Evra pleistras. Kontraceptinis arba kontraceptinis pleistras evra (evra): veikimo principas, instrukcijos, šalutinis poveikis, kaina Ar galima nuimti euro pleistrą

Evra pleistras- kontraceptinė transderminė sistema (TTS), kuri tiekia hormonus į dermą ir hipodermą, kurie patenka į organizmą per kraują. Pristatomi hormonai sukelia pokyčius organizme, užkertant kelią nėštumui. Veikliosios pleistro medžiagos slopina hipofizės veiklą, susijusią su gonadotropinių hormonų sinteze. Veikiant vaistui, folikulas nesubręsta, ovuliacija nevyksta. Vaistas sukuria dirbtinį laikiną anovuliacinį nevaisingumą. Be to, vaistas sukelia gimdos kaklelio gleivių sustorėjimą, dėl kurio sutrinka spermatozoidų įsiskverbimas į gimdą. Be to, atsiranda endometriumo pakitimų, jis tampa atsparus blastocistos transplantacijai. Kontracepcija naudojant Evra transderminę sistemą yra labai patikima (99,4%).

Naudojimo indikacijos

Transderminė sistema Evra vartojamas 18-45 metų moterų kontracepcijai.

Taikymo būdas

Evra pleistras prilimpa tik prie nepažeistos sveikos odos. TTS tvirtinimo vieta turi būti sausa, švari ir be plaukų. Klijavimui būtina pasirinkti kūno vietą, kuri nebūtų nuolat veikiama mechaninio įtempimo dėl tankių, besitrinančių drabužių. Netepkite TTC ant sulenktų odos paviršių. Norėdami sumažinti sudirginimo tikimybę, neklijuokite pleistrų ant tos pačios vietos kelis kartus iš eilės. Idealios vietos sukibimui yra: pilvas, pečiai, nugara, sėdmenys. Klijuoti prie krūtinės srities yra nepriimtina.

TTS atsargiai išimamas iš pakuotės ir tolygiai bei sandariai suklijuojamas. Pleistro lankstymas, lenkimas arba nepilnas TTS prilipimas prie odos yra nepriimtinas. Prigludimo sandarumą reikia stebėti kasdien, nes nuo to priklauso į kraują patenkančių hormonų kiekis. Kadangi vaistas griežtai dozuoja hormonus, kelis pleistrus vienu metu naudoti draudžiama.

Vartojant Evra nuo pirmos menstruacijų dienos, taikoma tokia schema: pirmą ciklo dieną pleistras klijuojamas, aštuntą dieną pakeičiamas nauju, penkioliktą – vėl. Dvidešimt antrą dieną TTC pašalinamas iš odos ir daroma septynių dienų pertrauka. 29 dieną taikomas naujas TTS ir ciklas kartojamas (neatsižvelgiant į menstruacijų nebuvimą ar buvimą). Pleistro keitimo diena visada patenka į tą pačią savaitės dieną. Pradėjus vartoti TTC ne pirmą ciklo dieną, klijavimas atliekamas pagal tą pačią schemą, tačiau pirmąją vartojimo savaitę naudojami papildomi barjerinės kontracepcijos metodai (BC) arba lytiniai santykiai neįtraukiami. Nereikėtų delsti keisti pleistrą.

Evra transderminės sistemos naudojimo būdai, atsižvelgiant į situaciją:
Vėlavimas pakeisti pleistrą daugiau nei 48 valandas pirmąją ciklo savaitę
Jie prilimpa prie naujo TTS, kai tik prisimena. Įprastą keitimo dieną klijuojamas naujas. Per savaitę būtina naudoti papildomus BC metodus.

Vėlavimas pakeisti pleistrą daugiau nei 48 valandas antrą ar trečią ciklo savaitę
Pleistras klijuojamas iškart, kai tik jie prisimena, ir ši diena laikoma naujo keturių savaičių ciklo pradžia. BC reikia per savaitę.

TTS nebuvo ištrintas 22 dieną
Būtina kuo greičiau pašalinti. Naujas ciklas prasideda įprastą pradžios dieną (28 dieną). Jokio papildomo lažybų tarpininko nereikia.

TTC vartojimo pradžios naujajame cikle diena praleista
TTC Evra taikoma, kai tik pacientas prisimena. Dabar pirmoji pakeitimo diena bus kita savaitės diena. Būtinai naudokite BC savaitę.

Vėlavimas pakeisti pleistrą daugiau nei 7 dienas ir lytinis aktas šiuo laikotarpiu
TTC nenaudojamas tol, kol neatmetama nėštumo galimybė.

Perėjimas nuo kombinuotos sudėties geriamųjų kontraceptikų prie TTC Evra
TTC taikomas pirmąją menstruacijų dieną. Jei jis neprasideda, pašalinkite nėštumą ir tik tada pradėkite vartoti vaistą Evra.

Perėjimas nuo progestogeninių vaistų prie TTC Evra
TTC taikomas bet kurią dieną nutraukus progestogenų vartojimą. Pirmąją savaitę papildomai naudojamas BC.

Po aborto (spontaniško ar medicininio iki 20-osios savaitės)
TTS Evra įklijuota tą pačią dieną.

Po aborto (spontaniško ar medicininio po 20 savaičių)
TTC Evra pradedama vartoti nuo 21 dienos po aborto arba pirmąją menstruacijų dieną.

Kontracepcija po gimdymo
Pirmasis Evra pleistras klijuojamas ne anksčiau kaip praėjus 28 dienoms po gimimo arba pirmąją menstruacijų dieną.

Šalutiniai poveikiai

Nes Evra pleistras paveikia centrinę nervų sistemą, gali pasireikšti galvos svaigimas, migrena, traukulių apraiškos, depresinės būsenos, dirglumas, nerimas, miego sutrikimai, astenija, apetito pokyčiai, klausos sutrikimas, judesių koordinacija. Gali pasireikšti tachikardija, edemos sindromas ir hipertenzijos pasireiškimai. Jei atsiranda nekontroliuojamos hipertenzijos simptomų, vaisto vartojimas nutraukiamas.
Gali atsirasti virškinimo trakto gleivinės uždegimas (gastritas, gastroenteritas), dispepsija (vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas).

Vaistas kartais provokuoja varikozinių venų ir hemorojaus vystymąsi. Hormoniniai pokyčiai, veikiami TTC komponentų, sukelia makšties uždegimą, dismenorėją, pieno liaukų padidėjimą, išskyrų iš spenelių atsiradimą, lytinio potraukio pokyčius, dispareuniją, mastitą, fibroadenomatinius pieno liaukų pažeidimus ir kiaušidžių cistinius pažeidimus.
Dažnos odos reakcijos: bėrimai, įskaitant pūslinius, spuogai, niežulys, dilgėlinė, egzema. Retais atvejais plaukų slinkimas. Kartais išsivysto padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos ir odos spalvos pakitimai. Nustatyti reti konjunktyvito ir regėjimo sutrikimo atvejai. Astmos apraiškos, dusulys, raumenų silpnumas, galūnių, nugaros, sausgyslių pakitimai – visi šie šalutiniai poveikiai yra itin reti. TTC Evra vartojimas gali išprovokuoti hipertrigliceridemiją, padidėjusį trombų susidarymą ir turėti įtakos svoriui. Gydymo vaistais metu yra embolijos ir giliųjų venų trombozės rizika.

Kontraindikacijos

:
TSS Evra nenaudoti esant: polinkiui į trombozę (įskaitant, jei yra atvejų šeimoje); tromboflebitas; hemorojus; organiniai širdies pažeidimai; sisteminė raudonoji vilkligė; opiniai virškinamojo trakto pažeidimai; trombozės pirmtakų buvimas (prieširdžių virpėjimas, išeminė širdies liga, krūtinės angina, smegenų kraujotakos sutrikimai); padidėjęs jautrumas TTS Evra komponentams; sunki hipertenzija; genetiškai nulemta dislipoproteinemija; cukrinis diabetas; ilgalaikė imobilizacija; nutukimas, kurio KMI didesnis nei 30; migrena; kepenų funkcijos sutrikimas vartojant kontraceptikus nėštumo metu; onkologinės ginekologinės ligos (nuo estrogenų priklausomi navikai); naviko pažeidimas kepenyse; įtariamas nėštumas; gimdos kraujavimas.
Paprastai TTC nenaudojama jaunesnių nei 18 metų mergaičių ir vyresnių nei 45 metų moterų kontracepcijai. Evra vartoti žindymo laikotarpiu, per pirmąsias keturias savaites po gimdymo, draudžiama.

Nėštumas

:
TTS Evra Nėščioms moterims vartoti nepatartina. Nepriimtina naudoti pleistrą, jei yra teorinė nėštumo galimybė.

Sąveika su kitais vaistais

Sumažinti hormonų aktyvumą TTS Evrašie vaistai: barbitūratai, prieštraukuliniai vaistai, ritonaviras, fenilbutazonas, modafinilas, grizeofulvinas. Kontracepcijos patikimumo sumažėjimas atsiranda dėl padidėjusio aktyvių TTC Evra komponentų metabolizmo, kurį sukelia kepenų fermentų indukcijos pirmiau minėti vaistai.
Papildoma kontracepcija naudojama gydymo kurso metu ir kito mėnesinių ciklo metu. Ilgo gydymo kurso metu nėra standartinės septynių dienų pertraukos tarp dviejų kursų naudojant TTC Evra.
Vienu metu Evra pleistro ir ciklosporino naudojimas yra nepriimtinas. Vartojant TTC Evra kartu su jonažolių preparatais, prarandamas kontraceptinis poveikis. Kai kurie antibiotikai gali sumažinti hormonų aktyvumą, pagreitindami jų medžiagų apykaitą. Vartojant kartu su insulino vaistais, galimi nenuspėjami cukraus kiekio pokyčiai.

Perdozavimas

:
Perdozavus, stebimas kraujavimas, panašus į menstruacinį kraujavimą, ir dispepsija.
Evra pleistras pašalinus, atliekama simptominė terapija. Specifinio priešnuodžio vaisto komponentams nėra.

Laikymo sąlygos

Laikyti TTS Evra toliau kaip vaistai B. Prieš naudojimą pleistras turi būti originalioje pakuotėje. Užšalimas yra nepriimtinas. Draudžiama laikyti žemesnėje nei 15 laipsnių Celsijaus temperatūroje. TTS Evra laikymo temperatūra yra 15-25 laipsnių Celsijaus.

Išleidimo forma

Vaistas Evra Rinkoje yra dviejų formų:
- trijų pleistrų pakuotė, kurių kiekvienas yra atskiroje pakuotėje iš folijos ir laminuoto popieriaus. Trys pleistrai papildomai apsaugoti bendra paketu, pagaminta iš polimerinės medžiagos;
- devynių pleistrų pakuotė, kurioje yra trys maišeliai po tris pleistrus.

Junginys

:
Aktyvūs komponentai TTS Evra: norelgestrominas 6 mg, etinilestradiolis 600 mcg. Ant poliesterio klijuojamame sluoksnyje yra: krospovidono, laurilo laktato, polibuteno.

