Telmisartan - نجات از فشار خون شریانی. دارویی برای مبارزه با فشار خون شریانی Telmisartan: دستورالعمل استفاده، بررسی، قیمت و آنالوگ Telmisartan INN و نام تجاری

شما اینجا هستید: پرسش و پاسخ

هر بیمار مبتلا به فشار خون باید تلمیزارتان را در کیت کمک های اولیه خود داشته باشد.

نه تنها تثبیت می شود افزایش عملکردفشار خون، بلکه با فشار داخل جمجمه مبارزه می کند.

کارشناسان این درمان را نه تنها به دلیل آن توصیه می کنند راندمان بالا، بلکه به این دلیل که در اکثر موارد به راحتی توسط بیماران قابل تحمل است.

نامه های خوانندگان ما

موضوع: فشار خون مادربزرگ به حالت عادی برگشت!

از: کریستینا ( [ایمیل محافظت شده])

به: مدیریت سایت

کریستینا
مسکو

فشار خون مادربزرگ من ارثی است - به احتمال زیاد با بزرگتر شدن مشکلات مشابهی خواهم داشت.

قرص فشار خون تلمیزارتان برای آن تجویز می شود آسیب شناسی های زیر:

پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی در افراد رده سنی بالاتر (بیش از 55 سال)؛
توانبخشی بیمارانی که دچار سکته مغزی یا حمله قلبی شده اند.

تاثیر بر فشار خون

عمل Telmisartan با هدف کاهش فشار خون است.

جزء فعال دارو در طول روز از بدن دفع نمی شود، که منجر به تثبیت فشار برای مدت زمان کافی می شود.

این برای نظارت بر سطح فشار خون در ساعات اولیه صبح، زمانی که بیمار هنوز در خواب است، بسیار مهم است، که باعث می شود محصول در بین آنالوگ های آن متمایز شود. پزشکان این دارو را برای افراد دیابتی و چاق تجویز می کنند.

این محصول به صورت قرص موجود است. رنگ آنها سفید یا زرد روشن است و شکل استوانه ای مسطح دراز یا گرد دارند.

بسته به شرکت داروسازی، آنها در تولید می شوند بسته های مقوایی، که حاوی تاول یا شیشه های پلاستیکی هستند. تاول ها در 5، 7، 10، 20 عدد، شیشه ها - 10، 20، 28، 30، 40، 50، 100 عدد می آیند.

مرکب

قرص تلمیزارتان حاوی غلظت های متفاوتی است جزء فعال- 40 یا 80 میلی گرم. ماده فعال دارو تلمیزارتان است. بسته به دوز، مقدار مواد اضافی نیز متفاوت است.

اجزای اضافی	مقدار ماده بسته به دوز، میلی گرم
اجزای اضافی	40 میلی گرم	80 میلی گرم
شکر شیر (لاکتوز)	296,85	474,9
سود سوزآور	3,35	6,7
پوویدون	12	24
مگلومین	12	24
سدیم کراسکارملوز	12	24
نمک منیزیم اسید استئاریک	3,8	6,4

سود سوزآور با نام دیگری نیز شناخته می شود - هیدروکسید سدیم.

هزینه تلمیسارتان 40 میلی گرم به طور متوسط 250 تا 300 روبل است. قیمت Telmisartan 80 میلی گرم از 300 تا 430 روبل است.

داروی اصلی در هند تولید می شود. قیمت برای هر بسته 30 قرص است. این دارو در آلمان نیز تولید می شود، اما قیمت آن چندین مرتبه بالاتر است.

مصرف دارو ربطی به تغذیه ندارد. دستورالعمل استفاده از Telmisartan توضیح می دهد که در چه فشاری می توان از دارو استفاده کرد. این دارو برای کاهش فشار خون تجویز می شود.

دوره درمان با دوز 40 میلی گرم در روز شروع می شود. یکبار گرفته می شود. اگر اثر حاصل نشد، دوز به 80 میلی گرم افزایش می یابد. مهم است بدانید که دارو بر اساس یک طرح تجمعی عمل می کند و حداکثر اثر مثبت پس از شروع درمان پس از 30 تا 55 روز حاصل می شود.

برای اهداف پیشگیرانه برای تقویت سیستم قلبی عروقیتوصیه می شود دوز روزانهتلمیزارتان 80 میلی گرم 1 قرص است. برای به حداقل رساندن خطر حمله قلبی یا سکته مغزی، مقدار داروی مصرفی ثابت می ماند. کاهش مقدار دارو ممکن است نتیجه مورد انتظار را به همراه نداشته باشد.

در برخی موارد، در مرحله 1 فشار خون بالا، روند مثبتی در کاهش سطح فشار خون با دوز روزانه 20 میلی گرم مشاهده می شود.

تلمیزارتان برای درمان فشار خون بالا در ترکیب با کلاس تیازید استفاده می شود. نمونه ای از این دیورتیک ها هیدروکلروتیازید است.

درمان پیچیده با این داروها به شما امکان افزایش می دهد مصرف روزانهتلمیزارتان بله 160 میلی گرم. این درمان برای مرحله 3 فشار خون بالا استفاده می شود. در عین حال، اثربخشی دارو به وضوح توسط بیماران احساس می شود.

استفاده توسط کودکان

این دارو در اطفال استفاده نمی شود، زیرا داده های مربوط به تأثیر آن بر روی بدن کودکانگم شده اند. از 18 سالگی می توانید قرص ها را مصرف کنید.

استفاده توسط افراد مسن

این دارو به خوبی تحمل می شود و در درمان افراد مسن کاملاً مؤثر است. دوزهای ذکر شده در دستورالعمل استفاده هنگام مصرف قرص توسط افراد مسن نیازی به تنظیم ندارند.

این دارو به خوبی توسط بیماران تحمل می شود، اما فهرست نسبتاً چشمگیری از عوارض جانبی احتمالی دارد.

