چرا فموستون تجویز می شود و نحوه مصرف آن؟ چرا فموستون تجویز می شود و نحوه مصرف آن داروی هورمونی فموستون 1 5

نشانه ها:
درمان جایگزینی هورمون برای اختلالات ناشی از کمبود استروژن در زنان یائسه؛
پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی

موارد منع مصرف:
حاملگی ثابت یا مشکوک؛
دوره شیردهی؛
سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک، سابقه سرطان پستان؛
سرطان آندومتر یا سایر نئوپلاسم های وابسته به هورمون؛
خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
سابقه تایید ترومبوز ورید عمقی حاد یا آمبولی ریه؛
حوادث عروقی مغز؛
بیماری های کبدی حاد یا مزمن، از جمله. در تاریخچه (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد)؛
حساسیت به اجزای دارو.

از هزینه دارو مطلع شوید:
http://www.eapteka.ru/goods/drugs/endocrinology/sexhormone/?id=113470

اثر فارماکولوژیک:
عمل فارماکولوژیک - استروژن-پروژسترون.

ماده شیمیایی فعال:
›› دیدروژسترون* + استرادیول* (دیدروژسترون + استرادیول*)

نام لاتین:
Femoston 1/5

ATX:
›› G03FA14 ديدروژسترون و استروژن

گروه دارویی:
›› استروژن ها، ژستاژن ها; همولوگ ها و آنتاگونیست های آنها در ترکیبات

طبقه بندی نوزولوژیک (ICD-10):
›› M81.0 پوکی استخوان پس از یائسگی
›› N95.1 شرایط یائسگی و یائسگی در زنان

ترکیب و فرم انتشار:
28 عدد در تاول؛ در یک بسته مقوایی 1 یا 3 تاول.

توضیحات فرم دوز:
قرص‌های گرد، دو محدب، روکش‌شده با فیلم، به رنگ صورتی مایل به نارنجی، با حکاکی «379» در یک طرف قرص و حک شده با حرف «S» در بالای نماد «7» در سمت دیگر قرص.

مشخصه:
دارویی برای درمان جایگزینی هورمونی با محتوای کم استرادیول به عنوان یک جزء استروژنی و دیدروژسترون به عنوان یک جزء ژستاژنیک.

فارماکوکینتیک:
پس از مصرف خوراکی، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود. در کبد به استرون و سولفات استرون متابولیزه می شود، که همچنین تحت تغییر شکل زیستی کبدی قرار می گیرد. گلوکورونیدهای استرون و استرادیول عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند.
ديدروژسترون پس از مصرف خوراكي به سرعت از دستگاه گوارش جذب مي شود. متابولیت کامل، متابولیت اصلی 20-دی هیدرودیدروژسترون (DHD) است که در ادرار، عمدتاً به شکل یک مزدوج اسید گلوکورونیک وجود دارد. T1/2 - 5-7 ساعت، DGD - 14-17 ساعت. حذف کامل پس از 72 ساعت اتفاق می افتد.

فارماکودینامیک:
استرادیول که بخشی از دارو است و مشابه استرادیول درون زا است، کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می کند.
استرادیول درمان موثری برای علائم یائسگی روانی-احساسی و خودمختار ارائه می دهد: گرگرفتگی، افزایش تعریق، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، چرخش پوست و غشاهای مخاطی، به ویژه سیستم ادراری تناسلی (خشکی و تحریک مخاط واژن). ، درد هنگام آمیزش جنسی). درمان جایگزینی هورمونی (HRT) با Femoston 1/5 از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی جلوگیری می کند. عوامل خطر برای پوکی استخوان در پس از یائسگی شروع زودرس یائسگی، مصرف طولانی مدت کورتیکواستروئیدها در گذشته نزدیک، سیگار کشیدن است.
مصرف Femoston 1/5 پروفایل لیپیدی را تغییر می دهد: سطح کلسترول تام، LDL را کاهش می دهد و سطح HDL را افزایش می دهد.
دیدروژسترون یک پروژسترون است که در صورت مصرف خوراکی موثر است و شروع فاز ترشح در آندومتر را تضمین می کند. دیدروژسترون خطر هیپرپلازی آندومتر و/یا سرطان زایی را کاهش می دهد که تحت تأثیر استروژن افزایش می یابد. دیدروژسترون فعالیت استروژنیک، آندروژنیک، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارد.
برای دستیابی به حداکثر اثر پیشگیرانه، HRT باید بلافاصله پس از یائسگی شروع شود. این اثر در کل دوره درمان آشکار می شود (اطلاعات در مورد استفاده از استروژن برای بیش از 10 سال محدود است).

مصرف در دوران بارداری و شیردهی:
در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

اثرات جانبی:
خونریزی غیر چرخه ای شبیه قاعدگی در ماه های اول درمان، لکه بینی از واژن، کاندیدیازیس واژن، درد و گرفتگی در غدد پستانی.
ممکن است: تهوع، استفراغ، نفخ، درد شکمی، یرقان کلستاتیک، کلواسما یا ملاسما (ممکن است پس از قطع دارو ادامه یابد)، اریتم ندوزوم، بثورات پوستی، خارش، عدم تحمل لنزهای تماسی.
به ندرت - سردرد، میگرن، سرگیجه، افسردگی، کره خفیف، فشار خون شریانی، ترومبوز، ادم محیطی، تغییر در وزن بدن، تغییر در میل جنسی، گرفتگی عضلات اندام تحتانی.

مصرف بیش از حد:
تا به امروز هیچ گزارشی از علائم مصرف بیش از حد گزارش نشده است.
علائم: افزایش احتمالی عوارض جانبی دارو.
درمان: علامت دار، پادزهر خاصی وجود ندارد.

اثر متقابل:
داروهایی که القاکننده آنزیم های میکروزومی کبدی هستند (باربیتورات ها، فنی توئین، ریفامپیسین، کاربامازپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات) اثر استروژنی را تضعیف می کنند. تداخلات دیدروژسترون با سایر داروها ناشناخته است.
بیمار باید قبل از تجویز Femoston 1/5 پزشک را در مورد داروهایی که در حال حاضر مصرف می کند یا مصرف می کند مطلع کند.

دستورالعمل مصرف و مقدار مصرف:
داخل (ترجیحا در همان زمان روز) 1 قرص. در روز بدون استراحت

دستورالعمل های ویژه:
قبل از تجویز یا شروع مجدد HRT، جمع آوری سابقه پزشکی و خانوادگی کامل و همچنین انجام معاینه عمومی و زنان به منظور شناسایی موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به احتیاطات لازم دارد، ضروری است. در طول درمان با Femoston، 1/5 از زنان توصیه می شود که به طور دوره ای معاینه شوند (تکرار و ماهیت معاینات به صورت جداگانه تعیین می شود).
معاینه پستان و/یا ماموگرافی مطابق با استانداردهای پذیرفته شده و با در نظر گرفتن نشانه های بالینی انجام می شود.
Femoston 1/5 برای زنانی که حداقل 1 سال یائسه بوده اند تجویز می شود.
هنگام تعویض از داروی دیگر استروژن- پروژسترون برای HRT، Femoston 1/5 باید در پایان مرحله استروژن- پروژسترون بدون وقفه در مصرف قرص ها مصرف شود.
استفاده از استروژن ممکن است بر نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: آزمایش تحمل گلوکز، آزمایش‌های عملکرد تیروئید و کبد.
بیمارانی که HRT دریافت می کنند و شرایط زیر را دارند (در حال حاضر یا در گذشته) باید به دقت تحت نظر پزشک باشند: لیومیوم رحم، اندومتریوز، سابقه ترومبوز یا عوامل خطر آنها، فشار خون شریانی، اختلال عملکرد کلیوی، دیابت شیرین با عوارض عروقی، آسم برونش. پورفیری، هموگلوبینوپاتی، سنگ کلیه، صرع، اتواسکلروزیس، مولتیپل اسکلروزیس، میگرن یا سردرد شدید.
عوامل خطر عمومی شناخته شده برای ترومبوز و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف HRT عبارتند از: سابقه عوارض ترومبوآمبولی، اشکال شدید چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع) و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. در مورد نقش وریدهای واریسی در ایجاد ترومبوآمبولی، نظر عمومی پذیرفته شده ای وجود ندارد.
خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است به طور موقت با بی حرکتی طولانی مدت، ضربه های شدید یا جراحی افزایش یابد. در مواردی که بی‌حرکتی طولانی‌مدت پس از جراحی ضروری است، قطع موقت HRT باید 4 تا 6 هفته قبل از جراحی در نظر گرفته شود.
هنگام تصمیم گیری در مورد HRT در بیماران مبتلا به ترومبوز ورید عمقی مکرر یا ترومبوآمبولی که درمان ضد انعقادی دریافت می کنند، مزایا و خطرات آن باید به دقت ارزیابی شود.
اگر بعد از شروع HRT ترومبوز ایجاد شود، Femoston 1/5 باید قطع شود. در صورت بروز علائم زیر باید بیمار را از نیاز به مشورت با پزشک مطلع کرد: تورم دردناک اندام تحتانی، از دست دادن ناگهانی هوشیاری، تنگی نفس، تاری دید.
داده هایی وجود دارد که نشان می دهد میزان بروز سرطان سینه در زنانی که طولانی مدت (بیش از 10 سال) درمان جایگزینی هورمونی دریافت می کنند، افزایش یافته است. تشخیص سرطان سینه ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام، اثرات بیولوژیکی HRT یا ترکیبی از هر دو باشد. احتمال تشخیص سرطان سینه با طول مدت درمان افزایش می یابد و 5 سال پس از قطع HRT به حالت عادی باز می گردد.
بیمارانی که قبلا HRT فقط با استفاده از داروهای استروژن دریافت کرده اند، باید قبل از شروع درمان با Femoston 1/5 به دقت مورد بررسی قرار گیرند تا تحریک بیش از حد احتمالی آندومتر شناسایی شود.
خونریزی رحمی و خونریزی خفیف شبیه قاعدگی ممکن است در ماه های اول درمان با دارو رخ دهد. اگر با وجود تنظیم دوز، چنین خونریزی متوقف نشد، دارو باید تا زمان مشخص شدن علت خونریزی قطع شود. اگر خونریزی پس از یک دوره آمنوره عود کند یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آن مشخص شود. این ممکن است نیاز به بیوپسی آندومتر داشته باشد.
Femoston 1/5 یک ضد بارداری نیست. به بیماران قبل از یائسگی توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.
تأثیر آن بر توانایی رانندگی اتومبیل و استفاده از سایر ماشین آلات ناشناخته است.

