Diane 35 нь антиандрогенийн шинж чанартай олон аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийн нэг бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах үйл ажиллагаанаас гадна өөр хэд хэдэн үйл ажиллагааны чиглэлтэй байдаг. Тиймээс эмийг ихэвчлэн гиперандрогенизмын шинж тэмдэг бүхий эмэгтэйчүүдэд зааж өгдөг. эрэгтэй бэлгийн дааврын түвшин нэмэгдсэн. Энэ өвчин нь ихэвчлэн дараах шинж тэмдгээр илэрдэг.

Хэрэв таны эрүүл мэндэд бүх зүйл хэвийн байгаа бөгөөд та жирэмслэхээс хамгаалах өөр төрлийн аргад шилжихээр шийдсэн бол нэг фазын OK, жишээлбэл, Ярина гэх мэтийг сонгох нь дээр.

OK Диана 35-ын дагуу би хамгийн олон янзын тоймтой танилцсан гэж хэлэх ёстой. Мэдээжийн хэрэг охидууд өөрсдийн туршлага дээрээ тулгуурлан бичдэг, ихэнхдээ амжилтгүй байдаг, учир нь цөөхөн хүн эерэг туршлагын талаар бичдэг (аз жаргалынхаа улмаас), гэхдээ ийм зүйл байдаг.

Диана "Хэрэглэгчдийн" 35 тойм.

Ихэнхдээ охидууд хүүхэдтэй болохыг хүсч байгаа эсвэл хар тамхинаас болж аль хэдийн хүүхэд төрүүлсэн гэж бичдэг. Үнэхээр эмч нар энэ эмтэй ажиллах арвин туршлагатай. Diane 35-ийг 4-6 сарын турш тасралтгүй хэрэглэсний дараа жирэмслэлт нь цуцлагдсаны дараа тохиолддог. Гэхдээ энэ нь хүн бүрт өөр өөр байдаг. Хүссэн үр дүнд хүрэхийн тулд зарим нь эмийг нэг жилээс илүү хугацаанд, бусад нь хэдхэн сарын турш хэрэглэх ёстой. Ямар ч тохиолдолд та энэ эмийг хэрэглэх эсэхээ шийдэхийн тулд эмчтэйгээ эмчилгээгээ зохицуулах хэрэгтэй, тэр таны бүх архаг өвчнийг мэддэг байх ёстой.

Гэсэн хэдий ч охид ихэвчлэн Диана 35 тоймыг гаж нөлөө үзүүлдэг гэж бичдэг. Ихэнхдээ тэд үүнийг эмийн үл тэвчих байдал гэж тодорхойлдог, өөрөөр хэлбэл. элсэлтийн эхний өдрөөс дотор муухайрах, бөөлжих, толгой өвдөх, арьсны тууралт гарч ирдэг. Энэ тохиолдолд та эм уухаа больж, мэргэжилтэнтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Хэрэв та энэ эмийг сайн тэсвэрлэдэг бол түүнийг хэрэглэх явцад эсвэл татан буулгасны дараа эерэг үр дүн гарах болно. Эцсийн эцэст гол зүйл бол таны хүсэл юм.

Diane-35 шахмал нь идэвхтэй бодис агуулдаг ципротерон ацетат болон этинил эстрадиол , түүнчлэн хэд хэдэн нэмэлт бүрэлдэхүүн хэсгүүд: лактоз моногидрат, , эрдэнэ шишийн цардуул, магнийн стеарат, магнийн гидросиликат.

Таблетын бүрхүүл нь повидон 700000, сахароз, , магнийн гидросиликат, глицерин, титаны давхар исэл, уулын гликолын лав, төмрийн исэл.

Гаргах маягт

Diane-35 жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг цэврүүтэнд агуулагдах драже хэлбэрээр үйлдвэрлэдэг - хуанлийн тусгай багц 21 ширхэг. Энэ нь картон хайрцагт хавсаргасан байна.

Дражи цайвар шар, дугуй, хоёр гүдгэр.

фармакологийн нөлөө

Diane-35 нь антиандроген, эстроген, жирэмслэлтээс хамгаалах, прогестоген нөлөө үзүүлдэг монофазын хавсарсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл юм. Энэ нь агуулсан хосолсон бүтээгдэхүүн юм - этинил эстрадиол, түүнчлэн прогестогений шинж чанарыг харуулдаг антиандроген ципротерон ацетат.

Мансууруулах бодисын нөлөөн дор умайн хүзүүний салстын зуурамтгай чанар нэмэгдэж, үр дүнд нь умайн хөндийд эр бэлгийн эс орох үйл явц саатдаг. Үүний үр дүнд жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө ажиглагдаж байна. Ципротерон ацетат бодис нь андрогенийн рецепторыг хааж, эмэгтэйчүүдийн андрогенжилтын үр нөлөөг бууруулж, өөхний ялгаралт, үс унах, хүсээгүй үс ургалтыг бууруулдаг. Мөн хэт их үйлдвэрлэлтэй холбоотой өвчнийг эмчилдэг эсвэл тэдэнд өндөр мэдрэмжтэй байдаг.

Эмэгтэйчүүдэд Diane-35-ийг хэрэглэх явцад хүндийн зэрэг орно батга , шинэ батганы тоог бууруулдаг. Мөн энэ бодис нь прогестогений идэвхжилийг харуулж, өндгөвчний үйл явцыг саатуулдаг.

Мансууруулах бодисын жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь түүнийг хэрэглэж эхэлснээс хойш 14 дэх өдөр ажиглагдаж, хэрэглэхэд 7 хоногийн завсарлагатай хэвээр байна. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх үед сарын тэмдгийн мөчлөг хэвийн болж, сарын тэмдэг нь өвдөлт багатай, цус алдалтын эрч хүч буурч, улмаар цус алдах магадлал багасдаг. төмрийн дутагдлын цус багадалт .

Фармакокинетик ба фармакодинамик

хамгийн их концентраци ципротерон ацетат драже ууснаас хойш 1.6 цагийн дараа тэмдэглэв. Биологийн хүртээмж нь 88% байна. Устгах эхний болон хоёр дахь үе шатанд ципротерон ацетат бодисын хагас задралын хугацаа 3-4 цаг 2 хоног байна.

Этинил эстрадиол амаар уусны дараа энэ нь хурдан шингэдэг, цусан дахь хамгийн их концентраци 1.6 цагийн дараа ажиглагддаг. Бодисын биологийн хүртээмж 45% байна. Альбуминтай бараг бүрэн өвөрмөц бус холбогддог. Этинил эстрадиолын хагас задралын хугацаа нь хоёр үе шаттайгаар явагддаг - 1-3 цаг, 1 өдөр.

Хөхний сүүнд ципротерон ацетат тунгийн ойролцоогоор 0.2%, этинил эстрадиолын ойролцоогоор 0.02% -ийг тодорхойлно.

Хэрэглэх заалт

Энэ эм нь шинж тэмдэг илэрсэн эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлт эхлэхээс урьдчилан сэргийлэхэд ашиглагддаг андрогенизаци (энэ нь эрэгтэй хүний ​​бэлгийн дааврын нөлөөгөөр өдөөгдсөн эрэгтэй хүний ​​шинж чанарын илрэл).

Түүнчлэн, эм нь илрэлүүдэд зориулагдсан байдаг андрогенизаци : seborrhea, батга, хөнгөн хэлбэрүүд , .

Эсрэг заалтууд

Diane-35 эмийг хэрэглэх ийм заалтыг дараахь байдлаар тодорхойлно.

• жирэмслэлт ба хөхүүл үе, жирэмслэлтийг сэжиглэх;
• элэгний гэмтэл;
• загатнах, эсвэл идиопатик шарлалт түүхэн дэх жирэмслэлтийн үед;
• болон тромбоэмболизм ;
• angina pectoris , ишемийн түр зуурын халдлага;
• Дубин-Жонсоны хам шинж болон Ротор (удамшлын элэгний өвчин);
• эндометрийн хорт хавдар ба хөхний;
• өөх тосны солилцооны эмгэг;
• цэврүүтсэн дерматоз жирэмсний түүхтэй;
• отосклероз өмнөх жирэмслэлтийн үед муудах;
• судасны хүндрэлүүд дагалддаг;
• гормоноос хамааралтай хорт хавдар;
• үтрээний цус алдалт .

Diane-35-ийн гаж нөлөө

Хүлээн авах явцад Diane-35-ийн ийм гаж нөлөө илэрч болно.

• дотоод шүүрлийн систем: хөхний булчирхайн өвдөлт, тэдгээрээс ялгадас гарах, жингийн өөрчлөлт;
• нөхөн үржихүйн систем: сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, бэлгийн дур хүслийг өөрчлөх, үтрээний шүүрэл өөрчлөгдөх;
• мэдрэлийн систем: , толгой өвдөх, тогтворгүй сэтгэлийн байдал;
• хоол боловсруулах систем: бөөлжих, дотор муухайрах;
• бусад илрэлүүд: харшлын илрэл, контакт линзийг тэсвэрлэх чадвар муу, хлоазма.

Мансууруулах бодис хэрэглэх явцад эдгээр гаж нөлөө нь ховор тохиолддог. Дүрмээр бол сөрөг илрэлүүд нь Diane-35-ийг хэрэглэсний эхний саруудад тохиолддог бөгөөд цаг хугацаа өнгөрөх тусам тэдний ноцтой байдал буурдаг.

Олон эмэгтэйчүүд Diane-35 болон жин нэмэгдэх нь хэрхэн холбоотой талаар санаа зовж байна. Дүрмээр бол жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл хэрэглэх үед жин нэмэгдэх нь зөвхөн зарим тохиолдолд л тохиолддог. Хэрэв үүнтэй төстэй гаж нөлөө илэрвэл эмэгтэй хүн хоолны дэглэм, амьдралын хэв маягаа тохируулахаас гадна эмчид хандах хэрэгтэй.

Diane-35 шахмал, хэрэглэх заавар (арга ба тун)

Diane-35-ийг хэрэглэх зааварт драже амаар хэрэглэхийг заасан байдаг. Бие дэхь идэвхтэй бодисыг жирэмслэлтээс хамгаалах шаардлагатай байхын тулд та эмийг тогтмол уух хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн өөр ямар нэгэн жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэсэн бол Diane-35-ийг хэрэглэхээс өмнө түүний хэрэглээг зогсооно.

Энэхүү ЖСАХ-ийн тунгийн дэглэм нь бусад аман жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийнхтэй ижил байна. Энэ эмийг тогтмол бус хэрэглэснээр ациклик цус алдалт үүсч, эмчилгээний болон жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурч болно.

Диана-35 хуанлийн багц нь 21 драже агуулсан. Ашиглахад хялбар болгох үүднээс драже бүрийг авах ёстой долоо хоногийн өдрөө тэмдэглэнэ. Дражийг нэгэн зэрэг залгих шаардлагатай бөгөөд эмийг шингэнээр угаана. Та бүх эм ууж дуустал сумны чиглэлд эм уух хэрэгтэй. 7 хоногийн дотор хүлээн авалт дууссаны дараа та эм уух шаардлагагүй. Эдгээр өдрүүдэд - ихэвчлэн 2-3 дахь өдөр - таталтын цус алдалт эхэлдэг. Долоо хоногийн завсарлага авсны дараа цус алдалт зогсохгүй байсан ч энэ дэглэмийг дагаж, дараагийн багцыг эхлүүлэх хэрэгтэй. Өөрөөр хэлбэл, эмэгтэй хүн үргэлж долоо хоногийн нэг өдөр Diane-35-ийн шинэ багцыг эхлүүлдэг.

Сар бүрийн цус алдалтын эхний өдрөөс драже хүлээн авах шаардлагатай. Тохиромжтой болгохын тулд та хүлээн авалт эхлэх долоо хоногийн өдрөөр тэмдэглэгдсэн эхний таблетыг ашиглах хэрэгтэй. Цаашдын дражийг дарааллаар нь авдаг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах эмийн үр нөлөөг хүлээн авсан эхний өдрөөс эхлэн тэмдэглэдэг тул бусад эмийг хэрэглэх шаардлагагүй.

Та мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр Diane-35 ууж эхлэх боломжтой. Гэхдээ үүнтэй зэрэгцэн жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг элсэлтийн эхний 7 хоногт нэмэлтээр хэрэглэнэ.

Хэрэв эмэгтэй жирэмслэлтээс хамгаалах бусад аргыг хэрэглэсний дараа Диана-35 руу шилжсэн бол эмэгтэйчүүдийн эмчээс нэмэлт зөвлөгөө авах шаардлагатай.

Эрт үр хөндөлтийн дараа эмэгтэй хүн шууд эм ууж эхэлдэг. Энэ тохиолдолд нэмэлт хамгаалалт шаардлагагүй.

Зулбах эсвэл аяндаа үр хөндөлтийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хэрхэн яаж хэрэглэхийг зааж өгөх эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Хэрэв эм уухаа больсон бол аль болох хурдан ууж, дараагийн эмийг ердийн цагт уух хэрэгтэй. Хэрэв саатал 12 цагаас бага бол жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө буурахгүй гэдгийг анхаарах хэрэгтэй.

Жирэмслэлтийн магадлал нэмэгддэг тул эмэгтэй илүү олон эм алдаж, долоо хоногийн завсарлага ойртох тусам нэмэгддэг. Хэрэв та олон өдрийн турш эм уухаа больсон бол эмчтэйгээ зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Хэрэв эмэгтэй хүн бөөлжиж байвал эсвэл суулгалт эм ууснаас хойш 3-4 цагийн дотор жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Эмчилгээний зорилгоор хэрэглэх үед түүний үргэлжлэх хугацаа нь шинж тэмдгийн хүнд байдлаас хамаарна. Дүрмээр бол эм нь хэдэн сарын турш үргэлжилдэг. Батга арилгах эмийг хэрэглэх үед тоймоос харахад хэрэглэх хугацаа богино байж болно.

Хэт их уух

Мансууруулах бодисыг хэтрүүлэн хэрэглэх ноцтой нотолгоо байхгүй байна. Diane-35-ийг их тунгаар хэрэглэх үед дотор муухайрах, бөөлжих, үтрээнээс бага зэрэг цус алдах зэрэг нь ихэвчлэн залуу эмэгтэйчүүд, охидод тохиолддог. Шинж тэмдгийн эмчилгээг хийдэг.

Харилцаа холбоо

Diane-35-ийг эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүн хэрэглэж буй бүх эмийн талаар эмчид мэдэгдэх ёстой.

Борлуулалтын нөхцөл

Та "Диана-35" эмийг жороор худалдаж авах боломжтой.

Хадгалах нөхцөл

Хүүхдэд хүрэхгүй газар, 30 ° C-аас ихгүй температурт хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн

Та бүтээгдэхүүнийг 5 жилийн турш хадгалах боломжтой.

тусгай заавар

Хэрэв эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь байгаа бол эмийг эхлэхээс өмнө болзошгүй эрсдэл ба хүлээгдэж буй үр ашгийг сайтар тодорхойлох хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх үед тромбоз ба тромбоэмболизмын тохиолдол нэмэгдэж байгаа нотолгоо байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах энэ аргыг хэрэглэснээр мигрень өвчний давтамж, давтамж нэмэгдэх магадлалтай. Умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх магадлал нэмэгдэж болзошгүй гэсэн нотолгоо байдаг боловч энэ хамаарал нь тодорхой нотлогдоогүй байна.

Хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх үед наранд удаан хугацаагаар байх ёсгүй.

Чихрийн шижин өвчтэй эмэгтэйчүүдэд Diane-35-ийг хэрэглэх үед нарийн мэргэжлийн эмчийн байнгын хяналт шаардлагатай байдаг.

