Varför ordineras femoston och hur man tar det. InternetAmbulance Medicinsk portal Att ta femoston 1 5

Femoston 1/ 5 (tabell p.o.N28 pack.calendar.cont.) Nederländerna Solvay Pharmaceuticals B.V.

P N014320/01-2002. INN Dydrogesteron+estradiol&

Handelsnamn Femoston 1/5
Registreringsnummer P N014320/01-2002
Registreringsdatum 2002-08-26
Avbokningsdatum
Tillverkare: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Nederländerna

Förpackning:
Nr. Förpackning ND EAN
1 filmdragerade tabletter 28 st, konturblisterförpackning (1) - kartongförpackningar ND 42-12293-02 8715554000575
2 filmdragerade tabletter 28 st., konturblisterförpackningar (3) - kartongförpackningar ND 42-12293-02 ~

Beskrivning (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Representation:

SOLVAY PHARMA ATX-kod: G03FA14 Innehavare av godkännandet för försäljning:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

östradiol + dydrogesteron

Releaseform, sammansättning och förpackning

Orange-rosa, runda, bikonvexa, filmdragerade tabletter med "379" ingraverat på ena sidan av tabletten och ett "S" ingraverat ovanför symbolen? - annan.

östradiol 1 mg

dydrogesteron 5 mg

Hjälpämnen: laktosmonohydrat, metylhydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, kolloidal vattenfri kiseldioxid, magnesiumstearat, Opadry orange Y-8734 (makrogol 400, titandioxid (E171), järnoxid gul och röd (E172)).

28 st. - blister (1) - kartongförpackningar.

28 st. - blister (3) - kartongförpackningar.

Klinisk och farmakologisk grupp: Antiklimakteriskt läkemedel

Registreringsnummer.:

# tab., omslag. filmdragerad, 1 mg+5 mg: 28 eller 84 st. - P-nr 014320/01-2002, 26.08.02PPR

Beskrivningen av läkemedlet är baserad på de officiellt godkända bruksanvisningarna och godkända av tillverkaren för 2008 års upplaga.

Farmakologisk verkan | Farmakokinetik | Indikationer | Doseringsprogram | Biverkning | Kontraindikationer | Graviditet och amning | Särskilda instruktioner | Överdosering | Läkemedelsinteraktioner | Villkor för frigivning från apotek | Förvaringsvillkor och utgångsdatum

farmakologisk effekt

Ett monofasiskt läkemedel för hormonersättningsterapi med en låg doshalt av östradiol som östrogen komponent och dydrogesteron som gestagen komponent. Båda komponenterna är kemiskt och biologiskt identiska med de endogena kvinnliga könshormonerna som produceras i äggstockarna (östradiol och progesteron).

Östradiol fyller på bristen på östrogen i den kvinnliga kroppen efter klimakteriet och ger effektiv lindring av psyko-emotionella och vegetativa klimakteriebesvär, såsom värmevallningar, ökad svettning, sömnstörningar, ökad nervös excitabilitet, yrsel, huvudvärk, involution av hud och slemhinnor. membran, särskilt genitourinary system (torrhet) och irritation av slidslemhinnan, smärta vid samlag).

Hormonersättningsterapi (HRT) med Femoston 1/5 förhindrar benförlust i postmenopausal perioden. Riskfaktorer som bidrar till utvecklingen av osteoporos i postmenopaus inkluderar tidig debut av klimakteriet, långvarig användning av kortikosteroider på senare tid och rökning.

Att ta Femoston 1/5 leder till en förändring av lipidprofilen mot en minskning av nivån av totalt kolesterol och LDL och en ökning av HDL.

Dydrogesteron är ett gestagen, effektivt när det tas oralt, vilket helt säkerställer början av sekretionsfasen i endometriet, och därigenom minskar risken för utveckling av endometriehyperplasi och/eller karcinogenes (ökad med användning av östrogener). Dydrogesteron har inte östrogen, androgen, anabol eller glukokortikosteroidaktivitet.

För att uppnå maximal effekt bör HRT påbörjas så tidigt som möjligt efter klimakteriet.

Farmakokinetik

Östradiol

Sugning

Efter att ha tagit läkemedlet oralt absorberas estradiol lätt.

Metabolism och utsöndring

Östradiol genomgår standardmetaboliska omvandlingar i levern till östron och östronsulfat. Östronsulfat genomgår intrahepatisk metabolism.

Glukuronider av östron och östradiol utsöndras främst i urinen.

Dydrogesteron

Sugning

I människokroppen absorberas dydrogesteron snabbt från mag-tarmkanalen.

Ämnesomsättning

Metaboliseras fullständigt. Huvudmetaboliten av dydrogesteron är 20-dihydrodydrogesteron (DHD), som finns i urinen främst som ett glukuronsyrakonjugat.

Borttagning

T1/2 för dydrogesteron är 5-7 timmar, T1/2 för DGD är 14-17 timmar Efter 72 timmar är dydrogesteron helt eliminerad.

Indikationer

— Hormonersättningsterapi för störningar orsakade av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor.

— förebyggande av postmenopausal osteoporos.

Doseringsregim

Läkemedlet ordineras oralt, 1 tablett/dag (helst vid samma tid på dagen), utan avbrott.

Sidoeffekt

Från reproduktionssystemet: acykliska menstruationsliknande blödningar under de första månaderna av behandlingen, fläckar från slidan, vaginal candidiasis, ömhet och översvämning av bröstkörtlarna; sällan - förändringar i libido.

Från matsmältningssystemet: eventuellt illamående, kräkningar, flatulens, buksmärtor, kolestatisk gulsot.

Från sidan av det centrala nervsystemet: sällan - huvudvärk, migrän, yrsel, depression, mindre chorea.

Dermatologiska reaktioner: kloasma, melasma, som kan kvarstå efter utsättning av läkemedlet, erythema nodosum, utslag, klåda.

Från det kardiovaskulära systemet: sällan - arteriell hypertoni, trombos, perifert ödem.

Övrigt: sällan - muskelkramper i nedre extremiteterna, intolerans mot kontaktlinser, förändringar i kroppsvikt.

Kontraindikationer

- diagnostiserad eller misstänkt bröstcancer (även en historia av bröstcancer);

- endometriecancer eller andra hormonberoende neoplasmer;

- vaginal blödning av okänd etiologi;

- historia av bekräftad akut djup ventrombos eller lungemboli;

- Cerebrovaskulära olyckor;

- akuta eller kroniska leversjukdomar, såväl som en historia av leversjukdom (före normalisering av laboratorieparametrar för leverfunktion);

- fastställd eller misstänkt graviditet;

- amningsperiod (amning);

- överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat för användning under graviditet och amning (amning).

Använd för leverdysfunktion

kontraindicerat vid akuta eller kroniska leversjukdomar, samt en historia av leversjukdomar (tills normalisering av laboratorieleverfunktionstester)

speciella instruktioner

Innan HRT förskrivs eller återupptas är det nödvändigt att inhämta en fullständig medicinsk och familjehistoria och genomföra en allmän och gynekologisk undersökning för att identifiera möjliga kontraindikationer och tillstånd som kräver försiktighetsåtgärder. Under behandling med Femoston 1/5 rekommenderas det att genomföra periodiska undersökningar (undersökningarnas frekvens och karaktär bestäms individuellt). Dessutom är det tillrådligt att utföra bröstundersökning (inklusive mammografi) i enlighet med accepterade standarder, med hänsyn till kliniska indikationer.

Femoston 1/5 förskrivs till kvinnor som har varit postmenopausala i minst 1 år.

Vid byte från ett annat östrogen-gestagen-läkemedel för HRT, bör Femoston 1/5 tas i slutet av östrogen-gestagen-fasen utan att ta p-piller uppehåll.

Patienter som får HRT och har följande tillstånd (för närvarande eller i anamnesen) bör övervakas av en läkare: uterin leiomyom, endometrios, historia av trombos och riskfaktorer för deras utveckling, arteriell hypertoni, nedsatt njurfunktion, diabetes mellitus med vaskulära komplikationer bronkialastma, porfyri, kolelithiasis, epilepsi, hemoglobinopatier, otoskleros, multipel skleros, migrän eller intensiv huvudvärk.

Riskfaktorer för trombos och tromboembolism när du tar HRT är en historia av tromboemboliska komplikationer, svåra former av fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2) och systemisk lupus erythematosus. Det finns ingen allmänt accepterad åsikt om vilken roll åderbråck spelar i utvecklingen av tromboembolism.

Risken för att utveckla djup ventrombos i de nedre extremiteterna kan öka vid långvarig immobilisering, större trauma eller operation. I de fall där långvarig immobilisering är nödvändig efter operationen bör tillfälligt utsättande av HRT övervägas 4-6 veckor före operationen.

Vid beslut om HRT hos patienter med återkommande djup ventrombos eller tromboembolism som får antikoagulantbehandling, måste fördelarna och riskerna med HRT noggrant bedömas.

Om trombos utvecklas efter att HRT påbörjats, ska Femoston 1/5 sättas ut.

Patienten bör informeras om behovet av att konsultera en läkare om följande symtom uppstår: smärtsam svullnad av nedre extremiteter, plötslig medvetslöshet, dyspné, dimsyn.

Det finns data som visar en liten ökning av förekomsten av upptäckt bröstcancer hos kvinnor som får långvarig (mer än 10 år) HRT. Upptäckt av bröstcancer kan bero på tidig diagnos, de biologiska effekterna av HRT eller en kombination av båda. Sannolikheten för att få diagnosen bröstcancer ökar med behandlingens varaktighet och återgår till det normala fem år efter avslutad HRT.

Patienter som tidigare har fått HRT med enbart östrogenläkemedel bör undersökas särskilt noggrant innan behandling med Femoston 1/5 påbörjas för att identifiera eventuell endometriehyperstimulering.