Papildomai

:
Transderminė kontracepcija neturi kliniškai įrodyto saugumo prioriteto prieš geriamąsias kontraceptines tabletes.
Jei esate linkęs į hiperpigmentaciją, vartodami vaistą turėtumėte susilaikyti nuo apsilankymo soliariume ar deginimosi.
Nustokite vartoti TTC likus 4 savaitėms iki planuojamos operacijos. Kontraceptinė apsauga atnaujinama naudojant TTC po to, kai visiškai atkuriamas visas gebėjimas judėti.
TTC vartojimo laikotarpiais ir juos nutraukus rekomenduojama vartoti folio rūgštį.
Jei moteris sveria daugiau nei 90 kg, reikia pasirinkti kitokią apsaugą nuo nepageidaujamo nėštumo, nes tokiu atveju kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.
Gydymo pradžioje gali atsirasti dėmių. Tai yra norma.
Jei Evra pleistras iš dalies nusilupa, turite pabandyti jį tvirtai pritvirtinti. Šiuo tikslu negalite naudoti papildomų tinkų ar lipniųjų juostų. Jei pažeidžiamos TTC lipnios savybės, pleistras pakeičiamas nauju. Kita transderminė sistema taikoma standartinę pakeitimo dieną. Jei neaišku, kiek laiko pleistras buvo nuluptas, reikia papildomų BC metodų. Kad pleistras gerai priliptų, neturėtumėte naudoti kosmetikos tose vietose, kur planuojama klijuoti TTC.
TTS nėra išmetamas į kanalizaciją ar tualetą. Maišelis, kuriame yra pleistras, nėra išmetamas. Panaudojus pleistrą, jis priklijuojamas specialioje maišelio vietoje ir tik tada išmetamas.

Evra kontraceptinis pleistras yra labai plonas ir lygus lipnus pleistras (20 cm2), naudojamas siekiant apsisaugoti nuo nėštumo. Pleistras klijuojamas kartą per 7 dienas ir užtikrina patikimą efektą su minimaliomis pastangomis. Pleistro patikimumas yra 99,4%.

Evra pleistras kasdien išskiria 20 mcg etinilestradiolio ir 150 mcg norelgestromino, kuris, priklijavęs pleistrą, prasiskverbia per odą į kraują ir blokuoja ovuliaciją, tai yra, kiaušidės neišskiria kiaušinėlių, kuriuos būtų galima apvaisinti. Pleistras taip pat sukelia pokyčius gimdos kaklelio gleivėse, todėl spermatozoidams sunku patekti į gimdos ertmę. Taigi pasiekiama maksimali apsauga nuo neplanuoto nėštumo.

DĖMESIO!!!
Evra kontraceptinis pleistras neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių ligų. Todėl būtina sąlyga jo naudojimui yra vieno nuolatinio seksualinio partnerio buvimas ir abiejų lytiniu keliu plintančių infekcijų nebuvimas.

Evra kontraceptinio pleistro privalumai

Šis kontracepcijos būdas tampa vis populiaresnis. Pagrindinis jo privalumas yra tai, kad jis pašalina „užmiršimo efektą“, kuris sukelia daug rūpesčių vartojant geriamąsias kontraceptines tabletes. Jei pleistro keitimas atidėtas iki 48 valandų, papildomų kontraceptikų naudoti nereikia.

„Evra“ kontraceptinis pleistras yra labai paprastas ir patogus naudoti – jis tvirtai prisitvirtina prie odos ir neatsiklijuoja vandens procedūrų metu ar būnant saulėje. Naudojant pleistrą jums nereikia keisti savo kasdienės veiklos. Galite maudytis po dušu, degintis, plaukioti, naudotis pirtimi ir sportuoti.

Kaip ir kiti hormoniniai kontraceptikai, pleistras pasižymi gydomosiomis savybėmis: vartojant praktiškai nekraujuoja tarpmenstruacinis kraujavimas, daug rečiau pasireiškia mėnesinių skausmas, rečiau vystosi PMS.

Evra pleistro šalutinis poveikis ir kontraindikacijos

Kontraceptiniame pleistre yra tos pačios medžiagos kaip ir daugumoje geriamųjų kontraceptikų (progestino ir estrogeno derinys). Evra pleistro šalutinis poveikis yra toks pat, kaip ir vartojant kitas mikrodozės hormonines kontracepcijos formas. Dauguma jų yra lengvi arba vidutinio sunkumo, o tai neriboja galimybės naudoti pleistrą. Be to, šalutinis poveikis dažnai išnyksta per 2–3 mėnesius nuo vartojimo pradžios.

Kontraceptinio pleistro vartoti negalima, jeigu yra: trombozė, nustatyta arba įtariama piktybinio naviko diagnozė, insultas ar miokardo infarktas, nėštumo ar žindymo laikotarpiu. Draudžiama vartoti vyresnėms nei 35 metų moterims, kurios surūko daugiau nei 15 cigarečių per dieną.

Kada galiu pradėti naudoti Evra pleistrą?

1. Pleistrą galite pradėti naudoti pirmąją mėnesinių ciklo dieną, t.y. Pirmąjį pleistrą reikia klijuoti pirmąją menstruacijų dieną. Šiuo atveju papildomos kontracepcijos nereikia.
2. Galite pradėti naudoti pleistrą bet kurią pasirinktą savaitės dieną, pavyzdžiui, pirmadienį: priklijuokite pirmąjį pleistrą pirmą pirmadienį po mėnesinių pradžios. Tokiu atveju per pirmąsias 7 dienas turėsite naudoti papildomus nehormoninius kontraceptikus (, arba).

Kaip klijuoti Evra pleistrą?

Evra kontraceptinį pleistrą galima atsargiai nešioti vienoje iš keturių kūno vietų:

Prieš pradėdami naudoti pleistrą, būtinai atidžiai jį išstudijuokite arba paprašykite savo ginekologo išmokyti tinkamai klijuoti pleistrą.

DĖMESIO!!!
Visada klijuokite pleistrą ant švarios, sausos odos. Nenaudokite kremų, losjonų, aliejų, pudrų ar kitų odos priežiūros priemonių toje vietoje, kur pritvirtintas pleistras, kad jis nenuliptų.

Pleistro negalima klijuoti ant paraudusios, sudirgintos ar pažeistos odos. Vienu metu galima naudoti tik vieną pleistrą. Kiekvieną paskesnį pleistrą galima klijuoti ant tos pačios anatominės srities, tačiau stenkitės neklijuoti pleistro tiksliai toje pačioje vietoje kaip ir ankstesnis. Pavyzdžiui, jei pleistrą užklijavote dešinėje pilvo pusėje, kitą kartą klijuokite kairę.

Kada turėčiau pakeisti pleistrą nauju?

Viena Evra kontraceptinio pleistro juostelė ant odos klijuojama kartą per savaitę. Norėdami išvengti klaidų, vadovaukitės paprasta schema:

• 1 diena – priklijuokite pleistrą
• 8 diena – pakeiskite pleistrą
• 15 diena – pakeiskite pleistrą
• 22 diena – nuimkite pleistrą (7 dienų pertrauka).

Šios dienos visada sutaps su ta pačia savaitės diena (pavyzdžiui, pleistrą visada keičiate pirmadieniais), todėl jums bus lengva sekti šabloną.

Pleistrą galima keisti bet kuriuo paros metu numatytą keitimo dieną. Ketvirtą savaitę pleistras nenaudojamas, pradedant nuo 22 dienos. Paprastai mėnesinės turėtų prasidėti maždaug šiuo metu. Po savaitės būtinai priklijuokite naują pleistrą. Nedarykite pleistro nešiojimo pertraukos ilgiau nei 7 dienas.

Kaip pakeisti pleistro keitimo dieną?

4-tą savaitę, kai pleistras nenaudojamas, pleistro keitimui galite pasirinkti bet kurią naują dieną, klijuodami naują pleistrą jums patogesnę savaitės dieną, o laikotarpis be pleistro neturėtų būti ilgesnis. nei 7 dienos.

Ką daryti, jei pamiršote pakeisti pleistrą?

Jei pamiršote pakeisti kontraceptinį pleistrą ciklo pradžioje ilgiau nei vieną dieną (pirmą savaitę/1 dieną):

• priklijuokite pirmąjį naujo laikotarpio pleistrą, kai tik prisiminsite;
• ši diena laikoma nauja pleistro keitimo diena ir nauja 1 ciklo diena;
• Norint išvengti neplanuoto nėštumo, pirmąsias 7 naujo ciklo dienas reikia naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus.

Jei pamiršote laiku pakeisti pleistrą ciklo viduryje (antra savaitė/8 dienos arba trečia savaitė/15 dienų):

• jei praleista viena ar dvi dienos (iki 48 val.), tereikia priklijuoti naują pleistrą. Kitas pleistras turi būti klijuojamas įprastą pleistro keitimo dieną. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia;
• Jei praleidote daugiau nei dvi dienas (48 valandas ar daugiau): nuimkite panaudotą pleistrą ir priklijuokite naują, kai tik prisiminsite. Ši diena laikoma nauja 1-ąja ciklo diena ir nauja pleistro keitimo diena;
• 7 naujo ciklo dienas būtina naudoti nehormoninius kontracepcijos metodus, kad būtų išvengta neplanuoto nėštumo.

Jei pamiršote nuimti pleistrą ciklo pabaigoje (ketvirtoji savaitė / 22 diena):

• jei pleistras nenuimtas, jį reikia nuimti;
• kitas ciklas turėtų prasidėti įprastą pleistro keitimo dieną;
• papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia.

Ką daryti, jei Evra pleistras nulips?

Evra kontraceptinis pleistras gerai prilimpa prie odos. Išbandyta daugiau nei 70 000 pleistrų. Jei laikysitės visų klijavimo ir dėvėjimo taisyklių, problemų neturėtų kilti. Nepaisant to:

• Jei pleistras iš dalies nuplėštas:
  Tvirtai spauskite pleistrą delnu 10 sekundžių, kad įsitikintumėte, jog pleistras vėl gerai prilipo. Pirštais braukite per pleistro kraštus, kad geriau sukibtumėte. Jei pleistras neprilimpa, pakeiskite jį nauju.
• Jei pleistras visiškai nuplėšiamas:
  Mažiau nei vieną dieną (iki 24 valandų): jį reikia vėl priklijuoti į tą pačią vietą arba pakeisti nauju pleistru. Papildomų kontracepcijos metodų naudoti nereikia. Kitas pleistras turi būti klijuojamas įprastą pleistro keitimo dieną.

  Ilgiau nei vieną dieną (24 valandas ar ilgiau) arba jei nežinote, kada pleistras nulipo, galite neapsaugoti nuo nėštumo. Būtina klijuoti naują pleistrą ir laikyti šią dieną pirmąja mėnesinių ciklo diena. Tuo pačiu metu pirmąsias 7 naujo ciklo dienas būtina naudoti papildomus nehormoninius kontracepcijos metodus.

Evra pleistras yra kvadrato formos transderminė terapinė sistema (TTS), su smėlio spalvos matiniu pagrindu, užapvalintais kampais, bespalviu lipniu sluoksniu ir skaidria apsaugine plėvele; ant nugaros įspaustas užrašas „EVRA“. Pakuotėje 3 vnt.

Veiklioji medžiaga:
1 TTC yra 6 mg norelgestromino, 600 mcg etinilestradiolio (per 24 valandas atpalaiduoja 203 mcg norelgestromino, 33,9 mcg etinilestradiolio).

Pagalbinės medžiagos:
TTC pagrindo sudėtis: išorinis pigmentuoto mažo tankio polietileno sluoksnis ir vidinis poliesterio sluoksnis. TTC vidurinio sluoksnio sudėtis: lipnus mišinys iš poliizobutileno-polibuteno, krospovidono, poliesterio neaustinės medžiagos, laurilo laktato. Nuimamo apsauginio TTS sluoksnio sudėtis: polietileno tereftalato plėvelė, polidimetilsiloksano danga.

farmakologinis poveikis

Kontraceptinė priemonė transderminiam vartojimui. Slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulo vystymąsi ir trukdo ovuliacijos procesui. Kontraceptinis poveikis sustiprinamas padidinus gimdos kaklelio gleivių klampumą ir sumažinus endometriumo jautrumą blastocitams. Perlo indeksas – 0,90.

Nėštumo dažnis nepriklauso nuo tokių veiksnių kaip amžius, rasė ir moterų, sveriančių daugiau nei 90 kg, padidėjimas.