به ندرت اتفاق می افتد:

کاهش سطح هموگلوبین در خون؛
نارسایی خواب و بیداری؛
اضطراب، از دست دادن قدرت، بدتر شدن خلق و خو؛
عدم هماهنگی؛
از دست دادن هوشیاری؛
ضربان قلب آهسته؛
کاهش سریع ناگهانی فشار خون؛
تنگی نفس؛
نارسایی ریتم تنفس؛
گرفتگی دردناک در ناحیه شکم؛
اختلالات دستگاه گوارش - اسهال، استفراغ؛
افزایش سطح کراتینین در بدن، که نشان دهنده اختلال در عملکرد کلیه ها است.
درد در بافت ماهیچه ای;
انقباضات غیر ارادی عضلات ساق پا;
کهیر و خارش شدید;
کاهش غلظت؛
سردرد;
عفونت های مشابه علائم ARVI یا آنفولانزا؛
هیپرهیدروزیس؛
افزایش غلظت پتاسیم در بدن که می تواند منجر به آریتمی شود.
درد و سفتی در قفسه سینه;

تخلفات بسیار نادر عبارتند از:

مسمومیت خون؛
فرآیندهای عفونی سیستم تناسلی ادراری(سیستیت) و دستگاه تنفسی;
عفونت های گوش و حلق و بینی - فارنژیت، سینوزیت؛
کاهش سطح پلاکت، که می تواند باعث خونریزی شود.
تاری دید؛
افزایش ضربان قلب؛
کاهش شدید فشار هنگام تغییر موقعیت (هنگام بلند شدن از رختخواب)؛
نفخ، آروغ زدن؛
خشکی در حفره دهان;
اختلال عملکرد کبد و افزایش غلظت آنزیم های کبدی در جریان خون؛
هیپراوریسمی، که می تواند باعث نقرس شود.
سرخی پوست;
ادم کوئینکه؛
اگزما؛

واکنش هایی که به ندرت در بیماران رخ می دهد:

فرآیندهای التهابیدر بافت های تاندون؛
افزایش غلظت ائوزینوفیل ها در بدن؛

در صورت مشاهده یک یا چند مورد از علائم فوق، باید فورا مصرف دارو را قطع کرده و با پزشک مشورت کنید.

تلمیسارتان در موارد زیر تجویز نمی شود:

کودکان و نوجوانی(تا 18 سال)؛
بارداری و شیردهی؛
انسداد مجاری صفراوی؛
نارسایی شدید کبد و کلیه؛
عدم پذیرش فروکتوز توسط بدن؛
سوء جذب گلوکز-گالاکتوز؛
حساسیت به اجزای تشکیل دهنده؛
افزایش تولید هورمون آلدوسترون - سندرم کان، ناشی از توسعه فرآیندهای تومور در غدد فوق کلیوی.

افرادی که از بیماری ایسکمیک قلب، زخم معده یا دوازدههکسانی که مستعد خونریزی هستند باید به طور دوره ای شمارش خون خود را تجزیه و تحلیل کنند و به احساسات خود گوش دهند.

پزشک موظف است وضعیت بیماران را تحت نظر داشته باشد تا از بروز عوارض جلوگیری شود.

علائم مصرف بیش از حد ماده فعال:

کاهش شدید فشار خون؛
تسریع یا کاهش ضربان قلب؛
از دست دادن هماهنگی؛
افزایش کراتینین؛
نارسایی کلیه

هر یک از علائم فردی درمان می شود. همودیالیز برای از بین بردن دوز بیش از حد استفاده نمی شود.

تداخل با سایر داروها

تلمیزارتان قادر است اثربخشی سایر داروهای مورد استفاده برای پیشگیری و درمان فشار خون بالا (آملودیپین، باکلوفن، آمیفوستین) را افزایش دهد. بنابراین، هنگام درمان پیچیده، این باید در نظر گرفته شود و دوره باید با حداقل دوز شروع شود.

قیمت تلمیزارتان 40 میلی گرمی

1 بسته 80 یورو
2 بسته هر کدام 75 یورو
3 بسته هر کدام 70 یورو

خرید تلمیسارتان 40 میلی گرم در مسکو

داروی Telmisartan 40 میلی گرم تحویل مستقیم از آلمان به مسکوتلفن +7 926 3666610، پرداخت به پیک پس از دریافت، تحویل به تمام شهرهای روسیه و کشورهای مستقل مشترک المنافع، همه داروهای ارائه شده دارای گواهی انطباق اتحادیه اروپا (EU) هستند.

اگر می خواهید داروی تلمیسارتان آلمانی را خریداری کنید یا قیمت آن را بررسی کنید، با نمایندگان ما تماس بگیرید، ما ضمانت اصالت را ارائه می دهیم و یک رسید اصلی از یک داروخانه آلمانی را پیوست می کنیم.