Genombrottsblödning från livmodern och milda menstruationsliknande blödningar kan förekomma under de första månaderna av behandlingen med läkemedlet. Om, trots dosjustering, sådan blödning inte upphör, ska läkemedlet avbrytas tills orsaken till blödningen har fastställts. Om blödningen återkommer efter en period av amenorré eller fortsätter efter avslutad behandling, bör dess etiologi fastställas. Detta kan kräva en endometriebiopsi.

Femoston 1/5 är inte ett preventivmedel. Perimenopausala patienter rekommenderas att använda icke-hormonella preventivmedel.

Patienten bör informera läkaren om de mediciner hon för närvarande tar eller tog innan hon förskriver Femoston 1/5.

Användning av östrogener kan påverka resultaten av följande laboratorietester: glukostoleranstest, sköldkörtel- och leverfunktionstester.

Påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Läkemedlet påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.

Överdos

Hittills har det inte förekommit några rapporter om överdossymtom. Biverkningarna av läkemedlet kan öka.

Behandling: det finns inget specifikt motgift. Vid behov, utför symptomatisk behandling.

Läkemedelsinteraktioner

Samtidig användning av läkemedel som inducerar mikrosomala leverenzymer (barbiturater, fenytoin, rifampicin, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat) kan försvaga den östrogena effekten av Femoston 1/5.

Interaktionerna mellan dydrogesteron, som är en del av läkemedlet Femoston 1/5, med andra läkemedel är inte kända.

Villkor för expediering från apotek

Läkemedlet är tillgängligt på recept.

Lagringsförhållanden och perioder

Läkemedlet ska förvaras utom räckhåll för barn vid en temperatur som inte överstiger 30°C. Hållbarhet - 3 år.

Förening

Aktiva ingredienser: 17-β-östradiol 1 mg (som hemihydrat), dydrogesteron 5 mg.

Hjälpämnen: laktosmonohydrat 114,7 mg, hypromellos 2,8 mg, majsstärkelse 14,4 mg, kolloidal vattenfri kiseldioxid 1,4 mg, magnesiumstearat 0,7 mg.

Filmhölje: blandad filmbeläggning Orange I 4,0 mg (hypromellos, makrogol 400, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), röd järnoxid (E172)).

Beskrivning

Runda, bikonvexa, orange-rosa filmdragerade tabletter med ”379” ingraverat på ena sidan av tabletten.

Farmakoterapeutisk grupp

Gestagen och östrogener, fasta kombinationer. ATX: G03FA14.

Farmakologiska egenskaper

Farmakodynamik

Östradiol

Den aktiva ingrediensen, syntetisk 17-β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identisk med endogen human östradiol. Det kompenserar för de minskade östrogennivåerna hos kvinnor i klimakteriet och lindrar på så sätt klimakteriebesvär.

Östrogener förhindrar benförlust som inträffar under klimakteriet eller efter ooforektomi.

Dydrogesteron

Aktiviteten av dydrogesteron för oral administrering är jämförbar med aktiviteten av parenteralt administrerat progesteron.

Eftersom östrogener främjar endometrietillväxt, ökar enbart östrogen risken för endometriehyperplasi och cancer. Tillsatsen av gestagener minskar signifikant den östrogeninducerade risken för endometriehyperplasi hos kvinnor som inte har genomgått hysterektomi.

Data från kliniska prövningar

Minska svårighetsgraden av symtom på östrogenbrist och förbättra män-strual-liknandeblödning.

Lindring av klimakteriebesvär inträffar under de första veckorna av behandlingen.

Amenorré (frånvaro av menstruation eller fläckar) observerades hos 88 % av kvinnorna under 10-12 månaders behandling. Oregelbundna blödningar och/eller stänkblödningar observerades hos 15 % av kvinnorna under de första 3 månaderna av behandlingen och hos 12 % under 10-12 månaders behandling.

Lindring av klimakteriebesvär inträffar under de första veckorna av behandlingen.

Förebyggande av osteoporos.

Östrogenbrist under klimakteriet bidrar till benförlust och minskad benmassa i en kvinnas kropp. Östrogeners effekt på benmassan är dosberoende.

Den skyddande effekten varar så länge behandlingen varar. Efter avslutad hormonbehandling (HRT) sker benförlust i samma takt som hos kvinnor som inte tar östrogen. WHI-studien (Women Health's Initiative) och metaanalyser av studier visar att nuvarande användning av HRT med enbart östrogener eller i kombination med ett gestagen, givet främst till friska kvinnor, minskar risken för höft-, kot- och andra osteoporotiska frakturer. HRT kan också förhindra frakturer hos kvinnor med låg bentäthet och/eller etablerad osteoporos, men data som stöder detta förslag är begränsade.

Efter 1 års behandling med Femoston® 1/5 conti ökade bentätheten (BMD) i ländryggen med 4±3,4% (medelvärde ± standardavvikelse). Under behandlingen ökade BMD i ländryggen eller förblev oförändrad hos 90 % av kvinnorna. Femoston® 1/5 conti påverkar lårbenets BMD. Efter 1 års behandling ökade BMD i lårbenshalsen med 1,5±4,5%, med 3,7±6,0% i trochanterområdet och med 2,1±7,2% i området för Wards triangel. BMD i tre zoner av lårbenet ökade eller förblev oförändrat efter behandling med Femoston® 1/5 conti och uppgick till 71%, 66% respektive 81%.

Farmakokinetik

Östradiol

Sugning

Absorptionen av östradiol beror på partikelstorleken: mikroniserad östradiol absorberas lätt från mag-tarmkanalen.

Nedan finns en tabell med medelvärden för farmakokinetiska parametrar vid steady state för östradiol (E2), östron (E1) och östronsulfat (E1S) för varje dos av mikroniserad östradiol. Data presenteras som medelvärde (SD). östradiol 1 mg:

Distribution

Östrogener kan hittas i både bundna och obundna tillstånd. Cirka 98-99% av dosen östradiol är bundet till plasmaproteiner, varav ca 30-52% är bundna till albumin och ca 46-69% är bundna till könshormonbindande globulin (SHBG).

Ämnesomsättning

Efter att ha tagit läkemedlet oralt metaboliseras östradiol snabbt. De huvudsakliga okonjugerade och konjugerade metaboliterna är östron och östronsulfat. Dessa metaboliter kan uppvisa östrogen aktivitet både själva och efter omvandling till östradiol. Östronsulfat genomgår intrahepatisk metabolism.

Borttagning

Östron och östradiol utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider. T1/2 är 10-16 timmar Östrogener utsöndras i mjölken hos ammande mödrar. När Femoston tas dagligen uppnås jämviktskoncentrationen av östradiol efter 5 dagars administrering, oftast efter 8-11 dagar.

Dydrogesteron

Sugning

Efter oral administrering absorberas det snabbt från mag-tarmkanalen. Tiden för att nå Tmax är från 0,5 till 2,5 h. Den absoluta biotillgängligheten av dydrogesteron vid en dos på 20 mg oralt (jämfört med 7,8 mg intravenöst) är 28 %.

Tabellen visar medelvärdena för de farmakokinetiska parametrarna för dydrogesteron (D) och dihydrodydrogesteron (DHD). Data presenteras som medelvärde (SD). dydrogesteron 5 mg:

Distribution

Vid intravenös administrering är distributionsvolymen vid steady state cirka 1400 liter.

Dydrogesteron och DHD är mer än 90 % bundna till plasmaproteiner.

Ämnesomsättning

Efter oral administrering metaboliseras dydrogesteron snabbt till DGD. Koncentrationen av huvudmetaboliten 20-a-dihydro-digesteron når sin topp cirka 1,5 timmar efter dosering. Koncentrationen av DHD i blodplasma är betydligt högre än för dydrogesteron. AUC- och Cmax-förhållandena för DHD och dydrogesteron är cirka 40 respektive 25. T1/2 för dydrogesteron och DHD är i genomsnitt 5-7 timmar respektive 14-17 timmar. Ett gemensamt kännetecken för alla dydrogesteronmetaboliter är bevarandet av 4,6-dien-3-on-konfigurationen av den ursprungliga substansen och frånvaron av 17α-hydroxylering, vilket orsakar frånvaron av östrogen och androgen aktivitet.

Borttagning

Efter oral administrering av märkt dydrogesteron utsöndras i genomsnitt 63 % av dosen i urinen.

Total plasmaclearance - 6,4 l/min. Fullständig eliminering av dydrogesteron sker efter 72 h. DHD utsöndras i urinen huvudsakligen i form av ett glukuronsyrakonjugat.

Farmakokinetiken är linjär med både engångsbruk och upprepad användning från 2,5 till 10 mg. Jämförelse av kinetiken för enstaka och multipla doser visar att farmakokinetiken för dydrogesteron och DHD inte förändras som ett resultat av upprepad dosering. Stabila koncentrationer uppnås efter 3 dagars behandling.

Indikationer för medicinsk användning

Hormonersättningsterapi (HRT) för östrogenbristsjukdomar hos postmenopausala kvinnor som har slutat menstruera i minst 12 månader. Förebyggande av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med hög risk för frakturer med intolerans eller kontraindikationer mot användning av andra läkemedel för att förebygga osteoporos (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder för medicinskt bruk").

Erfarenhet av att behandla kvinnor över 65 år är begränsad.

Instruktioner för användning och dosering

Femoston® 1/5 conti är ett läkemedel för kontinuerlig kombinerad hormonbehandling för oral administrering.

Östrogen och gestagen ordineras dagligen på en kontinuerlig basis.

Ta 1 tablett dagligen under 28 dagar av cykeln.

Femoston® 1/5 conti ska tas sekventiellt och utan paus mellan förpackningarna. När du påbörjar eller fortsätter behandlingen av klimakteriebesvär, använd den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga varaktighet.

