Novinet kurią dieną negalima naudoti apsaugos? Kontraceptinės tabletės Novinet: naudojimo instrukcijos. Problemos, atsiradusios dėl medžiagų apykaitos sutrikimo


Geriamieji kontraceptikai su mikrodozuotais hormoniniais komponentais, vadinamosios mini piliulės, yra naujos kartos kontraceptikai, nesukeliantys rimtų fiziologinių sutrikimų moterų organizme. Vienas iš šių vaistų, Novinet, turi daug teigiamų atsiliepimų. Jo sudėtyje esančios veikliosios medžiagos turi ne tik kontraceptinį poveikį, bet ir pašalina daug neigiamų simptomų, susijusių su hormoninio ciklo sutrikimais.

Kas yra Novinet

Tai vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra hormonų, gaminamas tablečių pavidalu. Tai yra pasirinkimo priemonė, kai moteris ketina naudoti OC apsaugą nuo nepageidaujamo nėštumo. Ginekologas, iššifravęs lytinių hormonų tyrimų ir medicininės apžiūros rezultatus, turi teisę išrašyti kontraceptines tabletes Novinet. Nepriklausomai pasirinkus ir atsitiktinai vartojant vaistą, gali kilti rimtų sveikatos komplikacijų.

Kaip veikia Novinet

Sintetiniai vaisto hormonų analogai neleidžia išsiskirti savo gonadotropinams ir neleidžia ovuliacijai. Veikiant šioms medžiagoms, gimdos kaklelio gleivės tampa tirštesnės, o tai sukuria papildomą kontraceptinį poveikį. Švelnus poveikis organizmui leidžia Novinet vartoti sergant fibroidais, endometrioze ir kitomis patologijomis. Kol moteris vartoja Novinet, jos mėnesinės yra anovuliacinės, nes kiaušinėliai nesubręsta.

Nėštumas vartojant Novinet pasireiškia itin retais atvejais ir dažniausiai yra susijęs su netinkamu vaisto vartojimu. Menstruacijos vėluoja vartojant Novinet dėl ​​hormonų disbalanso arba dėl neleistino dozavimo režimo pakeitimo. Vartojant vaistą nereikia jaudintis dėl galimo nevaisingumo. Nėštumas po Novinet daugumai moterų dažniausiai pasireiškia pirmaisiais mėnesiais, kai tik nutraukiamas vaisto vartojimas.

Kaip teisingai pereiti prie OK Novinet nuo kitų kontraceptinių tablečių

  • jei kitos OC kursas yra 21 tabletė, Novinet pradėkite vartoti po 7 dienų pertraukos;
  • jei OK pateikia 28 tabletes, nuo kitos dienos galite pereiti prie Novinet.

Taip pat skaitykite Jei menstruacijos vėluoja – pulsatilla

Išėmus spiralę, išėmus implantą ar makšties žiedą, vaistą taip pat reikia vartoti nuo kitos dienos.

Nereikia bijoti staiga pereiti prie Novinet, mini tabletės nesukelia organizmo hormoninio šoko, kaip ir daugelis ankstesnių kartų vaistų.

Išleidimo formos ir sudėtis

Novinet tiekiamas tabletėmis, kurių sudėtis apima:

  • 150 mcg dezogestrelio;
  • 20 mcg etinilestradiolio.

Pirmasis komponentas turi progestogeninį poveikį, antrasis - estrogeninį poveikį. Minimalus komponentų kiekis paneigia nepageidaujamų reakcijų, būdingų stipriems vaistams, atsiradimą: galvos skausmą, silpnumą, patinimą, pablogėjusią nuotaiką.

Visos Novinet tabletės turi vienodą dozę – tai vienfazis vaistas. Patogumas yra tai, kad kilus painiavams nėra jokių pasekmių ar rizikos. Numeravimas pateikiamas tik norint įrašyti priėmimo trukmę. Preparato pakuotėje yra 1 arba 3 lizdinės plokštelės po 21 tabletę.

Naudojimo indikacijos

Pagrindinė vaisto vartojimo indikacija yra apsauga nuo nepageidaujamo nėštumo. Atsižvelgdamas į individualų moters hormoninį foną, gydytojas gali skirti Novinet endometriozei, miomoms, policistinėms ligoms ir kitoms nuo estrogenų priklausomoms patologijoms gydyti. Be to, ši priemonė naudojama koreguoti tokius sutrikimus kaip spuogai, menstruacijų sutrikimai, stiprus PMS, skausmingos mėnesinės.

Novinet daugiausia skiriama jaunesniems nei 35 metų žmonėms, mergaitėms ir moterims.

Kontraindikacijos vartoti

Vaisto sudėtyje esantys hormonai gali sukelti sveikatos problemų moterims, turinčioms problemų dėl širdies ir kitų vidaus organų, kraujagyslių sistemos ir kraujo krešėjimo. Kontraindikacijos vartoti Novinet tabletes:

  • kraujagyslių trombozės rizika;
  • neurologiniai simptomai, įskaitant migreną;
  • tromboembolija;
  • diabetas;
  • pankreatitas;
  • cholecistitas, tulžies akmenligė, kepenų nepakankamumas;
  • hematopoezės disfunkcija;
  • onkologiniai navikai;
  • amžius virš 35 metų;
  • kraujavimas iš makšties ir vidinis;
  • nėštumas ir žindymas;
  • alergija sudedamosioms dalims.

Naudojimo instrukcijos ir dozės

„Novinet“ pakuotėse yra naudojimo instrukcijos. Anot jos, tabletes reikia pradėti gerti nuo pirmos ciklo dienos. Per dieną reikia gerti 1 tabletę. Pageidautina tuo pačiu paros metu. Išgėrus 21 gabalėlį, reikia padaryti 7 dienų pertrauką ir pradėti naują kursą. Pauzės metu turėtų atsirasti dėmių, panašių į menstruacijas.

Taip pat skaitykite 🗓 Clean Point – kiniški tamponai

Jei vėluojate, neturėtumėte nustoti vartoti vaisto patys. Tik gydytojas gali išsiaiškinti, kas sukėlė galimą gedimą. Ginekologas taip pat turi nuspręsti, nutraukti ar tęsti jo vartojimą.

Jei moteris Novinet pradėjo vartoti ne mėnesinių metu, o ciklo viduryje, tai nėra didelė problema, kursą reikia baigti pagal instrukcijas. Jei norite atidėti mėnesines, galite nepertraukiamai pradėti naują paketą.

Šalutiniai poveikiai

Kai Novinet skiriamas ir vartojamas teisingai, dauguma moterų nepatiria jokio šalutinio poveikio. Tačiau ne visi laikosi instrukcijose nustatytų taisyklių. Įtakos gali turėti ir esamos paslėptos ligos. Galimas šalutinis vaisto poveikis:

  • storos gleivinės išskyros iš makšties;
  • galvos svaigimas;
  • pykinimas;
  • skysčių susilaikymas organizme;
  • prislėgta nuotaika;
  • skausmas skrandyje, pilvo ertmėje.

Kai kuriais atvejais neigiamų simptomų padidėjimas rodo, kad vaistas moteriai netinka.

Perdozavimas

  • vėmimas;
  • viduriavimas;
  • stiprus galvos skausmas;
  • kraujavimas iš makšties.

Reguliariai vartojant dideles tabletes, galimos šios reakcijos:

  • sunkūs bėrimai ant odos;
  • pykinimas;
  • regėjimo sutrikimas;
  • patinimas;
  • fizinis silpnumas;
  • padidėjęs kraujospūdis;
  • nuotaikų kaita.

Jei atsiranda bet kuris iš aukščiau išvardytų požymių, turėtumėte nedelsdami kreiptis į specialistą patarimo.

Ką daryti, jei praleidote Novinet dozę

Jei neatvykimas trunka ne ilgiau kaip 12 valandų, nieko keisti nereikia: kitą dieną po pažeidimo dienos tabletės geriamos įprastai. Kontraceptinis poveikis visiškai išsaugomas. Jei tarpas yra daugiau nei pusė dienos, mechanizmas yra toks:

  1. Laikotarpiu nuo 1 iki 14 dienų: po pertraukos iš karto reikia išgerti 2 tabletes, o kitas gerti kaip įprasta.
  2. Laikotarpiu nuo 15 iki 21 dienos: kita dozė nedidinama, tačiau 7 dienų pertrauka atšaukiama, nedelsiant pradedant kitą kursą.

Tais atvejais, kai praleidote 2 ar daugiau tablečių, vėl gerkite jas nuo pirmojo numerio; dabartinė pakuotė nenaudojama. Saugumo sumetimais jie yra apsaugoti 1 savaitę naudojant barjerinius metodus.

