شما اینجا هستید: گوارشی

Lindinet 20 یک داروی ضد بارداری خوراکی ترکیبی تک فازی است.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دارویی Lindinet 20 - قرص: گرد، دو محدب، روکش نور زرد(21 قطعه در یک تاول، 1 یا 3 تاول در یک جعبه مقوایی بسته بندی شده است).

مواد فعال (در 1 قرص):

جستودن - 75 میکروگرم؛
اتینیل استرادیول - 20 میکروگرم.

اجزای کمکی: استئارات منیزیم، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، سدیم کلسیم ادتات، پوویدون، لاکتوز مونوهیدرات.

ترکیب پوسته: کربنات کلسیم، دی اکسید تیتانیوم، ماکروگل 6000، پوویدون، تالک، ساکارز، رنگ زرد کینولین (D+S زرد شماره 10) (E104).

موارد مصرف

Lindinet 20 برای پیشگیری از بارداری استفاده می شود.

موارد منع مصرف

مطلق:

سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛
ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (شامل آمبولی ریه، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی پا)، از جمله سابقه.
وجود یا سابقه پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)؛
عوامل خطر شدید و/یا چندگانه برای ایجاد ترومبوز وریدی/شریانی (مانند فشار خون شریانیبا فشار خون مساوی یا بیشتر از 160/100 میلی متر جیوه، فیبریلاسیون دهلیزی، ضایعات پیچیده دریچه های قلب، بیماری های عروقی عروق کرونر یا مغز).
پانکراتیت همراه با هیپرتری گلیسیریدمی شدید (از جمله سابقه)؛
وجود یا سابقه زردی کلستاتیک (از جمله در بارداری قبلی)، بیماری شدید کبدی و هپاتیت (تا زمانی که پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی عادی شود و تا 3 ماه پس از آن)
تومورهای کبدی (از جمله در تاریخچه پزشکی)؛
زردی هنگام استفاده از گلوکوکورتیکواستروئیدها؛
بیماری سنگ کیسه صفرا، از جمله در سرگذشت؛
دیس لیپیدمی؛
دیابت شیرین همراه با آنژیوپاتی؛
سندرم های گیلبرت، دوبین جانسون، روتور.
خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت آن هنگام استفاده از گلوکوکورتیکواستروئیدها یا در بارداری قبلی؛
میگرن، با علائم عصبی کانونی، از جمله سابقه؛
خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛
وابسته به هورمون نئوپلاسم های بدخیماندام تناسلی و غدد پستانی یا مشکوک بودن به آنها.
جراحی با بی حرکتی طولانی مدت؛
بارداری یا سوء ظن به آن؛
دوره شیردهی؛
سیگار کشیدن شدید (بیش از 15 نخ سیگار در روز) بالای 35 سال؛
حساسیت به اجزای دارو.

در موارد زیر باید دقت خاصی داشت:

سن بالای 35 سال؛
تمایل به ترومبوز (حادثه عروقی مغز یا انفارکتوس میوکارد در یکی از بستگان بسیار نزدیک در در سن جوانی);
سیگار کشیدن؛
چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
آنژیوادم ارثی؛
دیس لیپوپروتئینمی؛
بیماری هایی (از جمله تبخال زنان باردار، کلواسما، پورفیری، کره مینور) که برای اولین بار در بارداری قبلی یا در نتیجه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر شده یا بدتر شده است.
بیماری های کبدی (هر دو حاد و مزمن)؛
سندرم همولیتیک-اورمیک؛
نقص دریچه ای قلب؛
فشار خون شریانی؛
فیبریلاسیون دهلیزی؛
صرع؛
میگرن؛
آسیب شدید؛
مداخلات جراحی در اندام تحتانی؛
جراحی گسترده؛
بی حرکتی طولانی مدت؛
وریدهای واریسی یا ترومبوفلبیت سطحی؛
دیابت بدون اختلالات عروقی؛
بیماری کرون؛
کم خونی داسی شکل؛
هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)؛
کولیت زخمی؛
لوپوس اریتماتوز سیستمیک؛
افسردگی شدید، از جمله سابقه افسردگی؛
دوره پس از زایمان (21 روز پس از تولد برای زنان غیر شیرده، دوره پس از اتمام شیردهی برای مادران شیرده).
تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (کمبود پروتئین C یا S، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، مقاومت پروتئین C فعال، آنتی بادی های ضد فسفولیپید، از جمله ضد انعقاد لوپوس، آنتی بادی های کاردیولیپین).

دستورالعمل استفاده و دوز

Lindinet 20 1 قرص در روز به مدت 21 روز ترجیحاً در همان زمان روز مصرف می شود. سپس 7 روز استراحت می کنند و در طی آن خونریزی قطع مصرف مشاهده می شود. روز بعد پس از استراحت (یعنی در روز هشتم پس از مصرف آخرین قرص از بسته بندی یا 4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته)، دارو از سر گرفته می شود.

اولین قرص باید از روز اول تا پنجم سیکل قاعدگی مصرف شود.

هنگام تعویض از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی دیگر، باید اولین قرص Lindinet 20 را یک روز پس از مصرف آخرین قرص ضد بارداری دیگر مصرف کنید. در روز اول خونریزی قطع مصرف

دستورالعمل تغییر از داروهایی که فقط حاوی پروژسترون هستند: اگر یک قرص کوچک است، می توانید مصرف Lindinet 20 را در هر روز از چرخه شروع کنید. اگر ایمپلنت است - روز پس از برداشتن آن. اگر اینها تزریق هستند - در آستانه آخرین تزریق. در تمام این موارد، توصیه می شود از روش های اضافی پیشگیری از بارداری برای 7 روز اول استفاده کنید.

پس از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری، می توانید بلافاصله پس از جراحی مصرف Lindinet 20 را شروع کنید، سپس به روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیازی نیست.

پس از سقط جنین در سه ماهه دوم و پس از زایمان، باید در روزهای 21-28 شروع به مصرف دارو کنید، علاوه بر این، باید از روش جلوگیری از بارداری استفاده کنید. اگر رابطه جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری انجام شده است، توصیه می شود مصرف Lindinet 20 را تا اولین قاعدگی به تعویق بیندازید یا بارداری را حذف کنید.

اگر قرار بعدی خود را از دست دادید:

اگر کمتر از 12 ساعت گذشته باشد، نیازی به استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری نیست، زیرا اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد. قرص فراموش شده باید در اسرع وقت مصرف شود، سپس در زمان معمول مصرف شود.
اگر فاصله زمانی بیش از 12 ساعت باشد، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید. مصرف Lindinet 20 را طبق معمول ادامه دهید، اما از یک روش دیگر پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده استفاده کنید. اگر کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده باشد، دیگر نیازی به استراحت نیست. در این مورد، خونریزی قطع مصرف تا زمانی که بسته دوم کامل نشده است، رخ نمی دهد، اما ممکن است خونریزی لکه بینی یا پیشرفتی رخ دهد. اگر پس از اتمام بسته دوم، خونریزی ترک رخ ندهد، باید حاملگی را حذف کرد.

اگر استفراغ و/یا اسهال در عرض 3-4 ساعت پس از مصرف قرص ایجاد شود، اثر ضد بارداری دارو ممکن است کاهش یابد، بنابراین توصیه می شود مانند مواردی که دوز فراموش شده است، عمل کنید.

با Lindinet 20 می توانید شروع قاعدگی را تسریع کنید. برای این کار باید مدت وقفه مصرف دارو را کاهش دهید. هرچه این فاصله کوتاه تر باشد، احتمال لکه بینی یا خونریزی در هنگام مصرف بسته دوم بیشتر می شود.

برای به تاخیر انداختن شروع قاعدگی، باید مصرف Lindinet 20 را از بسته جدید بدون استراحت 7 روزه ادامه دهید. تا زمانی که آخرین قرص را از بسته دوم مصرف نکنید، می توانید قاعدگی را تا زمانی که لازم باشد به تاخیر بیندازید. در این مورد، لکه بینی یا خونریزی ناگهانی امکان پذیر است. مصرف منظم دارو را می توان پس از استراحت معمول 7 روزه از سر گرفت.

عوارض جانبی

عوارض جانبی احتمالی که نیاز به قطع مصرف Lindinet 20 دارد:

سیستم قلبی عروقی: فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی و شریانی (از جمله آمبولی ریه، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد). به ندرت - ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی کلیه، مزانتریک، شبکیه، شریان ها و وریدهای کبدی؛
اندام های حسی: کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز؛
سایر موارد: پورفیری، سندرم همولیتیک-اورمیک، به ندرت - تشدید لوپوس اریتماتوی سیستمیک واکنشی. به ندرت - کره سیدنهام (بعد از قطع دارو ناپدید می شود).

