Фемостоныг яагаад зааж өгсөн, яаж авах вэ? ИнтернетТүргэн тусламжЭмнэлгийн портал Фемостоныг ууж байна 1 5

Фемостон 1/ 5 (хүснэгт p.o.N28 pack.calendar.cont.) Нидерланд Солвай Эмийн Б.В.

P N014320/01-2002. INN Дидрогестерон+Эстрадиол

Худалдааны нэр Femoston 1/5
Бүртгэлийн дугаар P N014320/01-2002
Бүртгэлийн огноо 08/26/2002
Цуцлах огноо
Үйлдвэрлэгч: Solvay Pharmaceuticals B.V. - Нидерланд

Сав баглаа боодол:
дугаар Сав баглаа боодол ND EAN
1 хальсаар бүрсэн шахмал 28 ширхэг, контур цэврүү савлагаа (1) - картон хайрцаг ND 42-12293-02 8715554000575
2 ширхэг хальсан бүрхүүлтэй шахмал 28 ширхэг, контурын цэврүү савлагаа (3) - картон хайрцаг ND 42-12293-02 ~

Тодорхойлолт (Vidal):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

Төлөөлөл:

SOLVAY PHARMA ATX код: G03FA14 Маркетингийн зөвшөөрөл эзэмшигч:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, B.V.

эстрадиол + дидрогестерон

Хувилбарын хэлбэр, найрлага, сав баглаа боодол

Таблетын нэг талд "379" сийлбэртэй, тэмдгийн дээр "S" сийлбэртэй улбар ягаан, дугуй, хоёр гүдгэр, хальсан бүрхүүлтэй шахмал уу? - өөр.

эстрадиол 1 мг

дидрогестерон 5 мг

Туслах бодис: лактоз моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоз, эрдэнэ шишийн цардуул, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл, магнийн стеарат, Opadry жүрж Y-8734 (макрогол 400, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар, улаан (E17).

28 ширхэг. - цэврүү (1) - картон сав баглаа боодол.

28 ширхэг. - цэврүү (3) - картон сав баглаа боодол.

Эмнэлзүйн болон фармакологийн бүлэг: Антиклимактерийн эм

Бүртгэлийн дугаар.:

# таб., хавтас. хальсан бүрхүүлтэй, 1 мг+5 мг: 28 буюу 84 ширхэг. - P No 014320/01-2002, 08.26.02PPR

Мансууруулах бодисын тайлбар нь албан ёсоор батлагдсан хэрэглэх зааврыг үндэслэн 2008 оны хэвлэлд үйлдвэрлэгчээс баталсан.

Эмийн үйлдэл | Фармакокинетик | Заалт | Тунгийн дэглэм | Гаж нөлөө | Эсрэг заалт | Жирэмслэлт ба хөхүүл | Тусгай заавар | Тун хэтрүүлэн хэрэглэх | Эмийн харилцан үйлчлэл | Эмийн сангаас гарах нөхцөл | Хадгалах нөхцөл, дуусах хугацаа

фармакологийн нөлөө

Эстрогений бүрэлдэхүүн хэсэг болох эстрадиол, гестаген бүрэлдэхүүн хэсэг болох дидрогестерон бага тунгаар агуулсан даавар орлуулах эмчилгээнд зориулсан монофазын эм. Эдгээр хоёр бүрэлдэхүүн хэсэг нь химийн болон биологийн хувьд өндгөвчний эсэд (эстрадиол ба прогестерон) үүсдэг эндоген эмэгтэй бэлгийн даавартай ижил байдаг.

Эстрадиол нь цэвэршилтийн дараа эмэгтэй хүний ​​​​бие дэх эстрогений дутагдлыг нөхөж, халуун гялалзах, хөлрөх, нойргүйдэх, мэдрэлийн цочрол нэмэгдэх, толгой эргэх, толгой өвдөх, арьс салст бүрхэвчийг татах зэрэг сэтгэц-сэтгэлийн болон ургамлын гаралтай цэвэршилтийн шинж тэмдгийг үр дүнтэй арилгадаг. мембран, ялангуяа шээс бэлэгсийн систем (хуурайшилт) болон үтрээний салст бүрхэвчийг цочроох, бэлгийн харьцааны үед өвдөх).

Фемостон 1/5-ийн даавар орлуулах эмчилгээ (HRT) нь цэвэршилтийн дараах үеийн ясны алдагдалаас сэргийлдэг. Цэвэршилтийн дараах үеийн ясны сийрэгжилт үүсэхэд нөлөөлж буй эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь цэвэршилтийн эрт эхлэх, ойрын үед кортикостероид удаан хугацаагаар хэрэглэх, тамхи татах зэрэг болно.

Фемостоныг 1/5-ийг авах нь липидийн профайлыг өөрчлөхөд нийт холестерин ба LDL-ийн түвшин буурч, HDL-ийн өсөлтөд хүргэдэг.

Дидрогестерон нь прогестоген бөгөөд амаар уухад үр дүнтэй бөгөөд эндометрийн шүүрлийн үе шатыг бүрэн баталгаажуулж, улмаар эндометрийн гиперплази ба / эсвэл хорт хавдар үүсэх эрсдлийг бууруулдаг (эстроген дааврын хэрэглээ нэмэгддэг). Дидрогестерон нь эстроген, андроген, анаболик эсвэл глюкокортикостероидын идэвхжилгүй байдаг.

Хамгийн их үр дүнд хүрэхийн тулд HRT-ийг цэвэршилтийн дараа аль болох эрт эхлүүлэх хэрэгтэй.

Фармакокинетик

Эстрадиол

Сорох

Бэлдмэлийг амаар уусны дараа эстрадиол амархан шингэдэг.

Бодисын солилцоо ба ялгаралт

Эстрадиол нь элгэнд эстрон ба эстрон сульфат болгон стандарт бодисын солилцоонд ордог. Эстрон сульфат нь элэг доторх бодисын солилцоонд ордог.

Эстрон ба эстрадиолын глюкуронидууд нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг.

Дидрогестерон

Сорох

Хүний биед dydrogesterone нь ходоод гэдэсний замаас хурдан шингэдэг.

Бодисын солилцоо

Бүрэн метаболизмд ордог. Дидрогестероны үндсэн метаболит нь шээсэнд голчлон глюкуроны хүчлийн коньюгат хэлбэрээр агуулагддаг 20-дигидродрогестерон (DHD) юм.

Устгах

Дидрогестерон дааврын T1/2 нь 5-7 цаг, Т1/2 нь 14-17 цаг, 72 цагийн дараа дидрогестерон бүрэн арилдаг.

Үзүүлэлтүүд

- Цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн эстрогений дутагдлаас үүдэлтэй эмгэгийн дааврын орлуулах эмчилгээ;

- цэвэршилтийн дараах ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх.

Тунгийн горим

Мансууруулах бодисыг амаар, өдөрт 1 шахмалаар (өдрийн нэг цагт) тасалдалгүйгээр тогтооно.

Гаж нөлөө

Нөхөн үржихүйн системээс: эмчилгээний эхний саруудад сарын тэмдгийн мөчлөгтэй төстэй цус алдалт, үтрээнээс толбо үүсэх, үтрээний кандидоз, хөхний булчирхайн өвдөлт, бөглөрөл; ховор - бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт.

Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, бөөлжих, хий үүсэх, хэвлийгээр өвдөх, холестатик шарлалт.

Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: ховор тохиолддог - толгой өвдөх, мигрень, толгой эргэх, сэтгэлийн хямрал, бага зэргийн хоре.

Арьсны урвал: хлоазма, меласма, эмийг зогсоосны дараа ч үргэлжилж болно, зангилааны улайлт, тууралт, загатнах.

Зүрх судасны системээс: ховор тохиолддог - артерийн гипертензи, тромбоз, захын хаван.

Бусад: ховор тохиолддог - доод мөчдийн булчингийн агшилт, контакт линзийг үл тэвчих, биеийн жингийн өөрчлөлт.

Эсрэг заалтууд

- оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн хөхний хорт хавдар (мөн хөхний хорт хавдрын түүх);

- эндометрийн хорт хавдар эсвэл бусад даавараас хамааралтай неоплазмууд;

- үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээний цус алдалт;

- цочмог гүн венийн тромбоз эсвэл уушигны эмболизм батлагдсан түүх;

- тархины судасны осол;

- элэгний цочмог буюу архаг өвчин, түүнчлэн элэгний өвчний түүх (элэгний үйл ажиллагааны лабораторийн үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгохоос өмнө);

- жирэмслэлт тогтоосон эсвэл сэжиглэгдсэн;

- хөхүүлэх хугацаа (хөхөөр хооллох);

- эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Энэ эм нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед (хөхөөр хооллох) эсрэг заалттай байдаг.

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдалд хэрэглэнэ

элэгний цочмог болон архаг өвчин, түүнчлэн элэгний өвчний түүх (элэгний үйл ажиллагааны лабораторийн шинжилгээг хэвийн болгох хүртэл) эсрэг заалттай.

тусгай заавар

HRT-ийг томилох эсвэл дахин эхлүүлэхийн өмнө эрүүл мэндийн болон гэр бүлийн түүхийг бүрэн цуглуулж, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай эсрэг заалт, нөхцөл байдлыг тодорхойлохын тулд ерөнхий болон эмэгтэйчүүдийн үзлэг хийх шаардлагатай. Femoston 1/5-тай эмчилгээ хийлгэх үед үе үе үзлэг хийхийг зөвлөж байна (шалгалтын давтамж, шинж чанарыг дангаар нь тодорхойлно). Нэмж дурдахад эмнэлзүйн шинж тэмдгийг харгалзан хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандартын дагуу хөхний шинжилгээ (маммографийг оролцуулан) хийхийг зөвлөж байна.

Фемостон 1/5-ийг 1-ээс доошгүй жил цэвэршилттэй эмэгтэйчүүдэд зааж өгдөг.

HRT-ийн өөр эстроген-прогестоген эмээс шилжих үед Фемостон 1/5-ийг эстроген-прогестогений үе шат дууссаны дараа эм уух завсарлагагүйгээр авна.

HRT хүлээн авч, дараахь эмгэгүүдтэй (одоо эсвэл түүхэнд) эмчийн хяналтан дор байх ёстой: умайн лейомиома, эндометриоз, тромбоз ба тэдгээрийн хөгжлийн эрсдэлт хүчин зүйлүүд, артерийн гипертензи, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал, судасны хүндрэлтэй чихрийн шижин. , гуурсан хоолойн багтраа, порфири, холелитиаз, эпилепси, гемоглобинопати, отосклероз, олон склероз, мигрень эсвэл хүчтэй толгой өвдөх.

HRT хэрэглэх үед тромбоз, тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь тромбоэмболийн хүндрэл, таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш), системийн чонон ярын үрэвсэл юм. Тромбоэмболизмын хөгжилд varicose судлууд ямар үүрэг гүйцэтгэдэг талаар нийтээр хүлээн зөвшөөрсөн санал бодол байдаггүй.

Доод мөчний гүн венийн тромбоз үүсэх эрсдэл нь удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд гэмтэл, мэс засал хийх үед нэмэгддэг. Хагалгааны дараа удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх шаардлагатай тохиолдолд мэс засал хийлгэхээс 4-6 долоо хоногийн өмнө HRT-ийг түр зогсоох шаардлагатай.

Антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж буй гүн венийн тромбоз эсвэл тромбоэмболизмтай өвчтөнүүдэд HRT-ийн эмчилгээг сонгохдоо HRT-ийн ашиг тус, эрсдлийг сайтар үнэлэх хэрэгтэй.

Хэрэв HRT-ийг эхлүүлсний дараа тромбоз үүсвэл Фемостон 1/5-ийг зогсоох хэрэгтэй.

Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл өвчтөнд эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай байгаа талаар мэдэгдэх ёстой: доод мөчдийн хавагнах, гэнэт ухаан алдах, амьсгаадалт, бүдэг хараа.

Урт хугацааны (10-аас дээш жил) HRT хэрэглэж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрын илэрсэн тохиолдол бага зэрэг нэмэгдэж байгааг харуулсан тоо баримт байдаг. Хөхний хорт хавдрыг илрүүлэх нь эрт оношлох, HRT-ийн биологийн нөлөө эсвэл хоёуланг нь хослуулсантай холбоотой байж болно. Хөхний хорт хавдраар өвчлөх магадлал нь эмчилгээний үргэлжлэх хугацаагаар нэмэгдэж, HRT-ийг зогсоосноос хойш таван жилийн дараа хэвийн байдалдаа ордог.

Урьд нь зөвхөн эстроген эм хэрэглэж HRT хийлгэж байсан өвчтөнүүдийг эндометрийн гиперстимуляцийг илрүүлэхийн тулд Фемостон 1/5-тай эмчилгээг эхлэхээс өмнө сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй.

Бэлдмэлийг эмчлэх эхний саруудад умайн цус алдалт, бага зэргийн сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт үүсч болно. Хэрэв тунг тохируулсан ч ийм цус алдалт зогсохгүй бол цус алдалтын шалтгааныг тогтоох хүртэл эмийг зогсооно. Хэрэв сарын тэмдэг тасалдсаны дараа цус алдалт дахин давтагдах эсвэл эмчилгээг зогсоосны дараа цус алдалт үргэлжилж байвал түүний шалтгааныг тогтоох шаардлагатай. Энэ нь эндометрийн биопси шаардлагатай байж болно.

