Effekten av yarina under en sju dagars paus. Hur tar man Yarina p-piller korrekt? Interaktion med andra läkemedel

INSTRUKTIONER
(information till patienter)
om medicinsk användning av läkemedlet
YARINA

Registreringsnummer: P N013882/01

Handelsnamn
Yarina

Doseringsform
Filmdragerade tabletter

Förening
Varje Yarina tablett innehåller:
. Aktiva ämnen
Etinylestradiol 30 mcg
Drospirenon 3 mg
. Hjälpämnen
Laktosmonohydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, povidon K25, magnesiumstearat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), makrogol 6000, talk (magnesiumhydrosilikat), titandioxid (E 171), järn(II)oxid (E 172).

Beskrivning
De filmdragerade tabletterna är ljusgula till färgen och har en sexkant ingraverad på ena sidan med bokstäverna "DO" inuti.

Farmakoterapeutisk grupp
Kombinerat preventivmedel (östrogen + gestagen)

ATX-kod
G03AA12

Farmakologiska egenskaper
Yarina är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Yarinas preventivmedelseffekt utförs genom kompletterande mekanismer, av vilka de viktigaste inkluderar undertryckande av ägglossning och förändringar i egenskaperna hos cervikal sekretion, som ett resultat av vilket det blir ogenomträngligt för spermier.

När det används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) mindre än 1. Om piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir menstruationscykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationer är mindre frekventa och blödningsintensiteten minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Dessutom finns det bevis för att risken att utveckla endometrie- och äggstockscancer minskar.

Drospirenon som finns i Yarin har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med hormoninducerad vätskeretention. Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska symptomen på akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna verkan av drospirenon liknar verkan av naturligt progesteron som produceras av kvinnokroppen, vilket bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, såväl som kvinnor med akne och seborré.

Indikationer
Preventivmedel (förebyggande av oönskad graviditet).

Kontraindikationer
Yarina ska inte användas om du har någon av tillstånden/sjukdomarna som anges nedan.
. Trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller tidigare (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke), cerebrovaskulära störningar.
. \tTillstånd som föregår trombos (inklusive övergående ischemiska attacker, angina) för närvarande eller tidigare.
. Migrän med fokala neurologiska symtom för närvarande eller i historien
. \tDiabetes mellitus med vaskulära komplikationer.
. \tFlera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inklusive komplicerade lesioner i hjärtklaffapparaten, förmaksflimmer, cerebral kärlsjukdom eller kranskärlssjukdom; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år.
. Pankreatit med svår hypertriglyceridemi för närvarande eller i historien.
. \tLeversvikt och allvarliga leversjukdomar (tills leverprover normaliseras)
. \tLevertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien.
. \tSvår och/eller akut njursvikt.
. \tIdentifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem.
. Blödning från slidan av okänt ursprung.
. \tGraviditet eller misstanke om det.
. \tAmningsperiod.
. \t Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet Yarina

Om något av dessa tillstånd uppträder för första gången när du tar Yarina, sluta ta detta läkemedel omedelbart och rådfråga din läkare. Under tiden, använd icke-hormonell preventivmedel. Se även "Specialinstruktioner".

Försiktigt
Om du använder kombinerade p-piller om du har någon av de sjukdomar/tillstånd som anges nedan, kan du behöva övervakas noggrant för anledningar till detta. Innan du börjar ta Yarina, berätta för din läkare om du har något av följande tillstånd och sjukdomar.

Riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism: rökning; trombos, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka vid ung ålder i någon av den närmaste familjen; fetma; dyslipoproteinemi (till exempel högt kolesterol i blodet); arteriell hypertoni; migrän; hjärtklaffdefekter; långvarig immobilisering, större operation, större trauma
. \tAndra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt uremiskt syndrom; Crohns sjukdom och ulcerös kolit; sicklecellanemi), flebit i de ytliga venerna
. \tÄftligt angioödem
. \tHypertriglyceridemi
. \tLeversjukdomar
. \tSjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot och/eller klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea)
. \tPeriod efter förlossningen

Graviditet och amning
Yarina ska inte användas under graviditet och amning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina, ska läkemedlet avbrytas omedelbart och konsultera en läkare. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte funnit någon ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten, eller när de oavsiktligt tagit könshormoner i början av graviditeten.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma.