بهترین قبل از تاریخ:
3 سال

شرایط نگهداری:
در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد (منجمد نکنید). در بسته بندی اصلی.

در سوال 2001 یافت شد:

متخصص زنان 30 آگوست 2019 / @anonymous / مسکو

بعد از معاینه طبق دستور دکتر شروع به نوشیدن کردم. فموستون 2 به عنوان HRT. آکنه و لک روی بدن ظاهر شد. رفتم دریا - وضعیت ... داروی HRT. کی باید شروعش کنم؟ اگر بعد از لغو فموستونآیا این فقط در عرض یک هفته عادی می شود؟ و چه دارویی...

برگه، جلد پوشش داده شده با فیلم، 1 میلی گرم + 5 میلی گرم: 28 یا 84 عدد. Reg. شماره: P N014320/01

گروه بالینی و دارویی:

داروی ضد یائسگی

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص های روکش دار به رنگ صورتی مایل به نارنجی، گرد، دو محدب، با حکاکی "379" در یک طرف لوح و حک شده با حرف "S" در بالای علامت "∇" در طرف دیگر لوح.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم.

ترکیب پوسته فیلم: opadry OY-8734 نارنجی (هیپروملوز، ماکروگل 400، دی اکسید تیتانیوم (E171)، اکسید آهن زرد (E172)، اکسید آهن قرمز (E172)).

28 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
28 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

شرح اجزای فعال دارو " Femoston ® 1/5 conti»

اثر فارماکولوژیک

استرادیول، که بخشی از داروی Femoston ® 1/5 conti است، مشابه استرادیول درون زا انسانی است که فعال ترین استروژن است. استرادیول کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می کند و درمان موثری برای علائم یائسگی روانی-عاطفی، خودمختار و ادراری-تناسلی فراهم می کند.

درمان جایگزینی هورمونی (HRT) با Femoston ® 1/5 conti از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی جلوگیری می کند.

مصرف Femoston ® 1/5 conti منجر به تغییر در پروفایل لیپیدی به سمت کاهش سطح کلسترول تام و LDL و افزایش HDL می شود.

دیدروژسترون یک پروژسترون است که در صورت مصرف خوراکی موثر است. فعالیت استروژنی، آندروژنی، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارد.

هنگام انجام HRT، گنجاندن دیدروژسترون تبدیل کامل ترشحی آندومتر را تضمین می کند، در نتیجه خطر ایجاد هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان، افزایش یافته تحت تأثیر استروژن را کاهش می دهد.

نشانه ها

- درمان جایگزینی هورمون برای اختلالات ناشی از کمبود استروژن در زنان یائسه؛

- پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی در زنان در معرض خطر بالای شکستگی با عدم تحمل یا منع مصرف سایر داروها.

رژیم دوز

به منظور HRT و پیشگیری از پوکی استخوان، دارو به صورت خوراکی به صورت مداوم، 1 قرص در روز (ترجیحا در همان ساعت از روز) بدون توجه به مصرف غذا مصرف می شود.

مدت درمان بر اساس تعادل مزایا و خطرات برای سلامتی زن و شدت کمبود استروژن تعیین می شود.

پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی باید با در نظر گرفتن تحمل فردی دارو و تأثیر احتمالی بر توده استخوانی که وابسته به دوز هستند انجام شود.

عوارض جانبی

تعیین فراوانی عوارض جانبی: خیلی اوقات (> 1/10)؛ اغلب (از 1/10 تا 1/100)؛ غیر معمول (1/1000 تا 1/100)، نادر (1/10,000 تا 1/1000)، بسیار نادر (< 1/10 000).

از سیستم عصبی:اغلب - سردرد، میگرن؛ به ندرت - سرگیجه؛ بسیار به ندرت - کره.

از جنبه ذهنی:به ندرت - افسردگی، تغییر در میل جنسی، عصبی بودن.

از سیستم قلبی عروقی:به ندرت - افزایش فشار خون، ترومبوآمبولی وریدی، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد.

از دستگاه گوارش:اغلب - حالت تهوع، درد شکم، نفخ؛ به ندرت - کوله سیستیت؛ به ندرت - اختلال در عملکرد کبد، گاهی اوقات همراه با آستنی، ضعف و درد شکمی، زردی (کلستاتیک)؛ بسیار به ندرت - استفراغ.

از دستگاه تناسلی و غدد پستانی:اغلب - تنش/درد در غدد پستانی، متروراژی در ماه های اول درمان، لکه بینی از واژن، درد در ناحیه تحتانی شکم. به ندرت - تغییرات در اپیتلیوم دهانه رحم به دلیل فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح دهانه رحم، دیسمنوره، افزایش اندازه لیومیوم، کاندیدیاز واژن. به ندرت - بزرگ شدن غدد پستانی، سندرم شبه قبل از قاعدگی.

اختلالات ارثی:بسیار به ندرت - تظاهرات بالینی پورفیری که قبلاً تشخیص داده نشده بود.

از سیستم خونساز:بسیار به ندرت - کم خونی همولیتیک.

از سیستم اسکلتی عضلانی:اغلب - گرفتگی عضلات اندام تحتانی؛ به ندرت - درد در پشت (کمر).

از سیستم ایمنی بدن:غیر معمول - واکنش های آلرژیک مانند کهیر، بثورات پوستی و خارش؛ به ندرت - آنژیوادم، واکنش های حساسیت مفرط.

واکنش های پوستی:به ندرت - کلواسما و/یا ملاسما که ممکن است پس از قطع دارو باقی بماند، اریتم مولتی فرم، اریتم ندوزوم، پورپورای عروقی.

از بدن به طور کلی:اغلب - استنی، افزایش یا کاهش وزن بدن؛ به ندرت - ادم محیطی.

دیگران:به ندرت - عدم تحمل لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه.

موارد منع مصرف

- حاملگی ثابت یا مشکوک؛

- دوره شیردهی؛

- سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک، سابقه سرطان پستان.

- نئوپلاسم های وابسته به پروژسترون تشخیص داده شده یا مشکوک.

- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن تشخیص داده شده یا مشکوک، از جمله سرطان آندومتر، از جمله. در سرگذشت؛

- خونریزی از واژن با علت ناشناخته؛

- بیماری های ترومبوآمبولیک در حال حاضر یا در تاریخ (به عنوان مثال، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه).

- صدمه مغزی و عروقی؛

- بیماری های کبدی حاد یا مزمن در حال حاضر یا در سابقه (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد).

- هیپرپلازی آندومتر درمان نشده؛

- پورفیری؛

- عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز/گالاکتوز؛

- حساسیت به اجزای دارو.

با احتیاط HRT در دوران پس از یائسگی برای زنانی تجویز می شود که در حال حاضر یا سابقه تشخیص موارد زیر را داشته باشند:

- لیومیوم رحم، اندومتریوز؛

- وجود عوامل خطر برای بروز تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، درجه اول وراثت سرطان پستان).

- آدنوم کبد؛

- سنگ کلیه؛

- میگرن یا سردرد شدید؛

- نارسایی کلیه؛

- آسم برونش؛

- سابقه هیپرپلازی آندومتر؛

- صرع؛

- اتواسکلروز؛

- اسکلروز چندگانه؛

- هموگلوبینوپاتی ها؛

- عوامل خطر برای ایجاد شرایط ترومبوآمبولیک، از جمله. آنژین صدری، بی حرکتی طولانی مدت، اشکال شدید چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛

- فشار خون شریانی؛

- دیابت ملیتوس، هم در صورت وجود عوارض عروقی و هم در صورت عدم وجود آنها.

- لوپوس اریتماتوی سیستمیک.

بارداری و شیردهی

این دارو در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

اگر حاملگی در طول درمان با Femoston ® 1/5 conti رخ داد، درمان باید فورا متوقف شود.

برای اختلال عملکرد کبد استفاده کنید

در حال حاضر یا در سابقه بیماری های کبدی حاد یا مزمن (تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد نرمال نشود) منع مصرف دارد.

برای نارسایی کلیوی استفاده کنید

با احتیاط در نارسایی کلیه

استفاده در سنین بالا

تجربه مصرف دارو در زنان بالای 65 سال محدود است.

اپلیکیشن برای کودکان

برای کودکان مناسب نیست

دستورالعمل های ویژه

این دارو برای زنان یائسه فقط در صورت وجود علائمی تجویز می شود که بر کیفیت زندگی تأثیر منفی می گذارد: گرگرفتگی، افزایش تعریق، اختلال خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، پیچش پوست و غشاهای مخاطی به ویژه غشاهای مخاطی. سیستم تناسلی ادراری (خشکی) و تحریک مخاط واژن، درد در هنگام مقاربت). درمان باید تا زمانی ادامه یابد که فواید مصرف دارو بر خطر عوارض جانبی بیشتر باشد و تلاش برای تجویز حداقل دوزهای موثر درمانی دارو ضروری است. هدف باید دستیابی به کوتاه ترین مدت درمان باشد. تجربه مصرف دارو در زنان بالای 65 سال محدود است.

ازمایش پزشکی

قبل از تجویز یا از سرگیری HRT، لازم است یک تاریخچه کامل پزشکی و خانوادگی جمع آوری شود و یک معاینه عمومی و زنان از بیمار به منظور شناسایی موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به احتیاط دارند، انجام شود. در طول درمان با Femoston ® 1/5 conti، توصیه می شود که معاینات دوره ای انجام شود که فراوانی و ماهیت آن به صورت جداگانه تعیین می شود، اما حداقل یک بار در سال، بر اساس تاریخچه پزشکی جمع آوری شده، پارامترهای بالینی و آزمایشگاهی. توصیه می شود که غدد پستانی از جمله معاینه انجام شود. ماموگرافی زنان باید در مورد آن دسته از تغییرات احتمالی در غدد پستانی که باید به پزشک خود گزارش شوند، مطلع شوند.

