Novinet dapat diminum kapan saja. Menstruasi saat mengonsumsi Novinet: apa saja ciri-cirinya? Mempersiapkan janji temu Anda


Kontrasepsi hormonal tidak kehilangan popularitasnya selama dekade terakhir. Hal ini dijelaskan secara sederhana: efisiensi tinggi jika rejimen dosis dipatuhi, efek samping yang relatif jarang, serta efek menguntungkan pada mekanisme pengaturan siklus menstruasi merupakan ciri khas sebagian besar obat modern. Salah satunya adalah pil KB Novinet.

Novinet termasuk dalam kelas apa?

Novinet adalah obat monofasik. Namanya berbicara sendiri: "mono" - satu, yang berarti produk tersebut memiliki "satu fase", yang dalam hal ini berarti dosis bahan aktif yang sama selama seluruh proses pemberian. Novinet mengandung dua hormon: estrogen (etinil estradiol) dan gestagen (desogestrel), dan dosis kedua komponen tersebut, di satu sisi, menekan ovulasi, dan di sisi lain, tidak mengganggu keseimbangan hormonal.

Bagaimana cara kerja tablet Novinet?

Penggunaan obat secara teratur menyebabkan penekanan produksi hormon luteinisasi dan perangsang folikel, yang bertanggung jawab atas proses pematangan sel telur dan ovulasi. Jadi, penggunaan Novinet secara terus-menerus memastikan tidak adanya ovulasi; Selain itu, komposisi Novinet ini menyebabkan lendir serviks yang menutupi pintu masuk rahim menjadi lebih kental dan kental serta membentuk penghalang yang sulit diatasi bahkan oleh sperma yang paling mobile sekalipun. Namun bukan itu saja: jika pembuahan benar-benar terjadi, maka implantasi (pemasukan ke dalam dinding rahim) sel telur menjadi sangat sulit sehingga kehamilan menjadi hampir mustahil.

Bagaimana cara menggunakan Novinet?

Regimen dosis obat bersifat tradisional untuk kontrasepsi kelompok ini. Untuk efek optimal, Anda harus sangat berhati-hati dan mengikuti semua aturan administrasi.

    Penting untuk meminum pil KB Novinet pada waktu yang bersamaan (hingga jam terdekat). Oleh karena itu, ada baiknya Anda memikirkan terlebih dahulu jam berapa yang paling nyaman bagi Anda untuk menggunakan alat kontrasepsi. Waktunya akan tergantung pada gaya hidup dan kebiasaan Anda. Paling sering, wanita memilih pagi hari: tidak perlu membawa obat ke tempat kerja atau sekolah, dan di malam hari mereka dapat bersantai dan minum segelas anggur atau bir, tanpa khawatir Novinet akan kehilangan efektivitasnya saat berinteraksi dengan alkohol. . Namun jika Anda suka tidur di akhir pekan sebelum makan siang, maka pagi hari bukanlah pilihan terbaik untuk minum obat.

    Tablet pertama diminum saat pendarahan, yaitu pada lima hari pertama siklus menstruasi. Anda tidak boleh mulai mengonsumsi Novinet jika lebih dari seminggu telah berlalu sejak dimulainya pendarahan bulanan - dalam hal ini Anda harus menunggu hingga siklus berikutnya.

    Setiap hari Anda akan meminum satu tablet sampai seluruh kemasan (21 tablet) habis, setelah itu Anda istirahat selama 7 hari. Tepatnya pada hari ke 8 Anda memulai paket berikutnya. Penting: Anda tidak boleh menyimpang dari rejimen meskipun tidak terjadi pendarahan (jangan lupa untuk melakukan tes kehamilan sebelum memulai pengobatan berikutnya) atau jika belum berakhir pada saat Anda meminum tablet pertama dari kemasan berikutnya.

Mengambil Novinet setelah kehamilan

Setelah melahirkan, obat dapat diminum mulai hari ke-21, namun menyusui dan pil KB Novinet tidak cocok, karena di bawah pengaruh komponen-komponennya, laktasi memudar - ASI akan berkurang, dan kualitasnya dapat menurun. Jadi, tiga minggu setelah melahirkan, Novinet hanya bisa diminum jika Anda tidak berencana untuk terus menyusui.

Jika kehamilan berakhir dengan aborsi, maka pengobatan Novinet pertama dapat dimulai segera - 1-2 hari setelah intervensi.

Melewatkan tablet Novinet

Jika Anda lupa meminum dosis obat berikutnya pada waktu yang ditentukan, maka tindakan Anda selanjutnya akan bergantung pada berapa lama waktu yang telah berlalu sejak meminum tablet terakhir.

    Kurang dari 36 jam: Tablet harus diminum sesegera mungkin dan dosis berikutnya harus diminum pada waktu biasa. Pada saat yang sama, Anda dapat mengandalkan kelanjutan efek kontrasepsi Novinet.

    Lebih dari 36 jam: Anda juga harus meminum dosis yang terlewat dan mengikuti rejimen dosis yang biasa Anda lakukan, namun Anda perlu menjaga kontrasepsi tambahan yang dapat diandalkan hingga pengobatan berikutnya.

Apa lagi yang perlu Anda ketahui saat menggunakan Novinet?

    Jika karena alasan tertentu terjadi muntah, efektivitas kontrasepsi mungkin berkurang. Untuk mencegah kehamilan, Anda perlu menggunakan metode kontrasepsi lain yang sesuai selama siklus ini.

    Jika Anda merencanakan kehamilan, hentikan penggunaan Novinet 3 siklus sebelum Anda berencana untuk hamil.

    Jika kehamilan terjadi saat mengonsumsi Novinet, penghentian obat segera diperlukan. Namun, produsen menunjukkan bahwa tidak ada kelainan atau cacat perkembangan signifikan yang teridentifikasi pada anak-anak yang ibunya mengonsumsi pil KB Novinet pada hari-hari pertama kehamilan.

    Jika Anda merokok, rutin mengonsumsi Novinet akan meningkatkan risiko terjadinya trombosis di berbagai lokasi.

    Anda harus memberi tahu dokter Anda tentang semua obat yang diminum bersamaan dengan Novinet.

Salah satu kontrasepsi oral yang paling populer adalah Novinet. Harganya cukup murah (yang juga penting) dan pada saat yang sama kualitasnya tinggi, sehingga dapat diakses bahkan oleh wanita dengan pendapatan rendah.

Deskripsi obat

Apa itu Novinet? Ini adalah kontrasepsi oral fase tunggal mikrodosis. Bahan aktif Novinet adalah etinil estradiol dan desogestrel. Kandungannya dalam obat paling tinggi: dalam 1 tablet Novinet terdapat 20 mcg etinil estradiol dan 150 mcg desogestrel. Magnesium stearat, tepung kentang, asam stearat, laktosa, -tokoferol, pewarna kuning kuinolin (E104), silikon dioksida koloid, povidon digunakan sebagai eksipien.


Untuk memudahkan wanita meminum pil, pil diberi nomor pada kemasan dan ditandai dengan panah.

Jika Anda memiliki kista ovarium, Novinet dapat digunakan, namun diperlukan pengawasan rutin oleh dokter spesialis.

Disarankan untuk mulai mengonsumsi Novinet pertama kali pada hari pertama. Maka Anda tidak perlu lagi menggunakan alat kontrasepsi lain - topi, kondom, cincin. Anda juga bisa mulai minum pil pada hari kedua atau ketiga menstruasi Anda. Namun kemudian Anda perlu menjaga metode perlindungan tambahan terhadap kehamilan, karena hasil 100% hanya diperoleh dengan meminum pil sejak awal keputihan bulanan.

Setelah aborsi, Novinet diresepkan untuk diminum pada hari operasi. Ini akan memungkinkan Anda, bahkan selama bulan pertama setelah aborsi, untuk memiliki kehidupan seksual yang tenang dan tidak menggunakan pelindung.

