Immunglobulin - bruksanvisning. Humant immunglobulin normalt Immunglobulin indikationer för användning hos barn

Normalt humant immunglobulin: bruksanvisningar och recensioner

Latinskt namn: Immunoglobulinum humanum normale

ATX-kod: J06BA02

Aktiv substans: humant immunglobulin normalt (immunoglobulin normalt)

Tillverkare: NPO Federal State Unitary Enterprise vid Ryska federationens hälsoministerium "Microgen" (Ryssland)

Uppdatering av beskrivning och foto: 13.08.2019

Humant normalt immunglobulin är ett immunologiskt medel.

Släpp form och sammansättning

Doseringsformer av normalt humant immunglobulin:

• Lösning för intramuskulär (IM) administrering (i ampuller: 1 ml/1 dos, i en kartong med 10 st; 1,5 ml/1 dos, i en kartong med 10 st. eller i en konturplastförpackning med 5 eller 10 st. ampuller, 1 eller 2 förpackningar i en kartongförpackning; 3 ml/2 doser, 10 st i en kartongförpackning; 3 ml/1 dos, 10 st i en kartongförpackning);
• Lösning för intravenös (IV) administrering (25 eller 50 ml flaskor, 1 flaska i en kartong);
• Infusionsvätska, lösning (25, 50 eller 100 ml flaskor, 1 flaska i en kartong).

Aktiv substans – normalt humant immunglobulin:

• Lösning för intramuskulär administrering: 1 ml – 100 mg;
• Lösning för intravenös administrering: 1 ml – 50 mg;
• Infusionsvätska, lösning: 1 ml – 50 mg.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Sammansättningen av normalt humant immunglobulin inkluderar cirka 90 % monomert IgG och en liten mängd av en fraktion av nedbrytningsprodukter, dimert och polymert IgG och IgA, såväl som IgM i spårkoncentrationer. IgG-subklasser fördelas i fraktioner på samma sätt som i humant serum.

Läkemedlet innehåller ett brett utbud av neutraliserande och opsoniserande antikroppar som kan bekämpa virus, bakterier och andra patogener. Hos patienter med primär eller sekundär immunbrist kompenserar normalt humant immunglobulin för bristen på antikroppar som tillhör IgG-klassen, vilket minskar risken för att utveckla infektionssjukdomar.

Farmakokinetik

Efter intravenös infusion omfördelas normalt humant immunglobulin mellan det extravaskulära utrymmet och blodplasma, och ett jämviktstillstånd uppnås inom cirka 7 dagar.

Ämnet penetrerar placenta och blod-hjärnbarriärer och detekteras även i bröstmjölk. Halveringstiden för immunglobulin är 21 dagar. Hos patienter med primär hypogammaglobulinemi (agammaglobulinemi) ökar den till 32 dagar.

Indikationer för användning

Användning av normalt humant immunglobulin är indicerat:

• Lösning för intramuskulär administrering: för behandling av agamma- och hypoglobulinemi; för förebyggande av: kikhosta, mässling, hepatit A, meningokockinfektion, influensa, polio; att öka kroppens motståndskraft mot infektionssjukdomar under konvalescensperioden;
• Lösning för intravenös administrering: behandling av allvarliga former av virus- och bakterieinfektioner; för postoperativa komplikationer hos vuxna och barn i samband med septikemi;
• Infusionsvätska, lösning: idiopatisk trombocytopen purpura (särskilt i akuta former hos barn), behandling och förebyggande av infektionssjukdomar, medfödda immunbristtillstånd (partiell, fullständig eller variabel immunbrist, svåra former av kombinerad immunbrist, Wiskott-Aldrichs syndrom) samt immunbrist förvärvad som ett resultat av benmärgstransplantation och andra typer av transplantationer, för kronisk lymfatisk leukemi, för AIDS hos barn, Kawasakis syndrom (som en samtidig behandling med acetylsalicylsyra).

Kontraindikationer

Enligt instruktionerna är normalt humant immunglobulin i form av lösningar för intramuskulär och intravenös administrering kontraindicerat i följande fall:

• Anamnes med allvarliga allergiska reaktioner på administrering av blodprodukter;
• Allergiska sjukdomar, inklusive bronkial astma, atopisk dermatit, återkommande urtikaria, såväl som en historia av en tendens till allergiska reaktioner (för patienter i denna kategori är administrering av läkemedlet möjlig med samtidig användning av antihistaminer, som fortsätter att administreras för 3 dagar med intramuskulär injektion och 8 dagar med intravenös /vid administrering av immunglobulin);
• Systemiska immunopatologiska sjukdomar, inklusive nefrit, blodsjukdomar, bindväv (om det är nödvändigt att använda immunglobulin bör administrering endast ske efter samråd med en lämplig specialist och mot bakgrund av förskrivning av samtidig behandling).

Lösningen för intramuskulär administrering ska inte användas till spädbarn samtidigt med kalciumglukonat.

Användningen av infusionslösning är kontraindicerad hos patienter med selektiv brist på immunglobulin A (IgA) i närvaro av antikroppar mot IgA och vid överkänslighet mot läkemedlet.

Försiktighet bör iakttas vid förskrivning av infusionsvätskan under graviditet och amning.

Instruktioner för användning av normalt humant immunglobulin: metod och dosering

Lösningen för intramuskulär injektion injiceras i den yttre ytan av låret eller den övre yttre kvadranten av sätesmuskeln (intravenös administrering av läkemedlet är förbjudet!) Förvara inte läkemedlet i en öppnad ampull, använd ampuller med trasiga markeringar eller tätningar , om färgen på lösningen ändras eller blir grumlig eller om det finns okrossbara flingor, om lagringsvillkoren överträds och utgångsdatumet har gått ut. Ampullerna med läkemedlet ska förvaras i rumstemperatur i 2 timmar före administrering. Förfarandet utförs i enlighet med reglerna för antiseptika och asepsis. Lösningen dras upp i en spruta med en nål med bred hål för att förhindra skumbildning. Dosen och frekvensen för administrering av immunglobulin ordineras av läkaren baserat på kliniska indikationer.

