ELISA هي طريقة موثوقة لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية. كيف وأين يتم إجراء اختبار ELISA. تشخيص ELISA: ما هو جوهر تحديد الأجسام المضادة وكيف يتم إجراؤه وما هي الأمراض التي يكون فعالاً فيها؟ الأكثر إثارة من بين المقايسات المناعية الإنزيمية هو اختبار ELISA الخاص بفيروس نقص المناعة البشرية

إن فيروس نقص المناعة البشرية هو آفة جيلنا. ما هي الطرق الموجودة لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية، معلومات متعمقة حول اختبار ELISA لفيروس نقص المناعة البشرية. كيفية تناوله وكيفية تفسير نتائج التحليل.

يعد فيروس نقص المناعة البشرية أحد أفظع أنواع العدوى التي يعاني منها جيلنا.

فيروس نقص المناعة البشرية له تأثير مدمر على جهاز المناعة لدينا، وإذا لم يتم إيقاف تقدم المرض في الوقت المناسب، فإنه يمكن أن يتحول إلى متلازمة نقص المناعة المكتسب. ينتشر فيروس نقص المناعة البشرية من خلال الاتصال المباشر بين الشركاء أثناء الجماع من خلال الأعضاء التناسلية الذكرية والأنثوية. سبب آخر للعدوى قد يكون دخول الفيروس إلى مجرى الدم. ويحدث ذلك بسبب استخدام أدوات غير معقمة، ونقل الدم الملوث، وحتى عبر الأجيال: إلى طفل من أم مصابة أثناء الرضاعة الطبيعية.

حتى الآن، يجهد العلماء في جميع أنحاء العالم عقولهم لإنشاء جيل جديد من الأدوية القادرة على علاج الإيدز، ولكن على الرغم من الوتيرة السريعة للتقدم العلمي، فإن فيروس نقص المناعة البشرية يستمر في الانتشار في جميع أنحاء الكوكب.

ELISA – طريقة لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية

لقد طور علماء جيل القرن العشرين عدة طرق لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية، أهمها المقايسة المناعية الإنزيمية. بدأ تنفيذ فيروس نقص المناعة البشرية ELISA مؤخرًا نسبيًا - في أوائل التسعينيات. ومع مرور الوقت، تم تحسين الطريقة واكتساب تفاصيل جديدة. تعد موثوقية طريقة ELISA الآن من أعلى المعدلات - حوالي 98٪. وبناء على ذلك، يتم استخدام هذه الطريقة بشكل متزايد.

ELISA هو أول اختبار يواجهه المريض عند اختبار فيروس نقص المناعة البشرية. تحدد طريقة ELISA وجود الأجسام المضادة في الدم. إذا وجد الاختبار وجود أجسام مضادة في الدم، فهذا يعني أن الفيروس موجود. ومع ذلك، يجب أن تكون المعلومات المتعلقة بهذا الاختبار مدعومة باختبارات أخرى، مثل النشاف المناعي (IB) وطريقة الجيل الأحدث - تفاعل البوليميراز المتسلسل (PCR).

الأجسام المضادة هي مركبات بروتينية خاصة تنتجها خلايا البلازما كرد فعل على دخول العدوى إلى الجسم (تبدأ الأجسام المضادة في التشكل بعد مرور شهر إلى شهرين من الإصابة).

أسباب الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية

سيكتب لك طبيبك إحالة للاختبار إذا كنت على اتصال بشخص مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية أو كان هناك خطر الإصابة بالعدوى. تشمل أجيال الأشخاص المعرضين لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية ما يلي:

• الخضوع لدورة العلاج بالحقن لمدة شهر.
• إقامة علاقات جنسية دون وسائل حماية خاصة؛
• حاملي العدوى المنقولة أثناء الاتصال الجنسي؛
• المرضى بعد خضوعهم لعملية نقل دم أو حقن لاكتشاف سبب تجلط الدم في الثمانينات.

إذا كانت لديك شكوك حول حالة فيروس نقص المناعة البشرية لديك ومخاوف بشأن احتمالية الإصابة بالعدوى، فمن المستحسن أن تطلب المساعدة على الفور من أي مؤسسة طبية في بلدنا لإجراء فحص شامل لفيروس نقص المناعة البشرية. يتم استلام نتائج الاختبار في غضون شهر. يُنصح الأشخاص المعرضون لخطر الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية بإجراء اختبار كل 4 أشهر.

كيفية إجراء الاختبار

ليس هناك أي استعدادات خاصة مطلوبة لإجراء فحص الدم لفيروس نقص المناعة البشرية، ولكن من الأفضل اتباع أبسط القواعد:

• ومن الأفضل عدم تناول الطعام في المساء، بل إجراء الاختبار على معدة فارغة في الصباح؛
• لا ينصح بإفراط في تحميل الجسم بالعمل البدني.
• تناول الأطعمة الصحية، والامتناع عن السجائر والكحول لفترة من الوقت؛
• لاستبعاد نتائج الاختبار الخاطئة، لا ينبغي إجراء الاختبار بعد علاج الأمراض الخطيرة.

تعتبر عدوى فيروس نقص المناعة البشرية تشخيصًا خطيرًا. يمكن أن تؤدي الأخطاء في التشخيص إلى عواقب وخيمة. يعد اختبار ELISA لفيروس نقص المناعة البشرية أكثر طرق البحث التي يمكن الوصول إليها، ولكنه ليس مفيدًا في جميع الحالات.

ELISA - مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم. الغرض من طريقة ELISA هو اكتشاف الأجسام المضادة لفيروس نقص المناعة في المواد البيولوجية. باستخدام هذه الطريقة، يمكنك تتبع وجود السائل ليس الفيروسات نفسها، ولكن فقط الأجسام المضادة المنتجة استجابة لوجودها. يتم استخدام المقايسة المناعية الإنزيمية على نطاق واسع في تشخيص الأمراض المنقولة جنسيًا. يساعد على التعرف على الأمراض المنقولة جنسيا.

هناك عدة أنواع من ELISA: النسخة المباشرة، النسخة غير المباشرة، طريقة الساندويتش. وفي كل الأحوال، تعتمد هذه التقنية على تحديد وجود الأجسام المضادة، والتي تكون بمثابة مؤشر على اختراق عامل أجنبي. ولتحديد هذه "العلامات"، تتم معالجة المكون البيولوجي بالإنزيمات.

تحدد المقايسة المناعية الإنزيمية الأجسام المضادة بدقة 96-98%، والخطأ غير مهم. وهي 2 – 4%.

