رقعة إيفرا . رقعة منع الحمل أو منع الحمل evra (evra): مبدأ العمل، التعليمات، الآثار الجانبية، السعر هل من الممكن إزالة رقعة اليورو

رقعة إيفرا- نظام منع الحمل عبر الجلد (TTS)، الذي يوصل الهرمونات إلى الأدمة وتحت الجلد، والتي تدخل الجسم عبر مجرى الدم. تسبب الهرمونات المفرزة تغيرات في الجسم، مما يمنع الحمل. تمنع المواد الفعالة للرقعة نشاط الغدة النخامية فيما يتعلق بتخليق الهرمونات الموجهة للغدد التناسلية. تحت تأثير الدواء، لا ينضج الجريب ولا تحدث الإباضة. يخلق الدواء عقمًا اصطناعيًا مؤقتًا. بالإضافة إلى ذلك، يسبب الدواء سماكة مخاط عنق الرحم، مما يعوق تغلغل الحيوانات المنوية في الرحم. بالإضافة إلى ذلك، تحدث تغيرات في بطانة الرحم، وتصبح مقاومة لزراعة الكيسة الأريمية. تعتبر وسائل منع الحمل باستخدام نظام إيفرا عبر الجلد موثوقة للغاية (99.4٪).

مؤشرات للاستخدام

نظام إيفرا عبر الجلديستخدم لمنع الحمل عند النساء بعمر 18-45 سنة.

طريقة التطبيق

رقعة إيفرايلتصق فقط ببشرة صحية سليمة. يجب أن يكون مكان تثبيت TTS جافًا ونظيفًا وخاليًا من الشعر. من أجل الإلتصاق، من الضروري اختيار منطقة من الجسم لا تخضع للضغط الميكانيكي المستمر من الملابس الكثيفة والفركية. لا تقم بتطبيق TTC على الأسطح المطوية من الجلد. لتقليل احتمالية حدوث تهيج، لا تقم بلصق البقع في نفس المكان عدة مرات متتالية. المناطق المثالية للالتصاق هي: المعدة والكتفين والظهر والأرداف. الإلتصاق بمنطقة الصدر أمر غير مقبول.

تتم إزالة TTS بعناية من العبوة ويتم لصقها بشكل متساوٍ ومحكم. إن طي الرقعة أو ثنيها أو الالتصاق غير الكامل لـ TTS بالجلد أمر غير مقبول. يجب مراقبة ضيق الملاءمة يوميًا، لأن كمية الهرمونات التي تدخل الدم تعتمد على ذلك. نظرًا لأن الدواء يحتوي على جرعات صارمة من الهرمونات، يُحظر استخدام عدة لاصقات في نفس الوقت.

عند استخدام Evra من اليوم الأول من الحيض، يتم استخدام المخطط التالي: يتم لصق الرقعة في اليوم الأول من الدورة، في اليوم الثامن يتم استبدالها بأخرى جديدة، في اليوم الخامس عشر يتم استبدالها مرة أخرى. في اليوم الثاني والعشرين، تتم إزالة TTC من الجلد ويتم أخذ استراحة لمدة سبعة أيام. في اليوم التاسع والعشرين يتم تطبيق TTS جديد وتكرر الدورة (بغض النظر عن غياب أو وجود الحيض). يقع يوم تغيير التصحيح دائمًا في نفس اليوم من الأسبوع. عند البدء في استخدام TTC في يوم آخر غير اليوم الأول من الدورة، يتم تنفيذ اللصق وفقًا لنفس المخطط، ولكن في الأسبوع الأول من الاستخدام، يتم استخدام طرق إضافية لمنع الحمل (BC) أو يتم استبعاد الاتصال الجنسي. لا ينبغي أن يكون هناك تأخير في تغيير التصحيح.

طرق استخدام نظام إيفرا عبر الجلد حسب الحالة:
التأخر في تغيير اللاصقة لأكثر من 48 ساعة في الأسبوع الأول من الدورة
إنهم يلتزمون بتحويل النص إلى كلام جديد بمجرد أن يتذكروا. في يوم الاستبدال العادي، يتم لصق يوم جديد. من الضروري استخدام طرق BC إضافية خلال الأسبوع.

التأخر في تغيير اللاصقة لأكثر من 48 ساعة في الأسبوع الثاني أو الثالث من الدورة
يتم تطبيق التصحيح بمجرد أن يتذكروا ويعتبر هذا اليوم بداية دورة جديدة مدتها أربعة أسابيع. BC المطلوبة في غضون أسبوع.

لم يتم حذف تحويل النص إلى كلام (TTS) في اليوم الثاني والعشرين
يجب إزالتها في أقرب وقت ممكن. تبدأ الدورة الجديدة في يوم البدء المعتاد (اليوم 28). ليس هناك حاجة إلى وكيل مراهنات إضافي.

لقد فات يوم بدء استخدام TTC في الدورة الجديدة
يتم تطبيق TTC Evra بمجرد أن يتذكر المريض. الآن سيكون اليوم الأول من الاستبدال يومًا مختلفًا من أيام الأسبوع. تأكد من استخدام BC لمدة أسبوع.

التأخر في تغيير اللاصقة لأكثر من 7 أيام ووجود الجماع خلال هذه الفترة
لا يستخدم TTC حتى يتم استبعاد احتمال الحمل.

التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم بتركيبة مشتركة إلى TTC Evra
يتم تطبيق TTC في اليوم الأول من الدورة الشهرية. إذا لم يبدأ، فاستبعد الحمل وبعد ذلك فقط ابدأ في استخدام عقار "Evra".

التحول من أدوية البروجستيرون إلى TTC Evra
يتم تطبيق TTC بعد التوقف عن استخدام المركبات بروجستيرونية المفعول في أي يوم. خلال الأسبوع الأول، يتم استخدام BC إضافية.

بعد الإجهاض (العفوي أو الطبي قبل الأسبوع العشرين)
يتم لصق TTS Evra في نفس اليوم.

بعد الإجهاض (عفويًا أو طبيًا بعد 20 أسبوعًا)
يبدأ استخدام TTC Evra اعتبارًا من اليوم الحادي والعشرين بعد الإجهاض أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية.

وسائل منع الحمل بعد الولادة
يتم تطبيق رقعة إيفرا الأولى في موعد لا يتجاوز 28 يومًا بعد الولادة أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية.

آثار جانبية

لأن رقعة إيفرايؤثر على الجهاز العصبي المركزي، والدوخة، والصداع النصفي، والمظاهر المتشنجة، وحالات الاكتئاب، والتهيج، والقلق، واضطرابات النوم، والوهن، والتغيرات في الشهية، وضعف السمع، وتنسيق الحركات. قد يحدث عدم انتظام دقات القلب ومتلازمة الوذمة ومظاهر ارتفاع ضغط الدم. إذا ظهرت أعراض ارتفاع ضغط الدم غير المنضبط، يتم إيقاف الدواء.
قد يحدث التهاب الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي (التهاب المعدة، التهاب المعدة والأمعاء)، وعسر الهضم (انتفاخ البطن، والإمساك، والإسهال، والغثيان، والقيء).

يثير الدواء في بعض الأحيان تطور الدوالي والبواسير. تؤدي التغيرات الهرمونية تحت تأثير مكونات TTC إلى التهاب المهبل، وعسر الطمث، وتضخم الغدد الثديية، وظهور إفرازات من الحلمتين، وتغيرات في الرغبة الجنسية، وعسر الجماع، والتهاب الضرع، وآفات ورم غدي ليفي في الغدد الثديية، وآفات كيسية في المبيضين.
ردود الفعل الجلدية شائعة: طفح جلدي، بما في ذلك الفقاعات، حب الشباب، الحكة، الشرى، الأكزيما. وفي حالات نادرة، تساقط الشعر. في بعض الأحيان تتطور تفاعلات الحساسية للضوء والتغيرات في لون الجلد. تم التعرف على حالات نادرة من التهاب الملتحمة وضعف البصر. مظاهر الربو، وضيق في التنفس، وضعف العضلات، وآلام في الأطراف، والظهر، وتغيرات في الأوتار - كل هذه الآثار الجانبية نادرة للغاية. يمكن أن يؤدي استخدام TTC Evra إلى زيادة نسبة الدهون الثلاثية في الدم وزيادة تكوين الخثرة والتأثير على الوزن. هناك خطر الإصابة بالانسداد وتجلط الأوردة العميقة أثناء العلاج الدوائي.

موانع

:
تي اس اس ايفرالا تستخدم في الحالات التالية: الميل إلى تجلط الدم (بما في ذلك وجود تاريخ عائلي للحالات)؛ التهاب الوريد الخثاري. بواسير؛ آفات القلب العضوية. الذئبة الحمامية الجهازية؛ الآفات التقرحية في الجهاز الهضمي. وجود سلائف تجلط الدم (الرجفان الأذيني، أمراض القلب الإقفارية، الذبحة الصدرية، الحوادث الدماغية الوعائية)؛ فرط الحساسية لمكونات TTS Evra. ارتفاع ضغط الدم الشديد. دسليبوبروتين الدم المحدد وراثيا. السكرى؛ الشلل لفترة طويلة. السمنة مع مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30؛ الصداع النصفي. تاريخ من اختلال وظائف الكبد عند تناول وسائل منع الحمل أثناء الحمل. أمراض النساء السرطانية (الأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين) ؛ تلف الورم في الكبد. الحمل المشتبه به نزيف الرحم.
عادة، لا يستخدم TTC لمنع الحمل لدى الفتيات تحت سن 18 عامًا، والنساء فوق سن 45 عامًا. يُحظر استخدام إيفرا أثناء الرضاعة، في الأسابيع الأربعة الأولى بعد الولادة.

حمل

:
تحويل النص إلى كلام ايفراولا ينصح باستخدامه لدى النساء الحوامل. من غير المقبول استخدام اللصقة إذا كان هناك احتمال نظري للحمل.

التفاعل مع أدوية أخرى

تقليل نشاط الهرمونات تحويل النص إلى كلام ايفراالأدوية التالية: الباربيتورات، مضادات الاختلاج، ريتونافير، فينيل بوتازون، مودافينيل، جريزوفولفين. يحدث الانخفاض في موثوقية وسائل منع الحمل بسبب زيادة التمثيل الغذائي للمكونات النشطة لـ TTC Evra نتيجة لتحفيز إنزيمات الكبد بواسطة الأدوية المذكورة أعلاه.
يتم استخدام وسائل منع الحمل الإضافية أثناء العلاج وأثناء دورة شهرية أخرى. بالنسبة لدورة علاجية طويلة، لا يوجد فاصل قياسي لمدة سبعة أيام بين دورتين باستخدام TTC Evra.
الاستخدام المتزامن لرقعة إيفرا والسيكلوسبورين أمر غير مقبول. هناك فقدان لتأثير منع الحمل عند استخدام TTC Evra مع مستحضرات نبتة سانت جون. يمكن لبعض المضادات الحيوية أن تقلل من نشاط الهرمونات عن طريق تسريع عملية التمثيل الغذائي لها. عند استخدامه مع أدوية الأنسولين، من الممكن حدوث تغيرات غير متوقعة في مستويات السكر.

جرعة مفرطة

:
في حالة الجرعة الزائدة، لوحظ نزيف مشابه لنزيف الدورة الشهرية وعسر الهضم.
رقعة إيفراتتم إزالتها، ويتم علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد لمكونات الدواء.

شروط التخزين

يحفظ تحويل النص إلى كلام ايفرايتبع كأدوية القائمة B. قبل الاستخدام، يجب أن تكون الرقعة في عبوتها الأصلية. التجميد غير مقبول. يحظر التخزين في درجات حرارة أقل من 15 درجة مئوية. درجة حرارة تخزين TTS Evra هي 15-25 درجة مئوية.

الافراج عن النموذج

مخدرات إيفرامتوفر في الأسواق بشكلين:
- حزمة من ثلاث رقع، كل منها في عبوة فردية مصنوعة من ورق القصدير والورق الرقائقي. بالإضافة إلى ذلك، تتم حماية ثلاث رقع بواسطة حزمة مشتركة مصنوعة من مادة البوليمر؛
- حزمة من تسع لصقات، تحتوي على ثلاثة أكياس كل منها ثلاث لصقات.

مُجَمَّع

:
المكونات النشطة تحويل النص إلى كلام ايفرا: نوريلجسترومين 6 ملغم، إيثينيل استراديول 600 ميكروغرام. تحتوي الطبقة اللاصقة المطبقة على البوليستر على: كروسبوفيدون، لوريل لاكتات، بوليبوتين.