Farmakokinetika

Priklijavus Evra pleistrą, norelgestrominas ir etinilestradiolis greitai atsiranda serume, maždaug po 48 valandų pasiekia plokštumą ir išlieka pusiausvyros koncentracijos visą pleistro nešiojimo laikotarpį. Tai pašalina kasdienį hormonų koncentracijos serume padidėjimą ir sumažėjimą, kuris atsiranda vartojant geriamuosius kontraceptikus. Tyrimo metu buvo tiriama norelgestromino ir etinilestradiolio farmakokinetika 37 moterims, kai Evra pleistras buvo klijuotas ant pilvo, sėdmenų, rankų ar nugaros odos 7 dienas. Visuose trijuose tyrimuose norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose per visą Evra pleistro nešiojimo laikotarpį, nepaisant klijavimo vietos. Norelgestromino absorbcija, tepant ant visų vietų – sėdmenų, rankos ir liemens – buvo terapiniu požiūriu lygiavertė.

Evra leidžia nuolat patekti į sisteminę kraujotaką norelgestromino ir etinilestradiolio ir slopina folikulų vystymąsi dar dvi pilnas dienas po rekomenduojamo 7 dienų pleistro nešiojimo laikotarpio pabaigos. Net 2 dienas atidėjus pleistro keitimą, abiejų hormonų koncentracija serume išliko tikslinės ribos ribose. Kadangi norelgestrominas ir etinilestradiolis ir toliau užtikrina kontraceptinį poveikį per šį 2 dienų laikotarpį, papildomos kontracepcijos nereikia, jei praleidžiama iki 2 dienų. Per kiekvieną iš trijų 7 dienų Evra prisirišimo laikotarpių 30 moterų nešiojo pleistrą ant pilvo esant vienai iš šešių skirtingų sąlygų: normalios veiklos, saunos, vandens masažo, bėgimo takelio, panardinimo į vėsų vandenį arba jų derinį. Tyrimo metu, veikiant aukštai temperatūrai, drėgmei, šalčiui ir (arba) mankštai kūno rengybos klube, tik vienas (1,1 proc.) iš 87 pleistrų visiškai atsiklijavo savaime. Didžiausios norelgestromino ir etinilestradiolio koncentracijos serume vertės rodo, kad nė vienoje iš šių būklių nebuvo staigaus hormonų pertekliaus išsiskyrimo.

Naudojimo indikacijos

• kontracepcija (nepageidaujamo nėštumo prevencija) moterims.

Taikymo būdas

Pacientą reikia informuoti, kad norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, būtina griežtai laikytis TTC Evra vartojimo instrukcijų. Vienu metu galima naudoti tik vieną TTS.

Kiekvienas panaudotas TTC pašalinamas ir nedelsiant pakeičiamas nauju tą pačią savaitės dieną („pakeitimo diena“) 8 ir 15 menstruacinio ciklo dienomis (2 ir 3 savaitės). TTS galima pakeisti bet kuriuo metu pakeitimo dieną. 4 savaitę, nuo 22 iki 28 ciklo dienos, TTC nenaudojamas. Naujas kontracepcijos ciklas prasideda kitą dieną po 4-osios savaitės pabaigos; kitas TTS reiktų užsikimšti, net jei menstruacijų nebuvo arba jos nesibaigė.

Jokiomis aplinkybėmis TTC Evra vartojimo pertrauka neturėtų būti ilgesnė nei 7 dienos, kitaip padidėja nėštumo rizika. Tokiose situacijose būtina vienu metu 7 dienas naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, nes ovuliacijos rizika didėja kiekvieną dieną, kai viršijama rekomenduojama laikotarpio, kai nenaudojama TTC, trukmė. Lytinių santykių atveju per tokį ilgą laikotarpį pastojimo tikimybė yra labai didelė.

Pradedame naudoti Evra pleistrą

• Jeigu moteris per praėjusį mėnesinių ciklą nevartojo hormoninės kontracepcijos
  Kontracepcija naudojant TTC Evra prasideda pirmąją menstruacijų dieną. Viena TTC Evra klijuojama ant odos ir naudojama visą savaitę (7 dienas). Pirmosios TTS Evra klijavimo diena (1-oji diena/pradžios diena) nulemia vėlesnes pakeitimo dienas. Keitimo diena bus ta pati kiekvienos savaitės diena (8 ir 15 ciklo dienos). 22 ciklo dieną TTC pašalinamas, o nuo 22 iki 28 ciklo dienos moteris nenaudoja TTC Evra. Kita diena laikoma pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena. Jei moteris nepradeda vartoti TTC Evra nuo pirmos ciklo dienos, ji turėtų tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones per pirmąsias 7 pirmojo kontracepcijos ciklo dienas.
• Jei moteris pradeda vartoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus prie TTC Evra
  TTC Evra reikia tepti ant odos 1-ąją menstruacijų dieną, kurios prasidėjo nutraukus kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimą. Jei menstruacijos neprasideda per 5 dienas po kontraceptinių tablečių vartojimo, prieš pradedant vartoti TTC Evra reikia atmesti nėštumo galimybę.

  Jei Evra pradedama vartoti po 1-osios menstruacijų dienos, tuomet 7 dienas būtina tuo pačiu metu naudoti barjerines kontracepcijos priemones. Jei nuo paskutinės kontraceptinės tabletės išgėrimo praėjo daugiau nei 7 dienos, moteriai gali būti ovuliacija, todėl prieš pradėdama vartoti TTC Evra, ji turi pasitarti su gydytoju. Lytiniai santykiai per šį ilgesnį laikotarpį nevartojant kontraceptinių tablečių gali sukelti nėštumą.

• Jei moteris pradeda vartoti tik progestagenus turinčius vaistus prie TTC Evra
  Moteris gali bet kurią dieną pereiti nuo vaisto, kuriame yra tik progestogeno, vartojimo (implanto pašalinimo dieną, kitą injekcijos dieną), tačiau pirmąsias 7 TTC Evra vartojimo dienas turi būti taikomas barjerinis metodas. vartojamas kontraceptiniam poveikiui sustiprinti.
• Po aborto ar persileidimo
  Po aborto ar persileidimo iki 20-osios nėštumo savaitės galite nedelsdami pradėti vartoti TTC Evra. Jei moteris pradeda vartoti TTC Evra iš karto po aborto ar persileidimo, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Moteris turėtų žinoti, kad ovuliacija gali įvykti per 10 dienų po aborto ar persileidimo. Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, TTC Evra galima pradėti vartoti 21 dieną po aborto ar persileidimo arba 1 pirmųjų mėnesinių dieną.
• Po gimdymo
  Moterys, kurios nemaitina krūtimi, turėtų pradėti vartoti TTC Evra ne anksčiau kaip po 4 savaičių po gimimo. Jei moteris TTC Evra pradeda vartoti vėliau, pirmąsias 7 dienas ji turi papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei buvo lytinis aktas, prieš pradedant vartoti TTC Evra turi būti atmestas nėštumas arba moteris turi palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Kai Evra pleistras visiškai arba iš dalies nusiima

Jei TTS Evra visiškai arba iš dalies nusilupo, į kraują patenka nepakankamas jo veikliųjų medžiagų kiekis. Net jei TTS Evra iš dalies nulupama greičiau nei per parą (iki 24 val.): TTS Evra reikia iš naujo klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju TTS Evra. Papildoma kontracepcija nereikalinga. Kitas TTS Evra turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“.

Jei dalinis lupimasis trunka ilgiau nei 24 valandas (24 valandas ar ilgiau) ir jei moteris tiksliai nežino, kada TTC Evra iš dalies arba visiškai atsilupo, gali pastoti. Moteris turėtų nedelsdama pradėti naują ciklą klijuojant naują Evra TTC ir laikyti šią dieną pirmąja kontraceptinio ciklo diena. Barjerinės kontracepcijos metodai turėtų būti naudojami vienu metu tik pirmąsias 7 naujo ciklo dienas.

Neturėtumėte bandyti iš naujo klijuoti TTS Evra, jei ji prarado lipnias savybes; vietoj to reikia nedelsiant klijuoti naują TTS Evra. Nenaudokite papildomų lipniųjų juostelių ar tvarsčių, kad išlaikytumėte Evra TTS.

Jei praleistos kitos Evra pleistro keitimo dienos

Bet kurio kontracepcijos ciklo pradžioje (1 savaitė/1 diena)

Jei yra padidėjusi nėštumo rizika, moteris turėtų priklijuoti pirmąjį naujojo ciklo TTC Evra, kai tik tai prisimins. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Pirmąsias 7 naujo ciklo dienas tuo pačiu metu reikia naudoti nehormoninę kontracepciją. Lytinių santykių metu ilgą laiką nenaudojant TTC Evra, gali įvykti pastojimas.

Ciklo viduryje (2 savaitė/8 diena arba 3 savaitė/15 diena):

• jei nuo pakeitimo datos praėjo 1 ar 2 dienos (iki 48 valandų): moteris turi nedelsdama klijuoti naują TTS. Kitas TTS turi būti klijuojamas įprastą „pakeitimo dieną“. Jei per 7 dienas iki pirmosios praleistos TTC prisirišimo dienos TTC buvo naudojamas teisingai, tada papildomos kontracepcijos nereikia;
• jei nuo pakeitimo datos praėjo daugiau nei 2 dienos (48 valandos ir daugiau): padidėja nėštumo rizika. Moteris turi nutraukti esamą kontracepcijos ciklą ir nedelsdama pradėti naują 4 savaičių ciklą su nauju Evra TTC. Ši diena laikoma nauja „1 diena“ ir skaičiuojama nauja „pakeitimo diena“. Per pirmąsias 7 naujo ciklo dienas vienu metu reikia naudoti barjerinę kontracepciją;
• ciklo pabaigoje (4-oji savaitė/22-oji diena): jei TTC nepašalinamas 4-osios savaitės (22-osios dienos) pradžioje, tuomet jį reikia pašalinti kuo greičiau. Kitas kontracepcijos ciklas turėtų prasidėti įprastą „pakeitimo dieną“, tai yra kitą dieną po 28 dienos. Papildoma kontracepcija nereikalinga.

Keičiant pakeitimo dieną

Moteris, norėdama atidėti menstruacijas vienu ciklu, turi taikyti naują TTC Evra 4-osios savaitės pradžioje (22 dieną), taip praleisdama laikotarpį, kai nenaudojamas TTS Evra. Gali atsirasti tarpmenstruacinis kraujavimas arba tepimas. Po 6 savaičių iš eilės TTC vartojimo turi būti 7 dienų intervalas be TTC. Pasibaigus šiam intervalui, atnaujinamas reguliarus vaisto vartojimas.

Jei paskirtą nenaudojimo savaitės dieną moteris nori pakeisti pakeitimo dieną, ji turi užbaigti esamą ciklą pašalindama trečią TTC Evra; moteris gali pasirinkti naują pakeitimo dieną, pasirinktą dieną klijuojant kito ciklo pirmąjį TTC Evra. Laikotarpis be TTS Evra naudojimo jokiu būdu neturėtų būti ilgesnis nei 7 dienos. Kuo šis laikotarpis trumpesnis, tuo didesnė tikimybė, kad moteriai dar vienas mėnesinis nebus, o kito kontracepcijos ciklo metu gali prasidėti tarpmenstruacinis kraujavimas ar tepimas.

Kaip teisingai klijuoti Evra pleistrą

TTC Evra reikia tepti ant švarios, sausos, nepažeistos ir sveikos sėdmenų, pilvo, žasto išorinės ar viršutinės liemens odos su minimaliu plaukuotumu, tose vietose, kur jis nesilies su aptemptais drabužiais.

Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną kitą TTC Evra reikia klijuoti prie skirtingos odos vietos; tai galima padaryti toje pačioje anatominėje srityje.

