لماذا يوصف الفيموستون وكيفية تناوله. بوابة الإسعاف الطبية عبر الإنترنت أخذ الفيموستون 1 5

فيموستون 1/ 5 (الجدول p.o.N28 pack.calendar.cont.) هولندا شركة Solvay Pharmaceuticals B.V.

ص رقم 014320/01-2002. إن ديدروجيستيرون + استراديول&

الاسم التجاري Femoston 1/5
رقم التسجيل P N014320/01-2002
تاريخ التسجيل 26/08/2002
تاريخ الإلغاء
الشركة المصنعة: شركة سولفاي للأدوية بي.في. - هولندا

التعبئة والتغليف:
رقم التعبئة والتغليف ND EAN
1 قرص مغلف 28 قطعة، تغليف بفقاعة كفاف (1) - عبوات من الورق المقوى ND 42-12293-02 8715554000575
2 قرص مغلف 28 قطعة، عبوات كونتورية (3) - عبوات من الورق المقوى ND 42-12293-02 ~

وصف (فيدال):

فيموستون® 1/5 (فيموستون® 1/5)

التمثيل:

رمز SOLVAY PHARMA ATX: G03FA14 صاحب ترخيص التسويق:

شركة سولفاي للأدوية، بي.في.

استراديول + ديدروجيستيرون

الافراج عن النموذج والتكوين والتعبئة والتغليف

أقراص برتقالية وردية، مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بفيلم مع نقش "379" على أحد جانبي اللوح ونقش "S" فوق الرمز؟ - آخر.

استراديول 1 ملغ

ديدروجيستيرون 5 ملغ

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز، ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، ستيرات المغنيسيوم، أوبادري برتقالي Y-8734 (ماكروغول 400، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأصفر والأحمر (E172)).

28 قطعة. - بثور (1) - عبوات كرتونية.

28 قطعة. - بثور (3) - عبوات كرتونية.

المجموعة السريرية والدوائية: دواء مضاد للمناخ

رقم التسجيل.:

#علامة التبويب، الغلاف. مغلفة بفيلم 1 مجم + 5 مجم: 28 أو 84 قطعة. - ص رقم 014320/01-2002، 08.26.02PPR

يعتمد وصف الدواء على تعليمات الاستخدام المعتمدة رسميًا والمعتمدة من قبل الشركة المصنعة لطبعة 2008.

العمل الدوائي | الحركية الدوائية | المؤشرات | نظام الجرعات | الآثار الجانبية | موانع | الحمل والرضاعة | تعليمات خاصة | جرعة زائدة | التفاعلات الدوائية | شروط الإفراج من الصيدليات | شروط التخزين وتواريخ انتهاء الصلاحية

التأثير الدوائي

دواء أحادي الطور للعلاج بالهرمونات البديلة مع محتوى جرعة منخفضة من استراديول كعنصر استروجين والديدروجستيرون كعنصر جيستاجين. كلا المكونين متطابقان كيميائيًا وبيولوجيًا مع الهرمونات الجنسية الأنثوية الذاتية المنتجة في المبيضين (الإستراديول والبروجستيرون).

يعوض استراديول نقص هرمون الاستروجين في جسم الأنثى بعد انقطاع الطمث ويوفر راحة فعالة من أعراض انقطاع الطمث النفسية والعاطفية والنباتية، مثل الهبات الساخنة، وزيادة التعرق، واضطرابات النوم، وزيادة الإثارة العصبية، والدوخة، والصداع، وانقلاب الجلد والأغشية المخاطية. الأغشية وخاصة الجهاز البولي التناسلي (جفاف) وتهيج الغشاء المخاطي المهبلي والألم أثناء الجماع).

العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) مع Femoston 1/5 يمنع فقدان العظام في فترة ما بعد انقطاع الطمث. عوامل الخطر التي تساهم في تطور هشاشة العظام في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث تشمل بداية انقطاع الطمث في وقت مبكر، واستخدام الكورتيكوستيرويدات على المدى الطويل في الماضي القريب، والتدخين.

يؤدي تناول Femoston 1/5 إلى تغيير في صورة الدهون نحو انخفاض في مستوى الكوليسترول الكلي و LDL وزيادة في HDL.

الديدروجستيرون هو بروجستيرون فعال عند تناوله عن طريق الفم، والذي يضمن تمامًا بداية مرحلة الإفراز في بطانة الرحم، مما يقلل من خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم و/أو التسرطن (يزداد مع استخدام هرمون الاستروجين). لا يحتوي الديدروجستيرون على نشاط استروجين أو أندروجيني أو ابتنائي أو جلايكورتيكوستيرويد.

لتحقيق أقصى قدر من التأثير، ينبغي البدء في العلاج التعويضي بالهرمونات في أقرب وقت ممكن بعد انقطاع الطمث.

الدوائية

استراديول

مص

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يتم امتصاص استراديول بسهولة.

التمثيل الغذائي والإفراز

يخضع استراديول للتحولات الأيضية القياسية في الكبد إلى إسترون وكبريتات إسترون. تخضع كبريتات الإسترون لعملية التمثيل الغذائي داخل الكبد.

تفرز جلوكورونيدات الإسترون والإستراديول بشكل أساسي في البول.

ديدروجيستيرون

مص

في جسم الإنسان، يمتص الديدروجستيرون بسرعة من الجهاز الهضمي.

الاسْتِقْلاب

يتم استقلابه بالكامل. المستقلب الرئيسي للديدروجستيرون هو 20-ثنائي هيدرودروجيستيرون (DHD)، الموجود في البول في المقام الأول كمقترن حمض الغلوكورونيك.

إزالة

T1/2 من الديدروجستيرون هو 5-7 ساعات، T1/2 من DGD هو 14-17 ساعة، وبعد 72 ساعة يتم التخلص من الديدروجستيرون بالكامل.

دواعي الإستعمال

— العلاج بالهرمونات البديلة للاضطرابات الناجمة عن نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث.

- الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث.

نظام الجرعات

يوصف الدواء عن طريق الفم، 1 قرص / يوم (يفضل في نفس الوقت من اليوم)، دون انقطاع.

أثر جانبي

من الجهاز التناسلي: نزيف يشبه الدورة الشهرية في الأشهر الأولى من العلاج، بقع من المهبل، داء المبيضات المهبلي، وجع واحتقان الغدد الثديية. نادرا - تغيرات في الرغبة الجنسية.

من الجهاز الهضمي: ممكن الغثيان والقيء وانتفاخ البطن وآلام البطن واليرقان الركودي.

من الجهاز العصبي المركزي: نادرا - صداع، صداع نصفي، دوخة، اكتئاب، رقص بسيط.

ردود الفعل الجلدية: الكلف، الكلف، والتي قد تستمر بعد التوقف عن الدواء، حمامي عقدية، طفح جلدي، حكة.

من نظام القلب والأوعية الدموية: نادرا - ارتفاع ضغط الدم الشرياني، تخثر الدم، وذمة محيطية.

أخرى: نادرا - تشنجات العضلات في الأطراف السفلية، وعدم تحمل العدسات اللاصقة، والتغيرات في وزن الجسم.

موانع

- تشخيص أو الاشتباه بسرطان الثدي (أيضا تاريخ من سرطان الثدي)؛

- سرطان بطانة الرحم أو الأورام الأخرى التي تعتمد على الهرمونات.

- نزيف مهبلي مجهول السبب.

- تاريخ الإصابة بجلطات الأوردة العميقة الحادة أو الانسداد الرئوي.

- الحوادث الدماغية.

- أمراض الكبد الحادة أو المزمنة، فضلا عن تاريخ أمراض الكبد (قبل تطبيع المعلمات المختبرية لوظائف الكبد)؛

- الحمل المؤكد أو المشتبه به؛

- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛

- فرط الحساسية لمكونات الدواء.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان الدواء للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة (الرضاعة الطبيعية).

يستخدم في حالات خلل وظائف الكبد

موانع في أمراض الكبد الحادة أو المزمنة، فضلا عن تاريخ من أمراض الكبد (حتى تطبيع اختبارات وظائف الكبد المختبرية)

تعليمات خاصة

قبل وصف العلاج التعويضي بالهرمونات أو إعادة تشغيله، من الضروري الحصول على تاريخ طبي وعائلي كامل وإجراء فحص عام وأمراض النساء لتحديد موانع الاستعمال المحتملة والظروف التي تتطلب اتخاذ الاحتياطات اللازمة. أثناء العلاج باستخدام Femoston 1/5، يوصى بإجراء فحوصات دورية (يتم تحديد وتيرة وطبيعة الفحوصات بشكل فردي). بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بإجراء فحص الثدي (بما في ذلك التصوير الشعاعي للثدي) وفقًا للمعايير المقبولة، مع مراعاة المؤشرات السريرية.

يوصف Femoston 1/5 للنساء بعد انقطاع الطمث لمدة سنة على الأقل.

عند التبديل من دواء آخر يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون لعلاج العلاج التعويضي بالهرمونات، يجب تناول Femoston 1/5 في نهاية مرحلة الاستروجين والبروجستيرون دون انقطاع في تناول الحبوب.

المرضى الذين يتلقون العلاج التعويضي بالهرمونات ولديهم الحالات التالية (حاليًا أو في التاريخ) يجب أن يكونوا تحت إشراف الطبيب: الورم العضلي الأملس الرحمي، بطانة الرحم، تاريخ تجلط الدم وعوامل الخطر لتطورهم، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، اختلال وظائف الكلى، داء السكري مع مضاعفات الأوعية الدموية ، الربو القصبي، البورفيريا، تحص صفراوي، الصرع، اعتلال الهيموجلوبين، تصلب الأذن، التصلب المتعدد، الصداع النصفي أو الصداع الشديد.

عوامل الخطر للتخثر والجلطات الدموية أثناء تناول العلاج التعويضي بالهرمونات هي تاريخ من مضاعفات الانصمام الخثاري والأشكال الشديدة من السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) والذئبة الحمامية الجهازية. لا يوجد رأي مقبول بشكل عام فيما يتعلق بدور الدوالي في تطور الجلطات الدموية.

قد يزداد خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية مع عدم الحركة لفترة طويلة أو الصدمة الكبيرة أو الجراحة. في الحالات التي يكون فيها التثبيت لفترة طويلة ضروريًا بعد الجراحة، يجب النظر في الإيقاف المؤقت للعلاج التعويضي بالهرمونات قبل 4-6 أسابيع من الجراحة.

عند اتخاذ قرار بشأن العلاج التعويضي بالهرمونات لدى المرضى الذين يعانون من تجلط الأوردة العميقة المتكررة أو الجلطات الدموية الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر، يجب تقييم فوائد ومخاطر العلاج التعويضي بالهرمونات بعناية.

إذا تطور تجلط الدم بعد بدء العلاج التعويضي بالهرمونات، فيجب إيقاف Femoston 1/5.

ويجب إعلام المريض بضرورة استشارة الطبيب في حالة ظهور الأعراض التالية: تورم مؤلم في الأطراف السفلية، فقدان مفاجئ للوعي، ضيق التنفس، عدم وضوح الرؤية.

هناك بيانات تشير إلى زيادة طفيفة في حدوث سرطان الثدي المكتشف لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات على المدى الطويل (أكثر من 10 سنوات). قد يكون اكتشاف سرطان الثدي بسبب التشخيص المبكر، أو التأثيرات البيولوجية للعلاج التعويضي بالهرمونات، أو مزيج من الاثنين معا. تزداد احتمالية تشخيص الإصابة بسرطان الثدي مع مدة العلاج وتعود إلى وضعها الطبيعي بعد خمس سنوات من التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات.

يجب فحص المرضى الذين تلقوا سابقًا العلاج التعويضي بالهرمونات باستخدام أدوية هرمون الاستروجين فقط بعناية خاصة قبل بدء العلاج باستخدام Femoston 1/5 من أجل تحديد فرط تحفيز بطانة الرحم المحتمل.

قد يحدث نزيف رحمي اختراقي ونزيف خفيف يشبه الحيض في الأشهر الأولى من العلاج بالدواء. إذا لم يتوقف هذا النزيف، على الرغم من تعديل الجرعة، فيجب إيقاف الدواء حتى يتم تحديد سبب النزيف. إذا تكرر النزيف بعد فترة انقطاع الطمث أو استمر بعد التوقف عن العلاج، فيجب تحديد مسبباته. قد يتطلب هذا إجراء خزعة من بطانة الرحم.