Seorang wanita yang telah melahirkan dapat mulai mengonsumsi Novinet paling lambat tiga minggu setelah melahirkan. (Tetapi hanya mereka yang tidak menyusui yang dapat melindungi diri dari kehamilan dengan obat ini.) Dalam kasus ini, Anda tidak perlu menggunakan perlindungan. Jika seorang wanita pernah melakukan hubungan seksual setelah melahirkan, maka penggunaan alat kontrasepsi sebaiknya ditunda sampai dia mendapat menstruasi pertama. Sebelumnya, pada minggu pertama minum pil, gunakan kondom atau metode perlindungan lain terhadap kehamilan.

Kontraindikasi

Tidak dianjurkan untuk menggunakan Novinet dengan adanya faktor trombosis vena yang parah atau banyak, dengan tekanan darah tinggi lebih dari 160/100 mm Hg, dengan seringnya migrain, infark miokard, tromboflebitis, varises, dengan diabetes, penyakit batu empedu, penyakit hati. , Gilbert, Dubin-Johnson, Sindrom Rotor, otorosklerosis, perdarahan vagina yang tidak diketahui penyebabnya, dengan neoplasma ganas pada kelenjar susu atau organ genital, serta jika dicurigai. Obat ini tidak boleh digunakan saat merokok (jika Anda merokok lebih dari 15 batang sehari) atau selama menyusui.

Petunjuk merekomendasikan bahwa Novinet dikontraindikasikan selama kehamilan atau dugaan kehamilan.

Efek samping

Efek samping yang dapat timbul akibat mengonsumsi obat ini antara lain hipertensi, gangguan pendengaran, sakit kepala, migrain, perubahan suasana hati, mual, dan muntah. Keputihan berdarah, kandidiasis, nyeri dan pembesaran kelenjar susu juga mungkin terjadi, amenore sering terjadi setelah penghentian obat.

instruksi khusus

Petunjuk penggunaan obat juga berisi anjuran penggunaan alat kontrasepsi jika perlu menunda menstruasi atau jika pil terlewat.


Untuk mengingat meminum pil Anda, setel pengingat di ponsel Anda.

Dengan bantuan Novinet, Anda bisa menggeser tanggal menstruasi. Untuk melakukan ini, setelah minum 21 tablet, Anda tidak perlu istirahat tujuh hari, tetapi harus segera mulai minum tablet dari kemasan berikutnya.

Jika Anda lupa meminum obat pada waktu biasanya, namun kurang dari 12 jam telah berlalu, sebaiknya segera minum pil yang terlewat dan lanjutkan minum obat pada waktu biasanya. Jika telat haid lebih dari 12 jam, Anda perlu melakukan kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat sejuk dan kering. Novinet tersedia di apotek tanpa resep dokter.

Anda dapat mengetahui informasi lebih detail mengenai obat Novinet dengan berkonsultasi dengan dokter kandungan atau dokter spesialis Medep Family Medicine Center.

Novinet: petunjuk penggunaan dan ulasan

Novinet adalah kontrasepsi oral monofasik.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk sediaan – tablet salut selaput: bulat, bikonveks, berwarna kuning muda, bertanda “RG” di satu sisi, “P9” di sisi lain (21 buah dalam lepuh, 1 atau 3 lepuh dalam kemasan karton).

  • Etinil estradiol – 20 mcg;
  • Desogestrel – 150 mcg.

Komponen pembantu: alfa-tokoferol, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, asam stearat, tepung kentang, povidon, laktosa monohidrat, pewarna kuning kuinolin (E104).

Komposisi cangkang film: hypromellose, makrogol 6000, propilen glikol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Novinet termasuk dalam kontrasepsi oral kombinasi. Efek kontrasepsi utamanya adalah mengurangi produksi gonadotropin dan menekan ovulasi. Selain itu, bila digunakan, kekentalan lendir serviks meningkat sehingga menyulitkan sperma untuk bergerak melalui saluran serviks, dan kondisi endometrium berubah, akibatnya sel telur yang telah dibuahi tidak tertanam di dinding rahim.

Etinil estradiol adalah analog sintetik dari estradiol endogen. Desogestrel ditandai dengan efek gestagenik dan antiestrogenik yang nyata, mengingatkan pada efek progesteron endogen, serta sedikit aktivitas anabolik dan androgenik. Novinet memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: meningkatkan kandungan lipoprotein densitas tinggi dalam plasma darah, tanpa mengubah konsentrasi lipoprotein densitas rendah. Selama penggunaan obat, terjadi penurunan signifikan jumlah darah yang hilang setiap bulan saat menstruasi (dengan diagnosis awal menoragia), normalisasi siklus menstruasi, dan perbaikan kondisi kulit (terutama dengan adanya acne vulgaris) .

Farmakokinetik

Ketika diminum, desogestrel hampir seluruhnya dan cepat diserap dari saluran pencernaan. Metabolit aktif biologis dari senyawa ini adalah 3-keto-desogestrel. Rata-rata kadar maksimum desogestrel dalam serum darah adalah 2 ng/ml dan dicatat 1,5 jam setelah minum tablet. Ketersediaan hayati zat ini adalah 62–81%.

3-keto-desogestrel berikatan dengan protein plasma, terutama globulin dan albumin pengikat hormon seks. Volume distribusinya adalah 1,5 l/kg.

Selain 3-keto-desogestrel, yang terbentuk di dinding usus dan hati, metabolit desogestrel lainnya juga diketahui: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel dan 3α-OH-5α-H-desogestrel, yaitu metabolit fase pertama. Mereka tidak dicirikan oleh aktivitas farmakologis dan sebagian, melalui konjugasi (metabolisasi tahap kedua), berubah menjadi bentuk metabolit polar (glukuronat dan sulfat). Pembersihan plasma darah kira-kira 2 ml/menit per 1 kg berat badan.

Waktu paruh rata-rata 3-keto-desogestrel adalah 30 jam. Metabolit diekskresikan melalui usus dan ginjal dengan perbandingan 6:4. Konsentrasi desogestrel yang stabil dalam tubuh diamati pada paruh kedua siklus. Selama periode ini, kadar zat ini meningkat 2-3 kali lipat.

Etinil estradiol diserap dari saluran pencernaan dengan cukup cepat dan sempurna. Rata-rata konsentrasi maksimum dalam serum darah adalah 80 pg/ml dan dicapai 1-2 jam setelah minum tablet. Karena efek “lintasan pertama” dan konjugasi prasistemik, ketersediaan hayati zat mencapai 60%.

Etinil estradiol 100% terikat pada protein plasma, terutama albumin. Volume distribusinya adalah 5 l/kg.

Konjugasi presistemik senyawa ini sangat signifikan. Setelah melewati dinding usus (metabolisme fase pertama), etinil estradiol berpartisipasi dalam proses konjugasi di hati (metabolisme fase kedua). Zat dan konjugatnya, yang terbentuk pada fase pertama metabolisme (glukuronida dan sulfat), diekskresikan ke dalam empedu dan menjadi elemen sirkulasi enterohepatik. Klirens etinil estradiol dari plasma darah kira-kira 5 ml/menit per 1 kg berat badan. Waktu paruh rata-ratanya adalah sekitar 24 jam. Sekitar 60% zat diekskresikan melalui usus dan sekitar 40% melalui ginjal.

Tingkat etinil estradiol yang stabil dalam tubuh terbentuk pada hari ke 3-4 setelah memulai Novinet. Sementara itu, kandungan zat dalam serum darah 30-40% lebih tinggi dibandingkan setelah mengonsumsi dosis tunggal.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Novinet diindikasikan pada wanita untuk kontrasepsi oral.