استفاده از استروژن ممکن است بر نتایج آزمایشات آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: تعیین تحمل گلوکز، مطالعه عملکرد تیروئید و کبد.

هیپرپلازی آندومتر

برای تشخیص به موقع، انجام غربالگری اولتراسوند و در صورت لزوم انجام معاینه بافت شناسی (سیتولوژی) توصیه می شود.

مسائل خونین

در ماه های اول درمان با دارو، ممکن است خونریزی ناگهانی و/یا خونریزی غیر چرخه ای مانند قاعدگی از واژن رخ دهد. اگر چنین خونریزی مدتی پس از شروع درمان ظاهر شود یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آن مشخص شود. بیوپسی آندومتر ممکن است برای رد بدخیمی انجام شود.

ترومبوآمبولی وریدی

اگر بیمار سابقه ترومبوآمبولی (از جمله سابقه خانوادگی) و همچنین سابقه سقط مکرر داشته باشد، انجام مطالعه هموستاز ضروری است. تا زمان ارزیابی کامل عوامل ایجاد ترومبوآمبولی یا شروع درمان ضد انعقاد، HRT استفاده نمی شود.

خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است به طور موقت با بی حرکتی طولانی مدت، ضربه های شدید یا جراحی افزایش یابد. اگر بیحرکتی طولانی مدت پس از جراحی ضروری باشد، HRT باید 6-4 هفته قبل قطع شود. قبل از جراحی، از سرگیری دارو پس از بهبود کامل فعالیت حرکتی زن امکان پذیر است. اگر بعد از شروع درمان ترومبوز ایجاد شود، HRT باید قطع شود.

در صورت بروز هر یک از علائمی که نشان دهنده ترومبوآمبولی احتمالی (درد یا تورم اندام تحتانی، درد ناگهانی در قفسه سینه، تنگی نفس، تاری دید) است، لازم است با پزشک مشورت شود.

سرطان سینه و سرطان تخمدان

در زنانی که برای مدت طولانی HRT دریافت می کنند، بروز تشخیص سرطان پستان افزایش می یابد که در عرض 5 سال پس از قطع درمان به سطح اولیه باز می گردد.

در طول HRT، ممکن است در طول ماموگرافی، تراکم بافت پستان افزایش یابد که می تواند تشخیص سرطان سینه را دشوار کند.

افزایش خطر سرطان تخمدان هنگام استفاده از داروهای استروژن- پروژسترون برای HRT ثابت نشده است.

ایالت های دیگر

استروژن ها می توانند باعث احتباس مایعات شوند که ممکن است بر بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلب یا کلیه تأثیر منفی بگذارد.

در زنان مبتلا به تری گلیسیریدمی، در طول HRT، در موارد بسیار نادر، ممکن است افزایش قابل توجهی در غلظت تری گلیسیرید در پلاسمای خون وجود داشته باشد که به ایجاد پانکراتیت کمک می کند.

استروژن ها محتوای گلوبولین متصل شونده به تیروئید را افزایش می دهند که منجر به افزایش کلی غلظت هورمون های تیروئیدی در گردش می شود (غلظت هورمون های آزاد T3 و T4 معمولاً تغییر نمی کند). سطح سرمی سایر پروتئین های اتصال دهنده (گلوبولین اتصال به کورتیکوئید، گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) نیز ممکن است افزایش یابد، که منجر به افزایش غلظت کورتیکواستروئیدها و هورمون های جنسی در گردش می شود. غلظت هورمون های آزاد یا فعال بیولوژیکی تغییر نمی کند. افزایش غلظت سایر پروتئین های پلاسما (سوبسترای آنژیوتانسینوژن/رنین، α-l-آنتی تریپسین، سرولوپلاسمین) امکان پذیر است.

در صورت شناسایی موارد منع مصرف و/یا در صورت بروز شرایط زیر، مصرف Femoston ® 1/5 conti باید قطع شود:

زردی و/یا اختلال عملکرد کبد؛

افزایش قابل توجه فشار خون؛

ظهور یک حمله میگرن مانند در پس زمینه HRT.

در صورت عود یا تشدید شدت بیماری ها یا شرایط فوق.

داروی Femoston ® 1/5 conti یک ضد بارداری نیست.

بیمار باید قبل از تجویز Femoston ® 1/5 conti در مورد داروهایی که در طول HRT مصرف می‌کند یا مصرف می‌کند، به پزشک اطلاع دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات

Femoston ® 1/5 conti بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و کار با ماشین آلات تأثیری ندارد.

مصرف بیش از حد

استرادیول و دیدروژسترون موادی با سمیت کم هستند. هیچ موردی از مصرف بیش از حد گزارش نشده است.

علائم:از نظر تئوری، در صورت مصرف بیش از حد، علائمی مانند تهوع، استفراغ، خواب آلودگی و سرگیجه ممکن است رخ دهد.

رفتار:انجام درمان علامتی

تداخلات دارویی

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه در دسترس است.

شرایط و دوره های نگهداری

فهرست B. دارو باید دور از دسترس کودکان و در دمایی که بیش از 30 درجه سانتیگراد نباشد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

تداخلات دارویی

اثر استروژنی Femoston ® 1/5 conti در صورت مصرف همزمان با داروهایی که آنزیم های میکروزومی کبدی را القا می کنند کاهش می یابد: ضد تشنج ها (باربیتورات ها، کاربامازپین، فنی توئین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات)، داروهای ضد میکروبی (ریفامپین، ایفامپین، ریفامپین، ریفامپین، نرفامپین). با فرآورده های گیاهی حاوی مخمر سنت جان (Hypericum perforatum).

افزایش اثر استروژنی Femoston ® 1/5 conti در صورت مصرف همزمان با داروهایی که مهارکننده آنزیم های میکروزومی کبدی هستند (ریتوناویر، نلفیناویر) امکان پذیر است.

تداخل دیدروژسترون با سایر داروها مشخص نیست.

فموستون کونتی- دارویی برای درمان بیماری های دستگاه تناسلی ادراری و هورمون های جنسی.

استرادیول جزء فعال 17β-استرادیول است که از نظر شیمیایی و بیولوژیکی شبیه به هورمون جنسی زنانه طبیعی استرادیول است. این جایگزین از دست دادن تولید استروژن درونی در زنان یائسه شده و علائم یائسگی را تسکین می دهد. استروژن ها از تحلیل استخوان پس از یائسگی یا اوفورکتومی جلوگیری می کنند.

دیدروژسترون یک پروژسترون فعال خوراکی است که اثرات آن با پروژسترون تزریقی قابل مقایسه است.

از آنجایی که استروژن ها رشد اندومتر را تحریک می کنند، مگر اینکه از پروژسترون استفاده شود، خطر هیپرپلازی آندومتر و کارسینوما را افزایش می دهند. افزودن پروژسترون به درمان به طور قابل توجهی خطر ناشی از استروژن را در زنان با رحم حفظ شده کاهش می دهد.

علائم کمبود استروژن را کاهش می دهد و نمایه خونریزی را بهبود می بخشد.

کاهش علائم یائسگی در طی چند هفته اول درمان مشاهده شد.

آمنوره (بدون خونریزی یا لکه بینی) در 88 درصد از زنان در طول 10-12 ماه درمان مشاهده شد. خونریزی نامنظم و/یا لکه بینی در 15% زنان در طول 3 ماه اول درمان و در 12% در ماههای 10-12 درمان ظاهر شد.

کمبود استروژن پس از یائسگی با افزایش تحلیل استخوان و کاهش توده استخوانی همراه است. اثر استروژن بر تراکم استخوان وابسته به دوز است. اثر محافظتی استروژن تنها در هنگام استفاده از آنها رخ می دهد. پس از توقف درمان جایگزینی هورمون (HRT)، میزان از دست دادن استخوان مانند زنانی است که این درمان را دریافت نمی کنند.

داده‌های حاصل از مطالعه ابتکار سلامت زنان (WHI) و متاآنالیز سایر مطالعات نشان می‌دهد که استفاده از HRT در زنان عمدتاً سالم، چه به تنهایی یا در ترکیب با یک پروژسترون، خطر ابتلا به هیپ، مهره‌ها و انواع دیگر را کاهش می‌دهد. شکستگی های ناشی از پوکی استخوان HRT همچنین ممکن است از شکستگی در زنان با تراکم استخوان پایین و/یا پوکی استخوان تشخیص داده شده جلوگیری کند، اما اطلاعات در این مورد محدود است.

پس از یک سال درمان، تراکم استخوان در ستون فقرات کمری تقریباً 3.4 ± 4.0٪ افزایش یافت (میانگین ± انحراف استاندارد (SD)). در 90 درصد بیماران، تراکم استخوان در طول درمان افزایش یافته یا بدون تغییر باقی ماند.

Femoston Conti همچنین بر تراکم استخوان فمور تأثیر گذاشت. پس از یک سال درمان با Femoston® KONTI، تراکم استخوان گردن فمور 4.5 ± 1.5٪ (میانگین ± SD)، برای تروکانتر - 6.0 ± 3.7٪ (میانگین ± SD) و برای مثلث Wards - 2.1 بود. % ± 7.2 % (میانگین ± SD).

درصد زنانی که پس از درمان با Femoston Conti، حفظ یا افزایش تراکم استخوان را در این سه ناحیه استخوان ران تجربه کردند، به ترتیب 71، 66 و 81 درصد بود.

فارماکوکینتیک

استرادیول

جذب استرادیول به اندازه ذرات بستگی دارد: استرادیول میکرونیزه به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

توزیع

استروژن‌ها می‌توانند به‌صورت غیرمجاز یا محدود ایجاد شوند. حدود 98-99٪ از یک دوز استرادیول به پروتئین های پلاسما متصل می شود که 30-52٪ آن به آلبومین و حدود 46-69٪ به گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

پس از مصرف خوراکی، استرادیول به طور فعال متابولیزه می شود. متابولیت های نامنظم و کونژوگه اصلی استرون و استرون سولفات هستند. این متابولیت ها ممکن است مستقیماً یا پس از تبدیل به استرادیول در فعالیت استروژنی نقش داشته باشند. استرون سولفات می تواند از طریق گردش خون کبدی عبور کند.

