Immunoglobulin - petunjuk penggunaan. Indikasi Immunoglobulin normal imunoglobulin manusia untuk digunakan pada anak-anak

Imunoglobulin manusia normal: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Imunoglobulin humanum normal

Kode ATX: J06BA02

Zat aktif: imunoglobulin manusia normal (imunoglobulin manusia normal)

Pabrikan: NPO FSUE MZ RF "Microgen" (Rusia)

Deskripsi dan pembaruan foto: 13.08.2019

Imunoglobulin manusia normal adalah agen imunologi.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk dosis imunoglobulin normal manusia:

• Larutan untuk pemberian intramuskular (i.m.) (dalam ampul: 1 ml/1 dosis, dalam kotak karton 10 pcs.; 1,5 ml/1 dosis, dalam kotak karton 10 pcs. atau dalam kemasan plastik kontur berisi 5 atau 10 ampul, dalam kemasan karton 1 atau 2 bungkus; 3 ml / 2 dosis, dalam kemasan karton 10 pcs; 3 ml / 1 dosis, dalam kemasan karton 10 pcs);
• Larutan untuk pemberian intravena (dalam / dalam) (25 atau 50 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak kardus);
• Larutan infus (25, 50 atau 100 ml dalam botol, 1 botol dalam kotak kardus).

Zat aktifnya adalah imunoglobulin manusia normal:

• Solusi untuk pemberian i / m: dalam 1 ml - 100 mg;
• Solusi untuk pemberian intravena: dalam 1 ml - 50 mg;
• Solusi untuk infus: dalam 1 ml - 50 mg.

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Imunoglobulin manusia normal mengandung sekitar 90% IgG monomer dan sejumlah kecil produk degradasi, IgG dan IgA dimer dan polimer, serta IgM dalam konsentrasi jejak. Subkelas IgG didistribusikan ke dalam pecahan dengan cara yang sama seperti pada serum manusia.

Sediaannya mengandung berbagai macam antibodi penawar dan opsonisasi yang dapat melawan virus, bakteri, dan patogen lainnya. Pada pasien dengan defisiensi imun primer atau sekunder, imunoglobulin normal manusia mengkompensasi defisiensi antibodi yang termasuk dalam kelas IgG, yang mengurangi risiko berkembangnya penyakit menular.

Farmakokinetik

Setelah infus intravena, imunoglobulin manusia normal didistribusikan kembali antara ruang ekstravaskular dan plasma darah, dan keadaan keseimbangan tercapai dalam waktu sekitar 7 hari.

Substansi melintasi penghalang plasenta dan darah-otak, dan juga ditentukan dalam ASI. Waktu paruh imunoglobulin adalah 21 hari. Pada pasien dengan hipogammaglobulinemia primer (agammaglobulinemia), meningkat menjadi 32 hari.

Indikasi untuk digunakan

Penggunaan imunoglobulin normal manusia diindikasikan:

• Solusi untuk pemberian i / m: dalam pengobatan agamma dan hipoglobulinemia; untuk pencegahan: batuk rejan, campak, hepatitis A, infeksi meningokokus, influenza, poliomielitis; untuk meningkatkan daya tahan tubuh terhadap penyakit menular selama masa pemulihan;
• Solusi untuk pemberian intravena: pengobatan infeksi virus dan bakteri yang parah; dengan komplikasi pasca operasi pada orang dewasa dan anak-anak yang berhubungan dengan septikemia;
• Solusi untuk infus: purpura trombositopenik idiopatik (terutama dalam bentuk akut pada anak-anak), pengobatan dan pencegahan penyakit menular, kondisi defisiensi imun bawaan (defisiensi imun parsial, lengkap atau variasional, bentuk imunodefisiensi gabungan yang parah, sindrom Wiskott-Aldrich), serta defisiensi imun diperoleh sebagai akibat dari transplantasi sumsum tulang dan jenis transplantasi lainnya, dengan leukemia limfositik kronis, dengan AIDS pada anak-anak, sindrom Kawasaki (sebagai terapi bersamaan dengan asam asetilsalisilat).

Kontraindikasi

Menurut petunjuk, imunoglobulin manusia normal dalam bentuk larutan untuk pemberian intramuskular dan intravena dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

• Reaksi alergi yang parah dalam sejarah pengenalan produk darah;
• Penyakit alergi, termasuk asma bronkial, dermatitis atopik, urtikaria berulang, serta riwayat kecenderungan reaksi alergi (untuk pasien kategori ini, obat dapat diberikan bersamaan dengan penggunaan antihistamin, yang terus diberikan selama 3 hari dalam / m dan 8 - dalam /dalam pengenalan imunoglobulin);
• Penyakit imunopatologis sistemik, termasuk nefritis, penyakit darah, jaringan ikat (jika perlu, penggunaan imunoglobulin harus diberikan hanya setelah berkonsultasi dengan spesialis yang sesuai dan dengan latar belakang penunjukan terapi bersamaan).

Jangan gunakan larutan injeksi intramuskular pada bayi bersamaan dengan kalsium glukonat.

Penggunaan larutan infus dikontraindikasikan pada pasien dengan defisiensi selektif imunoglobulin A (IgA) dengan latar belakang adanya antibodi terhadap IgA dan hipersensitivitas terhadap obat.

Perhatian harus diberikan pada solusi untuk infus selama kehamilan dan menyusui.

Petunjuk penggunaan Imunoglobulin normal manusia: metode dan dosis

Solusi untuk injeksi intramuskular disuntikkan ke permukaan luar paha atau kuadran luar atas otot gluteus (pemberian obat secara intravena dilarang!) atau adanya serpihan yang tidak dapat dipecahkan, yang melanggar kondisi penyimpanan dan umur simpan yang kadaluwarsa. Dalam 2 jam sebelum pemberian, ampul dengan obat harus disimpan pada suhu kamar. Prosedur ini dilakukan sesuai dengan aturan antisepsis dan asepsis. Solusinya ditarik ke dalam semprit dengan jarum dengan celah lebar untuk mencegah pembentukan busa. Dosis dan frekuensi pemberian imunoglobulin ditentukan oleh dokter berdasarkan indikasi klinis.