Diane-35-ийг хэрэглэх нь лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүйг санах нь зүйтэй.

Хэрэглэсэн эхний саруудад сарын тэмдгийн цус алдалт тогтмол бус байж болно. Заримдаа шахмалыг хэрэглэх завсарлагааны үед таталтын цус алдалт байхгүй байж болно.

Diane-35 жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр эмэгтэй хүн 6 сар тутамд эмэгтэйчүүдийн эмчийн үзлэгт хамрагдах ёстой.

Мансууруулах бодисыг зогсоосны дараа жирэмслэлт бараг тэр даруй тохиолдож болно гэдгийг санах нь зүйтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг цуцлах үед эмэгтэй хүн жирэмсэн болсон гэж сэжиглэж байгаа бол мэргэжилтэнтэй холбоо барих хэрэгтэй.

Тээврийн хэрэгсэл жолоодох чадварт нөлөөлөхгүй.

Диана-35 аналог

4-р түвшний ATX кодын давхцал:

Энэхүү жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн аналогууд нь эм юм Беллуна-35 , Эрика-35 , . Хамгийн тохиромжтой эмийг сонгохдоо эмч дангаар нь хийх ёстой.

хүүхдүүд

Өсвөр насныханд хэрэглэх нь зөвхөн эхэлсний дараа л хийгддэг сарын тэмдэг.

Антибиотиктой хамт

Тетрациклин, ампициллин, ийм антибиотикийг цуцалснаас хойш долоо хоногийн дараа жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт бэлдмэл хэрэглэх шаардлагатай.

Жирэмсэн болон хөхүүл үед

Diane-35 нь жирэмсэн болон хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг.

Тунгийн хэлбэр

Нийлмэл

Нэг драже агуулсан

идэвхтэй бодис: ципротерон ацетат 2.0 мг

этинил эстрадиол 0.035 мг,

туслах бодис: лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, повидон 25000, тальк, магнийн стеарат,

драже бүрхүүл: сахароз, повидон 700,000, макрогол 6000, кальцийн карбонат, тальк, 85% глицерин, титаны давхар исэл (E171), төмрийн исэл шар (E172), мотагликолын лав.

Тодорхойлолт

Дугуй, хоёр гүдгэр шаргал драже

Эмийн эмчилгээний бүлэг

Бэлгийн даавар ба нөхөн үржихүйн тогтолцооны модуляторууд. Антиандроген. Антиандроген ба эстроген. Ципротерон ба эстроген

ATX код G03HB01

Фармакологийн шинж чанар

Фармакокинетик

Ципротерон ацетат шингээлт

Амаар уусан ципротерон ацетат нь хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Сийвэн дэх хамгийн их концентраци 15 нг / мл нь ойролцоогоор 1.6 цагийн дараа хүрдэг. Биологийн хүртээмж нь ойролцоогоор 88% байна.

Хуваарилалт

Ципротерон ацетат нь сийвэнгийн альбуминтай бараг бүрэн холбогддог. Ципротерон ацетатын сийвэнгийн нийт түвшний ердөө 3.5-4.0% нь чөлөөт хэлбэрээр байдаг. Этинил эстрадиолоор өдөөгдсөн бэлгийн дааврыг холбогч глобулин (SHBG) түвшин нэмэгдэх нь ципротерон ацетатыг сийвэнгийн уурагтай холбоход нөлөөлдөггүй. Ципротерон ацетатын илэрхий тархалтын хэмжээ ойролцоогоор 986 ± 437 литр байна.

Бодисын солилцоо

Ципротерон ацетат нь бараг бүрэн метаболизмд ордог.

Хүний сийвэн дэх гол метаболит нь цитохром P450 системийн CYP 3A4 ферментийн оролцоотойгоор үүсдэг 15ß-гидроксилийн дериватив юм. Цусны ийлдэсээс цэвэрлэх хурд ойролцоогоор 3.6 мл / мин / кг байна.

үржүүлгийн

Тэнцвэрийн концентраци

Цусан дахь SHBG-ийн түвшин ципротерон ацетатын фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Мансууруулах бодисыг өдөр бүр хэрэглэсний үр дүнд ийлдэс дэх бодисын хэмжээ ойролцоогоор 2.5 дахин нэмэгдэж, тэнцвэрт концентраци нь курсын хоёрдугаар хагаст хүрдэг.

Этинил эстрадиолын шингээлт

Амаар уусны дараа этинил эстрадиол хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци нь ойролцоогоор 71 пг / мл-тэй тэнцэх бөгөөд 1 цаг 40 минутын дотор хүрдэг. Шингээх ба элэгээр дамжих эхний үед этинил эстрадиол нь их хэмжээгээр метаболизмд ордог бөгөөд үүний үр дүнд амаар уухад биоидэвхит байдал нь дунджаар 45% орчим байдаг ба бие даасан ялгаа нь 20-65% хооронд хэлбэлздэг.

Хуваарилалт

Этинил эстрадиол нь бараг бүрэн (98%) боловч өвөрмөц бус боловч альбуминтай холбоотой байдаг. Этинил эстрадиол нь SHBG-ийн нийлэгжилтийг өдөөдөг. Этинил эстрадиолын илэрхий тархалтын хэмжээ 2.8-8.6 л / кг байна.

Бодисын солилцоо

Этинил эстрадиол нь нарийн гэдэсний салст бүрхэвч болон элэгний системийн өмнөх коньюгацид ордог. Этинил эстрадиол нь үндсэндээ анхилуун үнэрт гидроксилжих замаар метаболизмд ордог бөгөөд чөлөөт метаболит болон глюкуроны болон хүхрийн хүчилтэй нэгдмэл хэлбэрээр олон төрлийн гидроксилжсэн болон метилжүүлсэн метаболитуудыг үүсгэдэг.

Этинил эстрадиолын бодисын солилцооны клиренсийн хурд 2.3-7.0 мл / мин / кг хооронд хэлбэлздэг.

үржүүлгийн

Этинил эстрадиолын метаболитууд нь бөөр ба элэгээр 4:6 харьцаатай, хагас задралын хугацаа 24 цаг орчим байдаг.

Тэнцвэрийн концентраци

Цусны сийвэн дэх эмийн түвшин нэг тунгаас 60% их байх үед эмчилгээний мөчлөгийн хоёр дахь хагаст тэнцвэрт концентрацид хүрдэг.

Фармакодинамик

Тосны булчирхай ба үсний уутанцараас бүрдэх sebaceous-үсний цогцолбор нь арьсны андрогенд мэдрэмтгий бүрэлдэхүүн хэсэг юм. Батга болон seborrhea нь зарим талаараа өөхний булчирхайн үйл ажиллагааны доголдолтой холбоотой бөгөөд энэ нь андрогенийн хэт мэдрэгшил эсвэл цусны сийвэн дэх андрогенийн түвшин нэмэгдсэнтэй холбоотой байж болно. Diane® 35-ийн идэвхтэй бодис хоёулаа эмчилгээний эерэг нөлөө үзүүлдэг.

Diane 35-д агуулагдах ципротерон ацетат нь өрсөлдөх чадвартай андрогенийн рецепторын антагонист бөгөөд зорилтот эсэд андрогенийн нийлэгжилтийг дарангуйлах үйлчилгээтэй бөгөөд антигонадотроп нөлөөтэй тул цусан дахь андрогенийн концентрацийг бууруулахад тусалдаг.

Мансууруулах бодисын антигонадотроп нөлөө нь этинил эстрадиолоор нэмэгддэг бөгөөд энэ нь SHBG-ийн нийлэгжилтийг нэмэгдүүлдэг бөгөөд энэ нь цусан дахь андрогенийн чөлөөт биологийн идэвхт түвшинг бууруулахад тусалдаг.

Dianeâ 35-ийн эмчилгээ нь ихэвчлэн 3-4 сарын эмчилгээний дараа одоо байгаа батганы шархыг эдгээхэд хүргэдэг. Үс, арьсны хэт их тослог нь дүрмээр бол эрт арилдаг. Мөн андрогенээс хамааралтай үс уналт багасдаг. Гэсэн хэдий ч хирсутизмтай эмэгтэйчүүдэд үр дүн нь хэдхэн сарын дараа л харагдах болно.

Ципротерон ацетат нь мөн этинил эстрадиолтой хавсарч хэрэглэхэд жирэмслэлтээс хамгаалах үйлчилгээтэй хүчтэй прогестоген юм. Энэ нөлөө нь төв ба захын механизмуудын харилцан үйлчлэлд суурилдаг бөгөөд хамгийн чухал нь Суперовуляци дарангуйлах, умайн хүзүүний нууцын шинж чанарыг өөрчлөх явдал юм. Үүнээс гадна эндометрийн морфологийн болон ферментийн өөрчлөлтийн үр дүнд суулгац суулгахад маш тааламжгүй нөхцөл байдал үүсдэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг эм ууж эхэлсэн эхний өдрөөс эхэлдэг.

Хэрэглэх заалт

Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдийн дунд болон хүнд хэлбэрийн андрогенээс хамааралтай батга (seborrhea байхгүй эсвэл seborrhea дагалддаг) ба / эсвэл хирсутизмыг эмчлэх.

Батганы эмчилгээнд орон нутгийн болон системийн антибиотик эмчилгээ үр дүнгүй тохиолдолд Diane® 35-ийг хэрэглэнэ.

Diane® 35 нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл учраас бусад дааврын бэлдмэлтэй хавсарч хэрэглэж болохгүй ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).

Тун ба хэрэглээ

Dianeâ 35 нь Суперовуляци үүсэхээс сэргийлж, жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөтэй байдаг. Diane® 35-ийг хэрэглэж буй өвчтөнүүд жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын нэмэлт бэлдмэл хэрэглэх ёсгүй, учир нь энэ нь дааврын хэт их тунг үүсгэдэг бөгөөд жирэмслэлтээс хамгаалах үр дүнтэй арга хэмжээ авах шаардлагагүй юм.

Үүнтэй ижил шалтгаанаар Diane® 35-ийг жирэмслэхийг хүсч буй эмэгтэйчүүд хэрэглэж болохгүй.

Dianeâ 35-ийг хүлээн авах нь шаардлагатай эмчилгээний үр дүн, жирэмслэлтээс хамгаалах шаардлагатай хамгаалалтыг авахын тулд тогтмол байх ёстой.

Хэрэглээний горим

Амны хөндийн эмчилгээнд зориулагдсан.

Бэлдмэлийг баглаа боодол дээр заасан дарааллаар өдөр бүр, ойролцоогоор нэг цагт бага зэрэг усаар ууна. Өдөрт нэг шахмалыг 21 хоногийн турш тасралтгүй ууна. Дараагийн багц бүрийг хүлээн авах нь 7 хоногийн завсарлага авсны дараа эхэлдэг бөгөөд энэ хугацаанд татан буулгах цус алдалт (сарын тэмдгийн цус алдалт) ажиглагддаг. Энэ нь ихэвчлэн сүүлчийн эм ууснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд шинэ багц эхлэхээс өмнө дуусахгүй байж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хамгаалалт нь драже уусан эхний өдрөөс эхэлдэг бөгөөд эм уугаагүй үед 7 хоног үргэлжилнэ. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлийг нэгэн зэрэг хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Эмнэлгийн үзлэг / эмчийн зөвлөгөө

Мансууруулах бодис хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө ерөнхий эрүүл мэндийн үзлэгт хамрагдахыг зөвлөж байна (биеийн жин, цусны даралтыг хэмжих, зүрх, хөл, арьсны үзлэг, чихрийн шижингийн шээсний шинжилгээ, шаардлагатай бол элэгний шинжилгээ), эмэгтэйчүүдийн эмчийн үзлэг. Мөн шаардлагатай (сөхний булчирхайн шинжилгээ, умайн хүзүү, умайн хүзүүний үтрээний хэсгээс авсан умайн хүзүүний салст бүрхүүлийн эсийн шинжилгээ зэрэг), эмчилгээ шаардлагатай өвчин, болзошгүй эрсдлийг тодорхойлохын тулд гэр бүлийн нарийвчилсан эмнэлгийн түүхийг авах шаардлагатай. Энэ нь жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай. Мансууруулах бодис хэрэглэх үед зургаан сар тутамд хяналтын үзлэг хийхийг зөвлөж байна.

Хэрэв цусны хамаатан садан нь бага насандаа тромбоэмболийн хүндрэлүүд (жишээлбэл, гүн судлын тромбоз, цус харвалт, зүрхний шигдээс) байсан бол цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны эмгэгийг үгүйсгэх хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэх нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Dianeâ 35-ийг хэрхэн ууж эхлэх вэ?

Өмнөх сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй тохиолдолд

Dianeâ 35 нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөр (жишээ нь сарын тэмдгийн цус алдалтын эхний өдөр) эхэлдэг. Сарын тэмдгийн мөчлөгийн 2-5 дахь өдөр эм ууж эхлэхийг зөвшөөрдөг боловч энэ тохиолдолд эхний багцаас эм ууснаас хойш эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Сарын бууралттай эмэгтэйчүүд эмийг эмчийн зааж өгсөн даруйд хэрэглэж болно; Энэ тохиолдолд эхний драже уух өдөр нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөртэй тохирч, дараа нь хүлээн авалт нь зөвлөмжийн дагуу үргэлжилнэ.

Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэлээс (ЖСАХ-ийн хавсарсан эм, үтрээний цагираг, арьсны өнгөний наалт) шилжих үед

Dianea 35-ийг өмнөх багцаас сүүлийн дааврын бэлдмэлийг уусны дараа дараагийн өдөр нь ууж эхлэх нь дээр, гэхдээ ердийн 7 хоногийн завсарлагааны дараа (21 шахмал агуулсан бэлдмэлийн хувьд) эсвэл дараагийн өдрөөс хэтрэхгүй. сүүлийн дааваргүй эмийг уусны дараа (нэг багцад 28 шахмал агуулсан бэлдмэлийн хувьд). Үтрээний цагираг эсвэл арьсны өнгөний наалтаас шилжих үед Dianea 35-ийг циклийн багцын сүүлчийн цагираг эсвэл нөхөөсийг арилгасан өдрөөс эхлэх нь дээр, гэхдээ дараагийн цагираг эсвэл нөхөөсийг авах ёстой өдрөөс хэтрэхгүй. хэрэглэсэн.

Зөвхөн гестаген (мини пили, тарилгын хэлбэр, имплант) агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл эсвэл прогестоген ялгаруулдаг intrauterine систем (IUD) -аас шилжих үед.

Эмэгтэй хүн мини шахмалаас Диана 35 руу ямар ч өдөр (завсарлагагүйгээр), суулгац эсвэл прогестоген бүхий IUD-аас - түүнийг авсан өдөр, тарилгын хэлбэрээс - дараагийн тарилга хийх ёстой өдрөөс эхлэн сольж болно. хийсэн. Бүх тохиолдолд драже ууснаас хойш эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай.

Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа

Эмэгтэй хүн тэр даруй эм ууж эхлэх боломжтой. Хэрэв энэ нөхцөл хангагдсан бол эмэгтэйд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт хамгаалалт шаардлагагүй болно.

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлсэн эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа

Жирэмсний хоёр дахь гурван сард төрсний дараа эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа 21-28 дахь өдөр эм ууж эхлэхийг эмэгтэйд зөвлөж байна. Хэрэв хүлээн авалт хожуу эхэлсэн бол эм ууснаас хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч хэрэв эмэгтэй хүн аль хэдийн бэлгийн харьцаанд орсон бол Diane 35 эхлэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.