بالإضافة إلى ذلك

:
وسائل منع الحمل عبر الجلد ليس لها أولوية أمان مثبتة سريريًا مقارنة بحبوب منع الحمل عن طريق الفم.
إذا كنت عرضة لفرط التصبغ، يجب عليك الامتناع عن زيارة مقصورة التشمس الاصطناعي أو الدباغة أثناء استخدام الدواء.
توقف عن استخدام TTC قبل 4 أسابيع من الجراحة المخطط لها. يتم استئناف حماية وسائل منع الحمل باستخدام TTC بعد الاستعادة الكاملة للقدرة الكاملة على الحركة.
يوصى بتناول حمض الفوليك خلال فترات استخدام TTC وبعد انتهائها.
إذا كان وزن المرأة أكثر من 90 كجم، فيجب اختيار نوع مختلف من الحماية ضد الحمل غير المرغوب فيه، حيث قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل في هذه الحالة.
في بداية العلاج، قد تظهر بقع الدم. هذا هو المعيار.
إذا تقشرت رقعة إيفرا جزئيًا، فيجب عليك محاولة إعادة ربطها بإحكام. لهذا الغرض، لا يمكنك استخدام اللصقات أو الأشرطة اللاصقة الإضافية. في حالة تلف الخصائص اللاصقة لـ TTC، يتم استبدال الرقعة بأخرى جديدة. يتم تطبيق النظام التالي عبر الجلد في يوم الاستبدال القياسي. إذا لم يكن من الواضح كم من الوقت تم تقشير الرقعة، فستكون هناك حاجة إلى طرق إضافية قبل الميلاد. لكي تلتصق الرقعة جيدًا، يجب عدم استخدام مستحضرات التجميل في المواقع التي من المقرر أن يتم تطبيق TTC فيها.
لا يتم إلقاء تحويل النص إلى كلام في المجاري أو المرحاض. لا يتم التخلص من الحقيبة التي تحتوي على الرقعة. بعد استخدام الرقعة، يتم لصقها على منطقة خاصة من الكيس ثم يتم التخلص منها فقط.

لصقة منع الحمل إيفرا عبارة عن لاصقة رقيقة وناعمة للغاية (20 سم 2) تستخدم لمنع الحمل. يتم تطبيق التصحيح مرة واحدة كل 7 أيام ويوفر تأثيرًا موثوقًا بأقل جهد. موثوقية التصحيح هي 99.4٪.

تطلق لصقة إيفرا يوميًا 20 ميكروغرامًا من إيثينيل استراديول و 150 ميكروغرامًا من النوريلجيسترومين، والتي، بعد لصق الرقعة، تخترق الجلد في الدم وتمنع الإباضة، أي أن المبيض لا يطلق البويضات التي يمكن تخصيبها. تسبب الرقعة أيضًا تغيرات في مخاط عنق الرحم، مما يجعل من الصعب على الحيوانات المنوية دخول تجويف الرحم. وبالتالي يتم تحقيق أقصى قدر من الحماية ضد الحمل غير المخطط له.

انتباه!!!
لصقة منع الحمل إيفرا لا تحمي من الأمراض المنقولة جنسياً. ولذلك فإن شرط استخدامه هو وجود شريك جنسي دائم واحد، وعدم وجود أي أمراض تنتقل عن طريق الاتصال الجنسي في كل منكما.

فوائد لصقة منع الحمل إيفرا

بدأت طريقة منع الحمل هذه تصبح وسيلة شائعة بشكل متزايد. ميزته الرئيسية هي أنه يزيل "تأثير النسيان" الذي يسبب الكثير من المتاعب عند استخدام حبوب منع الحمل. إذا تأخر استبدال اللصقة لمدة تصل إلى 48 ساعة، فليس من الضروري استخدام وسائل منع الحمل الإضافية.

لصقة منع الحمل إيفرا بسيطة للغاية ومريحة في الاستخدام - فهي تلتصق بشكل آمن بالجلد ولا تنفصل أثناء إجراءات المياه أو التعرض لأشعة الشمس. ليس عليك تغيير أنشطتك اليومية أثناء استخدام التصحيح. يمكنك الاستحمام والتشمس والسباحة واستخدام الساونا وممارسة الرياضة.

مثل وسائل منع الحمل الهرمونية الأخرى، فإن التصحيح له خصائص طبية: عند استخدامه، لا يوجد عمليا نزيف بين الحيض، وتحدث آلام الدورة الشهرية بشكل أقل تكرارا، وتتطور الدورة الشهرية بشكل أقل.

الآثار الجانبية وموانع استخدام رقعة إيفرا

تحتوي لصقة منع الحمل على نفس المواد التي تحتوي عليها معظم وسائل منع الحمل عن طريق الفم (مزيج من البروجستين والإستروجين). الآثار الجانبية للصقة إيفرا هي نفسها عند استخدام أشكال أخرى من وسائل منع الحمل الهرمونية ذات الجرعة الصغيرة. معظمها خفيفة إلى متوسطة، مما لا يحد من إمكانية استخدام التصحيح. بالإضافة إلى ذلك، غالبًا ما تختفي الآثار الجانبية خلال 2-3 أشهر من بدء الاستخدام.

لا ينبغي عليك استخدام لصقة منع الحمل إذا كان لديك: تجلط الدم، أو تشخيص ورم خبيث أو مشتبه به، أو تاريخ من السكتة الدماغية أو احتشاء عضلة القلب، أو أثناء الحمل أو الرضاعة. يُمنع استخدامه للنساء فوق سن 35 عامًا اللاتي يدخنن أكثر من 15 سيجارة يوميًا.

متى يمكنني البدء باستخدام رقعة إيفرا؟

1. يمكنك البدء باستخدام اللاصقة في اليوم الأول من الدورة الشهرية، أي في اليوم الأول من الدورة الشهرية. يجب تطبيق التصحيح الأول في اليوم الأول من الحيض. في هذه الحالة، وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة.
2. يمكنك البدء في استخدام اللصقة في أي يوم من أيام الأسبوع الذي تختارينه، على سبيل المثال، يوم الاثنين: أرفقي اللصقة الأولى في أول يوم اثنين بعد بدء الدورة الشهرية. في هذه الحالة، خلال الأيام السبعة الأولى سوف تحتاجين إلى استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية (، أو).

كيفية تطبيق التصحيح إيفرا؟

يمكن وضع لصقة منع الحمل إيفرا بشكل سري على واحدة من أربع مناطق في الجسم:

قبل البدء في استخدام الرقعة، تأكدي من دراستها بعناية، أو اطلبي من طبيب أمراض النساء أن يعلمك كيفية تطبيق الرقعة بشكل صحيح.

انتباه!!!
ضعي الرقعة دائمًا على بشرة نظيفة وجافة. لا تستخدم الكريمات أو المستحضرات أو الزيوت أو المساحيق أو غيرها من منتجات العناية بالبشرة في المنطقة التي تم تركيب الرقعة عليها لمنع سقوطها.

لا ينبغي وضع الرقعة على الجلد الأحمر أو المتهيج أو التالف. يمكن استخدام رقعة واحدة فقط في كل مرة. يمكن تطبيق كل رقعة لاحقة على نفس المنطقة التشريحية، لكن حاول عدم تطبيق الرقعة على نفس المكان تمامًا مثل التصحيح السابق. على سبيل المثال، إذا قمت بوضع الرقعة على الجانب الأيمن من بطنك، ففي المرة القادمة ضعها على الجانب الأيسر.

متى يجب أن أستبدل الرقعة بأخرى جديدة؟

يتم وضع شريط واحد من لصقة منع الحمل إيفرا على الجلد مرة واحدة في الأسبوع. لتجنب الأخطاء، اتبع نمطًا بسيطًا:

• اليوم الأول - قم بإرفاق الرقعة
• اليوم الثامن - استبدل الرقعة
• اليوم 15 - استبدل الرقعة
• اليوم 22 - إزالة الرقعة (استراحة لمدة 7 أيام).

ستتزامن هذه الأيام دائمًا مع نفس اليوم من الأسبوع (على سبيل المثال، تقوم دائمًا بتغيير التصحيح يوم الاثنين)، لذلك سيكون من السهل عليك اتباع النمط.

يمكن تغيير التصحيح في أي وقت من اليوم خلال اليوم المقرر للتغيير. خلال الأسبوع الرابع، لا يتم استخدام اللصقة، بدءاً من اليوم الثاني والعشرين. عادة يجب أن تبدأ دورتك الشهرية في هذا الوقت تقريبًا. تأكد من إعادة تطبيق التصحيح الجديد بعد أسبوع واحد. لا تأخذ استراحة من ارتداء الرقعة لأكثر من 7 أيام.

كيف يمكنني تغيير اليوم الذي أغير فيه التصحيح؟

خلال الأسبوع الرابع، عندما لا يتم استخدام التصحيح، يمكنك اختيار أي يوم جديد لتغيير التصحيح، وتطبيق لصقة جديدة في يوم الأسبوع الأكثر ملاءمة لك، ولا ينبغي أن تكون الفترة بدون التصحيح أكثر من 7 أيام.

ماذا تفعل إذا نسيت تغيير التصحيح؟

إذا نسيت تغيير لصقة منع الحمل في بداية الدورة لأكثر من يوم واحد (الأسبوع الأول/ يوم واحد):

• قم بإرفاق التصحيح الأول للفترة الجديدة بمجرد أن تتذكر؛
• ويعتبر هذا اليوم هو اليوم الجديد لتغيير الرقعة واليوم الأول الجديد من الدورة؛
• لاستبعاد الحمل غير المخطط له، يجب استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية في الأيام السبعة الأولى اللاحقة للدورة الجديدة.

إذا نسيت تغيير اللصقة في الوقت المناسب في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني/8 أيام أو الأسبوع الثالث/15 يومًا):

• إذا غاب يوم أو يومين (ما يصل إلى 48 ساعة)، فأنت بحاجة فقط إلى إرفاق تصحيح جديد. ينبغي تطبيق التصحيح التالي في يوم تغيير التصحيح المعتاد. ليس من الضروري استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل؛
• إذا فاتتك أكثر من يومين (48 ساعة أو أكثر): قم بإزالة اللصقة المستخدمة وقم بوضع لاصقة جديدة بمجرد أن تتذكرها. يعتبر هذا اليوم هو اليوم الأول الجديد للدورة واليوم الجديد لتغيير اللصقة.
• من الضروري استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية خلال الأيام السبعة التالية من الدورة الجديدة لتجنب الحمل غير المخطط له.

إذا نسيت إزالة اللصقة في نهاية الدورة (الأسبوع الرابع / اليوم 22):

• إذا لم تتم إزالة التصحيح، فيجب إزالته؛
• يجب أن تبدأ الدورة التالية في اليوم المعتاد لتغيير الرقعة؛
• ليس من الضروري استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل.

ماذا تفعل إذا سقطت رقعة إيفرا؟

تلتصق لصقة منع الحمل إيفرا جيدًا بالجلد. تم اختبار أكثر من 70.000 رقعة. إذا اتبعت جميع قواعد الإلتصاق والارتداء، فلا ينبغي أن تنشأ أي مشاكل. مع ذلك:

• إذا تم إزالة الرقعة جزئيًا:
  اضغط على الرقعة بقوة براحة يدك لمدة 10 ثوانٍ للتأكد من أن الرقعة تلتصق جيدًا مرة أخرى. قم بتمرير أصابعك على طول حواف الرقعة لتحسين الالتصاق. إذا لم تلتصق الرقعة، فاستبدلها بأخرى جديدة.
• إذا تم إزالة الرقعة تمامًا:
  أقل من يوم واحد (حتى 24 ساعة): يجب إعادة ربطها بنفس المكان أو استبدالها برقعة جديدة. ليس من الضروري استخدام وسائل إضافية لمنع الحمل. ينبغي تطبيق التصحيح التالي في يوم تغيير التصحيح المعتاد.

  لأكثر من يوم واحد (24 ساعة أو أكثر) أو إذا كنت لا تعرفين متى تم إزالة اللصقة، فقد لا تكونين محمية من الحمل. من الضروري لصق رقعة جديدة واعتبار هذا اليوم هو اليوم الأول من الدورة الشهرية. في الوقت نفسه، في الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة، من الضروري استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية الإضافية.

رقعة إيفرا عبارة عن نظام علاجي عبر الجلد مربع الشكل (TTS)، مع خلفية باللون البيج غير اللامع، وزوايا مستديرة، وطبقة لاصقة عديمة اللون وطبقة واقية شفافة؛ نقش "EVRA" منقوش على الظهر. عبوة من 3 قطع.

المادة الفعالة:
يحتوي 1 TTC على نوريلجيسترومين 6 ملغ، إيثينيل استراديول 600 ميكروغرام (يطلق نوريلجيسترومين 203 ميكروغرام، إيثينيل استراديول 33.9 ميكروغرام خلال 24 ساعة).

سواغ:
تكوين قاعدة TTC: طبقة خارجية من البولي إيثيلين منخفض الكثافة المصبوغ وطبقة داخلية من البوليستر. تكوين الطبقة الوسطى TTC: خليط لاصق من بولي أيزوبيوتيلين-بوليبوتين، كروسبوفيدون، مادة بوليستر غير منسوجة، لوريل لاكتات. تكوين الطبقة الواقية القابلة للإزالة من TTS: فيلم البولي إيثيلين تيريفثاليت، طلاء بولي ثنائي ميثيل سيلوكسان.

التأثير الدوائي

وسائل منع الحمل للاستخدام عبر الجلد. يمنع وظيفة الغدد التناسلية للغدة النخامية، ويمنع تطور الجريب ويتداخل مع عملية الإباضة. يتم تعزيز تأثير منع الحمل عن طريق زيادة لزوجة مخاط عنق الرحم وتقليل حساسية بطانة الرحم للخلايا الأريمية. مؤشر اللؤلؤ – 0.90.

