tambalan Evra. Alat kontrasepsi atau kontrasepsi patch evra (evra): prinsip kerja, petunjuk, efek samping, harga Apakah mungkin untuk menghapus patch euro

tambalan Evra- sistem kontrasepsi transdermal (TTS), yang mengantarkan hormon ke dermis dan hipodermis, yang masuk ke tubuh melalui aliran darah. Hormon yang disalurkan menyebabkan perubahan pada tubuh, mencegah kehamilan. Zat aktif patch menghambat aktivitas kelenjar pituitari dalam kaitannya dengan sintesis hormon gonadotropik. Di bawah pengaruh obat, folikel tidak matang dan ovulasi tidak terjadi. Obat ini menciptakan infertilitas anovulasi sementara buatan. Selain itu, obat tersebut menyebabkan penebalan lendir serviks, sehingga mengganggu penetrasi sperma ke dalam rahim. Selain itu, terjadi perubahan pada endometrium, dan menjadi resisten terhadap transplantasi blastokista. Kontrasepsi menggunakan sistem transdermal Evra sangat andal (99,4%).

Indikasi untuk digunakan

Sistem transdermal Evra digunakan untuk kontrasepsi pada wanita usia 18-45 tahun.

Modus aplikasi

tambalan Evra hanya menempel pada kulit sehat yang utuh. Tempat pemasangan TTS harus kering, bersih, dan bebas bulu. Untuk perekatan, perlu untuk memilih area tubuh yang tidak terkena tekanan mekanis terus-menerus dari pakaian yang padat dan bergesekan. Jangan gunakan TTC pada permukaan kulit yang terlipat. Untuk mengurangi kemungkinan iritasi, jangan menempelkan patch di tempat yang sama beberapa kali berturut-turut. Area ideal untuk adhesi adalah: perut, bahu, punggung, bokong. Menempel pada area dada tidak bisa diterima.

TTS dikeluarkan dengan hati-hati dari kemasannya dan direkatkan secara merata dan rapat. Pelipatan, pembengkokan tambalan, atau pelekatan TTS yang tidak lengkap pada kulit tidak dapat diterima. Ketatnya pakaian harus dipantau setiap hari, karena jumlah hormon yang masuk ke dalam darah bergantung pada hal ini. Karena obat ini memberikan dosis hormon yang ketat, penggunaan beberapa patch secara bersamaan dilarang.

Bila menggunakan Evra sejak hari pertama haid digunakan skema sebagai berikut: tempelan ditempel pada hari pertama siklus, hari kedelapan diganti dengan yang baru, hari kelima belas diganti lagi. Pada hari kedua puluh dua, TTC dikeluarkan dari kulit dan dilakukan istirahat tujuh hari. Pada hari ke 29, TTS baru diterapkan dan siklus berulang (terlepas dari ada atau adanya menstruasi). Hari pergantian patch selalu jatuh pada hari yang sama dalam seminggu. Ketika mulai menggunakan TTC pada hari selain hari pertama siklus, penempelan dilakukan sesuai dengan skema yang sama, tetapi pada minggu pertama penggunaan metode tambahan kontrasepsi penghalang (BC) digunakan atau hubungan seksual dikecualikan. Seharusnya tidak ada penundaan dalam mengubah patch.

Metode penggunaan sistem transdermal Evra tergantung pada situasinya:
Keterlambatan penggantian patch lebih dari 48 jam pada minggu pertama siklus
Mereka tetap menggunakan TTS baru segera setelah mereka mengingatnya. Pada hari penggantian normal, yang baru akan direkatkan. Penting untuk menggunakan metode BC tambahan selama seminggu.

Keterlambatan penggantian patch lebih dari 48 jam pada minggu kedua atau ketiga siklus
Tambalan diterapkan segera setelah mereka ingat dan hari ini dianggap sebagai awal dari siklus empat minggu yang baru. BC diperlukan dalam waktu seminggu.

TTS tidak dihapus pada hari ke 22
Harus dihapus sesegera mungkin. Siklus baru dimulai pada hari awal yang biasa (hari ke-28). Tidak diperlukan bandar taruhan tambahan.

Hari dimulainya penggunaan TTC pada siklus baru telah terlewati
TTC Evra diterapkan segera setelah pasien mengingatnya. Sekarang hari pertama penggantian akan menjadi hari yang berbeda dalam seminggu. Pastikan untuk menggunakan BC selama seminggu.

Keterlambatan penggantian patch selama lebih dari 7 hari dan adanya hubungan seksual selama periode tersebut
TTC tidak digunakan sampai kemungkinan kehamilan telah dikesampingkan.

Beralih dari kontrasepsi oral dengan komposisi kombinasi ke TTC Evra
TTC diterapkan pada hari pertama menstruasi. Jika tidak dimulai, kecualikan kehamilan dan baru mulai menggunakan obat Evra.

Beralih dari obat progestogen ke TTC Evra
TTC diterapkan setelah penghentian penggunaan progestogen pada hari apa pun. Selama minggu pertama, BC tambahan digunakan.

Setelah aborsi (spontan atau medis sebelum minggu ke-20)
TTS Evra ditempel pada hari yang sama.

Setelah aborsi (spontan atau medis setelah 20 minggu)
TTC Evra mulai digunakan sejak hari ke-21 setelah aborsi atau pada hari pertama menstruasi.

Kontrasepsi pasca melahirkan
Tambalan Evra pertama diterapkan paling lambat 28 hari setelah lahir atau pada hari pertama haid.

Efek samping

Karena tambalan Evra mempengaruhi sistem saraf pusat, pusing, migrain, manifestasi kejang, keadaan depresi, lekas marah, kecemasan, gangguan tidur, asthenia, perubahan nafsu makan, gangguan pendengaran, dan koordinasi gerakan dapat diamati. Takikardia, sindrom edema, dan manifestasi hipertensi dapat terjadi. Jika gejala hipertensi yang tidak terkontrol muncul, obatnya dihentikan.
Peradangan pada mukosa gastrointestinal (gastritis, gastroenteritis), dispepsia (perut kembung, sembelit, diare, mual, muntah) dapat terjadi.

Obat tersebut terkadang memicu perkembangan varises dan wasir. Perubahan hormonal di bawah pengaruh komponen TTC menyebabkan vaginitis, dismenore, pembesaran kelenjar susu, munculnya keluarnya cairan dari puting susu, perubahan hasrat seksual, dispareunia, mastitis, lesi fibroadenomatous pada kelenjar susu, dan lesi kistik pada ovarium.
Reaksi kulit yang umum terjadi: ruam, termasuk bulosa, jerawat, gatal, urtikaria, eksim. Dalam kasus yang jarang terjadi, rambut rontok. Terkadang reaksi fotosensitifitas dan perubahan warna kulit berkembang. Kasus konjungtivitis dan gangguan penglihatan yang jarang telah diidentifikasi. Manifestasi asma, sesak napas, kelemahan otot, nyeri pada tungkai, punggung, perubahan tendon - semua efek samping ini sangat jarang terjadi. Penggunaan TTC Evra dapat memicu hipertrigliseridemia, peningkatan pembentukan trombus, dan mempengaruhi berat badan. Ada risiko terjadinya emboli dan trombosis vena dalam selama terapi obat.

Kontraindikasi

:
TSS Evra jangan gunakan untuk: kecenderungan trombosis (termasuk jika ada riwayat kasus dalam keluarga); tromboflebitis; wasir; lesi jantung organik; lupus eritematosus sistemik; lesi ulseratif pada saluran pencernaan; adanya prekursor trombosis (fibrilasi atrium, penyakit jantung iskemik, angina pektoris, kecelakaan serebrovaskular); hipersensitivitas terhadap komponen TTS Evra; hipertensi berat; dislipoproteinemia yang ditentukan secara genetik; diabetes mellitus; imobilisasi berkepanjangan; obesitas dengan BMI lebih dari 30; migrain; riwayat gangguan fungsi hati saat menggunakan alat kontrasepsi selama kehamilan; penyakit ginekologi onkologis (tumor yang bergantung pada estrogen); kerusakan tumor pada hati; dugaan kehamilan; pendarahan rahim.
Biasanya, TTC tidak digunakan untuk kontrasepsi pada anak perempuan di bawah usia 18 tahun, dan wanita di atas 45 tahun. Penggunaan Evra selama menyusui, dalam empat minggu pertama pascapersalinan, dilarang.

Kehamilan

:
TTS Evra Tidak disarankan untuk digunakan pada wanita hamil. Penggunaan patch tidak dapat diterima jika secara teoritis ada kemungkinan kehamilan.

Interaksi dengan obat lain

Mengurangi aktivitas hormon TTS Evra obat berikut: barbiturat, antikonvulsan, ritonavir, fenilbutazon, modafinil, griseofulvin. Penurunan keandalan kontrasepsi terjadi karena peningkatan metabolisme komponen aktif TTC Evra akibat induksi enzim hati oleh obat-obatan di atas.
Kontrasepsi tambahan digunakan selama pengobatan dan selama siklus menstruasi lainnya. Untuk pengobatan jangka panjang, tidak ada standar jeda tujuh hari antara dua kursus menggunakan TTC Evra.
Penggunaan patch Evra dan siklosporin secara bersamaan tidak dapat diterima. Ada hilangnya efek kontrasepsi saat menggunakan TTC Evra dengan sediaan St. John's wort. Beberapa antibiotik dapat mengurangi aktivitas hormon dengan mempercepat metabolismenya. Bila digunakan dengan obat insulin, perubahan kadar gula yang tidak terduga mungkin terjadi.

Overdosis

:
Dalam kasus overdosis, perdarahan diamati mirip dengan menstruasi dan dispepsia.
tambalan Evra dihilangkan, terapi simtomatik dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus untuk komponen obat.

Kondisi penyimpanan

Menyimpan TTS Evra berikut sebagai obat daftar B. Sebelum digunakan, patch harus dalam kemasan aslinya. Pembekuan tidak bisa diterima. Penyimpanan pada suhu di bawah 15 derajat Celcius dilarang. Suhu penyimpanan TTS Evra 15-25 derajat Celcius.

Surat pembebasan

Obat Evra Tersedia di pasaran dalam dua bentuk:
- satu paket berisi tiga tambalan, yang masing-masing berada dalam satu paket tersendiri yang terbuat dari foil dan kertas laminasi. Tiga tambalan juga dilindungi oleh paket umum yang terbuat dari bahan polimer;
- paket sembilan tambalan, yang berisi tiga kantong masing-masing berisi tiga tambalan.

Menggabungkan

:
Komponen aktif TTS Evra: norelgestromin 6 mg, etinil estradiol 600 mcg. Lapisan perekat yang diaplikasikan pada poliester mengandung: crospovidone, lauryl laktat, polibutena.