Өргөдөл гаргах хугацаа

Diane® 35-ийг хэрэглэх хугацаа нь өвчний хүнд байдал, эмчилгээний үр дүнгээс хамаарна. Батга болон seborrhea эмчилгээнд үр нөлөө нь ихэвчлэн hirsutism эмчилгээнээс эрт тохиолддог. Шинж тэмдгүүдийн эрч хүч буурсны дараа Diane-35-ийг дор хаяж 3-4 удаа хэрэглэхийг зөвлөж байна.

Эмчилгээнд ямар ч нөлөө үзүүлэхгүй эсвэл эмчилгээний үр дүн хангалтгүй тохиолдолд

Хүчтэй батга эсвэл seborrhea дор хаяж зургаан сар эсвэл

Доод тал нь 12 сар хирсутизм

Dianeâ-35 ба Androkur® 10 мг шахмал эсвэл Androkur® 50 мг шахмалыг нэгэн зэрэг хэрэглэх, эсвэл илүү тохиромжтой бол эмчилгээний аргыг дахин авч үзэх хэрэгтэй.

Хэрэв андрогенизацийн шинж тэмдгүүд арилсан боловч жирэмслэлтээс хамгаалах арга хэмжээ авах шаардлагатай хэвээр байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах бага тунгаар хэрэглэхийг өөрчлөх хэрэгтэй. Хэрэв андрогенийн шинж тэмдэг дахин илэрвэл Dianea-35-ийн эмчилгээг үргэлжлүүлэх боломжтой.

Diane® 35-ийн хэрэглээг сэргээх тохиолдолд (эмийн тунг 4 долоо хоног ба түүнээс дээш хугацаагаар завсарласны дараа) венийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү).

Алдагдсан эм ууж байна

Хэрэв эм уух хугацаа 12 цагаас бага бол жирэмслэлтээс хамгаалах хамгаалалт буурахгүй. Эмэгтэй хүн аль болох хурдан эм уух хэрэгтэй, дараагийн эмийг ердийн цагт авна.

Хэрэв эм уухад 12 цагаас илүү хугацаагаар саатсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хамгаалалт буурч болно. Энэ тохиолдолд та дараах хоёр үндсэн дүрмийг баримталж болно.

Дражийн хүлээн авалтыг 7 хоногоос илүү хугацаагаар тасалдуулж болохгүй.

Гипоталамус-гипофиз-өндгөвчний системийг дарангуйлахын тулд 7 хоног тасралтгүй шахмалыг хэрэглэх шаардлагатай.

Иймээс эм уухад 12 цагаас илүү саатсан бол дараах зөвлөгөөг өгч болно (сүүлийн эм ууснаас хойшхи завсарлага 36 цагаас илүү байсан).

Мансууруулах бодис хэрэглэсэн эхний долоо хоног

Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг санасан даруйдаа авах ёстой (хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг. Нэмж дурдахад дараагийн 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах (бэлгэвч гэх мэт) саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай. Хэрэв драже алгасахаас өмнө долоо хоногийн дотор бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх магадлалыг харгалзан үзэх шаардлагатай.

Илүү олон эмийг орхигдуулж, идэвхтэй бодис хэрэглэхээ зогсооход ойртох тусам жирэмслэх магадлал өндөр болно.

Мансууруулах бодис хэрэглэсний хоёр дахь долоо хоног

Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг санасан даруйдаа авах ёстой (хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг.

Хэрэв эмэгтэй хүн эхний алдсан эмээс өмнөх 7 хоногийн дотор эмийг зөв уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Үгүй бол хоёр ба түүнээс дээш шахмалыг алгасахаас гадна жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг (жишээлбэл, бэлгэвч) 7 хоногийн турш хэрэглэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодис хэрэглэсний гурав дахь долоо хоног

Удахгүй эм уух завсарлагааны улмаас найдвартай байдал буурах эрсдэл зайлшгүй юм.

Эмэгтэй хүн дараах хоёр хувилбарын аль нэгийг хатуу баримтлах ёстой. Үүний зэрэгцээ, хэрэв эхний алдсан шахмалыг хэрэглэхээс өмнөх 7 хоногийн дотор бүх шахмалыг зөв уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй болно.

1. Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан эмээ аль болох хурдан уух хэрэгтэй (хоёр эм зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг одоогийн багцын драже дуусах хүртэл ердийн цагт авна. Дараагийн багцыг нэн даруй эхлүүлэх хэрэгтэй. Хоёр дахь багцыг ууж дуустал цус алдалт гарах магадлал бага боловч эм ууж байх үед толбо эсвэл цус алдалт үүсч болно.

2. Мөн эмэгтэй хүн одоогийн багцаас драже авахаа зогсоож болно. Дараа нь тэр драже алгассан өдрийг оруулаад 7 хоногийн завсарлага аваад дараа нь шинэ багц авч эхэлнэ.

Хэрэв эмэгтэй хүн эм уухаа больсон, дараа нь эм уух завсарлагааны үеэр таталтын цус алдалт байхгүй бол жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй. Татах цус алдалт байхгүй

Татах цус алдалт байхгүй тохиолдолд жирэмслэлтийг үгүйсгэх хүртэл эмийг зогсооно.

Сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалтын талаархи зөвлөмжүүд

Сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалтын үед Diane-35-ийг үргэлжлүүлэн хэрэглэх нь зайлшгүй шаардлагатай. Жижиг цус алдалт нь ихэвчлэн аяндаа зогсдог эсвэл 4-5 хоногийн дотор алга болдог, мөн сарын тэмдэгтэй ижил эрчимтэй сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт (амжилттай цус алдалт) - 25-50 мкг этинил эстрадиолыг нэгэн зэрэг хэрэглэсний үр дүнд (жишээлбэл, эм уусны дараа биш) Diane-ийн багцаас сүүлчийн драже -35).

Хэрэв цус алдалт үргэлжилсээр эсвэл дахин давтагддаг бол органик шалтгааныг үгүйсгэхийн тулд нарийн шинжилгээ, түүний дотор куретаж хийх шаардлагатай.

Дээр дурьдсан зүйл нь хэд хэдэн дараалсан мөчлөгт тогтмол бус давтамжтайгаар эсвэл Diane-35-ийг удаан хугацаагаар хэрэглэсний дараа анх удаа гарч буй толбо үүсэхэд мөн хамаарна. Ийм тохиолдолд цус алдалт нь ихэвчлэн эмийн нөлөө биш харин органик өөрчлөлтийн үр дүн юм.

Ходоод гэдэсний замын эмгэгийн талаархи зөвлөмжүүд

Хүнд бөөлжих, суулгах үед эмийн идэвхтэй бодисын шингээлт бүрэн бус байж болно. Энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай.

Хэрэв эмэгтэй хүн Diane® 35 драже ууснаас хойш 3-4 цагийн дотор бөөлжиж байвал драже алгасах тухай зөвлөгөөг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Хэрэв эмэгтэй хүн эм хэрэглэх ердийн горимыг өөрчлөхийг хүсэхгүй байгаа бол шаардлагатай бол өөр багцаас нэмэлт шахмал (эсвэл хэд хэдэн шахмал) авна.

Элэгний өвчин

Вируст гепатитын хувьд Diane-35 зэрэг эмийг эдгэрснээс хойш зургаан сарын дараа (элэгний шинжилгээ хэвийн болох үед) хэрэглэж болохгүй.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Dianeâ 35 нь элэгний хүнд хэлбэрийн өвчтэй эмэгтэйчүүдэд элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болох хүртэл бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдэд эсрэг заалттай байдаг.

Diane® 35-ийг бөөрний үйл ажиллагаа буурсан өвчтөнүүдэд тусгайлан судлаагүй болно. Боломжтой өгөгдөл нь эдгээр өвчтөнүүдийн эмчилгээг өөрчлөхийг санал болгодоггүй.

Сөрөг нөлөө

Diane® 35 хэрэглэж буй бүх эмэгтэйчүүд тромбоэмболизм үүсэх эрсдэлтэй байдаг.

Нэмэлт хүчин зүйлүүд нь эрсдлийг нэмэгдүүлдэг (тамхи татах, артерийн гипертензи, цусны бүлэгнэлтийн эмгэг эсвэл липидийн солилцооны эмгэг, таргалалт, венийн судаснууд, өмнөх флебит, тромбоз) "Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү.

Элэгний хавдар, умайн хүзүүний хорт хавдар, хөхний хорт хавдар зэрэг бусад гаж нөлөөний талаарх мэдээллийг "Тусгай заавар" хэсгээс үзнэ үү. Diane® 35-ийг ууж буй эмэгтэйчүүдэд дараахь хүсээгүй үр нөлөөг тодорхойлсон бөгөөд тэдний эмтэй холбоо тогтоогдоогүй эсвэл үгүйсгэгдээгүй байна.

Ихэнхдээ (≥1/100)

Дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх

Жин нэмэх

Толгой өвдөх, сэтгэлийн хямрал, сэтгэлийн байдал өөрчлөгддөг

Хөхний булчирхайн өвдөлт, хурцадмал байдал, сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт

Ховор биш (≥1/1000,<1/100)

Бөөлжих, суулгах

Шингэнийг хадгалах

Мигрень

Бэлгийн дур хүсэл буурсан

Хөхний томрол

тууралт, чонон хлоазма (нүүрэн дээр насны толбо үүсэх)

ховор (<1/1000)

Хэт мэдрэмтгий байдлын урвал

Контакт линзийг тэсвэрлэх чадвар муу

Тромбоэмболизм

Жин хасах

Бэлгийн дур хүсэл нэмэгддэг

Үтрээний ялгадас, хөхний булчирхайгаас ялгарах

Эритема зангилаа, олон хэлбэрийн улайлт

Маркетингийн дараах өгөгдөл:

Цусны даралт ихсэх

Diane® 35-ийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд "Тусгай заавар" хэсэгт дурдсан дараах ноцтой гаж нөлөөг мэдээлсэн:

Венийн тромбоэмболийн эмгэг

Артерийн тромбоэмболийн эмгэгүүд

Тархины судасны эмгэг

Артерийн гипертензи

Гипертриглицеридеми

Глюкозын хүлцэл буурах эсвэл захын инсулины эсэргүүцлийн нөлөө

Элэгний хавдар (хоргүй ба хоргүй)

Элэгний үйл ажиллагааны алдагдал

Хлоазма

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй хамаарал нь найдвартай тогтоогдоогүй дараах нөхцлүүдийн илрэл буюу муудах: холестазтай холбоотой шарлалт ба / эсвэл загатнах; цөсний хүүдийд чулуу үүсэх; порфири; системийн чонон хөрвөс; цус задралын уремийн хам шинж; Sydenham chorea (жижиг chorea), жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн герпес; отосклероз, Кроны өвчин, шархлаат колит, умайн хүзүүний хорт хавдартай холбоотой сонсголын алдагдал

Экзоген эстроген дааврын нөлөөн дор өвчний шинж тэмдгийг өдөөж, улам хүндрүүлдэг удамшлын ангиоэдема өвчтэй эмэгтэйчүүдэд.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн дунд хөхний хорт хавдрыг оношлох давтамж бага зэрэг нэмэгддэг. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх нь ховор байдаг тул оношлох тоо нэмэгдэх нь өвчний ерөнхий эрсдэлтэй харьцуулахад бага байна. Нарийвчилсан мэдээллийг "Тусгай заавар" ба "Эсрэг заалт" хэсэгт оруулсан болно.

Хөхний эдэд үзүүлэх нөлөө

Бэлгийн даавар нь бусад хорт хавдар үүсгэгч хүчин зүйлийн нөлөөнд мэдрэмтгий байдлыг нэмэгдүүлдэг тул хөхний эдэд нөлөөлдөг. Бэлгийн даавар нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэхтэй холбоогүй эрсдэлт хүчин зүйлүүдийн нэг юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын хэрэглээ ба хөхний хорт хавдар үүсэх хоорондын хамаарлыг судалсан эпидемиологийн судалгаагаар энэ өвчин нь дунд наснаас өмнө жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд илүү түгээмэл байдаг уу гэсэн асуултад тодорхой хариулт өгөх боломжгүй байв. бага наснаасаа эхэлдэг.

Түүнчлэн жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед эндоген сэтгэлийн хямрал, эпилепси нэмэгдэж байгааг тэмдэглэв.

Хирсутизмтай эмэгтэйчүүдэд шинж тэмдгүүд мэдэгдэхүйц нэмэгддэг бол ялган оношлохдоо бусад шалтгааныг (андроген үүсгэдэг хавдар, бөөрний дээд булчирхайн ферментопати) анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Эмнэлзүйн биохимийн шинжилгээний үзүүлэлтүүдийн нормоос хазайх нь өвчин эмгэггүйгээр эритроцитын тунадасжилтын хурд нэмэгдэж болно. Цусны сийвэн дэх зэс, төмрийн хэмжээ ихсэх, лейкоцитын шүлтлэг фосфатазын идэвхжил нэмэгдсэн тохиолдол гарсан.

Бодисын солилцооны бусад үйл ажиллагаа

Фолийн хүчил ба триптофаны солилцооны ховор эмгэгүүд тохиолдож болно.

Тогтмол хэрэглээтэй бол Dianeâ 35 нь найрлаганаасаа шалтгаалан жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөөтэй байдаг. Dianeâ 35-ийн тогтмол бус хэрэглээ нь сарын тэмдгийн сааталд хүргэдэг. Diane 35-ийг тогтмол уух нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн алдагдлаас урьдчилан сэргийлэх, жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхэд маш чухал юм (учир нь ципротерон ацетат нь хөгжиж буй хүүхдэд нөлөөлдөг).

Эсрэг заалтууд

Эстроген/гестаген агуулсан бэлдмэлийг доор жагсаасан нөхцөл байдлын аль нэгийг нь хэрэглэж болохгүй. Хэрэв эдгээр нөхцлүүдийн аль нэг нь эм ууж байх үед анх удаа үүсвэл эмийг даруй зогсооно.

Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хэт мэдрэг байдал

Жирэмслэлтээс хамгаалах бусад дааврын бэлдмэлтэй хослуулан хэрэглэх

Венийн тромбозын одоогийн буюу түүх (жишээлбэл, гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи)

Харьцангуй эрт насандаа ах, эгч эсвэл эцэг эхийнх нь гэр бүлд венийн тромбоэмболизм (VTE) илэрсэн хувийн болон гэр бүлийн түүхтэй байх)

Артерийн тромбоз (жишээ нь миокардийн шигдээс) эсвэл урьд өмнө тохиолдсон эмгэгүүд (жишээлбэл, angina pectoris, түр зуурын ишемийн дайралт гэх мэт) одоогийн эсвэл түүх.

Одоогийн эсвэл түүхэн дэх тархины судасны эмгэг

Венийн болон артерийн тромбоз үүсэх тодорхой буюу олон эрсдэлт хүчин зүйлүүд байгаа эсэх ("Тусгай заавар" хэсгийг үзнэ үү), жишээлбэл:

Судасны хүндрэлтэй чихрийн шижин

Хүнд артерийн гипертензи

Хүнд хэлбэрийн дислипопротеинеми

Венийн болон артерийн тромбоэмболизмд удамшлын буюу олдмол өртөмтгий байдал (жишээлбэл, идэвхжүүлсэн уураг С (APC эсэргүүцэл), антитромбин III, уураг С, уураг S, гипергомоцистеинеми, антифосфолипидын эсрэгбие (антикардиолипиний эсрэгбие ба чонон ярын эсрэгбие) дутагдалтай.

хадуур эсийн цус багадалт

Дубин-Жонсон, Роторын хам шинж зэрэг ялгаруулах тогтолцооны эмгэг зэрэг элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болох хүртэл элэгний хүнд өвчин.

Одоогийн болон түүхэн дэх элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хоргүй).

