Novinet untuk hari apa Anda tidak dapat melindungi diri sendiri. Pil kontrasepsi Novinet: petunjuk penggunaan. Masalah yang disebabkan karena kegagalan metabolisme


Alat kontrasepsi oral dengan komponen hormonal mikrodosis yang disebut pil mini merupakan alat kontrasepsi generasi baru yang tidak menimbulkan gangguan fisiologis serius pada tubuh wanita. Salah satu obat tersebut - Novinet, memiliki banyak ulasan positif. Zat aktif dalam komposisinya tidak hanya memiliki efek kontrasepsi, tetapi juga menghilangkan banyak gejala negatif yang terkait dengan pelanggaran siklus hormonal.

Apa itu Novinet

Ini adalah obat yang mengandung hormon, diproduksi dalam bentuk tablet. Ini adalah obat pilihan ketika seorang wanita bermaksud menggunakan perlindungan kontrasepsi oral terhadap kehamilan yang tidak diinginkan. Seorang dokter kandungan berhak meresepkan pil KB Novinet setelah menguraikan hasil tes hormon seks dan pemeriksaan kesehatan. Memilih sendiri dan meminum obat secara sembarangan dapat menyebabkan komplikasi kesehatan yang serius.

Bagaimana Novinet bekerja

Analog sintetik dari hormon obat mencegah pelepasan gonadotropinnya sendiri dan mencegah ovulasi. Di bawah pengaruh zat ini, lendir serviks menjadi lebih kental, yang menciptakan efek kontrasepsi tambahan. Efek ringan pada tubuh memungkinkan penggunaan Novinet untuk fibroid, endometriosis, dan patologi lainnya. Saat seorang wanita menggunakan Novinet, menstruasinya bersifat anovulasi, karena sel telur tidak matang.

Kehamilan saat mengonsumsi Novinet terjadi dalam kasus yang sangat jarang terjadi dan biasanya dikaitkan dengan penggunaan obat yang tidak tepat. Keterlambatan menstruasi saat mengonsumsi Novinet terjadi karena kegagalan hormonal, atau dengan perubahan pola makan yang tidak sah. Jangan khawatir tentang kemungkinan infertilitas saat menggunakan obat ini. Kehamilan setelah Novinet pada kebanyakan wanita biasanya terjadi pada bulan-bulan pertama, segera setelah penggunaan obat dihentikan.

Cara beralih ke OK Novinet dari pil KB lainnya

  • jika dosis OK lainnya adalah 21 tablet, mereka mulai minum Novinet setelah istirahat 7 hari;
  • jika OK menyediakan 28 tablet, Anda dapat beralih ke Novinet mulai hari berikutnya.

Baca juga Dengan penundaan menstruasi - pulsatilla

Setelah melepas IUD, melepas implan atau cincin vagina, sebaiknya obat juga digunakan mulai keesokan harinya.

Jangan takut untuk tiba-tiba beralih ke Novinet, pil mini tidak menyebabkan pukulan hormonal pada tubuh, seperti banyak obat generasi sebelumnya.

Bentuk pelepasan dan komposisi

Novinet tersedia dalam bentuk tablet, yang komposisinya meliputi:

  • 150 mcg zat desogestrel;
  • 20 mcg etinil estradiol.

Komponen pertama memiliki efek progestogenik, yang kedua - estrogenik. Kandungan komponen yang minimal meniadakan munculnya reaksi merugikan yang merupakan ciri khas obat kuat: sakit kepala, lemas, bengkak, penurunan mood.

Semua tablet Novineta memiliki dosis yang sama - ini adalah obat monofasik. Kenyamanannya adalah jika terjadi kebingungan, tidak ada konsekuensi dan risiko yang terjadi. Penomoran hadir hanya untuk menetapkan durasi penerimaan. Kemasan produk berisi 1 atau 3 lepuh berisi 21 tablet.

Indikasi untuk digunakan

Indikasi utama penggunaan obat ini adalah untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Dengan mempertimbangkan latar belakang hormonal individu seorang wanita, dokter mungkin meresepkan Novinet untuk endometriosis, mioma, polikistik, dan patologi lain yang bergantung pada estrogen. Selain itu, obat ini digunakan untuk memperbaiki gangguan seperti: jerawat, ketidakteraturan menstruasi, PMS parah, nyeri haid.

Novinet diresepkan terutama untuk kaum muda di bawah usia 35 tahun, anak perempuan dan perempuan.

Kontraindikasi untuk digunakan

Hormon dalam komposisi obat dapat menyebabkan gangguan kesehatan pada wanita yang memiliki gangguan pada jantung dan organ dalam lainnya, sistem pembuluh darah, dan pembekuan darah. Kontraindikasi penggunaan tablet Novinet:

  • risiko trombosis vaskular;
  • gejala neurologis, termasuk migrain;
  • tromboemboli;
  • diabetes;
  • pankreatitis;
  • kolesistitis, penyakit batu empedu, gagal hati;
  • pelanggaran fungsi hematopoiesis;
  • neoplasma onkologis;
  • usia di atas 35;
  • pendarahan vagina dan internal;
  • kehamilan dan menyusui;
  • alergi terhadap komponen yang terkandung.

Dosis dan Administrasi

Petunjuk penggunaan disertakan dalam kemasan Novinet. Menurutnya, Anda perlu mulai minum pil sejak hari pertama siklus. Perlu minum 1 tab per hari. Sebaiknya pada waktu yang sama. Setelah minum 21 buah, Anda perlu istirahat 7 hari dan memulai kursus baru. Selama jeda, akan muncul pendarahan, mirip dengan menstruasi.

Baca juga 🗓 Clean Point - tampon Cina

Jika terjadi keterlambatan, obat tidak boleh dihentikan begitu saja. Apa penyebab kemungkinan kegagalan, hanya dokter yang bisa mengetahuinya. Dokter kandungan juga harus memutuskan apakah akan berhenti atau melanjutkan penggunaan.

Jika seorang wanita mulai minum Novinet bukan saat menstruasi, tetapi di tengah siklus - itu tidak menakutkan, kursus harus diselesaikan sesuai petunjuk. Jika Anda ingin menunda menstruasi, Anda dapat memulai paket baru tanpa gangguan.

Efek samping

Dengan penunjukan dan penggunaan Novinet yang benar, kebanyakan wanita tidak mengalami efek samping apa pun. Namun, tidak semua orang mengikuti aturan yang ditentukan dalam instruksi tersebut. Penyakit tersembunyi yang ada juga bisa berdampak. Kemungkinan efek samping obat:

  • keluarnya lendir kental dari vagina;
  • pusing;
  • mual;
  • retensi cairan dalam tubuh;
  • suasana hati yang tertekan;
  • nyeri di perut, rongga perut.

Dalam beberapa kasus, peningkatan gejala negatif menunjukkan bahwa obat tersebut tidak cocok untuk wanita.

Overdosis

  • muntah;
  • diare;
  • sakit kepala parah;
  • pendarahan vagina.

Jika tablet diminum secara teratur dalam dosis yang meningkat, reaksi berikut mungkin terjadi:

  • ruam parah pada kulit;
  • mual;
  • gangguan penglihatan;
  • keadaan bengkak;
  • kelemahan fisik;
  • peningkatan tekanan darah;
  • perubahan suasana hati.

Jika salah satu tanda di atas muncul, sebaiknya segera hubungi dokter spesialis untuk meminta nasihat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda melewatkan janji temu Novinet

Jika jedanya tidak lebih dari 12 jam, tidak ada yang perlu diubah: pada hari setelah hari pelanggaran, tablet diminum seperti biasa. Efek kontrasepsi tetap terjaga sepenuhnya. Apabila jedanya lebih dari setengah hari maka mekanismenya adalah sebagai berikut:

  1. Dalam kurun waktu 1 sampai 14 hari: setelah istirahat perlu minum 2 tablet sekaligus, selanjutnya diminum seperti biasa.
  2. Dalam jangka waktu 15 hingga 21 hari: dosis berikutnya tidak ditingkatkan, tetapi istirahat 7 hari dibatalkan, segera melanjutkan ke kursus berikutnya.

Jika 2 tablet atau lebih terlewat, penerimaan dimulai lagi dari nomor pertama, paket saat ini tidak digunakan. Untuk keamanan, 1 minggu dilindungi dengan metode penghalang.