• Hepatitis A: sekali, untuk anak-anak berusia 1 hingga 6 tahun dengan dosis 0,75 ml, hingga 10 tahun - 1,5 ml, untuk pasien di atas 10 tahun - 3 ml (jika perlu, pengenalan ulang hanya dimungkinkan setelah 2 bulan);
• Profilaksis campak: sekali, dosis untuk anak tergantung pada waktu yang telah berlalu sejak kontak dengan pasien dan kondisi anak, dan bisa 1,5 atau 3 ml, jika terjadi kontak dengan infeksi campuran - 3 ml, untuk orang dewasa - 3 ml (diindikasikan untuk pasien dari usia 3 bulan, tidak sakit campak dan tidak divaksinasi, selambat-lambatnya 6 hari sejak kontak dengan pasien);
• Pencegahan batuk rejan: anak-anak yang belum sakit dan belum divaksinasi atau belum divaksinasi lengkap batuk rejan - 3 ml dua kali dengan jeda 24 jam untuk waktu tersingkat, tetapi tidak lebih dari 3 hari sejak kontak dengan pasien;
• Pencegahan infeksi meningokokus: sekali, untuk anak-anak dari 6 bulan sampai 3 tahun dengan dosis 1,5 ml, dari 3 sampai 7 tahun - 3 ml, selama 7 hari pertama setelah kontak dengan pasien dengan infeksi meningokokus umum;
• Pencegahan poliomielitis: sekali dalam dosis 3-6 ml, anak-anak tidak sepenuhnya atau tidak divaksinasi dengan vaksin polio, pada tanggal yang lebih awal setelah kontak dengan pasien poliomielitis;
• Untuk pengobatan dan pencegahan influenza, solusinya diberikan sekali: untuk anak di bawah 2 tahun dengan dosis 1,5 ml, dari 2 hingga 7 tahun - 3 ml, untuk pasien di atas 7 tahun - 4,5-6 ml; - 48 jam) pemberian dosis obat;
• Dalam pengobatan agamma- dan hipoglobulinemia, penunjukan dilakukan dengan dosis 1 ml per 1 kg berat badan pasien (dapat diberikan dalam 2-3 dosis dengan jeda 24 jam). Melakukan penunjukan obat berikutnya sesuai indikasi hanya mungkin dilakukan setelah 1 bulan;
• Untuk meningkatkan daya tahan tubuh pada pneumonia kronis dan selama masa pemulihan dengan penyakit menular akut yang berkepanjangan, dosis tunggal 0,15-0,2 ml per 1 kg berat badan pasien diindikasikan. Frekuensi pemberian diresepkan oleh dokter, namun tidak lebih dari 4 suntikan dengan selang waktu 2-3 hari.

Larutan untuk pemberian intravena diencerkan segera sebelum digunakan dengan larutan natrium klorida isotonik 0,9% atau larutan glukosa 5% dengan perbandingan 1:4. Larutan imunoglobulin yang disiapkan disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 8-10 tetes per menit, setiap hari selama 3-5 hari. Tanpa pengenceran tambahan, imunoglobulin dapat disuntikkan secara intravena dengan kecepatan 30-40 tetes per menit, pengobatannya adalah 3-10 transfusi yang dilakukan dengan interval 24-72 jam. Metode pemberian ini dapat menyebabkan keadaan kolaptoid pada pasien. Perawatan transfusi dapat dilakukan dalam kombinasi dengan obat lain. Dosis tunggal untuk anak-anak adalah 3-4 ml per 1 kg berat badan (tetapi tidak lebih dari 25 ml), untuk orang dewasa - 25-50 ml. Penggunaan obat harus dilakukan hanya dalam kondisi stasioner sesuai dengan aturan asepsis. Sebelum pemberian, botol dengan obat harus disimpan selama 2 jam pada suhu kamar. Larutan yang mengandung sedimen atau keruh sebaiknya tidak digunakan.

Larutan infus diberikan secara intravena, dianjurkan untuk menghangatkan obat ke suhu tubuh atau suhu kamar sebelum digunakan. Anda hanya dapat memasukkan solusi yang jelas. Tingkat infus awal adalah 30 tetes per menit, setelah 10 menit kecepatan disesuaikan menjadi 40 tetes per menit. Menerapkan:

• Terapi penggantian untuk defisiensi imun bawaan dan sekunder, termasuk anak-anak dengan AIDS: 2-8 ml per 1 kg berat badan pasien 1 kali per bulan sampai kadar imunoglobulin naik atau dosis ditingkatkan menjadi 16 ml per 1 kg berat badan);
• Dengan transplantasi sumsum tulang alogenik, pasien diberi resep 10 ml per 1 kg berat badan selama 7 hari;
• Dengan sindrom Kawasaki - 32-40 ml per 1 kg berat badan selama 2-5 hari, atau 40 ml per 1 kg - sekali;
• Dengan purpura trombositopenik idiopatik - 16-20 ml per 1 kg berat badan, sekali (bila perlu, dapat diulang setelah 2-3 hari), atau 8 ml per 1 kg berat badan pasien selama 2-5 hari (bila perlu, kursus dapat diulang);
• Pada infeksi virus dan bakteri yang parah, termasuk sepsis - 8-10 ml per 1 kg berat badan, setiap hari selama 1 sampai 4 hari;
• Untuk bayi prematur (dengan berat lahir rendah), untuk pencegahan infeksi, pemberian obat diresepkan dengan selang waktu 1-2 minggu, 10-20 ml per 1 kg berat badan bayi;
• Pada neuropati demielinasi inflamasi kronis, sindrom Guillain-Barré: 8 ml per 1 kg berat badan selama 5 hari (diperbolehkan untuk mengulang kursus dengan istirahat 4 minggu);
• Pasien dengan iskemia serebral dan penyakit jantung koroner: 8 ml per 1 kg setiap hari.

Efek samping

Reaksi terhadap / m dan / dalam pengenalan imunoglobulin, biasanya tidak ada.

Dalam beberapa kasus, reaksi alergi dari berbagai jenis dapat berkembang hingga syok anafilaksis. Oleh karena itu, pasien setelah pemberian obat harus berada di bawah pengawasan tenaga medis selama 30 menit; ruangan tempat pemberian obat harus dilengkapi dengan terapi anti syok.