Selain itu

:
Kontrasepsi transdermal tidak memiliki prioritas keamanan yang terbukti secara klinis dibandingkan pil kontrasepsi oral.
Jika Anda rentan terhadap hiperpigmentasi, sebaiknya jangan mengunjungi solarium atau penyamakan kulit saat menggunakan obat.
Hentikan penggunaan TTC 4 minggu sebelum rencana operasi. Perlindungan kontrasepsi dilanjutkan dengan menggunakan TTC setelah kemampuan bergerak sepenuhnya pulih.
Dianjurkan untuk mengonsumsi asam folat selama periode penggunaan TTC dan setelah penghentiannya.
Jika seorang wanita memiliki berat badan lebih dari 90 kg, jenis perlindungan lain terhadap kehamilan yang tidak diinginkan harus dipilih, karena efektivitas kontrasepsi dalam kasus ini dapat berkurang.
Pada awal pengobatan, bercak mungkin muncul. Ini adalah norma.
Jika patch Evra terkelupas sebagian, Anda harus mencoba memasangnya kembali dengan erat. Untuk tujuan ini, Anda tidak dapat menggunakan plester atau pita perekat tambahan. Jika sifat perekat TTC rusak, tambalan diganti dengan yang baru. Sistem transdermal berikutnya diterapkan pada hari penggantian standar. Jika tidak jelas sudah berapa lama patch terkelupas, maka diperlukan metode BC tambahan. Agar tambalan dapat menempel dengan baik, sebaiknya jangan menggunakan kosmetik di tempat yang direncanakan akan menerapkan TTC.
TTS tidak dibuang ke saluran pembuangan atau toilet. Kantong berisi tambalan tidak dibuang begitu saja. Setelah menggunakan tambalan, tempelkan pada area khusus tas dan baru kemudian dibuang.

Patch kontrasepsi Evra adalah plester perekat yang sangat tipis dan halus (20cm2) yang digunakan untuk mencegah kehamilan. Patch diterapkan setiap 7 hari sekali dan memberikan efek yang dapat diandalkan dengan sedikit usaha. Keandalan tambalan adalah 99,4%.

Patch Evra setiap hari melepaskan 20 mcg etinil estradiol dan 150 mcg norelgestromin, yang setelah patch dipasang, menembus kulit ke dalam darah dan menghambat ovulasi, yaitu ovarium tidak melepaskan sel telur yang dapat dibuahi. Tambalan tersebut juga menyebabkan perubahan pada lendir serviks sehingga menyulitkan sperma masuk ke rongga rahim. Dengan demikian, perlindungan maksimal terhadap kehamilan yang tidak direncanakan tercapai.

PERHATIAN!!!
Patch kontrasepsi Evra tidak melindungi terhadap penyakit menular seksual. Oleh karena itu, prasyarat penggunaannya adalah adanya satu pasangan seksual tetap, dan tidak adanya infeksi menular seksual pada Anda berdua.

Manfaat alat kontrasepsi Evra

Metode kontrasepsi ini mulai menjadi metode yang semakin populer. Keuntungan utamanya adalah menghilangkan “efek lupa” yang menyebabkan banyak masalah saat menggunakan pil kontrasepsi oral. Jika penggantian patch tertunda hingga 48 jam, penggunaan alat kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Alat kontrasepsi Evra sangat sederhana dan nyaman digunakan - menempel erat pada kulit dan tidak lepas selama prosedur air atau paparan sinar matahari. Anda tidak perlu mengubah aktivitas harian Anda saat menggunakan patch. Anda bisa mandi, berjemur, berenang, menggunakan sauna dan berolahraga.

Seperti kontrasepsi hormonal lainnya, patch ini memiliki khasiat obat: bila digunakan, praktis tidak ada perdarahan intermenstruasi, nyeri haid lebih jarang terjadi, dan PMS lebih jarang terjadi.

Efek samping dan kontraindikasi patch Evra

Patch kontrasepsi mengandung zat yang sama seperti kebanyakan kontrasepsi oral (kombinasi progestin dan estrogen). Efek samping dari patch Evra sama dengan penggunaan kontrasepsi hormonal dosis mikro lainnya. Kebanyakan dari mereka ringan sampai sedang, yang tidak membatasi kemungkinan penggunaan patch. Selain itu, efek samping sering kali hilang dalam waktu 2-3 bulan setelah mulai digunakan.

Anda tidak boleh menggunakan alat kontrasepsi jika Anda memiliki: trombosis, diagnosis tumor ganas yang sudah pasti atau dicurigai, riwayat stroke atau infark miokard, atau selama kehamilan atau menyusui. Kontraindikasi untuk digunakan pada wanita di atas 35 tahun yang merokok lebih dari 15 batang rokok per hari.

Kapan saya bisa mulai menggunakan patch Evra?

1. Anda dapat mulai menggunakan patch pada hari pertama siklus menstruasi Anda, mis. Patch pertama harus diterapkan pada hari pertama menstruasi. Dalam hal ini, kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.
2. Anda dapat mulai menggunakan patch pada hari apa pun dalam seminggu yang Anda pilih, misalnya pada hari Senin: lampirkan patch pertama pada hari Senin pertama setelah dimulainya menstruasi. Dalam hal ini, selama 7 hari pertama Anda perlu menggunakan kontrasepsi non-hormon tambahan (, atau).

Bagaimana cara menerapkan patch Evra?

Patch kontrasepsi Evra dapat dikenakan secara diam-diam di salah satu dari empat area tubuh:

Sebelum Anda mulai menggunakan tambalan, pastikan untuk mempelajarinya dengan cermat, atau mintalah dokter kandungan Anda untuk mengajari Anda cara memasang tambalan dengan benar.

PERHATIAN!!!
Selalu oleskan patch pada kulit yang bersih dan kering. Jangan gunakan krim, lotion, minyak, bedak atau produk perawatan kulit lainnya di area yang ditempelkan patch untuk mencegahnya terlepas.

Tambalan tidak boleh dipasang pada kulit yang merah, teriritasi, atau rusak. Hanya satu patch yang dapat digunakan dalam satu waktu. Setiap tambalan berikutnya dapat diterapkan pada area anatomi yang sama, namun usahakan untuk tidak menerapkan tambalan pada tempat yang sama persis dengan yang sebelumnya. Misalnya, jika Anda menempelkan tambalan di sisi kanan perut, lain kali tempelkan di sisi kiri.

Kapan saya harus mengganti patch tersebut dengan yang baru?

Satu strip patch kontrasepsi Evra dioleskan ke kulit seminggu sekali. Untuk menghindari kesalahan, ikuti pola sederhana:

• Hari 1 – pasang tambalan
• Hari 8 - ganti patch
• Hari ke 15 - ganti patch
• Hari 22 - hapus patch (istirahat 7 hari).

Hari-hari tersebut akan selalu bertepatan dengan hari yang sama dalam seminggu (misalnya Anda selalu mengganti patch pada hari Senin), sehingga akan mudah bagi Anda untuk mengikuti polanya.

Patch dapat diubah kapan saja sepanjang hari perubahan yang dijadwalkan. Pada minggu keempat patch tidak digunakan mulai hari ke 22. Biasanya menstruasi Anda akan dimulai sekitar waktu ini. Pastikan untuk menerapkan kembali patch baru setelah satu minggu. Jangan berhenti memakai patch lebih dari 7 hari.

Bagaimana cara mengubah hari saya mengganti patch?

Selama minggu ke-4, ketika patch tidak digunakan, Anda dapat memilih hari baru untuk mengganti patch, menerapkan patch baru pada hari dalam seminggu yang lebih nyaman bagi Anda, dan periode tanpa patch tidak boleh lebih lama. dari 7 hari.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa mengganti patch?

Jika Anda lupa mengganti alat kontrasepsi di awal siklus selama lebih dari satu hari (minggu pertama/1 hari):

• lampirkan patch pertama periode baru segera setelah Anda ingat;
• hari ini dianggap sebagai hari baru untuk mengganti patch dan hari pertama siklus yang baru;
• Untuk mengecualikan kehamilan yang tidak direncanakan, metode kontrasepsi non-hormonal harus digunakan dalam 7 hari pertama siklus baru.

Jika Anda lupa mengganti patch tepat waktu di tengah siklus (minggu kedua/8 hari atau minggu ketiga/15 hari):

• jika terlewat satu atau dua hari (sampai 48 jam), Anda hanya perlu memasang patch baru. Patch berikutnya harus diterapkan pada hari perubahan patch reguler Anda. Penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan;
• Jika Anda melewatkan lebih dari dua hari (48 jam atau lebih): hapus patch bekas dan terapkan yang baru segera setelah Anda ingat. Hari ini dianggap sebagai hari pertama baru dari siklus dan hari baru untuk mengganti tambalan;
• perlu menggunakan metode kontrasepsi non hormonal selama 7 hari berikutnya pada siklus baru untuk menghindari kehamilan yang tidak direncanakan.

Jika Anda lupa melepas patch di akhir siklus (minggu keempat/hari ke-22):

• jika tambalan tidak dihapus, maka harus dihapus;
• siklus berikutnya harus dimulai pada hari biasa mengganti tambalan;
• penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Apa yang harus dilakukan jika patch Evra lepas?

Patch kontrasepsi Evra melekat dengan baik pada kulit. Lebih dari 70.000 patch telah diuji. Jika Anda mengikuti semua aturan pengeleman dan pemakaian, tidak akan ada masalah yang muncul. Namun demikian:

• Jika tambalan sudah terlepas sebagian:
  Tekan tambalan dengan kuat menggunakan telapak tangan Anda selama 10 detik untuk memastikan tambalan menempel dengan baik kembali. Jalankan jari Anda di sepanjang tepi tambalan untuk daya rekat yang lebih baik. Jika tambalan tidak menempel, gantilah dengan yang baru.
• Jika tambalan terlepas sepenuhnya:
  Kurang dari satu hari (maksimal 24 jam): harus disambungkan kembali ke tempat yang sama atau diganti dengan tambalan baru. Penggunaan metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Patch berikutnya harus diterapkan pada hari perubahan patch reguler Anda.

  Selama lebih dari satu hari (24 jam atau lebih) atau jika Anda tidak tahu kapan patch tersebut terlepas, Anda mungkin tidak terlindungi dari kehamilan. Penting untuk merekatkan tambalan baru dan menganggap hari ini sebagai hari pertama siklus menstruasi. Pada saat yang sama, dalam 7 hari pertama siklus baru, perlu menggunakan metode kontrasepsi non-hormonal tambahan.

Patch Evra adalah sistem terapi transdermal (TTS) berbentuk persegi, dengan lapisan matte krem, sudut membulat, lapisan perekat tidak berwarna dan lapisan pelindung transparan; tulisan "EVRA" timbul di bagian belakangnya. Paket isi 3 buah.

Zat aktif:
1 TTC mengandung norelgestromin 6 mg, etinil estradiol 600 mcg (melepaskan norelgestromin 203 mcg, etinil estradiol 33,9 mcg dalam waktu 24 jam).

Eksipien:
Komposisi dasar TTC: lapisan luar dari polietilen densitas rendah berpigmen dan lapisan dalam dari poliester. Komposisi lapisan tengah TTC: campuran perekat poliisobutilena-polibutena, crospovidone, bahan poliester bukan tenunan, lauril laktat. Komposisi lapisan pelindung TTS yang dapat dilepas: film polietilen tereftalat, lapisan polidimetilsiloksan.

efek farmakologis

Agen kontrasepsi untuk penggunaan transdermal. Menghambat fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, menghambat perkembangan folikel dan mengganggu proses ovulasi. Efek kontrasepsi ditingkatkan dengan meningkatkan viskositas lendir serviks dan mengurangi kerentanan endometrium terhadap blastosit. Indeks mutiara – 0,90.

Tingkat kehamilan tidak bergantung pada faktor-faktor seperti usia, ras dan pertambahan wanita dengan berat badan lebih dari 90 kg.

Farmakokinetik

Setelah penerapan patch Evra, norelgestromin dan etinil estradiol dengan cepat muncul dalam serum, mencapai titik tertinggi setelah sekitar 48 jam, dan tetap dalam konsentrasi seimbang selama penggunaan patch. Ini menghilangkan naik turunnya kadar hormon serum setiap hari yang terjadi dengan kontrasepsi oral. Studi tersebut meneliti farmakokinetik norelgestromin dan etinil estradiol pada 37 wanita ketika patch Evra diaplikasikan pada kulit perut, bokong, lengan atau punggung selama 7 hari. Dalam ketiga penelitian, konsentrasi serum norelgestromin dan etinil estradiol tetap berada dalam kisaran target selama periode penggunaan patch Evra, terlepas dari lokasi aplikasinya. Penyerapan norelgestromin bila diterapkan ke semua tempat - bokong, lengan dan dada - setara secara terapeutik.

