Janina kam jis skirtas? Janine (šalutinis poveikis, kontraindikacijos). Kas geriau: Claira ar Janine

Kontracepcija, pagrįsta estrogenu (etinilestradioliu) ir progestogenu (dienogestas). Vienoje pakuotėje yra viena lizdinė plokštelė su 21 tablete ir 3 lizdinės plokštelės po 21 tabletę.

Zhanine priklauso naujos kartos kontraceptikams ir yra mažos dozės vienfazis vaistas. Janine efektas pasiekiamas kompleksiškai veikiant organizmą:

• ovuliacijos slopinimas;
• poveikis gimdos kaklelio gleivių savybėms – jos tampa tankesnės ir nepralaidžios spermai;
• poveikis endometriumo struktūrai, dėl ko apvaisinta ląstelė negali prie jo prisitvirtinti.

Kaip ir daugelis šiuolaikinių kontraceptikų, Janine pasižymi mažu hormonų kiekiu ir turi minimalų šalutinį poveikį. Tačiau yra keletas situacijų, kai Janine vartoti visiškai draudžiama arba jį reikia vartoti labai atsargiai, ypač pirmaisiais mėnesiais.

Kontraindikacijos yra šios:

• trombozė (venų ir arterijų) ir tromboembolija, tiek šiuo metu diagnozuota, tiek esama arba anamnezėje (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją, miokardo infarktą);
• būklės prieš trombozę, pavyzdžiui, trumpalaikiai išemijos priepuoliai, krūtinės angina;
• migrena;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• ligų širdies ir kraujagyslių sistemos, pvz.: širdies vožtuvų aparato pažeidimas, širdies ritmo sutrikimai, galvos smegenų kraujagyslių ar širdies vainikinių arterijų ligos, padidėjęs kraujospūdis;
• pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija;
• kepenų nepakankamumas ir sunki kepenų liga; kepenų navikai;
• diagnozuotos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos arba įtarimas jas;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Janine negalima vartoti nėštumo metu, įtarus nėštumą arba žindymo laikotarpiu. Dozavimą reikia atšaukti (arba atidėti dozavimo pradžią) tais atvejais, kai yra ilgalaikis fizinio aktyvumo apribojimas, planuojama ar skubi operacija arba rimti sužalojimai.

Janine reikia vartoti atsargiai, įsiklausant į organizmo reakcijas šiais atvejais:

• sunkūs riebalų apykaitos sutrikimai (nutukimas, hiperlipidemija);
• paviršinių venų tromboflebitas;
• otosklerozė su klausos praradimu;
• įgimta hiperbilirubinemija (Gilbert, Dubin-Johnson ir Rotor sindromai);
• diabetas;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• hemolizinis ureminis sindromas;
• Krono liga;
• pjautuvinių ląstelių anemija;
• hipertenzija.

Jei vartojant Zhanine nustatomas nėštumas, jo vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Nereikia panikuoti ir galvoti, kad ankstyvoje nėštumo stadijoje vartojamas kontraceptikas gali sukelti sunkių nėštumo ar vaisiaus patologijų. Daugybė didelio masto tyrimų aiškiai rodo, kad tokių pasekmių nebus.

Žemiau papasakosime, kaip greitai po gimdymo galite pradėti vartoti Janine. Tačiau visada turėtumėte atsiminti, kad tai visų pirma priklauso nuo to, ar mama žindo, ar ne. Atminkite: hormoniniai kontraceptikai turi įtakos motinos pieno sudėčiai ir kiekiui, jų vartojimas žindymo laikotarpiu yra nepriimtinas!

Priėmimo schema

Tabletės geriamos kiekvieną dieną, geriausia tuo pačiu metu. Tablečių pasirinkimo tvarka nustatoma pagal rodykles ant lizdinės plokštelės. Rekomenduojama gerti tabletes geriamas vanduo. Gydymo trukmė: 21 diena. Po to seka savaitės pertrauka, kurios metu dažniausiai atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas (daugeliu atvejų jis prasideda antrą ar trečią dieną po paskutinės tabletės išgėrimo).

Pradėkite vartoti Janine

Pirmosios priėmimo dienos pasirinkimas priklauso nuo daugelio veiksnių. Visų pirma tai priklauso nuo to, kokias kontraceptines priemones moteris vartojo anksčiau.

Jei praėjusį mėnesį (kitaip tariant, praėjusį mėnesinių ciklą) hormoniniai kontraceptikai nebuvo naudojami, Zhanine reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną, tai yra tą dieną, kai prasidėjo mėnesinių kraujavimas. Galima pradėti vartoti ir antrą – penktą ciklo dieną, tačiau tokiu atveju papildomai reikėtų savaitę (kol bus išgertos septynios tabletės iš pakuotės) naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Jei praėjusį mėnesį vartojote kitą geriamąjį kontraceptiką, geriau pradėti vartoti Zhanine kitą dieną po paskutinės ankstesnio vaisto tabletės. Nesvarbu, ar šis vaistas buvo dvifazis, ar vienfazis (tai yra, pakuotėje buvo 21 ar 28 tabletės). Taigi tarp dviejų kontraceptikų vartojimo ciklų nėra savaitės pertraukos.

Galima pradėti vartoti Janine su pertrauka tarp ciklų, tačiau neturėtumėte leisti, kad pertrauka būtų ilgesnė nei septynios dienos.

Jei praėjusį mėnesį vartojote geriamuosius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra tik gestagenų ("mini tabletes"), galite pradėti vartoti Janine bet kurią dieną. Pertrauka tarp dviejų vaistų nėra būtina.

Jei praėjusį mėnesį buvo sušvirkšta kontraceptinė injekcija, perėjimas prie Janine atliekamas tą dieną, kai turėjo būti sušvirkšta kita injekcija.

Jei buvo naudojamas intrauterinis kontraceptikas ar implantas, tada perėjimas prie Janine atliekamas kontraceptiko ar implanto pašalinimo dieną.

Pastaba: visais perėjimo nuo progestino vaistų ar agentų atvejais, pirmąją Zhanine vartojimo savaitę rekomenduojama papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Pradedant po aborto ar gimdymo

Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą Zhanine galite pradėti vartoti nedelsiant, tą pačią dieną. Papildoma kontracepcija tokiu atveju neprivaloma.

Po priešlaikinio gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą Zhanine reikia pradėti vartoti 21-28 dienomis. Jei pirmosios tabletės išgėrimo diena yra vėlesnė, savaitę reikia naudoti barjerinę kontracepciją. Atkreipkite dėmesį: jei lytinis kontaktas įvyko per laikotarpį, praėjusį po gimdymo ar aborto, prieš pradėdami vartoti Zhanine turite įsitikinti, kad nėra nėštumo. Arba palaukite pirmųjų menstruacijų po gimdymo ar aborto ir pradėkite vartoti vaistą pagal aukščiau nurodytą režimą.

Ką daryti, jei pamiršote išgerti tabletę?

Jei vėluojama mažiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis nesumažėja. Vaistas vis dar turi savo poveikį organizmui. Todėl į panaši situacija reikia kuo greičiau išgerti tabletes. Jokių kitų priemonių nereikia. Kita tabletė geriama pagal įprastą grafiką.

Jei vėluojama daugiau nei 12 valandų, kontraceptinis poveikis susilpnėja ir pastojimas padidėja. Veiksmai tokioje situacijoje priklauso nuo to, kurią priėmimo savaitę ji įvyko. Taip pat visada turite atsiminti dvi taisykles:

1. Janine priėmimas neturėtų būti pertrauktas ilgiau nei septynioms dienoms.
2. Norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, vaistą reikia vartoti mažiausiai septynias dienas.

Veiksmai, kai intervalas tarp dviejų tablečių viršija 36 valandas (vėluojama išgerti daugiau nei 12 valandų):

Pirmoji vaisto vartojimo savaitė

Praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau – jei vėlavimas artėja prie 24 valandų, tuomet reikia išgerti dvi tabletes vienu metu. Tada vartojimas tęsiamas pagal įprastą grafiką, tačiau savaitės metu taip pat naudojami barjeriniai apsaugos metodai. Būtina atsižvelgti į tai, kad jei per savaitę prieš tabletės praleidimą buvo lytinis kontraktas, yra pastojimo galimybė. Atminkite: kuo daugiau tablečių praleidote ir kuo arčiau savaitės pertraukos, tuo didesnė tikimybė pastoti. Kitaip tariant, praleista tabletė trečią vartojimo savaitę reiškia didesnę nėštumo tikimybę nei praleista tabletė pirmą savaitę.

Antroji vaisto vartojimo savaitė

Išgerkite praleistą tabletę kuo greičiau, tada tęskite pagal įprastą tvarkaraštį. Jei moteris yra įsitikinusi, kad per savaitę, prieš praleisdama tabletę, ji laikėsi savo dozavimo grafiko, papildomų atsargumo priemonių nereikia. Jei ankstesnis susitikimas įvyko rimtais nukrypimais nuo grafiko, prasminga papildomai naudoti barjerinius metodus.

Trečia vaisto vartojimo savaitė

Jei trečią savaitę praleidote išgerti tabletę, kontraceptinio poveikio susilpnėjimo, taip pat galimo nėštumo rizika yra neišvengiama. Tokioje situacijoje galite veikti pagal dvi schemas.

Pirmoji schema

1. Išgerkite praleistą tabletę kuo greičiau, tada vartokite vaistą pagal įprastą tvarkaraštį.
2. Kai išgeriamos visos dabartinės pakuotės tabletės, perkeliama kita pakuotė – tai yra be septynių dienų pertraukos.

Taikant šį režimą, menstruacinio kraujavimo atsiradimas dabartinio ciklo metu yra mažai tikėtinas; vartojant antrąją pakuotę, gali pasireikšti negausus tepimas ir protarpinis kraujavimas.

Antroji schema

1. Dabartinę pakuotę laikome užbaigta. Jame likusių tablečių nevartojame – darome savaitės pertrauką, kurios pirmoji diena laikoma diena, kai praleidote išgerti tabletę.
2. Po pertraukos pradedame gerti tabletes iš kitos pakuotės.

Jei per pertrauką atsiranda kraujavimas, nėštumo galimybė turi būti atmesta.

Atvejai, kai per 4 valandas po tabletės išgėrimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, turėtų būti laikomi tabletės praleidimu. Ir elkitės pagal aukščiau pateiktas rekomendacijas.

Galimas šalutinis poveikis:

• skausmingi pojūčiai, pieno liaukų padidėjimas ir įtempimas, išskyros iš pieno liaukų;
• pastebėjimas kruvini klausimai ir kraujavimas tablečių vartojimo dienomis, pilvo skausmas;
• galvos skausmai, migrena, pykinimas, vėmimas, viduriavimas;
• libido pokytis;
• nuotaikos pokyčiai, dirglumas, nuovargis;
• prastas kontaktinių lęšių toleravimas, neryškus matymas;
• odos bėrimas, niežulys, alerginės reakcijos;
• skysčių susilaikymas organizme, patinimas;
• kūno svorio pokyčiai, kojų skausmas, mėšlungis.

Kartais Janine vartojimas gali sukelti chloazmą, ypač moterims, kurioms nėštumo metu buvo chloazma. Tokiais atvejais reikėtų vengti ilgo buvimo saulėje.

Dar keletas punktų, kuriuos svarbu žinoti

1. Jei Jums atliekama planinė operacija, Janine vartojimą turite nutraukti prieš keturias savaites. Po operacijos galite pradėti vartoti ne anksčiau kaip po dviejų savaičių.
2. Jei vartojate vaistus, kurie veikia mikrosominius fermentus, šiuo laikotarpiu, taip pat 28 dienas po šių vaistų vartojimo nutraukimo, papildomai turite naudoti barjerinę kontracepcijos metodą.
3. Vartojant antibiotikus (pvz., ampicilinus ir tetraciklinus), taip pat savaitę po jų vartojimo nutraukimo, papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.
4. Jūs turite nutraukti vaisto vartojimą ir kreiptis į gydytoją šiais atvejais:
   • kojų skausmas, kojų patinimas;
   • staigus stiprus krūtinės ar pilvo skausmas;
   • staigus dusulys, silpnumas, galvos svaigimas;
   • kosulio priepuoliai be peršalimo;
   • bet koks neįprastas, stiprus, ilgalaikis galvos skausmas;
   • problemų su regėjimu ir kalba.
5. Vartojant tabletes, ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais, gali pasireikšti nereguliarus nedidelis kraujavimas arba protarpinis kraujavimas. Jei toks kraujavimas atsiranda po trijų mėnesių reguliaraus Janine vartojimo, turėtumėte pasikonsultuoti su gydytoju. Konsultuotis reikia ir tais atvejais, kai po kelių reguliarių ciklų atsiranda nereguliarus kraujavimas.
6. Prieš pradedant vartoti Zhanine, rekomenduojama atlikti išsamų bendrą medicininį ir ginekologinį patikrinimą (įskaitant pieno liaukų tyrimą ir gimdos kaklelio gleivių citologinį tyrimą) ir atmesti nėštumo galimybę. Be to, reikia atmesti kraujo krešėjimo sistemos sutrikimus.
7. Ilgai vartojant vaistą, būtina kas šešis mėnesius atlikti kontrolinius tyrimus.