در ادرار، ترکیبات اصلی گلوکورونیدهای استرون و استرادیول هستند. نیمه عمر بین 10 تا 16 ساعت است. استروژن ها وارد شیر مادر می شوند.

با مصرف خوراکی روزانه دارو، غلظت استرادیول تقریباً پس از 5 روز به حالت تعادل می رسد. در بیشتر موارد، غلظت حالت پایدار بین 8 تا 11 روز مصرف به دست می آید.

دیدروژسترون

بعد از مصرف خوراکی، دیدروژسترون بین 0.5 تا 2.5 ساعت به سرعت از Tmax جذب می شود. فراهمی زیستی دیدروژسترون (20 میلی گرم دوز خوراکی در مقابل 7.8 میلی گرم انفوزیون داخل وریدی) 28٪ است.

بعد از مصرف خوراکی، دیدروژسترون به سرعت متابولیزه می شود و PGD را تشکیل می دهد. سطح متابولیت اصلی 20α-دی هیدرودیدروژسترون (PGD) تقریباً 1.5 ساعت پس از تجویز به اوج خود می رسد. سطح پلاسمایی PGD به طور کلی در مقایسه با داروی مربوطه بالاتر است. نسبت AUC و C max PGD و دیدروژسترون به ترتیب حدود 40 و 25 است. متوسط ​​نیمه عمر نهایی دیدروژسترون و PGD به ترتیب بین 5-7 و 14-17 ساعت است.

ویژگی مشترک همه متابولیت ها حفظ پیکربندی 4،6-dien-3-one ترکیب اصلی و عدم وجود 17α-هیدروکسیلاسیون است. این فقدان اثرات استروژنی و آندروژنیک دیدروژسترون را توضیح می دهد.

پس از مصرف دیدروژسترون نشاندار، به طور متوسط ​​63٪ از دوز از طریق ادرار دفع می شود. فاصله کلی از زمین 6.4 لیتر در دقیقه است. برداشت کامل ظرف 72 ساعت انجام می شود. PGD ​​عمدتاً به صورت مزدوج با اسید گلوکورونیک در ادرار وجود دارد.

فارماکوکینتیک برای استفاده یکبار و مکرر در محدوده دوزهای خوراکی از 2.5 تا 10 میلی گرم خطی است. مقایسه سینتیک دوزهای منفرد و چندگانه نشان می دهد که فارماکوکینتیک دیدروژسترون و PGD در نتیجه استفاده مکرر تغییر نمی کند. حالت پایدار پس از 3 روز درمان به دست آمد.

موارد مصرف

درمان جایگزینی هورمونی (HRT) برای از بین بردن علائم ناشی از کمبود استروژن در زنان در طول دوره یائسگی، نه زودتر از 12 ماه پس از آخرین قاعدگی.

پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه با خطر بالای شکستگی

فموستون کونتیباید توسط بیماران فقط در موارد عدم تحمل یا منع مصرف داروهای دیگر برای پیشگیری از پوکی استخوان استفاده شود (به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید).

تجربه در درمان زنان بالای 65 سال محدود است.

حالت کاربرد

فموستون کونتیبه صورت خوراکی روزانه در یک رژیم ترکیبی مداوم همانطور که در زیر توضیح داده شده است.

روزانه 1 قرص برای هر سیکل 28 روزه مصرف کنید. هر تاول برای درمان به مدت 28 روز در نظر گرفته شده است. پس از این، یک چرخه جدید باید بلافاصله شروع شود. چنین چرخه های درمانی به دنبال یکدیگر پیوسته هستند.

برای درمان کمبود استروژن در زنان یائسه، کمترین دوز موثر باید به عنوان دوز اولیه و نگهدارنده مصرف شود و طول دوره درمان باید تا حد امکان کوتاه باشد (همچنین به بخش "ویژگی های استفاده" مراجعه کنید). بسته به زمان سپری شده از شروع یائسگی و شدت علائم می توان درمان ترکیبی مداوم را با Femoston Conti شروع کرد. زنانی که به طور طبیعی یائسگی را پشت سر گذاشته اند، می توانند 12 ماه پس از آخرین دوره قاعدگی خود، درمان با این دارو را آغاز کنند. زنانی که در اثر جراحی یائسگی را پشت سر گذاشته اند می توانند بلافاصله درمان را شروع کنند. دوز باید بر اساس پاسخ بالینی فردی باشد.

برای زنانی که از درمان جایگزینی هورمونی استفاده نمی‌کنند، یا برای زنانی که از درمان جایگزینی ترکیبی مداوم تغییر می‌کنند، می‌توان درمان را در هر روز مناسب شروع کرد.

در زنانی که در حال گذار از درمان جایگزینی هورمونی متوالی یا دوره ای هستند، درمان باید بلافاصله یک روز پس از پایان چرخه قبلی شروع شود.

در صورت فراموشی یک نوبت، باید در اسرع وقت مصرف شود. اگر بیش از ساعت 12:00 گذشته است، توصیه می شود پس از مصرف قرص بعدی، بدون مصرف قرص فراموش شده، درمان را ادامه دهید. در چنین مواردی، از دست دادن یک قرص ممکن است احتمال خونریزی یا لکه بینی را افزایش دهد.

Femoston Conti را می توان بدون توجه به وعده های غذایی مصرف کرد.

فرزندان. این دارو برای استفاده در کودکان در نظر گرفته نشده است.

اثرات جانبی

شایع‌ترین واکنش‌های جانبی در بیماران تحت درمان با استرادیول/دیدروژسترون در کارآزمایی‌های بالینی، سردرد، درد شکم، درد/ حساسیت پستان و کمردرد بود.

در طول مطالعات بالینی (n = 4929)، عوارض جانبی زیر با فراوانی های زیر مشاهده شد:

عوارض جانبی که به طور خود به خود گزارش شده اند و در طول مطالعات بالینی مشاهده نشده اند به عنوان "نادر" به فراوانی اضافه شده اند.

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص: افزایش اندازه فیبروم ها.

از سیستم خونی و لنفاوی: کم خونی همولیتیک *

از طرف سیستم ایمنی: حساسیت مفرط.

از روان: افسردگی، عصبی بودن، تأثیر بر میل جنسی.

از سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن، سرگیجه، مننژیوم *.

از طرف اندام های بینایی: افزایش انحنای قرنیه * لنزهای تماسی را تحمل نمی کند *

از قلب: انفارکتوس میوکارد.

اختلالات عروقی: ترومبوآمبولی وریدی*، فشار خون شریانی، بیماری عروق محیطی، وریدهای واریسی، سکته مغزی*.

از دستگاه گوارش: درد شکم، تهوع، استفراغ، نفخ، سوء هاضمه.

از دستگاه گوارش: اختلال در عملکرد کبد (در برخی موارد همراه با یرقان، آستنی یا ضعف و درد شکم)، بیماری کیسه صفرا.

از پوست و بافت زیر جلدی: واکنش های پوستی آلرژیک (به عنوان مثال، بثورات، کهیر، خارش)، آنژیوادم، اریتم ندوزوم *، کلواسما پورپورای عروقی یا ملاسما، که ممکن است در صورت قطع درمان ادامه یابد.

از سیستم اسکلتی عضلانی و بافت همبند: کمر درد، گرفتگی اندام تحتانی *.

از دستگاه تناسلی و غدد پستانی: درد/ حساسیت غدد پستانی. بی نظمی های قاعدگی (از جمله لکه بینی پس از یائسگی، متروراژی، منوراژی، اولیگو-/آمنوره، قاعدگی نامنظم، دیسمنوره) درد لگن، ترشحات دهانه رحم؛ بزرگ شدن غدد پستانی، سندرم پری قاعدگی (PMS).

اختلالات و واکنش های عمومی در محل تزریق: شرایط آستنیک (استنی، خستگی، سلامت ضعیف)، ادم محیطی. انحراف از هنجار شناسایی شده در نتیجه معاینه؛ افزایش وزن؛ کاهش وزن

خطر ابتلا به سرطان سینه

گزارش شده است که خطر تشخیص سرطان سینه در زنانی که به مدت بیش از 5 سال HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون مصرف می کنند تا 2 برابر افزایش یافته است.

افزایش خطر در زنانی که تک درمانی با استروژن دریافت می کنند به طور قابل توجهی کمتر از زنانی است که درمان ترکیبی استروژن و پروژسترون را دریافت می کنند.

موارد منع مصرف

موارد منع مصرف دارو فموستون کونتیعبارتند از: در گذشته تشخیص داده شده، سرطان پستان موجود یا مشکوک. ایجاد یا مشکوک تومورهای حساس به استروژن (به عنوان مثال، سرطان آندومتر)؛ خونریزی واژینال با منشا ناشناخته؛ هیپرپلازی آندومتر درمان نشده؛ سابقه ترومبوآمبولی وریدی فعال (ترومبوز ورید عمقی، ترومبوآمبولی، شریان های ریوی)؛ وجود اختلالات ترومبوفیلیک (به عنوان مثال، کمبود پروتئین C، پروتئین S یا آنتی ترومبین، نگاه کنید به

بخش "ویژگی های برنامه")؛ بیماری شریانی ترومبوآمبولیک حاد یا اخیر (مانند آنژین صدری، انفارکتوس میوکارد). بیماری حاد کبدی یا سابقه بیماری کبدی که در آن تست های عملکرد کبد به حالت عادی بازنگشته است. پورفیری؛ حساسیت شناخته شده به مواد فعال یا هر یک از مواد کمکی دارو.

بارداری

فموستون کونتیبرای استفاده در دوران بارداری توصیه نمی شود. اگر در طول درمان با Femoston Conti حاملگی رخ داد، دارو باید فورا قطع شود.

اطلاعات کافی در مورد استفاده از استرادیول/دیدروژسترون در زنان در دوران بارداری وجود ندارد.