Evra memungkinkan pengiriman norelgestromin dan etinil estradiol secara terus menerus ke dalam sirkulasi sistemik dan menghambat perkembangan folikel selama dua hari penuh setelah selesainya periode 7 hari penggunaan patch yang direkomendasikan. Bahkan setelah penggantian patch tertunda selama 2 hari, konsentrasi serum kedua hormon tersebut tetap dalam kisaran target. Karena norelgestromin dan etinil estradiol terus memberikan efek kontrasepsi selama periode 2 hari ini, kontrasepsi tambahan tidak diperlukan jika terlewat hingga 2 hari. Selama masing-masing dari tiga periode pemasangan Evra selama 7 hari, 30 wanita mengenakan penutup di perut mereka dalam salah satu dari enam kondisi berbeda: aktivitas normal, sauna, hydromassage, treadmill, berendam di air dingin, atau kombinasi dari semuanya. Selama penelitian, di bawah pengaruh suhu tinggi, kelembapan, dingin dan/atau olahraga di klub kebugaran, hanya satu (1,1%) dari 87 tambalan yang terlepas dengan sendirinya. Nilai konsentrasi serum maksimum norelgestromin dan etinil estradiol menunjukkan bahwa tidak satu pun dari kondisi ini yang terjadi pelepasan hormon dalam jumlah berlebih secara tiba-tiba.

Indikasi untuk digunakan

• kontrasepsi (pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan) pada wanita.

Modus aplikasi

Pasien harus diberi tahu bahwa untuk mencapai efek kontrasepsi yang maksimal, petunjuk penggunaan TTC Evra harus benar-benar diikuti. Hanya satu TTS yang dapat digunakan dalam satu waktu.

Setiap TTC bekas dihapus dan segera diganti dengan yang baru pada hari yang sama dalam seminggu (“hari pengganti”) pada hari ke 8 dan 15 siklus menstruasi (minggu ke 2 dan 3). TTS dapat diubah sewaktu-waktu pada hari penggantian. Selama minggu ke-4, dari hari ke 22 hingga ke 28 siklus, TTC tidak digunakan. Siklus kontrasepsi baru dimulai sehari setelah akhir minggu ke-4; TTS berikutnya harus tetap dijalankan, meskipun tidak haid atau belum berakhir.

Dalam situasi apa pun jeda penerapan TTC Evra tidak boleh lebih dari 7 hari, jika tidak, risiko kehamilan meningkat. Dalam situasi seperti itu, perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang secara bersamaan selama 7 hari, karena risiko ovulasi meningkat setiap hari durasi periode bebas penggunaan TTC yang disarankan terlampaui. Jika melakukan hubungan seksual dalam jangka waktu yang lama, kemungkinan terjadinya pembuahan sangat tinggi.

Mulai menggunakan patch Evra

• Jika wanita tersebut tidak menggunakan kontrasepsi hormonal pada siklus menstruasi sebelumnya
  Kontrasepsi dengan TTC Evra dimulai pada hari pertama menstruasi. Satu TTC Evra direkatkan ke kulit dan digunakan selama seminggu penuh (7 hari). Hari pengeleman TTS Evra pertama (hari ke-1/hari mulai) menentukan hari penggantian berikutnya. Hari penggantian akan jatuh pada hari yang sama setiap minggunya (hari ke-8 dan ke-15 siklus). Pada hari ke 22 siklus, TTC dihilangkan, dan pada hari ke 22 hingga 28 siklus wanita tersebut tidak menggunakan TTC Evra. Hari berikutnya dianggap sebagai hari pertama siklus kontrasepsi baru. Jika seorang wanita tidak mulai menggunakan TTC Evra sejak hari pertama siklusnya, maka dia harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang secara bersamaan selama 7 hari pertama siklus kontrasepsi pertama.
• Jika seorang wanita beralih dari penggunaan kontrasepsi oral kombinasi ke penggunaan TTC Evra
  TTC Evra sebaiknya dioleskan pada kulit pada hari pertama menstruasi, yang dimulai setelah penghentian kontrasepsi oral kombinasi. Jika menstruasi tidak dimulai dalam waktu 5 hari setelah minum pil kontrasepsi, maka kehamilan harus dikesampingkan sebelum mulai menggunakan TTC Evra.

  Jika penggunaan Evra dimulai setelah hari pertama menstruasi, maka selama 7 hari perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang secara bersamaan. Jika lebih dari 7 hari telah berlalu sejak pil kontrasepsi terakhir, seorang wanita mungkin sedang berovulasi dan oleh karena itu harus berkonsultasi dengan dokter sebelum mulai menggunakan TTC Evra. Hubungan seksual dalam jangka waktu lama tanpa meminum pil kontrasepsi dapat menyebabkan kehamilan.

• Jika seorang wanita beralih dari penggunaan obat progestogen saja ke penggunaan TTC Evra
  Seorang wanita dapat beralih dari penggunaan obat yang hanya mengandung progestogen kapan saja (pada hari pelepasan implan, pada hari suntikan berikutnya harus dilakukan), namun selama 7 hari pertama penggunaan TTC Evra, metode penghalang harus digunakan. digunakan untuk meningkatkan efek kontrasepsi.
• Setelah aborsi atau keguguran
  Setelah melakukan aborsi atau keguguran sebelum minggu ke 20 kehamilan, Anda dapat segera mulai menggunakan TTC Evra. Jika seorang wanita mulai menggunakan TTC Evra segera setelah aborsi atau keguguran, maka metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. Seorang wanita harus menyadari bahwa ovulasi dapat terjadi dalam waktu 10 hari setelah aborsi atau keguguran. Setelah melakukan aborsi atau keguguran pada minggu ke 20 kehamilan atau setelahnya, penggunaan TTC Evra dapat dimulai pada hari ke 21 setelah aborsi atau keguguran, atau pada hari pertama haid pertama.
• Setelah melahirkan
  Wanita yang tidak sedang menyusui sebaiknya mulai menggunakan TTC Evra tidak lebih awal dari 4 minggu setelah melahirkan. Jika seorang wanita mulai menggunakan TTC Evra di kemudian hari, maka selama 7 hari pertama dia juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika telah terjadi hubungan seksual, kehamilan harus disingkirkan sebelum memulai penggunaan TTC Evra, atau wanita tersebut harus menunggu hingga menstruasi pertamanya.

Ketika patch Evra lepas seluruhnya atau sebagian

Jika TTS Evra telah terkelupas seluruhnya atau sebagian, maka jumlah bahan aktifnya yang masuk ke dalam darah tidak mencukupi. Sekalipun TTS Evra terkelupas sebagian dalam waktu kurang dari sehari (maksimal 24 jam): TTS Evra harus direkatkan kembali di tempat yang sama atau segera diganti dengan TTS Evra yang baru. Kontrasepsi tambahan tidak diperlukan. TTS Evra berikutnya harus direkatkan pada “hari penggantian” seperti biasa.

Jika pengelupasan sebagian terjadi lebih dari 24 jam (24 jam atau lebih), dan jika wanita tersebut tidak mengetahui secara pasti kapan TTC Evra terkelupas sebagian atau seluruhnya, kehamilan dapat terjadi. Wanita tersebut sebaiknya segera memulai siklus baru dengan menempelkan Evra TTC baru dan menganggap hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi. Metode kontrasepsi penghalang sebaiknya digunakan secara bersamaan hanya dalam 7 hari pertama siklus baru.

Anda sebaiknya tidak mencoba merekatkan kembali TTS Evra jika sifat perekatnya telah hilang; sebagai gantinya, Anda harus segera merekatkan TTS Evra yang baru. Jangan gunakan pita perekat atau perban tambahan untuk menahan Evra TTS pada tempatnya.

Jika hari-hari berikutnya penggantian patch Evra terlewat

Pada awal siklus kontrasepsi (minggu pertama/hari pertama)

Jika ada peningkatan risiko kehamilan, seorang wanita harus merekatkan TTC Evra pertama dari siklus baru segera setelah dia mengingatnya. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" yang baru dan "hari pengganti" yang baru dihitung. Kontrasepsi non hormonal sebaiknya digunakan secara bersamaan selama 7 hari pertama siklus baru. Jika terjadi hubungan seksual dalam jangka waktu lama tanpa menggunakan TTC Evra, pembuahan dapat terjadi.

Di tengah siklus (minggu ke-2/hari ke-8 atau minggu ke-3/hari ke-15):

• jika 1 atau 2 hari telah berlalu sejak tanggal penggantian (sampai 48 jam): wanita tersebut harus segera merekatkan TTS baru. TTS berikutnya harus direkatkan pada “hari penggantian” seperti biasa. Apabila dalam waktu 7 hari sebelum hari pertama pemasangan TTC yang terlewat, penggunaan TTC sudah benar, maka tidak diperlukan kontrasepsi tambahan;
• jika lebih dari 2 hari (48 jam atau lebih) telah berlalu sejak tanggal penggantian: terdapat peningkatan risiko kehamilan. Wanita tersebut harus menghentikan siklus kontrasepsi saat ini dan segera memulai siklus 4 minggu yang baru dengan Evra TTC yang baru. Hari ini dianggap sebagai "hari pertama" yang baru dan "hari pengganti" yang baru dihitung. Kontrasepsi penghalang harus digunakan secara bersamaan selama 7 hari pertama siklus baru;
• di akhir siklus (minggu ke-4/hari ke-22): jika TTC tidak dihilangkan pada awal minggu ke-4 (hari ke-22), maka TTC harus dihilangkan secepat mungkin. Siklus kontrasepsi berikutnya harus dimulai pada “hari penggantian” seperti biasa, yaitu sehari setelah hari ke-28. Kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Mengubah hari pengganti

Untuk menunda haid satu siklus, seorang wanita harus menggunakan TTC Evra baru pada awal minggu ke-4 (hari ke-22), sehingga melewatkan masa bebas penggunaan TTS Evra. Pendarahan atau bercak intermenstrual dapat terjadi. Setelah penggunaan TTC selama 6 minggu berturut-turut, seharusnya ada interval bebas TTC selama 7 hari. Setelah interval ini berakhir, penggunaan obat secara teratur dilanjutkan.

Jika, pada hari yang ditentukan dalam minggu bebas penggunaan, seorang wanita ingin mengubah hari penggantian, dia harus menyelesaikan siklus saat ini dengan melepas TTC Evra ketiga; seorang wanita dapat memilih hari pengganti yang baru dengan menempelkan TTC Evra pertama dari siklus berikutnya pada hari yang dipilih. Jangka waktu bebas penggunaan TTS Evra tidak boleh lebih dari 7 hari. Semakin pendek periode ini, semakin tinggi kemungkinan seorang wanita tidak akan mengalami menstruasi lagi, dan pada siklus kontrasepsi berikutnya, perdarahan intermenstruasi atau bercak dapat terjadi.

Cara mengaplikasikan patch Evra dengan benar

TTC Evra harus diaplikasikan pada kulit bokong, perut, lengan atas luar atau batang tubuh bagian atas yang bersih, kering, utuh dan sehat dengan pertumbuhan rambut minimal, di area yang tidak bersentuhan dengan pakaian ketat.