Фемостон 1/5 нь жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл биш юм. Цэвэршилтийн өмнөх өвчтөнүүд дааврын бус жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Өвчтөн Фемостон 1/5-ийг бичиж өгөхөөс өмнө одоо хэрэглэж байгаа эсвэл хэрэглэж байсан эмийнхээ талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.

Эстроген хэрэглэх нь дараах лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй: глюкозын хүлцлийн шинжилгээ, бамбай булчирхай, элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө.

Энэ эм нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.

Хэт их уух

Өнөөдрийг хүртэл хэтрүүлэн хэрэглэх шинж тэмдэг илрээгүй байна. Мансууруулах бодисын гаж нөлөө нэмэгдэж болно.

Эмчилгээ: тусгай антидот байхгүй. Шаардлагатай бол шинж тэмдгийн эмчилгээг хийнэ.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг (барбитурат, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат) нэгэн зэрэг хэрэглэх нь Фемостон 1/5-ийн эстрогений нөлөөг сулруулж болзошгүй юм.

Фемостон 1/5 эмийн нэг хэсэг болох дидрогестерон бусад эмүүдтэй харьцах нь тодорхойгүй байна.

Эмийн сангаас эм олгох нөхцөл

Уг эмийг жороор олгодог.

Хадгалах нөхцөл ба хугацаа

Бэлдмэлийг 30 хэмээс хэтрэхгүй температурт хүүхдэд хүрэхгүй газар хадгална. Хадгалах хугацаа - 3 жил.

Нийлмэл

Идэвхтэй найрлага: 17-β-эстрадиол 1 мг (гемихидрат хэлбэрээр), дидрогестерон 5 мг.

Туслах бодис:лактоз моногидрат 114.7 мг, гипромеллоза 2.8 мг, эрдэнэ шишийн цардуул 14.4 мг, коллоид усгүй цахиурын давхар исэл 1.4 мг, магнийн стеарат 0.7 мг.

Кино бүрхүүл:холимог хальсан бүрхүүл Улбар шар I 4.0 мг (гипромеллоза, макрогол 400, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар (E172), төмрийн исэл улаан (E172)).

Тодорхойлолт

Дугуй, хоёр гүдгэр, улбар ягаан өнгийн хальсан бүрхүүлтэй, таблетын нэг талд "379" гэсэн сийлбэртэй шахмал.

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Прогестоген ба эстроген, тогтмол хослолууд. ATX: G03FA14.

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Эстрадиол

Идэвхтэй бодис болох синтетик 17-β-эстрадиол нь хүний ​​дотоод эстрадиолтой химийн болон биологийн хувьд ижил байдаг. Энэ нь цэвэршилтийн үеийн эмэгтэйчүүдийн эстрогений түвшинг бууруулж, улмаар цэвэршилтийн шинж тэмдгийг арилгадаг.

Эстроген нь цэвэршилтийн үед эсвэл оофорэктомийн дараа үүсдэг ясны алдагдалаас сэргийлдэг.

Дидрогестерон

Амаар хэрэглэхэд зориулсан дидрогестерон дааврын үйл ажиллагаа нь парентераль тарьсан прогестерон дааврын үйл ажиллагаатай харьцуулж болно.

Эстроген нь эндометрийн өсөлтийг дэмждэг тул эстрогенийг дангаар нь авах нь эндометрийн гиперплази болон хорт хавдрын эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Прогестогенийг нэмсэнээр гистерэктоми хийлгээгүй эмэгтэйчүүдэд эндометрийн гиперплази үүсэх эрсдлийг эрс бууруулдаг.

Эмнэлзүйн туршилтын өгөгдөл

Эстрогений дутагдлын шинж тэмдгийг бууруулж, эрэгтэйчүүдийг сайжруулна.страль шигцус алдалт.

Цэвэршилтийн шинж тэмдгийг арилгах нь эмчилгээний эхний долоо хоногт тохиолддог.

Эмчилгээний 10-12 сарын хугацаанд сарын тэмдэг ирэхгүй, толбо байхгүй) эмэгтэйчүүдийн 88% -д ажиглагдсан. Тогтмол бус цус алдалт ба/эсвэл толбо нь эмчилгээний эхний 3 сард эмэгтэйчүүдийн 15% -д, эмчилгээний 10-12 сарын хугацаанд 12% -д ажиглагдсан.

Цэвэршилтийн шинж тэмдгийг арилгах нь эмчилгээний эхний долоо хоногт тохиолддог.

Ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх.

Цэвэршилтийн үед эстроген дааврын дутагдал нь эмэгтэй хүний ​​биед ясны алдагдал, ясны массыг бууруулдаг. Эстрогений ясны массад үзүүлэх нөлөө нь тунгаас хамаардаг.

Хамгаалалтын нөлөө нь эмчилгээ үргэлжилсээр л үргэлжилнэ. Гормон орлуулах эмчилгээг (HRT) зогсоосны дараа ясны алдагдал нь эстроген дааврын даавар хэрэглэдэггүй эмэгтэйчүүдийнхтэй ижил хурдаар явагддаг. WHI (Эмэгтэйчүүдийн Эрүүл Мэндийн Санаачилга) судалгаа болон судалгааны мета-шинжилгээнүүд нь одоогийн HRT-ийг эстроген дааврын бэлдмэлтэй эсвэл гестогентэй хослуулан хэрэглэх нь гол төлөв эрүүл эмэгтэйчүүдэд өгөх нь хонго, нугаламын болон бусад ясны сийрэгжилтийн хугарлын эрсдлийг бууруулдаг болохыг харуулж байна. HRT нь ясны эрдэс нягтрал багатай ба/эсвэл ясны сийрэгжилттэй эмэгтэйчүүдэд хугарал үүсэхээс сэргийлж болох боловч энэ саналыг батлах өгөгдөл хязгаарлагдмал байна.

Femoston® 1/5 conti-тай 1 жил эмчилгээ хийсний дараа нурууны ясны эрдсийн нягтрал (BMD) 4±3.4% (дундаж ± стандарт хазайлт) нэмэгдсэн байна. Эмчилгээний явцад эмэгтэйчүүдийн 90% -д бүсэлхийн нурууны BMD нэмэгдсэн эсвэл өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна. Femoston® 1/5 conti нь гуяны булчинд нөлөөлдөг. Эмчилгээний 1 жилийн дараа гуяны хүзүүний BMD 1.5±4.5%, трокантерийн бүсэд 3.7±6.0%, Уордын гурвалжингийн талбайд 2.1±7.2% -иар нэмэгдсэн. Femoston® 1/5 conti-тай эмчилгээ хийсний дараа гуяны гурван бүсэд BMD нэмэгдэж эсвэл өөрчлөгдөөгүй бөгөөд тус бүр 71%, 66%, 81% байна.

Фармакокинетик

Эстрадиол

Сорох

Эстрадиолын шингээлт нь бөөмийн хэмжээнээс хамаарна: микронжуулсан эстрадиол нь ходоод гэдэсний замаас амархан шингэдэг.

Микронжуулсан эстрадиолын тун тус бүрийн эстрадиол (E2), эстрон (E1), эстрон сульфатын (E1S) тогтвортой төлөвийн фармакокинетик үзүүлэлтүүдийн дундаж утгыг доор харуулав. Өгөгдлийг дундаж (SD) гэж үзүүлэв. эстрадиол 1 мг:

Хуваарилалт

Эстрогенийг холбогдсон ба холбоогүй төлөвт хоёуланг нь олж болно. Эстрадиолын тунгийн 98-99% нь сийвэнгийн уурагтай, 30-52% нь альбуминтай, 46-69% нь бэлгийн даавар холбогч глобулинтай (SHBG) холбогддог.

Бодисын солилцоо

Бэлдмэлийг амаар уусны дараа эстрадиол хурдан метаболизмд ордог. Үндсэн коньюгат ба коньюгат метаболитууд нь эстрон ба эстрон сульфат юм. Эдгээр метаболитууд нь эстрогений идэвхжилийг өөрсдөө болон эстрадиол болгон хувиргасны дараа харуулдаг. Эстрон сульфат нь элэг доторх бодисын солилцоонд ордог.

Устгах

Эстрон ба эстрадиол нь шээсээр, голчлон глюкуронид хэлбэрээр ялгардаг. T1/2 нь 10-16 цаг.Эстроген нь хөхүүл эхийн сүүгээр ялгардаг. Фемостоныг өдөр бүр хэрэглэхэд эстрадиолын тэнцвэрт концентрацийг хэрэглэснээс хойш 5 хоногийн дараа, ихэвчлэн 8-11 хоногийн дараа хүрдэг.

Дидрогестерон

Сорох

Амаар уусны дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан шингэдэг. Tmax хүрэх хугацаа 0.5-аас 2.5 цаг байна.Дидрогестероныг 20 мг тунгаар уухад (судсаар тарих 7.8 мг-тай харьцуулахад) үнэмлэхүй био-хүртээмж 28% байна.

Хүснэгтэнд дидрогестерон (D) ба дигидродрогестерон (DHD) -ийн фармакокинетик үзүүлэлтүүдийн дундаж утгыг харуулав. Өгөгдлийг дундаж (SD) гэж үзүүлэв. дидрогестерон 5 мг:

Хуваарилалт

Судсаар тарьж хэрэглэснээр тогтвортой байдалд тархах хэмжээ 1400 литр байна.

Дидрогестерон ба DHD нь сийвэнгийн уурагтай 90 гаруй хувь холбогддог.

Бодисын солилцоо

Амаар уусны дараа дидрогестерон нь DGD болж хурдан метаболизмд ордог. Үндсэн метаболит 20-а-дигидро-дигестероны концентраци нь тунг хэрэглэснээс хойш ойролцоогоор 1.5 цагийн дараа дээд цэгтээ хүрдэг. Цусны сийвэн дэх DHD-ийн концентраци нь дидрогестероноос хамаагүй өндөр байдаг. DHD ба дидрогестероны AUC ба Cmax харьцаа нь ойролцоогоор 40 ба 25 байна. Дидрогестерон ба DHD-ийн T1/2 нь дунджаар 5-7 цаг, 14-17 цаг байна. Дидрогестероны бүх метаболитуудын нийтлэг шинж чанар нь анхны бодисын 4,6-dien-3-1-ийн тохиргоог хадгалж, 17α-гидроксилжилтгүй байх нь эстроген ба андрогенийн идэвхжилгүй байх явдал юм.

Устгах

Дидрогестероныг амаар уусны дараа тунгийн дунджаар 63% нь шээсээр ялгардаг.

Нийт сийвэнгийн клиренс - 6.4 л/мин. Дидрогестероныг бүрэн арилгах нь 72 цагийн дараа тохиолддог.DHD нь шээсээр голчлон глюкуроны хүчлийн коньюгат хэлбэрээр ялгардаг.

Фармакокинетик нь 2.5-аас 10 мг-аас нэг удаа болон давтан хэрэглэхэд шугаман шинж чанартай байдаг. Нэг ба олон тунгийн кинетикийг харьцуулах нь дидрогестерон ба DHD-ийн фармакокинетикийг давтан тунгаар хэрэглэсний үр дүнд өөрчлөгддөггүй болохыг харуулж байна. Тогтвортой концентраци нь эмчилгээний дараа 3 хоногийн дараа хүрдэг.

Эмнэлгийн хэрэглээний заалтууд

12-оос доошгүй сар сарын тэмдэг ирэхээ больсон цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдэд эстрогений дутагдлын эмгэгийг дааврын орлуулах эмчилгээ (HRT). Ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх бусад эмийг үл тэвчих эсвэл эсрэг заалттай ан цав үүсэх өндөр эрсдэлтэй эмэгтэйчүүдэд цэвэршилтийн дараах ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх ("Эмнэлгийн хэрэглээний урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү).

65-аас дээш насны эмэгтэйчүүдийг эмчлэх туршлага хязгаарлагдмал.

Хэрэглэх заавар, тун

Femoston® 1/5 conti нь амаар хэрэглэхэд зориулагдсан дааврын орлуулах эмчилгээг тасралтгүй хослуулан хэрэглэх эм юм.

Эстроген ба прогестогенийг өдөр бүр тогтмол тогтоодог.

Циклийн 28 хоногийн турш өдөрт 1 шахмалыг авна.

Femoston® 1/5 conti-ийг багцын хооронд завсарлагагүйгээр дараалан авна. Цэвэршилтийн шинж тэмдгүүдийн эмчилгээг эхлэх эсвэл үргэлжлүүлэх үед хамгийн бага үр дүнтэй тунг аль болох богино хугацаанд хэрэглэнэ.

Тасралтгүй хосолсон эмчилгээний горим нь цэвэршилтийн хугацаа болон шинж тэмдгийн хүнд байдлаас хамааран Фемостон 1/5 conti-аас эхэлдэг. Байгалийн цэвэршилттэй эмэгтэйчүүдэд Femoston® 1/5 conti эмчилгээг байгалийн сарын тэмдэг ирсэнээс хойш 12 сарын өмнө тогтооно. Мэс заслын улмаас цэвэршилтийн үед эмчилгээг даруй эхлүүлж болно.

Эмчилгээний үр дүнгээс хамааран тунг ирээдүйд өөрчилж болно.

Эстроген-прогестогений өөр эмээс тасралтгүй дараалсан эсвэл мөчлөгийн горимд шилжих үед өвчтөнүүд одоогийн 28 хоногийн мөчлөгийг ууж дуусгаад дараа нь Фемостон 1/5 conti-г авч эхлэх бөгөөд мөчлөгийн хооронд завсарлага авахгүй.

