Novinet یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی است که برای محافظت در برابر بارداری ناخواسته طراحی شده است. این دارو حاوی ترکیبی از هورمون های زیر است، 0.02 میلی گرم اتینیل استرادیول و 0.15 میلی گرم دزوژسترل در هر قرص دارو.

برای شروع محافظت با داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی، باید با پزشک مشورت کنید. اولا، هر دارویی دارای موارد منع مصرف است، بنابراین برای شناسایی بیماری هایی که وجود آنها مانعی برای مصرف دارو است، باید معاینه انجام شود. آرزوی بسیاری از زنان این است که داروی کمترین دوز را انتخاب کنند. با این حال، چنین تمایلاتی ممکن است اصلاً با وضعیت بدن مطابقت نداشته باشد. خیلی به وضعیت هورمونی اولیه بدن شما بستگی دارد. داروهای با دوز پایین برای کسانی که از قبل وضعیت اولیه بالایی دارند مناسب نیستند و بالعکس. بنابراین، واضح است که قبل از شروع مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی، نه تنها با متخصص زنان، بلکه با یک درمانگر و متخصص غدد نیز مشورت کنید. بنابراین، داروهای با دوز بالا حاوی 35 میکروگرم اتینیل استرادیول، داروهای با دوز متوسط ​​شامل داروهای حاوی 30 میکروگرم و داروهای با دوز پایین حاوی 20 میکروگرم هستند. Novinet در گروه آخر داروها قرار دارد.

مصرف Novinet باید از روز اول قاعدگی شروع شود. دارو باید یک قرص در روز، در همان ساعت از روز مصرف شود. دوره مصرف دارو 21 روز است و پس از آن انجام می شود هفت روز استراحت، که در طی آن واکنشی شبیه به قاعدگی باید ظاهر شود. اگر زنی همچنان تصمیم می گیرد با کمک این دارو از خود در برابر بارداری ناخواسته محافظت کند، در روز هشتم باید مصرف قرص ها را از یک بسته جدید شروع کند. مصرف بسته جدید از روز هشتم حتی در صورت قطع نشدن قاعدگی ضروری است. برای راحتی زن، شماره قرص و فلش روی تاول نشان داده شده است.
http://medi.ru/doc/f23603.htm

اثر ضدبارداری استفاده از نوین نت در صورتی که شروع مصرف مصادف با روز اول قاعدگی باشد تا پایان هفته اول مصرف دارو حاصل می شود. یعنی بعد از پایان قاعدگی، معمولاً در روز هفتم، می‌توانید بدون استفاده از روش‌های پیشگیری اضافی، رابطه جنسی داشته باشید. اثر ضد بارداریبه شرطی که دارو به درستی مصرف شود، در تمام مدت مصرف دارو، از جمله در طول وقفه هفت روزه، باقی می ماند.

اگر قرص ضد بارداری را فراموش کردید، اگر بعد از مصرف قرص استفراغ یا اسهال ایجاد شد، مصرف دارو همزمان با مصرف آنتی بیوتیک است، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری به میزان قابل توجهی کاهش یابد، بنابراین توصیه می شود از یک روش غیر هورمونی اضافی برای جلوگیری از بارداری به مدت دو هفته استفاده کنید. پس از آن

پس از پایان مصرف دارو، باروری به طور متوسط ​​در عرض دو تا سه ماه بازیابی می شود، اما تا حد زیادی به ویژگی های فردی بدن بستگی دارد.

سه ماه پس از شروع مصرف دارو، توصیه می شود مجدداً به پزشک مراجعه کنید تا تأثیر مواد هورمونی بر روی بدن زن و همچنین بررسی شود. وضعیت عمومیسلامتی زن اگر خانمی در هنگام مصرف دارو دچار عوارض جانبی نشد، می تواند هر شش ماه یک بار به متخصص زنان مراجعه کند. در صورت بروز تغییرات در بدن یا بروز عوارض جانبی، باید فوراً با پزشک مشورت کنید.

علاوه بر این

Novinet یک قرص ضد بارداری ترکیبی هورمونی است.

مصرف قرص ها اثر سیستمیک بر دستگاه تناسلی زن دارد، تخمک گذاری را مهار می کند و از نفوذ اسپرم از طریق مخاط دهانه رحم جلوگیری می کند. این قرص ها توانایی سرکوب ترشح لوتئوتروپین و فولیتروپین هیپوفیز را دارند و در نتیجه ترشحات واژن را چسبناک تر می کنند.

اجزای فعال دارو هورمون های مصنوعی - اتینیل استرادیول و پروژسترون هستند که تخمک گذاری را سرکوب می کنند.

گروه بالینی و دارویی

ضد بارداری خوراکی تک فازی

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه پزشک صادر می شود.

قیمت ها

قیمت Novinet در داروخانه ها چقدر است؟ قیمت متوسط ​​500 روبل است.

فرم انتشار و ترکیب

داروی Novinet در دسترس است فرم دوزقرص های روکش دار روده ای برای استفاده خوراکی (داخلی). به رنگ زرد روشن، گرد شکل و سطحی دو محدب دارند.

1. پایه دارو 20 میکروگرم اتینیل استرادیول و 150 میکروگرم دزوژسترل است.
2. اجزای کمکی Novinet عبارتند از: E 104 (رنگ زرد کینولین)، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، پوویدون، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، نشاسته سیب زمینی، اسید استئاریک، مونوهیدرات لاکتوز.
3. ترکیب p/o: هیپروملوز، ماکروگل 6000، پروپیلن گلیکول.

قرص ها در بسته های بلیستر 21 عددی بسته بندی می شوند. بسته مقوایی حاوی 1 یا 3 تاول با تعداد مناسب قرص و همچنین دستورالعمل استفاده از دارو می باشد.

اثر فارماکولوژیک

Novinet یک داروی ضد بارداری هورمونی است که حاوی دو هورمون استروژن و ژستاژن است. اثر ضد بارداری دارو بر اساس مهار گنادوتروپین ها و سرکوب فرآیند تخمک گذاری است. به دلیل افزایش ویسکوزیته مایع دهانه رحمحرکت اسپرم در طول کانال دهانه رحم کند می شود و وضعیت تغییر یافته آندومتر از کاشت تخمک بارور شده جلوگیری می کند.

دزوژسترل که بخشی از قرص های Novinet است، دارای اثر ضد استروژنی و ژستاژنیک، فعالیت ضعیف آنابولیک و آندروژنی است. اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی فولیکولی استرادیول است. نظرات پزشکان در مورد Novinet بیشتر مثبت است، زیرا این دارو حاوی است مقدار کمهورمون ها در این راستا، Novinet به طور گسترده در عمل زنان استفاده می شود.