En kontinuerlig kombinerad behandlingsregim börjar med Femoston 1/5 conti, beroende på tidpunkten för klimakteriet och symtomens svårighetsgrad. För kvinnor med naturlig klimakteriet bör behandling med Femoston® 1/5 conti förskrivas tidigast 12 månader efter naturlig menstruation. Vid kirurgiskt inducerad klimakteriet kan behandlingen påbörjas omedelbart.

Beroende på behandlingens effektivitet kan dosen ändras i framtiden.

Vid byte från ett annat östrogen-gestagenläkemedel för en kontinuerlig sekventiell eller cyklisk regim, bör patienterna avsluta med den nuvarande 28-dagarscykeln och sedan börja ta Femoston 1/5 conti, utan att ta en paus mellan cyklerna.

När man byter från ett kombinerat östrogen-gestagenläkemedel till en kontinuerlig behandling, kan patienterna börja ta Femoston 1/5 konti vilken dag som helst.

Om du missar din nästa dos, ta den missade dosen så snart som möjligt. Om tiden det tar att missa nästa tablett överstiger 12 timmar, ska behandlingen fortsätta med nästa tablett, utan att ta den glömda tabletten. Att hoppa över en dos kan öka sannolikheten för genombrottsblödning och stänkblödningar.

Femoston® 1/5 conti kan tas oavsett måltid.

Pediatrisk population

Det finns inga underbyggda indikationer för användning av Femoston® 1/5 conti hos barn och ungdomar.

Sidoeffekt

De vanligaste biverkningarna hos patienter som fick östradiol/dydrogesteron i kliniska prövningar var huvudvärk, buksmärtor, bröstsmärtor/ömhet och ryggsmärta.

*För mer information, se nedan.

*Biverkningar från spontana rapporter som inte observerades under kliniska prövningar har lagts till frekvensen "Sällsynt (≥1/10000, men

Bröstcancer

Kvinnor som fick kombinationsbehandling med östrogen och gestagen i 5 år eller mer hade en dubbelt ökad risk att utveckla bröstcancer. Varje riskökning hos kvinnor som fick HRT med enbart östrogen var mindre än hos kvinnor som fick kombinerad östrogen- och gestagen-HRT. Risknivån beror på behandlingens varaktighet (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder för medicinsk användning").

Resultaten från den största randomiserade placebokontrollerade kliniska studien (WHI) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras:

StudieMWS- Beräknad ytterligare risk för bröstcancer efter fem års behandling:

Ålder, år	Ytterligare fall per 1000 kvinnor som aldrig har fått HRT under en period på mer än 5 år	Riskkvot	Ytterligare fall per 1 000 kvinnor som fått HRT i mer än 5 år (95 % CI)
HRT med endast östrogen
50-65	9-12	1.2	1-2 (0-3)
HRT med en kombination av östrogener och gestagener
50-65	9-12	1.7	6 (5-7)
# Total riskkvot. Riskkvoten är inte konstant och ökar med varaktigheten av HRT Observera: Eftersom basincidensen av bröstcancer varierar inom EU, kommer antalet ytterligare fall av bröstcancer också att variera proportionellt.

a Baserat på baslinjefrekvens i utvecklade länder

StudieWHI, USA - Ytterligare risk för bröstcancer efter 5 års behandling:

bW HI-studie på kvinnor utan livmoder, som inte visade en ökad risk för bröstcancer.

# När endast kvinnor som inte fick HRT innan studien inkluderades i analysen observerades ingen ökad risk under de första 5 åren: efter 5 år var risken högre än för kvinnor som inte fick HRT.

Risk för att utveckla endometriecancer

Postmenopausala kvinnor med en livmoder.

Risken att utveckla endometriecancer är cirka 5 fall per 1000 kvinnor med en livmoder som inte får HRT.

Beroende på längden av östrogenmonoterapi och dosen av östrogen varierade riskökningen i epidemiologiska studier från 5 till 55 ytterligare fall för varje 1000:e kvinna i åldern 50 till 65 år.

Att ge ytterligare gestagen under minst 12 dagar under cykeln kan förhindra denna riskökning.

I MWS-studien ökade inte användning av kombinerad (kontinuerlig eller cyklisk) HRT under 5 år risken för endometriecancer (hazard ratio 1,0 (0,8-1,2)).

Äggstockscancer

Användningen av HRT med enbart östrogen eller kombinerad östrogen- och gestagen-HRT var associerad med en lätt ökning av risken för diagnosticerad äggstockscancer. Data från en metaanalys av 52 epidemiologiska studier indikerar en ökad risk för äggstockscancer hos kvinnor som för närvarande använder HRT jämfört med kvinnor som aldrig har använt HRT (hazard ratio 1,43, 95 % CI 1,31–1,56). För kvinnor i åldrarna 50 till 54 år som tog HRT i 5 år, resulterade detta i ungefär ett ytterligare fall per 2000 patienter. Hos kvinnor i åldern 50 till 54 som inte tar HRT kommer cirka två av 2 000 kvinnor att få diagnosen äggstockscancer inom 5 år.

Risk för venös tromboembolism

HRT är förknippat med en 1,3-3 gånger ökning av den relativa risken att utveckla venös tromboembolism (VTE), d.v.s. djup ventrombos i nedre extremiteten eller lungemboli. Detta fenomen är mer sannolikt att utvecklas under det första året efter att ha fått HRT (se avsnittet "Försiktighetsåtgärder för medicinsk användning").

Resultaten av WHI-studierna presenteras:

ForskningWHI- Ytterligare risk för VTE efter 5 års behandling;

c Studie på kvinnor med en historia av hysterektomi.

Risk för kranskärlssjukdom

Risken för kranskärlssjukdom är något högre hos kvinnor som får kombinerad östrogen och gestagen HRT efter 60 års ålder (se Medicinska försiktighetsåtgärder).

Risk för ischemisk stroke

Eller terapi med enbart östrogen är associerad med en 1,5-faldig ökning av den relativa risken för ischemisk stroke. Risken för hemorragisk stroke ökar inte när du tar HRT

Den relativa risken beror inte på ålder eller tidpunkt för klimakteriet. Men eftersom baslinjerisken för stroke är starkt beroende av ålder, kommer den totala risken för stroke hos kvinnor som får HRT att öka med åldern (se avsnittet "Medicinska försiktighetsåtgärder").

Kumulativa studiedataWHI- Ytterligare risk för ischemisk strokedför 5 års hormonbehandling;

d Det fanns ingen skillnad mellan ischemisk och hemorragisk stroke.

Andra biverkningar i samband med östrogenbehandling/gestagener(Inklusiveöstradiol / dydrogesteron):

Benigna, maligna och ospecificerade neoplasmer: östrogenberoende tumörer, både benigna och maligna, till exempel endometriecancer, äggstockscancer. Ökning i storlek av meningiom.

Blod- och lymfsystemet: hemolytisk anemi.

Immunsystemet: systemisk erytematös lupus.

Nervsystemet: möjlig demens, chorea, återfall av epilepsi.

Metaboliska och näringsmässiga störningar: hypertriglyceridemi.

Brott mot synorganet: brantande av krökningen av hornhinnan, intolerans mot kontaktlinser.

Vaskulära störningar: arteriell tromboembolism.

Gastrointestinala störningar: pankreatit (hos kvinnor med tidigare hypertriglyceridemi).

Hud och subkutan vävnad: erythema multiforme, erythema nodosum, kloasma eller melasma, som kan kvarstå efter utsättning av läkemedlet.

Muskuloskeletala och bindvävssjukdomar: kramper i vadmusklerna.

Njurar och urinvägar: urininkontinens.

Störningar i könsorganen och bröstkörteln: fibrocystisk mastopati, cervikal erosion.

Medfödda, familjära och genetiska störningar: försämring av porfyri.

Inverkan på resultaten av laboratorie- och instrumentstudier: ökning av den totala nivån av sköldkörtelhormoner.

Kontraindikationer

Diagnostiserad eller misstänkt bröstcancer, historia av bröstcancer. Diagnostiserade eller misstänkta östrogenberoende maligniteter (till exempel endometriecancer). Diagnostiserade eller misstänkta gestagenberoende maligniteter (till exempel meningiom). Vaginal blödning av okänd etiologi. Obehandlad endometriehyperplasi. Tromboemboliska sjukdomar för närvarande eller i historien (till exempel djup ventrombos, lungemboli). Diagnostiserade trombofila störningar (t.ex. protein C, protein S eller antitrombinbrist). Aktuell eller historia av arteriell tromboembolism (t.ex. angina eller hjärtinfarkt). Akut leversjukdom eller en historia av leversjukdom där leverfunktionstester inte har återgått till det normala. Porfyri. Känd överkänslighet mot de aktiva substanserna eller andra komponenter i läkemedlet.

Försiktighetsåtgärder för medicinskt bruk

Hormonersättningsterapi (HRT) ordineras när symtom associerade med postmenopaus påverkar en kvinnas livskvalitet negativt. En grundlig bedömning av riskerna och fördelarna bör göras minst en gång per år, och HRT bör fortsätta så länge som de förväntade fördelarna väsentligt överväger de möjliga riskerna. Tillgänglig information om riskerna med HRT vid behandling av för tidig klimakteriet är begränsad. På grund av den låga absoluta risknivån hos yngre kvinnor kan dock nytta/riskförhållandet hos dessa kvinnor vara till fördel för HRT, jämfört med äldre kvinnor.

Läkarundersökning/observation

Innan HRT påbörjas eller återupptas bör patientens medicinska historia och familjehistoria ses över. I detta fall bör en fysisk undersökning utföras (inklusive bäckenorganen och bröstkörtlarna) och kontraindikationer och särskilda försiktighetsåtgärder för medicinsk användning bör beaktas. Under behandlingsprocessen rekommenderas det att utföra periodiska undersökningar av patienten, vars frekvens och volym måste väljas för varje patient individuellt. Kvinnor bör uppmuntras att rapportera förändringar i sina bröst till sin läkare eller sjuksköterska (se avsnittet ”Bröstcancer”). Nuvarande screeningpraxis bör innefatta undersökningar, inklusive mammografi, anpassade efter individuella kliniska indikationer.