Gunakan pada orang tua

Dengan dimulainya usia 35 tahun, pertanda menopause muncul, latar belakang hormonal berubah, dan produksi estrogen secara bertahap menurun. Novinet tidak diresepkan untuk wanita setelah usia 40 tahun, karena obat tersebut dapat memicu kelainan yang tidak diinginkan pada sistem endokrin, menyebabkan gangguan jantung dan pembuluh darah, dan mempercepat penuaan berikutnya. Untuk usia paruh baya dan lebih tua, dokter kandungan meresepkan obat lain yang lebih sesuai dengan status hormonal wanita.

Novinet adalah kontrasepsi oral kombinasi yang dirancang untuk mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Komposisi obatnya meliputi kombinasi hormon berikut, 0,02 mg etinilestradiol dan 0,15 mg desogestrel di setiap tablet obat.

Untuk memulai perlindungan dengan kontrasepsi oral kombinasi, diperlukan konsultasi dokter. Pertama, obat apa pun memiliki kontraindikasi, sehingga perlu dilakukan pemeriksaan untuk mengidentifikasi penyakit yang keberadaannya menjadi penghambat penggunaan obat. Keinginan banyak wanita adalah memilih dosis obat yang paling rendah. Namun, keinginan tersebut mungkin tidak sesuai dengan keadaan tubuh sama sekali. Banyak hal bergantung pada status hormonal awal tubuh Anda. Obat dosis rendah tidak cocok untuk mereka yang awalnya sudah berstatus tinggi, begitu pula sebaliknya. Oleh karena itu, jelas bahwa sebelum mulai menggunakan kontrasepsi oral, perlu berkonsultasi tidak hanya dengan dokter kandungan, tetapi juga terapis dan ahli endokrinologi. Dengan demikian, sediaan dosis paling tinggi yang mengandung 35 mcg etinil estradiol tergolong dalam sediaan dosis sedang dengan kandungan 30 mcg, dan sediaan dosis rendah dengan kandungan 20 mcg. Novinet termasuk dalam kelompok obat terakhir.

Novinet sebaiknya diminum pada hari pertama menstruasi. Obat tersebut harus diminum satu tablet sehari, pada waktu yang sama. Kursus minum obat adalah 21 hari, setelah itu istirahat tujuh hari diambil, di mana reaksi seperti menstruasi akan muncul. Jika seorang wanita terus memutuskan untuk melindungi dirinya dari kehamilan yang tidak diinginkan dengan obat ini, maka pada hari kedelapan, sebaiknya mulai minum pil dari kemasan baru. Paket baru harus mulai diminum pada hari kedelapan meskipun menstruasi belum berhenti. Untuk kenyamanan wanita, nomor tablet dan panah ditunjukkan pada lepuh.
http://medi.ru/doc/f23603.htm

Efek kontrasepsi penggunaan Novinet, jika permulaan asupannya bertepatan dengan hari pertama menstruasi, dicapai pada akhir minggu pertama penggunaan obat. Artinya, setelah selesai haid, biasanya pada hari ketujuh, Anda sudah bisa melakukan hubungan seksual tanpa menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Efek kontrasepsi, asalkan obat diminum dengan benar, tetap ada sepanjang periode penggunaan obat, termasuk selama istirahat tujuh hari.

Jika pil KB terlewat, jika diikuti muntah atau diare setelah minum pil, minum obat bersamaan dengan minum antibiotik, maka efek kontrasepsi dapat berkurang secara signifikan, sehingga disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan non hormonal untuk dua orang. minggu setelah itu.

Setelah penggunaan obat berakhir, pemulihan kesuburan terjadi rata-rata dalam dua hingga tiga bulan, tetapi banyak tergantung pada karakteristik individu organisme.

Tiga bulan setelah mulai minum obat, disarankan untuk mengunjungi dokter kembali untuk menilai pengaruh zat hormonal pada tubuh wanita dan kesehatan wanita secara umum. Jika seorang wanita tidak mengalami efek samping saat mengonsumsi obat, maka ia dapat mengunjungi dokter kandungan setiap enam bulan sekali. Jika terjadi perubahan pada tubuh, atau muncul efek samping, sebaiknya segera konsultasikan ke dokter.


Selain itu

Obat kontrasepsi hormonal monofasik untuk pemberian oral.
Persiapan: NOVINET®

Bahan aktif obat: desogestrel, etinilestradiol
Pengkodean ATX: G03AA09
CFG: Kontrasepsi oral monofasik
Nomor Registrasi : P No. 014994/01-2003
Tanggal pendaftaran: 23.05.03
Pemilik reg. Kredit: GEDEON RICHTER Ltd. (Hungaria)

Bentuk pelepasan Novinet, kemasan dan komposisi obat.

Tablet berlapis film berwarna kuning pucat, bikonveks, berbentuk cakram, bertanda "P9" di satu sisi dan "RG" di sisi lain.
1 tab.
etinilestradiol
20 mcg
desogestrel
150 mcg

Eksipien: kuinolin kuning (E104), -tokoferol, magnesium stearat, silikon dioksida koloidal anhidrat, asam stearat, povidon, tepung kentang, laktosa monohidrat.

Komposisi cangkang: propilen glikol, makrogol 6000, hypromellose.

21 buah. - lecet (1) - kotak kardus.
21 buah. - lecet (3) - kotak kardus.

Deskripsi obat didasarkan pada petunjuk penggunaan yang disetujui secara resmi.

Tindakan farmakologis Novinet

Kontrasepsi oral monofasik yang mengandung kombinasi estrogen (etinil estradiol) dan progestogen (desogestrel). Menghambat sekresi hormon gonadotropik hipofisis. Efek kontrasepsi disebabkan oleh pengaruhnya pada sistem hipotalamus-hipofisis-ovarium.

Desogestrel adalah progestogen sintetik, bila dikonsumsi secara oral, menghambat sintesis LH dan FSH di kelenjar pituitari dan, mencegah pematangan folikel, secara efektif menghambat ovulasi. Memiliki aksi antiestrogenik, androgenik lemah (anabolik), tidak memiliki efek estrogenik.

Etinilestradiol adalah analog sintetik dari hormon folikel estradiol, yang bersama dengan hormon korpus luteum, terlibat dalam pembentukan siklus menstruasi. Mencegah pematangan sel telur yang mampu melakukan pembuahan.

Efek kontrasepsi di satu sisi disebabkan oleh penurunan kerentanan endometrium terhadap blastosit, di sisi lain, oleh peningkatan kekentalan lendir di serviks, yang menghambat kemajuan spermatozoa.

Obat ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid: meningkatkan kandungan HDL plasma tanpa mempengaruhi kandungan LDL.

Saat mengonsumsi obat, kehilangan darah menstruasi berkurang secara signifikan. Asupan obat secara teratur menormalkan siklus menstruasi, membantu mencegah perkembangan sejumlah penyakit ginekologi, termasuk kanker.

Ini memiliki efek menguntungkan pada kulit, secara signifikan memperbaiki kondisi kulit dengan acne vulgaris.

Farmakokinetik obat.

Desogestrel

Pengisapan

Desogestrel dengan cepat dan hampir seluruhnya diserap dari saluran pencernaan dan segera dimetabolisme di hati dan di dinding usus menjadi 3-keto-desogestrel, yang merupakan metabolit desogestrel yang aktif secara biologis.

Cmax dicapai setelah 1,5 jam dan 2 ng / ml. Ketersediaan hayati - 62-81%.

Distribusi

3-keto-desogestrel berikatan dengan protein plasma, terutama albumin dan globulin pengikat hormon seks (SHBG).

Vd adalah 5 l/kg. Css terbentuk pada paruh kedua siklus menstruasi, ketika kadar 3-keto-desogestrel meningkat 2-3 kali lipat.

Metabolisme

Produk metabolisme ketodesogestrel lebih lanjut tidak aktif secara farmakologis, beberapa di antaranya diubah melalui konjugasi menjadi metabolit polar, terutama sulfat dan glukuronida.

pembiakan

T1/2 adalah 38 jam Metabolit diekskresikan melalui urin dan feses (dengan perbandingan 6:4).