ELISA – طريقة لتشخيص فيروس نقص المناعة البشرية

اختبار ELISA لفيروس نقص المناعة البشرية هو المرحلة الأولى من التشخيص. مستضدات فيروس نقص المناعة البشرية هي البروتينات p24، p15، p17، p31 والبروتينات السكرية gp 41، gp55، gp66، gp120، gp160.

وللكشف عن البروتين الفيروسي، يتم أخذ عينة من الدم من الوريد. يتم التعامل مع العينة المرسلة لاختبار الدم ELISA باستخدام كواشف المقايسة المناعية الإنزيمية. يتم عزل المصل من الدم. إذا تم العثور عليها أثناء الدراسة، فهذا يعني أن الفيروس موجود بالفعل في الدم.

يتم التبرع بالدم بشكل صارم على معدة فارغة. لا ينصح بتناول الأطعمة الدهنية أو شرب الكحول قبل يومين من الاختبار. يجب عليك التوقف عن تناول الأدوية المضادة للفيروسات لمدة 14 يومًا.

مزايا الطريقة:

• تكلفة منخفضة نسبيا
• ارتفاع استقرار الكواشف.
• حساسية عالية
• مدة قصيرة
• الحد الأدنى من تأثير العامل البشري.

يتم إنتاج أنظمة اختبار ELISA الحديثة وفقًا للمعايير الدولية. وهذا يزيد من دقة الطريقة.

لا تعطي المقايسة المناعية الإنزيمية دائمًا نتائج موثوقة. بعد دخول الفيروس إلى الدم، تبدأ مرحلة التطور الكامنة (المخفية). الفترة التي تسبق بدء الفيروسات في التكاثر وعدم تشكل الأجسام المضادة بعد تسمى "فترة النافذة السلبية المصلية". ليس هناك فائدة من إجراء ELISA في هذه المرحلة. إذا حدثت العدوى ستكون النتيجة . تعتمد سرعة كشف الفيروس عن نفسه على عدد الخلايا الخطرة التي دخلت الجسم. في حالة الاتصال الجنسي غير المحمي أو نقل الدم الملوث، ستكون هذه الفترة ضئيلة.

للحصول على موثوقية عالية لفيروس نقص المناعة البشرية ELISA، يتم إجراء الاختبار ثلاث مرات. مواعيد إجراء اختبار الاليزا لفيروس نقص المناعة البشرية:

• بعد 6 أسابيع من الاتصال المحتمل،
• في 3 أشهر،
• بعد ستة شهور.

إن تقنية ELISA من الجيل الرابع لفيروس نقص المناعة البشرية هي الطريقة الأكثر إفادة في المراحل المبكرة من الإصابة. يمكن إجراؤه في وقت مبكر بعد شهر واحد من الإصابة المشتبه بها. الاختبار مكلف مقارنة بنظير الجيل الثالث. ولذلك، في المؤسسات الطبية العامة يتم استخدامه كوسيلة تشخيصية إضافية. يتم إجراء الاختبار 3 مجانًا، وإذا لم يكن من الممكن تقديم إجابة محددة بناءً على نتائجه، فسيتم إحالة المريض إلى الجيل الرابع من ELISA.

مهم! مباشرة بعد الإصابة، يصبح الشخص معديا. إنه يشكل خطراً على الآخرين، حتى عندما لا يعرف بعد تشخيصه!

إذا كشفت ELISA عن وجود أجسام مضادة لمستضدات فيروس نقص المناعة البشرية، فيجب إجراء دراسات إضافية. هذا يتضمن . موثوقية هذه الطريقة هي 80٪. اختبارات PCR للدم والسائل المنوي والإفرازات المهبلية. يتم تكسير السائل البيولوجي في مفاعل طبي ومن ثم معالجته بالإنزيمات. ونتيجة لذلك، يتم الحصول على بيانات عن تركيز خلايا فيروس نقص المناعة البشرية في الوسط السائل. بسبب الخطأ الكبير (20%)، إذا كانت النتيجة إيجابية، يتم إجراء التطعيم المناعي بالإضافة إلى ذلك.

المرحلة التالية من التشخيص هي اختبار التحرير والسرد (أو التطعيم المناعي). هذا اختبار حساس للغاية (ثقة 98٪)، ويتم إجراؤه إذا كانت نتائج ELISA غامضة بعد 6 أشهر.

فك رموز نتائج ELISA

يتراوح وقت فك التشفير من 24 إلى 48 ساعة. إذا كان من الضروري الحصول على المعلومات بشكل عاجل (الجراحة مطلوبة)، يتم فك التشفير في غضون ساعتين. لا تمتلك المراكز الطبية الإقليمية دائمًا الكواشف اللازمة. يتم أخذ العينة في مكان تقديم الطلب، ثم يتم تحويلها إلى المركز الإقليمي. في ظل هذه الظروف، يمكن معرفة النتيجة خلال 1-2 أسابيع.

يمكن أن تكون نتيجة المقايسة المناعية الإنزيمية إيجابية أو سلبية؛ ليس هناك من خيارات اخرى.

حتى لو كانت نتيجة اختبار ELISA الأولي والمتكرر إيجابية، فلا يمكن التعرف على المريض على أنه مصاب بفيروس نقص المناعة البشرية. عرضة للخطأ. أسباب النتيجة الإيجابية الكاذبة:

• الأمراض المزمنة؛
• الأمراض المعدية على المدى الطويل.
• حمل.

ولذلك، ينبغي توضيح نتيجة التحليل من خلال دراسات إضافية.

إذا كان التخثر المناعي إيجابيًا لفيروس نقص المناعة البشرية (رد الفعل)، يعتبر الشخص مصابًا بفيروس نقص المناعة البشرية، مما يعني أنه يتمتع بصحة جيدة.

وبمرور الوقت، تتكيف خلايا الفيروس مع الأدوية الموصوفة. وللسيطرة، يتم تكرار اختبار ELISA بشكل دوري.

في بعض الأحيان يظهر التطعيم المناعي نتيجة سلبية كاذبة. من النادر جدًا الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية لمدة 6 أشهر (أو أكثر). وهذا ممكن إذا دخلت كمية صغيرة من خلايا الفيروس إلى الدم. وفي 0.5% من إجمالي عدد الحالات، لا يمكن تشخيص الإصابة إلا بعد مرور عام. في 99.5%، في غضون ستة أشهر بعد الإصابة، سوف يعطي ELISA نتيجة موثوقة.