Тодорхойгүй үтрээний цус алдалт

Гол мэдрэлийн шинж тэмдгүүдийн түүхтэй мигрень

Тамхи татах

Гормоноос хамааралтай хорт хавдар (жишээ нь бэлэг эрхтний болон хөхний булчирхай) -ийг илрүүлсэн эсвэл сэжиглэж байгаа.

Жирэмсний үеийн идиопатик шарлалт, жирэмсэн үед хүнд хэлбэрийн загатнах эсвэл герпес, өмнөх жирэмслэлтийн үед отосклероз муудсан.

Хүссэн жирэмслэлт, жирэмслэлт, хөхүүл үе

Dianeâ 35 нь эрэгтэйчүүдэд хамаарахгүй.

Эмийн харилцан үйлчлэл

Дианад бусад эмийн нөлөө â 35

Элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмүүдтэй харилцан үйлчлэх боломжтой бөгөөд энэ нь бэлгийн дааврын клиренсийг нэмэгдүүлж, цус алдалт болон / эсвэл эмийн жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөөг бууруулахад хүргэдэг.

Эдгээр эмийг хэрэглэхдээ эмэгтэй хүн Diane® 35-аас гадна жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг ашиглах эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах өөр аргыг сонгох хэрэгтэй. Энэ тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг мансууруулах бодисыг нэгэн зэрэг хэрэглэх үед болон тэдгээрийг цуцалснаас хойш 28 хоногийн дотор хэрэглэнэ.

Хамгаалалтын хамгаалалтын аргыг хэрэглэх хугацаа нь савлагаа дахь шахмалаас хожуу дуусвал та шахмалыг хэрэглэхдээ ердийн завсарлагагүйгээр Dianeâ 35-ийн дараагийн багц руу шилжих хэрэгтэй.

Dianeâ 35-ийн клиренсийг нэмэгдүүлдэг бодисууд (элэгний ферментийн индукцийн улмаас үр нөлөөг бууруулдаг), жишээлбэл:

барбитурат, рифампицин, эпилепсийн эсрэг эм (барбексаклон, карбамазепин, фенитоин, примидон гэх мэт); Окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофулвин, Гэгээн Жонны вандуй агуулсан бэлдмэлийн талаар санал болгож байна.

Dianeâ 35-ийн цэвэрлэгээнд янз бүрийн нөлөө үзүүлдэг бодисууд

Diane® 35-тай нэгэн зэрэг хэрэглэвэл олон ХДХВ/ХСВ протеазын дарангуйлагчид болон нуклеозид бус урвуу транскриптаза дарангуйлагчид цусны сийвэн дэх эстроген эсвэл прогестины түвшинг нэмэгдүүлж, бууруулж болно. Эдгээр өөрчлөлтүүд зарим тохиолдолд хамааралтай байж болно.

Эстроген/прогестогений хослолын бусад эмэнд үзүүлэх нөлөө

Diane 35 шиг эстроген/прогестогений хослолууд нь бусад зарим эмийн бодисын солилцоонд саад учруулж, улмаар цусны сийвэн ба эд эсийн концентрацийг ихэсгэх (жишээлбэл, циклоспорин) эсвэл (жишээлбэл, ламотригин) бууруулж болно.

Глюкозын хүлцэлд үзүүлэх нөлөөг харгалзан гипогликемийн эмийн тунг тохируулах шаардлагатай байж болно.

Бусад харилцан үйлчлэл

Лабораторийн шинжилгээ

Dianeâ 35 зэрэг эмийг хэрэглэх нь элэг, бөөр, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагаа, кортикостероид холбогч глобулин, липид/липопротеины фракц, нүүрс усны солилцоо, коагуляцийн үзүүлэлт, фибринолиз зэрэг плазмын тээвэрлэх уургийн түвшин зэрэг зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. Гэсэн хэдий ч эдгээр өөрчлөлтүүд нь ихэвчлэн хэвийн утгын хязгаараас хэтрдэггүй.

Диана® 35-ийг жирэмслэлтээс хамгаалах бусад дааврын бэлдмэлээс гадна хэрэглэж болохгүй гэдгийг эмэгтэй хүнд анхааруулах хэрэгтэй. Diane 35-тай эмчилгээг эхлэхээс өмнө эдгээр эмийг зогсоох шаардлагатай.

тусгай заавар

Урьдчилан сэргийлэх арга хэмжээ ба анхааруулга

Diane® 35 нь прогестоген ципротерон ацетат ба эстроген этинил эстрадиол агуулсан бөгөөд сарын мөчлөгийн 21 хоногийн турш хэрэглэнэ. Энэ эм нь бусад хосолсон жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлтэй төстэй найрлагатай байдаг.

Өргөдөл гаргах хугацаа

Өвчний шинж тэмдгийг арилгах хугацаа нь дор хаяж гурван сар байна. Үргэлжлүүлэн эмчлэх шаардлагатай эсэхийг тодорхойлохын тулд эмчлэгч эмч тогтмол үзлэг хийх ёстой.

Хэрэв доор дурдсан нөхцөл / эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь одоогийн байдлаар байгаа бол Diane® 35-ийн эмчилгээний боломжит эрсдэл болон хүлээгдэж буй үр ашгийг тухайн тохиолдол бүрт сайтар жинлэж, эм ууж эхлэхээс өмнө эмэгтэйтэй ярилцах хэрэгтэй. Эдгээр нөхцөл байдал, эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь муудаж эсвэл анх удаа гарч ирвэл эмэгтэй хүн эмчид хандах хэрэгтэй. Эмийг хэзээ зогсоохыг эмч шийдэх ёстой.

· Цусны эргэлтийн эмгэг

Diane® 35-ийг ууж буй өвчтөнүүд энэ эмийг хэрэглэдэггүй эмэгтэйчүүдтэй харьцуулахад венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдэл өндөр байдаг. VTE-ийн хамгийн их нэмэлт эрсдэл нь Diane-35-ийг хэрэглэсний эхний жил эсвэл дахин ууж байх үед, мөн дор хаяж нэг сарын завсарлагааны дараа энэ эмэнд шилжих үед тохиолддог. Венийн тромбоэмболизм нь тохиолдлын 1-2% -д үхэлд хүргэдэг.

Эпидемиологийн судалгааны үр дүнгээс үзэхэд Dianeâ 35-ийг хэрэглэгчдийн дунд VTE-ийн өвчлөл левоноргестрел агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдээс 1.5-2 дахин их байдаг ба дезогестрел / гестоден / дроспиренон агуулсан дааврын жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх эрсдэлтэй ижил байж болно.

Diane® 35 эмийг хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн дунд зүрх судасны өвчнөөр өвчлөх төрөлхийн өндөр эрсдэлтэй, жишээлбэл, өндгөвчний поликист синдромтой холбоотой өвчтөнүүд байх магадлалтай.

Нэмж дурдахад эпидемиологийн судалгааны өгөгдөл нь жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх ба миокардийн шигдээс, түр зуурын ишемийн дайралт зэрэг артерийн тромбоэмболизмын эрсдлийг нэмэгдүүлэх хоорондын хамаарлыг харуулж байна.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэж буй эмэгтэйчүүдэд элэг, голтын судас, бөөр, тархины артери ба венийн судаснууд, түүнчлэн торлог бүрхэвчийн судаснууд зэрэг бусад цусны судаснуудад тромбоз үүсэх нэн ховор тохиолдлыг тодорхойлсон.

Венийн болон артерийн тромбоз эсвэл тархины судасны эмгэгийн шинж тэмдгүүд нь:

ер бусын нэг талын өвдөлт ба/эсвэл хөл хавагнах, зүүн гар руу тархахаас үл хамааран цээжинд гэнэтийн хурц өвдөлт, гэнэт ханиалгах, ямар нэгэн ер бусын, хүнд эсвэл удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх, харааны гэнэтийн хэсэгчлэн эсвэл бүрэн алдагдах, хоёр талт харагдац, сул дорой байдал хэл яриа, хэл яриа алдагдах, толгой эргэх, ухаан алдах, ухаан алдах, эсвэл орон нутгийн эпилепсийн таталттай, сул дорой байдал, хүчтэй мэдээ алдалт, биеийн нэг тал эсвэл биеийн аль нэг хэсэгт гэнэт гарч ирэх, хөдөлгөөний эмгэг, "цочмог хэвлийн" шинж тэмдэг ".

Венийн тромбоэмболийн эмгэг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Настай

Хэрэв гэр бүлийн түүх байгаа бол (харьцангуй залуу насанд ойрын хамаатан садан эсвэл эцэг эхийн венийн тромбоэмболизм). Хэрэв удамшлын урьдач нөхцөл байдал мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжиглэж байгаа бол эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх боломжийн талаар эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй байх, хүнд мэс засал хийх, хөлний аливаа мэс засал, хүнд гэмтэл. Ийм нөхцөлд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хэрэглээг зогсоохыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн хагалгаа хийх тохиолдолд дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн өмнө), хөдөлгөөнгүй болсны дараа хоёр долоо хоногийн дотор ууж болохгүй. Хэрэв Diane® 35-ийг урьдчилан зогсоогоогүй бол антитромботик эмчилгээг хийх шаардлагатай.

Артерийн тромбоэмболийн хүндрэл эсвэл тархины судасны эмгэг үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Настай

Тамхи татдаг хүмүүст (тамхины тоо нэмэгдэх эсвэл нас ахих тусам эрсдэл улам нэмэгддэг, ялангуяа 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд. Dianeâ 35-ийг хэрэглэхийг хүсч буй 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд тамхи татахаа зогсоохыг зөвлөж байна).

Дислипопротеинеми

Таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг/м2-аас дээш)

артерийн гипертензи

Мигрень

зүрхний хавхлагын өвчин

тосгуурын фибрилляци

Хэрэв гэр бүлийн түүх байгаа бол (харьцангуй залуу насанд ойрын хамаатан садан эсвэл эцэг эхийн артерийн тромбоз). Хэрэв удамшлын урьдач нөхцөл байдал мэдэгдэж байгаа эсвэл сэжиглэж байгаа бол эмэгтэй хүн жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглэх боломжийн талаар эмчтэй зөвлөлдөх хэрэгтэй.

Цусны эргэлтийн эмгэгийг мөн тэмдэглэж болно:

чихрийн шижин, системийн чонон хөрвөс, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн цус багадалттай.

Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизм үүсэх эрсдлийг анхаарч үзэх хэрэгтэй ("Жирэмслэлт ба хөхүүл" хэсгийг үзнэ үү).

Диана® 35-ийг хэрэглэх үед мигрень өвчний давтамж, хүндийн хэмжээ ихсэх нь (энэ нь тархины судасны эмгэгээс өмнө байж болно) эдгээр эмийг шууд зогсоох үндэслэл байж болно.

Диана 35-ийг хэрэглэж буй эмэгтэйчүүдэд тромбозын шинж тэмдэг илэрвэл эмчтэйгээ холбоо барихыг тусгайлан зааж өгөх хэрэгтэй.Тромбозыг сэжиглэж байгаа эсвэл батлагдсан бол Diane 35-ийг зогсоох хэрэгтэй. Антикоагулянтуудын (кумарин цуврал) тератоген нөлөөг харгалзан жирэмслэлтээс хамгаалах зохих аргыг хэрэглэнэ.

Артерийн тромбоэмболийн процессууд нь амь насанд аюултай эсвэл үхэлд хүргэдэг.

Хэд хэдэн эрсдэлт хүчин зүйлсийн хослол эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэгнийх нь ноцтой байдал өндөр байгаа эмэгтэйчүүдэд тромбозын синергетик эрсдэл нэмэгдэх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Ийм тохиолдолд бүх хүчин зүйлийг харгалзан үзэхэд эрсдэл нэмэгдэх нь зөвхөн хосолсон эрсдэлээс илүү байж болно.

Эрсдэл/үр ашгийн харьцаа сөрөг байгаа тохиолдолд Diane 35-ийг зааж өгөх ёсгүй ("Эсрэг заалт" хэсгийг үзнэ үү).

Хавдар

Умайн хүзүүний хорт хавдраар өвчлөх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол вирусын халдвар - байнгын хүний ​​папиллома (HPV) юм. Амны хөндийн хавсарсан эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг гэсэн мэдээлэл байдаг.

жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл, гэхдээ энэ нь умайн хүзүүний үзлэгийн давтамж, бэлгийн зан үйл, түүний дотор жирэмслэлтээс хамгаалах саадтай аргыг ашиглах зэрэг бусад хүчин зүйлээс шалтгаалж болох талаар зөрчилтэй нотолгоо байдаг.

Эпидемиологийн 54 судалгааны мета-шинжилгээ нь судалгааны үед жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдраар өвчлөх харьцангуй эрсдэл (RR=1.24) бага зэрэг нэмэгддэг болохыг харуулсан. Өсөн нэмэгдэж буй эрсдэл нь эдгээр эмийг зогсоосноос хойш 10 жилийн дотор аажмаар алга болдог. 40-өөс доош насны эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар ховор тохиолддог тул жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэж байгаа эсвэл саяхан ууж байсан эмэгтэйчүүдийн хөхний хорт хавдрын оношлогооны тоо нэмэгдэж байгаа нь энэ өвчнөөр өвчлөх ерөнхий эрсдэлтэй харьцуулахад ач холбогдолгүй юм. өвчин. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй түүний хамаарал нотлогдоогүй байна. Эрсдлийн ажиглагдсан өсөлт нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрыг эрт оношлох, жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн биологийн нөлөө эсвэл хоёр хүчин зүйлийн хослолтой холбоотой байж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрын эрт үе шатыг хэзээ ч хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдээс илүү эрт илрүүлдэг.

Ховор тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед элэгний хоргүй хавдар, бүр ховор тохиолдолд элэгний хорт хавдар үүсэх нь ажиглагдсан. Зарим тохиолдолд элэгний хавдар нь амь насанд аюултай хэвлийн хөндийн цус алдалтад хүргэдэг. Хэвлийн дээд хэсэгт хүндээр өвдөх, элэг томрох, хэвлийн хөндийн цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл ялган оношлохдоо элэгний хавдрыг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Хорт хавдар нь амь насанд аюултай эсвэл үхэлд хүргэдэг.

Бусад нөхцөл

Гипертриглицеридемитэй (эсвэл гэр бүлийн түүхтэй) эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл эсвэл Diane® 35 эм ууж буй олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгдсэн гэж тодорхойлсон боловч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт нь ховор тохиолддог. Гэсэн хэдий ч Dianea 35-ийн үед цусны даралт тогтмол, эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байвал Dianea 35-ийг зогсоож, артерийн гипертензийн эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй. АД буулгах эмчилгээний тусламжтайгаар цусны даралтыг хэвийн хэмжээнд хүрсэн тохиолдолд Diane 35-ийн эмчилгээг үргэлжлүүлж болно.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед жирэмслэлтийн үед ажиглагдсан дараах нөхцөл байдал илэрч эсвэл муудаж болно: холестазтай холбоотой шарлалт ба / эсвэл загатнах; цөсний хүүдийд чулуу үүсэх; порфири; системийн чонон хөрвөс; цус задралын уремийн хам шинж; chorea; жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн герпес; отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал. Гэсэн хэдий ч эдгээр нөхцлүүдийн хөгжил ба жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх хоорондын хамаарал нотлогдоогүй байна.

Удамшлын ангиоэдематай эмэгтэйчүүдэд экзоген эстроген нь энэ өвчний шинж тэмдгийг өдөөж эсвэл улам хүндрүүлдэг.