Femoston 1/5 ليس وسيلة لمنع الحمل. يُنصح مرضى فترة ما قبل انقطاع الطمث باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية.

يجب على المريضة إخبار الطبيب عن الأدوية التي تتناولها أو كانت تتناولها حاليًا قبل وصف دواء فيموستون 1/5.

قد يؤثر استخدام هرمون الاستروجين على نتائج الفحوصات المخبرية التالية: اختبار تحمل الجلوكوز، اختبارات وظائف الغدة الدرقية والكبد.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

لا يؤثر الدواء على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.

جرعة مفرطة

حتى الآن، لم تكن هناك تقارير عن أعراض الجرعة الزائدة. قد تزيد الآثار الجانبية للدواء.

العلاج: لا يوجد ترياق محدد. إذا لزم الأمر، قم بإجراء علاج الأعراض.

تفاعل الأدوية

الاستخدام المتزامن للأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية (الباربيتورات، الفينيتوين، ريفامبيسين، كاربامازيبين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات) قد يضعف التأثير الاستروجيني للفيموستون 1/5.

تفاعلات الديدروجستيرون، وهو جزء من عقار Femoston 1/5، مع أدوية أخرى غير معروفة.

شروط الصرف من الصيدليات

الدواء متاح بوصفة طبية.

شروط وفترات التخزين

يجب حفظ الدواء بعيدا عن متناول الأطفال عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 درجة مئوية. مدة الصلاحية - 3 سنوات.

مُجَمَّع

مكونات نشطة: 17-بيتا-استراديول 1 ملجم (على هيئة نصف هيدرات)، ديدروجيستيرون 5 ملجم.

سواغ:لاكتوز مونوهيدرات 114.7 مجم، هايبروميلوز 2.8 مجم، نشا الذرة 14.4 مجم، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي 1.4 مجم، ستيرات المغنيسيوم 0.7 مجم.

غلاف الفيلم:طلاء فيلم مختلط برتقالي I 4.0 ملغ (هيبروميلوز، ماكروغول 400، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأصفر (E172)، أكسيد الحديد الأحمر (E172)).

وصف

أقراص مستديرة، محدبة الوجهين، مغلفة بطبقة برتقالية وردية اللون، محفور عليها الرقم "379" على أحد جانبي القرص.

المجموعة العلاجية الدوائية

المركبات بروجستيرونية المفعول والإستروجين، تركيبات ثابتة. أتكس: G03FA14.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

استراديول

العنصر النشط، 17-β-استراديول الاصطناعي، مطابق كيميائيًا وبيولوجيًا للإستراديول البشري الداخلي. يعوض انخفاض مستويات هرمون الاستروجين لدى النساء في مرحلة انقطاع الطمث، وبالتالي يخفف من أعراض انقطاع الطمث.

يمنع هرمون الاستروجين فقدان العظام الذي يحدث أثناء انقطاع الطمث أو بعد استئصال المبيض.

ديدروجيستيرون

إن نشاط الديدروجستيرون عند تناوله عن طريق الفم يشبه نشاط البروجسترون الذي يتم تناوله عن طريق الحقن.

بما أن هرمون الاستروجين يعزز نمو بطانة الرحم، فإن تناول هرمون الاستروجين وحده يزيد من خطر تضخم بطانة الرحم والسرطان. إن إضافة المركبات بروجستيرونية المفعول يقلل بشكل كبير من خطر تضخم بطانة الرحم الناجم عن هرمون الاستروجين لدى النساء اللاتي لم يخضعن لاستئصال الرحم.

بيانات التجارب السريرية

تقليل شدة أعراض نقص هرمون الاستروجين وتحسين الحالة عند الرجالمثل ستريالنزيف.

يحدث تخفيف أعراض انقطاع الطمث في الأسابيع الأولى من العلاج.

ولوحظ انقطاع الطمث (غياب الحيض أو البقع) في 88٪ من النساء خلال 10-12 شهرا من العلاج. لوحظ وجود نزيف غير منتظم و/أو بقع دم في 15% من النساء في الأشهر الثلاثة الأولى من العلاج وفي 12% خلال 10-12 شهرًا من العلاج.

يحدث تخفيف أعراض انقطاع الطمث في الأسابيع الأولى من العلاج.

الوقاية من هشاشة العظام.

يساهم نقص هرمون الاستروجين أثناء انقطاع الطمث في فقدان العظام وانخفاض كتلة العظام في جسم المرأة. تأثير هرمون الاستروجين على كتلة العظام يعتمد على الجرعة.

يستمر التأثير الوقائي طالما استمر العلاج. بعد التوقف عن العلاج بالهرمونات البديلة (HRT)، يحدث فقدان العظام بنفس المعدل كما هو الحال عند النساء اللاتي لا يتناولن الإستروجين. تظهر دراسة WHI (مبادرة صحة المرأة) والتحليلات الوصفية للدراسات أن الاستخدام الحالي للعلاج التعويضي بالهرمونات مع هرمون الاستروجين وحده أو بالاشتراك مع البروجستيرون، الذي يُعطى في المقام الأول للنساء الأصحاء، يقلل من خطر الإصابة بكسور الورك والعمود الفقري وغيرها من كسور هشاشة العظام. قد يمنع العلاج التعويضي بالهرمونات أيضًا حدوث كسور عند النساء ذوات الكثافة المعدنية للعظام المنخفضة و/أو هشاشة العظام، لكن البيانات التي تدعم هذا الاقتراح محدودة.

بعد عام واحد من العلاج باستخدام Femoston® 1/5 conti، زادت كثافة المعادن في العظام (BMD) في العمود الفقري القطني بنسبة 4 ± 3.4٪ (متوسط ​​± الانحراف المعياري). أثناء العلاج، زاد معدل كثافة المعادن في العمود الفقري القطني أو بقي دون تغيير في 90٪ من النساء. يؤثر Femoston® 1/5 conti على كثافة المعادن في عظم الفخذ. بعد عام واحد من العلاج، ارتفع معدل كثافة المعادن في عنق الفخذ بنسبة 1.5±4.5%، وبنسبة 3.7±6.0% في منطقة المدور وبنسبة 2.1±7.2% في منطقة مثلث وارد. زاد كثافة المعادن بالعظام في ثلاث مناطق من عظم الفخذ أو بقي دون تغيير بعد العلاج باستخدام Femoston® 1/5 conti وبلغ 71% و66% و81% على التوالي.

الدوائية

استراديول

مص

يعتمد امتصاص الاستراديول على حجم الجسيمات: يتم امتصاص الاستراديول الميكروني بسهولة من الجهاز الهضمي.

يوجد أدناه جدول يوضح متوسط ​​قيم معلمات الحرائك الدوائية للحالة المستقرة للإستراديول (E2)، والإسترون (E1)، وكبريتات الإسترون (E1S) لكل جرعة من الاستراديول الميكروني. يتم تقديم البيانات على أنها تعني (SD). استراديول 1 ملغ :

توزيع

يمكن العثور على هرمون الاستروجين في كل من الحالات المقيدة وغير المقيدة. يرتبط حوالي 98-99% من جرعة الاستراديول ببروتينات البلازما، منها حوالي 30-52% يرتبط بالألبومين وحوالي 46-69% يرتبط بالجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG).

الاسْتِقْلاب

بعد تناول الدواء عن طريق الفم، يتم استقلاب استراديول بسرعة. المستقلبات الرئيسية غير المقترنة والمترافقة هي الإسترون وكبريتات الإسترون. يمكن لهذه المستقلبات أن تظهر نشاطًا استروجينيًا بنفسها وبعد تحويلها إلى استراديول. تخضع كبريتات الإسترون لعملية التمثيل الغذائي داخل الكبد.

إزالة

يتم طرح الإسترون والإستراديول في البول، بشكل رئيسي على شكل جلوكورونيدات. T1/2 هو 10-16 ساعة، ويفرز هرمون الاستروجين في حليب الأمهات المرضعات. عند تناول Femoston يوميًا، يتم تحقيق تركيز التوازن للإستراديول بعد 5 أيام من تناوله، في أغلب الأحيان خلال 8-11 يومًا.

ديدروجيستيرون

مص

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاصه بسرعة من الجهاز الهضمي. الوقت اللازم للوصول إلى Tmax هو من 0.5 إلى 2.5 ساعة.التوافر الحيوي المطلق للديدروجستيرون بجرعة 20 ملغ عن طريق الفم (مقارنة بـ 7.8 ملغ عن طريق الوريد) هو 28٪.

يوضح الجدول متوسط ​​​​قيم المعلمات الحركية الدوائية للديدروجستيرون (D) والديهيدرودروجيستيرون (DHD). يتم تقديم البيانات على أنها تعني (SD). ديدروجيستيرون 5 ملغ :

توزيع

عند الإعطاء عن طريق الوريد، يبلغ حجم التوزيع في الحالة المستقرة حوالي 1400 لتر.

يرتبط الديدروجستيرون وDHD ببروتينات البلازما بنسبة تزيد عن 90%.

الاسْتِقْلاب

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم استقلاب الديدروجستيرون بسرعة إلى DGD. يصل تركيز المستقلب الرئيسي 20-a-dihydro-digesterone إلى ذروته بعد حوالي 1.5 ساعة من تناول الجرعة. تركيز DHD في بلازما الدم أعلى بكثير من تركيز الديدروجستيرون. تبلغ نسب AUC وCmax لـ DHD والديدروجستيرون حوالي 40 و25 على التوالي. يبلغ متوسط ​​T1/2 من الديدروجستيرون وDHD 5-7 ساعات و14-17 ساعة على التوالي. السمة المميزة المشتركة لجميع مستقلبات الديدروجستيرون هي الحفاظ على تكوين 4,6-dien-3-one للمادة الأصلية وغياب 17α-hydroxylation، الذي يسبب غياب النشاط الاستروجيني والأندروجيني.

إزالة

بعد تناول الديدروجستيرون عن طريق الفم، يتم إخراج ما معدله 63% من الجرعة في البول.

إجمالي تصفية البلازما - 6.4 لتر/دقيقة. يتم التخلص التام من الديدروجستيرون بعد 72 ساعة، ويفرز DHD في البول بشكل رئيسي على شكل مترافق حمض الغلوكورونيك.

الحرائك الدوائية خطية عند الاستخدام الفردي والمتكرر من 2.5 إلى 10 ملغ. تظهر مقارنة حركية الجرعات المفردة والمتعددة أن الحرائك الدوائية للديدروجستيرون وDHD لا تتغير نتيجة للجرعات المتكررة. يتم تحقيق تركيزات مستقرة بعد 3 أيام من العلاج.

مؤشرات للاستخدام الطبي

العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) لاضطرابات نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث اللاتي توقفن عن الدورة الشهرية لمدة 12 شهرًا على الأقل. الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لدى النساء المعرضات لخطر كبير للكسور مع عدم تحمل أو موانع لاستخدام أدوية أخرى للوقاية من هشاشة العظام (انظر قسم "احتياطات الاستخدام الطبي").

الخبرة في علاج النساء فوق سن 65 عامًا محدودة.

اتجاهات للاستخدام والجرعة

Femoston® 1/5 conti هو منتج طبي للعلاج المستمر بالهرمونات البديلة للإعطاء عن طريق الفم.

يتم وصف هرمون الاستروجين والبروجستيرون يوميًا بشكل مستمر.

تناول قرصًا واحدًا يوميًا لمدة 28 يومًا من الدورة.

ينبغي تناول Femoston® 1/5 conti بالتتابع ودون انقطاع بين الحزم. عند البدء أو الاستمرار في علاج أعراض انقطاع الطمث، استخدمي أقل جرعة فعالة لأقصر مدة ممكنة.

يبدأ نظام العلاج المشترك المستمر بـ Femoston 1/5 conti، اعتمادًا على وقت انقطاع الطمث وشدة الأعراض. بالنسبة للنساء اللاتي يعانين من انقطاع الطمث الطبيعي، يجب وصف العلاج بـ Femoston® 1/5 conti في موعد لا يتجاوز 12 شهرًا بعد الحيض الطبيعي. في حالة انقطاع الطمث المحرض جراحيا، يمكن أن يبدأ العلاج على الفور.

اعتمادا على فعالية العلاج، يمكن تغيير الجرعة في المستقبل.