Tillstånd som kräver medicinsk övervakning

Patienter som har något av följande tillstånd för närvarande, tidigare och/eller förvärrats under graviditeten eller tidigare hormonbehandling bör stå under noggrann medicinsk övervakning.

Man måste komma ihåg att dessa sjukdomar kan återkomma eller deras förlopp kan förvärras under behandling med Femoston® 1/5 conti, särskilt:

Uterin leiomyom (livmoderfibroadenom) eller endometrios; riskfaktorer för tromboembolism (se avsnitt "Venös tromboembolism") -, förekomsten av riskfaktorer för förekomsten av östrogenberoende tumörer (till exempel närvaron av släktingar i första graden som lider av bröstcancer); arteriell hypertoni; leversjukdomar (till exempel leveradenom); diabetes mellitus med eller utan vaskulär skada; kolelithiasis; migrän eller svår huvudvärk; systemisk lupus erythematosus; anamnes på endometriehyperplasi (se avsnitt "endometriehyperplasi") -, epilepsi; bronkial astma; otoskleros; meningiom.

Skäl för att omedelbart avbryta behandlingen

Behandlingen bör avbrytas om en kontraindikation identifieras, såväl som i följande situationer:

Uppkomsten av gulsot eller nedsatt leverfunktion; signifikant ökning av blodtrycket; ny attack av migränliknande huvudvärk; graviditet.

Hyperplasi och endometriecancer

Hos kvinnor med en intakt livmoder ökar risken att utveckla endometriehyperplasi och cancer vid långvarig användning av enbart östrogener. Risken att utveckla endometriecancer med östrogenmonoterapi är 2 till 12 gånger högre jämfört med kvinnor som inte får hormonbehandling. Den ökade risken beror på behandlingens varaktighet och dosen av östrogen (se avsnittet "Biverkningar"). Efter avslutad östrogenmonoterapi för HRT kan risken förbli förhöjd i minst 10 år. Administrering av ytterligare gestagen i cykler under minst 12 dagar under en 28-dagarscykel, eller kontinuerlig behandling med östrogen i kombination med ett gestagen hos kvinnor som inte har genomgått en hysterektomi, kan förhindra den ytterligare risken som är förknippad med östrogenmonoterapi för HRT. Under de första månaderna av behandlingen med läkemedlet kan genombrottsblödning och/eller fläckar från slidan uppstå. Om genombrottsblödning och/eller stänkblödning från slidan uppträder en tid efter påbörjad behandling med Femoston® 1/5 conti eller fortsätter efter avslutad behandling, bör orsaken fastställas, vilket kan kräva en endometriebiopsi för att utesluta endometrie malignitet.

Bröstcancer

Sammantaget tyder bevis på en ökad risk för bröstcancer hos kvinnor som tar kombinerad östrogen- och pregestogenersättningsterapi och möjligen enbart östrogen. Risken beror på hur länge HRT används.

Kombinationsbehandling med östrogen och gestagen

Resultaten från den randomiserade placebokontrollerade WHI-studien och epidemiologiska studier visade en ökad risk att utveckla bröstcancer hos kvinnor som tar kombinerad östrogen- och gestagen-HRT, vilket blir uppenbart cirka 3 år efter behandlingsstart (se avsnittet "Biverkningar").

Östrogen monoterapi

I WHI-studien fanns det ingen ökad risk för bröstcancer hos kvinnor med en tidigare hysterektomi som fick HRT med enbart östrogen. Resultaten av observationsstudier visade för det mesta en liten ökning av risken för bröstcancer, som är mycket lägre än hos kvinnor som tar kombinationsbehandling med östrogen och gestagen (se avsnittet "Biverkningar").

Den ökade risken blir uppenbar inom några år efter HRT, men återgår till baslinjenivåerna inom några (högst fem) år efter avslutad behandling.

Med HRT, särskilt vid kombinerad östrogen-gestagenbehandling, ökar mammografisk bildtäthet, vilket kan ha en negativ inverkan på röntgendiagnosen av bröstcancer.

Äggstockscancer

Äggstockscancer är mycket mindre vanligt än bröstcancer.

Epidemiologiska data från en stor metaanalys har visat på en något ökad risk hos kvinnor som använder enbart östrogen eller östrogen plus gestagen för HRT, vilket inträffar inom 5 år efter användning och minskar med tiden efter avslutad användning. Vissa andra studier, inklusive WHI, tyder på att användning av kombinerade HRT-läkemedel kan vara förknippad med samma eller något mindre risk (se avsnittet "Biverkningar").

Venös tromboembolism

HRT är förknippat med en 1,3-3 gånger ökning av risken för att utveckla venös tromboembolism (VTE), det vill säga djup ventrombos och lungemboli. Sannolikheten för en sådan komplikation är högre under det första behandlingsåret än under de efterföljande åren (se avsnittet ”Biverkningar”). Patienter med kända trombofila tillstånd löper ökad risk för VTE, och HRT kan öka denna risk. Därför är HRT kontraindicerat för denna patientgrupp (se avsnittet ”Kontraindikationer”). Allmänt erkända riskfaktorer för utveckling av VTE är: användning av östrogener, hög ålder, omfattande operation, långvarig immobilisering, svår fetma (BMI mer än 30 kg/m2), graviditet och postpartumperioden, systemisk lupus erythematosus, cancer. För närvarande finns det ingen konsensus om vilken roll åderbråck spelar i utvecklingen av VTE.

Som med alla patienter under den postoperativa perioden bör särskild uppmärksamhet ägnas åt åtgärder för att förhindra VTE efter operation. Om en lång period av immobilisering förväntas efter en planerad operation, rekommenderas att HRT avbryts 4-6 veckor före operationen. Som med alla patienter under den postoperativa perioden bör särskild uppmärksamhet ägnas åt åtgärder för att förhindra VTE efter operation. Återupptagande av behandlingen är endast möjlig efter fullständig återställande av motorisk aktivitet.

Kvinnor som inte har haft VTE i anamnesen, men som har haft venös tromboembolism hos nära släktingar i ung ålder, kan erbjudas en screeningundersökning (alla koagulationsrubbningar upptäcks inte vid screeningundersökningen). Om en trombosrubbning identifieras som förklarar en historia av trombos hos familjemedlemmar, eller i fallet med en "allvarlig" störning (t.ex. antitrombinbrist, protein S-brist, protein C-brist eller en kombinerad brist), är HRT kontraindicerat. Innan de förskriver HRT bör kvinnor som redan får antikoagulantia bedöma de möjliga riskerna med hormonbehandling fullt ut. Om VTE utvecklas efter påbörjad behandling, ska läkemedlet avbrytas. Patienten bör veta att när de första möjliga symtomen på VTE uppträder (smärtsam svullnad av nedre extremiteterna, plötslig bröstsmärta, andnöd), ska hon omedelbart kontakta sin läkare.

Koronar hjärtsjukdom (CHD)

Det finns inga bevis från randomiserade kliniska prövningar för att HRT (östrogener enbart eller i kombination med gestagener) skyddar mot hjärtinfarkt hos kvinnor med eller utan kranskärlssjukdom.

Kombinationsbehandling med östrogen och gestagen

Den relativa risken för kranskärlssjukdom vid behandling med kombinerade läkemedel för HRT ökar något. Eftersom den initiala absoluta risken för att utveckla CHD avsevärt beror på ålder, är antalet ytterligare fall av CHD hos kvinnor som får kombinerad HRT mycket lågt i gruppen av friska kvinnor nära klimakteriets början och ökar med åldern.

Östrogen monoterapi

Baserat på data från randomiserade kontrollerade studier fanns det ingen ökad risk för kranskärlssjukdom hos kvinnor med en tidigare hysterektomi som endast fått östrogenersättningsterapi.

Ischemisk stroke

Risken för ischemisk stroke med kombinationsbehandling med östrogen och gestagen eller östrogenmonoterapi ökar med 1,5 gånger. Den relativa risken förändras inte med åldern eller tidpunkten för klimakteriet. Men eftersom baslinjerisken för stroke är starkt beroende av ålder, kommer den totala risken för stroke hos kvinnor som får HRT att öka med åldern (se avsnittet "Biverkningar").

Andra stater

Östrogener kan orsaka vätskeretention och därför bör patienter med nedsatt hjärt- och njurfunktion övervakas noggrant. Kvinnor med hypertriglyceridemi i anamnesen bör övervakas noggrant i framtiden medan de genomgår HRT (östrogen eller östrogen-gestagen), eftersom i mycket sällsynta fall en signifikant ökning av har rapporterats hos sådana kvinnor, vilket leder till utveckling av pankreatit. Östrogener ökar koncentrationen av tyroxinbindande globulin, vilket leder till en ökning av den totala koncentrationen av cirkulerande sköldkörtelhormoner, bestämt av innehållet av proteinbundet jod, koncentrationen av tyroxin (T4) (bestäms med kolonnkromatografi eller radioimmunoanalys) eller trijodtyronin (bestäms genom radioimmunoanalys). Nivån av trijodtyronin (T3) absorption minskar, vilket indikerar en ökning av koncentrationen av tyroxinbindande globulin (TBG). Koncentrationerna av fritt tyroxin (T4) och trijodtyronin (T3) förblir oförändrade. Koncentrationer av andra serumbindande proteiner kan öka, inkl. kortikoidbindande globulin (CBG), könshormonbindande globulin (SHBG), vilket leder till ökade koncentrationer av cirkulerande kortikosteroider respektive könshormoner. Koncentrationerna av fria eller biologiskt aktiva hormoner förändras inte. Koncentrationen av andra plasmaproteiner (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa 1-antitrypsin, ceruloplasmin) kan också öka. HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen. Det finns begränsade bevis för en möjlig ökad risk för demens hos kvinnor som påbörjar kontinuerlig kombinerad HRT eller östrogenmonoterapi över 65 års ålder. Patienter med sällsynt ärftlig galaktosintolerans, laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption bör inte ta Femoston® 1/5 conti. Läkemedlet Femoston® 1/5 conti har ingen preventiveffekt.