TTC Evra turi būti stipriai prispaustas, kad jo kraštai gerai liestųsi su oda. Kad nesumažėtų TTC Evra lipnios savybės, nenaudokite makiažo, kremų, losjonų, pudros ir kitų vietinių produktų tų odos vietų, kuriose jis yra arba bus klijuojamas.

Moteris turėtų kasdien apžiūrėti Evra TTC, kad įsitikintų, jog jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotus TTS reikia išmesti atsargiai, laikantis instrukcijų.

Šalutinis poveikis

Naudojant TTC Evra, gali pasireikšti toks šalutinis poveikis:

Iš centrinės nervų sistemos ir periferinės nervų sistemos
galvos svaigimas, migrena, parestezija, hipestezija, traukuliai, tremoras, emocinis labilumas, depresija, nerimas, nemiga, mieguistumas.

Iš širdies ir kraujagyslių sistemos
padidėjęs kraujospūdis, širdies plakimas, edemos sindromas, venų varikozė.

Iš virškinimo sistemos
dantenų uždegimas, anoreksija arba padidėjęs apetitas, gastritas, gastroenteritas, dispepsija, pilvo skausmas, vėmimas, viduriavimas, vidurių pūtimas, vidurių užkietėjimas, hemorojus.

Iš kvėpavimo sistemos
viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, dusulys, bronchinė astma.

Iš reprodukcinės sistemos
skausmas lytinių santykių metu (dispareunija), makšties uždegimas, dismenorėja, sumažėjęs lytinis potraukis, pieno liaukų padidėjimas, menstruacijų sutrikimai (įskaitant tarpmenstruacinį kraujavimą, hipermenorėją), makšties sekrecijos pokyčiai, gimdos kaklelio gleivių pokyčiai, laktacija, nesusijusi su gimdymo sutrikimais, mastitas, krūtų fibroadenomos, kiaušidžių cistos.

Iš šlapimo sistemos
šlapimo takų infekcijos.

Iš raumenų ir kaulų sistemos
raumenų mėšlungis, mialgija, artralgija, ostalgija (įskaitant nugaros skausmą, apatinių galūnių skausmą), tendinozė (sausgyslių pakitimai), raumenų silpnumas.

Dermatologinės reakcijos
niežulys, dilgėlinė, odos išbėrimas, kontaktinis dermatitas, pūslinis bėrimas, spuogai, odos spalvos pakitimas, egzema, padidėjęs prakaitavimas, alopecija, padidėjęs jautrumas šviesai, sausa oda.

Iš regėjimo organo pusės
konjunktyvitas, regos sutrikimas.

Metabolizmas
svorio padidėjimas, hipertrigliceridemija, hipercholesterolemija.

Kiti
į gripą panašus sindromas, nuovargis, alerginės reakcijos, krūtinės skausmas, asteninis sindromas, alpimas, anemija, abscesai, limfadenopatija.

Retai (dažnis nuo >0,01% iki<0.1%)
raumenų hipertoniškumas arba hipotoniškumas, sutrikusi judesių koordinacija, disfonija, hemiplegija, neuralgija, stuporas, padidėjęs lytinis potraukis, depersonalizacija, apatija, paranoja, gerybiniai pieno liaukų navikai, gimdos kaklelio vėžys in situ, skausmas tarpvietėje, lytinių organų išopėjimas, pieno liaukų atrofija, sumažėjęs kraujospūdis, enantema, burnos džiūvimas arba padidėjęs seilėtekis, kolitas, skausmas šlapinantis, hiperprolaktinemija, melanozė, odos pigmentacijos sutrikimai, chloazma, kseroftalmija, svorio kritimas arba nutukimas, poodinio audinio uždegimas, alkoholio netoleravimas, cholecistitas, tulžies pūslės akmenligė, kepenų funkcijos sutrikimas, purpura, kraujo „išplovimas“ į veidą, trombozė (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių arterijų trombozę), paviršinių venų tromboflebitas, venų skausmas, plaučių embolija.

Kontraindikacijos vartoti

• venų trombozė, įsk. istorija (įskaitant giliųjų venų trombozę, plaučių emboliją);
• arterijų trombozė, įsk. anamnezėje (įskaitant ūminį smegenų kraujotakos sutrikimą, miokardo infarktą, tinklainės arterijų trombozę) arba trombozės pirmtakus (įskaitant krūtinės anginą ar trumpalaikį išemijos priepuolį);
• rimtų ar daugybinių arterijų trombozės rizikos veiksnių buvimas: sunki arterinė hipertenzija (daugiau nei 160/100 mmHg), cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• paveldima dislipoproteinemija;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę (pvz., aktyvuoto baltymo C atsparumas, antitrombino III trūkumas, baltymo C trūkumas, baltymo S trūkumas, hiperhomocisteinemija ir antifosfolipidiniai antikūnai – antikardiolipino antikūnai, vilkligės antikoaguliantas);
• migrena su aura;
• patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
• endometriumo vėžys ir patvirtinti ar įtariami nuo estrogenų priklausomi navikai;
• kepenų adenoma ir karcinoma;
• kraujavimas iš lytinių organų;
• pomenopauzinis laikotarpis;
• amžius iki 18 metų;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• laktacijos laikotarpis;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Nenaudoti ant pieno liaukų, taip pat ant hiperemijos, sudirgusių ar pažeistų odos vietų.

Atsargiai turėtų būti vartojamas, kai broliams, seserims ar tėvams gana jauname amžiuje yra buvę venų ar arterijų tromboembolijos atvejų; su ilgalaikiu imobilizavimu; nutukimas (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2, skaičiuojamas kaip kūno svorio kilogramais ir ūgio kvadrato metrais santykis); paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė; dislipoproteinemija; arterinė hipertenzija; širdies vožtuvo aparato pažeidimai; prieširdžių virpėjimas; cukrinis diabetas; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinis-ureminis sindromas; Krono liga; opinis kolitas; kepenų funkcijos sutrikimas; hipertrigliceridemija (įskaitant šeimos istoriją); ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu; dėl menstruacijų sutrikimų; inkstų funkcijos sutrikimas.

Vaisto Evra vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Vaistas Evra draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Vartoti esant kepenų ir inkstų veiklos sutrikimams

• Esant kepenų funkcijos sutrikimui, Evra reikia vartoti atsargiai; ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.
• Esant inkstų funkcijos sutrikimui, vartoti atsargiai.

Vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams

Transderminis kontraceptinis pleistras Evra draudžiamas vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams.

Specialios instrukcijos

Nėra jokių klinikinių įrodymų, kad transderminė kontraceptinė sistema yra kokiu nors būdu saugesnė už geriamuosius kontraceptikus.

Prieš pradedant arba atnaujinant TTC Evra vartojimą, būtina surinkti išsamią ligos istoriją (įskaitant šeimos istoriją) ir atmesti nėštumo galimybę. Atsižvelgiant į kontraindikacijas ir įspėjimus, reikia išmatuoti kraujospūdį ir atlikti fizinį patikrinimą.

Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (jei broliui, seseriai ar tėvams venų tromboembolija pasireiškė gana jauname amžiuje), prieš nusprendžiant dėl ​​hormoninės kontracepcijos vartojimo, moteris turi būti nukreipta pasikonsultuoti su specialistu.

Kraujagyslių komplikacijų rizika padidėja moterims, sergančioms paviršinių venų tromboflebitu ir varikoze, taip pat nutukusioms (kūno masės indeksas didesnis nei 30 kg/m2).

Esant ilgalaikei imobilizacijai, po didelės apatinių galūnių operacijos ar sunkios traumos, rekomenduojama nutraukti hormoninių kontraceptikų vartojimą (planinės operacijos atveju tai reikia padaryti likus 4 savaitėms iki jos) ir atnaujinti hormoninę kontracepciją ne anksčiau kaip po 2 savaičių. po visiškos remobilizacijos.

Kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, kad moterims, kurios ilgą laiką vartoja kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, padidėja gimdos kaklelio vėžio rizika.

Moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus, gali išsivystyti kepenų navikai, kurie gali sukelti gyvybei pavojingą kraujavimą iš pilvo. Jei moterys, vartojančios TTC Evra, jaučia stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kepenų padidėjimą arba kraujavimo iš pilvo ertmės simptomus, reikia atlikti diferencinę diagnozę, kad būtų išvengta galimo kepenų naviko.

Moterims, sergančioms hipertrigliceridemija arba šios ligos šeimos istorijoje, gali padidėti pankreatito rizika vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus.

Jei moterims, vartojančioms sudėtinius hormoninius kontraceptikus, pasireiškia farmakologiškai nekontroliuojama arterinė hipertenzija, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Normalizavus kraujospūdį, TTC Evra vartojimą galima atnaujinti.

Buvo pranešta, kad vartojant geriamuosius sudėtinius hormoninius kontraceptikus gali atsirasti arba pasunkėti toliau išvardytos būklės, tačiau nėra įtikinamų įrodymų, kad jos būtų susijusios su kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų vartojimu. Tai yra: gelta ir (arba) niežulys, susijęs su cholestaze; tulžies akmenligė; porfirija; sisteminė eritematozė; hemolizinis-ureminis sindromas; Sydenhamo chorėja; nėštumo pūslelinė, su otoskleroze susijęs klausos praradimas. Hormoniniai kontraceptikai gali paveikti kai kuriuos endokrininius parametrus, kepenų funkcijos žymenis ir kraujo komponentus:

• didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija; sumažėja antitrombino III lygis; sumažėja baltymų S kiekis; padidėja norepinefrino sukelta trombocitų agregacija;
• padidėja tiroksiną surišančio globulino koncentracija, dėl ko padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija, kuri matuojama pagal su baltymais susieto jodo kiekį, T4 kiekį (nustatoma chromatografijos arba radioimunologiniu metodu); Laisvojo T3 prisijungimas prie jonų mainų dervos mažėja, tai rodo tiroksiną surišančio globulino koncentracijos padidėjimas, laisvojo T4 koncentracija nekinta. Gali padidėti kitų surišančių baltymų koncentracija serume;
• Padidėja lytinius hormonus surišančių globulinų koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tuo pačiu metu laisvųjų arba biologiškai aktyvių lytinių steroidų koncentracijos mažėja arba išlieka nepakitusios.

Moterims, vartojančioms TTC Evra, DTL-C, bendrojo cholesterolio, MTL-C ir TG koncentracija gali šiek tiek padidėti, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs.

Hormoniniai kontraceptikai gali sumažinti folio rūgšties koncentraciją serume. Tai gali turėti kliniškai reikšmingų pasekmių, jei moteris pastoja netrukus po hormoninės kontracepcijos nutraukimo. Šiuo metu visoms moterims rekomenduojama vartoti folio rūgštį hormoninės kontracepcijos metu ir po jos.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai gali turėti įtakos periferiniam atsparumui insulinui ir gliukozės tolerancijai, tačiau nėra įrodymų, kad vartojant sudėtinius hormoninius kontraceptikus reikėtų keisti cukrinio diabeto gydymą. Tuo pačiu metu reikia atidžiai stebėti pacientų, sergančių cukriniu diabetu, būklę, ypač ankstyvoje TTC Evra vartojimo stadijoje.

Buvo pranešta apie endogeninės depresijos, epilepsijos, Krono ligos ir opinio kolito paūmėjimą moterims, vartojančioms sudėtinius geriamuosius kontraceptikus.

Moterys, kurios nėštumo metu patyrė veido hiperpigmentaciją, dėvėdami Evra TTC turėtų vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos. Dažnai ši hiperpigmentacija nėra visiškai grįžtama.

Moterys turi būti informuotos, kad hormoniniai kontraceptikai neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų lytiniu keliu plintančių ligų.