در طول دوره مصرف Novinet از دست دادن خون قاعدگی بسیار کاهش می یابد و سیکل قاعدگی به حالت عادی باز می گردد. علاوه بر این، به گفته پزشکان، Novinet تأثیر مفیدی روی پوست دارد، به خصوص اگر مستعد ابتلا به آکنه ولگاریس باشد.

موارد مصرف

قرص Novinet برای جلوگیری از بارداری ناخواسته (پیشگیری از بارداری) تجویز می شود.

موارد منع مصرف

مصرف قرص Novinet در تعداد قابل توجهی از شرایط مختلف پاتولوژیک و فیزیولوژیکی بدن منع مصرف دارد که عبارتند از:

1. ترومبوآمبولی وریدی (وجود داده های آنامنسیک)؛
2. دیس لیپیدمی؛
3. (با آنژیوپاتی)؛
4. زردی در طول درمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
5. سندرم های گیلبرت، دوبین جانسون، روتور.
6. خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
7. اتواسکلروز یا پیشرفت آن، خارش شدیددر دوران بارداری قبلی یا در طول درمان با گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
8. سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
9. بارداری (تأیید شده یا مشکوک) و دوره شیردهی؛
10. عوامل متعدد و/یا شدیدی که خطر ابتلا به ترومبوز وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهند، از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون از 100/160 میلی‌متر جیوه.
11. پیش سازهای ترومبوز، از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری (در حال حاضر یا در حضور داده های آنامنسیک)؛
12. ترومبوز/ترومبوآمبولی (وریدی یا شریانی)، از جمله انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی ساق پا، سکته مغزی، آمبولی ریه (در حال حاضر یا در صورت وجود داده های آنامنسی).
13. پانکراتیت با هیپرتری گلیسیریدمی شدید (از جمله در حضور داده های آنامنسیک) رخ می دهد.
14. بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله مواردی که در دوران بارداری ایجاد شده است)، هپاتیت (از جمله در صورت وجود داده های آنامنستیک؛ دارو را می توان 3 ماه پس از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی و عملکردی مصرف کرد).
15. بیماری سنگ کیسه صفرا (در حال حاضر یا اگر داده های آنامنسی وجود دارد)؛
16. نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون غدد پستانی و اندام های تناسلی (تأیید شده یا مشکوک)؛
17. تومورهای کبدی (از جمله در حضور داده های آنامنسیک)؛
18. میگرن با علائم عصبی کانونی (از جمله در حضور داده های آنامنسیک) رخ می دهد.
19. حساسیت به اجزای دارو.

Novinet در شرایط و/یا بیماری های زیر که احتمال ترومبوز/ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی را افزایش می دهد با احتیاط تجویز می شود: اگر در سابقه خانوادگی ذکر شده باشد)؛

1. صدمات شدید؛
2. کم خونی داسی شکل؛
3. وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی؛
4. افسردگی شدید (از جمله در حضور داده های آنامنسیک)؛
5. کولیت زخمی؛
6. بی حرکتی طولانی مدت؛
7. سابقه خانوادگی پیچیده؛
8. چاقی (با شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
9. دیس لیپوپروتئینمی؛
10. مداخلات جراحی گسترده، مداخلات جراحی در اندام تحتانی؛
11. فشار خون شریانی؛
12. میگرن؛
13. صرع؛
14. نقص دریچه ای قلب؛
15. فیبریلاسیون دهلیزی؛
16. هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله
17. لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
18. دیابت شیرین با اختلالات عروقی عارضه ندارد.
19. بیماری کرون؛
20. بیماری های کبدی (حاد و مزمن)؛
21. سیگار کشیدن؛
22. تغییرات پارامترهای بیوشیمیایی(آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، هیپرهموسیستئینمی، مقاومت پروتئین فعال C، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، ضد انعقاد لوپوس).
23. دوره پس از زایمان؛
24. سن از 35 سال.

دوز و روش مصرف

دستورالعمل استفاده نشان می دهد که Novinet به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول شروع می شود چرخه قاعدگی. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد.

این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

دوز اول دارو:

• اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید. اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از سقط جنین:

• پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف دارو بعد از زایمان:

• زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

تغییر از یک ضد بارداری خوراکی دیگر:

• پس از استفاده از یک ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، طبق یک رژیم 21 روزه، توصیه می شود اولین قرص Novinet را یک روز پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف کنید. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. هنگام تعویض داروی حاوی 28 قرص، یک روز پس از اتمام قرص های موجود در بسته، باید بسته جدید نوین نت را شروع کنید.

تغییر به Novinet پس از مصرف خوراکی داروهای هورمونیفقط حاوی پروژسترون ("مینی قرص"):

• اولین قرص Novinet باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. اگر در حین مصرف "مینی قرص" قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید در هر روز از چرخه، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول لازم است از روش های اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. (استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم، یا خودداری از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی:

• در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

استفراغ / اسهال:

• اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید 1 قرص دیگر مصرف کنید. علاوه بر این. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم بیش از 12 ساعت ادامه داشته باشد، لازم است از روش های جلوگیری از بارداری اضافی در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

قرص های فراموش شده

اگر زنی فراموش کرد که قرص را به موقع مصرف کند و بعد از فراموش کردن آن، حداکثر 12 ساعت،باید قرص فراموش شده را مصرف کنید و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهید. اگر بین مصرف قرص فاصله وجود داشته باشد بیش از 12 ساعت -این قرص به عنوان یک قرص فراموش شده در نظر گرفته شده است.

اگر هر قرص را از دست دادید هفته اول یا دوم سیکل، باید 2 قرص مصرف کنید. روز بعد و سپس استفاده منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان چرخه ادامه دهید.

اگر قرصی را فراموش کردید هفته سوم چرخهباید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. لازم به یادآوری است که به دلیل حداقل دوز استروژن، خطر تخمک گذاری و/یا وجود دارد ترشح خونیاگر قرصی را فراموش کردید، استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

عوارض جانبی

عوارض جانبیویژگی های جدید ظاهر می شود:

1. سیستم عصبی: سردردبی ثباتی خلق و خو، افسردگی، میگرن.
2. اندام بینایی: در بیماران با لنزهای تماسی - افزایش حساسیت قرنیه.
3. واکنش های پوستی: بثورات، اریتم ندوزوم، کلواسما، اریتم اگزوداتیو.
4. متابولیسم: افزایش وزن بدن، احتباس مایعات در بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.
5. دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، کولیت زخمیبیماری کرون، تشدید یا ایجاد زردی و/یا خارش ناشی از کلستاز، سنگ کلیه؛
6. دستگاه تناسلی: آمنوره در هنگام ترک دارو، لکه بینی واژن یا خونریزی غیر چرخه ای، تغییر در وضعیت مخاط واژن، کاندیدیاز، ایجاد التهاب واژن، گالاکتوره، درد، تنش، بزرگ شدن غدد پستانی.
7. سایر موارد: ایجاد واکنش های آلرژیک.