• Hepatit A: en gång, barn från 1 till 6 år i en dos på 0,75 ml, upp till 10 år - 1,5 ml, patienter över 10 år - 3 ml (vid behov är upprepad administrering möjlig först efter 2 månader);
• Förebyggande av mässling: en gång, dosen för barn beror på den tid som förflutit sedan kontakt med patienten och barnets tillstånd, och kan vara 1,5 eller 3 ml, vid kontakt med blandade infektioner - 3 ml, vuxna - 3 ml (indicerat för patienter från 3 månaders ålder, som inte har haft mässling och inte har vaccinerats mot det, senast 6 dagar från ögonblicket av kontakt med patienten);
• Förebyggande av kikhosta: för barn som inte varit sjuka och inte är vaccinerade eller inte helt vaccinerade mot kikhosta - 3 ml två gånger med ett uppehåll på 24 timmar för kortast möjliga tid, dock senast 3 dagar från kontakttillfället med patienten;
• Förebyggande av meningokockinfektion: en gång, för barn från 6 månader till 3 år i en dos på 1,5 ml, från 3 till 7 år - 3 ml, under de första 7 dagarna efter kontakt med en patient med generaliserad meningokockinfektion;
• Förebyggande av poliomyelit: en gång i doser på 3-6 ml, hos barn som inte är helt eller inte vaccinerade med poliovaccin, vid en tidigare tidpunkt efter kontakt med en patient med poliomyelit;
• För behandling och förebyggande av influensa administreras lösningen en gång: för barn under 2 år i en dos på 1,5 ml, från 2 till 7 års ålder - 3 ml, för patienter över 7 år - 4,5-6 ml, för svåra former av sjukdomen indikeras upprepade doser (efter 24 -48 timmar) administrering av läkemedelsdosen;
• Vid behandling av agamma- och hypoglobulinemi görs receptet i en dos på 1 ml per 1 kg patientvikt (det kan administreras i 2-3 doser med en paus på 24 timmar). Efterföljande recept av läkemedlet enligt indikationer är möjliga först efter 1 månad;
• För att öka kroppens motstånd vid kronisk lunginflammation och under konvalescensperioden under ett utdraget förlopp av akuta infektionssjukdomar, indikeras en engångsdos på 0,15-0,2 ml per 1 kg patientvikt. Administreringsfrekvensen ordineras av läkaren, men inte mer än 4 injektioner med ett intervall på 2-3 dagar.

Lösningen för intravenös administrering späds omedelbart före användning med 0,9 % isoton natriumkloridlösning eller 5 % glukoslösning i förhållandet 1:4. Den beredda immunglobulinlösningen administreras intravenöst med en hastighet av 8-10 droppar per minut, dagligen i 3-5 dagar. Utan ytterligare utspädning kan immunglobulin administreras intravenöst med en hastighet av 30-40 droppar per minut, behandlingsförloppet är 3-10 transfusioner, utförda med intervaller på 24-72 timmar. Denna administreringsmetod kan orsaka ett kollapsat tillstånd hos patienten. Transfusionsbehandling kan utföras i kombination med andra läkemedel. En engångsdos för barn är 3-4 ml per 1 kg kroppsvikt (men inte mer än 25 ml), för vuxna - 25-50 ml. Användningen av läkemedlet bör endast utföras under sjukhusförhållanden i enlighet med reglerna för asepsis. Före administrering är det nödvändigt att förvara flaskorna med läkemedlet i 2 timmar vid rumstemperatur. Lösningar som innehåller sediment eller är grumliga ska inte användas.

Infusionslösningen administreras intravenöst; före användning rekommenderas att läkemedlet värms upp till kroppstemperatur eller rumstemperatur. Endast en klar lösning kan administreras. Den initiala infusionshastigheten är 30 droppar per minut, efter 10 minuter justeras hastigheten till 40 droppar per minut. Tillämpa:

• Ersättningsterapi för medfödd och sekundär immunbrist, inklusive barn med AIDS: 2-8 ml per 1 kg patientvikt en gång i månaden tills nivån av immunglobulin ökar (i avsaknad av tillräcklig dynamik för ökning av nivån eller dess mycket snabba minskning, intervallen mellan administrering bör förkortas eller öka dosen till 16 ml per 1 kg vikt);
• För allogen benmärgstransplantation ordineras patienten 10 ml per 1 kg vikt i 7 dagar;
• För Kawasakis syndrom - 32-40 ml per 1 kg vikt i 2-5 dagar, eller 40 ml per 1 kg - en gång;
• För idiopatisk trombocytopen purpura - 16-20 ml per 1 kg vikt, en gång (om nödvändigt, kan upprepas efter 2-3 dagar), eller 8 ml per 1 kg patientvikt i 2-5 dagar (om nödvändigt, kursen kan upprepas);
• För allvarliga virus- och bakterieinfektioner, inklusive sepsis – 8-10 ml per 1 kg vikt, dagligen i 1 till 4 dagar;
• För för tidigt födda barn (med låg födelsevikt), för att förhindra infektioner, ordineras läkemedlet med en paus på 1-2 veckor, 10-20 ml per 1 kg av barnets vikt;
• För kronisk inflammatorisk demyeliniserande neuropati, Guillain-Barrés syndrom: 8 ml per 1 kg vikt i 5 dagar (kuren kan upprepas med en paus på 4 veckor);
• Patienter med cerebral ischemi och kranskärlssjukdom: 8 ml per 1 kg, dagligen.