عند التحول من دواء آخر يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون لنظام متسلسل أو دوري مستمر، يجب على المرضى الانتهاء من تناول الدورة الحالية التي مدتها 28 يومًا ثم البدء بتناول Femoston 1/5 conti، دون أخذ استراحة بين الدورات.

عند التحول من عقار مركب من هرمون الاستروجين والبروجستيرون إلى نظام مستمر، يمكن للمرضى البدء بتناول Femoston 1/5 conti في أي يوم.

إذا فاتتك الجرعة التالية، تناول الجرعة الفائتة في أقرب وقت ممكن. إذا تجاوز الوقت المستغرق لتفويت القرص التالي 12 ساعة، فيجب مواصلة العلاج بالقرص التالي، دون تناول القرص الفائت. قد يؤدي تخطي الجرعة إلى زيادة احتمالية حدوث نزيف وبقع دم.

يمكن تناول Femoston® 1/5 conti بغض النظر عن وجبات الطعام.

عدد الأطفال

لا توجد مؤشرات مثبتة لاستخدام Femoston® 1/5 conti لدى الأطفال والمراهقين.

أثر جانبي

كانت التفاعلات الجانبية الأكثر شيوعًا لدى المرضى الذين يتلقون استراديول / ديدروجيستيرون في التجارب السريرية هي الصداع وآلام البطن وألم / ألم في الثدي وآلام الظهر.

*لمزيد من المعلومات، انظر أدناه.

* تمت إضافة التفاعلات الضارة الناتجة عن التقارير التلقائية التي لم يتم ملاحظتها أثناء التجارب السريرية إلى التكرار "نادر (≥1/10000، ولكن

سرطان الثدي

النساء اللاتي تلقين علاجًا مركبًا بالإستروجين والبروجستيرون لمدة 5 سنوات أو أكثر كان لديهن زيادة مضاعفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي. أي زيادة في الخطر لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية المحتوي على الإستروجين فقط كانت أصغر من النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات المدمج بهرمون الاستروجين والبروجستيرون. يعتمد مستوى الخطر على مدة العلاج (انظر قسم "احتياطات الاستخدام الطبي").

يتم عرض نتائج أكبر تجربة سريرية عشوائية مضبوطة بالعلاج الوهمي (WHI) وأكبر دراسة وبائية (MWS):

يذاكرMWS- الخطر الإضافي المقدر للإصابة بسرطان الثدي بعد خمس سنوات من العلاج:

العمر، سنوات	حالات إضافية لكل 1000 امرأة لم يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات مطلقًا لمدة تزيد عن 5 سنوات	نسبة خطر	حالات إضافية لكل 1000 امرأة تتلقى العلاج التعويضي بالهرمونات لأكثر من 5 سنوات (95% CI)
العلاج التعويضي بالهرمونات مع هرمون الاستروجين فقط
50-65	9-12	1.2	1-2 (0-3)
العلاج التعويضي بالهرمونات مع مزيج من هرمون الاستروجين والبروجستيرون
50-65	9-12	1.7	6 (5-7)
# نسبة المخاطر الشاملة. نسبة الخطر ليست ثابتة وتزداد مع مدة العلاج بالهرمونات البديلة ملاحظة: بما أن معدل الإصابة بسرطان الثدي يختلف عبر الاتحاد الأوروبي، فإن عدد الحالات الإضافية لسرطان الثدي سيختلف أيضًا بشكل متناسب.

(أ) على أساس التردد الأساسي في البلدان المتقدمة

يذاكرWHI, الولايات المتحدة الأمريكية - خطر إضافي للإصابة بسرطان الثدي بعد 5 سنوات من العلاج:

دراسة bW HI في النساء بدون رحم، والتي لم تظهر زيادة في خطر الإصابة بسرطان الثدي.

# عندما تم تضمين النساء اللواتي لم يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات قبل الدراسة فقط في التحليل، لم يكن هناك خطر متزايد ملحوظ خلال السنوات الخمس الأولى: بعد 5 سنوات، كان الخطر أعلى من النساء اللاتي لم يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات.

خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم

النساء بعد انقطاع الطمث مع الرحم.

إن خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم هو حوالي 5 حالات لكل 1000 امرأة لا يتلقى الرحم العلاج التعويضي بالهرمونات.

اعتمادًا على مدة العلاج الأحادي بالإستروجين وجرعة الإستروجين، تراوحت الزيادة في خطر الإصابة في الدراسات الوبائية من 5 إلى 55 حالة إضافية لكل 1000 امرأة تتراوح أعمارهن بين 50 إلى 65 عامًا.

إن إعطاء البروجستيرون الإضافي لمدة 12 يومًا على الأقل خلال الدورة قد يمنع هذه الزيادة في المخاطر.

في دراسة MWS، لم يؤدي استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات المشترك (المستمر أو الدوري) على مدى 5 سنوات إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم (نسبة الخطر 1.0 (0.8-1.2)).

سرطان المبيض

ارتبط استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات التعويضية الذي يحتوي على الاستروجين فقط أو العلاج التعويضي بالهرمونات المختلط بالاستروجين والبروجستيرون بزيادة طفيفة في خطر تشخيص سرطان المبيض. تشير البيانات المستمدة من التحليل التلوي لـ 52 دراسة وبائية إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان المبيض لدى النساء اللاتي يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات حاليًا مقارنة بالنساء اللاتي لم يستخدمن العلاج التعويضي بالهرمونات مطلقًا (نسبة الخطر 1.43، 95٪ CI 1.31-1.56). بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 54 عامًا والذين تناولوا العلاج التعويضي بالهرمونات لمدة 5 سنوات، أدى ذلك إلى حالة إضافية واحدة تقريبًا لكل 2000 مريض. بالنسبة للنساء الذين تتراوح أعمارهم بين 50 إلى 54 عامًا والذين لا يتناولون العلاج التعويضي بالهرمونات، سيتم تشخيص إصابة اثنتين تقريبًا من كل 2000 امرأة بسرطان المبيض خلال 5 سنوات.

خطر الجلطات الدموية الوريدية

يرتبط العلاج التعويضي بالهرمونات بزيادة قدرها 1.3-3 مرات في الخطر النسبي للإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE)، أي. تجلط الأوردة العميقة في الطرف السفلي أو الانسداد الرئوي. من المرجح أن تتطور هذه الظاهرة خلال السنة الأولى من تلقي العلاج التعويضي بالهرمونات (انظر قسم "احتياطات الاستخدام الطبي").

يتم عرض نتائج دراسات WHI:

بحثWHI- خطر إضافي للإصابة بالـ VTE بعد 5 سنوات من العلاج.

ج دراسة على النساء اللاتي لديهن تاريخ في استئصال الرحم.

خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية

يكون خطر الإصابة بأمراض القلب التاجية أعلى قليلاً لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات مجتمعة من هرمون الاستروجين والبروجستيرون بعد عمر 60 عامًا (انظر الاحتياطات الطبية).

خطر الإصابة بالسكتة الدماغية

أو يرتبط العلاج بالإستروجين فقط بزيادة بمقدار 1.5 مرة في الخطر النسبي للسكتة الدماغية. لا يزيد خطر الإصابة بالسكتة الدماغية النزفية عند تناول العلاج التعويضي بالهرمونات

لا يعتمد الخطر النسبي على العمر أو توقيت انقطاع الطمث. ومع ذلك، نظرًا لأن الخطورة الأساسية للسكتة الدماغية تعتمد بشكل كبير على العمر، فإن الخطر الإجمالي للسكتة الدماغية لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات سيزداد مع تقدم العمر (انظر قسم "الاحتياطات الطبية").

بيانات الدراسة التراكميةWHI- خطر إضافي للإصابة بالسكتة الدماغيةدلمدة 5 سنوات من العلاج بالهرمونات البديلة.

د لم يكن هناك فرق بين السكتة الإقفارية والسكتة النزفية.

ردود الفعل السلبية الأخرى المرتبطة بعلاج هرمون الاستروجين /المركبات بروجستيرونية المفعول(مشتملاستراديول / الديدروجستيرون):

الأورام الحميدة والخبيثة وغير المحددة: الأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين، الحميدة والخبيثة، على سبيل المثال، سرطان بطانة الرحم، سرطان المبيض. زيادة في حجم الورم السحائي.

اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم الانحلالي.

اضطرابات الجهاز المناعي: الذئبة الحمامية الجهازية.

اضطرابات الجهاز العصبي: الخرف المحتمل، الرقص، انتكاسة الصرع.

الاضطرابات الأيضية والغذائية: فرط ثلاثي جليسريد الدم.

انتهاكات جهاز الرؤية: انحدار انحناء القرنية، وعدم تحمل العدسات اللاصقة.

اضطرابات الأوعية الدموية: الجلطات الدموية الشريانية.

اضطرابات الجهاز الهضمي: التهاب البنكرياس (عند النساء المصابات بفرط ثلاثي جليسريد الدم سابقًا).

اضطرابات الجلد والأنسجة تحت الجلد: حمامي عديدة الأشكال، حمامي عقدية، كلف أو كلف، والتي قد تستمر بعد التوقف عن تناول الدواء.

اضطرابات العضلات والعظام والأنسجة الضامة: تشنجات في عضلات الساق.

اضطرابات الكلى والمسالك البولية: سلس البول.

اضطرابات الأعضاء التناسلية والغدة الثديية: اعتلال الخشاء الليفي الكيسي وتآكل عنق الرحم.

الاضطرابات الخلقية والعائلية والوراثية: تفاقم البورفيريا.

التأثير على نتائج الدراسات المخبرية والفعالة: زيادة في المستوى الكلي لهرمونات الغدة الدرقية.

موانع

تشخيص أو الاشتباه بسرطان الثدي، تاريخ الإصابة بسرطان الثدي. الأورام الخبيثة التي تم تشخيصها أو الاشتباه بها والتي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال، سرطان بطانة الرحم). الأورام الخبيثة المعتمدة على البروجستيرون المشخصة أو المشتبه بها (على سبيل المثال، الورم السحائي). نزيف مهبلي مجهول السبب. تضخم بطانة الرحم غير المعالج. أمراض الانصمام الخثاري حاليًا أو في التاريخ (على سبيل المثال، تجلط الأوردة العميقة، والانسداد الرئوي). تشخيص اضطرابات التخثر (مثل البروتين C أو البروتين S أو نقص مضاد الثرومبين). الإصابة الحالية أو التاريخية بالجلطات الدموية الشريانية (مثل الذبحة الصدرية أو احتشاء عضلة القلب). مرض الكبد الحاد أو تاريخ من أمراض الكبد حيث لم تعد اختبارات وظائف الكبد إلى وضعها الطبيعي. البورفيريا. فرط الحساسية المعروفة للمواد الفعالة أو المكونات الأخرى للدواء.

احتياطات للاستخدام الطبي

يوصف العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) عندما تؤثر الأعراض المرتبطة بعد انقطاع الطمث سلبًا على نوعية حياة المرأة. يجب إجراء تقييم شامل للمخاطر والفوائد سنويًا على الأقل، ويجب الاستمرار في العلاج التعويضي بالهرمونات طالما أن الفوائد المتوقعة تفوق المخاطر المحتملة بشكل كبير. المعلومات المتوفرة حول المخاطر المرتبطة بالعلاج التعويضي بالهرمونات في علاج انقطاع الطمث المبكر محدودة. ومع ذلك، بسبب انخفاض مستوى الخطر المطلق لدى النساء الأصغر سنا، فإن نسبة الفائدة / الخطر لدى هؤلاء النساء قد تكون لصالح العلاج التعويضي بالهرمونات، مقارنة بالنساء الأكبر سنا.

الفحص الطبي/الملاحظة

قبل البدء أو استئناف العلاج التعويضي بالهرمونات، يجب مراجعة التاريخ الطبي للمريض وتاريخ العائلة. في هذه الحالة، يجب إجراء الفحص البدني (بما في ذلك أعضاء الحوض والغدد الثديية) ويجب أن تؤخذ في الاعتبار موانع الاستعمال والاحتياطات الخاصة للاستخدام الطبي. أثناء عملية العلاج، يوصى بإجراء فحوصات دورية للمريض، ويجب تحديد تواترها وحجمها لكل مريض على حدة. يجب تشجيع النساء على الإبلاغ عن التغيرات في ثدييهن إلى الطبيب أو الممرضة (انظر قسم "سرطان الثدي"). وينبغي أن تشمل ممارسات الفحص الحالية إجراء فحوصات، بما في ذلك التصوير الشعاعي للثدي، مع تعديلها وفقاً للمؤشرات السريرية الفردية.