مصرف دارو ممکن است عوارض جانبی ایجاد کند که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

1. اندام های حسی: کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز؛
2. سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی و شریانی (از جمله آمبولی ریه، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی پاها). به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی وریدها و شریان های کلیه، کبدی، مزانتریک، شبکیه.
3. سایر موارد: پورفیری، سندرم همولیتیک-اورمیک؛ به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - گذرا کره Sydenham.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد، علائم زیر ممکن است رخ دهد: حالت تهوع، استفراغ و در دختران، خونریزی از واژن.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، لازم است معاینه پزشکی عمومی انجام شود (سابقه خانوادگی و شخصی دقیق، اندازه گیری فشار خون، تست های آزمایشگاهی) و معاینه زنان(از جمله معاینه غدد پستانی، اندام های لگنی، تجزیه و تحلیل سیتولوژیکاسمیر دهانه رحم). چنین معایناتی در طول دوره مصرف دارو به طور منظم و هر 6 ماه یکبار انجام می شود.

در هر مورد، قبل از قرار ملاقات داروهای ضد بارداری هورمونیفواید یا اثرات منفی احتمالی مصرف آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر در حین مصرف دارو شرایط/بیماری ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی بیاورید.

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی) ارتباط وجود دارد. اندام تحتانی، آمبولی ریه).

افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده خوراکی داروهای ضد بارداریبه ندرت، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیوی یا شبکیه مشاهده می شود.

زنان پس از زایمان در معرض خطر بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنان گزارش کرده اند برای مدت طولانیداروهای ضد بارداری هورمونی مصرف کرد، اما نتایج تحقیقات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

گزارش های کمی از ایجاد خوش خیم یا وجود دارد تومور بدخیمکبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Novinet از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی تغییر کند (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل).

پس از تحمل یک حاد هپاتیت ویروسیدارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاریخطر ابتلا به آن افزایش یافته است بیماری های عروقیبا عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی). این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

هیچ مطالعه ای برای مطالعه اثر Novineta بر توانایی های لازم برای رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات انجام نشده است.

تداخلات دارویی

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Novinet را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در طول دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - در عرض 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

ضد بارداری خوراکی تک فازی

مواد فعال

اتینیل استرادیول
- دزوژسترل (دزوژسترل)

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار زرد روشن، گرد، دو محدب، با علامت "P9" در یک طرف و "RG" در طرف دیگر.

مواد کمکی: رنگ زرد کینولین (E104)، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریکنشاسته سیب زمینی، لاکتوز مونوهیدرات.

ترکیب پوسته فیلم:پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

21 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
21 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

عمل فارماکولوژیک

یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی که اثر اصلی پیشگیری از بارداری آن مهار گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مایع دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق آن انجام می شود کانال دهانه رحمو تغییرات در وضعیت آندومتر از کاشت تخمک بارور شده جلوگیری می کند.

اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول درون زا است.

دزوژسترل دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی مشخص است، شبیه به درون زا، آندروژن ضعیف و فعالیت آنابولیک.

Novinet اثر مفیدی بر متابولیسم لیپید: غلظت HDL را در پلاسمای خون بدون تأثیر بر محتوای LDL افزایش می دهد.

با استفاده از دارو، میزان خون از دست رفته ماهانه (با منوراژی اولیه) کاهش می یابد، چرخه قاعدگی عادی می شود و اثر مفیدی بر روی پوست مشاهده می شود (به ویژه در صورت وجود آکنه ولگاریس).

فارماکوکینتیک

دزوژسترل

مکش

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. متابولیزه شده به 3-کتو-دزوژسترل، که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است. میانگین Cmax 1.5 ساعت پس از مصرف دارو به دست می آید و ng/ml 2 است. فراهمی زیستی - 62-81٪.

توزیع

3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های خون، عمدتاً آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

V d 1.5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در نیمه دوم چرخه قاعدگی ایجاد می شود، زمانی که سطح 3-keto-desogestrel 2-3 برابر افزایش می یابد.

متابولیسم

علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل (که در کبد و دیواره روده تشکیل می شود)، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شوند: 3α-OH-دزوژسترل، 3β-OH-دزوژسترل، 3α-OH-5α-H-دزوژسترل (اول متابولیت های فاز). این متابولیت ها فعالیت دارویی ندارند و تا حدی از طریق کونژوگاسیون (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی - سولفات ها و گلوکورونات ها تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

میانگین نیمه عمر 3-کتو-دزوژسترل 30 ساعت است.

اتینیل استرادیول

مکش

اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. میانگین Cmax در سرم خون 2-1 ساعت پس از مصرف دارو به دست می آید و pg/ml 80 است. فراهمی زیستی دارو به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر "اول عبور" از کبد حدود 60٪ است.

توزیع

اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما متصل می شود.

Vd 5 لیتر بر کیلوگرم است. C ss در روز 3-4 تجویز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد از دارو است.

متابولیسم

کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده (مرحله اول متابولیسم)، در کبد کونژوگه می شود (مرحله دوم متابولیسم). اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه بر کیلوگرم وزن بدن است.

حذف

میانگین نیمه عمر اتینیل استرادیول حدود 24 ساعت است.

نشانه ها

- پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

- وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی شدید یا متوسط ​​با فشار خون ≥160/100 میلی متر جیوه).

- وجود یا نشانه در سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛

- میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله. در سرگذشت؛

- ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریوی) در حال حاضر یا در سابقه

- سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛

- دیابت شیرین (با آنژیوپاتی)؛

- پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛

- دیس لیپیدمی؛

- بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. تاریخچه (قبل از نرمال سازی پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از نرمال شدن آنها)؛

- زردی هنگام مصرف GCS؛

— کللیتیازیسدر حال حاضر یا در تاریخ؛

- سندرم گیلبرت، سندرم دوبین جانسون، سندرم روتور؛

- تومورهای کبدی (از جمله در تاریخچه)؛

- خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن در بارداری قبلی یا مصرف کورتیکواستروئیدها؛

- وابسته به هورمون نئوپلاسم های بدخیماندام تناسلی و غدد پستانی (از جمله در صورت مشکوک بودن)؛

- خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

- سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز).

- حاملگی یا سوء ظن به آن؛

- دوره شیردهی؛

— افزایش حساسیتبه اجزای دارو

با احتیاطاین دارو باید برای شرایطی تجویز شود که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی بزرگ، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگ های واریسیوریدها و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، وجود افسردگی شدید (از جمله سابقه)، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های ضد فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین). ، لوپوس)؛ دیابت قندیبا اختلالات عروقی، SLE، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، بیماری های کبدی حاد و مزمن عارضه ندارد.