Bieffekter

Reaktioner på intramuskulär och intravenös administrering av immunglobulin saknas vanligtvis.

I vissa fall kan allergiska reaktioner av olika slag utvecklas, inklusive anafylaktisk chock. Därför bör patienter efter administrering av läkemedlet vara under överinseende av medicinsk personal i 30 minuter; rummet där läkemedlet administreras måste förses med antichockbehandling.

I sällsynta fall, vid intramuskulär administrering, kan lokala reaktioner utvecklas i form av hyperemi och en ökning av temperaturen under den första dagen till 37,5°C.

Vid administrering av infusion kan biverkningar utvecklas i form av frossa, huvudvärk, illamående, feber, kräkningar, ryggsmärtor, värkande leder och allergiska reaktioner. Sällsynt - blodtryckssänkning, i enstaka fall - symtom på aseptisk meningit (illamående, svår huvudvärk, kräkningar, stel nacke, ökad kroppstemperatur, ljuskänslighet och nedsatt medvetande), anafylaktisk chock, försämring av befintlig njurdysfunktion.

Överdos

Fall av överdosering av normalt humant immunglobulin har inte beskrivits för närvarande. När för höga doser införs i kroppen rekommenderas symptomatisk behandling.

speciella instruktioner

Humant normalt immunglobulin ska endast användas enligt ordination av en läkare.

Varje procedur registreras i etablerade redovisningsformulär som anger utfärdandedatum, batchnummer, tillverkare, utgångsdatum, administreringsdatum och dos och arten av patientens reaktion på administreringen av läkemedlet.

Efter administrering av immunglobulin bör vaccinationer mot påssjuka och mässling utföras tidigast 3 månader senare. Efter vaccination mot dessa sjukdomar kan immunglobulin administreras tidigast 2 veckor senare. Om det är nödvändigt att använda immunglobulin tidigare än den angivna perioden, bör vaccinationen upprepas. Alla andra vaccinationer är tillåtna när som helst, oavsett tidpunkt för administrering av läkemedlet.

Normalt humant immunglobulin kan orsaka falskt positiva resultat i serologiska tester.

Läkemedelsinteraktioner

Inga kliniskt signifikanta läkemedelsinteraktioner har fastställts med lösningen för IM eller IV administrering.

Infusionslösningen minskar aktiviteten hos försvagade levande vacciner mot röda hund, mässling, vattkoppor och påssjuka. Om det är nödvändigt att administrera immunglobulin under de första 2 veckorna efter vaccination mot påssjuka, mässling eller röda hund, måste vaccination mot dessa sjukdomar upprepas efter 3 månader. Infusionsvätskan kan endast blandas med 0,9 % natriumkloridlösning.

Analoger

Analoger till normalt humant immunglobulin är: Intratect, Intraglobin, Gamimun N, Gamunex, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Regler och villkor för lagring

Förvaras vid 2 till 8 °C, får inte frysas. Håll borta från barn.

Hållbarhet: lösning för intramuskulär administrering – 2 år, lösning för intravenös administrering – 1 år.

Eller gammaglobuliner är speciella proteiner som distribueras i det mänskliga blodet som produceras av immunsystemet för att specifikt skydda kroppen från effekterna av olika virus, bakterier och främmande ämnen.

Läkemedlet "Normalt humant immunglobulin"

Humant immunglobulin är en medicinsk komposition skapad på basis av blodkomponenter från friska donatorer - plasma. Donatorer måste undersökas kliniskt. Blodet de donerar måste genomgå laboratorietester. Det kommer att visa att detta material inte visar tecken på infektionssjukdomar som kan överföras av dess komponenter.

Det är ett immunmodulerande och immunstimulerande ämne. På grund av innehållet av neutraliserande antikroppar i dess sammansättning motstår den aktivt olika attacker av virus och bakterier. I sina egenskaper skiljer sig läkemedlet "Normalt humant immunglobulin" praktiskt taget inte från typ G som finns i vävnadsvätskor, i sekretet som produceras av mänskliga slemhinnor, etc. Detta omfattande skydd av kroppen, som har namnet - Det utförs dess arbete i människokroppens flytande medier.

Det finns också cellulär immunitet, som utförs av specialiserade celler, men detta är ett helt annat försvar, och det har ingenting att göra med immunglobuliner. Förutom ovanstående egenskaper har "Normalt humant immunoglobulin" en allmän stärkande och antiinflammatorisk effekt.

I vilka fall av sjukdomar ordineras immunglobulin?

Detta läkemedel är ordinerat för att ersätta eller fylla på en persons naturliga antikroppar. De viktigaste indikationerna för dess administration är olika tillstånd i människokroppen, när dess eget försvar är extremt försvagat. Sådana patologier inkluderar:

1. Benmärgstransplantation.
2. Primära och sekundära immunbrister.
3. Svåra virus- och bakteriesjukdomar etc.

Läkemedlet "Normalt humant immunglobulin" har en positiv effekt. Recensioner om det är många och motsägelsefulla för en mängd olika infektioner, inflammatoriska och kroniska sjukdomar. Dessutom hjälper detta läkemedel till att öka deprimerad immunitet under påverkan av mediciner som tas.

