Kodėl femoston skiriamas ir kaip jį vartoti. Kodėl femoston skiriamas ir kaip jį vartoti Hormoninis vaistas femoston 1 5

Indikacijos:
pakaitinė hormonų terapija esant sutrikimams, kuriuos sukelia estrogenų trūkumas moterims po menopauzės;
pomenopauzinės osteoporozės prevencija.

Kontraindikacijos:
nustatytas ar įtariamas nėštumas;
žindymo laikotarpis;
diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys, krūties vėžio istorija;
endometriumo vėžys ar kiti nuo hormonų priklausomi navikai;
neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
anamnezėje buvo patvirtinta ūminė giliųjų venų trombozė arba plaučių embolija;
smegenų kraujotakos sutrikimai;
ūminės ar lėtinės kepenų ligos, įskaitant. anamnezėje (prieš normalizuojant kepenų funkcijos laboratorinius parametrus);
padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Sužinokite vaisto kainą:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470

Farmakologinis poveikis:
Farmakologinis poveikis - estrogenas-progestogenas.

Veiklioji medžiaga:
›› Didrogesteronas* + estradiolis* (didrogesteronas + estradiolis*)

Lotyniškas pavadinimas:
Femoston 1/5

ATX:
›› G03FA14 Didrogesteronas ir estrogenai

Farmakologinė grupė:
›› Estrogenai, gestagenai; jų homologai ir antagonistai deriniuose

Nosologinė klasifikacija (TLK-10):
›› M81.0 Osteoporozė po menopauzės
›› N95.1 Moterų menopauzės ir menopauzės būklės

Sudėtis ir išleidimo forma:
28 vnt lizdinėje plokštelėje; kartoninėje pakuotėje 1 arba 3 lizdinės plokštelės.

Dozavimo formos aprašymas:
Apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos, oranžinės rožinės spalvos tabletės, vienoje tabletės pusėje išgraviruotas "379", o kitoje tabletės pusėje virš piktogramos "7" išgraviruota raidė "S".

Charakteristika:
Vaistas, skirtas pakaitinei hormonų terapijai, turintis mažą estradiolio dozę kaip estrogeninį komponentą ir didrogesteroną kaip gestageninį komponentą.

Farmakokinetika:
Išgertas mikronizuotas estradiolis lengvai absorbuojamas. Metabolizuojamas kepenyse į estroną ir estrono sulfatą, kuris taip pat vyksta kepenų biotransformacijai. Estrono ir estradiolio gliukuronidai pirmiausia išsiskiria su šlapimu.
Išgertas didrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Visiškai metabolizuojamas, pagrindinis metabolitas yra 20-dihidrodidrogesteronas (DHD), esantis šlapime, daugiausia gliukurono rūgšties konjugato pavidalu. T1/2 - 5-7 val., DGD - 14-17 val. Visiškas pašalinimas įvyksta po 72 valandų.

Farmakodinamika:
Estradiolis, kuris yra vaisto dalis ir yra identiškas endogeniniam estradioliui, kompensuoja estrogeno trūkumą moters organizme po menopauzės.
Estradiolis veiksmingai gydo psichoemocinius ir autonominius menopauzės simptomus: karščio bangas, padidėjusį prakaitavimą, miego sutrikimus, padidėjusį nervinį susijaudinimą, galvos svaigimą, galvos skausmą, odos ir gleivinių, ypač Urogenitalinės sistemos, involiuciją (makšties gleivinės sausumą ir sudirginimą). , skausmas lytinių santykių metu). Pakaitinė hormonų terapija (PHT) su Femoston 1/5 apsaugo nuo kaulų retėjimo pomenopauziniu laikotarpiu. Osteoporozės rizikos veiksniai menopauzėje yra ankstyva menopauzės pradžia, ilgalaikis kortikosteroidų vartojimas pastaruoju metu, rūkymas.
Vartojant Femoston 1/5, pasikeičia lipidų profilis: sumažėja bendrojo cholesterolio, MTL ir padidėja DTL lygis.
Didrogesteronas yra progestogenas, veiksmingas vartojant per burną, užtikrinantis sekrecijos fazės pradžią endometriume. Didrogesteronas sumažina endometriumo hiperplazijos ir (arba) kancerogenezės riziką, kuri padidėja veikiant estrogenams. Didrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ar gliukokortikoidinio aktyvumo.
Norint pasiekti maksimalų prevencinį poveikį, PHT reikia pradėti iškart po menopauzės. Poveikis pasireiškia per visą gydymo laikotarpį (informacija apie estrogenų vartojimą ilgiau nei 10 metų yra ribota).

Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu:
Kontraindikuotinas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Šalutiniai poveikiai:
Aciklinis į menstruacijas panašus kraujavimas pirmaisiais gydymo mėnesiais, dėmės iš makšties, makšties kandidozė, skausmas ir pieno liaukų perpildymas.
Galimi: pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas, cholestazinė gelta, chloazma arba melasma (gali išlikti nutraukus vaisto vartojimą), mazginė eritema, bėrimas, niežulys, kontaktinių lęšių netoleravimas.
Retai - galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, depresija, nedidelė chorėja, arterinė hipertenzija, trombozė, periferinė edema, kūno svorio pokyčiai, lytinio potraukio pokyčiai, apatinių galūnių raumenų mėšlungis.

Perdozavimas:
Iki šiol nebuvo pranešimų apie perdozavimo simptomus.
Simptomai: galimas padidėjęs šalutinis vaisto poveikis.
Gydymas: simptominis, specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika:
Vaistai, kurie yra mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (barbitūratai, fenitoinas, rifampicinas, karbamazepinas, okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas), silpnina estrogeninį poveikį. Didrogesterono sąveika su kitais vaistais nežinoma.
Prieš skirdama Femoston 1/5, pacientė turi informuoti gydytoją apie vaistus, kuriuos šiuo metu vartoja arba vartojo.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos:
Viduje (geriausia tuo pačiu paros metu) 1 tabletė. per dieną be pertraukos.

Specialios instrukcijos:
Prieš skiriant ar atnaujinant PHT, būtina surinkti visą medicininę ir šeimos istoriją, taip pat atlikti bendrą ir ginekologinį patikrinimą, siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir būkles, dėl kurių reikia imtis būtinų atsargumo priemonių. Gydymo Femoston metu rekomenduojama periodiškai tirti 1/5 moterų (tyrimų dažnumas ir pobūdis nustatomi individualiai).
Krūtų tyrimas ir (arba) mamografija atliekami pagal priimtus standartus, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.
Femoston 1/5 skiriamas moterims, kurioms po menopauzės buvo bent 1 metai.
Keičiant PHT nuo kito estrogeno ir progestogeno preparato, Femoston 1/5 reikia gerti pasibaigus estrogeno ir progestogeno fazei, nepertraukiant tablečių vartojimo.
Estrogenų vartojimas gali turėti įtakos šių laboratorinių tyrimų rezultatams: gliukozės tolerancijos, skydliaukės ir kepenų funkcijos tyrimų.
Gydytojas turi atidžiai stebėti pacientes, vartojančias PHT ir turinčias šių būklių (šiuo metu arba praeityje): gimdos lejomioma, endometriozė, anksčiau buvusi trombozė arba jų rizikos veiksniai, arterinė hipertenzija, inkstų funkcijos sutrikimas, cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis, bronchinė astma. , porfirija, hemoglobinopatija, tulžies akmenligė, epilepsija, otosklerozė, išsėtinė sklerozė, migrena ar stiprus galvos skausmas.
Paprastai pripažinti trombozės ir tromboembolijos rizikos veiksniai vartojant PHT yra tromboembolinės komplikacijos, sunkios nutukimo formos (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2) ir sisteminė raudonoji vilkligė. Nėra visuotinai priimtos nuomonės apie venų varikozės vaidmenį tromboembolijos vystymuisi.
Apatinių galūnių giliųjų venų trombozės išsivystymo rizika gali laikinai padidėti dėl ilgalaikės imobilizacijos, didelės traumos ar operacijos. Tais atvejais, kai po operacijos būtina ilgalaikė imobilizacija, likus 4–6 savaitėms iki operacijos reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti PHT.
Sprendžiant dėl ​​PHT pacientams, sergantiems pasikartojančia giliųjų venų tromboze ar tromboembolija, gydomiems antikoaguliantais, reikia atidžiai įvertinti jos naudą ir riziką.
Jei pradėjus vartoti PHT atsiranda trombozė, Femoston 1/5 vartojimą reikia nutraukti. Pacientą reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia šie simptomai: skausmingas apatinių galūnių patinimas, staigus sąmonės netekimas, dusulys, neryškus matymas.
Yra duomenų, rodančių, kad moterims, kurioms taikoma ilgalaikė (daugiau nei 10 metų) pakaitinė hormonų terapija, šiek tiek padidėjo krūties vėžio dažnis. Krūties vėžys gali būti nustatytas dėl ankstyvos diagnozės, PHT biologinio poveikio arba abiejų šių veiksnių derinio. Tikimybė, kad bus diagnozuotas krūties vėžys, didėja ilgėjant gydymo trukmei ir normalizuojasi praėjus 5 metams po PHT nutraukimo.
Prieš pradedant gydymą Femoston 1/5, pacientai, kurie anksčiau buvo gydomi PHT tik estrogenais, turi būti ypač atidžiai ištirti, kad būtų galima nustatyti galimą endometriumo hiperstimuliaciją.
Pirmaisiais gydymo vaistu mėnesiais gali pasireikšti proveržis kraujavimas iš gimdos ir nestiprus kraujavimas, panašus į menstruacijas. Jei, nepaisant dozės koregavimo, toks kraujavimas nesiliauja, vaisto vartojimą reikia nutraukti, kol bus nustatyta kraujavimo priežastis. Jei kraujavimas kartojasi po amenorėjos laikotarpio arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia nustatyti jo etiologiją. Tam gali prireikti endometriumo biopsijos.
Femoston 1/5 nėra kontraceptinė priemonė. Perimenopauzės pacientams patariama naudoti nehormoninius kontraceptikus.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nežinomas.