دستورالعمل های تلمیسارتان

نام دارو
تلمیسارتان
نام بین المللی
تلمیسارتان
نشانه ها
فشار خون شریانی.
عمل فارماکولوژیک
عامل ضد فشار خون، آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II (نوع AT1). میل ترکیبی بسیار بالایی با این زیرگروه گیرنده دارد. با اتصال انتخابی و طولانی مدت به گیرنده ها، تلمیزارتان آنژیوتانسین II را از ارتباط آن با گیرنده های AT1 جابجا می کند. تمایلی به سایر زیرگروه های گیرنده AT نشان نمی دهد. اهمیت عملکردی سایر زیرگروه های گیرنده و تأثیر افزایش (در نتیجه تجویز تلمیزارتان) سطوح آنژیوتانسین II بر روی آنها مشخص نیست. تلمیزارتان سطح آلدوسترون را در پلاسمای خون کاهش می دهد، رنین پلاسما را مهار نمی کند، کانال های یونی را مسدود نمی کند و ACE (کیناز II) را مهار نمی کند، که برادی کینین را نیز از بین می برد. بنابراین، مظاهر عوارض جانبیهمراه با برادی کینین، مشاهده نشده است.
تلمیزارتان اثر ضد فشار خون مشخصی دارد و به طور گسترده برای کنترل و نگهداری استفاده می شود فشار خوندر مقادیر قابل قبول
این محصول در طول روز موثر است، مدت اثر پس از استفاده از آن در عرض 48 ساعت مشاهده می شود. دارو در عرض 3 ساعت پس از دوز اولیه و فقط یک ماه پس از شروع درمان با تلمیسارتان شروع به اثر می کند. فشار خونبدون تأثیر بر ضربان قلب، در هر دو مقدار پایین و بالا به حداکثر سطح کاهش می یابد.
با قطع دارو، فشار به آن پارامترهایی که در ابتدای دوره درمان بود باز می گردد، اما سندرم ترک مشاهده نمی شود.
تلمیزارتان تأثیر مثبتی بر سیستم قلبی عروقی دارد و خطر سکته مغزی و حملات قلبی و همچنین مرگ را در بیماران با خطر قلبی عروقی قابل توجهی که نمی توانند مهارکننده های آنزیم مبدل آنژیوتانسین مصرف کنند کاهش می دهد.
مصرف تلمیزارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و کاردیومیوپاتی با کاهش توده بطن چپ همراه است.
روش مصرف دارو
این دارو بدون توجه به زمان غذا، 20-40 میلی گرم در روز استفاده می شود، در برخی موارد، دوز روزانه می تواند به 80 میلی گرم برسد.
با این حال، بیماران مبتلا به مشکلات کبدی نباید بیش از 40 میلی گرم در روز مصرف کنند.
سالمندان یا افراد مبتلا به نارسایی کلیهنیازی به تنظیم دوز نیست.
ماده فعال تلمیزارتان است. سایر مواد موجود در این دارو عبارتند از: پوویدون، هیدروکسید سدیم، سوربیتول، مگلومین، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز، استئارات منیزیم، مانیتول.
تداخل با سایر داروها
اثر کاهش فشار خون با تجویز همزمان تلمیزارتان و دیورتیک های تیازیدی (به عنوان مثال، هیدروکلروتیازید) افزایش می یابد.
این محصول همچنین می تواند اثرات دیگر را افزایش دهد داروهابا اثر افت فشار خون
اگر تلمیزارتان را با داروهایی مصرف کنید که غلظت پتاسیم را در پلاسمای خون افزایش می دهند، خطر ابتلا به هیپرکالمی، یعنی یک وضعیت پاتولوژیک که به دلیل افزایش قابل توجه میزان پتاسیم در خون ظاهر می شود، به طور قابل توجهی افزایش می یابد.
اگر تلمیزارتان و دیگوکسین را همزمان مصرف کنید، سطح دومی در خون افزایش می یابد، بنابراین در این مورد بسیار مهم است که به طور منظم غلظت داروی دوم در خون را بررسی و کنترل کنید.
هنگام مصرف داروهای حاوی لیتیوم، میزان این عنصر در خون افزایش می یابد که می تواند اثر سمی بر بدن داشته باشد.
عوارض جانبی دارو
تلمیزارتان، مانند هر داروی دیگری، داروی خاص خود را دارد عوارض جانبیو موارد منع مصرف عوارض جانبی:
سرگیجه؛
سرفه؛
سردرد؛
حالت تهوع؛
میالژی؛
اسهال؛
علائم شبه آنفولانزا؛
کاهش سطح هموگلوبین؛
درد در شکم، قفسه سینه، کمر؛
افزایش سطح اسید اوریک
رانندگان وسایل نقلیه و افرادی که در سایت های فنی پیچیده کار می کنند باید قبل از مصرف دارو قبل از رانندگی یا کار با ماشین آلات دقیق، عوارض جانبی احتمالی را به دقت ارزیابی کنند، زیرا پس از مصرف تلمیسارتان، ممکن است سرگیجه یا خواب آلودگی ایجاد شود و توجه و تمرکز ممکن است کسل کننده شود.
افرادی که از هیپوناترمی رنج می برند یا کاهش حجم خون در گردش دارند، ممکن است پس از مصرف اولین قرص دارو، افت فشار خون شریانی علامتی را تجربه کنند.
استفاده از Telmisartan توسط بیمارانی که از تنگی شریان کلیوی رنج می برند به طور قابل توجهی خطر ابتلا به افت فشار خون شدید و نارسایی کلیه را افزایش می دهد. این دسته از بیماران باید تلمیسارتان را با دقت مصرف کنند.
موارد منع مصرف دارو
این دارو در دوران بارداری نباید مصرف شود. حتی کسانی که قصد مادر شدن دارند باید از مصرف آن خودداری کنند. زنان شیرده باید در طول درمان دارویی شیردهی را قطع کنند.
ایمنی مصرف دارو برای کودکان و نوجوانان هنوز مشخص نشده است، بنابراین، برای جلوگیری از مشکلات سلامتی برای کودکان، Telmisartan منع مصرف دارد.
همچنین در موارد زیر نباید دارو مصرف کنید:
حساسیت به اجزای دارو؛
بیماری های جدی و اختلال عملکرد کبد و کلیه؛
انسداد مجاری صفراوی
نحوه ذخیره سازی
در دمای بالاتر از 25 درجه نگهداری شود

تلمیسارتان

ترکیب و فرم انتشار دارو

قرص سفید یا سفید با رنگ مایل به زرد، گرد، استوانه ای مسطح، با پخ و بریدگی.

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات (قند شیر) - 474.9 میلی گرم، سدیم کراسکارملوز - 24 میلی گرم، K25 - 24 میلی گرم، مگلومین - 24 میلی گرم، هیدروکسید سدیم - 6.7 میلی گرم، استئارات منیزیم - 6.4 میلی گرم.

5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (3) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (4) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (8) - بسته های مقوایی.
5 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (10) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (3) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (4) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (8) - بسته های مقوایی.
7 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (10) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (3) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (4) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (8) - بسته های مقوایی.
10 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (10) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (1) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (2) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (3) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (4) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (5) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (8) - بسته های مقوایی.
20 عدد - بسته بندی سلولی کانتور (10) - بسته های مقوایی.
10 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
20 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
28 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
30 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
40 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
50 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.
100 عدد - قوطی های ساخته شده از پلی اتیلن ترفتالات (1) - بسته های مقوایی.

عمل فارماکولوژیک

عامل ضد فشار خون، آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II (نوع AT1). میل ترکیبی بسیار بالایی با این زیرگروه گیرنده دارد. با اتصال انتخابی و طولانی مدت به گیرنده ها، تلمیزارتان آنژیوتانسین II را از ارتباط آن با گیرنده های AT1 جابجا می کند. تمایلی به سایر زیرگروه های گیرنده AT نشان نمی دهد. اهمیت عملکردی سایر زیرگروه های گیرنده و تأثیر افزایش (در نتیجه تجویز تلمیزارتان) سطوح آنژیوتانسین II بر روی آنها مشخص نیست. تلمیزارتان سطح آلدوسترون را در خون کاهش می دهد، رنین پلاسما را مهار نمی کند، کانال های یونی را مسدود نمی کند و ACE (کیناز II) را مهار نمی کند، که برادی کینین را نیز از بین می برد. بنابراین، هیچ عارضه جانبی مرتبط با برادی کینین وجود ندارد.

فارماکوکینتیک

در صورت مصرف خوراکی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. فراهمی زیستی 50٪ است. در صورت مصرف همزمان با غذا، کاهش AUC از 6% (در دوز 40 میلی گرم) تا 19% (در دوز 160 میلی گرم) متغیر است. 3 ساعت پس از مصرف، بدون توجه به اینکه با غذا یا با معده خالی مصرف شود، غلظت پلاسما کاهش می یابد. اتصال به پروتئین پلاسما 99.5٪ است. مقادیر متوسط Vd ظاهری در مرحله تعادل 500 لیتر است. از طریق کونژوگه با اسید گلوکورونیک متابولیزه می شود. متابولیت ها از نظر دارویی غیر فعال هستند.

T1/2 - بیش از 20 ساعت بدون تغییر از طریق روده دفع می شود. دفع کلیوی تجمعی کمتر از 1٪ است. کلیرانس پلاسما 1000 میلی لیتر در دقیقه (جریان خون کلیوی 1500 میلی لیتر در دقیقه است).

نشانه ها

موارد منع مصرف

انسداد مجاری صفراوی، اختلال شدید عملکرد کبد و کلیه، بارداری، شیردهی ( شیردهی), افزایش حساسیتبه telmisartan.