Dalam kasus yang jarang terjadi, dengan injeksi intramuskular, reaksi lokal dapat berkembang dalam bentuk hiperemia dan peningkatan suhu pada hari pertama hingga 37,5 ° C.

Dengan pemberian infus, efek samping dapat berkembang dalam bentuk menggigil, sakit kepala, mual, demam, muntah, nyeri punggung, nyeri sendi, dan reaksi alergi. Jarang - penurunan tekanan darah, dalam kasus terisolasi - gejala meningitis aseptik (mual, sakit kepala parah, muntah, leher kaku, demam, fotosensitifitas dan gangguan kesadaran), syok anafilaksis, kejengkelan disfungsi ginjal yang ada.

Overdosis

Kasus overdosis imunoglobulin manusia normal belum dijelaskan saat ini. Dengan masuknya dosis terlalu tinggi ke dalam tubuh, terapi simtomatik dianjurkan.

instruksi khusus

Imunoglobulin manusia normal hanya boleh digunakan sesuai petunjuk dokter.

Setiap prosedur dicatat dalam formulir akuntansi yang ditetapkan yang menunjukkan tanggal penerbitan, nomor bets, pabrikan, tanggal kedaluwarsa, tanggal pemberian dan dosis, sifat reaksi pasien terhadap pemberian obat.

Setelah pengenalan imunoglobulin, vaksinasi terhadap gondongan dan campak harus dilakukan tidak lebih awal dari 3 bulan kemudian. Setelah vaksinasi terhadap penyakit ini, imunoglobulin dapat diberikan tidak lebih awal dari 2 minggu kemudian. Jika perlu menggunakan imunoglobulin lebih awal dari periode yang ditentukan, vaksinasi harus diulang. Semua vaksinasi lainnya diperbolehkan kapan saja, terlepas dari waktu pemberian obat.

Imunoglobulin manusia normal dapat menyebabkan hasil positif palsu pada tes serologis.

interaksi obat

Interaksi obat yang signifikan secara klinis dari larutan untuk pemberian intramuskular atau intravena belum ditetapkan.

Larutan infus mengurangi aktivitas vaksin hidup yang dilemahkan terhadap rubella, campak, cacar air, gondok. Jika diperlukan pemberian imunoglobulin selama 2 minggu pertama setelah vaksinasi gondong, campak atau rubella, vaksinasi terhadap penyakit ini harus diulang setelah 3 bulan. Larutan infus hanya boleh dicampur dengan larutan natrium klorida 0,9%.

Analog

Analogi imunoglobulin manusia normal adalah: Intratekt, Intraglobin, Gamimun N, Gamuneks, Immunovenin, Pentaglobin, Gabriglobin, Endobulin.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 8 °C, jangan dibekukan. Jauhkan dari anak-anak.

Umur simpan: solusi untuk injeksi intramuskular - 2 tahun, solusi untuk pemberian intravena - 1 tahun.

Atau gamma globulin adalah protein khusus yang didistribusikan dalam darah manusia yang diproduksi oleh sistem kekebalan untuk secara khusus melindungi tubuh dari efek berbagai virus, bakteri, dan zat asing.

Imunoglobulin Manusia Normal

Imunoglobulin manusia adalah komposisi obat yang dibuat berdasarkan komponen darah dari donor yang sehat - plasma. Donor harus diperiksa secara klinis. Darah yang mereka sumbangkan harus menjalani tes laboratorium. Ini akan menunjukkan bahwa bahan ini tidak memiliki tanda-tanda penyakit menular yang dapat ditularkan oleh dan komponennya.

Ini adalah zat imunomodulasi dan imunostimulasi. Karena kandungan antibodi penawar dalam komposisinya, secara aktif melawan berbagai serangan virus dan bakteri. Dalam sifat-sifatnya, obat "Imunoglobulin Manusia Normal" secara praktis tidak berbeda dengan tipe G yang terdapat dalam cairan jaringan, dalam rahasia yang diproduksi oleh selaput lendir manusia, dll. Perlindungan tubuh yang komprehensif ini, yang disebut - Melakukan kerjanya di media cair tubuh manusia.

Ada juga kekebalan seluler, yang dilakukan oleh sel-sel khusus, tetapi ini adalah pertahanan yang sama sekali berbeda, dan tidak ada hubungannya dengan imunoglobulin. Selain sifat di atas, "Human Normal Immunoglobulin" memiliki efek tonik dan antiinflamasi.

Dalam kasus penyakit apa imunoglobulin diresepkan?

Obat ini diresepkan untuk mengganti atau melengkapi antibodi alami manusia. Indikasi utama pemberiannya adalah berbagai keadaan tubuh manusia, ketika pertahanannya sendiri sangat lemah. Patologi ini meliputi:

1. Transplantasi sumsum tulang.
2. Imunodefisiensi primer dan sekunder.
3. Penyakit virus dan bakteri yang parah, dll.

Obat "Human Immunoglobulin Normal" memiliki efek positif. Ulasan tentang itu banyak dan kontradiktif dalam berbagai infeksi, penyakit inflamasi dan kronis. Selain itu, obat ini membantu meningkatkan kekebalan yang ditekan di bawah pengaruh obat yang diminum.

Penggunaan imunoglobulin intravena

Suntikan obat yang meningkatkan kekebalan dapat dilakukan baik secara intramuskuler maupun intravena. Ini diresepkan untuk berbagai komplikasi setelah operasi disertai dengan sepsis, multiple sclerosis, serta untuk tindakan pencegahan dan pengobatan komplikasi infeksi pada bayi baru lahir, dll. Dalam kasus inilah obat "Human Immunoglobulin Normal" diberikan. Metode pemberian obat intravena dalam kasus ini adalah yang paling efektif. Petunjuk penggunaan obat menjelaskan prinsip dasar dimana pengobatan yang diresepkan oleh dokter yang hadir dilakukan, dengan mempertimbangkan semua indikasi, tingkat keparahan penyakit, keadaan sistem kekebalan pasien dan intoleransi individu. Untuk memberikan obat, diperlukan penetes dan larutan garam. Konsentrasi imunoglobulin manusia bisa dari 3 hingga 12 persen.