حتى مع وجود دراسات دقيقة للغاية، لا يزال هناك احتمال للخطأ بنسبة 2٪. ويجب ألا ننسى العامل البشري. ولتجنب احتمالية الخطأ، يمكن إجراء الاختبار في مؤسستين مختلفتين.

س.ن. إيجولكينا، ف. بوزيريف، إل.جي. زينينا، ن.م. دينيسوفا، أ.ن. بوركوف،

أ.ب. طقوس، تي. أولانوفا
جمعية ذات مسؤولية محدودة "جمعية البحث والإنتاج "أنظمة التشخيص"،

نيزهني نوفجورود
أنظمة اختبار إليسا المناعية "DS-ELISA-HBeAg" و"DS-ELISA-anti-HBe" للتشخيص المحدد والتنبؤ بنتائج التهاب الكبد الوبائي الحاد والمزمن B
التهاب الكبد B هو مرض فيروسي معدٍ يتميز بالشدة

تلف الكبد الالتهابي. حوالي 1% من الوفيات تحدث في

الفترة الحادة من المرض، في 4-10٪ من الحالات هناك تحول إلى مزمن

عملية مع احتمال تشكيل تليف الكبد اللاحق والابتدائي

سرطان الكبد.

على الرغم من الاتجاه نحو انخفاض معدل الإصابة بالتهاب الكبد الحاد B، إلا أن مجموعة خطيرة وبائيًا من المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم بالتهاب الكبد الفيروسي المزمن لأول مرة، بالإضافة إلى مجموعة من حاملي العامل المسبب للمرض، لا تزال تتشكل . ويظل التشخيص غير مواتٍ بسبب ارتفاع معدل الإصابة بالتهاب الكبد B بين السكان في سن الإنجاب، وكذلك بين المراهقين.

ولذلك، فإن قضايا العلاج والوقاية والتشخيص لالتهاب الكبد B أصبحت ذات أهمية خاصة الآن، وفي الوقت الحالي، تُستخدم طرق مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم على نطاق واسع للكشف عن علامات هذه العدوى. تشمل أهم العلامات المصلية لفيروس التهاب الكبد B المستضد الإلكتروني (HBeAg) والأجسام المضادة للمستضد الإلكتروني (anti-HBe). يرتبط HBeAg بارتفاع نسبة تلوث الدم، مما يشير إلى التكاثر النشط لفيروس التهاب الكبد B (HBV). لقد ثبت أن التتر العالي من HBeAg يتوافق مع نشاط بوليميريز الحمض النووي العالي ويتم دمجه دائمًا مع اكتشاف جزيئات دان الكاملة. عندما يدخل المصل المحتوي على HBeAg إلى دم شخص سليم، يكون خطر الإصابة بالعدوى أعلى بكثير مما يحدث بعد حدوث الانقلاب المصلي.

في التهاب الكبد الحاد B، يتم اكتشاف HBeAg في الدم في المراحل المبكرة من العملية المعدية، بالفعل في المظاهر السريرية الأولى للمرض، متخلفًا عن ظهور HBsAg لمدة أسبوع. يتميز التهاب الكبد الحاد B (AHB) ذو الدورة الدورية بتداول HBeAg على المدى القصير. قريبا، في 2-3 أسابيع من الفترة اليرقانية، يظهر مضاد HBe، مما يجعل من الممكن التنبؤ بنتيجة إيجابية للمرض.

يدور Anti-HBe في الدم لمدة 2-5 سنوات، وفي كثير من الأحيان أقل لعدة أشهر.

بداية التحول المصلي لـ HBeAg-antiHBe يمثل انخفاضًا حادًا في النشاط

عملية معدية. يشير اكتشاف HBeAg في دم المرضى بعد شهرين من المرض إلى زمنية العملية المرضية. في هذه الحالة، قد يتشكل مضاد HBe بعد سنوات عديدة من ظهور الأجسام المضادة لـ HBcAg أو قد لا يتم اكتشافه على الإطلاق.

قد يكون لظهور الأجسام المضادة لـ HBe قيمة إنذارية غير مواتية

الفترة الحادة من فيروس التهاب الكبد B في أشكال حادة، والتي تتوافق مع طفرة في منطقة ما قبل النواة

تشكيل سلالة HBV "e-".

كان الهدف من هذا العمل هو تطوير حساسية عالية ومحددة

أنظمة اختبار المقايسة المناعية الإنزيمية للكشف عن HBeAg وanti-HBe وتقييم خصائصها الرئيسية.

المواد والأساليب.

1. نظام اختبار الإنزيم المناعي “DS-ELISA-HBeAg”. بداية صالحة للاختبار

هي أجسام مضادة ماعز متعددة النسيلة إلى HBeAg المؤتلف، التي تنتجها شركة NPO Diagnostic Systems، نيجني نوفغورود، ممتزة في الطور الصلب، ومترافق، وهو عبارة عن أجسام مضادة ماعز متعددة النسيلة إلى HBeAg المؤتلف، الموسومة ببيروكسيداز الفجل الحار، التي تنتجها شركة NPO Diagnostic Systems، نيجني نوفغورود. مخطط التحليل عبارة عن "ساندويتش" من مرحلة واحدة، ويبلغ إجمالي وقت التفاعل 1.5 ساعة. ويتم تحليل عينة المصل غير مخفف.

2. نظام اختبار الإنزيم المناعي “DS-ELISA-anti-HBe”. أساس الاختبار هو

HBeAg المؤتلف (AHBV 102)، الذي تنتجه شركة NPO Diagnostic Systems،

نيجني نوفغورود، ممتز على الطور الصلب ومترافق مضاد IgG مع بيروكسيداز الفجل الحار، من إنتاج شركة Sorbent Service، موسكو. رد الفعل يحدث على مرحلتين. تتم إضافة مصل الاختبار إلى المستضد المثبت في تخفيف بنسبة 1/10، وبعد الحضانة وإزالة المكونات غير المرتبطة، يتم الكشف عن مركبات مناعية محددة باستخدام الأجسام المضادة وحيدة النسيلة الفأرية ضد IgG البشري المسمى ببيروكسيداز الفجل الحار.

3. لتقييم أنظمة الاختبار المطورة تم استخدام 2178 عينة مصلية

دم. ومن بين هذه العينات، كانت 480 عينة مصل من متبرعين أصحاء. تمثل 1680 عينة

هي عينات من مصل الدم تحتوي على علامات مختلفة لفيروس التهاب الكبد B.