دوز

برای بزرگسالان، دوز روزانه 20-40 میلی گرم (1 بار در روز) است. در برخی از بیماران، اثر کاهش فشار خون را می توان با دوز 20 میلی گرم در روز به دست آورد. در صورت لزوم می توان دوز را تا 80 میلی گرم در روز افزایش داد.

بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه و همچنین بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز ندارند.

برای بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبد، دوز روزانه 40 میلی گرم است.

عوارض جانبی

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، سرگیجه، خستگی، بی خوابی، اضطراب، افسردگی، تشنج.

از بیرون دستگاه گوارش: ، سوء هاضمه، حالت تهوع، اسهال، افزایش فعالیت ترانس آمینازهای کبدی.

از بیرون سیستم تنفسی: سرفه، فارنژیت، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی.

از سیستم خونساز:کاهش سطح هموگلوبین

واکنش های آلرژیک:کهیر؛ در یک مورد - آنژیوادم.

از سیستم ادراری:ادم محیطی، عفونت دستگاه ادراری، افزایش سطح اسید اوریک، هیپرکراتینینمی.

از سیستم قلبی عروقی:کاهش قابل توجه فشار خون، تپش قلب، درد قفسه سینه.

از سیستم اسکلتی عضلانی:کمردرد، میالژی، آرترالژی.

از پارامترهای آزمایشگاهی:هیپرکالمی، کم خونی، هیپراوریسمی.

دیگران:سندرم شبه آنفولانزا

تداخلات دارویی

در صورت استفاده همزمان، اثر ضد فشار خون ممکن است افزایش یابد.

در صورت استفاده همزمان با دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، هپارین، مکمل های غذایی، جایگزین های نمک حاوی پتاسیم، ممکن است هیپرکالمی ایجاد شود.

هنگام استفاده همزمان با آماده سازی لیتیوم، افزایش غلظت لیتیوم در پلاسمای خون امکان پذیر است.

با مصرف همزمان، افزایش غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون امکان پذیر است.

دستورالعمل های ویژه

تلمیزارتان در موارد اختلال عملکرد کبد باید با احتیاط مصرف شود. زخم معدهمعده و اثنی عشر در مرحله حاد، سایر بیماری های دستگاه گوارش، تنگی دریچه آئورت و میترال، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی، بیماری عروق کرونر، نارسایی قلبی.

در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریان کلیوی یک کلیه فعال، استفاده از تلمیزارتان خطر افت فشار خون شریانی شدید را افزایش می دهد. بنابراین، تلمیسارتان باید در این دسته از بیماران با احتیاط مصرف شود.

در طول دوره استفاده از تلمیزارتان در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کلیه، نظارت بر محتوای پتاسیم و کراتینین در پلاسمای خون ضروری است.

در حال حاضر هیچ اطلاعاتی در مورد استفاده از تلمیزارتان در بیمارانی که اخیراً پیوند کلیه انجام داده اند وجود ندارد.

در بیماران با کاهش حجم خون و/یا هیپوناترمی، علامتدار است افت فشار خون شریانیبه خصوص پس از مصرف اولین دوز تلمیزارتان. بنابراین، قبل از انجام درمان، اصلاح چنین شرایطی ضروری است.

استفاده از تلمیزارتان در ترکیب با دیورتیک های تیازیدی امکان پذیر است، زیرا این ترکیب باعث کاهش بیشتر فشار خون می شود.

هنگام بررسی احتمال افزایش دوز تلمیزارتان، باید به خاطر داشت که حداکثر اثر کاهش فشار خون معمولاً 4-8 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

استفاده در اطفال

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

در مورد امکان درگیر شدن در فعالیت های بالقوه خطرناک که نیاز به توجه بیشتر و واکنش های روانی حرکتی سریع دارند، باید تنها پس از ارزیابی پاسخ فردی به تلمیسارتان تصمیم گیری شود.

بارداری و شیردهی

مصرف تلمیزارتان در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

در دوران کودکی استفاده کنید

هیچ اطلاعاتی در مورد ایمنی و اثربخشی تلمیسارتان در کودکان و نوجوانان وجود ندارد.

برای اختلال در عملکرد کلیه

در نارسایی شدید کلیوی منع مصرف دارد.

برای اختلال عملکرد کبد

در اختلال عملکرد شدید کبد منع مصرف دارد.

استفاده در سنین بالا

بیماران مسن نیازی به تنظیم دوز ندارند.

INN:تلمیسارتان

سازنده:آزمایشگاه دکتر ردی محدود

طبقه بندی تشریحی-درمانی-شیمیایی:تلمیسارتان

شماره ثبت در جمهوری قزاقستان:شماره RK-LS-5 شماره 121842

مدت زمان ثبت نام: 10.12.2015 - 10.12.2020

دستورالعمل ها

نام تجاری

Telsartan®

نام غیر اختصاصی بین المللی

تلمیسارتان

فرم دوز

قرص 40 میلی گرم، 80 میلی گرم

مرکب

یک قرص حاوی

ماده فعال- تلمیسارتان 40 یا 80 میلی گرم، به ترتیب،

مواد کمکی:مگلومین، هیدروکسید سدیم، پوویدون (PVP K 30)، مانیتول، استئارات منیزیم، آب

توضیحات

قرص 40 میلی گرم- قرص هایی از سفید تا خاکستری مایل به سفید، کپسولی شکل با حکاکی "T" و "L" و یک خط نمره در یک طرف و "40" در طرف دیگر

قرص 80 میلی گرم- قرص هایی از سفید تا خاکستری مایل به سفید، کپسولی شکل با حکاکی T و L و خط در یک طرف و 80 در طرف دیگر.

گروه فارماکوتراپی

داروهای مؤثر بر سیستم رنین-آنژیوتانسین. آنتاگونیست های آنژیوتانسین II تلمیسارتان.

کد ATX C09CA07

خواص دارویی

فارماکوکینتیک

تلمیزارتان به سرعت جذب می شود، مقدار جذب متفاوت است. فراهمی زیستی تلمیزارتان تقریباً 50٪ است.

هنگامی که تلمیزارتان به طور همزمان با غذا مصرف می شود، کاهش AUC (منطقه زیر منحنی غلظت-زمان) از 6٪ (در دوز 40 میلی گرم) تا 19٪ (در دوز 160 میلی گرم) متغیر است. 3 ساعت پس از مصرف، غلظت در پلاسمای خون بدون توجه به مصرف غذا کاهش می یابد. کاهش جزئی AUC منجر به کاهش اثر درمانی نمی شود.

در غلظت پلاسما بین مردان و زنان تفاوت وجود دارد. Cmax (حداکثر غلظت) و AUC به ترتیب تقریباً 3 برابر و 2 برابر در زنان در مقایسه با مردان بیشتر بود، بدون اینکه تأثیر معنی داری بر اثربخشی داشته باشد.