Vartoti senatvėje

Prasidėjus 35 metams, atsiranda menopauzės pranašai, keičiasi hormonų lygis, palaipsniui mažėja estrogenų gamyba. Moterims, vyresnėms nei 40 metų, Novinet neskiriama, nes tokie vaistai gali išprovokuoti nepageidaujamus endokrininės sistemos veiklos nukrypimus, sukelti širdies ir kraujagyslių sutrikimus, paspartinti vėlesnį senėjimą. Vidutinio ir vyresnio amžiaus žmonėms ginekologas skiria kitus vaistus, labiau atitinkančius moterų hormoninę būklę.

Novinet yra kombinuotas geriamasis kontraceptikas, skirtas apsaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo. Kiekvienoje vaisto tabletėje yra toks hormonų derinys: 0,02 mg etinilestradiolio ir 0,15 mg dezogestrelio.

Norėdami pradėti apsaugą nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų, turite pasitarti su gydytoju. Pirma, bet koks vaistas turi kontraindikacijų, todėl norint nustatyti ligas, kurių buvimas trukdo vartoti vaistą, būtina atlikti tyrimą. Daugelio moterų noras yra pasirinkti mažiausios dozės vaistą. Tačiau tokie norai gali visiškai neatitikti kūno būklės. Čia daug kas priklauso nuo pradinės jūsų organizmo hormoninės būklės. Mažos dozės vaistai netinka tiems, kurie jau turi aukštą pradinį statusą, ir atvirkščiai. Taigi akivaizdu, kad prieš pradedant vartoti geriamuosius kontraceptikus būtina pasikonsultuoti ne tik su ginekologu, bet ir su terapeutu bei endokrinologu. Taigi didžiausios dozės vaistai, kurių sudėtyje yra 35 mcg etinilestradiolio, vidutinių dozių vaistai yra vaistai, kurių sudėtyje yra 30 mcg, o mažos dozės - 20 mcg. Novinet priklauso paskutinei vaistų grupei.

Novinet reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių dieną. Vaistą reikia gerti po vieną tabletę per dieną, tuo pačiu paros metu. Vaisto vartojimo kursas yra 21 diena, po kurios daroma septynių dienų pertrauka, kurios metu turėtų atsirasti į menstruacijas panaši reakcija. Jei moteris ir toliau nusprendžia apsisaugoti nuo nepageidaujamo nėštumo naudodama šį vaistą, aštuntą dieną ji turėtų pradėti vartoti tabletes iš naujos pakuotės. Naują pakuotę būtina pradėti gerti aštuntą dieną, net jei menstruacijos nesibaigė. Moters patogumui ant lizdinės plokštelės nurodytas tabletės numeris ir rodyklė.
http://medi.ru/doc/f23603.htm

Kontraceptinis Novinet poveikis, jei vartojimo pradžia sutampa su pirmąja menstruacijų diena, pasiekiamas iki pirmosios vaisto vartojimo savaitės pabaigos. Tai reiškia, kad pasibaigus menstruacijoms, dažniausiai septintą dieną, galite turėti lytinių santykių nesinaudodami papildomomis kontracepcijos priemonėmis. Kontraceptinis poveikis, jei vaistas vartojamas teisingai, išlieka visą vaisto vartojimo laikotarpį, įskaitant septynių dienų pertrauką.

Jei praleidote kontraceptines tabletes, jei po tablečių išgėrimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, vaisto vartojimas sutampa su antibiotikų vartojimu, kontraceptinis poveikis gali žymiai susilpnėti, todėl dvi savaites rekomenduojama naudoti papildomą nehormoninį kontracepcijos metodą. po to.

Baigus vartoti vaistą, vaisingumas atsistato vidutiniškai per du ar tris mėnesius, tačiau daug kas priklauso nuo individualių organizmo savybių.

Praėjus trims mėnesiams nuo vaisto vartojimo pradžios, patartina vėl apsilankyti pas gydytoją, kad įvertintų hormoninių medžiagų poveikį moters organizmui ir bendrai moters sveikatai. Jei moteris, vartodama vaistą, nepatiria jokio šalutinio poveikio, kartą per šešis mėnesius ji gali apsilankyti pas ginekologą. Atsiradus organizmo pakitimams ar atsiradus šalutiniam poveikiui, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.


Papildomai

Vienfazis hormoninis kontraceptikas, skirtas vartoti per burną.
Vaistas: NOVINET®

Veiklioji vaisto medžiaga: dezogestrelis, etinilestradiolis
ATX kodas: G03AA09
KFG: vienfazis geriamasis kontraceptikas
Registracijos numeris: P Nr.014994/01-2003
Registracijos data: 05/23/03
Savininko reg. sertifikatas: GEDEON RICHTER Ltd. (Vengrija)

Novinet išleidimo forma, vaisto pakuotė ir sudėtis.

Plėvele dengtos tabletės yra šviesiai geltonos, abipus išgaubtos, disko formos, vienoje pusėje pažymėta „P9“, o kitoje – „RG“.
1 skirtukas.
etinilestradiolis
20 mcg
dezogestrelis
150 mcg

Pagalbinės medžiagos: chinolino geltonasis (E104), -tokoferolis, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, stearino rūgštis, povidonas, bulvių krakmolas, laktozės monohidratas.

Korpuso sudėtis: propilenglikolis, makrogolis 6000, hipromeliozė.

21 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - kartoninės dėžutės.
21 vnt. - lizdinės plokštelės (3) - kartoninės dėžutės.

Vaisto aprašymas pagrįstas oficialiai patvirtintomis naudojimo instrukcijomis.

Farmakologinis poveikis Novinet

Vienfazis hormoninis kontraceptikas, skirtas vartoti per burną, kurio sudėtyje yra estrogeno (etinilestradiolio) ir progestino (desogestrelio) derinio. Slopina gonadotropinių hormonų sekreciją hipofizėje. Kontraceptinis poveikis atsiranda dėl poveikio pagumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemai.

Dezogestrelis yra sintetinis gestagenas, kuris, vartojamas per burną, slopina LH ir FSH sintezę hipofizėje ir, užkertant kelią folikulų brendimui, veiksmingai blokuoja ovuliaciją. Pasižymi antiestrogeniniu, silpnu androgeniniu (anaboliniu) poveikiu, estrogeninio poveikio neturi.

Etinilestradiolis yra sintetinis folikulinio hormono estradiolio analogas, kuris kartu su geltonkūnio hormonu dalyvauja formuojant mėnesinių ciklą. Neleidžia bręsti kiaušiniui, galinčiam apvaisinti.

Kontraceptinis poveikis, viena vertus, atsiranda dėl sumažėjusio endometriumo jautrumo blastocitui, kita vertus, dėl padidėjusio gimdos kaklelio gleivių klampumo, kuris neleidžia spermatozoidams vystytis.

Vaistas teigiamai veikia lipidų apykaitą: padidina DTL kiekį plazmoje, nedarant įtakos MTL kiekiui.

Vartojant vaistą, menstruacinio kraujo netekimas žymiai sumažėja. Reguliarus vaisto vartojimas normalizuoja menstruacinį ciklą ir padeda išvengti daugelio ginekologinių ligų, įskaitant vėžį, išsivystymo.

Jis turi teigiamą poveikį odai, žymiai pagerina odos būklę su acne vulgaris.

Vaisto farmakokinetika.

Dezogestrelis

Siurbimas

Dezogestrelis greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir iš karto metabolizuojamas kepenyse bei žarnyno sienelėse į 3-keto-dezogestrelį, kuris yra biologiškai aktyvus dezogestrelio metabolitas.

Cmax pasiekiama po 1,5 valandos ir yra 2 ng/ml. Biologinis prieinamumas – 62-81%.

Paskirstymas

3-keto-dezogestrelis jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia albumino ir lytinius hormonus surišančio globulino (SHBG).

Vd yra 5 l/kg. Css nustatomas antroje menstruacinio ciklo pusėje, kai 3-keto-desogestrelio lygis padidėja 2-3 kartus.

Metabolizmas

Tolesnio ketodesogestrelio metabolizmo produktai yra farmakologiškai neaktyvūs; kai kurie iš jų konjugacijos būdu paverčiami poliniais metabolitais, pirmiausia sulfatais ir gliukuronidais.

Pašalinimas

T1/2 – 38 val.. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir išmatomis (santykiu 6:4).

Etinilestradiolis

Siurbimas

Etinilestradiolis greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmax pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po vaisto vartojimo ir yra 80 pg/ml. Biologinis vaisto prieinamumas dėl presisteminės konjugacijos ir „pirmojo praėjimo“ poveikio per kepenis yra apie 60%.