Användningsanvisningar och doser

När och hur man tar pillren
Kalenderpaketet innehåller 21 tabletter. I förpackningen är varje tablett märkt med den veckodag den ska tas. Ta tabletterna oralt vid samma tidpunkt varje dag med en liten mängd vatten. Följ pilens riktning tills alla 21 tabletter har tagits. Du tar inte läkemedlet under de kommande 7 dagarna. Menstruation (abstinensblödning) bör börja inom dessa 7 dagar. Det börjar vanligtvis 2-3 dagar efter att du tagit den sista Yarina-tabletten. Efter en 7-dagars paus, börja ta nästa förpackning, även om blödningen inte har slutat ännu. Det betyder att du alltid kommer att starta en ny förpackning samma veckodag, och att din abstinensblödning kommer att inträffa ungefär samma veckodag varje månad.

Mottagning av Yarinas första paket

. När inget hormonellt preventivmedel användes under föregående månad

Börja ta Yarina den första dagen av cykeln, det vill säga den första dagen av menstruationsblödningen. Ta p-piller som är märkt med lämplig veckodag. Ta sedan pillren i ordning. Du kan också börja ta det på dagarna 2-5 av menstruationscykeln, men i det här fallet måste du använda en extra barriärmetod för preventivmedel (kondom) under de första 7 dagarna av att ta p-piller från den första förpackningen.

. Vid byte från andra kombinerade p-piller, vaginalring eller p-plåster

Du kan börja ta Yarina dagen efter att du tagit den sista tabletten i den nuvarande förpackningen med kombinerat p-piller (dvs utan avbrott). Om den aktuella förpackningen innehåller 28 tabletter kan du börja ta Yarina nästa dag efter att du tagit den sista aktiva tabletten. Om du inte är säker på vilket piller det är, fråga din läkare. Du kan också börja ta det senare, men i inget fall senare än nästa dag efter det vanliga uppehållet i intaget (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiva tabletten (för läkemedel som innehåller 28 tabletter i en förpackning).

Intag av Yarina ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men senast den dag då en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster sätts på.

. \tNär man byter från p-piller som endast innehåller gestagen (minipiller)

Du kan sluta ta minipiller vilken dag som helst och börja ta Yarina nästa dag vid samma tidpunkt. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

. När du byter från ett injicerbart preventivmedel, ett implantat eller från ett intrauterint preventivmedel som frisätter gestagen (Mirena)

Börja ta Yarina samma dag som din nästa injektion ska eller samma dag som ditt implantat eller den intrauterina enheten tas bort. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

. Efter förlossningen

Om du precis har fött barn kan din läkare rekommendera att du väntar till slutet av din första normala menstruationscykel innan du börjar ta Yarina. Ibland, på rekommendation av en läkare, är det möjligt att börja ta läkemedlet tidigare.

. Efter spontant missfall eller abort under första trimestern av graviditeten

Tar missade piller

. Om fördröjningen av att ta nästa piller är mindre än 12 timmar kvarstår den preventiva effekten av Yarina. Ta p-piller så snart du kommer ihåg det. Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt.
. \tOm fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, kan preventivmedelsskyddet minskas. Ju fler piller i rad som missas, och ju närmare denna missade dos är början eller slutet av dosen, desto högre är risken för graviditet.
I det här fallet kan du vägledas av följande regler:
. Mer än en tablett från förpackningen glömdes bort
Rådfråga din läkare.
. En tablett missades under den första veckan efter att du tog läkemedlet
Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Använd dessutom en barriärmetod för preventivmedel under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas. Kontakta din läkare omedelbart.
. En tablett missades under den andra veckan av att ta läkemedlet
Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Om du har tagit dina piller på rätt sätt under de 7 dagarna före det första missade pillret, bibehålls den preventiva effekten av Yarina och du behöver inte använda ytterligare preventivmedel. Annars, liksom om du missar två eller flera tabletter, måste du dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel i 7 dagar.
. En tablett missades under den tredje veckan av att ta läkemedlet
Om alla tabletter har tagits korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Du kan följa något av följande två alternativ utan att behöva använda ytterligare preventivmedel.