Элэгний цочмог болон архаг дутагдал байгаа тохиолдолд элэгний үйл ажиллагаа хэвийн байдалдаа орох хүртэл Dianea 35-ийг хэрэглэхээ зогсоох эсэхээ шийдэх шаардлагатай. Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг өмнө нь хэрэглэсэн үед анх удаа үүсдэг дахин давтагдах холестатик шарлалт үүссэн тохиолдолд Diane® 35-ийг зогсоох шаардлагатай.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эм нь инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох ч бага тунгаар жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмчилгээний дэглэмийг өөрчлөх шаардлагагүй.<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг хэрэглэх үед Crohn-ийн өвчин, шархлаат колитын илрэл ажиглагдсан.

Dianeâ 35-ийг ууж байхдаа хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд наранд удаан хугацаагаар өртөх, хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй.

Бүтээмж буурсан

Diane 35-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө нь эмийг алгасах, хоол боловсруулах эрхтний эмгэг, зарим эмийг хослуулан хэрэглэх замаар буурч болно.

тогтмол бус цус алдалт

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед, ялангуяа хэрэглэсэн эхний саруудад тогтмол бус цус алдалт (цэвэр толбо эсвэл цус алдалт) үүсч болно.

Зарим эмэгтэйчүүд эм ууснаас хойш 7 хоногийн завсарлагааны үеэр таталтын цус алдалт үүсэхгүй байж болно. Хэрэв Dianeâ-35-ийг "Тун ба хэрэглэх" хэсэгт заасан зааврын дагуу авсан бол эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Гэсэн хэдий ч, хэрэв татан буулгах эхний цус алдалт гарахаас өмнө Дайаныг зааврын дагуу аваагүй эсвэл дараалсан цус алдалт гараагүй бол эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх хэрэгтэй.

Dianeâ-35-ийн нэг шахмал нь 31 мг лактоз моногидрат, 19 мг сахароз агуулдаг. Галактоз, фруктозын үл тэвчих, лактазын дутагдал, глюкоз-галактозын шингээлт, сахараз-изомальтаза дутагдал зэрэг ховор удамшлын эмгэгтэй өвчтөнүүд Diane-35-ийг ууж болохгүй.

Хэрэв хирсутизмтай эмэгтэйчүүдийн шинж тэмдэг саяхан үүссэн эсвэл мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн бол ялгах оношлогоонд андроген үүсгэдэг хавдар, бөөрний дээд булчирхайн төрөлхийн үйл ажиллагааны алдагдал зэрэг бусад шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Жирэмслэлт ба хөхүүл

Энэ нь жирэмслэлтийг хасах шаардлагатай. Dianeâ 35 нь жирэмсэн үед эсрэг заалттай байдаг. Хэрэв эм ууж байх үед жирэмслэлт илэрсэн бол шууд хэрэглэхээ болих хэрэгтэй.

Dianeâ 35 нь хөхүүл үед эсрэг заалттай байдаг, учир нь ципротерон ацетат нь сүүгээр ялгардаг. Эхийн авсан тунгийн 0.2 орчим хувийг нярайд хүргэх боломжтой бөгөөд энэ нь ойролцоогоор 1 мкг/кг тунтай тохирч байна. Эхийн авсан этинил эстрадиолын хоногийн тунгийн 0.02% нь хөхүүл үед хөхний сүүгээр нярайн биед нэвтэрч болно.

Этинил эстрадиолын эмнэлзүйн өмнөх аюулгүй байдлын мэдээлэл

Этинил эстрадиолын хоруу чанарын үзүүлэлтийг сайн ойлгодог. Мансууруулах бодис хэрэглэх зааврын бусад хэсэгт заасан этинил эстрадиолын аюулгүй байдлын талаархи мэдээллийг хавсаргасан эмнэлзүйн өмнөх мэдээлэл байхгүй байна.

Ципротерон ацетат Системийн хоруу чанар

Ципротерон ацетатыг олон удаа хэрэглэсэн эмнэлзүйн өмнөх хоруу чанарын судалгаанаас авсан мэдээлэл нь хүний ​​​​хувьд тодорхой эрсдлийг илтгэдэггүй.

Үр хөврөлийн хоруу чанар/тератоген чанар

Эмийн хоёр идэвхтэй бодисыг хослуулсан үр хөврөлийн хоруу чанарын судалгаа нь гадаад бэлэг эрхтнийг хөгжүүлэхээс өмнө органогенезийн үе шатанд тератоген нөлөө байгааг илтгэдэггүй.

Бэлгийн эрхтнийг ялгах дааварт мэдрэмтгий үе шатанд ципротерон ацетатыг өндөр тунгаар хэрэглэх нь эрэгтэй урагт эмэгтэй бэлгийн шинж чанарыг бий болгоход хүргэдэг. Жирэмсэн үед ципротерон ацетат хэрэглэж байсан нярайн хөвгүүдэд хийсэн хяналт шинжилгээнд тэдний дотор эмэгтэй бэлгийн шинж тэмдэг илрээгүй. Гэсэн хэдий ч Dianeâ 35-ийг жирэмсэн үед хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Генотоксик ба хорт хавдар үүсгэгч

Ципротерон ацетатын генотоксик байдлын стандарт үндсэн шинжилгээний үр дүн сөрөг гарсан. Гэсэн хэдий ч нэмэлт туршилтууд ципротерон ацетат нь ДНХ-ийн нэмэлт бодис үүсгэх чадвартай болохыг харуулсан бөгөөд энэ нь харх, сармагчингийн элэгний эсүүд, түүнчлэн шинээр тусгаарлагдсан хүний ​​гепатоцитуудад ДНХ-ийн засварыг нэмэгдүүлдэг бол нохойны элэгний эсүүдэд ДНХ-ийн нэмэлтүүдийн түвшин маш бага байсан. .

Ципротерон ацетатыг санал болгож буй тунгаар хэрэглэхэд системчилсэн нөлөөгөөр үүссэн ДНХ-тэй нэмэлт бодисууд үүсдэг. Эм харханд ципротерон ацетатыг in vivo нэвтрүүлснээр эсийн ферментийн өөрчлөлт бүхий голомтот, магадгүй пренеопластик голомтуудын давтамж нэмэгдэж, нянгийн генийг зорилтот болгон авч явдаг трансген хулганад мутацийн давтамж нэмэгдсэн байна. мутацийн хувьд.

Мансууруулах бодисыг эмнэлзүйн хэрэглээ болон эпидемиологийн судалгаагаар хүний ​​​​элэгний хавдрын өвчлөл нэмэгдээгүй байна. Мэрэгч амьтдад хийсэн судалгаагаар эмийн хорт хавдар үүсгэх шинж чанар илрээгүй. Гэсэн хэдий ч бэлгийн стероидууд нь гормоноос хамааралтай зарим хавдар, эд эсийн өсөлтийг өдөөж болно гэдгийг санах нь зүйтэй. Ерөнхийдөө одоо байгаа мэдээллээс харахад Dianeâ 35-ийг хэрэглэх заавар, санал болгосон тунг дагаж мөрдсөн тохиолдолд хүмүүст хэрэглэхэд эсрэг заалт байхгүй байна.

Өвчтөний тусгай ангиллын нэмэлт мэдээлэл Хүүхэд, өсвөр насныханд

Dianeâ 35-ийг зөвхөн сарын тэмдэг эхэлсний дараа заадаг.

Өндөр настай өвчтөнүүд

Хэрэглэх боломжгүй. Dianeâ 35 нь цэвэршилтийн дараа эмэгтэйчүүдэд зориулагдаагүй болно.

Элэгний эмгэг бүхий өвчтөнүүд

Diane® 35 нь элэгний хүнд хэлбэрийн өвчтэй эмэгтэйчүүдэд элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болох хүртэл эсрэг заалттай байдаг. Бөөрний эмгэг бүхий өвчтөнүүд

Catad_pgroup Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн бэлдмэл

Бэлгийн амьдралын чанарыг хадгалдаг хамгийн физиологийн жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгсэл. Органик эмгэггүй хүнд ба / эсвэл удаан үргэлжилсэн сарын тэмдгийн цус алдалтыг эмчлэхэд зориулагдсан.
МЭДЭЭЛЭЛИЙГ ХАТУУ ӨГЧ БАЙНА
ЭРҮҮЛ МЭНДИЙН АЖИЛЛАГААНЫ МЭРГЭЖИЛТЭНД ЗОРИУЛАВ

Diane-35 - албан ёсны * ашиглах заавар

ЗААВАРЧИЛГАА
(мэргэжилтнүүдэд зориулсан мэдээлэл)
эмийн эмнэлгийн хэрэглээний талаар

Регистрийн дугаар P дугаар 012240/01

Худалдааны нэр
Diane-35®

Тунгийн хэлбэр
Drajee

Нийлмэл
Драже бүр нь дараахь зүйлийг агуулна.
Идэвхтэй бодисууд: 2 мг ципротерон ацетат ба 0.035 мг этинил эстрадиол.
Туслах бодис:лактоз моногидрат, эрдэнэ шишийн цардуул, повидон, магнийн стеарат, сахароз, повидон 700000, полиэтилен гликол (макрогол 6000), кальцийн карбонат, тальк, глицерин, титаны давхар исэл, төмрийн (II) исэл, уулын гликолын лав.

Тодорхойлолт
Цайвар шар өнгийн дугуй хоёр гүдгэр драже

Эмийн эмчилгээний бүлэг
Жирэмслэлтээс хамгаалах эм (эстроген + антиандроген)

ATX код O03HB01

Фармакологийн шинж чанар

Фармакодинамик

Diane-35 нь эстроген-антиандроген дааврын бэлдмэлийг бага тунгаар хэрэглэдэг.

Diane-35-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө нь нэмэлт механизмаар явагддаг бөгөөд тэдгээрийн хамгийн чухал нь Суперовуляци дарах, умайн хүзүүний нууц шинж чанарыг өөрчлөх, үр дүнд нь эр бэлгийн эсийг үл нэвтрүүлэх явдал юм.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдийн сарын тэмдгийн мөчлөг тогтмол болж, өвдөлт багатай, цус алдалтын эрч хүч буурч, төмрийн дутагдлын цус багадалт үүсэх эрсдэл буурдаг. Үүнээс гадна эндометрийн хорт хавдар, өндгөвчний хорт хавдраар өвчлөх эрсдэл буурч байгааг нотолж байна.

Diane-35-ийг хэрэглэх үед батга, seborrhea үүсэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг sebaceous булчирхайн идэвхжил буурдаг. Эмчилгээний 3-4 сарын дараа энэ нь ихэвчлэн одоо байгаа тууралт алга болоход хүргэдэг. Үс, арьсны хэт их тослог нь бүр эрт арилдаг. Энэ нь ихэвчлэн seborrhea дагалддаг үс уналтыг бууруулдаг. Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдэд Diane-35 эмчилгээ нь хирсутизмын хөнгөн хэлбэрийн эмнэлзүйн илрэлийг бууруулдаг (ялангуяа нүүрний үс ургах өсөлт); Гэсэн хэдий ч эмчилгээний үр нөлөөг хэдэн сар хэрэглэсний дараа л хүлээх ёстой. Дээр дурдсан андрогенийн эсрэг нөлөөний зэрэгцээ ципротерон ацетат нь тодорхой прогестогений нөлөөтэй байдаг.

Фармакокинетик

Ципротерон ацетат

Шингээлт.Амаар хэрэглэх үед ципротерон ацетат нь өргөн тунгийн хүрээнд бүрэн шингэдэг. Diane-35 дражийг уусны дараа ийлдэс дэх ципротероны ацетат хамгийн их концентраци (Cmax) 15 нг / мл-тэй тэнцэхүйц 1.6 цагийн дараа хүрнэ. Ципротерон ацетатын үнэмлэхүй биологийн хүртээмж бараг бүрэн (тунгийн 88%) байна. Хуваарилалт.

Ципротерон ацетат нь зөвхөн сийвэнгийн альбуминтай холбогддог. Чөлөөт хэлбэрээр цусны сийвэнгийн нийт концентрацийн ердөө 3.5-4% байдаг. Этинил эстрадиолоор өдөөгдсөн SHBG-ийн өсөлт нь ципротерон ацетатыг сийвэнгийн уурагтай холбоход нөлөөлдөггүй. Дундаж илэрхий тархалтын хэмжээ 986 ± 437 л байна

Бодисын солилцоо.Ципротерон ацетат нь гидроксилжилт ба коньюгаци зэрэг хоёр аргаар метаболизмд ордог. Хүний сийвэн дэх гол метаболит нь 15P-гидроксилийн дериватив юм.

Татгалзах.Тунгийн зарим хэсэг нь өөрчлөгдөөгүй цөсөөр ялгардаг. Тунгийн ихэнх хэсэг нь 1:2 харьцаатай шээс эсвэл цөсөөр метаболит хэлбэрээр ялгардаг. Метаболитууд нь 1.8 хоног хагас задралын хугацаатайгаар сийвэнгээс ялгардаг.

тэнцвэрийн концентраци.Уургийн холболт нь өвөрмөц биш тул секс стероид холбогч глобулины (SHBG) түвшин өөрчлөгдөх нь ципротерон ацетат фармакокинетикт нөлөөлдөггүй. Циклийн эмчилгээний үед ийлдэс дэх ципротерон ацетатын хамгийн их тэнцвэрт концентраци нь мөчлөгийн хоёр дахь хагаст хүрдэг.

Этинил эстрадиол

Шингээлт.Амаар уусны дараа этинил эстрадиол хурдан бөгөөд бүрэн шингэдэг. Цусны сийвэн дэх хамгийн их концентраци (Cmax) ойролцоогоор 71 pg / мл-тэй тэнцэхүйц 1.6 цагийн дотор хүрдэг. Шингээх явцад болон элэгээр дамжих эхний үед этинил эстрадиол нь метаболизмд ордог бөгөөд үүний үр дүнд амаар уухад түүний биоидэвхит байдал дунджаар 45 орчим байдаг. %.

Хуваарилалт.Этинил эстрадиол нь бараг бүрэн (ойролцоогоор 98%) боловч альбуминтай тусгайлан холбогддоггүй. Этинил эстрадиол нь SHPS-ийн нийлэгжилтийг өдөөдөг. Этинил эстрадиолын илэрхий тархалтын хэмжээ 2.8-8.6 л / кг байна.

Бодисын солилцоо.Этинил эстрадиол нь нарийн гэдэсний салст бүрхэвч болон элэгний аль алинд нь системийн өмнөх коньюгацид ордог. Бодисын солилцооны гол зам нь үнэрт гидроксилжилт юм. Цусны сийвэнгээс цэвэрлэх хурд нь 2.3-7 мл / мин / кг байна.

Татгалзах.Цусны ийлдэс дэх этинил эстрадиолын концентраци буурах нь хоёр үе шаттай; Эхний үе шат нь хагас задралын хугацаа нь ойролцоогоор 1 цаг, хоёр дахь нь 10-20 цаг байдаг. Энэ нь биеэс өөрчлөгдөөгүй ялгардаггүй. Этинил эстрадиолын метаболит нь шээс, цөсөөр 4:6 харьцаатай ялгардаг бөгөөд хагас задралын хугацаа 24 цаг орчим байдаг.

тэнцвэрийн концентраци.Эмчилгээний мөчлөгийн хоёрдугаар хагаст тэнцвэрт концентрацид хүрдэг

Хэрэглэх заалт

Андрогенизацийн үзэгдэлтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах арга.

Эмэгтэйчүүдийн андрогенээс хамааралтай өвчнийг эмчлэх, тухайлбал батга, ялангуяа seborrhea, үрэвсэл, зангилаа үүсэх (папуляр-идээт батга, зангилааны уйланхайт батга) дагалддаг нийтлэг хэлбэр, хэлбэрүүд; андрогенетик халцрах ба хирсутизмын хөнгөн хэлбэрүүд.