Paskirstymas

Etinilestradiolis beveik visiškai prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino.

Vd yra 5 l/kg. Css nustatomas 3-4 vartojimo dieną, o etinilestradiolio kiekis serume yra 30-40% didesnis nei po vienos vaisto dozės.

Metabolizmas

Presisteminė etinilestradiolio konjugacija yra reikšminga. Etinilestradiolis ir jo metabolitai sulfatų ir gliukuronidų pavidalu išsiskiria su tulžimi ir patenka į enterohepatinę kraujotaką. Klirensas iš kraujo plazmos yra apie 5 ml/min/kg kūno svorio.

Pašalinimas

Etinilestradiolio T1/2 vidutiniškai yra apie 26 val.. Apie 40 % išsiskiria su šlapimu ir apie 60 % su išmatomis.

Naudojimo indikacijos:

Geriamoji kontracepcija.

Vaisto dozavimas ir vartojimo būdas.

Tabletės vartojamos per burną, tuo pačiu paros metu, nekramtant, užsigeriant nedideliu kiekiu skysčio.

Vaistas skiriamas po 1 tabletę per parą (jei įmanoma, tuo pačiu paros metu), pradedant nuo 1-osios mėnesinių ciklo dienos 21 dienai. Po to daroma 7 dienų pertrauka, kurios metu atsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas. Aštuntą dieną atnaujinkite tablečių vartojimą iš kitos pakuotės (net jei kraujavimas dar nesibaigė). Jei laikomasi vartojimo taisyklių, kontraceptinis poveikis išlieka per 7 dienų pertrauką.

Jei pirmoji tabletė išgeriama 1 menstruacinio ciklo dieną, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Tabletes galite pradėti gerti nuo 2-5 mėnesinių dienos, tačiau tokiu atveju per pirmąjį ciklą pirmąsias 7 tablečių vartojimo dienas turite naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei nuo menstruacijų pradžios praėjo daugiau nei 5 dienos, vaisto vartojimą reikia atidėti iki kitų menstruacijų.

Po gimdymo nežindančioms moterims vaisto galima skirti po 21 dienos. Tokiu atveju nereikia naudoti kitų kontracepcijos metodų. Jei vaistas skiriamas vėliau nei 21 diena po gimimo, pirmąsias 7 vartojimo dienas reikia naudoti papildomus kontracepcijos metodus. Jei pogimdyminiu laikotarpiu lytiniai santykiai buvo prieš geriamąją kontracepciją, tada vartojant tabletes, reikia palaukti, kol pasirodys pirmosios menstruacijos. Moterims, kurios tęsia žindymą, nerekomenduojama vartoti kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, nes vartojant vaistą, gali sumažėti pieno gamyba.

Pakeitus Novinet po kito hormoninio estrogeno ir progestino kontraceptiko vartojimo (skaičiuojama 21 arba 28 vartojimo dienoms), pirmąją Novinet tabletę reikia išgerti kitą dieną, baigus ankstesnio vaisto kursą. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Pakeitus Novinet po hormoninių kontraceptikų, kurių sudėtyje yra tik gestageno, vartojimo, pirmąją Novinet tabletę reikia išgerti pirmąją menstruacinio ciklo dieną; nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodų. Jei vartojant ankstesnį vaistą menstruacijos nepasireiškia, Novinet galite pradėti vartoti bet kurią ciklo dieną, tačiau tokiu atveju pirmąsias 7 vartojimo dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Kaip papildomas kontracepcijos priemones rekomenduojama naudoti gimdos kaklelio dangtelį su spermicidiniu geliu, prezervatyvą arba susilaikyti nuo lytinių santykių. Kalendorinio metodo, kaip papildomo kontracepcijos metodo, naudojimas yra mažiau patikimas.

Jei reikia atidėti menstruacijas, tabletes reikia vartoti toliau be 7 dienų pertraukos. Tokiu atveju gali pasireikšti tarpmenstruacinis kraujavimas, tačiau tai nesumažina kontraceptinio vaisto poveikio. Reguliariai vartoti Novinet galima po įprastos 7 dienų pertraukos.

Jei praleidote vaisto dozę, jei nuo paskutinės dozės praėjo ne daugiau kaip 12 valandų, turite išgerti praleistą tabletę ir toliau vartoti įprastu laiku. Jei nuo paskutinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 12 valandų, kontracepcijos patikimumas šiame cikle negarantuojamas ir rekomenduojama naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Jei praleidote 1 skirtuką. pirmąją ar antrąją ciklo savaitę reikia išgerti 2 tabletes. kitą dieną ir toliau reguliariai vartokite, naudodami papildomus kontracepcijos metodus iki ciklo pabaigos. Jei praleidote 1 skirtuką. trečią ciklo savaitę, be išvardintų priemonių, 7 dienų pertrauka neįtraukiama.

Dėl mažesnės estrogeno dozės patekimo į organizmą dėl praleistos tabletės (-ių) padidėja ovuliacijos ir (arba) tepimo tikimybė, todėl tokiais atvejais rekomenduojama naudoti papildomas kontracepcijos priemones.

Jei po vaisto vartojimo atsiranda vėmimas ar viduriavimas, vaisto absorbcija gali būti nepakankama. Jei simptomai išnyksta per 12 valandų, reikia išgerti dar 1 tabletę iš kitos pakuotės. Po to turėtumėte toliau vartoti tabletes kaip įprasta. Jei simptomai tęsiasi ilgiau nei 12 valandų, per ateinančias 7 dienas būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus.

Šalutinis Novinet poveikis:

Sunkus šalutinis poveikis, kuris yra labai retas, todėl reikia nutraukti vaisto vartojimą

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos: miokardo infarktas, insultas, apatinių galūnių giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, padidėjęs kraujospūdis.

Iš virškinimo sistemos: cholestazinė gelta, tulžies akmenligė.

Kita: sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas; kai kuriais atvejais - Sydenham chorėja, kuri išnyksta nutraukus vaisto vartojimą.

Kiti šalutiniai poveikiai yra dažnesni, tačiau vaisto vartojimo nutraukti nereikia

Iš reprodukcinės sistemos: tarpmenstruacinis kraujavimas, amenorėja nutraukus vaisto vartojimą, makšties gleivių pobūdžio pokyčiai, makšties kandidozė, gimdos miomų dydžio pokyčiai, endometriozės pasunkėjimas, įtampa, skausmas, pieno liaukų padidėjimas, pieno sekrecija, pokyčiai libido.

Iš virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, gastralgija, kepenų ląstelių adenoma.

Dermatologinės reakcijos: mazginė eritema, bėrimas, generalizuotas niežulys, chloazma (ilgai vartojant).

Iš centrinės nervų sistemos: galvos skausmas, migrena, nuotaikos nestabilumas, depresija, klausos praradimas.

Iš regėjimo organo: akių vokų patinimas, konjunktyvitas, neryškus matymas, mirgėjimas prieš akis, padidėjęs ragenos jautrumas (nešiojant kontaktinius lęšius).

Iš medžiagų apykaitos pusės: skysčių susilaikymas organizme, kūno svorio pokyčiai, sumažėjusi tolerancija angliavandeniams.

Iš laboratorinių parametrų: Novinet tablečių estrogeninis komponentas gali pakeisti kai kuriuos kepenų, inkstų, antinksčių, skydliaukės funkcijos rodiklius, kraujo krešėjimo faktorių ir fibrinolizės lygį, lipoproteinus ir transportinius baltymus.

Kontraindikacijos vaistui:

Nėštumas ar jo įtarimas;

Arterinė hipertenzija yra sunki arba vidutinio sunkumo;

Šeimos hiperlipidemijos formos;

Tromboembolija (įskaitant anamnezę) arba polinkis į ją (miokardo infarktas, smegenų kraujagyslių ligos (išeminis ir hemoraginis insultas), sunki aterosklerozės forma);

IŠL, dekompensuotos širdies ydos, miokarditas;

Diabetinė angiopatija (įskaitant retinopatiją);

Sunkios kepenų ligos (įskaitant anamnezę), cholestazinė gelta, hepatitas (prieš normalizuojant laboratorinius rodiklius ir per pirmuosius 6 mėnesius po jų normalizavimo), gelta nėštumo metu arba vartojant kortikosteroidus, Dubino-Džonsono sindromas, Rotoriaus sindromas, tulžies akmenligė, kepenų liga. navikas, porfirija;

Nuo estrogenų priklausomi navikai arba jų įtarimas, krūties ir endometriumo vėžys, endometriumo hiperplazija, endometriozė, krūties fibroadenoma;

Nežinomos etiologijos kraujavimas iš lytinių organų;

sisteminė raudonoji vilkligė (įskaitant istoriją);

Genitalijų pūslelinė, nėštumo pūslelinė;

Stiprus odos niežėjimas;

Otosklerozė (pasunkėjusi ankstesnio nėštumo metu arba vartojant kortikosteroidus);

Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai ir tik nuodugniai įvertinus vartojimo naudą ir riziką, vaistas turi būti skiriamas esant hemostatinės sistemos ligoms, širdies nepakankamumui (įskaitant anamnezę), inkstų nepakankamumui (įskaitant anamnezę), epilepsijai, migrenai ir rizika susirgti nuo estrogenų priklausomu naviku, cukriniu diabetu, pjautuvine anemija (infekcijų ar hipoksinių būklių metu estrogenų turinčių vaistų vartojimas gali išprovokuoti tromboemboliją), su sunkia depresija (įskaitant anamnezę).