الحالات التي تتطلب الإشراف الطبي

المرضى الذين لديهم أي من الحالات التالية حاليًا أو في الماضي و/أو تفاقمت أثناء الحمل أو العلاج الهرموني السابق يجب أن يكونوا تحت إشراف طبي دقيق.

يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الأمراض قد تتكرر أو قد يتفاقم مسارها أثناء العلاج بـ Femoston® 1/5 conti، على وجه الخصوص:

ورم عضلي أملس الرحم (ورم غدي ليفي الرحم) أو بطانة الرحم. عوامل الخطر للجلطات الدموية (انظر القسم "الجلطات الدموية الوريدية") -،وجود عوامل الخطر لحدوث الأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال، وجود أقارب من الدرجة الأولى يعانون من سرطان الثدي)؛ ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ أمراض الكبد (على سبيل المثال، الورم الحميد في الكبد)؛ داء السكري مع أو بدون تلف الأوعية الدموية. تحص صفراوي. الصداع النصفي أو الصداع الشديد. الذئبة الحمامية الجهازية؛ تاريخ تضخم بطانة الرحم (انظر القسم "فرط تنسج بطانة الرحم") -،الصرع. الربو القصبي. تصلب الأذن. ورم سحائي.

أسباب التوقف الفوري عن العلاج

يجب إيقاف العلاج إذا تم تحديد موانع، وكذلك في الحالات التالية:

ظهور اليرقان أو ضعف وظائف الكبد. زيادة كبيرة في ضغط الدم. نوبة جديدة من الصداع النصفي. حمل.

تضخم وسرطان بطانة الرحم

عند النساء ذوات الرحم السليم، يزداد خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم والسرطان عند استخدام هرمون الاستروجين وحده لفترة طويلة. إن خطر الإصابة بسرطان بطانة الرحم مع العلاج الأحادي بالإستروجين أعلى بمقدار 2 إلى 12 مرة مقارنة بالنساء اللاتي لا يتلقين العلاج الهرموني. يعتمد الخطر المتزايد على مدة العلاج وجرعة الإستروجين (انظر قسم "الآثار الجانبية"). بعد التوقف عن العلاج الأحادي بالإستروجين للعلاج التعويضي بالهرمونات، قد يظل الخطر مرتفعًا لمدة 10 سنوات على الأقل. إن إعطاء البروجستيرون الإضافي في دورات لمدة 12 يومًا على الأقل لدورة مدتها 28 يومًا، أو العلاج المستمر بالإستروجين مع البروجستيرون لدى النساء اللاتي لم يخضعن لعملية استئصال الرحم، قد يمنع المخاطر الإضافية المرتبطة بالعلاج الأحادي بالإستروجين من أجل العلاج التعويضي بالهرمونات. في الأشهر الأولى من العلاج بالدواء، قد يحدث نزيف اختراق و/أو بقع من المهبل. إذا ظهر نزيف اختراقي و/أو بقع من المهبل في وقت ما بعد بدء العلاج بـ Femoston® 1/5 conti أو استمر بعد إيقاف العلاج، فيجب اكتشاف سببهما، الأمر الذي قد يتطلب إجراء خزعة من بطانة الرحم لاستبعاد ورم خبيث في بطانة الرحم.

سرطان الثدي

بشكل عام، تشير الأدلة إلى زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن العلاج ببدائل الاستروجين والبريجيستوجين وربما الاستروجين وحده. يعتمد الخطر على مدة استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات.

العلاج المركب مع الاستروجين والبروجستيرون

أظهرت نتائج تجربة WHI العشوائية التي تم التحكم فيها بالعلاج الوهمي والدراسات الوبائية زيادة خطر الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي يتناولن العلاج التعويضي بالهرمونات المختلط بهرمون الاستروجين والبروجستيرون، والذي يصبح واضحًا بعد حوالي 3 سنوات من بدء العلاج (انظر قسم "الآثار الجانبية").

العلاج الأحادي بالإستروجين

في دراسة WHI، لم يكن هناك خطر متزايد للإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي خضعن لاستئصال الرحم سابقًا وتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات الذي يحتوي على الإستروجين فقط. أظهرت نتائج الدراسات الرصدية، في معظمها، زيادة طفيفة في خطر الإصابة بسرطان الثدي، وهو أقل بكثير من النساء اللاتي يتناولن العلاج المركب مع الاستروجين والبروجستيرون (انظر قسم "الآثار الجانبية").

يصبح الخطر المتزايد واضحًا خلال بضع سنوات من العلاج التعويضي بالهرمونات، ولكنه يعود إلى مستويات خط الأساس خلال بضع سنوات (بحد أقصى خمس) سنوات بعد التوقف عن العلاج.

مع العلاج التعويضي بالهرمونات، وخاصة مع العلاج المشترك بهرمون الاستروجين والبروجستيرون، تزداد كثافة الصورة الشعاعية للثدي، مما قد يكون له تأثير سلبي على تشخيص سرطان الثدي بالأشعة السينية.

سرطان المبيض

سرطان المبيض أقل شيوعا بكثير من سرطان الثدي.

أظهرت البيانات الوبائية من التحليل التلوي الكبير زيادة طفيفة في الخطر لدى النساء اللاتي يستخدمن هرمون الاستروجين وحده أو هرمون الاستروجين بالإضافة إلى البروجستيرون في العلاج التعويضي بالهرمونات، والذي يحدث خلال 5 سنوات من الاستخدام ويتناقص بمرور الوقت بعد التوقف عن الاستخدام. تشير بعض الدراسات الأخرى، بما في ذلك مبادرة الصحة العالمية (WHI)، إلى أن استخدام أدوية العلاج التعويضي بالهرمونات المركبة قد يرتبط بنفس المخاطر أو أقل قليلاً (انظر قسم "الآثار الجانبية").

الجلطات الدموية الوريدية

يرتبط العلاج التعويضي بالهرمونات بزيادة قدرها 1.3-3 مرات في خطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية (VTE)، أي تجلط الأوردة العميقة والانسداد الرئوي. إن احتمالية حدوث مثل هذه المضاعفات أعلى في السنة الأولى من العلاج مقارنة بالسنوات اللاحقة (انظر قسم “الآثار الجانبية”). المرضى الذين يعانون من حالات أليف التخثر المعروفة هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، وقد يزيد العلاج التعويضي بالهرمونات من هذا الخطر. لذلك، يُمنع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات في هذه المجموعة من المرضى (انظر قسم “موانع الاستعمال”). عوامل الخطر المعترف بها عمومًا لتطور VTE هي: استخدام هرمون الاستروجين، والشيخوخة، والجراحة واسعة النطاق، وعدم الحركة لفترات طويلة، والسمنة الشديدة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2)، والحمل وفترة ما بعد الولادة، والذئبة الحمامية الجهازية، والسرطان. حاليا، لا يوجد إجماع على دور الدوالي في تطور VTE.

كما هو الحال مع جميع المرضى في فترة ما بعد الجراحة، ينبغي إيلاء اهتمام خاص لتدابير الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية بعد الجراحة. إذا كان من المتوقع فترة طويلة من عدم الحركة بعد العملية المخطط لها، فمن المستحسن التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات قبل 4-6 أسابيع من الجراحة. كما هو الحال مع جميع المرضى في فترة ما بعد الجراحة، ينبغي إيلاء اهتمام خاص لتدابير الوقاية من الجلطات الدموية الوريدية بعد الجراحة. لا يمكن استئناف العلاج إلا بعد الاستعادة الكاملة للنشاط الحركي.

قد يُعرض على النساء اللاتي ليس لديهن تاريخ من الإصابة بالجلطات الدموية الوريدية، ولكن لديهن تاريخ من الجلطات الدموية الوريدية لدى أقاربهن في سن مبكرة، فحص فحص (لا يتم اكتشاف جميع اضطرابات التخثر أثناء فحص الفحص). إذا تم تحديد اضطراب الخثرة الذي يفسر تاريخ تجلط الدم لدى أفراد الأسرة، أو في حالة الاضطراب "الشديد" (على سبيل المثال، نقص مضاد الثرومبين، أو نقص البروتين S، أو نقص البروتين C، أو النقص المشترك)، يُمنع استخدام العلاج التعويضي بالهرمونات. قبل وصف العلاج التعويضي بالهرمونات، يجب على النساء اللاتي يتلقين علاجًا مضادًا للتخثر إجراء تقييم كامل للمخاطر المحتملة للعلاج الهرموني. إذا تطور الجلطات الدموية الوريدية بعد بدء العلاج، فيجب إيقاف الدواء. يجب أن تعلم المريضة أنه عند ظهور الأعراض الأولى المحتملة لمرض VTE (تورم مؤلم في الأطراف السفلية، ألم مفاجئ في الصدر، ضيق في التنفس)، يجب عليها الاتصال بطبيبها على الفور.

مرض القلب التاجي (CHD)

لا يوجد دليل من التجارب السريرية العشوائية على أن العلاج التعويضي بالهرمونات (الاستروجين وحده أو بالاشتراك مع المركبات بروجستيرونية المفعول) يحمي من احتشاء عضلة القلب لدى النساء المصابات أو غير المصابات بمرض الشريان التاجي.

العلاج المركب مع الاستروجين والبروجستيرون

يزداد الخطر النسبي للإصابة بأمراض القلب التاجية أثناء العلاج بالأدوية المركبة للعلاج التعويضي بالهرمونات بشكل طفيف. نظرًا لأن الخطر المطلق الأولي للإصابة بأمراض القلب التاجية يعتمد بشكل كبير على العمر، فإن عدد الحالات الإضافية من أمراض القلب التاجية لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات المشترك منخفض جدًا في مجموعة النساء الأصحاء القريبات من بداية انقطاع الطمث، ويزداد مع تقدم العمر.

العلاج الأحادي بالإستروجين

استنادا إلى بيانات من التجارب المعشاة ذات الشواهد، لم يكن هناك زيادة في خطر الإصابة بأمراض الشريان التاجي لدى النساء اللاتي خضعن لعملية استئصال الرحم السابقة والذين تلقوا العلاج ببدائل الاستروجين فقط.

السكتة الدماغية الإقفارية

يزيد خطر الإصابة بالسكتة الإقفارية مع العلاج المركب بالإستروجين والبروجستيرون أو العلاج الأحادي بالإستروجين بمقدار 1.5 مرة. ولا يتغير الخطر النسبي مع التقدم في السن أو توقيت انقطاع الطمث. ومع ذلك، نظرًا لأن الخطورة الأساسية للسكتة الدماغية تعتمد بشكل كبير على العمر، فإن الخطر الإجمالي للسكتة الدماغية لدى النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات سيزداد مع تقدم العمر (انظر قسم "الآثار الجانبية").

دول أخرى

يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين احتباس السوائل، وبالتالي يجب مراقبة المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف القلب والكلى عن كثب. يجب مراقبة النساء اللاتي لديهن تاريخ من ارتفاع الدهون الثلاثية في الدم عن كثب في المستقبل أثناء خضوعهن للعلاج التعويضي بالهرمونات (الاستروجين أو هرمون الاستروجين والبروجستيرون)، لأنه في حالات نادرة جدًا تم الإبلاغ عن زيادة كبيرة في تركيزات الدهون الثلاثية في البلازما لدى هؤلاء النساء، مما أدى إلى تطور التهاب البنكرياس. يزيد هرمون الاستروجين من تركيز الجلوبيولين المرتبط بهرمون الغدة الدرقية، مما يؤدي إلى زيادة في التركيز الكلي لهرمونات الغدة الدرقية المنتشرة، والذي يحدده محتوى اليود المرتبط بالبروتين، وتركيز هرمون الغدة الدرقية (T4) (يتم تحديده بواسطة تحليل كروماتوجرافي العمود أو المقايسة المناعية الإشعاعية) أو ثلاثي يودوثيرونين (يتم تحديده بواسطة المقايسة المناعية الإشعاعية). ينخفض ​​مستوى امتصاص ثلاثي يودوثيرونين (T3)، مما يشير إلى زيادة في تركيز الجلوبيولين المرتبط بالثيروكسين (TBG). تظل تركيزات هرمون الغدة الدرقية الحر (T4) وثلاثي يودوثيرونين (T3) دون تغيير. قد تزيد تركيزات البروتينات الأخرى المرتبطة بالمصل، بما في ذلك. الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد (CBG)، والجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية (SHBG)، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويدات المنتشرة والهرمونات الجنسية، على التوالي. لا تتغير تركيزات الهرمونات الحرة أو النشطة بيولوجيا. قد يزيد أيضًا تركيز بروتينات البلازما الأخرى (ركيزة الأنجيوتنسين / الرينين ، ألفا 1-أنتيتريبسين ، السيرولوبلازمين). العلاج التعويضي بالهرمونات لا يحسن الوظيفة الإدراكية. هناك أدلة محدودة على احتمال زيادة خطر الإصابة بالخرف لدى النساء اللاتي يبدأن العلاج التعويضي بالهرمونات المشترك المستمر أو العلاج الأحادي بالإستروجين فوق سن 65 عامًا. المرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز الوراثي النادر، أو نقص اللاكتاز أو سوء امتصاص الجلوكوز الجالاكتوز يجب ألا يتناولوا Femoston® 1/5 conti. عقار Femoston® 1/5 conti ليس له تأثير مانع للحمل.