Kontraindikasi

  • Angina pectoris, serangan iskemik transien dan prekursor trombosis lainnya (termasuk bila diindikasikan dalam anamnesis);
  • Hipertensi arteri sedang atau berat (tekanan darah (TD) 160/100 mmHg atau lebih) dan faktor risiko multipel dan/atau berat lainnya untuk trombosis arteri atau vena;
  • Migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk riwayat kesehatan;
  • Riwayat tromboemboli vena;
  • Infark miokard, trombosis vena dalam pada kaki, stroke, emboli paru dan bentuk trombosis atau tromboemboli vena atau arteri lainnya, saat ini dan dalam sejarah;
  • dislipidemia;
  • Diabetes mellitus (dengan angiopati);
  • Penyakit batu empedu, termasuk riwayat kesehatan;
  • Neoplasma hati, termasuk riwayat kesehatan;
  • Penyakit hati yang parah, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk riwayatnya (sebelum normalisasi parameter laboratorium dan fungsional dan dalam waktu 3 bulan setelahnya);
  • Pankreatitis (termasuk riwayat kesehatan), terjadi dengan hipertrigliseridemia berat;
  • Penyakit kuning akibat glukokortikosteroid (GCS);
  • Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Gilbert, sindrom Rotor;
  • Gatal kulit yang parah, otosklerosis dan perkembangannya saat mengonsumsi GCS atau selama kehamilan sebelumnya;
  • Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;
  • Tumor ganas yang bergantung pada hormon pada kelenjar susu dan organ genital atau kecurigaannya;
  • Menyusui;
  • Masa kehamilan, termasuk kecurigaannya;
  • Merokok lebih dari 15 batang rokok per hari pada usia di atas 35 tahun;
  • Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Perhatian harus dilakukan pada wanita dengan kondisi yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis arteri atau vena dan tromboemboli: obesitas (indeks berat badan melebihi 30 kg/m2), merokok, usia di atas 35 tahun, riwayat keluarga, dislipoproteinemia, migrain, hipertensi arteri, epilepsi, fibrilasi atrium, kelainan katup jantung, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, anemia sel sabit, patologi hati kronis dan akut, hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga), imobilisasi berkepanjangan, pembedahan besar, pembedahan pada ekstremitas bawah, tromboflebitis superfisial, varises, trauma berat, masa nifas, depresi berat (termasuk riwayat), lupus eritematosus sistemik (SLE), diabetes mellitus (tanpa komplikasi vaskular), perubahan parameter biokimia, termasuk hiperhomosisteinemia, resistensi protein C teraktivasi, antitrombin III dan defisiensi protein S atau C, antibodi antifosfolipid, termasuk antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus.

Petunjuk penggunaan Novinet: cara dan dosis

Novinet diminum selama 21 hari, dimulai dari hari pertama keluarnya darah haid, 1 tablet per oral pada waktu yang sama. Setelah meminum semua tablet dari lepuh, istirahatlah selama 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi. Minum tablet dari lepuh berikutnya harus dimulai pada hari berikutnya setelah pecah, meskipun pendarahan terus berlanjut. Regimen obat ini memberikan efek kontrasepsi selama diperlukan.

Jika seorang wanita mulai meminum pil pertama pada hari pertama siklus menstruasi, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Bila mulai digunakan pada hari kedua sampai hari kelima haid pada siklus pertama, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama. Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya Anda tidak mulai minum pil pada siklus ini.

Setelah melahirkan, penggunaan obat dapat dimulai tidak lebih awal dari 21 hari tanpa tindakan kontrasepsi tambahan, tergantung pada konsultasi terlebih dahulu dengan dokter dan tidak adanya menyusui. Jika seorang wanita melakukan kontak seksual selama periode ini, permulaan terapi harus ditunda sampai menstruasi pertamanya dimulai. Jika penggunaan dimulai lebih dari 21 hari setelah kelahiran, kontrasepsi penghalang sebaiknya digunakan secara bersamaan selama 7 hari pertama.

Jika tidak ada kontraindikasi, minum pil setelah aborsi harus dimulai pada hari operasi tanpa menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Bila beralih dari kontrasepsi hormonal oral yang mengandung etinil estradiol 30 mcg dan diminum dalam jadwal 21 hari, Novinet sebaiknya diminum keesokan harinya setelah meminum tablet terakhir kontrasepsi sebelumnya tanpa istirahat tujuh hari dan penggunaan kontrasepsi tambahan.

Bila beralih dari produk yang mengandung 28 tablet, penggunaan Novinet dimulai keesokan harinya setelah meminum tablet terakhir dari kemasan alat kontrasepsi sebelumnya.

Setelah sebelumnya menggunakan pil mini hormonal oral yang hanya mengandung progestogen, disarankan untuk mulai beralih ke Novinet pada hari pertama siklus tanpa menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Jika tidak ada menstruasi saat meminum pil mini, perlu untuk mengecualikan adanya kehamilan dan baru kemudian beralih menggunakan Novinet pada hari apa pun dalam siklus menstruasi menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama. Sebagai metode kontrasepsi tambahan selama periode ini, dianjurkan untuk menggunakan kondom, penutup serviks dengan gel spermisida, atau pantang seksual. Tidak dianjurkan menggunakan metode perlindungan kalender selama 7 hari pertama minum obat.

Jika seorang wanita ingin menunda datangnya haid, maka meminum tablet dari lepuh berikutnya harus segera dimulai, sesuai aturan yang biasa, tanpa istirahat 7 hari. Selama periode ini, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, yang tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Setelah istirahat 7 hari yang ditentukan, penggunaan obat secara teratur dipulihkan.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan satu dosis pada waktu yang dijadwalkan, Anda harus meminum pil tersebut segera setelah Anda mengingatnya. Jika jangka waktu penundaan kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak terganggu, penggunaan lebih lanjut dapat dilanjutkan seperti biasa. Keterlambatan lebih dari 12 jam dianggap ketinggalan pil dan melanggar keandalan kontrasepsi dalam siklus ini (diperlukan penggunaan metode kontrasepsi tambahan).

Jika satu pil terlewatkan dalam dua minggu pertama siklus, keesokan harinya Anda harus minum 2 tablet dan terus meminumnya menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Jika satu pil terlewatkan pada minggu ketiga siklus, Anda harus meminumnya dan terus meminum Novinet tanpa jeda 7 hari dalam siklus ini. Karena kandungan estrogennya minimal, jika Anda melewatkan dosis berikutnya, risiko bercak dan/atau ovulasi meningkat, sehingga penggunaan metode kontrasepsi tambahan wajib dilakukan.

Jika muntah atau diare terjadi segera setelah minum tablet Novinet lagi, proses penyerapannya mungkin tidak sempurna. Jika sakit perut mereda dalam waktu 12 jam, Anda harus minum tablet tambahan dan melanjutkan program kontrasepsi seperti biasa. Jika durasi muntah atau diare melebihi 12 jam, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama masa sakit dan selama 7 hari berikutnya.

Efek samping

  • Sistem reproduksi: amenore selama penghentian obat, bercak vagina atau perdarahan asiklik, perubahan keadaan lendir vagina, kandidiasis, perkembangan peradangan vagina, galaktorea, nyeri, ketegangan, pembesaran kelenjar susu;
  • Sistem saraf: sakit kepala, ketidakstabilan mood, depresi, migrain;
  • Sistem pencernaan: mual, muntah, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, eksaserbasi atau berkembangnya penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis, kolelitiasis;
  • Metabolisme: peningkatan berat badan, retensi cairan dalam tubuh, penurunan toleransi terhadap karbohidrat;
  • Organ penglihatan: pada pasien dengan lensa kontak – peningkatan sensitivitas kornea;
  • Reaksi dermatologis: ruam, eritema nodosum, chloasma, eritema eksudatif;
  • Lainnya: perkembangan reaksi alergi.

Penggunaan obat dapat menyebabkan efek samping yang memerlukan penghentian obat segera:

  • Sistem kardiovaskular: hipertensi arteri; jarang - tromboemboli vena dan arteri (termasuk emboli paru, stroke, infark miokard, trombosis vena dalam pada kaki); sangat jarang - tromboemboli vena atau arteri pada vena dan arteri ginjal, hati, mesenterika, retinal;
  • Organ indera: gangguan pendengaran akibat otosklerosis;
  • Lainnya: porfiria, sindrom hemolitik-uremik; jarang - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - korea Sydenham sementara.

Overdosis

Sesuai petunjuknya, Novinet dalam dosis tinggi dapat menimbulkan gejala seperti mual dan muntah, serta keluarnya darah dari vagina pada anak perempuan. Obat ini tidak memiliki obat penawar khusus, sehingga pengobatan simtomatik ditentukan. Jika tanda-tanda overdosis terlihat dalam 2-3 jam pertama setelah minum tablet, bilas lambung mungkin efektif.

instruksi khusus

Novinet adalah alat kontrasepsi hormonal yang andal.