استفاده از برخی پروژسترون ها در مقالات گزارش شده است که با افزایش خطر هیپوسپادیاس مرتبط است. با این حال، به دلیل عوامل مختلف در دوران بارداری، تعیین قطعی سهم پروژسترون ها در ایجاد هیپوسپادیاس غیرممکن است.

در حال حاضر، اکثر مطالعات اپیدمیولوژیک در مورد مواجهه تصادفی جنین با ترکیبی از استروژن ها و پروژسترون ها نشان می دهد که هیچ خطر تراتوژن یا سمی برای جنین وجود ندارد.

Femoston Conti برای استفاده در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تاثیر بر توانایی باردار شدن

Femoston Conti برای استفاده در زنان در سنین باروری توصیه نمی شود.

تداخل با سایر داروها

هیچ مطالعه تداخل دارویی انجام نشده است.

اثربخشی استروژن ها و پروژسترون ها ممکن است مختل شود.

متابولیسم استروژن ها (و پروژسترون ها) ممکن است با استفاده همزمان از موادی با توانایی شناخته شده برای القای آنزیم های دخیل در متابولیسم دارو افزایش یابد. این به ویژه در مورد آنزیم های P450 صدق می کند. این مواد شامل داروهای ضد تشنج (فنوباربیتال، کاربامازپین، فنی توئین) و عوامل ضد باکتری/ضد ویروسی (به عنوان مثال، ریفامپیسین، ریفابوتین، نویراپین، افاویرنز) هستند.

اگرچه ریتوناویر و نلفیناویر به عنوان مهارکننده‌های قوی شناخته شده‌اند، اما در واقع وقتی با هورمون‌های غیراستروئیدی استفاده می‌شوند، اثر القایی دارند.

فرآورده های گیاهی حاوی خار مریم (Hypericum perforatum) همچنین ممکن است متابولیسم استروژن ها (و پروژسترون ها) را افزایش دهند.

از نظر بالینی، افزایش متابولیسم استروژن ها و پروژسترون ها ممکن است منجر به کاهش اثربخشی و تغییر مشخصات خونریزی شود.

مصرف بیش از حد

هر دو استرادیول و دیدروژسترون موادی با سمیت کم هستند. در صورت مصرف بیش از حد، علائمی مانند تهوع، استفراغ، حساس شدن سینه ها، سرگیجه، درد شکم، خواب آلودگی/خستگی و خونریزی قطع مصرف ممکن است رخ دهد. بعید است که مصرف بیش از حد نیاز به درمان خاص یا علامتی داشته باشد. اطلاعاتی که در بالا توضیح داده شد در مورد موارد مصرف بیش از حد در کودکان نیز صدق می کند.

شرایط نگهداری

در بسته بندی اصلی در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

فرم انتشار

Femoston Conti - قرص های روکش دار.

بسته بندی: 28 قرص در هر بلیستر، 1 یا 2 یا 3 تاول در هر جعبه.

ترکیب

1 قرص Femoston Contiحاوی استرادیول همی هیدرات میکرونیزه است که معادل استرادیول است.

1 میلی گرم دیدروژسترون، میکرونیزه 5 میلی گرم.

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز (HPMC 2910)، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم.

پوشش فیلم: پوشش فیلم مخلوط نارنجی I (پلی اتیلن گلیکول 400، هیپروملوز (HPMC 2910)، اکسید آهن زرد (E172)، اکسید آهن قرمز (E172)، دی اکسید تیتانیوم (E 171)).

علاوه بر این

برای درمان علائم کمبود استروژن در زنان یائسه، درمان با HRT تنها در صورتی باید شروع شود که این علائم به طور قابل توجهی بر کیفیت زندگی تأثیر منفی بگذارد. ارزیابی کامل از مزایا و خطرات HRT باید به طور منظم، حداقل سالیانه انجام شود، و درمان تنها در صورتی باید ادامه یابد که فواید آن بیشتر از خطرات باشد.

اطلاعات مربوط به خطرات مرتبط با HRT برای درمان یائسگی زودرس محدود است. با این حال، به دلیل پایین بودن سطح خطر مطلق در زنان جوان، نسبت سود به خطر در این زنان مطلوب تر از زنان مسن است.

معاینه پزشکی / پیگیری

قبل از شروع HRT یا در صورت نیاز به تمدید HRT پس از استراحت، باید یک سابقه پزشکی کامل (از جمله سابقه خانوادگی) تهیه شود. معاینه فیزیکی (از جمله معاینه زنان و معاینه پستان) باید با در نظر گرفتن سابقه پزشکی، موارد منع مصرف و اقدامات احتیاطی برای استفاده انجام شود. در طول درمان، انجام معاینات منظم توصیه می شود که فراوانی و دامنه آن به صورت جداگانه تعیین می شود. به زنان باید گفته شود که چه تغییراتی در سینه‌ها باید به پزشک یا پرستار گزارش شود (نگاه کنید به

در زیر "سرطان سینه"). غربالگری منظم، از جمله آزمایش های تصویربرداری مناسب مانند ماموگرافی، باید مطابق با دستورالعمل های فعلی برای زنان سالم و با در نظر گرفتن نیازهای پزشکی هر زن به صورت جداگانه انجام شود.

بیماری هایی که برای آنها نظارت بر وضعیت بیماران ضروری است

بیمارانی که در حال حاضر، در گذشته و/یا در دوران بارداری یا درمان هورمونی قبلی بدتر شده اند، باید به دقت تحت نظر باشند. باید در نظر داشت که این شرایط ممکن است در طول درمان با Femoston Conti عود یا بدتر شود. اینها عبارتند از: لیومیوم (فیبروم رحم) یا اندومتریوز. عوامل خطر برای بیماری ترومبوآمبولیک (به زیر مراجعه کنید). عوامل خطر برای تومورهای حساس به استروژن، به عنوان مثال، درجه اول استعداد ارثی به سرطان پستان. فشار خون شریانی؛ بیماری های کبدی (به عنوان مثال، آدنوم کبد)؛ دیابت شیرین با یا بدون عوارض عروقی؛ کللیتیازیس؛ میگرن یا سردرد (شدید)؛ لوپوس اریتماتوز سیستمیک، سابقه هیپرپلازی آندومتر (به زیر مراجعه کنید). صرع، آسم برونش؛ اتواسکلروز؛ مننژیوم

دلایل قطع فوری درمان

در صورت شناسایی منع مصرف، و همچنین در شرایط زیر، درمان جایگزین هورمونی باید بلافاصله متوقف شود: ظاهر زردی یا اختلال در عملکرد کبد. افزایش قابل توجه فشار خون؛ اولین ظهور سردرد شبیه میگرن؛ بارداری.

هیپرپلازی و کارسینوم آندومتر

در زنانی که رحم آنها برداشته نشده است، خطر هیپرپلازی آندومتر و سرطان آندومتر با استفاده طولانی مدت از HRT فقط با استروژن افزایش می یابد. افزایش خطر ابتلا به سرطان آندومتر در زنانی که فقط داروهای استروژن مصرف می‌کنند، بین 2 تا 12 برابر در مقایسه با افرادی که آنها را مصرف نمی‌کنند، بسته به مدت درمان و دوز استروژن مشاهده شده است (به بخش «عوارض جانبی» مراجعه کنید. "). پس از قطع درمان، خطر ممکن است برای حداقل 10 سال بالا باقی بماند.

ترکیب چرخه ای یک آماده سازی استروژن با یک پروژسترون برای حداقل 12 روز در ماه / چرخه 28 روزه یا مداوم در زنان با رحم حفظ شده از خطر بیش از حد مرتبط با استفاده از استروژن به تنهایی جلوگیری می کند.

در ماه های اول درمان، خونریزی رحمی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد.

اگر مدتی پس از شروع درمان رخ دهد یا پس از قطع درمان ادامه یابد، لازم است علت آنها مشخص شود. این ممکن است شامل بیوپسی آندومتر برای رد بدخیمی باشد.

سرطان پستان

تمام شواهد موجود حاکی از افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه در زنانی که HRT ترکیبی استروژن- پروژسترون و احتمالاً در زنانی که HRT فقط استروژن مصرف می کنند نیز افزایش می یابد. این خطر به مدت زمان استفاده بستگی دارد.

درمان ترکیبی استروژن و پروژسترون

هم مطالعه ابتکاری بهداشت زنان (WHI) تصادفی شده و با دارونما کنترل شده و هم مطالعات اپیدمیولوژیک به طور مداوم افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را در زنانی که از HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون استفاده می کنند نشان داده اند. ”).

مطالعه WHI افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را در زنان پس از هیسترکتومی که HRT فقط استروژن مصرف می‌کنند، نشان نداد. مطالعات تجربی عمدتاً افزایش جزئی در خطر تشخیص سرطان سینه را گزارش کرده‌اند که به طور قابل‌توجهی کمتر از بیمارانی است که ترکیبی از استروژن و پروژسترون مصرف می‌کنند (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

افزایش خطر تنها پس از چند سال استفاده آشکار می شود و با طول مدت استفاده افزایش می یابد، اما در عرض چند (حداکثر 5) سال پس از قطع درمان به حالت اولیه باز می گردد.

درمان با HRT، به ویژه درمان ترکیبی استروژن و پروژسترون، تراکم تصویر ماموگرافی را افزایش می‌دهد که ممکن است بر تشخیص رادیولوژیکی سرطان پستان تأثیر منفی بگذارد.

سرطان تخمدان بسیار کمتر از سرطان سینه رخ می دهد. داده‌های اپیدمیولوژیک از یک متاآنالیز بزرگ نشان می‌دهد که خطر کمی افزایش در زنانی که تک‌تراپی با استروژن یا درمان جایگزینی هورمون استروژن به همراه پروژسترون استفاده می‌کنند، خطری که در عرض 5 سال از مصرف رخ می‌دهد و با گذشت زمان پس از قطع درمان کاهش می‌یابد. برخی از مطالعات دیگر، به ویژه مطالعات WHI، نشان می دهد که استفاده از HRT ترکیبی ممکن است با خطر یکسان یا کمی کمتر همراه باشد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

HRT با افزایش 1.3 تا 3 برابری خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE)، یعنی ترومبوز ورید عمقی یا آمبولی ریوی همراه است.