Moterys, vartojančios mikrosominius fermentus indukuojančius vaistus (hidantoinus, barbitūratus, primidoną, karbamazepiną, rifampiciną, okskarbazepiną, topiramatą, felbamatą, ritonavirą, grizeofulviną, modafinilą ir fenilbutazoną) ir antibiotikus (išskyrus tetraciklinus), kartu su TTS turėtų laikinai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Evra arba pasirinkti kitą kontracepcijos metodą. Barjerinis metodas turi būti taikomas gydymo aukščiau nurodytais vaistais metu, taip pat per 28 dienas nutraukus mikrosominių fermentų induktorių vartojimą ir per 7 dienas po antibiotikų vartojimo nutraukimo. Jei kartu vartojamų vaistų laikotarpis viršija 3 savaičių TTC Evra vartojimo ciklą, naujas kontracepcijos ciklas turi būti pradėtas iš karto pasibaigus ankstesniajam, t. y. be įprasto TTC vartojimo laikotarpio. Moterys, ilgai gydomos vaistais, skatinančiais kepenų fermentus, turėtų rinktis kitą kontracepcijos metodą.

Vartojant TTC Evra, skiriant vaistus, kuriuos metabolizuoja izofermentai CYP3A4, CYP2C19, ypač siauro terapinio indekso (pvz., ciklosporino), kliniškai reikšmingos sąveikos galimybė turi būti atmesta.

Vartojant bet kokius sudėtinius hormoninius kontraceptikus, gali sutrikti menstruacijų ciklas (tepimas ar tarpmenstruacinis kraujavimas), ypač pirmaisiais šių vaistų vartojimo mėnesiais. Adaptacinio laikotarpio trukmė yra apie tris ciklus.

Jei vartojant TTC Evra pagal rekomendacijas, tarpmenstruacinis kraujavimas tęsiasi arba toks kraujavimas atsiranda po ankstesnių reguliarių ciklų, reikia atsižvelgti į kitas priežastis nei TTC vartojimas. Reikėtų nepamiršti nehormoninių menstruacijų sutrikimų priežasčių ir, jei reikia, atlikti tinkamą diagnostinį tyrimą, kad būtų išvengta organinių ligų ar nėštumo.

Kai kurioms moterims mėnesinių gali nebūti tuo laikotarpiu, kai TTC Evra nevartojama. Jei moteris nesilaikė naudojimo instrukcijų laikotarpiu iki pirmųjų praleistų menstruacijų arba jei po TTC vartojimo pertraukų jai nebuvo dviejų mėnesinių, prieš tęsiant TTC Evra vartojimą reikia atmesti nėštumą.

Kai kurioms moterims hormoninių kontraceptikų vartojimo nutraukimas gali išprovokuoti amenorėjos ar oligomenorėjos atsiradimą, ypač jei jos buvo prieš pradedant vartoti hormoninę kontracepciją.

Jei TTC Evra panaudojimas sudirgina odą, galite klijuoti naują TTC ant kitos odos vietos ir nešioti iki kitos pakeitimo dienos.

Moterims, sveriančioms 90 kg ar daugiau, kontracepcijos veiksmingumas gali sumažėti.

Jei atsiranda kepenų funkcijos sutrikimo simptomų, kombinuotųjų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti, kol kepenų funkcijos žymenys normalizuosis.

Pasikartojant su cholestaze susijusiam niežėjimui, pasireiškusiam ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu, kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimą reikia nutraukti.

TTC Evra saugumas ir veiksmingumas nustatytas tik moterims nuo 18 iki 45 metų amžiaus.

Iš karto išėmus TTS iš maišelio, jis turi būti tvirtai priklijuotas prie odos. Pašalinus TTS, jame vis dar yra daug veikliųjų medžiagų. Hormonų likučiai gali pakenkti aplinkai, patekę į vandenį, todėl panaudotus TTC reikia atsargiai išmesti. Norėdami tai padaryti, atskirkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės. Įdėkite panaudotą TTC į maišelį taip, kad jo lipni pusė būtų nukreipta į spalvotą maišelio sritį, ir lengvai paspauskite, kad užsandarintumėte. Užsandarintas maišelis išmetamas. Naudoto TTS negalima mesti į tualetą ar kanalizaciją.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Gydymas: specifinio priešnuodžio nėra. TTS reikia pašalinti ir atlikti simptominį gydymą.

Vaistų sąveika

Hidantoinai, barbitūratai, primidonas, karbamazepinas ir rifampicinas, taip pat okskarbazepinas, topiramatas, felbamatas, ritonaviras, grizeofulvinas, modafinilas ir fenilbutazonas gali pagreitinti lytinių hormonų apykaitą, o tai gali sukelti tarpmenstruacinį kraujavimą, hormonų kontracepcijos nebuvimą. y., prasidėjus nepageidaujamam nėštumui. Šių vaistų ir veikliųjų TTS Evra sudedamųjų dalių sąveikos mechanizmas pagrįstas minėtų vaistų gebėjimu indukuoti kepenų fermentus, kuriems dalyvaujant metabolizuojami lytiniai hormonai. Didžiausia fermentų indukcija paprastai pasiekiama ne anksčiau kaip po 2-3 savaičių ir gali išlikti mažiausiai 4 savaites nutraukus atitinkamo vaisto vartojimą.

Vaistažolių preparatų, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum), vartojimas kartu su TTC Evra gali prarasti kontraceptinį poveikį. Moterys, vartojančios tokius vaistažolių preparatus, gali patirti tarpmenstruacinį kraujavimą ir nepageidaujamą nėštumą. Taip yra dėl to, kad jonažolė indukuoja fermentus, kurie metabolizuoja lytinius hormonus. Indukcinis poveikis gali trukti 2 savaites. nutraukus vaistažolių preparato, kurio sudėtyje yra jonažolių, vartojimą.

Antibiotikai (įskaitant ampiciliną ir tetraciklinus) gali prarasti kontraceptinį poveikį. Farmakokinetinės sąveikos tyrimas parodė, kad tetraciklino hidrochlorido vartojimas per burną 3 dienas prieš TTC Evra vartojimą ir 7 dienas vartojimo metu reikšmingo poveikio norelgestromino ar etinilestradiolio farmakokinetikai neturi.

Laikymo sąlygos ir terminai

Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje nuo 15 ° C iki 25 ° C temperatūroje. Laikyti originalioje pakuotėje, nelaikyti šaldytuve ar šaldiklyje. Galiojimo laikas 2 metai.

Kontraceptinis pleistras Evra buvo sukurtas specialiai toms moterims, kurios nenori kasdien gerti tablečių, bet vis tiek svajoja apie patikimą kontracepciją. Veiklioji vaisto medžiaga prasiskverbia iš karto po oda, stabdo ovuliaciją ir apsaugo nuo galimo apvaisinimo. Tereikia užklijuoti pleistrą griežtai pagal instrukcijas ir mėgautis intymiu gyvenimu be nepageidaujamo nėštumo rizikos.

Bendrosios charakteristikos: sudėtis, aprašymas

Evra pleistras yra moderni kombinuoto veikimo kontraceptinė priemonė, naudojama transdermiškai. Kitas vaisto pavadinimas yra transderminė terapinė sistema (TTS). Pleistras pagamintas kvadrato formos, turi matinį šviesiai rudą pagrindą su įspaustu EVRA užrašu. Kontraceptinio produkto kampai suapvalinti. Kitoje pusėje yra bespalvis lipnus sluoksnis, kuriuo pleistras pritvirtinamas prie odos.

Produkto sudėtyje yra šių veikliųjų medžiagų:

• norelgestrominas;
• etinilestradiolio;

Pagalbiniai komponentai yra:

• TTC pagrindas: išoriniame sluoksnyje yra pigmentuotas mažo tankio polietilenas, vidiniame sluoksnyje yra poliesterio.
• Vidurinis TTC sluoksnis pagamintas iš klijų mišinio, sudaryto iš poliizobutileno-polibuteno, laurilo laktato ir neaustinės poliesterio medžiagos.
• Nuimamas apsauginis TTC sluoksnis apima polietileno tereftalato plėvelę ir polidimetilsiloksano dangą.

Privalumai: kodėl moterys renkasi Evra sistemą?

Kontracepcijos pranašumai yra šie:

1. Paprastumas ir naudojimo paprastumas: moteris gali savarankiškai pritvirtinti pleistrą ant odos.
2. Didelis efektyvumas: apsaugo nuo nepageidaujamo nėštumo 99% atvejų. Net jei grafikas yra išjungtas, produktas toliau veikia 1-2 dienas.
3. Kontraceptinio pleistro nereikia klijuoti jokioje konkrečioje kūno vietoje. Jei pageidaujama, galima klijuoti bet kurioje moteriai tinkamoje vietoje.
4. Stipri fiksacija ant odos: TTC lupimasis pasitaiko gana retai.
5. Sumažėjęs skausmas menstruacijų metu.
6. Hormonų lygio normalizavimas.
7. Grįžtamasis: pleistrą galima nuimti ir vaisingumas bus atkurtas.
8. Moteris gali lengvai nuimti pleistrą, nesukeliant diskomforto. Jei reikia, produktą galite nulupti vandeniu.
9. Vaistas neleidžia vystytis priešmenstruaciniam sindromui.
10. Neturi įtakos kasdienio gyvenimo ar sporto kokybei. Su pleistru galite eiti į baseiną ar pirtį.
11. Dozės apskaičiuoti nereikia: viename kontraceptikoje yra reikiamas vaistinės medžiagos kiekis kontraceptiniam poveikiui atsirasti.
12. Laiko taupymas: Evra pleistrą reikia naudoti tik tris kartus per mėnesį.
13. Sąveikos su kitais vaistais nėra: kontraceptiką galima naudoti kartu su antibiotikais ir kitais vaistais.
14. Vaistas neprasiskverbia pro virškinamąjį traktą ir neturi įtakos jo veikimui.
15. Veikia greičiau nei geriamieji kontraceptikai.
16. Pastovios vaisto koncentracijos kraujyje užtikrinimas be hormonų svyravimų.

Pastaba: Evra pleistrą geriau klijuoti ant švarios, sausos odos su minimaliu plaukų augimu ir ten, kur vaistas nesilies su storais drabužiais: sėdmenų, pilvo, išorinio peties paviršiaus.

Trūkumai: į ką reikia atkreipti dėmesį naudojant kontraceptinį pleistrą

Kaip matyti iš aukščiau, hormoninis vaistas turi daug privalumų. Tačiau bet kokie vaistai turi ir trūkumų. „Evra“ pleistras nėra išimtis. Tokios neigiamos savybės apima:

Evra pleistras neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų, todėl jį rekomenduojama naudoti tik turint vieną nuolatinį partnerį.

Veikimo principas

Kontraceptinis pleistras slopina hipofizės gonadotropinę funkciją, slopina folikulų brendimą ir neleidžia prasidėti ovuliacijai. Kontraceptinis poveikis sustiprėja, nes padidėja gimdos kaklelio gleivių klampumas ir sumažėja gimdos gleivinės jautrumas apvaisintam kiaušiniui.

Apvaisinimo pradžia nepriklauso nuo amžiaus ar rasės, bet padaugėja moterims, kurių svoris viršija 90 kg.

Kontraindikacijos

Evra instrukcijose sakoma, kad nepatartina naudoti hormoninio pleistro, jei turite šias sąlygas:

• Venų ar arterijų trombozė, įskaitant paveldimą polinkį sirgti šiomis ligomis.
• Krūtinės angina.
• Arterinė hipertenzija (virš 160/100 mm Hg).
• Cukrinis diabetas su išsivysčiusia angiopatija.
• Paveldima dislipoproteinemija.
• Migrena, pasireiškianti aura.
• Krūties vėžys arba jo įtarimas.
• Endometriumo vėžys, nuo estrogenų priklausomi navikai, įskaitant įtarimus dėl šių navikų.
• Kepenų adenoma ir karcinoma.
• Kraujavimas iš lytinių takų.
• Amžius iki 18 metų ir laikotarpis po menopauzės.
• Pogimdyvinis laikotarpis (iki 6 savaičių po gimdymo).
• Individualus netoleravimas pleistro komponentams.