Etinilestradiol

Pengisapan

Etinilestradiol diserap dengan cepat dan sempurna dari saluran pencernaan. Cmax dicapai 1-2 jam setelah minum obat dan berjumlah 80 pg/ml. Ketersediaan hayati obat karena konjugasi prasistemik dan efek "lintasan pertama" melalui hati adalah sekitar 60%.

Distribusi

Etinilestradiol hampir seluruhnya terikat pada protein plasma, terutama pada albumin.

Vd adalah 5 l/kg. Css terbentuk setelah 3-4 hari pemberian, sedangkan kadar etinilestradiol dalam serum 30-40% lebih tinggi dibandingkan setelah dosis tunggal obat.

Metabolisme

Konjugasi etinilestradiol prasistemik sangatlah penting. Etinilestradiol dan metabolitnya berupa sulfat dan glukuronida diekskresikan ke dalam empedu dan masuk ke sirkulasi enterohepatik. Klirens dari plasma darah sekitar 5 ml/menit/kg berat badan.

pembiakan

T1/2 etinilestradiol rata-rata sekitar 26 jam, sekitar 40% diekskresikan melalui urin dan sekitar 60% melalui feses.

Indikasi untuk digunakan:

Kontrasepsi oral.

Dosis dan cara penerapan obat.

Tablet diminum secara oral, pada waktu yang sama, tanpa dikunyah dan dengan sedikit cairan.

Obat ini diresepkan 1 tablet / hari (jika memungkinkan pada waktu yang sama), mulai dari hari 1 siklus menstruasi selama 21 hari. Ini diikuti dengan istirahat 7 hari, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi. Pada hari kedelapan, pil dari kemasan berikutnya dilanjutkan kembali (walaupun pendarahannya belum berhenti). Tunduk pada aturan masuk, efek kontrasepsi dipertahankan selama istirahat 7 hari.

Jika tablet pertama diminum pada hari pertama siklus menstruasi, maka tidak diperlukan metode kontrasepsi tambahan. Anda dapat mulai meminum pil sejak hari ke 2-5 menstruasi, namun dalam hal ini, pada siklus pertama, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama minum pil.

Jika sudah lebih dari 5 hari sejak mulai haid, sebaiknya tunda mulai minum obat sampai haid berikutnya.

Setelah melahirkan, untuk wanita yang tidak menyusui, obat tersebut dapat diresepkan setelah 21 hari. Dalam hal ini, tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi lain. Jika obat diresepkan selambat-lambatnya 21 hari setelah melahirkan, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama pemberian. Jika pada masa nifas hubungan seksual didahului dengan kontrasepsi oral, maka minum pil harus ditunggu sampai muncul haid pertama. Wanita yang terus menyusui tidak dianjurkan menggunakan kontrasepsi oral kombinasi, karena mengonsumsi obat tersebut dapat mengurangi aliran ASI.

Saat beralih ke Novinet setelah mengonsumsi kontrasepsi hormonal estrogen-progestin lainnya (dihitung untuk penggunaan 21 atau 28 hari), tablet Novinet pertama harus diminum pada hari berikutnya setelah menyelesaikan pengobatan sebelumnya. Tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Saat beralih ke Novinet setelah menggunakan kontrasepsi hormonal yang hanya mengandung progestogen, tablet Novinet pertama harus diminum pada hari pertama siklus menstruasi; tidak perlu menggunakan metode kontrasepsi tambahan. Jika menstruasi tidak terjadi saat mengonsumsi obat sebelumnya, Anda dapat mulai mengonsumsi Novinet kapan saja dalam siklus, namun dalam kasus ini, metode kontrasepsi tambahan harus digunakan dalam 7 hari pertama masuk.

Sebagai metode kontrasepsi tambahan, dianjurkan penggunaan penutup serviks dengan gel spermisida, kondom, atau tidak melakukan hubungan seksual. Penggunaan metode kalender sebagai metode kontrasepsi tambahan kurang dapat diandalkan.

Jika perlu untuk menunda menstruasi, tablet harus dilanjutkan tanpa istirahat 7 hari. Dalam kasus ini, perdarahan intermenstruasi dapat terjadi, namun hal ini tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Penerimaan Novinet secara teratur dapat dipulihkan setelah istirahat 7 hari seperti biasanya.

Jika Anda melewatkan minum obat, jika belum lebih dari 12 jam sejak dosis terakhir, maka Anda perlu meminum pil yang terlewat, dan kemudian melanjutkan meminumnya pada waktu yang biasa. Jika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak tablet terakhir diminum, maka keandalan kontrasepsi dalam siklus ini tidak terjamin dan penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Saat melewatkan 1 tab. pada minggu pertama atau kedua siklus, Anda perlu minum 2 tab. keesokan harinya kemudian melanjutkan asupan rutin menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus. Saat melewatkan 1 tab. pada minggu ketiga siklus, selain tindakan di atas, istirahat 7 hari tidak termasuk.

Sehubungan dengan asupan estrogen dosis rendah karena melewatkan tablet (tablet), kemungkinan terjadinya ovulasi dan/atau berkembangnya perdarahan meningkat, oleh karena itu, dalam kasus seperti itu, penggunaan metode kontrasepsi tambahan dianjurkan.

Jika muntah atau diare terjadi setelah minum obat, maka penyerapan obat mungkin terganggu. Jika gejalanya berhenti dalam waktu 12 jam, maka Anda perlu minum 1 tablet lagi dari kemasan lain. Setelah itu, sebaiknya lanjutkan minum tablet seperti biasa. Jika gejalanya menetap lebih dari 12 jam, maka metode kontrasepsi tambahan harus digunakan selama 7 hari berikutnya.

Efek samping Novinet:

Efek samping yang parah, yang sangat jarang terjadi, memerlukan penghentian obat

Dari sisi sistem kardiovaskular: infark miokard, stroke, trombosis vena dalam pada ekstremitas bawah, emboli paru, peningkatan tekanan darah.

Dari sistem pencernaan: penyakit kuning kolestatik, penyakit batu empedu.

Lainnya: eksaserbasi lupus eritematosus sistemik; dalam beberapa kasus - korea Sydenham, yang hilang setelah penghentian obat.

Efek samping lain lebih sering terjadi, namun tidak memerlukan penghentian obat

Dari sistem reproduksi: perdarahan intermenstruasi, amenore setelah penghentian obat, perubahan sifat lendir vagina, kandidiasis vagina, perubahan ukuran fibroid rahim, memburuknya perjalanan endometriosis, ketegangan, nyeri, pembesaran kelenjar susu, sekresi susu, perubahan libido.

Dari sistem pencernaan: mual, muntah, gastralgia, adenoma hepatoseluler.

Reaksi dermatologis: eritema nodosum, ruam, gatal umum, kloasma (dengan penggunaan jangka panjang).

Dari sisi sistem saraf pusat: sakit kepala, migrain, mood labil, depresi, gangguan pendengaran.

Pada bagian organ penglihatan : pembengkakan kelopak mata, konjungtivitis, penglihatan kabur, kedipan di depan mata, peningkatan sensitivitas kornea (saat memakai lensa kontak).

Pada bagian metabolisme: retensi cairan dalam tubuh, perubahan berat badan, penurunan toleransi terhadap karbohidrat.

Dari segi parameter laboratorium: komponen estrogenik tablet Novinet dapat mengubah beberapa indikator fungsi hati, ginjal, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid, tingkat faktor pembekuan darah dan fibrinolisis, lipoprotein dan protein transpor.

