Диферелин эмийн хэрэглээ. Diferelin - хэрэглэх заавар. Диферелины дараа сарын тэмдэг ба жирэмслэлт

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

Арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат - 1 шил:

• идэвхтэй найрлага: трипторелин ацетат (трипторелины хувьд) - 0.1 мг;
• туслах бодис: маннитол - 10.0 мг;
• уусгагчийн найрлага (1 ампул): натрийн хлорид; тарилгын ус.

Лонхонд (уусгагчаар дүүргэсэн); контурын эсийн савлагаанд 7 багц байдаг; картон хайрцагт 1 багц.

• идэвхтэй бодис: трипторелин ацетат (трипторелины хувьд) - 3.75* мг;

Удаан хугацаагаар булчинд тарих суспенз бэлтгэх лиофилизат - 1 хуруу шилэнд:

• идэвхтэй бодис: трипторелин памоат (трипторелины хувьд) - 11.25* мг;
• туслах бодис: DL-сүүн ба гликолийн хүчлүүдийн сополимер; маннитол; натри кармеллоз; полисорбат-80;
• уусгагчийн найрлага (1 ампул): маннитол; тарилгын ус.

*Тунгийн хэлбэрийн онцлогийг харгалзан эм нь үр дүнтэй тунг хэрэглэхийн тулд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн илүүдэл агуулсан байдаг.

Шилэн саванд (ампул дахь уусгагч, тариур, хоёр зүү) 1 багц картон хайрцагт хийнэ.

Тунгийн хэлбэрийн тодорхойлолт

Diferelin® 0.1 мг: бараг цагаан өнгөтэй лиофилизат нь нийлүүлсэн уусгагч дотор тархаж, бараг тоосонцоргүй тунгалаг уусмал үүсгэдэг.

Diferelin® 3.75 мг: цагаан эсвэл цагаан өнгийн лиофилизат, нийлүүлсэн уусгагчинд тархаж, цагаан эсвэл цагаан өнгийн суспенз үүсгэдэг.

Diferelin® 11.25 мг: цагаан эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй лиофилизат, нийлүүлсэн уусгагчид тархаж, цагаан эсвэл бага зэрэг шаргал өнгөтэй суспенз үүсгэдэг.

Нийлүүлсэн уусгагч нь тунгалаг, өнгөгүй уусмал юм.

фармакологийн нөлөө

Антигонадотроп.

Фармакокинетик

Диферелин® 0.1 мг

Эрүүл насанд хүрсэн сайн дурын ажилтнуудад 0.1 мг тунгаар арьсан доорх тарилга хийсний дараа трипторелин хурдан шингэдэг (плазмын хамгийн их концентраци (1.85 ± 0.23) нг / мл, Cmax (0.63 ± 0.26) цаг хүрэх хугацаа).

T1/2 (7.6±1.6) цаг, 3-4 цагийн дараа тархалтын үе дуусна.

Нийт плазмын клиренс - (161±28) мл/мин.

Тархалтын хэмжээ - (1562±158) мл/кг.

Диферелин® 3.75 мг

Бэлдмэлийг удаан хугацаагаар булчинд тарьсны дараа эмийг хурдан ялгаруулах эхний үе шат, дараа нь трипторелин тасралтгүй ялгарах үе шат эхэлдэг. Cmax (0.32±0.12) нг/мл байна.

Тасралтгүй ялгардаг трипторелины дундаж хэмжээ (46.6 ± 7.1) мкг / хоног байна.

Эмийн биологийн хүртээмж 1 сарын хугацаанд ойролцоогоор 53% байна.

Диферелин® 11.25 мг

Диферелин®-ийг 11.25 мг тунгаар булчинд тарих үед цусны сийвэн дэх трипторелины Cmax (эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст) тарилгаас хойш ойролцоогоор 3 цагийн дараа тодорхойлогдоно. Концентраци буурах үе шат буюу эхний сард 90 дэх өдөр хүртэл үргэлжилдэг цусны эргэлтийн трипторелины концентраци тогтмол хэвээр байна (эндометриозын эмчилгээнд ойролцоогоор 0.04-0.05 нг/мл, эндометриозын эмчилгээнд ойролцоогоор 0.1 нг/мл). түрүү булчирхайн хорт хавдар).

Фармакодинамик

Трипторелин нь гонадотропин ялгаруулдаг байгалийн гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналог болох синтетик декапептид юм.

Диферелин® 0.1 мг

Амьтны болон эмнэлзүйн судалгаагаар анхны өдөөлтийн дараа Диферелин® 0.1 мг-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь гонадотропины шүүрлийг дарангуйлж, улмаар өндгөвчний үйл ажиллагааг дарангуйлдаг болохыг харуулсан.

Diferelin® 0.1 мг-ийг тасралтгүй хэрэглэх нь гонадотропины (FSH ба LH) шүүрлийг дарангуйлдаг. Завсрын эндоген LH оргилуудыг дарах нь фолликулогенезийн чанарыг сайжруулж, боловсорч гүйцсэн уутанцрын тоог нэмэгдүүлж, улмаар нэг мөчлөгт жирэмслэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Диферелин® 3.75 мг

Богино хугацаанд гипофиз булчирхайн гонадотропын үйл ажиллагааг өдөөхөд трипторелин нь гонадотропины шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд үүний дагуу төмсөг, өндгөвчний үйл ажиллагааг дарангуйлдаг. Бэлдмэлийг байнгын хэрэглээ нь цэвэршилт хүртэл өндгөвчний эстрогений шүүрлийг дарангуйлдаг, мөн тестостероны шүүрлийг бууруулдаг бөгөөд түүний концентраци нь мэс заслын кастрацияны дараа ажиглагдсан түвшинд хүрч чаддаг.

iferelin® 11.25 мг

Анхны хэрэглээний үед Diferelin® 11.25 мг цусан дахь LH ба FSH-ийн концентрацийг түр зуур нэмэгдүүлж, эрэгтэйчүүдэд тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдэд эстрадиолын концентрацийг нэмэгдүүлдэг. Удаан хугацааны эмчилгээ нь LH ба FSH-ийн концентрацийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь эхний тарилга хийснээс хойш ойролцоогоор 20 дахь өдөр тестостерон (төмсөгний мэс заслын дараах төлөвт тохирсон түвшин) болон эстрадиол (овориэктомийн дараах төлөвт тохирсон түвшинд) буурахад хүргэдэг. дараа нь эмийг хэрэглэх бүх хугацаанд өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна.

Трипторелинтэй удаан хугацааны эмчилгээ нь эмэгтэйчүүдэд эстрадиолын шүүрлийг дарангуйлж, улмаар эндометриоидын эктопи үүсэхээс сэргийлдэг.

Зааварчилгаа

Диферелин® 3.75 мг. V/m. Түдгэлзүүлэлтийг бэлтгэх дүрэм

1. Тарилгын талбайг архины алчуураар эмчил. Ягаан үзүүрээр зүүгээсээ таглаад тариурт холбоно. Ампулаас бүх уусгагчийг тариур руу хийнэ.
2. Савыг эргүүлэлгүйгээр нэгэн төрлийн суспенз авах хүртэл агуулгыг зөөлөн сэгсэрнэ.
3. Лонхыг эргүүлэлгүйгээр суспензийг бүхэлд нь тариурт хийнэ.
4. Ягаан зүүг тариураас салгана. Ногоон зүүг тариурт холбоно (чанга боолтоор), зөвхөн өнгөт үзүүрээс барина.
5. Тариураас агаарыг зайлуул.
6. Нэн даруй тарилга хийнэ. Тарилгыг зөвхөн булчинд тарих хэрэгтэй.

• аюулгүйн төхөөрөмжийг зүүний үзүүр рүү түлхэнэ. Зүүг хааж, төхөөрөмжийг хавчих;
• тариурыг эргүүл. Хавтгай гадаргууг ашиглан төхөөрөмж дээр дарж, зүүг хаа.

Зүүг салгахын тулд өнгөт үзүүрийг ашиглана. Зүүг хурц үзүүртэй саванд хийнэ.

Диферелин® 11.25 мг. V/m Суспензийг бэлтгэх дүрэм

Нийлүүлсэн уусгагч дахь лиофилизатыг уусгах ажлыг хэрэглэхийн өмнө шууд хийх ёстой. Нэг төрлийн суспенз авах хүртэл савны агуулгыг болгоомжтой холино.

Тарилгын дутуу тарилга нь тарилгын тариур дахь ердийнхөөс илүү их суспенз алдагдах тохиолдолд эмчдээ мэдэгдэх ёстой.

Захиргааг зааврын дагуу хатуу хийх ёстой.

1. Тарилгын талбайг архины алчуураар эмчил. Ягаан үзүүртэй зүүгээс тагийг нь аваад тариурт холбоно. Ампулаас бүх уусгагчийг тариур руу хийнэ.
2. Лиофилизаттай савнаас хуванцар тагийг ав. Зүүг хлорбутил резинэн таглаагаар хийж уусгагчийг хуруу шилэнд хийнэ.
3. Зүүг хуруу шилэнд үлдэх боловч суспензэнд хүрэхгүй байхаар татна.
4. Лонхыг эргүүлэлгүйгээр нэг төрлийн суспенз авах хүртэл агуулгыг нь зөөлөн сэгсэрнэ.
5. Лонхыг эргүүлэлгүйгээр суспензийг бүхэлд нь тариурт хийнэ.
6. Ягаан үзүүртэй зүүг тариураас салгана. Ногоон үзүүртэй зүүг (эсвэл ногоон үзүүртэй зүү ба хамгаалалтын хэрэгсэл) тариурт холбож, зөвхөн өнгөт үзүүрээс нь атгаж чангална.
7. Тариураас агаарыг зайлуул.
8. Нэн даруй тарилга хийнэ.
9. Аюулгүй байдлын төхөөрөмжтэй ногоон үзүүртэй зүү хэрэглэж байгаа бол:
10. Тарилгын дараа нэн даруй зүүг дараах аргуудын аль нэгээр хамгаалалтын хэрэгслээр таглана.

• Хамгаалалтын төхөөрөмжийг зүүний үзүүр рүү дар. Зүүг хааж, төхөөрөмжийг байранд нь бэхэл.
• Тариурыг хавтгай гадаргуу ашиглан эргүүлж, төхөөрөмж дээр дарж, зүүг хаа.

Зүүний үзүүрийг төхөөрөмжөөр бүрхсэн бол зүүг таглана. Төхөөрөмж найдвартай хаагдсан эсэхийг шалгана уу.

Зүүг салгахын тулд өнгөт үзүүрийг ашиглана.

Зүүг хурц үзүүртэй саванд хийнэ.

Хэрэглэх заалт

Диферелин® 0.1 мг

Эмэгтэй үргүйдэл. Гонадотропин (хүний ​​цэвэршилт, хүний ​​chorionic), FSH in vitro бордоо, үр хөврөл шилжүүлэх хөтөлбөр, түүнчлэн нөхөн үржихүйн бусад туслах технологитой хамт өндгөвчний өдөөлтийг хийх.

Диферелин® 3.75 мг

• түрүү булчирхайн хорт хавдар;
• дутуу бэлгийн бойжилт;
• бэлэг эрхтний болон экстрагенитал эндометриоз;
• умайн фибройд (мэс заслын өмнө);
• эмэгтэй үргүйдэл (in vitro бордооны хөтөлбөрт).

Диферелин® 11.25 мг

• үсэрхийлсэн түрүү булчирхайн хорт хавдар;
• бэлэг эрхтний болон экстрагенитал эндометриоз (I-IV үе шат).

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

Бүх тунг хэрэглэхэд түгээмэл байдаг:

• хэт мэдрэг байдал;
• жирэмслэлт;
• хөхүүлэх.

• гормоноос хамааралгүй түрүү булчирхайн хорт хавдар;
• өмнөх мэс заслын тестикулэктомийн дараах нөхцөл байдал.

Diferelin® 3.75; 11.25 мг (заавал биш):

• Болгоомжтой - ясны сийрэгжилттэй.

Diferelin® 11.25 мг (нэмэлт):

• Болгоомжтой - олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой эмэгтэйчүүдэд.

Жирэмсэн болон хүүхдийн үед хэрэглэнэ

Одоогийн байдлаар гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг гонадотропинтой хослуулан Суперовуляци болон жирэмслэлтийг идэвхжүүлдэг.

Жирэмслэлт нь эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг. Гэсэн хэдий ч өмнөх мөчлөгт өндгөвчний өдөөгдсөний дараа зарим эмэгтэйчүүд ямар ч өдөөлтгүйгээр жирэмсэн болж, Суперовуляци өдөөх цаашдын явцыг үргэлжлүүлж байсныг практик харуулж байна.