ولا يعتمد معدل الحمل على عوامل مثل العمر والعرق والزيادات عند النساء اللاتي يزيد وزنهن عن 90 كجم.

الدوائية

بعد تطبيق لصقة إيفرا، يظهر النوريجيسترومين والإيثينيل استراديول بسرعة في المصل، ويصلان إلى مرحلة الاستقرار بعد حوالي 48 ساعة، ويظلان في تركيزات متوازنة طوال فترة ارتداء اللصقة. وهذا يلغي الارتفاع والانخفاض اليومي في مستويات هرمون المصل الذي يحدث مع وسائل منع الحمل عن طريق الفم. فحصت الدراسة الحرائك الدوائية للنورلاجسترومين والإيثينيل استراديول لدى 37 امرأة عندما تم تطبيق رقعة إيفرا على جلد البطن أو الأرداف أو الذراعين أو الظهر لمدة 7 أيام. في جميع الدراسات الثلاث، ظلت تركيزات نوريلجيسترومين وإيثينيل استراديول في المصل ضمن النطاق المستهدف طوال فترة ارتداء رقعة إيفرا بأكملها، بغض النظر عن موقع التطبيق. كان امتصاص النوريلجيسترومين عند تطبيقه على جميع المواقع - الأرداف والذراع والجذع - مكافئًا علاجيًا.

يسمح Evra بالتوصيل المستمر للنورليغسترومين والإيثينيل استراديول إلى الدورة الدموية الجهازية ويمنع نمو الجريبات لمدة يومين كاملين إضافيين بعد الانتهاء من فترة 7 أيام الموصى بها من ارتداء الرقعة. حتى بعد تأخير لمدة يومين في استبدال اللصقة، ظلت تركيزات الهرمونين في المصل ضمن النطاق المستهدف. نظرًا لأن نوريلجيسترومين وإيثينيل استراديول يستمران في توفير تأثير منع الحمل خلال فترة اليومين هذه، فليس من الضروري استخدام وسائل منع حمل إضافية في حالة تفويت ما يصل إلى يومين. خلال كل فترة من فترات التعلق الثلاثة التي استمرت 7 أيام في إيفرا، ارتدت 30 امرأة الرقعة على بطنهن في واحدة من ستة حالات مختلفة: النشاط الطبيعي، أو الساونا، أو التدليك المائي، أو جهاز المشي، أو الغمر في الماء البارد، أو مزيج من هذه. أثناء الدراسة، وتحت تأثير درجات الحرارة المرتفعة والرطوبة والبرد و/أو ممارسة التمارين الرياضية في نادي اللياقة البدنية، تم إزالة بقعة واحدة فقط (1.1%) من أصل 87 رقعة من تلقاء نفسها. تشير قيم الحد الأقصى لتركيزات نوريلجيسترومين وإيثينيل استراديول في المصل إلى أنه في أي من هذه الحالات لم يكن هناك إطلاق مفاجئ لكميات زائدة من الهرمونات.

مؤشرات للاستخدام

• منع الحمل (الوقاية من الحمل غير المرغوب فيه) لدى النساء.

طريقة التطبيق

يجب إعلام المريضة أنه من أجل تحقيق أقصى قدر من تأثير منع الحمل، من الضروري اتباع تعليمات استخدام TTC Evra بدقة. يمكن استخدام TTS واحد فقط في كل مرة.

تتم إزالة كل TTC ​​مستخدم واستبداله على الفور بآخر جديد في نفس اليوم من الأسبوع ("يوم الاستبدال") في اليومين 8 و15 من الدورة الشهرية (الأسبوعين 2 و3). يمكن تغيير تحويل النص إلى كلام (TTS) في أي وقت في يوم الاستبدال. خلال الأسبوع الرابع، من اليوم 22 إلى 28 من الدورة، لا يتم استخدام TTC. تبدأ دورة منع الحمل الجديدة في اليوم التالي لنهاية الأسبوع الرابع؛ يجب أن يستمر تحويل النص إلى كلام (TTS) التالي، حتى لو لم يكن هناك حيض أو لم ينته بعد.

لا يجوز تحت أي ظرف من الظروف أن يكون التوقف عن استخدام TTC Evra أطول من 7 أيام، وإلا فإن خطر الحمل يزداد. في مثل هذه الحالات، من الضروري استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل في وقت واحد لمدة 7 أيام، لأنه يزداد خطر الإباضة مع كل يوم يتم فيه تجاوز المدة الموصى بها للفترة الخالية من استخدام TTC. وفي حالة الجماع خلال هذه الفترة الممتدة، يكون احتمال الحمل مرتفعًا جدًا.

البدء في استخدام رقعة إيفرا

• إذا لم تستخدم المرأة وسائل منع الحمل الهرمونية خلال الدورة الشهرية السابقة
  تبدأ وسائل منع الحمل باستخدام TTC Evra في اليوم الأول من الدورة الشهرية. يتم لصق حبة واحدة من TTC Evra على الجلد وتستخدم لمدة أسبوع كامل (7 أيام). يحدد يوم لصق أول TTS Evra (اليوم الأول/يوم البدء) أيام الاستبدال اللاحقة. يقع يوم الاستبدال في نفس اليوم من كل أسبوع (اليوم الثامن والخامس عشر من الدورة). في اليوم الثاني والعشرين من الدورة، تتم إزالة TTC، ومن اليوم 22 إلى اليوم 28 من الدورة، لا تستخدم المرأة TTC Evra. يعتبر اليوم التالي هو اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة. إذا لم تبدأ المرأة في استخدام TTC Evra من اليوم الأول للدورة، فيجب عليها في نفس الوقت استخدام وسائل منع الحمل العازلة خلال الأيام السبعة الأولى من دورة منع الحمل الأولى.
• إذا تحولت المرأة من استخدام وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم إلى استخدام TTC Evra
  يجب تطبيق TTC Evra على الجلد في اليوم الأول من الدورة الشهرية، والذي بدأ بعد إيقاف وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم. إذا لم يبدأ الحيض خلال 5 أيام بعد تناول حبوب منع الحمل، فيجب استبعاد الحمل قبل البدء باستخدام TTC Evra.

  إذا بدأ استخدام Evra بعد اليوم الأول من الحيض، فمن الضروري لمدة 7 أيام استخدام وسائل منع الحمل في نفس الوقت. إذا مر أكثر من 7 أيام على آخر حبة منع حمل، فمن المحتمل أن تكون المرأة في فترة التبويض ولذلك يجب استشارة الطبيب قبل البدء في استخدام تي تي سي إيفرا. إن ممارسة الجنس خلال هذه الفترة الطويلة دون تناول حبوب منع الحمل يمكن أن يؤدي إلى الحمل.

• إذا تحولت المرأة من استخدام الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط إلى استخدام TTC Evra
  يمكن للمرأة التحول من استخدام دواء يحتوي فقط على البروجستيرون في أي يوم (في يوم إزالة الزرعة، في اليوم الذي يحين فيه الحقن التالي)، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى من استخدام TTC Evra، يجب استخدام طريقة حاجزة. يستخدم لتعزيز تأثير منع الحمل.
• بعد الإجهاض أو الإجهاض
  بعد الإجهاض أو الإجهاض قبل الأسبوع العشرين من الحمل، يمكنك البدء فورًا باستخدام TTC Evra. إذا بدأت المرأة في استخدام TTC Evra مباشرة بعد الإجهاض أو الإجهاض، فلن تكون هناك حاجة إلى وسائل إضافية لمنع الحمل. يجب أن تعلم المرأة أن الإباضة يمكن أن تحدث خلال 10 أيام بعد الإجهاض أو الإجهاض. بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأسبوع العشرين من الحمل أو بعد ذلك، يمكن البدء باستخدام TTC Evra في اليوم الحادي والعشرين بعد الإجهاض أو الإجهاض، أو في اليوم الأول من أول دورة شهرية.
• بعد الولادة
  يجب على النساء غير المرضعات البدء باستخدام TTC Evra في موعد لا يتجاوز 4 أسابيع بعد الولادة. إذا بدأت المرأة في استخدام TTC Evra لاحقًا، فيجب عليها خلال الأيام السبعة الأولى استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل. في حالة حدوث اتصال جنسي، يجب استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام TTC Evra، أو يجب على المرأة الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

عندما تزول رقعة إيفرا كليًا أو جزئيًا

إذا تم تقشير TTS Evra كليًا أو جزئيًا، فإن كمية غير كافية من مكوناته النشطة تدخل الدم. حتى لو تم تقشير TTS Evra جزئيًا في أقل من يوم (حتى 24 ساعة): يجب إعادة لصق TTS Evra في نفس المكان أو استبداله على الفور بـ TTS Evra جديد. وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة. يجب لصق TTS Evra التالي في "يوم الاستبدال" المعتاد.

إذا حدث التقشير الجزئي لأكثر من 24 ساعة (24 ساعة أو أكثر)، وإذا كانت المرأة لا تعرف بالضبط متى يتم تقشير TTC Evra جزئيًا أو كليًا، فقد يحدث الحمل. يجب على المرأة أن تبدأ على الفور دورة جديدة عن طريق لصق Evra TTC الجديد واعتبار هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل. يجب استخدام الطرق العازلة لمنع الحمل في وقت واحد فقط في الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة.

لا تحاول إعادة لصق TTS Evra إذا فقدت خصائصها اللاصقة؛ بدلا من ذلك، تحتاج إلى لصق TTS Evra الجديد على الفور. لا تستخدم أشرطة أو ضمادات لاصقة إضافية لتثبيت جهاز Evra TTS في مكانه.

إذا ضاعت الأيام التالية لاستبدال رقعة إيفرا

في بداية أي دورة لمنع الحمل (الأسبوع الأول / اليوم الأول)

إذا كان هناك خطر متزايد للحمل، فيجب على المرأة لصق أول TTC ​​Evra من الدورة الجديدة بمجرد أن تتذكرها. يعتبر هذا اليوم هو "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "يوم بديل" جديد. يجب استخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية في وقت واحد خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة. في حالة الجماع خلال هذه الفترة الممتدة دون استخدام TTC Evra، قد يحدث الحمل.

في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني / اليوم الثامن أو الأسبوع الثالث / اليوم الخامس عشر):

• إذا مر يوم أو يومين منذ تاريخ الاستبدال (حتى 48 ساعة): يجب على المرأة لصق TTS جديد على الفور. يجب لصق TTS التالي في "يوم الاستبدال" المعتاد. إذا كان استخدام TTC صحيحًا خلال الأيام السبعة السابقة لأول يوم ضائع من مرفق TTC، فلن تكون هناك حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية؛
• إذا مر أكثر من يومين (48 ساعة أو أكثر) منذ تاريخ الاستبدال: هناك خطر متزايد للحمل. يجب على المرأة إيقاف دورة منع الحمل الحالية والبدء فورًا في دورة جديدة مدتها 4 أسابيع باستخدام Evra TTC جديد. يعتبر هذا اليوم هو "اليوم الأول" الجديد ويتم احتساب "يوم بديل" جديد. يجب استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة في وقت واحد خلال الأيام السبعة الأولى من الدورة الجديدة؛
• في نهاية الدورة (الأسبوع الرابع / اليوم الثاني والعشرون): إذا لم تتم إزالة TTC في بداية الأسبوع الرابع (اليوم الثاني والعشرين)، فيجب إزالته في أسرع وقت ممكن. يجب أن تبدأ دورة منع الحمل التالية في "يوم الاستبدال" المعتاد، وهو اليوم التالي لليوم الثامن والعشرين. وسائل منع الحمل الإضافية ليست مطلوبة.

تغيير يوم الاستبدال

لتأخير الحيض لدورة واحدة، يجب على المرأة تطبيق TTC Evra الجديد في بداية الأسبوع الرابع (اليوم 22)، وبالتالي تخطي الفترة الخالية من استخدام TTS Evra. قد يحدث نزيف بين فترات الحيض أو اكتشافه. بعد 6 أسابيع متتالية من استخدام TTC، يجب أن يكون هناك فاصل زمني خالٍ من TTC لمدة 7 أيام. بعد انتهاء هذه الفترة، يتم استئناف الاستخدام المنتظم للدواء.

إذا أرادت المرأة، في اليوم المحدد خلال الأسبوع الخالي من الاستخدام، تغيير يوم الاستبدال، فيجب عليها إكمال الدورة الحالية عن طريق إزالة TTC Evra الثالث؛ يمكن للمرأة اختيار يوم جديد للاستبدال عن طريق لصق أول TTC ​​Evra من الدورة التالية في اليوم المحدد. يجب ألا تزيد الفترة الخالية من استخدام TTS Evra بأي حال من الأحوال عن 7 أيام. كلما كانت هذه الفترة أقصر، كلما زادت احتمالية عدم حدوث حيض آخر للمرأة، وخلال دورة منع الحمل التالية، قد يحدث نزيف أو بقع دم بين الحيض.