Эсрэг заалтууд

Diane-35-ийг доор жагсаасан нөхцөл байдлын аль нэг нь байгаа тохиолдолд хэрэглэж болохгүй. Хэрэв эдгээр нөхцлүүдийн аль нэг нь эм ууж байх үед анх удаа үүсвэл эмийг даруй зогсооно.

• Одоогийн болон түүхэн дэх тромбоз (венийн болон артерийн) ба тромбоэмболизм (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, тархины судасны эмгэг зэрэг).
• Одоогийн болон түүхэн дэх тромбозын өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina pectoris гэх мэт).
• Гол мэдрэлийн шинж тэмдгүүдийн түүхтэй мигрень
• Судасны хүндрэлтэй чихрийн шижин.
• Зүрхний хавхлагын өвчин, зүрхний хэм алдагдал, тархины судасны өвчин, титэм судасны өвчин зэрэг венийн болон артерийн тромбозын олон буюу хүнд эрсдэлт хүчин зүйлүүд; хяналтгүй артерийн гипертензи.
• Одоогийн болон түүхэн дэх хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми бүхий нойр булчирхайн үрэвсэл.
• Элэгний хүнд өвчин (элэгний үйл ажиллагааны шинжилгээ хэвийн болох хүртэл).
• Одоогийн болон түүхэн дэх элэгний хавдар (хоргүй эсвэл хоргүй).
• Гормоноос хамааралтай хорт хавдар (бэлэг эрхтний эрхтэн, хөхний булчирхайг оролцуулан) эсвэл тэдгээрийн сэжиглэлийг тодорхойлсон.
• Үл мэдэгдэх гаралтай үтрээний цус алдалт.
• Жирэмслэлт эсвэл түүнийг сэжиглэх.
• хөхүүлэх хугацаа.
• Diane-35 эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдийн аль нэгэнд хэт мэдрэг байдал

Болгоомжтой

Хэрэв доор дурдсан нөхцөл / эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь одоогийн байдлаар байгаа бол жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхэд болзошгүй эрсдэл ба хүлээгдэж буй ашиг тусыг тухайн тохиолдол бүрт сайтар жинлэх хэрэгтэй.

• Тромбоз ба тромбоэмболизмын эрсдэлт хүчин зүйлүүд: тамхи татах; ойрын хамаатан садны аль нэгэнд тромбоз, миокардийн шигдээс эсвэл залуу насандаа тархины судасны гэмтэл; таргалалт; дислипопротеинеми (жишээлбэл, цусны даралт ихсэх; мигрень; зүрхний хавхлагын эмгэг; зүрхний хэмнэл алдагдах, удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болох, хүнд мэс засал, хүнд гэмтэл
• Захын цусны эргэлтийн эмгэг үүсч болзошгүй бусад өвчин: чихрийн шижин; системийн чонон хөрвөс; цус задралын уремийн хам шинж; Crohn-ийн өвчин ба шархлаат колит; хадуур эсийн цус багадалт; түүнчлэн өнгөц венийн флебит
• Гипертриглицеридеми
• Элэгний өвчин
• Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг урьд өмнө хэрэглэж байх үед үүссэн эсвэл даамжирсан өвчин (жишээлбэл, шарлалт, холестаз, цөсний хүүдий, сонсголын алдагдал бүхий отосклероз).

Жирэмслэлт ба хөхүүл
Diane-35-ийг жирэмсэн болон хөхүүл үед хэрэглэхийг зөвлөдөггүй. Хэрэв Diane-35-ийг хэрэглэх үед жирэмслэлт илэрсэн бол эмийг даруй зогсооно. Ципротерон ацетат нь сүүгээр ялгардаг тул хөхүүл үед Diane-35 хэрэглэх нь эсрэг заалттай байдаг.

Тун ба хэрэглээ
Dragee Diane-35-ийг баглаа боодол дээр заасан дарааллаар, өдөр бүр ойролцоогоор ижил цагт, бага зэрэг усаар ууна. Өдөрт нэг шахмалыг 21 хоногийн турш тасралтгүй ууна. Дараагийн багцыг эм уухад 7 хоногийн завсарлага авсны дараа эхлүүлдэг бөгөөд энэ үед татан буулгах цус алдалт ихэвчлэн тохиолддог. Цус алдалт нь ихэвчлэн сүүлчийн эмийг ууснаас хойш 2-3 хоногийн дараа эхэлдэг бөгөөд шинэ савлагаа эхлэхээс өмнө дуусахгүй байж болно.

Хэрэглэх хугацаа нь андрогенизацийн шинж тэмдгүүдийн ноцтой байдал, түүнчлэн эмчилгээнд үзүүлэх хариу урвалаас хамаарна. Дүрмээр бол эмчилгээг хэдэн сарын турш үргэлжлүүлнэ. Батга болон seborrhea-ийн үед хариу үйлдэл нь ихэвчлэн хирсутизм эсвэл халцрахаас илүү эрт тохиолддог.

Шинж тэмдгүүд арилсны дараа Diane-35-ийг дор хаяж 3-4 циклээр уухыг зөвлөж байна. Хэрэв эмийг зогсоосноос хойш хэдэн долоо хоног эсвэл сарын дараа дахилт илэрвэл Diane-35 эмчилгээг үргэлжлүүлж болно. Хэрэв эмчилгээг зогсоосны дараа андрогенизацийн шинж тэмдэг дахин илэрвэл Diane-35-ийг эрт сэргээх боломжийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Diane-35-ийг хэрхэн ууж эхлэх вэ?

• Өмнөх сард жирэмслэлтээс хамгаалах дааврын бэлдмэл хэрэглээгүй тохиолдолд.
  Diane-35-ийг хүлээн авах нь сарын тэмдгийн мөчлөгийн эхний өдөр (жишээ нь сарын тэмдгийн цус алдалтын эхний өдөр) эхэлдэг. 2-5 сарын тэмдгийн мөчлөгийг авч эхлэхийг зөвшөөрдөг боловч энэ тохиолдолд эхний багцаас эм ууснаас хойш эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэхийг зөвлөж байна.
• Жирэмслэлтээс хамгаалах бусад хавсарсан эмүүдээс шилжих үед.
  Diane-35-ийг өмнөх багцаас сүүлчийн идэвхтэй шахмалыг уусны маргааш өдөр нь ууж эхлэх нь дээр, гэхдээ ердийн 7 хоногийн завсарлагааны дараа дараагийн өдөр нь (21 шахмал агуулсан бэлдмэлийн хувьд).
  Зөвхөн гестаген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс ("мини пили", тарилгын хэлбэр, суулгац) эсвэл гестаген ялгаруулдаг жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс шилжих үед.
  Эмэгтэй хүн "мини эм" -ээс Диана-35 руу ямар ч өдөр (завсарлагагүйгээр), суулгац эсвэл прогестоген агуулсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлээс - түүнийг авсан өдөр, тарилгын хэлбэрээс - өдрөөс эхлэн сольж болно. дараагийн тарилга хийх ёстой байсан. Бүх тохиолдолд драже ууснаас хойш эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай.
• Жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтийн дараа.
  Эмэгтэй хүн тэр даруй эм ууж эхлэх боломжтой. Хэрэв энэ нөхцөл хангагдсан бол эмэгтэйд жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт хамгаалалт шаардлагагүй болно.
• Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлсэн эсвэл үр хөндөлт хийсний дараа. Жирэмсний хоёр дахь гурван сард хүүхэд төрүүлэх эсвэл үр хөндөлт хийснээс хойш 21-28 дахь өдөр эм ууж эхлэхийг зөвлөж байна. Хэрэв хүлээн авалт хожуу эхэлсэн бол эм ууснаас хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай. Гэсэн хэдий ч хэрэв эмэгтэй хүн аль хэдийн бэлгийн амьдралтай байсан бол Diane-35-ийг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах эсвэл эхний сарын тэмдэг ирэхийг хүлээх хэрэгтэй.

Алдагдсан эм ууж байна

Хэрэв эмийг хэрэглэх хугацаа 12 цагаас бага байсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах хамгаалалт буурдаггүй. Эмэгтэй хүн аль болох хурдан эм уух хэрэгтэй, дараагийн эмийг ердийн цагт авна.

Хэрэв эм уухад 12 цагаас илүү хугацаагаар саатсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хамгаалалт буурч болно. Энэ тохиолдолд та дараах хоёр үндсэн дүрмийг баримталж болно.

Бэлдмэлийг 7 хоногоос дээш хугацаагаар тасалдуулж болохгүй.

Гипоталамус-гипофиз-өндгөвчний зохицуулалтыг зохих ёсоор дарахын тулд драже 7 хоног тасралтгүй уух шаардлагатай.

Иймээс эм уухад 12 цагаас илүү саатсан бол дараах зөвлөгөөг өгч болно (сүүлийн эм ууснаас хойшхи завсарлага 36 цагаас илүү байсан).

Мансууруулах бодис хэрэглэсэн эхний долоо хоног

Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг санасан даруйдаа авах ёстой (хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг. Нэмж дурдахад дараагийн 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах (бэлгэвч гэх мэт) саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай. Хэрэв дражийг алгасахаас өмнө долоо хоногийн дотор бэлгийн харьцаанд орсон бол жирэмслэх магадлалыг анхаарч үзэх хэрэгтэй. Илүү олон эмийг орхигдуулж, идэвхтэй бодис хэрэглэхээ зогсооход ойртох тусам жирэмслэх магадлал өндөр болно.

Мансууруулах бодис хэрэглэсний хоёр дахь долоо хоног

Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг санасан даруйдаа авах ёстой (хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг.

Хэрэв эмэгтэй хүн эхний алдсан эмээс өмнөх 7 хоногийн дотор эмийг зөв уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагагүй болно. Үгүй бол хоёр ба түүнээс дээш шахмалыг алгасахаас гадна жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг (жишээлбэл, бэлгэвч) 7 хоногийн турш хэрэглэх шаардлагатай.

Мансууруулах бодис хэрэглэсний гурав дахь долоо хоног

Удахгүй эм уух завсарлагааны улмаас найдвартай байдал буурах эрсдэл зайлшгүй юм.

Эмэгтэй хүн дараах хоёр хувилбарын аль нэгийг хатуу баримтлах ёстой. Түүнчлэн, хэрэв эхний алдсан шахмалыг хэрэглэхээс өмнөх 7 хоногийн дотор бүх шахмалыг зөв уусан бол жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт аргыг хэрэглэх шаардлагагүй болно.

1. Эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг санасан даруйдаа авах ёстой (хоёр шахмалыг нэгэн зэрэг уусан ч гэсэн). Дараагийн дражийг одоогийн багцын драже дуусах хүртэл ердийн цагт авна. Дараагийн багцыг нэн даруй эхлүүлэх хэрэгтэй. Хоёрдахь багцыг ууж дуустал цус алдалт гарах магадлал бага боловч эм ууж байх үед толбо, цус алдалт үүсч болно.
2. Эмэгтэй хүн одоо байгаа багцаас эм уухаа болих боломжтой. Дараа нь тэр драже алгассан өдрийг оруулаад 7 хоногийн завсарлага аваад дараа нь шинэ багц авч эхэлнэ.

Хэрэв эмэгтэй хүн эм уухаа больсон, дараа нь эм уух завсарлагааны үеэр таталтын цус алдалт байхгүй бол жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

Бөөлжих, суулгах үед өгөх зөвлөмж
Хэрэв эмэгтэй идэвхтэй эм ууснаас хойш 4 цагийн дотор бөөлжих, гүйлгэх шинж тэмдэг илэрвэл шингээлт нь дуусаагүй байж болзошгүй тул жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт арга хэмжээ авах шаардлагатай. Эдгээр тохиолдолд та драже алгасахдаа зөвлөмжийг дагаж мөрдөх ёстой.

Сарын тэмдгийн мөчлөг эхлэх огноог өөрчлөх
Сарын тэмдэг ирэхийг хойшлуулахын тулд эмэгтэй хүн шинэ Diane-35 савлагаатай эмийг өмнөхөөсөө бүх эмийг уусны дараа шууд, хэрэглээг тасалдуулалгүйгээр үргэлжлүүлэн ууна. Энэхүү шинэ багцын дражийг эмэгтэй хүний ​​хүссэнээр (багц дуусах хүртэл) авч болно. Хоёр дахь багцаас эмийг ууж байх үед эмэгтэйд толбо эсвэл умайн цус алдалт үүсч болно. Дайан-35-ийг шинэ багцаас авч эхлэх нь ердийн 7 хоногийн завсарлагааны дараа байх ёстой.

Сарын тэмдэг ирсэн өдрийг долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлэхийн тулд эмэгтэйд эм уух дараагийн завсарлагаа хүссэн өдрөө богиносгохыг зөвлөж байна. Завсарлага богино байх тусмаа татан буулгах цус алдалтгүй байх, хоёр дахь багцын үед толбо болон цус алдалт үүсэх эрсдэл өндөр байдаг (мөн сарын тэмдэг ирэхийг хойшлуулахыг хүссэн үед).

Гаж нөлөө
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед, ялангуяа хэрэглэсэн эхний саруудад тогтмол бус цус алдалт (толбо, цус алдалт) үүсч болно. Эмэгтэйчүүдийн жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед бусад хүсээгүй үр нөлөө ажиглагдсан.

Эрхтэн тогтолцоо	Ихэнхдээ (≥1/100)	Ховор биш (≥1/1000 ба ≤1/100)	Ховор (≤1/1000)
Харааны эрхтэн			контакт линзийг үл тэвчих
Ходоод гэдэсний зам	дотор муухайрах, хэвлийгээр өвдөх	бөөлжих, суулгах
Дархлааны систем			хэт мэдрэгшлийн урвал
Ерөнхий шинж тэмдэг	жин нэмэх		Жин хасах
Бодисын солилцоо		шингэн хадгалах
Мэдрэлийн систем	толгой өвдөх	мигрень
Сэтгэцийн эмгэг	сэтгэлийн байдал буурах, сэтгэлийн өөрчлөлт	бэлгийн дур хүслийг бууруулсан	бэлгийн дур хүсэл нэмэгдсэн
Нөхөн үржихүйн систем ба хөхний булчирхай	хөхний өвдөлт, хөхний бөөгнөрөл	хөхний булчирхайн гипертрофи	үтрээний ялгадас, хөхний ялгадас
Арьс ба арьсан доорх эд		тууралт, тууралт	зангилааны улайлт, олон хэлбэр

Бусад хавсарсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлүүдийн нэгэн адил ховор тохиолдолд тромбоз, тромбоэмболизм үүсч болно (мөн "Тусгай заавар" -ыг үзнэ үү).

Хэт их уух
Хэт их уусан тохиолдолд ноцтой зөрчил бүртгэгдээгүй байна. Хэт их уухад дотор муухайрах, бөөлжих, толбо үүсэх, метрорраги зэрэг шинж тэмдгүүд илэрч болно. Тодорхой антидот байхгүй тул шинж тэмдгийн эмчилгээг хийх шаардлагатай.

Бусад эмүүдтэй харьцах
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн бусад эмүүдтэй харилцан үйлчлэлцэх нь цус алдалт болон/эсвэл жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн найдвартай байдал буурахад хүргэдэг. Дараах төрлийн харилцан үйлчлэлийн талаар уран зохиолд тэмдэглэсэн байдаг.

Элэгний бодисын солилцоонд үзүүлэх нөлөө:элэгний микросомын ферментийг өдөөдөг эмийг хэрэглэх нь бэлгийн дааврын клиренсийг нэмэгдүүлэхэд хүргэдэг. Эдгээр эмүүд нь: фенитоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин; Окскарбазепин, топирамат, фельбамат, ритонавир, гризеофулвин, Гэгээн Жонны вандуй агуулсан бүтээгдэхүүнийг санал болгож байна.