Дүгнэлт мэдээлэл: амьтны туршилтаар эм нь тератоген нөлөө үзүүлэхгүй болохыг харуулсан.

Тиймээс, энэ эмийг хэрэглэх үед хүний ​​төрөлхийн гажиг үүсэх нь хүлээгдээгүй, учир нь Амьтанд хийсэн хоёр сайн судалгаагаар түүний тератоген нөлөө илрээгүй.

Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг хэрэглэсэн цөөн тооны жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг хамарсан эмнэлзүйн судалгааны үр дүнд ургийн гажиг, ургийн хордлого байхгүй болохыг харуулсан.

Гэсэн хэдий ч эмийн жирэмслэлтэнд үзүүлэх нөлөөг цаашид судлах шаардлагатай.

Мансууруулах бодис хөхний сүүнд нэвтэрч, хөхүүл хүүхдэд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй тул хөхөөр хооллох үед эмчилгээг хийх ёсгүй.

Сөрөг нөлөө

Бүх тунг хэрэглэхэд түгээмэл байдаг

Эмчилгээний эхэн үед. Үргүйдлийн эмчилгээг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэх нь өндгөвчний хэт өдөөлтөд хүргэдэг. Энэ тохиолдолд өндгөвчний хэмжээ ихсэх, хэвлийн бүсэд өвдөлт үүсдэг.

Эмчилгээний явцад. Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь: гэнэт халуу оргих, үтрээний хуурайшилт, бэлгийн дур хүслийг бууруулж, гипофиз-өндгөвчний бөглөрөлтэй холбоотой диспареуни.

Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь ясны эрдэсжилт, ясны сийрэгжилт үүсэх эрсдэлд хүргэдэг (Диферелин® 0.1 мг-ийг богино хугацаанд хэрэглэхэд дээр дурдсан гаж нөлөө ажиглагдаагүй).

Харшлын урвал: чонон хөрвөс, тууралт, загатнах, ховор тохиолддог - Квинкийн хаван.

Ховор тохиолдолд - дотор муухайрах, бөөлжих, жин нэмэх, цусны даралт ихсэх, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, бүдэг хараа, тарилгын талбайд өвдөх.

Маш ховор тохиолддог - толгой өвдөх, үе мөч, булчин өвдөх.

Diferelin® 3.75 мг нэмэлт

Эрэгтэйчүүдэд - хүч чадал буурсан. Эмчилгээний эхэн үед түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнд үсэрхийлэлд өртсөн ясны өвдөлт түр зуур нэмэгдэж болно (эмчилгээ нь шинж тэмдэг илэрдэг). Зарим тохиолдолд шээсний сувгийн бөглөрөл, нугасны үсэрхийлэлээр шахагдсан шинж тэмдгүүд ажиглагддаг (тэдгээр нь 1-2 долоо хоногт алга болдог). Мөн энэ хугацаанд цусны сийвэн дэх хүчил фосфатазын идэвхжил түр зуурын өсөлт ажиглагдаж болно.

Бэлгийн бойжилтыг эмчлэхэд охидын үтрээнээс цустай ялгадас гарч ирдэг.

Бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь гипогонадотропийн аменорея үүсгэдэг.

Эмчилгээ зогссоны дараа өндгөвчний үйл ажиллагаа сэргэж, эмийн сүүлчийн тарилга хийснээс хойш дунджаар 58 дахь өдөр өндгөвчний өндөг гардаг. Эхний сарын тэмдэг нь Diferelin®-ийн сүүлчийн тарилга хийснээс хойш 70 дахь өдөр тохиолддог. Жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг төлөвлөхдөө үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Диферелин 11.25 мг нэмэлт

Эмчилгээний эхэн үед. Цусны сийвэн дэх тестостероны түр зуурын өсөлтөөс болж хүндэрч болзошгүй үсэрхийлэлтэй холбоотой ясны өвдөлт, нугасны үсэрхийллийн шахалттай холбоотой дизурийн эмгэг (шээхэд хүндрэлтэй, давсагны бүрэн хоослолт, өвдөлт). Эдгээр шинж тэмдгүүд 1-2 долоо хоногийн дотор алга болдог. Мөн энэ хугацаанд цусны сийвэн дэх элэгний ферментийн идэвхжил түр зуурын өсөлт ажиглагдаж болно.

Эмчилгээний явцад: цусны сийвэн дэх тестостероны түвшин буурсантай холбоотой нүүр улайх, бэлгийн дур хүсэл буурах, эмэгтэйчүүдийн бэлгийн сулрал, бэлгийн сулрал.

Эмчилгээний эхэн үед. Цусны сийвэн дэх эстрадиолын концентраци эхний түр зуурын өсөлтөөс болж нэмэгдэж, 1-2 долоо хоногийн дараа алга болох эндометриозтой холбоотой шинж тэмдгүүд (аарцагны өвдөлт, дисменорея).

Эхний тарилга хийснээс хойш нэг сарын дараа метрорраги үүсч болно.

Эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст:

Сэтгэлийн хямрал, цочромтгой байдал, сэтгэлийн хямрал, ядрах, нойргүйдэх, жин нэмэх, их хөлрөх, парестези, бүдэг хараа, халуурах.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Тодорхойлоогүй.

Тун

Диферелин® 0.1 мг. PC.

Богино протокол. Циклийн 2 дахь өдрөөс эхлэн (үүнтэй зэрэгцэн өндгөвчний өдөөлтийг эхлүүлж), хүний ​​chorionic gonadotropin-ийг төлөвлөхөөс 1 хоногийн өмнө эмчилгээг дуусгана. Эмчилгээний курс 10-12 хоног байна.

Урт протокол. Diferelin® 0.1 мг-ийн өдөр тутмын арьсан доорх тарилга нь мөчлөгийн 2 дахь өдрөөс эхэлдэг. Гипофиз булчирхайн мэдрэмжгүйжүүлэх үед (E2

Уусмалыг бэлтгэх дүрэм. Тарилгын өмнө шууд уусгагчийг лиофилизаттай шилэн саванд хийнэ. Бүрэн уусах хүртэл сэгсэрнэ. Ашигласан зүүг зориулалтын хурц үзүүртэй саванд хийнэ.

Диферелин® 3.75 мг. V/m.

Түрүү булчирхайн хорт хавдар. Diferelin®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар удаан хугацаагаар хэрэглэнэ.

Эрт бэлгийн бойжилт. 20 кг-аас дээш жинтэй хүүхдүүд - 28 хоног тутамд 3.75 мг; 20 кг-аас бага жинтэй хүүхдүүд - 28 хоног тутамд 1.875 мг.

Endometriosis. Бэлдмэлийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний 5 хоногт - 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар хэрэглэнэ. Эмчилгээний хугацаа 6 сараас ихгүй байна.

Эмэгтэй үргүйдэл. Diferelin®-ийг мөчлөгийн хоёр дахь өдөр 3.75 мг тунгаар хэрэглэнэ. Гипофиз булчирхайг мэдрэмтгий болгосны дараа гонадотропинтой харьцах харьцааг хянах шаардлагатай (диферелин тарилга хийснээс хойш 15 хоногийн дараа цусны сийвэн дэх эстрогений концентраци 50 пг / мл-ээс бага байдаг).

Умайн фибройдууд. Бэлдмэлийг сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний 5 хоногт хэрэглэнэ. Diferelin®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар хэрэглэнэ. Эмчилгээний хугацаа 3 сар (хагалгаанд бэлдэж буй өвчтөнүүдэд).

Диферелин® 11.25 мг. V/m

Түрүү булчирхайн хорт хавдар. Diferelin®-ийг 3 сар тутамд 11.25 мг тунгаар хэрэглэнэ.

Endometriosis. Diferelin®-ийг 3 сар тутамд 11.25 мг тунгаар хэрэглэнэ. Эмчилгээ нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт эхлэх ёстой. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эндометриозын хүнд байдал, эмчилгээний явцад ажиглагдсан эмнэлзүйн зураглал (функциональ ба анатомийн өөрчлөлт) зэргээс хамаарна. Дүрмээр бол эмчилгээг 3-6 сарын хугацаанд хийдэг. Трипторелин эсвэл гонадотропин ялгаруулдаг даавартай давтан эмчилгээ хийхийг зөвлөдөггүй.

Хэт их уух

Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол тодорхойгүй байна.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Диферелин® 0.1 мг

Анхааруулга. Диферелин® 0.1 мг-ийг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхэд өндгөвчний хариу урвал нь эрсдэлт өвчтөнүүдэд, ялангуяа өндгөвчний поликистик өвчний үед мэдэгдэхүйц нэмэгдэж болно.

Бэлдмэлийг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхэд өндгөвчний хариу үйлдэл нь өвчтөнүүдийн дунд өөр өөр байж болох ба өөр өөр мөчлөгийн үед ижил өвчтөнүүдэд өөр өөр байж болно.

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ. Суперовуляцийг өдөөх нь эмчийн хяналтан дор, биологийн болон эмнэлзүйн шинжилгээний тогтмол аргуудаар явагдах ёстой: цусны сийвэн дэх эстрогений агууламжийг нэмэгдүүлэх, хэт авиан эхокардиографи. Хэрэв өндгөвчний хариу урвал хэт их байвал өдөөх мөчлөгийг тасалдуулж, гонадотропин тарилгыг зогсоохыг зөвлөж байна.

Диферелин® 3.75 мг

Эмчилгээний эхэн үед эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд нэмэгдэж болзошгүй тул шээсний сувгийн бөглөрөл эсвэл нугасны шахалт үүсэх эрсдэлтэй түрүү булчирхайн хорт хавдартай өвчтөнүүдэд Diferelin®-ийг болгоомжтой зааж өгөх хэрэгтэй. Эмчилгээний эхний сард эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянах шаардлагатай.

Diferelin® эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмслэлт байхгүй эсэхийг баталгаажуулах шаардлагатай.

Суперовуляци өдөөх горимын үед поликистик өндгөвчний синдромтой өвчтөнүүдэд болгоомжтой хэрэглээрэй. Учир нь цөөн тооны өвчтөнд өдөөгдсөн уутанцрын тоо нэмэгдэж болно.

Өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром үүсэх эрсдэлтэй өвчтөнүүдийг тодорхойлохын тулд in vitro бордооны үед мөчлөгийн өдөөлтийн түвшинг сайтар хянаж байх шаардлагатай, учир нь синдромын илрэлийн хүнд байдал, давтамж нь гонадотропины тунгийн дэглэмээс хамаарна. Шаардлагатай бол хүний ​​chorionic gonadotropin-ийн эмчилгээг зогсооно.

Диферелин® 11.25 мг

Эндометриозын эмчилгээ. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.

Эмчилгээний эхний сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус эм хэрэглэх шаардлагатай.

Бэлдмэлийг булчинд тарих нь байнгын гипогонадотропын аменорея үүсгэдэг.

Эмчилгээний явцад метрорраги үүсэх нь эхний сарыг тооцохгүй байх нь норм биш тул плазмын эстрадиолын концентрацийг тодорхойлох шаардлагатай. Эстрадиолын концентраци 50 pg / мл-ээс бага түвшинд буурах үед бусад органик гэмтэл илэрч болно.

Эмчилгээ дууссаны дараа өндгөвчний үйл ажиллагаа сэргээгддэг. Эхний сарын тэмдэг нь сүүлчийн тарилга хийснээс хойш дунджаар 134 хоногийн дараа ирдэг. Энэ шалтгааны улмаас эмчилгээг зогсоосноос хойш 15 хоногийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэж эхлэх хэрэгтэй. Сүүлийн тарилга хийснээс хойш 3.5 сарын дараа.

Түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд. Хамгийн тод үр дүнтэй нөлөө нь өмнө нь дааврын эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд өвчтөнүүдэд ажиглагддаг.

Эмчилгээний эхэн үед түр зуурын шинж чанартай эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд (ялангуяа ясны өвдөлт, дизурийн эмгэг) илэрч, эрчимжиж болно.

Энэ нь эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянах шаардлагатай (плазмын тестостероны түвшин 1 нг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой).