جرعة مفرطة

استراديول و ديدروجيستيرون مواد ذات سمية منخفضة. في حالة تناول جرعة زائدة، قد تحدث أعراض مثل الغثيان والقيء وألم الثدي والنعاس والدوخة وآلام البطن والخمول/التعب ونزيف الانسحاب. من غير المحتمل أن تتطلب الجرعة الزائدة علاجًا محددًا للأعراض.

المعلومات المذكورة أعلاه تنطبق أيضًا على الجرعة الزائدة عند الأطفال.

التفاعل مع أدوية أخرى

لم يتم إجراء دراسات التفاعل الدوائي.

فعالية هرمون الاستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعولقد يتم انتهاكها

يمكن زيادة استقلاب هرمون الاستروجين والبروجستيرون عن طريق الاستخدام المتزامن للمواد المعروفة بأنها تحفز نظائر إنزيمات استقلاب الدواء، وخاصة نظائر إنزيم السيتوكروم P450، مثل الأدوية المضادة للصرع (مثل الفينوباربيتال والفينيتوين والكاربامازيبين) ومضادات العدوى (مثل ريفامبيسين وريفابوتين). نيفيرابين، إيفافيرينز). على الرغم من أن ريتونافير ونلفينافير معروفان بأنهما مثبطان قويان، إلا أنه عند استخدامهما بالتزامن مع الهرمونات الستيرويدية فإنهما يظهران خصائص محفزة على استقلاب الإستروجين والبروجستيرون. المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum) قد تحفز أيضًا عملية التمثيل الغذائي للإستروجين والمركبات بروجستيرونية المفعول. سريريًا، يمكن أن تؤدي زيادة التمثيل الغذائي لهرمون الاستروجين والبروجستيرون إلى انخفاض الفعالية وتغييرات في طبيعة نزيف الرحم.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

لا يشار إلى تناول عقار Femoston® 1/5 conti أثناء الحمل.

إذا حدث الحمل أثناء العلاج بـ Femoston® 1/5 conti، فيجب إيقاف العلاج فورًا.

تشير نتائج معظم الدراسات الوبائية التي أجريت حتى الآن فيما يتعلق بالتعرض العرضي للجنين إلى التركيبات المركبة من هرمون الاستروجين والبروجستيرونيات إلى عدم وجود تأثيرات ماسخة وسمية للأجنة. البيانات المتاحة عن استخدام استراديول/ديدروجستيرون في النساء الحوامل محدودة.

لا يُنصح بتناول Femoston® 1/5 conti أثناء الرضاعة الطبيعية.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآلات

ليس لدى Femoston® 1/5 conti تأثير يذكر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

حامل شهادة التسجيل

شركة أبوت لمنتجات الرعاية الصحية بي.في.

إس.دي. فان هوتنلان 36,

NL -1381 جي في ويسب، هولندا.

الصانع

شركة أبوت بيولوجيكس بي.في.

فيرفيج 12,

8121 AA أولست، هولندا

أرسل المطالبات المتعلقة بجودة المنتج الطبي إلى:

المكتب التمثيلي لشركة Abbott Laboratories S.A. JSC (الاتحاد السويسري)، جمهورية بيلاروسيا، 220073 مينسك، شارع زاجورودني الأول، 20، مكتب 1503، هاتف/فاكس: +375 17 256 7920، البريد الإلكتروني: .

يمكنك أيضًا الإبلاغ عن حدث سلبي عند استخدام دواء أو شكوى تتعلق بالجودة إلى شركة Abbott عن طريق الاتصال بالرقم +380 44 498 6080 (24 ساعة يوميًا).

تعليمات الاستخدام

مكونات نشطة

الافراج عن النموذج

حبوب

مُجَمَّع

1 قرص يحتوي على: المادة الفعالة: استراديول هيميهيدرات 1.03 ملغ، وهو ما يتوافق مع محتوى استراديول 1 ملغ، ديدروجيستيرون 5 ملغ؛ سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز - 114.7 ملغ، هايبروميلوز - 2.8 ملغ، نشا الذرة - 14.4 ملغ، ثاني أكسيد السيليكون الغروي - 1.4 ملغ ستيرات المغنيسيوم - 0.7 ملغ تكوين غلاف الفيلم: أوبادري OY-8734 برتقالي (هيبروميلوز - 2.844 ملغ، ماكروغول 400 - 0.284 ملغ، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171) - 0.8 ملغ، صبغة أكسيد الحديد الصفراء (E172) - 0.048 ملغ، صبغ أكسيد الحديد الأحمر (E172) - 0.024 مجم) - 4 مجم؛

التأثير الدوائي

استراديول، وهو جزء من عقار فيموستون. 1/5 كونتي، مطابق للإستراديول البشري الداخلي، وهو الاستروجين الأكثر نشاطًا. يعوض استراديول نقص هرمون الاستروجين في الجسم الأنثوي بعد انقطاع الطمث ويوفر علاجًا فعالًا لأعراض انقطاع الطمث النفسية والعاطفية والنباتية والبولية التناسلية. 1/5 كونتي يمنع فقدان العظام في فترة ما بعد انقطاع الطمث.تناول عقار فيموستون؛ يؤدي 1/5 كونتي إلى تغيير في صورة الدهون نحو انخفاض في إجمالي الكوليسترول و LDL وزيادة في HDL.الديدروجستيرون هو بروجستيرون فعال عندما يؤخذ عن طريق الفم. لا يحتوي على نشاط استروجين أو أندروجيني أو ابتنائي أو جلايكورتيكود.عند إجراء العلاج التعويضي بالهرمونات، يضمن إدراج الديدروجستيرون التحول الإفرازي الكامل لبطانة الرحم، مما يقلل من خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم و/أو السرطان، الذي يزداد تحت تأثير هرمون الاستروجين.

الدوائية

بعد تناوله عن طريق الفم، يتم امتصاص الاستراديول المجهري بسهولة. يتم استقلابه في الكبد إلى إيسترون وكبريتات إسترون، والذي يخضع أيضًا للتحول الحيوي الكبدي. تفرز جلوكورونيدات الإسترون والإستراديول في المقام الأول في البول، ويتم امتصاص الديدروجستيرون بعد تناوله عن طريق الفم بسرعة من الجهاز الهضمي. يتم استقلابه بشكل كامل، المستقلب الرئيسي هو 20-ثنائي هيدروديدروجستيرون (DHD)، الموجود في البول، بشكل رئيسي في شكل مترافق حمض الغلوكورونيك. T1/2 - 5-7 ساعات، DGD - 14-17 ساعة. يحدث الإزالة الكاملة بعد 72 ساعة.

دواعي الإستعمال

العلاج بالهرمونات البديلة للاضطرابات الناجمة عن نقص هرمون الاستروجين لدى النساء بعد انقطاع الطمث . - الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث لدى النساء المعرضات لخطر كبير للكسور مع عدم تحمل أو موانع لاستخدام أدوية أخرى.

موانع

الحمل المؤكد أو المشتبه به؛ - فترة الرضاعة. - تشخيص أو الاشتباه بسرطان الثدي، تاريخ الإصابة بسرطان الثدي. - الأورام المعتمدة على البروجستيرون المشخصة أو المشتبه بها. - الأورام الخبيثة التي تم تشخيصها أو الاشتباه بها والتي تعتمد على هرمون الاستروجين، بما في ذلك سرطان بطانة الرحم، بما في ذلك. في التاريخ. - نزيف من المهبل مجهول السبب. - أمراض الانصمام الخثاري حاليا أو في التاريخ (على سبيل المثال، احتشاء عضلة القلب، تخثر الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي)؛ - حادث الدماغية؛ - أمراض الكبد الحادة أو المزمنة حاليا أو في التاريخ (قبل تطبيع المعلمات المختبرية لوظائف الكبد)؛ - تضخم بطانة الرحم غير المعالج. - البورفيريا. - عدم تحمل الجالاكتوز، نقص اللاكتاز، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز/الجالكتوز. - فرط الحساسية لمكونات الدواء. بحذر، يوصف العلاج التعويضي بالهرمونات في فترة ما بعد انقطاع الطمث للنساء إذا تم تشخيصهن حاليًا أو في التاريخ بما يلي: - ورم عضلي أملس الرحم، بطانة الرحم. - وجود عوامل الخطر لحدوث الأورام التي تعتمد على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال، درجة وراثة سرطان الثدي)؛ - ورم غدي في الكبد. - تحص صفراوي. - الصداع النصفي أو الصداع الشديد. - الفشل الكلوي؛ - الربو القصبي. - تاريخ تضخم بطانة الرحم. - الصرع. - تصلب الأذن. - تصلب متعدد؛ - اعتلالات الهيموجلوبين. - عوامل الخطر لتطوير حالات الانصمام الخثاري، بما في ذلك. الذبحة الصدرية، وعدم الحركة لفترة طويلة، والأشكال الشديدة من السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م2)؛ - ارتفاع ضغط الدم الشرياني؛ - داء السكري، سواء في وجود مضاعفات الأوعية الدموية أو في حالة غيابها؛ - الذئبة الحمامية الجهازية.

استخدم أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية

هو بطلان الدواء أثناء الحمل والرضاعة الطبيعية؛ إذا حدث الحمل أثناء العلاج مع فيموستون. 1/5 حالة، يجب إيقاف العلاج فورًا.

اتجاهات للاستخدام والجرعات

لغرض العلاج التعويضي بالهرمونات والوقاية من هشاشة العظام، يتم تناول الدواء عن طريق الفم بشكل مستمر، قرص واحد يوميًا (يفضل في نفس الوقت من اليوم) بغض النظر عن تناول الطعام؛ يتم تحديد مدة العلاج من خلال نسبة الفائدة إلى المخاطرة صحة المرأة وشدة نقص هرمون الاستروجين.يجب أن يتم الوقاية من هشاشة العظام بعد انقطاع الطمث مع الأخذ في الاعتبار التحمل الفردي للدواء والتأثير المحتمل على كتلة العظام، والتي تعتمد على الجرعة.

آثار جانبية

من الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - الصداع والصداع النصفي. نادرا - الدوخة. نادرا جدا - رقص؛ من النفس: نادرا - الاكتئاب، والتغيرات في الرغبة الجنسية، والعصبية؛ من الجهاز القلبي الوعائي: نادرا جدا - زيادة ضغط الدم، الجلطات الدموية الوريدية، والسكتة الدماغية، واحتشاء عضلة القلب؛ من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الغثيان وآلام في البطن. ، انتفاخ؛ نادرا - التهاب المرارة. نادرا - اختلال وظائف الكبد، وأحيانا في تركيبة مع الوهن والشعور بالضيق وآلام في البطن، واليرقان (ركودي)؛ نادرا جدا - القيء من الجهاز التناسلي والغدد الثديية: في كثير من الأحيان - التوتر / وجع في الغدد الثديية، والنزيف الرحمي في الأشهر الأولى من العلاج، وإفرازات دموية من المهبل، وألم في أسفل البطن. نادرا - التغيرات في ظهارة عنق الرحم بسبب تآكل عنق الرحم، والتغيرات في إفراز عنق الرحم، وعسر الطمث، وزيادة في حجم الورم العضلي الأملس، وداء المبيضات المهبلي. نادرا - تضخم الغدد الثديية، متلازمة ما قبل الحيض. الاضطرابات الوراثية: نادرا جدا - المظاهر السريرية للبورفيريا غير المشخصة سابقا؛ من نظام المكونة للدم: نادرا جدا - فقر الدم الانحلالي؛ من الجهاز العضلي الهيكلي: في كثير من الأحيان - تشنجات في عضلات الأطراف السفلية. نادرا - آلام الظهر (أسفل الظهر).من الجهاز المناعي: نادرا - الحساسية مثل الشرى والطفح الجلدي والحكة. نادرا جدا - وذمة وعائية، تفاعلات فرط الحساسية.؛ ردود الفعل الجلدية: نادرا جدا - الكلف و/أو الكلف، والتي قد تستمر بعد التوقف عن الدواء، حمامي عديدة الأشكال، حمامي عقدية، فرفرية وعائية.؛ من الجسم ككل: في كثير من الأحيان - وهن، زيادة الوزن أو فقدانه. نادرا - وذمة محيطية أخرى: نادرا - عدم تحمل العدسات اللاصقة وزيادة انحناء القرنية.