Untuk menghindari kemungkinan iritasi, setiap TTC Evra berikutnya harus direkatkan pada area kulit yang berbeda, hal ini dapat dilakukan dalam area anatomi yang sama.

TTC Evra harus ditekan dengan kuat agar ujung-ujungnya bersentuhan baik dengan kulit. Untuk mencegah penurunan sifat perekat TTC Evra, sebaiknya jangan mengaplikasikan riasan, krim, lotion, bedak dan produk lokal lainnya pada area kulit yang akan atau akan direkatkan.

Seorang wanita harus memeriksa Evra TTC setiap hari untuk memastikan terpasang dengan kuat.

TTS bekas harus dibuang dengan hati-hati sesuai petunjuk.

Efek samping

Saat menggunakan TTC Evra, efek samping berikut mungkin terjadi:

Dari sistem saraf pusat dan sistem saraf tepi
pusing, migrain, paresthesia, hipoestesia, kejang, tremor, labilitas emosional, depresi, kecemasan, insomnia, kantuk.

Dari sistem kardiovaskular
peningkatan tekanan darah, jantung berdebar, sindrom edema, varises.

Dari sistem pencernaan
radang gusi, anoreksia atau nafsu makan meningkat, maag, gastroenteritis, pencernaan yg terganggu, sakit perut, muntah, diare, perut kembung, sembelit, wasir.

Dari sistem pernapasan
infeksi saluran pernafasan atas, sesak nafas, asma bronkial.

Dari sistem reproduksi
nyeri saat berhubungan seksual (dispareunia), vaginitis, dismenore, penurunan libido, pembesaran kelenjar susu, ketidakteraturan menstruasi (termasuk perdarahan intermenstruasi, hipermenore), perubahan sekresi vagina, perubahan lendir serviks, tidak terjadi laktasi sehubungan dengan persalinan, disfungsi ovarium, mastitis, fibroadenoma payudara, kista ovarium.

Dari sistem kemih
infeksi saluran kemih.

Dari sistem muskuloskeletal
kram otot, mialgia, artralgia, ostalgia (termasuk nyeri punggung, nyeri pada ekstremitas bawah), tendinosis (perubahan tendon), kelemahan otot.

Reaksi dermatologis
gatal, urtikaria, ruam kulit, dermatitis kontak, ruam bulosa, jerawat, perubahan warna kulit, eksim, peningkatan keringat, alopecia, fotosensitifitas, kulit kering.

Dari sisi organ penglihatan
konjungtivitis, gangguan penglihatan.

Metabolisme
pertambahan berat badan, hipertrigliseridemia, hiperkolesterolemia.

Yang lain
sindrom mirip flu, rasa lelah, reaksi alergi, nyeri dada, sindrom asthenic, pingsan, anemia, abses, limfadenopati.

Jarang (dengan frekuensi >0,01% hingga<0.1%)
hipertonisitas atau hipotonisitas otot, gangguan koordinasi gerak, disfonia, hemiplegia, neuralgia, pingsan, peningkatan libido, depersonalisasi, apatis, paranoia, tumor jinak kelenjar susu, kanker serviks in situ, nyeri pada perineum, ulserasi pada alat kelamin, atrofi kelenjar susu, penurunan tekanan darah, enantema, mulut kering atau peningkatan air liur, radang usus besar, nyeri saat buang air kecil, hiperprolaktinemia, melanosis, kelainan pigmentasi kulit, chloasma, xerophthalmia, penurunan berat badan atau obesitas, radang jaringan subkutan, intoleransi alkohol, kolesistitis, kolelitiasis, disfungsi hati, purpura , "pembilasan" darah ke wajah, trombosis (termasuk trombosis vena dalam, trombosis arteri pulmonalis), tromboflebitis vena superfisial, nyeri pada vena, emboli paru.

Kontraindikasi untuk digunakan

• trombosis vena, termasuk. riwayat (termasuk trombosis vena dalam, emboli paru);
• trombosis arteri, termasuk. riwayat (termasuk kecelakaan serebrovaskular akut, infark miokard, trombosis arteri retina) atau prekursor trombosis (termasuk angina pektoris atau serangan iskemik transien);
• adanya faktor risiko yang serius atau ganda untuk trombosis arteri: hipertensi arteri berat (lebih dari 160/100 mmHg), diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah;
• dislipoproteinemia herediter;
• kecenderungan herediter terhadap trombosis vena atau arteri (misalnya, resistensi protein C teraktivasi, defisiensi antitrombin III, defisiensi protein C, defisiensi protein S, hiperhomosisteinemia dan antibodi antifosfolipid - antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus);
• migrain dengan aura;
• kanker payudara yang dikonfirmasi atau dicurigai;
• kanker endometrium dan tumor yang bergantung pada estrogen yang dikonfirmasi atau dicurigai;
• adenoma dan karsinoma hati;
• pendarahan alat kelamin;
• periode pascamenopause;
• usia di bawah 18 tahun;
• masa nifas (4 minggu);
• masa menyusui;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Jangan gunakan pada kelenjar susu, juga pada area kulit yang hiperemik, teriritasi atau rusak.

Dengan hati-hati harus digunakan bila ada riwayat keluarga dengan tromboemboli vena atau arteri pada saudara laki-laki, saudara perempuan atau orang tua pada usia yang relatif muda; dengan imobilisasi berkepanjangan; obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2, dihitung sebagai rasio berat badan dalam kilogram dengan kuadrat tinggi badan dalam meter); tromboflebitis vena superfisial dan varises; dislipoproteinemia; hipertensi arteri; lesi pada alat katup jantung; fibrilasi atrium; diabetes mellitus; lupus eritematosus sistemik; sindrom hemolitik-uremik; Penyakit Crohn; kolitis ulseratif; disfungsi hati; hipertrigliseridemia (termasuk riwayat keluarga); gangguan fungsi hati akut pada kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya; untuk ketidakteraturan menstruasi; disfungsi ginjal.

Penggunaan obat Evra selama kehamilan dan menyusui

Obat Evra dikontraindikasikan selama kehamilan dan menyusui.

Gunakan untuk disfungsi hati dan ginjal

• Evra harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi hati; gangguan fungsi hati akut pada kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya.
• Gunakan dengan hati-hati jika terjadi gangguan fungsi ginjal.

Gunakan pada anak di bawah usia 12 tahun

Patch kontrasepsi transdermal Evra dikontraindikasikan pada anak-anak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

instruksi khusus

Tidak ada bukti klinis bahwa sistem kontrasepsi transdermal lebih aman dibandingkan kontrasepsi oral.

Sebelum memulai atau melanjutkan penggunaan TTC Evra, perlu untuk memperoleh riwayat kesehatan rinci (termasuk riwayat keluarga) dan mengecualikan kehamilan. Tekanan darah harus diukur dan pemeriksaan fisik harus dilakukan, dengan mempertimbangkan kontraindikasi dan peringatan.

Jika diduga ada kecenderungan turun-temurun terhadap tromboemboli vena (jika tromboemboli vena terjadi pada saudara laki-laki, saudara perempuan atau orang tua pada usia yang relatif muda), wanita tersebut harus dirujuk untuk berkonsultasi dengan spesialis sebelum memutuskan penggunaan kontrasepsi hormonal.

Risiko komplikasi vaskular meningkat pada wanita dengan tromboflebitis vena superfisial dan varises, serta obesitas (indeks massa tubuh lebih dari 30 kg/m2).

Dalam kasus imobilisasi yang berkepanjangan, setelah operasi besar pada ekstremitas bawah atau trauma parah, dianjurkan untuk berhenti menggunakan kontrasepsi hormonal (untuk operasi yang direncanakan, ini harus dilakukan 4 minggu sebelumnya) dan melanjutkan kontrasepsi hormonal tidak lebih awal dari 2 minggu kemudian. setelah remobilisasi lengkap.

Beberapa penelitian epidemiologi menemukan peningkatan risiko kanker serviks pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dalam jangka waktu lama.

Wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi dapat mengembangkan tumor hati, yang dapat menyebabkan perdarahan intra-abdomen yang mengancam jiwa. Jika wanita yang menggunakan TTC Evra mengalami nyeri hebat di perut bagian atas, pembesaran hati, atau gejala perdarahan intra-abdomen, diagnosis banding harus dilakukan untuk menyingkirkan kemungkinan tumor hati.

Wanita dengan hipertrigliseridemia atau riwayat keluarga dengan penyakit ini mungkin memiliki peningkatan risiko pankreatitis saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi.

Jika hipertensi arteri yang tidak terkontrol secara farmakologis terjadi pada wanita saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi, obat tersebut harus dihentikan. Penggunaan TTC Evra dapat dilanjutkan setelah normalisasi tekanan darah.

Kondisi berikut telah dilaporkan terjadi atau diperburuk oleh penggunaan kontrasepsi oral kombinasi hormonal, namun tidak ada bukti yang meyakinkan bahwa kondisi tersebut berhubungan dengan penggunaan kontrasepsi oral kombinasi. Ini termasuk: penyakit kuning dan/atau pruritus yang berhubungan dengan kolestasis; penyakit batu empedu; porfiria; eritematosis sistemik; sindrom hemolitik-uremik; korea Sydenham; herpes gestasional, gangguan pendengaran terkait otosklerosis. Kontrasepsi hormonal dapat mempengaruhi beberapa parameter endokrin, penanda fungsi hati, dan komponen darah:

• konsentrasi protrombin dan faktor koagulasi VII, VIII, IX dan X meningkat; tingkat antitrombin III menurun; kadar protein S menurun; agregasi trombosit yang diinduksi norepinefrin meningkat;
• konsentrasi globulin pengikat tiroksin meningkat, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi hormon tiroid total, yang diukur dengan kandungan yodium terikat protein, kandungan T4 (ditentukan dengan menggunakan kromatografi atau radioimmunoassay); Pengikatan T3 bebas oleh resin penukar ion menurun, dibuktikan dengan peningkatan konsentrasi globulin pengikat tiroksin, konsentrasi T4 bebas tidak berubah. Konsentrasi serum protein pengikat lainnya dapat meningkat;
• Konsentrasi globulin pengikat hormon seks meningkat, yang menyebabkan peningkatan konsentrasi total hormon seks endogen yang bersirkulasi. Pada saat yang sama, konsentrasi steroid seks bebas atau aktif secara biologis menurun atau tetap tidak berubah.

Pada wanita yang menggunakan TTC Evra, konsentrasi HDL-C, kolesterol total, LDL-C dan TG mungkin sedikit meningkat, sedangkan rasio LDL-C/HDL-C mungkin tetap tidak berubah.

Kontrasepsi hormonal dapat menyebabkan penurunan konsentrasi folat serum. Hal ini mungkin mempunyai konsekuensi yang signifikan secara klinis jika seorang wanita hamil segera setelah menghentikan kontrasepsi hormonal. Saat ini dianjurkan agar semua wanita mengonsumsi asam folat selama dan setelah menghentikan kontrasepsi hormonal.

Kontrasepsi hormonal kombinasi dapat mempengaruhi resistensi insulin perifer dan toleransi glukosa, namun tidak ada bukti bahwa perubahan terapi diabetes melitus diperlukan saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi. Pada saat yang sama, kondisi pasien diabetes melitus harus dipantau secara cermat, terutama pada tahap awal penggunaan TTC Evra.

Eksaserbasi depresi endogen, epilepsi, penyakit Crohn dan kolitis ulserativa telah dilaporkan pada wanita yang menggunakan kontrasepsi oral kombinasi.

Wanita yang pernah mengalami hiperpigmentasi wajah selama kehamilan sebaiknya menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan saat memakai Evra TTC. Seringkali hiperpigmentasi ini tidak dapat disembuhkan sepenuhnya.