Diferelin®-ийн эмчилгээг хэрэглэх зааврын дагуу хатуу хийх ёстой. Булчинд тарьсан суспензийн эзлэхүүний өөрчлөлтийг бүртгэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодис Диферелин 11.25- хавдрын эсрэг бодис, гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналог.
Трипторелин нь синтетик декапептид бөгөөд байгалийн гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH) -ийн аналог юм.
Богино хугацаанд гипофиз булчирхайн гонадотроп функцийг өдөөж эхэлсний дараа трипторелин нь гонадотропины шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд дараа нь төмсөг болон өндгөвчний үйл ажиллагааг дарангуйлдаг.
Хэрэглэх эхний хугацаанд Диферелин 11.25 мг цусан дахь лютеинжүүлэгч даавар (LH) ба уутанцраас өдөөгч даавар (FSH) -ийн концентрацийг түр зуур нэмэгдүүлж, эрэгтэйчүүдэд тестостероны концентраци, эмэгтэйчүүдэд эстрадиолын агууламж нэмэгддэг. Удаан хугацааны эмчилгээ нь LH ба FSH-ийн концентрацийг бууруулдаг бөгөөд энэ нь тестостероны түвшин буурах (төмсөгний мэс заслын дараах төлөв байдалд тохирсон түвшинд), эстрадиолын түвшин буурах (овориэктомийн дараах төлөвт тохирсон түвшинд) - ойролцоогоор 20-оор буурдаг. Эхний тарилга хийснээс хойш хэд хоногийн дараа, дараа нь эмийн хэрэглээний туршид өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна.
Трипторелинтэй удаан хугацааны эмчилгээ нь эмэгтэйчүүдэд эстрадиолын шүүрлийг дарангуйлж, улмаар эндометриоидын эктопи үүсэхээс сэргийлдэг.
Фармакокинетик:
Диферелиныг 11.25 мг тунгаар булчинд тарих үед цусны сийвэн дэх трипторелины хамгийн их концентрацийг (эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст) тарилгаас хойш ойролцоогоор 3 цагийн дараа тодорхойлно. Эхний сар үргэлжилсэн нарийссан үе шат дууссаны дараа цусан дахь трипторелины концентраци 90 дэх өдөр хүртэл тогтмол хэвээр байна (эндометриозын эмчилгээнд ойролцоогоор 0.04-0.05 нг/мл, түрүү булчирхайн хорт хавдрын эмчилгээнд ойролцоогоор 0.1 нг/мл).

Хэрэглэх заалт

Мансууруулах бодис Диферелин 11.25үсэрхийлсэн түрүү булчирхайн хорт хавдар, бэлэг эрхтний болон экстрагенитал эндометриозын эмчилгээнд хэрэглэдэг (I - IV үе шат).

Хэрэглээний горим

Түрүү булчирхайн хорт хавдар: Диферелин 11.25 3 сар тутамд 11.25 мг тунгаар булчинд тарина.
Endometriosis: Диферелиныг 3 сар тутамд 11.25 мг тунгаар булчинд тарина.
Эмчилгээ нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт эхлэх ёстой.
Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эндометриозын хүнд байдал, эмчилгээний явцад ажиглагдсан эмнэлзүйн зураглал (функциональ ба анатомийн өөрчлөлт) зэргээс хамаарна.
Дүрмээр бол эмчилгээг 3-6 сарын хугацаанд хийдэг. Трипторелин эсвэл GnRH-тэй давтан эмчилгээ хийхийг зөвлөдөггүй.
Түдгэлзүүлэлтийг бэлтгэх дүрэм:
Нийлүүлсэн уусгагч дахь лиофилизатыг уусгах ажлыг хэрэглэхийн өмнө шууд хийх ёстой. Нэг төрлийн суспенз авах хүртэл савны агуулгыг болгоомжтой холино.
Тарилгын дутуу тарилга нь тарилгын тариур дахь ердийнхөөс илүү их суспенз алдагдах тохиолдолд эмчдээ мэдэгдэх ёстой.
Захиргааг зааврын дагуу хатуу хийх ёстой. Өвчтөн хэвтээ байрлалд байх ёстой. Өгзөгний арьсыг ариутгана.
1. Ампулын хүзүүг хугалах (дээд талд нь урд талд нь зааж өгнө).
2. Бүх уусгагчийг зүүгээр тариурт хийнэ.
3. Лонхны дээд хэсгээс хамгаалалтын хуванцар тагийг ав.
4. Уусгагчийг лиофилизаттай саванд хийнэ
5. Зүүг хуруу шилэнд үлдсэн боловч суспензэнд хүрэхгүй байхаар татна.
6. Савыг эргүүлэлгүйгээр агуулгыг нь нэгэн төрлийн суспенз авах хүртэл зөөлөн сэгсэрнэ.
7. Суспензийг тариурт оруулахын өмнө бөөгнөрөл байхгүй эсэхийг шалгана (хэрэв бөөгнөрөл байгаа бол бүрэн нэгэн төрлийн болтол сэгсэрнэ).
8. Савыг эргүүлэлгүйгээр суспензийг бүхэлд нь тариурт хийнэ.
9. Суспензийг бэлтгэхэд ашигласан зүүг аваад тариурын үзүүрт өөр зүүг сайтар холбоно. Зөвхөн өнгөт үзүүрийг барина.
10. Тариураас агаарыг зайлуулна.
11. Гөлгөний булчинд нэн даруй тарина.
12. Зүүг хурц үзүүртэй саванд хийнэ.

Сөрөг нөлөө

Эмчилгээний эхэн үед эрэгтэйчүүдэд - цусан дахь тестостероны түвшин түр зуур нэмэгдсэнээс болж хүндэрч болзошгүй дизурийн эмгэг (шээх үед хүндрэлтэй, давсагны бүрэн хоослолт, өвдөлт), үсэрхийлэлтэй холбоотой ясны өвдөлт, нугасны үсэрхийллийн шахалт. эмчилгээний эхэн үед цусны сийвэн. Эдгээр шинж тэмдгүүд 1-2 долоо хоногийн дотор алга болдог. Мөн энэ хугацаанд цусны сийвэн дэх элэгний ферментийн идэвхжил түр зуурын өсөлт ажиглагдаж болно.
Эмчилгээний явцад: халуун улайх, бэлгийн дур хүслийг бууруулах, эмэгтэйчүүдийн бэлгийн сулрал, цусны сийвэн дэх тестостероны түвшин буурсантай холбоотой бэлгийн сулрал.
Эмчилгээний эхэн үед эмэгтэйчүүдэд. Цусны сийвэн дэх эстрадиолын концентраци эхний түр зуурын өсөлтөөс болж эрчимжиж, 1-2 долоо хоногийн дараа алга болох эндометриозтой холбоотой шинж тэмдгүүд (аарцагны өвдөлт, дисменорея).
Эхний тарилга хийснээс хойш нэг сарын дараа метрорраги үүсч болно.
Эмчилгээний явцад.
Үтрээний хуурайшилт, халуун улайлт, бэлгийн дур хүслийн бууралт, хөхний булчирхайн томрол, диспаруни, энэ нь гипофиз-өндгөвчний бөглөрөлтэй холбоотой байдаг.
Ховор тохиолдолд - толгой өвдөх, артралги, миалги.
Эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүст. чонон хөрвөс, тууралт, загатнах зэрэг харшлын урвал, маш ховор тохиолддог - Квинкийн хаван; сэтгэлийн хямрал, цочромтгой байдал, сэтгэлийн хямрал, ядрах мэдрэмж, нойрны хямрал, дотор муухайрах, бөөлжих, жин нэмэх, их хөлрөх, цусны даралт ихсэх, парестези, бүдэг хараа, тарилгын талбайд өвдөх, халуурах.
GnRH аналогийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь ясыг эрдэсгүйжүүлэхэд хүргэдэг бөгөөд ясны сийрэгжилтийн эрсдэлт хүчин зүйл болдог.

Эсрэг заалтууд

:
Мэдрэмж нэмэгдсэн Диферелин, түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүд эсвэл гонадотропин ялгаруулах дааврын бусад аналогууд.
Эрэгтэйчүүдэд - дааврын хамааралгүй түрүү булчирхайн хорт хавдар, өмнөх мэс заслын тестикулэктомийн дараах нөхцөл байдал.
Эмэгтэйчүүдэд - жирэмслэлт, хөхүүл, хөхүүл.
Ясны сийрэгжилттэй өвчтөнүүд болон олон уйланхайт өндгөвчний синдромтой эмэгтэйчүүдэд болгоомжтой хэрэглээрэй.

Жирэмслэлт

:
Мансууруулах бодис хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг Диферелин 11.25.
Боломжтой мэдээллээс үзэхэд амьтдын судалгаагаар тератоген нөлөө илрээгүй. GnRH-ийн аналогийг ашиглах тусгаарлагдсан тохиолдлуудад (хайхрамжгүй байдлаас болж) ургийн хөгжлийн гажиг, ургийн хордлого илрээгүй.
Мансууруулах бодис хөхний сүүнд нэвтэрч, хөхүүл хүүхдэд үзүүлэх нөлөөний талаар мэдээлэл байхгүй тул хөхөөр хооллох үед эмчилгээг хийх ёсгүй.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Тодорхойлоогүй.

Хэт их уух

:
Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэх тохиолдол Диферелин 11.25мэдэгддэггүй.

Хадгалах нөхцөл

25 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар.

Гаргах маягт

Диферелин 11.25 - лиофилизатудаан хугацаагаар булчинд тарих суспенз бэлтгэхэд 11.25 мг.
11.25 мг трипторелиныг бага зэрэг харанхуйлсан шилэн саванд хийж, голд нь зүү хийх нүхтэй хөнгөн цагаан обудтай резинэн таглаагаар битүүмжилж, хамгаалалтын хуванцар таглаагаар битүүмжилнэ.
Нэг ампулыг 2 мл уусгагч.
3 мл-ийн багтаамжтай ариутгасан нэг удаагийн полипропилен тариур, 0.90 х 40 мм хэмжээтэй шар өнгийн үзүүртэй хоёр ширхэг арьсан доорх нэг удаагийн зүү, PVC болон хавтасласан цаасаар хийсэн цэврүү савлагаатай.
Мансууруулах бодисын нэг шил, уусгагчтай нэг ампул, тариур бүхий цэврүү савлагаа, хоёр зүү хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Нийлмэл

:
Диферелин 11.25(1 шил) агуулсан: идэвхтэй бодис: трипторелин памоат, трипторелины хувьд 11.25* мг.
Туслах бүрэлдэхүүн хэсгүүд: DL-сүүн ба гликолийн хүчлүүдийн сополимер 250.0 мг, маннитол 85.0 мг, натрийн кармеллоза (натрийн карбоксиметилцеллюлоз) 30.0 мг, полисорбат-80 2.0 мг, уусгагч (1 ампул), маннитол 0.2 мг 0.0 хүртэл ус .
* Тунгийн хэлбэрийн онцлогийг харгалзан эм нь үр дүнтэй тунг хэрэглэхийн тулд идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн илүүдэл агуулсан байдаг.

Нэмж хэлэхэд

:
Эндометриозыг эмчлэхэд:
Эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.
Эмчилгээний эхний сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус эм хэрэглэх шаардлагатай. Бэлдмэлийг булчинд тарих нь байнгын гипогонадотропын аменорея үүсгэдэг. Эмчилгээг 6 сараас дээш хугацаагаар хийхийг зөвлөдөггүй. Трипторелин эсвэл бусад GnRH аналогитай эмчилгээг давтан хийхийг зөвлөдөггүй.
Эмчилгээний явцад метрорраги үүсэх нь эхний сарыг тооцохгүй байх нь норм биш тул плазмын эстрадиолын концентрацийг тодорхойлох шаардлагатай. Хэрэв эстрадиолын концентраци 50 pg / мл-ээс бага болвол бусад органик гэмтэлүүд илэрч болно.
Эмчилгээ дууссаны дараа өндгөвчний үйл ажиллагаа сэргээгддэг. Эхний сарын тэмдэг нь сүүлчийн тарилга хийснээс хойш дунджаар 134 хоногийн дараа ирдэг. Ийм учраас та эмчилгээгээ зогсоосноос хойш 15 хоногийн дараа буюу сүүлийн тарилга хийснээс хойш 3.5 сарын дараа жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг хэрэглэж эхлэх хэрэгтэй.
Түрүү булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд:
Хамгийн тод үр дүнтэй нөлөө нь өмнө нь дааврын эмчилгээ хийлгээгүй тохиолдолд өвчтөнүүдэд ажиглагддаг.
Эмчилгээний эхэн үед түр зуурын шинж чанартай эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд (ялангуяа ясны өвдөлт, дизурийн эмгэг) илэрч, эрчимжиж болно.
Энэ нь эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт эдгээр өвчтөнүүдийг сайтар хянах шаардлагатай (плазмын тестостероны түвшин 1 нг / мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой).
Диферелинтэй эмчилгээг хэрэглэх зааврын дагуу хатуу хийх ёстой. Булчинд тарьсан суспензийн эзлэхүүний өөрчлөлтийг бүртгэх шаардлагатай.