Penggunaan obat harus dimulai setelah pemeriksaan medis umum dan ginekologi lengkap, termasuk riwayat pribadi dan keluarga secara rinci, pemeriksaan laboratorium, pengukuran tekanan darah, pemeriksaan organ panggul, kelenjar susu, dan analisis sitologi dari apusan serviks. Kesimpulan dokter kandungan tentang kemungkinan penggunaan obat tersebut dibuat berdasarkan data yang diperoleh. Setelah memberi tahu pasien tentang kemungkinan efek negatif dan manfaat kontrasepsi hormonal, dokter memberinya hak untuk membuat keputusan akhir.

Penggunaan obat harus dilakukan dengan pemeriksaan rutin (setiap 6 bulan sekali) oleh dokter kandungan dan pemantauan status kesehatan individu secara cermat. Seorang wanita harus menyadari bahwa alasan penghentian segera obat adalah munculnya salah satu kelainan berikut:

  • Penyakit atau kondisi yang berkontribusi terhadap perkembangan gagal ginjal dan kardiovaskular;
  • Kelainan pada pemeriksaan laboratorium yang menilai fungsi hati;
  • Patologi sistem hemostatik;
  • Migrain;
  • Epilepsi;
  • Ancaman berkembangnya penyakit ginekologi yang bergantung pada estrogen atau neoplasma yang bergantung pada estrogen;
  • Depresi berat (disarankan mengonsumsi vitamin B6 untuk memperbaiki kondisi yang berhubungan dengan patologi metabolisme triptofan);
  • Diabetes melitus tanpa komplikasi vaskular;
  • Anemia sel sabit.

Saat menggunakan kontrasepsi hormonal oral, risiko terjadinya patologi tromboemboli vena dan arteri meningkat, terutama pada wanita yang lebih tua atau dengan riwayat keluarga dengan penyakit tromboemboli (orang tua, saudara perempuan, saudara laki-laki). Risiko meningkat dengan merokok berat, dislipoproteinemia, obesitas, diabetes mellitus dengan lesi vaskular, penyakit katup jantung dengan gangguan hemodinamik, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, selama imobilisasi berkepanjangan yang berhubungan dengan operasi besar (termasuk operasi pada ekstremitas bawah) atau setelah trauma berat. .

Penggunaan alat kontrasepsi harus dihentikan 4 minggu sebelum rencana operasi dan dilanjutkan 2 minggu setelah remobilisasi.

Setelah melahirkan, kemungkinan penyakit tromboemboli vena meningkat.

Diabetes melitus, sindrom hemolitik-uremik, lupus eritematosus sistemik, penyakit Crohn, anemia sel sabit, kolitis ulserativa meningkatkan risiko terjadinya penyakit tromboemboli vena.

Dengan kekurangan protein C dan S, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, adanya antibodi antifosfolipid, dan kekurangan antitrombin III, kemungkinan berkembangnya patologi tromboemboli vena atau arteri meningkat.

Terapi yang ditargetkan pada kondisi di atas membantu mengurangi risiko tromboemboli dengan gejala khas seperti nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri, sesak napas mendadak, sakit kepala luar biasa parah yang berlangsung lama (terutama jika sakit kepala muncul pertama kali). dikombinasikan dengan pusing, kelemahan, perut akut, kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, diplopia, afasia, epilepsi fokal, kolaps, gangguan gerak, mati rasa pada separuh tubuh, nyeri unilateral yang parah pada otot betis).

Menggunakan alat kontrasepsi dapat dianggap sebagai salah satu dari banyak faktor risiko terkena kanker payudara.

Penggunaan obat dalam jangka panjang dapat menyebabkan perkembangan tumor hati jinak atau ganas. Hal ini harus diperhitungkan dalam penilaian diagnostik diferensial nyeri perut, yang mungkin berhubungan dengan perdarahan intraperitoneal atau peningkatan ukuran hati.

Wanita yang memiliki riwayat penyakit ini selama kehamilan berisiko terkena chloasma, sehingga disarankan untuk menghindari sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet.

Efektivitas kontrasepsi oral dapat dipengaruhi oleh penggunaan obat lain secara bersamaan, dalam hal ini penggunaan metode kontrasepsi penghalang tambahan diperlukan.

Efek obat berkurang karena perdarahan tidak teratur, bercak atau terobosan yang muncul setelah beberapa bulan penggunaan kontrasepsi. Dalam hal ini, perlu untuk terus minum pil sampai akhir siklus berikutnya dan jika tidak ada perdarahan seperti menstruasi selama istirahat 7 hari atau kelanjutan perdarahan asiklik, hentikan minum pil sampai kehamilan dikesampingkan.

Selain itu, melewatkan pil, muntah atau diare dapat mengganggu efek obat.

Kerja tablet dapat menyebabkan perubahan parameter laboratorium fungsi ginjal, kelenjar adrenal, hati, kelenjar tiroid, kadar protein transpor dan lipoprotein, serta indikator hemostasis.

Setelah hepatitis virus akut, penggunaan obat dapat dimulai setelah fungsi hati pulih sepenuhnya (6 bulan atau lebih).

Novinet tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual, termasuk infeksi HIV (AIDS).

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mesin belum diteliti.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus gagal ginjal (termasuk riwayat), Novinet diresepkan dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian yang cermat terhadap keseimbangan bahaya dan manfaat.

Untuk disfungsi hati

Obat tidak boleh diresepkan untuk hepatitis (termasuk riwayat hepatitis, sampai parameter laboratorium dan fungsional menjadi normal dan selama 3 bulan setelah normalisasi), penyakit kuning kolestatik (termasuk yang menyertai kehamilan) dan disfungsi hati yang parah. Kontrasepsi ini digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati akut dan kronis.

Gunakan di usia tua

Karena Novinet adalah obat kontrasepsi, maka tidak digunakan pada pasien lanjut usia.

Interaksi obat

Penggunaan Novinet secara bersamaan dengan obat yang menginduksi enzim hati (barbiturat, hidantoin, primidon, rifampisin, karbamazepin, oxcarbazepine, felbamate, St. John's wort, topiramate, griseofulvin) mengurangi efektivitas kontrasepsi dan meningkatkan risiko pendarahan hebat. Perlu diingat bahwa tingkat induksi maksimum obat-obatan ini dicapai setelah 2-3 minggu penggunaan, namun dapat bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat.

Karena tetrasiklin dan ampisilin mengurangi efektivitas obat, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan bila dikombinasikan dengan Novinet selama seluruh periode terapi dan 7 (untuk rifampisin - 28) hari setelah penghentiannya.

Mungkin terdapat penurunan toleransi karbohidrat dan peningkatan kebutuhan akan obat antidiabetik oral atau insulin.

Analog

Analogi Novinet adalah: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 15-30°C. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan – 3 tahun.

Obat kontrasepsi hormonal monofasik untuk pemberian oral.
Obat: NOVINET®

Zat aktif obat: desogestrel, etinilestradiol
Pengkodean ATX: G03AA09
KFG: Kontrasepsi oral monofasik
Nomor Registrasi : P No. 014994/01-2003
Tanggal pendaftaran: 23/05/03
Registrasi pemilik. sertifikat: GEDEON RICHTER Ltd. (Hungaria)

Bentuk pelepasan Novinet, kemasan dan komposisi obat.

Tablet salut selaput berwarna kuning pucat, bikonveks, berbentuk cakram, bertanda “P9” di satu sisi dan “RG” di sisi lain.
1 tab.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Eksipien: kuinolin kuning (E104), -tokoferol, magnesium stearat, silikon dioksida koloidal anhidrat, asam stearat, povidon, tepung kentang, laktosa monohidrat.

Komposisi cangkang: propilen glikol, makrogol 6000, hypromellose.

21 buah. - lecet (1) - kotak kardus.
21 buah. - lecet (3) - kotak kardus.

Deskripsi obat didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi.