Överdos

Östradiol och dydrogesteron är ämnen med låg toxicitet. Vid överdosering kan symtom som illamående, kräkningar, ömhet i brösten, dåsighet, yrsel, buksmärtor, slöhet/trötthet, abstinensblödningar förekomma. Det är osannolikt att överdosering kommer att kräva någon specifik symtomatisk behandling.

Ovanstående information gäller även för överdosering hos barn.

Interaktion med andra läkemedel

Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts.

Effektiviteten av östrogen ochgestagenerkan kränkas

Metabolismen av östrogener och gestagener kan ökas vid samtidig användning av substanser som är kända för att inducera läkemedelsmetabolism isoenzymer, särskilt cytokrom P450 isoenzymer, såsom antiepileptiska läkemedel (t.ex. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) och anti-infektionsmedel, rifing. nevirapin, efavirenz). Även om ritonavir och nelfinavir är kända för att vara potenta hämmare, uppvisar de, när de används samtidigt med steroidhormoner, stimulerande egenskaper på metabolismen av östrogener och gestagener. Örtpreparat som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) kan också stimulera metabolismen av östrogener och gestagener. Kliniskt kan ökad metabolism av östrogener och gestagener leda till minskad effektivitet och förändringar i livmoderns blödning.

Används under graviditet och amning

Att ta läkemedlet Femoston® 1/5 conti är inte indicerat under graviditet.

Om graviditet inträffar under behandling med Femoston® 1/5 conti, ska behandlingen avbrytas omedelbart.

Resultaten av de flesta epidemiologiska studier som hittills genomförts avseende oavsiktlig exponering av fostret för kombinerade sammansättningar av östrogener och gestagener indikerar frånvaron av teratogena och fostertoxiska effekter. Tillgängliga data om användning av östradiol/dydrogesteron hos gravida kvinnor är begränsade.

Att ta Femoston® 1/5 conti är inte indicerat under amning.

Inverkan på förmågan att framföra fordon och maskiner

Femoston® 1/5 conti har inte eller har en obetydlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Innehavare av registreringsbevis

Abbott Healthcare Products B.V.

S.D. van Houtenlaan 36,

NL -1381 JV Weesp, Nederländerna.

Tillverkare

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12,

8121 AA Olst, Nederländerna

Skicka påståenden om läkemedlets kvalitet till:

Representationskontor för Abbott Laboratories S.A. JSC (Schweiziska edsförbundet), Republiken Vitryssland, 220073 Minsk, 1st Zagorodny lane, 20, kontor 1503, tel./fax: +375 17 256 7920, e-post: .

Du kan också rapportera en oönskad händelse när du använder ett läkemedel eller ett kvalitetsklagomål till Abbott genom att ringa +380 44 498 6080 (24 timmar om dygnet).

Användningsinstruktioner

Aktiva ingredienser

Släpp blankett

Biljard

Förening

1 tablett innehåller: Aktiv substans: östradiolhemihydrat 1,03 mg, vilket motsvarar innehållet av estradiol 1 mg, dydrogesteron 5 mg; Hjälpämnen: laktosmonohydrat - 114,7 mg, hypromellos - 2,8 mg, majsstärkelse - 14,4 mg, kolloidal kiseldioxid. mg , magnesiumstearat - 0,7 mg; Filmskalsammansättning: opadry OY-8734 orange (hypromellos - 2,844 mg, makrogol 400 - 0,284 mg, titandioxid (E171) - 0,8 mg, järnoxidgult färgämne (E172) - 0. röd järnoxid (E172) - 0,024 mg) - 4 mg.;

Farmakologisk effekt

Estradiol, som är en del av läkemedlet Femoston; 1/5 konti, identisk med endogent humant östradiol, vilket är det mest aktiva östrogenet. Estradiol fyller på bristen på östrogen i den kvinnliga kroppen efter klimakteriet och ger effektiv behandling av psyko-emotionella, vegetativa och urogenitala klimakteriebesvär.; Hormonersättningsterapi (HRT) med Femoston; 1/5 conti förhindrar benförlust i postmenopausalperioden Tar läkemedlet Femoston; 1/5 conti leder till en förändring av lipidprofilen mot en minskning av totalkolesterol och LDL och en ökning av HDL Dydrogesteron är ett gestagen som är effektivt vid oralt intag. Det har inte östrogen, androgen, anabol eller glukokortikoid aktivitet. När man utför HRT säkerställer inkluderingen av dydrogesteron fullständig sekretorisk transformation av endometriet, vilket minskar risken för utveckling av endometriehyperplasi och/eller cancer, ökad under påverkan av östrogener.

Farmakokinetik

Efter oral administrering absorberas mikroniserat östradiol lätt. Metaboliseras i levern till östron och östronsulfat, som också genomgår leverbiotransformation. Glukuronider av östron och östradiol utsöndras främst i urinen; Dydrogesteron absorberas snabbt från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Metaboliserad fullständigt är huvudmetaboliten 20-dihydrodidrogesteron (DHD), som finns i urinen, huvudsakligen i form av ett glukuronsyrakonjugat. T1/2 - 5–7 timmar, DGD - 14–17 timmar. Fullständig eliminering sker efter 72 timmar.

Indikationer

Hormonersättningsterapi för störningar orsakade av östrogenbrist hos postmenopausala kvinnor; - förebyggande av postmenopausal osteoporos hos kvinnor med hög risk för frakturer med intolerans eller kontraindikationer mot användning av andra läkemedel.

Kontraindikationer

Fastställd eller misstänkt graviditet; - laktationsperiod; - diagnostiserad eller misstänkt bröstcancer, historia av bröstcancer; - diagnostiserade eller misstänkta gestagenberoende neoplasmer; - diagnostiserade eller misstänkta östrogenberoende maligna neoplasmer, inklusive endometriecancer, inkl. i anamnesen; - blödning från slidan av okänd etiologi; - tromboemboliska sjukdomar för närvarande eller i historien (till exempel hjärtinfarkt, djup ventrombos, lungemboli); - cerebrovaskulär olycka; - akuta eller kroniska leversjukdomar för närvarande eller i historien (före normalisering av laboratorieparametrar för leverfunktion); - obehandlad endometriehyperplasi; - porfyri; - galaktosintolerans, laktasbrist, glukos/galaktosmalabsorptionssyndrom; - överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet. Med försiktighet ordineras HRT efter klimakteriet till kvinnor om de för närvarande eller tidigare har diagnostiserats med: - livmoderleiomyom, endometrios; - förekomsten av riskfaktorer för förekomsten av östrogenberoende tumörer (till exempel I grad av ärftlighet av bröstcancer); - leveradenom; - kolelithiasis; - migrän eller intensiv huvudvärk; - njursvikt; - bronkial astma; - historia av endometriehyperplasi; - epilepsi; - otoskleros; - multipel skleros; - hemoglobinopatier; - riskfaktorer för utveckling av tromboemboliska tillstånd, inkl. angina pectoris, långvarig immobilisering, svåra former av fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2); - arteriell hypertoni; - diabetes mellitus, både i närvaro av vaskulära komplikationer och i fall av frånvaro; - systemisk lupus erythematosus.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är kontraindicerat under graviditet och amning, om graviditet inträffar under behandling med Femoston; 1/5 konti ska behandlingen avbrytas omedelbart.

Användningsanvisningar och doser

I syfte att HRT och förebyggande av osteoporos tas läkemedlet oralt kontinuerligt, 1 tablett per dag (helst vid samma tid på dagen) oavsett födointag; Behandlingstiden bestäms av nytta-riskförhållandet för kvinnans hälsa och svårighetsgraden av östrogenbrist. ;Förebyggande av postmenopausal osteoporos måste utföras med hänsyn till individuell tolerabilitet av läkemedlet och den möjliga effekten på benmassan, som är dosberoende.

Bieffekter

Från nervsystemet: ofta - huvudvärk, migrän; sällan - yrsel; mycket sällan - chorea; Från psyket: sällan - depression, förändringar i libido, nervositet; från det kardiovaskulära systemet: mycket sällan - förhöjt blodtryck, venös tromboembolism, stroke, hjärtinfarkt; Från matsmältningssystemet: ofta - illamående, buksmärtor , flatulens; sällan - kolecystit; sällan - nedsatt leverfunktion, ibland i kombination med asteni, sjukdomskänsla och buksmärtor, gulsot (kolestatisk); mycket sällan - kräkningar, från reproduktionssystemet och bröstkörtlarna: ofta - spänningar/ömhet i bröstkörtlarna, metrorragi under de första månaderna av behandlingen, blodiga flytningar från slidan, smärta i nedre delen av buken; sällan - förändringar i livmoderhalsepitelet på grund av erosion av livmoderhalsen, förändringar i livmoderhalssekretion, dysmenorré, ökning av storleken på leiomyom, vaginal candidiasis; sällan - förstorade bröstkörtlar, premenstruellt liknande syndrom; Ärftliga störningar: mycket sällan - kliniska manifestationer av tidigare odiagnostiserad porfyri; Från det hematopoetiska systemet: mycket sällan - hemolytisk anemi; Från muskuloskeletala systemet: ofta - kramper i musklerna i de nedre extremiteterna; sällan - ryggsmärta (ländryggen) Från immunsystemet: sällan - allergiska reaktioner såsom urtikaria, hudutslag och klåda; mycket sällan - angioödem, överkänslighetsreaktioner.; Dermatologiska reaktioner: mycket sällan - kloasma och/eller melasma, som kan kvarstå efter att du har avslutat läkemedlet, erythema multiforme, erythema nodosum, vaskulär purpura.; Från kroppen som helhet: ofta - asteni, viktökning eller förlust; sällan - perifert ödem Övrigt: sällan - intolerans mot kontaktlinser, ökad krökning av hornhinnan.