Geriausias iki data:
3 metai

Laikymo sąlygos:
Ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje (neužšaldyti). Originalioje pakuotėje.

Rasta 2001 m. klausime:

ginekologas 2019 m. rugpjūčio 30 d. / @anonymous / Maskva

Po apžiūros pradėjau gerti, kaip nurodė gydytojas. Femoston 2 kaip PHT. Ant kūno atsirado spuogai ir dėmės. Nuėjau prie jūros – situacija... PHT vaistas. Kada turėčiau tai pradėti? Jei po atšaukimo Femoston Ar tai bus normalu tik po savaitės? O koks narkotikas...

tab., viršelis dengtas plėvele, 1 mg+5 mg: 28 arba 84 vnt. Reg. Nr.: P N014320/01

Klinikinė ir farmakologinė grupė:

Vaistas nuo menopauzės

Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė

Plėvele dengtos tabletės oranžinės rožinės spalvos, apvalios, abipus išgaubtos, vienoje tabletės pusėje išgraviruotas "379", o kitoje tabletės pusėje virš simbolio "∇" išgraviruota raidė "S".

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, hipromeliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry OY-8734 oranžinė (hipromeliozė, makrogolis 400, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)).

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

Aktyvių vaisto komponentų aprašymas " Femoston ® 1/5 conti»

farmakologinis poveikis

Estradiolis, kuris yra vaisto Femoston ® 1/5 conti dalis, yra identiškas endogeniniam žmogaus estradioliui, kuris yra aktyviausias estrogenas. Estradiolis papildo estrogenų trūkumą moters organizme po menopauzės ir veiksmingai gydo psichoemocinius, autonominius ir urogenitalinius menopauzės simptomus.

Pakaitinė hormonų terapija (HRT) su Femoston ® 1/5 conti apsaugo nuo kaulų retėjimo pomenopauziniu laikotarpiu.

Vartojant Femoston ® 1/5 conti, pasikeičia lipidų profilis ir sumažėja bendrojo cholesterolio bei MTL lygis ir padidėja DTL.

Didrogesteronas yra progestogenas, kuris veiksmingas vartojant per burną. Neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ar gliukokortikoidinio aktyvumo.

Atliekant PHT, didrogesterono įtraukimas užtikrina visišką sekrecinę endometriumo transformaciją, taip sumažinant riziką susirgti endometriumo hiperplazija ir (arba) vėžiu, kuris padidėja veikiant estrogenams.

Indikacijos

— pakaitinė hormonų terapija esant sutrikimams, kuriuos sukelia estrogenų trūkumas moterims po menopauzės;

- osteoporozės profilaktikai po menopauzės moterims, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika, kai netoleruojama kitų vaistų arba yra kontraindikacijų vartoti kitus vaistus.

Dozavimo režimas

PHT ir osteoporozės profilaktikai vaistas geriamas nepertraukiamu režimu, po 1 tabletę per parą (geriausia tuo pačiu paros metu), nepriklausomai nuo valgymo.

Gydymo trukmę lemia naudos ir rizikos moters sveikatai santykis bei estrogenų trūkumo sunkumas.

Osteoporozės profilaktika po menopauzės turi būti atliekama atsižvelgiant į individualų vaisto toleravimą ir galimą poveikį kaulų masei, kurie priklauso nuo dozės.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujamų reakcijų dažnio nustatymas: labai dažnai (>1/10); dažnai (nuo 1/10 iki 1/100); nedažnas (nuo 1/1000 iki 1/100), retas (nuo 1/10 000 iki 1/1000), labai retas (< 1/10 000).

Iš nervų sistemos: dažnai - galvos skausmas, migrena; retai - galvos svaigimas; labai retai - chorėja.

Iš psichinės pusės: retai – depresija, lytinio potraukio pokyčiai, nervingumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: labai retai – padidėjęs kraujospūdis, venų tromboembolija, insultas, miokardo infarktas.

Iš virškinimo sistemos: dažnai - pykinimas, pilvo skausmas, vidurių pūtimas; retai - cholecistitas; retai - sutrikusi kepenų funkcija, kartais kartu su astenija, negalavimu ir pilvo skausmais, gelta (cholestazinė); labai retai - vėmimas.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: dažnai - pieno liaukų įtampa/skausmas, metroragija pirmaisiais gydymo mėnesiais, dėmės iš makšties, skausmas pilvo apačioje; nedažnai - gimdos kaklelio epitelio pakitimai dėl gimdos kaklelio erozijos, gimdos kaklelio sekrecijos pakitimai, dismenorėja, lejomiomos dydžio padidėjimas, makšties kandidozė; retai - pieno liaukų padidėjimas, priešmenstruacinis sindromas;

Paveldimi sutrikimai: labai retai – klinikinės anksčiau nediagnozuotos porfirijos apraiškos.

Iš kraujodaros sistemos: labai retai - hemolizinė anemija.

Iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai - apatinių galūnių raumenų mėšlungis; retai - nugaros (apatinės nugaros) skausmas.

Iš imuninės sistemos: nedažni - alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė, odos bėrimas ir niežulys; labai retai - angioneurozinė edema, padidėjusio jautrumo reakcijos.

Dermatologinės reakcijos: labai retai - chloazma ir (arba) melasma, kuri gali išlikti nutraukus vaisto vartojimą, daugiaformė eritema, mazginė eritema, kraujagyslių purpura.

Iš viso kūno: dažnai - astenija, kūno svorio padidėjimas arba sumažėjimas; retai - periferinė edema.

Kiti: retai - kontaktinių lęšių netoleravimas, padidėjęs ragenos kreivumas.

Kontraindikacijos

- nustatytas ar įtariamas nėštumas;

- laktacijos laikotarpis;

- diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys, anamnezėje buvęs krūties vėžys;

- diagnozuoti arba įtariami nuo progestogeno priklausomi navikai;

- diagnozuoti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi piktybiniai navikai, įskaitant endometriumo vėžį, įskaitant. anamnezėje;

- neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;

- tromboembolinės ligos šiuo metu arba praeityje (pavyzdžiui, miokardo infarktas, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija);

- smegenų kraujotakos sutrikimas;

- ūminės ar lėtinės kepenų ligos šiuo metu arba praeityje (prieš normalizuojant kepenų funkcijos laboratorinius parametrus);

- negydoma endometriumo hiperplazija;

- porfirija;

- galaktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės/galaktozės malabsorbcijos sindromas;

- padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

SU atsargiai PHT po menopauzės skiriama moterims, jeigu joms šiuo metu arba anksčiau buvo diagnozuota:

- gimdos lejomioma, endometriozė;

- nuo estrogenų priklausomų navikų atsiradimo rizikos veiksnių (pavyzdžiui, I krūties vėžio paveldimumo laipsnis);

- kepenų adenoma;

- tulžies akmenligė;

- migrena arba stiprus galvos skausmas;

- inkstų nepakankamumas;

- bronchų astma;

- endometriumo hiperplazija anamnezėje;

- epilepsija;

- otosklerozė;

- išsėtinė sklerozė;

- hemoglobinopatijos;

— tromboembolinių būklių išsivystymo rizikos veiksniai, įskaitant. krūtinės angina, užsitęsusi imobilizacija, sunkios nutukimo formos (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2);

- arterinė hipertenzija;

- cukrinis diabetas, tiek esant kraujagyslių komplikacijoms, tiek jų nesant;

- sisteminė raudonoji vilkligė.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas yra kontraindikuotinas.

Jei gydymo Femoston ® 1/5 conti metu pastojote, gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Vartoti esant kepenų funkcijos sutrikimui

Kontraindikuotinas esant ūminėms ar lėtinėms kepenų ligoms, kurios šiuo metu arba anamnezėje (kol normalizuojasi laboratoriniai kepenų funkcijos parametrai);

Vartoti esant inkstų nepakankamumui

Atsargiai sergant inkstų nepakankamumu

Vartoti senatvėje

Vyresnių nei 65 metų moterų vartojimo patirtis yra ribota.

Paraiška vaikams

Netinka vaikams

Specialios instrukcijos

Vaistas skiriamas moterims po menopauzės tik esant simptomams, kurie neigiamai veikia gyvenimo kokybę: karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimas, padidėjęs nervinis susijaudinimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, odos ir gleivinių, ypač gleivinių, involiucija. Urogenitalinės sistemos pažeidimas (sausumas) ir makšties gleivinės sudirginimas, skausmas lytinių santykių metu). Gydymas turi būti tęsiamas tol, kol vaisto vartojimo nauda viršija šalutinio poveikio riziką, ir būtina stengtis skirti minimalias terapiškai veiksmingas vaisto dozes. Turi būti siekiama kuo trumpesnės gydymo trukmės. Vyresnių nei 65 metų moterų vartojimo patirtis yra ribota.