1. Ta det missade pillret så snart du kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Starta nästa förpackning omedelbart efter att ha avslutat det nuvarande förpackningen, så det blir ingen paus mellan förpackningarna. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen med tabletter är borta, men stänkblödning eller genombrottsblödning kan uppstå de dagar du tar läkemedlet.

2. Sluta ta tabletter från nuvarande förpackning, ta en paus på 7 dagar eller mindre ( inklusive dagen då du missade piller) och börja sedan ta ett nytt paket.

Med den här kuren kan du alltid börja ta nästa förpackning på den veckodag då du brukar göra det.

Om du inte får din förväntade mens efter att ha tagit p-piller kan du vara gravid. Rådgör med din läkare innan du börjar med en ny förpackning.

Rekommendationer vid kräkningar och diarré
Om du har haft kräkningar eller diarré (magbesvär) inom 4 timmar efter att du tagit Yarina tabletter, kanske de aktiva ingredienserna inte har absorberats helt. Denna situation liknar att hoppa över en läkemedelsdos. Följ därför instruktionerna för missade piller.

Att fördröja starten av menstruationen
Du kan skjuta upp menstruationsstarten om du börjar ta nästa paket Yarina direkt efter att du har avslutat det aktuella paketet. Du kan fortsätta ta tabletterna från denna förpackning så länge du vill eller tills förpackningen tar slut. Om du vill att din mens ska börja, sluta ta p-piller. När du tar Yarina från den andra förpackningen kan det uppstå fläckar eller blödningar de dagar du tar p-piller. Starta nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

Ändra dagen då din mens börjar
Om du tar p-piller som rekommenderat kommer du att ha mens ungefär samma dag var 4:e vecka. Om du vill ändra det, förkorta (men förläng inte) den tid du är fri från att ta piller. Om din menstruationscykel till exempel brukar börja på fredag, men i framtiden vill att den ska börja på tisdag (3 dagar tidigare) ska nästa förpackning börja 3 dagar tidigare än vanligt. Om ditt p-pillerfria uppehåll är mycket kort (till exempel 3 dagar eller mindre) kan det hända att mens inte inträffar under pausen. I detta fall kan blödning eller fläckar uppstå när du tar tabletterna från nästa förpackning.

Ytterligare information för speciella patientkategorier
Barn och tonåringar
Läkemedlet Yarina indikeras först efter uppkomsten av menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.
Äldre patienter
Inte tillämpbar. Yarina är inte indicerat efter klimakteriet.
Patienter med leversjukdomar
Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig leversjukdom tills leverfunktionstester återgår till det normala. Se även avsnittet "Kontraindikationer".
Patienter med njurproblem
Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig njursvikt eller akut njursvikt. Se även avsnittet "Kontraindikationer".

Sidoeffekt
Vid användning av kombinerade p-piller kan oregelbundna (acykliska) vaginalblödningar (fläckblödningar eller genombrottsblödningar) förekomma, särskilt under de första månaderna av användning.

Andra biverkningar observerades hos kvinnor när de tog kombinerade p-piller:

Liksom med andra kombinerade orala preventivmedel är utvecklingen av trombos och tromboembolism i sällsynta fall möjlig (se även "Särskilda instruktioner").

Överdos
Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering. Baserat på kumulativ erfarenhet av kombinerade p-piller, symtom som kan uppstå vid en överdos av aktiva tabletter: illamående, kräkningar, fläckar eller metrorragi.

Vid överdosering, kontakta läkare.

Interaktion med andra läkemedel
Vissa mediciner kan minska effekten av Yarina. Dessa inkluderar läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin) och HIV-infektion (t.ex. ritonavir, nevirapin); antibiotika för att behandla vissa andra infektionssjukdomar (t.ex. penicillin, tetracykliner, griseofulvin) och johannesörtläkemedel (används främst för att behandla dåligt humör).