جرعة مفرطة

استراديول و ديدروجيستيرون مواد ذات سمية منخفضة. لا توجد حالات جرعة زائدة.؛ الأعراض: من الناحية النظرية، في حالة الجرعة الزائدة، قد تحدث أعراض مثل الغثيان والقيء والنعاس والدوخة.؛ العلاج: علاج الأعراض.

التفاعل مع أدوية أخرى

التأثير الاستروجيني للدواء Femoston. يتم تقليل 1/5 من الكونتي عند تناولها في وقت واحد مع الأدوية التي تحفز إنزيمات الكبد الميكروسومية: مضادات الاختلاج (الباربيتورات، كاربامازيبين، الفينيتوين، أوكسكاربازيبين، توبيرامات، فلبامات)، الأدوية المضادة للميكروبات (ريفامبيسين، ريفابوتين، نيفيرابين، إيفافيرينز)؛ مع المستحضرات العشبية التي تحتوي على نبتة سانت جون (Hypericum perforatum)، ويمكن تعزيز التأثير الاستروجيني لعقار Femoston؛ 1/5 كونتي عند تناوله بالتزامن مع الأدوية المثبطة لإنزيمات الكبد الميكروسومية (ريتونافير، نلفينافير)، ولا يُعرف تفاعل الديدروجستيرون مع أدوية أخرى.

تعليمات خاصة

يوصف الدواء للنساء بعد انقطاع الطمث فقط في حالة وجود أعراض تؤثر سلبًا على نوعية الحياة: الهبات الساخنة، زيادة التعرق، اضطراب النوم، زيادة الاستثارة العصبية، الدوخة، الصداع، انقلاب الجلد والأغشية المخاطية، وخاصة الأغشية المخاطية. الجهاز البولي التناسلي (جفاف) وتهيج الغشاء المخاطي المهبلي والألم أثناء الجماع). يجب أن يستمر العلاج طالما أن فوائد تناول الدواء تفوق مخاطر الآثار الجانبية، ومن الضروري السعي لوصف الحد الأدنى من الجرعات الفعالة علاجيا من الدواء. وينبغي أن يهدف إلى تحقيق أقصر مدة العلاج. الخبرة في استخدام الدواء لدى النساء فوق 65 عامًا محدودة.؛ الفحص الطبي؛ قبل وصف أو استئناف العلاج التعويضي بالهرمونات، من الضروري جمع تاريخ طبي وعائلي كامل وإجراء فحص عام وأمراض النساء للمريض من أجل لتحديد موانع الاستعمال والظروف المحتملة التي تتطلب الاحتياطات. أثناء العلاج مع فيموستون. 1/5 conti يوصى بإجراء فحوصات دورية، يتم تحديد تواترها وطبيعتها بشكل فردي، ولكن مرة واحدة على الأقل في السنة، بناءً على سوابق المريض والمعلمات السريرية والمخبرية التي تم جمعها. يُنصح بإجراء فحص للغدد الثديية بما في ذلك. التصوير الشعاعي للثدي. يجب إعلام النساء بالتغيرات المحتملة في الغدد الثديية والتي يجب إبلاغ الطبيب المعالج بها. قد يؤثر استخدام هرمون الاستروجين على نتائج الاختبارات المعملية التالية: تحديد تحمل الجلوكوز، ودراسة وظائف الغدة الدرقية والكبد. تضخم بطانة الرحم؛ لغرض التشخيص في الوقت المناسب، فمن المستحسن إجراء فحص بالموجات فوق الصوتية، إذا لزم الأمر، إجراء فحص نسيجي (الخلوي).؛ إفرازات دموية؛ في الأشهر الأولى من العلاج بالدواء، نزيف اختراق و / أو الدورة الشهرية - قد يحدث نزيف يشبه النزيف من المهبل. إذا ظهر هذا النزيف بعد فترة من بدء العلاج أو استمر بعد التوقف عن العلاج، فيجب تحديد سببه. من الممكن إجراء خزعة بطانة الرحم لاستبعاد ورم خبيث.؛ الجلطات الدموية الوريدية؛ إذا كان هناك جلطات دموية في تاريخ المريضة (بما في ذلك تاريخ العائلة)، وكذلك مع تاريخ الإجهاض المتكرر، فمن الضروري إجراء الإرقاء يذاكر. حتى إجراء تقييم شامل لعوامل التطور المحتمل للجلطات الدموية أو بدء العلاج المضاد للتخثر، لا يستخدم العلاج التعويضي بالهرمونات. قد يزداد خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية بشكل مؤقت مع عدم الحركة لفترة طويلة أو التعرض لصدمة كبيرة أو إجراء عملية جراحية. إذا كان التثبيت لفترة طويلة ضروريًا بعد الجراحة، فيجب إيقاف العلاج التعويضي بالهرمونات قبل 4-6 أسابيع. قبل الجراحة، من الممكن استئناف الدواء بعد أن تستعيد المرأة نشاطها الحركي بالكامل. إذا تطور تجلط الدم بعد بدء العلاج، فيجب التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات. من الضروري استشارة الطبيب في حالة ظهور أي من الأعراض التي تشير إلى احتمال حدوث الجلطات الدموية (ألم أو تورم في الأطراف السفلية، ألم مفاجئ في الصدر، ضيق التنفس، عدم وضوح الرؤية). ؛ سرطان الثدي وسرطان المبيض؛ في النساء اللاتي يتلقين العلاج التعويضي بالهرمونات لفترة طويلة، يزداد تواتر تشخيص سرطان الثدي، والذي يعود إلى المستوى الأصلي في غضون 5 سنوات بعد التوقف عن العلاج.؛ على خلفية العلاج التعويضي بالهرمونات، يمكن ملاحظة زيادة في كثافة أنسجة الثدي أثناء التصوير الشعاعي للثدي، مما قد يؤدي إلى تعقيد تشخيص سرطان الثدي. لم يتم إثبات زيادة خطر الإصابة بسرطان المبيض عند استخدام أدوية هرمون الاستروجين والبروجستين للعلاج التعويضي بالهرمونات. حالات أخرى يمكن أن يسبب هرمون الاستروجين احتباس السوائل. ، مما قد يؤثر سلبًا على حالة المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف القلب والكلى. عند النساء المصابات بثلاثي جليسريد الدم على خلفية العلاج التعويضي بالهرمونات، في حالات نادرة جدًا، قد تكون هناك زيادة كبيرة في تركيز الدهون الثلاثية في بلازما الدم، مما يساهم في ذلك. إلى تطور التهاب البنكرياس: يزيد هرمون الاستروجين من محتوى الجلوبيولين المرتبط بالغدة الدرقية، مما يؤدي إلى زيادة عامة في تركيز هرمونات الغدة الدرقية المنتشرة (تركيزات الهرمونات الحرة T3 وT4 عادة لا تتغير). يمكن أيضًا زيادة مستويات مصل بروتينات الارتباط الأخرى (الجلوبيولين المرتبط بالكورتيكوستيرويد، الجلوبيولين المرتبط بالهرمونات الجنسية)، مما يؤدي إلى زيادة تركيزات الكورتيكوستيرويدات المنتشرة والهرمونات الجنسية. لا تتغير تركيزات الهرمونات الحرة أو النشطة بيولوجيا. من الممكن زيادة تركيز بروتينات البلازما الأخرى (الركيزة الأنجيوتنسينوجين / الرينين، -l-أنتيتريبسين، السيرولوبلازمين). يجب إيقاف 1/5 كونتي إذا تم تحديد موانع الاستعمال و/أو في حالة حدوث الحالات التالية: - اليرقان و/أو خلل في وظائف الكبد. - زيادة كبيرة في ضغط الدم. - ظهور نوبة الصداع النصفي على خلفية العلاج التعويضي بالهرمونات. - في حالة الانتكاس أو تفاقم شدة الأمراض أو الحالات المذكورة أعلاه. ؛ عقار فيموستون؛ 1/5 كونتي ليس من وسائل منع الحمل، يجب على المريضة إبلاغ الطبيب عن الأدوية التي تتناولها أثناء العلاج التعويضي بالهرمونات أو التي كانت تتناولها قبل وصف فيموستون. 1/5 متابعة; التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات; Femoston; 1/5 لا يؤثر على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات.

يعد انقطاع الطمث جزءًا لا يتجزأ من حياة كل ممثل للنصف العادل للبشرية. هذه هي العمليات الطبيعية للتغيرات المرتبطة بالعمر في المستويات الهرمونية في الجسم الأنثوي، والتي تنشأ على خلفية انخفاض وظائف المبيض وإنتاج الهرمونات الجنسية. في معظم الحالات، تتميز فترة انقطاع الطمث بتدهور الرفاه العام، وظهور هجمات التنظيف، وانتهاك الحالة النفسية والعاطفية وأداء الغدد الصماء والقلب والأوعية الدموية، فضلا عن العديد من الأعراض غير السارة الأخرى. لتحسين الرفاهية ومنع تطور الأمراض، توصف الأدوية الهرمونية. أحد أكثر الأدوية التي تحتوي على الهرمونات فعالية هو عقار Femoston 1/5 Conti في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث.

إن انخفاض إنتاج الهرمونات الجنسية في الجسم الأنثوي له تأثير كبير على عمل وحالة جميع الأعضاء والأنظمة تقريبًا. يبدأ الجلد بفقد مرونته السابقة، ويصاحب ذلك ظهور التجاعيد العميقة. بدءا من فترة ما قبل انقطاع الطمث، يكون أداء نظام القلب والأوعية الدموية ضعيفا، والذي يتجلى في الطبيعة التشنجية لضغط الدم. يتطور التعب المزمن والضعف في جميع أنحاء الجسم. كما ينخفض ​​مستوى النشاط الجنسي على خلفية التغيرات المميزة في منطقة المهبل، وهي:

1. ظهور الحكة والحرقان.
2. انخفاض إنتاج مخاط عنق الرحم.
3. ظهور جفاف على الأسطح المخاطية للمنطقة الحميمة، مما يسبب الألم أثناء ممارسة العلاقة الجنسية مع الشريك.

جميع أعراض انقطاع الطمث المذكورة أعلاه ليست سوى جزء من مجموعة كاملة من أعراض انقطاع الطمث التي يمكن أن تسبب عدم الراحة للسيدات الناضجات. السبب الرئيسي لهذه المظاهر يكمن في عملية لا رجعة فيها من التطور المرتبط بالعمر لجسم المرأة، والتي تهدف إلى بداية فترة الشيخوخة.

من المستحيل منع بداية انقطاع الطمث، ولكن من الممكن تمامًا الحفاظ على مستوى المستويات الهرمونية في جسم المرأة لفترة معينة من الزمن.

وهذا يبطئ عملية الشيخوخة ويمنع تطور التغيرات المرضية الخطيرة.

سيساعد استخدام العلاج بالهرمونات البديلة النساء اللاتي يعانين من أعراض انقطاع الطمث الواضحة على تجربة هذه الفترة بمستوى أكثر هدوءًا وإرضاءً، والحفاظ على صحة ممتازة. المساعد الأول للنساء هو عقار Femoston أثناء انقطاع الطمث والذي يحتوي على المكونات الرئيسية في الشكل استراديولوهي مادة هرمونية جنسية نشطة. و الديدروجستيرون، تنتمي إلى مجموعة المنشطات التي تلعب دوراً فعالاً في العمليات المهمة في حياة الجسد الأنثوي. يتم دعم التأثير الدوائي لهذه المواد بمكونات إضافية.