دوز

دارو به صورت خوراکی تجویز می شود.

مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود. 1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز تجویز کنید. پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد. روز بعد پس از وقفه 7 روزه (4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی که حاوی 21 قرص نیز می باشد، از سر بگیرید، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند.

اولین دوز دارو

اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست. می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید شروع دارو را تا قاعدگی بعدی به تعویق بیندازید.

مصرف دارو بعد از زایمان

زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست. اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی وجود داشته باشد، مصرف قرص ها باید تا اولین قاعدگی موکول شود. اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف دارو بعد از سقط جنین

پس از سقط، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید از روز اول پس از عمل، مصرف قرص ها را شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر

پس از استفاده از یک داروی ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول در یک رژیم 21 روزه، توصیه می شود اولین قرص Novinet یک روز پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف شود. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

هنگام تعویض داروی حاوی 28 قرص، یک روز پس از اتمام قرص های موجود در بسته، باید بسته جدید نوین نت را شروع کنید.

تغییر به Novinet پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون ("مینی قرص")

اولین قرص نوین نت باید در روز اول سیکل مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر در حین مصرف قرص مینی قاعدگی اتفاق نیفتاد، پس از حذف بارداری، می توانید در هر روز از سیکل، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این مورد، در 7 روز اول، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است (با استفاده از کلاه دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا خودداری از رابطه جنسی). استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود.

تاخیر در چرخه قاعدگی

در صورت نیاز به تاخیر در قاعدگی، مصرف قرص های بسته بندی جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

قرص های فراموش شده

اگر زنی فراموش کرد که قرص را به موقع مصرف کند و بعد از فراموش کردن آن، حداکثر 12 ساعت،باید قرص فراموش شده را مصرف کنید و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهید. اگر بین مصرف قرص فاصله وجود داشته باشد بیش از 12 ساعت -این قرص به عنوان یک قرص فراموش شده در نظر گرفته شده است.

اگر هر قرص را از دست دادید هفته اول یا دوم سیکل، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس مصرف منظم را با استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری تا پایان دوره ادامه دهید.

اگر قرصی را فراموش کردید هفته سوم چرخهباید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

استفراغ / اسهال

اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر استفراغ یا اسهال بیش از 12 ساعت ادامه یابد، لازم است از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

عوارض جانبی

عوارضی که نیاز به قطع دارو دارد

از بیرون سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی). به ندرت - ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه.

از حواس:کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز

دیگر:سندرم همولیتیک-اورمیک، پورفیری؛ به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی؛ بسیار به ندرت - کره سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).

دیگر عوارض جانبیشایع تر اما کمتر شدید

توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

از دستگاه تناسلی و غده پستانی:خونریزی غیر حلقوی/ترشحات خونی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، توسعه فرآیندهای التهابیواژن، کاندیدیازیس؛ تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از بیرون دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

واکنش های پوستی:اریتم ندوزوم، اریتم اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، بی ثباتی خلق و خو، افسردگی.

از سمت اندام بینایی:افزایش حساسیت قرنیه (هنگام استفاده از لنزهای تماسی).

از طرف متابولیسم:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

دیگر:واکنش های آلرژیک.

مصرف بیش از حد

علائم:احتمال تهوع، استفراغ و در دختران خونریزی از واژن.

درمان:در 3-2 ساعت اول پس از مصرف دارو در دوز بالا، شستشوی معده توصیه می شود. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخلات دارویی

داروهایی که آنزیم‌های کبدی را القا می‌کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات‌ها، پریمیدون، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، فرآورده‌های مخمر سنت جان، اثربخشی داروهای ضد بارداری خوراکی را کاهش می‌دهند و خطر خونریزی ناگهانی را افزایش می‌دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته پس از قطع دارو ادامه یابد.

آمپی سیلین و تتراسایکلین اثربخشی Novinet را کاهش می دهند (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است). در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.

داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو و طی 6 ماه آینده، جمع آوری شرح حال دقیق خانوادگی و شخصی و انجام معاینه عمومی پزشکی و زنان (معاینه توسط متخصص زنان، آنالیز اسمیر دهانه رحم، معاینه غدد پستانی و عملکرد کبد توصیه می شود. اندازه گیری فشار خون، غلظت کلسترول خون، آنالیز ادرار). این مطالعات به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف به وجود آمده باید به صورت دوره ای تکرار شوند.

این دارو یک ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن در طول 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود.

وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

- بیماری های سیستم هموستاز؛

- شرایط/بیماری هایی که مستعد ابتلا به بیماری های قلبی عروقی هستند، نارسایی کلیه;

- صرع؛

- میگرن؛

- خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا وابسته به استروژن بیماری های زنان و زایمان;

- دیابت شیرین که با اختلالات عروقی پیچیده نیست.

- افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).

- کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.

- ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری).

هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

- با افزایش سن؛

- هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).

- در صورت وجود سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک (مثلاً در والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.

- برای چاقی (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

- برای دی لیپوپروتئینمی؛

- در فشار خون شریانی;

- برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.

- با فیبریلاسیون دهلیزی؛

- با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.

- با بی حرکتی طولانی مدت، پس از یک ماژور مداخله جراحی، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، فرض بر این است که مصرف دارو به طور موقت قطع شود (حداکثر 4 هفته قبل از جراحی، و حداکثر تا 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود).

زنان پس از زایمان در معرض خطر بیماری ترومبوآمبولی وریدی هستند.

باید در نظر داشت که دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

باید در نظر داشت که مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت منفعت/خطر مصرف دارو، باید در نظر گرفت که درمان هدفمند این بیماری، خطر ترومبوآمبولی را کاهش می‌دهد.

علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

- درد ناگهانی قفسه سینه که به دست چپ;

- تنگی نفس ناگهانی؛

- هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی کامل یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن همراه باشد. اختلالات حرکتی، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، معده حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، چه از داروهای هورمونی پیشگیری کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام ارزیابی متفاوت درد شکم که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل صفاقی همراه باشد، این را باید در نظر داشت.

کلواسما

کلواسما می تواند در زنان با سابقه این بیماری در دوران بارداری ایجاد شود. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف Novinet از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

کارایی

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهند.

اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، باید مصرف قرص ها را قطع کرده و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

اطلاعات تکمیلی

پس از هپاتیت حاد ویروسی، دارو باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (حداکثر 6 ماه) مصرف شود.

با اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد. بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است.

زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

هیچ مطالعه ای برای بررسی تأثیر احتمالی دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات دیگر انجام نشده است.

بارداری و شیردهی

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی ( شیردهی) شرایط و دوره نگهداری منع مصرف دارد

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 30 درجه سانتی گراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال. پس از تاریخ انقضا استفاده نشود.

