چرا فموستون تجویز می شود و نحوه مصرف آن؟ اینترنت آمبولانس پرتال پزشکی پذیرش femoston 1 5

Femoston 1/5

P N014320/01-2002. INN دیدروژسترون + استرادیول و

نام تجاری Femoston 1/5
شماره ثبت پ N014320/01-2002
تاریخ ثبت 26.08.2002
تاریخ لغو
سازنده Solvay Pharmaceuticals B.V. - هلند

بسته بندی:
شماره بسته بندی شناسه EAN
1 قرص روکش دار 28 عدد.
2 قرص روکش دار 28 عدد.

توضیحات (ویدال):

FEMOSTON® 1/5 (FEMOSTON® 1/5)

نمایندگی:

کد ATX SOLVAY PHARMA: G03FA14 دارنده مجوز بازاریابی:

SOLVAY PHARMACEUTICALS، B.V.

استرادیول + دیدروژسترون

فرم انتشار، ترکیب و بسته بندی

قرص‌های روکش‌دار نارنجی مایل به صورتی، گرد، دو محدب، با علامت «379» در یک طرف قرص و با علامت «S» در بالای نشان؟ - یکی دیگر.

استرادیول 1 میلی گرم

دیدروژسترون 5 میلی گرم

مواد کمکی: لاکتوز مونوهیدرات، متیل هیدروکسی پروپیل سلولز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی، استئارات منیزیم، Opadry orange Y-8734 (ماکروگل 400، دی اکسید تیتانیوم (E171)، اکسید آهن زرد و قرمز (E).

28 عدد - تاول (1) - بسته های مقوا.

28 عدد - تاول (3) - بسته های مقوا.

گروه بالینی - دارویی: داروی ضد اقلیم

شماره های ثبت:

# برگه، جلد پوشش فیلم، 1 میلی گرم + 5 میلی گرم: 28 یا 84 عدد. - P شماره 014320 / 01-2002, 08.26.02 PPR

توضیحات دارو بر اساس دستورالعمل های رسمی مورد تایید و تایید شده توسط سازنده برای نسخه 2008 است.

عمل فارماکولوژیک | فارماکوکینتیک | نشانه ها | رژیم دوز | عوارض جانبی | موارد منع مصرف | بارداری و شیردهی | دستورالعمل ویژه | مصرف بیش از حد | تداخل دارویی | شرایط صدور از داروخانه ها | شرایط نگهداری و تاریخ انقضا

اثر فارماکولوژیک

داروی تک فازی برای درمان جایگزینی هورمون با محتوای کم دوز به عنوان یک جزء استروژن - استرادیول، به عنوان یک جزء پروژسترون - دیدروژسترون. هر دو جزء از نظر شیمیایی و بیولوژیکی با هورمون های جنسی زنانه درون زا تولید شده در تخمدان ها (استرادیول و پروژسترون) یکسان هستند.

استرادیول کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می کند و تسکین موثری از علائم روانی عاطفی و رویشی یائسگی مانند گرگرفتگی، افزایش تعریق، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، انحراف پوست و مخاط را فراهم می کند. غشاها، به ویژه سیستم ادراری تناسلی (خشکی و تحریک مخاط واژن، درد در هنگام مقاربت).

درمان جایگزینی هورمونی (HRT) با Femoston 1/5 از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی جلوگیری می کند. عوامل خطری که در ایجاد پوکی استخوان پس از یائسگی نقش دارند عبارتند از شروع زودرس یائسگی، استفاده طولانی مدت از کورتیکواستروئیدها در گذشته نزدیک و سیگار کشیدن.

مصرف داروی Femoston 1/5 منجر به تغییر پروفایل لیپیدی در جهت کاهش سطح کلسترول تام و LDL و افزایش HDL می شود.

دیدروژسترون یک پروژسترون خوراکی موثر است که به طور کامل شروع مرحله ترشح در آندومتر را تضمین می کند و در نتیجه خطر هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان زایی (افزایش با استفاده از استروژن ها) را کاهش می دهد. دیدروژسترون فعالیت استروژنی، آندروژنی، آنابولیک یا گلوکوکورتیکواستروئیدی ندارد.

برای دستیابی به حداکثر اثر، HRT باید در اسرع وقت پس از یائسگی شروع شود.

فارماکوکینتیک

استرادیول

مکش

پس از مصرف دارو در داخل، استرادیول به راحتی جذب می شود.

متابولیسم و ​​دفع

استرادیول تحت تبدیل متابولیک استاندارد در کبد به استرون و سولفات استرون قرار می گیرد. استرون سولفات تحت متابولیسم داخل کبدی قرار می گیرد.

گلوکورونیدهای استرون و استرادیول عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند.

دیدروژسترون

مکش

در بدن انسان، دیدروژسترون به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود.

متابولیسم

کاملا متابولیزه می شود. متابولیت اصلی دیدروژسترون 20-دی هیدرودیدرژسترون (DHD) است که عمدتاً به صورت مزدوج اسید گلوکورونیک در ادرار وجود دارد.

پرورش

دیدروژسترون T1/2 5-7 ساعت، T1/2 DHD - 14-17 ساعت است و بعد از 72 ساعت، دیدروژسترون به طور کامل حذف می شود.

نشانه ها

- درمان جایگزینی هورمون برای اختلالات ناشی از کمبود استروژن در زنان یائسه؛

- پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی

رژیم دوز

این دارو به صورت خوراکی 1 قرص در روز (ترجیحا در همان ساعت از روز) بدون وقفه تجویز می شود.

عوارض جانبی

از دستگاه تناسلی: خونریزی غیر چرخه ای شبیه قاعدگی در ماه های اول درمان، لکه بینی ترشحات خونی از واژن، کاندیدیاز واژن، درد و گرفتگی غدد پستانی. به ندرت - تغییر در میل جنسی.

از دستگاه گوارش: تهوع، استفراغ، نفخ شکم، درد شکمی، زردی کلستاتیک ممکن است.

از طرف سیستم عصبی مرکزی: به ندرت - سردرد، میگرن، سرگیجه، افسردگی، کره.

واکنش های پوستی: کلواسما، ملاسما که ممکن است پس از قطع دارو باقی بماند، اریتم ندوزوم، بثورات پوستی، خارش.

از سمت سیستم قلبی عروقی: به ندرت - فشار خون شریانی، ترومبوز، ادم محیطی.

موارد دیگر: به ندرت - گرفتگی عضلات اندام تحتانی، عدم تحمل لنزهای تماسی، تغییر وزن بدن.

موارد منع مصرف

- سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک (همچنین سابقه سرطان سینه)؛

- سرطان آندومتر یا سایر نئوپلاسم های وابسته به هورمون؛

- خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛

- ترومبوز حاد ورید عمقی یا آمبولی ریه در سابقه تایید شده؛

- نقض گردش خون مغزی؛

- بیماری حاد یا مزمن کبد و همچنین سابقه بیماری کبد (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد).

- حاملگی ثابت یا مشکوک؛

- دوره شیردهی (شیردهی)؛

- حساسیت به اجزای دارو.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

مصرف این دارو در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) منع مصرف دارد.

برنامه برای نقض عملکرد کبد

در بیماری حاد یا مزمن کبدی و همچنین سابقه بیماری کبدی (تا زمانی که پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد عادی نشود) منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری HRT، لازم است یک تاریخچه کامل پزشکی و خانوادگی جمع آوری شود و یک معاینه عمومی و زنان به منظور شناسایی موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به احتیاط دارند، انجام شود. در طول درمان با Femoston 1/5، توصیه می شود به طور دوره ای معاینه انجام شود (فرکانس و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، انجام مطالعه غدد پستانی (از جمله ماموگرافی) مطابق با استانداردهای پذیرفته شده با در نظر گرفتن نشانه های بالینی توصیه می شود.

Femoston 1/5 برای زنانی که حداقل 1 سال یائسه بوده اند تجویز می شود.

هنگام تعویض داروی استروژن- پروژسترون دیگر برای HRT، Femoston 1/5 باید در پایان مرحله استروژن- پروژسترون بدون وقفه در مصرف قرص ها شروع شود.

بیمارانی که HRT دریافت می کنند و شرایط زیر را دارند (در حال حاضر یا در تاریخچه) باید تحت نظارت پزشکی باشند: لیومیوم رحم، اندومتریوز، ترومبوز و عوامل خطر برای ایجاد آنها در تاریخ، فشار خون شریانی، اختلال در عملکرد کلیه، دیابت شیرین با عوارض عروقی، آسم برونش. پورفیری، سنگ کلیه، صرع، هموگلوبینوپاتی ها، اتواسکلروزیس، مولتیپل اسکلروزیس، میگرن یا سردرد شدید.

عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف HRT عبارتند از: سابقه عوارض ترومبوآمبولی، چاقی شدید (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع) و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. نظر کلی در مورد نقش واریس در ایجاد ترومبوآمبولی پذیرفته نشده است.

خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است با بی حرکتی طولانی مدت، ترومای وسیع یا جراحی افزایش یابد. در مواردی که بی‌حرکتی طولانی‌مدت پس از جراحی ضروری است، باید به قطع موقت HRT 4-6 هفته قبل از جراحی توجه شود.

هنگام در نظر گرفتن HRT در بیماران مبتلا به ترومبوز ورید عمقی مکرر یا ترومبوآمبولی که درمان ضد انعقادی دریافت می کنند، مزایا و خطرات HRT باید به دقت ارزیابی شود.

اگر بعد از شروع HRT ترومبوز ایجاد شود، Femoston 1/5 باید قطع شود.

در صورت بروز علائم زیر باید به بیمار در مورد نیاز به مشورت با پزشک اطلاع داده شود: تورم دردناک اندام تحتانی، از دست دادن ناگهانی هوشیاری، تنگی نفس، تاری دید.

شواهدی وجود دارد که نشان می دهد افزایش جزئی در بروز سرطان سینه در زنانی که HRT طولانی مدت (بیش از 10 سال) دریافت کرده اند، وجود دارد. تشخیص سرطان سینه ممکن است به دلیل تشخیص زودهنگام، اثرات بیولوژیکی HRT یا ترکیبی از هر دو باشد. احتمال تشخیص سرطان سینه با طول مدت درمان افزایش می یابد و پنج سال پس از قطع HRT به حالت عادی باز می گردد.

بیمارانی که قبلا HRT فقط با استفاده از داروهای استروژنی دریافت کرده اند، باید قبل از شروع درمان با Femoston 1/5 به دقت مورد بررسی قرار گیرند تا تحریک بیش از حد آندومتر ممکن باشد.

خونریزی رحمی و خونریزی خفیف شبیه قاعدگی ممکن است در ماه های اول درمان دارویی رخ دهد. اگر با وجود تنظیم دوز، چنین خونریزی متوقف نشد، دارو باید تا زمان مشخص شدن علت خونریزی قطع شود. اگر خونریزی پس از یک دوره آمنوره عود کند یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آن مشخص شود. این ممکن است نیاز به بیوپسی آندومتر داشته باشد.

داروی Femoston 1/5 یک ضد بارداری نیست. به بیماران قبل از یائسگی توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.

بیمار باید قبل از تجویز Femoston 1/5 پزشک را در مورد داروهایی که در حال حاضر مصرف می کند یا مصرف می کند مطلع کند.