Kontraceptinis pleistras griežtai draudžiamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu (laktacijos metu).

Šalutinis poveikis ir komplikacijos

TTS Evra naudojimas gali sukelti nepageidaujamų pasekmių. Pažvelkime į juos atidžiau.

• Nervų sistema: migrena, galvos svaigimas, parestezija, hipestezija, traukuliai, tremoras, nerimas, nemiga ir mieguistumas.
• Širdies ir kraujagyslių sistema: hipertenzija, tachikardija, edemos sindromas, venų varikozė.
• Virškinimo traktas: gingivitas, anoreksija arba padidėjęs apetitas, gastritas, dispepsija, gastroenteritas, vėmimas, viduriavimas, pilvo pūtimas, hemorojus ir vidurių užkietėjimas.
• Kvėpavimo sistema: bronchinė astma, viršutinių kvėpavimo takų uždegimas.
• Urogenitalinė sistema: skausmingi lytiniai santykiai, sumažėjęs lytinis potraukis, pieno liaukų padidėjimas, menstruacijų sutrikimas, sutrikusi sekrecija iš makšties, šlapimo takų uždegimas, gimdos kaklelio gleivių struktūros pokyčiai, kiaušidžių funkcijos sutrikimas, mastitas, kiaušidžių cistos, krūtų fibroadenomos.
• Skeleto ir raumenų sistema: mėšlungis, mialgija, artralgija, tendinozė ir raumenų silpnumas.
• Odos reakcijos: niežulys, dilgėlinės tipo bėrimai, kontaktinis dermatitas, pūsliniai bėrimai, spuogai, egzema, padidėjęs prakaitavimas, alopecija, sausa oda.
• Regėjimo sutrikimas.
• Kita: asteninis sindromas, alpimas, nuovargio jausmas, krūtinės skausmas, abscesai, limfadenopatija.

Taikymo schema: kaip ir kada klijuoti Evra pleistrą

Kontracepcija prasideda 1 menstruacijų dieną. Moteris priklijuoja Evra pleistrą prie odos ir jo nenuima 1 savaitę, o 8 ir 15 ciklo dieną pakeičia nauju. Nuo 22 iki 28 dienos neturėtumėte naudoti kontracepcijos priemonių.

Ką daryti, jei moteris netaikė TTC Evra pirmąją ciklo dieną? Viskas gerai, tik savaitę turėsite papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (prezervatyvus).

Jei mergina nusprendžia pereiti nuo geriamųjų kontraceptikų prie pleistro, pastarasis ant odos priklijuojamas 1-ąją mėnesinių, kurios prasidėjo baigus vartoti SGK, dieną. Moteris turėtų būti atsargi, kad menstruacijos neprasidėtų likus 5 dienoms iki numatytos kontraceptinių tablečių vartojimo. Tai gali rodyti nėštumą. Nerekomenduojama klijuoti pleistro, kol nėra aišku, ar moteris nėščia, ar ne.

Jei paskutinė kontraceptinė tabletė buvo išgerta daugiau nei prieš 7 dienas, gali įvykti ovuliacija. Prieš vartodama TTC, moteris būtinai turėtų pasikonsultuoti su ginekologu. Šiuo metu gali įvykti nėštumas, todėl norint išvengti pastojimo, kiekvieną kartą lytiškai santykiaujant būtina naudoti prezervatyvą.

Montavimo laikas po gimdymo ir aborto

Nutraukus nėštumą iki 20-osios savaitės, ekspertai leidžia Evra pleistrą naudoti nedelsiant, nenaudojant papildomų kontraceptikų. Po 21-osios nėštumo savaitės TTS galima taikyti 21-ą dieną po aborto arba 1-ąją menstruacijų dieną.

Kiek kainuoja Evra pleistras?

Vaistas nėra pigus: jo vidutinė kaina siekia 500 rublių. Kadangi per 1 mėnesį reikia taikyti 3 TTS, šis kontracepcijos būdas laikomas brangiu, bet patikimu. Kontracepciją galite įsigyti vaistinėje arba internetu.

Susisiekus su

Evra: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos

Lotyniškas pavadinimas: Evra

ATX kodas: G03AA13

Veiklioji medžiaga: Norelgestrominas + etinilestradiolis

Gamintojas: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Vokietija)

Aprašymo ir nuotraukos atnaujinimas: 11.07.2018

Evra yra kombinuota kontracepcija.

Išleidimo forma ir sudėtis

Evra dozavimo forma yra transderminis pleistras [transderminė terapinė sistema (TTS)]: kvadratinis, su perforacija išilgai plyšimo linijos, su matinės smėlio spalvos pagrindu, ant kurio yra įspaustas užrašas „EVRA“, su užapvalintais kampais, bespalvis klijai ( lipnus) sluoksnis ir permatoma apsauginė plėvelė, dydis kartu su apsaugine plėvele – (51+1) mm x (51+1) mm (po 1 vnt. laminuoto popieriaus ir aliuminio folijos maišeliuose, po 3 maišelius permatomuose plėvelės maišeliuose, 1 arba 3 plėvelės maišeliai (atitinkamai 3 arba 9 pleistrai) kartoninėje dėžutėje su specialiais kalendoriniais lipdukais, žyminčiais pleistro naudojimo datas).

Pleistro veikliosios medžiagos:

• norelgestrominas (NE) – 6 mg;
• etinilestradiolis (EE) – 0,6 mg.

Per 24 valandas vienas pleistras atpalaiduoja 0,203 mg HE ir 0,0339 mg EE.

Transderminis pleistras susideda iš šių sluoksnių:

• pagalbiniai komponentai: lipnus poliizobutileno ir polibutileno mišinys (221,4 mg), laurilo laktatas (12 mg), krospovidonas (60 mg);
• poliesterio neaustinė medžiaga (34 mg);
• atraminė plėvelė (110,7 mg);
• apsauginė plėvelė (208,95 mg).

Farmakologinės savybės

Farmakodinamika

Kontraceptinis Evra poveikis atsiranda dėl hipofizės gonadotropinės funkcijos slopinimo, folikulų vystymosi slopinimo ir ovuliacijos proceso trukdymo. Vaistas taip pat padidina gimdos kaklelio sekreto klampumą ir sumažina endometriumo jautrumą blastocistai, taip sustiprindamas kontraceptinį poveikį.

Pearl indeksas, atspindintis 100 moterų pastojimą per 1 metus nuo pasirinkto kontracepcijos metodo naudojimo, yra 0,9. Tuo pačiu metu nėštumo dažnis nepriklauso nuo moters rasės ir amžiaus, bet didėja, kai kūno svoris viršija 90 kg.

Farmakokinetika

Panaudojus TTS, veikliųjų medžiagų koncentracija kraujo plazmoje nusistovi po 48 valandų ir yra 0,8 ng/ml HE ir 50 pg/ml EE.

Ilgai vartojant šį kontraceptiką, pusiausvyrinė koncentracija (C ss) ir plotas po koncentracijos ir laiko kreive (AUC) šiek tiek padidėja.

Atliekant fizinius pratimus ir įvairias temperatūros sąlygas, reikšmingų C ss etinilestradiolio, norelgestromino C ss ir AUC pokyčių nebūna, o fizinio krūvio metu etinilestradiolio AUC šiek tiek padidėja.

Tikslinės HE ir EE pusiausvyros koncentracijos vertės išlieka 10 dienų naudojant pleistrą, t.

Norelgestrominui ir jo serumo metabolitui norgestreliui būdingas didelis prisijungimo prie plazmos baltymų laipsnis (> 97%). Norelgestrominas jungiasi su albuminu, o norgestrelis daugiausia jungiasi su globulinais, kurie jungiasi su lytiniais hormonais. Etinilestradiolis stipriai jungiasi su plazmos albuminu.

NEmetabolizuojamas kepenyse, kad susidarytų norgestrelis, įvairūs konjuguoti ir hidroksilinti metabolitai. EE metabolizuojamas į įvairius hidroksilintus junginius ir jų sulfatus bei gliukuronidų konjugatus.

Žmogaus kepenų mikrosomose progestogenai ir estrogenai slopina daugelį citochromo P 450 sistemos fermentų (įskaitant CYP3A4 ir CYP2C19).

HE pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 28 valandos, EE – 17 valandų. Jų metabolitai išsiskiria per žarnyną ir inkstus.

Evra veikliųjų medžiagų C ss ir AUC reikšmės šiek tiek mažėja didėjant amžiui, didėjant paviršiaus plotui ar kūno svoriui.

Naudojimo indikacijos

Evra yra kontracepcijai (nepageidaujamo nėštumo profilaktikai) naudojamas vaistas.

Kontraindikacijos

Absoliutus:

• žinomas ar įtariamas nėštumas;
• laikotarpis po gimdymo (4 savaitės);
• žindymo laikotarpis;
• migrena su židininiais neurologiniais simptomais;
• diagnozuoti (įskaitant anamnezę) arba įtariami nuo estrogenų priklausomi piktybiniai navikai (pvz., endometriumo vėžys);
• patvirtintas arba įtariamas krūties vėžys;
• neaiškios etiologijos kraujavimas iš makšties;
• cholestazinė gelta ankstesnio nėštumo metu arba gelta anksčiau vartojus hormoninius kontraceptikus;
• gerybiniai arba piktybiniai kepenų navikai;
• ūminė arba lėtinė kepenų liga su sutrikusia kepenų funkcija;
• cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimu;
• būklės prieš trombozę (įskaitant trumpalaikius išemijos priepuolius ir krūtinės anginą), įskaitant praeitį;
• trombozė (arterinė ir veninė) ir tromboembolija (įskaitant trombozę, giliųjų venų tromboflebitą, smegenų kraujotakos sutrikimus, plaučių emboliją, insultą, miokardo infarktą) šiuo metu arba praeityje;
• sunkūs arba daugybiniai venų ar arterijų trombozės rizikos veiksniai, įskaitant rūkymą vyresniems nei 35 metų amžiaus, nekontroliuojamą arterinę hipertenziją, paveldimą dislipoproteinemiją, smegenų kraujagyslių ar vainikinių arterijų ligą, komplikuotą širdies vožtuvų ligą, prieširdžių virpėjimą, poūmį bakterinį endokarditą, nutukimą [masės indeksas kūno. svoris didesnis nei 30 kg/m2 – kūno svorio (kilogramais) ir ūgio kvadrato (metrais) santykis], didelė operacija su ilgalaike imobilizacija;
• paveldimas polinkis į venų ar arterijų trombozę, įskaitant antikūnų prieš fosfolipidus (antikardiolipinų antikūnų, vilkligės antikoaguliantų) buvimą, antitrombino III trūkumą, baltymo S trūkumą, aktyvuoto baltymo C atsparumą, hiperhomocisteinemiją ir baltymo C trūkumą;
• amžius iki 18 metų;
• padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims.

Santykinė (gydant toliau nurodytas ligas / būkles, Evra galima vartoti tik nuodugniai įvertinus numatomą naudą ir galimą riziką):

• pūslelinė ankstesnio nėštumo metu;
• Krono liga;
• opinis kolitas;
• hemolizinis-ureminis sindromas;
• sisteminė raudonoji vilkligė;
• cholestazinės geltos šeimos istorija (pavyzdžiui, Rotor, Dubin-Johnson sindromai);
• lėtinė idiopatinė gelta;
• išsėtinė sklerozė;
• cukrinis diabetas be kraujagyslių komplikacijų;
• paviršinių venų tromboflebitas ir venų varikozė;
• venų ar arterijų tromboembolija artimiems giminaičiams (tėvams, broliams, seserims) palyginti jauname amžiuje;
• pirmos eilės giminaičių krūties vėžys;
• sunki depresija, įskaitant anksčiau buvusią depresiją;
• tulžies akmenligė, įskaitant istoriją;
• chorėja;
• otosklerozė;
• hipertrigliceridemija;
• gimdos fibroma ir endometriozė;
• chloazma;
• kontroliuojama arterinė hipertenzija;
• porfirija;
• ūminis kepenų funkcijos sutrikimas ankstesnio nėštumo ar ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu;
• sunki migrena be židininių neurologinių simptomų.