Catad_pgroup داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

فیزیولوژیکی ترین ضد بارداری که کیفیت را حفظ می کند زندگی جنسی. برای درمان خونریزی شدید و/یا طولانی مدت قاعدگی بدون آسیب شناسی ارگانیک.
اطلاعات به شدت ارائه می شود
برای حرفه ای های بهداشتی

Novinet - دستورالعمل رسمی برای استفاده

شماره ثبت: P N014994/01

نام تجاری: Novinet®

نام بین المللی غیر اختصاصی یا عمومی:
اتینیل استرادیول + دزوژسترل

فرم دوز:
قرص های روکش دار.]

ترکیب:

مواد فعال: اتینیل استرادیول - 0.020 میلی گرم، دزوژسترل - 0.150 میلی گرم؛
مواد کمکی: رنگ کینولین زرد E 104، α-توکوفرول، استئارات منیزیم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، اسید استئاریک، پوویدون، نشاسته سیب زمینیلاکتوز مونوهیدرات؛
قاب فیلم: پروپیلن گلیکول، ماکروگل 6000، هیپروملوز.

توضیحات

قرص های گرد، دو محدب و زرد روشن با علامت "P9" در یک طرف و "RG" در طرف دیگر.

گروه فارماکوتراپی:
ضد بارداری (استروژن + پروژسترون)

کد ATX: G03AA09

خواص دارویی
فارماکودینامیک
Novinet یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی است که اثر اصلی ضد بارداری آن مهار سنتز گنادوتروپین ها و سرکوب تخمک گذاری است. علاوه بر این، با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم، حرکت اسپرم از طریق کانال دهانه رحم کند می شود و تغییرات در وضعیت آندومتر مانع از کاشت تخمک بارور شده می شود. اتینیل استرادیول یک آنالوگ مصنوعی از استرادیول درون زا است که دارای اثر ژستاژنی و ضد استروژنی است، شبیه به پروژسترون درون زا و فعالیت آندروژنیک و آنابولیک ضعیف است. Novinet ® تأثیر مفیدی بر متابولیسم لیپید دارد: غلظت لیپوپروتئین های با چگالی بالا (HDL) را در پلاسمای خون افزایش می دهد، بدون اینکه بر محتوای لیپوپروتئین های با چگالی کم (LDL) تأثیر بگذارد. با استفاده از دارو، میزان خون از دست رفته ماهانه (با منوراژی اولیه) کاهش می یابد، چرخه قاعدگی عادی می شود و اثر مفیدی بر روی پوست مشاهده می شود (به ویژه در صورت وجود آکنه ولگاریس).
فارماکوکینتیک
دزوژسترل
مکش
هنگامی که به صورت خوراکی مصرف می شود، دزوژسترل به سرعت و تقریباً به طور کامل از دستگاه گوارش (GIT) جذب می شود. متابولیزه شده به 3-کتو-دزوژسترل، که یک متابولیت بیولوژیکی فعال دزوژسترل است. متوسط ​​حداکثر غلظت در سرم خون (Cmax) ng/ml 2 است که 1.5 ساعت (Tmax) پس از مصرف قرص به دست می آید. فراهمی زیستی دارو 62-81 درصد است.
توزیع در بدن
3-کتو-دزوژسترل به پروتئین های پلاسما، عمدتاً آلبومین و گلوبولین متصل کننده به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. حجم توزیع 1.5 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم
علاوه بر 3-کتو-دزوژسترل، که در کبد و در دیواره روده تشکیل می شود، متابولیت های دیگری نیز تشکیل می شود: Zα-OH-desogestrel، Zβ-OH-desogestrel، Zα-OH-5α-N-desogestrel (فاز اول). متابولیت ها). آنها فعالیت دارویی ندارند و تا حدی از طریق کونژوگاسیون (مرحله دوم متابولیسم) به متابولیت های قطبی (سولفات ها و گلوکورونات ها) تبدیل می شوند. پاکسازی از پلاسمای خون حدود 2 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است.
دفع از بدن
متوسط ​​نیمه عمر 3-کتو-دزوژسترل 30 ساعت است. متابولیت ها از طریق کلیه ها و از طریق روده ها (به نسبت 6:4) دفع می شوند.
غلظت پایدار در نیمه دوم چرخه ایجاد می شود. در این زمان، سطح کتوژسترل 2-3 برابر افزایش می یابد.
اتینیل استرادیول
مکش
اتینیل استرادیول به سرعت و به طور کامل از دستگاه گوارش جذب می شود. میانگین حداکثر غلظت در سرم خون (Cmax) 80 pg/ml - 1-2 ساعت (Tmax) پس از مصرف قرص است. فراهمی زیستی ناشی از کونژوگاسیون پیش سیستمی و اثر عبور اول حدود 60 درصد است.
توزیع در بدن
اتینیل استرادیول به طور کامل به پروتئین های پلاسما، عمدتا آلبومین، متصل می شود. حجم توزیع 5 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم
کونژوگاسیون پیش سیستمی اتینیل استرادیول قابل توجه است. با دور زدن دیواره روده، (مرحله اول متابولیسم) در کبد (مرحله دوم متابولیسم) کونژوگه می شود. اتینیل استرادیول و ترکیبات آن در مرحله اول متابولیسم (سولفات ها و گلوکورونیدها) در صفرا دفع شده و وارد گردش خون روده کبدی می شوند.
پاکسازی از پلاسمای خون حدود 5 میلی لیتر در دقیقه به ازای هر 1 کیلوگرم وزن بدن است.
دفع از بدن
میانگین نیمه عمر حذف اتینیل استرادیول تقریباً 24 ساعت است. حدود 40 درصد از طریق کلیه ها و حدود 60 درصد از طریق روده ها دفع می شود.
غلظت پایدار در 3-4 روز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول در سرم 30-40٪ بیشتر از پس از یک دوز واحد است.

موارد مصرف
پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

بارداری یا سوء ظن به آن؛

شیردهی؛

وجود عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله فشار خون شریانی متوسط ​​یا شدید با فشار خون 100/160 میلی‌متر جیوه یا بیشتر).

پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)، از جمله سابقه؛

میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله سابقه؛

ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) در حال حاضر یا در سابقه،

وجود ترومبوآمبولی وریدی در بستگان؛

دیابت شیرین (با وجود آنژیوپاتی)؛

پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید؛

دیس لیپیدمی؛

بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض سه ماه پس از بازگشت این پارامترها به حالت عادی).

زردی ناشی از مصرف داروهای حاوی استروئید؛

بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛

گیلبرت، دوبین جانسون، سندرم روتور.

تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛

خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت اتواسکلروز در بارداری قبلی یا هنگام مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدها؛

نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله شک به آنها)؛

خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛

حساسیت فردی به دارو یا اجزای آن.