استفاده از استروژن ممکن است بر نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: آزمایش‌های تحمل گلوکز، تیروئید و عملکرد کبد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل.

این دارو بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل تأثیر نمی گذارد.

مصرف بیش از حد

تا به امروز، هیچ گزارشی از علائم مصرف بیش از حد گزارش نشده است. امکان افزایش عوارض جانبی دارو وجود دارد.

درمان: پادزهر خاصی وجود ندارد. در صورت لزوم، درمان علامتی را انجام دهید.

تداخل دارویی

مصرف همزمان داروهایی که محرک آنزیم های میکروزومی کبدی هستند (باربیتورات ها، فنی توئین، ریفامپیسین، کاربامازپین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات) ممکن است اثر استروژنی Femoston 1/5 را تضعیف کند.

تداخلات دیدروژسترون، که بخشی از Femoston 1/5 است، با سایر داروها مشخص نیست.

شرایط توزیع از داروخانه ها

دارو با نسخه تجویز می شود.

شرایط و ضوابط نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای بیش از 30 درجه سانتیگراد نگهداری شود. ماندگاری - 3 سال.

ترکیب

عناصر فعال: 17-β-استرادیول 1 میلی گرم (به عنوان همی هیدرات)، دیدروژسترون 5 میلی گرم.

مواد کمکی:لاکتوز مونوهیدرات 114.7 میلی گرم، هیپروملوز 2.8 میلی گرم، نشاسته ذرت 14.4 میلی گرم، دی اکسید سیلیکون بی آب کلوئیدی 1.4 میلی گرم، استئارات منیزیم 0.7 میلی گرم.

غلاف فیلم:پوشش فیلم مخلوط نارنجی I 4.0 میلی گرم (هیپروملوز، ماکروگل 400، دی اکسید تیتانیوم (E171)، اکسید آهن زرد (E172)، اکسید آهن قرمز (E172)).

شرح

قرص‌های گرد، دو محدب، روکش‌دار نارنجی-صورتی، با علامت "379" در یک طرف قرص.

گروه فارماکوتراپی

پروژسترون ها و استروژن ها، ترکیبات ثابت. ATX: G03FA14.

خواص دارویی

فارماکودینامیک

استرادیول

ماده فعال، 17-β-استرادیول مصنوعی، از نظر شیمیایی و بیولوژیکی با استرادیول درون زا انسانی یکسان است. کاهش سطح استروژن در زنان یائسه را جبران می کند و در نتیجه علائم یائسگی را کاهش می دهد.

استروژن ها از تحلیل استخوانی که در دوران یائسگی یا پس از اوفورکتومی رخ می دهد جلوگیری می کند.

دیدروژسترون

فعالیت دیدروژسترون برای تجویز خوراکی با فعالیت پروژسترون تزریقی قابل مقایسه است.

از آنجایی که استروژن باعث رشد آندومتر می شود، استروژن به تنهایی خطر هیپرپلازی آندومتر و سرطان را افزایش می دهد. افزودن پروژسترون ها به طور قابل توجهی خطر هیپرپلازی اندومتر ناشی از استروژن را در زنان غیر هیسترکتومی کاهش می دهد.

داده های مطالعه بالینی

کاهش شدت علائم کمبود استروژن و بهبود مشخصات مرداناستروال مانندخون ریزی.

تسکین علائم یائسگی در هفته های اول درمان اتفاق می افتد.

آمنوره (عدم قاعدگی یا لکه بینی) در 88 درصد زنان طی 12-10 ماه درمان مشاهده شد. خونریزی نامنظم و/یا لکه بینی در 15 درصد زنان در 3 ماه اول درمان و در 12 درصد در طی 12-10 ماه درمان مشاهده شد.

تسکین علائم یائسگی در هفته های اول درمان اتفاق می افتد.

پیشگیری از پوکی استخوان.

کمبود استروژن در یائسگی به تحلیل استخوان و کاهش توده استخوانی در بدن زنان کمک می کند. اثر استروژن بر توده استخوانی وابسته به دوز است.

اثر محافظتی تا زمانی که درمان ادامه دارد ادامه دارد. پس از قطع درمان جایگزینی هورمون (HRT)، از دست دادن استخوان به همان سرعتی رخ می دهد که در زنانی که استروژن مصرف نکرده اند. مطالعه ابتکار سلامت زنان (WHI) و متاآنالیز مطالعات نشان می‌دهد که استفاده کنونی از HRT به تنهایی یا همراه با یک پروژسترون، که عمدتاً برای زنان سالم تجویز می‌شود، خطر شکستگی‌های لگن، مهره‌ها و سایر شکستگی‌های ناشی از پوکی استخوان را کاهش می‌دهد. HRT همچنین ممکن است از شکستگی در زنان با تراکم معدنی استخوان کم و/یا پوکی استخوان ثابت جلوگیری کند، اما شواهدی برای حمایت از این فرض محدود است.

پس از یک سال درمان با Femoston® 1/5 Conti، تراکم معدنی استخوان (BMD) در ستون فقرات کمری 4±3.4 درصد افزایش یافت (میانگین ± انحراف معیار). در طول درمان، BMD در ستون فقرات کمری در 90 درصد زنان افزایش یافته یا بدون تغییر باقی مانده است. Femoston® 1/5 conti بر BMD استخوان ران تأثیر می گذارد. پس از 1 سال درمان، BMD گردن فمور 5/4±5/1 درصد، در ناحیه تروکانتر 0/6±7/3 درصد و در ناحیه مثلث وارد 2/1±7/2 درصد افزایش یافت. BMD در سه ناحیه استخوان ران پس از درمان با Femoston® 1/5 Conti افزایش یا بدون تغییر باقی ماند و به ترتیب به 71، 66 و 81 درصد رسید.

فارماکوکینتیک

استرادیول

مکش

جذب استرادیول به اندازه ذرات بستگی دارد: استرادیول میکرونیزه به راحتی از دستگاه گوارش جذب می شود.

در زیر جدولی با میانگین پارامترهای فارماکوکینتیک حالت پایدار برای استرادیول (E2)، استرون (E1) و استرون سولفات (E1S) برای هر دوز استرادیول میکرونیزه ارائه شده است. داده ها به عنوان مقدار میانگین (SD) ارائه می شوند. استرادیول 1 میلی گرم:

توزیع

استروژن‌ها را می‌توان در هر دو حالت محدود و غیر متصل یافت. حدود 98-99٪ از دوز استرادیول به پروتئین های پلاسما متصل می شود که حدود 30-52٪ آن به آلبومین و حدود 46-69٪ به گلوبولین اتصال دهنده به هورمون جنسی (SHBG) متصل می شود.

متابولیسم

پس از مصرف خوراکی، استرادیول به سرعت متابولیزه می شود. متابولیت های نامنظم و کونژوگه اصلی استرون و استرون سولفات هستند. این متابولیت ها می توانند فعالیت استروژنیک را هم به تنهایی و هم پس از تبدیل شدن به استرادیول از خود نشان دهند. استرون سولفات تحت متابولیسم داخل کبدی قرار می گیرد.

پرورش

استرون و استرادیول عمدتاً به شکل گلوکورونیدها از طریق ادرار دفع می شوند. T1/2 16-10 ساعت است استروژن در شیر مادران شیرده دفع می شود. با مصرف روزانه Femoston، غلظت تعادل استرادیول پس از 5 روز تجویز، اغلب در 8-11 روز به دست می آید.

دیدروژسترون

مکش

پس از مصرف خوراکی، به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. زمان رسیدن به Tmax از 0.5 تا 2.5 ساعت است. فراهمی زیستی مطلق دیدروژسترون در دوز 20 میلی گرم خوراکی (در مقایسه با 7.8 میلی گرم IV) 28 درصد است.

جدول مقادیر متوسط ​​پارامترهای فارماکوکینتیک دیدروژسترون (D) و دی هیدرودیدرژسترون (DHD) را نشان می دهد. داده ها به عنوان مقدار میانگین (SD) ارائه می شوند. دیدروژسترون 5 میلی گرم:

توزیع

با تزریق وریدی، حجم توزیع در حالت تعادل حدود 1400 لیتر است.

دیدروژسترون و DHD بیش از 90 درصد به پروتئین های پلاسما متصل می شوند.

متابولیسم

بعد از مصرف خوراکی، دیدروژسترون به سرعت به DHD متابولیزه می شود. غلظت متابولیت اصلی 20-a-dihydro didrogesterone تقریباً 1.5 ساعت پس از مصرف به اوج خود می رسد. غلظت پلاسمایی DHD بسیار بالاتر از دیدروژسترون است. نسبت AUC و Cmax DHD و دیدروژسترون به ترتیب تقریباً 40 و 25 است. T1/2 دیدروژسترون و DHD به ترتیب به طور متوسط ​​5-7 ساعت و 14-17 ساعت است. یکی از ویژگی های مشترک همه متابولیت های دیدروژسترون، حفظ پیکربندی 4،6-dien-3-one ماده اصلی و عدم وجود 17α-هیدروکسیلاسیون است که منجر به عدم وجود فعالیت استروژنی و آندروژنی می شود.

پرورش

پس از مصرف دیدروژسترون نشاندار، به طور متوسط ​​63٪ از دوز از طریق ادرار دفع می شود.

کلیرانس پلاسما 6.4 لیتر در دقیقه است. دفع کامل دیدروژسترون پس از 72 ساعت اتفاق می افتد.DHD عمدتاً به شکل یک مزدوج اسید گلوکورونیک از طریق ادرار دفع می شود.

فارماکوکینتیک خطی هر دو با یک بار و مکرر استفاده از 2.5 تا 10 میلی گرم است. مقایسه سینتیک دوزهای منفرد و چندگانه نشان می دهد که فارماکوکینتیک دیدروژسترون و DHD در نتیجه دوزهای مکرر تغییر نمی کند. غلظت پایدار پس از 3 روز از درمان حاصل می شود.

نشانه هایی برای استفاده پزشکی

درمان جایگزینی هورمونی (HRT) برای اختلالات کمبود استروژن در زنان یائسه که حداقل 12 ماه قاعدگی را متوقف کرده اند. پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی در زنان در معرض خطر بالای شکستگی که عدم تحمل یا منع مصرف در استفاده از داروهای دیگر برای پیشگیری از پوکی استخوان را دارند (به بخش "اقدامات احتیاطی برای استفاده پزشکی" مراجعه کنید).

تجربه در درمان زنان بالای 65 سال محدود است.

روش مصرف و مقدار مصرف

Femoston® 1/5 conti دارویی برای درمان جایگزین هورمونی ترکیبی مداوم برای تجویز خوراکی است.

استروژن و پروژسترون به طور مداوم به صورت روزانه داده می شود.

روزانه 1 قرص به مدت 28 روز از چرخه مصرف شود.

Femoston® 1/5 conti باید به طور متوالی و بدون وقفه بین بسته ها مصرف شود. در شروع یا در طول درمان علائم یائسگی، حداقل دوز موثر باید برای کوتاه ترین دوره ممکن استفاده شود.

بسته به زمان یائسگی و شدت علائم، یک رژیم ترکیبی مداوم درمان با Femoston 1/5 conti شروع می شود. برای زنان با یائسگی طبیعی، درمان با Femoston® 1/5 Conti باید زودتر از 12 ماه پس از قاعدگی طبیعی تجویز شود. در مورد یائسگی ناشی از جراحی، می توان بلافاصله درمان را شروع کرد.