Överdos

Östradiol och dydrogesteron är ämnen med låg toxicitet. Det finns inga fall av överdosering.; Symtom: Teoretiskt, vid överdosering, kan symtom som illamående, kräkningar, dåsighet, yrsel förekomma.; Behandling: symtomatisk behandling.

Interaktion med andra läkemedel

Östrogen effekt av läkemedlet Femoston; 1/5 av konti minskar när det tas samtidigt med läkemedel som inducerar mikrosomala leverenzymer: antikonvulsiva medel (barbiturater, karbamazepin, fenytoin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat), antimikrobiella läkemedel (rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenzapin); med växtbaserade preparat innehållande johannesört (Hypericum perforatum) Den östrogena effekten av läkemedlet Femoston kan förstärkas; 1/5 konti när det tas samtidigt med läkemedel som är hämmare av mikrosomala leverenzymer (ritonavir, nelfinavir) Interaktionen mellan dydrogesteron och andra läkemedel är inte känd.

speciella instruktioner

Läkemedlet ordineras till postmenopausala kvinnor endast i närvaro av symtom som negativt påverkar livskvaliteten: värmevallningar, ökad svettning, sömnstörningar, ökad nervös excitabilitet, yrsel, huvudvärk, involution av hud och slemhinnor, särskilt slemhinnorna av det genitourinära systemet (torrhet) och irritation av slidslemhinnan, smärta vid samlag). Behandlingen bör fortsätta så länge som fördelarna med att ta läkemedlet uppväger risken för biverkningar, och det är nödvändigt att sträva efter att ordinera de minsta terapeutiskt effektiva doserna av läkemedlet. Man bör sträva efter att uppnå den kortaste behandlingstiden. Erfarenhet av användning av läkemedlet hos kvinnor över 65 år är begränsad.; Läkarundersökning; Innan HRT förskrivs eller återupptas är det nödvändigt att samla in en fullständig medicinsk historia och familjehistoria och genomföra en allmän och gynekologisk undersökning av patienten för att för att identifiera möjliga kontraindikationer och tillstånd som kräver försiktighetsåtgärder. Under behandling med Femoston; 1/5 konti rekommenderas att utföra periodiska undersökningar, vars frekvens och karaktär bestäms individuellt, men minst en gång per år, baserat på insamlad anamnes, kliniska och laboratorieparametrar. Det är lämpligt att genomföra undersökning av bröstkörtlarna, inkl. mammografi. Kvinnor bör informeras om de möjliga förändringar i bröstkörtlarna som behöver rapporteras till den behandlande läkaren.; Användningen av östrogener kan påverka resultaten av följande laboratorietester: bestämning av glukostolerans, studier av sköldkörtel- och leverfunktioner.; Endometriehyperplasi; För att ställa diagnosen i tid, är det lämpligt att utföra ultraljudsscreening, om nödvändigt, genomföra en histologisk (cytologisk) undersökning.; Blodig flytning; Under de första månaderna av behandlingen med läkemedlet, genombrottsblödning och/eller acyklisk menstruation -liknande blödning från slidan kan observeras. Om en sådan blödning uppträder en tid efter behandlingens början eller fortsätter efter avslutad behandling, bör orsaken fastställas. Det är möjligt att utföra en endometriebiopsi för att utesluta en malign neoplasm.; Venös tromboembolism; Om det finns en tromboembolism i patientens historia (inklusive familjehistoria), såväl som med en historia av återkommande missfall, är det nödvändigt att utföra en hemostas studie. Förrän en noggrann bedömning av faktorerna för eventuell utveckling av tromboembolism eller påbörjad antikoagulantiabehandling används inte HRT. ;Risken för att utveckla djup ventrombos i de nedre extremiteterna kan tillfälligt öka vid långvarig immobilisering, större trauma eller operation. Om långvarig immobilisering är nödvändig efter operationen ska HRT avbrytas 4-6 veckor innan. före operationen är det möjligt att återuppta läkemedlet efter att kvinnan helt har återställt sin motoriska aktivitet. Om trombos utvecklas efter påbörjad behandling, bör HRT avbrytas.; Det är nödvändigt att konsultera en läkare om något av symtomen som tyder på en möjlig tromboembolism (smärta eller svullnad i nedre extremiteterna, plötslig smärta i bröstet, dyspné, dimsyn) uppträder .; Bröstcancer och äggstockscancer; Hos kvinnor som har fått HRT under lång tid ökar frekvensen av diagnos av bröstcancer, som återgår till den ursprungliga nivån inom 5 år efter avslutad behandling.; Mot bakgrund av HRT, en ökning av tätheten av bröstvävnad kan observeras under mammografi, vilket kan komplicera diagnosen bröstcancer.;En ökad risk för äggstockscancer vid användning av östrogen-progestinläkemedel för HRT har inte bevisats.;Andra tillstånd;Östrogen kan orsaka vätskeretention , vilket kan negativt påverka tillståndet hos patienter med nedsatt hjärt- och njurfunktion.;Hos kvinnor med triglyceridemi mot bakgrund av HRT kan det i mycket sällsynta fall förekomma en signifikant ökning av koncentrationen av triglycerider i blodplasman, vilket bidrar till utveckling av pankreatit Östrogener ökar innehållet av sköldkörtelbindande globulin, vilket leder till en generell ökning av koncentrationen av cirkulerande sköldkörtelhormoner (koncentrationerna av fria hormoner T3 och T4 förändras vanligtvis inte). Serumnivåer av andra bindande proteiner (kortikoidbindande globulin, könshormonbindande globulin) kan också öka, vilket resulterar i ökade koncentrationer av cirkulerande kortikosteroider och könshormoner. Koncentrationerna av fria eller biologiskt aktiva hormoner förändras inte. Det är möjligt att öka koncentrationen av andra plasmaproteiner (angiotensinogen/reninsubstrat, -l-antitrypsin, ceruloplasmin) Att ta läkemedlet Femoston; 1/5 konti bör avbrytas om kontraindikationer identifieras och/eller om följande tillstånd uppstår: - gulsot och/eller leverdysfunktion; - signifikant ökning av blodtrycket; - uppkomsten av en migränliknande attack mot bakgrund av HRT; - vid återfall eller förvärring av svårighetsgraden av ovanstående sjukdomar eller tillstånd. ;Drogen Femoston; 1/5 conti är inte ett preventivmedel, patienten ska informera läkaren om de mediciner hon tar under HRT eller tog innan hon förskriver Femoston; 1/5 forts., Påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, Femoston; 1/5 conti påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.

Klimakteriet är en integrerad del av livet för varje representant för den vackra hälften av mänskligheten. Dessa är naturliga processer av åldersrelaterade förändringar i hormonella nivåer i kvinnokroppen, som uppstår mot bakgrund av en minskning av äggstockarnas funktionalitet och produktionen av könshormoner. I de flesta fall kännetecknas klimakteriet av en försämring av det allmänna välbefinnandet, uppkomsten av rodnadsattacker, störningar av det psyko-emotionella tillståndet och prestanda hos de endokrina och kardiovaskulära systemen, såväl som många andra obehagliga symtom. För att förbättra välbefinnandet och förhindra utvecklingen av patologi, ordineras hormonella läkemedel. Ett av de mest effektiva hormonhaltiga läkemedlen är läkemedlet Femoston 1/5 Conti för postmenopaus.

En minskning av produktionen av könshormoner i den kvinnliga kroppen har en enorm inverkan på funktionen och tillståndet hos nästan alla organ och system. Huden börjar förlora sin tidigare elasticitet, vilket åtföljs av uppkomsten av djupa rynkor. Från och med premenopausalperioden försämras det kardiovaskulära systemets prestanda, vilket manifesterar sig i blodtryckets spastiska karaktär. Kronisk trötthet och svaghet utvecklas i hela kroppen. Nivån av sexuell aktivitet minskar också mot bakgrund av karakteristiska förändringar i vaginalområdet, nämligen:

1. utseendet av klåda och brännande;
2. minskad produktion av livmoderhalsslem;
3. utseendet av torrhet på slemytorna i det intima området, vilket orsakar smärta under samlag med en partner.

Alla ovanstående symtom på klimakteriet är bara en del av hela utbudet av klimakteriebesvär som kan orsaka obehag för mogna kvinnor. Huvudorsaken till dessa manifestationer ligger i den oåterkalleliga processen för åldersrelaterad utveckling av kvinnans kropp, som syftar till början av den senila perioden.

Det är omöjligt att förhindra uppkomsten av klimakteriet, men det är fullt möjligt att upprätthålla nivån av hormonella nivåer i en kvinnas kropp under en viss tidsperiod.

Detta saktar ner åldringsprocessen och förhindrar utvecklingen av allvarliga patologiska förändringar.

Användningen av hormonersättningsterapi kommer att hjälpa kvinnor med uttalade klimakteriebesvär att uppleva denna period på en lugnare och mer tillfredsställande nivå och bibehålla utmärkt hälsa. Den första assistenten för kvinnor är läkemedlet Femoston under klimakteriet, som innehåller huvudkomponenterna i formen östradiol, som är en aktiv könshormonsubstans. OCH dydrogesteron, som tillhör gruppen steroider som deltar aktivt i viktiga processer i kvinnokroppens liv. Den farmakologiska effekten av dessa substanser stöds av ytterligare komponenter.

När ordineras Femoston?