Användning av intravenöst immunglobulin

Injektioner av ett läkemedel som ökar immuniteten kan ges antingen intramuskulärt eller intravenöst. Det föreskrivs för olika komplikationer efter operationer åtföljda av sepsis, multipel skleros, såväl som för förebyggande åtgärder och behandling av smittsamma komplikationer hos nyfödda, etc. Det är i dessa fall som läkemedlet "Human Immunoglobulin Normal" administreras. Den intravenösa metoden för att administrera läkemedlet i dessa fall är den mest effektiva. Instruktioner för användning av läkemedlet beskriver de grundläggande principerna för vilka behandlingen som föreskrivs av den behandlande läkaren utförs, med hänsyn till alla indikationer, svårighetsgraden av sjukdomen, tillståndet hos patientens immunsystem och individuell intolerans. För att administrera medicinen behöver du en IV och saltlösning. Koncentrationen av humant immunglobulin kan vara från 3 till 12 procent.

Immunglobulininjektion intramuskulärt

Före användning måste ampuller förvaras i rumstemperatur i 2 timmar. Deras öppning och direkt administrering av läkemedlet måste utföras i strikt överensstämmelse med antiseptiska regler.

Det finns andra sätt att administrera läkemedlet "Normalt immunglobulin" till en patient. En person kan injiceras intramuskulärt med detta läkemedel för att akut förebygga mässling och hepatit A, kikhosta, polio, etc. Läkemedlet injiceras i den övre yttre kvadranten av sätesmuskeln eller i den yttre ytan av låret. Läkemedlet ska inte förvaras i en öppen ampull, det måste förstöras.

Du kan inte heller använda immunglobulin i ampuller vars integritet äventyras och markeringarna inte är synliga. Under inga omständigheter får den intramuskulära versionen av läkemedlet injiceras i en patients ven, och vice versa. Behandling och dosering ordineras av läkaren strikt individuellt. Specialister tar hänsyn till sjukdomens typ och svårighetsgrad och gör först då recept.

Immunglobuliner används för tillverkning av förebyggande vaccinationskompositioner. Det finns ingen anledning att blanda ihop dem med vaccinet, de är olika komponenter.

Biverkningar av läkemedlet "Normalt humant immunglobulin"

När detta läkemedel används på rätt sätt är biverkningar extremt sällsynta. Ibland kan dessa symtom uppstå flera timmar eller till och med dagar efter att läkemedlet har administrerats. Och alla biverkningar försvinner efter att normalt humant immunglobulin inte längre introduceras i kroppen. 25 ml intravenöst är dosen för en vuxen patient genom dropp. Ibland kan mängden nå 50 ml. I grund och botten är förekomsten av alla sidofaktorer associerad med en hög hastighet av läkemedelsinfusion. Med en låg administreringshastighet och fullständigt upphörande av immunglobulinanvändning minskar och försvinner alla tecken på biverkningar. Under den första timmen kan följande tillstånd uppstå:

1. Frossa.
2. Obehag.
3. Huvudvärk.
4. Värme.
5. Värk i lederna, svaghet.

Dessutom kan vissa symtom förekomma:

1. hosta och andnöd.
2. Matsmältningskanalen: smärta i mag-tarmkanalen, diarré, illamående.
3. Kardiovaskulära systemet: rodnad, takykardi.
4. Centrala nervsystemet: ljuskänslighet, dåsighet.

Bland annat kan läkemedlet "Normal Human Immunoglobulin" orsaka olika allergiska reaktioner - klåda, sveda, hudutslag. Det farligaste, men mycket sällsynta fenomenet är nekros av njurtubuli - nekros. Allvarlig hypertoni och medvetslöshet kräver fullständigt utsättande av läkemedlet. Det är också nödvändigt att komma ihåg att varje injektion av humant immunglobulin kan orsaka allergiska reaktioner, även om alla tidigare injektioner gick utan komplikationer.

Immunglobulin under graviditet

Detta läkemedel används med försiktighet under amning, eftersom det är känt att immunglobulin tränger in i modersmjölken och kan bidra till överföringen av skyddande antikroppar till det ammande barnet. Normalt humant immunglobulin ordineras endast under graviditeten när det finns ett hot om missfall hos den blivande mamman eller för tidig födsel. Ibland ordineras läkemedlet när en infektion uppstår som hotar moderns eller fostrets liv. Varje fråga om administreringen av detta läkemedel löses med ett individuellt tillvägagångssätt och baserat på många tester. Även om det inte finns några data om immunglobulins negativa effekter på fostret eller reproduktionsförmåga, används detta läkemedel till gravida kvinnor endast när det är absolut nödvändigt.

Kontraindikationer för administrering av immunglobulin

Immunglobulinpreparat minskar effekten av administrering av levande vacciner, såsom mässling, röda hund, vattkoppor, om de ges inom 1,5-3 månader. Därför är det mycket viktigt att upprepa vaccinationen efter användning av immunglobulin. Läkemedlet "Human Immunoglobulin Normal", vars pris varierar från 2200 till 2600 rubel, kan inte administreras till patienter med intolerans mot blodkomponenter. Det ordineras endast efter samråd med läkare för hjärtdysfunktion, diabetes, njursjukdom, migrän, under graviditet och amning. Överdosering av detta läkemedel kan orsaka ökade biverkningar. Det finns också en ökning av blodets viskositet och volym.

Vart kan jag köpa det?

Läkemedlet kan tillverkas i två former: i form av ett torrt pulver och en lösning som finns i flaskor. Detta läkemedel, det vill säga "normalt humant immunglobulin", vars pris varierar mycket och beror på tillverkaren, formen för frisättning och många andra faktorer, köps endast i apoteksbutiker. Bruksanvisning ska bifogas den. Det är förbjudet att använda läkemedlet utan läkarrecept, eftersom det finns stor risk för olika biverkningar.

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet måste förvaras på en torr, mörk plats, utom räckhåll för barn, eventuellt även i kylskåp. Förvaringstemperaturen är 2-10 grader Celsius. Frysning av denna medicin rekommenderas inte. måste anges på förpackningen. När läkemedlet går ut är det inte längre lämpligt att använda. Innan du använder humant immunglobulin bör du definitivt rådfråga din läkare.