سایر عوارض جانبی کمتر شدید هستند اما بیشتر رخ می دهند. توصیه به مصرف دارو در صورت ایجاد آنها باید توسط پزشک به صورت جداگانه برای هر بیمار و با در نظر گرفتن تعادل سود و خطر تعیین شود:

سیستم تولید مثل: درد، بزرگ شدن و تنش غدد پستانی، رشد فرآیندهای التهابیواژن، گالاکتوره، کاندیدیازیس، خونریزی غیر حلقوی/ لکه بینیاز واژن، تغییر در وضعیت مخاط واژن، آمنوره پس از قطع دارو.
دستگاه گوارش: بیماری کرون، حالت تهوع، استفراغ، کولیت زخمیدرد اپی گاستر، آدنوم کبد، هپاتیت، سنگ کلیه، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش ناشی از کلستاز.
مرکزی سیستم عصبی: سردرد, میگرن, افسردگی, بی ثباتی خلقی;
متابولیسم: هیپرگلیسمی، کاهش تحمل کربوهیدرات ها، افزایش سطح هورمون محرک تیروئید، افزایش وزن بدن، احتباس مایعات در بدن.
اندام های حسی: کاهش شنوایی، هنگام استفاده از لنزهای تماسی - افزایش حساسیت قرنیه.
واکنش های پوستی: افزایش ریزش مو، اریتم ندوزوم یا اگزوداتیو، کلواسما، راش.
دیگران: واکنش های آلرژیک.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز Lindinet 20، یک زن باید تحت معاینه پزشکی عمومی قرار گیرد. تست های آزمایشگاهی، اندازه گیری فشار خونمطالعه سابقه شخصی و خانوادگی) و زنان (شامل تجزیه و تحلیل سیتولوژی). اسمیر دهانه رحممعاینه اندام های لگنی و غدد پستانی). چنین معایناتی هر 6 ماه یکبار در طول دوره مصرف دارو انجام می شود.

به هر زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر بیماری های مقاربتی از جمله محافظت نمی کند. عفونت های HIV

پس از تحمل یک حاد هپاتیت ویروسیدارو را می توان تنها پس از عادی سازی کامل عملکرد کبد، اما نه زودتر از 6 ماه مصرف کرد.

مطالعاتی در مورد تأثیر Lindinet 20 بر سرعت واکنش های روانی و توانایی تمرکز انجام نشده است.

تداخلات دارویی

داروهای زیر اثر پیشگیری از بارداری Lindinet 20 را کاهش می دهند: آمپی سیلین، تتراسایکلین، باربیتورات ها، ریفامپیسین، کاربامازپین، پریمیدون، فنی توئین، فنیل بوتازون، فلبامات، توپیرامات، اکسکاربازپین، گریزئوفولوین، هیدانتوئین، ریفابوتین. علاوه بر این، هنگام مصرف این ترکیب، بی نظمی های قاعدگی و خونریزی ناگهانی بیشتر می شود. در صورت لزوم استفاده ترکیبی از این داروها، روش‌های غیرهورمونی اضافی پیشگیری از بارداری باید برای کل دوره مصرف همزمان آنها و تا 7 روز پس از اتمام درمان و در مورد ریفامپیسین، تا 4 هفته پس از قطع آن استفاده شود. .

سولفاته کردن اتینیل استرادیول، یکی از مواد فعال Lindinet 20 - در دیواره روده ایجاد می شود. تمام داروهایی که همچنین در معرض سولفاته شدن در دیواره روده هستند (از جمله اسید اسکوربیک) به طور رقابتی سولفاته شدن اتینیل استرادیول را مهار می کنند و در نتیجه فراهمی زیستی آن را افزایش می دهند.

مهارکننده های آنزیم کبدی (به عنوان مثال، فلوکونازول و ایتراکونازول) غلظت اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

داروهایی که تحرک دستگاه گوارش را افزایش می دهند، جذب مواد فعال Lindinet 20 و سطح آنها را در پلاسمای خون کاهش می دهند.

آماده سازی مخمر سنت جان غلظت مواد فعال دارو را کاهش می دهد که می تواند منجر به خونریزی شدید و حتی بارداری شود. بنابراین، این ترکیب توصیه نمی شود.

ریتوناویر غلظت کل اتینیل استرادیول را تا 41٪ کاهش می دهد، بنابراین، در طول درمان با این دارو، توصیه می شود از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید یا از یک ضد بارداری خوراکی با محتوای بالاتر اتینیل استرادیول استفاده کنید.

Lindinet 20 ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش دهد و نیاز به داروهای خوراکی ضد دیابت یا انسولین را افزایش دهد.

Catad_pgroup داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی

فیزیولوژیکی ترین ضد بارداری که کیفیت را حفظ می کند زندگی جنسی. برای درمان خونریزی شدید و/یا طولانی مدت قاعدگی بدون آسیب شناسی ارگانیک.
اطلاعات به شدت ارائه می شود
برای حرفه ای های بهداشتی

Lindinet 20 - دستورالعمل رسمی برای استفاده

شماره ثبت:

پ شماره 015122/01

نام تجاری دارو:

Lindinet 20

نام غیر اختصاصی بین المللی:

اتینیل استرادیول + ژستودن

فرم دوز:

قرص های روکش دار

ترکیب:

ماده فعال:اتینیل استرادیول - 0.02 میلی گرم و ژستودن - 0.075 میلی گرم
مواد کمکی: در هسته: سدیم کلسیم ادتات - 0.065 میلی گرم. استئارات منیزیم - 0.200 میلی گرم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.275 میلی گرم؛ پوویدون - 1700 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 15500 میلی گرم؛ لاکتوز مونوهیدرات 37.165 میلی گرم;
در پوسته:رنگ زرد کینولین E 104 (D+S Yellow No. 10 E 104) - 0.00135 میلی گرم. پوویدون - 0.171 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 0.46465 میلی گرم؛ macrogol 6000 - 2.23 میلی گرم؛ تالک - 4.242 میلی گرم؛ کربنات کلسیم - 8.231 میلی گرم؛ ساکارز - 19.66 میلی گرم.

توضیحات:

قرص های گرد، دو محدب، روکش دار، به رنگ زرد روشن. روی شکاف سفید یا تقریباً سفید با لبه زرد روشن است، هر دو طرف بدون کتیبه.

گروه فارماکوتراپی:

ضد بارداری (استروژن + پروژسترون)

کد ATX:

G03AB06

خواص دارویی

فارماکودینامیک
یک عامل ترکیبی که اثر آن با تأثیرات اجزای موجود در ترکیب آن تعیین می شود. ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء استروژنیک دارو یک داروی خوراکی بسیار مؤثر است - اتینیل استرادیول (یک آنالوگ مصنوعی استرادیول که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی شرکت می کند). جزء ژستوژنیک مشتقاتی از 19-نورتستوسترون - ژستودن است که از نظر قدرت و گزینش نه تنها به هورمون طبیعی جسم زرد پروژسترون، بلکه همچنین ژستاژن های مصنوعی مدرن (لوونورژسترل و غیره) برتر است. به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای بسیار کم استفاده می شود که در آن خاصیت آندروژنی از خود نشان نمی دهد و عملاً تأثیری بر متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها ندارد.
همراه با مکانیسم های مرکزی و محیطی مشخص شده که مانع از بلوغ تخمک با قابلیت لقاح می شود، اثر ضد بارداری به دلیل کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیست و همچنین افزایش ویسکوزیته مخاط واقع در دهانه رحم، که آن را برای اسپرم نسبتاً غیر قابل نفوذ می کند.
علاوه بر اثر ضد بارداری، این دارو، زمانی که به طور منظم مصرف شود، اثر درمانی نیز دارد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از پیشرفت تعدادی از بیماری های زنان و زایمان کمک می کند. ماهیت تومور

فارماکوکینتیک
ژستودن:
مکش: در صورت مصرف خوراکی سریع و کاملا جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، حداکثر غلظت پلاسمایی پس از یک ساعت اندازه گیری می شود و ng/ml 4-2 است. فراهمی زیستی حدود 99٪ است.
توزیع: به آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در حالت آزاد است، 50-75٪ به طور خاص با SHBG مرتبط است. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد و منجر به افزایش کسر متصل به SHBG و کاهش کسر متصل به آلبومین می شود. حجم توزیع ژستودن 0.7-1.4 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم: مربوط به مسیر متابولیسم استروئید است. متوسط کلیرانس پلاسما: 0.81.0 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم.
حذف: سطح خون در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله نهایی 1220 ساعت است. منحصراً به شکل متابولیت ها دفع می شود: 60٪ در ادرار، 40٪ در ادرار مدفوع. نیمه عمر متابولیت ها تقریباً 1 روز است.
غلظت پایدارفارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG بستگی دارد. تحت تأثیر اتینیل استرادیول، غلظت SHBG در خون سه برابر افزایش می یابد. با مصرف روزانه دارو، سطح ژستودن در پلاسما سه تا چهار برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.
اتینیل استرادیول:
مکش: در صورت مصرف خوراکی سریع و تقریباً کامل جذب می شود. حداکثر غلظت خون پس از 2-1 ساعت اندازه گیری می شود و pg/ml 80-30 می باشد. فراهمی زیستی مطلق ≈60% به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمیک و متابولیسم اولیه در کبد است.
توزیع: به راحتی با آلبومین خون (حدود 98.5٪) وارد ارتباط غیر اختصاصی شده و باعث افزایش سطح SHBG می شود. متوسط حجم توزیع 18-5 لیتر بر کیلوگرم است.
متابولیسم: عمدتاً به دلیل هیدروکسیلاسیون آروماتیک با تشکیل مقادیر زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله، بخشی به صورت آزاد و بخشی به شکل کونژوگه (گلوکورونیدها و سولفات ها) انجام می شود. کلیرانس پلاسما ≈5-13 ml/min/kg.
حذف: غلظت سرمی در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله دوم ≈16-24 ساعت است. این دارو منحصراً به شکل متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. نیمه عمر متابولیت ها ≈1 روز است.
غلظت پایدارغلظت پایدار در 3-4 روز ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول 20٪ بیشتر از پس از مصرف یک دوز است.