Medicininė apžiūra

Prieš skiriant ar atnaujinant PHT, būtina surinkti visą medicininę ir šeimos istoriją bei atlikti bendrą ir ginekologinį paciento tyrimą, siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir būkles, dėl kurių reikia imtis atsargumo priemonių. Gydant Femoston ® 1/5 conti, rekomenduojama periodiškai atlikti tyrimus, kurių dažnis ir pobūdis nustatomas individualiai, bet ne rečiau kaip kartą per metus, remiantis surinkta ligos istorija, klinikiniais ir laboratoriniais parametrais. Patartina atlikti pieno liaukų tyrimą, įskaitant. mamografija. Moterys turi būti informuotos apie galimus pieno liaukų pokyčius, apie kuriuos reikia pranešti savo gydytojui.

Estrogenų vartojimas gali turėti įtakos šių laboratorinių tyrimų rezultatams: gliukozės tolerancijos nustatymui, skydliaukės ir kepenų funkcijų tyrimui.

Endometriumo hiperplazija

Siekiant laiku nustatyti diagnozę, patartina atlikti ultragarsinį patikrinimą ir, jei reikia, histologinį (citologinį) tyrimą.

Kruvinos problemos

Pirmaisiais gydymo šiuo vaistu mėnesiais gali prasidėti proveržis kraujavimas ir (arba) aciklinis į menstruacijas panašus kraujavimas iš makšties. Jei toks kraujavimas atsiranda praėjus kuriam laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia nustatyti jo priežastį. Gali būti atliekama endometriumo biopsija, kad būtų išvengta piktybinių navikų.

Venų tromboembolija

Jei pacientui yra buvusi tromboembolija (įskaitant šeimos istoriją), taip pat pasikartojantis persileidimas, būtina atlikti hemostazės tyrimą. Kol nebus nuodugniai įvertinti galimo tromboembolijos išsivystymo veiksniai arba nepradėtas gydymas antikoaguliantais, PHT netaikoma.

Apatinių galūnių giliųjų venų trombozės išsivystymo rizika gali laikinai padidėti dėl ilgalaikės imobilizacijos, didelės traumos ar operacijos. Jei po operacijos būtina ilgalaikė imobilizacija, PHT reikia nutraukti likus 4-6 savaitėms iki tol. prieš operaciją vaisto vartojimą galima atnaujinti po to, kai moteris visiškai atgauna motorinę veiklą. Jei pradėjus gydymą atsiranda trombozė, PHT reikia nutraukti.

Pasireiškus bet kuriam iš galimą tromboemboliją rodančių simptomų (apatinių galūnių skausmas ar patinimas, staigus krūtinės skausmas, dusulys, neryškus matymas), būtina kreiptis į gydytoją.

Krūties vėžys ir kiaušidžių vėžys

Moterims, kurioms ilgą laiką taikoma PHT, krūties vėžio diagnozės dažnis didėja, o per 5 metus po gydymo nutraukimo jis grįžta į pradinį lygį.

PHT metu mamografijos metu gali padidėti krūties audinio tankis, todėl gali būti sunku diagnozuoti krūties vėžį.

Kiaušidžių vėžio rizikos padidėjimas, kai PHT vartojami estrogeno ir progestino vaistai, neįrodyta.

Kitos valstybės

Estrogenai gali sukelti skysčių susilaikymą, o tai gali neigiamai paveikti pacientus, kurių širdies ar inkstų funkcija sutrikusi.

Moterims, sergančioms trigliceridemija, PHT metu labai retais atvejais gali labai padidėti trigliceridų koncentracija kraujo plazmoje, o tai prisideda prie pankreatito išsivystymo.

Estrogenai padidina skydliaukę surišančio globulino kiekį, dėl to bendrai padidėja cirkuliuojančių skydliaukės hormonų koncentracija (laisvųjų hormonų T3 ir T4 koncentracijos paprastai nekinta). Taip pat gali padidėti kitų jungiamųjų baltymų (kortikoidus jungiančio globulino, lytinius hormonus jungiančio globulino) koncentracija serume, todėl gali padidėti cirkuliuojančių kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija. Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracijos nekinta. Galima padidinti kitų plazmos baltymų (angiotenzinogeno/renino substrato, α-l-antitripsino, ceruloplazmino) koncentraciją.

Femoston ® 1/5 conti vartojimą reikia nutraukti, jei nustatomos kontraindikacijos ir (arba) atsiranda šios sąlygos:

Gelta ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas;

Žymus kraujospūdžio padidėjimas;

Migrenos priepuolio atsiradimas PHT fone;

Minėtų ligų ar būklių atkryčio ar pasunkėjimo atveju.

Vaistas Femoston ® 1/5 conti nėra kontraceptikas.

Pacientė turi informuoti gydytoją apie vaistus, kuriuos ji vartoja PHT metu arba vartojo prieš skirdama Femoston ® 1/5 conti.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Femoston ® 1/5 conti neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Estradiolis ir didrogesteronas yra mažai toksiškos medžiagos. Perdozavimo atvejų nepranešta.

Simptomai: teoriškai perdozavimo atveju gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, mieguistumas ir galvos svaigimas.

Gydymas: atliekant simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Išdavimo iš vaistinių sąlygos

Vaistas parduodamas su receptu.

Laikymo sąlygos ir terminai

Sąrašas B. Vaistą reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 30°C temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Vaistų sąveika

Femoston ® 1/5 conti estrogeninis poveikis susilpnėja, kai jis vartojamas kartu su vaistais, indukuojančiais mikrosominius kepenų fermentus: prieštraukuliniais vaistais (barbitūratais, karbamazepinu, fenitoinu, okskarbazepinu, topiramatu, felbamatu), antimikrobiniais vaistiniais preparatais (rifampicinu, rifabutinu, neavivirabutinu,,). su vaistažolių preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum).

Galima sustiprinti Femoston ® 1/5 conti estrogeninį poveikį, kai jis vartojamas kartu su vaistais, kurie yra mikrosominių kepenų fermentų inhibitoriai (ritonaviras, nelfinaviras).

Didrogesterono sąveika su kitais vaistais nežinoma.

Femoston Conti- vaistas Urogenitalinės sistemos ir lytinių hormonų ligoms gydyti.

Estradiolis yra aktyvus komponentas 17ß-estradiolis, chemiškai ir biologiškai panašus į natūralų moterišką lytinį hormoną estradiolį. Jis pakeičia vidinės estrogeno gamybos praradimą moterims menopauzėje ir mažina menopauzės simptomus. Estrogenai apsaugo nuo kaulų retėjimo po menopauzės ar ooforektomijos.

Didrogesteronas yra per burną aktyvus progestogenas, kurio poveikis panašus į parenteriniu būdu vartojamo progesterono poveikį.

Kadangi estrogenai skatina endometriumo augimą, nebent vartojamas progestogenas, jie padidina endometriumo hiperplazijos ir karcinomos riziką. Progestageno pridėjimas prie gydymo žymiai sumažina estrogenų sukeltą riziką moterims, kurių gimda yra išsaugota.

Sumažina estrogenų trūkumo simptomus ir pagerina kraujavimo profilį.

Pirmosiomis gydymo savaitėmis pastebėtas menopauzės simptomų sumažėjimas.

Amenorėja (be kraujavimo ar tepimo) pasireiškė 88% moterų 10–12 gydymo mėnesį. Per pirmuosius 3 gydymo mėnesius nereguliarus kraujavimas ir (arba) tepimas pasireiškė 15 % moterų, o 10–12 gydymo mėnesių – 12 %.

Estrogenų trūkumas po menopauzės yra susijęs su padidėjusia kaulų rezorbcija ir sumažėjusia kaulų masė. Estrogenų poveikis kaulų tankiui priklauso nuo dozės. Apsauginis estrogenų poveikis pasireiškia tik juos vartojant. Nutraukus pakaitinę hormonų terapiją (PHT), kaulų retėjimas yra toks pat, kaip ir šio gydymo negaunančioms moterims.

Moterų sveikatos iniciatyvos (WHI) tyrimo duomenys ir kitų tyrimų metaanalizė rodo, kad PHT vartojimas daugiausia sveikoms moterims, vartojant vieną estrogeną arba kartu su progestogenu, sumažina klubo, stuburo ir kitų ligų riziką. lūžių dėl osteoporozės. PHT taip pat gali užkirsti kelią lūžių moterims, kurių kaulų tankis mažas ir (arba) diagnozuota osteoporozė, tačiau duomenų apie tai yra nedaug.

Po vienerių gydymo metų kaulų tankis juosmeninėje stuburo dalyje padidėjo maždaug 4,0 % ± 3,4 % (vidurkis ± standartinis nuokrypis (SD)). 90 % pacientų gydymo metu kaulų tankis padidėjo arba nepakito.

Femoston Conti taip pat paveikė šlaunikaulio kaulų tankį. Po vienerių metų gydymo Femoston ® KONTI šlaunikaulio kaklo kaulų tankis buvo 1,5% ± 4,5% (vidurkis ± SD), trochanterio - 3,7% ± 6,0% (vidurkis ± SD) ir trikampio Wards - 2,1. % ± 7,2 % (vidurkis ± SD).

Moterų, kurioms po gydymo Femoston Conti išliko arba padidėjo kaulų tankis šiose trijose šlaunikaulio srityse, procentas buvo atitinkamai 71 %, 66 % ir 81 %.