Pengenalan imunoglobulin secara intramuskular

Ampul harus disimpan pada suhu kamar selama 2 jam sebelum digunakan. Pembukaan dan pemberian obat secara langsung harus dilakukan dengan memperhatikan aturan antisepsis secara ketat.

Ada cara lain untuk memberikan obat Immunoglobulin Normal kepada pasien. Seseorang dapat disuntikkan secara intramuskular dengan obat ini untuk pencegahan darurat campak dan hepatitis A, batuk rejan, poliomielitis, dll. Obat tersebut disuntikkan ke dalam kotak luar atas otot gluteus atau ke permukaan luar paha. Obat dalam ampul terbuka tidak disimpan, harus dimusnahkan.

Juga tidak mungkin menggunakan imunoglobulin dalam ampul yang integritasnya rusak dan penandaannya tidak terlihat. Dalam kasus apa pun versi obat intramuskular tidak boleh disuntikkan ke pembuluh darah pasien, dan sebaliknya. Perawatan dan dosis diresepkan oleh dokter secara individual. Spesialis memperhitungkan jenis dan tingkat keparahan penyakitnya, baru setelah itu mereka membuat janji temu.

Imunoglobulin digunakan untuk membuat formulasi untuk vaksinasi pencegahan. Tidak perlu bingung dengan vaksin, ini adalah komponen yang berbeda.

Efek samping obat "imunoglobulin manusia normal"

Dengan penggunaan yang tepat dari obat ini, terjadinya efek samping sangat jarang terjadi. Terkadang gejala ini dapat terjadi berjam-jam atau bahkan berhari-hari setelah obat diberikan. Dan semua efek samping hilang setelah imunoglobulin manusia normal berhenti masuk ke dalam tubuh. 25 ml secara intravena - dosis pasien dewasa dengan infus. Terkadang jumlahnya bisa mencapai 50 ml. Pada dasarnya, terjadinya semua faktor samping dikaitkan dengan tingkat infus obat yang tinggi. Pada tingkat pemberian yang rendah dan dengan penghentian total penggunaan imunoglobulin, semua tanda efek samping berkurang dan hilang. Selama satu jam pertama, kondisi berikut mungkin muncul:

1. Panas dingin.
2. Rasa tidak enak.
3. Sakit kepala.
4. Panas.
5. Nyeri sendi, kelemahan.

Selain itu, beberapa efek samping dapat terjadi:

1. batuk dan sesak napas.
2. Pencernaan: nyeri pada saluran cerna, diare, mual.
3. Sistem kardiovaskular: aliran darah ke wajah, takikardia.
4. Sistem saraf pusat: fotosensitivitas, kantuk.

Antara lain, obat "Human Immunoglobulin Normal" dapat menyebabkan berbagai reaksi alergi - gatal, perih, ruam kulit. Fenomena yang paling berbahaya, tetapi sangat jarang adalah nekrosis tubulus ginjal - nekrosis. Hipertensi berat dan kehilangan kesadaran memerlukan penghentian total obat. Juga harus diingat bahwa suntikan imunoglobulin manusia apa pun dapat menyebabkan reaksi alergi, meskipun semua suntikan sebelumnya tidak menimbulkan komplikasi.

Imunoglobulin selama kehamilan

Obat ini digunakan dengan hati-hati selama menyusui, karena imunoglobulin diketahui masuk ke dalam ASI dan dapat berkontribusi pada transfer antibodi pelindung ke bayi. Imunoglobulin manusia normal diresepkan selama kehamilan hanya jika ada ancaman keguguran pada ibu hamil atau kelahiran prematur. Terkadang obat tersebut diresepkan saat terjadi infeksi yang mengancam nyawa ibu atau janin. Setiap pertanyaan tentang pengenalan obat ini diselesaikan dengan pendekatan individual dan berdasarkan berbagai tes. Meski belum ada data dampak negatif imunoglobulin pada janin atau kemampuan reproduksi, obat ini hanya digunakan untuk ibu hamil jika benar-benar diperlukan.

Kontraindikasi untuk pengenalan imunoglobulin

Sediaan imunoglobulin mengurangi efek pengenalan vaksin hidup, seperti campak, rubella, cacar air, jika dibuat dalam 1,5-3 bulan. Oleh karena itu, sangat penting untuk mengulang vaksinasi setelah penggunaan imunoglobulin. Obat "Human Immunoglobulin Normal", yang harganya dari 2200 hingga 2600 rubel, tidak dapat diberikan kepada pasien dengan intoleransi terhadap komponen darah. Ini diresepkan hanya setelah berkonsultasi dengan dokter untuk disfungsi jantung, diabetes melitus, penyakit ginjal, migrain, selama kehamilan dan menyusui. Overdosis obat ini dapat meningkatkan efek samping. Ada juga peningkatan tingkat kekentalan darah dan volumenya.

Di mana Anda bisa membeli?

Obat tersebut dapat diproduksi dalam dua bentuk: dalam bentuk bubuk kering dan larutan yang terkandung dalam vial. Obat ini, yaitu "Human Immunoglobulin Normal", yang harganya sangat berbeda dan bergantung pada produsen, bentuk pelepasan dan banyak faktor lainnya, hanya dibeli di toko apotek. Petunjuk penggunaan harus dilampirkan padanya. Dilarang menggunakan obat tanpa resep dokter, karena berisiko tinggi terhadap berbagai efek samping.

Kondisi penyimpanan

Penting untuk menyimpan obat di tempat yang kering dan gelap yang tidak dapat diakses oleh anak-anak, bahkan mungkin di dalam lemari es. Suhu penyimpanan 2-10 derajat Celcius. Membekukan obat ini tidak dianjurkan. harus tertera pada kemasan. Ketika obat kadaluwarsa, itu tidak cocok untuk digunakan. Sebelum menggunakan imunoglobulin manusia, sangat penting untuk berkonsultasi dengan dokter Anda.