بسته به اثربخشی درمان در آینده، دوز ممکن است تغییر کند.

هنگام تغییر از یک داروی دیگر استروژن- پروژسترون به یک رژیم متوالی یا چرخه ای مداوم، بیماران باید مصرف چرخه 28 روزه فعلی را به پایان برسانند و سپس بدون وقفه بین سیکل ها، مصرف Femoston 1/5 conti را شروع کنند.

هنگام تغییر از یک آماده سازی ترکیبی استروژن- پروژسترون برای یک رژیم مداوم، بیماران می توانند مصرف Femoston 1/5 conti را در هر روز شروع کنند.

اگر قرص بعدی را فراموش کردید، باید دوز فراموش شده را در اسرع وقت مصرف کنید. اگر زمان از دست دادن قرص بعدی بیش از 12 ساعت باشد، درمان باید با قرص بعدی بدون مصرف قرص فراموش شده ادامه یابد. نادیده گرفتن یک دوز ممکن است احتمال خونریزی و لکه بینی را افزایش دهد.

Femoston® 1/5 conti را می توان با یا بدون غذا مصرف کرد.

جمعیت کودکان

هیچ نشانه منطقی برای استفاده از Femoston® 1/5 conti در کودکان و نوجوانان وجود ندارد.

عوارض جانبی

شایع ترین عوارض جانبی در بیماران تحت درمان با استرادیول/دیدروژسترون در کارآزمایی های بالینی عبارتند از سردرد، درد شکم، درد سینه/ حساسیت پستان و کمردرد.

*برای اطلاعات بیشتر، به قسمت پایین مراجعه کنید.

*واکنش‌های نامطلوب ناشی از گزارش‌های خودبه‌خودی که در مطالعات بالینی مشاهده نشد، به فراوانی «نادر (≥1/10000، اما

سرطان پستان

در زنانی که درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون را به مدت 5 سال یا بیشتر دریافت کردند، خطر ابتلا به سرطان سینه دو برابر افزایش یافت. هر گونه افزایش خطر در زنانی که HRT فقط با استروژن دریافت کردند کمتر از زنانی بود که HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون دریافت کردند. سطح خطر بستگی به مدت زمان درمان دارد (به بخش "احتیاط های مصرف پزشکی" مراجعه کنید).

نتایج بزرگترین کارآزمایی بالینی تصادفی کنترل شده با دارونما (WHI) و بزرگترین مطالعه اپیدمیولوژیک (MWS) ارائه شده است:

مطالعهMWS- تخمین خطر اضافی سرطان سینه پس از پنج سال درمان:

سن، سال	موارد اضافی به ازای هر 1000 زنی که به مدت بیش از 5 سال هرگز HRT دریافت نکرده اند	نسبت ریسک	موارد اضافی در هر 1000 زنی که بیش از 5 سال HRT دریافت کرده اند (95٪ CI)
HRT فقط با استروژن
50-65	9-12	1.2	1-2 (0-3)
HRT با ترکیبی از استروژن و پروژسترون
50-65	9-12	1.7	6 (5-7)
# نسبت ریسک کلی. نسبت خطر ثابت نیست و با افزایش مدت HRT افزایش می‌یابد. توجه: از آنجایی که میزان بروز اولیه سرطان پستان در کشورهای مختلف اتحادیه اروپا متفاوت است، تعداد موارد اضافی سرطان پستان نیز به نسبت متفاوت خواهد بود.

a بر اساس فراوانی پایه در کشورهای توسعه یافته

مطالعهWHI, ایالات متحده آمریکا - خطر اضافی سرطان سینه پس از 5 سال درمان:

b مطالعه WHI در زنان بدون رحم که خطر ابتلا به سرطان سینه را افزایش نمی دهد.

# وقتی تجزیه و تحلیل فقط زنانی را شامل می شد که قبل از شروع مطالعه HRT دریافت نکرده بودند، در طول 5 سال اول خطر افزایشی مشاهده نشد: بعد از 5 سال، خطر بیشتر از زنانی بود که HRT دریافت نکردند.

خطر ابتلا به سرطان آندومتر

زنان یائسه با رحم.

خطر ابتلا به سرطان آندومتر تقریباً 5 مورد در هر 1000 زن دارای رحم است که HRT دریافت نمی کنند.

بسته به مدت زمان تک درمانی استروژن و دوز استروژن، افزایش خطر در مطالعات اپیدمیولوژیک از 5 تا 55 مورد اضافی برای هر 1000 زن 50 تا 65 ساله متغیر بود.

تجویز یک پروژسترون اضافی برای حداقل 12 روز در طول چرخه ممکن است از افزایش این خطر جلوگیری کند.

در مطالعه MWS، استفاده از HRT ترکیبی (مداوم یا چرخه‌ای) به مدت 5 سال منجر به افزایش خطر ابتلا به سرطان آندومتر نشد (نسبت خطر 1.0 (0.8-1.2)).

سرطان تخمدان

استفاده از HRT فقط استروژن یا HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون با افزایش جزئی در خطر سرطان تخمدان تشخیص داده شده همراه بود. داده های متاآنالیز 52 مطالعه اپیدمیولوژیک نشان دهنده افزایش خطر ابتلا به سرطان تخمدان در زنانی است که در حال حاضر از HRT استفاده می کنند در مقایسه با زنانی که هرگز از HRT استفاده نکرده اند (نسبت خطر 1.43، 95% فاصله اطمینان (CI): 1.31-1.56). برای زنان 50 تا 54 ساله که به مدت 5 سال HRT مصرف کردند، تقریباً یک مورد اضافی در هر 2000 بیمار ایجاد شد. در زنان 50 تا 54 ساله که HRT مصرف نکرده‌اند، تقریباً دو نفر از هر 2000 زن در عرض 5 سال به سرطان تخمدان مبتلا می‌شوند.

خطر ترومبوآمبولی وریدی

HRT با افزایش 1.3-3 برابری در خطر نسبی ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE) همراه است. ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی یا آمبولی ریه. احتمال بروز چنین پدیده ای در سال اول دریافت HRT بیشتر است (به بخش "احتیاط های استفاده پزشکی" مراجعه کنید).

نتایج مطالعات WHI ارائه شده است:

پژوهشWHI- خطر اضافی VTE پس از 5 سال درمان.

ج مطالعه در زنان با سابقه هیسترکتومی.

خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر قلب

خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر قلب در زنانی که HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون را در سن 60 سالگی دریافت می کنند کمی بیشتر است (به بخش "احتیاط های مصرف پزشکی" مراجعه کنید).

خطر سکته مغزی ایسکمیک

یا درمان فقط با استروژن با افزایش 1.5 برابری خطر نسبی سکته مغزی ایسکمیک همراه است. خطر سکته مغزی هموراژیک با HRT افزایش نمی یابد

خطر نسبی به سن یا زمان یائسگی بستگی ندارد. با این حال، با توجه به این واقعیت که خطر اولیه سکته به شدت به سن بستگی دارد، خطر کلی سکته در زنان دریافت کننده HRT با افزایش سن افزایش می یابد (به بخش "احتیاط های مصرف پزشکی" مراجعه کنید).

داده های مطالعه جمعیWHI- خطر اضافی سکته مغزی ایسکمیکدبرای 5 سال درمان جایگزینی هورمون؛

d بین سکته مغزی ایسکمیک و هموراژیک تفاوتی وجود نداشت.

سایر عوارض جانبی مرتبط با درمان استروژن/پروژسترون ها(شاملاسترادیول / دیدروژسترون):

نئوپلاسم های خوش خیم، بدخیم و نامشخص: تومورهای وابسته به استروژن هم خوش خیم و هم بدخیم، به عنوان مثال، سرطان آندومتر، سرطان تخمدان. بزرگ شدن مننژیوم.

اختلالات خونی و سیستم لنفاوی: کم خونی همولیتیک.

اختلالات سیستم ایمنی: لوپوس اریتماتوز سیستمیک.

اختلالات سیستم عصبی: زوال عقل احتمالی، کره، عود صرع.

اختلالات متابولیک و تغذیه: هیپرتری گلیسیریدمی.

از طرف اندام بینایی: انحنای قرنیه، عدم تحمل لنزهای تماسی.

اختلالات عروقی: ترومبوآمبولی شریانی.

اختلالات گوارشی: پانکراتیت (در زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی قبلی).

اختلالات پوستی و بافت زیر جلدی: اریتم مولتی فرم، اریتم ندوزوم، کلواسما یا ملاسما که ممکن است پس از قطع دارو باقی بماند.

اختلالات اسکلتی عضلانی و بافت همبند: گرفتگی عضلات ساق پا.

اختلالات کلیوی و ادراری: بی اختیاری ادرار.

نقض اندام های تناسلی و غده پستانی: ماستوپاتی سیستیک فیبری، فرسایش دهانه رحم.

اختلالات مادرزادی، خانوادگی و ژنتیکی: بدتر شدن پورفیری.

تأثیرات بر نتایج مطالعات آزمایشگاهی و ابزاری: افزایش سطح کل هورمون های تیروئید.

موارد منع مصرف

سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک، سابقه سرطان سینه. نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن تشخیص داده شده یا مشکوک (به عنوان مثال، سرطان آندومتر). بدخیمی های وابسته به پروژسترون تشخیص داده شده یا مشکوک (مانند مننژیوم). خونریزی واژینال با علت ناشناخته. هیپرپلازی آندومتر درمان نشده بیماری ترومبوآمبولیک فعلی یا گذشته (به عنوان مثال، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه). اختلالات ترومبوفیلیک تشخیص داده شده (مانند کمبود پروتئین C، پروتئین S یا آنتی ترومبین). ترومبوآمبولی شریانی در حال حاضر یا در تاریخ (به عنوان مثال، آنژین صدری یا انفارکتوس میوکارد). بیماری حاد کبد یا سابقه بیماری کبدی که در آن تست های عملکرد کبد به حالت عادی برنگشته است. پورفیری. حساسیت شناخته شده به مواد فعال یا سایر اجزای دارو.

اقدامات احتیاطی برای استفاده پزشکی

درمان جایگزینی هورمونی (HRT) در مواردی تجویز می شود که علائم پس از یائسگی بر کیفیت زندگی زن تأثیر منفی بگذارد. لازم است ارزیابی کاملی از خطرات و فواید انجام شود، حداقل سالیانه، HRT تا زمانی ادامه یابد که منافع مورد انتظار بسیار بیشتر از خطرات احتمالی باشد. اطلاعات موجود در مورد خطرات مرتبط با HRT در درمان یائسگی زودرس محدود است. با این حال، به دلیل سطح پایین خطر مطلق در زنان جوان، نسبت سود به خطر در این زنان ممکن است به نفع HRT در مقایسه با زنان مسن تر باشد.