Farmakokinetika

Estradiolis

Estradiolio absorbcija priklauso nuo dalelių dydžio: mikronizuotas estradiolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.

paskirstymas

Estrogenai gali atsirasti neprisirišę arba surišti. Maždaug 98–99 % estradiolio dozės prisijungia prie plazmos baltymų, iš kurių 30–52 % – su albuminu, o apie 46–69 % – su lytinius hormonus surišančiu globulinu (SHBG).

Išgėrus, estradiolis aktyviai metabolizuojamas. Pagrindiniai nekonjuguoti ir konjuguoti metabolitai yra estronas ir estrono sulfatas. Šie metabolitai gali turėti įtakos estrogeniniam aktyvumui tiesiogiai arba pavertę estradioliu. Estrono sulfatas gali prasiskverbti per enterohepatinę cirkuliaciją.

Šlapime pagrindiniai junginiai yra estrono ir estradiolio gliukuronidai. Pusinės eliminacijos laikas svyruoja nuo 10 iki 16 valandų. Estrogenai patenka į motinos pieną.

Kasdien vartojant per burną, estradiolio koncentracija pusiausvyros būseną pasiekia maždaug po 5 dienų. Daugeliu atvejų nusistovėjusi koncentracija pasiekiama nuo 8 iki 11 vartojimo dienų.

Didrogesteronas

Išgertas didrogesteronas greitai absorbuojamas nuo Tmax 0,5–2,5 valandos. Didrogesterono (20 mg geriamosios dozės ir 7,8 mg intraveninės infuzijos) biologinis prieinamumas yra 28%.

Išgertas didrogesteronas greitai metabolizuojamas ir susidaro PGD. Pagrindinio metabolito 20α-dihidrodidrogesterono (PGD) koncentracija didžiausia maždaug po 1,5 valandos po vartojimo. PGD ​​kiekis plazmoje paprastai yra didesnis, palyginti su susijusiu vaistu. PGD ​​ir didrogesterono AUC ir C max santykis yra atitinkamai apie 40 ir 25. Vidutinis didrogesterono ir PGD galutinis pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 5-7 ir 14-17 valandų.

Bendra visų metabolitų savybė yra pirminio junginio 4,6-dien-3-ono konfigūracijos išlaikymas ir 17α-hidroksilinimo nebuvimas. Tai paaiškina estrogeninio ir androgeninio didrogesterono poveikio trūkumą.

Išgėrus žymėto didrogesterono, vidutiniškai 63 % dozės išsiskiria su šlapimu. Bendra prošvaisa – 6,4 l/min. Visas išėmimas atliekamas per 72 valandas. PGD ​​yra šlapime daugiausia konjugato su gliukurono rūgštimi pavidalu.

Vienkartinio ir kartotinio vartojimo farmakokinetika yra linijinė skiriant 2,5–10 mg geriamųjų dozių. Palyginus vienos ir kartotinių dozių kinetiką, matyti, kad didrogesterono ir PGD farmakokinetika dėl pakartotinio vartojimo nekinta. Pusiausvyrinė būklė buvo pasiekta po 3 gydymo dienų.

Naudojimo indikacijos

Pakaitinė hormonų terapija (PHT), skirta pašalinti estrogenų trūkumo sukeltus simptomus moterims menopauzės laikotarpiu, ne anksčiau kaip po 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų.

Osteoporozės profilaktika moterims po menopauzės, kurioms yra didelė lūžių rizika.

Femoston Conti pacientai turėtų vartoti tik tuo atveju, jei netoleruojate arba yra kontraindikacijų vartoti kitus vaistus osteoporozės profilaktikai (žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“).

Vyresnių nei 65 metų moterų gydymo patirtis yra ribota.

Taikymo būdas

Femoston Conti Vartoti per burną kasdien pagal nuolatinį derinį, kaip aprašyta toliau.

Vartokite po 1 tabletę per dieną kiekvieną 28 dienų ciklą. Kiekviena lizdinė plokštelė skirta gydyti 28 dienas. Po to reikia nedelsiant pradėti naują ciklą. Tokie vienas kitą sekantys gydymo ciklai yra nenutrūkstami.

Gydant estrogenų trūkumą moterims po menopauzės, reikia vartoti mažiausią veiksmingą dozę kaip pradinę ir palaikomąją dozę, o gydymo trukmė turi būti kuo trumpesnė (taip pat žr. skyrių „Vartojimo ypatumai“). Nuolatinį kombinuotą gydymą galima pradėti nuo Femoston Conti, atsižvelgiant į laiką, praėjusį nuo menopauzės pradžios, ir į simptomų sunkumą. Moterys, kurios natūraliai išgyveno menopauzę, gali pradėti gydymą šiuo vaistu praėjus 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų. Moterys, kurios po operacijos išgyveno menopauzę, gali nedelsiant pradėti gydymą. Dozė turi būti parenkama individualiai, atsižvelgiant į klinikinį atsaką.

Moterims, nevartojančioms pakaitinės hormonų terapijos, arba moterims, kurios keičia nuolatinę kombinuotą pakaitinę hormonų terapiją, gydymą galima pradėti bet kurią patogią dieną.

Moterims, kurios pereina nuo ciklinės ar nuolatinės nuoseklios pakaitinės hormonų terapijos, gydymą reikia pradėti iškart kitą dieną po ankstesnio ciklo pabaigos.

Praleidus dozę, ją reikia išgerti kuo greičiau. Jei praėjo daugiau nei 12:00, rekomenduojama tęsti gydymą išgėrus kitą tabletę, neišgėrus praleistos tabletės. Tokiais atvejais, praleidus tabletę, gali padidėti proveržio kraujavimo ar tepimo tikimybė.

Femoston Conti galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.

Vaikai. Vaistas nėra skirtas vartoti vaikams.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų metu dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos pacientams, gydytiems estradioliu/didrogesteronu, buvo galvos skausmas, pilvo skausmas, krūtų skausmas / jautrumas ir nugaros skausmas.

Klinikinių tyrimų metu (n = 4929) buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis buvo toks:

Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta spontaniškai ir kurios nebuvo pastebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo įtrauktos į dažnį kaip „retos“.

Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai: fibroidų padidėjimas.

Iš kraujo ir limfinės sistemos: hemolizinė anemija *

Iš imuninės sistemos: padidėjęs jautrumas.

Iš psichikos: depresija, nervingumas, poveikis libido.

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, migrena, galvos svaigimas, meningioma *.

Iš regos organų: padidėjęs ragenos kreivumas * netoleruoja kontaktinių lęšių *

Iš širdies: miokardo infarktas.

Kraujagyslių sutrikimai: venų tromboembolija*, arterinė hipertenzija, periferinių kraujagyslių ligos, venų varikozė, insultas*.

Iš virškinimo trakto: pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, vidurių pūtimas, dispepsija.

Iš virškinimo sistemos: sutrikusi kepenų funkcija (kai kuriais atvejais kartu su gelta, astenija arba negalavimu ir pilvo skausmais), tulžies pūslės liga.

Iš odos ir poodinio audinio: alerginės odos reakcijos (pavyzdžiui, išbėrimas, dilgėlinė, niežulys), angioneurozinė edema, mazginė eritema*, kraujagyslių purpura, chloazma arba melasma, kurios gali išlikti nutraukus gydymą*

Iš raumenų ir kaulų sistemos bei jungiamojo audinio: nugaros skausmas, apatinių galūnių mėšlungis*.

Iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: pieno liaukų skausmas / jautrumas; menstruacijų sutrikimai (įskaitant dėmės po menopauzės, metroragija, menoragija, oligo-/amenorėja, nereguliarios menstruacijos, dismenorėja), dubens skausmas, gimdos kaklelio išskyros; pieno liaukų padidėjimas, nuolatinis menstruacinis sindromas (PMS).

Bendrieji sutrikimai ir reakcijos injekcijos vietoje: astenija (astenija, nuovargis, bloga sveikata), periferinė edema; nukrypimas nuo normos, nustatytas atlikus tyrimą; svorio priaugimas; svorio metimas

Krūties vėžio rizika

Pranešama, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT ilgiau nei 5 metus, rizika susirgti krūties vėžiu padidėja iki 2 kartų.

Padidėjusi rizika moterims, vartojančioms monoterapiją estrogenais, yra žymiai mažesnė nei moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų terapiją.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vaisto vartojimui Femoston Conti yra: praeityje diagnozuotas, esamas arba įtariamas krūties vėžys; nustatyti ar įtariami estrogenams jautrūs navikai (pvz., endometriumo vėžys); neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties; negydoma endometriumo hiperplazija; buvusi aktyvi venų tromboembolija (giliųjų venų trombozė, tromboembolija; plaučių arterijos); trombofilinių sutrikimų buvimas (pvz., baltymo C, baltymo S arba antitrombino trūkumas, žr.

skyrių „Programos funkcijos“); ūminė ar neseniai buvusi tromboembolinė arterijų liga (pvz., krūtinės angina, miokardo infarktas); ūminė kepenų liga arba buvusi kepenų liga, kurios metu kepenų funkcijos rodikliai nesunormalėjo; porfirija; žinomas padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

Nėštumas

Femoston Conti nerekomenduojama vartoti nėštumo metu. Jei gydymo Femoston Conti metu pastojote, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Nėra pakankamai duomenų apie estradiolio/didrogesterono vartojimą moterims nėštumo metu.