Kontraindikasi obat:

Kehamilan atau kecurigaannya;

Hipertensi arteri berat atau sedang;

Bentuk hiperlipidemia familial;

Tromboemboli (termasuk riwayat) atau kecenderungannya (infark miokard, penyakit serebrovaskular (stroke iskemik dan hemoragik), aterosklerosis parah);

IHD, kelainan jantung dekompensasi, miokarditis;

Angiopati diabetik (termasuk retinopati);

Penyakit hati yang parah (termasuk riwayat), penyakit kuning kolestatik, hepatitis (sebelum normalisasi parameter laboratorium dan dalam 6 bulan pertama setelah normalisasi), penyakit kuning selama kehamilan atau saat mengonsumsi GCS, sindrom Dubin-Johnson, sindrom Rotor, penyakit batu empedu, tumor hati , porfiria;

Tumor yang bergantung pada estrogen atau kecurigaannya, kanker payudara dan endometrium, hiperplasia endometrium, endometriosis, fibroadenoma payudara;

Pendarahan genital yang etiologinya tidak diketahui;

Lupus eritematosus sistemik (termasuk riwayat);

Herpes genital, herpes kehamilan;

gatal-gatal pada kulit yang parah;

Otosklerosis (diperburuk selama kehamilan sebelumnya atau saat menggunakan GCS);

Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat dan risiko penggunaan, obat harus diresepkan untuk penyakit pada sistem hemostasis, gagal jantung (termasuk riwayat), gagal ginjal (termasuk riwayat), epilepsi, migrain, yang berisiko berkembang. tumor yang bergantung pada estrogen, diabetes mellitus, anemia sel sabit (selama infeksi atau kondisi hipoksia, penggunaan obat yang mengandung estrogen dapat memicu tromboemboli), dengan depresi berat (termasuk riwayat).

Gunakan selama kehamilan dan menyusui.

Novinet dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan. Novinet harus dihentikan 3 bulan sebelum kehamilan yang direncanakan. Jika terjadi kehamilan, obat tersebut harus dihentikan.

Studi epidemiologis menunjukkan bahwa di antara anak-anak yang lahir dari wanita yang menggunakan kontrasepsi hormonal sebelum hamil, kejadian malformasi tidak meningkat. Dalam kasus penggunaan obat pada tahap awal kehamilan, tidak ada efek teratogenik yang terdeteksi.

Penggunaan Novinet dikontraindikasikan pada masa menyusui (menyusui), karena. obat ini mengurangi sekresi ASI, mengubah komposisinya. Selain itu, zat aktif diekskresikan dalam jumlah kecil melalui ASI.

Instruksi khusus untuk penggunaan Novinet.

Sebelum memulai penggunaan obat, perlu dilakukan pemeriksaan medis umum (riwayat keluarga dan pribadi secara rinci, pengukuran tekanan darah, pemeriksaan laboratorium) dan pemeriksaan ginekologi (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, organ panggul, analisis sitologi serviks). mengolesi). Penelitian serupa selama masa minum obat dilakukan secara rutin, setiap 6 bulan.

Efektivitas obat Novinet berkurang jika tablet terlewat, dengan muntah dan diare, serta bila dikonsumsi dengan obat lain.

Efektivitas Novinet dapat berkurang jika terjadi perdarahan intermenstruasi setelah beberapa bulan penggunaannya. Jika pada saat yang sama pendarahan seperti menstruasi tidak muncul saat istirahat, penggunaan pil hanya dapat dilanjutkan setelah kehamilan dikecualikan.

Risiko penyakit tromboemboli arteri atau vena meningkat seiring bertambahnya usia, dengan merokok, dengan riwayat keluarga dengan penyakit tromboemboli, dengan obesitas (indeks massa tubuh di atas 30 kg/m2), dengan dislipoproteinemia, dengan hipertensi arteri, dengan penyakit katup jantung, dengan atrium. fibrilasi , dengan diabetes mellitus, dengan imobilisasi berkepanjangan.

Jika depresi dikaitkan dengan gangguan metabolisme triptofan, maka vitamin B6 dapat digunakan untuk memperbaikinya.

Dengan adanya resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperkromosisteinemia, defisiensi protein C, S, defisiensi antitrombin III, adanya antibodi antifosfolipid (antikardiolipin, antikoagulan lupus), risiko terkena penyakit tromboemboli meningkat. Perawatan yang ditargetkan untuk kondisi di atas mengurangi risiko trombosis.

Kehamilan menimbulkan risiko trombosis yang lebih besar dibandingkan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Penerimaan Novinet harus segera dihentikan dalam kasus berikut:

Timbulnya sakit kepala parah untuk pertama kalinya atau peningkatan migrain biasa;

Penurunan akut ketajaman penglihatan;

Kecurigaan infark miokard atau trombosis;

Peningkatan tajam tekanan darah;

Munculnya penyakit kuning atau hepatitis tanpa penyakit kuning, rasa gatal yang hebat;

Terjadinya epilepsi atau peningkatan serangan epilepsi;

4 minggu sebelum rencana operasi dan jika imobilisasi berkepanjangan (Novinet dapat dilanjutkan setelah 2 minggu sejak remobilisasi);

Perkembangan kehamilan.

Pengaruhnya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme pengendaliannya

Belum ada penelitian yang dilakukan untuk mempelajari pengaruh Novinet terhadap kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Overdosis obat:

Gejala : metroragia. Mengonsumsi obat dalam dosis tinggi tidak disertai munculnya gejala yang parah.

Pengobatan: dalam 2-3 jam pertama setelah minum obat dalam dosis tinggi, dianjurkan bilas lambung. Tidak ada obat penawar khusus, pengobatan bersifat simtomatik.

Interaksi Novinet dengan obat lain.

Dengan penggunaan simultan Novinet dengan antispasmodik, turunan fenobarbital, antibiotik (tetrasiklin, ampisilin, rifampisin, isoniazid, neomycin, penisilin, kloramfenikol), karbamazepin, fenilbutazon, analgesik, ansiolitik, arang aktif, sulfonamid, nitrofuran, obat anti migrain, gri zeofulvin, obat pencahar dan beberapa tanaman obat (misalnya St. John's wort) dapat mengubah sifat menstruasi dan mengurangi efek kontrasepsi Novinet.

Novinet dengan penggunaan simultan mengurangi efektivitas antikoagulan oral, anxiolytics (diazepam), antidepresan trisiklik, guanethidine, teofilin, kafein, vitamin, clofibrate, glukokortikosteroid, parasetamol.

Dengan penggunaan Novinet secara simultan dengan obat hipoglikemik oral atau insulin, mungkin ada pelanggaran kontrol keadaan metabolisme karbohidrat, karena. Novinet dapat menurunkan toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan insulin atau agen hipoglikemik oral, yang mungkin memerlukan penyesuaian dosis.

Ketentuan penjualan di apotek.

Obat ini dibagikan dengan resep dokter.

Ketentuan kondisi penyimpanan obat Novinet.

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15° hingga 30°C. Umur simpan - 3 tahun.

Estrogen-progestogenik, kontrasepsi .

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Komposisi obatnya termasuk sintetis estrogenik Dan komponen gestagenik yang lebih aktif dari hormon seks alami .

Efeknya dicapai terutama dengan mencegah pelepasan hormon hipofisis. follitropin Dan luteotropin , yang menghambat proses ovulasi . Penguatannya difasilitasi oleh peningkatan viskositas lendir di saluran serviks dan, akibatnya, penyumbatan relatifnya terhadap spermatozoa.

Ciri khas tablet Novinet adalah itu komponen estrogen hadir di dalamnya dalam konsentrasi minimum, yang mengurangi risiko efek samping yang bergantung pada estrogen (nyeri pada kelenjar susu, komplikasi tromboemboli, mual, penambahan berat badan, dll.).

Desogestrel mewakili gestagen generasi II. Zat ini memiliki efek menguntungkan pada metabolisme lipid, menjaga keseimbangan kolesterol dan menormalkan indikator profil lipid.

Selain itu, dengan latar belakang penggunaan tablet:

  • kehilangan darah berkurang;
  • kondisi kulit membaik;
  • siklus hari-hari menstruasi menjadi normal;
  • risiko terkena penyakit ginekologi (termasuk penyakit yang bersifat tumor) berkurang.

Etinilestradiol Dan desogestrel diserap di usus halus bagian proksimal. Penyerapannya cepat dan hampir 100%. Produk utama metabolisme desogestrel adalah 3-keto-desogestrel, metabolit lainnya tidak aktif secara farmakologis.

Ketersediaan hayati etinilestradiol - 60%. Untuk desogestrel angka ini bervariasi dari 62 hingga 81%. Kedua zat tersebut memiliki tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma (lebih dari 90%). Konsentrasinya dalam darah mencapai nilai maksimumnya 1-1,5 jam setelah minum pil.

Komponen obat terdistribusi dengan baik di jaringan dan organ, sedangkan etinilestradiol ditandai dengan kemampuan untuk menumpuk di jaringan adiposa. Sekitar sepersepuluh dari dosis yang diminum masuk ke dalam susu wanita menyusui.