Janine: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Jeanine

ATX kodas: G03AA

Veiklioji medžiaga: etinilestradiolis + dienogestas (etinilestradiolis + dienogestas)

Gamintojas: Bayer Weimar GmbH and Co. KG („Bayer Weimar, GmbH & Co. KG“) (Vokietija)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 20.08.2019

Janine yra mažos dozės vienfazis geriamasis kontraceptikas, pasižymintis antiandrogeninėmis savybėmis.

Išleidimo forma ir sudėtis

Janine dozavimo forma yra dražė: lygi, balta (21 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje).

• Dienogestas – 2 mg;
• Etinilestradiolis – 0,03 mg.

Pagalbiniai komponentai: bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, želatina, magnio stearatas, talkas.

Korpuso sudėtis: kalcio karbonatas, sacharozė, makrogolis 35 000, dekstrozė, polividonas K25, karnaubo vaškas, titano dioksidas (E171).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Janine yra vienfazis mažos dozės kombinuotas estrogeno ir progestogeno geriamieji kontraceptikai. Jo kontraceptinis poveikis pasiekiamas naudojant papildomus mechanizmus, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir padidintas gimdos kaklelio gleivių klampumas, užtikrinantis nepralaidumą spermai.

Vartojant Zhanin pagal rekomenduojamą dozavimo režimą, Pearl indeksas (nėštumų skaičius 100 moterų, vartojančių šį kontraceptiką per metus) yra mažesnis nei vienas. Praleidus tabletę arba vartojant ją netinkamai, ši vertė gali padidėti.

Dienogestas yra gestageninis Janine komponentas, kliniškai įrodytas antiandrogeninis aktyvumas ir padeda pagerinti kraujo lipidų profilį, didindamas DTL (didelio tankio lipoproteinų) kiekį jo sudėtyje.

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų vartojimas reguliuoja menstruacinį ciklą, slopina menstruacinio kraujavimo intensyvumą ir trukmę, taip sumažindamas IDA išsivystymo riziką. geležies stokos anemija), malšina skausmą, taip pat sumažina riziką susirgti endometriumo ir kiaušidžių vėžiu.

Farmakokinetika

Dienogesto farmakokinetinės savybės:

• absorbcija: išgėrus, medžiaga greitai ir visiškai absorbuojama iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 51 ng/ml, pasiekiama praėjus 2,5 valandos po tabletės išgėrimo; biologinis prieinamumas ~96%;
• pasiskirstymas: prisijungimas prie kraujo baltymų (iki 90 % nespecifiškai prisijungia prie serumo albumino), dienogestas nesąveikauja su SHBG (lytinius steroidus surišantis globulinas) ir CSG (kortikoidus surišantis globulinas). Kraujo serume randama iki 10% medžiagos laisva forma. SHPS sintezės indukcija etinilestradioliu neturi įtakos dienogesto prisijungimui prie serumo baltymų, o SHPS koncentracija serume neturi įtakos dienogesto farmakokinetikai. Kasdien vartojant tabletes, dienogesto koncentracija serume padidėja maždaug 1,5 karto;
• metabolizmas; dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas, jo klirensas išgėrus vienkartinę dozę yra maždaug 3,6 l/val.;
• išskyrimas: pusinės eliminacijos laikas (T 1/2) ~ 8,5-10,8 val.; nedidelė dalis nepakitusi išsiskiria per inkstus, metabolitai išsiskiria su tulžimi ir šlapimu santykiu maždaug 1:3, metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra 14,4 val.

Etinilestradiolio farmakokinetinės savybės:

• rezorbcija: išgertas hormonas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija (Cmax) yra 67 pg/ml, pasiekiama praėjus 1,5–4 valandoms po tabletės išgėrimo; rezorbcijos ir presisteminės eliminacijos metu (pirmojo praėjimo per kepenis poveikis) dėl etinilestradiolio metabolinių transformacijų, jo biologinis prieinamumas yra ~ 44%;
• pasiskirstymas: beveik visiškai (iki 98%) etinilestradiolis nespecifiškai jungiasi su serumo albuminu, hormonas skatina SHBG sintezę. Jo tariamasis pasiskirstymo tūris (Vd) svyruoja nuo 2,8 iki 8,6 l/kg. Etinilestradiolis pasiekia pastovią koncentraciją kraujyje (C ss) antroje terapinio ciklo pusėje;
• metabolizmas: presisteminės konjugacijos metu plonosios žarnos gleivinėje ir kepenyse etinilestradiolis vyksta aromatiniu hidroksilinimu. Plazmos klirensas yra 2,3–7 ml/min/kg;
• išskyrimas: etinilestradiolio koncentracijos serume sumažėjimas skirstomas į dvi stadijas: pirmas etapas - T1/2 ~1 val., antras etapas - T1/2 rodiklis nuo 10 iki 20 val. Hormonas neišsiskiria iš organizmo nepakitęs, jo metabolitai pasišalina su tulžimi ir šlapimu santykiu maždaug 6:4, metabolitų T1/2 – 24 val.

Naudojimo indikacijos

Zhanine vartojama moterims kaip geriamoji kontracepcija.

Kontraindikacijos

• Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis;
• Venų ir arterijų trombozė (įskaitant plaučių emboliją), giliųjų venų trombozė, smegenų kraujotakos sutrikimai, miokardo infarktas (anamnezėje arba dabartinis);
• Širdies vainikinių arterijų ar galvos smegenų kraujagyslių ligos, komplikuoti širdies vožtuvų aparato pažeidimai, nekontroliuojama arterinė hipertenzija, prieširdžių virpėjimas, rūkymas vyresniems nei 35 metų amžiaus, didelės operacijos su ilgalaike imobilizacija ir kiti sunkūs arterijų ar. venų trombozė;
• Krūtinės angina, trumpalaikiai išemijos priepuoliai ir kitos būklės, buvusios prieš trombozę (ankstesnė ar dabartinė);
• Sunkios kepenų ligos ir kepenų nepakankamumas (kol normalizuosis kepenų tyrimai);
• Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija (anamnezėje arba šiuo metu);
• Gerybinis arba piktybinis kepenų navikas (buvimas ar esama istorija);
• Migrena su neurologiniais židinio simptomais (anamnezėje ar dabartinėje);
• Nežinomos etiologijos kraujavimas iš makšties;
• Nuo hormonų priklausomos piktybinės pieno liaukų ar lytinių organų ligos (diagnozuotos arba įtariamos);
• Nėštumo laikotarpis arba jo įtarimas;
• Žindymo laikotarpis;
• Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Jei vartojant Zhanine atsiranda kuri nors iš išvardytų būklių, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Remiantis instrukcijomis, Janine reikia vartoti atsargiai, tik įvertinus numatomą naudą ir galimą jo vartojimo riziką, esant šioms ligoms ir būklei:

• Kepenų ligos;
• Trombozės ir tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksnių buvimas: nutukimas, rūkymas, dislipoproteinemija, migrena, arterinė hipertenzija, širdies vožtuvų defektai, didelė trauma, didelės chirurginės intervencijos, ilgalaikė imobilizacija, paveldimas polinkis į trombozę, sutrikimo buvimas vienoje. artimų giminaičių jauname amžiuje smegenų kraujotakos sutrikimas arba miokardo infarktas;
• Paveldima angioedema;
• Cukrinis diabetas, hemolizinis ureminis sindromas, Krono liga, sisteminė raudonoji vilkligė, opinis kolitas, pjautuvinė anemija, paviršinių venų flebitas;
• Hipertrigliceridemija;
• Laikotarpis po gimdymo;
• Cholestazė, gelta, tulžies pūslės liga, porfirija, Sydenhamo chorėja, otosklerozė su klausos sutrikimais, nėščių moterų pūslelinė ir kitos patologijos, paūmėjusios ar atsiradusios vartojant ankstesnę hormoninę kontracepciją arba nėštumo metu.

Janine vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Dragee Janine geriama kartu su mažas kiekis vandens.

Vartojimo tvarka nurodyta ant pakuotės, vaisto dozė yra 1 tabletė per dieną, visada tuo pačiu metu, 21 dieną. Tada per septynių dienų pertrauką atsiranda į menstruacijas panašus nutraukiamasis kraujavimas, kuris gali prasidėti praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir tęstis iki kitos pakuotės pradžios.

Jei praėjusį mėnesį nebuvo hormoninės kontracepcijos, Zhanine reikia pradėti vartoti 1-ąją menstruacinio kraujavimo (ciklo) dieną. Jei gydymas pradedamas 2-5 ciklo dienomis, pirmąsias 7 dienas nuo pirmosios pakuotės tablečių vartojimo pradžios būtina naudoti barjerinę kontracepciją.

Keičiant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, Janine reikia gerti kitą dieną po paskutinės tabletės su ankstesnio vaisto veikliąja medžiaga išgėrimo (kalendorinėje pakuotėje yra 28 tabletės) ir ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos. (preparatams, kuriuose yra 21 tabletė).

Keičiant transderminį pleistrą ar makšties žiedą, Zhanine patartina pradėti vartoti jų nuėmimo dieną, bet ne vėliau kaip tariamo naujo pleistro užklijavimo ar žiedo įdėjimo dieną.

Keičiant injekcinius kontraceptikus, tabletes reikia gerti numatomos kitos injekcijos dieną; nuo kontraceptikų, susidedančių tik iš gestagenų ("mini piliulės") - bet kurią dieną be pertraukos; iš implanto ar intrauterinio kontraceptiko – jų pašalinimo dieną. Kiekvienu iš šių atvejų per pirmąsias 7 tabletes vartojimo dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Zhanine po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą galima pradėti vartoti nedelsiant, nenaudojant papildomos kontracepcijos.

Po aborto antrąjį nėštumo trimestrą ar gimdymą Zhanine rekomenduojama vartoti tik nuo 21 iki 28 dienų, vėliau pradėjus vartoti, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas reikia papildomų barjerinių kontracepcijos metodų. . Moterys, turėjusios lytinių santykių nuo aborto ar gimdymo iki Janine tablečių vartojimo pradžios, turėtų palaukti iki pirmojo mėnesinių kraujavimo arba atmesti pastojimą.

Janine užtikrina patikimą kontracepcijos apsaugą, kai vartojama nuolat griežtai nustatytu laiku. Vaisto poveikis nesumažėja, jei vėluojama mažiau nei 12 valandų; praleistą tabletę reikia išgerti iškart prisiminus, o kitą – įprastu laiku.

Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad Janine vartojimo pertrauka niekada neturėtų viršyti 7 dienų, o norint normaliai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemą, reikia nuolat vartoti tabletes 7 dienas.

Jei pirmąją Janine vartojimo savaitę vėluojama išgerti daugiau nei 12 valandų (ty daugiau nei 36 valandas nuo paskutinės veikliosios tabletės išgėrimo momento), praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, net jei būtina išgerti dvi tabletes vienu metu. Kita tabletė išgeriama nurodytu laiku, o kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Jei moteris turėjo lytinių santykių kitą savaitę prieš praleisdama tabletes, nėštumo rizika padidėja. Nėštumo tikimybė priklauso nuo praleistų tablečių skaičiaus ir nuo to, kiek tai įvyko iki numatomos vartojimo pertraukos.

Jei antrąją Janine vartojimo savaitę vėluojama daugiau nei 12 valandų, praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, net jei reikia išgerti dvi tabletes vienu metu, o kitą tabletę reikia gerti pagal grafiką. įprastu laiku. Moterims, kurios reguliariai vartoja vaistą 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. IN kitaip Jei praleidote daugiau nei dvi tabletes, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerines kontracepcijos priemones.

Jei trečią Zhanine vartojimo savaitę vėluojama daugiau nei 12 valandų, nėštumo tikimybė padidėja dėl artėjančios tabletės vartojimo pertraukos. Moterims, kurios prieš pirmą praleistą tabletę išgėrė visa kita teisingai, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Tolesnis Janine naudojimas turėtų būti atliekamas pagal vieną iš šių parinkčių:

1. Galite nutraukti jo vartojimą iš esamos pakuotės, padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant praleistą dieną, ir pradėti vartoti iš naujos pakuotės. Jei per pertrauką moteris nepatiria nutraukimo kraujavimo, pastojimas turi būti atmestas;
2. Antrasis variantas naudojamas, jei moteris nusprendžia toliau vartoti iš šios pakuotės. Visų pirma, praleistą tabletę reikia išgerti kuo greičiau, net jei reikia išgerti dvi tabletes vienu metu, kitos tabletės išgeriamos pagal grafiką įprastu laiku iki pakuotės pabaigos. Nedarydami pertraukos turite pradėti kitą Janine pakuotę. Jam nesibaigus, į menstruacijas panašus kraujavimas mažai tikėtinas, tačiau gali pasireikšti proveržis arba tepimas.