Эстроген-прогестогений хосолсон эмээс тасралтгүй эмчилгээний горимд шилжих үед өвчтөнүүд Femoston 1/5 conti-ийг аль ч өдөр ууж болно.

Хэрэв та дараагийн тунгаа алдвал алдсан тунг аль болох хурдан аваарай. Хэрэв дараагийн шахмалыг авахгүй байх хугацаа 12 цагаас хэтэрсэн бол алдагдсан таблетыг авахгүйгээр эмчилгээг дараагийн шахмалаар үргэлжлүүлнэ. Тунг алгасах нь цус алдалт, толбо үүсэх магадлалыг нэмэгдүүлдэг.

Femoston® 1/5 conti-г хоолноос үл хамааран авч болно.

Хүүхдийн хүн ам

Хүүхэд, өсвөр насныханд Femoston® 1/5 conti хэрэглэх үндэслэлтэй заалт байхгүй байна.

Гаж нөлөө

Эмнэлзүйн туршилтаар эстрадиол/дидрогестероныг хүлээн авсан өвчтөнүүдэд тохиолддог хамгийн түгээмэл гаж нөлөө нь толгой өвдөх, хэвлийгээр өвдөх, хөхний өвдөлт / эмзэглэл, нурууны өвдөлт байв.

*Дэлгэрэнгүй мэдээллийг доороос үзнэ үү.

* Эмнэлзүйн туршилтын явцад ажиглагдаагүй аяндаа гарсан гаж нөлөөг "Ховор (≥1/10000, гэхдээ) давтамжид нэмсэн.

Хөхний хорт хавдар

5 ба түүнээс дээш жил эстроген ба прогестогентэй хослуулан эмчилгээ хийлгэсэн эмэгтэйчүүдийн хөхний хорт хавдар тусах эрсдэл хоёр дахин нэмэгджээ. Зөвхөн эстроген агуулсан HRT хүлээн авсан эмэгтэйчүүдийн эрсдлийн өсөлт нь эстроген ба прогестогений хосолсон HRT хүлээн авсан эмэгтэйчүүдийнхээс бага байсан. Эрсдлийн түвшин нь эмчилгээний үргэлжлэх хугацаанаас хамаарна ("Эмнэлгийн хэрэглээний урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү).

Хамгийн том санамсаргүй байдлаар хийгдсэн плацебо хяналттай клиник туршилт (WHI) болон хамгийн том тархвар судлалын судалгааны (MWS) үр дүнг танилцуулж байна.

СурахMWS- Таван жилийн эмчилгээ хийсний дараа хөхний хорт хавдраар өвчлөх нэмэлт эрсдэлийг тооцоолсон:

Нас, жил	5-аас дээш жил HRT-ийг огт авч үзээгүй 1000 эмэгтэйд ногдох нэмэлт тохиолдол	Эрсдлийн харьцаа	5-аас дээш жил HRT хийлгэсэн 1000 эмэгтэйд ногдох нэмэлт тохиолдол (CI 95%)
Зөвхөн эстроген агуулсан HRT
50-65	9-12	1.2	1-2 (0-3)
Эстроген ба прогестогенийг хослуулсан HRT
50-65	9-12	1.7	6 (5-7)
# Нийт эрсдэлийн харьцаа. Эрсдлийн харьцаа тогтмол биш бөгөөд HRT үргэлжлэх тусам нэмэгддэг.Тэмдэглэл: Хөхний хорт хавдрын суурь өвчлөл ЕХ-ны хэмжээнд харилцан адилгүй байдаг тул хөхний хорт хавдрын нэмэлт тохиолдлын тоо мөн пропорциональ байдлаар өөр өөр байх болно.

a Хөгжингүй орнуудын суурь давтамж дээр үндэслэсэн

СурахWHI, АНУ - 5 жилийн эмчилгээ хийсний дараа хөхний хорт хавдар үүсэх нэмэлт эрсдэл:

Умайгүй эмэгтэйчүүдэд хийсэн bW HI судалгаа нь хөхний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэлийг харуулаагүй байна.

# Судалгаанд хамрагдахаас өмнө зөвхөн HRT авч байгаагүй эмэгтэйчүүдийг шинжилгээнд хамруулах үед эхний 5 жилд эрсдэл нэмэгдээгүй: 5 жилийн дараа эрсдэл нь HRT аваагүй эмэгтэйчүүдийнхээс өндөр байв.

Эндометрийн хорт хавдар үүсэх эрсдэлтэй

Умайтай цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүд.

Эндометрийн хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл нь 1000 эмэгтэйд 5 тохиолдол байдаг бөгөөд HRT хүлээн авдаггүй.

Эстрогений монотерапийн үргэлжлэх хугацаа, эстрогений тунгаас хамааран эпидемиологийн судалгаагаар 50-аас 65 насны 1000 эмэгтэй тутамд 5-55 нэмэлт тохиолдол бүртгэгдсэн байна.

Циклийн туршид дор хаяж 12 хоногийн турш нэмэлт прогестаген өгөх нь эрсдэл нэмэгдэхээс сэргийлж чадна.

MWS-ийн судалгаагаар хосолсон (тасралтгүй эсвэл мөчлөгт) HRT-ийг 5 жилийн турш хэрэглэх нь эндометрийн хорт хавдрын эрсдлийг нэмэгдүүлээгүй (аюулын харьцаа 1.0 (0.8-1.2)).

Өндгөвчний хорт хавдар

Зөвхөн эстроген агуулсан HRT эсвэл хосолсон эстроген ба прогестогений HRT хэрэглэх нь оношлогдсон өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл бага зэрэг нэмэгдсэнтэй холбоотой байв. Эпидемиологийн 52 судалгааны мета-шинжилгээний өгөгдөл нь HRT хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад одоо HRT хэрэглэж буй эмэгтэйчүүдэд өндгөвчний хорт хавдар тусах эрсдэл нэмэгдэж байгааг харуулж байна (аюулын харьцаа 1.43, 95% CI 1.31-1.56). 5 жилийн турш HRT хийлгэсэн 50-54 насны эмэгтэйчүүдийн хувьд 2000 өвчтөнд ойролцоогоор нэг тохиолдол нэмэгддэг. HRT хэрэглэдэггүй 50-54 насны эмэгтэйчүүдэд ойролцоогоор 2000 эмэгтэй тутмын хоёр нь 5 жилийн дотор өндгөвчний хорт хавдартай болох нь тогтоогддог.

Венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдэл

HRT нь венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх харьцангуй эрсдэлийг 1.3-3 дахин ихэсгэдэг. доод мөчний гүн венийн тромбоз эсвэл уушигны эмболи. Энэ үзэгдэл нь HRT хүлээн авснаас хойшхи эхний жилд илүү их хөгждөг ("Эмнэлгийн хэрэглээний урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү).

ДЭМБ-ын судалгааны үр дүнг танилцуулж байна.

СудалгааWHI- 5 жилийн эмчилгээний дараа VTE-ийн нэмэлт эрсдэл;

c Умайн хагалгааны түүхтэй эмэгтэйчүүдийн судалгаа.

Зүрхний титэм судасны өвчний эрсдэл

60 наснаас хойш эстроген ба прогестаген хосолсон HRT хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд зүрхний титэм судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэл бага зэрэг өндөр байдаг (эмнэлгийн урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг үзнэ үү).

Ишемийн харвалтын эрсдэл

Эсвэл зөвхөн эстроген агуулсан эмчилгээ нь ишемийн харвалтын харьцангуй эрсдэлийг 1.5 дахин нэмэгдүүлдэг. HRT хэрэглэх үед цусархаг харвалтын эрсдэл нэмэгддэггүй

Харьцангуй эрсдэл нь нас, цэвэршилтийн хугацаанаас хамаардаггүй. Гэсэн хэдий ч цус харвалтын суурь эрсдэл нь наснаас ихээхэн хамаардаг тул HRT хийлгэж буй эмэгтэйчүүдийн цус харвалтын ерөнхий эрсдэл нас ахих тусам нэмэгддэг ("Эмнэлгийн урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ" хэсгийг үзнэ үү).

Судалгааны хуримтлагдсан өгөгдөлWHI- Ишемийн харвалтын нэмэлт эрсдэлг5 жилийн даавар орлуулах эмчилгээ хийлгэх;

d Ишемийн болон цусархаг харвалтын хооронд ялгаа байхгүй.

Эстрогений эмчилгээтэй холбоотой бусад гаж нөлөө/прогестагенууд(үүндэстрадиол / дидрогестерон):

Хоргүй, хортой, тодорхойгүй хавдар: эстрогенээс хамааралтай хавдар, хоргүй ба хорт хавдар, жишээлбэл, эндометрийн хорт хавдар, өндгөвчний хорт хавдар. Менингиомагийн хэмжээ ихсэх.

Цус ба лимфийн тогтолцооны эмгэг: цус задралын цус багадалт.

Дархлааны тогтолцооны эмгэг: системийн улаан чонон хөрвөс.

Мэдрэлийн системийн эмгэг: дементиа, chorea, эпилепсийн дахилт боломжтой.

Бодисын солилцоо, хоол тэжээлийн эмгэг: гипертриглицеридеми.

Харааны эрхтний үйл ажиллагааг зөрчих: эвэрлэгийн муруйлт, контакт линзийг үл тэвчих.

Судасны эмгэг: артерийн тромбоэмболизм.

Ходоод гэдэсний замын эмгэг: нойр булчирхайн үрэвсэл (өмнөх гипертриглицеридемитэй эмэгтэйчүүдэд).

Арьс ба арьсан доорх эдийн эмгэгүүд: олон хэлбэрийн эритема, зангилааны улайлт, хлоазма эсвэл меласма, энэ нь эмийг зогсоосны дараа ч үргэлжилж болно.

Яс-булчингийн болон холбогч эдийн эмгэг: тугалын булчинд базлалт.

Бөөр ба шээсний замын эмгэг: шээс ялгаруулахгүй байх.

Бэлгийн эрхтнүүд ба хөхний булчирхайн эмгэг: фиброцист мастопати, умайн хүзүүний элэгдэл.

Төрөлхийн, гэр бүлийн болон удамшлын эмгэг: порфири улам дордох.

Лабораторийн болон багажийн судалгааны үр дүнд үзүүлэх нөлөө: бамбай булчирхайн дааврын нийт түвшинг нэмэгдүүлэх.

Эсрэг заалтууд

Хөхний хорт хавдар оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн, хөхний хорт хавдрын түүх. Эстрогенээс хамааралтай хорт хавдар (жишээлбэл, эндометрийн хорт хавдар) оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн. Прогестогенээс хамааралтай хорт хавдар (жишээлбэл, менингиома) оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн. Үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээний цус алдалт. Эмчлэгдээгүй эндометрийн гиперплази. Одоогийн болон түүхэн дэх тромбоэмболийн өвчин (жишээлбэл, гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи). Оношлогдсон тромбофилийн эмгэг (жишээлбэл, уураг С, уураг S, эсвэл антитромбины дутагдал). Артерийн тромбоэмболизмын одоогийн эсвэл түүх (жишээлбэл, angina эсвэл миокардийн шигдээс). Элэгний цочмог өвчин эсвэл элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн хэмжээнд эргэж ирээгүй элэгний өвчний түүх. Порфири. Эмийн идэвхтэй бодис эсвэл бусад бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд мэдрэмтгий хэт мэдрэг байдал.

Эмнэлгийн хэрэглээний урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ

Цэвэршилтийн дараах шинж тэмдгүүд нь эмэгтэй хүний ​​амьдралын чанарт сөргөөр нөлөөлсөн тохиолдолд даавар орлуулах эмчилгээг (HRT) тогтоодог. Эрсдэл, ашиг тусын нарийвчилсан үнэлгээг дор хаяж жилд нэг удаа хийх ёстой бөгөөд хүлээгдэж буй үр өгөөж нь болзошгүй эрсдэлээс ихээхэн давсан тохиолдолд HRT-ийг үргэлжлүүлэх ёстой. Эрт цэвэршилтийн эмчилгээнд HRT-тэй холбоотой эрсдлийн талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал байдаг. Гэсэн хэдий ч залуу эмэгтэйчүүдэд үнэмлэхүй эрсдэл бага байдаг тул эдгээр эмэгтэйчүүдийн ашиг тус/эрсдлийн харьцаа нь өндөр настай эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад HRT-ийн талд байж болно.

Эмнэлгийн үзлэг/ажиглалт

HRT-ийг эхлүүлэх эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө өвчтөний өвчний түүх, гэр бүлийн түүхийг шалгах хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд бие махбодийн үзлэгийг (аарцагны эрхтнүүд, хөхний булчирхайг оролцуулан) хийх шаардлагатай бөгөөд эмчилгээний эсрэг заалт, тусгай урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээг харгалзан үзнэ. Эмчилгээний явцад өвчтөнд үе үе үзлэг хийхийг зөвлөж байна, давтамж, эзлэхүүнийг өвчтөн тус бүрээр нь сонгох ёстой. Эмэгтэйчүүд хөхөндөө гарсан өөрчлөлтийг эмч, сувилагчдаа мэдэгдэхийг урамшуулах хэрэгтэй ("Хөхний хорт хавдар" хэсгийг үзнэ үү). Одоогийн скрининг практикт эмнэлзүйн шинж тэмдгүүдийн дагуу тохируулсан маммограф зэрэг үзлэгийг багтаасан байх ёстой.