Perempuan harus diberitahu bahwa kontrasepsi hormonal tidak melindungi terhadap infeksi HIV (AIDS) dan penyakit menular seksual lainnya.

Wanita yang memakai obat penginduksi enzim mikrosomal (hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin, rifampisin, oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil dan fenilbutazon) dan antibiotik (kecuali tetrasiklin) untuk sementara harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selain TTS Evra atau pilih metode kontrasepsi lain. Metode penghalang harus digunakan selama pengobatan dengan obat-obatan di atas, serta dalam waktu 28 hari setelah penghentian penginduksi enzim mikrosomal dan dalam waktu 7 hari setelah penghentian antibiotik. Jika jangka waktu penggunaan obat secara bersamaan melebihi siklus 3 minggu penggunaan TTC Evra, maka siklus kontrasepsi baru harus dimulai segera setelah berakhirnya siklus sebelumnya, yaitu tanpa jangka waktu biasanya bebas dari penggunaan TTC. Wanita yang menerima terapi jangka panjang dengan obat yang menginduksi enzim hati harus memilih metode kontrasepsi lain.

Saat meresepkan obat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP3A4, CYP2C19, terutama yang memiliki indeks terapeutik sempit (misalnya, siklosporin), selama penggunaan TTC Evra, kemungkinan interaksi yang signifikan secara klinis harus disingkirkan.

Saat menggunakan kontrasepsi hormonal kombinasi apa pun, siklus menstruasi mungkin terganggu (bercak atau perdarahan intermenstrual), terutama pada bulan-bulan pertama penggunaan obat tersebut. Lamanya masa adaptasi sekitar tiga siklus.

Jika, saat menggunakan TTC Evra sesuai dengan rekomendasi, perdarahan intermenstruasi terus-menerus diamati atau perdarahan tersebut terjadi setelah siklus reguler sebelumnya, maka alasan selain penggunaan TTC harus dipertimbangkan. Seseorang harus mengingat kemungkinan penyebab non-hormonal dari ketidakteraturan menstruasi dan, jika perlu, melakukan pemeriksaan diagnostik yang memadai untuk menyingkirkan penyakit organik atau kehamilan.

Pada beberapa wanita, menstruasi mungkin tidak terjadi selama masa bebas penggunaan TTC Evra. Jika seorang wanita tidak mengikuti petunjuk penggunaan pada periode sebelum menstruasi pertama yang terlewat, atau jika dia tidak mengalami menstruasi kedua setelah berhenti menggunakan TTC, maka kehamilan harus disingkirkan sebelum melanjutkan penggunaan TTC Evra.

Pada beberapa wanita, penghentian kontrasepsi hormonal dapat memicu terjadinya amenore atau oligomenore, terutama jika hal tersebut terjadi sebelum memulai kontrasepsi hormonal.

Jika pengaplikasian TTC Evra menyebabkan iritasi kulit, maka Anda dapat merekatkan TTC baru pada area kulit lainnya dan memakainya hingga keesokan harinya penggantian.

Pada wanita dengan berat badan 90 kg atau lebih, efektivitas kontrasepsi mungkin berkurang.

Jika gejala disfungsi hati terjadi, penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi harus dihentikan sampai penanda fungsi hati menjadi normal.

Jika gatal terkait kolestasis berulang yang terjadi selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya, kontrasepsi hormonal kombinasi harus dihentikan.

Keamanan dan efektivitas TTC Evra ditetapkan hanya untuk wanita berusia 18 hingga 45 tahun.

Segera setelah mengeluarkan TTS dari tas, TTS harus direkatkan dengan kuat ke kulit. Setelah TTS dihilangkan, masih mengandung sejumlah besar bahan aktif. Residu hormon dapat berbahaya bagi lingkungan jika dilepaskan ke dalam air, oleh karena itu TTC bekas harus dibuang dengan hati-hati. Untuk melakukan ini, pisahkan lapisan lengket khusus dari bagian luar tas. Tempatkan TTC bekas di dalam kantong sehingga sisi lengketnya menghadap area berwarna pada kantong, lalu tekan perlahan untuk menutupnya. Kantong yang tersegel dibuang. TTS bekas tidak boleh dibuang ke toilet atau saluran pembuangan.

Overdosis

Gejala: mual, muntah, pendarahan vagina.
Perlakuan: tidak ada obat penawar khusus. TTS harus dihilangkan dan terapi simtomatik dilakukan.

Interaksi obat

Hidantoin, barbiturat, primidon, karbamazepin dan rifampisin, serta oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir, griseofulvin, modafinil dan phenylbutazone, dapat menyebabkan percepatan metabolisme hormon seks, yang dapat menyebabkan perdarahan intermenstruasi atau ketidakefektifan kontrasepsi hormonal, yaitu timbulnya kehamilan yang tidak diinginkan. Mekanisme interaksi antara obat ini dan bahan aktif TTS Evra didasarkan pada kemampuan obat di atas untuk menginduksi enzim hati, dengan partisipasi hormon seks yang dimetabolisme. Induksi enzim maksimum biasanya dicapai tidak lebih awal dari 2-3 minggu, dan dapat bertahan setidaknya 4 minggu setelah penghentian obat yang bersangkutan.

Mengonsumsi sediaan herbal yang mengandung St. John's wort (Hypericum perforatum) bersamaan dengan penggunaan TTC Evra dapat menyebabkan hilangnya efek kontrasepsi. Wanita yang mengonsumsi obat herbal tersebut mungkin mengalami pendarahan intermenstrual dan kehamilan yang tidak diinginkan. Hal ini disebabkan oleh fakta bahwa St. John's wort menginduksi enzim yang memetabolisme hormon seks. Efek induksinya bisa bertahan selama 2 minggu. setelah penghentian sediaan herbal yang mengandung St. John's wort.

Antibiotik (termasuk ampisilin dan tetrasiklin) dapat menyebabkan hilangnya efek kontrasepsi. Studi interaksi farmakokinetik menunjukkan bahwa pemberian oral tetrasiklin hidroklorida 3 hari sebelum dan selama 7 hari selama penggunaan TTC Evra tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap farmakokinetik norelgestromin atau etinil estradiol.

Kondisi dan periode penyimpanan

Obat harus disimpan jauh dari jangkauan anak-anak pada suhu 15° hingga 25°C. Simpan dalam kemasan aslinya, jangan simpan di lemari es atau freezer. Umur simpan 2 tahun.

Patch kontrasepsi Evra dikembangkan khusus untuk wanita yang tidak ingin minum pil setiap hari, namun tetap memimpikan kontrasepsi yang andal. Bahan aktif obat menembus langsung ke bawah kulit, menghambat ovulasi dan mencegah kemungkinan pembuahan. Yang perlu Anda lakukan hanyalah menerapkan tambalan secara ketat sesuai petunjuk dan menikmati kehidupan intim Anda tanpa risiko kehamilan yang tidak diinginkan.

Ciri-ciri umum: komposisi, deskripsi

Patch Evra adalah kontrasepsi modern dengan tindakan gabungan, digunakan secara transdermal. Nama lain obat tersebut adalah sistem terapi transdermal (TTS). Tambalannya dibuat berbentuk persegi, memiliki alas matte berwarna coklat muda dengan tulisan timbul EVRA. Sudut-sudut produk kontrasepsi berbentuk bulat. Di sisi sebaliknya ada lapisan perekat tidak berwarna yang menempelkan tambalan pada kulit.

Produk ini mengandung bahan aktif berikut:

• norelgestromin;
• etinil estradiol;

Komponen pembantu adalah:

• Basis TTC: lapisan luar mengandung polietilen densitas rendah berpigmen, lapisan dalam mengandung poliester.
• Lapisan tengah TTC terbuat dari campuran perekat yang terdiri dari bahan poliisobutilena-polibutena, lauril laktat, dan poliester non-woven.
• Lapisan pelindung TTC yang dapat dilepas mencakup lapisan polietilen tereftalat dan lapisan polidimetilsiloksan.

Keuntungan: mengapa wanita memilih sistem Evra?

Kelebihan alat kontrasepsi antara lain sebagai berikut:

1. Kesederhanaan dan kemudahan penggunaan: seorang wanita dapat memasang tambalan pada kulit secara mandiri.
2. Efisiensi tinggi: melindungi terhadap kehamilan yang tidak diinginkan pada 99% kasus. Sekalipun jadwalnya libur, produk tetap bekerja selama 1-2 hari.
3. Alat kontrasepsi tidak memerlukan penempatan pada area tubuh tertentu. Jika diinginkan, dapat direkatkan ke tempat mana pun yang cocok untuk wanita.
4. Fiksasi kuat pada kulit: Pengelupasan TTC jarang terjadi.
5. Mengurangi rasa sakit saat menstruasi.
6. Normalisasi latar belakang hormonal.
7. Reversibel: Tambalan dapat dilepas dan kesuburan akan dipulihkan.
8. Kemudahan pelepasan tambalan oleh wanita tanpa menimbulkan ketidaknyamanan. Jika perlu, Anda bisa mengupas produk dengan air.
9. Obat ini mencegah perkembangan sindrom pramenstruasi.
10. Tidak mempengaruhi kualitas kehidupan sehari-hari atau olahraga. Anda bisa pergi ke kolam renang atau sauna dengan patch.
11. Tidak memerlukan perhitungan dosis: satu alat kontrasepsi mengandung kandungan bahan obat yang diperlukan untuk timbulnya efek kontrasepsi.
12. Menghemat waktu: Anda hanya perlu menggunakan patch Evra tiga kali sebulan.
13. Tidak ada interaksi dengan obat lain: kontrasepsi dapat digunakan bersamaan dengan antibiotik dan obat lain.
14. Obat tersebut tidak melewati saluran pencernaan dan tidak mempengaruhi fungsinya.
15. Bertindak lebih cepat dibandingkan kontrasepsi oral.
16. Memastikan konsentrasi obat yang konstan dalam darah tanpa fluktuasi hormonal.

Catatan: lebih baik mengoleskan patch Evra pada kulit yang bersih dan kering dengan pertumbuhan rambut minimal dan di mana obat tidak bersentuhan dengan pakaian tebal: bokong, perut, permukaan luar bahu.

Kekurangan: Hal yang harus diwaspadai saat menggunakan alat kontrasepsi

Seperti terlihat di atas, obat hormonal memiliki banyak keunggulan. Namun, obat apa pun juga memiliki kekurangannya. Patch Evra tidak terkecuali. Kualitas negatif tersebut meliputi:

Patch Evra tidak melindungi terhadap infeksi menular seksual, oleh karena itu disarankan untuk digunakan hanya jika Anda memiliki satu pasangan tetap.

Prinsip operasi

Alat kontrasepsi memiliki efek penghambatan pada fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, menekan pematangan folikel dan mencegah permulaan ovulasi. Efek kontrasepsi meningkat karena peningkatan kekentalan lendir di serviks dan penurunan kerentanan mukosa rahim terhadap sel telur yang telah dibuahi.

Permulaan konsepsi tidak bergantung pada usia atau ras, tetapi meningkat pada wanita yang berat badannya melebihi 90 kg.