بروز چنین آسیب شناسی به احتمال زیاد در طول سال اول HRT نسبت به اواخر آن است (به بخش "واکنش های جانبی" مراجعه کنید).

بیماران مبتلا به عوارض ترومبوفیلیک شناخته شده در معرض خطر VTE هستند و HRT ممکن است این خطر را بیشتر افزایش دهد. بنابراین، درمان جایگزینی هورمون برای این گروه از بیماران منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید).

عوامل خطر شناخته شده برای VTE عبارتند از: استفاده از استروژن، سن بالاتر، جراحی بزرگ، بیحرکتی طولانی مدت، چاقی (BMI> 30 کیلوگرم بر متر مربع)، بارداری/نفاس، لوپوس اریتماتوز سیستمیک (SLE) و سرطان. در مورد نقش وریدهای واریسی در ایجاد VTE اتفاق نظر وجود ندارد. مانند تمام بیماران بعد از عمل، باید اقداماتی برای جلوگیری از VTE بعد از عمل انجام شود. اگر بعد از جراحی الکتیو انتظار بی‌حرکتی طولانی‌مدت می‌رود، توصیه می‌شود 4 تا 6 هفته قبل از عمل HRT به طور موقت قطع شود. تنها زمانی می توان درمان را از سر گرفت که زن کاملاً تحرک خود را به دست آورد.

زنان بدون سابقه VTE، اما با یک خویشاوند درجه یک مبتلا به بیماری ترومبوتیک در سنین جوانی، می‌توانند پس از بحث دقیق در مورد محدودیت‌های آن غربالگری کنند (غربالگری تنها زیر مجموعه‌ای از اختلالات ترومبوفیلیک را تشخیص می‌دهد).

اگر یک اختلال مادرزادی ترومبوفیلیک شناسایی شود که با سابقه ترومبوز در یکی از اعضای خانواده همراه باشد، یا اگر اختلال شدید باشد (مثلاً کمبود آنتی ترومبین، پروتئین S یا پروتئین C یا ترکیبی از اختلالات)، HRT منع مصرف دارد.

در زنانی که از درمان ضد انعقاد مزمن استفاده می کنند، مزایا و خطرات استفاده از HRT باید به دقت سنجیده شود.

اگر بعد از شروع درمان VTE ایجاد شود، دارو باید فوراً قطع شود. در صورت بروز علائم بالقوه ترومبوآمبولی (مانند تورم دردناک ساق پا، درد ناگهانی قفسه سینه، تنگی نفس) باید به بیماران هشدار داده شود که فوراً به دنبال مراقبت های پزشکی باشند.

بیماری عروق کرونر قلب (CHD)

شواهدی از کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی‌شده کنترل‌شده در مورد محافظت در برابر انفارکتوس میوکارد در زنان با یا بدون بیماری عروق کرونر که HRT ترکیبی استروژن- پروژسترون یا HRT فقط استروژن مصرف می‌کنند، وجود دارد.

درمان ترکیبی استروژن و پروژسترون

خطر نسبی بیماری عروق کرونر در طول استفاده از HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون اندکی افزایش می یابد.

از آنجایی که خطر مطلق اولیه CAD به شدت به سن بستگی دارد، تعداد موارد اضافی CAD که به استفاده از استروژن ها و پروژسترون ها نسبت داده می شود در زنان سالم نزدیک به یائسگی بسیار کم است، اما در سنین بالاتر افزایش می یابد.

داده‌های کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، افزایش خطر ابتلا به CAD را در زنان پس از هیسترکتومی که تک‌تراپی با استروژن دریافت می‌کنند، نشان نداده است.

درمان ترکیبی استروژن و پروژسترون و تک درمانی استروژن با افزایش 1.5 برابری خطر سکته مغزی ایسکمیک همراه است. خطر نسبی با افزایش سن یا زمان پس از یائسگی تغییر نمی کند. با این حال، از آنجایی که خطر مطلق اولیه سکته تا حد زیادی به سن بستگی دارد، خطر کلی سکته در زنانی که HRT مصرف می کنند با افزایش سن افزایش می یابد (به بخش واکنش های نامطلوب مراجعه کنید).

سایر شرایط

استروژن ها می توانند باعث احتباس مایعات شوند و بنابراین بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلبی یا کلیوی باید به دقت تحت نظر باشند.

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسریدمی موجود باید در طول درمان جایگزینی استروژن یا درمان جایگزینی هورمونی به دقت تحت نظر باشند، زیرا به ندرت در زنان مبتلا به این آسیب شناسی، سطح تری گلیسیرید پلاسما در طول درمان با استروژن به طور قابل توجهی افزایش می یابد و منجر به پانکراتیت می شود.

استروژن ها باعث افزایش سطح گلوبولین متصل شونده به تیروکسین (TBG) می شوند و در نتیجه هورمون های تیروئیدی در گردش را افزایش می دهند، همانطور که با ید متصل به پروتئین (PBI)، سطح T4 (با ستون یا رادیو ایمونواسی)، یا سطح TC (با استفاده از رادیوایمونواسی) اندازه گیری می شود. سطح تری یدوتیرونین (T3) در نتیجه افزایش سطح TSH کاهش می یابد. غلظت تری یدوتیرونین آزاد (T3) و تیروکسین (T4) تغییر نمی کند. سطح سایر پروتئین های اتصال دهنده سرم، گلوبولین اتصال به کورتیکوئید (CBG) و گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG)، ممکن است افزایش یابد و در نتیجه غلظت کورتیکواستروئیدها و هورمون های جنسی در خون افزایش یابد. غلظت هورمون های آزاد یا فعال بیولوژیکی تغییر نمی کند. غلظت سایر پروتئین های پلاسما (سوبسترای آنژیوتانسین-رنین، آلفا-I-آنتی تریپسین، سرولوپلاسمین) ممکن است افزایش یابد.

HRT عملکرد شناختی را بهبود نمی بخشد. هیچ مدرکی دال بر افزایش خطر زوال عقل در زنانی که درمان ترکیبی یا استروژن درمانی را در سن 65 سالگی شروع می کنند وجود ندارد.

بیماران مبتلا به بیماری های ارثی نادر مانند عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز لاپ یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید از این دارو استفاده کنند.

Femoston Conti یک ضد بارداری نیست.

توانایی تأثیر بر سرعت واکنش هنگام رانندگی وسایل نقلیه یا مکانیسم های دیگر.

Femoston Conti بر توانایی رانندگی اتومبیل یا کار با ماشین آلات تأثیر نمی گذارد یا تأثیر ناچیزی دارد.

تنظیمات اصلی

نام:	FEMOSTON CONTI
کد ATX:	G03FA14 -

در قرن ما، داروسازی راه طولانی را پیموده است. چیزی که زمانی به عنوان یک مورد ناامید کننده تلقی می شد، اکنون قابل تسکین یا درمان است.

درمان جایگزینی هورمون یا HRT یک موقعیت دشوار و حتی استرس زا برای بدن زنان است، اما مواردی وجود دارد که ضروری است.

توضیحات و انواع

"فموستون" دارویی است که جایگزین...این نوع درد اغلب توسط زنانی که تجربه می کنند مورد نیاز است. این دارو حاوی استرادیول، یکسان با هورمون جنسی واقعی به همین نام، و همچنین یک جایگزین طبیعی - دیدروژسترون است. اولین هورمون کمبود را جبران می کند که عدم وجود آن باعث شکنندگی استخوان و افزایش خطر شکستگی می شود. بسته به دوز ماده فعال، چندین نوع دارو وجود دارد: Femoston 1/5، 1/10 و 2/10.

دستورالعمل استفاده و مقدار مصرف

در زیر به چگونگی تفاوت این یا آن نوع Femoston ، ویژگی های استفاده از آن و تفاوت در دوز خواهیم پرداخت.

دارویی با برچسب 1/5، همچنین به عنوان "Femoston conti" شناخته می شود.حداقل دوز استرادیول (1 میلی گرم در یک قرص) را دارد. دیدروژسترون حاوی 5 میلی گرم است. طبق دستورالعمل مصرف، دارو باید تا زمانی که دوره درمان تجویز شده است، به طور مداوم استفاده شود. شما می توانید تنها یک قرص در روز، با تجویز از قبل و بدون تغییر زمان مصرف، مصرف کنید.

دارو بدون توجه به اینکه قرص را قبل یا بعد از غذا مصرف می کنید، اثر می گذارد. اگر به دلایلی هنوز داروی خود را از دست می دهید، 12 ساعت فرصت دارید تا همه چیز را اصلاح کنید. اگر 12 ساعت گذشته است و شما هنوز قرص را مصرف نکرده اید، بهتر است از امروز به طور کلی از درمان صرف نظر کنید. از فردا آن را از سر بگیرید. هنگامی که یائسگی رخ می دهد، Femoston 1/5 فقط پس از گذشت یک سال از آخرین قاعدگی مجاز است.

این دارو شامل استرادیول و دیدروژسترون به ترتیب 1 و 10 میلی گرم. بسته برای 28 روز درمان کافی است. این قرص به دو نوع قرص سفید رنگ حاوی 1 میلی گرم استرادیول و خاکستری حاوی اکسترادیول و دیدروژسترون تقسیم می شود. جایگزینی طبیعی پروژسترون در روز پانزدهم چرخه شروع می شود. دستورالعمل Femoston 1/10 حاوی اطلاعات جامعی در مورد استفاده از این دارو است - قرص های سفید باید در 2 هفته اول چرخه 28 روزه مصرف شوند و سپس (14 روز باقی مانده) قرص های خاکستری مصرف شوند.

آیا می دانستید؟ در قرن نوزدهم، دانشمندان کشف کردند که تمام فرآیندهای بدن در سطح شیمیایی تنظیم می شوند. با این حال، اصطلاح "هورمون" تنها در آغاز قرن بیستم ظاهر شد.