تم الحصول على ثمانية عشر عينة مع مرور الوقت من المرضى الذين تم تشخيصهم سريريًا بالتهاب الكبد الفيروسي الحاد B. في السابق، تم اختبار جميع العينات للتأكد من وجود HBsAg وHBeAg وanti-HBe وanti-HBc باستخدام أنظمة الاختبار التي تنتجها شركة NPO Diagnostic Systems، نيجني نوفغورود: "ELISA-HBsAg/m"، "DS-ELISA-HBeAg"، " DS-ELISA-anti-HBe"، "ELISA-anti-HBc".

4. تم إجراء تقييم مقارن لأنظمة الاختبار المطورة باستخدام

العقار التجاري "Monolisa HBe"، من إنتاج شركة BIO-RAD، فرنسا؛

النتائج والمناقشة. قامت شركة NPO "Diagnostic Systems" بتطوير مجموعتين تشخيصيتين جديدتين: "DS-ELISA-HBeAg" و"DS-ELISA-anti-HBe". تم تصميم نظام اختبار "DS-ELISA-HBeAg" للكشف عن المستضد الإلكتروني لفيروس التهاب الكبد B في مصل الدم البشري (البلازما) باستخدام مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم ويمكن استخدامه لتشخيصات محددة وتحديد نشاط العدوى. عملية التنبؤ بخطورة ونتائج التهاب الكبد B.

تم تصميم نظام اختبار "DS-ELISA-anti-HBe" للكشف عن الأجسام المضادة IgG للمستضد الإلكتروني لفيروس التهاب الكبد B في مصل الدم البشري (البلازما) ويمكن اختباره

يستخدم في التنبؤ بمسار العملية المعدية ومراقبة علاج التهاب الكبد B.

ولدراسة خصوصية الاختبارات الجديدة، تم تقييم التوزيع

الكثافة البصرية (OD) لعينات مصل الدم المحتوية على وغير المحتوية

HBeAg أو مضاد HBe. تم استخدام عينات مصل الدم من المتبرعين الأصحاء وعينات مصل الدم المختارة لمختلف علامات فيروس التهاب الكبد B.

محطات نقل الدم. أظهرت نتائج الدراسة وجود انفصال كبير بين المجموعتين. تراوحت قيم OD لعينات المصل التي لا تحتوي على HBeAg من 0.011 إلى 0.111، وتراوحت الذروة الرئيسية لعينات المصل التي تحتوي على HBeAg من 2.186 إلى 3.186 (الشكل 1 أ).

الشكل 1 أ. توزيع OD لعينات المصل المحتوية على HBeAg وغير المحتوية عليها في نظام اختبار "DS-ELISA-HBeAg"
ربما تتكون الذروة المقابلة لمجموعة الأمصال ذات OD المنخفض (0.3-0.6) من عينات المصل التي تم جمعها في المراحل المبكرة من العملية المعدية.

بالفعل خلال فترة الحضانة، يتم تسجيل HBsAg وHBeAg بشكل طبيعي في دماء المرضى، مما يؤكد خطرهم الوبائي المحتمل.

نطاق الكثافة البصرية لعينات المصل التي لا تحتوي على مضادات HBe

كان في النطاق من 0.002 إلى 0.122، وكانت الذروة الرئيسية OD لعينات المصل التي تحتوي على مضاد HBe في النطاق من 2.431 إلى 3.231 (الشكل 1 ب).

أرز. 1 ب. توزيع OD لعينات المصل التي تحتوي على أو لا تحتوي على مضاد HBe في نظام اختبار "DS-ELISA-anti-HBeAg"
تمت دراسة خصائص توزيع OD للعينات الإيجابية لمضاد HBe

سيروم يحتوي على ( ن=78) ولا تحتوي على HBsAg ( ن=56).


أرز. 2 أ. عينات المصل الإيجابية لـ HBe المحتوية على HBsAg في نظام اختبار "DS-ELISA-anti-HBe".

الشكل 2 ب. ملامح توزيع OD لعينات المصل الإيجابية المضادة لـ HBe التي لا تحتوي على HBsAg في نظام اختبار "DS-ELISA-anti-HBe".
تراوحت الكثافة الضوئية لـ 87٪ من عينات المصل الإيجابية المضادة لـ HBe والتي لا تحتوي على HBsAg من 0.41 إلى 0.81 (الشكل 2 ب). علاوة على ذلك، فإن 14% فقط من عينات المصل الإيجابية المضادة لـ HBe والتي تحتوي على HBsAg كان لها OD في هذا النطاق (الشكل 2 أ). ومن المعروف أنه في مرحلة النقاهة المتأخرة، مع التفاعل السلبي لـ HBsAg، هناك انخفاض تدريجي في عيار الأجسام المضادة لـ HBeAg (الشكل 2 ب). لذلك، من الممكن أن يكون التركيز السائد للعينات الإيجابية لمضاد HBe يتوافق مع OD أقل من 0.8.

تشير البيانات التي تم الحصول عليها إلى موثوقية فصل الإيجابية و

عينات مصل الدم سلبية، بغض النظر عن مرحلة المرض. تمت دراسة حساسية ونوعية أنظمة اختبار "DS-ELISA-HBeAg" و"DS-ELISA-antiHBe" بالمقارنة مع اختبار "Monolisa HBe" (BIORAD، فرنسا) (الجدول 1).

الجدول 1
الخصائص المقارنة للحساسية والنوعية

أنظمة الاختبار DS-ELISA-HBeAg وDS-ELISA-antiHB

فِهرِس	تحديد HBeAg		تحديد الأجسام المضادة HBe
	NPO "DS"، DS-IFA-HBeAg	"الراديو الحيوي" "مونوليزا إتش"	المنظمات غير الربحية "DS" DS-ELISA-antiHBe	"الراديو الحيوي"
كمية بحثت عينات	67	67	32	32
مكشوف إيجابي عينات	47	47	16	16
مكشوف سلبي عينات	20	20	16	16

تظهر البيانات الواردة في الجدول 1 اتفاقًا بنسبة 100% بين النتائج.

من المعروف أن الإشارة المشتركة لـ HBeAg وanti-HBe، وخاصة التقييم الكمي لهما، لها أهمية إنذارية إضافية. الزيادة السريعة في عيار الأجسام المضادة لـ HBe تميز الاستجابة المناعية الخلطية النشطة وتزيل فعليًا خطر الإصابة بالزمن. قمنا بتحليل التغيرات في محتوى HBeAg/anti-HBe في عينات مصل الدم من المرضى الذين تم تشخيصهم سريريًا بـ "التهاب الكبد الفيروسي الحاد B" (الجدول 2).