Användningen av detta läkemedel med ett kombinerat verkningsspektrum föreskrivs när det finns en kraftig minskning av östrogennivåerna under klimakteriet. Det rekommenderas att ta detta läkemedel inte tidigare än sex månader efter den senaste menstruationen.

Femoston hjälper till att bli av med vanliga klimakteriebesvär och normaliserar det allmänna välbefinnandet hos kvinnor som går in i postmenopausalperioden.

Bland annat är läkemedlet Femoston nödvändigt för att genomföra förebyggande åtgärder mot utveckling av benskörhet.

I det här fallet ordineras denna medicin även utan manifestationen av en akut klinisk bild av klimakteriets syndrom, om det finns några kontraindikationer för terapi med speciella läkemedel för att eliminera denna patologi.

Släpp formulär

Detta läkemedel produceras i form av tabletter som innehåller olika doser, som väljs enligt de individuella egenskaperna hos varje kvinna. Dessa tabletter kan ha följande dos:

• 1/5 Conti;
• 1/10 Conti;
• 2/10 Forts.

Där värdena 1 och 2 i täljaren är indikatorer på mängden östradiol i en tablett, uttryckt i milligram. Följaktligen indikerar värdena 5 och 10 i nämnaren nivån av dydrogexteroninnehåll.

Ytterligare ämnen som ingår i detta läkemedel inkluderar:

• kolloidala kiseldioxider;
• majsstärkelse;
• magnesiumstearater;
• laktosmonohydrat och andra hjälpämnen.

Det tabletterade läkemedlet Femoston finns i 28 tabletter i en blisterförpackning, där administreringsdagarna är markerade.

Ett paket av läkemedlet är utformat för en tvåveckorskurs.

Verkningsmekanism för Femoston

Östradiolkomponenten som finns i Femoston har en liknande effekt på den kvinnliga kroppen som könshormonet östrogen, som produceras naturligt i äggstockarna. Därför är verkningsmekanismen för en hormoninnehållande produkt inriktad på att fylla på den bristfälliga nivån av östrogen i den kvinnliga kroppen under postmenopausala perioden, förknippad med en minskning av funktionaliteten och hormonutsöndrande prestanda hos äggstockarna.

Detta hjälper till att minska intensiteten av värmevallningar och plötslig feber, vilket eliminerar ökade nivåer av ångest och hyperhidros. Förutom att normalisera sömnen, eliminera smärta i huvudet och stoppa överdrivna atrofiska processer i urinvägarna och könsorganen. Dessutom hjälper Femoston till att öka nivån av elasticitet och toning av muskelfibrer i det vaginala och genitourinära systemet.

Verkan av den andra huvudsakliga aktiva komponenten i detta läkemedel, dydrogesteron, är att säkerställa den normala strukturen av slemytan på det funktionella skiktet av endometrium och förhindra utvecklingen av endometrios, det vill säga dess överdrivna tillväxt. Det hjälper också att bromsa processen att minska kalciumnivåerna i benvävnaden. Följaktligen förhindrar det utvecklingen av kroniska frakturer och dislokationer, såväl som sådana allvarliga patologier som osteoporos.

Regelbunden användning av detta läkemedel hjälper till att normalisera nivån av hormoner i kroppen hos en kvinna som har kommit in i klimakteriet och i en relativt ung ålder, upp till 40 år.

Normalisering av östrogennivåer kommer att bidra till:

1. Eliminera känslan av torrhet i vaginalområdet, särskilt under stunder av intimitet med en partner.
2. Förhindra utvecklingen av patologier som ateroskleros.
3. Minskad svettning.
4. Förbättra ditt humör.

Det rekommenderas att dricka Femoston inte bara under postmenopausen, utan också i början av kirurgisk klimakteriet eller tidig klimakteriet. Det är mycket viktigt att detta läkemedel hjälper till att normalisera kolesterolnivåerna i cirkulationssystemet. Läkemedlet deltar också i att reglera det kvantitativa innehållet av lipoproteiner i blodplasman.

Applicering och dosering

Femoston ordineras för daglig oral administrering, en tablett vid samma tid på dagen. När du är klar med den första förpackningen av läkemedlet måste du börja med nästa utan att sluta ta läkemedlet.

Om, på grund av rådande omständigheter, en dos av p-piller har missats, men inte mer än 9-10 timmar har gått från den föreskrivna tidpunkten för att ta det, så tar vi p-piller så snabbt som möjligt. Tja, om 11 eller fler timmar redan har gått, ska nästa piller tas nästa dag vid den inställda tiden, och i inget fall bör dosen fördubblas.

Om du plötsligt helt slutar ta läkemedlet kan detta orsaka livmoderblödning.

Innan de förskriver Femoston för användning, uppmanar specialister vanligtvis en kvinna att genomgå blodprov för att fastställa östrogennivåer. Om östrogennivån är märkbart reducerad, kan du börja behandling med detta läkemedel.

Kurslängden för behandling med detta läkemedel måste endast bestämmas av en kvalificerad specialist, med hänsyn till alla individuella egenskaper hos varje kvinna.

Kroppsreaktioner och kontraindikationer för användning

Femoston, oavsett typ av dosering, är absolut kontraindicerat för alla unga mödrar, ammande och gravida kvinnor. Även om en kvinna, som är i vuxen ålder, tar detta läkemedel för att normalisera allmänt välbefinnande och plötsligt blir gravid och vidareutvecklar fostret, måste läkemedlet avbrytas omedelbart. Det efterföljande graviditetsförloppet bör diskuteras med en specialist och ett ömsesidigt beslut fattas.

Innan hormonersättningsbehandling med Femoston påbörjas är det nödvändigt att noggrant undersöka tillståndet hos kvinnans könsorgan och hennes bröstkörtlar. Uppenbara kontraindikationer för användningen av detta läkemedel är:

1. dysfunktionellt tillstånd av njurorgansystemet;
2. insufficiens i det kardiovaskulära systemet;
3. patologiska förändringar av kronisk natur i leverområdet;
4. utveckling av neoplasmer i livmodern, bröstkörtlarna och äggstockarna.

Dessutom, om bildandet av till och med en liten klump i bröstkörteln upptäcks under Femoston-terapi, är det nödvändigt att omedelbart konsultera en specialist.

I fallet när en kvinna, före början av klimakteriets förändringar, har genomgått utvecklingen av sådana patologier som:

• tumör i bröstområdet;
• hypertoni och diabetes mellitus;
• fetma;
• skleros och bronkial astma;
• tromboembolism etc.

då är det nödvändigt att genomgå en lämplig undersökning var 6-8:e vecka för att förhindra utvecklingen av exacerbation av tidigare patologier.

Bland biverkningarna av att ta detta läkemedel är:

1. Utseendet av svullnad.
2. Brott mot funktionaliteten i mag-tarmkanalen.
3. Yrsel och utveckling av migrän.
4. Ömhet i bröstkörtlarnas område och utvecklingen av komprimering i dem.
5. Går upp extrakilon.

Om Femoston tolereras dåligt, eller det finns uppenbara kontraindikationer för dess användning, föreslår experter att ersätta det med lika effektiva växtbaserade preparat som ingår i homeopatiska antimenopausala medel, bland vilka de mest effektiva är Remens och Estrovel.

Femoston 1/5 Conti är ett ganska vanligt använda läkemedel vid behandling av klimakteriebesvär. Men varje kvinna har rätt att bestämma om hon behöver hormonbehandling eller inte. Det är viktigt att inte glömma att i enlighet med den befintliga kliniska bilden och utvecklingen av klimakteriebesvär bör behandlingen vara lämplig.

Användbar video om detta ämne:

farmakologisk effekt

Femoston
Femoston 1/5 (Femoston 1/5)

Sammansättning och släppform
FEMOSTON 1/10 filmdragerade tabletter

Två typer.
Tabletterna är vita, runda, bikonvexa, präglade med "S" ovanför "dlt"-ikonen på ena sidan, "379" på den andra sidan (14 st. per blister).
1 tablett innehåller estradiol 1 mg;
övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat, hypromellos, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat
Skalsammansättning: Opadry OY-1-7000 vit.

Tabletterna är grå, runda, bikonvexa, präglade med ett "S" ovanför "dlt"-symbolen på ena sidan och "379" på den andra sidan; vit tablettkärna (14 stycken i en blisterförpackning).
1 tablett innehåller estradiol 1 mg, dydrogesteron 10 mg;

Skalsammansättning: Opadry OY-8243 grå.

FEMOSTON 2/10 filmdragerade tabletter

Två typer.
Tabletterna är rosa, runda, bikonvexa, präglade med ett "S" ovanför "dlt"-symbolen på ena sidan och "379" på den andra sidan; vit tablettkärna (14 stycken i en blisterförpackning).
1 tablett innehåller estradiol 2 mg;
övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat, hypromellos, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Skalkomposition: Opadry OY-6957 rosa.

Tabletterna är ljusgula, runda, bikonvexa, präglade med ett "S" ovanför "dlt"-symbolen på ena sidan och "379" på den andra sidan; vit tablettkärna (14 stycken i en blisterförpackning).
1 tablett innehåller estradiol 2 mg, dydrogesteron 10 mg;
Övriga ingredienser: laktosmonohydrat, hypromellos, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Skalsammansättning: Opadry OY-02B22764 gul.
28 st. i kalenderförpackning, 1, 3 eller 10 blister i en kartong.

FEMOSTON 1/5

filmdragerade tabletter

1 tablett innehåller estradiol 1 mg, dydrogesteron 5 mg;
övriga innehållsämnen: laktosmonohydrat, metylhydroxipropylcellulosa, majsstärkelse, kolloidal kiseldioxid, vattenfri, magnesiumstearat, makrogol 400, titandioxid (E171), järnoxid gul och röd (E172), Opadry orange (Y-8734).
28 st. i en blister, 1 blister i en kartong.