T1/2 - rata-rata 24 jam, desogestrel - rata-rata 30 jam.

produk metabolisme desogestrel diekskresikan oleh ginjal. produk metabolisme etinilestradiol dieliminasi dalam urin dan empedu.

Indikasi untuk digunakan

Perlindungan kehamilan.

Kontraindikasi

Kontraindikasi penggunaan tablet adalah:

  • hipersensitivitas terhadap zat penyusunnya;
  • trombosis/tromboemboli vena/arteri ;
  • kehadiran prekursor ;
  • dengan manifestasi gejala neurologis fokal;
  • diperumit oleh patologi vaskular ;
  • peningkatan resiko vena/arteri;
  • dengan hipertrigliseridemia berat;
  • penyakit hati yang serius (mengkonsumsi pil dikontraindikasikan sampai parameter fungsional organ kembali normal);
  • lesi tumor hati ;
  • tumor yang bergantung pada hormon (diidentifikasi atau dicurigai);
  • pendarahan vagina, yang sifat asalnya tidak mungkin ditentukan;
  • otosklerosis ;
  • merokok;
  • usia di atas 35;
  • kehamilan;
  • menyusui.

Efek samping

Efek samping Novinet muncul:

  • keputihan asiklik;
  • setelah penghapusan tablet;
  • perubahan keadaan lendir di vagina;
  • perkembangan proses inflamasi di vagina;
  • rasa sakit, ketegangan dan pembesaran kelenjar susu, keluarnya susu darinya;
  • mual;
  • muntah;
  • penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis;
  • kolitis ulseratif ;
  • eritema nodosum atau eksudatif ;
  • kloasma ;
  • ruam kulit;
  • sakit kepala;
  • suasana hati yang berubah-ubah;
  • migrain ;
  • depresi ;
  • peningkatan sensitivitas kornea terhadap lensa kontak;
  • retensi cairan dalam tubuh;
  • penurunan toleransi terhadap karbohidrat;
  • perubahan berat badan ke arah kenaikannya;
  • reaksi hipersensitivitas.

Ketika gejala di atas muncul, pertanyaan tentang kelayakan penggunaan obat lebih lanjut diputuskan secara individual.

Efek samping parah dari Novinet yang memerlukan penghentian obat segera:

  • penyumbatan akut vena/arteri oleh bekuan darah (jarang - , DVT, TELA, dll.; sangat jarang - penyumbatan akut pada pembuluh retina besar dan mesenterika, vena dan arteri hati, ginjal);
  • otosklerosis dan akibatnya, gangguan pendengaran;
  • eksaserbasi penyakit Libman-Sachs (jarang);
  • korea Sydenham (sangat jarang berkembang, gejalanya hilang setelah penghentian pil);
  • porfiria .

Tablet Novinet: petunjuk penggunaan

Novinet diminum per os, satu per hari, dicuci dengan cairan. Penerimaan dimulai selambat-lambatnya pada hari ke 5 siklus menstruasi. Tablet diminum tanpa jeda dan istirahat selama tiga minggu penuh, pada waktu yang bersamaan. Pada hari ke 22 hingga hari ke 28 mereka istirahat.

Jika tablet pertama diminum antara 2 dan 5 hari siklus, tindakan perlindungan tambahan terhadap kehamilan digunakan dalam 7 hari pertama kursus.

Pada hari ke-29 (hari dalam seminggu sesuai dengan hari dalam seminggu ketika tablet pertama diminum), obat dilanjutkan kembali dengan menggunakan kemasan baru.

Jika Anda benar-benar mematuhi rekomendasi yang dijelaskan dalam petunjuk penggunaan Novinet, efek kontrasepsi dipertahankan antara 22 dan 29 hari siklus.

Cara minum pil setelah melahirkan/aborsi

Dengan tidak adanya laktasi, Novinet diperbolehkan dikonsumsi mulai hari pertama menstruasi mandiri pertama. Sebelum Anda mulai meminumnya, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter. Kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Dengan adanya hubungan seksual setelah melahirkan, pemberian obat ditunda hingga menstruasi berikutnya. Jika keputusan untuk minum pil dibuat selambat-lambatnya 3 minggu setelah lahir, 7 hari pertama kursus menunjukkan penggunaan tindakan perlindungan tambahan.

Setelah aborsi buatan atau penghentian kehamilan secara spontan, pil segera diminum tanpa menggunakan alat kontrasepsi lain.

Beralih ke Novinet dari alat kontrasepsi lain

Setelah meminum KOK lainnya, mereka meminum pil pertama keesokan harinya setelah menyelesaikan kontrasepsi sebelumnya (tidak istirahat, tidak perlu menunggu haid berikutnya). Saat beralih dari hanya berisi progestogen Berarti penerimaan Novinet dimulai dari hari pertama siklus.

Penerapan tindakan perlindungan tambahan dalam semua kasus yang dijelaskan tidak diperlukan.

Tindakan pencegahan tambahan termasuk penggunaan kontrasepsi penghalang atau tidak melakukan hubungan seksual selama seluruh periode “berbahaya”. Tidak disarankan untuk menggunakan metode perlindungan kalender.

Penundaan menstruasi

Jika perlu untuk menunda dimulainya siklus, pil kontrasepsi diminum sesuai skema biasa selama waktu yang diperlukan, tanpa istirahat. Dalam hal ini, pendarahan vagina bercak / terobosan mungkin terjadi, yang tidak mempengaruhi efektivitas obatnya. Asupan reguler dilanjutkan setelah istirahat standar 7 hari.

Kehilangan satu pil

Efek kontrasepsi penuh tetap terjaga jika obat diminum secara teratur, dimana penundaan maksimal minum pil tidak melebihi 12 jam. Jika tablet yang terlupakan diminum dalam waktu 36 jam setelah tablet sebelumnya, Novinet tetap diminum sesuai skema standar.

Tablet yang terlewat dianggap sebagai situasi ketika lebih dari 12 jam telah berlalu sejak dosis terakhir obat.

Jika tablet yang terlewat terjadi pada 14 hari pertama siklus, keesokan harinya pada waktu biasanya, Anda harus segera meminum obat dosis ganda. Kedepannya diterima seperti biasa.

Jika kebocoran terjadi antara hari ke-15 dan ke-21 dari siklus, maka perlu untuk meminum dosis obat yang terlewat dan melanjutkan pemberian lebih lanjut tanpa istirahat tujuh hari.

Melewatkan satu tablet meningkatkan risiko bercak dan/atau ovulasi, yang berhubungan dengan kandungan minimal dalam persiapan. Dalam hal ini diperlukan kontrasepsi tambahan (sampai siklus baru).

Dengan muntah dan/atau diare, penyerapan obat tidak dapat sempurna. Jika gejalanya hilang dalam waktu 12 jam, dianjurkan untuk minum tablet kedua tambahan (asupan lebih lanjut - sesuai skema biasa); jika gejalanya bertahan lebih lama, selama seluruh periode penyakit, dan juga sepanjang minggu berikutnya, diperlukan kontrasepsi tambahan.

Overdosis

Tanda-tanda overdosis obat adalah mual dan muntah; bercak (bila diambil oleh perempuan).

Jika overdosis diketahui tepat waktu, lavage lambung harus dilakukan pada jam-jam pertama setelah minum tablet. Pengobatannya bersifat simtomatik, tidak ada obat penawarnya.

Interaksi

Efektivitas COC untuk pemberian per os berkurang jika dikombinasikan dengan obat yang menginduksi enzim hati: Sediaan Hypericum perforatum, , , barbiturat , Hidantoin , , Teman Felba , , Okskarbazepin .

Selain itu, obat ini meningkatkan risiko pendarahan hebat.

Tingkat induksi mencapai maksimum dalam 14-20 hari, tetapi dapat juga bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat.

Jika perlu, penggunaan Novinet dalam kombinasi dengan Dan selama seluruh pengobatan dan satu minggu lagi setelah selesai, kontrasepsi tambahan diperlukan (obat ini mengurangi efektivitas obat).

Ketika Anda menerima Rifampisin tindakan kontrasepsi tambahan diperlukan dalam waktu 4 minggu setelah penghentian pengobatan obat

COC mengurangi toleransi karbohidrat dan meningkatkan kebutuhan obat antidiabetik untuk pemberian oral atau oral

Efek kontrasepsi berkurang bila:

  • muntah/diare;
  • melewatkan satu pil;
  • penggunaan simultan dengan obat-obatan yang mengurangi efektivitas COC.