ارتباط با پروتئین های پلاسما بیش از 99.5٪ است، عمدتا با آلبومین و آلفا-1 گلیکوپروتئین. حجم توزیع تقریباً 500 لیتر است.

تلمیزارتان از طریق کونژوگاسیون ماده اصلی با یک گلوکورونید متابولیزه می شود. هیچ فعالیت دارویی مزدوج تشخیص داده نشد.

تلمیزارتان دارای فارماکوکینتیک دو نمایی با نیمه عمر نهایی بیش از 20 ساعت است. Cmax و به میزان کمتری AUC به طور نامتناسبی با دوز افزایش می یابد. هیچ تجمع بالینی قابل توجهی از تلمیزارتان مشاهده نشد.

پس از مصرف خوراکی، تلمیزارتان تقریباً به طور کامل بدون تغییر از طریق روده دفع می شود. دفع کل ادرار کمتر از 2 درصد دوز مصرفی است. کلیرانس کل پلاسما در مقایسه با جریان خون کبدی (تقریباً 1500 میلی لیتر در دقیقه) بالا است (تقریباً 900 میلی لیتر در دقیقه).

بیماران مسن

فارماکوکینتیک تلمیزارتان در بیماران مسن تغییر نمی کند.

بیماران مبتلا به نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه تحت همودیالیز، غلظت پلاسمایی کمتری مشاهده می شود. در افراد مبتلا به نارسایی کلیه، تلمیزارتان بیشتر به پروتئین های پلاسما متصل می شود و در طی دیالیز دفع نمی شود. در نارسایی کلیه، نیمه عمر تغییر نمی کند.

بیماران مبتلا به نارسایی کبدی

در بیماران مبتلا به نارسایی کبدی، فراهمی زیستی مطلق تلمیزارتان تا 100٪ افزایش می یابد. نیمه عمر در نارسایی کبد تغییر نمی کند.

بچه ها

فارماکوکینتیک دو تجویز تلمیزارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا (57 نفر) 6 تا 18 ساله پس از دریافت تلمیزارتان در دوزهای 1 میلی گرم بر کیلوگرم یا 2 میلی گرم بر کیلوگرم در طی یک دوره درمان چهار هفته ای مورد بررسی قرار گرفت. نتایج مطالعه تأیید کرد که فارماکوکینتیک تلمیزارتان در کودکان زیر 12 سال با بزرگسالان مطابقت دارد و به ویژه ماهیت غیر خطی Cmax تأیید شد.

فارماکودینامیک

تلسارتان یک آنتاگونیست (انتخابی) موثر و اختصاصی گیرنده های آنژیوتانسین II (نوع AT1) برای تجویز خوراکی است. تلمیزارتان با میل ترکیبی بسیار بالا آنژیوتانسین II را از محل های اتصال آن در گیرنده های زیرگروه AT1 که مسئول عمل شناخته شده آنژیوتانسین II هستند، جابجا می کند. تلمیزارتان اثر آگونیستی روی گیرنده AT1 ندارد. تلمیزارتان به طور انتخابی به گیرنده های AT1 متصل می شود. ارتباط طولانی مدت است. تلمیسارتان تمایلی به گیرنده های دیگر، از جمله گیرنده AT2 و سایر گیرنده های AT که کمتر مورد مطالعه قرار گرفته اند، نشان نمی دهد.

اهمیت عملکردی این گیرنده ها و همچنین تأثیر تحریک بیش از حد احتمالی آنها توسط آنژیوتانسین II، که غلظت آن با تجویز تلمیزارتان افزایش می یابد، مورد مطالعه قرار نگرفته است.

تلمیزارتان سطح آلدوسترون پلاسما را کاهش می دهد و رنین یا کانال های یونی پلاسما را مسدود نمی کند.

تلمیزارتان آنزیم مبدل آنژیوتانسین (کیناز II) را که برادی کینین را تخریب می کند، مهار نمی کند. بنابراین، هیچ افزایشی در عوارض جانبی مرتبط با برادی کینین وجود ندارد.

در انسان، دوز 80 میلی گرمی تلمیزارتان تقریباً به طور کامل از افزایش فشار خون (BP) ناشی از آنژیوتانسین II جلوگیری می کند. اثر مهاری برای بیش از 24 ساعت حفظ می شود و هنوز پس از 48 ساعت قابل تشخیص است.

پس از مصرف اولین دوز تلمیزارتان، فشار خون پس از 3 ساعت کاهش می یابد. حداکثر کاهش فشار خون به تدریج 4 هفته پس از شروع درمان حاصل می شود و در طول درمان طولانی مدت حفظ می شود.

اثر کاهش فشار خون تا 24 ساعت پس از مصرف دارو ادامه می‌یابد، از جمله 4 ساعت قبل از مصرف دوز بعدی که با اندازه‌گیری فشار خون سرپایی و همچنین نسبت‌های پایدار (بالاتر از 80%) حداقل و حداکثر غلظت دارو پس از تأیید می‌شود. مصرف 40 و 80 میلی گرم Telsartan® در آزمایشات بالینی کنترل شده.

در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، Telsartan® فشار خون سیستولیک و دیاستولیک را بدون تغییر ضربان قلب کاهش می دهد.

اثر ضد فشار خون تلمیسارتان با نمایندگان سایر کلاس های داروهای ضد فشار خون مانند آملودیپین، آتنولول، انالاپریل، هیدروکلروتیازید، لوزارتان، لیزینوپریل، رامیپریل و والزارتان مقایسه شد.

در صورت قطع ناگهانی تلمیزارتان، فشار خون به تدریج در عرض چند روز به مقادیر قبل از درمان باز می گردد بدون اینکه علائمی از از سرگیری سریع فشار خون شریانی (بدون نشانگان بازگشت) مشاهده شود.

مطالعات بالینی نشان داده است که استفاده از تلمیسارتان با کاهش آماری معنی‌دار توده بطن چپ و شاخص توده بطن چپ در بیماران مبتلا به فشار خون شریانیو هیپرتروفی بطن چپ

در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و نفروپاتی دیابتی، هنگام درمان با Telsartan، کاهش معنی داری از نظر آماری در پروتئینوری (از جمله میکروآلبومینوری و ماکروآلبومینوری) مشاهده می شود.

در مطالعات بالینی بین‌المللی چند مرکزی، ثابت شد که موارد کمتری از سرفه خشک در بیمارانی که تلمیزارتان مصرف می‌کردند نسبت به بیمارانی که مهارکننده‌های آنزیم مبدل آنژیوتانسین (مهارکننده‌های ACE) دریافت می‌کردند، کمتر بود.