Jei moteris viduriuoja ar vemia per pirmąsias 4 valandas po tablečių vartojimo, veikliosios medžiagos gali būti absorbuojamos nepilnai, todėl reikia imtis papildomų apsaugos priemonių, remiantis rekomendacijomis dėl tablečių praleidimo.

Norėdami pakeisti menstruacijų pradžią į kitą savaitės dieną, reikiamu dienų skaičiumi sutrumpinti tablečių iš artimiausios pakuotės pertrauką. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad antrosios pakuotės vartojimo laikotarpiu nepasireikš kraujavimas iš nutraukimo ir kraujavimas iš tepalo bei proveržio.

Siekdama atitolinti menstruacijų pradžią, moteris gali toliau gerti tabletes iš naujos pakuotės, nenutraukdama ankstesnės. Galite tęsti vartojimą tol, kol moteris pageidauja, iki pat tabletės pabaigos. Vartodama antrą pakuotę iš eilės, moteriai gali prasidėti kraujavimas iš gimdos arba atsirasti tepių išskyrų. Janine iš naujos pakuotės vartojimą reikia atnaujinti po įprastos 7 dienų pertraukos.

Vaikams ir paaugliams vaisto vartoti leidžiama tik prasidėjus mėnesinėms.

Po menopauzės Janine vartoti negalima.

Moterims, kurių inkstų funkcija sutrikusi, Janine poveikis specialiai netirtas, todėl turima informacija nerodo tokių pacientų gydymo pokyčių.

Šalutiniai poveikiai

• Iš išorės nervų sistema: dažnai – galvos skausmas; retai – migrena, galvos svaigimas; retai – smegenų kraujotakos sutrikimai, išeminis insultas, distonija;
• Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - pieno liaukų perpildymas, skausmas ir (arba) diskomfortas pieno liaukose; retai - tarpmenstruacinis kraujavimas (įskaitant metroragiją ir kraujavimą iš makšties), sunkus nutraukimo kraujavimas (įskaitant menoragiją, hipomenorėją, amenorėją ir oligomenorėją), pieno liaukos edema, pieno liaukų dydžio padidėjimas (patinimas ir pilnumo jausmas), dismenorėja. kiaušidžių cistos, išskyros iš makšties ar lytinių takų skausmas dubens srityje; retai - gimdos kaklelio displazija, pieno liaukų cistos, gimdos priedų cistos, skausmas gimdos prieduose, menstruacijų sutrikimai, dispareunija, fibrocistinė mastopatija, galaktorėja; galbūt – išskyros iš pieno liaukų;
• Iš limfinės sistemos ir kraujo: retai – anemija;
• Iš endokrininės sistemos: retai – virilizacija;
• Iš pojūčių: retai - galvos svaigimas, oscilopsija, akių gleivinės sudirginimas ir (arba) sausumas, spengimas ausyse, sutrikęs ar staigus klausos praradimas; Galbūt netolerancija ( diskomfortas nešiojant) kontaktinius lęšius;
• Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai - arterinė hipotenzija arba hipertenzija; retai - tachikardija (įskaitant padažnėjusį širdies susitraukimų dažnį), širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai, plaučių arterijos trombozė arba tromboembolija, tromboflebitas, ortostatinė kraujotakos distonija, diastolinė hipertenzija, karščio bangos, venų patologija (įskaitant venų išsiplėtimas ir skausmas venose);
• Iš išorės Kvėpavimo sistema: retai – bronchinė astma, hiperventiliacija;
• Iš išorės Virškinimo sistema: nedažni – viršutinės ir apatinės pilvo dalies skausmas, pilvo pūtimas arba diskomfortas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas; retai - dispepsija, gastritas, enteritas;
• Iš raumenų ir kaulų sistemos: retai - mialgija, diskomfortas kauluose ir raumenyse, nugaros ir (arba) galūnių skausmas;
• Alerginės reakcijos: retai - alerginis dermatitas ir kitos alerginių reakcijų apraiškos; galimai – mazginė eritema, dilgėlinė;
• Dermatologinės reakcijos: retai - spuogai, alopecija, geltonosios dėmės ir kiti bėrimai, niežulys (įskaitant generalizuotą); retai - egzema, hirsutizmas, neurodermitas arba atopinis dermatitas, psoriazė, chloazma, hiperhidrozė, pigmentacijos sutrikimas arba hiperpigmentacija, pleiskanos, seborėja, patologiniai odos pokyčiai. Apelsino žievelė, voratinklinės venos); galbūt daugiaformė eritema;
• Iš metabolizmo pusės: nedažnai – padidėjęs apetitas, retai – anoreksija;
• Psichikos sutrikimai: nedažni – pablogėjusi nuotaika; retai – psichikos sutrikimai, depresija, miego sutrikimai, nemiga, agresija; galimas – sumažėjęs ar padidėjęs lytinis potraukis, nuotaikos pokyčiai;
• Infekcijos ir infekcijos: nedažni – makšties kandidozė, vaginitas ir kitos vulvovaginalinės infekcijos; retai - salpingooforitas (adnexitas), cistitas, šlapimo takų infekcijos, mastitas, grybelinės infekcijos, cervicitas, kandidozė, virusinės infekcijos, įskaitant gripą, herpesinius burnos ertmės pažeidimus, sinusitą, bronchitą, viršutinių kvėpavimo takų infekcijas;
• Piktybiniai, gerybiniai ir nepatikslinti navikai, įskaitant cistas ir polipus: retai - krūties lipoma, gimdos fibroma;
• Bendrieji simptomai: nedažni – nuovargis, Blogas jausmas, astenija; retai - periferinė edema, krūtinės skausmas, dirglumas, į gripą panašūs simptomai (karščiavimas ir uždegimas); galbūt skysčių susilaikymas;
• Tyrimo rezultatų rodikliai: nedažnai – kūno svorio pokyčiai (sumažėjimas, padidėjimas ar svyravimai); retai - padidėjęs trigliceridų kiekis kraujyje, hipercholesterolemija;
• Genetiniai ir įgimti sutrikimai: retai – polimastija.

Be to, Janine gali sukelti nereguliarų kraujavimą, pasireiškiantį tepimu ar kraujavimu, ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais.

Vartojant Janine, moterims gali pasireikšti toks šalutinis poveikis: venų ir (arba) arterijų tromboembolinės komplikacijos, arterinė hipertenzija, smegenų kraujagyslių komplikacijos, hipertrigliceridemija, poveikis periferinių audinių atsparumui insulinui, gliukozės tolerancijos pokyčiai, funkciniai kepenų sutrikimai, gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai. , chloazma .

Egzogeniniai estrogenai moterims, turinčioms paveldimos angioedemos patologiją, gali sustiprinti simptomų paūmėjimą.

Ryšys tarp Janine vartojimo ir šių būklių atsiradimo ar pablogėjimo nebuvo aiškiai įrodytas: niežulys ir (arba) gelta, susijusi su cholestaze, porfirija, tulžies akmenų susidarymas, nėštumo pūslelinė, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinis-ureminis sindromas, opinis kolitas. , Sydenhamo chorėja, otosklerozė su klausos praradimu, gimdos kaklelio ar krūties vėžys, Krono liga.

Perdozavimas

Duomenų apie šiurkščius pažeidimus dėl Janine perdozavimo neužfiksuota. Galimi būklės simptomai gali būti pykinimas/vėmimas, tepimas, metroragija.

Specialios instrukcijos

Moterims, vartojančioms Zhanine, giliųjų venų trombozės tikimybė didėja, bet ne daugiau nei nėštumo metu.

Trombozės rizika didėja su amžiumi, nerūkančių moterų ji mažesnė, todėl vyresniems nei 35 metų rūkantiems pacientams patariama šio įpročio atsisakyti.

Laikinas giliųjų venų trombozės rizikos padidėjimas stebimas ilgalaikės imobilizacijos ar operacijos metu. Prieš planuojamą operaciją ar hospitalizavimą, turėtumėte įspėti savo gydytoją apie Zhanine vartojimą ir nuspręsti laikinai nutraukti geriamąją kontracepciją, paprastai kalbame apie 4 savaičių laikotarpį prieš ir 2 savaites po priverstinio nejudrumo.

Zhanine poveikis krūties vėžio atsiradimo tikimybei nenustatytas, tačiau moterims, vartojančioms kombinuotą geriamąją kontracepciją, jis nustatomas dažniau nei to paties amžiaus moterims, kurios nevartoja Zhanine. Taip gali būti dėl dažnesnio ir reguliaresnio pacientų tikrinimo bei ligos diagnozavimo ankstyvoje stadijoje.

Vartojant lytinius steroidus, retais atvejais atsiranda gerybinių, o ypač retais – piktybinių kepenų navikų. Nors ryšys su Janine vartojimu neįrodytas, pajutus netikėtą stiprų pilvo skausmą, rekomenduojama nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Nuolatinė žmogaus papilomos viruso infekcija yra labiausiai bendra priežastis gimdos kaklelio vėžio išsivystymo, kurio tikimybė didesnė moterims, vartojančioms ilgalaikę geriamąją kombinuotą kontracepciją. Neigiamas vaisto poveikis neįrodytas, tai gali būti tiek dėl seksualinio elgesio, tiek dėl dažnesnių ginekologo apžiūrų.

Zhanine veiksmingumas mažėja vemiant ar viduriuojant, nereguliariai vartojant arba kartu vartojant kitus vaistus.

Jei esate linkęs į chloazmą, turėtumėte vengti ilgalaikio saulės spindulių ir ultravioletinių spindulių poveikio.

Jei tarpmenstruacinis kraujavimas iš makšties tęsiasi ilgiau nei 3 ciklus, reikia kreiptis į gydytoją.

Jei nėra dviejų menstruacijų iš eilės, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, kad išvengtumėte nėštumo.

Zhanine vartojimo laikotarpiu būtina reguliariai (bent kartą per metus) atlikti kontrolinius tyrimus.

Atsiradus trombozei būdingiems simptomams, būtina nutraukti tablečių vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Janine neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Kontraceptinio vaisto Zhanine poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir kitus sudėtingus mechanizmus nenustatytas.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Janine neskiriama nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Jei pastojote vartojant hormoninius kontraceptikus, Janine vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Išsamūs epidemiologiniai tyrimai parodė padidėjusią vaikų vystymosi defektų riziką, gimusių moterų prieš nėštumą vartojusių lytinių hormonų, ar ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu netyčia vartojamų lytinių hormonų teratogeninis poveikis nenustatytas.

Kadangi geriamųjų kombinuotųjų kontraceptikų vartojimas gali slopinti laktaciją ir pakeisti motinos pieno sudėtį, jie yra kontraindikuotini žindančioms moterims. Lytiniai steroidai ir (arba) jų metabolitai nedideliais kiekiais gali išsiskirti į pieną.

Vartoti vaikystėje

Pediatrijoje Janine galima vartoti mergaitėms tik pasibaigus mėnesinėms.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Reikia atsižvelgti į galimą Janine gebėjimą paveikti inkstų funkcijos biochemines charakteristikas.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, gali prireikti laikinai nutraukti Zhanine vartojimą, kol šie laboratoriniai rodikliai normalizuojasi.

Sergant lengva ar vidutinio sunkumo kepenų liga, skiriant kontraceptikus rekomenduojama būti atsargiems.

Zhanine draudžiama vartoti esant gerybiniams arba piktybiniams kepenų navikams, kurie šiuo metu yra arba yra anamnezėje.

Atsiradus cholestazinei geltai/cholestaziniam niežėjimui, kuris pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Išduodamas pagal receptą.

Lotyniškas pavadinimas: DŽANINA
ATX kodas: G03A A16
Veiklioji medžiaga: etinilestradiolis, dienogestas
Gamintojas: BAYER PHARMA (Vokietija)
Išdavimas iš vaistinės: Pagal receptą
Laikymo sąlygos: tamsoje, iki 25 °C temperatūroje
Geriausias iki data: 3 metai

Vaistas Janine yra vienas iš labiausiai veiksmingomis priemonėmisŠiuolaikinė geriamoji kontracepcija.

Sudėtis ir dozavimo forma

Vienoje draže Janine yra šie komponentai:

• Veiklioji medžiaga: 30 mcg etinilestradiolio, 2 mg dienogesto
• Papildomi: laktozė (monohidrato pavidalu), bulvių krakmolas, želatina, E572, talkas, sacharozė, gliukozės sirupas, makrogolis-35000, kalcio karbonatas, povidonas K-25, E171, palmių vaškas.