Orala kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel (t.ex. ciklosporin och lamotrigin).
Det finns en teoretisk möjlighet till ökade serumkaliumnivåer hos kvinnor som får Yarina samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. indometacin), kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. I en studie som utvärderade interaktionen mellan drospirenon och ACE-hämmare eller indometacin fanns det dock ingen signifikant skillnad mellan serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Berätta alltid för läkaren som skriver ut Yarina vilka mediciner du redan tar. Berätta också för någon läkare eller tandläkare som skriver ut andra läkemedel, eller apotekspersonalen som säljer läkemedel till dig på apoteket, att du tar Yarina.

speciella instruktioner
Följande varningar angående användning av andra kombinerade orala preventivmedel bör också beaktas när du använder Yarina.

Trombos

Trombos är bildandet av en blodpropp (trombus) som kan blockera ett blodkärl. När en blodpropp bryter av utvecklas tromboembolism. Ibland utvecklas trombos i benens djupa vener (djup ventrombos), hjärtats kärl (hjärtinfarkt), hjärnan (stroke) och extremt sällan - i andra organs kärl.
Risken för djup ventrombos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är högre än hos dem som inte använder dem, men inte lika hög som under graviditeten.

Risken att utveckla trombos ökar med åldern och ökar även med antalet rökta cigaretter. När du använder Yarina bör du sluta röka, särskilt om du är över 35 år.

Risken för djup ventrombos ökar tillfälligt vid operation eller långvarig immobilisering (immobilisering), till exempel vid applicering av gips på benet, långvarigt sängläge. Om du planerar operation eller sjukhusvistelse, berätta för din läkare i förväg att du tar kombinerade p-piller. Din läkare kan råda dig att sluta använda läkemedlet (om du planerar att genomgå en operation, minst fyra veckor innan den) och att inte återuppta den på två veckor efter att din immobilisering upphör.

Om ditt blodtryck är högt kan din läkare rekommendera att du slutar ta kombinerade p-piller.

Tumörer

Sambandet mellan att ta kombinerade p-piller och bröstcancer har inte bevisats, även om det upptäcks något oftare hos kvinnor som tar kombinerade p-piller än hos kvinnor i samma ålder som inte använder dem. Denna skillnad kan bero på att kvinnor screenas oftare när de tar läkemedlet och därför upptäcks bröstcancer i ett tidigt skede.

I sällsynta fall, under användning av sexsteroider, har utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som kan leda till livshotande intraabdominal blödning, observerats. Sambandet med droganvändning är inte bevisat. Om du plötsligt upplever svåra buksmärtor, kontakta din läkare omedelbart.

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande papillomvirusinfektion. Livmoderhalscancer upptäcktes något oftare hos kvinnor som använde kombinerade p-piller under lång tid. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har inte bevisats. Detta kan bero på mer frekventa gynekologiska undersökningar för att upptäcka livmoderhalssjukdomar eller på egenskaper hos sexuellt beteende (mindre frekvent användning av barriärmetoder för preventivmedel).

Minskad effektivitet

Effektiviteten av kombinerade p-piller kan minska i följande fall: missade piller, kräkningar och diarré, eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Kvinnor som är benägna att drabbas av kloasma bör undvika långvarig exponering för solen och ultraviolett strålning när de tar kombinerade p-piller.

Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem

Intermenstruella blödningar
Som med andra kombinerade p-piller, när du tar Yarina under de första månaderna, kan oregelbundna vaginalblödningar (fläckar eller genombrottsblödningar) uppstå mellan menstruationerna. Använd hygienprodukter och fortsätt att ta dina tabletter som vanligt. Vaginala mellanmenstruella blödningar upphör vanligtvis när din kropp anpassar sig till Yarina (vanligtvis efter 3 cykler med p-piller). Kontakta din läkare om de fortsätter, blir allvarliga eller återkommer efter att ha slutat.

Brist på regelbunden menstruation
Om du har tagit alla tabletter på rätt sätt och inte har haft kräkningar eller diarré när du tagit tabletterna eller inte tagit andra mediciner samtidigt, så är risken liten för graviditet. Fortsätt att ta Yarina som vanligt.
Om du missar två mens i rad, kontakta din läkare omedelbart. Börja inte ta nästa förpackning förrän din läkare har uteslutit graviditet.

Inverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner
Hittades inte.