موارد مصرف

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

بارداری یا سوء ظن به آن؛
شیردهی؛
وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله. ضایعات پیچیده دستگاه دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری های عروق مغزی یا عروق کرونر. فشار خون شریانی متوسط یا شدید کنترل نشده با فشار خون 160/100 میلی متر جیوه یا بیشتر).
پیش سازهای ترومبوز (از جمله حمله ایسکمیک گذرا، آنژین صدری)، از جمله سابقه؛
میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله سابقه؛
ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) در حال حاضر یا در سابقه،
وجود ترومبوآمبولی وریدی در بستگان؛
جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت؛
دیابت قندی(با وجود آنژیوپاتی)؛
پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛
دیس لیپیدمی؛
بیماری های جدیکبد، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله. سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض سه ماه پس از بازگشت این پارامترها به حالت عادی).
زردی ناشی از مصرف داروهای حاوی استروئید؛
بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛
گیلبرت، دوبین جانسون، سندرم روتور.
تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛
خارش شدیداتواسکلروز یا پیشرفت اتواسکلروز در بارداری قبلی یا هنگام مصرف گلوکوکورتیکواستروئیدها.
نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله شک به آنها)؛
خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛
حساسیت فردی به دارو یا اجزای آن.

با احتیاط
شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می‌دهد: سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، استعداد ارثی برای ترومبوز (ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از خانواده‌های نزدیک). سندرم اورمیک همولیتیک، آنژیوادم ارثی، بیماری کبد؛ بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله پورفیری، تبخال زنان باردار، کره کوچک (بیماری سیدنهام)، کره سیدنهام، کلواسما). چاقی (شاخص توده بدن بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، دیس لیپوپروتئینمی، فشار خون شریانی، میگرن، صرع، بیماری دریچه ای قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بی حرکتی طولانی مدت، جراحی گسترده، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید، رگهای واریسیوریدها و ترومبوفلبیت سطحی، دوره پس از زایمان (زنان غیر شیرده 21 روز پس از تولد، زنان شیرده پس از پایان دوره شیردهی)، وجود افسردگی شدید، از جمله. تاریخچه، تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
دیابت شیرین با اختلالات عروقی، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، کم خونی سلول داسی عارضه ندارد. هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)، حاد و بیماری های مزمنکبد.

بارداری و شیردهی

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل استفاده و دوز

1 قرص در روز به مدت 21 روز در صورت امکان در همان ساعت از روز مصرف شود. سپس، پس از وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها، پیشگیری از بارداری خوراکی را از سر بگیرید (یعنی 4 هفته پس از مصرف اولین قرص، در همان روز هفته). در طول وقفه 7 روزه، خونریزی رحم در نتیجه قطع هورمون رخ می دهد.
قرص اول: مصرف Lindinet 20 باید از روز اول تا پنجم سیکل قاعدگی شروع شود.
انتقال از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی به مصرف Lindinet 20:مصرف اولین قرص Lindinet 20 پس از مصرف آخرین قرص هورمونی داروی قبلی، در روز اول خونریزی قطع مصرف توصیه می شود.
انتقال از داروهای حاوی پروژسترون (قرص "مینی"، تزریق، ایمپلنت) به مصرف Lindinet 20:انتقال از قرص های "مینی" را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کرد. در مورد ایمپلنت - روز پس از برداشتن آن؛ در صورت تزریق - در آستانه آخرین تزریق.
در این مورد، در 7 روز اول مصرف Lindinet 20، لازم است از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
مصرف Lindinet 20 بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری:
شما می توانید بلافاصله پس از سقط، مصرف یک ضد بارداری را شروع کنید و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست.
مصرف Lindinet 20 بعد از زایمان یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری:شما می توانید 21 تا 28 روز پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری مصرف قرص های ضد بارداری را شروع کنید. اگر بعداً در 7 روز اول شروع به مصرف یک قرص ضد بارداری کردید، لازم است از یک روش دیگر جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در مواردی که مقاربت جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری انجام شده است، قبل از شروع مصرف دارو، باید وجود حاملگی جدید را رد کنید یا تا قاعدگی بعدی صبر کنید.
قرص های فراموش شده
اگر نوبت برنامه ریزی شده بعدی فراموش شد، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را جبران کنید. اگر تاخیر بیش از 12 ساعت نباشد، اثر ضد بارداریدارو کاهش نمی یابد و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده طبق معمول مصرف می شوند.
اگر بیش از 12 ساعت تاخیر ایجاد شود، ممکن است اثر ضد بارداری کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده بود، قرص ها را از بسته بعدی بدون استراحت مصرف کنید. در چنین مواردی، خونریزی خروج رحم تنها پس از تکمیل بسته دوم رخ می دهد. در هنگام مصرف قرص از بسته دوم، لکه بینی یا خونریزی رخنه ممکن است.
اگر پس از اتمام مصرف قرص های بسته دوم، خونریزی قطعی رخ نداد، باید قبل از ادامه مصرف قرص های ضد بارداری، بارداری را رد کرد.
اقدامات لازم در صورت استفراغ و اسهال:
اگر استفراغ در 4-3 ساعت اول پس از مصرف قرص دیگر رخ دهد، قرص به طور کامل جذب نمی شود. در چنین مواردی، باید طبق دستورالعمل های توضیح داده شده در بخش "قرص های از دست رفته" عمل کنید.
اگر بیمار نمی خواهد منحرف شود حالت عادیپیشگیری از بارداری، قرص های فراموش شده را باید از بسته دیگری مصرف کرد.
تاخیر در قاعدگی و تسریع در شروع قاعدگی:
به منظور تاخیر در قاعدگی، مصرف قرص های بسته جدید بدون استراحت شروع می شود. قاعدگی را می توان به میل خود به تاخیر انداخت تا زمانی که تمام قرص های بسته دوم از بین بروند. اگر قاعدگی به تاخیر بیفتد، ممکن است پیشرفت یا لکه بینی ایجاد شود. خونریزی رحم. بعد از 7 روز استراحت می توانید به مصرف قرص های معمول خود بازگردید.
به منظور دستیابی به شروع زودتر خونریزی قاعدگی، می توانید وقفه 7 روزه را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کنید. هرچه این وقفه کوتاه‌تر باشد، احتمال بروز خونریزی لکه‌دار یا لکه‌دار در هنگام مصرف قرص‌های بسته بعدی بیشتر می‌شود (مشابه موارد با تاخیر در قاعدگی).

عوارض جانبی

عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

فشار خون شریانی؛
سندرم همولیتیک-اورمیک؛
پورفیری؛
کاهش شنوایی به دلیل اتواسکلروز

به ندرت یافت می شود: ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (شامل انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید لوپوس اریتماتوز سیستمیک واکنشی.
بسیار نادر: ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیوی، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).
دیگر عوارض جانبی، شدت کمتر، اما شایع تر است. توصیه به ادامه مصرف دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت فایده به خطر تصمیم گیری می شود.

سیستم تولید مثل: خونریزی غیر حلقوی / لکه بینی از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن (مانند کاندیدیاز)، تغییر در میل جنسی.
غدد پستانی: تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.
دستگاه گوارشو سیستم کبدی صفراوی: تهوع، استفراغ، اسهال، درد اپی گاستر، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، هپاتیت، آدنوم کبد، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.
چرم: اریتم ندوزوم / اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما، افزایش ریزش مو.
سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی.
اختلالات متابولیک: احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، افزایش سطح تری گلیسیرید و قند خون، کاهش تحمل کربوهیدرات ها.
اندام های حسی: کاهش شنوایی، افزایش حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنز.
دیگران: واکنش های آلرژیک

مصرف بیش از حد

مصرف دوزهای زیاد ضد بارداری با ایجاد علائم شدید همراه نبود. علائم مصرف بیش از حد: تهوع، استفراغ، خونریزی خفیف واژینال در دختران جوان. پادزهر خاصی وجود ندارد، درمان علامتی است.