كيفية تطبيق رقعة إيفرا بشكل صحيح

يجب تطبيق TTC Evra على بشرة نظيفة وجافة وسليمة وصحية للأرداف والبطن والجزء العلوي من الذراع أو الجزء العلوي من الجذع مع الحد الأدنى من نمو الشعر، في المناطق التي لن يتلامس فيها الملابس الضيقة.

لتجنب التهيج المحتمل، يجب لصق كل TTC ​​Evra اللاحقة على منطقة مختلفة من الجلد، ويمكن القيام بذلك داخل نفس المنطقة التشريحية.

يجب الضغط على TTC Evra بإحكام بحيث تكون حوافه على اتصال جيد بالجلد. لمنع انخفاض الخصائص اللاصقة لـ TTC Evra، يجب عدم وضع المكياج والكريمات والمستحضرات والمساحيق وغيرها من المنتجات المحلية على مناطق الجلد التي يتم لصقها بها أو سيتم لصقها.

يجب على المرأة فحص Evra TTC يوميًا للتأكد من تثبيته بإحكام.

يجب التخلص من TTS المستعملة بعناية وفقًا للتعليمات.

أثر جانبي

عند استخدام تي تي سي إيفرا، قد تحدث الآثار الجانبية التالية:

من الجهاز العصبي المركزي والجهاز العصبي المحيطي
الدوخة، الصداع النصفي، تنمل، نقص الحس، التشنجات، رعاش، القدرة العاطفية، الاكتئاب، القلق، الأرق، النعاس.

من نظام القلب والأوعية الدموية
زيادة ضغط الدم، والخفقان، ومتلازمة الوذمة، والدوالي.

من الجهاز الهضمي
التهاب اللثة، فقدان الشهية أو زيادة الشهية، التهاب المعدة، التهاب المعدة والأمعاء، عسر الهضم، آلام البطن، القيء، الإسهال، انتفاخ البطن، الإمساك، البواسير.

من الجهاز التنفسي
التهابات الجهاز التنفسي العلوي، وضيق في التنفس، والربو القصبي.

من الجهاز التناسلي
ألم أثناء الجماع (عسر الجماع)، التهاب المهبل، عسر الطمث، انخفاض الرغبة الجنسية، تضخم الغدد الثديية، اضطرابات الدورة الشهرية (بما في ذلك نزيف ما بين الدورات الشهرية، فرط الطمث)، تغيرات في الإفرازات المهبلية، تغيرات في مخاط عنق الرحم، عدم حدوث الرضاعة فيما يتعلق بالولادة، خلل في المبيض، التهاب الضرع، الأورام الليفية في الثدي، كيسات المبيض.

من الجهاز البولي
التهابات المسالك البولية.

من الجهاز العضلي الهيكلي
تشنجات عضلية، ألم عضلي، ألم مفصلي، ألم في الحنجرة (بما في ذلك آلام الظهر، ألم في الأطراف السفلية)، التهاب الأوتار (تغيرات في الأوتار)، ضعف العضلات.

ردود الفعل الجلدية
حكة، شرى، طفح جلدي، التهاب الجلد التماسي، طفح فقاعي، حب الشباب، تغير لون الجلد، أكزيما، زيادة التعرق، تساقط الشعر، حساسية للضوء، جفاف الجلد.

من جانب جهاز الرؤية
التهاب الملتحمة وضعف البصر.

الاسْتِقْلاب
زيادة الوزن، فرط ثلاثي جليسريد الدم، فرط كوليسترول الدم.

آحرون
متلازمة شبيهة بالأنفلونزا، الشعور بالتعب، تفاعلات حساسية، ألم في الصدر، متلازمة الوهن، الإغماء، فقر الدم، الخراجات، تضخم العقد اللمفية.

نادرًا (بتردد يتراوح من >0.01% إلى<0.1%)
فرط التوتر أو نقص التوتر العضلي، ضعف تنسيق الحركات، خلل النطق، شلل نصفي، ألم عصبي، ذهول، زيادة الرغبة الجنسية، تبدد الشخصية، اللامبالاة، جنون العظمة، أورام حميدة في الغدد الثديية، سرطان عنق الرحم في الموقع، ألم في العجان، تقرح الأعضاء التناسلية، ضمور الغدد الثديية، انخفاض ضغط الدم، الطفح الجلدي، جفاف الفم أو زيادة إفراز اللعاب، التهاب القولون، ألم عند التبول، فرط برولاكتين الدم، الميلانين، اضطرابات تصبغ الجلد، الكلف، جفاف الملتحمة، فقدان الوزن أو السمنة، التهاب الأنسجة تحت الجلد، عدم تحمل الكحول، التهاب المرارة، تحص صفراوي، ضعف الكبد، فرفرية، "تدفق" الدم إلى الوجه، تجلط الدم (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، تجلط الشريان الرئوي)، التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية، ألم في الأوردة، الانسداد الرئوي.

موانع للاستخدام

• تخثر وريدي، بما في ذلك. التاريخ (بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي)؛
• تجلط الدم الشرياني، بما في ذلك. التاريخ (بما في ذلك الحوادث الدماغية الوعائية الحادة، واحتشاء عضلة القلب، وتجلط الدم في الشريان الشبكي) أو سلائف تجلط الدم (بما في ذلك الذبحة الصدرية أو نوبة نقص تروية عابرة)؛
• وجود عوامل خطر خطيرة أو متعددة لتجلط الدم الشرياني: ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد (أكثر من 160/100 مم زئبق)، ومرض السكري مع تلف الأوعية الدموية.
• دسليبوبروتين الدم الوراثي.
• الاستعداد الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني (على سبيل المثال، مقاومة البروتين C المنشط، ونقص مضاد الثرومبين III، ونقص البروتين C، ونقص البروتين S، وفرط الهوموسستئين في الدم والأجسام المضادة للفوسفوليبيد - الأجسام المضادة لمضادات الكارديوليبين، ومضادات تخثر الذئبة).
• الصداع النصفي مع هالة.
• سرطان الثدي المؤكد أو المشتبه به.
• سرطان بطانة الرحم والأورام المؤكدة أو المشتبه بها التي تعتمد على هرمون الاستروجين.
• الورم الحميد في الكبد وسرطان.
• نزيف الأعضاء التناسلية
• فترة ما بعد انقطاع الطمث.
• العمر أقل من 18 سنة؛
• فترة ما بعد الولادة (4 أسابيع)؛
• فترة الرضاعة
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

لا تستخدم على الغدد الثديية، وكذلك على مناطق الجلد المفرطة أو المتهيجة أو التالفة.

بحرصيجب استخدامه عندما يكون هناك تاريخ عائلي من الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الإخوة أو الأخوات أو الوالدين في سن مبكرة نسبيًا؛ مع الشلل لفترة طويلة. السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم/م2، ويتم حسابه على أنه نسبة وزن الجسم بالكيلوجرام إلى مربع الطول بالأمتار)؛ التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي. دسليبوبروتين الدم. ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ آفات جهاز صمام القلب. رجفان أذيني؛ السكرى؛ الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ مرض كرون؛ التهاب القولون التقرحي؛ ضعف الكبد. فرط ثلاثي جليسريد الدم (بما في ذلك تاريخ العائلة)؛ ضعف حاد في وظائف الكبد أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية. لاضطرابات الدورة الشهرية. الفشل الكلوي.

استخدام عقار إيفرا أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان الدواء إيفرا أثناء الحمل والرضاعة.

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد والكلى

• ينبغي استخدام إيفرا بحذر في حالة خلل في وظائف الكبد؛ ضعف حاد في وظائف الكبد أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية.
• يستخدم بحذر في حالة اختلال وظائف الكلى.

استخدم في الأطفال أقل من 12 عامًا

يُمنع استخدام لصقة منع الحمل عبر الجلد Evra في الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

تعليمات خاصة

لا يوجد دليل سريري على أن نظام منع الحمل عبر الجلد أكثر أمانًا بأي شكل من الأشكال من وسائل منع الحمل عن طريق الفم.

قبل البدء أو استئناف استخدام TTC Evra، من الضروري الحصول على تاريخ طبي مفصل (بما في ذلك تاريخ العائلة) واستبعاد الحمل. يجب قياس ضغط الدم وإجراء الفحص البدني مع مراعاة موانع الاستعمال والتحذيرات.

في حالة الاشتباه في وجود استعداد وراثي للجلطات الدموية الوريدية (إذا حدثت الجلطات الدموية الوريدية لدى أخ أو أخت أو أحد الوالدين في سن مبكرة نسبيًا)، فيجب إحالة المرأة للتشاور مع أخصائي قبل اتخاذ قرار بشأن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

يزداد خطر حدوث مضاعفات الأوعية الدموية لدى النساء المصابات بالتهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي، وكذلك عند النساء المصابات بالسمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م2).

في حالة الشلل لفترة طويلة، بعد إجراء عملية جراحية كبرى في الأطراف السفلية أو إصابة شديدة، يوصى بالتوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية (للجراحة المخطط لها، يجب أن يتم ذلك قبل 4 أسابيع من ذلك) واستئناف وسائل منع الحمل الهرمونية في موعد لا يتجاوز أسبوعين. بعد إعادة التعبئة الكاملة.

وجدت بعض الدراسات الوبائية زيادة خطر الإصابة بسرطان عنق الرحم لدى النساء اللاتي يستخدمن وسائل منع الحمل المركبة عن طريق الفم لفترة طويلة.

قد تصاب النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المركبة بأورام الكبد، والتي يمكن أن تسبب نزيفًا داخل البطن يهدد الحياة. إذا كانت النساء اللواتي يستخدمن TTC Evra يعانين من ألم شديد في الجزء العلوي من البطن، أو تضخم الكبد أو أعراض نزيف داخل البطن، فيجب إجراء التشخيص التفريقي لاستبعاد ورم محتمل في الكبد.

النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم أو لديهن تاريخ عائلي لهذا المرض قد يكون لديهن خطر متزايد للإصابة بالتهاب البنكرياس عند استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة.

إذا حدث ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط دوائيًا لدى النساء أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة، فيجب إيقاف الدواء. يمكن استئناف استخدام TTC Evra بعد تطبيع ضغط الدم.

تم الإبلاغ عن حدوث الحالات التالية أو تفاقمها بسبب الاستخدام الفموي لوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة، ولكن لا يوجد دليل مقنع على أنها مرتبطة باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة. وتشمل هذه: اليرقان و/أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تحص صفراوي. البورفيريا. حمامي جهازي. متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛ رقص سيدنهام. هربس الحمل، وفقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. قد تؤثر موانع الحمل الهرمونية على بعض مؤشرات الغدد الصماء، وعلامات وظائف الكبد، ومكونات الدم:

• زيادة تركيزات البروثرومبين وعوامل التخثر السابع والثامن والتاسع والعاشر. ينخفض ​​مستوى مضاد الثرومبين الثالث. تنخفض مستويات البروتين S؛ يزيد تراكم الصفائح الدموية الناجم عن النورإبينفرين.
• يزداد تركيز الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية، مما يؤدي إلى زيادة في تركيز إجمالي هرمون الغدة الدرقية، والذي يتم قياسه بمحتوى اليود المرتبط بالبروتين، ومحتوى T4 (يتم تحديده باستخدام التحليل اللوني أو المقايسة المناعية الإشعاعية)؛ يتناقص ارتباط T3 الحر براتنج التبادل الأيوني، كما يتضح من زيادة تركيز الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين، ولا يتغير تركيز T4 الحر. يمكن زيادة تركيزات مصل البروتينات الرابطة الأخرى.
• تزداد تركيزات الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية، مما يؤدي إلى زيادة في تركيزات إجمالي الهرمونات الجنسية الداخلية المنتشرة. وفي الوقت نفسه، تنخفض تركيزات المنشطات الجنسية الحرة أو النشطة بيولوجيًا أو تبقى دون تغيير.

في النساء اللاتي يستخدمن TTC Evra، قد تزيد تركيزات HDL-C والكوليسترول الكلي وLDL-C وTG قليلاً، في حين أن نسبة LDL-C/HDL-C قد تظل دون تغيير.

موانع الحمل الهرمونية قد تسبب انخفاض في تركيز حمض الفوليك في الدم. قد يكون لهذا عواقب مهمة سريريًا إذا حملت المرأة بعد وقت قصير من إيقاف وسائل منع الحمل الهرمونية. يوصى حاليًا بأن تتناول جميع النساء حمض الفوليك أثناء وبعد إيقاف وسائل منع الحمل الهرمونية.

قد تؤثر موانع الحمل الهرمونية المركبة على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز، لكن لا يوجد دليل على أن التغييرات في علاج داء السكري ضرورية أثناء استخدام موانع الحمل الهرمونية المركبة. في الوقت نفسه، يجب مراقبة حالة المرضى الذين يعانون من مرض السكري بعناية، خاصة في المرحلة المبكرة من استخدام TTC Evra.

تم الإبلاغ عن تفاقم الاكتئاب الداخلي والصرع ومرض كرون والتهاب القولون التقرحي لدى النساء اللاتي يتناولن موانع الحمل الفموية المشتركة.