Энтероэпатик цусны эргэлтэнд үзүүлэх нөлөө:Тусдаа судалгаагаар зарим антибиотикууд (жишээлбэл, пенициллин ба тетрациклин) нь эстрогений энтероэпатик эргэлтийг бууруулж, улмаар этинил эстрадиолын концентрацийг бууруулдаг.

Микросомын ферментэд нөлөөлдөг эмийг ууж, татан авснаас хойш 28 хоногийн дотор жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэх шаардлагатай.

Антибиотик (ампициллин, тетрациклин гэх мэт) ууж байх үед, мөн тэдгээрийг зогсоосноос хойш 7 хоногийн дотор жирэмслэлтээс хамгаалах саад тотгорыг нэмж хэрэглэх шаардлагатай. Хэрэв саад тотгорыг хамгаалах аргыг хэрэглэх хугацаа нь багц дахь шахмалаас хожуу дуусвал та эм уухдаа ердийн завсарлагагүйгээр Diane-35-ийн дараагийн багц руу шилжих хэрэгтэй. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн бэлдмэл нь бусад эмийн (циклоспориныг оруулаад) бодисын солилцоонд нөлөөлж, цусны сийвэн, эд эс дэх концентрацийг өөрчлөхөд хүргэдэг.

тусгай заавар
Хэрэв доор дурдсан нөхцөл / эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь одоогийн байдлаар байгаа бол Диане-35-ийн эмчилгээний боломжит эрсдэл ба хүлээгдэж буй үр ашгийг тухайн тохиолдол бүрт сайтар жинлэж, эмийг авч эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүнтэй ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв эдгээр нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь муудаж, дордвол эсвэл анх удаа гарч ирвэл эмэгтэй эмчтэйгээ зөвлөлдөх шаардлагатай бөгөөд тэр эмийг зогсоох эсэхээ шийдэж болно.

Зүрх судасны тогтолцооны өвчин
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед венийн болон артерийн тромбоз, тромбоэмболизм (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, цус харвалт гэх мэт) нэмэгддэг.

Эдгээр эмийг хэрэглэсэн эхний жилд венийн тромбоэмболизм (VTE) үүсэх эрсдэл хамгийн өндөр байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг бага тунгаар ууж буй эмэгтэйчүүдийн дунд ВТЭ-ийн ойролцоогоор тохиолдол (Тромбоз (венийн ба/эсвэл артерийн) болон тромбоэмболизм үүсэх эрсдэл нэмэгддэг:

• насаар
• тамхи татдаг хүмүүст (тамхины тоо нэмэгдэх эсвэл нас ахих тусам эрсдэл нэмэгддэг, ялангуяа 35-аас дээш насны эмэгтэйчүүдэд);
• гэр бүлийн түүх (харьцангуй залуу насандаа ойр дотны хамаатан садан эсвэл эцэг эхийн венийн болон артерийн тромбоэмболизм); удамшлын урьдал өвчний үед эмэгтэй хүн жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх боломжтой эсэхийг шийдэхийн тулд зохих мэргэжилтний үзлэгт хамрагдах ёстой;
• таргалалт (биеийн жингийн индекс 30 кг / м-ээс их);
• дислипопротеинеми;
• артерийн гипертензи;
• мигрень;
• зүрхний хавхлагын өвчин;
• тосгуурын фибрилляци;
• удаан хугацаагаар хөдөлгөөнгүй болох, хүнд мэс засал хийх, хөлний аливаа мэс засал, хүнд гэмтэл. Ийм нөхцөлд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хэрэглээг зогсоохыг зөвлөж байна (төлөвлөсөн хагалгаа хийх тохиолдолд дор хаяж дөрвөн долоо хоногийн өмнө), хөдөлгөөнгүй болсны дараа хоёр долоо хоногийн дотор ууж болохгүй.

Венийн тромбоэмболизмын хөгжилд венийн судас ба өнгөц тромбофлебитын үүрэг гүйцэтгэх тухай асуудал маргаантай хэвээр байна. Төрсний дараах үеийн тромбоэмболизмын эрсдлийг харгалзан үзэх шаардлагатай. Захын цусны эргэлтийн эмгэг нь чихрийн шижин, системийн чонон яр, цус задралын уремийн хам шинж, гэдэсний архаг үрэвсэлт өвчин (Кроны өвчин эсвэл шархлаат колит), хадуур эсийн цус багадалт зэрэгт тохиолдож болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг хэрэглэх үед мигрень өвчний давтамж, хүндийн зэрэг нэмэгдэх нь (энэ нь тархины судасны эмгэгээс өмнө байж болно) эдгээр эмийг шууд зогсоох үндэслэл байж болно. Хавдар Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэснээр умайн хүзүүний хорт хавдар тусах эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг гэсэн мэдээлэл байдаг. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хосолсон хэрэглээтэй холбоотой нь нотлогдоогүй байна. Эдгээр олдворууд нь умайн хүзүүний эмгэгийг илрүүлэх шинжилгээ эсвэл бэлгийн зан үйлтэй (жирэмслэхээс сэргийлэх саад тотгорыг бага ашиглах) холбоотой хэр зэрэг маргаантай хэвээр байна. Умайн хүзүүний хорт хавдар үүсэх хамгийн чухал эрсдэлт хүчин зүйл бол папилломавирусын халдвар юм.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар тусах харьцангуй эрсдэл бага зэрэг нэмэгддэг нь тогтоогдсон. Өсөн нэмэгдэж буй эрсдэл нь эдгээр эмийг зогсоосноос хойш 10 жилийн дотор аажмаар алга болдог. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй түүний хамаарал нотлогдоогүй байна. Эрсдэл нэмэгдэж байгаа нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдар эрт оношлогдсонтой холбоотой байж болох юм. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэж байсан эмэгтэйчүүдэд хөхний хорт хавдрын эрт үе шатыг хэзээ ч хэрэглэж байгаагүй эмэгтэйчүүдээс илүү эрт илрүүлдэг. Ховор тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед элэгний хавдар үүсэх нь ажиглагдсан бөгөөд энэ нь зарим тохиолдолд амь насанд аюултай хэвлийн хөндийн цус алдалтад хүргэдэг. Хэвлийд хүндээр өвдөх, элэг томрох, хэвлийн доторх цус алдалтын шинж тэмдэг илэрвэл ялган оношлохдоо үүнийг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Бусад мужууд
Гипертриглицеридемитэй эмэгтэйчүүдэд (хэрэв гэр бүлийн түүхэнд ийм эмгэг байгаа бол) жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед нойр булчирхайн үрэвсэл үүсэх эрсдэл нэмэгддэг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарсан олон эмэгтэйчүүдэд цусны даралт бага зэрэг нэмэгдсэн гэж тодорхойлсон боловч эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц өсөлт ховор байдаг. Гэсэн хэдий ч жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед цусны даралт тогтмол, эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц нэмэгдэж байвал эдгээр эмийг зогсоож, артерийн гипертензийн эмчилгээг эхлэх хэрэгтэй. АД буулгах эмчилгээ хийснээр цусны даралт хэвийн хэмжээнд хүрсэн тохиолдолд жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэж болно.

Жирэмслэлтийн үед болон жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед дараахь нөхцөл байдал үүсч эсвэл улам дорддог гэж мэдээлсэн боловч жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэхтэй холбоотой нь нотлогдоогүй байна: холестазтай холбоотой шарлалт ба / эсвэл загатнах; цөсний хүүдийд чулуу үүсэх; порфири; системийн чонон хөрвөс; цус задралын уремийн хам шинж; chorea; жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн герпес; отосклерозтой холбоотой сонсголын алдагдал. Кроны өвчин, өвөрмөц бус шархлаат колитын тохиолдлуудыг жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан хэрэглээтэй хамт тодорхойлсон байдаг.

Заримдаа хлоазма үүсч болно, ялангуяа жирэмсэн үед хлоазма өвчтэй эмэгтэйчүүдэд. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд наранд удаан хугацаагаар өртөх, хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй. Элэгний цочмог буюу архаг үйл ажиллагааны алдагдал нь элэгний үйл ажиллагаа хэвийн байдалдаа орох хүртэл жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг цуцлахыг шаарддаг. Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг өмнө нь хэрэглэсэн үед анх удаа үүссэн холестатик шарлалт дахин давтагдах нь жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг зогсоохыг шаарддаг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эм нь инсулины эсэргүүцэл ба глюкозын хүлцэлд нөлөөлж болох ч бага тунгаар хавсарсан жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл хэрэглэдэг чихрийн шижинтэй өвчтөнд эмчилгээний дэглэмийг өөрчлөх шаардлагагүй (Хэрэв хирсутизмтай эмэгтэйд сүүлийн үед эсвэл хүнд хэлбэрийн шинж тэмдэг илэрвэл түүнийг эмчлэх шаардлагатай. Өвчний боломжит шалтгааныг (андроген үүсгэдэг хавдар, бөөрний дээд булчирхайн ферментийн дутагдал) тодорхойлохын тулд ялгах оношийг тавьсан.

Лабораторийн шинжилгээ
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх нь элэг, бөөр, бамбай булчирхай, бөөрний дээд булчирхайн үйл ажиллагаа, сийвэнгийн тээвэрлэлтийн уураг, нүүрс усны солилцоо, коагуляци, фибринолиз зэрэг зарим лабораторийн шинжилгээний үр дүнд нөлөөлж болзошгүй. Өөрчлөлт нь ихэвчлэн ердийн утгын хил хязгаараас хэтрэхгүй.

Сарын тэмдгийн мөчлөгт үзүүлэх нөлөө
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед, ялангуяа хэрэглэсэн эхний саруудад тогтмол бус цус алдалт (толбо, цус алдалт) үүсч болно. Тиймээс аливаа тогтмол бус цус алдалтын үнэлгээг ойролцоогоор гурван мөчлөгийн дасан зохицох хугацааны дараа л хийх ёстой. Хэрэв өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа тогтмол бус цус алдалт давтагдах юмуу хөгжиж байвал хорт хавдар, жирэмслэлтээс зайлсхийхийн тулд нарийн шинжилгээ хийлгэх шаардлагатай.

Зарим эмэгтэйчүүд эм уухаа болих үед цус алдалт үүсэхгүй байж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийн хавсарсан эмийг зааврын дагуу хэрэглэсэн бол тэр эмэгтэй жирэмсэн байх магадлал багатай. Гэсэн хэдий ч хэрэв жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг өмнө нь тогтмол бус хэрэглэж байсан эсвэл дараалсан цус алдалт гараагүй бол эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг үгүйсгэх хэрэгтэй.

Эмнэлгийн үзлэг
Diane-35 эмийг хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтээс зайлсхийхийн тулд эмэгтэй хүн ерөнхий эрүүл мэнд, эмэгтэйчүүдийн эмчийн үзлэгт хамрагдахыг зөвлөж байна (сүүн булчирхайн шинжилгээ, умайн хүзүүний цитологийн шинжилгээ зэрэг). Үүнээс гадна цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны зөрчлийг хасах хэрэгтэй.

Эмийг удаан хугацаагаар хэрэглэх тохиолдолд 6 сар тутамд хяналтын үзлэг хийх шаардлагатай.

Diane-35 гэх мэт бэлдмэлүүд нь ХДХВ-ийн халдвар (ДОХ) болон бусад бэлгийн замын халдварт өвчнөөс хамгаалахгүй гэдгийг эмэгтэй хүнд анхааруулах хэрэгтэй!

Машин, механизм жолоодох чадварт үзүүлэх нөлөө.
Олдсонгүй.

Гаргах маягт
Drajee. PVC болон хөнгөн цагаан тугалган цаасан дээр 21 шахмал. Цэврүүг хэрэглэх зааврын хамт картон хайрцагт хийнэ.

Хадгалах нөхцөл
30 хэмээс ихгүй температурт. Хүүхдийн гар хүрэхгүй газар хадгална.

Болзохоос өмнөх хамгийн сайн
5 жил. Хугацаа дууссаны дараа бүү хэрэглээрэй!

Эмийн сангаас олгох нөхцөл
Эмийн жороор.

Үйлдвэрлэгч
Schering GmbH & Co-ийн үйлдвэрлэсэн Bayer Schering Pharma AG. Productions KG, Герман
Schering GmbH & Co-ийн үйлдвэрлэсэн Bayer Schering Pharma AG. Бүтээгдэхүүн KG Герман

Нэмэлт мэдээллийг дараах хаягаар авах боломжтой. 107113 Орос, Москва, 3-р Рыбинская гудамж, 18, 2-р байр.

Ципротерон ацетат агуулсан монофазын бага тунтай жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл - тодорхой антиандроген нөлөөтэй прогестоген.

DIANA 35 - Эмэгтэйчүүдийн андрогенээс хамааралтай өвчний эмчилгээнд "Алтан стандарт":

• Энэ нь батга, ялангуяа seborrhea, үрэвсэл эсвэл зангилаа үүсэх (папуляр-идээт батга, зангилааны уйланхайт батга), андрогенийн халцрах, хирсутизмын хөнгөн хэлбэрүүд дагалддаг нийтлэг хэлбэр, хэлбэрийг арилгадаг. арьсны тослогжилтыг бууруулдаг.
• Сайн тэсвэрлэдэг

ХЭРЭГЛЭХ ЗААВАР

Бүтэц ба хувилбарын хэлбэр
бүрсэн драже:
1 драже нь 35 мкг этинилэстрадиол, 2 мг ципротерон ацетат агуулдаг; 21 ширхэг. савласан.

фармакологийн нөлөө
Diane-35 нь эстроген - этинил эстрадиол ба прогестогений идэвхжилтэй антиандроген - ципротерон ацетат агуулсан антиандроген нөлөөтэй, бага тунтай монофазик жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэл юм.

Диана-35-д агуулагдах ципротерон ацетат нь эмэгтэй хүний ​​биед үүсдэг андрогенийн нөлөөг дарангуйлдаг. Тиймээс андрогенийн үйлдвэрлэл нэмэгдсэн эсвэл эдгээр дааврын өвөрмөц мэдрэмжээс үүдэлтэй өвчнийг эмчлэх боломжтой болно.

Хүлээн авалтын арын дэвсгэр дээр батга, seborrhea үүсэхэд чухал үүрэг гүйцэтгэдэг sebaceous булчирхайн идэвхжил буурдаг. Эмчилгээний 3-4 сарын дараа энэ нь ихэвчлэн одоо байгаа тууралт алга болоход хүргэдэг. Үс, арьсны хэт их тослог нь бүр эрт арилдаг. Энэ нь ихэвчлэн seborrhea дагалддаг үс уналтыг бууруулдаг. Нөхөн үржихүйн насны эмэгтэйчүүдийн эмчилгээ нь хирсутизмын хөнгөн хэлбэрийн эмнэлзүйн илрэлийг бууруулдаг; Гэсэн хэдий ч эмчилгээний үр нөлөөг хэдэн сар хэрэглэсний дараа л хүлээх ёстой.

Ципротерон ацетат нь мөн тодорхой прогестоген нөлөөтэй байдаг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах үр нөлөө нь янз бүрийн хүчин зүйлийн харилцан үйлчлэлд суурилдаг бөгөөд хамгийн чухал нь Суперовуляци дарангуйлах, умайн хүзүүний салстын шүүрлийг өөрчлөх явдал юм. Цикл тогтмол болж, сарын тэмдгийн өвдөлт багасч, цус алдалтын эрч хүч буурч, төмрийн дутагдлын цус багадалт үүсэх эрсдэл буурдаг.