تداخل با سایر داروها

عمل پیشگیری از بارداری داروهای ضد بارداری خوراکیبا مصرف همزمان ریفامپیسین کاهش می یابد، خونریزی ناگهانی و بی نظمی قاعدگی بیشتر می شود.
با این حال، تداخلات مشابهی بین داروهای ضد بارداری و کاربامازپین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین و احتمالاً گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها کمتر مورد مطالعه قرار گرفته است. در طول درمان با داروهای فوق، توصیه می شود از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم، ژل اسپرم کش) همزمان با پیشگیری از بارداری خوراکی استفاده شود. پس از اتمام دوره درمان، استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 7 روز ادامه یابد، در مورد درمان با ریفامپیسین - به مدت 4 هفته.
تداخلات مرتبط با جذب دارو: در هنگام اسهال، به دلیل افزایش تحرک روده، جذب هورمون ها کاهش می یابد. هر دارویی که زمان باقی ماندن یک عامل هورمونی در روده بزرگ را کوتاه کند منجر به غلظت پایین هورمون در خون می شود.
تداخلات مربوط به متابولیسم دارو:
دیواره روده: داروهایی که در دیواره روده سولفاته می شوند مانند اتینیل استرادیول (مثلا اسید اسکوربیک) متابولیسم را به شیوه ای رقابتی مهار می کنند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.
متابولیسم در کبدالقاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اسکاربازپین). مسدود کننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) سطح اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.
تاثیر بر گردش خون داخل کبدیبرخی از آنتی بیوتیک ها (مانند آمپی سیلین، تتراسایکلین)، با تداخل در گردش خون داخل کبدی استروژن، سطح اتینیل استرادیول را در پلاسما کاهش می دهند.
تأثیر بر متابولیسم سایر داروهااتینیل استرادیول با مسدود کردن آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون در کبد، عمدتاً افزایش گلوکورونیداسیون، متابولیسم سایر داروها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین، تئوفیلین) را تحت تأثیر قرار می دهد و منجر به افزایش یا کاهش غلظت پلاسمایی آنها می شود.
استفاده همزمان از داروهای مخمر سنت جان توصیه نمی شود ( Hypericum perforatum) با قرص Lindinet 20 به دلیل کاهش احتمالی اثر ضد بارداری ماده فعال ضد بارداری که ممکن است با خونریزی ناگهانی و حاملگی ناخواسته همراه باشد. مخمر سنت جان آنزیم های کبدی را فعال می کند. پس از قطع مصرف مخمر سنت جان، اثر القای آنزیم ممکن است تا 2 هفته آینده باقی بماند.
مصرف همزمان ریتوناویر و یک ضد بارداری ترکیبی با کاهش 41 درصدی در میانگین AUC اتینیل استرادیول همراه بود. در طول درمان با ریتوناویر، توصیه می شود از دارویی با محتوای بالای اتینیل استرادیول استفاده کنید یا از روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز هنگام استفاده از عوامل کاهش دهنده قند خون باشد، زیرا دهانی پیشگیری از بارداریممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، جمع آوری شرح حال کامل خانوادگی و شخصی و متعاقباً هر 6 ماه یکبار توصیه می شود. تحت طب عمومی و معاینه زنان(معاینه توسط متخصص زنان، معاینه اسمیر سیتولوژیک، بررسی غدد پستانی و عملکرد کبد، کنترل فشار خون (BP)، غلظت کلسترول در خون، تجزیه و تحلیل ادرار). این مطالعات به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف به وجود آمده باید به صورت دوره ای تکرار شوند.
این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است: شاخص پرل (شاخص تعداد بارداری هایی که در طول استفاده از روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ داده است) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم به طور کامل آشکار می شود، در 2 هفته اول مصرف دارو، توصیه می شود علاوه بر این از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری استفاده شود.
در هر مورد، قبل از قرار ملاقات داروهای ضد بارداری هورمونیفواید یا اثرات منفی احتمالی مصرف آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود. وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود. اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

بیماری های سیستم هموستاتیک
شرایط/بیماری هایی که مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی هستند.
صرع
میگرن
خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛
دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست.
افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).
کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن در این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.
ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک
مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد.
افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده خوراکی داروهای ضد بارداریبه ندرت، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه مشاهده می شود.
خطر بیماری ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

با سن؛
هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال عوامل خطر هستند)؛
اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک وجود داشته باشد (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از مصرف دارو با پزشک متخصص مشورت شود.
برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛
با دی لیپوپروتئینمی؛
با فشار خون شریانی؛
برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است،
با فیبریلاسیون دهلیزی؛
با دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده شده است.
با بی حرکتی طولانی مدت، پس از یک ماژور مداخله جراحی، پس از جراحی در اندام تحتانی، پس از ضربه شدید.

در این موارد، قطع موقت مصرف دارو در نظر گرفته می‌شود: توصیه می‌شود حداکثر 4 هفته قبل از جراحی قطع شود و زودتر از 2 هفته پس از انتقال مجدد از سرگیری شود.
خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی در زنان پس از زایمان افزایش می یابد.
بیماری هایی مانند دیابت، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی داسی شکل خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.
ناهنجاری های بیوشیمیایی مانند مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرکروموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.
هنگام ارزیابی نسبت سود/خطر مصرف دارو، باید در نظر داشت که درمان هدفمند این عارضه خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد. علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد،
تنگی نفس ناگهانی،
هر سردرد غیرعادی شدید که ادامه یابد برای مدت طولانییا برای اولین بار ظاهر می شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی)، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، اختلال حرکتی، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا همراه باشد. ، شکم حاد).

بیماری های توموری
برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.
یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زنان باید بر اساس ارزیابی سود-خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان، آندومتر و روده بزرگ) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شوند.
گزارش های کمی از ایجاد خوش خیم یا وجود دارد تومور بدخیمکبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند. هنگام تشخیص درد شکمی که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل شکمی همراه باشد، این نکته را باید در نظر داشت.
به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.
اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد:: مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهد.
اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.
اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل دوم خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، مصرف قرص ها را قطع کنید و تنها پس از رد شدن بارداری آن را از سر بگیرید.
کلواسما
کلواسما گاهی اوقات در زنانی که سابقه ابتلا به آن را در دوران بارداری دارند، رخ می دهد. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید هنگام مصرف قرص ها از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.
تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی
تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی - به دلیل مؤلفه استروژن - ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی تغییر کند (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل).
پس از هپاتیت حاد ویروسی، باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود. در صورت اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد (بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است). زنان سیگاریخطر ابتلا به آن افزایش یافته است بیماری های عروقیبا عواقب جدی (انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی). این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد. در طول شیردهی، ترشح شیر ممکن است در مقادیر کم کاهش یابد، اجزای دارو از آن خارج می شوند شیر مادر.

تاثیر دارو بر توانایی رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات

مطالعاتی برای مطالعه تأثیر احتمالی Lindinet 20 بر توانایی رانندگی ماشین یا سایر ماشین‌ها انجام نشده است.

فرم انتشار

قرص های روکش دار.
21 قرص در یک تاول ساخته شده از فیلم PVC/PVDC و فویل آلومینیومی.
1 یا 3 تاول در جعبه مقوایی همراه با دستورالعمل استفاده.

شرایط نگهداری

در جای خشک و دور از نور و در دمای بیش از 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود.
دور از دسترس کودکان نگهداری شود!

بهترین قبل از تاریخ

3 سال.
دارو را فقط با در نظر گرفتن تاریخ انقضا درج شده روی بسته بندی استفاده کنید.

شرایط توزیع از داروخانه ها

با نسخه تجویز می شود.

سازنده

JSC "Gedeon Richter" مجارستان
1103 بوداپست، خ. Gemrei 19-21، مجارستان

ارسال شکایات مصرف کنندگان به آدرس دفتر نمایندگی مسکو:
119049 مسکو، خط 4 Dobryninsky، ساختمان 8

Lindinet 20 - محصول دارویی، بخشی از گروه داروهای ضد بارداری تک فازی است که برای جلوگیری از بارداری ناخواسته استفاده می شود.

ترکیب و فرم انتشار داروی Lindinet 20 چیست؟

اجزای فعال Lindinet 20: ژستودن - 75 میکروگرم و اتینیل استرادیول 20 میکروگرم. مواد جانبی دارویی: رنگ کینولین، کربنات کلسیم، تالک، دی اکسید تیتانیوم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، ماکروگل 6000، استئارات منیزیم، ادتات کلسیم سدیم، نشاسته ذرت، مونوهیدرات لاکتوز، ساکارز، پوویدون.

داروی Lindinet 20 به شکل قرص های روکش دار سفید رنگ موجود است. در بسته های 21 تایی عرضه می شود. با ارائه نسخه پزشک به فروش می رسد.

تاثیر Lindinet 20 چیست؟

ضد بارداری تک فازی که فعالیت غدد درون ریز غده هیپوفیز را مهار می کند. این عمل با چندین مکانیسم مهم همراه است. جزء استروژنی توسط اتینیل استرادیول نشان داده می شود، جزء ژستوژنیک ژستودن است.

اول از همه، این دارو فرآیندهای بلوغ تخم مرغ را سرکوب می کند. ثانیاً حساسیت آندومتر به بلاستوسیست را تغییر می دهد که عاملی است که از لانه گزینی جنین در رحم جلوگیری می کند. علاوه بر این، ضد بارداری خواص مخاط دهانه رحم را تغییر می دهد و نفوذ اسپرم به داخل حفره رحم را پیچیده می کند.

علاوه بر اثر ضد بارداری، Lindinet 20 قادر به بهبود وضعیت عملکرد غدد درون ریز، عادی سازی چرخه قاعدگی و کمک به جلوگیری از پیشرفت بیماری های زنان از جمله سرطان است.

قرص ضد بارداری خوراکی Lindinet 20 به دلیل غلظت کم ژستاژن ها، عملاً هیچ تأثیری بر سایر قسمت های سیستم غدد درون ریز ندارد. استفاده طولانی مدت از محصول دارویی منجر به ایجاد چاقی نمی شود و متابولیسم کربوهیدرات را تغییر نمی دهد.

هنگامی که به صورت خوراکی مصرف شود، به طور فعال از روده جذب می شود. غلظت درمانی اجزای فعال در خون پس از یک ساعت تشکیل می شود. ضریب فراهمی زیستی بالاست، حداقل 99 درصد.