Kontraceptiniai vaistai yra tablečių pavidalu - mažos tabletės su balta danga. Produktas supakuotas į lizdines plokšteles po 21 vnt. Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 3 plokštelės, pridedama anotacija.

Vaistinės savybės

Kontraceptinis Janine poveikis atsiranda dėl tikslinio dviejų komponentų - etinilestradiolio ir dienogeto - veikimo. Jų sukeliami procesai sukelia daugybę biocheminių reakcijų, iš kurių svarbiausios yra ovuliacijos blokavimas, gimdos kaklelio sekrecijos struktūros ir sudėties keitimas. Dėl OC įtakos spermatozoidai praranda gebėjimą prasiskverbti į gimdos ertmę.

Kai tenkinamos visos vartojimo sąlygos, Pearl indekso reikšmė yra mažesnė nei 1. Jei tabletės vartojamos praleidus arba yra kitų pažeidimų, tada reikšmė didėja.

Dėl gestageninių dienogesto savybių OC turi antiandrogeninį poveikį, tai patvirtina daugybė tyrimų ir stebėjimų. Be kontraceptinio poveikio, medžiaga tuo pačiu metu turi teigiamą poveikį kraujo savybėms, padidindama tankių lipoproteinų kiekį.

Pacientai, vartoję Zhanine, pažymėjo, kad dėl OK kraujotakos ciklas buvo normalizuotas, PMS intensyvumas sumažėjo arba visiškai išnyko, sumažėjo menstruacijų trukmė ar intensyvumas, o tai smarkiai sumažino IDA grėsmę. Be to, yra medicininių įrodymų, kad kontraceptikai gali užkirsti kelią kiaušidžių ir (arba) endometriumo vėžiui.

• Dienogestas

Priklauso nortestosterono darinių grupei, pasižymi ryškiomis antiandrogeninėmis savybėmis, pasižymi stipriu progestogeniniu poveikiu. Po prasiskverbimo į gimdos ertmę jis veikia endometriumo nervų galus, slopindamas trofinį poveikį. Ilgai vartojant, jis padeda susilpninti endometrioidinius pažeidimus ir sumažina padidėjusią estrogeno sintezę kiaušidėse.

Išgėrus tabletę, medžiaga gana greitai absorbuojama iš virškinimo trakto, didžiausia koncentracija susidaro po 2,5-3 valandų. Jis pasižymi dideliu biologiniu prieinamumu – beveik 96%. Beveik visiškai metabolizuojamas.

Iš organizmo daugiausia išsiskiria su šlapimu, nedidelis kiekis išsiskiria kartu su tulžimi. Procedūros trukmė svyruoja nuo 8 iki 10 valandų.

• Etinilestradiolis

Medžiaga yra sintetinis hormono estrogeno analogas, todėl turi beveik tokį patį poveikį. Suaktyvina gimdos, vamzdelių ir antrinių lyties požymių susidarymą, veikia endometriumo būklę, didina gimdos jaudrumą. Be to, dirbtinis junginys dalyvauja azoto apykaitoje, mažina lipidų kiekį ir reguliuoja cholesterolio buvimą. Didelėmis dozėmis jis gali sulaikyti skysčius organizme ir prisidėti prie patinimo.

Išgėrus, jis greitai ir visiškai absorbuojamas. Didžiausios koncentracijos susidaro per 1-4 valandas. Plonojoje žarnoje ir kepenyse virsta metabolitais. Jis išsiskiria iš organizmo dviem etapais kartu su šlapimu ir tulžimi.

Taikymo būdas

Norint vartoti Zhanine, naudojimo instrukcijose nurodoma viena tabletė per dieną, vienodi laikrodžiai ir pagal kalendoriaus rodyklę ant lizdinės plokštelės. Dražės nepatartina kąsti ar laužyti – gerti ją visą, užgeriant nedideliu kiekiu vandens. Pasibaigus lizdinės plokštelės turiniui, daroma savaitės pertrauka, kurios metu turėtų prasidėti į menstruacijas panašus kraujavimas. Paprastai tai pasireiškia praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo. Po savaitės jie vėl pradeda gerti iš naujos lizdinės plokštelės.

Kada pradėti gerti gerai

Jei iki paskyrimo pas Zhanine pacientas nebuvo apsaugotas nuo kitų OC arba buvo daroma bent mėnesio pertrauka, tada pirmąją tabletę reikia išgerti 1-ąją MC dieną. Jei tai bus padaryta vėliau – tarp 2 ir 5 dienų, tuomet jums reikės papildomos savaitės apsaugos naudojant prezervatyvus.

Jei prieš Janine vartojami kiti OC, tabletės išgeriamos kitą dieną po ankstesnės veikliosios tabletės (arba placebo) išgėrimo. Tokiu atveju nereikėtų daryti ilgesnės nei savaitės pertraukos.

Jei moteris buvo apsaugota naudojant TD pleistrą arba makšties žiedą, tabletės geriamos produkto pašalinimo dieną. Injekcijų atveju – kitos injekcijos dieną.

Nutraukus vaistų su gestagenais kursą, tabletes pradėkite vartoti kitą dieną po tabletės išgėrimo iš ankstesnio OC, gimdos kontraceptiko pašalinimo arba kitos hormoninės injekcijos dieną. Visais atvejais reikės papildomos apsaugos su barjerinėmis medžiagomis.

Po persileidimo ar aborto per pirmuosius 3 nėštumo mėnesius Janine vartojama iškart po nėštumo nutraukimo.

Jei nėštumas baigiasi 2-uoju etapu, prieš pradėdami vartoti Janine, turite palaukti nuo 21 iki 28 dienų. Vėliau vartojant prezervatyvus. Jei neapsaugotas PA įvyko prieš vartojant tabletes, turėsite įsitikinti, kad nėra nėštumo, arba atidėti kursą, kol prasidės mėnesinės.

Ką daryti praleidus Gerai

Jei moteris dėl kokių nors priežasčių negalėjo laiku išgerti tablečių ir vėlavo mažiau nei 12 valandų, nėra ko nerimauti, nes medžiagų kiekis kraujyje, nors ir šiek tiek sumažės, išliks. kontraceptinis poveikis. Ji tiesiog turės išgerti tabletes, kai tik atsiras galimybė.

Praleidus daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė vaisto koncentracija labiau sumažės, o norint atkurti įprastą dozavimo grafiką, moteris gali naudoti vieną iš šių būdų:

• Praleidus pirmąją kurso savaitę: išgerkite pamirštą tabletę, o kitą pagal grafiką. Jei metodai sutampa, išgerkite du gabalėlius iš karto, o vėliau savaitę naudokite papildomas apsaugos priemones.
• Praleidimas 2 kurso savaitę: išgerkite praleistą, o kitą pagal grafiką, jei dozės sutampa - du gabalėlius iš karto. Jei per pirmąsias 7 dienas kurso pažeidimų nebuvo, prezervatyvų nereikia. Esant tokiam pat užmaršumui, naudokite juos savaitę.
• Praleidimas 3 kurso savaitę: išgerkite pamirštą tabletę ir kitą įprastomis valandomis. Baigę vieną lizdinę plokštelę, pradėkite naują, nesilaikydami jokių intervalų. Nutraukimo kraujavimas neturėtų atsirasti, bet gali pasirodyti kaip kraujavimas iš tepimo arba proveržis.

Yra ir kitas būdas ištaisyti situaciją: nepildykite tablečių, o padarykite 7 dienų pertrauką, o jai pasibaigus pradėkite naują OK pakuotę.

Per pirmąsias 4 valandas po vartojimo gali sumažėti medžiagų koncentracija dėl vėmimo ar viduriavimo. Tokiu atveju turėsite išgerti dar vieną tabletę.

• Kaip atidėti ar suplanuoti MC dieną

Norėdami perkelti mėnesines į kitą dieną, nereikia daryti pertraukos, bet nedelsdami pradėkite vartoti naują lizdinę plokštelę ir išgerkite reikiamą skaičių tablečių, kol jos visiškai pasibaigs. Tada palaukite 7 dienas be tablečių ir tik tada gerkite iš kitos pakuotės.

Norėdami pakeisti MC pradžią į kitą datą, turite sutrumpinti pertrauką norimu dienų skaičiumi.

Priėmimo ypatybės

Paaugliai gali vartoti Janine tik po pirmojo kraujavimo.

Vyresnio amžiaus moterims menopauzės metu nereikia OK.

Jei pacientas turi kepenų problemų, OK galima vartoti tik visiškai stabilizavus būklę.

Moterims, kenčiančioms nuo inkstų patologijų, jo vartojimo niuansai nebuvo ištirti. Todėl geriau pasitarti su savo ginekologu, ar galite gerti gerai ir kaip teisingai vartoti Janine.

Janine gydymas endometriozei

Dėl jame esančių veikliųjų medžiagų kontraceptinis vaistas gali būti naudojamas gydant endometriumo patologiją. Reikšmingas OC privalumas yra tas, kad jį galima vartoti sergant įvairiomis ligos formomis: tiek pradinėse stadijose, tiek pažengusiais atvejais. Atsižvelgiant į indikacijas, kiekvienam pacientui parengiamas veiksmingiausias variantas. Vidutiniškai gydymas vaistu trunka apie 63 dienas, tai yra, reikia išgerti 3 lizdines plokšteles po 21 tabletę.

Vartojimo režimas: viena tabletė per dieną, griežtai tuo pačiu metu. Baigus vartoti dozę, stebima septynių dienų pertrauka dėl kraujavimo iš menstruacijų.

Išanalizavęs terapijos rezultatus, ginekologas priima sprendimą, ar toliau vartoti OC. Tačiau paprastai vieno Janine endometriozės terapijos kurso pakanka, kad būtų pašalintas audinių augimo perteklius.

Jei patologija yra labiau pažengusi, gydymo kursas gali užtrukti ilgiau - 84 dienas.

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vidutinė kaina: Nr.21 – 1005 rubliai, Nr.63 – 2480 rubliai.

Vaisto negalima vartoti nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Jei kurso metu paaiškėja, kad moteris yra nėščia, turite nedelsdami nutraukti vaisto vartojimą, kad išvengtumėte nenumatytų pasekmių. tačiau iki šiol įvairūs epidemiologiniai tyrimai nepatvirtino jokių vaikų, gimusių ankstyvosiose nėštumo stadijose hormonines tabletes Janine vartojusių moterų, vaikų vystymosi patologijų.

Žindančios moterys neturėtų vartoti vaisto, nes veikliosios medžiagos gali neigiamai paveikti pieno gamybą ir kiekį. Be to, nedidelis kiekis lytinių hormonų ir jų metabolitų gali išsiskirti į pieną. Jei moteriai reikia gerti OK, ji turi nutraukti laktaciją tablečių vartojimo metu.

Kontraindikacijos

Kontraceptinių tablečių Janine vartoti negalima, jei yra bent vienas iš šių veiksnių. Jei kurso metu tokios būklės ar patologijos atsirado pirmą kartą, hormoninis OC turi būti nedelsiant atšauktas. Vaistas draudžiamas šiais atvejais:

• Trombozė arba tromboembolija recepto išrašymo metu arba praeityje
• Ligos ar būklės, dėl kurių padidėja kraujo krešulių rizika (esama ar buvusi)
• Įgimtas ar įgytas polinkis į trombozę
• Esama didelė venų/arterijų trombozės rizika
• Migrena su susijusiomis neurologinėmis apraiškomis recepto išrašymo metu arba praeityje
• Diabetas su kraujagyslių sistemos pažeidimu
• Pankreatitas su labai padidėjusia trigliceridų koncentracija plazmoje (dabartinė ir buvusi)
• Inkstų nepakankamumas, sunkus organų pažeidimas (vartoti galima tik po
• Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai) Zhanine paskyrimo metu arba buvę praeityje
• Nuo hormonų priklausomi gerybiniai navikai, patvirtinti ištyrus ir darant prielaidą apie jų buvimą
• Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties
• Patvirtintas ar įtariamas nėštumas, žindymas
• Individualus padidėjęs jautrumas Janine komponentams
• Įgimtas laktozės netoleravimas, laktazės, sacharozės trūkumas organizme, GG malabsorbcijos sindromas (dėl sudėtyje esančios laktozės ir sacharozės).

OC reikia vartoti atsargiai, jei moteris turi:

• Polinkis, plaučių embolijos, trombozės ir prieš jas buvusios būklės rizika
• Tabako rūkymas
• Antsvoris, nutukimas
• Hipertenzija, kurią galima koreguoti vaistais
• Migrena be židininių simptomų
• Įgimtas polinkis į trombų susidarymą.
• Patologijos, galinčios išprovokuoti trombozės atsiradimą dėl kraujotakos sutrikimų (SRV, diabetas, KS anemija, Krono liga ir kt.)
• Kepenų ligos, kurios nėra įtrauktos į kategoriškų kontraindikacijų sąrašą
• Patologijos, kurios pirmą kartą pasireiškė nėštumo metu arba pablogėjo nėštumo metu
• Postnatalinis laikotarpis (apie pusantro mėnesio).