متى يتم وصف Femoston؟

يوصف استخدام هذا الدواء مع مجموعة من الإجراءات عندما يكون هناك انخفاض حاد في مستويات هرمون الاستروجين خلال فترة انقطاع الطمث. يوصى بتناول هذا الدواء في موعد لا يتجاوز ستة أشهر بعد آخر دورة شهرية.

يساعد Femoston على التخلص من أعراض انقطاع الطمث الشائعة وتطبيع الصحة العامة لدى النساء اللائي يدخلن فترة ما بعد انقطاع الطمث.

من بين أمور أخرى، فإن عقار Femoston ضروري لتنفيذ تدابير وقائية ضد تطور مرض هشاشة العظام.

في هذه الحالة، يوصف هذا الدواء حتى من دون ظهور صورة سريرية حادة لمتلازمة انقطاع الطمث، إذا كان هناك أي موانع للعلاج بأدوية خاصة للقضاء على هذه الحالة المرضية.

أشكال الإفراج

يتم إنتاج هذا الدواء على شكل أقراص تحتوي على جرعات مختلفة يتم اختيارها وفقًا للخصائص الفردية لكل امرأة. قد تحتوي هذه الأقراص على الجرعة التالية:

• 1/5 كونتي؛
• 1/10 كونتي؛
• 2/10 كونتي.

حيث تعتبر القيمتان 1 و 2 في البسط مؤشرات لكمية الاستراديول الموجودة في القرص الواحد، معبراً عنها بالملليجرام. وبناء على ذلك، فإن القيمتين 5 و 10 في المقام تشير إلى مستوى محتوى الديدروجكستيرون.

تشمل المواد الإضافية الموجودة في هذا الدواء ما يلي:

• ثاني أكسيد السيليكون الغروية.
• نشا الذرة؛
• ستيرات المغنيسيوم.
• مونوهيدرات اللاكتوز وسواغات أخرى.

يتوفر عقار Femoston على شكل أقراص في 28 قرصًا في نفطة واحدة، والتي يتم تحديد أيام تناولها.

تم تصميم حزمة واحدة من الدواء لدورة مدتها أسبوعين.

آلية عمل فيموستون

عنصر الاستراديول الموجود في فيموستون له تأثير مماثل على جسم الأنثى مثل هرمون الاستروجين الجنسي، الذي يتم إنتاجه بشكل طبيعي في المبيضين. لذلك، فإن آلية عمل المنتج المحتوي على الهرمونات تهدف إلى تعويض نقص مستوى هرمون الاستروجين في الجسم الأنثوي في فترة ما بعد انقطاع الطمث، المرتبط بانخفاض الأداء الوظيفي وأداء إفراز الهرمونات في المبيضين.

وهذا يساعد على تقليل شدة الهبات الساخنة والحمى المفاجئة، والقضاء على المستويات المتزايدة من القلق وفرط التعرق. وكذلك تطبيع النوم والقضاء على آلام الرأس ووقف العمليات الضامرة المفرطة في المسالك البولية والمنطقة التناسلية. علاوة على ذلك، يساعد Femoston على زيادة مستوى مرونة وتنغيم ألياف العضلات في الجهاز المهبلي والبولي التناسلي.

إن عمل العنصر النشط الرئيسي الثاني لهذا الدواء، الديدروجستيرون، هو ضمان البنية الطبيعية للسطح المخاطي للطبقة الوظيفية لبطانة الرحم ومنع تطور بطانة الرحم، أي نموها المفرط. كما أنه يساعد على إبطاء عملية خفض مستويات الكالسيوم في أنسجة العظام. وبناء على ذلك، فإنه يمنع تطور الكسور والخلع المزمن، فضلا عن أمراض خطيرة مثل هشاشة العظام.

الاستخدام المنتظم لهذا الدواء سيساعد على تطبيع مستوى الهرمونات في جسم المرأة التي دخلت سن اليأس وفي سن مبكرة نسبيًا تصل إلى 40 عامًا.

سوف يساهم تطبيع مستويات هرمون الاستروجين في:

1. التخلص من الشعور بالجفاف في منطقة المهبل، خاصة خلال لحظات العلاقة الحميمة مع الشريك.
2. منع تطور الأمراض مثل تصلب الشرايين.
3. انخفاض مستويات التعرق.
4. حسن مزاجك.

يوصى بشرب Femoston ليس فقط أثناء فترة ما بعد انقطاع الطمث، ولكن أيضًا عند بداية انقطاع الطمث انقطاع الطمث الجراحيأو انقطاع الطمث المبكر. من المهم جدًا أن يساعد هذا الدواء على تطبيع مستويات الكوليسترول في الدورة الدموية. يشارك الدواء أيضًا في تنظيم المحتوى الكمي للبروتينات الدهنية في بلازما الدم.

التطبيق والجرعة

يوصف فيموستون للإعطاء عن طريق الفم يوميًا، قرص واحد في نفس الوقت من اليوم. عند الانتهاء من الحزمة الأولى من الدواء، عليك أن تبدأ الحزمة التالية دون التوقف عن تناول الدواء.

إذا، بسبب الظروف السائدة، تم تفويت جرعة واحدة من الجهاز اللوحي، ولكن لم يمر أكثر من 9-10 ساعات من الوقت المحدد للإعطاء، فإننا نتناول الجهاز اللوحي في أسرع وقت ممكن. حسنًا، إذا مرت 11 ساعة أو أكثر، فيجب تناول الحبة التالية في اليوم التالي في الوقت المحدد، ولا ينبغي بأي حال من الأحوال مضاعفة الجرعة.

إذا توقفت فجأة عن تناول الدواء تمامًا، فقد يسبب ذلك نزيفًا في الرحم.

قبل وصف استخدام فيموستون، عادة ما يوجه المتخصصون المرأة لإجراء اختبارات الدم لتحديد مستويات هرمون الاستروجين. إذا انخفض مستوى هرمون الاستروجين بشكل ملحوظ، فيمكنك البدء في العلاج بهذا الدواء.

يجب تحديد مدة العلاج بهذا الدواء فقط من قبل أخصائي مؤهل، مع الأخذ في الاعتبار جميع الخصائص الفردية لكل امرأة.

ردود فعل الجسم وموانع للاستخدام

Femoston، بغض النظر عن نوع الجرعة، هو بطلان مطلق لجميع الأمهات الشابات والمرضعات والنساء الحوامل. حتى في حالة تناول المرأة، في مرحلة البلوغ، هذا الدواء لتطبيع الرفاهية العامة وحمل فجأة وتطور الجنين، يجب إيقاف تناول الدواء على الفور. يجب مناقشة مسار الحمل اللاحق مع أخصائي واتخاذ قرار متبادل.

قبل البدء في العلاج بالهرمونات البديلة مع Femoston، من الضروري فحص حالة الجهاز التناسلي للمرأة والغدد الثديية بعناية. موانع واضحة لاستخدام هذا الدواء هي:

1. حالة اختلال وظيفي في نظام الجهاز الكلوي.
2. قصور نظام القلب والأوعية الدموية.
3. التغيرات المرضية ذات الطبيعة المزمنة في منطقة الكبد.
4. تطور الأورام في الرحم والغدد الثديية والمبيض.

علاوة على ذلك، إذا تم الكشف عن تشكيل كتلة صغيرة في الغدة الثديية أثناء العلاج بفيموستون، فمن الضروري استشارة أخصائي بشكل عاجل.

في حالة تعرض المرأة، قبل بداية تغييرات انقطاع الطمث، لتطور أمراض مثل:

• ورم في منطقة الثدي.
• ارتفاع ضغط الدم والسكري.
• بدانة؛
• التصلب والربو القصبي.
• الجلطات الدموية ، الخ.

فمن الضروري الخضوع لفحص مناسب كل 6-8 أسابيع لمنع تطور تفاقم الأمراض السابقة.

ومن الآثار الجانبية الناتجة عن تناول هذا الدواء:

1. ظهور التورم.
2. انتهاك وظيفة الجهاز الهضمي.
3. الدوخة وتطور الصداع النصفي.
4. وجع في منطقة الغدد الثديية وتطور الضغط فيها.
5. اكتساب جنيهات إضافية.

إذا كان تحمل Femoston سيئًا، أو كانت هناك موانع واضحة لاستخدامه، يقترح الخبراء استبداله بمستحضرات عشبية فعالة بنفس القدر والتي تعد جزءًا من العلاجات المضادة لانقطاع الطمث المثلية، ومن بينها Remens وEstrovel الأكثر فعالية.

Femoston 1/5 Conti هو دواء شائع الاستخدام إلى حد ما في علاج أعراض انقطاع الطمث. لكن لكل امرأة الحق في أن تقرر ما إذا كانت بحاجة إلى العلاج بالهرمونات البديلة أم لا. ومن المهم ألا ننسى أنه وفقا للصورة السريرية الموجودة وتطور أعراض انقطاع الطمث، يجب أن يكون العلاج مناسبا.

فيديو مفيد حول هذا الموضوع:

التأثير الدوائي

فيموستون
فيموستون 1/5 (فيموستون 1/5)

تكوين وشكل الإصدار
فيموستون 1/10 أقراص مغلفة

نوعين.
الأقراص بيضاء اللون، مستديرة، محدبة الوجهين، منقوشة بحرف "S" فوق أيقونة "dlt" على جانب واحد، و"379" على الجانب الآخر (14 قطعة لكل شريط).
1 قرص يحتوي على استراديول 1 ملغ.
المكونات الأخرى: مونوهيدرات اللاكتوز، هيدروكسي بروبيل، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم.
تكوين القشرة: Opadry OY-1-7000 أبيض.

الأقراص ذات لون رمادي، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بحرف "S" فوق رمز "dlt" على جانب واحد و"379" على الجانب الآخر؛ قلب قرص أبيض (14 قطعة في نفطة).
1 قرص يحتوي على استراديول 1 ملغ، ديدروجيستيرون 10 ملغ.

تكوين القشرة: Opadry OY-8243 رمادي.

فيموستون 2/10 أقراص مغلفة

نوعين.
الأقراص ذات لون وردي، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بحرف "S" فوق رمز "dlt" على جانب واحد و"379" على الجانب الآخر؛ قلب قرص أبيض (14 قطعة في نفطة).
1 قرص يحتوي على استراديول 2 ملغ.
المكونات الأخرى: مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم.
تكوين القشرة: Opadry OY-6957 وردي.

الأقراص ذات لون أصفر فاتح، مستديرة، محدبة من الجانبين، منقوشة بحرف "S" فوق رمز "dlt" على جانب واحد و"379" على الجانب الآخر؛ قلب قرص أبيض (14 قطعة في نفطة).
1 قرص يحتوي على استراديول 2 ملغ، ديدروجيستيرون 10 ملغ.
المكونات الأخرى: مونوهيدرات اللاكتوز، هيبروميلوز، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي، ستيرات المغنيسيوم.
تكوين القشرة: Opadry OY-02B22764 أصفر.
28 قطعة. في عبوات تقويمية، 1 أو 3 أو 10 بثور في صندوق من الورق المقوى.

فيموستون 1/5

أقراص مغلفة بالفيلم

1 قرص يحتوي على استراديول 1 ملغ، ديدروجيستيرون 5 ملغ.
المكونات الأخرى: مونوهيدرات اللاكتوز، ميثيل هيدروكسي بروبيل السليلوز، نشا الذرة، ثاني أكسيد السيليكون الغروي اللامائي، ستيرات المغنيسيوم، ماكروغول 400، ثاني أكسيد التيتانيوم (E171)، أكسيد الحديد الأصفر والأحمر (E172)، أوبادري البرتقالي (Y-8734).
28 قطعة. في نفطة، 1 نفطة في صندوق من الورق المقوى.