معاینه / مشاهده پزشکی

قبل از شروع یا از سرگیری HRT، سابقه پزشکی و سابقه خانوادگی بیمار باید بررسی شود. در این صورت باید معاینه فیزیکی (از جمله اندام های لگنی و غدد پستانی) انجام شود و موارد منع مصرف و احتیاط های خاص برای استفاده پزشکی در نظر گرفته شود. در طول درمان، انجام معاینات دوره ای از بیمار توصیه می شود که دفعات و حجم آن باید برای هر بیمار جداگانه انتخاب شود. زنان باید تشویق شوند که هر گونه تغییر پستان را که مشاهده می کنند به پزشک یا پرستار خود گزارش دهند (به بخش سرطان سینه مراجعه کنید). مطابق با روش غربالگری فعلی، معاینات، از جمله ماموگرافی، باید انجام شود، با توجه به نشانه های بالینی فردی تنظیم شود.

شرایطی که نیاز به نظارت پزشکی دارد

اگر هر یک از شرایط زیر وجود داشته باشد، در گذشته و/یا در طول بارداری یا درمان هورمونی قبلی بدتر شده باشد، بیماران باید تحت نظارت دقیق پزشکی باشند.

باید در نظر داشت که این بیماری ها ممکن است در طول درمان با Femoston® 1/5 Conti عود یا بدتر شوند، به ویژه:

لیومیوم رحم (فیبروآدنوم رحم) یا اندومتریوز؛ عوامل خطر برای ترومبوآمبولی (به بخش مراجعه کنید "ترومبوآمبولی وریدی") -،وجود عوامل خطر برای بروز تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، وجود بستگان درجه 1 خویشاوندی مبتلا به سرطان پستان). فشار خون شریانی؛ بیماری کبد (به عنوان مثال، آدنوم کبد)؛ دیابت با یا بدون آسیب عروقی؛ کللیتیازیس؛ میگرن یا سردردهای شدید؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سابقه هیپرپلازی آندومتر (به بخش مراجعه کنید "هیپرپلازی اندومتر") -،صرع؛ آسم برونش؛ اتواسکلروز؛ مننژیوم

دلایل قطع فوری درمان

در صورت شناسایی منع مصرف، و همچنین در شرایط زیر، درمان باید قطع شود:

ظاهر یرقان یا اختلال در عملکرد کبد؛ افزایش قابل توجه فشار خون؛ حمله جدید سردرد شبیه میگرن؛ بارداری.

هیپرپلازی و سرطان آندومتر

در زنان با رحم سالم، خطر ابتلا به هیپرپلازی آندومتر و سرطان با استفاده طولانی مدت از استروژن به تنهایی افزایش می یابد. خطر ابتلا به سرطان آندومتر با تک درمانی استروژن 2 تا 12 برابر بیشتر از زنانی است که درمان هورمونی دریافت نمی کنند. افزایش خطر بستگی به مدت درمان و دوز استروژن دارد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). پس از قطع تک درمانی استروژن برای HRT، خطر ممکن است برای حداقل 10 سال بالا باقی بماند. تجویز پروژسترون اضافی در چرخه‌های حداقل 12 روزه برای یک چرخه 28 روزه، یا درمان مداوم استروژن همراه با پروژسترون در زنانی که هیسترکتومی نکرده‌اند، ممکن است از خطر اضافی مرتبط با مونوتراپی استروژن برای HRT جلوگیری کند. در ماه های اول درمان با دارو، ممکن است خونریزی و/یا لکه بینی از واژن رخ دهد. اگر خونریزی و / یا لکه بینی از واژن مدتی پس از شروع درمان با Femoston® 1/5 Conti ظاهر شود یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آنها بررسی شود، که برای رد نئوپلاسم بدخیم ممکن است نیاز به بیوپسی آندومتر باشد. از آندومتر .

سرطان پستان

به طور کلی، شواهد حاکی از افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه در زنانی است که درمان جایگزینی ترکیبی استروژن و پره‌ژستاژن و احتمالاً استروژن به تنهایی مصرف می‌کنند. خطر بستگی به مدت زمان مصرف HRT دارد.

درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون

نتایج یک مطالعه تصادفی WHI کنترل شده با دارونما و مطالعات اپیدمیولوژیک، افزایش خطر ابتلا به سرطان سینه را در زنانی که HRT ترکیبی استروژن و پروژسترون مصرف می‌کنند، نشان داده است که تقریباً 3 سال پس از شروع درمان آشکار می‌شود (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). .

تک درمانی استروژن

در مطالعه WHI، هیچ افزایشی در خطر ابتلا به سرطان سینه در زنانی که هیسترکتومی قبلی انجام داده بودند و HRT فقط با استروژن دریافت کردند، وجود نداشت. نتایج مطالعات مشاهده ای، در بیشتر موارد، افزایش جزئی در خطر سرطان سینه را نشان داده است، که بسیار کمتر از زنانی است که از درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون استفاده می کنند (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

افزایش خطر در عرض چند سال پس از HRT آشکار می‌شود، اما پس از قطع درمان، ظرف چند سال (حداکثر پنج) به حالت اولیه باز می‌گردد.

با HRT، به ویژه با درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون، تراکم تصویر ماموگرافی افزایش می‌یابد که ممکن است تأثیر منفی بر تشخیص رادیوگرافیک سرطان پستان داشته باشد.

سرطان تخمدان

سرطان تخمدان بسیار کمتر از سرطان سینه است.

داده‌های اپیدمیولوژیک حاصل از یک متاآنالیز گسترده، خطر کمی افزایش یافته را در زنانی که تک‌تراپی با استروژن یا استروژن در ترکیب با پروژسترون به‌عنوان HRT استفاده می‌کنند، نشان می‌دهد که در عرض 5 سال پس از استفاده ظاهر می‌شود و به مرور زمان پس از قطع مصرف کاهش می‌یابد. برخی از مطالعات دیگر، از جمله WHI، نشان می دهد که استفاده از داروهای HRT ترکیبی ممکن است با خطر یکسان یا کمی کمتر همراه باشد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

ترومبوآمبولی وریدی

HRT با افزایش 1.3-3 برابری خطر ابتلا به ترومبوآمبولی وریدی (VTE)، یعنی ترومبوز ورید عمقی و آمبولی ریوی همراه است. احتمال چنین عارضه ای در سال اول درمان بیشتر از سال های بعد است (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید). بیماران مبتلا به شرایط ترومبوفیلیک شناخته شده خطر ابتلا به VTE را افزایش می دهند و HRT ممکن است این خطر را افزایش دهد. بنابراین، HRT در این گروه از بیماران منع مصرف دارد (به بخش "منع مصرف" مراجعه کنید). عوامل خطر رایج شناخته شده برای VTE عبارتند از: استفاده از استروژن، سن بالاتر، جراحی بزرگ، بی حرکتی طولانی مدت، چاقی شدید (BMI بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)، بارداری و دوره پس از زایمان، لوپوس اریتماتوز سیستمیک و سرطان. در حال حاضر، هیچ اتفاق نظری در مورد نقش وریدهای واریسی در ایجاد VTE وجود ندارد.

مانند تمام بیماران در دوره پس از عمل، باید توجه ویژه ای به اجرای اقدامات برای جلوگیری از VTE بعد از عمل شود. اگر پس از یک عمل برنامه ریزی شده مدت طولانی بی حرکتی انتظار می رود، توصیه می شود که HRT را 4-6 هفته قبل از عمل لغو کنید. مانند تمام بیماران در دوره پس از عمل، باید توجه ویژه ای به اجرای اقدامات برای جلوگیری از VTE بعد از عمل شود. از سرگیری درمان تنها پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی امکان پذیر است.

زنانی که سابقه VTE ندارند، اما در سنین جوانی ترومبوآمبولی وریدی در نزدیکان خود داشته‌اند، ممکن است غربالگری شوند (غربالگری همه اختلالات انعقادی را تشخیص نمی‌دهد). اگر یک اختلال ترومبوز شناسایی شود که موارد ترومبوز را در اعضای خانواده توضیح دهد یا در مورد یک اختلال "شدید" (به عنوان مثال، کمبود آنتی ترومبین، پروتئین S، پروتئین C یا نقص ترکیبی)، HRT منع مصرف دارد. قبل از تجویز HRT، زنانی که قبلاً درمان ضد انعقادی دریافت می‌کنند، باید ارزیابی جامعی از خطرات احتمالی هورمون درمانی انجام دهند. اگر VTE بعد از شروع درمان ایجاد شود، دارو باید قطع شود. بیمار باید توجه داشته باشد که در اولین علائم احتمالی VTE (تورم دردناک اندام تحتانی، درد ناگهانی قفسه سینه، تنگی نفس) باید بلافاصله با پزشک خود تماس بگیرد.

بیماری ایسکمیک قلب (CHD)

در کارآزمایی‌های بالینی تصادفی‌شده، شواهدی مبنی بر اینکه HRT (فقط استروژن‌ها یا در ترکیب با پروژسترون‌ها) از ایجاد انفارکتوس میوکارد در زنان با یا بدون بیماری عروق کرونر محافظت می‌کند، وجود ندارد.

درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون

خطر نسبی بیماری عروق کرونر در طول درمان با داروهای ترکیبی برای HRT اندکی افزایش می یابد. از آنجایی که خطر مطلق اولیه ابتلا به بیماری عروق کرونر به طور قابل توجهی به سن بستگی دارد، تعداد موارد اضافی بیماری عروق کرونر در زنان دریافت کننده HRT ترکیبی در گروه زنان سالم نزدیک به شروع یائسگی بسیار کم است و با افزایش سن افزایش می یابد.

تک درمانی استروژن

بر اساس داده‌های کارآزمایی‌های تصادفی‌سازی و کنترل‌شده، هیچ افزایشی در خطر ابتلا به بیماری عروق کرونر در زنانی که هیسترکتومی قبلی داشتند و به تنهایی درمان جایگزینی استروژن دریافت کردند، وجود نداشت.

سکته مغزی ایسکمیک

خطر سکته مغزی ایسکمیک در درمان ترکیبی با استروژن و پروژسترون یا تک درمانی استروژن 1.5 برابر افزایش می یابد. خطر نسبی با افزایش سن یا زمان یائسگی تغییر نمی کند. با این حال، با توجه به این واقعیت که خطر اولیه سکته مغزی به شدت به سن بستگی دارد، خطر کلی سکته در زنان دریافت کننده HRT با افزایش سن افزایش می یابد (به بخش "عوارض جانبی" مراجعه کنید).