Barns immunitet börjar utvecklas långt före födseln. Överförs från mor till foster, skyddande partiklar förbereder sig för att skydda det nyfödda barnet under de första månaderna av livet. I framtiden byggs det mänskliga immunsystemet i processen att möta patogener av olika sjukdomar. Om kroppen inte klarar av de tilldelade uppgifterna kan den hjälpas igenom. Användning är en vanlig praxis inom pediatrik. Beroende på tillståndet hos barnets kropp, ålder och miljöförhållanden väljer läkaren ett individuellt botemedel. Immunglobulin ordineras till barn i form av injektioner i särskilt svåra situationer.

Medicinsk statistik visar att produkter som innehåller immunglobulin oftast används av föräldrar till barn som börjar gå på utbildningsinstitutioner. När barnet går in på platser med stora folkmassor stöter barnet på smittsamma partiklar. Det händer ofta att kroppen försvagas av sjukdomens kolossala tryck. Av denna anledning ordineras barn immunitetstester, vars resultat kan bli en indikation för administrering av ett läkemedel som stimulerar skyddande egenskaper.

Släpp form och sammansättning

För humant immunglobulin finns det bara en doseringsform - en lösning. Injektionsmetoden fastställs i enlighet med indikationerna, åldern och tillståndet hos den lilla patientens kropp. Du kan köpa följande stimulerande alternativ på apoteket:

• lösning för intramuskulär användning (dos av läkemedlet i en ampull 1, 1,5, 3 ml, tillgänglig i förpackningar om 5 eller 10 enheter);
• lösning för intravenös jetadministration (dos av läkemedlet i en flaska med 25 eller 50 ml, tillgänglig i en enhet per förpackning);
• lösning för att placera droppar (läkemedelsdos 25, 50, 100 ml, tillgänglig i en enhet per förpackning).

Den medicinska lösningen innehåller humant normalt immunglobulin. Dess kvantitativa koncentration är variabel och beror på administreringsmetoden för läkemedlet:

• 1 ml lösning för intramuskulär användning innehåller 100 mg;
• 1 ml av läkemedlet för intravenös jetadministration inkluderar 50 mg;
• 1 ml intravenös lösning administrerad genom dropp innehåller 50 mg.

Du kan köpa immunglobulininjektioner till ditt barn endast efter läkares ordination. Stimulansen finns att köpa på apotek på recept. Läkemedlet är inte lämpligt för oberoende användning. Innan du köper läkemedlet måste föräldrar kontakta sin barnläkare, ta ett test eller bekräfta behovet av att använda immunmodulatorn för andra indikationer.

Indikationer för användning

Humant immunglobulin är indicerat för barn när deras egen immunitet inte klarar av de initiala uppgifterna:

• känna igen det orsakande medlet för infektion eller en främmande organism som har trängt in från utsidan;
• kommer i kontakt med upptäckta antigener, bildar ett unikt immunkomplex;
• ta en direkt del i elimineringen av bildade immunprocesser som kroppen inte längre behöver;
• har förmågan att upprätthålla ett immunsvar under en viss tidsperiod, i vissa fall hela livet.

Det är omöjligt att visuellt bedöma att immunglobulin ska administreras vid behandling av barn. Föräldrar kan bara misstänka att barnets kropp inte klarar av antigener. Detta uttrycks i frekventa sjukdomar som uppstår med komplikationer, förvärv av immunbriststatus, frekventa återfall av kroniska sjukdomar, allvarliga allergiska reaktioner och förändringar i kroppssystemens prestanda. När du studerar instruktionerna för användning av humant immunglobulin kan du ta reda på att det är föreskrivet enligt följande indikationer:

• intramuskulärt - med överdrivet låga nivåer av immunglobulin i blodet och plasman;
• intravenöst - för allvarliga former av bakteriella och virusinfektioner, postoperativa komplikationer och viral lunginflammation hos barn;
• dropp-immunbristtillstånd, efter organtransplantation, lymfatisk leukemi, AIDS, idiopatisk trombocytopen purpura.

För att stärka barnets immunitet i profylaktiska syften, administreras immunglobulin för autoimmuna sjukdomar och variabel immunbrist. Läkemedlet används till barn som har låg kroppsresistens och har kommit i kontakt med farliga infektionssjukdomar. Administrering av immunglobulin till en nyfödd är indicerad i fall av interaktion med moderns antikroppar hos för tidigt födda barn och hög risk för infektionssjukdomar.

Frågan om behovet av underhållsbehandling tas upp i följande fall:

• bronkial astma;
• misstanke om trombocytopeni hos barnet;
• hudmanifestationer av allergisk patologi;
• intolerans mot många livsmedel;
• fullbordandet av en förkylning genom berusning av kroppen och det frekventa behovet av behandling med antibiotika.

LÄS ÄVEN:

Immunglobulin G hos barn: norm, orsaker till minskning och ökning

Kontraindikationer

Trots det faktum att läkemedlet används för att förbättra immuniteten och ger fördelar för kroppen, har det sina kontraindikationer. Det rekommenderas inte att droppa, administrera lösningen intravenöst eller intramuskulärt under följande förhållanden:

• ökad känslighet hos barnet för den aktiva komponenten;
• immunglobulin En brist orsakad av närvaron av antikroppar i kroppen;
• exacerbation av kroniska allergiska reaktioner;
• njursvikt;
• diabetes;
• sannolikheten för att utveckla anafylaktisk chock på grund av blodprodukter.