Literatūroje pranešta, kad tam tikrų progestogenų vartojimas yra susijęs su padidėjusia hipospadijų rizika. Tačiau dėl įvairių veiksnių nėštumo metu neįmanoma galutinai nustatyti progestogenų indėlio į hipospadijų vystymąsi.

Šiuo metu dauguma epidemiologinių tyrimų, susijusių su atsitiktiniu vaisiaus poveikiu estrogenų ir progestogenų deriniams, nerodo teratogeninio ar toksinio pavojaus vaisiui.

Femoston Conti neskirtas vartoti žindymo laikotarpiu.

Poveikis gebėjimui pastoti.

Femoston Conti neskirtas vaisingo amžiaus moterims.

Sąveika su kitais vaistais

Vaistų sąveikos tyrimų neatlikta.

Gali sumažėti estrogenų ir progestogenų veiksmingumas.

Estrogenų (ir progestogenų) metabolizmas gali sustiprėti kartu vartojant medžiagas, kurių gebėjimas indukuoti fermentus, dalyvaujančius vaistų metabolizme. Tai ypač pasakytina apie P450 fermentus. Šios medžiagos yra prieštraukuliniai vaistai (fenobarbitalis, karbamazepinas, fenitoinas) ir antibakteriniai / antivirusiniai vaistai (pvz., rifampicinas, rifabutinas, nevirapinas, efavirenzas).

Nors žinoma, kad ritonaviras ir nelfinaviras yra stiprūs inhibitoriai, jie iš tikrųjų turi indukcinį poveikį, kai vartojami kartu su nesteroidiniais hormonais.

Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), taip pat gali sustiprinti estrogenų (ir progestogenų) metabolizmą.

Kliniškai dėl padidėjusio estrogenų ir progestogenų metabolizmo gali sumažėti veiksmingumas ir pasikeisti kraujavimo profilis.

Perdozavimas

Tiek estradiolis, tiek didrogesteronas yra mažai toksiškos medžiagos. Perdozavus, gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas, vėmimas, krūtų jautrumas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, mieguistumas/nuovargis ir kraujavimas iš abstinencijos. Mažai tikėtina, kad perdozavus reikės specifinio ar simptominio gydymo. Aukščiau aprašyta informacija taip pat taikoma perdozavimo atvejams vaikams.

Laikymo sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Išleidimo forma

Femoston Conti – plėvele dengtos tabletės.

Pakuotė: 28 tabletės lizdinėje plokštelėje, 1 arba 2 arba 3 lizdinės plokštelės dėžutėje.

Junginys

1 tabletė Femoston Conti sudėtyje yra estradiolio hemihidrato, mikronizuoto, kuris prilygsta estradioliui.

1 mg didrogesterono, mikronizuotas 5 mg.

Pagalbinės medžiagos: laktozė monohidratas, hipromeliozė (HPMC 2910), kukurūzų krakmolas, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas.

Plėvelės danga: mišri plėvelė Orange I (polietilenglikolis 400, hipromeliozė (HPMC 2910), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E 171)).

Papildomai

Norint gydyti estrogenų trūkumo simptomus moterims po menopauzės, gydymą PHT galima pradėti tik tuo atveju, jei šie simptomai labai neigiamai veikia gyvenimo kokybę. Nuodugniai PHT naudos ir rizikos vertinimas turi būti atliekamas reguliariai, bent kartą per metus, o gydymą galima tęsti tik tuo atveju, jei nauda yra didesnė už riziką.

Duomenų apie riziką, susijusią su PHT priešlaikinei menopauzei gydyti, yra nedaug. Tačiau dėl mažo absoliučios rizikos lygio jaunoms moterims šių moterų naudos ir rizikos santykis yra palankesnis nei vyresnio amžiaus moterų.

Medicininė apžiūra / sekimas

Prieš pradedant PHT arba jei PHT reikia atnaujinti po pertraukos, reikia surinkti visą ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją). Atsižvelgiant į ligos istoriją, kontraindikacijas ir atsargumo priemones, reikia atlikti fizinį patikrinimą (įskaitant ginekologinį ir krūtų tyrimą). Gydymo metu rekomenduojama reguliariai atlikti tyrimus, kurių dažnumas ir apimtis nustatomi individualiai. Moterims reikia pasakyti, apie kokius krūtų pokyčius reikia pranešti savo gydytojui arba slaugytojai (žr

Žemiau yra „Krūties vėžys“). Reguliarus patikrinimas, įskaitant atitinkamus vaizdo tyrimus, pvz., mamografiją, turėtų būti atliekamas pagal galiojančias sveikoms moterims skirtas gaires, atsižvelgiant į kiekvienos moters individualius medicininius poreikius.

Ligos, dėl kurių būtina stebėti pacientų būklę

Pacientus, kuriems šiuo metu, praeityje yra kuri nors iš toliau išvardytų būklių ir (arba) kurie pasunkėjo nėštumo ar ankstesnio hormonų gydymo metu, reikia atidžiai stebėti. Reikia nepamiršti, kad gydant Femoston Conti šios būklės gali pasikartoti arba pablogėti. Tai yra: lejomioma (gimdos fibroma) arba endometriozė; tromboembolinės ligos rizikos veiksniai (žr. toliau); estrogenams jautrių navikų rizikos veiksniai, pavyzdžiui, pirmasis paveldimo polinkio į krūties vėžį laipsnis; arterinė hipertenzija; kepenų ligos (pavyzdžiui, kepenų adenoma); cukrinis diabetas su kraujagyslių komplikacijomis arba be jų; tulžies akmenligė; migrena arba (sunkus) galvos skausmas; sisteminė raudonoji vilkligė, buvusi endometriumo hiperplazija (žr. toliau); epilepsija, bronchinė astma; otosklerozė; meningioma.

Priežastys, dėl kurių reikia nedelsiant nutraukti gydymą

Pakaitinė hormonų terapija turi būti nedelsiant nutraukta, jei nustatoma kontraindikacija, taip pat šiais atvejais: atsiranda gelta arba sutrikusi kepenų funkcija; reikšmingas kraujospūdžio padidėjimas; pirmasis į migreną panašus galvos skausmas; nėštumas.

Endometriumo hiperplazija ir karcinoma

Moterims, kurių gimda nepašalinta, endometriumo hiperplazijos ir endometriumo vėžio rizika didėja ilgai vartojant vien estrogenų turinčią PHT. Moterims, vartojančioms tik estrogenų preparatus, endometriumo vėžio rizika padidėjo nuo 2 iki 12 kartų, palyginti su tomis, kurios jų nevartoja, priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“). “). Nutraukus gydymą, rizika gali išlikti padidėjusi mažiausiai 10 metų.

Ciklinis estrogeno preparato derinimas su progestogenu mažiausiai 12 dienų per mėnesį/28 dienų ciklą arba nuolatinis moterims, kurių gimda išsaugota, apsaugo nuo per didelės rizikos, susijusios su vien estrogeno vartojimu.

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali prasidėti kraujavimas iš gimdos arba atsirasti tepių išskyrų.

Jei jie atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, būtina išsiaiškinti jų priežastį. Tai gali apimti endometriumo biopsiją, kad būtų išvengta piktybinių navikų.

Pieno vėžys

Visi turimi įrodymai rodo, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT, ir, tikriausiai, moterims, vartojančioms tik estrogenų PHT, padidėja krūties vėžio rizika. Ši rizika priklauso nuo naudojimo trukmės.

Kombinuota estrogeno-progestogeno terapija

Tiek atsitiktinių imčių, placebu kontroliuojamas moterų sveikatos iniciatyvos tyrimas (WHI), tiek epidemiologiniai tyrimai nuosekliai parodė, kad moterims, vartojančioms kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT, padidėja krūties vėžio rizika.Padidėjusi rizika išryškėja maždaug po 3 metų (žr. “).

WHI tyrimas nenustatė padidėjusios krūties vėžio rizikos moterims po gimdos pašalinimo, vartojančioms PHT tik estrogenais. Eksperimentiniai tyrimai daugiausia pranešė apie nedidelį krūties vėžio diagnozavimo rizikos padidėjimą, kuris yra žymiai mažesnis nei pacientų, vartojančių estrogenų ir progestogenų derinius (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

Padidėjusi rizika išryškėja jau po kelerių vartojimo metų ir didėja ilgėjant vartojimo trukmei, bet grįžta į pradinę padėtį per kelerius (daugiausiai 5) metus po gydymo nutraukimo.

Gydymas PHT, ypač kombinuota estrogenų ir progestogenų terapija, padidina mamografinio vaizdo tankį, o tai gali neigiamai paveikti radiologinį krūties vėžio nustatymą.

Kiaušidžių vėžys pasireiškia daug rečiau nei krūties vėžys. Didelės metaanalizės epidemiologiniai duomenys parodė, kad moterims, vartojančioms pakaitinę terapiją estrogenais arba estrogenų ir progestogenų hormonų pakaitinę terapiją, rizika, kuri atsiranda per 5 metus nuo vartojimo ir mažėja laikui bėgant po gydymo nutraukimo, šiek tiek padidėja. Kai kurie kiti tyrimai, ypač WHI tyrimai, rodo, kad kombinuotųjų PHT vartojimas gali būti susijęs su tokia pačia arba šiek tiek mažesne rizika (žr. skyrių „Nepalankios reakcijos“).

PHT yra susijusi su 1,3–3 kartų padidėjusia venų tromboembolijos (VTE), ty giliųjų venų trombozės arba plaučių embolijos, rizika.