Үндсэн тохиргоо

Нэр:	ДИФЕРЕЛИН 11.25
ATX код:	L02AE04 -

Эмэгтэй, эрэгтэй хүний ​​нөхөн үржихүйн тогтолцооны хамгийн хүнд эмгэгтэй тэмцэхэд зориулагдсан хамгийн үр дүнтэй эмүүдийн нэг бол "Диферелин" эм юм. Энэ эмийн заавар, үнийг тусгай форум дээр өвчтөнүүд ихэвчлэн хэлэлцдэг. Ердийнх шиг энэ эм нь өөрийн дэмжигчид, эсэргүүцэгчидтэй байдаг. Энэ нийтлэлд бид энэ эмийн үйл ажиллагааны механизм, түүний фармакологийн шинж чанарыг авч үзэх болно.

Фармакологийн бүлэг

"Diferelin" эм нь антигонадотроп нөлөөтэй эм юм. Үнэн хэрэгтээ энэ нь эмэгтэйчүүдэд лютеинжүүлэгч, уутанцраас өдөөгч даавар, эрэгтэйчүүдэд тестостероны үйлдвэрлэлийг дарах чадвартай тул антигормон юм. Тиймээс "Diferelin" эмийг умайн фибройд, эндометриоз, түрүү булчирхайн хорт хавдар, өсвөр насныханд дутуу боловсорч гүйцсэн болон бусад өвчнийг эмчлэхэд идэвхтэй ашигладаг.

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр

"Дифелерин" эмийг одоогоор зөвхөн нэг тунгийн хэлбэрээр авах боломжтой - уусмал үүсгэх лиофилизат. Энэ тохиолдолд идэвхтэй бодисын агууламжаараа ялгаатай, өөр өөр зорилготой гурван төрлийн бүтээгдэхүүнийг үйлдвэрлэдэг.

• "Diferelin" 11.25 мг ба 3.75 мг - булчинд тарих;
• "Diferelin" 0.1 мг - арьсан доорх тарилгад зориулагдсан.

Өдөр тутмын амьдралд эмч, өвчтөнүүд эмийн дээр дурдсан сортуудыг товчхон нэрлэж, түүний нэрэнд агуулагдах үндсэн бодисын агуулгыг харуулсан тоонуудыг нэмж өгдөг.

Диферелин эмийн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг, тойм нь ихэвчлэн эерэг байдаг нь трипторелин памоат юм. Тэр бол өвчтөний биед тодорхой эмчилгээний болон фармакологийн нөлөө үзүүлдэг.

"Диферелин" эмийг лиофилизат бүхий шил, хоёр зүү бүхий тариур агуулсан картон савлагаанд зардаг. Үүнээс гадна тэдгээр нь уусгагчтай ампулыг агуулдаг. Энэ нь өөр байж болно. Хэрэв лиофилизаторын хувьд "Diferelin" 3.75 ба 11.25 маннитолыг ихэвчлэн хэрэглэдэг бол 0.1 мг концентрацитай эмийг ихэвчлэн хэрэглэдэг.

Диферелины эмчилгээний үр нөлөө

Биохимийн үүднээс авч үзвэл энэ эм нь гипоталамусаар нийлэгждэг GnRH дааврын аналог юм. Энэ нь бэлгийн дааврыг үйлдвэрлэх үүрэгтэй гипофиз булчирхайд нөлөөлдөг бөгөөд ингэснээр эмэгтэй, эрэгтэй нөхөн үржихүйн тогтолцооны эрхтнүүдийн үйл ажиллагааг зохицуулдаг: түрүү булчирхай, өндгөвч, умай, төмсөг. Диферелин эм нь бэлгийн дааврын үйлдвэрлэлийн түвшинг зохицуулдаг болох нь харагдаж байна.

Түүний хэрэглээний талаархи тоймууд нь энэ нь илэрхий antitumor болон antigonadotropic нөлөөтэй бөгөөд зарим эмгэгийг эмчлэхэд үр дүнтэй болохыг харуулж байна. Жишээлбэл, үргүйдлийн үед энэ эм нь Суперовуляцид сөргөөр нөлөөлдөг luteinizing гормоны үйлдвэрлэлийг дарангуйлдаг бөгөөд ингэснээр жирэмслэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг. Мөн түрүү булчирхайн хорт хавдрын үед энэ эм нь кастратуудад тохиолддог тестостероны түвшинг тэг болгож бууруулж, өвчтөнд хорт хавдараас салах боломжийг нэмэгдүүлдэг.

Ид шидийн "Диферелин" нь эндометриозын эсрэг үр дүнтэй байдаг. Бэлгийн дааврын үйлдвэрлэлд үзүүлэх нөлөөгөөр энэ нь эмэгтэй хүнийг аажмаар зохиомлоор цэвэршилтийн төлөвт оруулж, улмаар эндометриозын голомтуудын хатингарлыг өдөөдөг.

Хэрэглэх заалт

Диферелин эм нь концентрациас хамааран биед өөр өөр нөлөө үзүүлдэг. Энэ эмийг анагаах ухаанд хэрэглэх нь түүний үндсэн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсгийн агууламжаас хамаарна. Жишээлбэл, IVF-ийн үед өндгөвчний үйл ажиллагааг идэвхжүүлж, өндгөвчний үйл ажиллагааг идэвхжүүлэх зорилгоор Диферелин 0.1 мг тарилга нь үргүйдэлд зориулагдсан байдаг.

Энэ эмийг 3.75 мг концентрацитай хэрэглэх нь түрүү булчирхайн хорт хавдар, умайн фибройд, дутуу боловсорч гүйцэх, бэлэг эрхтний болон экстрагениталийн эндометриоз, IVF протоколтой тэмцэхэд тохиромжтой.

Хамгийн ноцтой тохиолдолд, түрүү булчирхайн хорт хавдар, архаг эндометриоз бүхий үсэрхийлсэн тохиолдолд Диферелин 11.25 мг тунгаар тогтоогддог. Түүний хэрэглээ нь өвчтөний эдгэрэх боломжийг ихээхэн нэмэгдүүлдэг.

Хэрэглэх заавар

"Diferelin 0.1 мг" эмийг эмчийн хатуу хяналтан дор богино болон урт IVF протоколд хэрэглэдэг. Энэ нь сарын тэмдгийн хоёр дахь өдрөөс эхлэн өдөр бүр нэг ампулыг хэрэглэж эхэлдэг. Ийм эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эмэгтэй хүний ​​бие махбодийн онцлог шинж чанараар тодорхойлогддог.

Гэхдээ "Diferelin 11.25 мг" эмийг гурван сард нэг удаа өвчтөнд өгдөг. Түүнээс гадна, эрчүүд энэ тарилгыг ямар ч үед, харин эмэгтэйчүүд зөвхөн сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт л хийж болно. Энэ эмийг зургаан сараас дээш хугацаагаар хэрэглэхийг зөвлөдөггүй тул эмчилгээний хугацаа гурваас зургаан сар хүртэл үргэлжилдэг.

Хамгийн өргөн хүрээний хэрэглээ нь Diferelin 3.75 эм юм. Өвчтөнүүдийн тойм нь энэ эмийн үр нөлөөг харуулж байна. Үүнээс гадна, энэ нь удаан хугацааны туршид өдөр бүр хэрэглэх шаардлагагүй тул хэрэглэхэд маш тохиромжтой. Diferelin 3.75 мг эмийн тарилгыг ихэвчлэн сард нэг удаа хийдэг. Энэ нь идэвхтэй бодисыг эмчилгээний тунгаар цусны урсгалд оруулахад хангалттай юм. Энэ эмийг янз бүрийн өвчинд хэрэглэх талаар нарийвчлан авч үзье.

Түрүү булчирхайн хорт хавдар

Эрэгтэйчүүдэд түрүү булчирхайн хорт хавдрын эсрэг Диферелин эмийг зааж өгдөг. Өвчтөнд хорин найман хоногт нэг удаа тарилга хийдэг тул эмийг хэрэглэх хоорондын зай дөрвөн долоо хоног байна. Эмийн нэг тун нь нэг шил 3.75 мг байна. Эмийн үргэлжлэх хугацаа нь өвчтөний эдгэрэлтийн хурдаар тодорхойлогддог.

Endometriosis

Эндометриозын эсрэг "Диферелин" эмийг дараагийн сарын тэмдгийн эхний тав хоногт эмэгтэйчүүдэд тарилга хийдэг. Эмийн дараагийн тунг дөрвөн долоо хоногийн дараа ууж, эмчилгээний курс нийтдээ 3-6 сар үргэлжилнэ. Энэ эмийг жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй хослуулах боломжгүй гэдгийг санах нь зүйтэй.

Эндометриозыг эмчлэх явцад Diferelin эм нь хиймэл цэвэршилт (аменорея) үүсгэдэг. Гэсэн хэдий ч өвчтөнүүдийн санал хүсэлт нь эмчилгээг зогсоосны дараа сарын тэмдгийн мөчлөг хэдэн сар, заримдаа бүтэн жилийн дотор сэргээгддэг болохыг харуулж байна. Дүрмээр бол эндометриозын дахилтыг эмчлэхийн тулд энэ эмийг давтан эмчлэхийг заагаагүй бөгөөд үүнд бусад үр дүнтэй эмийг хэрэглэдэггүй.

Эрт боловсорч гүйцэх

Хөнгөвчлөх хүүхдүүдэд "Diferelin" эмийг 28 хоногт нэг удаа тогтоодог. Энэ тохиолдолд түүний хэрэглээний нэг тунг өвчтөний биеийн жинг харгалзан тооцдог. 20 кг-аас дээш жинтэй хүүхдэд бүтэн сав (3.75 мг), бага жинтэй хүүхдэд хагас ампулыг (1.875 мг) өгдөг. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг өвчтөний нөхцөл байдлыг хэвийн болгох хурдаас хамааран эмчлэгч эмч тодорхойлно.

Умайн фибройдууд

Энэ өвчнийг эмчлэхдээ нэг шил Diferelin эмийг сард нэг удаа хэрэглэдэг. Түүнчлэн, өвчтөний сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт уух ёстой. Эмийн дараагийн тарилга нь дөрвөн долоо хоног тутамд тохиолддог. Эмчилгээний хугацаа ихэвчлэн гурван сараас хэтрэхгүй.

Хэт их уух

Одоогийн байдлаар Диферелиныг хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол бүртгэгдээгүй байна. Өвчтөний тойм нь түүний харьцангуй аюулгүй байдлыг харуулж байна. Үүнээс гадна, энэ эм нь хөдөлгөөнт механизмыг хянах чадварт нөлөөлдөггүй. Тиймээс, энэ эмийг эмчлэх явцад та айдасгүйгээр машин жолоодож болно.

Сөрөг нөлөө

Diferelin эмийг хэрэглэх үед дараахь гаж нөлөө илэрч болно.

• нуруу нугасны шахалтын шинж тэмдэг;
• өвдөлт нэмэгдсэн;
• Квинкийн хаван, чонон хөрвөс, загатнах;
• шээсний сувгийн бөглөрөл;
• толгой өвдөх;
• ясны эрдэсгүйжүүлэлт;
• хүч буурсан;
• үтрээний хуурайшилт;
• хөлрөх;
• төмсөгний агшилт;
• хөхний хэмжээ өөрчлөгдөх;
• гипогонадотропийн аменорея;
• өндгөвчний гипертрофи;
• менорраги;
• астения;
• дотор муухайрах, бөөлжих;
• цусны даралт ихсэх;
• далайн түрлэг;
• сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал;
• гематури;
• илүүдэл жингийн дүр төрх;
• захын хаван;
• халуурах;
• хоолны дуршилгүй болох;
• сэтгэлийн хямрал;
• тахикарди;
• халцрах;
• амьсгал давчдах;
• тарилгын талбайн гипереми;
• парестези.

Хэрэглэхийн эсрэг заалтууд

"Diferelin" эм нь хэрэглэхэд тодорхой эсрэг заалттай байдаг. Эдгээр нь өвчтөний эрүүл мэндийн байдал, түүний бие даасан физиологийн шинж чанартай холбоотой байдаг. Жишээлбэл, эрэгтэйчүүд түрүү булчирхайн дааврын хорт хавдартай бол эсвэл төмсгийг нь авсны дараа энэ эмийг хэрэглэхгүй байх ба жирэмслэлт, хөхүүл, олон уйланхайт өндгөвчний хам шинжийн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хүн бүр "Diferelin" эмийг ясны сийрэгжилт, түүний бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэгшилтэй болгоомжтой хэрэглэх хэрэгтэй. Хэрэв ямар нэгэн сөрөг шинж тэмдэг илэрвэл өвчтөн тэр даруй эмчээсээ зөвлөгөө авах хэрэгтэй.