Efektivitas tablet dapat berkurang jika, setelah beberapa siklus penggunaannya, seorang wanita mengalami keluarnya cairan yang tidak teratur, pecah-pecah, atau bercak. Dalam situasi seperti itu, disarankan untuk terus minum obat sampai tablet pada kemasan berikutnya habis.

Jika penarikan berdarah pada akhir siklus 2 alokasi asiklik pendarahan putus obat belum berhenti atau dimulai, obat harus dihentikan. Perbarui setelah kehamilan tidak termasuk.

Tablet tidak melindungi PMS Dan AIDS .

Komponen estrogenik obat dapat mengubah parameter laboratorium tertentu, termasuk, namun tidak terbatas pada, indikator hemostasis, keadaan fungsional kelenjar adrenal, ginjal, kelenjar tiroid, hati, tingkat protein transpor dan tingkat lipoprotein.

Selama masa kehamilan

Selama kehamilan, penggunaan tablet Novinet merupakan kontraindikasi.

COC menekan laktasi, selain itu, sejumlah kecil zat penyusunnya menembus ke dalam susu. Oleh karena itu, selama menyusui, obat-obatan ini tidak dapat dianggap sebagai obat pilihan.

Saat menyusui, minum pil diperbolehkan mulai bulan keenam.

Novinet: petunjuk penggunaan dan ulasan

Novinet adalah kontrasepsi oral monofasik.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk sediaan - tablet salut selaput: bulat, bikonveks, kuning muda, bertanda "RG" di satu sisi, "P9" di sisi lain (21 buah dalam lepuh, dalam kemasan karton 1 atau 3 lepuh).

  • Etinilestradiol - 20 mcg;
  • Desogestrel - 150 mcg.

Komponen pembantu: alfa-tokoferol, silikon dioksida koloid, magnesium stearat, asam stearat, tepung kentang, povidon, laktosa monohidrat, pewarna kuning kuinolin (E104).

Komposisi cangkang film: hypromellose, makrogol 6000, propilen glikol.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Novinet mengacu pada kontrasepsi oral kombinasi. Tindakan kontrasepsi utamanya adalah mengurangi produksi gonadotropin dan menekan ovulasi. Selain itu, bila digunakan, kekentalan lendir serviks meningkat, sehingga menyulitkan sperma untuk bergerak melalui saluran serviks, dan keadaan endometrium berubah, akibatnya sel telur yang telah dibuahi tidak ditanamkan ke dalam rahim. dinding.

Etinilestradiol adalah analog sintetik dari estradiol endogen. Desogestrel ditandai dengan efek gestagenik dan antiestrogenik yang nyata, mirip dengan progesteron endogen, serta sedikit aktivitas anabolik dan androgenik. Novinet memiliki efek positif pada metabolisme lipid: meningkatkan kandungan lipoprotein densitas tinggi dalam plasma darah, tanpa mengubah konsentrasi lipoprotein densitas rendah. Selama penggunaan obat, terjadi penurunan signifikan jumlah darah yang hilang setiap bulan selama menstruasi (dengan diagnosis awal menoragia), normalisasi siklus menstruasi, perbaikan kondisi kulit (terutama dengan adanya acne vulgaris).

Farmakokinetik

Ketika diminum, desogestrel hampir seluruhnya dan cepat diserap dari saluran pencernaan. Metabolit aktif biologis dari senyawa ini adalah 3-keto-desogestrel. Rata-rata kadar maksimum desogestrel dalam serum darah adalah 2 ng/ml dan dicatat 1,5 jam setelah minum pil. Ketersediaan hayati zat tersebut adalah 62-81%.

3-keto-desogestrel berikatan dengan protein plasma, terutama pada globulin dan albumin pengikat hormon seks. Volume distribusinya adalah 1,5 l/kg.

Selain 3-keto-desogestrel, yang terbentuk di dinding usus dan hati, metabolit desogestrel lainnya juga diketahui: 3β-OH-desogestrel, 3α-OH-desogestrel dan 3α-OH-5α-H-desogestrel, yang adalah metabolit fase pertama. Mereka tidak dicirikan oleh aktivitas farmakologis dan sebagian, melalui konjugasi (metabolisasi tahap kedua), mereka berubah menjadi bentuk metabolit polar (glukuronat dan sulfat). Pembersihan dari plasma darah kira-kira 2 ml/menit per 1 kg berat badan.

Waktu paruh rata-rata 3-keto-desogestrel adalah 30 jam. Metabolit diekskresikan melalui usus dan ginjal dengan perbandingan 6:4. Konsentrasi desogestrel yang stabil dalam tubuh diamati pada paruh kedua siklus. Selama periode ini, kadar zat ini meningkat 2-3 kali lipat.

Etinilestradiol diserap dari saluran pencernaan dengan cukup cepat dan sempurna. Rata-rata konsentrasi maksimal dalam serum darah adalah 80 pg/ml dan dicapai 1-2 jam setelah minum pil. Karena efek "lintasan pertama" dan konjugasi prasistemik, ketersediaan hayati zat mencapai 60%.

Etinilestradiol 100% terikat pada protein plasma, terutama pada albumin. Volume distribusinya adalah 5 l/kg.

Konjugasi prasistemik senyawa ini sangat signifikan. Setelah melewati dinding usus (metabolisme fase pertama), etinilestradiol terlibat dalam proses konjugasi di hati (metabolisme fase kedua). Zat dan konjugatnya, yang terbentuk pada fase pertama metabolisme (glukuronida dan sulfat), diekskresikan ke dalam empedu dan menjadi elemen sirkulasi enterohepatik. Klirens etinilestradiol dari plasma darah kira-kira 5 ml/menit per 1 kg berat badan. Waktu paruh rata-ratanya adalah sekitar 24 jam. Sekitar 60% zat diekskresikan melalui usus dan sekitar 40% melalui ginjal.

Tingkat etinilestradiol yang stabil dalam tubuh terbentuk pada hari ke 3-4 setelah dimulainya penggunaan Novinet. Sementara itu, kandungan zat dalam serum darah 30-40% lebih tinggi dibandingkan setelah mengonsumsi dosis tunggal.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan Novinet diindikasikan pada wanita untuk kontrasepsi oral.

Kontraindikasi

  • Angina pectoris, serangan iskemik transien dan prekursor trombosis lainnya (termasuk bila ada riwayat);
  • Hipertensi arteri tingkat sedang atau berat (tekanan darah (BP) 160/100 mm Hg atau lebih) dan faktor risiko multipel dan/atau nyata lainnya untuk trombosis arteri atau vena;
  • Migrain dengan gejala neurologis fokal, termasuk riwayat;
  • Riwayat tromboemboli vena;
  • Infark miokard, trombosis vena dalam pada tungkai bawah, stroke, emboli paru dan bentuk trombosis vena atau arteri atau tromboemboli lainnya saat ini dan dalam riwayat;
  • dislipidemia;
  • Diabetes mellitus (dengan angiopati);
  • Penyakit batu empedu, termasuk riwayatnya;
  • Neoplasma hati, termasuk riwayatnya;
  • Penyakit hati berat, penyakit kuning kolestatik (termasuk selama kehamilan), hepatitis, termasuk riwayat (sebelum normalisasi parameter laboratorium dan fungsional dan dalam waktu 3 bulan setelahnya);
  • Pankreatitis (termasuk riwayat), terjadi dengan hipertrigliseridemia berat;
  • Penyakit kuning dengan latar belakang pemberian glukokortikosteroid (GCS);
  • Sindrom Dubin-Johnson, sindrom Gilbert, sindrom Rotor;
  • Gatal kulit yang parah, otosklerosis dan perkembangannya saat mengonsumsi GCS atau selama kehamilan sebelumnya;
  • Pendarahan vagina yang tidak diketahui asalnya;
  • Tumor ganas yang bergantung pada hormon pada kelenjar susu dan organ genital atau kecurigaannya;
  • Menyusui;
  • Masa kehamilan, termasuk dugaannya;
  • Merokok lebih dari 15 batang sehari di atas usia 35 tahun;
  • Hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Perhatian harus dilakukan pada wanita dengan kondisi yang meningkatkan risiko terjadinya trombosis arteri atau vena dan tromboemboli: obesitas (indeks berat badan lebih besar dari 30 kg/m 2), merokok, usia di atas 35 tahun, riwayat keluarga, dislipoproteinemia, migrain, arteri hipertensi, epilepsi, fibrilasi atrium, penyakit katup jantung, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, anemia sel sabit, patologi hati kronis dan akut, hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga), imobilisasi berkepanjangan, pembedahan besar, pembedahan pada ekstremitas bawah, tromboflebitis superfisial, varises vena, trauma berat, masa nifas, depresi berat (termasuk riwayat), lupus eritematosus sistemik (SLE), diabetes melitus (tanpa komplikasi vaskular), perubahan parameter biokimia, termasuk hiperhomosisteinemia, resistensi protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III dan protein S atau C , antibodi antifosfolipid, termasuk antibodi terhadap kardiolipin, antikoagulan lupus.