Эмнэлгийн хяналт шаардлагатай нөхцөл байдал

Дараахь өвчлөлийн аль нэг нь одоо байгаа, өмнө нь байгаа ба/эсвэл жирэмслэлт эсвэл өмнөх дааврын эмчилгээ хийлгэж байхдаа муудсан өвчтөнүүд эмчийн хяналтан дор байх ёстой.

Femoston® 1/5 conti-тай эмчилгээний явцад эдгээр өвчнүүд дахин давтагдах эсвэл тэдний явц улам дордож болзошгүйг анхаарах хэрэгтэй, ялангуяа:

Умайн лейомиома (умайн фиброаденома) эсвэл эндометриоз; Тромбоэмболизмын эрсдэлт хүчин зүйлүүд (хэсгийг үзнэ үү "венийн тромбоэмболизм") -,эстрогенээс хамааралтай хавдар үүсэх эрсдэлт хүчин зүйл байгаа эсэх (жишээлбэл, хөхний хорт хавдраар өвчилсөн 1-р зэргийн хамаатан садан байгаа эсэх); артерийн гипертензи; элэгний өвчин (жишээлбэл, элэгний аденома); судасны гэмтэлтэй эсвэл гэмтэлгүй чихрийн шижин; холелитиаз; мигрень эсвэл хүчтэй толгой өвдөх; системийн чонон хөрвөс; эндометрийн гиперплазийн түүх (хэсгийг үзнэ үү "Эндометрийн гиперплази") -,эпилепси; гуурсан хоолойн багтраа; отосклероз; менингиома.

Эмчилгээг нэн даруй зогсоох шалтгаанууд

Эсрэг заалт, түүнчлэн дараах тохиолдолд эмчилгээг зогсооно.

Шарлалт эсвэл элэгний үйл ажиллагааны алдагдал илрэх; цусны даралт мэдэгдэхүйц нэмэгдэх; мигрень шиг толгой өвдөх шинэ халдлага; жирэмслэлт.

Гиперплази ба эндометрийн хорт хавдар

Умай нь бүрэн бүтэн байгаа эмэгтэйчүүдэд эстрогенийг дангаар нь удаан хугацаагаар хэрэглэх үед эндометрийн гиперплази, хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгддэг. Эстрогений монотерапийн тусламжтайгаар эндометрийн хорт хавдар үүсэх эрсдэл нь дааврын эмчилгээ хийлгээгүй эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад 2-12 дахин их байдаг. Өсөх эрсдэл нь эмчилгээний үргэлжлэх хугацаа, эстрогений тунгаас хамаарна ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). HRT-ийн эстроген дааврын эмчилгээг зогсоосны дараа эрсдэл дор хаяж 10 жилийн турш өндөр хэвээр байх болно. 28 хоногийн мөчлөгийн турш дор хаяж 12 хоногийн турш нэмэлт прогестоген хэрэглэх эсвэл гистерэктоми хийлгээгүй эмэгтэйчүүдэд эстрогенийг прогестогентэй хослуулан тасралтгүй эмчилгээ хийх нь HRT-ийн эстрогений монотерапийн нэмэлт эрсдлээс сэргийлж чадна. Мансууруулах бодис хэрэглэсэн эхний саруудад үтрээнээс цус алдалт ба/эсвэл толбо үүсч болно. Хэрэв Femoston® 1/5 conti-тай эмчилгээг эхлүүлснээс хойш хэсэг хугацааны дараа үтрээнээс цус алдалт ба/эсвэл толбо гарч ирвэл эсвэл эмчилгээг зогсоосны дараа үргэлжилбэл тэдгээрийн шалтгааныг олж мэдэх шаардлагатай бөгөөд эндометрийн хорт хавдрыг арилгахын тулд эндометрийн биопси шаардлагатай болно.

Хөхний хорт хавдар

Ерөнхийдөө эстроген ба прегестоген орлуулах эмчилгээ, магадгүй дангаар нь эстроген даавар хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар тусах эрсдэл нэмэгддэг болохыг нотлох баримт нотолж байна. Эрсдэл нь HRT хэрэглэх хугацаанаас хамаарна.

Эстроген ба прогестогентэй хослуулсан эмчилгээ

ДЭМБ-ын санамсаргүй байдлаар хийсэн плацебо хяналттай туршилт, эпидемиологийн судалгааны үр дүн нь эстроген ба прогестогений HRT-ийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгдэж байгааг харуулсан бөгөөд энэ нь эмчилгээ эхэлснээс хойш ойролцоогоор 3 жилийн дараа илэрдэг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).

Эстрогений моно эмчилгээ

ДЭМБ-ын судалгаагаар зөвхөн эстроген дааврын эмчилгээ хийлгэж байсан урьд нь умайн хагалгаа хийлгэсэн эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгдээгүй байна. Ажиглалтын судалгааны үр дүнд ихэнх тохиолдолд хөхний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл бага зэрэг нэмэгдэж байгаа нь эстроген ба прогестогентэй хавсарсан эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүдийнхээс хамаагүй бага байна ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).

Өсөн нэмэгдэж буй эрсдэл нь HRT хэрэглэснээс хойш хэдхэн жилийн дотор илрэх боловч эмчилгээг зогсоосноос хойш хэдхэн (дээд тал нь тав) жилийн дараа анхны түвшиндээ эргэж ирдэг.

HRT, ялангуяа эстроген-прогестогений хосолсон эмчилгээний үед маммографийн зургийн нягтрал нэмэгдэж, энэ нь хөхний хорт хавдрын рентген шинжилгээнд сөргөөр нөлөөлдөг.

Өндгөвчний хорт хавдар

Өндгөвчний хорт хавдар нь хөхний хорт хавдраас хамаагүй бага тохиолддог.

Том хэмжээний мета-шинжилгээний эпидемиологийн мэдээллээс үзэхэд дангаар нь эстроген эсвэл эстроген ба прогестогенийг HRT-д хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг бөгөөд энэ нь хэрэглэснээс хойш 5 жилийн дотор тохиолддог бөгөөд хэрэглэхээ зогсоосны дараа цаг хугацаа өнгөрөх тусам буурдаг. Бусад зарим судалгаанууд, түүний дотор WHI зэрэг нь HRT-ийн хосолсон эмийг хэрэглэх нь ижил эсвэл бага зэрэг эрсдэлтэй холбоотой байж болно ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).

Венийн тромбоэмболизм

HRT нь венийн тромбоэмболизм (VTE), өөрөөр хэлбэл гүн венийн тромбоз, уушигны эмболизм үүсэх эрсдэлийг 1.3-3 дахин нэмэгдүүлдэг. Ийм хүндрэл гарах магадлал эмчилгээний эхний жилд дараагийн жилүүдээс өндөр байдаг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү). Мэдэгдэж буй тромбофил өвчтэй өвчтөнүүд VTE-ийн эрсдэл өндөр байдаг ба HRT нь энэ эрсдлийг нэмэгдүүлдэг. Тиймээс энэ бүлгийн өвчтөнүүдэд HRT эсрэг заалттай байдаг ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү). VTE-ийг хөгжүүлэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь: эстроген дааврын хэрэглээ, хөгшрөлт, их хэмжээний мэс засал, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд хэлбэрийн таргалалт (BMI 30 кг / м2-аас их), жирэмслэлт ба төрсний дараах үе, системийн чонон яр, хорт хавдар. Одоогийн байдлаар VTE-ийн хөгжилд varicose судлууд ямар үүрэг гүйцэтгэдэг талаар зөвшилцөлд хүрээгүй байна.

Хагалгааны дараах үеийн бүх өвчтөнүүдийн нэгэн адил мэс заслын дараах VTE-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Төлөвлөсөн хагалгааны дараа удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх шаардлагатай бол мэс засал хийхээс 4-6 долоо хоногийн өмнө HRT-ийг зогсоохыг зөвлөж байна. Хагалгааны дараах үеийн бүх өвчтөнүүдийн нэгэн адил мэс заслын дараах VTE-ээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээнд онцгой анхаарал хандуулах хэрэгтэй. Моторын үйл ажиллагааг бүрэн сэргээсний дараа л эмчилгээг үргэлжлүүлэх боломжтой.

ӨХӨ-ийн түүхгүй боловч залуу насандаа ойр дотны хамаатан садандаа венийн тромбоэмболизмын түүхтэй эмэгтэйчүүдэд скрининг шинжилгээнд хамрагдахыг санал болгож болно (скрининг шинжилгээний явцад цусны бүлэгнэлтийн бүх эмгэг илрээгүй). Хэрэв гэр бүлийн гишүүдийн тромбозын түүхийг тайлбарлах тромбозын эмгэг илэрсэн эсвэл "хүнд" эмгэг (жишээлбэл, антитромбины дутагдал, уураг S, уураг С, эсвэл хавсарсан дутагдал) тохиолдолд HRT эсрэг заалттай байдаг. HRT-ийг томилохоос өмнө антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж байсан эмэгтэйчүүд дааврын эмчилгээний болзошгүй эрсдлийг бүрэн үнэлэх ёстой. Хэрэв эмчилгээг эхлүүлсний дараа VTE үүсвэл эмийг зогсоох шаардлагатай. Өвчтөн VTE-ийн анхны шинж тэмдгүүд (доод мөчдийн хавагнах, цээжний гэнэтийн өвдөлт, амьсгал давчдах) гарч ирэхэд тэр даруй эмчид хандах хэрэгтэй гэдгийг мэдэж байх ёстой.

Зүрхний титэм судасны өвчин (CHD)

Эмнэлзүйн санамсаргүй туршилтаар HRT (эстроген дангаар эсвэл прогестогентэй хослуулан) нь титэм артерийн өвчтэй болон эмгэггүй эмэгтэйчүүдэд миокардийн шигдээсээс хамгаалдаг гэсэн нотолгоо байхгүй байна.

Эстроген ба прогестогентэй хослуулсан эмчилгээ

HRT-ийн хавсарсан эмийг эмчлэх үед зүрхний титэм судасны өвчний харьцангуй эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг. АЦС-аар өвчлөх анхны үнэмлэхүй эрсдэл нь наснаас ихээхэн хамаардаг тул хавсарсан HRT хийлгэж буй эмэгтэйчүүдэд CHD-ийн нэмэлт тохиолдлын тоо цэвэршилт эхлэхэд ойрхон байгаа эрүүл эмэгтэйчүүдийн бүлэгт маш бага байдаг бөгөөд нас ахих тусам нэмэгддэг.

Эстрогений моно эмчилгээ

Санамсаргүй хяналттай туршилтуудын мэдээлэлд үндэслэн зөвхөн эстроген орлуулах эмчилгээ хийлгэсэн урьд нь гистерэктоми хийлгэсэн эмэгтэйчүүдэд титэм судасны өвчнөөр өвчлөх эрсдэл нэмэгдээгүй байна.

Ишемийн харвалт

Эстроген ба прогестогентэй хослуулан эсвэл эстроген дааврын дан эмчилгээ хийснээр ишемийн харвалтын эрсдэл 1.5 дахин нэмэгддэг. Харьцангуй эрсдэл нь нас болон цэвэршилтийн хугацаанаас хамаарч өөрчлөгддөггүй. Гэсэн хэдий ч цус харвалтын суурь эрсдэл нь наснаас ихээхэн хамаардаг тул HRT хэрэглэж буй эмэгтэйчүүдийн цус харвалтын ерөнхий эрсдэл нас ахих тусам нэмэгддэг ("Гаж нөлөө" хэсгийг үзнэ үү).

Бусад мужууд

Эстроген нь шингэнийг хадгалахад хүргэдэг тул зүрх, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдийг сайтар хянаж байх хэрэгтэй. Гипертриглицеридемийн түүхтэй эмэгтэйчүүдийг ирээдүйд HRT (эстроген эсвэл эстроген-прогестоген) хийлгэж байх үед сайтар хянаж байх ёстой, учир нь маш ховор тохиолдолд ийм эмэгтэйчүүдэд цусны сийвэн дэх триглицеридын концентраци мэдэгдэхүйц нэмэгдэж, нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэхэд хүргэдэг. Эстрогенүүд нь тироксин холбогч глобулины концентрацийг ихэсгэдэг бөгөөд энэ нь уурагтай холбоотой иодын агууламж, тироксины концентраци (T4) (баган хроматографи эсвэл радиоиммун шинжилгээгээр тодорхойлогддог) эсвэл цусны эргэлтийн бамбай булчирхайн дааврын нийт концентрацийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. триодотиронин (радиоиммун шинжилгээгээр тодорхойлно). Триодотиронин (T3) шингээлтийн түвшин буурч, тироксин холбогч глобулины (TBG) концентраци нэмэгдэж байгааг харуулж байна. Чөлөөт тироксин (T4) ба триодотиронин (T3) -ийн концентраци өөрчлөгдөөгүй хэвээр байна. Цусны сийвэн дэх бусад уургийн концентраци нэмэгдэж болно. кортикостероид холбогч глобулин (CBG), бэлгийн даавар холбогч глобулин (SHBG) зэрэг нь цусны эргэлтийн кортикостероидууд болон бэлгийн дааврын концентраци нэмэгдэхэд хүргэдэг. Чөлөөт эсвэл биологийн идэвхит гормоны концентраци өөрчлөгддөггүй. Цусны сийвэнгийн бусад уургийн (ангиотензиноген / ренин субстрат, альфа 1-антитрипсин, церулоплазмин) концентраци нэмэгдэж болно. HRT нь танин мэдэхүйн үйл ажиллагааг сайжруулдаггүй. 65-аас дээш насны тасралтгүй хосолсон HRT эсвэл эстроген дааврын эмчилгээ хийлгэж буй эмэгтэйчүүдэд дементиа үүсэх эрсдэл нэмэгдэж болзошгүй гэсэн нотолгоо хязгаарлагдмал байдаг. Ховор удамшлын галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал эсвэл глюкоз-галактозын шингээлтийн дутагдалтай өвчтөнүүд Femoston® 1/5 conti-г ууж болохгүй. Femoston® 1/5 conti эм нь жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө үзүүлэхгүй.