الجدول 2
ديناميات التحويل المصلي لـ HBeAg/anti-HBe في المرضى الذين يعانون من فيروس التهاب الكبد B

موضوع مريض	يوم جمع الدم*	HBeAg	مكافحة HBe أوف/أوك.		مكافحة HBc	مضاد- HBc IgM
	1	1,4+	2,1+	+	+	+
	12	0,5-	1,0+	+	+	+
	21	0,3-	1,3+	+	+	+
	1	1,2+	1,2+	+	+	+
	5	0,4-	1,0+	+	+	+
	13	0,2-	2,5+	+	+	+
	1	1,2+	0,6-	+	+	+
	21	0,2-	4,6+	+	+	+
	30	0,2-	9,7+	+	+	+
	1	2,1+	0,5-	+	+	+
	8	0,6-	1,1+	+	+	+
	28	0,3-	2,8+	+	+	+
	1	0,7-	2,2+	+	+	+
	8	0,3-	2,2+	+	+	+
	15	0,3-	2,8+	+	+	+
	38	0,2-	3,0+	+	+	+
6	1	1,1+	4,4+	+	+	+
	14	0,5-	3,8+	+	+	+

*من الدخول إلى المستشفى
تم اختبار جميع عينات المصل لوجود علامات مصلية

OGV: HBsAg، مضاد لـ HBc، مضاد لـ HBc IgM. وتراوحت فترة المراقبة من 13 إلى 38 يومًا. في المرضى رقم 1 ورقم 2 ورقم 6، تم اكتشاف الأجسام المضادة لـ HBe على خلفية انخفاض عيار HBeAg. في المرضى رقم 3 ورقم 4، ظهر مضاد HBe بعد اختفاء HBeAg من مصل الدم في اليومين 21 و8 على التوالي. وأظهر تحليل الكشف عن HBeAg في مصل دم المريض رقم 5 عند دخوله المستشفى نتيجة سلبية. وفي الوقت نفسه، تم تسجيل التحول إلى مضاد HBe بالفعل في اليوم الأول من الفحص.

أظهرت جميع المواد ميلاً نحو زيادة عيار الأجسام المضادة لـ HBeAg

مصل الدم، مما يجعل من الممكن التنبؤ بديناميكيات إيجابية سريرية

مظاهر المتلازمة التنفسية الحادة والشفاء السريع.

أظهرت دراسة أنظمة الاختبار الجديدة موثوقيتها التشخيصية العالية. أظهرت نتائج المقارنة بين DS-ELISA-HBeAg وDS-ELISA-antiHBe توافقًا بنسبة 100% مع اختبار Monolisa HBe.

عند دراسة عينات المصل من مرضى التهاب الكبد B في ديناميات الاختبارات

أكدت حساسية وخصوصية عالية.

إن فترة الحضانة القصيرة لعينات الاختبار والمترافقة (ساعة واحدة) تجعل من الممكن تحديد التكتيكات الصحيحة لتنفيذ التدابير العلاجية في أقصر وقت ممكن. أنظمة الاختبار التي تم إنشاؤها سهلة الاستخدام واقتصادية (يلزم 50 ميكرولتر من المصل لتحديد HBeAg و10 ميكرولتر من المصل لتحديد مضاد HBe). تسمح خصائص الاختبارات عالية الجودة باستخدامها بنجاح في التنبؤ بمسار العملية المعدية ومراقبة علاج التهاب الكبد B.
الأدب

1.ماير ك.التهاب الكبد وعواقب التهاب الكبد / K.P. ماير – م.، جيوتار، الطب، 1999.- ص 720

2.أونيشينكو ج.انتشار التهاب الكبد الفيروسي كتهديد للأمن القومي / ج.ج. أونيشتشينكو، لوس أنجلوس ديمنتييفا // مجلة علم الأحياء الدقيقة. -2003.-رقم 4.- ص93-99.

3.سورنسون إس.إن.التهاب الكبد الفيروسي / إس إن سورنسون. - سانت بطرسبورغ، تيزا، 1997.- 306 ص.

4. بوميستر م.الحواتم الخاصة بمستضد فيروس التهاب الكبد B وحدود المقايسة المناعية التجارية المضادة لـ HВe / M. Baumeister // مجلة علم الفيروسات الطبية.- 2000.-N 60.- R. 256-263.

5.كين م.البرنامج العالمي لمكافحة عدوى التهاب الكبد الوبائي ب / م. كين // لقاح. - 1995.-N131(ملحق 1).-R.47-6. شونيتشي ساتيا. سلالات فيروس التهاب الكبد B مع طفرات في المروج الأساسي لدى المرضى المصابين بالتهاب الكبد الوبائي المداهم / شونيتشي ساتو ، كازويوكي سوزوكي // حوليات الطب الباطني. – 1995.- N122.- R.241-248.

7. أوو ج.-ن. البيولوجيا الجزيئية لمستضد فيروس التهاب الكبد B./ J.-N.Ou // مجلة أمراض الجهاز الهضمي والكبد. – 1997.- رقم 12 (ملحق 1) – ر. 178-187.

8.تيوليس ب.فيروس التهاب الكبد ب. / P. Tiollais، C. Pourcel، A. Dejean // الطبيعة. – 1985. – ص 317، 489-495
نشر: ج. "التشخيص المختبري السريري" - 2005.-رقم 6-ص-34-37

دخلت تقنية ELISA (مقايسة الامتصاص المناعي المرتبط بالإنزيم، ELISA) حياة الطب العملي في مكان ما في الستينيات من القرن الماضي. كانت مهمتها الأولية هي البحث النسيجي للأغراض العلمية، والتي تتلخص في البحث وتحديد البنية المستضدية لخلايا الكائن الحي.

تعتمد طريقة ELISA على تفاعل مستضدات محددة (AT) ومستضدات ذات صلة (AG) مع تكوين مركب "مستضد-جسم مضاد"، والذي يتم اكتشافه باستخدام إنزيم. دفعت هذه الحقيقة العلماء إلى الاعتقاد بأن هذه الطريقة يمكن استخدامها لأغراض تشخيصية لتحديد جلوبيولينات مناعية معينة من فئات مختلفة تشارك في الاستجابة المناعية لعدوى معينة. وكان ذلك بمثابة طفرة في التشخيص المختبري السريري!

بدأ استخدام هذه الطريقة بنشاط فقط في أوائل الثمانينات، ثم بشكل رئيسي في المؤسسات المتخصصة. تم تجهيز أول أجهزة تحليل الإنزيم المناعي بمراكز ومحطات نقل الدم ومستشفيات الأمراض المعدية والأمراض التناسلية، حيث ظهر في أفقنا مرض الإيدز الهائل، الذي ولد في القارة الأفريقية، وانضم على الفور إلى الإصابات "القديمة"، مما تطلب إجراءات تشخيصية فورية والبحث. للأدوية العلاجية المؤثرة عليه.