يجب على النساء اللاتي عانين من فرط تصبغ الوجه أثناء الحمل تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية أثناء ارتداء Evra TTC. في كثير من الأحيان لا يمكن عكس فرط التصبغ هذا بشكل كامل.

ينبغي إعلام النساء أن وسائل منع الحمل الهرمونية لا تحمي من الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسيا.

يجب على النساء اللاتي يتناولن أدوية محفزة للإنزيم الميكروسومي (هيدانتوين، باربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين، ريفامبيسين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلباميت، ريتونافير، جريزوفولفين، مودافينيل وفينيل بوتازون) والمضادات الحيوية (باستثناء التتراسيكلين) استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل بالإضافة إلى TTS إيفرا أو اختاري وسيلة أخرى لمنع الحمل. يجب استخدام طريقة الحاجز أثناء العلاج بالأدوية المذكورة أعلاه، وكذلك خلال 28 يومًا بعد التوقف عن محفزات الإنزيم الميكروسومي وخلال 7 أيام بعد إيقاف المضادات الحيوية. إذا تجاوزت فترة تناول الأدوية المصاحبة دورة 3 أسابيع من استخدام TTC Evra، فيجب البدء بدورة منع حمل جديدة فور انتهاء الدورة السابقة، أي بدون الفترة المعتادة الخالية من استخدام TTC. يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا طويل الأمد بالأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد اختيار وسيلة أخرى لمنع الحمل.

عند وصف الأدوية التي يتم استقلابها بواسطة نظائر الإنزيمات CYP3A4، CYP2C19، وخاصة تلك التي لها مؤشر علاجي ضيق (على سبيل المثال، السيكلوسبورين)، أثناء استخدام TTC Evra، يجب استبعاد إمكانية حدوث تفاعل مهم سريريًا.

عند استخدام أي من وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة، قد تتعطل الدورة الشهرية (بقع أو نزيف بين فترات الحيض)، خاصة في الأشهر الأولى من استخدام هذه الأدوية. مدة فترة التكيف حوالي ثلاث دورات.

إذا لوحظ، أثناء استخدام TTC Evra وفقًا للتوصيات، استمرار نزيف ما بين فترات الحيض أو حدث هذا النزيف بعد دورات منتظمة سابقة، فيجب أن تؤخذ في الاعتبار أسباب أخرى غير استخدام TTC. ينبغي للمرء أن يأخذ في الاعتبار إمكانية وجود أسباب غير هرمونية لعدم انتظام الدورة الشهرية، وإذا لزم الأمر، إجراء فحص تشخيصي مناسب لاستبعاد الأمراض العضوية أو الحمل.

في بعض النساء، قد لا يحدث الحيض خلال الفترة الخالية من استخدام TTC Evra. إذا لم تتبع المرأة تعليمات الاستخدام في الفترة التي سبقت أول دورة شهرية ضائعة، أو إذا لم يكن لديها حيضان بعد انقطاع عن استخدام TTC، فيجب استبعاد الحمل قبل الاستمرار في استخدام TTC Evra.

في بعض النساء، قد يؤدي التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية إلى حدوث انقطاع الطمث أو قلة الطمث، خاصة إذا كانت موجودة قبل البدء في وسائل منع الحمل الهرمونية.

إذا تسبب تطبيق TTC Evra في تهيج الجلد، فيمكنك لصق TTC جديد على منطقة أخرى من الجلد وارتدائه حتى اليوم التالي للاستبدال.

في النساء اللاتي يبلغ وزنهن 90 كجم أو أكثر، قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل.

في حالة ظهور أعراض خلل في وظائف الكبد، يجب التوقف عن استخدام وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة حتى تعود علامات وظائف الكبد إلى طبيعتها.

في حالة تكرار الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي والتي حدثت أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية، يجب إيقاف وسائل منع الحمل الهرمونية المركبة.

تم تحديد سلامة وفعالية TTC Evra للنساء فقط من سن 18 إلى 45 عامًا.

مباشرة بعد إزالة TTS من الحقيبة، يجب لصقها بقوة على الجلد. بعد إزالة TTS، فإنه لا يزال يحتوي على كميات كبيرة من المكونات النشطة. يمكن أن تكون الهرمونات المتبقية ضارة بالبيئة إذا تم إطلاقها في الماء، وبالتالي يجب التخلص من TTCs المستخدمة بعناية. للقيام بذلك، افصل فيلمًا لاصقًا خاصًا عن الجزء الخارجي من الحقيبة. ضع TTC المستخدم في الكيس بحيث يواجه جانبه اللاصق المنطقة الملونة على الكيس، واضغط عليه برفق لإغلاقه. يتم التخلص من الحقيبة المختومة. لا ينبغي إلقاء TTS المستعملة في المرحاض أو المجاري.

جرعة مفرطة

أعراض:الغثيان والقيء والنزيف المهبلي.
علاج:لا يوجد ترياق محدد. يجب إزالة TTS وإجراء علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

الهيدانتوينات، الباربيتورات، بريميدون، كاربامازيبين وريفامبيسين، وكذلك أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات، ريتونافير، جريزوفولفين، مودافينيل وفينيل بوتازون، يمكن أن تسبب تسريع عملية التمثيل الغذائي للهرمونات الجنسية، والتي يمكن أن تسبب نزيف بين الدورات الشهرية أو عدم فعالية وسائل منع الحمل الهرمونية. أي بداية الحمل غير المرغوب فيه. تعتمد آلية التفاعل بين هذه الأدوية والمكونات النشطة لـ TTS Evra على قدرة الأدوية المذكورة أعلاه على تحفيز إنزيمات الكبد، والتي يتم من خلالها استقلاب الهرمونات الجنسية. عادة ما يتم تحقيق الحد الأقصى من تحفيز الإنزيم في موعد لا يتجاوز 2-3 أسابيع، وقد يستمر لمدة 4 أسابيع على الأقل بعد التوقف عن الدواء المقابل.

إن تناول المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) في نفس الوقت مع استخدام TTC Evra قد يؤدي إلى فقدان تأثير منع الحمل. النساء اللاتي يتناولن مثل هذه العلاجات العشبية قد يتعرضن لنزيف ما بين الدورة الشهرية والحمل غير المرغوب فيه. ويرجع ذلك إلى حقيقة أن نبتة سانت جون تحفز الإنزيمات التي تعمل على استقلاب الهرمونات الجنسية. يمكن أن يستمر التأثير المحفز لمدة أسبوعين. بعد التوقف عن تناول المستحضر العشبي الذي يحتوي على نبتة سانت جون.

المضادات الحيوية (بما في ذلك الأمبيسلين والتتراسيكلين) يمكن أن تسبب فقدان تأثير منع الحمل. أظهرت دراسة التفاعل الحرائك الدوائية أن تناول هيدروكلوريد التتراسيكلين عن طريق الفم قبل 3 أيام ولمدة 7 أيام أثناء استخدام TTC Evra ليس له تأثير كبير على الحرائك الدوائية للنوريلجيسترومين أو إيثينيل استراديول.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيداً عن متناول الأطفال عند درجة حرارة من 15 درجة إلى 25 درجة مئوية. يُحفظ في العبوة الأصلية، ولا يُخزن في الثلاجة أو الفريزر. مدة الصلاحية 2 سنة.

تم تطوير لصقة منع الحمل "Evra" خصيصًا للنساء اللاتي لا يرغبن في تناول حبوب منع الحمل كل يوم، ولكنهن ما زلن يحلمن بوسائل منع الحمل الموثوقة. يتغلغل العنصر النشط للدواء مباشرة تحت الجلد ويمنع الإباضة ويمنع الإخصاب المحتمل. كل ما عليك فعله هو وضع اللصقة بدقة وفقًا للتعليمات والاستمتاع بحياتك الحميمة دون التعرض لخطر الحمل غير المرغوب فيه.

الخصائص العامة: التكوين والوصف

رقعة إيفرا هي وسيلة منع حمل حديثة ذات تأثير مشترك، وتُستخدم عبر الجلد. اسم آخر للدواء هو النظام العلاجي عبر الجلد (TTS). الرقعة مصنوعة على شكل مربع، ولها خلفية بنية فاتحة غير لامعة مع نقش EVRA منقوش. يتم تقريب زوايا منتج منع الحمل. على الجانب الخلفي توجد طبقة لاصقة عديمة اللون يتم من خلالها تثبيت الرقعة على الجلد.

يحتوي المنتج على المكونات النشطة التالية:

• نوريلجسترومين.
• إيتانول إيستراديول؛

المكونات المساعدة هي:

• قاعدة TTC: الطبقة الخارجية تحتوي على البولي إيثيلين المصبوغ منخفض الكثافة، والطبقة الداخلية تحتوي على البوليستر.
• تتكون الطبقة الوسطى من TTC من خليط لاصق يتكون من بولي أيزوبيوتيلين-بوليبوتين ولوريل لاكتات ومادة بوليستر غير منسوجة.
• تشتمل الطبقة الواقية القابلة للإزالة من TTC على طبقة من البولي إيثيلين تيريفثاليت وطلاء من البولي ثنائي ميثيل سيلوكسان.

المزايا: لماذا تختار النساء نظام إيفرا؟

تشمل مزايا وسائل منع الحمل ما يلي:

1. البساطة وسهولة الاستخدام: يمكن للمرأة تثبيت الرقعة بشكل مستقل على الجلد.
2. كفاءة عالية: تحمي من الحمل غير المرغوب فيه في 99% من الحالات. حتى لو تم إيقاف الجدول الزمني، يستمر المنتج في العمل لمدة 1-2 أيام.
3. لا تتطلب لصقة منع الحمل وضعها على أي منطقة محددة من الجسم. إذا رغبت في ذلك، يمكن لصقها في أي مكان مناسب للمرأة.
4. تثبيت قوي على الجلد: نادرًا ما يحدث تقشير TTC.
5. تقليل الألم أثناء الدورة الشهرية.
6. تطبيع المستويات الهرمونية.
7. قابل للعكس: يمكن إزالة الرقعة واستعادة الخصوبة.
8. سهولة إزالة الرقعة من قبل المرأة دون التسبب في أي إزعاج. إذا لزم الأمر، يمكنك تقشير المنتج بالماء.
9. يمنع الدواء تطور متلازمة ما قبل الحيض.
10. لا يؤثر على نوعية الحياة اليومية أو الرياضة. يمكنك الذهاب إلى حمام السباحة أو الساونا باستخدام الرقعة.
11. لا يتطلب حساب الجرعة: تحتوي إحدى وسائل منع الحمل على المحتوى المطلوب من المادة الطبية لبدء تأثير منع الحمل.
12. توفير الوقت: ما عليك سوى استخدام رقعة إيفرا ثلاث مرات في الشهر.
13. لا يوجد تفاعل مع أدوية أخرى: يمكن استخدام وسائل منع الحمل مع المضادات الحيوية والأدوية الأخرى.
14. لا يمر الدواء عبر الجهاز الهضمي ولا يؤثر على عمله.
15. يعمل بشكل أسرع من وسائل منع الحمل عن طريق الفم.
16. ضمان تركيز ثابت للدواء في الدم دون تقلبات هرمونية.

ملحوظة: من الأفضل وضع لصقة إيفرا على بشرة نظيفة وجافة مع الحد الأدنى من نمو الشعر وحيث لا يتلامس الدواء مع الملابس السميكة: الأرداف والبطن والسطح الخارجي للكتف.

العيوب: ما الذي يجب الانتباه إليه عند استخدام لصقة منع الحمل

كما يتبين مما سبق، فإن الدواء الهرموني له العديد من المزايا. ومع ذلك، فإن أي أدوية لها أيضا عيوبها. ورقعة إيفرا ليست استثناءً. وتشمل هذه الصفات السلبية ما يلي:

لا تحمي لصقة إيفرا من الأمراض المنقولة جنسيًا، لذلك يوصى باستخدامها فقط إذا كان لديك شريك منتظم واحد.

مبدأ التشغيل

لصقة منع الحمل لها تأثير مثبط على وظيفة الغدد التناسلية للغدة النخامية، وتمنع نضوج الجريبات وتمنع بداية الإباضة. يزداد تأثير منع الحمل بسبب زيادة لزوجة المخاط في عنق الرحم وانخفاض حساسية الغشاء المخاطي للرحم للبويضة المخصبة.

بداية الحمل لا تعتمد على العمر أو العرق، بل تزداد عند النساء اللاتي يزيد وزنهن عن 90 كجم.

موانع

تنص تعليمات إيفرا على أنه ليس من المستحسن استخدام التصحيح الهرموني إذا كان لديك الحالات التالية:

• تجلط الدم الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك الاستعداد الوراثي لهذه الأمراض.
• الذبحة الصدرية.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني (أكثر من 160/100 ملم زئبق).
• داء السكري مع اعتلال الأوعية الدموية المتقدمة.
• دسليبوبروتين الدم الوراثي.
• الصداع النصفي يتجلى في الهالة.
• سرطان الثدي أو الاشتباه فيه.
• سرطان بطانة الرحم، والأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين، بما في ذلك الاشتباه في هذه الأورام.
• الورم الحميد في الكبد والسرطان.
• نزيف من الجهاز التناسلي.
• العمر أقل من 18 عامًا وفترة ما بعد انقطاع الطمث.
• فترة ما بعد الولادة (حتى 6 أسابيع بعد الولادة).
• التعصب الفردي لمكونات التصحيح.