Tindakan farmakologis Novinet

Kontrasepsi hormonal monofasik untuk pemberian oral yang mengandung kombinasi estrogen (etinil estradiol) dan progestin (desogestrel). Menghambat sekresi hormon gonadotropik hipofisis. Efek kontrasepsi disebabkan oleh pengaruhnya pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Desogestrel adalah gestagen sintetik yang, bila dikonsumsi secara oral, menghambat sintesis LH dan FSH di kelenjar pituitari dan, dengan mencegah pematangan folikel, secara efektif menghambat ovulasi. Ini memiliki efek antiestrogenik, androgenik lemah (anabolik), dan tidak memiliki efek estrogenik.

Etinil estradiol adalah analog sintetik dari hormon folikel estradiol, yang berpartisipasi bersama dengan hormon korpus luteum dalam pembentukan siklus menstruasi. Mencegah pematangan sel telur yang mampu melakukan pembuahan.

Efek kontrasepsi di satu sisi disebabkan oleh penurunan kerentanan endometrium terhadap blastosit, dan di sisi lain, karena peningkatan kekentalan lendir di serviks, yang menghambat kemajuan sperma.

Obat ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: meningkatkan kandungan HDL plasma tanpa mempengaruhi kandungan LDL.

Saat mengonsumsi obat, kehilangan darah menstruasi berkurang secara signifikan. Penggunaan obat secara teratur menormalkan siklus menstruasi dan membantu mencegah perkembangan sejumlah penyakit ginekologi, termasuk kanker.

Ini memiliki efek menguntungkan pada kulit, secara signifikan memperbaiki kondisi kulit dengan acne vulgaris.

Farmakokinetik obat.

Desogestrel

Pengisapan

Desogestrel dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan dan segera dimetabolisme di hati dan dinding usus menjadi 3-keto-desogestrel, yang merupakan metabolit desogestrel yang aktif secara biologis.

Cmax dicapai setelah 1,5 jam dan 2 ng/ml. Ketersediaan hayati - 62-81%.

Distribusi

3-keto-desogestrel berikatan dengan protein plasma, terutama albumin dan globulin pengikat hormon seks (SHBG).

Vd adalah 5 l/kg. Css terbentuk pada paruh kedua siklus menstruasi, ketika kadar 3-keto-desogestrel meningkat 2-3 kali lipat.

Metabolisme

Produk metabolisme ketodesogestrel lebih lanjut tidak aktif secara farmakologis; beberapa di antaranya diubah melalui konjugasi menjadi metabolit polar, terutama sulfat dan glukuronida.

Pemindahan

T1/2 adalah 38 jam Metabolit diekskresikan melalui urin dan feses (dengan perbandingan 6:4).

Etinil estradiol

Pengisapan

Etinil estradiol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Cmax dicapai 1-2 jam setelah minum obat dan 80 pg/ml. Ketersediaan hayati obat akibat konjugasi prasistemik dan efek “lintasan pertama” melalui hati adalah sekitar 60%.

Distribusi

Etinil estradiol hampir seluruhnya terikat pada protein plasma, terutama albumin.

Vd adalah 5 l/kg. Css terbentuk pada hari ke 3-4 pemberian, sedangkan kadar etinil estradiol dalam serum 30-40% lebih tinggi dibandingkan setelah dosis tunggal obat.

Metabolisme

Konjugasi presistemik etinil estradiol adalah signifikan. Etinil estradiol dan metabolitnya berupa sulfat dan glukuronida diekskresikan ke dalam empedu dan masuk ke sirkulasi enterohepatik. Klirens dari plasma darah sekitar 5 ml/menit/kg berat badan.

Pemindahan

T1/2 etinil estradiol rata-rata sekitar 26 jam, sekitar 40% diekskresikan melalui urin dan sekitar 60% melalui feses.

Indikasi untuk digunakan:

Kontrasepsi oral.

Dosis dan cara pemberian obat.

Tablet diminum secara oral, pada waktu yang sama, tanpa dikunyah dan dengan sedikit cairan.

Obat ini diresepkan 1 tablet/hari (jika memungkinkan pada waktu yang sama), dimulai dari hari pertama siklus menstruasi selama 21 hari. Ini diikuti dengan istirahat 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi. Pada hari kedelapan, lanjutkan minum tablet dari kemasan berikutnya (walaupun pendarahan belum berhenti). Jika aturan pemberian dipatuhi, efek kontrasepsi dipertahankan selama istirahat 7 hari.

Jika tablet pertama diminum pada hari pertama siklus menstruasi, maka metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Anda bisa mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini pada siklus pertama, Anda harus menggunakan metode kontrasepsi tambahan pada 7 hari pertama minum pil.

Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya tunda penggunaan obat hingga menstruasi berikutnya.

Setelah melahirkan, wanita yang tidak menyusui dapat diberi resep obat setelah 21 hari. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika obat diresepkan selambat-lambatnya 21 hari setelah lahir, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama pemberian. Jika pada masa nifas hubungan seksual didahului dengan kontrasepsi oral, maka minum pil sebaiknya menunggu sampai muncul haid pertama. Bagi wanita yang terus menyusui, penggunaan kontrasepsi oral kombinasi tidak dianjurkan, karena penggunaan obat tersebut dapat menurunkan produksi ASI.

Saat beralih ke Novinet setelah mengonsumsi kontrasepsi hormonal estrogen-progestin lainnya (dihitung untuk penggunaan 21 atau 28 hari), tablet Novinet pertama harus diminum pada hari berikutnya setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Saat beralih ke Novinet setelah menggunakan kontrasepsi hormonal yang hanya mengandung gestagen, tablet Novinet pertama harus diminum pada hari pertama siklus menstruasi; tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Jika menstruasi tidak terjadi saat mengonsumsi obat sebelumnya, Anda dapat mulai mengonsumsi Novinet kapan saja dalam siklus, namun dalam hal ini, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama penggunaan.

Sebagai metode kontrasepsi tambahan, dianjurkan untuk menggunakan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual. Penggunaan metode kalender sebagai metode kontrasepsi tambahan kurang dapat diandalkan.

Jika memang perlu untuk menunda haid, minum pil sebaiknya dilanjutkan tanpa istirahat 7 hari. Dalam kasus ini, perdarahan intermenstrual mungkin muncul, namun hal ini tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Penggunaan Novinet secara teratur dapat dilanjutkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Jika Anda melewatkan satu dosis obat, jika tidak lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis terakhir, maka Anda perlu meminum tablet yang terlewat tersebut dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak pil terakhir diminum, maka keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak terjamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Jika Anda melewatkan 1 tab. pada minggu pertama atau kedua siklus Anda perlu minum 2 tablet. keesokan harinya dan kemudian melanjutkan penggunaan rutin menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus. Jika Anda melewatkan 1 tab. pada minggu ketiga siklus, selain tindakan yang tercantum, istirahat 7 hari tidak termasuk.

Karena dosis estrogen yang lebih kecil masuk ke dalam tubuh karena tidak minum pil, kemungkinan terjadinya ovulasi dan/atau bercak darah meningkat, sehingga dalam kasus seperti ini penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Jika muntah atau diare terjadi setelah minum obat, maka penyerapan obat mungkin tidak mencukupi. Jika gejalanya berhenti dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum 1 tablet tambahan dari kemasan lain. Setelah ini, Anda harus terus meminum tablet seperti biasa. Jika gejala berlanjut lebih dari 12 jam, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan dalam 7 hari berikutnya.

Efek samping Novinet:

Efek samping yang parah, yang sangat jarang terjadi, memerlukan penghentian obat

Dari sistem kardiovaskular: infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru, peningkatan tekanan darah.

Dari sistem pencernaan: penyakit kuning kolestatik, penyakit batu empedu.

Lainnya: eksaserbasi lupus eritematosus sistemik; dalam beberapa kasus - korea Sydenham, yang hilang setelah penghentian obat.

Efek samping lain lebih sering terjadi, namun tidak memerlukan penghentian obat

Dari sistem reproduksi: perdarahan intermenstruasi, amenore setelah penghentian obat, perubahan sifat lendir vagina, kandidiasis vagina, perubahan ukuran fibroid rahim, memburuknya endometriosis, ketegangan, nyeri, pembesaran kelenjar susu, sekresi susu, perubahan dalam libido.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, gastralgia, adenoma hepatoseluler.