Evra vartojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas

Norint pasiekti maksimalų kontraceptinį poveikį, Evra reikia vartoti griežtai laikantis toliau pateiktų rekomendacijų.

Vienas pleistras skirtas 7 vartojimo dienoms, po šio laikotarpio jį reikia nedelsiant pakeisti nauju, tą pačią savaitės dieną – tai yra 8 ir 15 narkotikų vartojimo ciklo dieną (vadinamoji. pakeitimo dienos). Nuo 22 iki 28 ciklo dienų daroma pertrauka, kurios metu stebimas menstruacinio nutraukimo kraujavimas. Po to pradedamas naujas kontraceptinis ciklas, net jei nutraukimo kraujavimas iki to laiko nesibaigė.

Jokiu būdu negalima daryti pertraukos nuo pleistro nešiojimo ilgiau nei 7 dienas, nes padidėja vaisto veiksmingumo sumažėjimo ir dėl to nėštumo rizika. Jei pertrauka buvo viršyta, 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerines kontraceptines priemones, nes su kiekviena pavėluota diena ovuliacijos tikimybė didėja.

Taikymo būdas

Evra transderminis pleistras turi būti klijuojamas tvirtai prispaudžiant ant sveikos, švarios, sausos, nepažeistos išorinio žasto paviršiaus, pilvo, sėdmenų, viršutinės liemens odos su minimaliu plaukų augimu – tose vietose, kur jis nesilies su aptempti drabužiai. Siekiant išvengti galimo sudirginimo, kiekvieną naują pleistrą rekomenduojama klijuoti skirtingoje odos vietoje, taip pat ir toje pačioje anatominėje srityje. Griežtai draudžiama naudoti TTC pieno liaukų srityje. Kad nesumažėtų pleistro lipnumo savybės, netepkite pudros, kremo, losjono ar kitų vietinių produktų ant odos, kurioje jis bus klijuojamas.

Kiekvieną dieną moteris turėtų apžiūrėti pleistrą, kad įsitikintų, ar jis tvirtai pritvirtintas.

Panaudotuose pleistruose vis dar yra nemažas kiekis veikliųjų vaisto medžiagų, todėl juos reikia tinkamai išmesti: nuimkite specialią lipnią plėvelę nuo maišelio išorės, uždėkite TTS lipnia puse link spalvotos maišelio dalies. ir lengvai paspausdami, kad užsandarintumėte, tada išmeskite į šiukšlių kibirą. Nemeskite į kanalizaciją ar tualetus.

Pradedame naudoti transderminį pleistrą

Jei moteris per ankstesnį menstruacinį ciklą nevartojo hormoninių kontraceptikų, Evra reikia vartoti pirmąją menstruacijų dieną. Lygiai po 7 ir 14 dienų – atitinkamai 8 ir 15 ciklo dienomis – pleistras pakeičiamas nauju. 22 ciklo dieną TTC reikia pašalinti ir daryti pertrauką iki 28 ciklo dienos. 29 diena – pirmoji naujo kontracepcijos ciklo diena ir kt.

Tais atvejais, kai moteris nepradeda naudoti pleistro pirmąją ciklo dieną, kitas 7 dienas ji turi naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą.

Keičiant Evra nuo sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (SGK), pleistras turi būti klijuojamas pirmą menstruacinio kraujavimo, kuris atsiranda nutraukus SGK, dieną. Jei laikomasi šios rekomendacijos, ryškus vaisto poveikis išlieka, priešingu atveju 7 dienas būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Tačiau jei daroma ilgesnė nei 7 dienų pertrauka, galima ovuliacija, todėl prieš naudojant transderminį pleistrą moteris turėtų pasitarti su gydytoju. Seksualinis kontaktas šiuo metu gali sukelti nėštumą. Jei nutraukimo kraujavimas neprasideda per 5 dienas po paskutinės veikliosios geriamojo kontraceptiko tabletės išgėrimo, prieš pradedant vartoti Evra taip pat reikia atmesti pastojimą.

Keičiant Evra nuo vaistų, kurių sudėtyje yra tik progestogeno, pleistrą galite pradėti naudoti tą dieną, kai pašalinamas implantas arba kitą dieną, kai reikia švirkšti, tačiau pirmąsias 7 dienas papildomai reikia naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Po gimdymo krūtimi nemaitinančios moterys transderminį pleistrą gali pradėti naudoti praėjus 4 savaitėms po gimdymo. Jei vėliau, per 7 dienas reikia naudoti papildomą barjerinį metodą. Moterys, turėjusios lytinių santykių šiuo laikotarpiu, pirmiausia turėtų atmesti pastojimą arba palaukti iki pirmųjų menstruacijų.

Po aborto ar persileidimo iki 20 nėštumo savaitės Evra galite pradėti vartoti iš karto, tada papildomos kontracepcijos nereikia.

Po aborto ar persileidimo 20 nėštumo savaitę ar vėliau, galite pradėti vartoti vaistą 21 dieną arba pirmąją pirmųjų menstruacijų dieną (atsižvelgiant į tai, kas įvyks anksčiau).

Praleistos dozės

Tais atvejais, kai pleistras iš dalies arba visiškai nusilupa, į kraują patenka nepakankamas aktyvių kontraceptinių medžiagų kiekis.

Jei po TTC nulupimo (net iš dalies) praėjo mažiau nei 24 valandos, pleistrą būtina vėl klijuoti toje pačioje vietoje arba nedelsiant pakeisti nauju ir toliau laikytis įprasto naudojimo režimo. Evra. Papildoma kontraceptinė apsauga nereikalinga.

Jei nuo TTC nuplėšimo praėjo daugiau nei 24 valandos (net iš dalies) arba moteris tiksliai nežino, kada pleistras nulipo, ji turi nedelsdama pradėti naują ciklą, t. y. klijuoti naują pleistrą ir toliau tai apsvarstyti. diena, pirmoji kontraceptinio ciklo diena. Pirmąsias 7 dienas rekomenduojama papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Nereikėtų bandyti iš naujo klijuoti pleistro, kuris prarado lipnias savybes. Tokiu atveju turite naudoti naują. Nenaudokite lipnios juostos ar tvarsčių, kad TTC laikytųsi vietoje.

Praleistos pleistro keitimo dienos

Po 7 dienų pertraukos nuo pleistro naudojimo reikia klijuoti naują. Tais atvejais, kai moteris pamiršta tai padaryti, reikėtų vadovautis toliau aprašytomis rekomendacijomis.

Jei tai atsitiko kontraceptinio ciklo pradžioje (pirmą savaitę/pirmą dieną), būtina priklijuoti pleistrą, kai tik moteris tai prisimena, ir šią dieną laikyti pirmąja kontracepcijos ciklo diena, atitinkamai pakeitimas taip pat pasikeis. 7 dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Esant lytiniams santykiams per šį ilgą laikotarpį, pastojimas yra įmanomas.

Jei tai atsitiko ciklo viduryje (antroji savaitė/aštunta diena arba trečia savaitė/penkioliktoji diena), tada:

• nuo pakeitimo dienos (dienos, kai reikėjo pakeisti TTS) nepraėjo daugiau kaip 48 valandos, nedelsiant reikia klijuoti naują pleistrą, o kitą - įprastą keitimo dieną. Moterims, kurios teisingai naudojo ankstesnį TTC per 7 dienas iki pirmosios praleistos naujo pleistro klijavimo dienos, papildomos kontracepcijos nereikia;
• Jei nuo pakeitimo dienos praėjo daugiau nei 48 valandos, turite nedelsdami klijuoti naują pleistrą, laikyti šią dieną pirmąja naujojo kontracepcijos ciklo diena ir nuo tada skaičiuoti naujas pleistro keitimo dienas. 7 dienas papildomai turite naudoti barjerinį kontracepcijos metodą.

Tais atvejais, kai moteris pamiršo nuimti pleistrą 22 ciklo dieną, jį reikia nuimti kuo greičiau, o kitas ciklas prasidėti įprastą keitimo dieną (29 ciklo dieną). Papildomi kontracepcijos metodai nereikalingi.

Keičiant pakeitimo dieną

Norėdami pailginti mėnesines vienu ciklu į priekį, 22 ciklo dieną turite užsiklijuoti naują pleistrą ir taip praleisti standartinį 7 dienų nutraukimo laikotarpį. Tačiau reikia nepamiršti, kad tokiu atveju gali pasireikšti tepimas arba tarpmenstruacinis kraujavimas. Po 6 savaičių nuoseklaus Evra vartojimo būtinai turėtumėte padaryti pertrauką nuo vaisto vartojimo ir vėl pradėti reguliariai vartoti.

Moterys, norinčios pakeisti keitimo dieną, turėtų užbaigti esamą kontracepcijos ciklą, t.y. nuimti trečią pleistrą ir, pasirinkusios naują keitimo dieną, klijuoti pirmąjį kito kontracepcijos ciklo pleistrą. Svarbu atsižvelgti į tai, kad Evra vartojimo nutraukimo laikotarpis neturėtų viršyti 7 dienų. Taip pat turėtumėte žinoti, kad kuo trumpesnis šis laikotarpis, tuo didesnė tikimybė, kad nebus kito į mėnesines panašaus kraujavimo, o kito kontracepcijos ciklo metu gali pasireikšti negausus arba gausus aciklinis kraujavimas.

Šalutiniai poveikiai

Klinikinių tyrimų duomenimis, dažniausios Evra nepageidaujamos reakcijos yra: diskomfortas pieno liaukose, vietinės reakcijos, galvos skausmas, pykinimas.