يُمنع استخدام لصقة منع الحمل بشكل صارم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية (الرضاعة).

الآثار الجانبية والمضاعفات

قد يؤدي استخدام TTS Evra إلى عواقب غير مرغوب فيها. دعونا نلقي نظرة فاحصة عليهم.

• الجهاز العصبي: ظهور الصداع النصفي، والدوخة، وتشوش الحس، ونقص الحس، والتشنجات، والرعشة، والقلق، والأرق والنعاس.
• نظام القلب والأوعية الدموية: ارتفاع ضغط الدم، عدم انتظام دقات القلب، متلازمة الوذمة، الدوالي.
• الجهاز الهضمي: التهاب اللثة، فقدان الشهية أو زيادة الشهية، التهاب المعدة، عسر الهضم، التهاب المعدة والأمعاء، القيء، الإسهال، الانتفاخ، البواسير والإمساك.
• الجهاز التنفسي: الربو القصبي، التهاب الجهاز التنفسي العلوي.
• الجهاز البولي التناسلي: الجماع المؤلم، انخفاض الرغبة الجنسية، تضخم الغدد الثديية، اضطراب الدورة الشهرية، ضعف إفراز المهبل، التهاب المسالك البولية، تغيرات في بنية مخاط عنق الرحم، خلل في المبيض، التهاب الضرع، كيسات المبيض، أورام غدية ليفية في الثدي.
• الجهاز العضلي الهيكلي: تشنجات، ألم عضلي، ألم مفصلي، التهاب الأوتار وضعف العضلات.
• تفاعلات جلدية: حكة، طفح جلدي من نوع الشرى، التهاب الجلد التماسي، طفح فقاعي، حب الشباب، الأكزيما، زيادة التعرق، تساقط الشعر، جفاف الجلد.
• مشاكل بصرية.
• أخرى: متلازمة الوهن، الإغماء، الشعور بالتعب، ألم في الصدر، خراجات، تضخم العقد اللمفية.

مخطط التطبيق: كيف ومتى يتم تطبيق رقعة إيفرا

تبدأ وسائل منع الحمل في اليوم الأول من الدورة الشهرية. تقوم المرأة بلصق رقعة إيفرا على بشرتها ولا تقوم بإزالتها لمدة أسبوع واحد، واستبدالها بأخرى جديدة في اليوم الثامن والخامس عشر من الدورة. من اليوم 22 إلى 28 لا يجوز استعمال وسائل منع الحمل.

ماذا تفعل إذا لم تقم المرأة بتطبيق TTC Evra في اليوم الأول من الدورة؟ لا بأس، سيتعين عليك فقط استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل (الواقي الذكري) لمدة أسبوع.

إذا قررت الفتاة التحول من وسائل منع الحمل عن طريق الفم إلى التصحيح، يتم إرفاق الأخير بالجلد في اليوم الأول من الحيض، والذي بدأ بعد الانتهاء من تناول موانع الحمل الفموية. يجب على المرأة أن تحذر من أن الحيض لا يبدأ بعد 5 أيام قبل الاستخدام المقصود لحبوب منع الحمل. قد يشير هذا إلى الحمل. لا ينصح بوضع اللصقة حتى يتضح ما إذا كانت المرأة حامل أم لا.

إذا تم تناول آخر حبة منع حمل منذ أكثر من 7 أيام، فقد تحدث الإباضة. قبل استخدام TTC، يجب على المرأة بالتأكيد استشارة طبيب أمراض النساء. في هذا الوقت، قد يحدث الحمل، لذا لتجنب الحمل، من الضروري استخدام الواقي الذكري في كل مرة تمارسين فيها الجماع.

توقيت التثبيت بعد الولادة والإجهاض

بعد إنهاء الحمل قبل الأسبوع العشرين، يسمح الخبراء باستخدام لصقة إيفرا على الفور دون استخدام وسائل منع الحمل الإضافية. بعد الأسبوع الحادي والعشرين من الحمل، يمكن تطبيق TTS في اليوم الحادي والعشرين بعد الإجهاض أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية.

كم تبلغ تكلفة رقعة إيفرا؟

الدواء ليس رخيصا: متوسط ​​سعره يصل إلى 500 روبل. نظرًا لأنه يلزم تطبيق 3 TTS في شهر واحد، فإن طريقة منع الحمل هذه تعتبر باهظة الثمن، ولكنها موثوقة. يمكنك شراء وسائل منع الحمل من الصيدلية أو عبر الإنترنت.

في تواصل مع

إيفرا: تعليمات للاستخدام والمراجعات

الاسم اللاتيني:إيفرا

رمز ATX: G03AA13

المادة الفعالة:نوريلجسترومين + إيثينيل استراديول

الشركة المصنعة: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (ألمانيا)

تحديث الوصف والصورة: 11.07.2018

إيفرا هي وسيلة منع الحمل المركبة.

الافراج عن الشكل والتكوين

الشكل الدوائي لإفرا هو رقعة عبر الجلد [نظام علاجي عبر الجلد (TTS)]: مربعة، مثقوبة على طول الخط المسيل للدموع، مع خلفية بيج غير لامعة منقوش عليها نقش "EVRA"، بزوايا مستديرة، مادة لاصقة عديمة اللون ( لاصق) طبقة وطبقة حماية شفافة، الحجم مع طبقة الحماية - (51+1) مم × (51+1) مم (قطعة واحدة في أكياس من الورق الرقائقي ورقائق الألومنيوم، 3 أكياس في أكياس فيلم شفافة، 1 أو 3 أكياس أفلام (3 أو 9 رقع، على التوالي) في صندوق من الورق المقوى مزود بملصقات تقويم خاصة لتحديد تواريخ استخدام الرقع).

المواد الفعالة الموجودة في الرقعة:

• نوريلجسترومين (NE) – 6 ملغ؛
• إيثينيل استراديول (EE) – 0.6 ملغ.

على مدار 24 ساعة، تطلق لصقة واحدة 0.203 مجم HE و0.0339 مجم EE.

تتكون الرقعة عبر الجلد من الطبقات التالية:

• المكونات الإضافية: خليط لاصق من البولي أيزوبيوتيلين والبولي بيوتيلين (221.4 ملغ)، لوريل لاكتات (12 ملغ)، كروسبوفيدون (60 ملغ)؛
• قماش بوليستر غير منسوج (34 مجم)؛
• فيلم دعم (110.7 مجم) ؛
• فيلم وقائي (208.95 مجم).

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

يعود تأثير إيفرا المانع للحمل إلى تثبيط وظيفة الغدد التناسلية في الغدة النخامية، وقمع تطور الجريب وعرقلة عملية الإباضة. كما يزيد الدواء من لزوجة إفرازات عنق الرحم ويقلل من حساسية بطانة الرحم للكيسة الأريمية، مما يعزز تأثير منع الحمل.

مؤشر بيرل، الذي يعكس معدل الحمل لدى 100 امرأة خلال سنة واحدة من استخدام وسيلة منع الحمل المختارة، هو 0.9. وفي الوقت نفسه، لا يعتمد تكرار الحمل على عرق المرأة وعمرها، بل يزداد مع وزن الجسم الذي يزيد عن 90 كجم.

الدوائية

بعد تطبيق TTS، تصل تركيزات المواد الفعالة في بلازما الدم إلى قيم الحالة المستقرة بعد 48 ساعة وتبلغ 0.8 نانوغرام/مل HE و50 بيكوغرام/مل EE.

مع الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل هذه، فإن تركيز الحالة المستقرة (C ss) والمساحة الواقعة تحت منحنى التركيز الزمني (AUC) تزيد قليلاً.

أثناء ممارسة الرياضة البدنية وظروف درجات الحرارة المختلفة، لا توجد تغييرات كبيرة في C ss ethinyl estradiol، C ss وAUC من نوريلجيسترومين، والمساحة تحت المنحني ethinyl استراديول تزيد قليلا مع ممارسة الرياضة البدنية.

يتم الحفاظ على القيم المستهدفة لتركيز التوازن HE وEE لمدة 10 أيام من استخدام التصحيح، أي يتم الحفاظ على تأثير منع الحمل لـ Evra حتى إذا استبدلت المرأة التصحيح بعد يومين من فترة 7 أيام المقررة.

يتميز نوريلجيسترومين ومستقلبه المصلي نورجيستريل بدرجة عالية من الارتباط ببروتينات البلازما (> 97٪). يرتبط النوريجيسترومين بالألبومين، ويرتبط النورجيستريل أساسًا بالجلوبيولين الذي يرتبط بالهرمونات الجنسية. يمتلك إيثينيل استراديول درجة عالية من الارتباط بألبومين البلازما.

لا يتم استقلابه في الكبد لتكوين النورجيستريل ومختلف المستقلبات المترافقة والهيدروكسيلية. يتم استقلاب EE إلى العديد من المركبات الهيدروكسيلية وترافقاتها من الكبريتات والغلوكورونيد.

في ميكروسومات الكبد البشرية، تمنع المركبات بروجستيرونية المفعول والإستروجين العديد من إنزيمات نظام السيتوكروم P 450 (بما في ذلك CYP3A4 وCYP2C19).

يبلغ عمر النصف لـ HE في المتوسط ​​28 ساعة، بينما يبلغ عمر النصف لـ EE 17 ساعة. تفرز مستقلباتها من خلال الأمعاء والكلى.

تنخفض قيم C ss وAUC للمواد الفعالة في Evra بشكل طفيف مع زيادة العمر أو مساحة السطح أو وزن الجسم.

مؤشرات للاستخدام

إيفرا هو دواء يستخدم لمنع الحمل (منع الحمل غير المرغوب فيه).

موانع

مطلق:

• الحمل المعروف أو المشتبه به.
• فترة ما بعد الولادة (4 أسابيع)؛
• فترة الرضاعة الطبيعية
• الصداع النصفي مع الأعراض العصبية البؤرية.
• تشخيص (بما في ذلك التاريخ) أو الأورام الخبيثة التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال، سرطان بطانة الرحم).
• سرطان الثدي المؤكد أو المشتبه به.
• نزيف من المهبل مجهول السبب.
• اليرقان الركودي أثناء الحمل السابق أو اليرقان مع الاستخدام السابق لوسائل منع الحمل الهرمونية.
• أورام الكبد الحميدة أو الخبيثة.
• مرض الكبد الحاد أو المزمن مع ضعف وظائف الكبد.
• داء السكري مع تلف الأوعية الدموية.
• الحالات التي تسبق تجلط الدم (بما في ذلك النوبات الإقفارية العابرة والذبحة الصدرية)، بما في ذلك التاريخ المرضي.
• تجلط الدم (الشرياني والريدي) والجلطات الدموية (بما في ذلك تجلط الدم والتهاب الوريد الخثاري العميق واضطرابات الأوعية الدموية الدماغية والانسداد الرئوي والسكتة الدماغية واحتشاء عضلة القلب) حاليًا أو في التاريخ ؛
• عوامل خطر شديدة أو متعددة للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك التدخين فوق سن 35 عامًا، وارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط، وخلل بروتينات الدم الوراثي، وأمراض القلب والأوعية الدموية أو الشريان التاجي، وأمراض القلب الصمامية المعقدة، والرجفان الأذيني، والتهاب الشغاف الجرثومي تحت الحاد، والسمنة [مؤشر كتلة الجسم] الوزن أكثر من 30 كجم/م2 – نسبة وزن الجسم (بالكيلوجرام) إلى مربع الطول (بالأمتار)]، عملية جراحية واسعة النطاق مع عدم الحركة لفترة طويلة؛
• الاستعداد الوراثي للتخثر الوريدي أو الشرياني، بما في ذلك وجود الأجسام المضادة للفوسفوليبيدات (الأجسام المضادة للكارديوليبين، مضادات تخثر الذئبة)، ونقص مضاد الثرومبين الثالث، ونقص البروتين S، ومقاومة البروتين C المنشط، وفرط الهوموسستئين في الدم ونقص البروتين C.
• العمر أقل من 18 سنة؛
• فرط الحساسية لمكونات الدواء.

نسبي (في الأمراض/الحالات التالية، لا يمكن استخدام إيفرا إلا بعد إجراء تقييم شامل للفوائد المتوقعة والمخاطر المحتملة):

• الهربس أثناء الحمل السابق.
• مرض كرون؛
• التهاب القولون التقرحي؛
• متلازمة انحلال الدم اليوريمي؛
• الذئبة الحمامية الجهازية؛
• تاريخ عائلي من اليرقان الركودي (على سبيل المثال، متلازمات روتور، دوبين جونسون)؛
• اليرقان المزمن مجهول السبب.
• تصلب متعدد؛
• داء السكري دون مضاعفات الأوعية الدموية.
• التهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية والدوالي.
• الجلطات الدموية الوريدية أو الشريانية لدى الأقارب المقربين (الآباء والأخوة والأخوات) في سن مبكرة نسبيًا؛
• سرطان الثدي لدى أقارب الدرجة الأولى.
• الاكتئاب الشديد، بما في ذلك تاريخ من الاكتئاب.
• تحص صفراوي، بما في ذلك التاريخ.
• رقص.
• تصلب الأذن.
• فرط ثلاثي جليسريد الدم.
• الأورام الليفية الرحمية وبطانة الرحم.
• الكلف.
• ارتفاع ضغط الدم الشرياني الخاضع للرقابة.
• البورفيريا.
• خلل وظيفي حاد في الكبد أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية.
• الصداع النصفي الشديد دون أعراض عصبية بؤرية.