Kontraindikasi

Petunjuk untuk Evra mengatakan bahwa tidak disarankan menggunakan patch hormonal jika Anda memiliki kondisi berikut:

• Trombosis vena atau arteri, termasuk kecenderungan turun temurun terhadap penyakit ini.
• Kejang jantung.
• Hipertensi arteri (lebih dari 160/100 mm Hg).
• Diabetes mellitus dengan angiopati lanjut.
• Dislipoproteinemia herediter.
• Migrain dimanifestasikan oleh aura.
• Kanker payudara atau kecurigaannya.
• Kanker endometrium, tumor yang bergantung pada estrogen, termasuk kecurigaan terhadap neoplasma ini.
• Adenoma dan karsinoma hati.
• Pendarahan dari saluran genital.
• Usia di bawah 18 tahun dan masa pascamenopause.
• Masa nifas (sampai 6 minggu setelah lahir).
• Intoleransi individu terhadap komponen patch.

Alat kontrasepsi dikontraindikasikan secara ketat selama kehamilan dan menyusui (menyusui).

Efek samping dan komplikasi

Penggunaan TTS Evra dapat menimbulkan akibat yang tidak diinginkan. Mari kita lihat lebih dekat.

• Sistem saraf: munculnya migrain, pusing, paresthesia, hipoestesia, kejang, tremor, gelisah, susah tidur dan mengantuk.
• Sistem kardiovaskular: hipertensi, takikardia, sindrom edema, varises.
• Saluran cerna: radang gusi, anoreksia atau nafsu makan meningkat, maag, pencernaan yg terganggu, gastroenteritis, muntah, diare, kembung, wasir dan sembelit.
• Sistem pernapasan: asma bronkial, radang saluran pernapasan bagian atas.
• Sistem genitourinari: nyeri saat berhubungan seksual, penurunan hasrat seksual, pembesaran kelenjar susu, gangguan menstruasi, gangguan sekresi dari vagina, radang saluran kemih, perubahan struktur lendir serviks, disfungsi ovarium, mastitis, kista ovarium, fibroadenoma payudara.
• Sistem muskuloskeletal: kram, mialgia, arthralgia, tendinosis dan kelemahan otot.
• Reaksi kulit: gatal, ruam tipe urtikaria, dermatitis kontak, ruam bulosa, jerawat, eksim, keringat berlebih, alopecia, kulit kering.
• Gangguan penglihatan.
• Lainnya: sindrom asthenic, pingsan, rasa lelah, nyeri dada, abses, limfadenopati.

Diagram aplikasi: bagaimana dan kapan menerapkan patch Evra

Kontrasepsi dimulai pada hari pertama menstruasi. Seorang wanita menempelkan patch Evra ke kulitnya dan tidak melepasnya selama 1 minggu, menggantinya dengan yang baru pada hari ke 8 dan 15 siklus. Dari hari ke 22 hingga ke 28 sebaiknya tidak menggunakan alat kontrasepsi.

Apa yang harus dilakukan jika seorang wanita tidak menerapkan TTC Evra pada hari pertama siklusnya? Tidak apa-apa, Anda hanya perlu menggunakan alat kontrasepsi tambahan (kondom) selama seminggu.

Jika seorang gadis memutuskan untuk beralih dari alat kontrasepsi oral ke alat kontrasepsi, alat kontrasepsi tersebut ditempelkan pada kulit pada hari pertama menstruasi, yang dimulai setelah selesai menggunakan kontrasepsi oral kombinasi. Seorang wanita harus berhati-hati agar menstruasi tidak dimulai setelah 5 hari sebelum penggunaan pil kontrasepsi yang dimaksudkan. Ini mungkin mengindikasikan kehamilan. Tidak disarankan untuk memasang tambalan sampai jelas apakah wanita tersebut hamil atau tidak.

Jika pil KB terakhir diminum lebih dari 7 hari yang lalu, dapat terjadi ovulasi. Sebelum menggunakan TTC, seorang wanita harus berkonsultasi dengan dokter kandungan. Pada masa ini mungkin saja akan terjadi kehamilan, oleh karena itu untuk menghindari terjadinya pembuahan maka perlu menggunakan kondom setiap kali melakukan hubungan seksual.

Waktu pemasangan setelah melahirkan dan aborsi

Setelah penghentian kehamilan sebelum minggu ke-20, para ahli mengizinkan penggunaan patch Evra segera tanpa menggunakan alat kontrasepsi tambahan. Setelah usia kehamilan 21 minggu, TTS dapat diterapkan pada hari ke 21 setelah aborsi atau pada hari pertama menstruasi.

Berapa harga patch Evra?

Obatnya tidak murah: harga rata-ratanya mencapai 500 rubel. Karena diperlukan 3 TTS dalam 1 bulan, metode kontrasepsi ini dianggap mahal, namun dapat diandalkan. Anda bisa membeli alat kontrasepsi di apotek atau online.

Dalam kontak dengan

Evra: petunjuk penggunaan dan ulasan

nama latin: Evra

Kode ATX: G03AA13

Zat aktif: Norelgestromin + Etinilestradiol

Pabrikan: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (Jerman)

Memperbarui deskripsi dan foto: 11.07.2018

Evra adalah kontrasepsi kombinasi.

Bentuk rilis dan komposisi

Bentuk sediaan Evra adalah patch transdermal [sistem terapi transdermal (TTS)]: persegi, dengan perforasi di sepanjang garis robekan, dengan alas berwarna krem ​​​​matte dengan tulisan “EVRA” timbul, dengan sudut membulat, perekat tidak berwarna ( lapisan perekat) dan film pelindung transparan, berukuran sama dengan film pelindung – (51+1) mm x (51+1) mm (masing-masing 1 lembar dalam kantong kertas laminasi dan aluminium foil, masing-masing 3 kantong dalam kantong film transparan, 1 atau 3 kantong film (masing-masing 3 atau 9 tempelan) dalam kotak karton lengkap dengan stiker kalender khusus untuk menandai tanggal penggunaan tempelan).

Zat aktif dalam patch:

• norelgestromin (NE) – 6 mg;
• etinil estradiol (EE) – 0,6 mg.

Selama 24 jam, satu patch melepaskan 0,203 mg HE dan 0,0339 mg EE.

Patch transdermal terdiri dari lapisan berikut:

• komponen tambahan: campuran perekat poliisobutilena dan polibutilena (221,4 mg), lauril laktat (12 mg), crospovidone (60 mg);
• kain poliester bukan tenunan (34 mg);
• film pendukung (110,7 mg);
• film pelindung (208,95 mg).

Sifat farmakologis

Farmakodinamik

Efek kontrasepsi Evra disebabkan oleh penghambatan fungsi gonadotropik kelenjar pituitari, penekanan perkembangan folikel dan terhambatnya proses ovulasi. Obat ini juga meningkatkan kekentalan sekret serviks dan mengurangi kerentanan endometrium terhadap blastokista, sehingga meningkatkan efek kontrasepsi.

Indeks Pearl, yang mencerminkan tingkat kehamilan pada 100 wanita dalam 1 tahun penggunaan metode kontrasepsi yang dipilih, adalah 0,9. Pada saat yang sama, frekuensi kehamilan tidak bergantung pada ras dan usia wanita, tetapi meningkat dengan berat badan lebih dari 90 kg.

Farmakokinetik

Setelah penerapan TTS, konsentrasi zat aktif dalam plasma darah mencapai nilai stabil setelah 48 jam dan berjumlah 0,8 ng/ml HE dan 50 pg/ml EE.

Dengan penggunaan kontrasepsi ini dalam jangka panjang, konsentrasi kondisi tunak (C ss) dan area di bawah kurva konsentrasi-waktu (AUC) sedikit meningkat.

Selama latihan fisik dan berbagai kondisi suhu, tidak ada perubahan signifikan pada C ss etinil estradiol, C ss dan AUC norelgestromin, dan AUC etinil estradiol sedikit meningkat dengan latihan fisik.

Nilai target konsentrasi keseimbangan HE dan EE dipertahankan selama 10 hari penggunaan patch, yaitu efek kontrasepsi Evra tetap dipertahankan meskipun wanita tersebut mengganti patch 2 hari lebih lambat dari periode 7 hari yang dijadwalkan.

Norelgestromin dan metabolit serumnya norgestrel dicirikan oleh tingkat pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma (> 97%). Norelgestromin berikatan dengan albumin, dan norgestrel terutama berikatan dengan globulin yang mengikat hormon seks. Etinil estradiol memiliki tingkat pengikatan yang tinggi terhadap albumin plasma.

TIDAK dimetabolisme di hati untuk membentuk norgestrel, berbagai metabolit terkonjugasi dan terhidroksilasi. EE dimetabolisme menjadi berbagai senyawa terhidroksilasi dan konjugat sulfat dan glukuronidanya.

Dalam mikrosom hati manusia, progestogen dan estrogen menghambat banyak enzim sistem sitokrom P 450 (termasuk CYP3A4 dan CYP2C19).

Waktu paruh HE rata-rata 28 jam, dan waktu paruh EE adalah 17 jam. Metabolitnya diekskresikan melalui usus dan ginjal.

Nilai C ss dan AUC zat aktif Evra sedikit menurun seiring bertambahnya usia, luas permukaan atau berat badan.

Indikasi untuk digunakan

Evra adalah obat yang digunakan untuk kontrasepsi (pencegahan kehamilan yang tidak diinginkan).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan yang diketahui atau dicurigai;
• masa nifas (4 minggu);
• masa menyusui;
• migrain dengan gejala neurologis fokal;
• didiagnosis (termasuk riwayat) atau dugaan tumor ganas yang bergantung pada estrogen (misalnya, kanker endometrium);
• kanker payudara yang dikonfirmasi atau dicurigai;
• pendarahan dari vagina yang etiologinya tidak diketahui;
• penyakit kuning kolestatik pada kehamilan sebelumnya atau penyakit kuning pada penggunaan kontrasepsi hormonal sebelumnya;
• tumor hati jinak atau ganas;
• penyakit hati akut atau kronis dengan gangguan fungsi hati;
• diabetes mellitus dengan kerusakan pembuluh darah;
• kondisi sebelum trombosis (termasuk serangan iskemik transien dan angina), termasuk riwayat;
• trombosis (arteri dan vena) dan tromboemboli (termasuk trombosis, tromboflebitis vena dalam, gangguan serebrovaskular, emboli paru, stroke, infark miokard) saat ini atau dalam riwayat;
• faktor risiko yang parah atau ganda untuk trombosis vena atau arteri, termasuk merokok di atas usia 35 tahun, hipertensi arteri yang tidak terkontrol, dislipoproteinemia herediter, penyakit serebrovaskular atau arteri koroner, penyakit jantung katup dengan komplikasi, fibrilasi atrium, endokarditis bakterial subakut, obesitas [badan indeks massa berat lebih dari 30 kg/m2 – rasio berat badan (dalam kilogram) dengan kuadrat tinggi badan (dalam meter)], pembedahan ekstensif dengan imobilisasi berkepanjangan;
• kecenderungan herediter terhadap trombosis vena atau arteri, termasuk adanya antibodi terhadap fosfolipid (antibodi antikardiolipin, antikoagulan lupus), defisiensi antitrombin III, defisiensi protein S, resistensi protein C teraktivasi, hiperhomosisteinemia, dan defisiensi protein C;
• usia di bawah 18 tahun;
• hipersensitivitas terhadap komponen obat.