Хэт их уух

Эстрадиол ба дидрогестерон нь хоруу чанар багатай бодис юм. Хэт их уусан тохиолдолд дотор муухайрах, бөөлжих, хөх өвдөх, нойрмоглох, толгой эргэх, хэвлийгээр өвдөх, нойрмоглох, ядрах, цус алдах зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Хэт их уухад ямар нэгэн өвөрмөц шинж тэмдгийн эмчилгээ шаардагдах магадлал багатай.

Дээрх мэдээлэл нь хүүхдэд хэтрүүлэн хэрэглэхэд мөн хамаарна.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Эмийн харилцан үйлчлэлийн судалгаа хийгдээгүй байна.

Эстрогений үр нөлөө бапрогестагенуудзөрчсөн байж болно

Мансууруулах бодисын солилцооны изоферментийг өдөөдөг бодисууд, ялангуяа эпилепсийн эсрэг эм (жишээлбэл, фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, халдварын эсрэг эм, фенитоин, карбамазепин) зэрэг цитохромын P450 изоферментүүдийг нэгэн зэрэг хэрэглэснээр эстроген ба прогестогений бодисын солилцоо нэмэгдэж болно. невирапин, эфавиренз). Ритонавир ба нелфинавир нь хүчтэй дарангуйлагч гэдгээрээ алдартай боловч стероид даавартай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл эстроген ба прогестогений бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг. John's wort (Hypericum perforatum) агуулсан ургамлын бэлдмэлүүд нь эстроген ба прогестогений бодисын солилцоог идэвхжүүлдэг. Эмнэлзүйн хувьд эстроген ба прогестаген дааврын бодисын солилцоо ихсэх нь үр нөлөөг бууруулж, умайн цус алдалтын шинж чанарыг өөрчлөхөд хүргэдэг.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Femoston® 1/5 conti эмийг жирэмсэн үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Хэрэв Femoston® 1/5 conti-тай эмчилгээний явцад жирэмслэлт тохиолдвол эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Ургийн эстроген ба прогестогенийн хосолсон найрлагад санамсаргүй өртсөнтэй холбоотой өнөөг хүртэл хийгдсэн ихэнх эпидемиологийн судалгааны үр дүн нь тератоген ба урагт хордлого байхгүй байгааг харуулж байна. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эстрадиол/дидрогестерон хэрэглэх талаарх мэдээлэл хязгаарлагдмал.

Femoston® 1/5 conti-г хөхөөр хооллох үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй.

Тээврийн хэрэгсэл, машин механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө

Femoston® 1/5 conti нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй эсвэл бага зэрэг нөлөөлдөг.

Бүртгэлийн гэрчилгээ эзэмшигч

Abbott Healthcare Products B.V.

С.Д. ван Хоутенлаан 36,

NL -1381 JV Weesp, Нидерланд.

Үйлдвэрлэгч

Abbott Biologicals B.V.

Веервег 12,

8121 AA Olst, Нидерланд

Эмийн бүтээгдэхүүний чанарын талаарх нэхэмжлэлийг дараах хаягаар илгээнэ үү.

Abbott Laboratories S.A. ХК-ийн төлөөлөгчийн газар (Швейцарийн Холбоо), Бүгд Найрамдах Беларусь, 220073 Минск, 1-р Загородный зам, 20, оффис 1503, утас/факс: +375 17 256 7920, и-мэйл: .

Мөн та эм хэрэглэх үед гарсан сөрөг үзэгдлийн талаар эсвэл чанарын гомдлоо Абботт +380 44 498 6080 (24 цагийн турш) утсаар ярьж болно.

Хэрэглэх заавар

Идэвхтэй найрлага

Гаргах маягт

Эм

Нийлмэл

1 шахмал нь: Идэвхтэй бодис: эстрадиол гемихидрат 1.03 мг, энэ нь эстрадиол 1 мг, дидрогестерон 5 мг-тай тохирч байна; Туслах бодис: лактоз моногидрат - 114.7 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, эрдэнэ шишийн цардуул - 14.4 мг, коллоид 14 мг. мг , магнийн стеарат - 0.7 мг; хальсан бүрхүүлийн найрлага: опадри OY-8734 жүрж (гипромеллоза - 2.844 мг, макрогол 400 - 0.284 мг, титаны давхар исэл (E171) - 0.8 мг, төмрийн исэл шар будаг (E1704, d08) төмрийн исэл улаан (E172) - 0.024 мг) - 4 мг.;

Фармакологийн нөлөө

Фемостон эмийн нэг хэсэг болох эстрадиол; 1/5 conti нь хүний ​​дотоод эстрадиолтой адил бөгөөд энэ нь хамгийн идэвхтэй эстроген юм. Эстрадиол нь цэвэршилтийн дараа эмэгтэй хүний ​​биед эстрогений дутагдлыг нөхөж, сэтгэц-сэтгэл хөдлөл, ургамлын болон шээс бэлгийн замын цэвэршилтийн шинж тэмдгийг үр дүнтэй эмчилдэг.Фемостонтой даавар орлуулах эмчилгээ (HRT); 1/5 конти нь цэвэршилтийн дараах үеийн ясны алдагдалаас сэргийлдэг Фемостон эм уух; 1/5 conti нь нийт холестерин болон LDL-ийн бууралт болон HDL-ийн өсөлт рүү чиглэсэн липидийн профайлыг өөрчлөхөд хүргэдэг.Дидрогестерон нь прогестоген бөгөөд амаар уухад үр дүнтэй байдаг. Энэ нь эстроген, андроген, анаболик эсвэл глюкокортикоид нөлөө үзүүлдэггүй.HRT хийх үед дидрогестероныг оруулах нь эндометрийн бүрэн шүүрлийн өөрчлөлтийг баталгаажуулдаг бөгөөд ингэснээр эстроген дааврын нөлөөн дор нэмэгддэг эндометрийн гиперплази ба / эсвэл хорт хавдар үүсэх эрсдлийг бууруулдаг.

Фармакокинетик

Амаар уусны дараа микронжуулсан эстрадиол амархан шингэдэг. Элгэнд эстрон ба эстрон сульфат болж хувирдаг бөгөөд энэ нь мөн элэгний биотрансформацид ордог. Эстрон ба эстрадиолын глюкуронидууд нь ихэвчлэн шээсээр ялгардаг; Дидрогестерон нь амаар уусны дараа ходоод гэдэсний замаас хурдан шингэдэг. Бүрэн метаболизмд орсон үндсэн метаболит нь шээсэнд агуулагдах 20-дигидродрогестерон (DHD) бөгөөд гол төлөв глюкуроны хүчлийн коньюгат хэлбэрээр байдаг. T1/2 - 5-7 цаг, DGD - 14-17 цаг. Бүрэн арилгах нь 72 цагийн дараа тохиолддог.

Үзүүлэлтүүд

Цэвэршилтийн дараах эмэгтэйчүүдийн эстрогений дутагдлаас үүдэлтэй эмгэгийн дааврын орлуулах эмчилгээ; - бусад эмийг үл тэвчих эсвэл эсрэг заалттай ан цав үүсэх өндөр эрсдэлтэй эмэгтэйчүүдэд цэвэршилтийн дараах ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Жирэмслэлт нь тогтоогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн; - хөхүүлэх хугацаа; - хөхний хорт хавдар оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн, хөхний хорт хавдрын түүх; - прогестогенээс хамааралтай неоплазмууд оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн; - оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн эстрогенээс хамааралтай хорт хавдар, түүний дотор эндометрийн хорт хавдар. анамнезид; - үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээнээс цус алдах; - одоогийн болон түүхэн дэх тромбоэмболийн өвчин (жишээлбэл, миокардийн шигдээс, гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи); - тархины судасны осол; - элэгний одоогийн болон түүхэн дэх цочмог буюу архаг өвчин (элэгний үйл ажиллагааны лабораторийн үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгохоос өмнө); - эмчлэгдээгүй эндометрийн гиперплази; - порфири; - галактоз үл тэвчих, лактазын дутагдал, глюкоз/галактозын шингээлтийн синдром; - эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.; Цэвэршилтийн дараах үеийн HRT-ийг одоо эсвэл түүхэнд дараахь оношлогдсон эмэгтэйчүүдэд болгоомжтой зааж өгдөг: - умайн лейомиома, эндометриоз; - эстрогенээс хамааралтай хавдар үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа эсэх (жишээлбэл, хөхний хорт хавдрын удамшлын I зэрэг); - элэгний аденома; - холелитиаз; - мигрень эсвэл хүчтэй толгой өвдөх; - бөөрний дутагдал; - гуурсан хоолойн багтраа; - эндометрийн гиперплазийн түүх; - эпилепси; - отосклероз; - Олон склероз; - гемоглобинопати; - тромбоэмболийн нөхцөл үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд, үүнд. angina pectoris, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болох, таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас их); - артерийн гипертензи; - чихрийн шижин, судасны хүндрэлүүд болон тэдгээр нь байхгүй тохиолдолд аль алинд нь; - системийн чонон хөрвөс.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэнэ

Энэ эм нь жирэмслэлт ба хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг; Фемостонтой эмчилгээ хийлгэх үед жирэмслэлт тохиолдвол; 1/5 хүртэл байвал эмчилгээг даруй зогсоох хэрэгтэй.

Хэрэглэх заавар, тун

HRT болон ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх зорилгоор эмийг хоолны дэглэмээс үл хамааран өдөрт 1 шахмалаар (өдрийн нэг цагт) тогтмол ууна; Эмчилгээний үргэлжлэх хугацааг ашиг тус, эрсдлийн харьцаагаар тодорхойлно. эмэгтэй хүний ​​эрүүл мэнд, эстрогений дутагдлын ноцтой байдал. ;Цэвэршилтийн дараах ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх нь эмийн бие даасан хүлцэл, тунгаас хамааралтай ясны массад үзүүлэх нөлөөг харгалзан үзэх ёстой.

Сөрөг нөлөө

Мэдрэлийн системээс: ихэвчлэн - толгой өвдөх, мигрень; ховор тохиолддог - толгой эргэх; маш ховор тохиолддог - chorea; сэтгэцийн талаас: ховор тохиолддог - сэтгэлийн хямрал, бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт, мэдрэл; зүрх судасны системээс: маш ховор тохиолддог - цусны даралт ихсэх, венийн тромбоэмболизм, цус харвалт, миокардийн шигдээс; хоол боловсруулах системээс: ихэвчлэн - дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх. , хий үүсэх; ховор тохиолддог - холецистит; ховор тохиолддог - элэгний үйл ажиллагааны алдагдал, заримдаа астения, сул дорой байдал, хэвлийгээр өвдөх, шарлалт (холестатик); маш ховор тохиолддог - бөөлжих; нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхайгаас: ихэвчлэн - хөхний булчирхайн хурцадмал байдал / өвдөлт, эмчилгээний эхний саруудад метрорраги, үтрээнээс цуст ялгадас гарах, хэвлийн доод хэсэгт өвдөх; ховор тохиолддог - умайн хүзүүний элэгдлийн улмаас умайн хүзүүний хучуур эд дэх өөрчлөлт, умайн хүзүүний шүүрлийн өөрчлөлт, дисменорея, лейомиома, үтрээний кандидозын хэмжээ ихсэх; ховор тохиолддог - хөхний булчирхайн томрол, сарын тэмдгийн өмнөх синдром; Удамшлын эмгэгүүд: маш ховор тохиолддог - урьд өмнө оношлогдоогүй порфирийн эмнэлзүйн илрэл; Цус төлжүүлэх системээс: маш ховор тохиолддог - цус задралын цус багадалт; Яс-булчингийн системээс: ихэвчлэн - доод мөчдийн булчинд базлалт; ховор тохиолддог - нурууны өвдөлт (нурууны доод хэсэг) Дархлааны системээс: ховор тохиолддог - чонон хөрвөс, арьсны тууралт, загатнах зэрэг харшлын урвал; маш ховор тохиолддог - ангиоэдема, хэт мэдрэгшлийн урвал; арьсны урвал: маш ховор тохиолддог - эмийг зогсоосны дараа ч үргэлжилж болох хлоазма ба/эсвэл меласма, олон хэлбэрийн улайлт, зангилааны улайлт, судасны пурпура.; Бие махбодоос: ихэвчлэн - астения, жин нэмэх эсвэл хасах; ховор тохиолддог - захын хаван; бусад: ховор тохиолддог - контакт линзийг үл тэвчих, эвэрлэгийн муруйлт ихсэх.