Atsargumo priemonės

Gerai Janine turėtų paskirti ginekologas, išsamiai išnagrinėjęs paciento būklę per bendrą ir ginekologinė apžiūra, išlaikyti testus ir išsiaiškinti šeimos istorijos subtilybes, nepalankias sąlygas praeityje, buvimą blogi įpročiai ir kiti rizikos veiksniai. Esant ilgalaikio vartojimo indikacijoms, pacientą reikia informuoti apie būtinybę reguliariai (dažniausiai kartą per metus) tikrintis gydytojus. Be to, ji turėtų būti įspėta, kad OC negali apsaugoti nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų ir ŽIV infekcijos.

Jei moteris turi kokių nors rizikos požymių, galinčių paspartinti ar sustiprinti naujų ligų atsiradimą ar esamų komplikacijų atsiradimą, OC vartojimo galimybės klausimas turėtų būti sprendžiamas individualiai. Jei paskirta, pacientas turi žinoti galimos pasekmės ir žinoti, ką daryti jiems iškilus.

Daugelio tyrimų rezultatai patvirtino ryšį tarp OC vartojimo ir širdies bei kraujagyslių patologijų: MI, trombozės, PE, VTE ir kt. padidėjimo. Nors tokios komplikacijos pasitaiko gana retai, grėsmė negali būti neįtraukti.

VTE ypač dažnai pasireiškia pirmaisiais OC vartojimo metais. Rizikos padidėjimas taip pat pastebimas, kai OK kursas atnaujinamas po pertraukos (mažiausiai mėnesio). Paprastai tai atsitinka per pirmuosius tris kontraceptikų vartojimo mėnesius.

Be to, yra duomenų apie pavienius atvejus, kai OC vartojimas sukėlė mirtį.

Kitų organų kraujagyslių pažeidimai pastebimi rečiau, todėl medikų nuomonės OK „kaltės“ klausimu išsiskiria. Kepenų venų trombozės pasireiškimai yra vienpusis kojos tinimas (galimas skausmas venų srityje), skausmas ir diskomfortas galūnėje einant ar stovint, vietinė temperatūra, odos tonuso pokyčiai.

PE galima atpažinti iš šių ženklų:

• Sunku kvėpuoti
• Nepaaiškinamas kosulys (kartais su krauju)
• Stiprus krūtinės skausmas, stipresnis įkvėpus
• Vertigo
• Normalaus širdies plakimo sutrikimas.

Be to, dusulys ir kosulys gali būti PE pirmtakai, todėl svarbu juos teisingai interpretuoti ir nepainioti su kitų ligų apraiškomis.

Arterinė TE gali išprovokuoti insultą, MI ir kraujagyslių pažeidimus. Jo apraiškos yra šios:

• Netikėtas silpnumas
• Veido, galūnių nejautrumas (specifinis simptomas – vienašalė parestezija)
• Spontaniškas užtemimas
• Kalbos sutrikimas
• Staigus regėjimo pablogėjimas
• Eisenos sutrikimas
• Dezorientacija erdvėje
• Nekoordinuoti judesiai, pusiausvyros praradimas
• Spontaniškas stiprus galvos skausmas
• Apalpimas (gali būti su epilepsijos priepuoliu).

Tipiški MI požymiai yra:

• Skausmas ir diskomfortas krūtinėje, sunkumo ar pilnumo jausmas
• Nemalonūs pojūčiai, spinduliuojantys į nugarą, ranką, skrandį
• Šaltas prakaitas, prakaitas
• Pykinimas (su vėmimu arba be jo)
• Nepaaiškinamas silpnumas, dusulys
• Padidėjęs nerimas
• Padidėjęs širdies susitraukimų dažnis.

Trombozės rizika padidėja:

• Amžiui didėjant
• Rūkantiems (ypač moterims nuo 35 metų, turinčioms ilgą istoriją)
• Dėl nutukimo
• Patologijos buvimas artimiesiems
• Ilgas stovėjimas (įskaitant ilgų skrydžių metu)
• Hipertenzijai, širdies vožtuvų patologijai, prieširdžių pažeidimams
• Pogimdyvinis laikotarpis.

Rizika taip pat gresia neseniai pagimdžiusioms moterims, diabetikams, pacientams, sergantiems SRV, lėtiniu žarnyno uždegimu, KS anemija.

Migrenos atsiradimas ar pasunkėję priepuoliai yra priežastis nutraukti OC.

Kryžminė vaistų sąveika

Vartojant OC kartu su kitais vaistais, gali prasidėti kraujavimas arba sumažėti OC poveikis, o tai padidins neplanuoto nėštumo riziką. Todėl Zhanin naudojimo instrukcijose patariama vartoti kontraceptines tabletes, atsižvelgiant į galimas komplikacijas. Tokios nepageidaujamos reakcijos pasireiškia šiais deriniais:

• Vartojant vaistus, kurie skatina kepenų fermentus, gali padidėti lytinių hormonų klirensas. Tokios reakcijos atsiranda, kai Janine vartojama kartu su barbitūratais, fenitoinu ir vaistu nuo tuberkuliozės rifampicinu. Daroma prielaida, kad okskarbazpinas, grizeofulvinas ir jonažolių pagrindu pagaminti vaistai turi tokį patį poveikį.
• Panašus poveikis gali būti stebimas kartu su ŽIV proteazės inhibitoriais (PI) ir NNATI: ritonaviru ir nevirapinu, nes vaistai tiesiogiai veikia metabolizmo kepenyse greitį.
• Tam tikri antibiotikai (pirmiausia tetraciklino ir penicilino grupės) gali sumažinti etinilestradiolio kiekį, sumažindami estrogenų cirkuliaciją kepenyse ir žarnyne. Todėl, jei gydymas šiomis priemonėmis yra būtinas, pacientei rekomenduojama papildomai apsisaugoti naudojant kitas barjerines priemones ar produktus.
• OC poveikis keičiasi veikiant vaistiniams preparatams, kurie slopina citochromo CYP3A4 fermentus. Janinos medžiagų kiekis plazmoje padidės, kai kontraceptinis vaistas bus derinamas su ketokonazolu ir kitais priešgrybeliniais vaistais, cimetidinu, eritromicinu, psichotropiniais vaistais (antidepresantais), taip pat su greipfrutų sultimis.
• Jei Janine kurso metu buvo vartojami vaistai, veikiantys kepenų fermentus, tai po jų nutraukimo 28 dienas reikia naudoti pagalbines apsaugos nuo nėštumo priemones.
• Antibiotikai mažina OC (išskyrus rifampiciną, grizeofulviną) kontraceptinį poveikį, todėl jų kurso metu ir savaitę po jų vartojimo nutraukimo reikia arba susilaikyti nuo intymumo, arba imtis papildomos apsaugos.
• Geriamieji kontraceptikai taip pat gali pakeisti kitų vaistų poveikį. Janine padidina ciklosporino koncentraciją plazmoje ir sumažina laomtrigino kiekį.

Jei skiriant Janine nebuvo nurodytos jo derinimo su kitais vaistais sąlygos, tuomet, jei skiriami kiti vaistai, turite informuoti gydytoją apie vartojamą OC ir išsiaiškinti bendro vartojimo niuansus.

Šalutinis poveikis ir perdozavimas

Vartojant Zhanine tabletes, galimos šios kūno reakcijos:

• Infekcinės patologijos: vaginitas, pienligė, salpino-oophoritas, herpes infekcija burnos ertmė, į gripą panaši būklė, bronchitas, šlapimo takų, kvėpavimo sistemos ligos
• Bet kokios etiologijos neoplazmos, gimdos fibromos, pieno liaukų lipoma (riebalų)
• Kraujo formavimo organai: anemija
• Individualios reakcijos dėl padidėjusio jautrumo
• Virilizmas
• Metaboliniai procesai: padidėjęs apetitas arba jo trūkumas
• Psichoemocinė būsena: psichikos sutrikimai, depresija, miego sutrikimai, nemiga, nemotyvuota agresija, nuotaikos labilumas, seksualinio susidomėjimo praradimas
• NS: galvos skausmai, galvos svaigimas, migrena, insultas, kraujotakos sutrikimai smegenyse, distonija
• Regos organai: akių gleivinės sausumas, dirginimas, sumažėjęs regėjimo aštrumas, skausmas, negalėjimas nešioti kontaktinių lęšių
• Klausos organai: laikinas klausos praradimas arba susilpnėjimas, spengimas ausyse
• CVS: širdies ir kraujagyslių sistemos komplikacijos, greitas širdies plakimas, staigus kraujospūdžio padidėjimas arba sumažėjimas, trombų susidarymas, tromboflebitas, venų varikozė, veido paraudimas, išsiplėtusios ir skausmingos venos
• Kvėpavimo sistema: astmos priepuoliai, hiperventiliacija
• Virškinimo traktas: pilvaplėvės skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, gastritas, plonosios žarnos uždegimas, virškinimo sutrikimai
• Oda: spuogai, bėrimas, plaukų slinkimas, nuplikimas, niežulys, dermatitas (alerginis ir atopinis), hiperpigmentacija, chloazma, seborėja, vyriški plaukai, celiulitas, nevus, dilgėlinė, daugiaformė eritema
• Judėjimo sistema: nugaros raumenų, kaulų, galūnių skausmai
• Reprodukcinė sistema: krūtų diskomfortas ir jautrumas, tarpmenstruacinis kraujavimas, cistos (gimdos, pieno liaukų), mastopatija, gimdos kaklelio disfunkcija, spenelių išskyros
• Kiti sutrikimai: nuovargis, krūtinės skausmas, periferinė edema, „į gripą panaši“ būsena, padidėjęs dirglumas, skysčių kaupimasis organizme, svorio pokytis (padidėjimas ar sumažėjimas), padidėjęs TG kiekis kraujyje.

Galima rizika vartojant Janine

• Moterims, vartojančioms hormonines tabletes, krūties vėžys diagnozuojamas šiek tiek dažniau nei moterims, kurios nevartoja kontraceptikų. Kol kas nėra tiesioginio ryšio tarp patologijos atsiradimo ir OC vartojimo įrodymų.
• Pacientams, kuriems yra įgimta angioedema, padidėja paūmėjimo rizika.
• Padidėjusi kepenų pažeidimo grėsmė
• Sutrikusi gliukozės tolerancija ir atsparumas insulinui
• Proveržis kraujavimas, jei vartojant OK Janine buvo vartojami kiti vaistai.

Perdozavimo pasekmės

Veikliosios medžiagos praktiškai neturi ūmaus toksiškumo, todėl intoksikacijos išsivystymas mažai tikėtinas. Manoma, kad perdozavus vaisto Janine, gali padidėti šalutinis poveikis, tačiau dažniausiai pasekmės pasireiškia pykinimu, vėmimu, o mergaitėms gali pasireikšti tepimas.

Kadangi Janine nėra specifinio priešnuodžio, susidariusią nepalankią būklę galima palengvinti simptominės terapijos pagalba.

Analogai

Jei dėl kokių nors priežasčių moteris negali vartoti vaistų, ji turėtų kreiptis į ginekologą, kad jis nuspręstų, kuo pakeisti Janine. Šiandien yra daug vaistų, kurie veikia ne mažiau efektyviai: Bonade, Vidora, Jess and Jess Plus, Microgenon, Leya ir tt Kuris vaistas yra geriausias, nustatys tik patyręs specialistas.

Laboratorios Leon-Farma (Ispanija)

Vidutinė kaina:(21 vnt.) – 395 rub., (63 vnt.) – 876 rub.

Geriamasis kontraceptikas, kurio veikliųjų medžiagų sudėtis yra tokia pati, kaip ir Janine. Nedidelis skirtumas yra tik pagalbinių ingredientų, įtrauktų į šerdies ir apvalkalo struktūrą, sudėtis ir dozavimo forma: vaistas gaminamas tabletėmis.

Dozavimo režimas taip pat panašus: po vieną gabalėlį per dieną.

Privalumai:

• Padeda esant rimtiems reprodukcinės sistemos sutrikimams
• Galima gerti ilgą laiką.

Trūkumas:

• Šalutiniai poveikiai
• Sumažėjęs jautrumas erogeninėse zonose.

GEDEON RICHTER (Vengrija)

Vidutinė kaina: Nr.21 – 723 rubliai, Nr.63 – 1813 rubliai.

Kontraceptinis vaistas, kurio poveikį užtikrina etinilestradiolis ir chloramadinonas acetato pavidalu.

„OK“ yra tabletėse. Vaistas skirtas vartoti 21 dieną su privaloma vienos savaitės pertrauka kraujavimui nutraukti.

Privalumai:

• Gera kokybė
• Apsaugo nuo nereikalingo nėštumo.