با احتیاط
شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، سابقه خانوادگی، چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیز، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان، افسردگی شدید، از جمله. تاریخچه، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
دیابت شیرین با اختلالات عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی سلول داسی عارضه ندارد. هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، حاد و بیماری های مزمنکبد.

بارداری و شیردهی
مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده و دوز
داخل. مصرف قرص ها از روز اول سیکل قاعدگی شروع می شود و در صورت امکان در همان ساعت روز روزانه 1 قرص به مدت 21 روز مصرف می شود.
پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی، یک استراحت 7 روزه داشته باشید که در طی آن به دلیل قطع دارو، خونریزی شبیه قاعدگی رخ می دهد.
روز بعد پس از وقفه 7 روزه (چهار هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، مصرف دارو را از بسته بعدی حاوی 21 قرص، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد، از سر بگیرید. این رژیم قرص تا زمانی که نیاز به پیشگیری از بارداری وجود دارد دنبال می شود. اگر از قوانین تجویز پیروی کنید، اثر ضد بارداری در طول وقفه 7 روزه باقی می ماند. اولین دوز دارو
اولین قرص باید در روز اول سیکل قاعدگی مصرف شود. در این مورد، استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری ضروری نیست.
می توانید مصرف قرص ها را از روز 2-5 قاعدگی شروع کنید، اما در این صورت در اولین سیکل مصرف دارو باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول مصرف قرص ها استفاده کنید.
اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته است، باید شروع مصرف را به قاعدگی بعدی موکول کنید. مصرف دارو بعد از زایمان
زنانی که شیر نمی‌دهند، می‌توانند پس از مشورت با پزشک، مصرف قرص را زودتر از 21 روز پس از زایمان شروع کنند. در این صورت نیازی به استفاده از روش های دیگر پیشگیری از بارداری نیست.
اگر بعد از زایمان قبلاً تماس جنسی داشته اید، باید تا اولین قاعدگی صبر کنید تا قرص ها را مصرف کنید.
اگر تصمیم به مصرف دارو دیرتر از 21 روز پس از تولد گرفته شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده شود. مصرف دارو بعد از سقط جنین
پس از سقط جنین، در صورت عدم وجود موارد منع مصرف، باید مصرف قرص ها را از روز اول شروع کنید و در این صورت نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست. تعویض از یک ضد بارداری خوراکی دیگر
مصرف Novinet ® پس از استفاده از یک ضد بارداری خوراکی هورمونی دیگر حاوی 30 میکروگرم اتینیل استرادیول، طبق یک رژیم 21 روزه:
توصیه می شود اولین قرص Novinet ® یک روز پس از اتمام دوره داروی قبلی مصرف شود. نیازی به استراحت 7 روزه یا منتظر شروع قاعدگی نیست. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
هنگام تغییر به Novinet® از دارویی حاوی 28 قرص، باید یک بسته جدید Novinet® را از روز بعد پس از تمام شدن قرص های موجود در بسته شروع کنید. تغییر به Novinet ® پس از استفاده از داروهای هورمونی خوراکی حاوی پروژسترون (به اصطلاح "مینی قرص"):
اولین قرص Novinet ® باید در روز اول چرخه مصرف شود. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
اگر در حین مصرف مینی قرص قاعدگی رخ ندهد، پس از حذف بارداری، می توانید مصرف Novinet را در هر روز از چرخه شروع کنید، اما در این مورد، باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده شود.
در موارد فوق، روش های غیر هورمونی زیر به عنوان روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود: استفاده از کلاهک دهانه رحم با ژل اسپرم کش، کاندوم یا خودداری از رابطه جنسی. استفاده از روش تقویم در این موارد توصیه نمی شود. تاخیر در چرخه قاعدگی
در صورت نیاز به تأخیر در قاعدگی، باید مصرف قرص های بسته جدید را بدون وقفه 7 روزه طبق رژیم معمول ادامه دهید. هنگامی که قاعدگی به تعویق می افتد، ممکن است خونریزی ناگهانی یا لکه بینی ایجاد شود، اما این امر اثر ضد بارداری دارو را کاهش نمی دهد. استفاده منظم از Novinet® را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت. قرص های فراموش شده
اگر خانمی فراموش کرد که یک قرص را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، فقط باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.
اگر یک قرص را در هفته اول یا دوم سیکل از دست دادید، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس تا پایان سیکل از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنید.
اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود. در صورت استفراغ یا اسهال چه باید کرد؟
اگر پس از مصرف دارو استفراغ یا اسهال رخ دهد، ممکن است جذب دارو ناکافی باشد. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، باید مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم بیش از 12 ساعت ادامه داشته باشد، لازم است از روش های جلوگیری از بارداری اضافی در هنگام استفراغ یا اسهال و تا 7 روز آینده استفاده شود.

عوارض جانبی
عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:
- فشار خون شریانی؛
- سندرم همولیتیک-اورمیک؛
- پورفیری؛
- کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز
به ندرت یافت می شود: ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی.
بسیار نادر: ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو). دیگر عوارض جانبی، شدت کمتر، اما شایع تر است. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.
- سیستم تولید مثل: خونریزی غیر حلقوی / لکه بینی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن (مانند کاندیدیاز).
- غدد پستانی:تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.
- دستگاه گوارشو سیستم کبدی صفراوی:تهوع، استفراغ، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.
- چرم:اریتم ندوزوم/اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما.
- سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، حالت های افسردگی.
- تغییرات متابولیک:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.
- چشم:افزایش حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنزهای تماسی
- دیگران:واکنش های آلرژیک

مصرف بیش از حد
احتمال تهوع، استفراغ و در دختران خونریزی از واژن.
این دارو پادزهر خاصی ندارد، درمان علامتی است.
در صورت بروز علائم مصرف بیش از حد در 2-3 ساعت اول پس از مصرف دارو، شستشوی معده امکان پذیر است.