Хэт их уух

Эстрадиол ба дидрогестерон нь хоруу чанар багатай бодис юм. Хэт их уусан тохиолдол байхгүй.; Шинж тэмдэг: онолын хувьд, хэтрүүлэн хэрэглэсэн тохиолдолд дотор муухайрах, бөөлжих, нойрмоглох, толгой эргэх зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Эмчилгээ: шинж тэмдгийн эмчилгээ.

Бусад эмүүдтэй харьцах

Фемостон эмийн эстрогений нөлөө; Элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүдтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр контигийн 1/5 нь буурдаг: таталтын эсрэг эмүүд (барбитурат, карбамазепин, фенитоин, окскарбазепин, топирамат, фельбамат), нянгийн эсрэг эм (рифампицин, рифабутин, невирапиренз); John's wort (Hypericum perforatum) агуулсан ургамлын бэлдмэлүүдтэй Femoston эмийн эстрогений нөлөөг сайжруулж болно; Элэгний микросомын ферментийг дарангуйлагч эмүүдтэй (ритонавир, нелфинавир) нэгэн зэрэг хэрэглэхэд 1/5 конти. Дидрогестерон бусад эмүүдтэй харьцах нь тодорхойгүй байна.

тусгай заавар

Цэвэршилтийн дараах үеийн эмэгтэйчүүдэд энэ эмийг зөвхөн амьдралын чанарт сөргөөр нөлөөлдөг шинж тэмдэг илэрвэл: халуун гялалзах, хөлрөх, нойргүйдэх, мэдрэлийн цочрол нэмэгдэх, толгой эргэх, толгой өвдөх, арьс, салст бүрхэвч, ялангуяа салст бүрхэвчийг хамарна. шээс бэлэгсийн тогтолцооны (хуурайшилт) болон үтрээний салст бүрхэвчийг цочроох, бэлгийн харьцааны үед өвдөх). Мансууруулах бодис хэрэглэхийн үр ашиг нь гаж нөлөөний эрсдэлээс давсан тохиолдолд эмчилгээг үргэлжлүүлэх ёстой бөгөөд эмийн хамгийн бага эмчилгээний үр дүнтэй тунг зааж өгөхийг хичээх шаардлагатай. Эмчилгээний хамгийн богино хугацаанд хүрэх зорилготой байх ёстой. 65-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд эмийг хэрэглэх туршлага хязгаарлагдмал.; Эмнэлгийн үзлэг; HRT-ийг томилох эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө эрүүл мэндийн болон гэр бүлийн түүхийг бүрэн цуглуулж, өвчтөний ерөнхий болон эмэгтэйчүүдийн үзлэг хийх шаардлагатай. болзошгүй эсрэг заалт, урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай нөхцөл байдлыг тодорхойлох. Фемостонтой эмчилгээний явцад; 1/5 conti-ийн давтамж, шинж чанарыг дангаар нь тодорхойлдог боловч цуглуулсан анамнез, эмнэлзүйн болон лабораторийн үзүүлэлтүүдийг үндэслэн жилд дор хаяж нэг удаа тогтмол үзлэг хийхийг зөвлөж байна. Хөхний булчирхайн шинжилгээг хийх нь зүйтэй. маммографи. Эмэгтэйчүүдэд хөхний булчирхайд гарч болзошгүй өөрчлөлтүүдийн талаар мэдээлэх шаардлагатай бөгөөд үүнийг эмчлэгч эмчид мэдэгдэх шаардлагатай.Эстроген дааврын бэлдмэл хэрэглэх нь дараахь лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй: глюкозын хүлцлийг тодорхойлох, бамбай булчирхай, элэгний үйл ажиллагааг судлах; Эндометрийн гиперплази; Цаг алдалгүй оношлохын тулд хэт авиан шинжилгээг хийх, шаардлагатай бол гистологийн (цитологийн) шинжилгээ хийхийг зөвлөж байна.; Цусны шүүрэл; Мансууруулах бодис хэрэглэсэн эхний саруудад цус алдалт ба / эсвэл мөчлөггүй сарын тэмдэг. -үтрээнээс цус гарах шиг ажиглагдаж болно. Хэрэв ийм цус алдалт эмчилгээ эхэлснээс хойш хэсэг хугацааны дараа гарч ирвэл эсвэл эмчилгээг зогсоосны дараа үргэлжилбэл түүний шалтгааныг тогтоох шаардлагатай. Хорт хавдар үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд эндометрийн биопси хийх боломжтой.; Венийн тромбоэмболизм; Өвчтөний түүхэнд тромбоэмболизм (гэр бүлийн түүхийг оруулаад), түүнчлэн давтан зулбах түүхтэй бол цус тогтоох шаардлагатай. судлах. Тромбоэмболизм үүсэх боломжтой хүчин зүйлсийг нарийвчлан үнэлэх эсвэл антикоагулянт эмчилгээг эхлэх хүртэл HRT хэрэглэдэггүй. Доод мөчний гүн венийн тромбоз үүсэх эрсдэл нь удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд гэмтэл, мэс засал хийлгэх үед түр зуур нэмэгддэг. Хагалгааны дараа удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болгох шаардлагатай бол HRT-ийг 4-6 долоо хоногийн өмнө зогсооно. мэс засал хийлгэхээс өмнө эмэгтэй хүн моторт үйл ажиллагаагаа бүрэн сэргээсний дараа эмийг сэргээх боломжтой. Хэрэв эмчилгээг эхлүүлсний дараа тромбоз үүсвэл HRT-ийг зогсоох шаардлагатай.; Тромбоэмболизмыг илтгэх шинж тэмдгүүдийн аль нэг нь (доод мөчдийн өвдөлт, хавдар, цээжний гэнэтийн өвдөлт, амьсгаадалт, бүдэг хараа) илэрвэл эмчид хандах шаардлагатай. .; Хөхний хорт хавдар ба өндгөвчний хорт хавдар; HRT-ийг удаан хугацаагаар хийлгэж байгаа эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрын оношлогооны давтамж нэмэгдэж, эмчилгээг зогсоосноос хойш 5 жилийн дотор анхны түвшиндээ эргэж ирдэг.; HRT-ийн эсрэг, Маммографийн үед хөхний эд эсийн нягтрал ихсэх нь ажиглагдаж байгаа бөгөөд энэ нь хөхний хорт хавдрыг оношлоход хүндрэл учруулдаг; HRT-д эстроген-прогестин эмийг хэрэглэх үед өндгөвчний хорт хавдар үүсэх эрсдэл нэмэгддэг нь нотлогдоогүй.; Бусад нөхцөл байдал; Эстроген нь шингэнийг хадгалахад хүргэдэг. , энэ нь зүрх, бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдийн нөхцөл байдалд сөргөөр нөлөөлж болзошгүй.;Триглицеридемитэй эмэгтэйчүүдэд HRT-ийн арын дэвсгэр дээр маш ховор тохиолдолд цусны сийвэн дэх триглицеридын концентраци мэдэгдэхүйц нэмэгдэж магадгүй юм. нойр булчирхайн үрэвслийн хөгжилд Эстрогенүүд нь бамбай булчирхайг холбогч глобулины агууламжийг ихэсгэдэг бөгөөд энэ нь цусны эргэлтийн бамбай булчирхайн дааврын концентраци ерөнхийдөө нэмэгдэхэд хүргэдэг (чөлөөт дааврын T3 ба T4 концентраци ихэвчлэн өөрчлөгддөггүй). Сийвэн дэх бусад холбогч уургийн (кортикоид холбогч глобулин, бэлгийн дааврыг холбогч глобулин) цусны сийвэн дэх түвшин нэмэгдэж, улмаар цусны эргэлтийн кортикостероидууд болон бэлгийн дааврын концентраци нэмэгддэг. Чөлөөт эсвэл биологийн идэвхит гормоны концентраци өөрчлөгддөггүй. Цусны сийвэнгийн бусад уургийн концентрацийг нэмэгдүүлэх боломжтой (ангиотензиноген / ренин субстрат, -l-антитрипсин, церулоплазмин) Фемостон эмийг хэрэглэх; Эсрэг заалт болон/эсвэл дараах нөхцөл байдал илэрвэл 1/5 conti-г зогсооно: - шарлалт ба/эсвэл элэгний үйл ажиллагааны алдагдал; - цусны даралт мэдэгдэхүйц нэмэгдэх; - HRT-ийн арын дэвсгэр дээр мигрень шиг халдлага үүсэх; - дээр дурдсан өвчин, нөхцөл байдал дахилт эсвэл хүндэрсэн тохиолдолд. Фемостон эм; 1/5 conti нь жирэмслэхээс хамгаалах хэрэгсэл биш бөгөөд өвчтөн Femoston-ийг томилохоос өмнө HRT-ийн үед хэрэглэж байгаа эсвэл хэрэглэж байсан эмийн талаар эмчид мэдэгдэх ёстой; 1/5 үргэлжилсэн; тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө; Фемостон; 1/5 conti нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.

Цэвэршилт бол хүн төрөлхтний шударга хагасын төлөөлөгч бүрийн амьдралын салшгүй хэсэг юм. Эдгээр нь өндгөвчний үйл ажиллагаа буурч, бэлгийн дааврын үйлдвэрлэл буурч байгаатай холбоотойгоор эмэгтэй хүний ​​​​бие дэх дааврын түвшин дэх наснаас хамааралтай өөрчлөлтүүдийн байгалийн үйл явц юм. Ихэнх тохиолдолд цэвэршилтийн үе нь ерөнхий сайн сайхан байдал муудаж, улайх дайралт, сэтгэц-сэтгэл хөдлөлийн байдал, дотоод шүүрлийн болон зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагаа алдагдах, түүнчлэн бусад олон таагүй шинж тэмдгүүдээр тодорхойлогддог. Сайн сайхан байдлыг сайжруулах, эмгэг үүсэхээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд дааврын эмийг тогтоодог. Гормон агуулсан хамгийн үр дүнтэй эмүүдийн нэг бол цэвэршилтийн дараах үеийн Фемостон 1/5 Конти эм юм.

Эмэгтэй хүний ​​​​биед бэлгийн дааврын үйлдвэрлэл буурах нь бараг бүх эрхтэн, тогтолцооны үйл ажиллагаа, нөхцөл байдалд асар их нөлөө үзүүлдэг. Арьс нь хуучин уян хатан чанараа алдаж эхэлдэг бөгөөд энэ нь гүн үрчлээс дагалддаг. Цэвэршилтийн өмнөх үеэс эхлэн зүрх судасны тогтолцооны үйл ажиллагаа буурдаг бөгөөд энэ нь цусны даралтын спазмтай шинж чанараар илэрдэг. Архаг ядаргаа, сул дорой байдал нь биеийн бүх хэсэгт үүсдэг. Бэлгийн идэвхжилийн түвшин нь үтрээний бүсийн онцлог шинж чанартай өөрчлөлтүүдийн дэвсгэр дээр буурдаг, тухайлбал:

1. загатнах, шатаах шинж тэмдэг илэрдэг;
2. умайн хүзүүний салстын үйлдвэрлэл буурсан;
3. түнштэй бэлгийн хавьталд ороход өвдөлт үүсгэдэг дотно талбайн салст бүрхэвч дээр хуурайшилт гарч ирдэг.

Цэвэршилтийн дээрх бүх шинж тэмдгүүд нь цэвэршилтийн үеийн шинж тэмдгүүдийн зөвхөн нэг хэсэг бөгөөд насанд хүрсэн эмэгтэйчүүдэд таагүй мэдрэмж төрүүлдэг. Эдгээр илрэлүүдийн гол шалтгаан нь хөгшрөлтийн үе эхлэхэд чиглэсэн эмэгтэйн бие махбодийн насжилттай холбоотой хөгжлийн эргэлт буцалтгүй үйл явц юм.

Цэвэршилт эхлэхээс урьдчилан сэргийлэх боломжгүй боловч тодорхой хугацаанд эмэгтэй хүний ​​​​бие дэх дааврын түвшинг хадгалах боломжтой.

Энэ нь хөгшрөлтийн явцыг удаашруулж, ноцтой эмгэг өөрчлөлтийг хөгжүүлэхээс сэргийлдэг.

Гормон орлуулах эмчилгээг хэрэглэх нь цэвэршилтийн шинж тэмдэг илэрсэн эмэгтэйчүүдэд энэ үеийг илүү тайван, сэтгэл ханамжтай түвшинд өнгөрөөж, эрүүл мэндээ хадгалахад тусална. Эмэгтэйчүүдийн анхны туслах нь цэвэршилтийн үеийн Фемостон эм бөгөөд энэ нь хэлбэрийн үндсэн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг агуулдаг эстрадиол, энэ нь бэлгийн дааврын идэвхтэй бодис юм. БА дидрогестерон, эмэгтэй хүний ​​​​биеийн амьдралын чухал үйл явцад идэвхтэй оролцдог стероидын бүлэгт багтдаг. Эдгээр бодисуудын фармакологийн нөлөөг нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүдээр дэмждэг.

Фемостоныг хэзээ зааж өгөх вэ?

Цэвэршилтийн үед эстрогений түвшин огцом буурсан тохиолдолд энэ эмийг хосолсон үйлдэлтэй хэрэглэхийг зааж өгдөг. Энэ эмийг сүүлчийн сарын тэмдэг ирсэнээс хойш зургаан сарын өмнө авахыг зөвлөж байна.