Kekebalan anak mulai terbentuk jauh sebelum lahir. Dipindahkan dari ibu ke janin, partikel pelindung disiapkan untuk melindungi bayi baru lahir selama bulan-bulan pertama kehidupan. Di masa depan, sistem kekebalan tubuh manusia dibangun dalam proses benturan dengan patogen berbagai penyakit. Jika tubuh tidak mampu mengatasi tugas, maka dapat dibantu dengan bantuan. Penggunaannya adalah praktik umum di bidang pediatri. Bergantung pada keadaan tubuh anak, usia, kondisi lingkungan, dokter memilih pengobatan individual. Immunoglobulin diresepkan untuk anak-anak dalam bentuk suntikan dalam situasi yang sangat sulit.

Statistik medis menunjukkan bahwa paling sering sarana yang mengandung imunoglobulin digunakan oleh orang tua dari anak-anak yang mulai bersekolah. Masuk ke tempat-tempat yang banyak orang, bayi dihadapkan pada partikel infeksius. Seringkali tubuh dilemahkan oleh tekanan penyakit yang luar biasa. Untuk alasan ini, anak-anak diresepkan tes kekebalan, yang hasilnya dapat menjadi indikasi pemberian obat yang merangsang sifat pelindung.

Bentuk rilis dan komposisi

Untuk imunoglobulin manusia, satu bentuk sediaan disediakan - solusinya. Cara penyuntikan dilakukan sesuai dengan indikasi, usia dan kondisi tubuh pasien kecil. Di apotek, Anda dapat membeli opsi stimulan berikut:

• solusi untuk penggunaan intramuskular (dosis obat dalam satu ampul 1, 1,5, 3 ml, tersedia dalam kemasan 5 atau 10 unit);
• solusi untuk pemberian jet intravena (dosis obat dalam botol 25 atau 50 ml, diproduksi satu unit per bungkus);
• larutan penetes setting (dosis obat 25, 50, 100 ml, diproduksi satu unit per kemasan).

Larutan obat mengandung imunoglobulin normal manusia. Konsentrasi kuantitatifnya bervariasi dan bergantung pada metode pemberian obat:

• Larutan 1 ml untuk penggunaan intramuskular mengandung 100 mg;
• 1 ml obat untuk pemberian jet intravena termasuk 50 mg;
• 1 ml larutan intravena yang diberikan dengan infus mengandung 50 mg.

Anda dapat membeli suntikan imunoglobulin untuk anak hanya sesuai resep dokter. Stimulan dibagikan dari apotek dengan resep dokter. Obat ini tidak cocok untuk digunakan sendiri. Sebelum membeli obat, orang tua harus menghubungi dokter anak, lulus atau mengonfirmasi perlunya menggunakan imunomodulator untuk indikasi lain.

Indikasi untuk digunakan

Imunoglobulin manusia diindikasikan untuk anak-anak ketika kekebalan mereka sendiri tidak dapat mengatasi tugas awal:

• mengenali agen penyebab infeksi atau organisme asing yang masuk dari luar;
• bersentuhan dengan antigen yang terdeteksi, membentuk kompleks imun yang unik;
• mengambil bagian langsung dalam menghilangkan proses kekebalan yang terbentuk, yang tidak lagi dibutuhkan tubuh;
• memiliki kemampuan untuk mempertahankan respon imun untuk jangka waktu tertentu, dalam beberapa kasus seumur hidup.

Tidak mungkin menilai secara visual bahwa imunoglobulin harus diberikan dalam pengobatan anak-anak. Orang tua hanya bisa curiga bahwa tubuh anak tidak bisa mengatasi antigen. Hal ini dinyatakan dalam penyakit yang sering terjadi dengan komplikasi, perolehan status imunodefisiensi, penyakit kronis yang sering kambuh, reaksi alergi yang serius, perubahan kinerja sistem tubuh. Saat mempelajari petunjuk penggunaan imunoglobulin manusia, Anda dapat mengetahui bahwa itu diresepkan sesuai indikasi:

• secara intramuskular - dengan tingkat imunoglobulin yang terlalu rendah dalam darah dan plasma;
• secara intravena - dalam bentuk infeksi bakteri dan virus yang parah, dalam komplikasi pasca operasi, dengan pneumonia virus pada anak-anak;
• tetes - keadaan imunodefisiensi, setelah transplantasi organ, leukemia limfositik, AIDS, purpura trombositopenik idiopatik.

Untuk meningkatkan kekebalan anak untuk pencegahan, imunoglobulin diberikan untuk gangguan autoimun, defisiensi imun variabel. Obat digunakan pada anak-anak yang memiliki daya tahan tubuh rendah dan terkena penyakit menular yang berbahaya. Pengenalan imunoglobulin pada bayi baru lahir diindikasikan untuk interaksi dengan antibodi ibu pada bayi prematur dan risiko tinggi penyakit menular.

Pertanyaan tentang perlunya terapi pemeliharaan muncul dalam kasus-kasus berikut:

• asma bronkial;
• diduga trombositopenia pada bayi;
• manifestasi kulit dari patologi alergi;
• intoleransi terhadap banyak makanan;
• selesainya pilek dengan keracunan tubuh dan seringnya membutuhkan pengobatan antibiotik.

BACA JUGA:

Immunoglobulin G pada anak-anak: norma, penyebab penurunan dan peningkatan

Kontraindikasi

Terlepas dari kenyataan bahwa obat tersebut digunakan untuk meningkatkan kekebalan dan memiliki manfaat bagi tubuh, obat tersebut memiliki kontraindikasi tersendiri. Tidak dianjurkan untuk menetes, menyuntikkan larutan intravena dan intramuskular dalam kondisi berikut:

• peningkatan kepekaan anak terhadap komponen aktif;
• defisiensi imunoglobulin A yang disebabkan oleh adanya antibodi dalam tubuh;
• eksaserbasi reaksi alergi kronis;
• insufisiensi fungsi ginjal;
• diabetes;
• kemungkinan mengembangkan syok anafilaksis pada produk darah.

Sebelum menggunakan obat, penting untuk mempertimbangkan tidak hanya kontraindikasi penggunaan, tetapi juga kondisi pasien di mana solusinya harus diberikan dengan sangat hati-hati: migrain berulang, gagal jantung. Jika terapi diperlukan untuk wanita menyusui, maka bayi harus disapih sementara untuk mencegah obat masuk ke tubuhnya tanpa indikasi. Pada penyakit yang dipicu oleh proses imunopatologis, solusinya hanya digunakan di bawah pengawasan dokter.