Reaksi dermatologis: eritema nodosum, ruam, gatal umum, chloasma (dengan penggunaan jangka panjang).

Dari sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain, mood labil, depresi, gangguan pendengaran.

Dari organ penglihatan : pembengkakan kelopak mata, konjungtivitis, penglihatan kabur, kedipan di depan mata, peningkatan sensitivitas kornea (saat memakai lensa kontak).

Dari sisi metabolisme: retensi cairan dalam tubuh, perubahan berat badan, penurunan toleransi terhadap karbohidrat.

Dari parameter laboratorium: komponen estrogenik tablet Novinet dapat mengubah beberapa indikator fungsi hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, tingkat faktor pembekuan darah dan fibrinolisis, lipoprotein dan protein transpor.

Kontraindikasi obat:

Kehamilan atau kecurigaannya;

Hipertensi arteri berat atau sedang;

Bentuk hiperlipidemia familial;

Tromboemboli (termasuk riwayat) atau kecenderungannya (infark miokard, penyakit serebrovaskular (stroke iskemik dan hemoragik), bentuk aterosklerosis yang parah);

IHD, kelainan jantung dekompensasi, miokarditis;

Angiopati diabetik (termasuk retinopati);

Penyakit hati yang parah (termasuk riwayat), penyakit kuning kolestatik, hepatitis (sebelum normalisasi parameter laboratorium dan dalam 6 bulan pertama setelah normalisasi), penyakit kuning selama kehamilan atau saat mengonsumsi kortikosteroid, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, penyakit kolelitiasis, hati tumor, porfiria;

Tumor yang bergantung pada estrogen atau kecurigaannya, kanker payudara dan endometrium, hiperplasia endometrium, endometriosis, fibroadenoma payudara;

Pendarahan genital yang etiologinya tidak diketahui;

Lupus eritematosus sistemik (termasuk riwayat);

Herpes genital, herpes kehamilan;

Gatal kulit yang parah;

Otosklerosis (diperburuk selama kehamilan sebelumnya atau saat mengonsumsi kortikosteroid);

Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat dan risiko penggunaan, obat harus diresepkan untuk penyakit pada sistem hemostatik, gagal jantung (termasuk riwayat), gagal ginjal (termasuk riwayat), epilepsi, migrain, dan di risiko berkembangnya tumor yang bergantung pada estrogen, diabetes mellitus, anemia sel sabit (selama infeksi atau kondisi hipoksia, mengonsumsi obat yang mengandung estrogen dapat memicu tromboemboli), dengan depresi berat (termasuk riwayat).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui.

Novinet dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Penerimaan Novinet harus dihentikan 3 bulan sebelum kehamilan yang direncanakan. Jika terjadi kehamilan, obat harus dihentikan.

Studi epidemiologis menunjukkan bahwa di antara anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal sebelum hamil, kejadian malformasi tidak meningkat. Dalam kasus penggunaan obat pada tahap awal kehamilan, tidak ada efek teratogenik yang terdeteksi.

Penggunaan Novinet dikontraindikasikan pada masa menyusui (menyusui), karena obat tersebut mengurangi sekresi ASI dan mengubah komposisinya. Selain itu, zat aktif diekskresikan dalam jumlah kecil melalui ASI.

Instruksi khusus untuk penggunaan Novinet.

Sebelum mulai menggunakan obat, perlu dilakukan pemeriksaan kesehatan umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, pemeriksaan laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, analisis sitologi apusan serviks. ). Penelitian serupa selama masa minum obat dilakukan secara rutin, setiap 6 bulan.

Efektivitas obat Novinet berkurang jika tablet terlewat, disertai muntah dan diare, serta bila diminum bersamaan dengan obat lain.

Efektivitas Novinet dapat menurun jika perdarahan intermenstruasi muncul setelah beberapa bulan penggunaannya. Jika pendarahan seperti menstruasi tidak muncul saat istirahat, penggunaan pil hanya dapat dilanjutkan setelah kehamilan telah dikesampingkan.

Risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena meningkat seiring bertambahnya usia, dengan merokok, dengan riwayat keluarga dengan penyakit tromboemboli, dengan obesitas (indeks massa tubuh di atas 30 kg/m2), dengan dislipoproteinemia, dengan hipertensi arteri, dengan cacat katup jantung, dengan atrium. fibrilasi , dengan diabetes mellitus, dengan imobilisasi berkepanjangan.

Jika depresi dikaitkan dengan gangguan metabolisme triptofan, maka vitamin B6 dapat digunakan untuk memperbaikinya.

Dengan adanya resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperkromosisteinemia, defisiensi protein C, S, defisiensi antitrombin III, adanya antibodi antifosfolipid (antikardiolipin, antikoagulan lupus), risiko terkena penyakit tromboemboli meningkat. Perawatan yang ditargetkan untuk kondisi di atas mengurangi risiko penggumpalan darah.

Kehamilan menimbulkan risiko penggumpalan darah yang lebih besar dibandingkan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Penggunaan Novinet harus segera dihentikan dalam kasus berikut:

Sakit kepala parah yang baru muncul atau migrain biasa yang memburuk;

Penurunan tajam ketajaman penglihatan;

Kecurigaan infark miokard atau trombosis;

Peningkatan tajam tekanan darah;

Munculnya penyakit kuning atau hepatitis tanpa penyakit kuning, rasa gatal yang hebat;

Terjadinya epilepsi atau peningkatan frekuensi serangan epilepsi;

4 minggu sebelum intervensi bedah yang direncanakan dan dalam kasus imobilisasi yang berkepanjangan (penggunaan Novinet dapat dilanjutkan setelah 2 minggu sejak remobilisasi);

Perkembangan kehamilan.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mengoperasikan mesin

Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari pengaruh Novinet pada kemampuan yang diperlukan untuk mengendarai mobil dan mengoperasikan mesin.

Overdosis obat:

Gejala : metroragia. Mengonsumsi obat dalam dosis tinggi tidak disertai munculnya gejala yang parah.

Pengobatan: dalam 2-3 jam pertama setelah minum obat dalam dosis tinggi, dianjurkan bilas lambung. Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan bersifat simtomatik.

Interaksi Novinet dengan obat lain.

Dengan penggunaan simultan Novinet dengan antispasmodik, turunan fenobarbital, antibiotik (tetrasiklin, ampisilin, rifampisin, isoniazid, neomycin, penisilin, kloramfenikol), karbamazepin, fenilbutazon, analgesik, ansiolitik, karbon aktif, sulfonamid, nitrofuran, obat anti migrain, zeofulvin, obat pencahar dan Beberapa tanaman obat (misalnya St. John's wort) dapat mengubah sifat menstruasi dan mengurangi efek kontrasepsi Novinet.

Novinet, bila digunakan bersamaan, mengurangi efektivitas antikoagulan oral, anxiolytics (diazepam), antidepresan trisiklik, guanethidine, teofilin, kafein, vitamin, clofibrate, glukokortikosteroid, parasetamol.

Bila Novinet digunakan bersamaan dengan obat hipoglikemik oral atau insulin, kontrol metabolisme karbohidrat mungkin terganggu karena Novinet dapat mengurangi toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan insulin atau agen hipoglikemik oral, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Ketentuan penjualan di apotek.

Obat ini tersedia dengan resep dokter.

Ketentuan kondisi penyimpanan obat Novinet.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15° hingga 30°C. Umur simpan: 3 tahun.

Isi

Obat tersebut merupakan kontrasepsi hormonal yang termasuk dalam kategori kontrasepsi oral monofasik. Ini mengandung komponen estrogen dosis harian, sehingga obatnya dibuat dalam dosis mikro. Wanita usia reproduksi menggunakannya untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Prinsip umum kerja obat ini adalah menekan ovulasi dan mencegah penetrasi sperma melalui saluran serviks.