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Nėštumo metu Novinet vartoti draudžiama. Novinet vartojimą reikia nutraukti likus 3 mėnesiams iki planuojamo nėštumo. Jei pastojote, vaisto vartojimą reikia nutraukti.

Epidemiologiniai tyrimai parodė, kad tarp vaikų, gimusių moterų, kurios prieš nėštumą vartojo hormoninius kontraceptikus, apsigimimų dažnis nedidėja. Vartojant vaistą ankstyvosiose nėštumo stadijose, teratogeninio poveikio nenustatyta.

Novinet draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi), nes vaistas sumažina motinos pieno sekreciją ir keičia jo sudėtį. Be to, veikliosios medžiagos nedideliais kiekiais išsiskiria į motinos pieną.

Specialios Novinet naudojimo instrukcijos.

Prieš pradedant vartoti vaistą, būtina atlikti bendrą medicininę apžiūrą (išsamią šeimos ir asmens istoriją, kraujospūdžio matavimą, laboratorinius tyrimus) ir ginekologinį tyrimą (įskaitant pieno liaukų, dubens organų tyrimą, gimdos kaklelio tepinėlio citologinę analizę). ). Panašus tyrimas vaisto vartojimo laikotarpiu atliekamas reguliariai, kas 6 mėnesius.

Vaisto Novinet veiksmingumas sumažėja, jei praleidžiate tabletes, vemiate ir viduriuojate, taip pat vartojant kartu su kitais vaistais.

Novinet veiksmingumas gali sumažėti, jei po kelių mėnesių jo vartojimo atsiranda tarpmenstruacinis kraujavimas. Jei per pertrauką neatsiranda į menstruacijas panašus kraujavimas, tabletes galima tęsti tik atmetus nėštumą.

Rizika susirgti arterijų ar venų tromboembolinėmis ligomis didėja su amžiumi, rūkant, šeimoje sirgus tromboembolinėmis ligomis, nutukimu (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2), dislipoproteinemijai, arterinei hipertenzijai, širdies vožtuvų defektams, prieširdžiams virpėjimas, sergant cukriniu diabetu, su ilgalaike imobilizacija.

Jei depresija yra susijusi su triptofano metabolizmo pažeidimu, vitaminas B6 gali būti naudojamas jai ištaisyti.

Esant atsparumui aktyvuotam baltymui C, hiperchromocisteinemijai, baltymų C, S trūkumui, antitrombino III trūkumui, antifosfolipidinių antikūnų (antikardiolipinų, vilkligės antikoaguliantų) buvimui, padidėja tromboembolinių ligų atsiradimo rizika. Tikslingas minėtų būklių gydymas sumažina kraujo krešulių riziką.

Nėštumas kelia didesnę kraujo krešulių riziką nei vartojant hormoninius kontraceptikus.

Novinet vartojimą reikia nedelsiant nutraukti šiais atvejais:

Naujas stiprus galvos skausmas arba reguliarios migrenos pasunkėjimas;

Ūmus regėjimo aštrumo pablogėjimas;

įtarimas dėl miokardo infarkto ar trombozės;

Staigus kraujospūdžio padidėjimas;

Gelta arba hepatito atsiradimas be geltos, stiprus generalizuotas niežėjimas;

Epilepsijos pasireiškimas arba padažnėję epilepsijos priepuoliai;

4 savaites iki planuojamos chirurginės intervencijos ir ilgalaikės imobilizacijos atveju (Novinet vartojimą galima atnaujinti po 2 savaičių nuo remobilizacijos momento);

Nėštumo vystymasis.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus

Novinet poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta.

Narkotikų perdozavimas:

Simptomai: metroragija. Vartojant vaistą didelėmis dozėmis, neatsirado sunkių simptomų.

Gydymas: per pirmąsias 2-3 valandas po vaisto vartojimo didelėmis dozėmis rekomenduojama išplauti skrandį. Specifinio priešnuodžio nėra, gydymas yra simptominis.

Novinet sąveika su kitais vaistais.

Vartojant Novinet kartu su antispazminiais vaistais, fenobarbitalio dariniais, antibiotikais (tetraciklinu, ampicilinu, rifampicinu, izoniazidu, neomicinu, penicilinu, chloramfenikoliu), karbamazepinu, fenilbutazonu, analgetikais, anksiolitikais, fulofvinirandu, sulfonurandu, sulfonurandu, nigra. vidurius laisvinantys vaistai ir Kai kurie vaistiniai augalai (pavyzdžiui, jonažolė) gali pakeisti menstruacijų pobūdį ir sumažinti kontraceptinį Novinet poveikį.

Novinet, vartojamas vienu metu, sumažina geriamųjų antikoaguliantų, anksiolitikų (diazepamo), triciklių antidepresantų, guanetidino, teofilino, kofeino, vitaminų, klofibrato, gliukokortikosteroidų, paracetamolio veiksmingumą.

Vartojant Novinet kartu su geriamaisiais hipoglikeminiais vaistais ar insulinu, gali sutrikti angliavandenių apykaitos kontrolė, nes Novinet gali sumažinti angliavandenių toleranciją ir padidinti insulino ar geriamųjų hipoglikeminių vaistų poreikį, todėl gali reikėti koreguoti dozę.

Prekybos vaistinėse sąlygos.

Vaistas parduodamas su receptu.

Vaisto Novinet laikymo sąlygos.

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 30 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas: 3 metai.

Estrogenai-progestagenai, kontraceptikai .

Farmakodinamika ir farmakokinetika

Vaisto sudėtyje yra sintetinių medžiagų estrogeninis Ir progestaciniai komponentai , kurios yra aktyvesnės nei natūralūs lytiniai hormonai .

Poveikis pirmiausia pasiekiamas užkertant kelią hipofizės hormonų išsiskyrimui folitropinas Ir liuteotropinas , kuris trukdo procesui ovuliacija . Jo sustiprėjimą palengvina padidėjęs gleivių klampumas gimdos kaklelio kanale ir dėl to santykinis jų nepraeinamumas spermatozoidams.

Išskirtinis Novinet tablečių bruožas yra tas estrogeninis komponentas jose yra minimalioje koncentracijoje, o tai sumažina nuo estrogenų priklausomo šalutinio poveikio (pieno liaukų skausmo, tromboembolinių komplikacijų, pykinimo, svorio padidėjimo ir kt.) riziką.

Dezogestrelis atstovauja gestagenas II karta. Medžiaga teigiamai veikia lipidų apykaitą, palaiko cholesterolio balansą ir normalizuoja lipidų profilio parametrus.

Be to, atsižvelgiant į tablečių vartojimą:

  • sumažėja kraujo netekimas;
  • pagerėja odos būklė;
  • normalizuojasi mėnesinių dienų ciklas;
  • sumažėja rizika susirgti ginekologinėmis ligomis (įskaitant navikinio pobūdžio ligas).

Etinilestradiolis Ir dezogestrelis absorbuojamas proksimalinėje plonojoje žarnoje. Įsisavinimas yra greitas ir beveik 100%. Pagrindinis metabolizmo produktas dezogestrelis yra 3-keto-dezogestrelis, kiti jo metabolitai yra farmakologiškai neaktyvūs.

Biologinis prieinamumas etinilestradiolis – 60 proc. Dėl dezogestrelis šis skaičius svyruoja nuo 62 iki 81%. Abi medžiagos stipriai jungiasi su plazmos baltymais (daugiau nei 90%). Didžiausia jų koncentracija kraujyje pasiekia 1-1,5 valandos po tabletės išgėrimo.

Vaisto komponentai gerai pasiskirsto audiniuose ir organuose, tuo tarpu etinilestradiolis būdingas gebėjimas kauptis riebaliniame audinyje. Maždaug dešimtoji išgertos dozės patenka į žindančios moters pieną.