Labiausiai tikėtina, kad tokia patologija atsiras pirmaisiais PHT metais nei vėliau (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

Pacientams, kuriems yra žinomų trombofilinių komplikacijų, VTE rizika yra didesnė, o PHT gali dar labiau padidinti šią riziką. Todėl pakaitinė hormonų terapija šiai pacientų grupei yra kontraindikuotina (žr. skyrių „Kontraindikacijos“).

Nustatyti VTE rizikos veiksniai: estrogenų vartojimas, vyresnis amžius, didelės apimties operacijos, ilgalaikė imobilizacija, nutukimas (KMI > 30 kg/m2), nėštumas/gimdymas, sisteminė raudonoji vilkligė (SRV) ir karcinoma. Nėra bendro sutarimo dėl venų varikozės vaidmens vystant VTE. Kaip ir visiems pooperaciniams pacientams, reikia imtis priemonių, kad po operacijos būtų išvengta VTE. Jei po planinės operacijos numatoma ilgalaikė imobilizacija, rekomenduojama laikinai nutraukti PHT likus 4-6 savaitėms iki operacijos. Gydymą galima atnaujinti tik tada, kai moteris visiškai atgaus judumą.

Moterims, kurios anksčiau nesirgo VTE, bet kurių pirmojo laipsnio giminaitė jauname amžiuje serga tromboze, gali būti pasiūlyta atlikti patikrinimą, atidžiai aptarus jo apribojimus (atranka aptinka tik trombofilinių sutrikimų pogrupį).

Jei nustatomas įgimtas trombofilinis sutrikimas, kurį lydi šeimos nario trombozė, arba jei sutrikimas yra sunkus (pvz., antitrombino, baltymo S ar baltymo C trūkumas arba sutrikimų derinys), PHT vartoti draudžiama.

Moterims, kurios jau vartoja lėtinį gydymą antikoaguliantais, PHT vartojimo naudą ir riziką reikia atidžiai pasverti.

Jei VTE atsiranda pradėjus gydymą, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti. Pacientus reikia įspėti, kad atsiradus galimiems tromboembolijos simptomams (pvz., skausmingam kojų patinimui, staigiam krūtinės skausmui, dusuliam) nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Koronarinė širdies liga (CHD)

Atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai parodė, kad moterys, sergančios ar nesergančios vainikinių arterijų liga ir vartojančios kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT arba tik estrogenų PHT, apsaugo nuo miokardo infarkto.

Kombinuota estrogeno-progestogeno terapija

Santykinė vainikinių arterijų ligos rizika vartojant kombinuotą estrogenų ir progestogenų PHT šiek tiek padidėja.

Kadangi pradinė absoliuti ŠKL rizika labai priklauso nuo amžiaus, papildomų ŠKL atvejų, susijusių su estrogenų ir progestogenų vartojimu, sveikų moterų, kurioms artėja menopauzė, skaičius yra labai mažas, tačiau vyresnio amžiaus žmonėms jų skaičius padidės.

Atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų duomenys neparodė padidėjusios ŠKL rizikos moterims po histerektomijos ir vartojančioms monoterapiją estrogenais.

Kombinuota estrogenų ir progestogenų terapija ir estrogenų monoterapija yra susijusios su 1,5 karto padidėjusia išeminio insulto rizika. Santykinė rizika nesikeičia su amžiumi ar laiku nuo menopauzės. Tačiau kadangi pradinė absoliuti insulto rizika labai priklauso nuo amžiaus, bendra insulto rizika moterims, vartojančioms PHT, didėja su amžiumi (žr. skyrių „Nepageidaujamos reakcijos“).

kitos sąlygos

Estrogenai gali sukelti skysčių susilaikymą, todėl pacientus, kurių širdies ar inkstų funkcija sutrikusi, reikia atidžiai stebėti.

Moterys, sergančios hipertrigliceridemija, turi būti atidžiai stebimos taikant pakaitinę estrogenų terapiją arba pakaitinę hormonų terapiją, nes retais atvejais moterims, sergančioms šia patologija, gydymo estrogenais metu trigliceridų koncentracija plazmoje žymiai padidėja, todėl išsivysto pankreatitas.

Estrogenai padidina tiroksiną surišančio globulino (TBG) koncentraciją, todėl padidėja cirkuliuojančių skydliaukės hormonų kiekis, išmatuotas su baltymais surišto jodo (PBI), T4 lygiais (kolonėlėje arba radioimuniniu tyrimu) arba TC lygiu (radioimuniniu tyrimu). Trijodtironino (T3) kiekis sumažėja dėl padidėjusio TSH kiekio. Laisvo trijodtironino (T3) ir tiroksino (T4) koncentracijos nekinta. Gali padidėti kitų serume surišančių baltymų, kortikosteroidus surišančio globulino (CBG) ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG), kiekis, todėl kraujyje gali padidėti kortikosteroidų ir lytinių hormonų koncentracija. Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracijos nekinta. Gali padidėti kitų plazmos baltymų (angiotenzino-renino substrato, alfa-I-antitripsino, ceruloplazmino) koncentracija.

PHT nepagerina pažinimo funkcijos. Nėra įrodymų, kad demencijos rizika padidėtų moterims, pradedančioms kombinuotą gydymą arba gydymą estrogenais 65 metų amžiaus.

Pacientams, sergantiems retomis paveldimomis ligomis, tokiomis kaip galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaisto vartoti negalima.

Femoston Conti nėra kontraceptinė priemonė.

Gebėjimas paveikti reakcijos greitį vairuojant transporto priemones ar kitus mechanizmus.

Femoston Conti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

Pagrindiniai nustatymai

Vardas:	FEMOSTON CONTI
ATX kodas:	G03FA14 -

Mūsų amžiuje farmacija nuėjo ilgą kelią. Tai, kas anksčiau buvo laikoma beviltišku atveju, dabar gali būti palengvinta arba išgydoma.

Pakaitinė hormonų terapija, arba PHT, yra sunki, netgi stresinė situacija moters organizmui, tačiau pasitaiko atvejų, kai tai gyvybiškai būtina.

Aprašymas ir tipai

"Femoston" yra vaistas, kuris pakeičia... Tokio skausmo dažniausiai reikia patiriančioms moterims. Vaiste yra estradiolio, identiško tikrajam to paties pavadinimo lytiniam hormonui, taip pat natūralaus pakaitalo didrogesterono. Pirmasis hormonas kompensuoja trūkumą, kurio nebuvimas provokuoja kaulų trapumą ir padidina lūžių riziką. Priklausomai nuo veikliosios medžiagos dozės, yra keletas vaistų tipų: Femoston 1/5, 1/10 ir 2/10.

Naudojimo ir dozavimo instrukcijos

Žemiau apžvelgsime, kuo skiriasi tas ar kitas Femoston tipas, kokios yra jo naudojimo ypatybės ir ar skiriasi dozavimas.

Vaistas, pažymėtas 1/5, taip pat žinomas kaip „Femoston conti“, turi mažiausią estradiolio dozę (1 mg vienoje tabletėje). Didrogesterono yra 5 mg. Remiantis vartojimo instrukcija, vaistas turi būti vartojamas nepertraukiamai tiek, kiek nustatytas gydymo kursas. Iš anksto paskyrus ir nekeičiant vartojimo laiko, galite vartoti tik vieną tabletę per dieną.

Vaistas veikia nepriklausomai nuo to, ar vartojate tabletę prieš valgį, ar po jo. Jei dėl kokių nors priežasčių vis tiek praleidote vaistus, turite 12 valandų viską ištaisyti. Jei praėjo 12 valandų, o jūs vis dar neišgėrėte tabletės, šiandien geriau atsisakyti gydymo. Tęskite tai rytoj. Kai prasideda menopauzė, Femoston 1/5 leidžiama vartoti tik praėjus metams nuo paskutinių menstruacijų.

Šis vaistas apima estradiolio ir didrogesterono atitinkamai 1 mg ir 10 mg. Pakuotės užtenka 28 gydymo dienoms. Jis yra padalintas į dviejų tipų tabletes: baltas, kuriose yra 1 mg estradiolio, ir pilkas, kuriose yra ekstradiolio ir didrogesterono. Natūralus progesterono pakaitalas pradedamas skirti penkioliktą ciklo dieną. Femoston 1/10 instrukcijose yra išsami informacija apie šio vaisto vartojimą – pirmąsias 2 28 dienų ciklo savaites reikia gerti baltas tabletes, o vėliau (likusias 14 dienų) gerti pilkas tabletes.

Ar tu žinai? Dar XIX amžiuje mokslininkai atrado, kad visi procesai organizme reguliuojami cheminiu lygmeniu. Tačiau terminas „hormonas“ atsirado tik XX amžiaus pradžioje.

Femoston 2/10 pakuotėje yra oranžinės spalvos tabletės, kuriose yra tik 2 mg hormono estradiolio, ir geltonos spalvos tabletės, kuriose taip pat yra 10 mg didrogesterono. Instrukcijose sakoma, kad vaistą reikia vartoti nuolat. Dozavimo režimas yra toks pat kaip ir ankstesnio tipo: moteris dvi savaites vartoja estradiolį, o tada prideda kitą hormoną. Paprastai pacientams pirmiausia skiriama 1/10 Femoston, o prireikus – 2/10.