Үзүүлэлтүүд
Андрогенизацийн үзэгдэлтэй эмэгтэйчүүдэд жирэмслэлтээс хамгаалах арга;
Эмэгтэйчүүдийн андрогенээс хамааралтай өвчин: батга (ялангуяа тэдгээрийн тод хэлбэрүүд, seborrhea дагалддаг, зангилаа үүсэх үрэвсэлт үзэгдэл), андрогенийн халцрах ба хирсутизмын хөнгөн хэлбэрүүд.

жирэмслэлтээс хамгаалах нөлөө
Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг удаан хугацаагаар хэрэглэхэд нэн тэргүүнд сонгох эм болгон хэрэглэж болно, ялангуяа батга, seborrhea, тослог арьс, хэт их үсэрхэг (hirsutism) бүхий эмэгтэйчүүдэд. Антиандрогенийн үр нөлөөг сайжруулах шаардлагатай бол Androkur 10®-тай хослуулж болно. Жирэмслэлтээс хамгаалах зорилгоор Diane-35®-ийг томилохоос өмнө жирэмслэхээс хамгаалах бэлдмэлийг хавсарч хэрэглэхээс өмнө ердийн үзлэгээс ялгаатай тусгай үзлэг хийх шаардлагагүй. Diana-35®-ийг авч буй эмэгтэйчүүдийн эрүүл мэндийн үзлэгийг ердийн схемийн дагуу хийдэг.


Эмчилгээний үр нөлөө
Диана-35®-ийн антиандроген шинж чанартай тул. Эмнэлзүйн хувьд антиандрогенийн нөлөө нь батга арилгах, sebaceous булчирхайн шүүрэл буурах, толгой дээрх үсний ургалт сайжирч, андрогенээс хамааралтай бүсэд үсний өсөлт буурах зэргээр илэрдэг.

Тун ба хэрэглээ
Diane-35-ийг өдөрт 1 шахмалаар ууна. Дражийг зажлахгүйгээр авч, өглөөний цай эсвэл оройн хоолны дараа бага хэмжээний шингэнээр угаана.

Хүлээн авах нь мөчлөгийн 1 дэх өдрөөс эхэлдэг бөгөөд хуанлийн багцаас долоо хоногийн тохирох өдрийн эмийг хэрэглэнэ. Календарийн багцаас бүх 21 шахмалыг ууж дууссаны дараа сарын тэмдгийн цус алдалт 7 хоногийн турш завсарлага авдаг. Мансууруулах бодис хэрэглэж эхэлснээс хойш 28 хоногийн дараа (элсэлтийн 21 хоног, амрах 7 хоног), i.e. курсын эхэнд байгаа долоо хоногийн нэг өдөр дараагийн багцаас эмийг үргэлжлүүлэн ууна.

Дараа нь жирэмсний эхний гурван сард үр хөндөлтэмэгтэй хүн тэр даруй эм ууж эхлэх боломжтой. Энэ тохиолдолд эмэгтэйд жирэмслэхээс хамгаалах нэмэлт арга хэрэггүй.

Дараа нь жирэмсний хоёр дахь гурван сард төрөлт эсвэл үр хөндөлт Diane-35 эмийг 21-28 дахь өдөр хэрэглэж эхлэх хэрэгтэй. Хэрэв хүлээн авалт хожуу эхэлсэн бол эм ууснаас хойшхи эхний 7 хоногт жирэмслэлтээс хамгаалах нэмэлт саад тотгорыг ашиглах шаардлагатай.

Алдагдсан дражеэмэгтэй хүн аль болох хурдан уух хэрэгтэй, дараагийн эмийг ердийн цагт авна. Хэрэв саатал 12 цагаас бага бол жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн найдвартай байдал буурахгүй. Хэрэв эм уухад 12 цагаас дээш хугацаагаар хойшлуулсан бол жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн найдвартай байдал буурч магадгүй юм. Дражийн хэрэглээг 7 хоногоос дээш хугацаагаар тасалдуулах ёсгүй бөгөөд гипоталамик-гипофиз-өндгөвчний тогтолцооны үйл ажиллагааг зохих ёсоор дарахын тулд драже 7 хоног тасралтгүй хэрэглэх шаардлагатай гэдгийг санах нь зүйтэй.

Хэрэв Диана 35 шахмалыг уусан эхний болон хоёр дахь долоо хоногт 12 цагаас илүү хугацаагаар (сүүлийн шахмалыг ууснаас хойшхи завсарлага 36 цагаас илүү) байвал эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан шахмалыг авах ёстой. аль болох хурдан, тэр санасан даруйдаа (энэ нь хоёр эм нэгэн зэрэг ууж байгаа ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг. Нэмж дурдахад та дараагийн 7 хоногийн турш жирэмслэлтээс хамгаалах аргыг ашиглах хэрэгтэй.

Хэрэв эм ууснаас хойш гурав дахь долоо хоногт 12 цагаас илүү хугацаагаар (сүүлийн эм ууснаас хойшхи завсарлага 36 цагаас илүү) байвал эмэгтэй хүн хамгийн сүүлд алдсан эмийг даруй авах ёстой. тэр санаж байна (энэ нь нэгэн зэрэг хоёр эм ууна гэсэн үг ч гэсэн). Дараагийн дражийг ердийн цагт авдаг. Нэмж дурдахад, шинэ багцаас эм ууж эхлэх нь одоогийн багц дуусмагц, өөрөөр хэлбэл. зогсолтгүй. Эмэгтэй хүн хоёр дахь багц дуусах хүртэл таталтын цус алдалтгүй байх магадлалтай боловч эм уусан өдрүүдэд толбо эсвэл огцом цус алдалт ажиглагдаж болно.

Хэрэв эмэгтэй хүн Диана-35-ийг ууснаас хойш 3-4 цагийн дотор бөөлжиж байвал идэвхтэй бодисыг бүрэн шингээж авахгүй байж болно. Энэ тохиолдолд драже алгасахдаа зөвлөмжид анхаарлаа хандуулах хэрэгтэй.

руу сарын тэмдэг ирэхийг хойшлуулах, эмэгтэй хүн өмнөх бүх шахмалыг уусны дараа шинэ савлагаатай эмийг үргэлжлүүлэн, хүлээн авалтыг тасалдуулахгүй байх ёстой. Энэхүү шинэ багцын дражийг эмэгтэй хүний ​​хүссэнээр (багц дуусах хүртэл) авч болно. Хоёр дахь багцаас эмийг ууж байх үед эмэгтэйд толбо эсвэл умайн цус алдалт үүсч болно. Diane-35-ийг шинэ багцаас авч эхлэх нь ердийн 7 хоногийн завсарлагааны дараа байх ёстой.

руу Сарын тэмдэгээ долоо хоногийн өөр өдөр шилжүүлээрэй, эмэгтэй хүн Diane-35 драже уух дараагийн завсарлагааг хүссэн хэмжээгээрээ богиносгох хэрэгтэй. Завсарлага богино байх тусам цус алдалт тасрахгүй, хоёр дахь багцын үед толбо болон цус алдалт нэмэгдэх эрсдэл өндөр болно (яг л сарын тэмдэгээ хойшлуулахыг хүсч байгаа шиг).

At гиперандрогенийн эмгэгийн эмчилгээЭлсэлтийн үргэлжлэх хугацааг өвчний хүнд байдлаас хамаарч тодорхойлно. Шинж тэмдэг арилсны дараа Диана -35-ийг дор хаяж 3-4 сарын турш уухыг зөвлөж байна. Курс дууссанаас хойш хэдэн долоо хоног эсвэл сарын дараа дахилт гарсан тохиолдолд давтан эмчилгээг хийж болно.

Гаж нөлөө
Дотоод шүүрлийн системээс: ховор тохиолдолд - хөхний булчирхай томрох, өвдөх, томрох, тэдгээрээс ялгарах, биеийн жин өөрчлөгдөх.
Нөхөн үржихүйн системээс: ховор тохиолдолд - сарын тэмдгийн хоорондох цус алдалт, үтрээний шүүрлийн өөрчлөлт, бэлгийн дур хүслийн өөрчлөлт.
Төв мэдрэлийн тогтолцооны талаас: ховор тохиолдолд - толгой өвдөх, мигрень, сэтгэлийн байдал буурах.
Хоол боловсруулах системээс: ховор тохиолдолд - дотор муухайрах, бөөлжих.
Бусад: маш ховор тохиолдолд - контакт линзийг тэсвэрлэх чадвар муу, харшлын урвал, нүүрэн дээр насны толбо үүсэх (хлоазма).

Эдгээр гаж нөлөө нь хэрэглээний эхний хэдэн сард үүсч болох бөгөөд ихэвчлэн цаг хугацааны явцад буурдаг.

Эсрэг заалтууд
- тромбоз ба тромбоэмболизм, үүнд. түүхэнд (гүн венийн тромбоз, уушигны эмболи, миокардийн шигдээс, тархины судасны эмгэг);
- тромбоз үүсэхээс өмнөх нөхцөл байдал (түр зуурын ишемийн дайралт, angina pectoris гэх мэт);
- микроангиопатиар хүндэрсэн чихрийн шижин;
- венийн болон артерийн тромбозын хүнд эсвэл олон эрсдэлт хүчин зүйл байгаа эсэх;
- элэгний өвчин, хүнд хэлбэрийн эмгэг;
- элэгний хавдар (түүхийг оруулаад);
- гормоноос хамааралтай хорт хавдар, үүнд. хөхний болон бэлэг эрхтний эрхтнүүдийн хавдар (түүхийг оруулаад);
- үл мэдэгдэх шалтгаантай умайн цус алдалт;
- нойр булчирхайн үрэвсэл (түүхийг оруулаад), хэрэв энэ нь хүнд хэлбэрийн гипертриглицеридеми дагалдаж байсан бол;
- голомтот мэдрэлийн шинж тэмдэг дагалддаг мигрень өвчний түүх байгаа эсэх;
- хөхүүлэх (хөхүүлэх);
- жирэмслэлт эсвэл сэжиглэх;
- Эмийн бүрэлдэхүүн хэсгүүдэд хэт мэдрэг байдал.

тусгай заавар
Диана 35-ийг хэрэглэж эхлэхээсээ өмнө ерөнхий эрүүл мэндийн үзлэг (сүүн булчирхай, умайн хүзүүний салст бүрхүүлийн цитологийн шинжилгээ гэх мэт) хийх, жирэмслэлт, цусны бүлэгнэлтийн тогтолцооны эмгэгийг хасах шаардлагатай. Удаан хугацаагаар хэрэглэх тохиолдолд урьдчилан сэргийлэх үзлэгийг 6 сар тутамд хийх ёстой.

Хэрэв эрсдэлт хүчин зүйлс байгаа бол Диана 35-ыг ууж эхлэхээс өмнө эмэгтэй хүнтэй уулзаж болзошгүй эрсдэл болон эмчилгээний хүлээгдэж буй үр өгөөжийг сайтар үнэлж, ярилцах хэрэгтэй. Хэрэв эдгээр нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлсийн аль нэг нь дордвол эсвэл эдгээрийн аль нэгний анхны илрэл бол нөхцөл байдал эсвэл эрсдэлт хүчин зүйлс нь эмийг зогсоохыг шаардаж болно.

Венийн болон артерийн тромбозын шинж тэмдэг илэрвэл та даруй эмчид хандах хэрэгтэй гэдгийг өвчтөнд анхааруулах хэрэгтэй. Эдгээр шинж тэмдгүүд нь нэг талын хөл өвдөх ба/эсвэл хавагнах; зүүн гарт туяа цацруулж эсвэл туяагүй гэнэт хүчтэй цээжний өвдөлт; гэнэт амьсгал давчдах; гэнэт ханиалгах; аливаа ер бусын, хүнд, удаан үргэлжилсэн толгой өвдөх; мигрень өвчний давтамж, ноцтой байдал нэмэгдсэн; харааны гэнэтийн хэсэгчилсэн буюу бүрэн алдагдал; диплопи; хэл яриа эсвэл афази; толгой эргэх; хэсэгчилсэн таталттай /гүйгээр нурах; биеийн нэг тал эсвэл нэг хэсэгт гэнэт гарч ирсэн сул дорой байдал эсвэл маш их мэдрэмжийн алдагдал; хөдөлгөөний эмгэг; шинж тэмдгийн цогцолбор "цочмог" хэвлий.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх ба артерийн гипертензийн хоорондын хамаарлыг тогтоогоогүй байна. Хэрэв байнгын артерийн гипертензи үүсвэл Diane-35-ийг цуцалж, зохих АД буулгах эмчилгээг тогтооно. Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг цусны даралтыг хэвийн болгох замаар үргэлжлүүлж болно.

Хэрэв элэгний үйл ажиллагаа хэвийн бус байвал лабораторийн үзүүлэлтүүд хэвийн байдалдаа орох хүртэл түр зогсоох шаардлагатай. Жирэмслэлтийн үед эсвэл бэлгийн дааврыг урьд өмнө хэрэглэж байх үед анх удаа үүсдэг дахин давтагдах холестатик шарлалт нь жирэмслэлтээс хамгаалах хавсарсан эмийг зогсоохыг шаарддаг.

Жирэмслэлтээс хамгаалах бэлдмэлийг хослуулан хэрэглэх үед хлоазма үүсэх хандлагатай эмэгтэйчүүд наранд удаан хугацаагаар өртөх, хэт ягаан туяанд өртөхөөс зайлсхийх хэрэгтэй. Хэрэв хирсутизмтай эмэгтэйчүүдийн шинж тэмдэг саяхан үүссэн эсвэл мэдэгдэхүйц нэмэгдсэн бол ялгах оношлогоонд андроген үүсгэдэг хавдар, төрөлхийн адренал эмгэг зэрэг бусад шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй.

Diane-35-ийг ууж байх үед, ялангуяа эмчилгээний эхний саруудад тогтмол бус цус алдалт (толбо эсвэл цоорхой цус алдалт) тохиолдож болно. Тиймээс аливаа тогтмол бус цус алдалтыг Диана 35-д дасан зохицох хугацаа нь ойролцоогоор 3 мөчлөгийн дараа л үнэлнэ. Хэрэв өмнөх тогтмол мөчлөгийн дараа тогтмол бус цус алдалт давтагдах юмуу хөгжиж байвал дааврын бус шалтгааныг анхаарч үзэх хэрэгтэй бөгөөд хорт хавдар, жирэмслэлтээс урьдчилан сэргийлэхийн тулд зохих оношлогооны арга хэмжээ авна. Эдгээрт оношлогооны куретаж орно.

Зарим тохиолдолд драже уух завсарлагааны үед таталтын цус алдалт үүсэхгүй байж болно. Бэлдмэлийг тогтмол бус уусан эсвэл дараалсан хоёр сарын тэмдэгтэй төстэй цус алдалт байхгүй тохиолдолд эмийг үргэлжлүүлэн хэрэглэхээс өмнө жирэмслэлтийг хасах хэрэгтэй.

эмийн харилцан үйлчлэл
Элэгний микросомын ферментийн өдөөгч (гидантоин, барбитурат, примидон, карбамазепин, рифампицин, магадгүй окскарбазепин, топирамат, фельбамат, гризеофулвин) -тай нэгэн зэрэг хэрэглэснээр этинил эстрадиол ба ципротероны клиренс нь хар тугалга, ципротеронины задралыг ихэсгэдэг. жирэмслэлтээс хамгаалах хэрэгслийн найдвартай байдал. Ампициллин ба тетрациклинтэй нэгэн зэрэг хэрэглэснээр Diane-35-ийн жирэмслэлтээс хамгаалах найдвартай байдал буурдаг.