Petunjuk penggunaan Novinet: cara dan dosis

Novinet diminum selama 21 hari, dimulai dari hari pertama keluarnya darah haid, diminum 1 tablet pada waktu yang sama. Setelah meminum semua pil dari lepuh, istirahatlah selama 7 hari, selama itu pendarahan seperti menstruasi berlalu. Pengambilan tablet dari lepuh berikutnya harus dimulai pada hari berikutnya setelah pecah, bahkan dengan pendarahan yang berkepanjangan. Skema pemberian obat ini memberikan efek kontrasepsi selama diperlukan.

Jika seorang wanita mulai meminum pil pertama pada hari pertama siklus menstruasinya, tidak diperlukan tindakan kontrasepsi tambahan. Bila mulai hari kedua sampai hari kelima haid pada siklus pertama, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari pertama. Jika lebih dari 5 hari telah berlalu sejak awal menstruasi, sebaiknya Anda tidak mulai minum pil pada siklus ini.

Setelah melahirkan, obat dapat dimulai tidak lebih awal dari 21 hari kemudian tanpa tindakan kontrasepsi tambahan, tergantung pada konsultasi terlebih dahulu dengan dokter dan tidak adanya menyusui. Jika seorang wanita melakukan kontak seksual selama periode ini, permulaan terapi harus ditunda sampai dimulainya menstruasi pertama. Apabila penggunaan dimulai dalam jangka waktu lebih dari 21 hari setelah melahirkan, alat kontrasepsi penghalang sebaiknya digunakan secara bersamaan selama 7 hari pertama.

Jika tidak ada kontraindikasi, penggunaan pil setelah aborsi harus dimulai pada hari operasi tanpa menggunakan alat kontrasepsi tambahan.

Ketika beralih dari kontrasepsi hormonal oral yang mengandung etinil estradiol 30 mcg dan diminum sesuai rejimen 21 hari, Novinet dimulai keesokan harinya setelah meminum pil terakhir dari kontrasepsi sebelumnya tanpa istirahat tujuh hari dan menggunakan kontrasepsi tambahan.

Bila beralih dari produk yang mengandung 28 tablet, penggunaan Novinet dimulai keesokan harinya setelah meminum tablet terakhir dari kemasan alat kontrasepsi sebelumnya.

Setelah sebelumnya menggunakan obat hormonal oral pil mini khusus progestogen, disarankan untuk mulai beralih ke Novinet pada hari pertama siklus tanpa menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Dengan tidak adanya menstruasi saat meminum pil mini, perlu untuk mengecualikan adanya kehamilan dan hanya setelah itu beralih ke penggunaan Novinet pada hari apa pun dalam siklus menstruasi menggunakan metode kontrasepsi tambahan selama 7 hari pertama. Sebagai metode kontrasepsi tambahan selama periode ini, dianjurkan untuk menggunakan kondom, penutup serviks dengan gel spermisida, atau pantang berhubungan seksual. Tidak dianjurkan menggunakan metode perlindungan kalender selama 7 hari pertama minum obat.

Jika seorang wanita ingin menunda datangnya haid, maka meminum pil dari lepuh berikutnya harus segera dimulai, sesuai skema biasa, tanpa istirahat 7 hari. Selama periode ini, perdarahan terobosan atau bercak dapat terjadi, yang tidak mengurangi efek kontrasepsi obat. Setelah istirahat 7 hari yang ditentukan, asupan obat secara teratur dikembalikan.

Jika Anda secara tidak sengaja melewatkan dosis pada waktu yang ditentukan, pil harus diminum segera setelah Anda ingat. Jika jangka waktu penundaan kurang dari 12 jam, efek kontrasepsi obat tidak terganggu, pemberian lebih lanjut dapat dilanjutkan seperti biasa. Terlambat lebih dari 12 jam dianggap sebagai pil yang terlewat dan mengganggu keandalan kontrasepsi dalam siklus ini (memerlukan penggunaan metode kontrasepsi tambahan).

Jika satu tablet terlewat selama dua minggu pertama siklus, keesokan harinya Anda perlu minum 2 tablet dan terus meminumnya menggunakan metode kontrasepsi tambahan hingga akhir siklus.

Jika satu tablet terlewat pada minggu ketiga siklus, Anda harus meminumnya dengan terus meminum Novinet tanpa jeda 7 hari dalam siklus ini. Karena kadar estrogen minimal, melewatkan dosis berikutnya akan meningkatkan risiko perdarahan dan/atau ovulasi, sehingga penggunaan metode kontrasepsi tambahan wajib dilakukan.

Jika muntah atau diare terjadi segera setelah minum tablet Novinet lagi, penyerapannya mungkin tidak sempurna. Jika sakit perut telah berhenti dalam waktu 12 jam, tablet tambahan harus diminum dan penggunaan kontrasepsi seperti biasa harus dilanjutkan. Jika durasi muntah atau diare melebihi 12 jam, wanita tersebut harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama periode malaise dan selama 7 hari berikutnya.

Efek samping

  • Sistem reproduksi: amenore karena penghentian obat, bercak vagina atau perdarahan asiklik, perubahan keadaan lendir vagina, kandidiasis, perkembangan peradangan vagina, galaktorea, nyeri, ketegangan, pembesaran payudara;
  • Sistem saraf: sakit kepala, ketidakstabilan mood, depresi, migrain;
  • Sistem pencernaan: mual, muntah, kolitis ulserativa, penyakit Crohn, eksaserbasi atau perkembangan penyakit kuning dan/atau gatal-gatal yang disebabkan oleh kolestasis, kolelitiasis;
  • Metabolisme: penambahan berat badan, retensi cairan dalam tubuh, penurunan toleransi karbohidrat;
  • Organ penglihatan: pada pasien dengan lensa kontak - peningkatan sensitivitas kornea;
  • Reaksi dermatologis: ruam, eritema nodosum, chloasma, eritema eksudatif;
  • Lainnya: perkembangan reaksi alergi.

Penggunaan obat dapat menimbulkan efek samping yang memerlukan penghentian obat segera:

  • Sistem kardiovaskular: hipertensi arteri; jarang - tromboemboli vena dan arteri (termasuk emboli paru, stroke, infark miokard, trombosis vena dalam pada kaki); sangat jarang - tromboemboli vena atau arteri pada vena dan arteri ginjal, hati, mesenterika, retinal;
  • Organ indera: gangguan pendengaran akibat otosklerosis;
  • Lainnya: porfiria, sindrom uremik hemolitik; jarang - eksaserbasi lupus eritematosus sistemik reaktif; sangat jarang - korea sementara Sydenham.

Overdosis

Sesuai petunjuknya, Novinet dalam dosis tinggi dapat menimbulkan gejala seperti mual dan muntah, serta pendarahan vagina pada anak perempuan. Obat ini tidak memiliki obat penawar khusus, sehingga pengobatan simtomatik ditentukan. Jika tanda-tanda overdosis terlihat dalam 2-3 jam pertama setelah minum tablet, bilas lambung mungkin efektif.

instruksi khusus

Novinet adalah alat kontrasepsi hormonal yang andal.