جستودن و اتینیل استرادیول از طریق ادرار و به میزان کمتری از مدفوع دفع می شوند. نیمه عمر بین 16 تا 24 ساعت است. واکنش های دگرگونی بیولوژیکی در کبد با تشکیل چندین جزء غیرفعال رخ می دهد.

نشانه های استفاده از Lindinet 20 چیست؟

مصرف Lindinet 20 تنها برای یک هدف نشان داده شده است - جلوگیری از بارداری ناخواسته.

یادآوری می کنم که تجویز غیرمجاز داروی ضد بارداری غیر مجاز است. فقط پس از معاینه جامع و حذف پاتولوژی احتمالی می توانید مصرف این دارو را شروع کنید.

موارد منع مصرف Lindinet 20 چیست؟

دستورالعمل استفاده، مصرف داروی ضد بارداری Lindinet 20 را در موارد زیر ممنوع می کند:

بیماری های عروق مغزی؛

فیبریلاسیون دهلیزی؛

بارداری و شیردهی؛

آسیب شناسی عروق کرونر؛

فشار خون شریانی شدید؛

میگرن با علائم عصبی؛

سابقه ترومبوآمبولی وریدی؛

سیگار کشیدن بالای 35 سال؛

دیابت شیرین؛

پانکراتیت؛

اختلالات چربی خون؛

تومورهای کبدی؛

تومورهای وابسته به هورمون اندام تناسلی؛

عدم تحمل فردی

موارد منع نسبی: بیماری کبد، فشار خون شریانی، چاقی، افسردگی شدید، کولیت اولسراتیو، بی حرکتی طولانی مدت، علاوه بر این، استفاده از داروهای حاوی هورمون های جنسی.

موارد مصرف و دوز قرص Lindinet 20 چیست؟

شما باید Lindinet 20 را از روزهای 1 تا 5 چرخه مصرف کنید، دقیقاً 1 قرص هر روز، به مدت 21 روز. برای حداکثر اثربخشی، مصرف دارو در زمان مشخصی از روز توصیه می شود. پس از مصرف آخرین قرص باید 7 روز استراحت کنید.

در صورت حذف تصادفی، باید مصرف دارو را طبق رژیم استاندارد ادامه دهید. اگر وقفه قابل توجهی رخ دهد، توانایی پیشگیری از بارداری دارو ممکن است کاهش یابد.

مصرف بیش از حد دارو

علائم: استفراغ، ترشحات خونی یا مخاطی از واژن. درمان: پادزهر خاصی شناخته نشده است. درمان علامتی است.

عوارض جانبی Lindinet 20 چیست؟

از مسئولین سیستم تولید مثل: ترشحات واژن، خونریزی غیر حلقوی، گالاکتوره، بزرگ شدن غدد پستانی، کاندیدیازیس، درد در ناحیه تحتانی شکم، بیماری های التهابیاندام های زنانه

سایر عوارض: افسردگی، سردرد، بی ثباتی خلق و خو، کاهش شنوایی و بینایی، تظاهرات آلرژیک، هپاتیت، علائم سوء هاضمه، بیماری ها بافت همبند, بیماری ایسکمیکبیماری قلبی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی، ریزش مو، افزایش وزن.

دستورالعمل های ویژه

حداکثر اثر ضد بارداری محصول دارویی در روز چهاردهم مصرف دارو ایجاد می شود. بنابراین، در دو هفته اول باید از سایر روش های پیشگیری از بارداری غیر هورمونی استفاده کنید. و ما در www.!

چگونه Lindinet 20 را جایگزین کنیم، از چه آنالوگ هایی استفاده کنم؟

Mirelle، Gestarella، Gestoden + Ethinylestradiol، Femoden، Logest، Lindinet 30 و Artisia.

نتیجه گیری

استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی است وسیله موثرجلوگیری از بارداری ناخواسته شاخص Pearl این دارو تنها 0.05 است. علاوه بر این، مصرف دارو می تواند تأثیر مثبتی بر وضعیت عملکردی اندام های دستگاه تناسلی و غدد درون ریز داشته باشد، اما فقط در صورتی که تحت نظر متخصص زنان باشد.

بیمار باید به طور مستقل دستورالعمل استفاده از داروی تجویز شده را مطالعه کند. سلامت باشید!

آخرین به روز رسانی توضیحات توسط سازنده 1394/07/13

لیست قابل فیلتر

ماده فعال:

ATX

گروه دارویی

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10)

تصاویر سه بعدی

مرکب

قرص های روکش دار	1 جدول
مواد فعال:
اتینیل استرادیول	0.02 میلی گرم
ژستودن	0.075 میلی گرم
مواد کمکی
هسته:سدیم کلسیم ادتات - 0.065 میلی گرم؛ استئارات منیزیم - 0.2 میلی گرم؛ دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 0.275 میلی گرم؛ پوویدون - 1.7 میلی گرم؛ نشاسته ذرت - 15.5 میلی گرم؛ لاکتوز مونوهیدرات - 37.165 میلی گرم
پوسته:رنگ زرد کینولین (D+S زرد شماره 10 - E104) - 0.00135 میلی گرم. پوویدون - 0.171 میلی گرم؛ دی اکسید تیتانیوم - 0.46465 میلی گرم؛ macrogol 6000 - 2.23 میلی گرم؛ تالک - 4.242 میلی گرم؛ کربنات کلسیم - 8.231 میلی گرم؛ ساکارز - 19.66 میلی گرم

شرح فرم دوز

قرص ها:گرد، دو محدب، پوشیده از پوسته زرد روشن، هر دو طرف بدون کتیبه.

در زمان استراحت:سفید یا تقریباً سفید، با لبه های زرد روشن.

عمل فارماکولوژیک

عمل فارماکولوژیک- استروژن-ژستاژن، ضد بارداری.

فارماکودینامیک

یک عامل ترکیبی که اثر آن با تأثیرات اجزای موجود در ترکیب آن تعیین می شود. ترشح هورمون های گنادوتروپیک هیپوفیز را مهار می کند. اثر ضد بارداری دارو با مکانیسم های مختلفی همراه است. جزء استروژنیک دارو یک داروی خوراکی بسیار مؤثر است - اتینیل استرادیول (یک آنالوگ مصنوعی استرادیول که همراه با هورمون جسم زرد در تنظیم چرخه قاعدگی شرکت می کند). مؤلفه ژستوژنیک مشتقی از 19-نورتستوسترون - ژستودن است که از نظر قدرت و گزینش نه تنها به هورمون طبیعی پروژسترون جسم زرد، بلکه به ژستاژن های مصنوعی مدرن (لوونورژسترل) برتر است. به دلیل فعالیت زیاد، ژستودن در دوزهای بسیار کم استفاده می شود که در آن خاصیت آندروژنی از خود نشان نمی دهد و عملاً تأثیری بر متابولیسم لیپیدها و کربوهیدرات ها ندارد.

همراه با مکانیسم های مرکزی و محیطی مشخص شده که مانع از بلوغ تخمک با قابلیت لقاح می شود، اثر ضد بارداری به دلیل کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیست و همچنین افزایش ویسکوزیته مخاط واقع در دهانه رحم، که آن را برای اسپرم نسبتاً غیر قابل نفوذ می کند. علاوه بر اثر ضد بارداری، این دارو، زمانی که به طور منظم مصرف شود، اثر درمانی نیز دارد، چرخه قاعدگی را عادی می کند و به جلوگیری از پیشرفت تعدادی از بیماری های زنان و زایمان کمک می کند.

ماهیت تومور

فارماکوکینتیک

ژستودنمکش.

زمانی که به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، Cmax در پلاسما پس از یک ساعت اندازه گیری می شود و ng/ml 4-2 است. فراهمی زیستی حدود 99٪ است.با آلبومین و گلوبولین باندینگ هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود. 1-2٪ در حالت آزاد هستند، 50-75٪ به طور خاص به SHBG متصل هستند. افزایش سطح SHBG ناشی از اتینیل استرادیول بر سطح ژستودن تأثیر می گذارد و منجر به افزایش کسر متصل به SHBG و کاهش کسر متصل به آلبومین می شود. V d ژستودن - 0.7-1.4 لیتر در کیلوگرم.

متابولیسم.مربوط به متابولیسم استروئید است. متوسط کلیرانس پلاسما 0.8-1 میلی لیتر در دقیقه / کیلوگرم است.

دفع.سطح خون در دو مرحله کاهش می یابد. نیمه عمر در مرحله نهایی 12-20 ساعت است. متابولیت های T1/2 - تقریباً 1 روز.

غلظت پایدارفارماکوکینتیک ژستودن تا حد زیادی به سطح SHBG بستگی دارد. تحت تأثیر اتینیل استرادیول، غلظت SHBG در خون 3 برابر افزایش می یابد. با مصرف روزانه دارو، سطح ژستودن در پلاسما 3-4 برابر افزایش می یابد و در نیمه دوم چرخه به حالت اشباع می رسد.

اتینیل استرادیول

ژستودندر صورت مصرف خوراکی، به سرعت و تقریباً به طور کامل جذب می شود. Cmax در خون پس از 1-2 ساعت اندازه گیری می شود و pg/ml 80-30 است. فراهمی زیستی مطلق » 60% (به دلیل کونژوگاسیون پیش سیستمی و متابولیسم اولیه در کبد).