Trūkumai:

• Atsiranda spuogai
• Sumažina susidomėjimą seksu.

Vienas iš labai efektyvių kombinuotų kontracepcija Naujos kartos vaistas laikomas Janine. Be didelio kontraceptinio poveikio, vaistas dažnai skiriamas ginekologinėms problemoms gydyti. Tabletės nekelia grėsmės moterų sveikatai ir gali būti naudojamos gana ilgą laiką. Dauguma atsiliepimų apie vaistą Janine yra labai teigiami.

Janine yra vienfazis vaistas, turintis kontraceptinį poveikį. Sudėtyje yra unikalių komponentų (dirbtinių moteriškų hormonų analogų), kurie apsaugo nuo neplanuoto nėštumo pradžios, padeda reguliuoti menstruacinį ciklą, taip pat pašalina tarpinį kraujavimą ir skausmą, ypač esant nereguliariam ir gausiam mėnesinių kraujavimui (kuris gali sukelti anemiją). ). Vaistas Janine apima dienogestą (naujos kartos dirbtinį gestageną, progesterono analogą, kuris pasižymi švelniu poveikiu ir lengvai išsiskiria, todėl retai pasireiškia šalutinis poveikis) ir etinilestradiolio, kuris, veikiamas tam tikrose kūno vietose. hormoninė sistema, užkerta kelią kiaušinėlio vystymosi ir brendimo procesams, o tai savo ruožtu neleidžia ovuliacijai. Be to, dienogestas padeda gydyti spuogus, nes slopina vyriškų hormonų veiklą.

Zhanine kontraceptinių tablečių veikimo mechanizmas nesiskiria nuo kitų panašių savybių vaistų. Jie blokuoja kiaušialąstės brendimą, neleidžia prasidėti ovuliacijai, jų poveikis taip pat yra skirtas sutirštinti gimdos kaklelio gleives iš gimdos kaklelio, dėl to spermos prasiskverbimas į gimdą tampa neįmanomas, o tai taip pat lemia pokyčius endometriumas. Visa tai kartu apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo atsiradimo.

Vaisto Janine vartojimo režimas.
Reikėtų prisiminti, kad jūs negalite patys išrašyti vieno ar kito kontraceptiko, tai atlieka patyręs ginekologas, atlikęs išsamų tyrimą, nes kiekvienos moters kūnas yra individualus.

Vienoje vaisto Zhanine pakuotėje yra dvidešimt viena tabletė (įskaitant savaitės pertrauką), jas reikia gerti nuolat tuo pačiu paros metu tris savaites, po to daroma savaitės pertrauka (menstruacijos paprastai prasideda antrą ar trečią dieną po tablečių vartojimo nutraukimo), tada pradedama nauja pakuotė. Vaistą Zhanine reikia pradėti vartoti nuo pirmosios menstruacinio ciklo dienos. Jei vaistas buvo pradėtas vartoti po kelių dienų, reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus (prezervatyvą). Praleidus vaistą (nepriklausomai nuo priežasties), vaisto veiksmingumas ir patikimumas išlieka dar dvylika valandų, jei praėjo daugiau nei dvylika valandų, reikia naudoti papildomą prezervatyvą.

Vaisto Janine vartojimo indikacijos.

• neplanuoto nėštumo prevencija;
• spuogų gydymas;
• ginekologinių ligų prevencija;
• menstruacinio ciklo reguliavimas.

Be to, vaistas padeda atkurti moters reprodukcinę funkciją, gerina odos ir plaukų būklę, naikina pleiskanas.

Šalutinis hormoninių tablečių Janine poveikis.
Daugeliu atvejų moterys gerai toleruoja hormoninį vaistą Janine. Ir, nepaisant to, pasitaiko galvos skausmo, pykinimo atvejų, o pirmosiomis jo vartojimo dienomis gali pasireikšti pieno liaukų sukietėjimas ir skausmingumas. Taip pat gali padidėti dirglumas, mieguistumas, padidėti apetitas, dėl kurio gali pakisti kūno svoris, atsirasti dėmių (kraujingų išskyrų), skausmas pilvo apačioje, sumažėti lytinis potraukis. Nuolatinis ir ilgalaikis vaisto vartojimas sumažina arba visiškai pašalina visus nemalonius simptomus.

Verta paminėti, kad venų ar arterijų trombozė pasitaiko gana retai. Dėl to, jei atsiranda dusulys, skausmas, patinimas, kosulio priepuoliai ar dvejinimasis akyse, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Retais atvejais ryškesnės reakcijos į vaistą atsiranda dėl individualaus netoleravimo. Tokiu atveju ginekologas parenka kitas kontraceptines priemones.

Kontraindikacijos vaistui Janine.

• individualus netoleravimas vaistui;
• nespecifinis opinis kolitas;
• Miokardo infarkto istorija;
• cukrinis diabetas, kraujagyslių pažeidimas, krūtinės angina, būklė prieš insultą;
• kepenų ligos;
• nėštumas arba įtarimas dėl jo;
• plaučių embolija ir smegenų kraujotakos sutrikimai;
• nuo hormonų priklausomos piktybinės moters lytinių organų, pieno liaukų ligos arba įtarimas dėl jų;
• nutukimas;
• arterinė hipertenzija;
• širdies vožtuvų defektai;
• arterijų ir venų trombozė;
• gelta;
• migrena;
• neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties.

Kai paima kitus vaistai Prieš skirdami geriamuosius kontraceptikus, turite apie tai informuoti savo gydytoją, nes Janine nesuderinama su kai kuriais vaistais, kurie gali susilpninti kontraceptinį poveikį.

Jei vartojant kontraceptinį vaistą Zhanine mėnesinių nėra du ciklus iš eilės arba buvo pažeistas dozavimo režimas, turėtumėte neįtraukti galimas nėštumas(apsilankykite pas ginekologą).

Dozavimo forma

Tabletės dengtos cukrumi

Junginys

Vienoje tabletėje yra

veikliosios medžiagos: etinilestradiolis 0,03 mg,

dienogestas 2,0 mg,

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, maltodekstrinas, magnio stearatas,

clikęs apvalkalas: sacharozė, skysta gliukozė, kalcio karbonatas, povidonas K 25, makrogolis 35000, titano dioksidas (E 171), karnaubo vaškas.

apibūdinimas

Lygios, baltos, cukrumi dengtos tabletės, apvalios

Farmakoterapinė grupė

Lytiniai hormonai ir reprodukcinės sistemos moduliatoriai.

Hormoniniai kontraceptikai sisteminiam vartojimui.

Progestagenai ir estrogenai (fiksuotas derinys). Dienogestas ir estrogenai.

ATX kodas G03AA16

Farmakologinės savybės

Pusiausvyros koncentracijos būsena pasiekiama antroje gydymo ciklo pusėje, kai vaisto koncentracija serume padidėja maždaug 2 kartus, palyginti su lygiu išgėrus vienkartinę vaisto dozę.

Farmakodinamika

Janine â - geriamųjų kombinuotųjų kontraceptikų, kurių sudėtyje yra etinilestradiolio ir progestageno dienogesto.

Preparato Zhanin® kontraceptinis poveikis pagrįstas įvairių veiksnių sąveika, iš kurių svarbiausi yra ovuliacijos slopinimas ir gimdos kaklelio gleivių sekrecijos pokyčiai.

Dienogestas yra nortestosterono darinys, kurio afinitetas progesterono receptoriams in vitro yra 10-30 kartų mažesnis nei kitų sintetinių progestogenų.

Tyrimai su gyvūnais in vivo parodė stiprų progestogeninį ir antiandrogeninį aktyvumą.

Dienogestas neturi reikšmingo androgeninio, mineralokortikoidinio ar gliukokortikoidinio aktyvumo in vivo.

Nustatyta, kad dienogestas, vartojamas 1 mg per parą, slopina ovuliaciją.

Vartojant dideles geriamųjų kontraceptikų dozes (0,05 mg etinilestradiolio), sumažėja rizika susirgti endometriumo ir kiaušidžių vėžiu. Reikia toliau tirti, kokiu mastu šie duomenys taikomi mažų dozių kontraceptikams.

Naudojimo indikacijos

Geriamoji kontracepcija (žr. skyrių „Specialios instrukcijos“)

Naudojimo instrukcijos ir dozės

Tabletes reikia gerti tokia tvarka, kokia nurodyta ant pakuotės, kasdien maždaug tuo pačiu metu, užsigeriant nedideliu kiekiu vandens. Gerkite po vieną tabletę per parą nepertraukiamai 21 dieną. Kitas paketas pradedamas vartoti po 7 dienų pertraukos nuo tablečių vartojimo, kurios metu dažniausiai atsiranda nutraukimo kraujavimas. Kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms po paskutinės tabletės išgėrimo ir gali nesiliauti, kol nepradedate vartoti naujos pakuotės.

Kaip pradėti vartoti Janine ®

Jeigu praėjusį mėnesį nevartojote jokių hormoninių kontraceptikų

Janine® pradedama vartoti pirmąją menstruacinio ciklo dieną (t. y. pirmąją mėnesinių kraujavimo dieną).

Keičiant kitus kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (SGK)

Pageidautina pradėti vartoti Zhanine® kitą dieną po paskutinės hormonų turinčios tabletės iš ankstesnės sudėtinio geriamojo kontraceptiko pakuotės išgėrimo, bet jokiu būdu ne vėliau kaip kitą dieną po įprastos 7 dienų pertraukos (preparatams, kurių sudėtyje yra 21 tabletė ) arba išgėrus paskutinę be hormonų tabletę vaistams, kurių pakuotėje yra 28 tabletės).

· Keičiant makšties žiedą, transderminis pleistras

Pageidautina pradėti vartoti Janine® tą dieną, kai buvo nuimtas paskutinis žiedas arba pleistras, bet jokiu būdu ne vėliau kaip tą dieną, kai turėjo būti klijuojamas kitas žiedas ar pleistras.

· Pereinant nuo kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestagenų (mini piliulės, injekcinės formos, implantas) arba nuo gestageną atpalaiduojančios intrauterinės sistemos (IUD).

Moteris gali bet kurią dieną (be pertraukos) pereiti nuo mini piliulių prie Janine®, nuo implanto ar intrauterinio kontraceptiko su gestagenu - jo pašalinimo dieną, nuo injekcijos formos - nuo kitos injekcijos dienos. turėjo būti. Visais atvejais pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

· Po aborto pirmąjį nėštumo trimestrą

Moteris gali nedelsiant pradėti vartoti vaistą. Jei ši sąlyga yra įvykdyta, moteriai nereikia papildomos kontracepcijos apsaugos.

· Po gimdymo ar aborto antrąjį nėštumo trimestrą

Pradėti vartoti vaistą rekomenduojama praėjus 21-28 dienoms po gimdymo ar aborto. Jei pradedama vartoti vėliau, pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas būtina naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei moteris jau buvo seksualiai aktyvi, prieš vartojant Zhanine® reikia atmesti nėštumą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Informacijos apie žindymą rasite skyriuje „Specialios instrukcijos“.

Praleistų tablečių vartojimas

Jei vaisto vartojimo vėluojama mažiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga nesumažėja. Moteris turėtų išgerti praleistą tabletę kuo greičiau, kai tik prisimins, o kitą tabletę išgerti įprastu laiku.

Jei atidėtas tablečių išgėrimas daugiau nei 12 valandų, kontraceptinė apsauga gali sumažėti. Tokiu atveju galite vadovautis šiomis dviem pagrindinėmis taisyklėmis:

· Vaisto niekada negalima nutraukti ilgiau kaip 7 dienas.

· Norint tinkamai slopinti pagumburio-hipofizės-kiaušidžių reguliavimą, būtina 7 dienas nuolat vartoti tabletes.

Atitinkamai, kasdienėje praktikoje galima duoti šiuos patarimus, jei vėluojama išgerti tabletes daugiau nei 12 valandų (intervalas nuo paskutinės tabletės išgėrimo yra daugiau nei 36 valandos).

· Pirmoji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku. Be to, kitas 7 dienas reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz., prezervatyvą). Jei lytinis aktas įvyko likus savaitei iki tabletės praleidimo, vaisto patikimumas sumažėja, todėl reikia atsižvelgti į nėštumo galimybę.

Didėjant praleistų tablečių skaičiui ir artėjant reguliarios vaisto vartojimo pertraukos laikotarpiui, didėja nėštumo tikimybė.

· Antroji vaisto vartojimo savaitė

Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Kita tabletė geriama įprastu laiku.

Jei moteris tinkamai išgėrė tabletes per 7 dienas iki pirmosios praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos priemonių naudoti nereikia. Priešingu atveju, taip pat jei praleidote dvi ar daugiau tablečių, 7 dienas turite papildomai naudoti barjerines kontracepcijos priemones (pavyzdžiui, prezervatyvą).