نطاق تطبيق طريقة ELISA

إن إمكانيات المقايسة المناعية الإنزيمية واسعة النطاق حقًا. من الصعب الآن أن نتخيل كيف يمكن الاستغناء عن مثل هذا البحث الذي يستخدم حرفيًا في جميع فروع الطب. يبدو، ما الذي يمكن أن تفعله تقنية ELISA في علاج الأورام؟ اتضح أنه يستطيع. والكثير. إن قدرة التحليل على العثور على علامات مميزة لأنواع معينة من الأورام الخبيثة تكمن وراء الاكتشاف المبكر للورم، عندما لا يتم تحديده بعد بأي طريقة أخرى بسبب صغر حجمه.

تمتلك التشخيصات المخبرية السريرية الحديثة (CDL)، بالإضافة إلى علامات الأورام، ترسانة كبيرة من لوحات ELISA وتستخدمها لتشخيص الحالات المرضية المختلفة (العمليات المعدية، الاضطرابات الهرمونية) ومراقبة الأدوية الصيدلانية من أجل التعرف على تأثيرها على جسم المريض وبالمناسبة، ليس الإنسان فقط. حاليًا، يتم استخدام المقايسة المناعية الإنزيمية على نطاق واسع في الخدمات البيطرية، لأن "إخواننا الصغار" معرضون أيضًا للعديد من الأمراض، والتي يعانون منها أحيانًا بشدة.

وهكذا يمكن لـ ELISA، بسبب حساسيته ونوعيته، تحديد من خلال عينة دم مأخوذة من الوريد:

• الحالة الهرمونية (هرمونات الغدة الدرقية والكظرية، الهرمونات الجنسية)؛
• وجود الالتهابات الفيروسية والبكتيرية (فيروس نقص المناعة البشرية، B و C، الكلاميديا، الزهري، و، وكذلك العديد من الأمراض الأخرى التي تسببها الكائنات الحية الدقيقة المسببة للأمراض)؛
• آثار النشاط الحيوي للكائنات الحية الدقيقة التي بدأت العملية المعدية، والتي انتهت بنجاح وانتقلت إلى مرحلة تكوين الاستجابة المناعية لهذا العامل الممرض. مثل هذه الآثار، أي الأجسام المضادة، تظل في كثير من الحالات منتشرة في الدم مدى الحياة، وبالتالي تحمي الشخص من الإصابة مرة أخرى.

ما هو جوهر إليسا؟

تسمح طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية بتحديد ليس فقط وجود العامل الممرض نفسه (التحليل النوعي)، ولكن أيضًا محتواه الكمي في مصل دم المريض.

تؤثر الجرعة الفيروسية أو البكتيرية بشكل كبير على سير العملية المعدية ونتائجها، لذلك يلعب التحليل الكمي دورًا مهمًا في تشخيص وعلاج الأمراض بمختلف أشكالها ومراحلها.

ومع ذلك، بمعرفة دراسات المقايسة المناعية الإنزيمية كطريقة ELISA، فإننا لا نفكر حتى في كيفية تمكنها من تغطية مجموعة واسعة من الكائنات الحية الدقيقة التي تعيش على كوكبنا، والتي يشكل الكثير منها تهديدًا مباشرًا لصحة وحياة البشر والحيوانات. لكن الحقيقة هي أن ELISA لديها العديد من الخيارات (غير التنافسية والتنافسية - المباشرة وغير المباشرة)، كل منها يحل مشكلته الخاصة، وبالتالي يسمح بإجراء بحث مستهدف.

لتحديد الجلوبيولين المناعي لفئة أو أخرى، يتم استخدام لوحة (لوحة) بوليسترين تقليدية مكونة من 96 بئرًا، في الآبار التي تتركز فيها البروتينات المؤتلفة الممتصة في الطور الصلب. تجد الأجسام المضادة أو المستضدات التي تدخل البئر مع مصل الدم جسمًا "مألوفًا" وتشكل مركبًا معه (AG - AT)، والذي، والذي تم تثبيته بواسطة إنزيم مترافق، سيظهر من خلال تغيير في لون البئر عندما قراءة النتائج.

يتم إجراء المقايسة المناعية الإنزيمية باستخدام أنظمة اختبار ذات خصوصية معينة، يتم تصنيعها في مختبرات خاصة ومجهزة بجميع مكونات التفاعل الضرورية. يمكن إجراء الأبحاث باستخدام الغسالات ("الغسالات") ومقاييس الطيف الضوئي للقراءة، والتي تتطلب في الغالب العمل اليدوي. في الآلات الأوتوماتيكية الكاملة التي تحرر مساعد المختبر من التقطير الرتيب والغسيل والمهام الروتينية الأخرى، يكون العمل أسرع وأكثر ملاءمة بالطبع، ولكن لا تستطيع جميع المختبرات تحمل مثل هذه الرفاهية والاستمرار في العمل بالطريقة القديمة - على آلات نصف أوتوماتيكية.

يقع تفسير نتائج ELISA ضمن اختصاص طبيب التشخيص المختبري، ويجب أيضًا مراعاة الخاصية المتأصلة لجميع التفاعلات الكيميائية المناعية تقريبًا لإعطاء إجابات إيجابية أو سلبية كاذبة.

فيديو: المقايسة المناعية الإنزيمية الحديثة

نتائج ELISA باستخدام مثال مرض الزهري

تعتبر المقايسة المناعية الإنزيمية مناسبة لتحديد جميع الأشكال، وبالإضافة إلى ذلك، يتم استخدامها في دراسات الفحص. لإجراء التحليل، يتم استخدام الدم الوريدي للمريض المأخوذ على معدة فارغة. يستخدم العمل أقراص ذات خصوصية معينة (فئات AB A، M، G) أو الأجسام المضادة الكلية.

وبالنظر إلى أن الأجسام المضادة في مرض الزهري يتم إنتاجها في تسلسل محدد، يمكن لـ ELISA الإجابة بسهولة على سؤال متى حدثت العدوى وفي أي مرحلة هي العملية، ويمكن تقديم تفسير النتائج التي تم الحصول عليها بالشكل التالي:

• يشير IgM إلى مدة العملية المعدية (قد تظهر أثناء تفاقم الأمراض الالتهابية المزمنة)؛
• ويذكر IgA أن الإصابة حدثت منذ أكثر من شهر؛
• يشير IgG إلى أن العدوى على قدم وساق أو أن العلاج قد تم مؤخرًا، وهو ما يمكن تحديده بسهولة عن طريق أخذ التاريخ الطبي.