تعليمات استخدام إيفرا: الطريقة والجرعة

لتحقيق أقصى قدر من تأثير منع الحمل، يجب استخدام إيفرا بما يتفق بدقة مع التوصيات الموضحة أدناه.

تم تصميم رقعة واحدة لمدة 7 أيام من الاستخدام، وبعد هذه الفترة يجب استبدالها على الفور بأخرى جديدة، في نفس اليوم من الأسبوع - أي في اليوم الثامن والخامس عشر من دورة تعاطي المخدرات (ما يسمى أيام الاستبدال). من 22 إلى 28 يومًا من الدورة هناك استراحة يتم خلالها ملاحظة نزيف انسحاب يشبه الدورة الشهرية. وبعدها تبدأ دورة جديدة لمنع الحمل، حتى لو لم يتوقف نزيف الانسحاب بحلول هذا الوقت.

لا ينبغي بأي حال من الأحوال أن تأخذ استراحة من ارتداء اللصقة لأكثر من 7 أيام، حيث أن خطر تقليل فعالية الدواء، ونتيجة لذلك، يزداد الحمل. إذا تم تجاوز الاستراحة، فمن الضروري استخدام وسائل منع الحمل الحاجزة بالإضافة إلى ذلك لمدة 7 أيام، لأنه مع كل يوم متأخر، يزداد احتمال الإباضة.

طريقة التطبيق

يجب وضع لصقة إيفرا عبر الجلد، مع الضغط بقوة، على بشرة صحية ونظيفة وجافة وسليمة من السطح الخارجي للجزء العلوي من الذراع والبطن والأرداف والجذع العلوي مع الحد الأدنى من نمو الشعر - في المناطق التي لن تتلامس فيها. ملابس ضيقة. لتجنب التهيج المحتمل، يوصى بوضع كل لصقة جديدة على منطقة مختلفة من الجلد، بما في ذلك نفس المنطقة التشريحية. يمنع منعا باتا استخدام TTC في منطقة الغدة الثديية. لتجنب تقليل الخصائص اللاصقة للرقعة، لا تضع مسحوقًا أو كريمًا أو غسولًا أو أي منتج محلي آخر على الجلد حيث سيتم لصقها.

يجب على المرأة كل يوم أن تتفحص الرقعة للتأكد من أنها مثبتة بقوة.

لا تزال الرقع المستعملة تحتوي على كمية كبيرة من المواد الفعالة للدواء، لذا يجب التخلص منها بشكل صحيح: قم بإزالة الغشاء اللاصق الخاص من خارج الكيس، ثم ضع TTS، في مواجهة جانبه اللاصق باتجاه المنطقة الملونة على الكيس. والضغط بخفة لإغلاقها، ثم رميها في سلة المهملات. لا ترمي في المصارف أو المراحيض.

البدء في استخدام التصحيح عبر الجلد

إذا لم تستخدم المرأة وسائل منع الحمل الهرمونية في الدورة الشهرية السابقة، فيجب تطبيق إيفرا في اليوم الأول من الحيض. بالضبط بعد 7 و 14 يومًا - في اليومين 8 و 15 من الدورة، على التوالي - يتم استبدال الرقعة بأخرى جديدة. في اليوم الثاني والعشرين من الدورة، يجب إزالة TTC وأخذ قسط من الراحة حتى اليوم الثامن والعشرين من الدورة. اليوم 29 – اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة، الخ.

في الحالات التي لا تبدأ فيها المرأة باستخدام اللصقة في اليوم الأول من الدورة، يجب استخدام وسيلة حاجز إضافية لمنع الحمل خلال الأيام السبعة التالية.

عند التبديل إلى Evra من وسائل منع الحمل المركبة (COC)، يجب تطبيق اللصقة في اليوم الأول من نزيف الحيض الذي يحدث بعد إيقاف COC. إذا تم اتباع هذه التوصية، يتم الحفاظ على التأثير الواضح للدواء، وإلا فمن الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل لمدة 7 أيام. ومع ذلك، إذا كان هناك انقطاع لأكثر من 7 أيام، فمن الممكن الإباضة، لذلك قبل استخدام التصحيح عبر الجلد، يجب على المرأة استشارة الطبيب. الاتصال الجنسي في هذا الوقت يمكن أن يؤدي إلى الحمل. إذا لم يبدأ نزيف الانسحاب خلال 5 أيام بعد تناول آخر قرص نشط من وسائل منع الحمل عن طريق الفم، فيجب أيضًا استبعاد الحمل قبل البدء في استخدام إيفرا.

عند التحول إلى Evra من الأدوية التي تحتوي على البروجستيرون فقط، يمكنك البدء في استخدام اللاصقة في يوم إزالة الغرسة أو في اليوم الذي يحين فيه موعد الحقن التالي، ولكن خلال الأيام السبعة الأولى، يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجز لمنع الحمل.

بعد الولادة، يمكن للنساء غير المرضعات البدء في استخدام اللصقة عبر الجلد بعد 4 أسابيع من الولادة. إذا حدث ذلك لاحقًا، فيجب استخدام طريقة حاجز إضافية خلال 7 أيام. يجب على النساء اللاتي مارسن الجماع خلال هذه الفترة استبعاد الحمل أولاً أو الانتظار حتى الدورة الشهرية الأولى.

بعد الإجهاض أو الإجهاض قبل الأسبوع العشرين من الحمل، يمكنك البدء في استخدام إيفرا على الفور، فلا حاجة إلى وسائل منع حمل إضافية.

بعد الإجهاض أو الإجهاض في الأسبوع 20 من الحمل أو بعد ذلك، يمكنك البدء في استخدام الدواء في اليوم الحادي والعشرين أو في اليوم الأول من الدورة الشهرية الأولى (أيهما يأتي أولاً).

الجرعات المنسية

في الحالات التي تتقشر فيها الرقعة جزئيًا أو كليًا، تدخل كمية غير كافية من مواد منع الحمل الفعالة إلى مجرى الدم.

إذا مر أقل من 24 ساعة بعد تقشير TTC (ولو جزئيًا)، فمن الضروري إعادة لصق الرقعة في نفس المكان أو استبدالها على الفور بأخرى جديدة والاستمرار في الالتزام بنظام الاستخدام المعتاد. إيفرا. ليست هناك حاجة إلى حماية إضافية لمنع الحمل.

إذا مرت أكثر من 24 ساعة منذ ظهور TTC (ولو جزئيًا)، أو إذا كانت المرأة لا تعرف بالضبط متى تم إزالة الرقعة، فيجب عليها أن تبدأ على الفور دورة جديدة، أي التمسك برقعة جديدة والاستمرار في التفكير في هذا الأمر. اليوم الأول من دورة منع الحمل. في الأيام السبعة الأولى، يوصى باستخدام طريقة حاجز لمنع الحمل.

لا تحاول إعادة لصق الرقعة التي فقدت خصائصها اللاصقة. في هذه الحالة، يجب عليك استخدام واحدة جديدة. لا تستخدم الأشرطة اللاصقة أو الضمادات لتثبيت TTC في مكانه.

أيام استبدال التصحيح المفقودة

بعد استراحة لمدة 7 أيام من استخدام التصحيح، تحتاج إلى تطبيق واحدة جديدة. في الحالات التي تنسى فيها المرأة القيام بذلك، ينبغي اتباع التوصيات الموضحة أدناه.

إذا حدث ذلك في بداية دورة منع الحمل (الأسبوع الأول/اليوم الأول)، فمن الضروري لصق اللصقة بمجرد أن تتذكر المرأة ذلك، ويعتبر هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل، تبعاً لذلك اليوم. سوف يتحول الاستبدال أيضًا. يجب عليك بالإضافة إلى ذلك استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل لمدة 7 أيام. في حالة الجماع خلال هذه الفترة الممتدة، يكون الحمل ممكنًا.

إذا حدث ذلك في منتصف الدورة (الأسبوع الثاني/اليوم الثامن أو الأسبوع الثالث/اليوم الخامس عشر) فإن:

• لم يمر أكثر من 48 ساعة منذ يوم الاستبدال (اليوم الذي كان من الضروري فيه استبدال TTS)، ويجب تطبيق رقعة جديدة على الفور، والتصحيح التالي في يوم الاستبدال المعتاد. النساء اللواتي استخدمن TTC السابق بشكل صحيح خلال الأيام السبعة التي سبقت أول يوم ضائع من إرفاق رقعة جديدة لا يحتاجن إلى وسائل منع حمل إضافية؛
• إذا مرت أكثر من 48 ساعة منذ يوم الاستبدال، فيجب عليك على الفور وضع لصقة جديدة، واعتبار هذا اليوم هو اليوم الأول من دورة منع الحمل الجديدة واحصاء أيام الاستبدال الجديدة من هناك. يجب عليك أيضًا استخدام وسيلة حاجزة لمنع الحمل لمدة 7 أيام.

في الحالات التي نسيت فيها المرأة إزالة الرقعة في اليوم الثاني والعشرين من الدورة، يجب إزالتها في أسرع وقت ممكن، ويجب أن تبدأ الدورة التالية في يوم الاستبدال المعتاد (اليوم 29 من الدورة). ليست هناك حاجة لطرق إضافية لمنع الحمل.

تغيير يوم الاستبدال

لتحريك دورتك الشهرية إلى الأمام بدورة واحدة، تحتاجين إلى تطبيق رقعة جديدة في اليوم 22 من دورتك، وبالتالي تخطي فترة الانسحاب القياسية البالغة 7 أيام. ومع ذلك، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في هذه الحالة قد يحدث نزيف أو نزيف بين الدورة الشهرية. بعد 6 أسابيع من الاستخدام المستمر لإيفرا، يجب عليك بالتأكيد أخذ فترة راحة من استخدام الدواء، ومن ثم استئناف استخدامه بانتظام.

يجب على النساء اللاتي يرغبن في إعادة جدولة يوم الاستبدال إكمال دورة منع الحمل الحالية، أي إزالة الرقعة الثالثة، وبعد اختيار يوم بديل جديد، الالتزام بالرقعة الأولى من دورة منع الحمل التالية. ومن المهم الأخذ في الاعتبار أن فترة التوقف عن استخدام إيفرا يجب ألا تتجاوز 7 أيام. يجب أن تعلمي أيضًا أنه كلما قصرت هذه الفترة، زادت احتمالية غياب نزيف آخر يشبه الحيض، وخلال دورة منع الحمل التالية قد يحدث نزيف دوري هزيل أو ثقيل.

آثار جانبية

وفقا للتجارب السريرية، فإن التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعا لإيفرا هي: عدم الراحة في الغدد الثديية، ردود الفعل المحلية، الصداع، الغثيان.