Registreringsnummer

FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 - P nr 011361/01, 12/28/04
FEMOSTON 1/5 - P nr 014320/01-2002, 26.08.02

farmakologisk effekt

FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 är kombinerade bifasiska preparat för hormonersättningsterapi, innehållande mikroniserad 17-b-östradiol som östrogen komponent och dydrogesteron som gestagen komponent. Båda komponenterna är kemiskt och biologiskt identiska med de endogena kvinnliga könshormonerna som produceras i äggstockarna (östradiol och progesteron).
Östradiol fyller på bristen på östrogen i den kvinnliga kroppen efter klimakteriet och ger effektiv lindring av psyko-emotionella och vegetativa klimakteriebesvär, såsom värmevallningar, ökad svettning, sömnstörningar, ökad nervös excitabilitet, yrsel, huvudvärk, involution av hud och slemhinnor. membran, särskilt genitourinary system (torrhet) och irritation av slidslemhinnan, smärta vid samlag).
Hormonersättningsterapi (HRT) med Femoston förhindrar benförlust under postmenopausala perioden orsakad av östrogenbrist.
Att ta Femoston leder till en förändring av lipidprofilen mot en minskning av nivån av totalt kolesterol och LDL och en ökning av HDL.
Dydrogesteron är ett gestagen, effektivt när det tas oralt, vilket helt säkerställer början av sekretionsfasen i endometriet, och därigenom minskar risken för utveckling av endometriehyperplasi och/eller karcinogenes (ökad med användning av östrogener). Dydrogesteron har inte östrogen, androgen, anabol eller glukokortikoid aktivitet.

FEMOSTON 1/5 är ett monofasiskt läkemedel för hormonbehandling med låg doshalt av östradiol som östrogen komponent och dydrogesteron som gestagen komponent.

Indikationer

Hormonersättningsterapi för störningar orsakade av naturlig eller kirurgisk klimakteriet;
- förebyggande av osteoporos efter klimakteriet.

Kontraindikationer

Fastställd eller misstänkt graviditet;
- amningsperiod (amning);
- diagnostiserad eller misstänkt bröstcancer; historia av bröstcancer;
- diagnostiserade eller misstänkta östrogenberoende maligna neoplasmer;
- vaginal blödning av okänd etiologi;
- tidigare idiopatisk eller bekräftad venös tromboembolism (djup ventrombos, lungemboli);
- aktiv eller nyligen genomförd arteriell tromboembolism;
- akuta leversjukdomar, såväl som en historia av leversjukdomar (tills normalisering av laboratorieparametrar för leverfunktion);
- obehandlad endometriehyperplasi;
- porfyri;
- överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet.
Använd med försiktighet och under överinseende av en läkare till patienter som får HRT och har följande tillstånd (för närvarande eller i anamnesen): uterin leiomyom, endometrios, trombos och deras riskfaktorer i historien, i närvaro av riskfaktorer för östrogenberoende tumörer (till exempel bröstcancerkörtlar hos patientens mor), arteriell hypertoni, benign levertumör, diabetes mellitus, kolelitiasis, epilepsi, migrän eller intensiv huvudvärk, anamnes på endometriehyperplasi, systemisk lupus erythematosus, bronkial astma, njursvikt, otoskleros.

Användningsanvisningar och doser
FEMOSTON 1/10

Under de första 14 dagarna av en 28-dagarscykel, ta 1 tablett dagligen. vit (från en halv förpackning med en pil märkt "1") innehållande 1 mg östradiol, och under de återstående 14 dagarna - 1 tablett dagligen. grå (från en halv förpackning med en pil märkt "2") innehållande 1 mg östradiol och 10 mg dydrogesteron.

FEMOSTON 2/10

Ta 1 tablett/dag (helst vid samma tid på dagen) utan avbrott.
Under de första 14 dagarna av en 28-dagarscykel, ta 1 tablett dagligen. rosa (från ett halvt paket med en pil märkt med siffran "1") innehållande 2 mg östradiol, och under de återstående 14 dagarna - 1 tablett dagligen. ljusgul (från en halv förpackning med en pil märkt "2") innehållande 2 mg östradiol och 10 mg dydrogesteron.
Patienter vars menstruation inte har upphört rekommenderas att påbörja behandlingen den första dagen av menstruationscykeln. För patienter med oregelbundna menstruationscykler är det tillrådligt att påbörja behandlingen efter 10-14 dagars gestagenmonoterapi (”kemisk curettage”).
Patienter vars senaste menstruation observerades för mer än 1 år sedan kan påbörja behandlingen när som helst.
När du tar läkemedlet varje månad observeras en naturlig menstruationsliknande reaktion.

FEMOSTON 1/5

Förskrivs oralt, 1 tablett/dag (helst vid samma tid på dagen), utan avbrott.

Sidoeffekt

Från reproduktionssystemet: möjlig ömhet i bröstkörtlarna, genombrottsblödning, smärta i bäckenområdet; ibland - förändringar i cervikal erosion, förändringar i sekretion, dysmenorré; sällan - förstorade bröstkörtlar, premenstruellt liknande syndrom; i vissa fall - en förändring i libido.
Från matsmältningssystemet: eventuellt illamående, flatulens, buksmärtor; ibland - kolecystit; sällan (0,01-0,1%) - nedsatt leverfunktion, i vissa fall åtföljd av asteni, sjukdomskänsla, gulsot eller buksmärtor; mycket sällan - kräkningar.
Från centrala nervsystemet: huvudvärk, migrän (1-10%); ibland (0,1-1%) - yrsel, nervositet, depression; mycket sällan - chorea.
Från det kardiovaskulära systemet: ibland - venös tromboembolism; mycket sällan - hjärtinfarkt.
Från det hematopoetiska systemet: mycket sällan (mindre än 0,01%) - hemolytisk anemi.
Dermatologiska reaktioner: ibland - utslag, klåda; mycket sällan - kloasma, melasma, erythema multiforme, erythema nodosum, hemorragisk purpura.
Allergiska reaktioner: ibland - urtikaria; i vissa fall - angioödem.
Övrigt: förändringar i kroppsvikt; ibland - vaginal candidiasis, bröstkarcinom, ökning av storleken på leiomyom; sällan - perifert ödem, intolerans mot kontaktlinser, ökad korneal krökning; i vissa fall (mindre än 0,01%) - exacerbation av porfyri.

Graviditet och amning

Femoston är kontraindicerat för användning under graviditet och amning.

speciella instruktioner

Innan man förskriver eller återupptar HRT är det nödvändigt att samla in en fullständig medicinsk historia och familjehistoria, genomföra en allmän och gynekologisk undersökning för att identifiera möjliga kontraindikationer och tillstånd som kräver försiktighetsåtgärder. Under behandling med Femoston rekommenderas det att genomföra periodiska undersökningar (undersökningarnas frekvens och karaktär bestäms individuellt). Dessutom är det tillrådligt att utföra bröstundersökning (inklusive mammografi) i enlighet med accepterade standarder, med hänsyn till kliniska indikationer.
Femoston 1/5 förskrivs till kvinnor som har varit postmenopausala i minst 1 år.
Vid byte från ett annat östrogen-gestagen-läkemedel för HRT, bör Femoston 1/5 tas i slutet av östrogen-gestagen-fasen utan att ta p-piller uppehåll.
Efter samråd med läkaren ska patienten sluta ta läkemedlet om gulsot uppträder eller försämring av leverfunktionen, en uttalad ökning av blodtrycket, en nyligen diagnostiserad migränliknande attack, graviditet eller manifestation av någon kontraindikation.
Riskfaktorer för trombos och tromboembolism när du tar HRT är en historia av tromboemboliska komplikationer, svåra former av fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2) och systemisk lupus erythematosus. Det finns ingen allmänt accepterad åsikt om vilken roll åderbråck spelar i utvecklingen av tromboembolism.
Risken för att utveckla djup ventrombos i de nedre extremiteterna kan tillfälligt öka vid långvarig immobilisering, större trauma eller operation. I de fall där långvarig immobilisering är nödvändig efter operationen bör tillfälligt utsättande av HRT övervägas 4-6 veckor före operationen.
Vid beslut om HRT hos patienter med återkommande djup ventrombos eller tromboembolism som får antikoagulantbehandling, måste fördelarna och riskerna med HRT noggrant bedömas.
Om trombos utvecklas efter att HRT påbörjats, ska Femoston sättas ut.
Patienten bör informeras om behovet av att konsultera en läkare om följande symtom uppstår: smärtsam svullnad av nedre extremiteter, plötslig medvetslöshet, dyspné, dimsyn.
Det finns forskningsdata som visar en liten ökning av sannolikheten för att utveckla bröstcancer hos kvinnor som fått HRT under en längre tid (mer än 10 år). Sannolikheten för att få diagnosen bröstcancer ökar med behandlingens varaktighet och återgår till det normala 5 år efter att HRT avslutats.
Patienter som tidigare har fått HRT med endast östrogenläkemedel bör undersökas särskilt noggrant innan behandling med Femoston påbörjas för att identifiera eventuell endometriehyperstimulering.
Genombrottsblödning från livmodern och milda menstruationsliknande blödningar kan förekomma under de första månaderna av behandlingen med läkemedlet. Om, trots dosjustering, sådan blödning inte upphör, ska läkemedlet avbrytas tills orsaken till blödningen har fastställts. Om blödningen återkommer efter en period av amenorré eller fortsätter efter avslutad behandling, bör dess etiologi fastställas. Detta kan kräva en endometriebiopsi.
Femoston är inte ett preventivmedel. Perimenopausala patienter rekommenderas att använda icke-hormonella preventivmedel.
Patienten bör informera läkaren om de mediciner hon för närvarande tar eller tog innan hon förskriver Femoston.
Användningen av östrogener kan påverka resultaten av följande laboratorietester: bestämning av glukostolerans, studie av sköldkörtel- och leverfunktion.
Inverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner
Femoston påverkar inte förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.