تعامل با دیگران داروها
داروهایی که آنزیم های کبدی را القا می کنند، مانند هیدانتوئین، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، گریزئوفولوین، داروهای حاوی خار مریم، اثربخشی ضد بارداری های خوراکی را کاهش می دهند و خطر خونریزی را افزایش می دهند. حداکثر سطح القاء معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید، اما می تواند تا 4 هفته ادامه یابد. پس از ترک دارو
آمپی سیلین، تتراسایکلین - کاهش اثربخشی (مکانیسم تعامل ایجاد نشده است).
در صورت نیاز به مصرف همزمان، توصیه می شود از یک روش مانع اضافی پیشگیری از بارداری در کل دوره درمان و به مدت 7 روز (برای ریفامپیسین - ظرف 28 روز) پس از قطع دارو استفاده کنید.
داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

دستورالعمل های ویژه
قبل از شروع مصرف دارو و پس از آن هر 6 ماه یکبار. توصیه می شود یک تاریخچه خانوادگی یا شخصی دقیق جمع آوری شود و معاینه عمومی پزشکی و زنان (معاینه توسط متخصص زنان، گرفتن اسمیر سیتولوژیک، معاینه غدد پستانی و عملکرد کبد، نظارت) انجام شود. فشار خون(BP)، غلظت کلسترول خون، تجزیه و تحلیل ادرار). این مطالعات به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف به وجود آمده باید به صورت دوره ای تکرار شوند.
این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد بارداری هایی که در طول استفاده از روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ داده است) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است.
در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود. وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:
- بیماری های سیستم هموستاتیک.
- شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
- صرع
- میگرن
- خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
- دیابت شیرین که با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
- افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
- صرع که به طور ناگهانی ظاهر شده یا بدتر شده است،
- کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن در این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
- میگرن که به طور ناگهانی ظاهر شده یا بدتر شده است،
- ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.
بیماری های ترومبوآمبولیک
مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری).
هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.
خطر بیماری ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی افزایش می یابد:
- با افزایش سن؛
- هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).
- در صورت وجود سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک (مثلاً در والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از مصرف دارو با پزشک متخصص مشورت شود.
- برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
- برای دی لیپوپروتئینمی؛
- برای فشار خون شریانی؛
- برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است،
- با فیبریلاسیون دهلیزی؛
- با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
- با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.
در این موارد، قطع موقت دوره مصرف دارو در نظر گرفته می شود: توصیه می شود حداکثر 4 هفته قبل از جراحی متوقف شود و زودتر از 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر گرفته شود.
خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی در زنان پس از زایمان افزایش می یابد.
بیماری هایی مانند دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم اورمیک همولیتیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی داسی شکل، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهد.
ناهنجاری های بیوشیمیایی مانند مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرکروموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.
هنگام ارزیابی نسبت سود/خطر مصرف دارو، باید در نظر داشت که درمان هدفمند این عارضه خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:
- درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد،
- تنگی نفس ناگهانی،
- هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی کامل یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی)، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن همراه باشد. ، اختلالات حرکتی، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، شکم حاد).

بیماری های توموری
برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و سایر عوامل نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زن باید بر اساس ارزیابی نسبت فایده به خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان و آندومتر) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شود.
گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. در ارزیابی تشخیصی افتراقی درد شکمی که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل شکمی همراه باشد، این موضوع را باید در نظر داشت.
به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد:
مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهد.
اگر بیمار همزمان از داروی دیگری استفاده می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری استفاده کرد.
اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.

کلواسما
ممکن است گهگاه کلواسما در زنانی که سابقه آن را در دوران بارداری داشته اند رخ دهد. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف قرص ها از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی
تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.
پس از هپاتیت حاد ویروسی، باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود. در صورت اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد (بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است). زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد. در طول شیردهی، ترشح شیر ممکن است در مقادیر کم کاهش یابد، اجزای دارو از آن خارج می شوند شیر مادر.

دراثر دارو بر توانایی رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات
مطالعاتی برای مطالعه اثر احتمالی دارو بر توانایی رانندگی ماشین یا استفاده از ماشین آلات دیگر انجام نشده است.

فرم انتشار
قرص های روکش دار. 21 قرص در یک تاول (Al/PVC/PVDC). 1 یا 3 تاول در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

شرایط نگهداری

مواد فعال:

اتینیل استرادیول 0.02 میلی گرم

دزوژسترل 0.15 میلی گرم در هر قرص روکش دار.

مواد کمکی:

هسته تبلت D + C زرد 10، E 104; α-توکوفرول؛ استئارات منیزیم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی؛ اسید استئاریک؛ پوویدون K-30; نشاسته سیب زمینی؛ لاکتوز مونوهیدرات

پوستهپروپیلن گلیکول؛ macrogol 6000; هیپروملوز

عمل فارماکولوژیک"type="checkbox">

عمل فارماکولوژیک

Novinet است ضد بارداریکه حاوی هورمون های فولیکولی و لوتئال مصنوعی است. عمل Novinet مهار بلوغ تخم است.

قبل از شروع مصرف دارو، باید معاینه عمومی و زنان را انجام دهید تا بیماری هایی که خطری برای استفاده از روش های پیشگیری از بارداری هورمونی ایجاد می کنند، حذف شوند.

در حین مصرف دارو، باید به طور منظم - هر شش ماه یکبار معاینه پزشکی انجام دهید.

استفاده از داروهای ضد بارداری در مقایسه با سایر روش های پیشگیری از بارداری دارای مزایای متعددی است:

یک روش قابل اعتماد پیشگیری از بارداری که پس از قطع آن توانایی بچه دار شدن بازیابی می شود.

میزان خونریزی در دوران قاعدگی کاهش می یابد و مدت آن کوتاه می شود.

درد در طول قاعدگی کاهش می یابد یا ممکن است به طور کامل ناپدید شود.

استفاده از داروهای ضد بارداری احتمال کم خونی را کاهش می دهد. بیماری های عفونیاندام های لگن، احتمال حاملگی خارج رحمیو همچنین بیماری های رحم، تخمدان ها و غدد پستانی.

موارد منع مصرف

اگر تومور بدخیم غدد پستانی یا رحم دارید، یا اگر قبلاً به بیماری ترومبوآمبولیک (تشکیل لخته خون در داخل رگ که منجر به ترومبوز ورید عمقی می‌شود، از این دارو در دوران بارداری، در دوران شیردهی استفاده نکنید. اندام تحتانی، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد یا سکته مغزی)، با استعداد ترومبوز، با فشار خون متوسط ​​یا شدید، با اختلالات متابولیسم چربی، با دیابت شدید با عوارض، با بیماری جدیکبد، تومورهای کبد، با اختلالات متابولیک جدی، با سنگ کلیه، با خونریزی از واژن منشا ناشناختهبا بیماری های خود ایمنی، با حساسیت به اجزای دارو، با زردی، خارش، بثورات پوستی، با کاهش شنوایی در بارداری قبلی.

بارداری و شیردهی

چون مواد فعالبه شیر مادر منتقل می شود و می تواند میزان ترشح شیر را کاهش دهد، استفاده از دارو در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

دستورالعمل استفاده و دوز

مصرف قرص ها باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود و در صورت امکان در همان ساعت روز روزانه 1 قرص به مدت 21 روز مصرف شود.

پس از مصرف آخرین قرص، 7 روز استراحت کنید و در طی آن خونریزی قاعدگی رخ می دهد. مصرف 21 قرص بعدی را باید از روز هشتم پس از وقفه 7 روزه شروع کرد، حتی اگر خونریزی قطع نشده باشد.