Jūs galite pereiti prie Femoston 1/10 arba 2/10 pavartoję kitų vaistų, bet tik pasibaigus mėnesinėms. Skirtingai nuo pirmojo tipo, 1/10 ir 2/10 galima vartoti praėjus 6 mėnesiams po paskutiniojo.
Visus Femoston tipus vienija gydymo kurso nuoseklumas ir tęstinumas, rekomendacijos, kaip atkurti praleistą Femoston 1/5 dozę, taip pat galimybė nepasikliauti maisto vartojimu.

Svarbu! Pakaitinė hormonų terapija pradedama nuo 1 mg estradiolio, todėl Femoston 2/10 be gydytojo recepto vartoti negalima!

Sudėtis ir veiklioji medžiaga

Kaip minėta pirmiau, pagrindiniai vaisto Femoston komponentai yra pakaitiniai hormonai ekstradiolis ir didrogesteronas. Tabletėse taip pat yra pagalbinių medžiagų. Jų kiekis skirtingų tipų vaistams turi tą pačią dozę arba šiek tiek skiriasi. Pavyzdžiui, magnio stearatas 0,7 mg ir koloidinis silicio dioksidas 1,4 mg kiekvienos rūšies sudėtyje nepakito. Tačiau vienoje 1/10 tabletėje laktozės monohidrato yra 110,2 mg, o 2/10 tabletėje – 109,4 mg. Be šių medžiagų, kiekvienoje tabletėje yra kukurūzų krakmolo ir hipromeliozės.

Naudojimo indikacijos

Femoston skirtas vartoti moterims PHT, jei atsiranda neigiamų pasekmių, susijusių su natūralių ar pooperacinių simptomų atsiradimu. Vaisto sudėtyje esantis estradiolis skatina organizmą gaminti daugiau estrogenų, o tai yra svarbus veiksnys menopauzės metu sergančių moterų osteoporozės prevencijai. Tokiu atveju Femoston skiriamas esant kontraindikacijoms arba individualiai atmetus kitus vaistus.

Ar tu žinai? Mūsų kūnas gali pagaminti estrogeną iš testosterono, pavyzdžiui, per aromaterapiją. Tačiau procesas neveikia priešinga kryptimi.

Kalbant apie Femoston 2/10 naudojimą, gydytojų nuomonės radikaliai skiriasi. Vieni mano, kad hormoninių vaistų vartojimas stimuliuoja, kiti teigia, kad nėštumas įvyksta tik nutraukus gydymą, tačiau tokio rezultato tikimybė yra maža, todėl neturėtumėte pakenkti organizmui nereikalingo streso. Bet kuriuo atveju, jei gydytojas paskyrė Femoston nėštumui skatinti, geriau pasitarti su kitu specialistu.

Taikymo ypatybės

Hormonų stimuliacija yra labai sudėtingas procesas, kuris toli gražu neturi vietinio poveikio, veikia visą organizmą. Todėl nenuostabu, kad vaistas Femoston turi daug šalutinių poveikių, taip pat kontraindikacijų vartoti.

Kontraindikacijos

Hormoniniai vaistai stipriai veikia organizmą, todėl juos vartoti galima tik rekomendavus gydytojui. Tačiau net ir tokiu atveju būtų naudinga atidžiai ištirti kontraindikacijas, kurių Femoston atveju yra daug. Štai keletas aplinkybių, kuriomis pacientams šis vaistas neskiriamas:

• Ūminė venų trombozė
• Prasta kraujotaka smegenyse
• Pieno vėžys
• Gimdos vėžys
• Lėtinės kepenų ligos, ūminis kepenų nepakankamumas
• Moterų lytinių organų kraujavimas, kurio priežastys vis dar nežinomos
• Plaučių embolija
• Porfirino liga
• Individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims

Jei paciento ligos istorijoje yra informacijos apie trombozės išsivystymo riziką, taip pat įvairias kepenų ligas, įskaitant navikus, Femoston neskiriamas. Kontraindikacijos šio vaisto vartojimui taip pat apima galimus ar jau atrastus navikus, kurie priklauso nuo hormonų ar.

Svarbu!Net jei vėžio diagnozė dar nepatvirtinta, pati prielaida jau yra priežastis neskirti Femoston.

Taip pat yra sąrašas tų, kuriems hormoniniai vaistai skiriami atsargiai, atidžiai stebint paciento būklę gydymo metu. Tai sergantieji astma, hipertenzija, epileptikai, taip pat migrena, vilklige ar otoskleroze sergantys žmonės. Išsamesnį rizikos grupių sąrašą tikrai rasite vaisto instrukcijose.

Femoston turi daug šalutinių poveikių. Hormoninis vaistas veikia psichiką, imuninę, nervų ir širdies ir kraujagyslių sistemas, virškinamąjį traktą, odą ir skaidulą, reprodukcinę sistemą, taip pat gali sukelti bendrus sutrikimus ir kai kuriuos išprovokuoti.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai poveikiai yra šie:

• Pilvo skausmas, pykinimas,
• Nervingumas, depresija
• Stiprus galvos skausmas
• Odos bėrimai
• Skausmas nugaros juosmeninėje dalyje
• Stiprus arba silpnas kraujavimas, skausmas pilvo apačioje
• Silpnumas ir nuovargio jausmas
• Svorio priaugimas

Remiantis klinikinių tyrimų žemėlapiu, terminas „dažnai“ reiškia, kad konkretus poveikis pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 10.

Svarbu!Femoston skiriamas, kai sutrinka normali organizmo veikla, ir vartojamas tol, kol jo teigiamas poveikis viršija šalutinio poveikio riziką.

Perdozavimas

Hormonų pakaitalai estradiolis ir didrogesteronas turi mažą toksiškumo lygį. Kaip jau ne kartą buvo minėta, Femoston vartojamas vieną kartą per dieną, Jūsų nustatytu pastoviu laiku.
Perdozavus, gali pasireikšti stiprus pieno liaukų įtempimas, pykinimas ar net vėmimas, galvos ir pilvo skausmai, mieguistumo silpnumas. Taip pat galimas kraujavimas. Gydymas parenkamas atsižvelgiant į simptomus.

Vaistų suderinamumas

Moteris, skirdama PHT kursą, turi pasakyti gydytojui apie vartojamus vaistus. Vaistai, kurie padidina kepenų fermentų gamybos greitį, gali sumažinti estrogeno poveikį. Tai: migdomieji vaistai, įvairūs raminamieji ir antipsichoziniai vaistai, kai kurie ir kt.

Gydymo metu geriau nustoti gerti alkoholį. Alkoholis sumažina vaisto veiksmingumą beveik iki nulio, jau nekalbant apie tai, kad šalutinis poveikis tik didėja. Dažniausiai tai ūmūs galvos skausmai ir odos niežėjimas, retai – apatijos būsena.

Taip pat reikėtų neįtraukti maisto priedų.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas parduodamas vaistinėse tik su receptu. Tinkamumo laikas yra treji metai, atsižvelgiant į tinkamo laikymo rekomendacijas. Vaisto negalima laikyti aukštoje temperatūroje (virš +30°C). Femoston yra labai pavojingas vaikams, todėl jį reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Vaisto analogai

Yra apie penkiasdešimt Femoston analogų. Jie turi panašias vartojimo indikacijas ir farmakologinį poveikį. Pavyzdžiui, „Ladybon“, „Raloksifenas“, „Premarin“, „Menoise“ ir pan. Kai kurie vaistai yra sukurti tik kovojant su simptomais, kurie pablogina paciento gyvenimą menopauzės metu. Analogai taip pat turi savo kontraindikacijas, kurias taip pat reikia atidžiai ištirti prieš naudojant kompoziciją.

Reikėtų suprasti, kad Femoston struktūrinių analogų nėra. Tai kombinuotas dviejų fazių vaistas, pagrįstas dviem hormonais. Pacientai dažnai ieško analogų, tikėdamiesi sutaupyti. Tačiau svarbu suprasti, koks yra vaisto vartojimo tikslas. Jei tai yra ūminės būklės gydymas, Femoston būtina (reikia atsižvelgti į kontraindikacijas); jei simptomai palengvės, analogai padės, galbūt net geriau.

Be jokio perdėto galime pasakyti, kad hormonai valdo mūsų gyvenimą. Daugelio procesų organizme reguliavimas priklauso nuo savalaikio būtinų hormonų buvimo ir reikiamo kiekio. Todėl neturėtumėte bijoti hormonų terapijos, svarbu tik teisingai orientuotis į gydymą ir pasirinkti tinkamą vaistą.

Didrogesteronas
- estradiolis

Vaisto sudėtis ir išleidimo forma

Plėvele dengtos tabletės Oranžiškai rožinė, apvali, abipus išgaubta tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „379“.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 114,7 mg, hipromeliozė - 2,8 mg, kukurūzų krakmolas - 14,4 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,4 mg, magnio stearatas - 0,7 mg.

Plėvelės apvalkalo sudėtis: opadry OY-8734 oranžinė (hipromeliozė - 2,844 mg, makrogolis 400 - 0,284 mg, titano dioksidas (E171) - 0,8 mg, geltonasis geležies oksidas (E172) - 0,048 mg, raudonasis geležies oksidas (E172) -4 mg (E172) 4 mg.

28 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės pakuotės.
28 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės pakuotės.

farmakologinis poveikis

Kombinuotas PHT vaistas, kurio sudėtyje yra 17β-estradiolio kaip estrogeninio komponento ir didrogesterono kaip gestageninio komponento. Abu komponentai yra moteriškų lytinių hormonų (estradiolio ir) analogai.