Фемостон нь цэвэршилтийн дараах шинж тэмдгүүдээс салж, цэвэршилтийн дараах үе шатанд орж буй эмэгтэйчүүдийн ерөнхий сайн сайхан байдлыг хэвийн болгоход тусалдаг.

Бусад зүйлсийн дотор Фемостон эм нь ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авахад зайлшгүй шаардлагатай.

Энэ тохиолдолд энэ эмгэгийг арилгах тусгай эмээр эмчлэхэд эсрэг заалт байгаа бол цэвэршилтийн синдромын цочмог эмнэлзүйн зураглалгүй ч гэсэн энэ эмийг тогтооно.

Хувилбарын маягтууд

Энэ эмийг эмэгтэй хүн бүрийн хувийн шинж чанараас хамааран сонгосон янз бүрийн тунг агуулсан шахмал хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг. Эдгээр шахмалууд нь дараах тунтай байж болно.

• 1/5 Conti;
• 1/10 Conti;
• 2/10 Үргэлжлэл.

Тоолуур дахь 1 ба 2 утгууд нь нэг таблет дахь эстрадиолын хэмжээг миллиграммаар илэрхийлсэн үзүүлэлт юм. Үүний дагуу хуваагч дахь 5 ба 10 утга нь дидрогекстероны агууламжийн түвшинг илэрхийлнэ.

Энэ эмэнд агуулагдах нэмэлт бодисууд нь:

• коллоид цахиурын давхар исэл;
• эрдэнэ шишийн цардуул;
• магнийн стеаратууд;
• лактоз моногидрат болон бусад туслах бодисууд.

Фемостон шахмал эмийг нэг цэврүүт 28 шахмал хэлбэрээр авах боломжтой бөгөөд хэрэглэх өдрүүдийг тэмдэглэсэн байдаг.

Эмийн нэг багц нь хоёр долоо хоногийн курсэд зориулагдсан.

Фемостоны үйл ажиллагааны механизм

Фемостонд агуулагдах эстрадиолын бүрэлдэхүүн хэсэг нь эмэгтэй хүний ​​биед өндгөвчинд байгалийн гаралтай эстроген бэлгийн даавартай ижил нөлөө үзүүлдэг. Тиймээс даавар агуулсан бүтээгдэхүүний үйл ажиллагааны механизм нь өндгөвчний үйл ажиллагаа, даавар ялгаруулах үйл ажиллагаа буурсантай холбоотой цэвэршилтийн дараах үеийн эмэгтэйн биед эстрогений дутагдлыг нөхөхөд чиглэгддэг.

Энэ нь халуу оргих, гэнэт халуурах эрчмийг бууруулж, сэтгэлийн түгшүүр, гипергидрозын түвшинг арилгахад тусалдаг. Мөн нойрыг хэвийн болгох, толгойн өвдөлтийг арилгах, шээсний зам, бэлэг эрхтний бүсэд хэт их атрофигийн процессыг зогсоох. Нэмж дурдахад Фемостон нь үтрээ, шээс бэлэгсийн тогтолцооны булчингийн утаснуудын уян хатан байдал, уян хатан чанарыг нэмэгдүүлэхэд тусалдаг.

Энэ эмийн хоёр дахь үндсэн идэвхтэй бүрэлдэхүүн хэсэг болох дидрогестерон нь эндометрийн функциональ давхаргын салст бүрхүүлийн хэвийн бүтцийг хангаж, эндометриоз үүсэхээс урьдчилан сэргийлэх, өөрөөр хэлбэл хэт их өсөлтийг бий болгоход оршино. Мөн ясны эд дэх кальцийн хэмжээг бууруулах үйл явцыг удаашруулахад тусалдаг. Үүний дагуу энэ нь архаг хугарал, мултрал, түүнчлэн ясны сийрэгжилт гэх мэт ноцтой эмгэгүүд үүсэхээс сэргийлдэг.

Энэ эмийг тогтмол хэрэглэх нь цэвэршилтийн үеэр болон харьцангуй залуу насандаа, 40 хүртэлх насны эмэгтэйн бие дэх дааврын түвшинг хэвийн болгоход тусална.

Эстрогений түвшинг хэвийн болгох нь дараахь зүйлд хувь нэмэр оруулна.

1. Үтрээний хэсэгт хуурайших мэдрэмжийг арилгах, ялангуяа хамтрагчтайгаа дотно байх үед.
2. Атеросклероз гэх мэт эмгэгийг хөгжүүлэхээс урьдчилан сэргийлэх.
3. Хөлрөх түвшин буурсан.
4. Сэтгэл санаагаа сайжруул.

Фемостоныг зөвхөн цэвэршилтийн дараах үед төдийгүй, мөн эхлэх үед уухыг зөвлөж байна мэс заслын цэвэршилтэсвэл эрт цэвэршилт. Энэ эм нь цусны эргэлтийн систем дэх холестерины түвшинг хэвийн болгоход тусалдаг нь маш чухал юм. Энэ эм нь цусны сийвэн дэх липопротеины тоон хэмжээг зохицуулахад оролцдог.

Хэрэглээ ба тун

Фемостоныг өдөр бүр, нэг шахмалаар өдөрт нэгэн зэрэг амаар хэрэглэхийг заадаг. Мансууруулах бодисын эхний багцыг дуусгасны дараа та эмийг зогсоохгүйгээр дараагийнхыг эхлүүлэх хэрэгтэй.

Хэрэв нөхцөл байдлын улмаас нэг тунг алдсан боловч тогтоосон хугацаанаас хойш 9-10 цаг өнгөрөөгүй бол бид эмийг аль болох хурдан ууна. Хэрэв 11 ба түүнээс дээш цаг өнгөрсөн бол дараагийн эмийг дараагийн өдөр нь тогтоосон цагт авах ёстой бөгөөд ямар ч тохиолдолд тунг хоёр дахин нэмэгдүүлж болохгүй.

Хэрэв та гэнэт эм уухаа больсон бол энэ нь умайн цус алдалт үүсгэдэг.

Фемостоныг хэрэглэхээс өмнө мэргэжилтнүүд ихэвчлэн эмэгтэйд эстрогений түвшинг тодорхойлохын тулд цусны шинжилгээ хийлгэхийг заадаг. Хэрэв эстрогений түвшин мэдэгдэхүйц буурсан бол та энэ эмээр эмчилгээг эхлүүлж болно.

Энэ эмтэй эмчилгээний курс үргэлжлэх хугацааг зөвхөн эмэгтэй хүн бүрийн хувийн шинж чанарыг харгалзан мэргэшсэн мэргэжилтэн тодорхойлно.

Биеийн хариу үйлдэл ба хэрэглэхэд эсрэг заалтууд

Фемостон нь тунгийн төрлөөс үл хамааран бүх залуу эхчүүд, хөхүүл болон жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд эсрэг заалттай байдаг. Насанд хүрсэн эмэгтэй хүн ерөнхий сайн сайхан байдлыг хэвийн болгохын тулд энэ эмийг ууж, гэнэт жирэмсэлж, ургийн хөгжилд хүрсэн тохиолдолд эмийг даруй зогсоох хэрэгтэй. Жирэмсний дараагийн явцыг мэргэжилтэнтэй ярилцаж, харилцан шийдвэр гаргана.

Фемостонтой даавар орлуулах эмчилгээг эхлэхээс өмнө эмэгтэйн бэлэг эрхтний тогтолцоо, хөхний булчирхайн байдлыг сайтар шалгаж үзэх шаардлагатай. Энэ эмийг хэрэглэхэд тодорхой эсрэг заалтууд нь:

1. бөөрний эрхтнүүдийн тогтолцооны үйл ажиллагааны алдагдал;
2. зүрх судасны тогтолцооны дутагдал;
3. элэгний бүсэд архаг хэлбэрийн эмгэг өөрчлөлт;
4. умай, хөхний булчирхай, өндгөвчний хавдар үүсэх.

Түүнчлэн, Фемостоныг эмчлэх явцад хөхний булчирхайд жижиг бөөгнөрөл үүссэн тохиолдолд яаралтай мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх шаардлагатай.

Цэвэршилтийн өөрчлөлт эхлэхээс өмнө эмэгтэйд дараахь эмгэгүүд үүссэн тохиолдолд:

• хөхний бүсэд хавдар;
• цусны даралт ихсэх, чихрийн шижин;
• таргалалт;
• склероз ба гуурсан хоолойн багтраа;
• тромбоэмболизм гэх мэт.

Дараа нь 6-8 долоо хоног тутам өнгөрсөн эмгэгийг даамжрахаас урьдчилан сэргийлэхийн тулд зохих үзлэгт хамрагдах шаардлагатай.

Энэ эмийг хэрэглэснээс үүсэх гаж нөлөөний дунд:

1. Хавангийн харагдах байдал.
2. Ходоод гэдэсний замын тогтолцооны үйл ажиллагааг зөрчих.
3. Толгой эргэх, мигрень үүсэх.
4. Хөхний булчирхайн талбайн өвдөлт, тэдгээрийн нягтрал үүсэх.
5. Нэмэлт фунт нэмэх.

Хэрэв Фемостоныг тэсвэрлэдэггүй эсвэл хэрэглэхэд тодорхой эсрэг заалттай бол мэргэжилтнүүд үүнийг гомеопатик цэвэршилтийн эсрэг эмийн нэг хэсэг болох ижил үр дүнтэй ургамлын гаралтай эмээр солихыг санал болгож байна, тэдгээрийн дотроос хамгийн үр дүнтэй нь Remens, Estrovel юм.

Фемостон 1/5 Конти нь цэвэршилтийн шинж тэмдгийг эмчлэхэд нэлээд түгээмэл хэрэглэгддэг эм юм. Гэхдээ эмэгтэй хүн бүр дааврын эмчилгээ шаардлагатай эсэхээ шийдэх эрхтэй. Одоо байгаа эмнэлзүйн зураг, цэвэршилтийн шинж тэмдгүүдийн хөгжилд нийцүүлэн эмчилгээг зөв хийх ёстой гэдгийг мартаж болохгүй.

Энэ сэдвээр хэрэгтэй видео:

фармакологийн нөлөө

Фемостон
Фемостон 1/5 (Фемостон 1/5)

Найрлага ба хувилбарын хэлбэр
FEMOSTON 1/10 хальсан бүрхүүлтэй шахмал

Хоёр төрөл.
Таблетууд нь цагаан, дугуй, хоёр гүдгэр, нэг талдаа "dlt" дүрсний дээр "S" гэсэн товойлгон, нөгөө талд нь "379" (цэврүү тутамд 14 ширхэг).
1 шахмал нь 1 мг эстрадиол агуулдаг;
бусад найрлага: лактоз моногидрат, гипромеллоза, эрдэнэ шишийн цардуул, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарат
Бүрхүүлийн найрлага: Opadry OY-1-7000 цагаан.

Таблетууд нь саарал өнгөтэй, дугуй хэлбэртэй, хоёр гүдгэр, нэг талдаа "dlt" тэмдэг дээр "S" товойлгон, нөгөө талд нь "379"; цагаан таблет цөм (цэврүүт 14 ширхэг).
1 шахмал нь 1 мг эстрадиол, 10 мг дидрогестерон агуулдаг;

Бүрхүүлийн найрлага: Opadry OY-8243 саарал.

FEMOSTON 2/10 хальсан бүрхүүлтэй шахмал

Хоёр төрөл.
Таблетууд нь ягаан өнгөтэй, дугуй хэлбэртэй, хоёр гүдгэр, нэг талдаа "dlt" тэмдэг дээр "S" товойлгон, нөгөө талд нь "379"; цагаан таблет цөм (цэврүүт 14 ширхэг).
1 шахмал нь 2 мг эстрадиол агуулдаг;
бусад найрлага: лактоз моногидрат, гипромеллоза, эрдэнэ шишийн цардуул, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарат.
Бүрхүүлийн найрлага: Opadry OY-6957 ягаан.

Таблетууд нь цайвар шар, дугуй, хоёр гүдгэр, нэг талдаа "dlt" тэмдгийн дээр "S" товойлгон, нөгөө талд нь "379"; цагаан таблет цөм (цэврүүт 14 ширхэг).
1 шахмал нь 2 мг эстрадиол, 10 мг дидрогестерон агуулдаг;
Бусад найрлага: лактоз моногидрат, гипромеллоза, эрдэнэ шишийн цардуул, коллоид цахиурын давхар исэл, магнийн стеарат.
Бүрхүүлийн найрлага: Opadry OY-02B22764 шар.
28 ширхэг. хуанлийн сав баглаа боодол, картон хайрцагт 1, 3 эсвэл 10 цэврүү.

FEMOSTON 1/5

хальсаар бүрсэн шахмал

1 шахмал нь 1 мг эстрадиол, 5 мг дидрогестерон агуулдаг;
бусад найрлага: лактоз моногидрат, метилгидроксипропилцеллюлоз, эрдэнэ шишийн цардуул, коллоид цахиурын давхар исэл, усгүй магнийн стеарат, макрогол 400, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар ба улаан (E172), улбар шар (Y-87).
28 ширхэг. цэврүүт, картон хайрцагт 1 цэврүү.