T1/2 – vidutiniškai 24 val., dezogestrelis - vidutiniškai 30 valandų.

Metaboliniai produktai dezogestrelis išsiskiria per inkstus. Metaboliniai produktai etinilestradiolis pasišalina su šlapimu ir tulžimi.

Naudojimo indikacijos

Prevencija nuo nėštumo.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartoti tabletes yra šios:

  • padidėjęs jautrumas jo sudedamosioms dalims;
  • venų / arterijų trombozė / tromboembolija ;
  • pirmtakų buvimas ;
  • su židininių neurologinių simptomų pasireiškimais;
  • komplikuotas kraujagyslių patologijomis ;
  • padidėjusi rizika venos/arterijos;
  • su sunkia hipertrigliceridemija;
  • sunkios kepenų patologijos (tabletes vartoti draudžiama, kol organo funkciniai parametrai nesunormalėja);
  • kepenų naviko pažeidimas ;
  • nuo hormonų priklausomi navikai (nustatyta arba įtariama);
  • kraujavimas iš makšties, kurio pobūdžio negalima nustatyti;
  • otosklerozė ;
  • rūkymas;
  • amžius virš 35 metų;
  • nėštumas;
  • žindymas.

Šalutiniai poveikiai

Atsiranda šalutinis Novinet poveikis:

  • aciklinės išskyros iš makšties;
  • nustojus vartoti tabletes;
  • gleivių būklės makštyje pokyčiai;
  • uždegiminių procesų vystymasis makštyje;
  • pieno liaukų skausmas, įtempimas ir padidėjimas, pieno išsiskyrimas iš jų;
  • pykinimas;
  • vėmimas;
  • gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze;
  • opinis kolitas ;
  • mazginė eritema arba eksudacinė ;
  • chloazma ;
  • odos bėrimai;
  • galvos skausmai;
  • nuotaikų kaita;
  • migrena ;
  • depresija ;
  • padidėjęs ragenos jautrumas kontaktiniams lęšiams;
  • skysčių susilaikymas organizme;
  • sumažėjęs tolerancija angliavandeniams;
  • kūno svorio pasikeitimas link jo padidėjimo;
  • padidėjusio jautrumo reakcijos.

Jei atsiranda pirmiau minėti simptomai, klausimas dėl tolesnio vaisto vartojimo sprendžiamas individualiai.

Sunkus Novinet šalutinis poveikis, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą:

  • ūminis venų/arterijų užsikimšimas dėl kraujo krešulių (retai - , DVT, PE, ir kt.; labai retai - ūminis didelių tinklainės ir mezenterinių kraujagyslių, kepenų venų ir arterijų, inkstų užsikimšimas);
  • otosklerozė ir dėl to klausos praradimas;
  • Libmano-Sachso ligos paūmėjimas (retai);
  • Sydenhamo chorėja (vystosi itin retai, simptomai išnyksta nustojus vartoti tabletes);
  • porfirija .

Novinet tabletės: naudojimo instrukcijos

Novinet geriamas po vieną per dieną, užsigeriant skysčiu. Priėmimas prasideda ne vėliau kaip 5 menstruacinio ciklo dieną. Tabletės geriamos be pertraukų ar pertraukų visas tris savaites, tuo pačiu metu. Nuo 22 iki 28 dienų jie daro pertrauką.

Jei pirmoji tabletė išgeriama tarp 2 ir 5 ciklo dienų, pirmąsias 7 kurso dienas imamasi papildomų apsaugos nuo nėštumo priemonių.

29 dieną (savaitės diena atitinka tą savaitės dieną, kai buvo išgerta pirmoji tabletė) vaistas atnaujinamas naudojant naują pakuotę.

Jei griežtai laikotės Novinet vartojimo instrukcijose nurodytų rekomendacijų, kontraceptinis poveikis išlieka nuo 22 iki 29 ciklo dienų.

Kaip vartoti tabletes po gimdymo/aborto

Jei nėra laktacijos, Novinet galima vartoti nuo pirmosios pirmųjų nepriklausomų menstruacijų dienos. Prieš pradedant gydymą, būtina pasitarti su gydytoju. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Jei po gimdymo yra lytinių santykių, vaisto vartojimas atidedamas iki kitų menstruacijų. Jei sprendimas gerti tabletes priimamas vėliau nei praėjus 3 savaitėms po gimimo, pirmąsias 7 kurso dienas nurodomas papildomų apsaugos priemonių naudojimas.

Po dirbtinio aborto ar spontaniško nėštumo nutraukimo tabletės pradedamos vartoti nedelsiant, nenaudojant kitų kontracepcijos priemonių.

Perėjimas prie Novinet nuo kitų kontraceptikų

Išgėrus kitų SGK, pirmoji tabletė išgeriama kitą dieną, baigus ankstesnio kontracepcijos kursą (jie nedaro pertraukos, nereikia laukti kitų mėnesinių). Pereinant nuo tik turinčio progestogenas Novinet vaistai pradedami vartoti nuo pirmos ciklo dienos.

Visais aprašytais atvejais papildomų apsaugos priemonių naudoti nebūtina.

Papildomos atsargumo priemonės reiškia, kad reikia naudoti barjeriniai kontraceptikai arba seksualinių santykių atsisakymas per visą „pavojingą“ laikotarpį. Nerekomenduojama griebtis kalendorinio kontracepcijos metodo.

Menstruacijų vėlavimas

Jei reikia atidėti ciklo pradžią, kontraceptinės tabletės geriamos pagal įprastą režimą reikiamą laiką, nedarant pertraukos. Tokiu atveju galimas kraujavimas iš makšties, o tai neturi įtakos preparato veiksmingumui. Reguliarus vartojimas atnaujinamas po standartinės 7 dienų pertraukos.

Praleidus tabletę

Visas kontraceptinis poveikis išsaugomas, jei vaistas vartojamas reguliariai, kai didžiausias kontracepcijos laikas neviršija 12 valandų. Jei pamiršta tabletė išgerta per 36 valandas po ankstesnės, Novinet toliau geriamas pagal standartinį režimą.

Praleista tabletė laikoma situacija, kai nuo paskutinės vaisto dozės praėjo daugiau nei 12 valandų.

Praleidus tabletę per pirmąsias 14 ciklo dienų, kitą dieną įprastu laiku reikia iš karto išgerti dvigubą vaisto dozę. Ateityje elgsis kaip įprasta.

Jei praleidimas įvyko tarp 15 ir 21 ciklo dienų, turite išgerti praleistą vaisto dozę ir toliau vartoti be septynių dienų pertraukos.

Jei praleidote tabletę, padidėja tepimo ir (arba) ovuliacijos rizika, kuri yra susijusi su minimaliu kiekiu vaiste. Šiuo atžvilgiu reikalinga papildoma kontracepcija (iki naujo ciklo).

Vėmimo ir (arba) viduriavimo atveju vaisto absorbcija gali būti nepilna. Jei simptomai išnyksta per 12 valandų, rekomenduojama papildomai išgerti antrą tabletę (toliau vartoti pagal įprastą režimą); jei simptomai išlieka ilgiau, per visą ligos laikotarpį, taip pat visą kitą savaitę, būtina papildoma kontracepcija.

Perdozavimas

Vaistų perdozavimo požymiai yra pykinimas ir vėmimas; dėmės (kai ėmėsi mergaitės).

Laiku pastebėjus perdozavimą, pirmąsias valandas po tablečių išgėrimo išplauti skrandį. Gydymas yra simptominis, priešnuodžio nėra.

Sąveika

Geriamųjų SGK veiksmingumas sumažėja kartu su kepenų fermentus indukuojančiais vaistais: Hypericum perforatum vaistais, , , barbitūratai , Hidantoinas , , Felbamatas , , Okskarbazepinas .

Be to, šie vaistai padidina proveržio kraujavimo riziką.

Indukcijos lygis pasiekia maksimalų per 14-20 dienų, bet taip pat gali išlikti iki 4 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo.

Jei reikia, naudokite Novinet kartu su Ir Viso gydymo kurso metu ir dar savaitę po jo pabaigos būtina papildoma kontracepcija (šie vaistai mažina vaisto veiksmingumą).

Priėmus Rifampicinas 4 savaites po gydymo vaistu nutraukimo reikia imtis papildomų atsargumo priemonių

SGK sumažina angliavandenių toleranciją ir padidina geriamųjų ar geriamųjų vaistų nuo diabeto poreikį.

Kontraceptinis poveikis susilpnėja, kai:

  • vėmimas/viduriavimas;
  • praleisti tabletę;
  • kartu su vaistais, mažinančiais SGK veiksmingumą.