ایالت های دیگر

استروژن ها می توانند باعث احتباس مایعات شوند و بنابراین، بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلب و کلیه باید به دقت تحت نظر باشند. زنان با سابقه هیپرتری گلیسیریدمی باید در آینده در حین مصرف HRT (استروژن یا استروژن- پروژسترون) به دقت تحت نظر باشند، زیرا در موارد بسیار نادر افزایش قابل توجهی در غلظت تری گلیسیرید در پلاسمای خون در چنین زنانی گزارش شده است که منجر به برای ایجاد پانکراتیت استروژن ها غلظت گلوبولین متصل شونده به تیروکسین را افزایش می دهند، که منجر به افزایش غلظت کل هورمون های تیروئیدی در گردش می شود که توسط محتوای ید متصل به پروتئین، غلظت تیروکسین (T4) تعیین می شود (تعیین می شود با کروماتوگرافی ستونی یا رادیو ایمونواسی)، یا تری یدوتیرونین (تعیین شده توسط رادیو ایمونواسی). سطح جذب تری یدوتیرونین (T3) کاهش می یابد که نشان دهنده افزایش غلظت گلوبولین پیوند دهنده تیروکسین (TSG) است. غلظت تیروکسین آزاد (T4) و تری یدوتیرونین (T3) بدون تغییر باقی می ماند. غلظت سایر پروتئین های اتصال دهنده سرم ممکن است افزایش یابد، از جمله. گلوبولین اتصال به کورتیکوئید (CBG)، گلوبولین اتصال به هورمون جنسی (SHBG)، که به ترتیب منجر به افزایش غلظت کورتیکواستروئیدهای در گردش و هورمون های جنسی می شود. غلظت هورمون های آزاد یا فعال بیولوژیکی تغییر نمی کند. غلظت سایر پروتئین های پلاسما (آنژیوتانسینوژن / سوبسترای رنین، آلفا 1-آنتی تریپسین، سرولوپلاسمین) نیز ممکن است افزایش یابد. HRT عملکرد شناختی را بهبود نمی بخشد. شواهد محدودی مبنی بر افزایش احتمالی خطر زوال عقل در زنانی که شروع به مصرف مداوم HRT ترکیبی یا تک درمانی استروژن در سن بالای 65 سال کرده اند وجود دارد. بیماران مبتلا به عدم تحمل نادر ارثی گالاکتوز، کمبود لاکتاز یا سوء جذب گلوکز-گالاکتوز نباید Femoston® 1/5 Conti را مصرف کنند. داروی Femoston® 1/5 Conti اثر ضد بارداری ندارد.

مصرف بیش از حد

استرادیول و دیدروژسترون موادی با سمیت کم هستند. در صورت مصرف بیش از حد، علائمی مانند حالت تهوع، استفراغ، حساسیت پستان، خواب آلودگی، سرگیجه، درد شکم، بی حالی/خستگی، خونریزی قطع مصرف ممکن است رخ دهد. بعید است که مصرف بیش از حد نیاز به درمان علامتی خاصی داشته باشد.

اطلاعات فوق در مورد مصرف بیش از حد در کودکان نیز صدق می کند.

تداخل با سایر داروها

هیچ مطالعه تداخل دارویی انجام نشده است.

اثربخشی استروژنپروژسترون هاممکن است نقض شود

متابولیسم استروژن ها و پروژسترون ها ممکن است با استفاده همزمان از مواد شناخته شده برای القای متابولیسم دارو، ایزوآنزیم ها، به ویژه ایزوآنزیم های سیتوکروم P450، مانند داروهای ضد صرع (مانند فنوباربیتال، فنی توئین، کاربامازپین) و داروهای ضد عفونی، ریفامپتین، مانند ریفابوتین، افزایش یابد. نویراپین، افاویرنز). اگرچه ریتوناویر و نلفیناویر به عنوان مهارکننده‌های قوی شناخته شده‌اند، اما هنگامی که همزمان با هورمون‌های استروئیدی استفاده می‌شوند، خواص تحریک‌کننده‌ای بر متابولیسم استروژن و پروژسترون نشان می‌دهند. فرآورده های گیاهی حاوی خار مریم (Hypericum perforatum) همچنین ممکن است متابولیسم استروژن ها و پروژسترون ها را تحریک کنند. از نظر بالینی، افزایش متابولیسم استروژن ها و پروژسترون ها می تواند منجر به کاهش اثربخشی و تغییر در ماهیت خونریزی رحم شود.

در دوران بارداری و در دوران شیردهی استفاده شود

مصرف داروی Femoston® 1/5 conti در دوران بارداری اندیکاسیون ندارد.

اگر در طول درمان با Femoston® 1/5 conti حاملگی رخ دهد، درمان باید فوراً متوقف شود.

نتایج اکثر مطالعات اپیدمیولوژیک انجام شده تا به امروز مربوط به مواجهه تصادفی جنین با ترکیبات ترکیبی استروژن و پروژسترون نشان دهنده عدم وجود اثرات تراتوژنیک و جنینی است. اطلاعات موجود در مورد استفاده از استرادیول/دیدروژسترون در زنان باردار محدود است.

مصرف داروی Femoston® 1/5 conti در دوران شیردهی توصیه نمی شود.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها

Femoston® 1/5 conti هیچ اثر قابل توجهی بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها ندارد.

دارنده گواهی ثبت نام

Abbott Healthcare Product B.V.

SD. van Houtenlaan 36,

NL -1381 SP Veesp، هلند.

سازنده

Abbott Biologicals B.V.

Veerweg 12,

8121 AA Olst، هلند

ادعاهای مربوط به کیفیت محصول دارویی باید به آدرس زیر ارسال شود:

دفتر نمایندگی Abbott Laboratories S.A. (کنفدراسیون سوئیس)، جمهوری بلاروس، 220073 مینسک، 1st Zagorodny lane، 20، office 1503، تلفن/فکس: +375 17 256 7920، پست الکترونیکی: .

همچنین می‌توانید یک رویداد نامطلوب دارویی یا شکایت کیفیت را با تماس با تلفن +380 44 498 6080 (24 ساعت شبانه‌روز) به Abbott گزارش کنید.

دستورالعمل استفاده

عناصر فعال

فرم انتشار

قرص

ترکیب

1 قرص حاوی: ماده فعال: استرادیول همی هیدرات 1.03 میلی گرم، که مربوط به محتوای استرادیول 1 میلی گرم، دیدروژسترون 5 میلی گرم، استئارات منیزیم - 0.7 میلی گرم، اکسید آهن قرمز (E172) - 0.024 میلی گرم) - 4 میلی گرم.

اثر فارماکولوژیک

استرادیول، که بخشی از داروی Femoston است. 1/5 conti، یکسان با استرادیول درون زا انسان، که فعال ترین استروژن است. استرادیول کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می‌کند و درمان مؤثری برای علائم یائسگی روانی-عاطفی، رویشی و ادراری تناسلی ارائه می‌کند.؛ درمان جایگزین هورمونی (HRT) با Femoston. 1/5 conti از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی جلوگیری می کند.؛ مصرف داروی Femoston; 1/5 conti منجر به تغییر در پروفایل لیپیدی در جهت کاهش کلسترول تام و LDL و افزایش HDL می شود. دیدروژسترون یک پروژسترون است که هنگام مصرف خوراکی موثر است. فعالیت استروژنی، آندروژنی، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارد. هنگام انجام HRT، گنجاندن دیدروژسترون یک تبدیل ترشحی کامل آندومتر را فراهم می کند، در نتیجه خطر ایجاد هیپرپلازی و / یا سرطان آندومتر افزایش یافته توسط استروژن ها را کاهش می دهد.

فارماکوکینتیک

پس از مصرف خوراکی، استرادیول میکرونیزه به راحتی جذب می شود. در کبد به استرون و سولفات استرون متابولیزه می شود، که همچنین تحت تغییر شکل زیستی کبدی قرار می گیرد. گلوکورونیدهای استرون و استرادیول عمدتاً از طریق ادرار دفع می شوند؛ دیدروژسترون پس از مصرف خوراکی به سرعت از دستگاه گوارش جذب می شود. به طور کامل متابولیزه می شود، متابولیت اصلی 20-دی هیدرودیدرژسترون (DHD) است که در ادرار، عمدتاً به شکل یک مزدوج اسید گلوکورونیک وجود دارد. T1 / 2 - 5-7 ساعت، DGD - 14-17 ساعت. حذف کامل پس از 72 ساعت اتفاق می افتد.

نشانه ها

درمان جایگزینی هورمون برای اختلالات ناشی از کمبود استروژن در زنان یائسه؛ - پیشگیری از پوکی استخوان پس از یائسگی در زنان در معرض خطر بالای شکستگی با عدم تحمل یا منع مصرف داروهای دیگر.

موارد منع مصرف

حاملگی ثابت یا مشکوک؛ - دوره شیردهی؛ - سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک، سابقه سرطان پستان. - نئوپلاسم های وابسته به پروژسترون تشخیص داده شده یا مشکوک. - نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن تشخیص داده شده یا مشکوک، از جمله سرطان آندومتر، از جمله. در تاریخ؛ - خونریزی از واژن با علت ناشناخته؛ - بیماری های ترومبوآمبولیک در حال حاضر یا در تاریخ (به عنوان مثال، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه). - نقض گردش خون مغزی؛ - بیماری حاد یا مزمن کبد در حال حاضر یا در تاریخ (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد). - هیپرپلازی آندومتر درمان نشده؛ - پورفیری؛ - عدم تحمل گالاکتوز، کمبود لاکتاز، سندرم سوء جذب گلوکز / گالاکتوز؛ - حساسیت به اجزای دارو؛ با احتیاط، HRT در زنان یائسه در صورتی که در حال حاضر یا در تاریخ تشخیص داده شده باشد تجویز می شود: - لیومیوم رحم، اندومتریوز. - وجود عوامل خطر برای بروز تومورهای وابسته به استروژن (به عنوان مثال، درجه اول وراثت سرطان پستان). - آدنوم کبد؛ - سنگ کلیه؛ - میگرن یا سردرد شدید؛ - نارسایی کلیه؛ - آسم برونش؛ - سابقه هیپرپلازی آندومتر؛ - صرع؛ - اتواسکلروز؛ - اسکلروز چندگانه؛ - هموگلوبینوپاتی ها؛ - عوامل خطر برای ایجاد شرایط ترومبوآمبولیک، از جمله. آنژین صدری، بی حرکتی طولانی مدت، اشکال شدید چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع)؛ - فشار خون شریانی؛ - دیابت شیرین، هم در صورت وجود عوارض عروقی و هم در صورت عدم وجود آنها. - لوپوس اریتماتوی سیستمیک.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

این دارو در دوران بارداری و در دوران شیردهی منع مصرف دارد. 1/5 ادامه، درمان باید فورا متوقف شود.

مقدار و نحوه مصرف

به منظور HRT و پیشگیری از پوکی استخوان، دارو به صورت خوراکی به صورت مداوم، 1 قرص در روز (ترجیحا در همان ساعت از روز) بدون توجه به مصرف غذا مصرف می شود. تحمل فردی دارو و تأثیر احتمالی بر توده استخوانی را که وابسته به دوز هستند در نظر بگیرید.

اثرات جانبی

از سیستم عصبی: اغلب - سردرد، میگرن. به ندرت - سرگیجه؛ بسیار به ندرت - کره، درد شکم، نفخ. به ندرت - کوله سیستیت؛ به ندرت - اختلال در عملکرد کبد، گاهی اوقات همراه با آستنی، ضعف و درد شکمی، زردی (کلستاتیک)؛ به ندرت - استفراغ.؛ از دستگاه تناسلی و غدد پستانی: اغلب - تنش / درد غدد پستانی، متروراژی در ماه های اول درمان، لکه بینی از واژن، درد در قسمت پایین شکم. به ندرت - تغییر در اپیتلیوم دهانه رحم در طول فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح دهانه رحم، دیسمنوره، افزایش اندازه لیومیوم، کاندیدیاز واژن. به ندرت - افزایش غدد پستانی، سندرم شبه قبل از قاعدگی. اختلالات ارثی: بسیار به ندرت - تظاهرات بالینی پورفیری که قبلاً تشخیص داده نشده بود.؛ از سیستم خونساز: به ندرت - کم خونی همولیتیک.؛ از سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - گرفتگی عضلات اندام تحتانی. به ندرت - درد در پشت (کمر)؛ از سیستم ایمنی بدن: به ندرت - واکنش های آلرژیک مانند کهیر، بثورات پوستی و خارش. به ندرت - آنژیوادم، واکنش های حساسیت، واکنش های پوستی: به ندرت - کلواسما و / یا ملاسما، که ممکن است پس از قطع دارو باقی بماند، اریتم مولتی فرم، اریتم گرهی، پورپورای عروقی. از بدن به طور کلی: اغلب - استنی، افزایش یا کاهش وزن بدن؛ به ندرت - ادم محیطی؛ سایر موارد: به ندرت - عدم تحمل لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه.