· Trečia vaisto vartojimo savaitė

Sumažėjusio patikimumo rizika neišvengiama dėl artėjančios pertraukos vartojant tabletes. Tačiau kontraceptinės apsaugos susilpnėjimo vis tiek galima išvengti pakoregavus tablečių vartojimo grafiką. Todėl, laikydamiesi vieno iš dviejų toliau siūlomų režimų, galite apsieiti be papildomų atsargumo priemonių, jei per 7 dienas iki pirmosios tabletės praleidimo moteris visas tabletes išgėrė teisingai. Priešingu atveju jai reikia patarti naudoti pirmąjį iš toliau nurodytų režimų ir kartu 7 dienas naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

1. Paskutinę praleistą tabletę moteris turi išgerti iškart, kai tik prisimena (net jei tai reiškia, kad reikia išgerti dvi tabletes vienu metu). Tada ji toliau geria tabletes įprastu laiku. Kitą pakuotę reikia pradėti vartoti iškart išgėrus tabletes iš esamos pakuotės, tai yra, be tablečių vartojimo pertraukos. Nutraukimo kraujavimas yra mažai tikėtinas, kol nebus baigta vartoti antroji pakuotė, tačiau vartojant tabletes, gali pasireikšti tepimas ir kraujavimas proveržis.

2. Moteris taip pat gali nustoti gerti tabletes iš esamos pakuotės. Tada ji turėtų padaryti 7 dienų pertrauką, įskaitant tą dieną, kai praleido tabletę, ir pradėti gerti naują pakuotę.

Jei moteris praleido išgerti tabletes, o pertraukos metu nekraujuoja nutraukimo, nėštumo galimybė turi būti atmesta.

Menstruacinio ciklo pradžios dienos keitimas

Moteris, norėdama atitolinti menstruacijų pradžią, turėtų toliau gerti tabletes iš naujos Janine® pakuotės iš karto, išgėrusi visas ankstesnės, be pertraukos. Tabletes iš naujos pakuotės galima vartoti tiek laiko, kiek moteris pageidauja (kol baigsis pakuotė).

Vartodama vaistą iš antrosios pakuotės, moteriai gali pasireikšti tepimas arba proveržis kraujavimas iš gimdos. Turėtumėte atnaujinti Janine® vartojimą iš naujos pakuotės po įprastos 7 dienų pertraukos.

Norint nukelti menstruacijų pradžią kitai savaitės dienai, moteriai rekomenduojama kitos tablečių vartojimo pertraukos trukmę sutrumpinti tiek dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad jai nebus nutraukimo kraujavimo, o ateityje vartojant antrąją pakuotę bus kraujavimas iš tepimo ir proveržio (taip pat, kaip ir tuo atveju, kai ji norėtų atidėti kraujavimo pradžią). menstruacijos).

Papildoma informacija specialioms pacientų kategorijoms

Vaikai ir paaugliai

Senyviems pacientams

Netaikoma. Vaistas Zhanine® nėra skirtas po menopauzės.

Pacientams, sergantiems kepenų ligomis

Vaistas Zhanine® draudžiamas moterims, sergančioms sunkia kepenų liga (taip pat žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Šalutiniai poveikiai

Žemiau pateikiamas šalutinio poveikio dažnis vartojant Zhanine®, remiantis klinikinių tyrimų duomenimis:

Dažnai (≥1/100,<1/10)

Galvos skausmas

Krūtų skausmas, įskaitant diskomfortą ir įtampą

pieno liaukos

Nedažni (≥1/1000,< 1/100)

Vaginitas / vulvovaginitas, makšties kandidozė arba kitos grybelinės vulvovaginalinės infekcijos

Padidėjęs apetitas

Sumažėjusi nuotaika

Galvos svaigimas, migrena

Arterinė hipertenzija ir hipotenzija

Pilvo skausmas, įskaitant viršutinę ir apatinę dalis, diskomfortas ir „pilnumo“ jausmas pilvo srityje, pykinimas, vėmimas, viduriavimas

Bėrimas, įskaitant geltonosios dėmės ir spuogų bėrimą, alopeciją, niežėjimą, įskaitant generalizuotą

Vaginitas/vulvovaginitas, makšties kandidozė ar kt

Patologinis nutraukimo kraujavimas, įskaitant menoragiją, hipomenorėją, oligomenorėją, amenorėją, tarpmenstruacinį kraujavimą (iš makšties ar gimdos), pieno liaukų padidėjimą, įskaitant patinimą ir potvynio jausmą, pieno liaukų patinimą, dismenorėją, išskyras iš lytinių organų. traktas; kiaušidžių cistos, skausmas dubens srityje

Nuovargis, įskaitant negalavimą ir asteniją

Svorio priaugimas

Retai (≥1/10 000,<1/ 1000)

Padidėjusio jautrumo reakcijos

Salpingooophoritas, šlapimo takų infekcijos, cistitas, mastitas, cervicitas, grybelinės infekcijos, kandidozė, gripas, burnos gleivinės pūslelinė, bronchitas, sinusitas, viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, virusinė infekcija

Gimdos lejomioma, krūties lipoma

Virilizacija

Anoreksija

Depresija, psichikos sutrikimai, nemiga, miego sutrikimai, agresija

Išeminis insultas, smegenų kraujotakos sutrikimai, distonija

Akių sausumas, akių dirginimas, neryškus matymas, oscilopsija

Staigus klausos praradimas, spengimas ausyse, galvos svaigimas, klausos praradimas

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai, tachikardija

Venų tromboembolija (VTE), arterijų tromboembolija, plaučių embolija, tromboflebitas, diastolinis

hipertenzija, ortostatinis kraujotakos sutrikimas, karščio bangos, venų varikozė, venų pokyčiai, venų skausmas

Bronchinė astma, hiperventiliacija

Dispepsija, gastritas, enteritas

Alerginis dermatitas, atopinis dermatitas/neurodermatitas, egzema, psoriazė, hiperhidrozė, chloazma, pigmentacijos sutrikimai/hiperpigmentacija, seborėja, pleiskanos, hirsutizmas, odos reakcijos ir odos pokyčiai, oranžinės odos simptomas, voro nevus

Nugaros skausmas, raumenų ir kaulų sistemos diskomfortas, mialgija, galūnių skausmas

Gimdos kaklelio displazija, priedų cista, priedų skausmas, krūtų cista, fibrocistinė krūtų liga, lytinių organų skausmas, susijęs su lytiniais santykiais, galaktorėja, menstruacijų sutrikimai

Krūtinės skausmas, periferinė edema, į gripą panaši liga, uždegiminės ligos, karščiavimas, dirglumas

Padidėjęs trigliceridų kiekis plazmoje, hipercholesterolemija, svorio kritimas, kūno svorio pokyčiai

Besimptomės papildomos pieno liaukos pasireiškimas

Dažnis nežinomas (nustatytas tik stebėjimo po pateikimo į rinką metu)

Nuotaikos pokyčiai, sumažėjęs lytinis potraukis, padidėjęs lytinis potraukis

Kontaktinių lęšių netoleravimas

Dilgėlinė, mazginė eritema, daugiaformė eritema

Išskyros iš pieno liaukų

Skysčių kaupimas

Pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, buvo pranešta apie šias nepageidaujamas reakcijas, kurios taip pat aprašytos skyriuje „Specialios instrukcijos“:

Krūties vėžio diagnozavimo dažnis šiek tiek padidėja tarp moterų, vartojančių geriamuosius kontraceptikus. Kadangi krūties vėžys retai pasitaiko jaunesnėms nei 40 metų moterims, diagnozės padidėjimas yra nedidelis, palyginti su bendra ligos išsivystymo rizika. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas.

Kepenų navikai (gerybiniai ir piktybiniai)

Gimdos kaklelio vėžys

Kitos valstybės

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija, vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, padidėja pankreatito rizika.

Arterinė hipertenzija

Šių būklių atsiradimas arba pasunkėjimas, kurių ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenų susidarymas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis ureminis sindromas; chorėja; nėštumo pūslelinė, klausos praradimas, susijęs su otoskleroze

Moterims, sergančioms paveldima angioneurozine edema, ligos simptomų provokacija arba paūmėjimu, veikiant išoriniams estrogenams

Kepenų funkcijos sutrikimas

Gliukozės tolerancijos sutrikimas arba periferinio atsparumo insulinui poveikis

Krono liga ir opinis kolitas

Chloazma

Sąveikos

Kraujavimas proveržis ir (arba) sumažėjęs kontraceptinis vaisto veiksmingumas dėl kombinuotų geriamųjų kontraceptikų sąveikos su vaistais (kepenų fermentų induktoriais)

Kontraindikacijos

Sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartoti negalima, jeigu yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių. Jeigu kuri nors iš šių būklių pirmą kartą atsiranda vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Venų tromboembolijos buvimas arba rizika

· venų tromboembolija šiuo metu (gydoma antikoaguliantais) arba anksčiau (pvz., giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija)

paveldimas arba įgytas polinkis į venų tromboemboliją (pavyzdžiui, atsparumas aktyvuotam baltymui C (įskaitant V Leideno faktorių), antitrombino III, baltymo C arba baltymo S trūkumas

· didelės chirurginės intervencijos su ilgalaike imobilizacija

· didelė venų tromboembolijos rizika dėl kelių rizikos veiksnių (taip pat žr. skyrių „Specialios instrukcijos“).

Arterinės tromboembolijos buvimas arba rizika

dabartinė ar anamnezėje buvusi arterijų tromboembolija (pvz., miokardo infarktas) arba būklė prieš arterijų tromboemboliją (pvz., krūtinės angina)

· smegenų kraujotakos sutrikimai – dabartinis arba anamnezėje buvęs insultas arba būklės, buvusios prieš smegenų kraujotakos sutrikimus (pavyzdžiui, praeinantys smegenų išemijos priepuoliai)

paveldimas ar įgytas polinkis į arterijų tromboemboliją (pavyzdžiui, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai (antikūnai prieš kardiolipiną ir vilkligės antikoaguliantas)

migrena su židininiais neurologiniais simptomais anamnezėje

didelė arterijų tromboembolijos išsivystymo rizika dėl daugelio rizikos veiksnių, tokių kaip:

Cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis

Sunki arterinė hipertenzija

Sunki dislipoproteinemija

Pankreatitas su sunkia hipertrigliceridemija, šiuo metu arba istorijoje.

Esama arba anamnezėje buvusi sunki kepenų liga (prieš normalizuojant kepenų tyrimus)

Esami arba anksčiau buvę kepenų navikai (gerybiniai arba piktybiniai)

Aptiktos arba įtariamos nuo hormonų priklausomos piktybinės ligos (pvz., lytinių organų ar pieno liaukų)

Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties

Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudedamajai daliai

Vaistų sąveika

Skiriant kartu vartojamą gydymą, būtina susipažinti su kiekvieno paskirto vaisto sąveikos skyriumi, kad būtų galima nustatyti galimą sąveiką.

Kitų vaistų poveikis Janine â

Gali būti sąveika su vaistais, kurie indukuoja kepenų fermentus, todėl gali padidėti lytinių hormonų klirensas ir prasidėti kraujavimas ir (arba) sumažėti kontraceptinis vaisto veiksmingumas.

Jau po kelių gydymo dienų galima pastebėti fermentų indukciją. Didžiausia fermentų indukcija paprastai įvyksta per kelias savaites. Nutraukus gydymą, fermentų indukcija gali išlikti 4 savaites.

Trumpas gydymo kursas

Moterims, kurioms trumpai gydomi vaistais, skatinančiais kepenų fermentus, rekomenduojama ne tik Janine, bet ir naudoti barjerinį kontracepcijos metodą arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Tokiu atveju kartu vartojamų vaistų laikotarpiu ir 28 dienas po jų vartojimo nutraukimo reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei barjerinio kontracepcijos metodo vartojimo laikotarpis baigiasi vėliau nei Zhanin pakuotėje esančios tabletės, turite pereiti prie kitos Zhanin pakuotės â be įprastos tablečių vartojimo pertraukos.

Ilgas gydymo kursas

Moterims, ilgai gydomoms kepenų fermentus indukuojančiais vaistais, rekomenduojama naudoti kitą patikimą nehormoninį kontracepcijos metodą.

Janine įtaka ® dėl kitų narkotikų

Sudėtiniai geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui, todėl gali padidėti (pavyzdžiui, ciklosporino) arba sumažėti (pavyzdžiui, lamotrigino) koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Tačiau, remiantis tyrimų in vitro duomenimis, citochromo P450 fermentų slopinimas mažai tikėtinas, kai skiriama terapinė dienogesto dozė.

Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad etinilestradiolis slopina CYP1A2 substratų klirensą, todėl nuo silpno (pvz., teofilino) ar vidutinio stiprumo (pvz., tizanidino) padidėja CYP1A2 substrato koncentracija.