بسته Femoston 2/10 حاوی قرص های نارنجی رنگ فقط حاوی هورمون استرادیول در دوز 2 میلی گرم و قرص های زرد رنگ است که حاوی 10 میلی گرم دیدروژسترون نیز می باشد. دستورالعمل می گوید که استفاده از دارو باید مداوم باشد. رژیم دوز مانند نوع قبلی است: زن به مدت دو هفته استرادیول مصرف می کند و سپس هورمون بعدی را اضافه می کند. به طور معمول، ابتدا برای بیماران Femoston 1/10 تجویز می شود و در صورت لزوم، 2/10 تجویز می شود.

شما می توانید پس از استفاده از داروهای دیگر به Femoston 1/10 یا 2/10 تغییر دهید، اما فقط پس از پایان دوره کامل شما. برخلاف نوع اول، 1/10 و 2/10 را می توان 6 ماه پس از پایان آخرین مورد مصرف کرد.
همه انواع Femoston با ثبات و تداوم دوره درمان، توصیه هایی برای بازگرداندن دوز فراموش شده برای Femoston 1/5 و همچنین توانایی عدم تکیه بر مصرف غذا متحد می شوند.

مهم! درمان جایگزینی هورمونی با 1 میلی گرم استرادیول شروع می شود، بنابراین Femoston 2/10 بدون تجویز پزشک مصرف نمی شود!

ترکیب و ماده فعال

همانطور که در بالا ذکر شد، اجزای اصلی داروی Femoston هورمون های جایگزین اکسترادیول و دیدروژسترون هستند. قرص ها همچنین حاوی مواد کمکی هستند. مقدار آنها برای انواع مختلف دارو یا دوز یکسانی دارد یا تفاوت جزئی دارد. به عنوان مثال، استئارات منیزیم 0.7 میلی گرم و دی اکسید سیلیکون کلوئیدی 1.4 میلی گرم در ترکیب هر نوع بدون تغییر هستند. اما یک قرص 1/10 لاکتوز مونوهیدرات حاوی 110.2 میلی گرم است، در حالی که یک قرص 2/10 حاوی 109.4 میلی گرم است. علاوه بر این مواد، هر قرص حاوی نشاسته ذرت و هیپروملوز است.

موارد مصرف

اگر عواقب منفی مرتبط با شروع علائم طبیعی یا بعد از عمل رخ دهد، Femoston برای استفاده توسط زنان برای HRT نشان داده می شود. استرادیول موجود در این دارو بدن را تحریک می کند تا استروژن بیشتری تولید کند، که عامل مهمی در پیشگیری از پوکی استخوان در زنان در دوران یائسگی است. در این مورد، Femoston در صورت وجود موارد منع مصرف یا هر گونه رد فردی سایر داروها تجویز می شود.

آیا می دانستید؟ بدن ما می تواند از تستوسترون استروژن بسازد، به عنوان مثال، از طریق رایحه درمانی. اما این روند در جهت مخالف عمل نمی کند.

در مورد استفاده از Femoston 2/10 برای، نظرات پزشکان به شدت متفاوت است. برخی معتقدند که مصرف یک داروی هورمونی باعث تحریک می شود، برخی دیگر استدلال می کنند که بارداری تنها پس از قطع مصرف رخ می دهد، اما احتمال چنین نتیجه ای کم است و بنابراین نباید بدن را در معرض استرس های غیر ضروری قرار دهید. در هر صورت، اگر پزشک فموستون را برای تحریک بارداری تجویز کرده است، بهتر است با متخصص دیگری مشورت کنید.

ویژگی های برنامه

تحریک هورمونی یک فرآیند بسیار پیچیده است که به دور از تأثیر موضعی است و بر کل بدن تأثیر می گذارد. بنابراین، جای تعجب نیست که داروی Femoston دارای عوارض جانبی زیادی و همچنین موارد منع مصرف است.

موارد منع مصرف

داروهای هورمونی تأثیر قوی بر بدن دارند، بنابراین استفاده از آنها فقط با توصیه پزشک امکان پذیر است. اما با این وجود، مطالعه دقیق موارد منع مصرف، که در مورد Femoston بسیار وجود دارد، مفید خواهد بود. در اینجا شرایطی وجود دارد که تحت آن بیماران این دارو تجویز نمی شود:

• ترومبوز وریدی حاد
• گردش خون ضعیف در مغز
• سرطان پستان
• سرطان رحم
• بیماری های مزمن کبدی، نارسایی حاد کبدی
• خونریزی در اندام تناسلی زنانه که علل آن هنوز ناشناخته است
• آمبولی ریه
• بیماری پورفیرین
• عدم تحمل فردی به اجزای دارو

اگر تاریخچه پزشکی بیمار حاوی اطلاعاتی در مورد خطر ابتلا به ترومبوز و همچنین بیماری های مختلف کبدی از جمله تومورها باشد، Femoston تجویز نمی شود. موارد منع مصرف این دارو همچنین شامل نئوپلاسم های احتمالی یا قبلاً کشف شده است که به هورمون ها یا.

مهم!حتی اگر تشخیص سرطان هنوز تأیید نشده باشد، همین فرض در حال حاضر دلیلی برای عدم تجویز Femoston است.

همچنین لیستی از کسانی که داروهای هورمونی برای آنها با احتیاط تجویز می شود وجود دارد و وضعیت بیمار را در طول درمان با دقت زیر نظر دارند. این افراد مبتلا به آسم، فشار خون بالا، صرع و همچنین افرادی هستند که از میگرن، لوپوس یا اتواسکلروز رنج می برند. مطمئناً لیست دقیق تری از گروه های خطر را در دستورالعمل های دارو پیدا خواهید کرد.

Femoston عوارض جانبی زیادی دارد. داروی هورمونی بر روان، سیستم ایمنی، عصبی و قلبی عروقی، دستگاه گوارش، پوست و فیبر، دستگاه تناسلی تأثیر می گذارد و همچنین می تواند باعث اختلالات عمومی و تحریک برخی شود.
شایع ترین عوارض جانبی شامل موارد زیر است:

• درد شکم، حالت تهوع،
• عصبی بودن، افسردگی
• سردرد شدید
• بثورات پوستی
• درد در ناحیه کمر
• خونریزی شدید یا ضعیف، درد در قسمت پایین شکم
• ضعف و احساس خستگی
• افزایش وزن

طبق نقشه کارآزمایی بالینی، اصطلاح "اغلب" به این معناست که وقوع یک اثر خاص بین 1 در 100 و 1 در 10 است.

مهم!Femoston زمانی تجویز می شود که عملکرد طبیعی بدن مختل شود و تا زمانی که اثرات مفید آن بیشتر از خطر عوارض جانبی باشد مصرف می شود.

مصرف بیش از حد

جایگزین های هورمونی استرادیول و دیدروژسترون سطح سمیت کمی دارند. همانطور که بیش از یک بار ذکر شد، Femoston یک بار در روز، در زمان ثابتی که توسط شما تعیین می شود، مصرف می شود.
در صورت مصرف بیش از حد، تنش شدید در غدد پستانی، حالت تهوع یا حتی استفراغ، سردرد و درد شکم و حالت ضعف خواب آلود ممکن است رخ دهد. خونریزی نیز امکان پذیر است. درمان بر اساس علائم تعیین می شود.

سازگاری دارویی

هنگام تجویز یک دوره HRT، یک زن باید در مورد داروهایی که مصرف می کند به پزشک خود اطلاع دهد. داروهایی که سرعت تولید آنزیم های کبدی را افزایش می دهند ممکن است اثرات استروژن را کاهش دهند. اینها عبارتند از: قرص های خواب آور، انواع مسکن ها و داروهای ضد روان پریشی، برخی و غیره.

در طول درمان بهتر است نوشیدن الکل را قطع کنید. الکل اثربخشی دارو را تقریباً به صفر می رساند، ناگفته نماند که عوارض جانبی فقط افزایش می یابد. اغلب، اینها سردردهای حاد و خارش پوست هستند، به ندرت - حالت بی تفاوتی.

افزودنی های غذایی نیز باید حذف شوند.

شرایط و دوره های نگهداری

این دارو در داروخانه ها فقط با نسخه موجود است. ماندگاری سه سال است، مشروط به توصیه های مناسب نگهداری. دارو نباید در معرض دمای بالا (بالای 30+ درجه سانتیگراد) قرار گیرد. Femoston برای کودکان بسیار خطرناک است، بنابراین باید دور از دسترس آنها نگهداری شود.

آنالوگ های دارو

حدود پنجاه آنالوگ از Femoston وجود دارد. آنها نشانه های مشابهی برای استفاده و اثرات دارویی دارند. به عنوان مثال، "Ladybon"، "Raloxifene"، "Premarin"، "Menoise" و غیره. برخی از داروها فقط برای مبارزه با علائمی که زندگی بیمار را در دوران یائسگی بدتر می کند ساخته می شوند. آنالوگ ها نیز موارد منع مصرف خود را دارند که قبل از استفاده از ترکیب نیز باید به دقت مورد مطالعه قرار گیرند.

باید درک کرد که هیچ آنالوگ ساختاری برای Femoston وجود ندارد. این یک داروی ترکیبی و دو فازی بر پایه دو هورمون است. بیماران اغلب به امید پس انداز پول به دنبال آنالوگ می گردند. اما مهم است که بدانیم هدف از مصرف دارو چیست. اگر این درمان برای یک بیماری حاد است، پس Femoston ضروری است (منع مصرف باید در نظر گرفته شود)؛ اگر علائم کاهش یابد، آنالوگ ها کمک خواهند کرد، شاید حتی بهتر.

بدون اغراق می توان گفت که هورمون ها زندگی ما را کنترل می کنند. تنظیم بسیاری از فرآیندهای بدن به در دسترس بودن به موقع و مقدار مورد نیاز هورمون های لازم بستگی دارد. بنابراین، نباید از هورمون درمانی بترسید، فقط مهم است که به درستی درمان را انجام دهید و داروی مناسب را انتخاب کنید.

دیدروژسترون
- استرادیول

ترکیب و فرم انتشار دارو

قرص های روکش دار صورتی مایل به نارنجی، گرد، دو محدب، با حکاکی "379" در یک طرف تبلت.