مصرف بیش از حد

استرادیول و دیدروژسترون موادی با سمیت کم هستند. هیچ موردی از مصرف بیش از حد گزارش نشده است. علائم: از نظر تئوری در صورت مصرف بیش از حد ممکن است علائمی مانند تهوع، استفراغ، خواب آلودگی، سرگیجه رخ دهد. درمان: درمان علامتی.

تداخل با سایر داروها

اثر استروژنیک دارو Femoston. 1/5 conti در صورت مصرف همزمان با داروهای القاء کننده آنزیم های کبدی میکروزومی کاهش می یابد: داروهای ضد تشنج (باربیتورات ها، کاربامازپین، فنی توئین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات)، داروهای ضد میکروبی (ریفامپیسین، ریفابوتین، نویراپین، ایویراپین). با داروهای گیاهی حاوی مخمر سنت جان (Hypericum perforatum)؛ افزایش اثر استروژنی Femoston امکان پذیر است. 1/5 ادامه در هنگام مصرف با داروهایی که مهارکننده آنزیم های میکروزومی کبدی هستند (ریتوناویر، نلفیناویر)؛ تداخل دیدروژسترون با سایر داروها مشخص نیست.

دستورالعمل های ویژه

این دارو برای زنان یائسه تنها در صورت وجود علائمی تجویز می شود که بر کیفیت زندگی تأثیر منفی می گذارد: «گرگرفتگی»، افزایش تعریق، اختلال خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، دررفتگی پوست و غشاهای مخاطی به ویژه غشاهای مخاطی دستگاه تناسلی ادراری (خشکی و تحریک مخاط واژن، درد در هنگام مقاربت). درمان باید تا زمانی ادامه یابد که سود مصرف دارو بر خطر عوارض جانبی بیشتر باشد، در حالی که لازم است برای تعیین حداقل دوز موثر درمانی دارو تلاش شود. شما باید برای رسیدن به کوتاه ترین مدت درمان تلاش کنید. تجربه مصرف دارو در زنان بالای 65 سال محدود است. معاینه پزشکی؛ قبل از تجویز یا از سرگیری HRT، جمع آوری تاریخچه کامل پزشکی و خانوادگی و انجام معاینه عمومی و زنان از بیمار به منظور انجام آزمایشات پزشکی ضروری است. موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به اقدامات احتیاطی دارند را شناسایی کنید. در طول درمان با Femoston؛ 1/5 conti برای انجام معاینات دوره ای توصیه می شود که فراوانی و ماهیت آنها به صورت جداگانه تعیین می شود، اما نه کمتر از 1 بار در سال، بر اساس اطلاعات جمع آوری شده، پارامترهای بالینی و آزمایشگاهی. توصیه می شود که غدد پستانی را مطالعه کنید. ماموگرافی زنان باید در مورد تغییرات احتمالی در غدد پستانی که باید به پزشک معالج گزارش شود، مطلع شوند. استفاده از استروژن ممکن است بر نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: تعیین تحمل گلوکز، بررسی عملکرد غده تیروئید. و کبد؛ هیپرپلازی آندومتر؛ برای تشخیص به موقع، انجام غربالگری اولتراسوند، در صورت لزوم، انجام یک مطالعه بافت شناسی (سیتولوژیک) توصیه می شود. اگر چنین خونریزی هایی مدتی پس از شروع درمان رخ دهد یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آنها مشخص شود. انجام بیوپسی آندومتر برای رد نئوپلاسم بدخیم امکان پذیر است.؛ ترومبوآمبولی وریدی؛ در صورت وجود ترومبوآمبولی در تاریخچه بیمار (از جمله سابقه خانوادگی) و همچنین با سابقه سقط معمولی در تاریخچه، لازم است انجام شود. مطالعه هموستاز تا زمانی که ارزیابی کامل عوامل ایجاد ترومبوآمبولی یا شروع درمان ضد انعقاد انجام نشود، HRT استفاده نمی شود. خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است به طور موقت با بی‌حرکتی طولانی مدت، ضربه‌های شدید یا جراحی افزایش یابد. اگر بیحرکتی طولانی مدت پس از مداخلات جراحی ضروری باشد، HRT باید به مدت 4-6 هفته قطع شود. قبل از جراحی، از سرگیری دارو پس از بازیابی کامل فعالیت حرکتی زن امکان پذیر است. اگر بعد از شروع درمان ترومبوز ایجاد شود، HRT باید قطع شود. و سرطان تخمدان؛ در زنانی که برای مدت طولانی HRT دریافت کرده‌اند، دفعات تشخیص سرطان پستان افزایش می‌یابد که در عرض 5 سال پس از قطع درمان به حالت اولیه باز می‌گردد. پس زمینه HRT، افزایش تراکم بافت پستان در طول ماموگرافی ممکن است مشاهده شود، که می تواند تشخیص سرطان پستان را دشوار کند. افزایش خطر ابتلا به سرطان تخمدان در هنگام استفاده از داروهای استروژن- پروژسترون برای HRT ثابت نشده است. .؛ سایر شرایط؛ استروژن ها می توانند باعث احتباس مایع شوند که می تواند بر وضعیت بیماران مبتلا به اختلال عملکرد قلب و کلیه تأثیر منفی بگذارد.؛ در زنان مبتلا به تری گلیسیریدمی در برابر پس زمینه HRT، در موارد بسیار نادر، ممکن است افزایش قابل توجهی در غلظت تری گلیسیرید در پلاسمای خون، که به ایجاد پانکراتیت کمک می کند، معمولاً تغییر نمی کند). سطح سرمی سایر پروتئین های اتصال دهنده (گلوبولین اتصال به کورتیکوئید، گلوبولین اتصال به هورمون جنسی) نیز ممکن است افزایش یابد که منجر به افزایش غلظت کورتیکواستروئیدها و هورمون های جنسی در گردش می شود. غلظت هورمون های آزاد یا فعال بیولوژیکی تغییر نمی کند. افزایش غلظت سایر پروتئین های پلاسما (آنژیوتانسینوژن / سوبسترای رنین، -l-آنتی تریپسین، سرولوپلاسمین) امکان پذیر است. 1/5 conti باید در صورت شناسایی موارد منع مصرف و / یا در صورت بروز شرایط زیر قطع شود: - زردی و / یا عملکرد غیر طبیعی کبد. - افزایش قابل توجه فشار خون؛ - ظهور یک حمله میگرن مانند در پس زمینه HRT. - در صورت عود یا تشدید شدت بیماری ها یا شرایط ذکر شده در بالا. ;دارو Femoston; 1/5 conti یک ضد بارداری نیست. بیمار باید در مورد داروهایی که در طول HRT مصرف می کند یا قبل از تجویز Femoston مصرف کرده است، به پزشک اطلاع دهد. 1/5 ادامه؛ تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل؛ Femoston. 1/5 conti بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم ها تأثیر نمی گذارد.

یائسگی بخشی جدایی ناپذیر از زندگی هر نماینده نیمه زیبای بشریت است. اینها فرآیندهای طبیعی تغییرات مرتبط با سن در زمینه هورمونی در بدن زن است که در پس زمینه کاهش عملکرد تخمدان ها و تولید هورمون های جنسی رخ می دهد. در بیشتر موارد، دوره یائسگی با بدتر شدن بهزیستی عمومی، بروز حملات هجوم خون، نقض وضعیت روانی-عاطفی و عملکرد سیستم غدد درون ریز و قلبی عروقی و همچنین بسیاری از موارد مشخص می شود. سایر علائم ناخوشایند برای بهبود رفاه و جلوگیری از ایجاد آسیب شناسی، داروهای هورمونی تجویز می شود. یکی از موثرترین داروهای حاوی هورمون Femoston 1/5 Conti در زنان یائسه است.

کاهش تولید هورمون های جنسی در بدن زنان تأثیر زیادی بر عملکرد و وضعیت تقریباً همه اندام ها و سیستم ها دارد. پوست شروع به از دست دادن خاصیت ارتجاعی سابق خود می کند که با ظاهر شدن چین و چروک های عمیق همراه است. با شروع از دوره پیش از یائسگی، عملکرد سیستم قلبی عروقی مختل می شود که خود را در ماهیت اسپاسمیک فشار خون نشان می دهد. ایجاد خستگی مزمن و ضعف در سراسر بدن. سطح فعالیت جنسی نیز در برابر پس زمینه تغییرات مشخصه در ناحیه واژن کاهش می یابد، یعنی:

1. ظاهر خارش و سوزش؛
2. کاهش تولید مخاط دهانه رحم؛
3. ظاهر خشکی در سطوح مخاطی منطقه صمیمی که باعث درد در هنگام مقاربت با شریک زندگی می شود.

تمام علائم بالا در مورد یائسگی تنها بخشی از طیف وسیعی از علائم یائسگی است که می تواند باعث ناراحتی خانم های بالغ شود. دلیل اصلی این تظاهرات در روند برگشت ناپذیر رشد وابسته به سن بدن زن است که به سمت شروع دوره پیری هدایت می شود.

جلوگیری از شروع یائسگی غیرممکن است، اما حفظ سطح هورمونی در بدن زن در یک دوره زمانی مشخص کاملاً ممکن است.

این روند پیری را کند می کند و از ایجاد تغییرات جدی پاتولوژیک جلوگیری می کند.

استفاده از درمان جایگزینی هورمونی به زنانی که علائم یائسگی مشخص دارند کمک می کند تا در این دوره در سطحی آرام تر و رضایت بخش تر زنده بمانند و در عین حال سلامتی عالی را حفظ کنند. اولین دستیار برای زنان داروی Femoston برای یائسگی است که در ترکیب آن اجزای اصلی به شکل وجود دارد. استرادیولکه یک ماده هورمونی فعال جنسی است. و دیدروژسترون، متعلق به گروه استروئیدهایی است که به طور فعال در فرآیندهای حیاتی مهم بدن زنان نقش دارند. عملکرد دارویی این مواد توسط اجزای اضافی پشتیبانی می شود.

چه زمانی استفاده از Femoston تجویز می شود؟

استفاده از این دارو با طیف اثر ترکیبی برای کاهش شدید سطح استروژن در دوره یائسگی تجویز می شود. توصیه می شود این دارو را زودتر از شش ماه پس از آخرین قاعدگی مصرف نکنید.

Femoston به خلاص شدن از تظاهرات علائم رایج یائسگی و عادی سازی رفاه عمومی در زنانی که وارد دوره پس از یائسگی می شوند کمک می کند.

از جمله، داروی Femoston برای اقدامات پیشگیرانه در برابر ایجاد پوکی استخوان ضروری است.