Seringkali, orang tua memiliki pertanyaan tentang usia di mana suntikan imunoglobulin dapat diberikan. Pabrikan obat tidak menunjukkan batasan usia. Suntikan, jika diindikasikan, diresepkan untuk anak di hari-hari pertama kehidupan, dan pada usia yang lebih tua. Penting untuk memilih dosis obat yang tepat.

Metode aplikasi dan dosis

Petunjuk penggunaan, yang dilampirkan pada obat, memungkinkan Anda untuk memberikan imunoglobulin kepada anak-anak dalam bentuk suntikan dengan tiga cara berbeda. Cara penggunaan dipilih sesuai dengan indikasi, kondisi umum tubuh, penyakit penyerta, usia bayi dan riwayat.

Berbeda dengan orang dewasa, anak-anak lebih peka terhadap berbagai macam manipulasi medis. Karena itu, pada bayi, suhu tubuh sering naik dengan masuknya stimulan. Bergantung pada karakteristik anak, pembacaan termometer dapat bervariasi dari 37 hingga 39 derajat atau lebih. Oleh karena itu, semua suntikan harus dilakukan secara eksklusif di institusi medis, sehingga, jika perlu, bantuan tepat waktu yang memenuhi syarat diberikan kepada pasien kecil.

Sebelum menggunakan obat, perlu untuk menyimpan larutan dalam ampul pada suhu kamar. Jika mengandung kekeruhan dan kotoran, maka injeksi semacam itu tidak dapat digunakan. Selama injeksi, penting untuk mengikuti aturan asepsis.

Intramuskular

Pemberian obat secara intramuskular kepada anak-anak dilakukan di paha atas atau bokong. Infus dengan larutan seperti itu dilarang. Cairan dari ampul dikumpulkan dengan jarum suntik sekali pakai yang steril, yang lumen jarumnya lebar. Ini diperlukan untuk menghindari pembentukan busa pada obat. Dosis, skema pemberian dan frekuensi penggunaan diatur secara individual untuk anak:

• hepatitis A - untuk anak prasekolah 0,75 ml, pada usia 10 tahun 1,5 ml, untuk anak di atas 3 ml (suntikan kedua dilakukan tidak lebih awal dari 60 hari setelah yang sebelumnya);
• campak - dari 1,5 hingga 3 ml (tergantung pada waktu yang telah berlalu sejak kontak dengan infeksi);
• batuk rejan - 3 ml dua kali dengan istirahat per hari (tidak lebih dari 3 hari harus berlalu sejak kontak);
• infeksi meningokokus - bayi 1,5 ml, anak usia taman kanak-kanak 3 ml (selambat-lambatnya 7 hari sejak kontak);
• influenza - sekali untuk bayi di bawah 2 tahun 1,5 ml, untuk anak usia taman 3 ml, untuk anak sekolah hingga 6 ml (dalam kasus yang parah, prosedur dapat diulangi setelah 1 atau 2 hari);
• poliomielitis - dari 3 hingga 6 ml untuk anak-anak yang tidak memiliki kekebalan buatan atau tidak divaksinasi sepenuhnya;
• dengan pengurangan resistensi untuk meningkatkan kekebalan, dosis dihitung dengan berat 0,15 ml per kilogram, hingga 4 suntikan dengan jeda 48-72 jam.

Dengan indikator darah yang menunjukkan penurunan imunoglobulin, anak diberikan obat dalam volume yang sama dengan berat badannya (1 ml per kilogram). Penggunaan kembali obat diperbolehkan tidak lebih awal dari setelah 30 hari.

Imunoglobulin (Imunoglobulinum)

Menggabungkan

Zat aktif obat adalah fraksi imunoglobulin. Itu diisolasi dari plasma manusia, dan kemudian dimurnikan dan dipekatkan. Imunoglobulin tidak mengandung antibodi terhadap virus hepatitis C dan human immunodeficiency, tidak mengandung antibiotik.

efek farmakologis

Obat ini adalah agen imunomodulator dan imunostimulasi. Ini mengandung sejumlah besar antibodi penawar dan opsonisasi, berkat itu secara efektif melawan virus, bakteri, dan patogen lainnya. Selain itu, obat tersebut menambah jumlah antibodi IgG yang hilang, sehingga mengurangi risiko infeksi pada orang dengan defisiensi imun primer dan sekunder. Imunoglobulin secara efektif menggantikan dan mengisi kembali antibodi alami dalam serum pasien.

Dengan pemberian intravena, bioavailabilitas obat adalah 100%. Antara ruang ekstravaskular dan plasma manusia, terjadi redistribusi bertahap zat aktif obat. Kesetimbangan antara media ini rata-rata dicapai dalam 1 minggu.

Indikasi untuk digunakan

Obat ini diresepkan untuk terapi penggantian, jika ada kebutuhan untuk mengisi dan mengganti antibodi alami.
Imunoglobulin digunakan untuk mencegah infeksi pada:
- agammaglobulinemia;
- transplantasi sumsum tulang;
- sindrom imunodefisiensi primer dan sekunder;
- leukemia limfositik kronis;
- defisiensi imun variabel yang terkait dengan agammaglobulinemia;
- AIDS pada anak-anak.

Juga, obat ini digunakan untuk:
- purpura trombositopenik yang berasal dari kekebalan;
- infeksi bakteri parah seperti sepsis (dikombinasikan dengan antibiotik);
- infeksi virus;
- pencegahan berbagai penyakit menular pada bayi prematur;
- sindrom Guillain-Barré;
- sindrom Kawasaki (sebagai aturan, dikombinasikan dengan standar l / c untuk penyakit ini);
- neutropenia asal autoimun;
- polineuropati demielinasi kronis;
- anemia hemolitik yang berasal dari autoimun;
- aplasia eritrosit;
- trombositopenia yang berasal dari kekebalan;
- hemofilia yang disebabkan oleh sintesis antibodi terhadap faktor P;
- pengobatan miastenia gravis;
- pencegahan keguguran kebiasaan.