عند اختبار مرض الزهري، ستبقى الآبار السلبية (والتحكم السلبي) عديمة اللون، بينما ستظهر الآبار الإيجابية (والتحكم الإيجابي) بلون أصفر ساطع بسبب تغير لون الكروموجين المضاف أثناء الاختبار. ومع ذلك، فإن كثافة اللون لا تتطابق دائمًا مع عنصر التحكم، أي أنها قد تكون شاحبة قليلاً أو صفراء قليلاً. هذه نتائج مشكوك فيها، والتي، كقاعدة عامة، تخضع لإعادة الفحص مع النظر الإلزامي في المؤشرات الكمية التي تم الحصول عليها على مقياس الطيف الضوئي، ولكن بشكل عام، يتناسب اللون بشكل مباشر مع عدد المجمعات المناعية (Ags و ATs المرتبطة) .

الأكثر إثارة من بين المقايسات المناعية الإنزيمية هو اختبار ELISA الخاص بفيروس نقص المناعة البشرية

ربما يكون التحليل أكثر إثارة للاهتمام من غيره بالنسبة لمجموعة واسعة من السكان، لأنه لا يزال من المستحيل القول بثقة أن العديد من المشاكل الاجتماعية قد اختفت (الدعارة، وإدمان المخدرات، وما إلى ذلك). لسوء الحظ، لا يؤثر فيروس نقص المناعة البشرية على هذه الطبقات من المجتمع البشري فحسب؛ بل يمكن أن تصاب بالعدوى في ظل ظروف مختلفة لا تتعلق بالفساد الأدبي الجنسي أو تعاطي المخدرات. ولكن إذا كانت هناك حاجة لإجراء اختبار فيروس نقص المناعة البشرية، فلا داعي للخوف من أن يعرف كل من حولك عن زيارتك لمثل هذا المختبر. الآن أصبح الأشخاص المصابون بفيروس نقص المناعة البشرية محميين بموجب القانون، ويمكن لأولئك الذين لديهم شكوك أن يلجأوا إلى مكاتب مجهولة حيث يمكنهم حل المشكلة دون خوف من الدعاية والإدانة.

تعتبر طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية المستخدمة لتشخيص الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية من أهم الدراسات المعيارية، ولكنها تتطلب شروطا خاصة، حيث أن الموضوع حساس للغاية.

من المنطقي إجراء اختبار ELISA لفيروس نقص المناعة البشرية بعد الاتصال الجنسي، ونقل الدم، والإجراءات الطبية الأخرى التي تشير إلى الإصابة، وفي نهاية فترة الحضانة ("نافذة المصل")، ولكن يجب أن يؤخذ في الاعتبار أن هذه الفترة الزمنية هي ليس ثابتا. يمكن أن تنتهي خلال 14-30 يومًا، أو يمكن أن تستمر لمدة تصل إلى ستة أشهر، لذلك يعتبر متوسط ​​القيمة فاصل زمني من 45 إلى 90 يومًا. يتم التبرع بالدم لفيروس نقص المناعة البشرية بنفس الطريقة المتبعة في حالات العدوى الأخرى - من الوريد على معدة فارغة. ستكون النتائج جاهزة اعتمادًا على تراكم المواد في المختبر وعبء العمل فيه (من 2 إلى 10 أيام)، على الرغم من أن المختبرات تقدم الإجابة في أغلب الأحيان في نفس اليوم أو في اليوم التالي.

ماذا يمكن أن تتوقع من نتائج فيروس نقص المناعة البشرية الخاصة بك؟

يكشف اختبار ELISA لعدوى فيروس نقص المناعة البشرية الأجسام المضادة لنوعين من الفيروس: فيروس نقص المناعة البشرية -1 (أكثر شيوعًا في روسيا وبلدان أخرى في أوروبا وآسيا) وفيروس نقص المناعة البشرية -2 (أكثر شيوعًا في غرب أفريقيا).

تتمثل مهمة اختبار ELISA لفيروس نقص المناعة البشرية في البحث عن الأجسام المضادة من الفئة G، والتي يتم اكتشافها في جميع أنظمة الاختبار، ولكن في فترة لاحقة، والأجسام المضادة من الفئتين A وM، التي يتم اكتشافها في مجموعات الاختبار المؤتلفة من الجيل الجديد، والتي تجعل من الممكن العثور على الأجسام المضادة في المراحل المبكرة (فترة الحضانة - "نافذة سلبية المصل"). يمكنك توقع الإجابات التالية من ELISA:

النتيجة الإيجابية الأولية: يجب إعادة فحص الدم باستخدام نظام اختبار من نفس النوع، ولكن إذا أمكن بسلسلة مختلفة ومن قبل شخص آخر (مساعد المختبر)؛

التكرار (+) يتضمن سحب دم جديد من المريض مع فحصه بشكل مشابه للتحليل الأولي؛

نتيجة إيجابية أخرى تخضع للتحليل المرجعي، والذي يستخدم مجموعات اختبار محددة للغاية (2-3 قطع)؛

يتم إرسال نتيجة إيجابية في كلا النظامين (أو الثلاثة) لإجراء التطعيم المناعي (نفس ELISA، ولكن يتم إجراؤه بشكل فردي باستخدام مجموعات اختبار ذات خصوصية عالية بشكل خاص).

يتم التوصل إلى الاستنتاج بشأن الإصابة بفيروس نقص المناعة البشرية فقط على أساس النشاف المناعي. يتم إجراء محادثة مع الشخص المصاب بسرية تامة. الكشف عن الأسرار الطبية في روسيا، وكذلك في بلدان أخرى، يخضع لعقوبة جنائية.

كما اكتسبت اختبارات الكلاميديا ​​والفيروس المضخم للخلايا باستخدام طريقة المقايسة المناعية الإنزيمية شعبية خاصة، وذلك لأنها تتيح تحديد وقت الإصابة ومرحلة المرض وفعالية تدابير العلاج.