در این مورد، این دارو حتی بدون تظاهر تصویر بالینی حاد از سندرم کلیمتریک، در صورت وجود هرگونه منع مصرف برای درمان با داروهای خاص برای از بین بردن این آسیب شناسی، تجویز می شود.

فرم انتشار

این دارو به شکل قرص با محتوای دوزهای مختلف تولید می شود که با توجه به ویژگی های فردی هر زن انتخاب می شود. این قرص ها ممکن است دارای دوز زیر باشند:

• 1/5 Conti;
• 1/10 Conti;
• 2/10 ادامه.

که در آن مقادیر 1 و 2 که در عدد هستند، نشانگر میزان استرادیول در یک قرص هستند که بر حسب میلی گرم بیان می شوند. بر این اساس، مقادیر 5 و 10 که در مخرج هستند، سطح محتوای دیدروژکسترون را نشان می دهد.

به عنوان مواد اضافی در ترکیب این دارو عبارتند از:

• دی اکسید سیلیکون کلوئیدی؛
• نشاسته ذرت؛
• استئارات منیزیم؛
• لاکتوز مونوهیدرات و سایر مواد کمکی.

قرص داروی Femoston در 28 قرص در یک تاول موجود است که روزهای پذیرش روی آن مشخص شده است.

یک بسته از دارو برای یک دوره دو هفته ای طراحی شده است.

مکانیسم اثر Femoston

جزء استرادیول، که بخشی از Femoston است، تأثیری مشابه هورمون جنسی استروژن که به طور طبیعی در تخمدان ها تولید می شود، بر بدن زنان دارد. بنابراین، مکانیسم عمل عامل حاوی هورمون با هدف پر کردن سطح کمبود استروژن در بدن زن در دوره پس از یائسگی، همراه با کاهش عملکرد و عملکرد ترشح هورمون تخمدان ها است.

این به کاهش شدت حملات گرگرفتگی و بروز گرمای ناگهانی کمک می کند، سطح افزایش اضطراب و هیپرهیدروزیس را از بین می برد. و همچنین عادی سازی خواب، از بین بردن درد در ناحیه سر و توقف فرآیندهای آتروفیک بیش از حد در ناحیه دستگاه ادراری و اندام های تناسلی. علاوه بر این، Femoston به افزایش سطح کشسانی و تقویت فیبرهای عضلانی در سیستم واژن و دستگاه تناسلی کمک می کند.

عمل دومین جزء فعال اصلی این دارو، دیدروژسترون، اطمینان از ساختار طبیعی سطح مخاطی لایه عملکردی آندومتر و جلوگیری از توسعه اندومتریوز، یعنی رشد بیش از حد آن است. و همچنین به کند کردن روند کاهش سطح کلسیم در بافت های استخوانی کمک می کند. بر این اساس، از ایجاد شکستگی ها و دررفتگی های مزمن و همچنین آسیب شناسی جدی مانند پوکی استخوان جلوگیری می کند.

مصرف منظم این دارو به عادی سازی سطح هورمون ها در بدن زنی که وارد دوران یائسگی شده و در سنین نسبتاً جوان تا 40 سالگی کمک می کند.

عادی سازی سطح استروژن به موارد زیر کمک می کند:

1. از بین بردن احساس خشکی در ناحیه واژن به خصوص در لحظات صمیمیت با شریک زندگی.
2. جلوگیری از ایجاد آسیب شناسی مانند آترواسکلروز.
3. کاهش سطح تعریق.
4. تقویت خلق و خو.

نوشیدن Femoston نه تنها در دوره پس از یائسگی، بلکه در زمانی نیز توصیه می شود یائسگی جراحییا یائسگی زودرس. بسیار مهم است که این دارو به عادی سازی سطح کلسترول سیستم گردش خون کمک می کند. و همچنین این عامل در تنظیم مقدار کمی لیپوپروتئین ها در پلاسمای خون شرکت می کند.

کاربرد و دوز

Femoston برای تجویز خوراکی روزانه، یک قرص در همان زمان از روز تجویز می شود. هنگامی که بسته اول دارو کامل شد، لازم است بدون قطع مصرف دارو، به بسته بعدی بروید.

در صورتی که بنا به شرایط، یک قرص فراموش شد، اما بیش از 9 تا 10 ساعت از زمان تجویز شده نگذشته باشد، در اسرع وقت قرص را می نوشیم. خوب، اگر 11 ساعت یا بیشتر گذشته باشد، قرص بعدی باید روز بعد در زمان تعیین شده مصرف شود، به هیچ وجه نباید دوز را دو برابر کرد.

اگر به طور ناگهانی به طور کامل از ادامه مصرف دارو خودداری کنید، ممکن است باعث کشف خونریزی رحمی شود.

قبل از تجویز Femoston برای استفاده، متخصصان معمولا یک زن را به آزمایش خون برای تعیین سطح استروژن ارجاع می دهند. اگر سطح استروژن به طور قابل توجهی کاهش یابد، می توان درمان با این دارو را آغاز کرد.

طول دوره درمان با این دارو باید فقط توسط یک متخصص واجد شرایط و با در نظر گرفتن تمام ویژگی های فردی هر زن تعیین شود.

پاسخ های بدن و موارد منع مصرف

Femoston، صرف نظر از نوع دوز، برای تمام مادران جوانی که در دوران شیردهی و باردار هستند مطلقاً منع مصرف دارد. حتی در مواردی که زنی که در سنین بزرگسالی است، این دارو را برای عادی سازی سلامت عمومی خود مصرف می کند و ناگهان لقاح و رشد بیشتر جنین رخ می دهد، دارو باید با سرعت فوری قطع شود. دوره بعدی بارداری باید با یک متخصص صحبت شود و تصمیم متقابل گرفته شود.

قبل از شروع درمان جایگزینی هورمون با استفاده از Femoston، لازم است وضعیت دستگاه تناسلی زن و غدد پستانی او به دقت بررسی شود. موارد منع آشکار استفاده از این دارو عبارتند از:

1. وضعیت ناکارآمد سیستم کلیوی اندام ها؛
2. نارسایی سیستم قلبی عروقی؛
3. تغییرات پاتولوژیک در ماهیت مزمن دوره در کبد؛
4. ایجاد نئوپلاسم در رحم، غدد پستانی و تخمدان ها.

علاوه بر این، اگر در طول درمان با Femoston حتی یک مهر و موم کوچک در غده پستانی تشخیص داده شد، ضروری است که با یک متخصص مشورت کنید.

در صورتی که قبل از شروع تغییرات یائسگی، یک زن دچار آسیب شناسی هایی مانند:

• تومور در ناحیه سینه؛
• فشار خون و دیابت؛
• چاقی؛
• اسکلروز و آسم برونش؛
• ترومبوآمبولی و غیره

سپس لازم است هر 6-8 هفته یکبار معاینه مناسب انجام شود تا از تشدید آسیب شناسی های گذشته جلوگیری شود.

از عوارض مصرف این دارو می توان به موارد زیر اشاره کرد:

1. ظاهر تورم.
2. نقض عملکرد دستگاه گوارش.
3. سرگیجه و ایجاد میگرن.
4. درد در غدد پستانی و ایجاد فشردگی در آنها.
5. مجموعه ای از پوند اضافی.

اگر Femoston ضعیف تحمل شود یا موارد منع مصرف آشکاری برای استفاده از آن وجود داشته باشد، متخصصان پیشنهاد می کنند آن را با داروهای گیاهی نه چندان مؤثر جایگزین کنید که بخشی از داروهای ضد اقلیم هومیوپاتی هستند که در میان آنها Remens و Estrovel موثرترین هستند.

Femoston 1/5 Conti یک داروی نسبتاً رایج در درمان علائم یائسگی است. اما هر زنی حق دارد تصمیم بگیرد که آیا به درمان جایگزینی هورمون نیاز دارد یا خیر. مهم است که فراموش نکنید که مطابق با تصویر بالینی موجود و ایجاد علائم یائسگی، درمان باید مناسب باشد.

ویدئوی مفید در این زمینه:

اثر فارماکولوژیک

Femoston (Femoston)
Femoston 1/5 (Femoston 1/5)

ترکیب و شکل انتشار
قرص روکش دار FEMOSTON 1/10

دو نوع.
قرص های سفید، گرد، دو محدب، حک شده "S" بر روی "dlt" در یک طرف، "379" - در طرف دیگر (14 قطعه در یک تاول).
1 قرص حاوی استرادیول 1 میلی گرم؛
سایر ترکیبات: لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم
ترکیب غلاف: Opadry OY-1-7000 سفید.

قرص ها خاکستری، گرد، دو محدب هستند، در یک طرف "S" در بالای "dlt"، "379" در طرف دیگر برجسته شده اند. هسته قرص سفید (14 قطعه در یک تاول).
1 قرص حاوی استرادیول 1 میلی گرم، دیدروژسترون 10 میلی گرم است.

ترکیب پوسته: Opadry OY-8243 خاکستری.

قرص روکش دار FEMOSTON 2/10

دو نوع.
قرص‌های صورتی، گرد، دو محدب، با علامت S در بالای «dlt» در یک طرف و «379» در طرف دیگر. هسته قرص سفید (14 قطعه در یک تاول).
1 قرص حاوی 2 میلی گرم استرادیول است.
سایر ترکیبات: لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم.
ترکیب پوسته: Opadry OY-6957 صورتی.

قرص‌ها زرد روشن، گرد، دو محدب هستند که روی نماد «dlt» در یک طرف «S» و در طرف دیگر «379» نقش بسته است. هسته قرص سفید (14 قطعه در یک تاول).
1 قرص حاوی استرادیول 2 میلی گرم، دیدروژسترون 10 میلی گرم است.
سایر ترکیبات: لاکتوز مونوهیدرات، هیپروملوز، نشاسته ذرت، دی اکسید سیلیکون کلوئیدی، استئارات منیزیم.
ترکیب پوسته: Opadry OY-02B22764 زرد.
28 عدد در بسته بندی تقویم، 1، 3 یا 10 تاول در یک جعبه کارتن.

FEMOSTON 1/5

قرص های روکش دار

1 قرص حاوی استرادیول 1 میلی گرم، دیدروژسترون 5 میلی گرم است.
سایر ترکیبات: لاکتوز مونوهیدرات، متیل هیدروکسی پروپیل سلولز، نشاسته ذرت، سیلیس بی آب کلوئیدی، استئارات منیزیم، ماکروگل 400، دی اکسید تیتانیوم (E171)، اکسید آهن زرد و قرمز (E172)، نارنجی Opadry (Y-8734).
28 عدد در یک تاول، 1 تاول در یک جعبه مقوایی.