Innan du använder läkemedlet är det viktigt att inte bara ta hänsyn till kontraindikationer för användning, utan också patientens tillstånd där lösningen ska administreras med extrem försiktighet: återkommande migrän, hjärtsvikt. Om terapi är nödvändig för en ammande kvinna, bör barnet tillfälligt avvänjas för att förhindra att läkemedlet kommer in i kroppen utan indikationer för detta. För sjukdomar orsakade av immunopatologiska processer används lösningen endast under överinseende av en läkare.

Föräldrar har ofta frågor om vid vilken ålder immunglobulininjektioner kan ges. Tillverkaren av läkemedlet indikerar inga åldersbegränsningar. Injektioner, om indikerat, ordineras både till ett barn under de första dagarna av livet och vid en högre ålder. Det är viktigt att välja rätt dosering av läkemedlet.

Instruktioner för användning och dosering

Användningsinstruktionerna som medföljer läkemedlet tillåter att immunglobulin administreras till barn genom injektion på tre olika sätt. Användningsmetoden väljs i enlighet med indikationerna, kroppens allmänna tillstånd, samtidiga sjukdomar, barnets ålder och medicinsk historia.

Till skillnad från vuxna är barn mer känsliga för olika typer av medicinska ingrepp. Därför, när ett stimulerande medel administreras, upplever barn ofta en ökning av kroppstemperaturen. Beroende på barnets egenskaper kan termometeravläsningarna variera från 37 till 39 grader eller mer. Därför bör alla injektioner göras uteslutande i en medicinsk anläggning så att den lilla patienten vid behov kan få kvalificerad hjälp i tid.

Innan du använder läkemedlet är det nödvändigt att förvara lösningen i ampullen vid rumstemperatur. Om den innehåller grumlighet och främmande föroreningar, kan en sådan injektion inte användas. När du ger en injektion är det viktigt att följa reglerna för asepsis.

Intramuskulärt

Intramuskulär administrering av läkemedlet till barn utförs i övre låret eller skinkan. Infusioner med denna lösning är förbjudna. Vätskan sugs upp från ampullen med en steril engångsspruta, vars nållumen är bred. Detta är nödvändigt för att undvika skumbildning i läkemedlet. Dosering, administreringsregim och användningsfrekvens bestäms individuellt för barnet:

• hepatit A - för förskolebarn 0,75 ml, vid 10 år 1,5 ml, för barn över 3 ml (den andra administreringen utförs tidigast 60 dagar efter den föregående);
• mässling - från 1,5 till 3 ml (beroende på tiden som har gått sedan kontakt med infektionen);
• kikhosta - 3 ml två gånger med en paus om dagen (det bör inte gå mer än 3 dagar från kontaktögonblicket);
• meningokockinfektion - 1,5 ml för spädbarn, 3 ml för dagisbarn (senast 7 dagar efter kontakt);
• influensa - en gång för barn under 2 år 1,5 ml, för barn i dagisåldern 3 ml, för skolbarn upp till 6 ml (vid allvarliga fall kan proceduren upprepas efter 1 eller 2 dagar);
• polio - från 3 till 6 ml för barn som inte har artificiell immunitet eller inte är helt vaccinerade;
• med minskat motstånd, för att öka immuniteten, beräknas dosen efter vikt 0,15 ml per kilogram, upp till 4 injektioner med en paus på 48-72 timmar.

Om blodnivåerna indikerar en minskning av immunglobuliner, administreras barnet läkemedlet i en volym som motsvarar hans kroppsvikt (1 ml per kilogram). Upprepad användning av läkemedlet är tillåtet tidigast efter 30 dagar.

Immunoglobulin (Immunoglobulinum)

Förening

Den aktiva substansen i läkemedlet är immunglobulinfraktionen. Det isolerades från humanplasma och renades sedan och koncentrerades. Immunglobulin innehåller inte antikroppar mot hepatit C-virus och human immunbrist, det innehåller inte antibiotika.

farmakologisk effekt

Läkemedlet är ett immunmodulerande och immunstimulerande medel. Innehåller ett stort antal neutraliserande och opsoniserande antikroppar, tack vare vilka det effektivt motstår virus, bakterier och andra patogener. Läkemedlet fyller också på antalet saknade IgG-antikroppar, vilket minskar risken för infektion hos individer med primär och sekundär immunbrist. Immunglobulin ersätter och fyller effektivt på naturliga antikroppar i patientens serum.

När det administreras intravenöst är läkemedlets biotillgänglighet 100 %. En gradvis omfördelning av den aktiva substansen i läkemedlet sker mellan det extravaskulära utrymmet och human plasma. Jämvikt mellan dessa miljöer uppnås i genomsnitt inom 1 vecka.

Indikationer för användning

Läkemedlet ordineras för ersättningsterapi om det finns ett behov av att fylla på och ersätta naturliga antikroppar.
Immunoglobulin används för att förhindra infektioner i:
- agammaglobulinemi;
- benmärgstransplantation;
- primärt och sekundärt immunbristsyndrom;
- kronisk lymfatisk leukemi;
- Variabel immunbrist associerad med agammaglobulinemi;
- AIDS hos barn.

Läkemedlet används också för:
- trombocytopen purpura av immunursprung;
- allvarliga bakteriella infektioner såsom sepsis (i kombination med antibiotika);
- Virala infektioner;
- förebyggande av olika infektionssjukdomar hos för tidigt födda barn;
- Guillain-Barre syndrom;
- Kawasakis syndrom (vanligtvis i kombination med standardsjukdomarna för denna sjukdom);
- neutropeni av autoimmunt ursprung;
- kronisk demyeliniserande polyneuropati;
- hemolytisk anemi av autoimmunt ursprung;
- erytrocytaplasi;
- trombocytopeni av immunursprung;
- hemofili orsakad av syntesen av antikroppar mot faktor P;
- behandling av myasthenia gravis;
- förebyggande av återkommande missfall.