Relatif (untuk penyakit/kondisi berikut, Evra hanya dapat digunakan setelah penilaian menyeluruh terhadap manfaat yang diharapkan dan kemungkinan risikonya):

• herpes pada kehamilan sebelumnya;
• Penyakit Crohn;
• kolitis ulseratif;
• sindrom hemolitik-uremik;
• lupus eritematosus sistemik;
• riwayat keluarga penyakit kuning kolestatik (misalnya, sindrom Rotor, Dubin-Johnson);
• penyakit kuning idiopatik kronis;
• sklerosis ganda;
• diabetes melitus tanpa komplikasi vaskular;
• tromboflebitis vena superfisial dan varises;
• tromboemboli vena atau arteri pada kerabat dekat (orang tua, saudara laki-laki, saudara perempuan) pada usia yang relatif muda;
• kanker payudara pada kerabat tingkat pertama;
• depresi berat, termasuk riwayat depresi;
• kolelitiasis, termasuk riwayatnya;
• korea;
• otosklerosis;
• hipertrigliseridemia;
• fibroid rahim dan endometriosis;
• kloasma;
• hipertensi arteri terkontrol;
• porfiria;
• disfungsi hati akut pada kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya;
• migrain parah tanpa gejala neurologis fokal.

Petunjuk penggunaan Evra: cara dan dosis

Untuk mencapai efek kontrasepsi yang maksimal, Evra harus digunakan sesuai dengan rekomendasi yang dijelaskan di bawah ini.

Satu tambalan dirancang untuk 7 hari penggunaan, setelah jangka waktu tersebut harus segera diganti dengan yang baru, pada hari yang sama dalam seminggu - yaitu, pada hari ke 8 dan 15 siklus penggunaan narkoba (yang disebut hari penggantian). Dari hari ke 22 hingga ke 28 siklus ada jeda, di mana terjadi pendarahan seperti menstruasi. Setelah itu siklus kontrasepsi baru dimulai, meskipun pendarahan putus obat belum berhenti hingga saat ini.

Dalam situasi apa pun Anda tidak boleh berhenti memakai patch selama lebih dari 7 hari, karena risiko penurunan efektivitas obat dan, akibatnya, kehamilan meningkat. Jika waktu istirahat telah terlampaui, perlu juga menggunakan kontrasepsi penghalang selama 7 hari, karena setiap hari terlambat kemungkinan ovulasi meningkat.

Modus aplikasi

Patch transdermal Evra harus diaplikasikan, ditekan dengan kuat, pada kulit yang sehat, bersih, kering, utuh pada permukaan luar lengan atas, perut, bokong, batang tubuh bagian atas dengan pertumbuhan rambut minimal - di area yang tidak akan bersentuhan dengan pakaian ketat. Untuk menghindari kemungkinan iritasi, disarankan untuk mengoleskan setiap tambalan baru ke area kulit yang berbeda, termasuk di area anatomi yang sama. Dilarang keras menggunakan TTC pada area kelenjar susu. Untuk menghindari berkurangnya sifat perekat pada tambalan, jangan mengoleskan bedak, krim, losion, atau produk lokal lainnya pada kulit yang akan ditempel.

Setiap hari seorang wanita harus memeriksa tambalan tersebut untuk memastikan bahwa tambalan tersebut terpasang dengan kuat.

Tambalan bekas masih mengandung zat aktif obat dalam jumlah besar, sehingga harus dibuang dengan benar: lepaskan lapisan perekat khusus dari bagian luar kantong, letakkan TTS, menghadapkan sisi lengketnya ke arah area berwarna pada kantong. dan tekan perlahan untuk menutupnya, lalu buang ke tempat sampah. Jangan membuangnya ke saluran pembuangan atau toilet.

Mulai menggunakan patch transdermal

Jika seorang wanita tidak menggunakan kontrasepsi hormonal pada siklus menstruasi sebelumnya, Evra sebaiknya digunakan pada hari pertama menstruasi. Tepat setelah 7 dan 14 hari - masing-masing pada hari ke 8 dan 15 siklus - tambalan diganti dengan yang baru. Pada hari ke 22 siklus, TTC harus dihilangkan dan diistirahatkan hingga hari ke 28 siklus. Hari 29 – hari pertama siklus kontrasepsi baru, dll.

Jika seorang wanita tidak mulai menggunakan patch pada hari pertama siklusnya, metode kontrasepsi penghalang tambahan harus digunakan selama 7 hari berikutnya.

Saat beralih ke Evra dari kontrasepsi oral kombinasi (COC), patch harus dipasang pada hari pertama perdarahan menstruasi yang terjadi setelah penghentian COC. Jika rekomendasi ini diikuti, efek obat yang nyata dipertahankan, jika tidak maka perlu menggunakan metode kontrasepsi penghalang tambahan selama 7 hari. Namun jika ada jeda lebih dari 7 hari, kemungkinan terjadinya ovulasi, oleh karena itu sebelum menggunakan patch transdermal, seorang wanita sebaiknya berkonsultasi dengan dokter. Kontak seksual saat ini bisa berujung pada kehamilan. Jika pendarahan putus obat tidak dimulai dalam waktu 5 hari setelah meminum tablet aktif terakhir kontrasepsi oral, kehamilan juga harus disingkirkan sebelum mulai menggunakan Evra.

Saat beralih ke Evra dari obat yang hanya mengandung progestogen, Anda dapat mulai menggunakan patch pada hari pelepasan implan atau hari suntikan berikutnya, tetapi selama 7 hari pertama Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang.

Setelah melahirkan, wanita yang tidak menyusui dapat mulai menggunakan transdermal patch 4 minggu setelah melahirkan. Jika nanti, metode penghalang tambahan harus digunakan dalam waktu 7 hari. Wanita yang melakukan hubungan seksual pada periode ini sebaiknya mengecualikan kehamilannya terlebih dahulu atau menunggu sampai menstruasi pertamanya.

Setelah melakukan aborsi atau keguguran sebelum minggu ke 20 kehamilan, Anda dapat segera mulai menggunakan Evra, tidak diperlukan kontrasepsi tambahan.

Setelah melakukan aborsi atau keguguran pada usia kehamilan 20 minggu atau lebih, Anda dapat mulai menggunakan obat pada hari ke-21 atau pada hari pertama menstruasi pertama (mana yang lebih dulu).

Dosis yang terlewat

Dalam kasus di mana tambalan terkelupas sebagian atau seluruhnya, jumlah zat kontrasepsi aktif yang masuk ke aliran darah tidak mencukupi.

Jika kurang dari 24 jam telah berlalu sejak TTC terkelupas (walaupun sebagian), maka patch perlu ditempel kembali di tempat yang sama atau segera diganti dengan yang baru dan tetap mengikuti cara penggunaan yang biasa. Evra. Perlindungan kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Jika lebih dari 24 jam telah berlalu sejak TTC dilepas (bahkan sebagian), atau wanita tersebut tidak mengetahui secara pasti kapan tambalan tersebut dilepas, ia harus segera memulai siklus baru, yaitu tetap menggunakan tambalan baru dan terus mempertimbangkannya. hari hari pertama siklus kontrasepsi. Dalam 7 hari pertama, disarankan untuk menggunakan metode kontrasepsi tambahan.

Anda sebaiknya tidak mencoba merekatkan kembali tambalan yang telah kehilangan sifat perekatnya. Dalam hal ini, Anda harus menggunakan yang baru. Jangan gunakan pita perekat atau perban untuk menahan TTC pada tempatnya.

Hari penggantian patch terlewat

Setelah istirahat 7 hari dari penggunaan tambalan, Anda perlu menerapkan tambalan baru. Jika seorang wanita lupa melakukan hal ini, rekomendasi yang diuraikan di bawah ini harus diikuti.

Jika hal ini terjadi pada awal siklus kontrasepsi (minggu pertama/hari pertama), maka tempelan harus dipasang segera setelah wanita tersebut mengingatnya, dan anggap hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi, sesuai dengan hari tersebut. penggantian juga akan bergeser. Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari. Jika terjadi hubungan seksual dalam jangka waktu yang lama, pembuahan dapat terjadi.

Bila hal ini terjadi pada pertengahan siklus (minggu kedua/hari kedelapan atau minggu ketiga/hari kelima belas), maka:

• tidak lebih dari 48 jam telah berlalu sejak hari penggantian (hari ketika TTS perlu diganti), tambalan baru harus segera diterapkan, dan tambalan berikutnya pada hari penggantian biasa. Wanita yang menggunakan TTC sebelumnya dengan benar selama 7 hari sebelum hari pertama pemasangan patch baru yang terlewat tidak memerlukan kontrasepsi tambahan;
• Jika lebih dari 48 jam telah berlalu sejak hari penggantian, Anda harus segera memasang tambalan baru, anggap hari ini sebagai hari pertama siklus kontrasepsi baru dan hitung hari penggantian baru dari sana. Anda juga harus menggunakan metode kontrasepsi penghalang selama 7 hari.

Jika seorang wanita lupa melepas tambalan pada hari ke-22 siklus, tambalan tersebut harus dilepas sesegera mungkin, dan siklus berikutnya harus dimulai pada hari penggantian biasanya (hari ke-29 siklus). Metode kontrasepsi tambahan tidak diperlukan.

Mengubah hari pengganti

Untuk memajukan periode Anda satu siklus, Anda perlu menerapkan patch baru pada hari ke 22 siklus Anda, sehingga melewatkan periode penarikan standar 7 hari. Namun, harus diingat bahwa dalam kasus ini, bercak atau pendarahan antarmenstruasi dapat terjadi. Setelah 6 minggu penggunaan Evra secara konsisten, Anda harus berhenti menggunakan obat tersebut, dan kemudian melanjutkan penggunaan rutinnya.

Wanita yang ingin menjadwal ulang hari pengganti harus menyelesaikan siklus kontrasepsi saat ini, yaitu melepas patch ketiga, dan, setelah memilih hari pengganti baru, tetap menggunakan patch pertama pada siklus kontrasepsi berikutnya. Penting untuk diperhatikan bahwa jangka waktu penghentian penggunaan Evra tidak boleh lebih dari 7 hari. Anda juga harus menyadari bahwa semakin pendek periode ini, semakin tinggi kemungkinan tidak adanya perdarahan seperti menstruasi lainnya, dan selama siklus kontrasepsi berikutnya, perdarahan asiklik yang sedikit atau berat dapat terjadi.

Efek samping

Menurut uji klinis, reaksi merugikan Evra yang paling umum adalah: ketidaknyamanan pada kelenjar susu, reaksi lokal, sakit kepala, mual.