زمانی که به صورت خوراکی مصرف شود، به سرعت و به طور کامل جذب می شود. پس از مصرف یک دوز، Cmax در پلاسما پس از یک ساعت اندازه گیری می شود و ng/ml 4-2 است. فراهمی زیستی حدود 99٪ است.به راحتی با آلبومین خون وارد رابطه غیر اختصاصی می شود (حدود 98.5%) و باعث افزایش سطح SHBG می شود. میانگین V d - 5-18 لیتر بر کیلوگرم.

متابولیسم.این عمدتاً به دلیل هیدروکسیلاسیون معطر با تشکیل مقادیر زیادی متابولیت های هیدروکسیله و متیله انجام می شود که بخشی به صورت آزاد و بخشی به صورت کونژوگه (گلوکورونیدها و سولفات ها) است. کلیرانس پلاسما » 5-13 ml/min/kg.

دفع.غلظت سرمی در 2 مرحله کاهش می یابد. T1/2 در فاز دوم » 16-24 ساعت منحصراً به صورت متابولیت ها به نسبت 2:3 همراه با ادرار و صفرا دفع می شود. متابولیت های T 1/2 » 1 روز.

غلظت پایداردر روز 3-4 ایجاد می شود، در حالی که سطح اتینیل استرادیول 20٪ بیشتر از پس از مصرف یک دوز است.

موارد مصرف داروی Lindinet 20

پیشگیری از بارداری

موارد منع مصرف

حساسیت فردی به دارو یا اجزای آن؛

وجود عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی (از جمله ضایعات پیچیده دستگاه دریچه قلب، فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری عروق مغزی یا بیماری عروق کرونر).

فشار خون شریانی متوسط یا شدید کنترل نشده با فشار خون 160/100 میلی متر جیوه. هنر

و بیشتر)؛

میگرن با علائم عصبی کانونی، از جمله

در سرگذشت؛

وجود ترومبوآمبولی وریدی در بستگان؛

جراحی بزرگ با بی حرکتی طولانی مدت؛

ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی (از جمله ترومبوز ورید عمقی پا، آمبولی ریه، انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی) در حال حاضر یا در سابقه

دیابت شیرین (با وجود آنژیوپاتی)؛

دیس لیپیدمی؛

پانکراتیت (از جمله سابقه)، همراه با هیپرتری گلیسریدمی شدید؛

بیماری های شدید کبدی، زردی کلستاتیک (از جمله در دوران بارداری)، هپاتیت، از جمله.

سابقه (قبل از نرمال شدن پارامترهای عملکردی و آزمایشگاهی و در عرض 3 ماه پس از بازگشت این پارامترها به حالت عادی).

گیلبرت، دوبین جانسون، سندرم روتور.

زردی ناشی از مصرف داروهای حاوی استروئید؛

بیماری سنگ کیسه صفرا در حال حاضر یا در تاریخ؛

تومورهای کبدی (از جمله سابقه)؛

خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

سیگار کشیدن بالای 35 سال (بیش از 15 نخ سیگار در روز)؛

بارداری یا سوء ظن به آن؛

خارش شدید، اتواسکلروز یا پیشرفت اتواسکلروز در بارداری قبلی یا در حین مصرف کورتیکواستروئیدها؛

نئوپلاسم های بدخیم وابسته به هورمون اندام های تناسلی و غدد پستانی (از جمله شک به آنها)؛شرایطی که خطر ابتلا به ترومبوز/ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی را افزایش می دهد (سن بالای 35 سال، سیگار کشیدن، استعداد ارثی برای ترومبوز - ترومبوز، انفارکتوس میوکارد یا تصادف عروق مغزی در سنین پایین در یکی از خانواده های نزدیک). سندرم همولیتیک اورمیک؛ آنژیوادم ارثی؛ بیماری های کبدی؛ بیماری هایی که برای اولین بار در دوران بارداری یا در پس زمینه استفاده قبلی از هورمون های جنسی ظاهر یا بدتر شدند (از جمله پورفیری، تبخال زنان باردار، کره کوچک - بیماری سیدنهام، کره سیدنهام، کلواسما). چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30)؛ دیس لیپوپروتئینمی؛ فشار خون شریانی؛ میگرن؛ صرع؛ نقص دریچه ای قلب؛ فیبریلاسیون دهلیزی؛ بی حرکتی طولانی مدت؛ جراحی گسترده؛ جراحی در اندام تحتانی؛ آسیب شدید؛ وریدهای واریسی و ترومبوفلبیت سطحی؛ دوره پس از زایمان (زنان غیر شیرده - 21 روز پس از تولد؛ زنان شیرده - پس از اتمام دوره شیردهی). وجود افسردگی شدید، از جمله

در سرگذشت؛ تغییرات در پارامترهای بیوشیمیایی (مقاومت به پروتئین C فعال، هیپرهموسیستئینمی، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C یا S، آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، از جمله آنتی بادی های کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس). دیابت شیرین با اختلالات عروقی پیچیده نیست. لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE)؛ بیماری کرون؛ کولیت زخمی؛ کم خونی داسی شکل؛ هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)؛ بیماری های کبدی حاد و مزمن.

مصرف دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

عوارض جانبی

عوارضی که نیاز به قطع فوری دارو دارد:

فشار خون شریانی؛

سندرم همولیتیک-اورمیک؛

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

پورفیری؛

کاهش شنوایی ناشی از اتواسکلروز.به ندرت یافت می شود -

ترومبوآمبولی شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی)؛ تشدید SLE واکنشیبسیار نادر -

ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی شریان ها و وریدهای کبدی، مزانتریک، کلیه، شبکیه. کوریا سیدنهام (از بین رفتن پس از قطع دارو).سایر عوارض جانبی که کمتر شدید اما شایع تر هستند عبارتند از:

توصیه به ادامه استفاده از دارو به صورت جداگانه پس از مشورت با پزشک و بر اساس نسبت سود به خطر تصمیم گیری می شود.خونریزی غیر حلقوی / ترشحات لکه ای از واژن، آمنوره پس از قطع دارو، تغییر در وضعیت مخاط واژن، ایجاد فرآیندهای التهابی در واژن (به عنوان مثال، کاندیدیاز)، تغییر در میل جنسی.

از غدد پستانی:تنش، درد، بزرگ شدن سینه، گالاکتوره.

از دستگاه گوارش و سیستم کبدی صفراوی:تهوع، استفراغ، اسهال، درد اپی گاستر، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو، هپاتیت، آدنوم کبدی، بروز یا تشدید یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز، سنگ کلیه.

از پوست:اریتم ندوزوم/اگزوداتیو، بثورات پوستی، کلواسما، افزایش ریزش مو.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن، تغییرات خلقی، افسردگی.

اختلالات متابولیک:احتباس مایعات در بدن، تغییر (افزایش) وزن بدن، افزایش تری گلیسیرید و قند خون، کاهش تحمل به کربوهیدرات ها.

از حواس:کاهش شنوایی، افزایش حساسیت قرنیه هنگام استفاده از لنزهای تماسی.

دیگران:واکنش های آلرژیک

تعامل

اثر ضد بارداری قرص های ضد بارداری با مصرف همزمان ریفامپیسین کاهش می یابد، خونریزی ناگهانی و بی نظمی های قاعدگی بیشتر می شود. تداخلات مشابه، اما کمتر مطالعه شده، بین داروهای ضد بارداری و کاربامازپین، پریمیدون، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین و احتمالاً گریزئوفولوین، آمپی سیلین و تتراسایکلین ها وجود دارد. در طول درمان با داروهای فوق، همزمان با پیشگیری از بارداری خوراکی، توصیه می شود از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری (کاندوم، ژل اسپرم کش) استفاده شود. پس از اتمام دوره درمان، استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری باید به مدت 7 روز ادامه یابد، در مورد درمان با ریفامپیسین - به مدت 4 هفته.

تداخلات مرتبط با جذب دارو

در هنگام اسهال، جذب هورمون ها کاهش می یابد (به دلیل افزایش حرکت روده). هر دارویی که زمان باقی ماندن یک عامل هورمونی در روده بزرگ را کوتاه کند منجر به غلظت پایین هورمون در خون می شود.

تداخلات مربوط به متابولیسم دارو

دیواره روده.داروهایی که در دیواره روده سولفاته می شوند مانند اتینیل استرادیول (به عنوان مثال اسید اسکوربیک) متابولیسم را مهار می کنند و فراهمی زیستی اتینیل استرادیول را افزایش می دهند.

متابولیسم در کبد.القاء کننده آنزیم های میکروزومی کبد باعث کاهش سطح اتینیل استرادیول در پلاسمای خون می شود (ریفامپیسین، باربیتورات ها، فنیل بوتازون، فنی توئین، گریزئوفولوین، توپیرامات، هیدانتوئین، فلبامات، ریفابوتین، اکسکاربازپین). مسدود کننده های آنزیم کبدی (ایتراکونازول، فلوکونازول) سطح اتینیل استرادیول را در پلاسمای خون افزایش می دهند.

تاثیر بر گردش خون داخل کبدیبرخی از آنتی بیوتیک ها (به عنوان مثال، آمپی سیلین، تتراسایکلین)، با تداخل در گردش خون داخل کبدی استروژن، سطح اتینیل استرادیول را در پلاسما کاهش می دهند.