Tablečių veiksmingumas gali sumažėti tais atvejais, kai po kelių jų vartojimo ciklų moteriai atsiranda nereguliarių, proveržių ar dėmių išskyrų. Tokiose situacijose patartina tęsti vaisto vartojimą tol, kol baigsis kitos pakuotės tabletės.

Jei 2 ciklo pabaigoje atsiranda nutraukimo kraujavimas aciklinės išskyros nutraukimo kraujavimas nesibaigė arba neprasidėjo, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Jis atnaujinamas tik atmetus nėštumą.

Tabletės neapsaugo nuo STD Ir AIDS .

Estrogeninis vaisto komponentas gali pakeisti tam tikrus laboratorinius parametrus, įskaitant, bet neapsiribojant, hemostazės rodiklius, antinksčių, inkstų, skydliaukės, kepenų funkcinę būklę, transportinių baltymų lygį ir lipoproteinų kiekį.

Nėštumo metu

Nėštumo metu Novinet tablečių vartoti draudžiama.

SGK slopina laktaciją, be to, nedidelis kiekis juose esančių medžiagų patenka į pieną. Todėl žindymo laikotarpiu šie vaistai negali būti laikomi pasirinkimo priemone.

Žindymo laikotarpiu tabletes leidžiama vartoti nuo šešto mėnesio.

Novinet: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Novinet yra vienfazis geriamasis kontraceptikas.

Išleidimo forma ir sudėtis

Dozavimo forma – plėvele dengtos tabletės: apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai geltonos spalvos, vienoje pusėje pažymėta „RG“, kitoje – „P9“ (21 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 arba 3 lizdinės plokštelės kartoninėje pakuotėje).

  • etinilestradiolis – 20 mcg;
  • Dezogestrelis - 150 mcg.

Pagalbiniai komponentai: alfa-tokoferolis, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, stearino rūgštis, bulvių krakmolas, povidonas, laktozės monohidratas, chinolino geltonasis dažiklis (E104).

Plėvelės apvalkalo sudėtis: hipromeliozė, makrogolis 6000, propilenglikolis.

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Novinet priklauso kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų grupei. Pagrindinis jo kontraceptinis poveikis yra sumažinti gonadotropinų gamybą ir slopinti ovuliaciją. Taip pat vartojant padidėja gimdos kaklelio gleivių klampumas, dėl to spermatozoidams sunku judėti gimdos kaklelio kanalu, pakinta endometriumo būklė, dėl to apvaisintas kiaušinėlis neįsigyja į gimdos sienelę.

Etinilestradiolis yra sintetinis endogeninio estradiolio analogas. Dezogestreliui būdingas ryškus gestageninis ir antiestrogeninis poveikis, primenantis endogeninio progesterono poveikį, taip pat nedidelis anabolinis ir androgeninis aktyvumas. Novinet teigiamai veikia lipidų apykaitą: padidina didelio tankio lipoproteinų kiekį kraujo plazmoje, nekeičiant mažo tankio lipoproteinų koncentracijos. Vartojant vaistą, žymiai sumažėja kas mėnesį netenkamo kraujo kiekis menstruacijų metu (esant pirminei menoragijos diagnozei), normalizuojasi menstruacinis ciklas, pagerėja odos būklė (ypač esant acne vulgaris). .

Farmakokinetika

Išgertas dezogestrelis beveik visiškai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Biologiškai aktyvus šio junginio metabolitas yra 3-keto-dezogestrelis. Vidutinė didžiausia dezogestrelio koncentracija kraujo serume yra 2 ng/ml ir registruojama praėjus 1,5 valandos po tabletės išgėrimo. Medžiagos biologinis prieinamumas yra 62–81%.

3-keto-dezogestrelis jungiasi prie plazmos baltymų, daugiausia lytinius hormonus jungiančio globulino ir albumino. Pasiskirstymo tūris yra 1,5 l/kg.

Be 3-keto-dezogestrelio, kuris susidaro žarnyno sienelėse ir kepenyse, yra žinomi ir kiti dezogestrelio metabolitai: 3β-OH-dezogestrelis, 3α-OH-dezogestrelis ir 3α-OH-5α-H-desogestrelis, kurie yra pirmosios fazės metabolitai. Jie nepasižymi farmakologiniu aktyvumu ir iš dalies konjugacijos būdu (antrasis metabolizmo etapas) pereina į polinių metabolitų (gliukuronatų ir sulfatų) formą. Klirensas iš kraujo plazmos yra maždaug 2 ml/min 1 kg kūno svorio.

Vidutinis 3-keto-dezogestrelio pusinės eliminacijos laikas yra 30 valandų. Metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus santykiu 6:4. Stabili dezogestrelio koncentracija organizme stebima antroje ciklo pusėje. Per šį laikotarpį šios medžiagos lygis padidėja 2-3 kartus.

Etinilestradiolis iš virškinimo trakto absorbuojamas gana greitai ir visiškai. Vidutiniškai didžiausia koncentracija kraujo serume yra 80 pg/ml ir pasiekiama praėjus 1-2 valandoms po tabletės išgėrimo. Dėl „pirmojo praėjimo“ efekto ir ikisisteminės konjugacijos medžiagos biologinis prieinamumas siekia 60%.

Etinilestradiolis 100 % prisijungia prie plazmos baltymų, daugiausia albumino. Pasiskirstymo tūris yra 5 l/kg.

Presisteminė šio junginio konjugacija yra labai reikšminga. Praėjęs per žarnyno sienelę (pirmoji metabolizmo fazė), etinilestradiolis dalyvauja konjugacijos procese kepenyse (antroji metabolizmo fazė). Medžiaga ir jos konjugatai, susidarę pirmoje metabolizmo fazėje (gliukuronidai ir sulfatai), išsiskiria į tulžį ir tampa enterohepatinės kraujotakos elementais. Etinilestradiolio klirensas iš kraujo plazmos yra maždaug 5 ml/min 1 kg kūno svorio. Vidutinis jo pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 24 valandos. Apie 60 % medžiagos išsiskiria per žarnyną ir apie 40 % per inkstus.

Stabilus etinilestradiolio kiekis organizme nusistovi 3-4 dieną nuo Novinet vartojimo pradžios. Tuo pačiu metu medžiagos kiekis kraujo serume yra 30–40% didesnis nei išgėrus vieną dozę.

Naudojimo indikacijos

Novinet skirtas moterims geriamajai kontracepcijai.

Kontraindikacijos

  • krūtinės angina, trumpalaikis išemijos priepuolis ir kiti trombozės pirmtakai (įskaitant, kai nurodyta anamnezėje);
  • Vidutinė ar sunki arterinė hipertenzija (kraujospūdis (AKS) 160/100 mmHg ar daugiau) ir kiti dauginiai ir (arba) sunkūs arterijų ar venų trombozės rizikos veiksniai;
  • Migrena su židininiais neurologiniais simptomais, įskaitant ligos istoriją;
  • Venų tromboembolijos istorija;
  • Miokardo infarktas, giliųjų kojų venų trombozė, insultas, plaučių embolija ir kitos venų ar arterijų trombozės ar tromboembolijos formos šiuo metu ir istorijoje;
  • Dislipidemija;
  • Cukrinis diabetas (su angiopatija);
  • Tulžies akmenligė, įskaitant ligos istoriją;
  • Kepenų neoplazmos, įskaitant ligos istoriją;
  • Sunkios kepenų ligos, cholestazinė gelta (įskaitant nėštumo metu), hepatitas, įskaitant anamnezę (prieš laboratorinių ir funkcinių parametrų normalizavimą ir per 3 mėnesius po jo);
  • Pankreatitas (įskaitant ligos istoriją), pasireiškiantis sunkia hipertrigliceridemija;
  • Gelta dėl gliukokortikosteroidų (GCS);
  • Dubino-Džonsono sindromas, Gilberto sindromas, Rotoriaus sindromas;
  • Sunkus odos niežėjimas, otosklerozė ir jos progresavimas vartojant GCS arba ankstesnio nėštumo metu;
  • Neaiškios kilmės kraujavimas iš makšties;
  • Nuo hormonų priklausomi piktybiniai pieno liaukų ir lytinių organų navikai arba jų įtarimas;
  • Maitinimas krūtimi;
  • Nėštumo laikotarpis, įskaitant įtarimą dėl jo;
  • Surūkyti daugiau nei 15 cigarečių per dieną vyresniems nei 35 metų amžiaus;
  • Padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Atsargiai reikia skirti moterims, kurioms yra būklių, dėl kurių padidėja arterijų ar venų trombozės ir tromboembolijos rizika: nutukimas (kūno svorio indeksas viršija 30 kg/m2), rūkymas, vyresnis nei 35 metų amžius, šeimos istorija, dislipoproteinemija, migrena, arterinė hipertenzija, epilepsija, prieširdžių virpėjimas, širdies vožtuvų ydos, opinis kolitas, Krono liga, pjautuvo pavidalo ląstelių anemija, lėtinės ir ūminės kepenų patologijos, hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją), ilgalaikė imobilizacija, didelės apimties operacijos, apatinių galūnių operacijos, paviršinės tromboflebitas, venų varikozė sunki trauma, laikotarpis po gimdymo, sunki depresija (įskaitant anamnezę), sisteminė raudonoji vilkligė (SRV), cukrinis diabetas (be kraujagyslių komplikacijų), biocheminių parametrų pokyčiai, įskaitant hiperhomocisteinemiją, aktyvuoto baltymo C atsparumą, antitrombino III ir baltymo S arba C trūkumą, antifosfolipidiniai antikūnai, įskaitant antikūnus prieš kardiolipiną, vilkligės antikoaguliantą.