Petunjuk penggunaan Novinet

Efektivitas obat ini disebabkan oleh kandungan komponen estrogenik dan progestin sintetik yang lebih efektif dibandingkan hormon seks alami. Keuntungan obat ini adalah tidak adanya efek metabolik yang menguntungkan pada metabolisme lipid dan karbohidrat, meningkatkan konsentrasi lipoprotein. Selain itu, dilihat dari ulasannya, obat ini dapat ditoleransi dengan baik dan memiliki efek samping yang minimal, namun hal ini memerlukan penggunaan obat secara ketat sesuai dengan petunjuk.

Komposisi dan bentuk rilis

Obat ini hanya tersedia dalam satu bentuk - tablet salut selaput. Warnanya kuning muda, berbentuk bikonveks dan ditandai di kedua sisi: di satu sisi - P9, di sisi lain - RG. Komposisi Novinet ditampilkan lebih detail pada tabel:

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Komponen aktif obat mencegah ovulasi. Properti ini disebabkan oleh pencegahan pelepasan hormon: follitropin dan luteotropin. Efeknya ditingkatkan dengan meningkatkan viskositas lendir serviks. Hal ini membuat sperma lebih sulit menembus rongga rahim. Risiko efek samping ketergantungan estrogen diminimalkan karena konsentrasi komponen estrogen dalam obat sangat rendah.

Bahan aktif kedua yang disebut desogestrel adalah gestagen generasi kedua. Ini menormalkan profil lipid, memastikan keseimbangan kolesterol, dan memiliki efek positif pada metabolisme. Sebagai hasil dari aksi gabungan desogestrel dan etinil estradiol:

  • kondisi kulit membaik;
  • kehilangan darah berkurang;
  • kemungkinan patologi ginekologi, termasuk tumor, berkurang;
  • siklus menstruasi menjadi normal.

Penyerapan zat aktif terjadi di usus halus bagian proksimal. Keuntungannya adalah diserap dengan cepat dan hampir seluruhnya. Desogestrel memiliki 3-keto-desogestrel sebagai produk metabolisme utamanya. Aktivitas metabolit lainnya praktis nol. Ketersediaan hayati desogestrel adalah 62-81%, dan etinil estradiol - 60%. Tingkat pengikatan protein tinggi untuk kedua zat tersebut. Konsentrasi maksimumnya tercapai 1-1,5 jam setelah pemberian. Ciri-ciri lain dari farmakokinetik alat kontrasepsi:

  • Waktu paruh desogestrel adalah 30 jam, dan waktu paruh etinil estradiol adalah 24 jam;
  • sepersepuluh dari dosis yang diminum ditemukan dalam ASI wanita menyusui;
  • etinil estradiol mampu terakumulasi di jaringan adiposa, dan produk metabolismenya dieliminasi melalui empedu (60%) dan urin (40%);
  • Produk metabolisme desogestrel diekskresikan oleh ginjal.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama penggunaan Novinet adalah perlindungan terhadap kehamilan yang tidak diinginkan. Obat ini dianggap sebagai pilihan kontrasepsi lini pertama. Selain itu, obatnya dapat digunakan untuk:

  • sindrom pramenstruasi;
  • dismenore;
  • fibroid;
  • gangguan fungsional pada siklus menstruasi.

Bagaimana cara mengambil Novinet

Pil kontrasepsi Novinet diindikasikan untuk penggunaan oral. Mereka diminum dengan banyak cairan. Kursus harus dimulai selambat-lambatnya pada hari ke 5 siklus menstruasi. Bila pil diminum pada hari ke 2-5, maka pada minggu pertama perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Tidak diperbolehkan absen atau istirahat selama tiga minggu. Anda harus meminum tablet pada waktu yang sama setiap hari. Syarat-syarat penggunaan alat kontrasepsi:

  • istirahat seminggu diambil dari hari ke-22 hingga ke-28 dari siklus menstruasi;
  • pada hari ke 29 kursus dilanjutkan, meskipun pendarahan belum berhenti (diperlukan paket baru, permulaan kursus baru jatuh pada hari yang sama dalam seminggu);
  • jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak dimulainya perdarahan menstruasi, maka permulaan kursus harus ditunda hingga siklus berikutnya;
  • dengan kepatuhan yang ketat terhadap rejimen dosis, efek kontrasepsi diamati antara 22 dan 29 hari siklus.

Jika Anda melewatkan satu pil, Anda mungkin mengalami bercak atau ovulasi. Hal ini dijelaskan oleh minimalnya konsentrasi estrogen di Novinet. Dalam hal ini, perlu dilakukan tindakan kontrasepsi tambahan sebelum memulai siklus baru. Dengan muntah dan diare, efektivitas alat kontrasepsi berkurang. Jika hilang dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum tablet lagi. Kemudian lanjutkan skema standar. Jika muntah atau diare berlangsung lebih lama, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama sakit dan seminggu setelahnya.

Novinet setelah melahirkan atau aborsi

Jika seorang wanita tidak menyusui, ia dapat menggunakan alat kontrasepsi sejak hari pertama menstruasi spontan pertamanya. Sebelum memulai kursus, Anda harus berkonsultasi dengan dokter. Dalam kebanyakan kasus, tindakan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Penggunaan kontrasepsi dalam berbagai kondisi:

  • jika ada hubungan seksual setelah melahirkan, maka Anda harus mulai minum pil pada menstruasi berikutnya;
  • bila penggunaan alat kontrasepsi terjadi selambat-lambatnya 3 minggu setelah kelahiran, tindakan perlindungan tambahan harus diterapkan pada minggu pertama;
  • setelah penghentian kehamilan secara spontan atau aborsi yang disengaja, alat kontrasepsi harus segera diminum, tanpa menggunakan alat kontrasepsi lain.

Beralih dari alat kontrasepsi lain

Saat menggunakan kontrasepsi oral kombinasi lainnya, penting untuk melakukan peralihan dengan benar. Obat berikutnya dimulai setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Anda tidak bisa istirahat, tidak perlu menunggu haid berikutnya. Jika sebelumnya Anda pernah menggunakan alat kontrasepsi yang hanya mengandung progestin, maka pil sebaiknya diminum pada hari pertama siklus menstruasi. Perlindungan tambahan dengan bantuan kontrasepsi penghalang, penolakan keintiman selama periode berbahaya tidak diperlukan. Dokter juga tidak menganjurkan metode kalender.

instruksi khusus

Obat tersebut tidak memiliki efek perlindungan terhadap AIDS dan penyakit menular seksual. Setelah menderita virus hepatitis, perlu menunggu sampai indikator keadaan fungsional hati kembali normal. Baru setelah itu Anda bisa menggunakan alat kontrasepsi. Tidak mungkin memulai kursus lebih awal dari enam bulan setelah sakit. Saat memberikan kontrasepsi, harus diingat bahwa efek kontrasepsi pil berkurang jika:

  • diare atau muntah;
  • melewatkan pil;
  • penggunaan obat secara simultan yang mengurangi efek kontrasepsi oral kombinasi.

Efektivitasnya menjadi lebih rendah ketika seorang wanita mengalami keluarnya cairan bercak, tidak teratur dan pecah-pecah setelah beberapa siklus minum obat. Kontrasepsi dalam hal ini dijamin dengan menggunakan satu kali pengobatan bukan hanya satu, melainkan dua bungkus obat sekaligus sampai yang terakhir habis. Jika setelah siklus kedua pelepasan asiklik berlanjut atau pendarahan penghentian belum dimulai, maka penggunaan kembali hanya dapat dilakukan setelah kemungkinan kehamilan dikecualikan.

Selama masa kehamilan

Kehamilan merupakan kontraindikasi mutlak terhadap penggunaan obat ini. Kontrasepsi oral kombinasi dapat menekan laktasi. Selain itu, beberapa komponen aktif masuk ke dalam ASI. Karena alasan ini, selama menyusui, obat tersebut bukanlah obat pilihan. Penggunaan alat kontrasepsi dapat dilakukan mulai bulan keenam menyusui.

Karena penggunaan Novinet sebelum hamil, risiko terjadinya berbagai cacat janin tidak meningkat. Jika kontrasepsi digunakan secara tidak sengaja pada tahap awal, tidak ada efek teratogenik atau mutagenik yang diamati. Mengonsumsi Novinet juga tidak mempengaruhi jenis kelamin janin. Perlu dicatat bahwa potensi risiko yang terkait dengan penggunaan obat hormonal jauh lebih besar daripada manfaatnya. Jika kehamilan telah terjadi atau dicurigai, obat hormonal harus dihentikan.