Mode aplikasi

Imunoglobulin diberikan secara intravena dengan infus dan intramuskular. Dosis ditentukan secara ketat secara individual, dengan mempertimbangkan jenis dan tingkat keparahan penyakit, toleransi individu pasien dan keadaan sistem kekebalannya.

Efek samping

Jika, saat menggunakan obat, semua anjuran untuk pemberian, dosis dan tindakan pencegahan diperhatikan, maka adanya efek samping yang serius sangat jarang terjadi. Gejala dapat muncul berjam-jam atau bahkan berhari-hari setelah pemberian. Hampir selalu, efek samping hilang setelah Anda berhenti mengonsumsi Immunoglobulin. Bagian utama dari efek samping dikaitkan dengan tingkat infus obat yang tinggi. Dengan mengurangi kecepatan dan menghentikan sementara penerimaan, Anda dapat menghilangkan sebagian besar efek. Dalam kasus lain, perlu dilakukan terapi simtomatik.

Manifestasi efek kemungkinan besar terjadi pada dosis pertama obat: selama satu jam pertama. Ini bisa berupa sindrom mirip flu - malaise, menggigil, suhu tubuh tinggi, lemas, sakit kepala.

Gejala berikut juga terjadi:
- sistem pernapasan (batuk kering dan sesak napas);
- sistem pencernaan (mual, diare, muntah, sakit perut dan peningkatan air liur);
sistem kardiovaskular (sianosis, takikardia, nyeri dada, muka memerah);
- sistem saraf pusat (mengantuk, lemah, jarang gejala meningitis aseptik - mual, muntah, sakit kepala, fotosensitifitas, gangguan kesadaran, leher kaku);
- ginjal (jarang nekrosis tubular akut, kejengkelan gagal ginjal pada pasien dengan gangguan fungsi ginjal).

Reaksi alergi (gatal, bronkospasme, ruam kulit) dan lokal (hiperemia di tempat injeksi intramuskular) juga mungkin terjadi. Efek samping lainnya termasuk mialgia, nyeri sendi, nyeri punggung, cegukan, dan berkeringat.

Dalam kasus yang sangat jarang, kolaps, kehilangan kesadaran, dan hipertensi berat telah diamati. Dalam kasus yang parah ini, penarikan obat diperlukan. Dimungkinkan juga untuk memberikan antihistamin, epinefrin, dan larutan yang menggantikan plasma.

Kontraindikasi

Obat tidak boleh digunakan bila:
- hipersensitivitas terhadap imunoglobulin manusia;
- defisiensi IgA karena adanya antibodi terhadapnya;
- gagal ginjal;
- eksaserbasi proses alergi;
- diabetes mellitus;
- syok anafilaktik pada produk darah.

Dengan hati-hati, obat tersebut harus digunakan untuk migrain, kehamilan dan menyusui, gagal jantung kronis dekompensasi. Juga, jika ada penyakit yang asalnya merupakan mekanisme imunopatologis utama (nefritis, kolagenosis, penyakit darah imun), maka obat harus diresepkan dengan hati-hati setelah kesimpulan dari spesialis.

Kehamilan

Belum ada penelitian yang dilakukan tentang efek obat pada wanita hamil. Tidak ada informasi tentang bahaya Immunoglobulin selama kehamilan dan menyusui. Tetapi selama kehamilan, obat ini diberikan dalam keadaan darurat, bila manfaat obat secara signifikan lebih besar daripada risiko yang mungkin terjadi pada anak.

Dengan hati-hati, Anda perlu menggunakan obat ini selama menyusui: diketahui obat ini menembus ke dalam ASI dan berkontribusi pada transfer antibodi pelindung ke bayi.

interaksi obat

Obat ini secara farmasi tidak kompatibel dengan obat lain. Tidak boleh dicampur dengan obat lain, selalu gunakan penetes terpisah untuk infus. Dengan penggunaan imunoglobulin secara simultan dengan agen imunisasi aktif untuk penyakit virus seperti rubella, cacar air, campak, gondongan, efektivitas pengobatan dapat menurun. Jika penggunaan vaksin virus hidup secara parenteral diperlukan, vaksin tersebut dapat digunakan setidaknya 1 bulan setelah mengonsumsi Immunoglobulin. Masa tunggu yang lebih diinginkan adalah 3 bulan. Jika imunoglobulin dosis besar diberikan, maka efeknya dapat bertahan selama satu tahun. Selain itu, obat ini tidak boleh digunakan bersamaan dengan kalsium glukonat pada bayi. Ada kecurigaan bahwa ini akan mengarah pada fenomena negatif.

Overdosis

Gejala overdosis dapat muncul dengan masuknya / dalam pemberian obat - ini adalah peningkatan kekentalan darah dan hipervolemia. Ini terutama berlaku untuk orang tua atau mereka yang memiliki gangguan fungsi ginjal.

Surat pembebasan

Obat ini tersedia dalam dua bentuk: bubuk kering terliofilisasi untuk infus (dalam / dalam pendahuluan), larutan untuk injeksi intramuskular.

Kondisi penyimpanan

Obat harus disimpan di tempat yang hangat terlindung dari cahaya. Suhu penyimpanan harus 2-10°C, produk obat tidak boleh dibekukan. Umur simpan akan ditunjukkan pada kemasan. Setelah periode ini, obat tersebut dilarang untuk digunakan.

Sinonim

Immunoglobin, Imogam-RAJ, Intraglobin, Pentaglobin, Sandoglobin, Cytopect, Human normal immunoglobulin, Human antistaphylococcal immunoglobulin, Human tick-borne encephalitis immunoglobulin liquid, Human tetanus toxoid immunoglobulin, Venoglobulin, Imbiogam, Imbioglobulin, Human normal immunoglobulin (Immunoglobulin Humanum Normale), Sandoglobulin, Cytotect, Humaglobin, Oktagam, Intraglobin, Endobulin S/D

Zat aktif:

imunoglobulin

Selain itu

Obat harus digunakan hanya sesuai petunjuk dokter. Jangan gunakan Immunoglobulin dalam wadah yang rusak. Jika transparansi berubah dalam larutan, serpihan, partikel tersuspensi muncul, maka larutan seperti itu tidak cocok untuk digunakan. Saat wadah dibuka, isinya harus segera digunakan, karena obat yang sudah larut tidak dapat disimpan.