تأثیر بر متابولیسم سایر داروها

اتینیل استرادیول با مسدود کردن آنزیم های کبدی یا تسریع کونژوگاسیون در کبد، عمدتاً افزایش گلوکورونیداسیون، بر متابولیسم سایر داروها (به عنوان مثال، سیکلوسپورین، تئوفیلین) تأثیر می گذارد و منجر به افزایش یا کاهش غلظت پلاسمایی آنها می شود.

استفاده همزمان از داروهای مخمر سنت جان توصیه نمی شود ( Hypericum perforatum) با قرص Lindinet 20 (به دلیل کاهش احتمالی اثر ضد بارداری مواد موثره ضد بارداری که ممکن است با خونریزی ناگهانی و بارداری ناخواسته همراه باشد). مخمر سنت جان آنزیم های کبدی را فعال می کند. پس از قطع مصرف مخمر سنت جان، اثر القای آنزیم ممکن است تا 2 هفته آینده باقی بماند.

مصرف همزمان ریتوناویر و یک ضد بارداری ترکیبی با کاهش 41 درصدی در میانگین AUC اتینیل استرادیول همراه بود. در طول درمان با ریتوناویر، استفاده از دارویی با محتوای اتینیل استرادیول بالاتر یا روش غیر هورمونی پیشگیری از بارداری توصیه می شود. ممکن است نیاز به تنظیم رژیم دوز هنگام استفاده از عوامل کاهش دهنده قند خون باشد، زیرا داروهای ضد بارداری خوراکی ممکن است تحمل کربوهیدرات را کاهش داده و نیاز به انسولین یا داروهای خوراکی ضد دیابت را افزایش دهند.

دستورالعمل استفاده و دوز

داخل،بدون جویدن، صرف نظر از وعده های غذایی، آب فراوان بنوشید.

1 قرص مصرف کنید. در روز (در صورت امکان در همان زمان روز) به مدت 21 روز. سپس، پس از وقفه 7 روزه از مصرف قرص ها، پیشگیری از بارداری خوراکی را از سر بگیرید (یعنی 4 هفته پس از مصرف قرص اول، در همان روز هفته). در طول وقفه 7 روزه، خونریزی رحم در نتیجه قطع هورمون رخ می دهد.

دوز اول دارو:مصرف Lindinet 20 باید از روز 1 تا 5 سیکل قاعدگی شروع شود.

تغییر از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی به مصرف Lindinet 20.جدول 1 توصیه می شود Lindinet 20 پس از مصرف آخرین قرص حاوی هورمون داروی قبلی، در روز اول خونریزی قطع مصرف شود.

انتقال از داروهای حاوی پروژسترون (قرص های کوچک، تزریقی، ایمپلنت) به مصرف Lindinet 20.انتقال از مینی قرص ها را می توان در هر روز از چرخه قاعدگی شروع کرد. در مورد ایمپلنت - روز پس از برداشتن آن؛ در صورت تزریق - در آستانه آخرین تزریق.

در این مورد، در 7 روز اول مصرف Lindinet 20، لازم است از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

مصرف Lindinet 20 بعد از سقط جنین در سه ماهه اول بارداری.شما می توانید بلافاصله پس از سقط جنین شروع به پیشگیری از بارداری کنید و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست.

مصرف Lindinet 20 بعد از زایمان یا بعد از سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری.می توانید از روزهای 21 تا 28 پس از زایمان یا سقط جنین در سه ماهه دوم بارداری، مصرف قرص ضد بارداری را شروع کنید. اگر بعداً در 7 روز اول شروع به مصرف یک قرص ضد بارداری کردید، لازم است از یک روش دیگر جلوگیری از بارداری استفاده کنید. در مواردی که رابطه جنسی قبل از شروع پیشگیری از بارداری انجام شده است، قبل از شروع مصرف دارو، باید وجود حاملگی جدید را حذف کرد یا تا قاعدگی بعدی صبر کرد.

قرص های فراموش شدهاگر نوبت برنامه ریزی شده بعدی فراموش شد، باید در اسرع وقت دوز فراموش شده را جبران کنید. اگر تأخیر بیش از 12 ساعت نباشد، اثر ضد بارداری دارو کاهش نمی یابد و نیازی به استفاده از روش اضافی پیشگیری از بارداری نیست. قرص های باقی مانده طبق معمول مصرف می شوند.

در صورت تأخیر بیش از 12 ساعت، ممکن است اثر پیشگیری از بارداری کاهش یابد. در چنین مواردی، نباید دوز فراموش شده را جبران کنید، مصرف دارو را طبق معمول ادامه دهید، اما در 7 روز آینده باید از یک روش اضافی پیشگیری از بارداری استفاده کنید. اگر در همان زمان کمتر از 7 قرص در بسته باقی مانده بود، قرص ها را از بسته بعدی بدون استراحت مصرف کنید. در چنین مواردی، خونریزی خروج رحم تنها پس از اتمام بسته 2 رخ می دهد. هنگام مصرف قرص از بسته 2، لکه بینی یا خونریزی رخنه ممکن است.

اگر پس از اتمام مصرف قرص ها از بسته 2، خونریزی قطعی رخ نداد، باید قبل از ادامه مصرف قرص های ضد بارداری، بارداری را حذف کرد.

اقدامات لازم در صورت استفراغ و اسهال.اگر استفراغ در 4-3 ساعت اول پس از مصرف قرص دیگر رخ دهد، قرص به طور کامل جذب نمی شود. در چنین مواردی، باید طبق دستورالعمل های توضیح داده شده در پاراگراف عمل کنید قرص های فراموش شده.

اگر بیمار نمی خواهد از رژیم معمول پیشگیری از بارداری منحرف شود، باید قرص های فراموش شده را از بسته دیگری مصرف کند.

تاخیر در قاعدگی و تسریع در شروع قاعدگی.برای به تاخیر انداختن قاعدگی، قرص ها را از بسته بندی جدید بدون استراحت مصرف کنید. قاعدگی را می توان به میل خود به تاخیر انداخت تا زمانی که تمام قرص های بسته 2 از بین بروند. اگر قاعدگی به تعویق بیفتد، خونریزی رحم یا لکه بینی ممکن است. بعد از 7 روز استراحت می توانید به مصرف قرص های معمول خود بازگردید.

به منظور دستیابی به شروع زودتر خونریزی قاعدگی، می توانید وقفه 7 روزه را به تعداد روزهای مورد نظر کوتاه کنید. هرچه این وقفه کوتاه‌تر باشد، احتمال بروز خونریزی لکه‌دار یا لکه‌دار در هنگام مصرف قرص‌های بسته بعدی بیشتر می‌شود (مشابه موارد با تاخیر در قاعدگی).

مصرف بیش از حد

مصرف دوزهای زیاد ضد بارداری با ایجاد علائم شدید همراه نبود.

علائم:حالت تهوع، استفراغ و در دختران جوان، خونریزی خفیف واژن.

درمان:علامت دار، پادزهر خاصی وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از شروع مصرف دارو، جمع آوری شرح حال کامل خانوادگی و شخصی و متعاقباً هر 6 ماه یکبار معاینه عمومی پزشکی و زنان (معاینه توسط متخصص زنان، معاینه اسمیر سیتولوژیک، معاینه غدد پستانی و عملکرد کبد توصیه می شود). نظارت بر فشار خون، غلظت کلسترول در خون، تجزیه و تحلیل ادرار). این مطالعات به دلیل نیاز به شناسایی به موقع عوامل خطر یا موارد منع مصرف به وجود آمده باید به صورت دوره ای تکرار شوند.

این دارو یک داروی ضد بارداری قابل اعتماد است - شاخص Pearl (شاخص تعداد حاملگی هایی که در طول استفاده از یک روش پیشگیری از بارداری در 100 زن بیش از 1 سال رخ می دهد) در صورت استفاده صحیح حدود 0.05 است. با توجه به اینکه اثر ضد بارداری دارو از شروع مصرف تا روز چهاردهم کاملاً آشکار می شود، توصیه می شود در 2 هفته اول مصرف دارو از روش های غیر هورمونی پیشگیری نیز استفاده شود.

در هر مورد، قبل از تجویز داروهای ضد بارداری هورمونی، فواید یا اثرات منفی احتمالی استفاده از آنها به صورت جداگانه ارزیابی می شود. این موضوع باید با بیمار در میان گذاشته شود تا پس از دریافت اطلاعات لازم، تصمیم نهایی در مورد ترجیح هورمونی یا هر روش پیشگیری از بارداری دیگر اتخاذ شود. وضعیت سلامتی زن باید به دقت کنترل شود.

اگر هر یک از شرایط/بیماری های زیر در حین مصرف دارو ظاهر شد یا بدتر شد، باید مصرف دارو را قطع کرده و به روش غیر هورمونی دیگری برای پیشگیری از بارداری روی آورید:

بیماری های سیستم هموستاتیک؛

شرایط/بیماری های مستعد ایجاد نارسایی قلبی عروقی و کلیوی؛

صرع؛

میگرن؛

خطر ایجاد تومور وابسته به استروژن یا بیماری های زنانه وابسته به استروژن؛

دیابت شیرین با اختلالات عروقی عارضه ندارد.

افسردگی شدید (اگر افسردگی با اختلال در متابولیسم تریپتوفان همراه باشد، می توان از ویتامین B6 برای اصلاح استفاده کرد).