Novinet vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Novinet vartojamas 21 dieną, pradedant nuo pirmosios mėnesinių kraujavimo dienos, po 1 tabletę per burną tuo pačiu paros metu. Išgėrus visas tabletes iš lizdinės plokštelės, daryti 7 dienų pertrauką, kurios metu atsiranda į mėnesines panašus kraujavimas. Tabletes iš kitos lizdinės plokštelės reikia pradėti gerti kitą dieną po pertraukos, net jei kraujavimas tęsiasi. Šis vaistų režimas užtikrina kontraceptinį poveikį tol, kol to reikia.

Jei moteris pirmąją tabletę pradeda gerti pirmąją mėnesinių ciklo dieną, papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Pradėjus vartoti nuo antros iki penktos menstruacijų dienos per pirmąjį ciklą, pirmąsias 7 dienas būtina naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo menstruacijų pradžios praėjo daugiau nei 5 dienos, šio ciklo metu neturėtumėte pradėti vartoti tablečių.

Po gimdymo vaistą galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip po 21 dienos be papildomų kontracepcijos priemonių, iš anksto pasikonsultavus su gydytoju ir nemaitinant krūtimi. Jei šiuo laikotarpiu moteris turėjo lytinių santykių, gydymo pradžią reikia atidėti iki pirmųjų menstruacijų pradžios. Jei pradedama vartoti praėjus daugiau nei 21 dienai po gimimo, pirmąsias 7 dienas tuo pačiu metu reikia naudoti barjerines kontraceptines priemones.

Nesant kontraindikacijų, tabletes po aborto reikia pradėti vartoti operacijos dieną, nenaudojant papildomų kontracepcijos priemonių.

Keičiant geriamąjį hormoninį kontraceptiką, kurio sudėtyje yra 30 mikrogramų etinilestradiolio ir vartojamą pagal 21 dieną, Novinet reikia gerti kitą dieną po paskutinės ankstesnio kontraceptiko tabletės išgėrimo be septynių dienų pertraukos ir papildomos kontracepcijos priemonės.

Keičiant produktus, kurių sudėtyje yra 28 tabletės, Novinet pradedama vartoti kitą dieną po paskutinės tabletės iš ankstesnio kontraceptiko pakuotės išgėrimo.

Anksčiau vartojus geriamųjų hormoninių mini tablečių, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, rekomenduojama pradėti vartoti Novinet 1-ąją ciklo dieną, nenaudojant papildomų kontracepcijos metodų.

Jei vartojant mini piliules nėra menstruacijų, būtina atmesti nėštumo buvimą ir tik tada pereiti prie Novinet vartojimo bet kurią menstruacinio ciklo dieną naudojant papildomus kontracepcijos metodus per pirmąsias 7 dienas. Kaip papildomas kontracepcijos priemones šiuo laikotarpiu rekomenduojama naudoti prezervatyvą, gimdos kaklelio dangtelį su spermicidiniu geliu arba susilaikyti nuo lytinio akto. Pirmąsias 7 vaisto vartojimo dienas nerekomenduojama naudoti kalendorinio apsaugos metodo.

Jei moteris nori atidėti menstruacijų pradžią, tuomet tabletes iš kitos lizdinės plokštelės reikia pradėti gerti iš karto pagal įprastą režimą, nedarant 7 dienų pertraukos. Per šį laikotarpį gali prasidėti proveržis arba tepamasis kraujavimas, kuris nesumažina kontraceptinio vaisto poveikio. Po nustatytos 7 dienų pertraukos atstatomas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei netyčia praleidote dozę numatytu laiku, išgerkite tabletę, kai tik prisiminsite. Jei uždelsimo laikotarpis yra trumpesnis nei 12 valandų, kontraceptinis vaisto poveikis nesumažėja, tolesnį vartojimą galima tęsti kaip įprasta. Vėlavimas daugiau nei 12 valandų laikomas praleistu tablete ir pažeidžia kontracepcijos patikimumą šiame cikle (būtina naudoti papildomus kontracepcijos metodus).

Praleidus vieną tabletę per pirmąsias dvi ciklo savaites, kitą dieną turite išgerti 2 tabletes ir toliau vartoti papildomas kontracepcijos priemones iki ciklo pabaigos.

Jei trečią ciklo savaitę pamiršote išgerti tabletę, išgerkite jas ir toliau Novinet vartokite be 7 dienų pertraukos šiame cikle. Kadangi estrogenų kiekis yra minimalus, praleidus kitą dozę, padidėja tepimo ir (arba) ovuliacijos rizika, todėl papildomų kontracepcijos metodų naudojimas yra privalomas.

Jei išgėrus kitą Novinet tabletę iš karto atsiranda vėmimas ar viduriavimas, absorbcijos procesas gali būti neužbaigtas. Jei skrandžio sutrikimas išnyksta per 12 valandų, turite išgerti papildomą tabletę ir tęsti įprastą kontracepcijos režimą. Jei vėmimas ar viduriavimas trunka ilgiau nei 12 valandų, moteris turi naudoti barjerines kontracepcijos priemones ligos laikotarpiu ir kitas 7 dienas.

Šalutiniai poveikiai

  • Lytinės sistemos dalis: amenorėja nutraukus vaistą, makšties tepimas arba aciklinis kraujavimas, makšties gleivių būklės pokyčiai, kandidozė, makšties uždegimo išsivystymas, galaktorėja, skausmas, įtampa, pieno liaukų padidėjimas;
  • Nervų sistema: galvos skausmas, nuotaikos nestabilumas, depresija, migrena;
  • Virškinimo sistema: pykinimas, vėmimas, opinis kolitas, Krono liga, cholestazės sukeltas geltos ir (arba) niežulio paūmėjimas arba išsivystymas, tulžies akmenligė;
  • Metabolizmas: padidėjęs kūno svoris, skysčių susilaikymas organizme, sumažėjęs tolerancija angliavandeniams;
  • Regėjimo organas: pacientams su kontaktiniais lęšiais – padidėjęs ragenos jautrumas;
  • Dermatologinės reakcijos: bėrimas, mazginė eritema, chloazma, eksudacinė eritema;
  • Kita: alerginių reakcijų atsiradimas.

Vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį, dėl kurio reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą:

  • Širdies ir kraujagyslių sistema: arterinė hipertenzija; retai - venų ir arterijų tromboembolija (įskaitant plaučių emboliją, insultą, miokardo infarktą, giliųjų kojų venų trombozę); labai retai - inkstų, kepenų, mezenterinės, tinklainės venų ir arterijų venų ar arterijų tromboembolija;
  • Jutimo organai: otosklerozės sukeltas klausos praradimas;
  • Kita: porfirija, hemolizinis-ureminis sindromas; retai - reaktyviosios sisteminės raudonosios vilkligės paūmėjimas; labai retai – laikina Sydenham chorėja.

Perdozavimas

Remiantis instrukcijomis, didelėmis Novinet dozėmis mergaitėms gali pasireikšti tokie simptomai kaip pykinimas ir vėmimas, taip pat dėmės iš makšties. Vaistas neturi specifinio priešnuodžio, todėl skiriamas simptominis gydymas. Jei per pirmąsias 2-3 valandas po tablečių vartojimo atsiranda perdozavimo požymių, skrandžio plovimas gali būti veiksmingas.

Specialios instrukcijos

Novinet yra patikima hormoninės kontracepcijos priemonė.