Efek perlindungan obat ini mulai muncul 24 jam setelah pemberian, durasinya 30 hari. Pada pasien dengan kecenderungan migrain atau gangguan fungsi ginjal, peningkatan kehati-hatian harus dilakukan. Anda juga harus menyadari bahwa setelah menggunakan Immunoglobulin, terjadi peningkatan pasif jumlah antibodi dalam darah. Dalam pengujian serologis, hal ini dapat menyebabkan kesalahan interpretasi hasil.

Perhatian!
Deskripsi obat imunoglobulin" di halaman ini adalah versi petunjuk penggunaan resmi yang disederhanakan dan ditambah. Sebelum membeli atau menggunakan obat, Anda harus berkonsultasi dengan dokter dan membaca anotasi yang disetujui oleh pabrikan.
Informasi tentang obat disediakan hanya untuk tujuan informasi dan tidak boleh digunakan sebagai panduan untuk pengobatan sendiri. Hanya dokter yang dapat memutuskan penunjukan obat tersebut, serta menentukan dosis dan metode penggunaannya.

Immunoglobulin adalah obat antimikroba untuk penggunaan sistemik.

Tindakan farmakologis imunoglobulin

Zat aktif dengan nama yang sama, imunoglobulin, adalah fraksi protein yang aktif secara imunologis yang diisolasi dari plasma atau serum donor yang darahnya telah diuji untuk tidak adanya antibodi terhadap virus hepatitis B dan C, serta infeksi HIV .

Dalam kedokteran, ada beberapa jenis fraksi protein yang berbeda dalam komposisi asam amino, struktur dan fungsinya, yaitu:

• imunoglobulin E;
• imunoglobulin G;
• Antirhesus manusia imunoglobulin.

Immunoglobulin E ditemukan dalam jumlah kecil dalam serum manusia, sekresi dan darah. Seringkali, pengujian kandungannya diperlukan untuk mendeteksi penyakit atopik alergi. Tingkat Immunoglobulin E tergantung pada usia orang tersebut, yaitu (dalam kU / l):

• anak usia 1-3 bulan - 0-2;
• anak usia 3-6 bulan - 3-10;
• Anak berusia satu tahun - 8-20;
• Anak berusia lima tahun - 10-50;
• Remaja - 16-60;
• Dewasa - 20-100.

Immunoglobulin G melindungi tubuh dari bakteri dan infeksi. Data analisis untuk mendeteksi jenis protein ini membantu mengidentifikasi penyakit, jika tingkat imunoglobulin terlampaui - kekebalan manusia secara aktif melawan antigen patologis.

Surat pembebasan

Immunoglobulin diproduksi dalam bentuk larutan untuk injeksi intramuskular, serta dalam bentuk bubuk kering, dari mana larutan infus disiapkan.

Analog imunoglobulin

Analog dari bahan aktif utama adalah obat-obatan seperti:

• HyperROU S/D;
• Immunoro Kedrion;
• CamROW;
• Partobulin SDF;
• Rezoclone;
• Resonator.

Analogi Anti-Rhesus Immunoglobulin, E dan G, serupa dalam mekanisme aksinya, dan juga termasuk dalam kelompok farmasi yang sama meliputi:

• Antihep;
• Histaglobulin;
• Neohepatect;
• NeoCytotec;
• Rebinolin;
• Sinagis;
• Cytotec.

Indikasi untuk penggunaan Immunoglobulin

• Dalam pencegahan konflik Rh pada wanita dengan faktor Rh negatif yang tidak menunjukkan hipersensitivitas terhadap antigen Rho (D), selama kehamilan pertama dan kelahiran anak dengan faktor Rh positif (asalkan darahnya cocok dengan milik ibu);
• Jika perlu, penghentian kehamilan buatan pada wanita dengan faktor Rh negatif yang tidak menunjukkan hipersensitivitas terhadap Rho (D), karena faktor Rh positif pada suaminya.

Mode aplikasi

Sesuai dengan petunjuknya, Immunoglobulin anti-Rhesus human, E atau G dalam bentuk larutan untuk injeksi intramuskuler, disimpan selama dua jam pada suhu kamar dari 18 hingga 22 ° C sebelum digunakan. Penting untuk menarik agen ke dalam semprit dengan jarum dengan lumen lebar untuk menghindari pembentukan busa.

Dosis obat diresepkan oleh dokter secara individual, tergantung pada indikasi, usia, kondisi dan respons pasien terhadap pengobatan. Saat menghitung dosis obat untuk pasien, dokter harus memberi perhatian khusus pada data penyimpangan dari norma imunoglobulin.

Kontraindikasi

Menurut petunjuk, imunoglobulin manusia dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

• Dengan hipersensitivitas terhadap obat;
• Wanita saat melahirkan, yang serum darahnya ditemukan antibodi Rh, serta mereka yang menunjukkan kepekaan yang meningkat terhadap antigen Rh0 (D);
• Bayi baru lahir;
• ibu Rh-positif.

Immunoglobulin E dan G dikontraindikasikan pada gagal ginjal, syok anafilaksis, diabetes melitus dan alergi pada tahap akut. Dengan hati-hati, Immunoglobulin diresepkan dalam kasus berikut:

• Dengan migrain dan insufisiensi kronis dekompensasi jantung;
• Selama kehamilan dan menyusui;
• Pada penyakit yang disebabkan oleh mekanisme imunopatologis.

Efek samping Immunoglobulin

Menurut ulasan, imunoglobulin manusia pada hari pertama setelah pemberian dapat menyebabkan hipertermia dan hiperemia, serta dispepsia dan sejumlah reaksi alergi, termasuk syok anafilaksis.

Kondisi penyimpanan imunoglobulin

Menurut petunjuknya, obat dianjurkan untuk disimpan di ruangan yang kering dan gelap, pada suhu kamar dari 2 hingga 10 ° C, produk tidak dapat dibekukan. Botol terbuka dengan Immunoglobulin G, E atau anti-Rhesus manusia tidak dapat disimpan.