اولین دوز قرص

صبر کنید تا شروع شود چرخه ماهانهو در این زمان از سایر روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری (کاندوم، پساری، ژل های اسپرم کش) استفاده کنید. مصرف قرص ها باید از روز اول سیکل قاعدگی شروع شود.

اگر چرخه قاعدگی از قبل شروع شده باشد، مصرف قرص ها را می توان از روز 2 تا 5 قاعدگی شروع کرد، صرف نظر از اینکه خونریزی قطع شده است یا نه، اما در این صورت باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده شود. از سیکل اول

اگر بیش از 5 روز از شروع قاعدگی گذشته باشد، باید تا شروع سیکل قاعدگی بعدی صبر کنید. در این صورت باید از روش های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد. می توانید مصرف قرص ها را از روز اول سیکل قاعدگی بعدی شروع کنید.

تاخیر در چرخه قاعدگی

اگر می خواهید قاعدگی خود را به تعویق بیندازید (در تعطیلات، امتحان یا به دلیل دیگری)، باید مصرف قرص های بسته بعدی را بدون وقفه ادامه دهید. قاعدگی را می توان برای هر زمان به تعویق انداخت، اما به تعویق انداختن آن برای بیش از سه دوره توصیه نمی شود زیرا ممکن است باعث خونریزی لکه دار یا ناگهانی شود.

تغییر از یک ضد بارداری خوراکی دیگر به Novinet

مصرف تمام قرص ها از بسته بندی داروی قبلی ضروری است. اولین قرص نوین نت را باید روز بعد، بدون وقفه و بدون انتظار برای شروع قاعدگی مصرف کرد. نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

اگر از مینی قرص به Novinet تغییر دهید، اولین قرص Novinet باید در روز اول قاعدگی مصرف شود. اگر هنگام مصرف مینی قرص خونریزی شبیه قاعدگی اتفاق نیفتد، می توانید در هر روز از سیکل، مصرف Novinet را شروع کنید، اما در این صورت باید از روش های اضافی پیشگیری از بارداری در 7 روز اول استفاده کنید.

مصرف دارو بعد از زایمان

مصرف قرص ها را می توان 2 تا 3 هفته پس از تولد در صورتی که زن شیر نمی دهد شروع کرد. قبل از شروع مصرف قرص ها، استفاده از سایر روش های پیشگیری از بارداری در حین رابطه جنسی ضروری است و می توان مصرف دارو را از اولین قاعدگی شروع کرد. اگر مصرف قرص‌ها بیش از سه هفته پس از تولد شروع شود، باید در 7 روز اول از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

مصرف دارو بعد از سقط جنین یا سقط جنین

پس از سقط جنین یا سقط جنین، مصرف دارو طبق دستور پزشک بلافاصله شروع می شود.

اثربخشی دارو ممکن است کاهش یابد:

اگر یک قرص را بیش از 12 ساعت فراموش کردید؛

برای استفراغ یا اسهال که بیش از 12 ساعت طول کشید.

با مصرف همزمان برخی از داروهای دیگر.

اگر خانمی فراموش کرد که یک قرص را به موقع مصرف کند و بیش از 12 ساعت از حذف آن نگذشته باشد، فقط باید قرص فراموش شده را مصرف کند و سپس مصرف آن را در زمان معمول ادامه دهد. اگر بیش از 12 ساعت بین مصرف قرص ها گذشته باشد، این قرص فراموش شده در نظر گرفته می شود، قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری در این چرخه تضمین نمی شود و استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر یک قرص را در هفته اول یا دوم سیکل از دست دادید، باید روز بعد 2 قرص مصرف کنید و سپس تا پایان سیکل از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در هفته سوم سیکل یک قرص را فراموش کردید، باید قرص فراموش شده را مصرف کنید، مصرف آن را به طور منظم ادامه دهید و 7 روز استراحت نکنید. یادآوری این نکته ضروری است که با توجه به حداقل دوز استروژن، در صورت فراموشی یک قرص، خطر تخمک گذاری و/یا لکه بینی افزایش می یابد و بنابراین استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری توصیه می شود.

اگر استفراغ یا اسهال دارید، ممکن است جذب دارو مختل شود. اگر علائم در عرض 12 ساعت متوقف شد، باید یک قرص دیگر مصرف کنید. پس از این، مصرف قرص ها را طبق معمول ادامه دهید. اگر علائم بیش از 12 ساعت ادامه داشت، باید مصرف دارو را ادامه داد و از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری تا 7 روز آینده استفاده کرد.

عوارض جانبی

مانند همه داروها، Novinet ممکن است عوارض جانبی داشته باشد.

حالت تهوع، استفراغ، سردرد، حساس شدن سینه ها، تغییر وزن بدن، عفونت های واژن، خونریزی بین قاعدگی، بثورات پوستی، شکایت هنگام استفاده از لنزهای تماسی، تغییرات خلق و خو. در ماه های اول مصرف دارو، ممکن است خونریزی بین قاعدگی ظاهر شود که می تواند شدید، پیشرفت یا ضعیف باشد. ممکن است در زمان مناسب خونریزی نداشته باشد. این علائم نشان نمی دهد که دارو برای شما مناسب نیست. در صورت لزوم با پزشک مشورت کنید. به ندرت، عوارض جانبی شدید مانند ترومبوز، سرطان سینه، سرطان دهانه رحم، بیماری کبد، (بیماری) ممکن است رخ دهد. سیستم عصبی، سنگ کلیه.

در صورت بروز این علائم یا سایر علائم غیرعادی به پزشک خود اطلاع دهید.

اگر سیگار می کشید، به پزشک خود اطلاع دهید زیرا سیگار کشیدن خطر ترومبوآمبولی را به خصوص بعد از 35 سالگی افزایش می دهد.

باید فورا مصرف قرص ها را قطع کنید و با پزشک خود مشورت کنید.

در موارد زیر:

اگر علائم ترومبوآمبولی (درد در قفسه سینهکه به بازوی چپ تابش می کند، درد شدید غیرمعمول در پاها، ضعف، بی حسی هر قسمت از بدن، تنگی نفس، سرفه غیرمعمول، به ویژه همراه با ترشحات خونی، سرگیجه، از دست دادن هوشیاری، تاری دید، شنوایی، گفتار، جدید یا بدتر شدن میگرن)؛

هنگامی که زردی ظاهر می شود؛

هنگامی که یک توده در غده پستانی ظاهر می شود.

وقتی ناگهانی درد شدیددر معده؛

هنگامی که به طور غیر معمول ظاهر می شود خونریزی شدیداز واژن یا عدم وجود خونریزی قاعدگی برای دو دوره متوالی.

استراحت طولانی مدت در رختخواب؛ چهار هفته قبل از مداخله جراحی برنامه ریزی شده؛

اگر مشکوک به بارداری هستید.