Appliceringssätt

Immunglobulin administreras intravenöst genom dropp och intramuskulärt. Doseringen ordineras strikt individuellt, med hänsyn till sjukdomens typ och svårighetsgrad, patientens individuella tolerans och tillståndet i hans immunsystem.

Bieffekter

Om alla rekommendationer för administrering, dosering och försiktighetsåtgärder följs när du använder läkemedlet, är förekomsten av allvarliga biverkningar mycket sällsynt. Symtom kan uppträda flera timmar eller till och med dagar efter administrering. Biverkningar försvinner nästan alltid efter att du slutat ta immunglobulin. Majoriteten av biverkningarna är förknippade med den höga hastigheten av läkemedelsinfusion. Genom att minska hastigheten och tillfälligt stoppa intaget kan du uppnå att de flesta effekterna försvinner. I andra fall är symptomatisk behandling nödvändig.

Det är mest troligt att effekterna uppstår när du först tar läkemedlet: under den första timmen. Detta kan vara ett influensaliknande syndrom - sjukdomskänsla, frossa, hög kroppstemperatur, svaghet, huvudvärk.

Följande symtom förekommer också:
- andningsorganen (torr hosta och andnöd);
- matsmältningssystemet (illamående, diarré, kräkningar, magsmärtor och ökad salivutsöndring);
kardiovaskulära systemet (cyanos, takykardi, bröstsmärtor, rodnad i ansiktet);
- centrala nervsystemet (sömnighet, svaghet, sällsynta symtom på aseptisk meningit - illamående, kräkningar, huvudvärk, ljuskänslighet, nedsatt medvetande, stel nacke);
- njurar (sällan akut tubulär nekros, försämrad njursvikt hos patienter med nedsatt njurfunktion).

Allergiska (klåda, bronkospasm, hudutslag) och lokala (hyperemi på platsen för intramuskulär injektion) är också möjliga. Andra biverkningar inkluderar: myalgi, värkande leder, ryggsmärtor, hicka och svettning.

I mycket sällsynta fall har kollaps, medvetslöshet och svår hypertoni observerats. I dessa allvarliga fall är det nödvändigt att avbryta läkemedlet. Det är också möjligt att administrera antihistaminer, adrenalin och plasmaersättningslösningar.

Kontraindikationer

Läkemedlet ska inte användas för:
- överkänslighet mot humana immunglobuliner;
- IgA-brist på grund av närvaron av antikroppar mot det;
- njursvikt;
- exacerbation av den allergiska processen;
- diabetes mellitus;
- anafylaktisk chock för blodprodukter.

Läkemedlet bör användas med försiktighet vid migrän, graviditet och amning och dekompenserad kronisk hjärtsvikt. Dessutom, om det finns sjukdomar i uppkomsten av vilka de viktigaste är immunopatologiska mekanismer (nefrit, kollagenos, immunblodsjukdomar), bör läkemedlet ordineras med försiktighet efter att en specialist har avslutats.

Graviditet

Det har inte gjorts några studier om läkemedlets effekt på gravida kvinnor. Det finns ingen information om farorna med immunglobulin under graviditet och amning. Men under graviditeten administreras detta läkemedel i nödfall, när fördelen med läkemedlet avsevärt överväger den möjliga risken för barnet.

Läkemedlet bör användas med försiktighet under amning: det är känt att det tränger in i modersmjölken och främjar överföringen av skyddande antikroppar till spädbarnet.

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedlet är farmaceutiskt inkompatibelt med andra läkemedel. Det ska inte blandas med andra läkemedel, en separat dropper ska alltid användas för infusion. När immunoglobulin används samtidigt med aktiva immuniseringsmedel för virussjukdomar som röda hund, vattkoppor, mässling och påssjuka, kan behandlingens effektivitet minska. Om parenteral användning av levande virala vacciner är nödvändig kan de användas minst 1 månad efter intag av Immunoglobulin. En mer önskvärd väntetid är 3 månader. Om en stor dos immunglobulin administreras kan dess effekt vara i ett år. Detta läkemedel bör inte heller användas tillsammans med kalciumglukonat hos spädbarn. Det finns misstankar om att detta kommer att leda till negativa fenomen.

Överdos

Symtom på överdosering kan uppträda vid intravenös administrering av läkemedlet - ökad blodviskositet och hypervolemi. Detta gäller särskilt för personer som är äldre eller har nedsatt njurfunktion.

Släpp blankett

Läkemedlet är tillgängligt i två former: lyofiliserat torrt pulver för infusion (iv administrering), lösning för IM-injektion.

Förvaringsförhållanden

Läkemedlet måste förvaras på en varm plats, skyddad från ljus. Förvaringstemperaturen ska vara 2-10°C, läkemedlet ska inte frysas. Hållbarheten kommer att anges på förpackningen. Efter denna period kan läkemedlet inte användas.

Synonymer

Immunglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Humant normalt immunglobulin, Humant antistafylokockimmunoglobulin, Humant fästingburen encefalit-immunoglobulinvätska, Humant stelkrampsimmunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Humant immunoglobulin Normalt, Humant immunoglobulin Normalt, Humant immunoglobulin. Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Octagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Aktiv substans:

immunglobulin

Dessutom

Läkemedlet bör endast användas enligt ordination av en läkare. Använd inte Immunoglobulin i skadade behållare. Om lösningens transparens förändras, flingor och suspenderade partiklar uppstår, är en sådan lösning olämplig för användning. När behållaren öppnas måste innehållet användas omedelbart, eftersom det redan upplösta läkemedlet inte kan förvaras.