Хэрэглэсний дараа ерөнхий байдал

Дээр дурдсанчлан "Диферелин" эм нь эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн бэлгийн дааврын үйлдвэрлэлийг дарангуйлж, улмаар хиймэл кастрация байдалд оруулдаг. Мэдээжийн хэрэг, ийм байдалд орох, гарах нь янз бүрийн сэтгэлзүйн, дотоод шүүрэл-бодисын солилцоо, мэдрэлийн-ургамлын эмгэгүүд дагалддаг.

Энэ эмээр эмчилгээ хийлгэсний дараа дааврын түвшин сэргээгддэг боловч энэ явцад өвчтөн цочромтгой байдал, ядрах, толгой өвдөх, хөлрөх, халуу оргих, сэтгэлийн хямрал, биеийн температур нэмэгдэх болон бусад таагүй шинж тэмдгүүд илэрч болно. Гэсэн хэдий ч эмийн нөлөө дууссанаас хойш нэг сар хагасын дотор өвчтөний биеийн байдал бүрэн хэвийн болдог. Өөрөөр хэлбэл, Диферелин 11.25 мг-ийн сүүлчийн тарилга хийсний дараа дааврын тэнцвэр 4.5 сарын дараа сэргэж, 3.75 мг концентрацитай эмийн нөлөө 2.5 сарын дараа дуусна. Заасан хугацаанд эрэгтэй, эмэгтэй хүмүүсийн нөхөн үржихүйн болон бэлгийн үйл ажиллагаа бүрэн сэргэж, бэлгийн дур хүслээ хэвийн байдалд оруулдаг.

Жирэмсэн үед хэрэглэнэ

Хүүхэд тээж байхдаа Диферелинтэй эмчилгээ хийх нь эсрэг заалттай байдаг. Гэсэн хэдий ч энэ эмийг Суперовуляци идэвхижүүлэхэд идэвхтэй ашигладаг. Олон эмэгтэйчүүд энэ эмийг хэдхэн удаа тарьсны дараа жирэмслэх боломжтой байсан ч тэд үүнийг мэдэлгүйгээр Диферелин эмийг үргэлжлүүлэн уусаар байв. Энэ эмийн үр нөлөө нь тогтоогдсон тул төрөөгүй хүүхдэд хор хөнөөл учруулахгүй: энэ нь зулбах эрсдэлийг өдөөхгүй бөгөөд төрөлхийн гажиг үүсэхэд хувь нэмэр оруулдаггүй. Гэсэн хэдий ч жирэмсэн үед эмэгтэйн нөхөн үржихүйн тогтолцоонд энэ эмийн үйл ажиллагааны механизмыг нарийвчлан судлах шаардлагатай хэвээр байна.

"Diferelin" эмийн аналогууд

Орчин үеийн эмийн зах зээл дээр ижил идэвхтэй бодис агуулсан цорын ганц ижил утгатай эм байдаг - энэ бол "Декапептил" юм. Нэмж дурдахад, эмийн сангаас та Diferelin эмтэй ижил эмчилгээний үр дүнтэй эмийг олж болно. Дараахь зүйлс нь бие махбодид ижил төстэй нөлөө үзүүлдэг: Buserelin шүршигч, Buserelin Depot лиофилизат, Zoladex капсул, Элигардт, Люкрин Депо бэлдмэл.

Худалдааны нэр:Диферелин ®

Олон улсын өмчийн бус нэр:

Трипторелин

Тунгийн хэлбэр:

арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат

Нийлмэл:

Лиофилизат (1 шил)
Идэвхтэй бодис:Трипторелин ацетат, трипторелинтэй тэнцэх 0.1 мг
Туслах бүрэлдэхүүн хэсэг:Маннитол 10.0 мг
Уусгагч (1 ампул):Натрийн хлорид, тарилгын ус.

Тодорхойлолт:бараг цагаан өнгөтэй лиофилизат бөгөөд дагалдах уусгагчид тархаж, тоосонцоргүй тунгалаг уусмал үүсгэдэг.

Эмийн эмчилгээний бүлэг:

Гонадотролин нь даавар ялгаруулдаг дааврын аналог, хавдрын эсрэг бодис юм.

ATX код: L02AE04

Фармакологийн шинж чанар
Фармакодиамикууд:
Трипторелин бол синтетик декапептид юм. байгалийн гонадотролины аналог - ялгаруулах даавар (гонадотропиныг ялгаруулах).
Амьтны болон эмнэлзүйн судалгаагаар анхны өдөөлтийн дараа Диферелин ® 0.1 мг-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь гонадотропины шүүрлийг дарангуйлж, улмаар өндгөвчний үйл ажиллагааг дарангуйлдаг (уутанцрыг өдөөдөг даавар ба лютеинжүүлэгч даавар). Лютеинжүүлэгч дааврын завсрын эндоген оргилуудыг дарах нь фолликулогенезийн чанарыг сайжруулж, боловсорч гүйцсэн уутанцрын тоог нэмэгдүүлж, улмаар нэг мөчлөгт жирэмслэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.
Фармакокинетик:
Эрүүл насанд хүрсэн сайн дурын ажилтнуудад.
Арьсан дор 0.1 мг тунгаар тарьсны дараа трипторелин хурдан шингэдэг (хамгийн их концентрацид хүрэх хугацаа 0.63 ± 0.26 цаг), плазмын дээд концентраци 1.85 ± 0.23 нг / мл байна. Хагас задралын хугацаа 7.6 ± 1.6 цаг, 3-4 цагийн дараа тархалтын үе дуусна.
Цусны сийвэнгийн нийт клиренс: 161 ± 28 мл/мин.
Тархалтын хэмжээ: 1562 ± 158 мл/кг.

Хэрэглэх заалт
Эмэгтэй үргүйдэл. Өндгөвчний өдөөлтийг гонадотропин (hMG, hCG, FSH) in vitro бордолт, үр хөврөл шилжүүлэх хөтөлбөр, түүнчлэн нөхөн үржихүйн бусад туслах технологитой хамт хийх.

Эсрэг заалтууд
Жирэмслэлт. Эмийн эмчилгээг эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай.
Хэт мэдрэг байдал.

Хэрэглэх заавар, тун
Богино протокол: Diferelin ® 0.1 мг-ийг мөчлөгийн 2 дахь өдрөөс (үүнтэй зэрэгцэн өндгөвчний өдөөлтийг эхлүүлж) арьсан дор тарьж, эмчилгээг хүний ​​chorionic gonadotropin-ийг төлөвлөхөөс 1 хоногийн өмнө дуусгана. Эмчилгээний курс 10-12 хоног байна.
Урт протокол: Diferelin ® 0.1 мг-ийн өдөр тутмын арьсан доорх тарилга нь мөчлөгийн 2 дахь өдрөөс эхэлдэг. Гипофиз булчирхайг мэдрэмтгий болгоход (E 2 ® 0.1 мг нь гонадотропины шүүрлийг эмчилгээг эхэлснээс хойш ойролцоогоор 15 хоногийн дараа дарангуйлдаг) гонадотропиныг өдөөж, Диферелин ® тарилгыг 0.1 мг тунгаар үргэлжлүүлж, өмнөх өдөр нь дуусгана. хүний ​​chorionic gonadotropin-ийн төлөвлөсөн эмчилгээ. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг эмч дангаар нь тодорхойлно.
Уусмалыг бэлтгэх дүрэм.
Тарилгын өмнө шууд уусгагчийг лиофитизаттай шилэн саванд хийнэ. Бүрэн уусах хүртэл сэгсэрнэ. Ашигласан зүүг зориулалтын хурц үзүүртэй саванд хийнэ.

Гаж нөлөө
Эмчилгээний эхэн үед:
Үргүйдлийн эмчилгээг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэх нь өндгөвчний хэт өдөөлтөд хүргэдэг. Энэ тохиолдолд өндгөвчний хэмжээ ихсэх, хэвлийн бүсэд өвдөлт үүсдэг.
Эмчилгээний явцад:
Хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь: гэнэт халуу оргих, үтрээний хуурайшилт, бэлгийн дур хүслийг бууруулж, гипофиз-өндгөвчний бөглөрөлтэй холбоотой диспареуни.
Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь ясыг эрдэсгүйжүүлж, ясны сийрэгжилт үүсэх эрсдэлтэй байдаг.
Diferelin ® 0.1 мг-ийг богино хугацаанд хэрэглэхэд дээр дурдсан гаж нөлөө ажиглагдаагүй.
Харшлын урвал:чонон хөрвөс, тууралт, загатнах, ховор тохиолддог - Квинкийн хаван. Ховор тохиолдолд: дотор муухайрах, бөөлжих, жин нэмэх, цусны даралт ихсэх, сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал, бүдэг хараа, тарилгын талбайд өвдөх.
Ховор тохиолдолд:толгой өвдөх, үе мөч, булчин өвдөх.

Хэт их уух
Мансууруулах бодис хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдол байхгүй.

Бусад эмүүдтэй харьцах
Тодорхойлоогүй.

Тохиромжгүй байдал
Тодорхойлоогүй.

тусгай заавар
Анхааруулга.
Диферелин ® 0.1 мг-ийг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхэд өндгөвчний хариу урвал нь өртөмтгий өвчтөнүүдэд, ялангуяа өндгөвчний поликистик өвчний үед мэдэгдэхүйц нэмэгдэж болно.
Бэлдмэлийг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхэд өндгөвчний хариу урвал өвчтөнүүдийн дунд өөр өөр байж болох ба янз бүрийн мөчлөгийн үед ижил өвчтөнүүдэд хариу үйлдэл нь өөр байж болно.
Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ.
Суперовуляци өдөөх нь эмчийн хяналтан дор, биологийн болон эмнэлзүйн шинжилгээний тогтмол аргуудаар явагдах ёстой: цусны сийвэн дэх эстрогений агууламж нэмэгдэж, хэт авиан эхографи. Хэрэв өндгөвчний хариу урвал хэт их байвал өдөөх мөчлөгийг тасалдуулж, гонадотропин тарилгыг зогсоохыг зөвлөж байна.

Жирэмслэлт ба хөхүүл үе
Одоогийн байдлаар гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг гонадотропинтой хослуулан Суперовуляци болон жирэмслэлтийг идэвхжүүлдэг.
Жирэмслэлт нь эмийг хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг. Гэсэн хэдий ч өмнөх мөчлөгт өндгөвчний өдөөгдсөний дараа зарим эмэгтэйчүүд ямар ч өдөөлтгүйгээр жирэмсэн болж, Суперовуляци өдөөх цаашдын явцыг үргэлжлүүлж байсныг практик харуулж байна.
Хураангуй өгөгдөл:Амьтанд хийсэн туршилтаар эм нь тератоген нөлөө үзүүлэхгүй болохыг харуулсан.
Тиймээс, энэ эмийг хэрэглэх үед хүний ​​төрөлхийн гажиг үүсэхгүй, учир нь амьтдад хийсэн сайн судалгаагаар түүний тератоген нөлөө илрээгүй байна.
Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогийг хэрэглэсэн цөөн тооны жирэмсэн эмэгтэйчүүдийг хамарсан эмнэлзүйн судалгааны үр дүнд ургийн гажиг, ургийн хордлого байхгүй болохыг харуулсан.
Гэсэн хэдий ч эмийн жирэмслэлтэнд үзүүлэх нөлөөг цаашид судлах шаардлагатай.

Машин жолоодох, машин механизм ажиллуулахад үзүүлэх нөлөө
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлөхгүй.

Гаргах маягт

Тунгийн хэлбэр:

арьсан дор хэрэглэх уусмал бэлтгэх лиофилизат 0.1 мг (уусгагч - 0.9% натрийн хлоридын уусмал).
0.1 мг трипторелиныг I төрлийн өнгөгүй гидролитик шилэн (Eur.F.) саванд хийж, голд нь зүү хийх нүхтэй, хөнгөн цагаан обудтай, хлорбутил резинэн таглаагаар битүүмжилж, хөндлөнгийн хамгаалалтын хуванцар таглаагаар битүүмжилнэ.
1 мл уусгагчийг I төрлийн өнгөгүй гидролитик шилээр хийсэн ампуланд хийнэ (Eur.Pharm.).
Трипторелин бүхий 7 шил, уусгагчтай 7 ампулыг PVC цэврүү саванд хийж, хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл
25 хэмээс хэтрэхгүй температурт, хүүхдэд хүрэхгүй газар.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн
2 жил.
Багц дээр заасан хугацаа дууссаны дараа хэрэглэж болохгүй.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл
Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч
Ipsen Pharma Biotech Франц, 83870, Signe
Шаардлагатай бол хэрэглэгчийн гомдлыг ОХУ-ын төлөөлөгчийн газарт илгээнэ үү: 109147, Москва, Таганская гудамж, 19.