Penggunaan obat harus dimulai setelah pemeriksaan medis umum dan ginekologi lengkap, termasuk riwayat pribadi dan keluarga secara rinci, pemeriksaan laboratorium, pengukuran tekanan darah, pemeriksaan organ panggul, kelenjar susu, analisis sitologi apusan serviks. Kesimpulan dokter kandungan tentang kemungkinan penggunaan obat dibuat berdasarkan data yang diperoleh. Setelah memberi tahu pasien tentang kemungkinan efek negatif dan keuntungan kontrasepsi hormonal, dokter memberinya hak untuk membuat keputusan akhir.

Penggunaan obat harus dilakukan dengan pemeriksaan rutin (setiap 6 bulan sekali) oleh dokter kandungan dan pemantauan individu yang cermat terhadap kondisi kesehatan. Seorang wanita harus menyadari bahwa munculnya salah satu kelainan berikut adalah dasar untuk penghentian segera obat:

  • Penyakit atau kondisi yang berkontribusi terhadap perkembangan insufisiensi ginjal dan kardiovaskular;
  • Kelainan pemeriksaan laboratorium untuk menilai fungsi hati;
  • Patologi sistem hemostasis;
  • Migrain;
  • Epilepsi;
  • Ancaman berkembangnya penyakit ginekologi yang bergantung pada estrogen atau neoplasma yang bergantung pada estrogen;
  • Depresi berat (disarankan mengonsumsi vitamin B6 untuk memperbaiki kondisi yang berhubungan dengan patologi metabolisme triptofan);
  • Diabetes melitus tanpa komplikasi vaskular;
  • Anemia sel sabit.

Saat menggunakan kontrasepsi hormonal oral, risiko terjadinya patologi tromboemboli vena dan arteri meningkat, terutama pada wanita berusia atau dengan riwayat keluarga penyakit tromboemboli (orang tua, saudara perempuan, saudara laki-laki). Risiko meningkat dengan merokok berat, dislipoproteinemia, obesitas, diabetes mellitus dengan lesi vaskular, penyakit katup jantung dengan gangguan hemodinamik, hipertensi arteri, fibrilasi atrium, selama imobilisasi berkepanjangan yang berhubungan dengan operasi besar (termasuk operasi pada ekstremitas bawah) atau setelah trauma berat.

Penggunaan kontrasepsi harus dihentikan 4 minggu sebelum operasi elektif dan dilanjutkan 2 minggu setelah remobilisasi.

Setelah melahirkan, kemungkinan penyakit tromboemboli vena meningkat.

Diabetes melitus, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, penyakit Crohn, anemia sel sabit, kolitis ulserativa berkontribusi terhadap peningkatan risiko penyakit tromboemboli vena.

Dengan kekurangan protein C dan S, resistensi terhadap protein C yang diaktifkan, hiperhomosisteinemia, adanya antibodi antifosfolipid, kekurangan antitrombin III, kemungkinan berkembangnya patologi tromboemboli vena atau arteri meningkat.

Terapi yang ditargetkan pada kondisi di atas membantu mengurangi risiko tromboemboli dengan gejala khas yang bermanifestasi berupa nyeri dada mendadak yang menjalar ke lengan kiri, sesak napas mendadak, sakit kepala luar biasa parah yang berlangsung lama (terutama jika sakit kepala muncul). untuk pertama kalinya dikombinasikan dengan pusing, kelemahan, perut akut, kehilangan penglihatan sebagian atau seluruhnya, diplopia, afasia, epilepsi fokal, kolaps, gangguan gerak, mati rasa pada separuh tubuh, nyeri unilateral yang parah pada otot betis).

Penggunaan kontrasepsi dapat dianggap sebagai salah satu dari banyak faktor risiko berkembangnya kanker payudara.

Dengan latar belakang penggunaan obat yang berkepanjangan, perkembangan neoplasma hati jinak atau ganas mungkin terjadi. Hal ini harus diperhitungkan dalam evaluasi diagnostik diferensial nyeri perut, yang mungkin berhubungan dengan perdarahan intraperitoneal atau peningkatan ukuran hati.

Wanita dengan riwayat chloasma saat hamil berisiko terkena chloasma, sehingga disarankan untuk menghindari sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet.

Efektivitas kontrasepsi oral dapat dipengaruhi oleh penggunaan obat lain secara bersamaan, dalam hal ini penggunaan metode kontrasepsi penghalang tambahan diperlukan.

Efek obat berkurang dengan latar belakang perdarahan tidak teratur, bercak atau terobosan yang muncul setelah beberapa bulan penggunaan kontrasepsi. Dalam hal ini, perlu untuk terus meminum tablet sampai akhir siklus berikutnya dan jika tidak ada perdarahan seperti menstruasi dalam istirahat 7 hari atau perdarahan asiklik yang berkelanjutan, hentikan penggunaan tablet sampai kehamilan dikecualikan.

Selain itu, melewatkan pil, muntah atau diare dapat mengganggu efek obat.

Kerja tablet dapat menyebabkan perubahan parameter laboratorium fungsi ginjal, kelenjar adrenal, hati, kelenjar tiroid, kadar protein transpor dan lipoprotein, serta indikator hemostasis.

Setelah hepatitis virus akut, penggunaan obat dapat dimulai setelah fungsi hati pulih sepenuhnya (6 bulan atau lebih).

Novinet tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual, termasuk infeksi HIV (AIDS).

Pengaruh obat terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanismenya belum diteliti.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Dalam kasus insufisiensi ginjal (termasuk riwayat), Novinet diresepkan dengan hati-hati dan hanya setelah penilaian menyeluruh terhadap rasio bahaya-manfaat.

Untuk gangguan fungsi hati

Obat ini dilarang untuk diresepkan untuk hepatitis (termasuk riwayat, sebelum normalisasi parameter laboratorium dan fungsional dan selama 3 bulan setelah normalisasi), penyakit kuning kolestatik (termasuk yang menyertai kehamilan) dan disfungsi hati yang parah. Kontrasepsi digunakan dengan hati-hati pada penyakit hati akut dan kronis.

Gunakan pada orang tua

Karena Novinet adalah obat kontrasepsi, maka tidak digunakan pada pasien lanjut usia.

interaksi obat

Penggunaan Novinet secara bersamaan dengan obat yang menginduksi enzim hati (barbiturat, hidantoin, primidon, rifampisin, karbamazepin, oxcarbazepine, felbamate, obat St. John's wort, topiramate, griseofulvin) mengurangi efektivitas kontrasepsi dan meningkatkan risiko perdarahan hebat. Perlu diingat bahwa tingkat induksi maksimum dari salah satu agen ini dicapai setelah 2-3 minggu penggunaan, namun dapat bertahan hingga 4 minggu setelah penghentian obat.

Karena tetrasiklin dan ampisilin mengurangi efektivitas obat, maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan bila dikombinasikan dengan Novinet selama seluruh periode terapi dan 7 (untuk rifampisin - 28) hari setelah pembatalannya.

Penurunan toleransi karbohidrat, peningkatan kebutuhan obat antidiabetik oral atau insulin mungkin terjadi.

Analoginya

Analogi Novinet adalah: Marvelon, Regulon, Mercilon, Tri-Merci.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 15-30°C. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan - 3 tahun.

Pilihan Editor
Kemudahan penggunaan. Pil fase tunggal memiliki dosis estrogen dan progestogen yang konstan sepanjang siklus, yang berarti pil tersebut tidak dapat ...

Saat ini, kontrasepsi oral menempati posisi terdepan di antara cara mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Di masa muda dan...

Saat ini, kontrasepsi oral menempati posisi terdepan di antara cara mencegah kehamilan yang tidak diinginkan. Di masa muda dan...

Satu tablet mengandung: bahan aktif mifepristone - 10 mg + bahan tambahan (tepung kentang,...
Erosi serviks adalah rusaknya selaput lendir epitel penutup leher rahim pada daerah yang ada di dalam vagina...
Foto obat Nama latin : Regulon Kode ATX : G03AA09 Bahan aktif : Ethinylestradiol + Desogestrel (Ethinylestradiol +...
Komposisi tablet Yarin meliputi 3 mg dan 30 mcg. Zat tambahan: titanium dioksida, pati jagung, bedak, laktosa monohidrat,...
Pil oral di kalangan wanita modern semakin diminati. Semua orang mungkin akan menggunakannya jika tidak...
Janine adalah kontrasepsi oral kombinasi. Alat ini menekan ovulasi, mengubah sifat endometrium,...