Den skyddande effekten av detta läkemedel börjar visas 24 timmar efter administrering, dess varaktighet är 30 dagar. Hos patienter med benägenhet att drabbas av migrän eller med nedsatt njurfunktion bör ökad försiktighet iakttas. Du bör också veta att efter användning av Immunoglobulin sker en passiv ökning av mängden antikroppar i blodet. Vid serologisk testning kan detta leda till felaktig tolkning av resultaten.

Uppmärksamhet!
Beskrivning av läkemedlet " Immunglobulin"på denna sida finns en förenklad och utökad version av de officiella bruksanvisningarna. Innan du köper eller använder läkemedlet bör du rådfråga din läkare och läsa instruktionerna som godkänts av tillverkaren.
Information om läkemedlet tillhandahålls endast i informationssyfte och bör inte användas som vägledning för självmedicinering. Endast en läkare kan besluta att ordinera läkemedlet, samt bestämma dosen och metoderna för dess användning.

Immunoglobulin är ett antimikrobiellt läkemedel för systemisk användning.

Farmakologisk verkan av immunglobulin

Den aktiva ingrediensen i läkemedlet med samma namn, immunoglobulin, är en immunologiskt aktiv proteinfraktion som isoleras från plasma eller serum från de donatorer vars blod har testats för frånvaro av antikroppar mot hepatit B- och C-viruset, liksom som HIV-infektioner.

Inom medicin finns det flera typer av proteinfraktioner, som skiljer sig åt i sammansättningen av aminosyror, deras struktur och funktioner, nämligen:

• immunglobulin E;
• immunoglobulin G;
• Humant anti-Rhesus immunoglobulin.

Immunglobulin E finns i små mängder i humant serum, sekret och blod. Att testa för dess innehåll är ofta nödvändigt för att upptäcka allergiska atopiska sjukdomar. Hastigheten av immunglobulin E beror på personens ålder, nämligen (i kE/l):

• 1-3 månader gamla barn – 0-2;
• 3-6 månader gamla barn – 3-10;
• Ettårigt barn – 8-20;
• Femåriga barn – 10-50;
• Tonåringar – 16-60;
• Vuxna – 20-100.

Immunoglobulin G skyddar kroppen från bakterier och infektioner. Analysdata för detektering av denna typ av protein hjälper till att identifiera sjukdomen om immunoglobulinnormen överskrids - det mänskliga immunsystemet bekämpar aktivt patologiska antigener.

Släpp blankett

Immunglobulin produceras i form av en lösning för intramuskulär administrering, såväl som i form av ett torrt pulver, från vilket en lösning för infusion bereds.

Immunoglobulinanaloger

Analoger av läkemedlet baserade på den huvudsakliga aktiva ingrediensen är sådana läkemedel som:

• HyperROU S/D;
• Immunoro Kedrion;
• KamROU;
• Partobulin SDF;
• resoklon;
• Resonant.

Analoger av anti-Rhesus Immunoglobulin, E och G, liknande i sin verkningsmekanism, och som också tillhör samma läkemedelsgrupp, inkluderar:

• Antihep;
• Histaglobulin;
• Neohepatect;
• NeoCytotect;
• Rebinolin;
• Synagis;
• Cytotect.

Indikationer för användning av immunglobulin

• För att förebygga Rh-konflikt hos kvinnor med en negativ Rh-faktor som inte visar ökad känslighet för Rho(D)-antigenet, under den första graviditeten och födelsen av ett barn med en positiv Rh-faktor (förutsatt att hans blod är kompatibelt med moderns);
• Om artificiellt avbrytande av graviditeten är nödvändig hos kvinnor med negativ Rh-faktor som inte visar ökad känslighet för Rho(D), på grund av en positiv Rh-faktor hos mannen.

Appliceringssätt

I enlighet med instruktionerna förvaras humant anti-Rhesus-immunoglobulin, E eller G i form av en lösning för intramuskulär administrering i två timmar vid rumstemperatur från 18 till 22 ° C före användning. Det är viktigt att dra upp produkten i sprutor med nålar med ett brett hål för att undvika skumbildning.

Doseringen av läkemedlet ordineras av läkaren individuellt beroende på indikationerna, åldern, tillståndet och patientens svar på behandlingen. Vid beräkning av läkemedlets dos för en patient bör läkaren ägna särskild uppmärksamhet åt data om avvikelser från normen för immunglobulin.

Kontraindikationer

Enligt instruktionerna är humant immunglobulin kontraindicerat i följande fall:

• Vid överkänslighet mot läkemedlet;
• Kvinnor i förlossning vars blodserum innehåller Rh-antikroppar, såväl som de som uppvisar ökad känslighet för Rh0(D)-antigenet;
• Nyfödda;
• Rh-positiva kvinnor i förlossning.

Immunglobulin E och G är kontraindicerade vid njursvikt, anafylaktisk chock, diabetes mellitus och allergier i det akuta skedet. Immunglobulin ordineras med försiktighet i följande fall:

• För migrän och hjärtdekompenserad kronisk svikt;
• Under graviditet och amning;
• För sjukdomar orsakade av immunopatologiska mekanismer.

Biverkningar av immunglobulin

Enligt recensioner kan humant immunglobulin under den första dagen efter administrering orsaka hypertermi och rodnad, såväl som dyspepsi och ett antal allergiska reaktioner, som inkluderar anafylaktisk chock.

Förvaringsvillkor för immunglobulin

Enligt instruktionerna rekommenderas det att förvara läkemedlet i ett torrt och mörkt rum, vid rumstemperatur från 2 till 10 ° C. Produkten ska inte frysas. Öppnade injektionsflaskor med Immunoglobulin G, E eller humana anti-Rhesus läkemedel kan inte förvaras.