أرقام التسجيل

فيموستون 1/10، فيموستون 2/10 - ص رقم 011361/01، 28/12/04
فيموستون 1/5 - ص رقم 014320/01-2002، 08.26.02

التأثير الدوائي

فيموستون 1/10، فيموستون 2/10 عبارة عن مستحضرات ثنائية الطور مدمجة للعلاج بالهرمونات البديلة، تحتوي على 17-ب-استراديول ميكروني كعنصر استروجين والديدروجستيرون كعنصر جيستاجني. كلا المكونين متطابقان كيميائيًا وبيولوجيًا مع الهرمونات الجنسية الأنثوية الذاتية المنتجة في المبيضين (الإستراديول والبروجستيرون).
يعوض استراديول نقص هرمون الاستروجين في جسم الأنثى بعد انقطاع الطمث ويوفر راحة فعالة من أعراض انقطاع الطمث النفسية والعاطفية والنباتية، مثل الهبات الساخنة، وزيادة التعرق، واضطرابات النوم، وزيادة الإثارة العصبية، والدوخة، والصداع، وانقلاب الجلد والأغشية المخاطية. الأغشية وخاصة الجهاز البولي التناسلي (جفاف) وتهيج الغشاء المخاطي المهبلي والألم أثناء الجماع).
العلاج بالهرمونات البديلة (HRT) مع Femoston يمنع فقدان العظام في فترة ما بعد انقطاع الطمث الناجم عن نقص هرمون الاستروجين.
يؤدي تناول Femoston إلى تغيير في صورة الدهون نحو انخفاض في مستوى الكوليسترول الكلي و LDL وزيادة في HDL.
الديدروجستيرون هو بروجستاجين، فعال عند تناوله عن طريق الفم، والذي يضمن تمامًا بداية مرحلة الإفراز في بطانة الرحم، مما يقلل من خطر الإصابة بتضخم بطانة الرحم و/أو التسرطن (يزداد مع استخدام هرمون الاستروجين). لا يحتوي الديدروجستيرون على نشاط استروجين أو أندروجيني أو ابتنائي أو جلايكورتيكود.

FEMOSTON 1/5 هو دواء أحادي الطور للعلاج بالهرمونات البديلة مع محتوى جرعة منخفضة من استراديول كعنصر استروجين والديدروجستيرون كعنصر جيستاجين.

دواعي الإستعمال

العلاج بالهرمونات البديلة للاضطرابات الناجمة عن انقطاع الطمث الطبيعي أو الجراحي.
- الوقاية من هشاشة العظام في مرحلة ما بعد انقطاع الطمث.

موانع

الحمل المؤكد أو المشتبه به؛
- فترة الرضاعة (الرضاعة الطبيعية)؛
- تشخيص أو الاشتباه بسرطان الثدي. تاريخ سرطان الثدي.
- الأورام الخبيثة التي تم تشخيصها أو الاشتباه بها والتي تعتمد على هرمون الاستروجين.
- نزيف مهبلي مجهول السبب.
- الجلطات الدموية الوريدية السابقة مجهولة السبب أو المؤكدة (تجلط الأوردة العميقة، الانسداد الرئوي)؛
- الجلطات الدموية الشريانية النشطة أو الحديثة.
- أمراض الكبد الحادة، فضلا عن تاريخ أمراض الكبد (حتى تطبيع المعلمات المختبرية لوظائف الكبد)؛
- تضخم بطانة الرحم غير المعالج.
- البورفيريا.
- فرط الحساسية لمكونات الدواء.
استخدم بحذر وتحت إشراف الطبيب في المرضى الذين يتلقون العلاج التعويضي بالهرمونات ويعانون من الحالات التالية (حاليًا أو في التاريخ): الورم العضلي الأملس الرحمي، التهاب بطانة الرحم، تجلط الدم وعوامل الخطر الخاصة بهم في التاريخ، في وجود عوامل الخطر للأورام المعتمدة على هرمون الاستروجين (على سبيل المثال، سرطان الثدي في الغدد لدى أم المريضة)، ارتفاع ضغط الدم الشرياني، ورم الكبد الحميد، داء السكري، تحص صفراوي، الصرع، الصداع النصفي أو الصداع الشديد، تاريخ تضخم بطانة الرحم، الذئبة الحمامية الجهازية، الربو القصبي، الفشل الكلوي، تصلب الأذن.

اتجاهات للاستخدام والجرعات
فيموستون 1/10

في أول 14 يومًا من دورة مدتها 28 يومًا، تناولي قرصًا واحدًا يوميًا. أبيض (من نصف علبة بها سهم يحمل علامة "1") تحتوي على 1 ملغ من استراديول، وفي الـ 14 يومًا المتبقية - قرص واحد يوميًا. رمادي (من نصف علبة بها سهم يحمل علامة "2") يحتوي على 1 ملغ من استراديول و 10 ملغ من الديدروجستيرون.

فيموستون 2/10

تناول قرصًا واحدًا يوميًا (يفضل في نفس الوقت من اليوم) دون انقطاع.
في أول 14 يومًا من دورة مدتها 28 يومًا، تناولي قرصًا واحدًا يوميًا. وردي (من نصف علبة بها سهم مميز بالرقم "1") تحتوي على 2 ملغ من استراديول، وفي الـ 14 يومًا المتبقية - قرص واحد يوميًا. أصفر فاتح (من نصف علبة بها سهم يحمل علامة "2") يحتوي على 2 ملغ من استراديول و 10 ملغ من الديدروجستيرون.
يُنصح المرضى الذين لم يتوقف الحيض ببدء العلاج في اليوم الأول من الدورة الشهرية. بالنسبة للمرضى الذين يعانون من دورات شهرية غير منتظمة، يُنصح ببدء العلاج بعد 10-14 يومًا من العلاج الأحادي بالجستاجين ("الكشط الكيميائي").
يمكن للمرضى الذين لوحظت حيضهم الأخير منذ أكثر من عام أن يبدأوا العلاج في أي وقت.
عند تناول الدواء شهريا، لوحظ رد فعل طبيعي يشبه الحيض.

فيموستون 1/5

يوصف عن طريق الفم، قرص واحد في اليوم (يفضل في نفس الوقت من اليوم)، دون انقطاع.

أثر جانبي

من الجهاز التناسلي: ألم محتمل في الغدد الثديية، نزيف اختراق، ألم في منطقة الحوض. في بعض الأحيان - تغيرات في تآكل عنق الرحم، تغيرات في الإفراز، عسر الطمث. نادرا - تضخم الغدد الثديية، متلازمة ما قبل الحيض. في بعض الحالات - تغير في الرغبة الجنسية.
من الجهاز الهضمي: ممكن الغثيان، وانتفاخ البطن، وآلام في البطن. في بعض الأحيان - التهاب المرارة. نادرا (0.01-0.1٪) - اختلال وظائف الكبد، في بعض الحالات يرافقه الوهن، والشعور بالضيق، واليرقان أو آلام في البطن. نادرا جدا - القيء.
من الجهاز العصبي المركزي: الصداع، الصداع النصفي (1-10٪)؛ في بعض الأحيان (0.1-1٪) - الدوخة والعصبية والاكتئاب. نادرا جدا - رقص.
من نظام القلب والأوعية الدموية: في بعض الأحيان - الجلطات الدموية الوريدية. نادرا جدا - احتشاء عضلة القلب.
من نظام المكونة للدم: نادرا جدا (أقل من 0.01%) - فقر الدم الانحلالي.
ردود الفعل الجلدية: في بعض الأحيان – طفح جلدي، حكة. نادرا جدا - الكلف، الكلف، حمامي عديدة الأشكال، حمامي عقدية، فرفرية نزفية.
ردود الفعل التحسسية: في بعض الأحيان - الشرى. في بعض الحالات - وذمة وعائية.
أخرى: تغيرات في وزن الجسم. في بعض الأحيان - داء المبيضات المهبلي، وسرطان الثدي، وزيادة في حجم الورم العضلي الأملس. نادرا - وذمة محيطية، وعدم تحمل العدسات اللاصقة، وزيادة انحناء القرنية. في بعض الحالات (أقل من 0.01%) - تفاقم البورفيريا.

الحمل والرضاعة

هو بطلان Femoston للاستخدام أثناء الحمل والرضاعة.

تعليمات خاصة

قبل وصف أو استئناف العلاج التعويضي بالهرمونات، من الضروري جمع تاريخ طبي وعائلي كامل، وإجراء فحص عام وأمراض النساء من أجل تحديد موانع الاستعمال والظروف المحتملة التي تتطلب الاحتياطات. أثناء العلاج باستخدام Femoston، يوصى بإجراء فحوصات دورية (يتم تحديد وتيرة وطبيعة الفحوصات بشكل فردي). بالإضافة إلى ذلك، يُنصح بإجراء فحص الثدي (بما في ذلك التصوير الشعاعي للثدي) وفقًا للمعايير المقبولة، مع مراعاة المؤشرات السريرية.
يوصف Femoston 1/5 للنساء بعد انقطاع الطمث لمدة سنة على الأقل.
عند التبديل من دواء آخر يحتوي على هرمون الاستروجين والبروجستيرون لعلاج العلاج التعويضي بالهرمونات، يجب تناول Femoston 1/5 في نهاية مرحلة الاستروجين والبروجستيرون دون انقطاع في تناول الحبوب.
بعد التشاور مع الطبيب، يجب على المريض التوقف عن تناول الدواء في حالة ظهور اليرقان أو تدهور وظائف الكبد، أو زيادة واضحة في ضغط الدم، أو نوبة الصداع النصفي التي تم تشخيصها حديثًا، أو الحمل، أو ظهور أي موانع.
عوامل الخطر للتخثر والجلطات الدموية أثناء تناول العلاج التعويضي بالهرمونات هي تاريخ من مضاعفات الانصمام الخثاري والأشكال الشديدة من السمنة (مؤشر كتلة الجسم أكثر من 30 كجم / م 2) والذئبة الحمامية الجهازية. لا يوجد رأي مقبول بشكل عام فيما يتعلق بدور الدوالي في تطور الجلطات الدموية.
قد يزداد خطر الإصابة بتجلط الأوردة العميقة في الأطراف السفلية مؤقتًا مع عدم الحركة لفترة طويلة أو الصدمة الكبيرة أو الجراحة. في الحالات التي يكون فيها التثبيت لفترة طويلة ضروريًا بعد الجراحة، يجب النظر في الإيقاف المؤقت للعلاج التعويضي بالهرمونات قبل 4-6 أسابيع من الجراحة.
عند اتخاذ قرار بشأن العلاج التعويضي بالهرمونات لدى المرضى الذين يعانون من تجلط الأوردة العميقة المتكررة أو الجلطات الدموية الذين يتلقون علاجًا مضادًا للتخثر، يجب تقييم فوائد ومخاطر العلاج التعويضي بالهرمونات بعناية.
إذا تطور تجلط الدم بعد بدء العلاج التعويضي بالهرمونات، فيجب إيقاف استخدام فيموستون.
ويجب إعلام المريض بضرورة استشارة الطبيب في حالة ظهور الأعراض التالية: تورم مؤلم في الأطراف السفلية، فقدان مفاجئ للوعي، ضيق التنفس، عدم وضوح الرؤية.
هناك بيانات بحثية تظهر زيادة طفيفة في احتمالية الإصابة بسرطان الثدي لدى النساء اللاتي تلقين العلاج التعويضي بالهرمونات لفترة طويلة (أكثر من 10 سنوات). تزداد احتمالية تشخيص الإصابة بسرطان الثدي مع مدة العلاج وتعود إلى وضعها الطبيعي بعد 5 سنوات من التوقف عن العلاج التعويضي بالهرمونات.
يجب فحص المرضى الذين تلقوا سابقًا العلاج التعويضي بالهرمونات باستخدام أدوية هرمون الاستروجين فقط بعناية خاصة قبل بدء العلاج باستخدام Femoston من أجل تحديد فرط تحفيز بطانة الرحم المحتمل.
قد يحدث نزيف رحمي اختراقي ونزيف خفيف يشبه الحيض في الأشهر الأولى من العلاج بالدواء. إذا لم يتوقف هذا النزيف، على الرغم من تعديل الجرعة، فيجب إيقاف الدواء حتى يتم تحديد سبب النزيف. إذا تكرر النزيف بعد فترة انقطاع الطمث أو استمر بعد التوقف عن العلاج، فيجب تحديد مسبباته. قد يتطلب هذا إجراء خزعة من بطانة الرحم.
فيموستون ليس وسيلة لمنع الحمل. يُنصح مرضى فترة ما قبل انقطاع الطمث باستخدام وسائل منع الحمل غير الهرمونية.
يجب على المريضة إبلاغ الطبيب عن الأدوية التي تتناولها حاليًا أو كانت تتناولها قبل وصف دواء فيموستون.
قد يؤثر استخدام هرمون الاستروجين على نتائج الاختبارات المعملية التالية: تحديد تحمل الجلوكوز، ودراسة وظائف الغدة الدرقية والكبد.
التأثير على القدرة على قيادة المركبات وتشغيل الآلات
لا يؤثر فيموستون على القدرة على قيادة المركبات أو تشغيل الآلات.