Interaksi obat

Jika Anda menggabungkan alat kontrasepsi dengan obat yang menginduksi enzim hati, efektivitas perlindungan terhadap kehamilan akan berkurang. Obat-obatan ini meliputi:

  • Griseofulvin;
  • barbiturat;
  • Hidantoin;
  • karbamazepin;
  • Rifampisin;
  • Primidon;
  • Okskarbazepin;
  • Teman Felba;
  • topiramate.

Obat-obatan ini meningkatkan kemungkinan pendarahan. Tingkat maksimum induksi kontrasepsi diamati selama 14-20 hari, namun dapat bertahan selama sebulan setelah penghentian obat. Jika ada kebutuhan untuk mengonsumsi Ampisilin atau Tetrasiklin, maka penggunaan tindakan kontrasepsi tambahan diperlukan selama masa pengobatan dan selama seminggu berikutnya setelah selesai. Dalam kasus Rifampisin, Novinet harus diminum dalam waktu 4 minggu setelah pengobatan selesai.

Karena COC mengurangi toleransi karbohidrat, kebutuhan akan insulin atau obat antidiabetik oral meningkat. Kontrasepsi harus digunakan dengan hati-hati dengan obat-obatan berikut:

  • bromokriptin;
  • penghambat reseptor beta-adrenergik;
  • antidepresan trisiklik;
  • agen hepatotoksik, termasuk Dantrolene;
  • antikoagulan kumarin dan indanedione.

Efek samping Novinet

Jika reaksi negatif terjadi setelah menggunakan alat kontrasepsi, pertanyaan tentang penggunaan lebih lanjut diputuskan secara individual untuk setiap pasien. Potensi efek samping meliputi:

  • amenore;
  • kandidiasis;
  • mual;
  • penyakit kuning atau gatal yang berhubungan dengan kolestasis;
  • rasa sakit dan pembesaran kelenjar susu;
  • keputihan asiklik;
  • kloasma;
  • kolitis ulseratif;
  • ruam kulit;
  • muntah;
  • perubahan keadaan lendir di vagina;
  • depresi;
  • migrain;
  • penurunan libido;
  • reaksi hipersensitivitas;
  • sakit kepala;
  • eritema nodosum atau eksudatif;
  • proses inflamasi di vagina;
  • retensi cairan dalam tubuh;
  • penambahan berat badan;
  • sensitivitas mata terhadap lensa kontak.

Ada sejumlah efek samping yang sangat parah sehingga penggunaan kontrasepsi memerlukan penghentian segera. Daftar reaksi negatif tersebut meliputi:

  • hipertensi;
  • porfiria;
  • penyumbatan akut pada vena atau arteri dengan bekuan darah;
  • otosklerosis, gangguan pendengaran;
  • infark miokard, stroke (sangat jarang);
  • korea Sydenham;
  • eksaserbasi penyakit Libman-Sachs.

Overdosis

Mual dan muntah menandakan overdosis kontrasepsi. Ada kemungkinan bahwa efek samping lain dari obat tersebut dapat meningkat. Pada anak perempuan, kelebihan dosis dimanifestasikan oleh keluarnya darah. Jika overdosis terdeteksi tepat waktu, lavage lambung diperlukan pada jam-jam pertama pemberian. Tidak ada penawarnya, dan pengobatannya hanya bersifat simtomatik.

Kontraindikasi

Sebelum Anda mulai menggunakan kontrasepsi ini, Anda harus mempelajari daftar kontraindikasi. Ini mencakup banyak penyakit dan kondisi khusus tubuh. Daftar mereka adalah sebagai berikut:

  • otosklerosis;
  • tanda-tanda awal tromboemboli;
  • merokok;
  • kehamilan, menyusui;
  • migrain dengan tanda-tanda neurologis;
  • trombosis;
  • peningkatan sensitivitas terhadap komposisi;
  • pendarahan vagina;
  • pankreatitis;
  • diabetes melitus dengan komplikasi vaskular;
  • kecenderungan trombosis vena atau arteri;
  • lesi tumor pada hati;
  • tumor yang bergantung pada hormon;
  • penyakit hati;
  • usia dari 35 tahun.

Ketentuan penjualan dan penyimpanan

Obat ini hanya tersedia dengan resep dokter. Untuk penyimpanan sebaiknya memilih tempat dengan suhu 15-30 derajat dan tidak terjangkau anak-anak.

Analog Novinet

Tablet hormonal Novinet memiliki beberapa analog dengan prinsip kerja atau komposisi yang serupa. Meski dalam kondisi seperti ini, sebaiknya Anda tidak mengganti satu obat dengan obat lain. Untuk memilih analog, lebih baik berkonsultasi dengan dokter kandungan. Sebagai alternatif, ia mungkin menyarankan obat-obatan berikut:

  1. Janin. Komposisinya meliputi etinil estradiol. Konsentrasinya dalam obat ini lebih tinggi - 0,03 mg. Bahan aktif kedua adalah dienogest. Ini adalah turunan testosteron yang memiliki aktivitas antiandrogenik. Janine mengandung lebih banyak hormon, sehingga cocok untuk wanita dengan kelebihan hormon pria.
  2. Marvelon. Bahan dasar obatnya adalah desogestrel, sehingga obatnya juga termasuk dalam kategori hormonal. Indikasi utama penggunaannya juga adalah pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan. Saat meminumnya, pendarahan intermenstruasi dari vagina tidak dikecualikan.
  3. Regulon. Termasuk bahan aktif yang sama: etinil estradiol, desogestrel. Tersedia dalam bentuk tablet salut selaput.
  4. belas kasihan. Obat ini memiliki sifat estrogen-progestogen dan kontrasepsi. Untuk alasan ini, obat ini juga digunakan untuk sindrom pramenstruasi, perdarahan uterus disfungsional, dan dismenore.
  5. Tri-Rahmat. Produk lain yang berbahan dasar desogesterl dan etinil estradiol. Efek obatnya juga meningkatkan sekresi lendir serviks dan menghambat ovulasi. Obat ini memiliki banyak kontraindikasi, jadi Anda harus membiasakan diri dengannya sebelum digunakan.

Harga Novineta

Harga obat tergantung pada jumlah tablet dalam kemasan dan harga apotek tertentu. Perlu diingat bahwa untuk membeli alat kontrasepsi Anda memerlukan resep dari dokter. Contoh harga spesifik disajikan dalam tabel:

Tempat pembelian

Jumlah tablet per paket

Harga, rubel

Farmasi IFC

Zona Zdrav

Pilihan Editor
Hiperkalemia dikaitkan dengan pola karakteristik perubahan EKG. Manifestasi paling awal adalah penyempitan dan penajaman berupa...

Klasifikasi biasanya dipertimbangkan menurut sistem TNM, yang menentukan stadium kanker. Tetapi juga untuk membuat diagnosis yang lebih akurat...

Pendahuluan Informasi umum Klasifikasi sitokin Reseptor sitokin Sitokin dan regulasi respon imun Kesimpulan Sastra Pendahuluan...

100 gram sirup mengandung 2 g ekstrak akar marshmallow. Bentuk rilis Sirupnya berupa cairan bening kental...
n-asam aminobenzoat (PABA) dan turunannya. Ester asam amino aromatik, pada tingkat yang berbeda-beda, mampu menyebabkan ...
Laktagel adalah gel yang mengandung asam laktat dan glikogen. Asam laktat membantu menurunkan pH vagina (yaitu, menciptakan lingkungan yang lebih asam...
Hiperkolesterolemia merupakan gejala patologis yang merupakan prasyarat berkembangnya penyakit lain. Kolesterol merupakan suatu zat...
CAS: 71-23-8.Rumus kimia: C3H8O.Sinonim: propil alkohol normal, propan-1-ol, n-propanol.Deskripsi: Propanol-N (Propanol...
Ada pendapat bahwa perlu menjaga keseimbangan antara asam lemak omega-6 dan omega-3 dalam makanan. Jika ada yang ideal...