Vaistą reikia pradėti vartoti po pilnos bendros medicininės ir ginekologinės apžiūros, įskaitant išsamią asmeninę ir šeimos istoriją, laboratorinius tyrimus, kraujospūdžio matavimą, dubens organų, pieno liaukų tyrimą ir citologinę gimdos kaklelio tepinėlio analizę. Ginekologo išvada dėl vaisto vartojimo galimybės daroma remiantis gautais duomenimis. Gydytojas, informavęs pacientę apie galimą neigiamą hormoninės kontracepcijos poveikį ir naudą, suteikia jai teisę priimti galutinį sprendimą.

Vaisto vartojimas turi būti atliekamas reguliariai (kartą per 6 mėnesius) tikrinant ginekologą ir atidžiai stebint individualią sveikatos būklę. Moteris turėtų žinoti, kad priežastis nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą yra vieno iš šių sutrikimų atsiradimas:

  • Ligos ar būklės, kurios prisideda prie inkstų, širdies ir kraujagyslių nepakankamumo išsivystymo;
  • Kepenų funkciją vertinančių laboratorinių tyrimų nukrypimai nuo normos;
  • hemostatinės sistemos patologijos;
  • Migrena;
  • Epilepsija;
  • Nuo estrogenų priklausomų ginekologinių ligų arba nuo estrogenų priklausomų navikų išsivystymo grėsmė;
  • Sunki depresija (rekomenduojama vartoti vitaminą B6, kad būtų ištaisyta būklė, susijusi su triptofano apykaitos patologija);
  • Cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
  • Pjautuvinė anemija.

Vartojant geriamuosius hormoninius kontraceptikus, padidėja venų ir arterijų tromboembolinių patologijų rizika, ypač vyresnio amžiaus moterims arba kurių šeimoje yra buvę tromboembolinių ligų (tėvai, sesuo, brolis). Rizika didėja sergant intensyviu rūkymu, dislipoproteinemija, nutukimu, cukriniu diabetu su kraujagyslių pažeidimais, širdies vožtuvų liga su hemodinamikos sutrikimais, arterine hipertenzija, prieširdžių virpėjimu, ilgos imobilizacijos metu, susijusio su didele operacija (įskaitant apatinių galūnių operaciją) arba po sunkios traumos. .

Kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos ir atnaujinti praėjus 2 savaitėms po remobilizacijos.

Po gimdymo padidėja venų tromboembolinės ligos tikimybė.

Cukrinis diabetas, hemolizinis-ureminis sindromas, sisteminė raudonoji vilkligė, Krono liga, pjautuvinė anemija, opinis kolitas didina riziką susirgti venų tromboembolinėmis ligomis.

Esant C ir S baltymų trūkumui, atsparumui aktyvuotam baltymui C, hiperhomocisteinemijai, antifosfolipidinių antikūnų buvimui ir antitrombino III trūkumui, padidėja venų ar arterijų tromboembolinių patologijų atsiradimo tikimybė.

Tikslinė pirmiau minėtų būklių terapija padeda sumažinti tromboembolijos su būdingais simptomais, pvz., staigiu krūtinės skausmu, spinduliuojančiu į kairę ranką, staigiu dusuliu, neįprastai stipriu galvos skausmu, kuris tęsiasi ilgai (ypač jei galvos skausmas pasireiškia pirmą kartą), riziką. kartu su galvos svaigimu, silpnumu, ūmiu pilvu, daliniu ar visišku regėjimo netekimu, diplopija, afazija, židinine epilepsija, kolapsu, judėjimo sutrikimais, pusės kūno tirpimu, stipriu vienašališku blauzdos raumenų skausmu).

Kontraceptikų vartojimas gali būti laikomas vienu iš daugelio krūties vėžio išsivystymo rizikos veiksnių.

Ilgai vartojant vaistą, gali išsivystyti gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai. Į tai reikia atsižvelgti atliekant diferencinį diagnostinį pilvo skausmo vertinimą, kuris gali būti susijęs su kraujavimu į pilvaplėvės ertmę arba kepenų dydžio padidėjimu.

Moterims, kurios nėštumo metu sirgo šia patologija, gresia chloazma, todėl joms patariama vengti tiesioginių saulės spindulių ar ultravioletinių spindulių.

Geriamosios kontracepcijos veiksmingumui gali turėti įtakos kartu vartojami kiti vaistai, tokiu atveju reikia naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus.

Vaisto poveikis susilpnėja dėl nereguliaraus, tepimo ar proveržio kraujavimo, atsirandančio po kelių mėnesių kontracepcijos. Tokiu atveju būtina tęsti tablečių vartojimą iki kito ciklo pabaigos, o nesant į mėnesines panašaus kraujavimo per 7 dienų pertrauką arba tęsiantis acikliniam kraujavimui, nutraukti tablečių vartojimą, kol bus atmestas nėštumas.

Be to, tabletės praleidimas, vėmimas ar viduriavimas gali sutrikdyti vaisto poveikį.

Tablečių veikimas gali sukelti inkstų funkcijos, antinksčių, kepenų, skydliaukės laboratorinių parametrų, transportinių baltymų ir lipoproteinų kiekio bei hemostazės rodiklių pokyčius.

Po ūminio virusinio hepatito vaisto galima pradėti vartoti visiškai atkūrus kepenų funkciją (6 mėnesius ar ilgiau).

Novinet neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų, įskaitant ŽIV infekciją (AIDS).

Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus netirtas.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Esant inkstų nepakankamumui (įskaitant anamnezę), Novinet skiriamas atsargiai ir tik atidžiai įvertinus žalos ir naudos santykį.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Vaistas neturėtų būti skiriamas sergant hepatitu (įskaitant hepatitą anamnezėje, kol laboratoriniai ir funkciniai parametrai nebus normalizuoti ir 3 mėnesius po jų normalizavimo), cholestazinė gelta (įskaitant susijusią su nėštumu) ir sunkus kepenų funkcijos sutrikimas. Kontraceptikas atsargiai vartojamas sergant ūminėmis ir lėtinėmis kepenų ligomis.

Vartoti senatvėje

Kadangi Novinet yra kontraceptinis vaistas, jis nenaudojamas senyviems pacientams.

Vaistų sąveika

Novinet vartojant kartu su vaistais, skatinančiais kepenų fermentus (barbitūratais, hidantoinu, primidonu, rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, felbamatu, jonažolėmis, topiramatu, grizeofulvinu), sumažėja kontracepcijos veiksmingumas ir padidėja kraujavimo proveržio rizika. Reikėtų nepamiršti, kad didžiausias bet kurio iš šių vaistų indukcijos laipsnis pasiekiamas po 2-3 savaičių vartojimo, tačiau gali trukti iki 4 savaičių po vaisto vartojimo nutraukimo.

Kadangi tetraciklinas ir ampicilinas sumažina vaisto veiksmingumą, kartu su Novinet būtina naudoti papildomus barjerinius kontracepcijos metodus per visą gydymo laikotarpį ir 7 (rifampicinui - 28) dienas po jų vartojimo nutraukimo.

Gali sumažėti angliavandenių tolerancija ir padidėti geriamųjų vaistų nuo diabeto ar insulino poreikis.

Analogai

Novinet analogai yra: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Mercy.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti 15-30 °C temperatūroje. Saugoti nuo vaikų.

Galiojimo laikas – 3 metai.

Redaktoriaus pasirinkimas
Lazdyno riešutas yra auginama laukinio lazdyno atmaina. Pažiūrėkime, kokia lazdyno riešutų nauda ir kaip jie veikia organizmą...

Vitaminas B6 yra kelių medžiagų, turinčių panašų biologinį aktyvumą, derinys. Vitaminas B6 yra labai...

Tirpios skaidulos pritraukia vandenį į žarnyną, o tai suminkština išmatas ir palaiko reguliarų tuštinimąsi. Ji ne tik padeda...

Apžvalga Didelis fosfato (arba fosforo) kiekis kraujyje vadinamas hiperfosfatemija. Fosfatas yra elektrolitas, kuris...
Hysterosalpingografija yra invazinė procedūra, tai yra reikalaujama instrumentų įsiskverbimo į įvairias...
Prostatos liauka yra svarbus vyrų organas vyrų reprodukcinėje sistemoje. Apie prevencijos svarbą ir laiku...
Žarnyno disbiozė yra labai dažna problema, su kuria susiduria tiek vaikai, tiek suaugusieji. Liga lydi...
Lyties organų sužalojimai išsivysto nukritus, ypač ant aštrių ir veriančių daiktų, lytinio akto metu, įvedus į makštį...
Vienas iš labiausiai paplitusių gerybinių moterų navikų yra gimdos fibroma. Navikas daugiausia susideda iš tankių...