يتم تصنيف تواتر الآثار الجانبية على النحو التالي: في كثير من الأحيان - ≥ 1/10، في كثير من الأحيان - من ≥ 1/100 إلى< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

الآثار الجانبية المحتملة:

• ردود الفعل المحلية: في كثير من الأحيان - ردود فعل على الجلد في موقع تطبيق التصحيح، مثل تقشير، جفاف، حرق، تورم، أورام دموية، تقشر، سماكة، التهاب، ضمور، إفرازات، عدوى، تشكيل العقيدات والبثرات، ندوب، فقدان الحساسية، رائحة كريهة، تآكل، قرحة، سحج، أكزيما، خراج، نزيف، تنمل، حساسية للضوء، نمو الورم؛ نادرا - تهيج.
• الاضطرابات العامة: في كثير من الأحيان – الشعور بالضيق والتعب. غير شائعة – وذمة محيطية، تفاعلات فرط الحساسية.
• من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا – ارتفاع ضغط الدم الشرياني. نادرا – التهاب الوريد الخثاري في الأوردة في الأطراف، تخثر وريدي. نادرا جدا - تجلط الدم والجلطات الدموية واحتشاء عضلة القلب وأزمة ارتفاع ضغط الدم.
• من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان – غثيان; في كثير من الأحيان - الانتفاخ وآلام البطن والإسهال والقيء. نادرا جدا - التهاب القولون.
• من جانب التمثيل الغذائي والتغذية: في كثير من الأحيان – زيادة الوزن؛ نادرا جدا - زيادة الشهية وارتفاع السكر في الدم ومقاومة الأنسولين.
• من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان – تشنجات العضلات.
• من الجهاز العصبي المركزي والمحيطي: في كثير من الأحيان – صداع. في كثير من الأحيان – الصداع النصفي، والدوخة. نادرا جدا - نزيف تحت العنكبوتية، والصداع النصفي مع أعراض عصبية بؤرية، خلل الذوق، والحوادث الوعائية الدماغية (بما في ذلك الحوادث الوعائية الدماغية العابرة، وانسداد وتضيق الأوعية الدماغية، والسكتات الدماغية الإقفارية والنزفية).
• من النفس: في كثير من الأحيان - العدوانية، والدموع، والتأثير، والقلق، وعدم الاستقرار العاطفي، والاكتئاب؛ نادرا - الأرق، والتغيرات في الرغبة الجنسية. نادرا جدا – الإحباط والغضب.
• من الجهاز الكبدي الصفراوي: نادرا – التهاب المرارة، تحص صفراوي. نادرا جدا - تلف الكبد، ركود صفراوي، اليرقان الركودي.
• الالتهابات والإصابة: في كثير من الأحيان - الالتهابات الفطرية في المهبل. نادرا جدا - طفح جلدي بثري.
• من جانب الأعضاء البصرية: نادرا جدا - عدم تحمل العدسات اللاصقة.
• من الجلد والأنسجة تحت الجلد: في كثير من الأحيان - تفاعلات الجلد، والحكة، وحب الشباب. غير شائعة - التهاب الجلد التحسسي، الشرى، الأكزيما، الحمامي، تفاعلات الحساسية للضوء، تساقط الشعر، الكلف. نادرا - طفح جلدي وحكة، طفح حمامي، حكة معممة. نادرا جدا - حمامي عقدية، حمامي عديدة الأشكال، التهاب الجلد الدهني، طفح جلدي تقشري، وذمة وعائية.
• أورام حميدة وخبيثة ومسببات غير مؤكدة: نادرا - ورم عضلي أملس في الرحم. نادرا جدا - ورم غدي ليفي في الثدي، وسرطان عنق الرحم، وسرطان الثدي، وأورام الكبد، ورم غدي في الكبد.
• من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: في كثير من الأحيان - التغيرات الليفية في الغدد الثديية، والألم، والتورم، والتورم، وعدم الراحة، وزيادة الحساسية وتوسيع الغدة الثديية. في كثير من الأحيان - إفرازات مهبلية، وتشنج الرحم، ونزيف مؤلم يشبه الحيض. نادرا - إفرازات من الجهاز التناسلي، وجفاف الغشاء المخاطي للمهبل والفرج، وثر اللبن، وأورام الثدي. نادرا - نزيف نادر يشبه الحيض أو غيابه. نادرا جدا - نزيف لا حلقي، هزيلة أو ثقيلة، خلل التنسج عنق الرحم، وقمع الرضاعة.
• المعلمات المختبرية: نادرا جدا - زيادة في تركيز البروتينات الدهنية منخفضة الكثافة، وتغيير في تركيز الجلوكوز في الدم، وتغيير في تركيز الكوليسترول في الدم.

جرعة مفرطة

في حالة تناول جرعة زائدة تتم ملاحظة الأعراض التالية: نزيف من المهبل، غثيان، قيء. في هذه الحالة، يجب إزالة TTS في أسرع وقت ممكن وإجراء علاج الأعراض. لا يوجد ترياق محدد.

تعليمات خاصة

لا يمكن استخدام لصقة إيفرا إلا بعد التشاور مع الطبيب، الذي يجب عليه استبعاد الحمل وتقييم مدى استصواب استخدام الدواء من خلال جمع تاريخ طبي مفصل عن المريضة وعائلتها المباشرة، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالوراثة. مطلوب أيضًا فحص أمراض النساء والفحص العام (بما في ذلك فحص الثدي والتصوير الشعاعي للثدي وقياس ضغط الدم). في حالة الاشتباه في وجود استعداد وراثي للجلطات الدموية الوريدية (على سبيل المثال، إذا كان أحد الوالدين أو الأخت أو الأخ مصابًا بهذا المرض)، تتم إحالة المرأة للحصول على استشارة إضافية إلى أخصائي مناسب.

إيفرا لا يحمي من الأمراض المنقولة جنسيا. يجب تحذير كل امرأة من هذا عند وصف الدواء.

إذا ظهرت أي أعراض أثناء استخدام إيفرا، والتي قد تشير إلى حدوث مضاعفات الانصمام الخثاري، فمن الضروري التوقف فورًا عن استخدام TTC. يزداد خطر حدوث مضاعفات الأوعية الدموية مع السمنة والدوالي والتهاب الوريد الخثاري في الأوردة السطحية.

كما أن خطر الإصابة بمضاعفات الانصمام الخثاري الوريدي يزداد مع التثبيت المطول والتدخلات الجراحية في الأطراف السفلية. لهذا السبب، قبل 4 أسابيع من الجراحة الاختيارية، وفي غضون أسبوعين بعد الجراحة الطارئة، وأثناء وبعد التثبيت لفترة طويلة، لا ينصح باستخدام وسائل منع الحمل الهرمونية.

وفقا لبعض الدراسات الوبائية، فإن الاستخدام طويل الأمد لوسائل منع الحمل الهرمونية المركبة في سن مبكرة (قبل الحمل الأول) يزيد من خطر الإصابة بسرطان الثدي. أظهرت بعض الدراسات أن تناول موانع الحمل الهرمونية يرتبط بزيادة خطر الإصابة بأورام عنق الرحم، بما في ذلك السرطان.

نظرًا لخطر الإصابة بأورام الكبد الحميدة، إذا كنت تعاني من آلام شديدة في الجزء العلوي من البطن، أو أعراض نزيف داخل البطن أو تضخم الكبد، فيجب عليك استشارة الطبيب للتشخيص التفريقي واستبعاد ورم الكبد.

في حالة ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المنضبط دوائيًا، يجب إيقاف الدواء. لا يمكنك استئناف الاستخدام إلا بعد تطبيع ضغط الدم.

وبحسب التعليمات فإن إيفرا من الممكن أن يؤثر على بعض مؤشرات الاختبارات الوظيفية. على وجه الخصوص، أثناء استخدام التصحيح عبر الجلد:

• انخفاض تحمل الجلوكوز.
• زيادة تركيزات البروثرومبين وعوامل التخثر السابع والثامن والتاسع والعاشر.
• يزيد تراكم الصفائح الدموية.
• تنخفض مستويات البروتين S؛
• تزيد تركيزات الدهون الثلاثية والكوليسترول الكلي وكوليسترول البروتين الدهني عالي الكثافة (HDL-X) وكوليسترول البروتين الدهني منخفض الكثافة (LDL-X)، في حين قد تظل نسبة LDL-C/HDL-C دون تغيير؛
• انخفاض مستويات مضاد الثرومبين الثالث.
• يزداد محتوى الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية، مما يؤدي إلى زيادة تركيز هرمون الغدة الدرقية الكلي. يتم تقليل ارتباط ثلاثي يودوثيرونين حر (T3) بواسطة راتنج التبادل الأيوني، كما يتضح من زيادة تركيز الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين. لا يتغير تركيز هرمون الغدة الدرقية الحر (T4). من الممكن أيضًا زيادة تركيزات البروتينات الرابطة الأخرى؛
• تنخفض تركيزات حمض الفوليك في المصل، وهذا هو السبب في وجود خطر حدوث عواقب هامة سريريًا إذا حدث الحمل بعد وقت قصير من التوقف عن وسائل منع الحمل (يوصى حاليًا بأن تتناول جميع النساء المصابات بنقص حمض الفوليك حمض الفوليك في بداية الحمل)؛
• تزداد تركيزات الجلوبيولين الذي يرتبط بالهرمونات الجنسية، مما يؤدي إلى زيادة في تركيزات إجمالي الهرمونات الجنسية الداخلية المنتشرة. في هذه الحالة، تنخفض تركيزات الهرمونات الجنسية النشطة بيولوجيًا أو الحرة أو تظل دون تغيير.

موانع الحمل الهرمونية يمكن أن تسبب تجلط الدم في الأوعية الشبكية. في الحالات التالية يجب التوقف فوراً عن استخدام إيفرا واستشارة الطبيب لاتخاذ التدابير التشخيصية والعلاجية:

• فقدان مؤقت أو جزئي أو كامل للرؤية بشكل غير متوقع؛
• هجمات عدم وضوح الرؤية.
• الشفع.
• تورم الحليمة.
• انتهاك لسلامة أوعية الشبكية.

أثناء استخدام الرقعة عبر الجلد، يُنصح النساء بتجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية الاصطناعية، حيث يوجد خطر فرط تصبغ الجلد، والذي قد لا يكون قابلاً للشفاء تمامًا.

في النساء اللواتي وزنهن ≥ 90 كجم، قد تنخفض فعالية وسائل منع الحمل.

النساء المدخنات أكثر عرضة للإصابة بآثار جانبية من أمراض القلب والأوعية الدموية، ولذلك ينصح بشدة بالامتناع عن التدخين.

خلال فترة استخدام إيفرا، يجب على النساء الخضوع بانتظام لفحوصات طبية وقائية، ويجب تحديد حجمها وتكرارها بشكل فردي من قبل الطبيب اعتمادا على الصورة السريرية، ولكن مرة واحدة على الأقل كل ستة أشهر.

لا ينبغي قطع أو إتلاف الرقعة عبر الجلد، لأن ذلك قد يقلل من فعاليتها في منع الحمل.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات المعقدة

اليورا ليس لها تأثير يذكر على الوظائف الحركية والمعرفية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان إيفرا للنساء خلال هذه الفترات من الحياة.

استخدامها في مرحلة الطفولة

يتم تحديد فعالية وسلامة إيفرا للنساء من سن 18 عامًا وحتى بداية انقطاع الطمث، لذلك لا يوصف الدواء للمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا.

لضعف وظائف الكلى

يجب استخدام إيفرا بحذر في حالة خلل وظائف الكلى.

لاختلال وظائف الكبد

يجب استخدام إيفرا بحذر في الحالات التالية: اختلال وظائف الكبد، أو الخلل الوظيفي الحاد للكبد أثناء الحمل السابق أو الاستخدام السابق للهرمونات الجنسية.

تفاعل الأدوية

المضادات الحيوية وبعض الأدوية والأدوية العشبية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (بما في ذلك CYP3A4) التي تستقلب هرمونات منع الحمل تقلل من فعالية إيفرا. في هذه الحالة، خلال فترة تناول هذه الأدوية ولمدة 7 أيام بعد التوقف عن تناولها (عند تناول مستحضرات الريفامبيسين ونبتة سانت جون - لمدة 28 يومًا بعد التوقف)، من الضروري استخدام وسيلة إضافية لمنع الحمل. إذا كان العلاج بهذه الأدوية طويل الأمد (أكثر من 3 أسابيع)، فيجب بدء دورة جديدة لمنع الحمل دون فترة انسحاب. تشمل الأدوية التي قد تقلل من فعالية إيفرا: الجريزوفولفين، والبوسنتان، والباربيتورات، والمودافينيل، والريفامبيسين، والريفابوتين، والأبريبيتانت (فوسابريبيتانت)، وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية أو مجموعات منها (مثل ريتونافير، ونلفينافير)، ونبتة سانت جون، وبعض الأدوية غير المضادة للفيروسات. مثبطات إنزيم المنتسخة العكسية نوكليوزيد (على سبيل المثال، نيفيرابين)، وبعض الأدوية المضادة للصرع (على سبيل المثال، فلبامات، روفيناميد، أسيتات إسليكاربازيبين، الفينيتوين، كاربامازيبين، توبيرامات، أوكسكاربازيبين).

الأدوية التالية قد تزيد من مستويات إيثينيل استراديول في البلازما: إيتوريكوكسيب، حمض الأسكوربيك، الباراسيتامول، مثبطات اختزال HMG-CoA (بما في ذلك روسوفاستاتين وأتورفاستاتين)، مثبطات CYP3A4 (بما في ذلك عصير الجريب فروت، فلوكونازول، كيتوكونازول، إيتراكونازول، فوريكونازول)، بعض غير النيوكليوسيدات العكسية. مثبطات النسخ (على سبيل المثال، إترافيرين)، وبعض مثبطات الأنزيم البروتيني لفيروس نقص المناعة البشرية (على سبيل المثال، إندينافير، أتازانافير).

مع الاستخدام المتزامن، قد يزيد إيفرا (بسبب تثبيط CYP) تركيزات البلازما من الأدوية التالية: سيليجيلين، أوميبرازول، تيزانيدين، السيكلوسبورين، فوريكونازول، الثيوفيلين، بريدنيزولون.

في حالة الاستخدام المشترك، يمكن أن يقلل إيفرا (بسبب تحريض الجلوكورونيدات) من تركيزات البلازما من الأدوية التالية: لاموتريجين، تيمازيبام، الباراسيتامول، المورفين، كلوفيبرات، حمض الساليسيليك. بسبب انخفاض مستويات هذه المواد في الدم، قد تحدث تفاعلات غير مرغوب فيها، لذلك يلزم تعديل جرعاتها.

من المستحسن استشارة الطبيب قبل تناول أي دواء أثناء استخدام TTC.

النظير

لا توجد معلومات حول نظائرها لإيفرا.

شروط وأحكام التخزين

يُخزن في العبوة الأصلية في درجات حرارة تصل إلى 30 درجة مئوية بعيدًا عن متناول الأطفال.

العمر الافتراضي – 2 سنة.