أثناء التنفيذ، يمكن أيضًا ملاحظة ظهور الأجسام المضادة من فئات مختلفة في مراحل مختلفة من الحالة المرضية الناجمة عن عامل معدي:

• يمكن الكشف عن IgM في وقت مبكر بعد سبعة أيام من الإصابة؛
• يشير IgA إلى أن العدوى تعيش في الجسم منذ أكثر من شهر؛
• يؤكد IgG تشخيص الكلاميديا ​​ويساعد في مراقبة العلاج وتحديد فعاليته. وتجدر الإشارة إلى أن الأجسام المضادة من الفئة G تبقى وتنتشر في الجسم بغض النظر عن مدة المرض، لذلك، لتفسير التحليل بشكل صحيح، عليك أن تأخذ في الاعتبار القيم المرجعية (المعايير)، والتي، بالمناسبة ، مختلفة لكل CDL: مع الأخذ في الاعتبار العلامة التجارية لنظام الاختبار وخصوصية الكواشف المضمنة في المجموعة. يتم إدخال القيم الطبيعية في النموذج الموجود بجوار نتيجة ELISA.

أما بالنسبة، فالأمر مختلف بعض الشيء: تظهر الأجسام المضادة من الفئة M بعد حوالي شهر ونصف، أي أن نتيجة (IgM+) تصبح إيجابية في مرحلة الإصابة الأولية أو أثناء إعادة تنشيط العدوى الكامنة وتبقى كذلك من 4 أشهر إلى ستة أشهر.

إن وجود الأجسام المضادة من الفئة G هو سمة من سمات بداية العدوى الحادة الأولية أو الإصابة مرة أخرى. ويشير التحليل إلى أن الفيروس موجود، لكنه لا يقدم معلومات عن المرحلة التي وصلت إليها عملية العدوى. وفي الوقت نفسه، فإن تحديد عيار IgG الطبيعي يسبب أيضًا صعوبات، لأنه يعتمد كليًا على الحالة المناعية لشخص معين، والتي يتم تحديدها عن طريق تحديد الجلوبيولين المناعي من الفئة G. ونظرًا لهذا السلوك للأجسام المضادة، عند تشخيص الفيروس المضخم للخلايا (CMV)، تكون هناك حاجة لتقييم قدرة الأجسام المضادة من الفئة G على التفاعل مع الفيروس المضخم للخلايا (CMV)، من أجل "تحييده" لاحقًا (AT avidity). في المرحلة الأولية من المرض، يرتبط IgG بشكل سيء للغاية بالمستضدات الفيروسية (منخفضة الجشع) وعندها فقط يبدأ في إظهار النشاط، لذلك يمكننا التحدث عن زيادة في جشع الأجسام المضادة.

يمكننا أن نتحدث كثيرًا عن مزايا المقايسة المناعية الإنزيمية، لأن هذه الطريقة تمكنت من حل العديد من المشكلات التشخيصية باستخدام الدم الوريدي فقط. ليست هناك حاجة للانتظار الطويل والمخاوف والمشاكل في جمع المواد للبحث. بالإضافة إلى ذلك، يستمر تحسين أنظمة اختبار ELISA، واليوم ليس بعيدًا عندما يعطي الاختبار نتيجة موثوقة بنسبة 100٪.

فيديو: فيلم تعليمي لجامعة موسكو الطبية الحكومية سميت باسمه. Sechenov على أساسيات ELISA

السعر عند الطلب

يمكنك إضافة منتج إلى سلة التسوق الخاصة بك عن طريق تحديد الكمية

الشركة المصنعة: أنظمة التشخيص

البلد روسيا

وحدة التدابير: مجموعة

نوع التغليف: صندوق كرتوني

المادة: ل-1823

وصف

نظام اختبار المقايسة المناعية الإنزيمية للكشف عن الأجسام المضادة من الفئات G وM وA لللولبية الشاحبة (T. pallidum) في مصل الدم البشري (البلازما) والسائل النخاعي لغرض تشخيص مرض الزهري، مجموعة كاملة من الكواشف لتحديدات 96x2، مناسبة ل الطرق اليدوية ومحللات الاختبار التلقائي. تعتمد الطريقة على مبدأ "المصيدة" ، والذي يتمثل في حقيقة أن الأجسام المضادة المضادة للتريبونيم المحددة من جميع الفئات الموجودة في العينة ترتبط في وقت واحد بمستضدات المؤتلف - نظائرها من البروتينات المهيمنة مناعيًا لـ T. pallidum ، المثبتة في آبار اللوحة ، وإلى نفس المستضدات المسمى بالفجل البيروكسيديز، عند احتضان عينات من مصل الدم البشري (البلازما) أو السائل النخاعي والمترافق بشكل مشترك. يشير التغير في لون خليط الركيزة اللوني المحتوي على TMB عند إضافته إلى تجاويف اللوحة إلى وجود أجسام مضادة محددة لللولبية الشاحبة في عينات الاختبار

الغرض الوظيفي

يلعب اكتشاف الأجسام المضادة لللولبية الشاحبة دورًا مهمًا في تشخيص مرض الزهري، نظرًا لأنه لا يمكن عزل T. pallidum من مزرعة الخلايا، وغالبًا ما تكون عينات التحديد المباشر للعامل الممرض غير متوفرة في المراحل الكامنة والمتأخرة من المرض. في التشخيص المصلي لمرض الزهري، يتم استخدام الاختبارات غير اللولبية (RMP، RPR، VDRL) والاختبارات اللولبية (RPGA، RIF، ELISA). تُستخدم اختبارات المقايسة المناعية الإنزيمية لتحديد إجمالي الأجسام المضادة في الفحص الشامل لدم المتبرعين ولتشخيص مرض الزهري كجزء من مجموعة معقدة من الاختبارات المصلية. بعد العلاج الناجح، تبقى تفاعلية اختبارات اللولبيات في معظم الحالات

تحديد

ضبط المحتويات:
1. لوحة قابلة للطي من البوليسترين 96 - قطعتان،
2. المرافق هو سائل أصفر شفاف،
3. التحكم الإيجابي - سائل أحمر شفاف،
4. التحكم السلبي - سائل أخضر شفاف،
5. محلول الغسيل، التركيز، الرقم الهيدروجيني من 6.9 إلى 7.6،
6. TMB هو سائل شفاف عديم اللون،
7. محلول الركيزة - سائل شفاف عديم اللون، درجة الحموضة ~ 4.2.
8. إيقاف الكاشف (0.2M)،
9. تعليمات الاستخدام وشهادة الجودة.
شروط التخزين: عند درجة حرارة +2...8 درجة مئوية، التجميد غير مقبول.
مدة الصلاحية هي 15 شهرًا من تاريخ الإنتاج الموضح على ملصق المجموعة.
الامتثال لمتطلبات TU 9398-182-05941003-2010.
مسجل في Roszdravnadzor.