Бүртгэлийн дугаарууд

FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 - P No 011361/01, 12/28/04
FEMOSTON 1/5 - P No 014320/01-2002, 26.08.02

фармакологийн нөлөө

FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 нь эстрогений бүрэлдэхүүн хэсэг болох микронжуулсан 17-b-эстрадиол, гестагенийн бүрэлдэхүүн хэсэг болох дидрогестерон агуулсан даавар орлуулах эмчилгээнд зориулсан хоёр үе шаттай хосолсон бэлдмэл юм. Эдгээр хоёр бүрэлдэхүүн хэсэг нь химийн болон биологийн хувьд өндгөвчний эсэд (эстрадиол ба прогестерон) үүсдэг эндоген эмэгтэй бэлгийн даавартай ижил байдаг.
Эстрадиол нь цэвэршилтийн дараа эмэгтэй хүний ​​​​бие дэх эстрогений дутагдлыг нөхөж, халуун гялалзах, хөлрөх, нойргүйдэх, мэдрэлийн цочрол нэмэгдэх, толгой эргэх, толгой өвдөх, арьс салст бүрхэвчийг татах зэрэг сэтгэц-сэтгэлийн болон ургамлын гаралтай цэвэршилтийн шинж тэмдгийг үр дүнтэй арилгадаг. мембран, ялангуяа шээс бэлэгсийн систем (хуурайшилт) болон үтрээний салст бүрхэвчийг цочроох, бэлгийн харьцааны үед өвдөх).
Фемостонтой даавар орлуулах эмчилгээ (HRT) нь эстрогений дутагдлаас үүдэлтэй цэвэршилтийн дараах үеийн ясны алдагдалаас сэргийлдэг.
Фемостоныг авах нь липидийн профайлыг өөрчлөхөд нийт холестерин ба LDL-ийн түвшин буурч, HDL-ийн өсөлтөд хүргэдэг.
Дидрогестерон нь гестаген бөгөөд амаар уухад үр дүнтэй бөгөөд эндометрийн шүүрлийн үе шатыг бүрэн хангаж, улмаар эндометрийн гиперплази ба / эсвэл хорт хавдар үүсэх эрсдлийг бууруулдаг (эстроген дааврын хэрэглээ нэмэгддэг). Дидрогестерон нь эстроген, андроген, анаболик эсвэл глюкокортикоидын идэвхжилгүй байдаг.

FEMOSTON 1/5 нь эстрогений бүрэлдэхүүн хэсэг болох эстрадиол, гестагенийн бүрэлдэхүүн хэсэг болох дидрогестерон бага тунгаар агуулсан даавар орлуулах эмчилгээнд зориулагдсан монофазын эм юм.

Үзүүлэлтүүд

Байгалийн болон мэс заслын цэвэршилтээс үүдэлтэй эмгэгийн даавар орлуулах эмчилгээ;
- цэвэршилтийн дараах үеийн ясны сийрэгжилтээс урьдчилан сэргийлэх.

Эсрэг заалтууд

Жирэмслэлт нь тогтоогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн;
- хөхүүлэх хугацаа (хөхөөр хооллох);
- хөхний хорт хавдар оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн; хөхний хорт хавдрын түүх;
- эстрогенээс хамааралтай хорт хавдар оношлогдсон эсвэл сэжиглэгдсэн;
- үл мэдэгдэх шалтгаантай үтрээний цус алдалт;
- өмнөх идиопатик эсвэл батлагдсан венийн тромбоэмболизм (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи);
- идэвхтэй эсвэл саяхан артерийн тромбоэмболизм;
- элэгний цочмог өвчин, түүнчлэн элэгний өвчний түүх (элэгний үйл ажиллагааны лабораторийн үзүүлэлтүүдийг хэвийн болгох хүртэл);
- эмчлэгдээгүй эндометрийн гиперплази;
- порфири;
- эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.
Эстрогенээс хамааралтай хавдрын эрсдэлт хүчин зүйл байгаа тохиолдолд HRT хүлээн авч, дараахь эмгэгүүдтэй (одоо эсвэл түүхэнд) эмчийн хяналтан дор болгоомжтой хэрэглээрэй: умайн лейомиома, эндометриоз, тромбоз ба тэдгээрийн эрсдэлт хүчин зүйлүүд. (жишээлбэл, өвчтөний эхийн хөхний хорт хавдрын булчирхай), артерийн гипертензи, элэгний хоргүй хавдар, чихрийн шижин, цөсний чулуу, эпилепси, мигрень эсвэл хүчтэй толгой өвдөх, эндометрийн гиперплази, системийн чонон яр, гуурсан хоолойн багтраа, бөөрний дутагдал, отосклероз.

Хэрэглэх заавар, тун
FEMOSTON 1/10

28 хоногийн мөчлөгийн эхний 14 хоногт өдөрт 1 шахмалыг ууна. 1 мг эстрадиол агуулсан цагаан ("1" гэж тэмдэглэгдсэн сумтай хагас багцаас), үлдсэн 14 хоногт - өдөрт 1 шахмал. 1 мг эстрадиол, 10 мг дидрогестерон агуулсан саарал ("2" гэсэн тэмдэгтэй сумтай хагас багцаас).

FEMOSTON 2/10

Өдөрт 1 шахмалыг (өдрийн нэг цагт) тасалдалгүйгээр ууна.
28 хоногийн мөчлөгийн эхний 14 хоногт өдөрт 1 шахмалыг ууна. ягаан ("1" гэсэн тоогоор тэмдэглэгдсэн сумтай хагас багцаас) 2 мг эстрадиол агуулсан, үлдсэн 14 хоногт - өдөрт 1 шахмал. 2 мг эстрадиол, 10 мг дидрогестерон агуулсан цайвар шар ("2" гэж тэмдэглэгдсэн сумтай хагас багцаас).
Сарын тэмдэг нь зогсохгүй байгаа өвчтөнүүдэд сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөр эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна. Тогтмол бус сарын тэмдгийн мөчлөгтэй өвчтөнүүдийн хувьд гестаген монотерапийн ("химийн куретаж") 10-14 хоногийн дараа эмчилгээг эхлэхийг зөвлөж байна.
Сүүлчийн сарын тэмдэг нь 1-ээс дээш жилийн өмнө ажиглагдсан өвчтөнүүд хүссэн үедээ эмчилгээгээ эхлэх боломжтой.
Мансууруулах бодисыг сар бүр хэрэглэх үед байгалийн сарын тэмдэгтэй төстэй урвал ажиглагддаг.

FEMOSTON 1/5

Өдөрт 1 шахмалаар (өдрийн нэг цагт), тасалдалгүйгээр амаар ууна.

Гаж нөлөө

Нөхөн үржихүйн системээс: хөхний булчирхайн өвдөлт, цус алдалт, аарцагны бүсэд өвдөх; заримдаа - умайн хүзүүний элэгдлийн өөрчлөлт, шүүрлийн өөрчлөлт, dysmenorrhea; ховор тохиолддог - хөхний булчирхайн томрол, сарын тэмдгийн өмнөх синдром; зарим тохиолдолд - бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт.
Хоол боловсруулах системээс: дотор муухайрах, хий үүсэх, хэвлийгээр өвдөх боломжтой; заримдаа - холецистит; ховор (0.01-0.1%) - элэгний үйл ажиллагаа алдагдах, зарим тохиолдолд астения, сул дорой байдал, шарлалт, хэвлийн өвдөлт дагалддаг; маш ховор тохиолддог - бөөлжих.
Төв мэдрэлийн системээс: толгой өвдөх, мигрень (1-10%); заримдаа (0.1-1%) - толгой эргэх, мэдрэл, сэтгэлийн хямрал; маш ховор тохиолддог - chorea.
Зүрх судасны системээс: заримдаа - венийн тромбоэмболизм; маш ховор тохиолддог - миокардийн шигдээс.
Цус төлжүүлэх системээс: маш ховор (0.01% -иас бага) - цус задралын цус багадалт.
Арьсны урвал: заримдаа - тууралт, загатнах; маш ховор тохиолддог - хлоазма, меласма, эритема multiforme, зангилааны улайлт, цусархаг пурпура.
Харшлын урвал: заримдаа - чонон хөрвөс; зарим тохиолдолд - ангиоэдема.
Бусад: биеийн жингийн өөрчлөлт; заримдаа - үтрээний кандидоз, хөхний хорт хавдар, лейомиомагийн хэмжээ ихсэх; ховор тохиолддог - захын хаван, контакт линзийг үл тэвчих, эвэрлэгийн муруйлт ихсэх; зарим тохиолдолд (0.01% -иас бага) - порфирийн хурцадмал байдал.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Фемостоныг жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэхэд эсрэг заалттай байдаг.

тусгай заавар

HRT-ийг томилох эсвэл үргэлжлүүлэхийн өмнө урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ авах шаардлагатай эсрэг заалт, нөхцөл байдлыг тодорхойлохын тулд эрүүл мэндийн болон гэр бүлийн түүхийг бүрэн цуглуулж, ерөнхий болон эмэгтэйчүүдийн үзлэг хийх шаардлагатай. Фемостонтой эмчилгээ хийлгэх үед үе үе үзлэг хийхийг зөвлөж байна (шалгалтын давтамж, шинж чанарыг дангаар нь тодорхойлно). Нэмж дурдахад эмнэлзүйн шинж тэмдгийг харгалзан хүлээн зөвшөөрөгдсөн стандартын дагуу хөхний шинжилгээ (маммографийг оролцуулан) хийхийг зөвлөж байна.
Фемостон 1/5-ийг 1-ээс доошгүй жил цэвэршилттэй эмэгтэйчүүдэд зааж өгдөг.
HRT-ийн өөр эстроген-прогестоген эмээс шилжих үед Фемостон 1/5-ийг эстроген-прогестогений үе шат дууссаны дараа эм уух завсарлагагүйгээр авна.
Эмчтэй зөвлөлдсөний дараа өвчтөн шарлалт, элэгний үйл ажиллагаа муудаж, цусны даралт ихсэх, шинээр оношлогдсон мигрень шиг халдлага, жирэмслэлт, эсвэл эсрэг заалт илэрвэл эмийг хэрэглэхээ зогсоох хэрэгтэй.
HRT хэрэглэх үед тромбоз, тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлт хүчин зүйлүүд нь тромбоэмболийн хүндрэл, таргалалтын хүнд хэлбэрүүд (биеийн жингийн индекс 30 кг / м2-аас дээш), системийн чонон ярын үрэвсэл юм. Тромбоэмболизмын хөгжилд varicose судлууд ямар үүрэг гүйцэтгэдэг талаар нийтээр хүлээн зөвшөөрсөн санал бодол байдаггүй.
Доод мөчний гүн венийн тромбоз үүсэх эрсдэл нь удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд гэмтэл, мэс засал хийх үед түр зуур нэмэгддэг. Хагалгааны дараа удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх шаардлагатай тохиолдолд мэс засал хийлгэхээс 4-6 долоо хоногийн өмнө HRT-ийг түр зогсоох шаардлагатай.
Антикоагулянт эмчилгээ хийлгэж буй гүн венийн тромбоз эсвэл тромбоэмболизмтай өвчтөнүүдэд HRT-ийн эмчилгээг сонгохдоо HRT-ийн ашиг тус, эрсдлийг сайтар үнэлэх хэрэгтэй.
Хэрэв HRT-ийг эхлүүлсний дараа тромбоз үүсвэл Фемостоныг зогсоох хэрэгтэй.
Дараах шинж тэмдгүүд илэрвэл өвчтөнд эмчтэй зөвлөлдөх шаардлагатай байгаа талаар мэдэгдэх ёстой: доод мөчдийн хавагнах, гэнэт ухаан алдах, амьсгаадалт, бүдэг хараа.
HRT-ийг удаан хугацаагаар (10-аас дээш жил) авсан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар тусах магадлал бага зэрэг нэмэгдэж байгааг харуулсан судалгааны мэдээлэл байдаг. Хөхний хорт хавдраар оношлогдох магадлал нь эмчилгээний үргэлжлэх хугацаагаар нэмэгдэж, HRT-ийг зогсоосноос хойш 5 жилийн дараа хэвийн байдалдаа ордог.
Урьд нь зөвхөн эстроген эм хэрэглэж HRT хийлгэж байсан өвчтөнүүдийг эндометрийн гиперстимуляцийг илрүүлэхийн тулд Фемостонтой эмчилгээг эхлэхээс өмнө сайтар шалгаж үзэх хэрэгтэй.
Бэлдмэлийг эмчлэх эхний саруудад умайн цус алдалт, бага зэргийн сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт үүсч болно. Хэрэв тунг тохируулсан ч ийм цус алдалт зогсохгүй бол цус алдалтын шалтгааныг тогтоох хүртэл эмийг зогсооно. Хэрэв сарын тэмдэг тасалдсаны дараа цус алдалт дахин давтагдах эсвэл эмчилгээг зогсоосны дараа цус алдалт үргэлжилж байвал түүний шалтгааныг тогтоох шаардлагатай. Энэ нь эндометрийн биопси шаардлагатай байж болно.
Фемостон бол жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл биш юм. Цэвэршилтийн өмнөх өвчтөнүүд дааврын бус жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхийг зөвлөж байна.
Өвчтөн Фемостоныг томилохоос өмнө эмчдээ одоо хэрэглэж байгаа эсвэл хэрэглэж байсан эмийнхээ талаар мэдэгдэх ёстой.
Эстрогенийг хэрэглэх нь дараахь лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй: глюкозын хүлцлийг тодорхойлох, бамбай булчирхай, элэгний үйл ажиллагааг судлах.
Тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт үзүүлэх нөлөө
Фемостон нь тээврийн хэрэгсэл жолоодох, машин механизмтай ажиллах чадварт нөлөөлдөггүй.