Тунгийн хэлбэр

Уусгагчтай удаан хугацаагаар булчинд тарих суспенз бэлтгэх зориулалттай лиофилизат.

Нийлмэл

Нэг лонх дараахь зүйлийг агуулна.

идэвхтэй бодис:трипторелин ацетат 4.2 мг, 3.75 мг трипторелинтэй тохирч байна

Туслах бодис: DL-сүүн ба гликолийн хүчлийн сополимер, маннитол, полисорбат 80, натрийн кармеллоза

уусгагчийн найрлага:маннитол, тарилгын ус

Тодорхойлолт

Мансууруулах бодис нь бараг цагаан нунтагласан нунтаг юм. Уусгагч нь тунгалаг, өнгөгүй шингэн юм. Уусгагчаар шингэлсэн суспенз - нэгэн төрлийн сүүн суспенз

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Хавдрын эсрэг эм, иммуномодуляторууд. Хавдрын эсрэг дааврын эмүүд. Гормонууд ба тэдгээрийн деривативууд. Гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогууд. Трипторелин

ATX код L02AE04

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Бэлдмэлийг сунгах хэлбэрийн булчинд тарьсны дараа идэвхтэй бодис ялгарах эхний үе шат, дараа нь 28 хоногийн турш трипторелин тасралтгүй ялгарах үе шат явагдана.

Фармакодинамик

Трипторелин нь синтетик декапептид бөгөөд байгалийн гонадотропин ялгаруулдаг даавар (GnRH) -ийн аналог юм.

Гипофиз булчирхайн гонадотропын үйл ажиллагааг богино хугацаанд өдөөж эхэлсний дараа ("анивчсан" нөлөө) трипторелин нь гонадотропины шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд дараа нь төмсөг, өндгөвчний үйл ажиллагааг дарангуйлдаг.

Нэмж дурдахад амьтдын судалгаагаар захын GnRH рецепторын мэдрэмжийг бууруулснаар бэлгийн булчирхайд шууд нөлөө үзүүлдэг өөр өөр механизмыг харуулсан.

Түрүү булчирхайн хорт хавдар

Трипторелиныг хэрэглэх үед цусан дахь лютеинжүүлэгч даавар (LH) ба уутанцраас өдөөгч даавар (FSH) анх удаа нэмэгдэж, үүний үр дүнд тестостероны анхны түвшин нэмэгдэж магадгүй юм. ”). Трипторелинтэй үргэлжлүүлэн эмчилгээ хийснээр LH ба FSH-ийн түвшинг бууруулж, эхний тарилга хийснээс хойш 2-3 долоо хоногийн дотор стероидын кастрацын түвшинд хүргэдэг ба мансууруулах бодис хэрэглэх бүх хугацаанд.

Хоёр хүйсийн гипофиз булчирхайн гонадотропын хэт идэвхжилийг дарах нь эстрадиол эсвэл тестостероны шүүрлийг дарангуйлах, LH оргил үеийг бууруулах, ясны өндөр ба насны харьцааг сайжруулах зэргээр илэрдэг.

Бэлгийн булчирхайг анх удаа өдөөх нь бэлэг эрхтний замаас бага зэргийн цус алдалт үүсгэж болзошгүй бөгөөд энэ нь медроксипрогестерон эсвэл ципротерон ацетатыг хэрэглэснээр урьдчилан сэргийлэх боломжтой.

Endometriosis

Трипторелинтэй удаан хугацааны эмчилгээ нь эстрадиолын шүүрлийг дарангуйлдаг бөгөөд ингэснээр эктопик эндометриозын эд эсийн үхэлд хүргэдэг.

Умайн фибройдууд

Судалгаагаар батлагдсан умайн фиброзын хэмжээ тогтмол бөгөөд мэдэгдэхүйц буурч байгааг харуулж байна. Энэ бууралт нь эмчилгээний гурав дахь сард хамгийн тод илэрдэг.

Трипторелинтэй эмчилгээ нь ихэнх өвчтөнд эмчилгээний эхний сарын дараа сарын тэмдэггүй болдог. Энэ нь менорраги ба / эсвэл метроррагиас үүдэлтэй цус багадалтыг засах боломжтой болгодог.

Эмэгтэй үргүйдэл

Трипторелинтэй удаан хугацааны эмчилгээ нь гонадотропын шүүрлийг (FSH ба LH) дарангуйлдаг. Тиймээс эмчилгээ нь эндоген LH-ийн аяндаа оргил үеийг дарангуйлж, фолликулогенезийн чанарыг сайжруулж, уутанцрын хариу урвалыг нэмэгдүүлдэг.

Хэрэглэх заалт

Түрүү булчирхайн хорт хавдар

Цэвэршилтийн өмнөх эмэгтэйчүүдийн хөхний хорт хавдар

Бэлгийн бойжилтын өмнөх үе (охидод 8 наснаас өмнө, хөвгүүдэд 10 наснаас өмнө)

Бэлгийн болон экстрагениталийн эндометриоз

Умайн фиброма (мэс заслын өмнө)

Эмэгтэй үргүйдэл (in vitro бордооны хөтөлбөрт)

Хэрэглэх заавар, тун

Уг эмийг зөвхөн булчинд тарьж хэрэглэдэг.

Түрүү булчирхайн хорт хавдар

Хөхний хорт хавдар

Diferelin®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар удаан хугацаагаар хэрэглэнэ. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг өвчтөн бүрийн хувьд эмч тус бүрээр нь тодорхойлно.

Эрт боловсорч гүйцэх

20 кг-аас бага жинтэй хүүхдэд: хагас (1/2) тунг 4 долоо хоног тутамд (28 хоног) булчинд тарих, өөрөөр хэлбэл сэргээсэн суспензийн эзэлхүүний хагасыг хэрэглэнэ.

20-30 кг жинтэй хүүхдэд: тунгийн гуравны хоёрыг (2/3) булчинд, 4 долоо хоног (28 хоног) тутамд, өөрөөр хэлбэл сэргээсэн суспензийн эзлэхүүний гуравны хоёрыг тарина.

30 кг-аас дээш жинтэй хүүхдэд: 4 долоо хоног тутамд (28 хоног) нэг тунг булчинд тарих, өөрөөр хэлбэл сэргээсэн суспензийг бүхэлд нь хэрэглэнэ.

Endometriosis

Diferelin®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар хэрэглэнэ. Сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй. Эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа нь эндометриозын хүндрэл, эмчилгээний явцад ажиглагдсан эмнэлзүйн өөрчлөлтүүд (функциональ ба анатомийн) зэргээс хамаарна. Эмчилгээний курс дор хаяж 4 сар, гэхдээ 6 сараас илүүгүй байх ёстой. Трипторелин эсвэл бусад гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогитай хоёр дахь курс эмчилгээг хийхийг зөвлөдөггүй.

Умайн фиброма (мэс заслын өмнө)

Diferelin®-ийг 4 долоо хоног тутамд 3.75 мг тунгаар хэрэглэнэ. Сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний тав хоногт эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй. Эмчилгээний хугацаа 3 сараас хэтрэхгүй байх ёстой.

Эмэгтэй үргүйдэл

Ихэвчлэн Diferelin®-ийг мөчлөгийн хоёр дахь өдөр 3.75 мг тунгаар хэрэглэдэг. Гонадотропинтой хослуулан хэрэглэх нь гипофиз булчирхайг мэдрэмтгий болгосны дараа (цусны сийвэн дэх эстрогений концентраци 50 пг / мл-ээс бага) ихэвчлэн Диферелин® 3.75 мг тарилгын дараа 15 дахь өдөр хийгддэг.

Мансууруулах бодис хэрэглэх заавар

Эмийн нэг багц нь булчинд тарих нэг тунг агуулдаг бөгөөд нэг өвчтөнд нэг тарилга хийх зориулалттай.

Нийлүүлсэн уусгагч дахь нунтаг суспензийг хэрэглэхийн өмнө нэн даруй бэлтгэж, нэг төрлийн хольц авах хүртэл шилний агуулгыг зөөлөн хутгана.

Бүрэн бус тарилга хийснээс үүдэн тарилгын дараа тариурт ердийнхөөс илүү их суспенз алдагдах тохиолдлыг мэдээлэх шаардлагатай.

Захиргааг зааврын дагуу хатуу хийх ёстой.

1 – ӨВЧТӨНИЙ БЭЛТГЭЛ

Өвчтөн гэдсэн дээр хэвтэж, өгзөгний арьсыг халдваргүйжүүлэх хэрэгтэй.

2 – ТАРИЛГА БЭЛТГЭХ

Лиофилизатын гадаргуу дээр бөмбөлөгүүд байгаа нь эмийн ердийн дүр төрх юм.

Ампулагийн истмуусыг таслана (урд талд нь зааж өгнө).

Бүх уусгагчийг зүүгээр тариурт хийнэ.

Лонхны тагнаас ногоон тагийг ав.

Уусгагчийг лиофилизаттай саванд хийнэ.

Зүүг шингэний түвшнээс дээш барина. Зүүг савнаас бүү салга.

Нэг төрлийн холимог авах хүртэл лонхыг эргүүлэлгүйгээр хутгана.

Суспензийг нэмэхийн өмнө бөөгнөрөл байхгүй эсэхийг шалгаарай (хэрэв бөөгнөрөл байгаа бол бүрэн нэгэн төрлийн болтол хутгана).

Лонхыг эргүүлэлгүйгээр тариурыг бүхэлд нь суспензээр дүүргэнэ.

Мансууруулах бодис бэлтгэхэд ашигласан зүүг авна. Өөр нэг зүүг тариурт холбоно (чанга чанга). Зүүг залгахын тулд зөвхөн өнгөт сувагт хүрнэ үү.

Тариураас агаарыг хүчээр гарга.

3 – БУЛЧИН ДОТОР ТАРИЛГА

Бэлдмэлийг нэн даруй өгзөгний булчинд тарина

4 – ТАРИЛГАНЫ ДАРАА

Зүүг зориулалтын саванд хийнэ.

Сөрөг нөлөө

Эрэгтэйчүүдэд

Бусад GnRH агонистуудын нэгэн адил, эсвэл мэс заслын кастрацияны дараа трипторелин эмчилгээтэй холбоотой хамгийн их ажиглагддаг гаж нөлөө нь түүний хүлээгдэж буй фармакологийн нөлөөтэй холбоотой байдаг: тестостероны анхны өсөлт, дараа нь бараг бүрэн дарагдсан. Эдгээр нөлөөнд халуун гялалзах (50%), бэлгийн сулрал (4%), бэлгийн дур хүслийг бууруулах (3%) зэрэг багтана.

Ихэнхдээ (³ 1/10); ихэвчлэн (аас³ 1/100 хүртэл< 1/10); ховор (-аас³ 1/1000 хүртэл< 1/100); ховор (-аас³ 1/10,000 хүртэл< 1/1 000). Мансууруулах бодисыг зах зээлд гаргасны дараа гаж нөлөөний тохиолдлыг тодорхойлох хангалттай чадвар байгаагүй. Иймээс ийм нөлөөллийн давтамжийг "үл мэдэгдэх" гэж мэдээлсэн.