Specialios instrukcijos

Sprendimas skirti Zhanine turi būti priimtas individualiai, atsižvelgiant į moters rizikos veiksnius, ypač į venų tromboembolijos išsivystymą, ir įvertinus venų tromboembolijos išsivystymo riziką vartojant Zhanine, palyginti su kitais sudėtiniais hormoniniais kontraceptikais.

Atsargumo priemonės ir įspėjimai

Jei šiuo metu egzistuoja kuri nors iš toliau išvardytų būklių/rizikos veiksnių, Janine vartojimo patartina aptarti su moterimi.

Jei kuri nors iš šių būklių ar rizikos veiksnių sustiprėja arba pasireiškia pirmą kartą, moteris turi pasitarti su gydytoju, kuris gali nuspręsti, ar nutraukti Janine vartojimą.

Jei įtariama ar patvirtinama venų tromboembolija (VTE) arba arterinė tromboembolija (ATE), kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti. Jei moteriai skiriamas gydymas antikoaguliantais, atsižvelgiant į antikoaguliantų (kumarinų) gydymo teratogeninį poveikį, reikia užtikrinti tinkamą kontracepcijos metodą.

· Kraujotakos sutrikimai

Venų tromboembolijos rizika

Bet kokių sudėtinių hormoninių kontraceptikų vartojimas padidina VTE riziką pacientams, palyginti su jų nevartojančiomis moterimis.

Vaistai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, norgestimato ir noretisterono, turi mažiausią VTE riziką. Nežinoma, kokią Zanine riziką kelia šie mažos rizikos vaistai.

Sprendimas naudoti tokius vaistus, o ne kitus mažos rizikos VTE vaistus, turėtų būti priimtas tik po bendros diskusijos su moterimi. Taip siekiama užtikrinti, kad moteris žinotų apie VTE atsiradimo riziką vartojant Janine, kaip jos rizikos veiksniai paveiks šią riziką ir kad VTE rizika būtų didžiausia pirmaisiais vartojimo metais.

Be to, yra tam tikrų įrodymų, kad po 4 savaičių ar ilgesnės pertraukos atnaujinus sudėtinių geriamųjų kontraceptikų vartojimą, gali padidėti rizika.

Moterims, kurios nevartoja sudėtinių hormoninių kontraceptikų ir nėra nėščios, VTE išsivysto 2 atvejais iš 10 000 atvejų per 1 metus. Tačiau ši rizika gali labai padidėti, priklausomai nuo kiekvienos moters individualių rizikos veiksnių (žr. toliau).

Epidemiologinių tyrimų rezultatai parodė, kad tarp moterų, vartojančių mažų dozių sudėtinius hormoninius kontraceptikus (<0,05 мг этинилэстрадиола ВТЭ возникает у 9–12 из 10 000 женщин) в течение года.

Apskaičiuota, kad 6 iš 10 000 moterų, vartojančių sudėtinius hormoninius kontraceptikus, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, per 1 metus išsivystys VTE.

Riboti epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad VTE rizika vartojant SGK, kurių sudėtyje yra dienogesto, gali būti panaši į riziką vartojant SGK, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio.

Praneštas VTE dažnis per metus yra mažesnis nei tikėtasi nėštumo ir gimdymo laikotarpiu.

Venų tromboembolija gali būti mirtina 1-2% atvejų.

Moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, labai retai pasireiškė kitų kraujagyslių, pvz., kepenų, mezenterinių, inkstų, smegenų arterijų ir venų, taip pat tinklainės kraujagyslių trombozė.

Venų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai

Venų tromboembolinių komplikacijų atsiradimo rizika vartojant kombinuotus hormoninius kontraceptikus gali labai padidėti, jei moteris turi papildomų rizikos veiksnių, ypač jei yra keli rizikos veiksniai.

Zhanin vartoti draudžiama, jei moteris turi daug rizikos veiksnių, keliančių didelę venų trombozės išsivystymo riziką.

Reikia atsižvelgti į tai, kad gali padidėti sinerginė trombozės rizika moterims, kurioms yra kelių rizikos veiksnių derinys arba didesnis vieno iš rizikos veiksnių sunkumas. Tokiais atvejais, atsižvelgiant į visus veiksnius, padidėjusi rizika gali būti didesnė už bendrą riziką. Jei rizikos ir naudos santykis yra neigiamas, kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų skirti negalima (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Venų tromboembolijos simptomai (giliųjų venų trombozė ir plaučių embolija)

Arterinės tromboembolijos rizika

Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad padidėja ATE (miokardo infarkto) arba smegenų kraujotakos sutrikimų (pvz., praeinančių išemijos priepuolių, insulto) rizika.

Arteriniai tromboemboliniai procesai gali būti mirtini.

Arterinės tromboembolijos simptomai

Jei pasireiškia toliau išvardyti simptomai, moteris turi nedelsdama į tai atkreipti dėmesį ir pranešti gydytojui, kad vartoja sudėtinius hormoninius kontraceptikus.

Smegenų kraujagyslių sutrikimų simptomai gali būti:

staigus veido, viršutinių ar apatinių galūnių silpnumas ar tirpimas, ypač vienoje kūno pusėje, staigus sumišimas, sunku kalbėti ar sunku suprasti; staigus regėjimo praradimas viena ar abiem akimis, staigus eisenos sutrikimas, galvos svaigimas, pusiausvyros arba koordinacijos praradimas, staigus stiprus ar užsitęsęs galvos skausmas be jokios aiškios priežasties, sąmonės netekimas arba alpimas su traukuliu arba be jo. Kiti kraujagyslių okliuzijos požymiai taip pat gali būti staigus skausmas, patinimas ar lengvas galūnių mėlynumas ir „ūmaus pilvo“ simptomai.

Miokardo infarkto simptomai yra šie:

skausmas, diskomfortas, spaudimas, sunkumas, suspaudimo ar pilnumo jausmas krūtinėje, rankoje ar už krūtinkaulio, diskomforto jausmas, plintantis į nugarą, skruostikaulius, gerklas, ranką, skrandį, pilnumo ar pilnumo jausmas skrandis, uždusimo jausmas, šaltas prakaitas, pykinimas, vėmimas ar galvos svaigimas, stiprus silpnumas, nerimas, dusulys, greitas arba nereguliarus širdies plakimas.

Venų ir arterijų tromboembolijos išsivystymo rizikos veiksniai

Padidėja trombozės (venų ir (arba) arterijų), tromboembolinių ar smegenų kraujotakos sutrikimų rizika:

Su amžiumi (virš 35 metų);

Rūkantiems (moterys turėtų mesti rūkyti, jei ketina vartoti SGK. Vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios ir toliau rūko, griežtai rekomenduojami kiti kontracepcijos metodai);

Jei yra šeimos istorija (t. y. venų ar arterijų tromboembolija kada nors buvusiems broliams ir seserims ar tėvams santykinai jauname amžiuje, jaunesniems nei 50 metų). Jei yra žinomas arba įtariamas paveldimas polinkis, moteris turi pasitarti su gydytoju, kad nuspręstų dėl galimybės vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus;

Dėl nutukimo (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2). Rizika didėja didėjant KMI. Ypač svarbu atsižvelgti į kitų rizikos veiksnių buvimą;

Su dislipoproteinemija;

Arterinei hipertenzijai gydyti;

Nuo migrenos;

Dėl širdies vožtuvų ligų;

Su prieširdžių virpėjimu;

Su ilgalaikiu imobilizavimu, didele operacija, bet kokia kojos operacija ar didele trauma. Tokiomis situacijomis patartina nustoti vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (planinės operacijos atveju – likus mažiausiai keturioms savaitėms iki jos) ir nepratęsti jų vartojimo dvi savaites po imobilizacijos pabaigos. Laikina imobilizacija, įskaitant ilgesnius nei 4 valandų skrydžius lėktuvu, gali padidinti VTE riziką, ypač moterims, turinčioms kitų rizikos veiksnių.

Kad išvengtumėte neplanuoto nėštumo, turite naudoti kitą kontracepcijos metodą.

Jei vaisto Zhanin vartojimas nebuvo nutrauktas iš anksto, reikia apsvarstyti, ar reikia skirti antitrombozinį gydymą.

Galimas venų varikozės ir paviršinio tromboflebito vaidmuo venų tromboembolijos vystymuisi tebėra prieštaringas.

Reikia atsižvelgti į padidėjusią tromboembolijos riziką nėštumo metu ir ypač 6 savaites po gimdymo.

Kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant navikais, cukriniu diabetu, sistemine raudonąja vilklige, hemoliziniu ureminiu sindromu, lėtine uždegimine žarnyno liga (Krono liga arba opiniu kolitu) ir pjautuvine anemija.

Migrenos padažnėjimas ir sunkumas vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus (tai gali būti prieš galvos smegenų kraujotakos sutrikimus), gali būti priežastis nedelsiant nutraukti šių vaistų vartojimą.

Reikšmingiausias rizikos veiksnys susirgti gimdos kaklelio vėžiu yra virusinė infekcija – persistuojanti žmogaus papiloma (ŽPV). Buvo pranešimų apie šiek tiek padidėjusią gimdos kaklelio vėžio riziką ilgai vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, tačiau vis dar yra prieštaringos informacijos apie tai, kiek tai gali būti susiję su kitais veiksniais, įskaitant gimdos kaklelio patologijos ir seksualinio elgesio patikrą (rečiau barjerinių kontracepcijos metodų naudojimas).

54 farmakoepidemiologinių tyrimų metaanalizė parodė, kad šiuo metu kombinuotus geriamuosius kontraceptikus vartojančioms moterims yra šiek tiek padidėjusi santykinė rizika (RR=1,24) susirgti krūties vėžiu. Padidėjusi rizika palaipsniui išnyksta per 10 metų nutraukus šių vaistų vartojimą. Kadangi krūties vėžys yra retas jaunesnėms nei 40 metų moterims, krūties vėžio dažnis moterims, kurios šiuo metu vartoja arba neseniai vartoja sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, yra nedidelis, palyginti su bendra rizika susirgti šia liga. Jo ryšys su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu neįrodytas. Pastebėta padidėjusi rizika gali atsirasti dėl ankstyvesnės krūties vėžio diagnozės moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, biologinį sudėtinių geriamųjų kontraceptikų poveikį arba abiejų derinį. Moterims, kurios kada nors vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, diagnozuojamas ankstesnės krūties vėžio stadijos nei moterims, kurios niekada jų nevartojo.

Vartojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, retais atvejais pastebėta gerybinių kepenų navikų, o dar retesniais atvejais – piktybinių kepenų navikų atsiradimo. Kai kuriais atvejais kepenų navikai gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei kombinuotus geriamuosius kontraceptikus vartojančios moterys jaučia stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kepenų padidėjimą arba kraujavimo iš pilvo ertmę požymių, atliekant diferencinę diagnozę reikia atsižvelgti į kepenų naviko atsiradimo galimybę.

Piktybiniai navikai gali būti pavojingi gyvybei arba mirtini.

Moterį reikia įspėti, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų plintančių ligų. X per lytinius santykius.

Sumažintas efektyvumas

Kombinuotų geriamųjų kontraceptikų veiksmingumas gali sumažėti dėl praleistų tablečių, virškinimo trakto sutrikimų ar vaistų sąveikos.

Poveikis menstruaciniam ciklui

Vartojant sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepimas ar kraujavimas protarpiais), ypač pirmaisiais vartojimo mėnesiais. Todėl bet koks nereguliarus kraujavimas turėtų būti vertinamas tik praėjus maždaug trijų ciklų adaptacijos laikotarpiui.

Jei nereguliarus kraujavimas kartojasi arba atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atidžiai įvertinti, ar nėra piktybinio ar nėštumo. Tai gali būti kiuretažas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Janine® nėštumo metu neskiriama.

Jei vartojant vaistą pastojote, turite nedelsdami nutraukti jo vartojimą. Tačiau išsamūs farmakoepidemiologiniai tyrimai neparodė padidėjusios vystymosi defektų rizikos vaikams, gimusiems moterims, kurios prieš nėštumą vartojo kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, arba teratogeninio poveikio, kai kombinuoti geriamieji kontraceptikai buvo netyčia pavartoti ankstyvo nėštumo metu.

Tyrimai su gyvūnais parodė nepageidaujamą vaisto poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Laktacija

Janine® negalima vartoti tol, kol žindanti motina visiškai nenujunko kūdikio.

Vaikai ir paaugliai

Vaistas Zhanine® skiriamas tik prasidėjus mėnesinėms.

Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir potencialiai pavojingus mechanizmus ypatybės.

Išleidimo forma ir pakuotė

21 tabletė lizdinėje plokštelėje, pagamintoje iš polivinilchlorido plėvelės ir aliuminio folijos.

1 lizdinė plokštelė kartu su medicininio vartojimo instrukcijomis valstybine ir rusų kalbomis dedama į kartoninę pakuotę.

Laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25o C temperatūroje.

Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!

Galiojimo laikas

Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.