Frekuensi efek samping diklasifikasikan sebagai berikut: sangat sering - ≥ 1/10, sering - dari ≥ 1/100 hingga< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

Kemungkinan efek samping:

• reaksi lokal: sering - reaksi pada kulit di tempat penerapan tambalan, seperti pengelupasan, kekeringan, rasa terbakar, bengkak, hematoma, pengerasan kulit, penebalan, peradangan, atrofi, keluarnya cairan, infeksi, pembentukan nodul dan pustula, bekas luka, hilangnya kepekaan, bau tidak sedap, erosi, maag, eksoriasi, eksim, abses, pendarahan, paresthesia, fotosensitifitas, pertumbuhan tumor; jarang - iritasi;
• gangguan umum: sering – malaise, kelelahan; jarang – edema perifer, reaksi hipersensitivitas;
• dari sistem kardiovaskular: jarang – hipertensi arteri; jarang – tromboflebitis pada vena ekstremitas, trombosis vena; sangat jarang - trombosis arteri dan tromboemboli, infark miokard, krisis hipertensi;
• dari saluran pencernaan: sangat sering – mual; sering - kembung, sakit perut, diare, muntah; sangat jarang – radang usus besar;
• dari sisi metabolisme dan nutrisi: sering – penambahan berat badan; sangat jarang - nafsu makan meningkat, hiperglikemia, resistensi insulin;
• dari sistem muskuloskeletal: sering – kram otot;
• dari sistem saraf pusat dan perifer: sangat sering – sakit kepala; sering – migrain, pusing; sangat jarang - perdarahan subarachnoid, migrain dengan gejala neurologis fokal, dysgeusia, kecelakaan serebrovaskular (termasuk kecelakaan serebrovaskular sementara, oklusi dan stenosis pembuluh darah otak, stroke iskemik dan hemoragik);
• dari jiwa: sering - agresivitas, air mata, afek, kecemasan, ketidakstabilan emosi, depresi; jarang – insomnia, perubahan libido; sangat jarang – frustrasi, kemarahan;
• dari sistem hepatobilier: jarang – kolesistitis, kolelitiasis; sangat jarang - kerusakan hati, kolestasis, penyakit kuning kolestatik;
• infeksi dan infestasi: sering - infeksi jamur pada vagina; sangat jarang - ruam pustular;
• pada bagian organ penglihatan: sangat jarang - intoleransi terhadap lensa kontak;
• pada bagian kulit dan jaringan subkutan: sering - reaksi kulit, gatal, jerawat; jarang – dermatitis alergi, urtikaria, eksim, eritema, reaksi fotosensitifitas, alopecia, chloasma; jarang - ruam gatal, ruam eritematosa, gatal umum; sangat jarang - eritema nodosum, eritema multiforme, dermatitis seboroik, ruam eksfoliatif, angioedema;
• jinak, ganas dan neoplasma dengan etiologi yang tidak pasti: jarang - leiomioma uterus; sangat jarang - fibroadenoma payudara, kanker serviks, kanker payudara, tumor hati, adenoma hati;
• dari sistem reproduksi dan kelenjar susu: sangat sering - perubahan fibrokistik pada kelenjar susu, nyeri, bengkak, bengkak, ketidaknyamanan, peningkatan sensitivitas dan pembesaran kelenjar susu; sering – keputihan, kejang rahim, pendarahan seperti menstruasi yang menyakitkan; jarang - keluarnya cairan dari saluran genital, kekeringan pada selaput lendir vagina dan vulva, galaktorea, tumor payudara; jarang - perdarahan seperti menstruasi yang jarang terjadi atau tidak ada; sangat jarang - perdarahan asiklik, sedikit atau banyak, displasia serviks, penekanan laktasi;
• parameter laboratorium: sangat jarang - peningkatan konsentrasi lipoprotein densitas rendah, perubahan konsentrasi glukosa darah, perubahan konsentrasi kolesterol dalam darah.

Overdosis

Jika terjadi overdosis, gejala berikut diamati: pendarahan dari vagina, mual, muntah. Dalam hal ini, TTS harus dihilangkan secepat mungkin dan terapi simtomatik harus dilakukan. Tidak ada obat penawar khusus.

instruksi khusus

Patch Evra hanya dapat digunakan setelah berkonsultasi dengan dokter, yang harus mengesampingkan kehamilan dan menilai kelayakan penggunaan obat dengan mengumpulkan riwayat kesehatan rinci tentang pasien dan keluarga dekatnya, termasuk data keturunan. Pemeriksaan ginekologi dan umum juga diperlukan (termasuk pemeriksaan payudara, mamografi, pengukuran tekanan darah). Jika diduga ada kecenderungan turun-temurun terhadap tromboemboli vena (misalnya, jika orang tua, saudara perempuan atau laki-laki menderita penyakit ini), wanita tersebut dirujuk untuk konsultasi tambahan ke spesialis yang sesuai.

Evra tidak melindungi terhadap infeksi menular seksual. Setiap wanita harus diperingatkan tentang hal ini saat meresepkan obat.

Jika ada gejala yang muncul selama penggunaan Evra yang mungkin mengindikasikan terjadinya komplikasi tromboemboli, maka penggunaan TTC harus segera dihentikan. Risiko komplikasi vaskular meningkat seiring dengan obesitas, varises, dan tromboflebitis pada vena superfisial.

Selain itu, risiko terjadinya komplikasi tromboemboli vena meningkat dengan imobilisasi berkepanjangan dan intervensi bedah pada ekstremitas bawah. Oleh karena itu, 4 minggu sebelum operasi elektif, dalam 2 minggu setelah operasi darurat, dan selama dan setelah imobilisasi berkepanjangan, penggunaan kontrasepsi hormonal tidak dianjurkan.

Menurut beberapa penelitian epidemiologi, penggunaan kontrasepsi hormonal kombinasi dalam jangka panjang pada usia muda (sebelum kehamilan pertama) meningkatkan risiko terkena kanker payudara. Beberapa penelitian menunjukkan bahwa penggunaan kontrasepsi hormonal dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena tumor serviks, termasuk kanker.

Karena risiko adenoma hati jinak, jika Anda mengalami nyeri parah di perut bagian atas, gejala perdarahan intra-abdomen, atau pembesaran hati, Anda harus berkonsultasi dengan dokter untuk diagnosis banding dan menyingkirkan tumor hati.

Dalam kasus hipertensi arteri yang tidak terkontrol secara farmakologis, penggunaan obat harus dihentikan. Anda dapat melanjutkan penggunaan hanya setelah normalisasi tekanan.

Menurut petunjuknya, Evra dapat mempengaruhi beberapa indikator tes fungsional. Khususnya, saat menggunakan patch transdermal:

• toleransi glukosa menurun;
• konsentrasi protrombin dan faktor koagulasi VII, VIII, IX dan X meningkat;
• agregasi trombosit meningkat;
• kadar protein S menurun;
• konsentrasi trigliserida, kolesterol total, kolesterol lipoprotein densitas tinggi (HDL-X) dan kolesterol lipoprotein densitas rendah (LDL-X) meningkat, sedangkan rasio LDL-C/HDL-C mungkin tetap tidak berubah;
• kadar antitrombin III menurun;
• Kandungan globulin pengikat tiroksin meningkat, akibatnya konsentrasi hormon tiroid total meningkat. Pengikatan triiodothyronine bebas (T3) oleh resin penukar ion berkurang, dibuktikan dengan peningkatan konsentrasi globulin pengikat tiroksin. Konsentrasi tiroksin bebas (T4) tidak berubah. Peningkatan konsentrasi protein pengikat lainnya juga dimungkinkan;
• Konsentrasi folat serum menurun, itulah sebabnya terdapat risiko konsekuensi yang signifikan secara klinis jika kehamilan terjadi segera setelah penghentian kontrasepsi (saat ini direkomendasikan agar semua wanita dengan defisiensi asam folat mengonsumsi asam folat pada awal kehamilan);
• Konsentrasi globulin yang mengikat hormon seks meningkat, mengakibatkan peningkatan konsentrasi total hormon seks endogen yang bersirkulasi. Dalam hal ini, konsentrasi hormon seks yang aktif secara biologis atau bebas menurun atau tetap tidak berubah.

Kontrasepsi hormonal dapat menyebabkan trombosis pembuluh darah retina. Dalam kasus berikut, Anda harus segera berhenti menggunakan Evra dan berkonsultasi dengan dokter untuk tindakan diagnostik dan terapeutik:

• kehilangan penglihatan sementara, sebagian atau seluruhnya yang tidak terduga;
• serangan penglihatan kabur;
• diplopia;
• pembengkakan papila;
• pelanggaran integritas pembuluh darah retina.

Saat menggunakan patch transdermal, wanita disarankan untuk menghindari paparan sinar matahari atau sinar ultraviolet buatan, karena terdapat risiko hiperpigmentasi kulit, yang mungkin tidak dapat disembuhkan sepenuhnya.

Pada wanita dengan berat badan ≥ 90 kg, efektivitas kontrasepsi mungkin berkurang.

Wanita perokok memiliki peningkatan risiko terkena efek samping dari sistem kardiovaskular, oleh karena itu sangat disarankan untuk tidak merokok.

Selama periode penggunaan Evra, wanita harus menjalani pemeriksaan kesehatan preventif secara teratur, yang volume dan frekuensinya harus dipilih secara individual oleh dokter tergantung pada gambaran klinisnya, tetapi setidaknya setiap enam bulan sekali.

Patch transdermal tidak boleh dipotong atau dirusak, karena dapat mengurangi efektivitas kontrasepsi.

Dampaknya terhadap kemampuan mengemudikan kendaraan dan mekanisme yang kompleks

Eura tidak memiliki atau dapat diabaikan efeknya pada fungsi psikomotor dan kognitif.

Gunakan selama kehamilan dan menyusui

Evra dikontraindikasikan untuk wanita selama periode kehidupan ini.

Gunakan di masa kecil

Efektivitas dan keamanan Evra ditetapkan untuk wanita dari usia 18 tahun hingga awal menopause, oleh karena itu obat ini tidak diresepkan untuk remaja di bawah usia 18 tahun.

Untuk gangguan fungsi ginjal

Evra harus digunakan dengan hati-hati jika terjadi disfungsi ginjal.

Untuk disfungsi hati

Evra harus digunakan dengan hati-hati dalam kasus berikut: gangguan fungsi hati, gangguan fungsi hati akut selama kehamilan sebelumnya atau penggunaan hormon seks sebelumnya.

Interaksi obat

Antibiotik, obat-obatan tertentu dan obat-obatan herbal yang menginduksi enzim mikrosomal hati (termasuk CYP3A4) yang memetabolisme hormon kontrasepsi mengurangi efektivitas Evra. Dalam hal ini, selama periode penggunaan obat tersebut dan selama 7 hari setelah penghentiannya (saat mengonsumsi rifampisin dan sediaan St. John's wort - dalam waktu 28 hari setelah penghentian), perlu juga menggunakan metode kontrasepsi penghalang. Jika terapi dengan obat tersebut bersifat jangka panjang (lebih dari 3 minggu), siklus kontrasepsi baru harus dimulai tanpa masa penghentian. Obat-obatan yang dapat mengurangi efektivitas Evra meliputi: griseofulvin, bosentan, barbiturat, modafinil, rifampisin dan rifabutin, aprepitant (fosaprepitant), beberapa inhibitor protease HIV atau kombinasinya (misalnya, ritonavir, nelfinavir), St. John's wort, beberapa non- penghambat transkriptase balik nukleosida (misalnya, nevirapine), beberapa obat antiepilepsi (misalnya, felbamate, rufinamide, eslicarbazepine asetat, fenitoin, karbamazepin, topiramate, oxcarbazepine).

Obat-obatan berikut dapat meningkatkan kadar etinil estradiol plasma: etoricoxib, asam askorbat, parasetamol, penghambat HMG-CoA reduktase (termasuk rosuvastatin dan atorvastatin), penghambat CYP3A4 (termasuk jus jeruk, flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol), pembalikan non-nukleosida tertentu penghambat transkriptase (misalnya etravirine), beberapa penghambat protease HIV (misalnya indinavir, atazanavir).

Dengan penggunaan simultan, Evra dapat meningkatkan (karena penghambatan CYP) konsentrasi plasma obat berikut: selegiline, omeprazole, tizanidine, cyclosporine, voriconazole, theophylline, prednisolone.

Dalam kasus penggunaan kombinasi, Evra dapat mengurangi (karena induksi glukuronidasi) konsentrasi plasma obat-obatan berikut: lamotrigin, temazepam, parasetamol, morfin, clofibrate, asam salisilat. Karena penurunan kadar zat-zat ini dalam darah, reaksi yang tidak diinginkan dapat terjadi, sehingga diperlukan penyesuaian dosisnya.

Disarankan agar Anda berkonsultasi dengan dokter Anda sebelum minum obat apa pun saat menggunakan TTC ini.

Analog

Tidak ada informasi tentang analog Evra.

Syarat dan ketentuan penyimpanan

Simpan dalam kemasan aslinya pada suhu hingga 30 °C, jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Umur simpan – 2 tahun.