Эрхтэн тогтолцооны ангиуд	Ихэнхдээ	Ихэнхдээ	Ховорхон	Ховор	Давтамж тодорхойгүй
Халдвар, халдвар				Насофарингит
Цусны болон лимфийн тогтолцооны эмгэг
				Анафилаксийн урвал Хэт мэдрэг байдал
Дотоод шүүрлийн эмгэг				Чихрийн шижин
Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэг			Хоолны дуршилгүй болох Хоолны дуршил нэмэгддэг
Сэтгэцийн эмгэг		Сэтгэлийн хямрал Зан аашны хувиралт	Нойргүйдэл Цочромтгой байдал	Төөрөгдөл Үйл ажиллагаа буурсан
	Доод мөчдийн парестези	Толгой эргэх Толгой өвдөх	Парестези	Санах ойн эмгэгүүд
				Нүдний хэвийн бус мэдрэмж Харааны эмгэг	Харааны мэдрэмж буурсан
			Чихний чимээ шуугиан	Толгой эргэх/толгой эргэх
Судасны эмгэг	Халуун анивчих		Гипертензи	Хамраас цус гарах Гипотензи
				Ортопноэ
			Хэвлийн хэсгээр өвдөх	Гэдэс дүүрэх Хуурай ам Дисгеузи (амт амтлах эмгэг) Гэдэс дүүрэх
	Гипергидроз		халцрах		Ангиоэдема Зөгий
	Бүсэлхий нурууны өвдөлт	Яс-булчингийн өвдөлт Гар, мөчний өвдөлт	Үе мөчний өвчин Булчин агшилт Булчингийн сулрал	Үе мөчний хөшүүн байдал Хавдсан үе Яс-булчингийн хөшүүн байдал Остеоартрит	Ясны өвдөлт
		бэлгийн сулрал Бууруулах/ бэлгийн дур хүслээ алдах	Гинекомасти Хөхний булчирхайн өвдөлт Түрүү булчирхайн хатингаршил Төмсөгний өвдөлт	Дур тавих эмгэг
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, нөхцөл байдал		Ядаргаа Тарилгын талбайн улайлт Тарилгын талбайн үрэвсэл Тарилгын талбайн өвдөлт Тарилгын талбайн урвал	Унтах Нойрмог байдал	Цээжний өвдөлт Дистази Томуу төст синдром Пирекси	Эвдрэл
			Аланин аминотрансфераза нэмэгддэг Аспартат аминотрансферазын өсөлт Цусан дахь креатинин нэмэгдсэн Цусан дахь мочевин ихсэх Жин нэмэх	Цусан дахь шүлтлэг фосфатазын түвшин нэмэгддэг Биеийн температур нэмэгдсэн Жин хасах	Цусны даралт ихсэх

Трипторелин нь тогтвортой ялгардаг эмийг эхний тарилга хийснээс хойшхи эхний долоо хоногт цусан дахь тестостероны түвшинг түр зуур нэмэгдүүлдэг. Үүний үр дүнд цөөн тооны өвчтөнүүд (< 5%) может наблюдаться временное ухудшение симптомов и признаков рака предстательной железы (эффект «вспышки»), что обычно проявляется в усилении мочевых симптомов (< 2%) и метастатической боли (5%). Эти состояния следует лечить симптоматически. Эти симптомы являются временными и обычно исчезают через одну-две недели.

Өвчний шинж тэмдгийг хурцатгах тусгаарлагдсан тохиолдлууд байдаг - шээсний сувгийн бөглөрөл үүсэх эсвэл ясны чөмөг үсэрхийлсэнээр шахагдсан. Тиймээс нуруу нугасны үсэрхийлэлтэй ба/эсвэл шээсний дээд ба доод замын бөглөрөлтэй өвчтөнүүдийг эмчилгээний эхний хэдэн долоо хоногт сайтар хянаж байх ёстой.

Түрүү булчирхайн хорт хавдрыг эмчлэхэд GnRH агонистуудыг хэрэглэх нь ясны массыг бууруулж, ясны сийрэгжилтийг үүсгэж, яс хугарах эрсдэлийг нэмэгдүүлдэг.

GnRH аналогитай өвчтөнүүдэд лимфоцитын хэмжээ ихсэх нь ажиглагдсан. Энэхүү хоёрдогч лимфоцитоз нь GnRH-ээр өдөөгдсөн кастрациас үүдэлтэй байж магадгүй бөгөөд бэлгийн даавар нь тимус инволюцид оролцдог болохыг харуулж байна.

Эмэгтэйчүүдийн дунд

Эстрогений түвшин буурсны үр дүнд хамгийн их мэдээлэгддэг гаж нөлөө (эмэгтэйчүүдийн 10% ба түүнээс дээш тохиолдох магадлалтай) нь толгой өвдөх, бэлгийн дур хүслээ бууруулах, нойрны хямрал, сэтгэл санааны өөрчлөлт, диспареуни, дисменорея, бэлэг эрхтний цус алдалт, өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром, өндгөвчний гипертрофи, аарцагны өвдөлт, хэвлийгээр өвдөх, үтрээний хуурайшилт, гиперидроз, халуун анивчдаг.

Дараах гаж нөлөөг мэдээлсэн бөгөөд трипторелины эмчилгээтэй холбоотой байж болзошгүй гэж үзсэн. Эдгээр нөлөөний ихэнх нь биохимийн болон мэс заслын кастрациятай холбоотой байдаг.

Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар ангилдаг. Ихэнхдээ (³ 1/10); ихэвчлэн (аас³ 1/100 хүртэл< 1/10); ховор (-аас³ 1/1000 хүртэл< 1/100). Мансууруулах бодисыг зах зээлд гаргасны дараа гаж нөлөөний тохиолдлыг тодорхойлох хангалттай чадвар байгаагүй. Иймээс ийм нөлөөллийн давтамжийг "үл мэдэгдэх" гэж мэдээлсэн.

Эрхтэн тогтолцооны ангиуд	Ихэнхдээ	Ихэнхдээ	Ховорхон	Давтамж тодорхойгүй
Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд				Хэт мэдрэмтгий байдлын урвал
Сэтгэцийн эмгэг	Унтах эмгэг Зан аашны хувиралт	Сэтгэлийн хямрал*	Сэтгэлийн хямрал**	Сэтгэл түгших Төөрөгдөл
Мэдрэлийн системийн эмгэг	Толгой өвдөх			Толгой эргэх
Харааны эмгэг				Харааны мэдрэмж буурсан Харааны эмгэг
Сонсголын эрхтнүүд болон лабиринтийн эмгэг				Толгой эргэх/толгой эргэх
Судасны эмгэг	Халуун анивчих
Амьсгалын тогтолцооны эмгэг, цээж, дунд булчирхай
Ходоод гэдэсний замын эмгэг		Хэвлийн хэсгээр өвдөх Хэвлий дэх таагүй байдал
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг	Гипергидроз			Ангиоэдема Зөгий
Яс-булчингийн болон холбогч эдийн эмгэг		Үе мөчний өвчин Булчин агшилт		Булчингийн сулрал
Нөхөн үржихүйн тогтолцоо, хөхний булчирхайн эмгэг	Диспаруни Дисменорея Бэлгийн эрхтнүүдийн цус алдалт (менорраги, метрорраги) Бэлгийн дур хүсэл буурсан Өндгөвчний гиперстимуляцийн синдром Өндгөвчний гипертрофи Аарцгийн өвдөлт Vulvovaginal хуурайшилт	Хөхний булчирхайн өвдөлт		Аменорея
		Тарилгын талбайн улайлт Тарилгын талбайн үрэвсэл Тарилгын талбайн өвдөлт		Пирекси Эвдрэл
Лабораторийн шинжилгээ, судалгаа		Жин нэмэх		Цусны даралт ихсэх

*Урт хугацааны хэрэглээтэй

**богино хугацааны хэрэглээнд зориулагдсан

Эмчилгээний эхэн үед аарцагны өвдөлт, дисменорея зэрэг эндометриозын шинж тэмдгүүд нь ихэвчлэн (³ 10%) муудаж болох бөгөөд энэ нь плазмын эстрадиолын түвшин түр зуурын өсөлттэй холбоотой байдаг. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь түр зуурынх бөгөөд ихэвчлэн нэг эсвэл хоёр долоо хоногийн дараа алга болдог.

Эхний тарилга хийснээс хойш нэг сарын дотор бэлгийн замын цус алдалт, түүний дотор менорраги, метрорраги үүсч болно.

Үргүйдлийн эмчилгээнд эмийг хэрэглэх үед гонадотропинтой хослуулах нь өндгөвчний гиперстимуляцийн синдромд хүргэдэг. Өндгөвчний гипертрофи, аарцагны өвдөлт ба / эсвэл хэвлийгээр өвдөх боломжтой.

GnRH аналогийг удаан хугацаагаар хэрэглэх нь ясны массыг бууруулахад хүргэдэг бөгөөд энэ нь ясны сийрэгжилтийн эрсдэлт хүчин зүйл болдог.

Хүүхдэд

Гаж нөлөөний тохиолдлыг дараах байдлаар ангилдаг. Ихэнхдээ (³ 1/10); ихэвчлэн (аас³ 1/100 хүртэл< 1/10). Мансууруулах бодисыг зах зээлд гаргасны дараа гаж нөлөөний тохиолдлыг тодорхойлох хангалттай чадвар байгаагүй. Тиймээс ийм үр нөлөөний давтамжийг "үл мэдэгдэх" гэж тэмдэглэв.

Эрхтэн тогтолцооны ангиуд	Ихэнхдээ	Ихэнхдээ	Давтамж тодорхойгүй
Дархлааны тогтолцооны эмгэгүүд		Хэт мэдрэмтгий байдлын урвал
Сэтгэцийн эмгэг		Сэтгэлийн хямрал Зан аашны хувиралт	Сэтгэл хөдлөлийн тогтворгүй байдал Мэдрэлийн байдал
Мэдрэлийн системийн эмгэг		Толгой өвдөх
Харааны эмгэг			Харааны мэдрэмж буурсан Харааны эмгэг
Судасны эмгэг		Халуун анивчих
Амьсгалын тогтолцооны эмгэг, цээж, дунд булчирхай			Хамраас цус гарах
Ходоод гэдэсний замын эмгэг			Хэвлийн хэсгээр өвдөх Хэвлий дэх таагүй байдал
Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэг			Ангиоэдема Зөгий
Яс-булчингийн болон холбогч эдийн эмгэг
Нөхөн үржихүйн тогтолцоо, хөхний булчирхайн эмгэг		Бэлгийн эрхтний цус алдалт Үтрээний цус алдалт
Тарилгын талбайн ерөнхий эмгэг, нөхцөл байдал		Тарилгын талбайн улайлт Тарилгын талбайн үрэвсэл Тарилгын талбайн өвдөлт	Эвдрэл
Лабораторийн шинжилгээ, судалгаа			Цусны даралт ихсэх Жин нэмэх

Эсрэг заалтууд

Трипторелин эсвэл бусад гонадотропин ялгаруулдаг дааврын аналогид хэт мэдрэг байдал

Жирэмслэлт, хөхүүл үе

Эмийн харилцан үйлчлэл

Трипторелиныг гипофиз булчирхайгаас гонадотропины шүүрлийг өөрчилдөг бусад эмүүдтэй хослуулан хэрэглэх үед тусгай арга хэмжээ авах шаардлагатай бөгөөд дааврын түвшинг сайтар хянахыг зөвлөж байна.

тусгай заавар

GnRH агонистуудыг хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтрал (BMD) буурахад хүргэдэг. Эрэгтэйчүүдэд бисфосфонатыг GnRH агонистуудтай хослуулан хэрэглэх нь ясны эрдэс нягтралын алдагдлыг бууруулдаг болохыг урьдчилсан нотолгоо харуулж байна. Ясны сийрэгжилтийн нэмэлт эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдэд (жишээлбэл, архаг архи хэтрүүлэн хэрэглэх, тамхи татдаг, таталтын эсрэг эм эсвэл кортикостероид зэрэг BMD-г бууруулдаг эмийг удаан хугацаагаар эмчлэх, гэр бүлийн түүх, ясны сийрэгжилт, хоол тэжээлийн дутагдал) өвчтөнд онцгой анхаарал хандуулах шаардлагатай.

Ховор тохиолдолд GnRH агонистуудтай эмчилгээ хийснээр урьд өмнө мэдэгдээгүй гонадотроп гипофизийн аденома илрэх боломжтой. Эдгээр өвчтөнүүд гэнэт толгой өвдөх, бөөлжих, нүд бүрэлзэх, нүдний хараа муудах зэргээр тодорхойлогддог гипофиз булчирхайн апоплекси илэрч болно.

Сэтгэлийн хямрал, түүний дотор сэтгэлийн хямрал зэрэг өөрчлөлтүүд бүртгэгдсэн. Эмчилгээний явцад сэтгэлийн хямралтай өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх ёстой.

Diferelin® 3.75 мг нь нэг тунгаар 1 ммоль (23 мг)-аас бага хэмжээний натри агуулдаг бөгөөд энэ нь үндсэндээ "натригүй" эм юм.

Тарилгын талбайд хөхөрсөн байж болзошгүй тул антикоагулянт хэрэглэж байгаа өвчтөнүүдэд болгоомжтой хандах хэрэгтэй.