شماره های ثبت نام

FEMOSTON 1/10, FEMOSTON 2/10 - P No. 011361/01, 12/28/04
FEMOSTON 1/5 - P شماره 014320/01-2002, 26.08.02

اثر فارماکولوژیک

FEMOSTON 1/10، FEMOSTON 2/10 آماده سازی دو فازی ترکیبی برای درمان جایگزینی هورمونی حاوی 17-b-استرادیول میکرونیزه به عنوان یک جزء استروژن و دیدروژسترون به عنوان یک جزء پروژسترون است. هر دو جزء از نظر شیمیایی و بیولوژیکی با هورمون های جنسی زنانه درون زا تولید شده در تخمدان ها (استرادیول و پروژسترون) یکسان هستند.
استرادیول کمبود استروژن را در بدن زن پس از یائسگی جبران می کند و تسکین موثری از علائم روانی عاطفی و رویشی یائسگی مانند گرگرفتگی، افزایش تعریق، اختلالات خواب، افزایش تحریک پذیری عصبی، سرگیجه، سردرد، انحراف پوست و مخاط را فراهم می کند. غشاها، به ویژه سیستم ادراری تناسلی (خشکی و تحریک مخاط واژن، درد در هنگام مقاربت).
درمان جایگزینی هورمون (HRT) با Femoston از تحلیل استخوان در دوره پس از یائسگی ناشی از کمبود استروژن جلوگیری می کند.
مصرف داروی Femoston منجر به تغییر پروفایل لیپیدی در جهت کاهش سطح کلسترول تام و LDL و افزایش HDL می شود.
دیدروژسترون یک پروژسترون موثر خوراکی است که به طور کامل شروع فاز ترشح در آندومتر را تضمین می کند و در نتیجه خطر هیپرپلازی آندومتر و / یا سرطان زایی (افزایش با استفاده از استروژن ها) را کاهش می دهد. دیدروژسترون فعالیت استروژنیک، آندروژنیک، آنابولیک یا گلوکوکورتیکوئیدی ندارد.

FEMOSTON 1/5 یک داروی تک فازی برای درمان جایگزینی هورمونی با محتوای کم استرادیول به عنوان یک جزء استروژن و دیدروژسترون به عنوان یک جزء پروژسترون است.

نشانه ها

درمان جایگزینی هورمونی برای اختلالات ناشی از یائسگی طبیعی یا یائسگی ناشی از جراحی؛
- پیشگیری از پوکی استخوان در زنان یائسه.

موارد منع مصرف

حاملگی ثابت یا مشکوک؛
- دوره شیردهی (شیردهی)؛
- سرطان سینه تشخیص داده شده یا مشکوک؛ سابقه سرطان سینه؛
- نئوپلاسم های بدخیم وابسته به استروژن تشخیص داده شده یا مشکوک.
- خونریزی واژینال با علت ناشناخته؛
- ترومبوآمبولی وریدی ایدیوپاتیک یا تایید شده قبلی (ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریوی).
- ترومبوآمبولی شریانی فعال یا اخیراً منتقل شده؛
- بیماری حاد کبد و همچنین سابقه بیماری کبد (قبل از عادی سازی پارامترهای آزمایشگاهی عملکرد کبد).
- هیپرپلازی آندومتر درمان نشده؛
- پورفیری؛
- حساسیت به اجزای دارو.
در بیمارانی که HRT دریافت می کنند و دارای شرایط زیر هستند (در حال حاضر یا در سابقه): لیومیوم رحم، اندومتریوز، ترومبوز و عوامل خطر آنها در تاریخچه، در صورت وجود عوامل خطر برای تومورهای وابسته به استروژن، با احتیاط و تحت نظارت پزشک مصرف شود. (به عنوان مثال، غده سرطان سینه در مادر بیمار)، فشار خون شریانی، تومور خوش خیم کبد، دیابت شیرین، سنگ کلیه، صرع، میگرن یا سردرد شدید، سابقه هیپرپلازی آندومتر، لوپوس اریتماتوز سیستمیک، آسم برونش، نارسایی کلیه، اتواسکلروزیس.

مقدار و نحوه مصرف
FEMOSTON 1/10

در 14 روز اول یک چرخه 28 روزه، روزانه 1 قرص مصرف کنید. سفید (از نیمی از بسته با یک فلش مشخص شده با شماره "1") حاوی 1 میلی گرم استرادیول و برای 14 روز باقی مانده - روزانه 1 برگه. رنگ خاکستری (از نصف بسته با فلشی که با شماره "2" مشخص شده است) حاوی 1 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون.

FEMOSTON 2/10

1 قرص در روز (ترجیحا در همان زمان روز) بدون وقفه مصرف شود.
در 14 روز اول یک چرخه 28 روزه، روزانه 1 قرص مصرف کنید. صورتی (از نصف بسته با فلشی که با شماره "1" مشخص شده است) حاوی 2 میلی گرم استرادیول و برای 14 روز باقی مانده - روزانه 1 برگه. رنگ زرد روشن (از نصف بسته با فلشی که با شماره "2" مشخص شده است) حاوی 2 میلی گرم استرادیول و 10 میلی گرم دیدروژسترون.
برای بیمارانی که قاعدگی قطع نشده است، شروع درمان از روز اول سیکل قاعدگی توصیه می شود. برای بیمارانی که سیکل های قاعدگی نامنظم دارند، توصیه می شود درمان را پس از 10-14 روز تک درمانی پروژسترون ("کورتاژ شیمیایی") شروع کنند.
بیمارانی که قاعدگی آنها بیش از 1 سال پیش است می توانند درمان را در هر زمانی شروع کنند.
هنگام مصرف دارو هر ماه، یک واکنش منظم شبیه قاعدگی مشاهده می شود.

FEMOSTON 1/5

به داخل 1 برگه در روز (ترجیحاً در همان زمان روز)، بدون وقفه اختصاص دهید.

عوارض جانبی

از سیستم تولید مثل: درد احتمالی غدد پستانی، خونریزی شدید، درد در ناحیه لگن؛ گاهی اوقات - تغییر در فرسایش دهانه رحم، تغییر در ترشح، دیسمنوره. به ندرت - افزایش غدد پستانی، سندرم شبه قبل از قاعدگی. در برخی موارد - تغییر در میل جنسی.
از دستگاه گوارش: حالت تهوع، نفخ، درد شکم ممکن است. گاهی اوقات - کوله سیستیت؛ به ندرت (0.01-0.1%) - اختلال در عملکرد کبد، در برخی موارد همراه با آستنی، ضعف، زردی یا درد شکمی. بسیار به ندرت - استفراغ.
از طرف سیستم عصبی مرکزی: سردرد، میگرن (1-10٪). گاهی اوقات (0.1-1٪) - سرگیجه، عصبی بودن، افسردگی؛ بسیار به ندرت - کره.
از طرف سیستم قلبی عروقی: گاهی اوقات - ترومبوآمبولی وریدی. بسیار به ندرت - انفارکتوس میوکارد.
از سیستم خونساز: بسیار به ندرت (کمتر از 0.01٪) - کم خونی همولیتیک.
واکنش های پوستی: گاهی اوقات - بثورات، خارش؛ به ندرت - کلواسما، ملاسما، اریتم مولتی فرم، اریتم ندوزوم، پورپورای هموراژیک.
واکنش های آلرژیک: گاهی اوقات - کهیر. در برخی موارد - آنژیوادم.
سایر موارد: تغییر در وزن بدن؛ گاهی اوقات - کاندیدیاز واژینال، کارسینوم پستان، افزایش اندازه لیومیوم. به ندرت - ادم محیطی، عدم تحمل لنزهای تماسی، افزایش انحنای قرنیه. در برخی موارد (کمتر از 0.01٪) - تشدید پورفیری.

بارداری و شیردهی

Femoston برای استفاده در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

قبل از تجویز یا از سرگیری HRT، باید یک تاریخچه کامل پزشکی و خانوادگی جمع آوری شود، یک معاینه عمومی و زنان به منظور شناسایی موارد منع مصرف احتمالی و شرایطی که نیاز به احتیاط دارند، انجام شود. در طول درمان با Femoston، توصیه می شود به طور دوره ای معاینه انجام شود (فرکانس و ماهیت مطالعات به صورت جداگانه تعیین می شود). علاوه بر این، انجام مطالعه غدد پستانی (از جمله ماموگرافی) مطابق با استانداردهای پذیرفته شده با در نظر گرفتن نشانه های بالینی توصیه می شود.
Femoston 1/5 برای زنانی که حداقل 1 سال یائسه بوده اند تجویز می شود.
هنگام تعویض داروی استروژن- پروژسترون دیگر برای HRT، Femoston 1/5 باید در پایان مرحله استروژن- پروژسترون بدون وقفه در مصرف قرص ها شروع شود.
پس از مشورت با پزشک، در صورت بروز زردی یا بدتر شدن عملکرد کبد، افزایش شدید فشار خون، حمله میگرن مانند برای اولین بار، بارداری یا هرگونه منع مصرف، بیمار باید مصرف دارو را قطع کند.
عوامل خطر برای ترومبوز و ترومبوآمبولی در هنگام مصرف HRT عبارتند از: سابقه عوارض ترومبوآمبولی، چاقی شدید (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع) و لوپوس اریتماتوز سیستمیک. نظر کلی در مورد نقش واریس در ایجاد ترومبوآمبولی پذیرفته نشده است.
خطر ابتلا به ترومبوز ورید عمقی اندام تحتانی ممکن است به طور موقت با بی حرکتی طولانی مدت، ترومای وسیع یا جراحی افزایش یابد. در مواردی که بی‌حرکتی طولانی‌مدت پس از جراحی ضروری است، باید به قطع موقت HRT 4-6 هفته قبل از جراحی توجه شود.
هنگام در نظر گرفتن HRT در بیماران مبتلا به ترومبوز ورید عمقی مکرر یا ترومبوآمبولی که درمان ضد انعقادی دریافت می کنند، مزایا و خطرات HRT باید به دقت ارزیابی شود.
اگر بعد از شروع HRT ترومبوز ایجاد شود، Femoston باید قطع شود.
در صورت بروز علائم زیر باید به بیمار در مورد نیاز به مشورت با پزشک اطلاع داده شود: تورم دردناک اندام تحتانی، از دست دادن ناگهانی هوشیاری، تنگی نفس، تاری دید.
داده های تحقیقاتی وجود دارد که نشان می دهد افزایش جزئی در احتمال ابتلا به سرطان سینه در زنانی که برای مدت طولانی (بیش از 10 سال) HRT دریافت کرده اند. احتمال تشخیص سرطان سینه با طول مدت درمان افزایش می یابد و 5 سال پس از قطع HRT به حالت عادی باز می گردد.
بیمارانی که قبلا HRT فقط با استفاده از داروهای استروژنی دریافت کرده اند، باید قبل از شروع درمان با Femoston به دقت مورد بررسی قرار گیرند تا تحریک بیش از حد احتمالی آندومتر شناسایی شود.
خونریزی رحمی و خونریزی خفیف شبیه قاعدگی ممکن است در ماه های اول درمان دارویی رخ دهد. اگر با وجود تنظیم دوز، چنین خونریزی متوقف نشد، دارو باید تا زمان مشخص شدن علت خونریزی قطع شود. اگر خونریزی پس از یک دوره آمنوره عود کند یا پس از قطع درمان ادامه یابد، باید علت آن مشخص شود. این ممکن است نیاز به بیوپسی آندومتر داشته باشد.
داروی Femoston یک ضد بارداری نیست. به بیماران قبل از یائسگی توصیه می شود از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی استفاده کنند.
بیمار باید قبل از تجویز Femoston، پزشک را در مورد داروهایی که در حال حاضر مصرف می کند یا مصرف می کند، مطلع کند.
استفاده از استروژن ممکن است بر نتایج آزمایش‌های آزمایشگاهی زیر تأثیر بگذارد: آزمایش‌های تحمل گلوکز، تیروئید و عملکرد کبد.
تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل
Femoston بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های کنترل تأثیر نمی گذارد.