در بیماران 55 ساله و بالاتر با سابقه بیماری عروق کرونر، سکته مغزی، بیماری عروق محیطی یا دیابت با آسیب اندام هدف (رتینوپاتی، هیپرتروفی بطن چپ، ماکرو و میکروآلبومینوری)، استفاده از Telsartan می تواند بروز را کاهش دهد. انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی و بستری شدن در بیمارستان برای نارسایی احتقانی قلب و کاهش مرگ و میر ناشی از بیماری های قلبی عروقی.

بچه ها

اثر کاهنده فشار خون تلمیسارتان در بیماران مبتلا به فشار خون بالا در سنین 6 تا 18 سال (76 نفر) پس از دریافت تلمیزارتان با دوز 1 میلی گرم بر کیلوگرم (30 نفر درمان شده) یا 2 میلی گرم بر کیلوگرم (31 نفر درمان شده) در مدت زمان یکبار بررسی شد. دوره درمان چهار هفته ای

فشار خون سیستولیک (SBP) به طور متوسط از مقدار اولیه 8.5 میلی متر جیوه و 3.6 میلی متر جیوه کاهش یافت. در گروه تلمیزارتان به ترتیب mg/kg 2 و mg/kg 1 mg/kg بود. فشار خون دیاستولیک (DBP) به طور متوسط از مقدار اولیه 4.5 میلی متر جیوه کاهش یافت. و 4.8 میلی متر جیوه در گروه های تلمیزارتان به ترتیب mg/kg 1 و mg/kg 2 می باشد.

تغییرات وابسته به دوز بود.

مشخصات ایمنی با بیماران بزرگسال قابل مقایسه بود.

موارد مصرف

درمان فشار خون شریانی ضروری

پیشگیری (کاهش) عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر در بیماران بالای 55 سال ریسک بالاتوسعه بیماری های قلبی عروقی

دستورالعمل استفاده و دوز

قرص تلمیزارتان برای تجویز خوراکی روزانه در نظر گرفته شده است و با مایع، همراه یا بدون غذا مصرف می شود.

درمان فشار خون شریانی ضروری

در مواردی که فشار خون مطلوب حاصل نمی شود، دوز Telsartan® را می توان تا حداکثر 80 میلی گرم یک بار در روز افزایش داد.

هنگام افزایش دوز، باید در نظر داشت که حداکثر اثر ضد فشار خون معمولاً در عرض چهار تا هشت هفته پس از شروع درمان حاصل می شود.

Telsartan® را می توان در ترکیب با دیورتیک های تیازیدی استفاده کرد، به عنوان مثال هیدروکلروتیازید، که در ترکیب با telmisartan یک اثر کاهش فشار اضافی دارد.

در بیماران مبتلا به فشار خون شدید شریانی، دوز تلمیزارتان 160 میلی گرم در روز (دو قرص Telsartan® 80 میلی گرم) و همراه با هیدروکلروتیازید 12.5-25 میلی گرم در روز به خوبی تحمل و مؤثر بود.

پیشگیری از بیماری های قلبی عروقی و مرگ و میر

مشخص نیست که آیا دوزهای کمتر از 80 میلی گرم در کاهش عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر موثر است یا خیر.

در مرحله اولیه استفاده از داروی Telsartan® برای پیشگیری از عوارض قلبی عروقی و مرگ و میر، کنترل فشار خون (BP) توصیه می شود و اصلاح فشار خون با داروهایی که فشار خون را کاهش می دهند نیز ممکن است ضروری باشد.

Telsartan® را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

نارسایی کلیه

در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، از جمله بیماران تحت همودیالیز، نیازی به تنظیم دوز نیست. تجربه محدودی در درمان بیماران مبتلا به نارسایی شدید کلیوی و همودیالیز وجود دارد. برای چنین بیمارانی توصیه می شود با دوز کمتر 20 میلی گرم شروع شود. Telsartan® با هموفیلتراسیون از خون خارج نمی شود.

نارسایی کبد

در بیماران مبتلا به اختلال عملکرد کبدی خفیف تا متوسط، دوز روزانه دارو نباید بیش از 40 میلی گرم یک بار در روز باشد.

سالمندانهبیمارس

نیازی به تنظیم دوز نیست.

عوارض جانبی

در کارآزمایی‌های کنترل‌شده با دارونما در بیماران مبتلا به فشار خون بالا، تعداد کل عوارض جانبی گزارش‌شده با تلمیزارتان (41.4٪) به طور کلی با تعداد عوارض جانبی گزارش شده با دارونما (43.9٪) قابل مقایسه بود. این تعداد عوارض جانبی وابسته به دوز نبود و به جنسیت، سن یا نژاد بیماران مرتبط نبود.

مشخصات ایمنی تلمیزارتان در بیمارانی که این دارو را برای پیشگیری از بیماری قلبی عروقی و مرگ و میر مصرف می کردند با مشخصات ایمنی در بیماران مبتلا به فشار خون شریانی سازگار بود.

عوارض جانبی ذکر شده در زیر از آزمایشات بالینی کنترل شده در بیماران مبتلا به فشار خون بالا و از مطالعات پس از بازاریابی به دست آمد. همچنین شامل عوارض جانبی جدی و عوارض جانبی منجر به قطع دارو می‌شود که در سه کارآزمایی بالینی طولانی‌مدت شامل 21642 بیمار تحت درمان با تلمیزارتان برای جلوگیری از عوارض قلبی عروقی و مرگ‌ومیر طی شش سال گزارش شده‌اند.

عوارض جانبی با استفاده از طبقه بندی زیر در زیر فهرست شده است: شایع ≥1/100 تا<1/10, нечасто ≥1/1000 до <1/100, редко ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <10000.

عفونت ها و آلودگی ها:

غیر معمول:

عفونت های دستگاه ادراری (از جمله سیستیت)، عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی

به ندرت:

سپسیس (از جمله موارد کشنده)

اختلالات گردش خون و سیستم لنفاوی:

غیر معمول:

به ندرت:

ائوزینوفیلی، ترومبوسیتوپنی

اختلالات سیستم ایمنی:

به ندرت:

حساسیت مفرط، واکنش های آنافیلاکتیک

اختلالات متابولیک:

غیر معمول:

هیپرکالمی

به ندرت:

هیپوگلیسمی (در بیماران مبتلا به دیابت قندی)

اختلالات روانی:

غیر معمول:

بی خوابی، افسردگی،

به ندرت:

احساس بی قراری

اختلالات سیستم عصبی مرکزی:

غیر معمول:

سنکوپ (غش کردن)

اختلالات بینایی:

به ندرت:

اختلالات بینایی

اختلالات شنوایی و دستگاه دهلیزی

غیر معمول:

سرگیجه

اختلالات سیستم قلبی عروقی:

غیر معمول:

برادی کاردی، افت فشار خون، افت فشار خون ارتواستاتیک

به ندرت:

تاکی کاردی

اختلالات تنفسی:

غیر معمول:

اختلالات گوارشی:

غیر معمول:

درد شکم، استفراغ، سوء هاضمه، نفخ شکم، اسهال

به ندرت:

خشکی دهان، ناراحتی معده

اختلالات کبد و مجاری صفراوی:

به ندرت:

اختلال عملکرد کبد / اختلالات کبدی

اختلالات پوست و بافت های زیر جلدی:

غیر معمول:

خارش پوست، هیپرهیدروزیس، بثورات

به ندرت:

آنژیوادم (حتی مرگ)، اگزما، اریتم، کهیر، بثورات دارویی، راش سمی

اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند:

غیر معمول:

کمر درد، میالژی، درد تاندون (علائم تاندونیت)

به ندرت:

آرترالژی، درد در اندام تحتانی، اسپاسم عضلانی (گرفتگی عضلات ساق پا)

اختلالات رایج:

غیر معمول:

درد قفسه سینه، استنی (ضعف)

به ندرت:

سندرم شبه آنفولانزا

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی:

غیر معمول:

افزایش کراتینین در خون

به ندرت:

کاهش سطح هموگلوبین، افزایش غلظت اسید اوریک در خون، افزایش فعالیت آنزیم های کبدی، افزایش غلظت کراتین فسفوکیناز (CPK) در خون

موارد منع مصرف

حساسیت به تلمیزارتان یا هر یک از اجزای دارو

بیماری های انسدادی مجاری صفراوی

نارسایی شدید کبد

مصرف همزمان تلمیزارتان با آلیسکیرن در بیماران مبتلا به دیابت یا نارسایی کلیوی (GFR)< 60 мл/мин/ 1,73 м2)

عدم تحمل ارثی نادر فروکتوز

بارداری و شیردهی

کودکان و نوجوانان تا 18 سال

تداخلات دارویی

تلسارتان ممکن است اثر کاهش فشار سایر داروهای ضد فشار خون را افزایش دهد. هیچ تداخلات بالینی مهم دیگری شناسایی نشده است.

مصرف همزمان تلمیزارتان با دیگوکسین، وارفارین، هیدروکلروتیازید، گلی بن کلامید، ایبوپروفن، پاراستامول، سیمواستاتین و آملودیپین منجر به تداخلات بالینی قابل توجهی نمی شود. با استفاده همزمان با دیگوکسین، افزایش میانگین حداقل غلظت دیگوکسین در پلاسمای خون 20٪ (در یک مورد 39٪) مشاهده شد، بنابراین لازم است سطح دیگوکسین در پلاسمای خون کنترل شود.

با مصرف همزمان تلمیسارتان و رامیپریل، افزایش AUC0-24 و Cmax رامیپریل و رامیپریل تا 2.5 برابر مشاهده شد. اهمیت بالینی این پدیده ثابت نشده است.

هنگامی که لیتیوم همزمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II، از جمله تلمیزارتان استفاده می شود، افزایش قابل برگشت در غلظت لیتیوم سرم و سمیت آن گزارش شده است. در این مورد، کنترل سطح لیتیوم در پلاسمای خون توصیه می شود و بیماران باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند.

درمان همزمان با داروهای ضدالتهابی غیراستروئیدی (NSAIDs)، از جمله اسید استیل سالیسیلیک، مهارکننده‌های سیکلواکسیژناز 2 [COX-2] و NSAID‌های غیرانتخابی، با خطر نارسایی حاد کلیوی در بیماران کم‌آبی همراه است.

داروهایی که بر روی سیستم رنین-آنژیوتانسین اثر می‌گذارند ممکن است اثر هم افزایی داشته باشند. بیمارانی که همزمان NSAID و تلمیزارتان دریافت می کنند باید به اندازه کافی هیدراته شوند و عملکرد کلیه در شروع درمان کنترل شود.

کاهش جزئی در اثر کاهنده فشار خون تلمیزارتان هنگام استفاده همزمان با NSAIDها گزارش شده است.

درمان همزمان تلمیزارتان با داروهای کورتیکواستروئیدی اثر کاهنده فشار خون را کاهش می دهد.

دستورالعمل های ویژه

فشار خون رنواسکولار

در بیماران مبتلا به تنگی دو طرفه شریان کلیوی یا تنگی شریانی یک کلیه فعال که با داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند درمان می شوند، خطر افت فشار خون شدید افزایش می یابد.

اختلال عملکرد کلیه و شرایط پس از پیوندکلیه ها

هنگام استفاده از تلمیزارتان در بیماران مبتلا به نارسایی کلیه، نظارت دوره ای بر سطح سرمی پتاسیم و کراتینین توصیه می شود. هیچ تجربه ای در مورد استفاده از تلمیزارتان در بیمارانی که اخیراً پیوند کلیه داشته اند وجود ندارد.

کاهش حجم خون در گردش (CBV)

افت فشار خون علامت دار، به ویژه پس از مصرف اولین دوز، ممکن است در بیماران با کاهش حجم خون و/یا هیپوناترمی به دلیل درمان شدید ادرارآور، محدودیت نمک، اسهال یا استفراغ رخ دهد. چنین شرایطی، به ویژه کاهش حجم خون و/یا کاهش سدیم، باید قبل از تجویز تلمیزارتان اصلاح شود.

انسداد مضاعف سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون:

موارد شناخته شده ای از تغییرات در عملکرد کلیه (از جمله نارسایی حاد کلیه) در نتیجه مهار سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون وجود دارد که در افراد مستعد ثبت شده است، به ویژه با ترکیبی از داروهایی که بر این سیستم تأثیر می گذارد. بنابراین، استفاده از محاصره دوگانه سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون (به عنوان مثال، هنگام افزودن یک مهارکننده ACE یا مهارکننده مستقیم رنین آلیسکیرن به یک آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II) باید محدود به موارد فردی باشد و با نظارت دقیق انجام شود. عملکرد کلیه

سایر شرایط مرتبط با تحریک سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون

در بیمارانی که تون عروق و عملکرد کلیه آنها عمدتاً به فعالیت سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون بستگی دارد (به عنوان مثال، بیماران مبتلا به نارسایی احتقانی قلب شدید یا بیماری کلیوی همزمان، از جمله تنگی شریان کلیوی)، درمان با سایر داروهایی که بر این سیستم تأثیر می گذارد با افت فشار خون حاد، هیپرازوتمی، الیگوری یا در موارد نادر، نارسایی حاد کلیه همراه است.

آلدوسترونیسم اولیه

بیماران مبتلا به آلدوسترونیسم اولیه معمولاً به درمان با داروهای ضد فشار خون که با مهار سیستم رنین-آنژیوتانسین عمل می کنند، پاسخ نمی دهند. بنابراین استفاده از تلمیزارتان در این گروه از بیماران توصیه نمی شود.