När ska man konsultera en läkare
Regelbundna kontroller
Om du tar Yarina kommer din läkare att säga till dig att du ska genomgå regelbundna kontroller, minst en gång om året.

Rådgör med din läkare så snart som möjligt:
. om du har några hälsoförändringar, särskilt något av de tillstånd som anges i denna bipacksedel (se även Kontraindikationer och försiktighet);
. med lokal komprimering i bröstkörteln;
. om du ska använda andra läkemedel (se även "Interaktioner med andra läkemedel");
. om långvarig orörlighet förväntas (till exempel om benet är i gips), planeras sjukhusvistelse eller operation (kontrollera med din läkare minst 4 till 6 veckor i förväg);
. om du upplever ovanligt kraftig vaginal blödning;
. om du glömde att ta ett piller under den första veckan efter att du tog förpackningen och hade samlag sju dagar eller mindre innan;
. du har missat din nästa mens två gånger i rad eller du misstänker att du är gravid (börja inte ta nästa förpackning förrän du har rådfrågat din läkare).
Sluta ta tabletterna och rådfråga din läkare omedelbart om du märker möjliga tecken på trombos, hjärtinfarkt eller stroke: ovanlig hosta; ovanligt svår smärta bakom bröstbenet, strålande till vänster arm; oväntad andnöd; ovanlig, svår eller långvarig huvudvärk eller migränattack; partiell eller fullständig synförlust eller dubbelseende; sluddrigt tal; plötsliga förändringar i hörsel, lukt eller smak; yrsel eller svimning; svaghet eller förlust av känsel i någon del av kroppen; svår buksmärta; svår bensmärta eller plötslig svullnad av något av benen.

Förening

Varje Yarina tablett innehåller:
□ Aktiva substanser Etinylestradiol 0,03 mg Drospirenon 3 mg
□ Hjälpämnen
Laktosmonohydrat, majsstärkelse, förgelatinerad majsstärkelse, povidon K25, magnesiumstearat, hypromellos (hydroxipropylmetylcellulosa), makrogol 6000, talk (magnesiumhydrosilikat), titandioxid (E 171), järn(II)oxid (E 172).

Beskrivning

Tabletterna är filmdragerade, runda, bikonvexa, ljusgula till färgen, med en sexkant ingraverad på ena sidan med bokstäverna "DO" inuti.

farmakologisk effekt

Yarina är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Yarinas preventivmedelseffekt utförs genom kompletterande mekanismer, av vilka de viktigaste inkluderar undertryckande av ägglossning och förändringar i egenskaperna hos cervikal sekretion, som ett resultat av vilket det blir ogenomträngligt för spermier.

När det används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) mindre än 1. Om piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir cykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationsliknande blödningar är mindre vanliga, blödningens intensitet och varaktighet minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Det finns också tecken på minskad risk för endometrie- och äggstockscancer.

Drospirenon som finns i Yarin har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med östrogenberoende vätskeretention.

Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna effekt av drospirenon liknar effekten av naturligt progesteron som produceras av kvinnokroppen. Detta bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, samt kvinnor med akne och seborré.

Indikationer för användning

Preventivmedel (förebyggande av oönskad graviditet).

Kontraindikationer

Yarina ska inte användas om du har någon av tillstånden/sjukdomarna som anges nedan.

Trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller tidigare (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke), cerebrovaskulära störningar.

Tillstånd som föregår trombos (inklusive övergående ischemiska attacker, angina) för närvarande eller tidigare.

Ärftliga eller förvärvade anlag för venös eller arteriell trombos, såsom APC-resistens, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).

Migrän med fokala neurologiska symtom, nuvarande eller historia

Diabetes mellitus med vaskulära komplikationer.

Flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inklusive komplicerade lesioner i hjärtklaffapparaten, förmaksflimmer, cerebrovaskulär sjukdom eller kranskärlssjukdom; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år.

Pankreatit med allvarlig hypertriglyceridemi, för närvarande eller tidigare.

Leversvikt och allvarlig leversjukdom (tills leverprover normaliseras)

Levertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien.

Svår och/eller akut njursvikt.

Identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem.

Blödning från slidan av okänt ursprung.

Graviditet eller misstanke om det.