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات - 114.7 میلی گرم، هیپروملوز - 2.8 میلی گرم، نشاسته ذرت - 14.4 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی - 1.4 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.7 میلی گرم.

ترکیب پوسته فیلم: opadry OY-8734 نارنجی (هیپروملوز - 2.844 میلی گرم، ماکروگل 400 - 0.284 میلی گرم، دی اکسید تیتانیوم (E171) - 0.8 میلی گرم، اکسید آهن زرد (E172) - 0.048 میلی گرم، اکسید آهن قرمز (E172 - 0.172) میلی گرم)

28 عدد - تاول (1) - بسته های مقوایی.
28 عدد - تاول (3) - بسته های مقوایی.

اثر فارماکولوژیک

یک داروی ترکیبی برای HRT حاوی 17 بتا استرادیول به عنوان یک جزء استروژنیک و دیدروژسترون به عنوان یک جزء ژستاژنی. هر دو جزء آنالوگ های هورمون های جنسی زنانه (استرادیول و) هستند.

استرادیول کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می کند و تسکین موثری از علائم روانی-احساسی و نباتی یائسگی مانند گرگرفتگی، افزایش تعریق، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، انحراف پوست و مخاط را فراهم می کند. غشاها، به ویژه سیستم ادراری تناسلی (خشکی) و تحریک مخاط واژن، درد در هنگام مقاربت).

HRT با ترکیبی از دیدروژسترون / استرادیول از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی ناشی از کمبود استروژن جلوگیری می کند.

مصرف ترکیبی از دیدروژسترون / استرادیول منجر به تغییر در پروفایل لیپیدی به سمت کاهش سطح کلسترول تام و LDL و افزایش HDL می شود.

دیدروژسترون یک ژستاژنی است که در صورت مصرف خوراکی موثر است که شروع فاز ترشح در آندومتر را کاملاً تضمین می کند و در نتیجه خطر ایجاد هیپرپلازی آندومتر و/یا سرطان زایی (با استفاده از استروژن ها افزایش می یابد) را کاهش می دهد. دیدروژسترون فعالیت استروژنیک، آندروژنیک، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارد.

فارماکوکینتیک

در بدن انسان دیدروژسترونبه سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. کاملا متابولیزه می شود. متابولیت اصلی دیدروژسترون 20-دی هیدرودیدرژسترون است که عمدتاً به صورت مزدوج اسید گلوکورونیک در ادرار وجود دارد. حذف کامل دیدروژسترون پس از 72 ساعت اتفاق می افتد.

پس از مصرف استرادیولبه راحتی جذب می شود. در کبد متابولیزه می شود تا استرون و سولفات استرون را تشکیل دهد. استرون سولفات تحت متابولیسم داخل کبدی قرار می گیرد. گلوکورونیدهای استرون و استرادیول عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند.

نشانه ها

HRT برای اختلالات ناشی از یائسگی طبیعی یا یائسگی ناشی از جراحی.

پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی.

موارد منع مصرف

حاملگی ثابت یا مشکوک؛ دوره شیردهی (شیردهی)؛ سابقه تشخیص یا مشکوک به سرطان پستان؛ بدخیمی های وابسته به استروژن تشخیص داده شده یا مشکوک. هیپرپلازی آندومتر درمان نشده؛ خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛ ترومبوآمبولی وریدی ایدیوپاتیک یا تایید شده قبلی (ترومبوآمبولی ریوی)؛ ترومبوآمبولی شریانی فعال یا اخیر؛ بیماری های حاد کبد و همچنین سابقه بیماری های کبدی (تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد عادی شود). پورفیری؛ حساسیت به اجزای ترکیب.

با دقت

بیماری ها و شرایط موجود یا در تاریخ: لیومیوم رحم، اندومتریوز، سابقه ترومبوز و عوامل خطر آنها، در صورت وجود عوامل خطر برای تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، سرطان سینه در مادر بیمار)، فشار خون شریانی، کبد خوش خیم. تومور، دیابت دیابت، سنگ کلیه، صرع، میگرن یا سردرد شدید، سابقه هیپرپلازی آندومتر، آسم برونش، نارسایی کلیه، اتواسکلروزیس.

دوز

فرآورده های حاوی دیدروژسترون/استرادیل در ترکیبات ثابت، بسته به اندیکاسیون ها و شکل دوز مصرفی، طبق رژیم های خاص به صورت خوراکی مصرف می شوند.

اثرات جانبی

از دستگاه تناسلی:درد احتمالی غدد پستانی، خونریزی شدید، درد در ناحیه لگن؛ گاهی اوقات - تغییر در فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح، دیسمنوره. به ندرت - بزرگ شدن غدد پستانی، سندرم شبه قبل از قاعدگی. در برخی موارد (0.1-1٪) - تغییر در میل جنسی.

از دستگاه گوارش:حالت تهوع، نفخ، درد شکمی احتمالی؛ گاهی اوقات - کوله سیستیت؛ به ندرت (0.01-0.1%) - اختلال در عملکرد کبد، در برخی موارد همراه با آستنی، ضعف، زردی یا درد شکمی. بسیار به ندرت - استفراغ.

از سمت سیستم عصبی مرکزی:سردرد، میگرن (1-10٪)؛ گاهی اوقات (0.1-1٪) - سرگیجه، عصبی بودن، افسردگی؛ بسیار به ندرت - کره.

از سیستم قلبی عروقی:گاهی اوقات - ترومبوآمبولی وریدی؛ بسیار به ندرت - انفارکتوس میوکارد.

از سیستم خونساز:بسیار به ندرت (<0.01%) - гемолитическая анемия.

واکنش های پوستی:گاهی اوقات - بثورات، خارش؛ به ندرت - کلواسما، ملاسما، اریتم مولتی فرم، اریتم ندوزوم، پورپورای هموراژیک.

عکس العمل های آلرژیتیک:گاهی اوقات - کهیر؛ بسیار به ندرت - آنژیوادم.

دیگران:تغییر وزن بدن؛ گاهی اوقات - کاندیدیاز واژینال، کارسینوم پستان، افزایش اندازه لیومیوم. به ندرت - ادم محیطی، عدم تحمل لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه. در بعضی موارد (<0.01%) - обострение порфирии.

تداخلات دارویی

استفاده همزمان از داروهایی که محرک آنزیم های میکروزومی کبدی هستند (از جمله باربیتورات ها، فنی توئین، ریفابوتین، کاربامازپین) ممکن است اثر استروژنیک ترکیب دیدروژسترون/استرادیول را تضعیف کند.

ریتوناویر و نلفیناویر، اگرچه به عنوان مهارکننده های متابولیسم میکروزومی شناخته می شوند، ممکن است در صورت مصرف همزمان با هورمون های استروئیدی، به عنوان محرک عمل کنند.

فرآورده های گیاهی حاوی خار مریم می توانند تبادل استروژن ها و پروژسترون ها را تحریک کنند.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری HRT، باید یک تاریخچه کامل پزشکی و خانوادگی جمع آوری شود، یک معاینه عمومی و زنان به منظور شناسایی موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به احتیاط دارند، انجام شود.

در طول درمان با ترکیب دیدروژسترون / استرادیول، انجام معاینات دوره ای توصیه می شود (تکرار و ماهیت معاینات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، انجام معاینه پستان (از جمله ماموگرافی) مطابق با استانداردهای پذیرفته شده با در نظر گرفتن نشانه های بالینی توصیه می شود.

عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف HRT عبارتند از: سابقه عوارض ترومبوآمبولی، اشکال شدید چاقی (شاخص توده بدن بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع) و لوپوس اریتماتوی سیستمیک. در مورد نقش وریدهای واریسی در ایجاد ترومبوآمبولی، نظر عمومی پذیرفته شده ای وجود ندارد.

خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است به طور موقت با بی حرکتی طولانی مدت، ضربه های شدید یا جراحی افزایش یابد. در مواردی که بیحرکتی طولانی مدت پس از جراحی ضروری است، قطع موقت HRT باید 6-4 هفته قبل از جراحی در نظر گرفته شود.

هنگام تصمیم گیری در مورد HRT در بیماران مبتلا به ترومبوز ورید عمقی مکرر یا ترومبوآمبولی که تحت درمان هستند، لازم است به دقت مزایا و خطرات HRT ارزیابی شود.

اگر پس از شروع HRT ترومبوز ایجاد شود، درمان باید قطع شود.

در صورت بروز علائم زیر باید بیمار را از نیاز به مشورت با پزشک مطلع کرد: تورم دردناک اندام تحتانی، از دست دادن ناگهانی هوشیاری، تنگی نفس، تاری دید.

پس از مشورت با پزشک، در صورت بروز زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد، افزایش شدید فشار خون، حمله جدید میگرن، بارداری یا تظاهر هرگونه منع مصرف، بیمار باید مصرف دارو را قطع کند.

داده های تحقیقاتی وجود دارد که نشان می دهد افزایش جزئی در بروز سرطان سینه در زنان دریافت کننده HRT برای مدت طولانی (بیش از 10 سال) وجود دارد. احتمال تشخیص سرطان سینه با طول مدت درمان افزایش می یابد و 5 سال پس از قطع HRT به حالت عادی باز می گردد.

بیمارانی که قبلا HRT فقط با استفاده از داروهای استروژن دریافت کرده اند، باید قبل از شروع استفاده از ترکیب دیدروژسترون/استرادیول به دقت مورد بررسی قرار گیرند تا تحریک بیش از حد احتمالی آندومتر شناسایی شود.

خونریزی رحمی و خونریزی خفیف شبیه قاعدگی ممکن است در ماه های اول درمان رخ دهد. اگر با وجود تنظیم دوز، چنین خونریزی متوقف نشد، درمان باید تا زمان مشخص شدن علت خونریزی قطع شود. اگر خونریزی پس از یک دوره آمنوره عود کند یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آن مشخص شود.

ترکیب دیدروژسترون / استرادیول به عنوان یک ضد بارداری استفاده نمی شود.

استفاده از استروژن‌ها ممکن است بر نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: تعیین میزان تحمل، مطالعه عملکرد تیروئید و کبد.