تنگی دریچه های آئورت و میترال، کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی

همانند سایر داروهای گشادکننده عروق، بیمارانی که از تنگی آئورت یا میترال یا کاردیومیوپاتی هیپرتروفیک انسدادی رنج می‌برند، باید هنگام تجویز تلمیزارتان مراقب باشند.

هیپرکالمی

در طول درمان با داروهایی که بر سیستم رنین-آنژیوتانسین-آلدوسترون تأثیر می گذارند، هیپرکالمی ممکن است رخ دهد، به ویژه در حضور بیماری کلیوی و/یا نارسایی قلبی. در بیماران در این گروه خطر، کنترل سطح پتاسیم توصیه می شود.

استفاده ترکیبی از دیورتیک های نگهدارنده پتاسیم، مکمل های پتاسیم، جایگزین های نمک حاوی پتاسیم یا سایر داروهایی که ممکن است سطح پتاسیم را افزایش دهند (هپارین و غیره) ممکن است منجر به افزایش سطح سرمی پتاسیم شود و بنابراین باید با احتیاط با تلمیزارتان استفاده شود.

اختلال عملکرد کبد

تلمیزارتان عمدتاً در صفرا دفع می شود. در بیماران مبتلا به بیماری های انسدادی مجاری صفراوی یا نارسایی کبد، ممکن است دفع دارو از بدن به تاخیر بیفتد. تلمیزارتان در این بیماران باید با احتیاط مصرف شود.

سوربیتول

تلمیسارتان حاوی 338 میلی گرم سوربیتول با حداکثر دوز توصیه شده روزانه 80 میلی گرم است. بیماران مبتلا به اختلال ارثی نادر عدم تحمل فروکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

دیابت شیرین

در بیماران مبتلا به دیابت شیرین و بیماری عروق کرونر (CAD)، خطر انفارکتوس میوکارد کشنده و مرگ غیرمنتظره به دلیل بیماری قلبی عروقی ممکن است در صورت درمان با داروهایی که فشار خون را کاهش می‌دهند (مانند مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین یا مهارکننده‌های ACE) افزایش یابد. در بیماران مبتلا به دیابت، CAD ممکن است بدون علامت و در نتیجه تشخیص داده نشود. بیماران مبتلا به دیابت ملیتوس باید قبل از شروع تلمیزارتان تحت آزمایشات تشخیصی مناسب (مانند ورزش الکتروکاردیوگرام) برای تعیین و تجویز درمان مناسب برای بیماری عروق کرونر قرار گیرند.

مانند مهارکننده‌های ACE، مسدودکننده‌های گیرنده آنژیوتانسین، از جمله تلمیزارتان، در کاهش فشار خون در بیماران سیاه‌پوست نسبت به بیماران غیرسیاه‌پوست به دلیل غلبه قابل‌توجه شرایط کم رنین در بیماران سیاه‌پوست مبتلا به فشار خون، تأثیر کمتری دارند.

مانند سایر داروهای ضد فشار خون، مسدود کننده های گیرنده آنژیوتانسین ممکن است باعث کاهش بیش از حد فشار خون در بیماران مبتلا به کاردیوپاتی ایسکمیک یا بیماری قلبی عروقی ایسکمیک شود که می تواند منجر به انفارکتوس میوکارد یا سکته شود.

سوربیتول

تلمیزارتان حاوی سوربیتول (E420) است. بیماران مبتلا به مشکلات ارثی نادر عدم تحمل فروکتوز نباید تلمیزارتان مصرف کنند.

تفاوت های قومیتی:

مطابق با مشاهدات مربوط به مهارکننده‌های آنزیم تبدیل‌کننده آنژیوتانسین، به نظر می‌رسد تلمیزارتان و سایر آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II در کاهش فشار خون در افراد با پوست سیاه‌پوست نسبت به سایر نژادها کمتر مؤثر هستند، احتمالاً به دلیل شیوع بیشتر شرایط کم رنین در افراد مبتلا به این بیماری. پوست سیاه رنگ داشتن فشار خون بالا

بارداری

مصرف آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در دوران بارداری توصیه نمی شود. بیمارانی که آنتاگونیست‌های گیرنده آنژیوتانسین II مصرف می‌کنند و قصد بارداری دارند، هنگام استفاده در دوران بارداری باید به درمان جایگزین با داروهای ضد فشار خون با مشخصات ایمنی شناخته شده تغییر دهند.

اگر حاملگی ثابت شود، درمان با آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II باید فوراً قطع شود و درمان جایگزین مناسب باید آغاز شود.

مطالعات پیش بالینی با تلمیزارتان اثر تراتوژنیک را تایید نمی کند، اما سمیت جنینی را نشان می دهد.

آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در سه ماهه دوم و سوم بارداری منع مصرف دارند، زیرا در این دوره های بارداری، مصرف آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II جنینی است (تخریب عملکرد کلیه، الیگوهیدرآمنیوس، استخوان سازی تاخیری جمجمه)، و همچنین سمی برای نوزادان (کلیه). شکست، افت فشار خون، هیپرکالمی). در صورت مصرف آنتاگونیست های گیرنده آنژیوتانسین II در سه ماهه دوم بارداری، بررسی سونوگرافی عملکرد کلیه و جمجمه توصیه می شود. نوزادانی که مادران آنها آنتاگونیست گیرنده آنژیوتانسین II مصرف کرده اند باید از نظر افت فشار خون به دقت تحت نظر باشند.

دوره شیردهی

تلمیزارتان در دوران شیردهی منع مصرف دارد، زیرا مشخص نیست که آیا در شیر مادر ترشح می شود یا خیر. مطالعات پیش بالینی دفع تلمیزارتان را در شیر مادر نشان داده است.

باروری

مطالعاتی در مورد اثرات دارو بر باروری انسان انجام نشده است. مطالعات پیش بالینی هیچ اثری از تلمیزارتان بر باروری در هر دو جنس نشان نداد.

دیگر:

مانند داروهای ضد فشار خون، فشار خون بیش از حد پایین در بیماران مبتلا به کاردیومیوپاتی ایسکمیک یا بیماری قلبی عروقی ایسکمیک می تواند منجر به انفارکتوس میوکارد یا سکته شود.

ویژگی های اثر دارو بر توانایی رانندگی وسیله نقلیه یا مکانیسم های بالقوه خطرناک

هیچ مطالعه بالینی خاصی در مورد تأثیر دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات انجام نشده است. اما در هنگام رانندگی و کار با ماشین آلات، احتمال سرگیجه و خواب آلودگی باید در نظر گرفته شود که نیاز به احتیاط دارد.