کم خونی داسی شکل، زیرا در برخی موارد (به عنوان مثال، عفونت، هیپوکسی)، داروهای حاوی استروژن برای این آسیب شناسی می توانند ترومبوآمبولی را تحریک کنند.

ظهور ناهنجاری ها در تست های آزمایشگاهی ارزیابی عملکرد کبد.

بیماری های ترومبوآمبولیک

مطالعات اپیدمیولوژیک نشان داده است که بین مصرف داروهای ضد بارداری خوراکی هورمونی و افزایش خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی و وریدی (از جمله انفارکتوس میوکارد، سکته مغزی، ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی، آمبولی ریوی) ارتباط وجود دارد. افزایش خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی ثابت شده است، اما به طور قابل توجهی کمتر از دوران بارداری است (60 مورد در هر 100 هزار بارداری). هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی، ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی عروق کبدی، مزانتریک، کلیه یا شبکیه بسیار نادر مشاهده می شود.

خطر بیماری ترومبوآمبولی شریانی یا وریدی افزایش می یابد:

با افزایش سن؛

هنگام سیگار کشیدن (سیگار کشیدن زیاد و سن بالای 35 سال از عوامل خطر هستند).

اگر سابقه خانوادگی بیماری های ترومبوآمبولیک دارید (مثلاً والدین، برادر یا خواهر). در صورت مشکوک بودن به استعداد ژنتیکی، لازم است قبل از استفاده از دارو با متخصص مشورت کنید.

برای چاقی (شاخص توده بدنی بالای 30)؛

برای دی لیپوپروتئینمی؛

برای فشار خون شریانی؛

برای بیماری های دریچه های قلب که با اختلالات همودینامیک پیچیده است.

با فیبریلاسیون دهلیزی؛

برای دیابت شیرین که با ضایعات عروقی پیچیده است.

با بی حرکتی طولانی مدت، پس از جراحی بزرگ، جراحی در اندام تحتانی، ضربه شدید.

در این موارد، قطع موقت مصرف دارو فرض می شود. توصیه می شود حداکثر 4 هفته قبل از عمل جراحی را متوقف کنید و حداکثر 2 هفته پس از انتقال مجدد از سر بگیرید.

خطر بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی در زنان پس از زایمان افزایش می یابد.

بیماری هایی مانند دیابت شیرین، SLE، سندرم همولیتیک-اورمیک، بیماری کرون، کولیت اولسراتیو و کم خونی سلول داسی، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک وریدی را افزایش می دهند.

ناهنجاری های بیوشیمیایی مانند مقاومت به پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی، کمبود پروتئین C و S، کمبود آنتی ترومبین III و وجود آنتی بادی های آنتی فسفولیپید، خطر ابتلا به بیماری های ترومبوآمبولیک شریانی یا وریدی را افزایش می دهد.

هنگام ارزیابی نسبت سود/خطر مصرف دارو، باید در نظر داشت که درمان هدفمند این عارضه خطر ترومبوآمبولی را کاهش می دهد.

علائم ترومبوآمبولی عبارتند از:

درد ناگهانی قفسه سینه که به بازوی چپ می رسد.

تنگی نفس ناگهانی؛

هر سردرد غیرمعمول شدیدی که برای مدت طولانی ادامه یابد یا برای اولین بار ظاهر شود، به ویژه هنگامی که با از دست دادن ناگهانی یا جزئی بینایی یا دوبینی، آفازی، سرگیجه، فروپاشی، صرع کانونی، ضعف یا بی حسی شدید نیمی از بدن، حرکت همراه باشد. اختلالات، درد شدید یک طرفه در ماهیچه ساق پا، شکم حاد.

بیماری های توموری

برخی از مطالعات افزایش بروز سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کردند گزارش کرده اند، اما نتایج مطالعات متناقض است. رفتار جنسی، عفونت با ویروس پاپیلومای انسانی و عوامل دیگر نقش مهمی در ایجاد سرطان دهانه رحم دارند.

یک متاآنالیز از 54 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان داد که افزایش نسبی در خطر ابتلا به سرطان سینه در میان زنانی که از داروهای ضد بارداری هورمونی خوراکی استفاده می‌کنند، وجود دارد، اما نرخ تشخیص بالاتر سرطان سینه ممکن است با غربالگری منظم‌تر پزشکی مرتبط باشد. سرطان سینه در بین زنان زیر 40 سال، خواه از داروهای هورمونی ضد بارداری استفاده می کنند یا نه، نادر است و با افزایش سن افزایش می یابد. مصرف قرص ها را می توان یکی از بسیاری از عوامل خطر در نظر گرفت. با این حال، زنان باید بر اساس ارزیابی سود-خطر (محافظت در برابر سرطان تخمدان، آندومتر و روده بزرگ) از خطر احتمالی ابتلا به سرطان سینه آگاه شوند.

گزارش های کمی از ایجاد تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری هورمونی استفاده می کنند وجود دارد. هنگام تشخیص درد شکمی که ممکن است با افزایش اندازه کبد یا خونریزی داخل شکمی همراه باشد، این نکته را باید در نظر داشت.

به زن باید هشدار داده شود که این دارو در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند.

اثربخشی دارو ممکن است در موارد زیر کاهش یابد:مصرف قرص های فراموش شده، استفراغ و اسهال، مصرف همزمان سایر داروهایی که اثربخشی قرص های ضد بارداری را کاهش می دهد.

اگر بیمار همزمان داروی دیگری مصرف می‌کند که ممکن است اثربخشی قرص‌های ضد بارداری را کاهش دهد، باید از روش‌های دیگر پیشگیری از بارداری استفاده کرد.

اگر پس از چندین ماه از مصرف آن، خونریزی نامنظم، لکه‌دار یا ناگهانی ظاهر شود، ممکن است اثربخشی دارو کاهش یابد، در چنین مواردی توصیه می‌شود که مصرف قرص‌ها را تا زمانی که در بسته بعدی تمام شود ادامه دهید. اگر در پایان سیکل 2 خونریزی شبیه قاعدگی شروع نشد یا خونریزی غیر چرخه ای متوقف نشد، باید مصرف قرص ها را قطع کرده و تنها پس از رد بارداری آن را از سر بگیرید.

کلواسما

کلواسما گاهی اوقات در زنانی که سابقه ابتلا به آن را در دوران بارداری دارند، رخ می دهد. آن دسته از زنانی که در معرض خطر ابتلا به کلواسما هستند باید در حین مصرف قرص ها از تماس با نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش خودداری کنند.

تغییرات در پارامترهای آزمایشگاهی

تحت تأثیر قرص های ضد بارداری خوراکی، به دلیل وجود مؤلفه استروژن، ممکن است سطح برخی از پارامترهای آزمایشگاهی (شاخص های عملکردی کبد، کلیه ها، غدد فوق کلیوی، غده تیروئید، شاخص های هموستاز، سطح لیپوپروتئین ها و پروتئین های حمل و نقل) تغییر کند.

پس از هپاتیت حاد ویروسی، باید پس از عادی سازی عملکرد کبد (نه زودتر از 6 ماه) مصرف شود. در صورت اسهال یا اختلالات روده، استفراغ، اثر ضد بارداری ممکن است کاهش یابد (بدون قطع دارو، استفاده از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری ضروری است). زنان سیگاری در معرض خطر ابتلا به بیماری های عروقی با عواقب جدی (سکته قلبی، سکته مغزی) هستند. این خطر به سن (به ویژه در زنان بالای 35 سال) و تعداد سیگارهای مصرفی بستگی دارد. در دوران شیردهی، ترشح شیر ممکن است در مقادیر کم کاهش یابد، اجزای دارو در شیر مادر دفع می شوند.

تاثیر دارو بر توانایی رانندگی ماشین و کار با ماشین آلات.مطالعاتی برای مطالعه تأثیر احتمالی Lindinet 20 بر توانایی رانندگی ماشین یا سایر ماشین‌ها انجام نشده است.

رده ICD-10مترادف بیماری ها بر اساس ICD-10 Z30 نظارت بر استفاده از داروهای ضد بارداریپیشگیری از بارداری هورمونی پیشگیری از بارداری پیشگیری از بارداری داخل رحمی پیشگیری از بارداری موضعی پیشگیری از بارداری خوراکی پیشگیری از بارداری در زنان با پدیده آندروژنیزاسیون پیشگیری از بارداری موضعی نصب و برداشتن دستگاه داخل رحمی Z30.0 نکات عمومیو مشاوره در مورد پیشگیری از بارداریرابطه جنسی ایمن پیشگیری از بارداری داخل رحمی پیشگیری از بارداری پیشگیری از بارداری داخل رحمی پیشگیری از بارداری در نوجوانان پیشگیری از بارداری خوراکی پیشگیری از بارداری خوراکی در دوران شیردهی و زمانی که استروژن منع مصرف دارد پیشگیری از بارداری پس از مقاربت محافظت از بارداری پیشگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری) جلوگیری از بارداری ناخواسته پیشگیری از بارداری اورژانسی کنترل بارداری گاه به گاه

انتخاب سردبیر

داستان خلق لیلیچکا

قوی ترین و دردناک ترین احساسات مایاکوفسکی نسبت به لیلا بریک بود که هرگز با همان قدرت به او پاسخ نداد و حتی گاهی ...