Šalutinio poveikio dažnis klasifikuojamas taip: labai dažnai - ≥ 1/10, dažnai - nuo ≥ 1/100 iki< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Galimas šalutinis poveikis:

• vietinės reakcijos: dažnai - odos reakcijos pleistro klijavimo vietoje, tokios kaip lupimasis, sausumas, deginimas, patinimas, hematomos, pluta, sustorėjimas, uždegimas, atrofija, išskyros, infekcija, mazgelių ir pustulių susidarymas, randai, jautrumo praradimas, nemalonus kvapas, erozija, opa, ekskoriacija, egzema, abscesas, kraujavimas, parestezija, jautrumas šviesai, naviko augimas; retai - dirginimas;
• bendrieji sutrikimai: dažnai – negalavimas, nuovargis; nedažni – periferinė edema, padidėjusio jautrumo reakcijos;
• iš širdies ir kraujagyslių sistemos: retai – arterinė hipertenzija; retai – galūnių venų tromboflebitas, venų trombozė; labai retai - arterijų trombozė ir tromboembolija, miokardo infarktas, hipertenzinė krizė;
• iš virškinamojo trakto: labai dažnai – pykinimas; dažnai - pilvo pūtimas, pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas; labai retai - kolitas;
• iš medžiagų apykaitos ir mitybos pusės: dažnai – svorio padidėjimas; labai retai - padidėjęs apetitas, hiperglikemija, atsparumas insulinui;
• iš raumenų ir kaulų sistemos: dažnai – raumenų mėšlungis;
• iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: labai dažnai – galvos skausmas; dažnai – migrena, galvos svaigimas; labai retai - subarachnoidinis kraujavimas, migrena su židininiais neurologiniais simptomais, disgeuzija, smegenų kraujotakos sutrikimai (įskaitant laikinus smegenų kraujotakos sutrikimus, smegenų kraujagyslių okliuziją ir stenozę, išeminius ir hemoraginius insultus);
• iš psichikos: dažnai - agresyvumas, ašarojimas, afektas, nerimas, emocinis nestabilumas, depresija; retai – nemiga, lytinio potraukio pokyčiai; labai retai – nusivylimas, pyktis;
• iš kepenų ir tulžies sistemos: retai - cholecistitas, tulžies akmenligė; labai retai - kepenų pažeidimas, cholestazė, cholestazinė gelta;
• infekcijos ir infestacijos: dažnai - grybelinės makšties infekcijos; labai retai - pustuliniai bėrimai;
• iš regos organų: labai retai - kontaktinių lęšių netoleravimas;
• iš odos ir poodinių audinių: dažnai – odos reakcijos, niežulys, spuogai; nedažni – alerginis dermatitas, dilgėlinė, egzema, eritema, padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos, alopecija, chloazma; retai - niežtintis bėrimas, eriteminis bėrimas, generalizuotas niežėjimas; labai retai - mazginė eritema, daugiaformė eritema, seborėjinis dermatitas, eksfoliacinis bėrimas, angioedema;
• neaiškios etiologijos gerybiniai, piktybiniai ir navikai: retai - gimdos lejomioma; labai retai - krūties fibroadenoma, gimdos kaklelio vėžys, krūties vėžys, kepenų navikai, kepenų adenoma;
• iš reprodukcinės sistemos ir pieno liaukų: labai dažnai - fibrocistiniai pieno liaukų pokyčiai, skausmas, patinimas, patinimas, diskomfortas, padidėjęs jautrumas ir pieno liaukos padidėjimas; dažnai – išskyros iš makšties, gimdos spazmai, skausmingas į mėnesines panašus kraujavimas; retai - išskyros iš lytinių takų, makšties ir vulvos gleivinės sausumas, galaktorėja, krūties navikai; retai - retas į menstruacijas panašus kraujavimas arba jo nebuvimas; labai retai - aciklinis, negausus ar sunkus kraujavimas, gimdos kaklelio displazija, laktacijos slopinimas;
• laboratoriniai parametrai: labai retai - mažo tankio lipoproteinų koncentracijos padidėjimas, gliukozės koncentracijos kraujyje pokytis, cholesterolio koncentracijos kraujyje pokytis.

Perdozavimas

Perdozavus, pastebimi šie simptomai: kraujavimas iš makšties, pykinimas, vėmimas. Tokiu atveju TTS reikia kuo greičiau pašalinti ir atlikti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio nėra.

Specialios instrukcijos

Evra pleistras gali būti naudojamas tik pasikonsultavus su gydytoju, kuris turi atmesti nėštumo galimybę ir įvertinti vaisto vartojimo tikslingumą, surinkęs išsamią paciento ir jos artimųjų ligos istoriją, įskaitant duomenis apie paveldimumą. Taip pat reikalingas ginekologinis ir bendras tyrimas (įskaitant krūtų tyrimą, mamografiją, kraujospūdžio matavimą). Įtarus paveldimą polinkį į venų tromboemboliją (pavyzdžiui, jei šia liga serga tėvai, sesuo ar brolis), moteris siunčiama papildomai konsultacijai pas atitinkamą specialistą.

Evra neapsaugo nuo lytiniu keliu plintančių infekcijų. Kiekviena moteris turi apie tai įspėti skiriant vaistą.

Jei vartojant Evra atsiranda kokių nors simptomų, galinčių reikšti tromboembolinių komplikacijų atsiradimą, būtina nedelsiant nutraukti TTC vartojimą. Kraujagyslių komplikacijų rizika didėja esant nutukimui, venų varikozei ir paviršinių venų tromboflebitui.

Be to, venų tromboembolinių komplikacijų atsiradimo rizika didėja dėl ilgos imobilizacijos ir chirurginių intervencijų į apatines galūnes. Dėl šios priežasties 4 savaites iki planinės operacijos, per 2 savaites po skubios operacijos, taip pat ilgalaikės imobilizacijos metu ir po jos nerekomenduojama vartoti hormoninių kontraceptikų.

Kai kurių epidemiologinių tyrimų duomenimis, ilgalaikis kombinuotų hormoninių kontraceptikų vartojimas jauname amžiuje (iki pirmojo nėštumo) padidina riziką susirgti krūties vėžiu. Kai kurie tyrimai parodė, kad hormoninių kontraceptikų vartojimas yra susijęs su padidėjusia gimdos kaklelio navikų, įskaitant vėžį, atsiradimo rizika.

Dėl gerybinių kepenų adenomų pavojaus, jei jaučiate stiprų viršutinės pilvo dalies skausmą, kraujavimo į pilvą simptomus ar kepenų padidėjimą, turite pasikonsultuoti su gydytoju dėl diferencinės diagnozės ir pašalinti kepenų naviką.

Esant farmakologiškai nekontroliuojamai arterinei hipertenzijai, vaisto vartojimą reikia nutraukti. Galite tęsti naudojimą tik normalizavus slėgį.

Pagal instrukcijas Evra gali paveikti kai kuriuos funkcinių testų rodiklius. Visų pirma, naudojant transderminį pleistrą:

• sumažėja gliukozės tolerancija;
• didėja protrombino ir VII, VIII, IX ir X krešėjimo faktorių koncentracija;
• padidėja trombocitų agregacija;
• sumažėja baltymų S kiekis;
• padidėja trigliceridų, bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL-X) ir mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL-X) koncentracijos, o MTL-C/DTL-C santykis gali likti nepakitęs;
• sumažėja antitrombino III lygis;
• Padidėja tiroksiną surišančio globulino kiekis, dėl to padidėja bendrojo skydliaukės hormono koncentracija. Sumažėja jonų mainų dervos laisvojo trijodtironino (T3) surišimas, tai rodo tiroksiną jungiančio globulino koncentracijos padidėjimas. Laisvo tiroksino (T4) koncentracija nekinta. Taip pat gali padidėti kitų surišančių baltymų koncentracija;
• Sumažėja folio rūgšties koncentracija serume, todėl yra kliniškai reikšmingų pasekmių rizika, jei netrukus po kontraceptiko vartojimo nutraukimo pastoja (šiuo metu visoms moterims, kurioms trūksta folio rūgšties, folio rūgštį rekomenduojama vartoti nėštumo pradžioje);
• Padidėja globulinų, kurie jungiasi su lytiniais hormonais, koncentracija, todėl padidėja visų cirkuliuojančių endogeninių lytinių hormonų koncentracija. Tokiu atveju biologiškai aktyvių arba laisvųjų lytinių hormonų koncentracijos sumažėja arba išlieka nepakitusios.

Hormoniniai kontraceptikai gali sukelti tinklainės kraujagyslių trombozę. Šiais atvejais nedelsdami nutraukite Evra vartojimą ir kreipkitės į gydytoją dėl diagnostinių ir terapinių priemonių:

• netikėtas laikinas, dalinis ar visiškas regėjimo praradimas;
• neryškaus matymo priepuoliai;
• diplopija;
• papilomos patinimas;
• tinklainės kraujagyslių vientisumo pažeidimas.

Naudojant transderminį pleistrą, moterims patariama vengti saulės spindulių ar dirbtinės ultravioletinės šviesos, nes kyla odos hiperpigmentacijos rizika, kuri gali būti ne visiškai grįžtama.

Moterims, sveriančioms ≥ 90 kg, gali sumažėti kontracepcijos veiksmingumas.

Rūkančioms moterims padidėja šalutinio poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai rizika, todėl primygtinai rekomenduojama susilaikyti nuo rūkymo.

Evra vartojimo laikotarpiu moterys turi reguliariai atlikti profilaktinius medicininius patikrinimus, kurių apimtį ir dažnumą gydytojas turi pasirinkti individualiai, atsižvelgdamas į klinikinį vaizdą, bet ne rečiau kaip kartą per šešis mėnesius.

Transderminio pleistro negalima perpjauti ar pažeisti, nes tai gali sumažinti jo kontraceptinį veiksmingumą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus

Eura neturi jokio poveikio psichomotorinėms ir pažinimo funkcijoms arba nedaro nereikšmingo poveikio.

Vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu

Evra šiais gyvenimo laikotarpiais moterims draudžiama.

Vartoti vaikystėje

Evra veiksmingumas ir saugumas nustatytas moterims nuo 18 metų iki menopauzės pradžios, todėl jaunesniems nei 18 metų paaugliams vaistas neskiriamas.

Dėl sutrikusios inkstų funkcijos

Esant inkstų funkcijos sutrikimui, Evra reikia vartoti atsargiai.

Dėl kepenų funkcijos sutrikimo

Atsargiai Evra reikia vartoti šiais atvejais: sutrikus kepenų funkcijai, esant ūminiam kepenų funkcijos sutrikimui ankstesnio nėštumo metu arba ankstesnio lytinių hormonų vartojimo metu.

Vaistų sąveika

Antibiotikai, tam tikri vaistai ir augaliniai vaistai, indukuojantys kepenų mikrosomų fermentus (įskaitant CYP3A4), kurie metabolizuoja kontraceptinius hormonus, mažina Evra veiksmingumą. Tokiu atveju tokių vaistų vartojimo laikotarpiu ir 7 dienas po jų vartojimo nutraukimo (vartojant rifampicino ir jonažolių preparatus – 28 dienas po vartojimo nutraukimo) būtina papildomai naudoti barjerinį kontracepcijos metodą. Jei gydymas tokiais vaistais yra ilgalaikis (daugiau nei 3 savaites), reikia pradėti naują kontracepcijos ciklą be nutraukimo laikotarpio. Vaistai, kurie gali sumažinti Evra veiksmingumą, yra šie: grizeofulvinas, bozentanas, barbitūratai, modafinilas, rifampicinas ir rifabutinas, aprepitantas (fosaprepitantas), kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai arba jų deriniai (pvz., ritonaviras, nelfinaviras), jonažolė, kai kurie ne. nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (pavyzdžiui, nevirapinas), kai kurie vaistai nuo epilepsijos (pvz., felbamatas, rufinamidas, eslikarbazepino acetatas, fenitoinas, karbamazepinas, topiramatas, okskarbazepinas).

Šie vaistai gali padidinti etinilestradiolio koncentraciją plazmoje: etorikoksibas, askorbo rūgštis, paracetamolis, HMG-CoA reduktazės inhibitoriai (įskaitant rozuvastatiną ir atorvastatiną), CYP3A4 inhibitoriai (įskaitant greipfrutų sultis, flukonazolą, ketokonazolą, itrakonazolą, ne vorikonazolidus), tam tikrus reduktorinius vaistus. transkriptazės inhibitoriai (pavyzdžiui, etravirinas), kai kurie ŽIV proteazės inhibitoriai (pavyzdžiui, indinaviras, atazanaviras).

Kartu vartojant Evra (dėl CYP slopinimo) gali padidėti šių vaistų koncentracija plazmoje: selegilinas, omeprazolas, tizanidinas, ciklosporinas, vorikonazolas, teofilinas, prednizolonas.

Vartojant kartu, Evra gali sumažinti (dėl gliukuronizacijos indukcijos) šių vaistų koncentraciją plazmoje: lamotrigino, temazepamo, paracetamolio, morfino, klofibrato, salicilo rūgšties. Sumažėjus šių medžiagų kiekiui kraujyje, gali išsivystyti nepageidaujamos reakcijos, todėl reikia koreguoti jų dozes.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, naudojant šį TTC, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.

Analogai

Nėra informacijos apie Evra analogus.

Sandėliavimo sąlygos ir sąlygos

Laikyti originalioje pakuotėje iki 30 °C temperatūroje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Galiojimo laikas – 2 metai.