Түрүү булчирхайн хорт хавдар

Эхэндээ трипторелин нь бусад GnRH агонистуудын нэгэн адил ийлдэс дэх тестостероны түвшинг түр зуур нэмэгдүүлдэг. Үүний үр дүнд түрүү булчирхайн хорт хавдрын шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд түр зуур муудах тусгаарлагдсан тохиолдлууд заримдаа эмчилгээний эхний долоо хоногт үүсч болно. Эмчилгээний эхний үе шатанд тестостероны түвшин нэмэгдэж, эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд улам дордохын тулд тохирох антиандрогенийн эмийг нэмэлтээр хэрэглэх хэрэгцээг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Цөөн тооны өвчтөнд түрүү булчирхайн хорт хавдрын шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд түр зуур муудаж, үсэрхийлсэн өвдөлт түр зуур нэмэгдэж, шинж тэмдгийн эмчилгээг хийж болно.

Бусад GnRH агонистуудын нэгэн адил нугасны шахалт эсвэл шээсний сувгийн бөглөрөлийн тусгаарлагдсан тохиолдол ажиглагдсан. Нуруу нугасны шахалт эсвэл бөөрний дутагдал үүсвэл эдгээр хүндрэлийн стандарт эмчилгээг эхлүүлж, онцгой тохиолдолд шууд орхиэктоми (мэс заслын кастрация) хийх шаардлагатай. Эмчилгээний эхний долоо хоногт, ялангуяа нугасны үсэрхийлэл, нугасны шахалтын эрсдэлтэй, шээсний замын бөглөрөлтэй өвчтөнүүдэд болгоомжтой хяналт тавих шаардлагатай. Үүнтэй ижил шалтгаанаар нугасны шахалтын шинж тэмдэг бүхий өвчтөнүүд эмчилгээний эхэн үед тусгай хяналтанд байх ёстой.

Мэс заслын кастрация хийсний дараа трипторелин нь ийлдэс дэх тестостероны түвшинг цаашид бууруулахад хүргэдэггүй.

Хоёр талын орхиэктомийн дараа эсвэл GnRH аналоги хэрэглэсний дараа удаан хугацааны туршид андрогенийн дутагдал нь BMD алдагдах эрсдэлтэй холбоотой бөгөөд ясны сийрэгжилт, ясны хугарал үүсэх эрсдлийг нэмэгдүүлдэг.

Нэмж дурдахад, эпидемиологийн мэдээлэлд үндэслэн андрогенийг блоклох үед өвчтөнд бодисын солилцооны өөрчлөлт (жишээлбэл, глюкозын хүлцэл буурах) эсвэл зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэл нэмэгддэг болохыг тэмдэглэжээ. Гэсэн хэдий ч ирээдүйн өгөгдөл нь GnRH аналогитай эмчилгээ ба зүрх судасны нас баралтын өсөлтийн хоорондын хамаарлыг батлаагүй байна. Бодисын солилцооны болон зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх өндөр эрсдэлтэй өвчтөнүүдийг эмчилгээг эхлэхээс өмнө сайтар шалгаж, андрогенийн блокаторын эмчилгээний явцад зохих хяналт тавих хэрэгтэй.

Трипторелиныг эмчилгээний тунгаар хэрэглэх нь гипофиз-гонадын системийг дарангуйлахад хүргэдэг. Ихэвчлэн эмчилгээг зогсоосны дараа хэвийн үйл ажиллагаа сэргээгддэг. Тиймээс эмчилгээний явцад болон GnRH аналогитай эмчилгээг зогсоосны дараа хийсэн гипофиз булчирхайн тэнхлэгийн үйл ажиллагааны оношлогооны шинжилгээний үр дүн төөрөгдүүлсэн байж магадгүй юм.

Эмчилгээний эхэн үед хүчиллэг фосфатазын түвшин түр зуурын өсөлт ажиглагдаж болно.

Цусны сийвэн дэх тестостерон дааврын түвшинг тодорхой аргачлалаар үе үе шалгах нь ашигтай байж болох бөгөөд 1 нг/мл-ээс хэтрэхгүй байх ёстой.

Эмэгтэйчүүдийн дунд

Diferelin® 3.75 мг-ийг томилохоос өмнө өвчтөн жирэмсэн болоогүй гэдгийг батлах шаардлагатай.

GnRH агонистуудыг хэрэглэх нь зургаан сарын эмчилгээний хугацаанд BMD-ийг сард дунджаар 1%-иар бууруулахад хүргэдэг. BMD-ийн 10% буурах нь хугарлын эрсдэлийг 2-3 дахин нэмэгдүүлдэг.

Одоогийн нотолгоо нь ихэнх эмэгтэйчүүд эмчилгээг зогсоосны дараа ясны массыг сэргээж байгааг харуулж байна.

Ясны сийрэгжилттэй эсвэл ясны сийрэгжилтийн эрсдэлт хүчин зүйлтэй өвчтөнүүдийн талаар тодорхой мэдээлэл байдаггүй (жишээлбэл, архаг архи хэтрүүлэн хэрэглэх, тамхи татдаг хүмүүс, таталтын эсрэг эм эсвэл кортикостероид зэрэг BMD-г бууруулдаг эмээр удаан хугацаагаар эмчилгээ хийлгэх, гэр бүлийн түүх, ясны сийрэгжилт, хоол тэжээлийн дутагдал гэх мэт). хоолны дуршилгүй болох мэдрэлийн эмгэг). Эдгээр өвчтөнүүдэд BMD-ийн бууралт нь илүү хор хөнөөлтэй байх магадлалтай тул трипторелинтэй эмчилгээг үр ашиг/эрсдэлийг сайтар үнэлсний дараа тус тусад нь авч үзэх хэрэгтэй. BMD-ийн алдагдлыг арилгахын тулд нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай.

Эмэгтэй үргүйдэл

Трипторелиныг гонадотропинтой хавсарч хэрэглэснээр уутанцрын боловсорч гүйцсэн байдал нь зарим өвчтөнд, ялангуяа өндгөвчний поликистик өвчний үед мэдэгдэхүйц сайжирдаг. GnRH-ийн бусад аналогуудын нэгэн адил трипторелиныг гонадотропинтой хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой өндгөвчний гиперстимуляцийн синдромын тухай мэдээллүүд байдаг.

Трипторелин-гонадотропины холбоонд өндгөвчний хариу урвал өөр өөр өвчтөнд ижил тунгаар, зарим тохиолдолд нэг өвчтөнд нэг мөчлөгөөс нөгөөд өөр байж болно.

Өндгөвчний өндгөвчний үйл явцыг нарийн, тогтмол биологийн болон эмнэлзүйн хяналтаар эмчийн хатуу хяналтан дор хянаж байх ёстой: цусны сийвэн дэх эстроген дааврын хэмжээг тогтмол үнэлэх, хэт авиан шинжилгээ хийх.

Бөөр, элэгний дутагдалтай өвчтөнүүдэд трипторелины хагас задралын хугацаа дунджаар 7-8 цаг байдаг бол эрүүл хүмүүст 3-5 цаг байдаг. Хэдийгээр ийм удаан хугацаагаар өртсөн ч үр хөврөл шилжүүлэх үед трипторелин цусанд байхгүй болно.

Endometriosis ба мэс заслын өмнө умайн фиброзын эмчилгээ

Дөрвөн долоо хоног тутамд нэг шил Diferelin® 3.75 мг тогтмол хэрэглэх нь байнгын гипогонадотропын аменорея үүсгэдэг.

Эмчилгээний эхний сарын дараа бэлгийн замын цус алдалт илэрвэл цусны сийвэн дэх эстрадиолын түвшинг хэмжих шаардлагатай. Хэрэв энэ түвшин 50 pg / мл-ээс бага байвал органик гэмтэлийг хасах шаардлагатай.

Трипторелинтэй эмчилгээ хийлгэх үед сарын тэмдэг зогсох ёстой тул өвчтөнд тогтмол сарын тэмдэг үргэлжилж байвал эмчид мэдэгдэх ёстой.

Эмчилгээний бүх хугацаанд, түүний дотор сүүлийн тарилга хийснээс хойш нэг сарын дараа жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг хэрэглэх шаардлагатай.

Эмчилгээ дууссаны дараа өндгөвчний үйл ажиллагаа сэргэж, сүүлийн тарилга хийснээс хойш ойролцоогоор 2 сарын дараа Суперовуляци үүсдэг.

Умайн фиброзын эмчилгээний үед фиброзын хэмжээг тогтмол тодорхойлохыг зөвлөж байна. GnRH аналогитай эмчилгээ хийлгэсний улмаас умайн салст бүрхүүлийн фибройд бүхий өвчтөнүүдэд цус алдалтын тухай хэд хэдэн мэдээллүүд байдаг. Ихэвчлэн цус алдалт эмчилгээ эхэлснээс хойш 6-10 долоо хоногийн дараа тохиолддог.

Эрт боловсорч гүйцэх

Трипторелинтэй хүүхдүүдийн эмчилгээг хүүхдийн дотоод шүүрлийн эмч, хүүхдийн эмч, дотоод шүүрлийн эмчийн ерөнхий хяналтан дор хийх ёстой.

Тархины дэвшилтэт хавдартай хүүхдүүдийн эмчилгээг үр ашиг/эрсдлийн харьцааг нарийвчлан үнэлсний дараа хийх ёстой.

Охидын хувьд бэлгийн булчирхайг анх удаа өдөөх нь эмчилгээний эхний сард үтрээнээс хөнгөн, дунд зэргийн цус алдалт үүсгэдэг.

Эмчилгээг зогсоосны дараа бэлгийн бойжилтын шинж тэмдгүүд дахин сэргэдэг.

Хүүхэд насандаа GnRH аналогитай өвчтөнүүдийн үржил шимийн талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Ихэнх охидын хувьд тогтмол сарын тэмдэг нь эмчилгээг зогсоосноос хойш дунджаар нэг жилийн дараа эхэлдэг.

Хуурамч бэлгийн хавьталд орох (хорт хавдар эсвэл бэлгийн булчирхай эсвэл бөөрний дээд булчирхайн гиперплази) болон гонадотропиноос хамааралгүй дутуу бэлгийн бойжилт (тестотоксикоз, гэр бүлийн Лейдигийн эсийн гиперплази) зэргийг хасах хэрэгтэй.

Төвлөрсөн бэлгийн бойжилтын үед GnRH эмчилгээний үед BMD буурч болно. Гэсэн хэдий ч эмчилгээг зогсоосны дараа ясны массын өсөлт сэргэж, өсвөр насны хожуу насанд эмчилгээ нь ясны хамгийн их массад ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй.

GnRH эмчилгээг зогсоосны дараа гуяны толгойн эпифизолизийг илрүүлж болно. Энэ үзэгдлийн таамаглал нь GnRH агонистын эмчилгээний үед эстрогений концентраци бага байх нь эпифизийн хавтанг сулруулж болзошгүй юм. Эмчилгээг зогсоосны дараа өсөлтийн хурд нэмэгдэж байгаа нь эпифизийг нүүлгэн шилжүүлэхэд шаардагдах хүчийг бууруулахад хүргэдэг.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Жирэмслэлт

Жирэмсний үед GnRH агонистуудыг хэрэглэх нь үр хөндөлт эсвэл ургийн гажиг үүсэх онолын эрсдэлтэй холбоотой тул Трипторелиныг жирэмсэн үед хэрэглэж болохгүй. Эмчилгээг эхлэхээс өмнө үржил шимтэй эмэгтэйчүүдийг жирэмслэхгүй байхын тулд сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй. Эмчилгээний явцад болон сарын тэмдэг ирэх хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бус аргыг хэрэглэнэ.

Diferelin®-ийг 3.75 мг тунгаар хэрэглэхээс өмнө, түүний дотор үргүйдлийн эмчилгээнд хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Ийм нөхцөлд трипторелин хэрэглэх үед трипторелин болон өндөгний эсийн боловсорч гүйцсэн дараагийн эмгэгүүд, жирэмсний явц эсвэл жирэмсний үр дагавар хоёрын хооронд учир шалтгааны хамаарлын эмнэлзүйн нотолгоо байхгүй байна.

Саалийн

Трипторелиныг хөхөөр хооллох үед хэрэглэж болохгүй.

Мансууруулах бодисын тээврийн хэрэгсэл жолоодох эсвэл аюултай механизмыг жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөөллийн онцлог

Диферелин® 3.75 мг-ийн машин жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөөг судлах судалгаа хийгдээгүй байна. Гэсэн хэдий ч толгой эргэх, нойрмоглох, хараа муудах зэргээс шалтгаалан тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадвар буурч болзошгүй бөгөөд энэ нь эмчилгээний хүсээгүй үр дагавар эсвэл суурь өвчний илрэл байж болно.