Estradiolis papildo estrogenų trūkumą moters organizme po menopauzės ir veiksmingai malšina psichoemocinius ir vegetacinius menopauzės simptomus, tokius kaip karščio bangos, padidėjęs prakaitavimas, miego sutrikimai, padidėjęs nervinis susijaudinimas, galvos svaigimas, galvos skausmas, odos ir gleivinių involiucija. membranos, ypač Urogenitalinė sistema (sausumas) ir makšties gleivinės sudirginimas, skausmas lytinių santykių metu).

PHT su didrogesterono/estradiolio deriniu apsaugo nuo kaulų retėjimo pomenopauziniu laikotarpiu, kurį sukelia estrogenų trūkumas.

Vartojant didrogesterono/estradiolio derinį, pasikeičia lipidų profilis, sumažėja bendrojo cholesterolio ir MTL kiekis bei padidėja DTL.

Didrogesteronas yra gestagenas, veiksmingas vartojant per burną, kuris visiškai užtikrina sekrecijos fazės pradžią endometriume, taip sumažindamas endometriumo hiperplazijos ir (arba) kancerogenezės išsivystymo riziką (padidėja vartojant estrogenus). Didrogesteronas neturi estrogeninio, androgeninio, anabolinio ar gliukokortikoidinio aktyvumo.

Farmakokinetika

Žmogaus kūne didrogesteronas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Visiškai metabolizuojamas. Pagrindinis didrogesterono metabolitas yra 20-dihidrodidrogesteronas, šlapime daugiausia gliukurono rūgšties konjugato pavidalu. Visiškas didrogesterono pašalinimas įvyksta po 72 valandų.

Nurijus estradiolio lengvai absorbuojamas. Metabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų estronas ir estrono sulfatas. Estrono sulfatas metabolizuojamas intrahepatinis. Estrono ir estradiolio gliukuronidai pirmiausia išsiskiria su šlapimu.

Indikacijos

PHT sutrikimams, kuriuos sukelia natūrali menopauzė arba menopauzė, atsiradusi dėl operacijos.

Osteoporozės profilaktika po menopauzės.

Kontraindikacijos

Nustatytas arba įtariamas nėštumas; laktacijos laikotarpis (maitinimas krūtimi); diagnozuotas arba įtariamas krūties vėžys anamnezėje; diagnozuoti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi piktybiniai navikai; negydoma endometriumo hiperplazija; neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties; buvusi idiopatinė arba patvirtinta venų tromboembolija (plaučių tromboembolija); aktyvi ar neseniai buvusi arterijų tromboembolija; ūminės kepenų ligos, taip pat kepenų ligos anamnezėje (iki kepenų funkcijos laboratorinių parametrų normalizavimo); porfirija; padidėjęs jautrumas derinio komponentams.

Atsargiai

Ligos ir būklės, kurios šiuo metu yra arba yra anamnezėje: gimdos lejomioma, endometriozė, trombozė ir jų rizikos veiksniai, esant nuo estrogenų priklausomų navikų rizikos veiksniams (pavyzdžiui, krūties vėžys paciento motinai), arterinė hipertenzija, gerybinės kepenų ligos. navikas, cukrinis diabetas, tulžies akmenligė, epilepsija, migrena ar stiprus galvos skausmas, buvusi endometriumo hiperplazija, bronchinė astma, inkstų nepakankamumas, otosklerozė.

Dozavimas

Preparatai, kurių sudėtyje yra didrogesterono/estradilio fiksuotais deriniais, vartojami per burną pagal specialias schemas, atsižvelgiant į indikacijas ir vartojamą dozavimo formą.

Šalutiniai poveikiai

Iš reprodukcinės sistemos: galimas pieno liaukų skausmas, proveržis kraujavimas, skausmas dubens srityje; kartais - gimdos kaklelio erozijos pokyčiai, sekrecijos pokyčiai, dismenorėja; retai - pieno liaukų padidėjimas, priešmenstruacinis sindromas; kai kuriais atvejais (0,1-1%) – libido pokytis.

Iš virškinimo sistemos: Galimas pykinimas, vidurių pūtimas, pilvo skausmas; kartais - cholecistitas; retai (0,01-0,1%) - sutrikusi kepenų funkcija, kai kuriais atvejais kartu su astenija, negalavimu, gelta ar pilvo skausmu; labai retai - vėmimas.

Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, migrena (1-10%); kartais (0,1-1%) - galvos svaigimas, nervingumas, depresija; labai retai - chorėja.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: kartais - venų tromboembolija; labai retai - miokardo infarktas.

Iš kraujodaros sistemos: labai retai (<0.01%) - гемолитическая анемия.

Dermatologinės reakcijos: kartais - bėrimas, niežulys; labai retai - chloazma, melasma, daugiaformė eritema, mazginė eritema, hemoraginė purpura.

Alerginės reakcijos: kartais - dilgėlinė; labai retai - angioedema.

Kiti: kūno svorio pasikeitimas; kartais - makšties kandidozė, krūties karcinoma, lejomiomos dydžio padidėjimas; retai - periferinė edema, kontaktinių lęšių netoleravimas, padidėjęs ragenos kreivumas; Kai kuriais atvejais (<0.01%) - обострение порфирии.

Vaistų sąveika

Kartu vartojant vaistus, kurie yra mikrosominių kepenų fermentų induktoriai (įskaitant barbitūratus, fenitoiną, rifabutiną, karbamazepiną), gali susilpnėti didrogesterono ir estradiolio derinio estrogeninis poveikis.

Ritonaviras ir nelfinaviras, nors žinomi kaip mikrosomų metabolizmo inhibitoriai, gali veikti kaip induktoriai, kai jie vartojami kartu su steroidiniais hormonais.

Vaistažolių preparatai, kurių sudėtyje yra jonažolių, gali paskatinti estrogenų ir progestogenų mainus.

Specialios instrukcijos

Prieš skiriant ar atnaujinant PHT, būtina surinkti visą medicininę ir šeimos istoriją, atlikti bendrą ir ginekologinį patikrinimą, siekiant nustatyti galimas kontraindikacijas ir būkles, dėl kurių reikia imtis atsargumo priemonių.

Gydymo didrogesterono/estradiolio deriniu metu rekomenduojama periodiškai tikrintis (tyrimų dažnumas ir pobūdis nustatomi individualiai). Be to, patartina atlikti krūtų tyrimą (įskaitant mamografiją) pagal priimtus standartus, atsižvelgiant į klinikines indikacijas.

Trombozės ir tromboembolijos rizikos veiksniai vartojant PHT yra tromboembolinės komplikacijos, sunkios nutukimo formos (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2) ir sisteminė raudonoji vilkligė. Nėra visuotinai priimtos nuomonės apie venų varikozės vaidmenį tromboembolijos vystymuisi.

Apatinių galūnių giliųjų venų trombozės išsivystymo rizika gali laikinai padidėti dėl ilgalaikės imobilizacijos, didelės traumos ar operacijos. Tais atvejais, kai po operacijos būtina ilgalaikė imobilizacija, likus 4-6 savaitėms iki operacijos reikia apsvarstyti galimybę laikinai nutraukti PHT.

Priimant sprendimą dėl PHT pacientams, kuriems pasikartoja giliųjų venų trombozė arba tromboembolija, būtina atidžiai įvertinti PHT naudą ir riziką.

Jei pradėjus vartoti PHT atsiranda trombozė, gydymą reikia nutraukti.

Pacientą reikia informuoti apie būtinybę kreiptis į gydytoją, jei pasireiškia šie simptomai: skausmingas apatinių galūnių patinimas, staigus sąmonės netekimas, dusulys, neryškus matymas.

Pasikonsultavus su gydytoju, pacientas turi nutraukti vaisto vartojimą, jei pasireiškia gelta ar kepenų funkcijos pablogėjimas, ryškus kraujospūdžio padidėjimas, naujai diagnozuotas į migreną panašus priepuolis, nėštumas ar bet kokių kontraindikacijų pasireiškimas.

Yra tyrimų duomenų, rodančių, kad moterims, kurioms ilgą laiką (daugiau nei 10 metų) taikoma PHT, šiek tiek padidėja krūties vėžio aptikimo dažnis. Tikimybė, kad bus diagnozuotas krūties vėžys, didėja ilgėjant gydymo trukmei ir normalizuojasi praėjus 5 metams po PHT nutraukimo.

Prieš pradedant vartoti didrogesterono ir estradiolio derinį, pacientai, kuriems anksčiau buvo taikyta PHT, naudojant tik estrogenus, turi būti ypač atidžiai ištirti, siekiant nustatyti galimą endometriumo hiperstimuliaciją.

Pirmaisiais gydymo mėnesiais gali pasireikšti proveržis kraujavimas iš gimdos ir nestiprus į menstruacijas panašus kraujavimas. Jei, nepaisant dozės koregavimo, toks kraujavimas nesiliauja, gydymą reikia nutraukti, kol bus nustatyta kraujavimo priežastis. Jei kraujavimas kartojasi po amenorėjos laikotarpio arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia nustatyti jo etiologiją.

Didrogesterono ir estradiolio derinys nenaudojamas kaip kontracepcija.

Estrogenų vartojimas gali turėti įtakos šių laboratorinių tyrimų rezultatams: tolerancijos nustatymui, skydliaukės ir kepenų funkcijų tyrimui.