Amningsperiod.

Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet Yarina

Om något av dessa tillstånd uppträder för första gången när du tar Yarina, sluta ta detta läkemedel omedelbart och rådfråga din läkare. Under tiden, använd icke-hormonell preventivmedel. Se även "Specialinstruktioner".

Graviditet och amning

Yarina ska inte användas under graviditet och amning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina, ska läkemedlet avbrytas omedelbart och konsultera en läkare. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte funnit någon ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten, eller när de oavsiktligt tagit könshormoner i början av graviditeten.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma.

Användningsanvisningar och doser

Kalenderpaketet innehåller 21 tabletter. I förpackningen är varje tablett märkt med den veckodag den ska tas. Ta tabletterna oralt vid samma tidpunkt varje dag med en liten mängd vatten. Följ pilens riktning tills alla 21 tabletter har tagits. Du tar inte läkemedlet under de kommande 7 dagarna. Menstruation (abstinensblödning) bör börja inom dessa 7 dagar. Det börjar vanligtvis 2-3 dagar efter att du tagit det sista pillret.

Yarina. Efter en 7-dagars paus, börja ta nästa tabletter ur förpackningen, även om blödningen inte har slutat ännu. Det betyder att du alltid kommer att starta ett nytt paket med piller samma veckodag och att din abstinensblödning kommer att inträffa ungefär samma veckodag varje månad.

Tar piller från Yarinas första paket

När inget hormonellt preventivmedel användes under föregående månad

Börja ta Yarina den första dagen av cykeln, det vill säga den första dagen av menstruationsblödningen. Ta p-piller som är märkt med lämplig veckodag. Ta sedan pillren i ordning. Du kan också börja ta det på dagarna 2-5 av menstruationscykeln, men i det här fallet måste du använda en extra barriärmetod för preventivmedel (kondom) under de första 7 dagarna av att ta p-piller från den första förpackningen.

Vid byte från andra kombinerade p-piller, vaginalring eller p-plåster

Du kan börja ta Yarina dagen efter att du tagit den sista tabletten i den nuvarande förpackningen med kombinerade p-piller (dvs utan avbrott). Om den aktuella förpackningen innehåller 28 tabletter kan du börja ta Yarina nästa dag efter att du tagit den sista aktiva tabletten. Om du inte är säker på vilket piller det är, fråga din läkare. Du kan också börja ta det senare, men i inget fall senare än nästa dag efter det vanliga uppehållet i intaget (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiva tabletten (för läkemedel som innehåller 28 tabletter i en förpackning).

Intag av Yarina ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men senast den dag då en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster sätts på.

När du byter från p-piller som endast innehåller gestagen (minipiller)

Du kan sluta ta minipiller vilken dag som helst och börja ta Yarina nästa dag vid samma tidpunkt. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

När du byter från ett injicerbart preventivmedel, ett implantat eller från ett intrauterint preventivmedel som frisätter gestagen (Mirena)

Börja ta Yarina samma dag som din nästa injektion ska eller samma dag som ditt implantat eller den intrauterina enheten tas bort. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

Efter förlossningen

Om du precis har fött barn kan din läkare rekommendera att du väntar till slutet av din första normala menstruationscykel innan du börjar ta Yarina. Ibland, på rekommendation av en läkare, är det möjligt att börja ta läkemedlet tidigare.

Efter spontan eller medicinsk abort under första trimestern

graviditet

Tar missade piller

Om förseningen med att ta nästa piller är mindre än 12 timmar,

Yarinas preventiveffekt kvarstår. Ta tabletten så snart

kom ihåg det här. Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt.

Om fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, kan preventivmedelsskyddet minskas. Ju fler piller i rad som missas, och ju närmare denna missade dos är början eller slutet av dosen, desto högre är risken för graviditet.

I det här fallet kan du vägledas av följande regler:

Mer än en tablett har glömts från förpackningen. Rådfråga din läkare.

En tablett missades under den första veckan efter att du tog läkemedlet

Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Använd dessutom en barriärmetod för preventivmedel under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas. Kontakta din läkare omedelbart.

En tablett missades under den andra veckan av att ta läkemedlet

Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Om du tog p-piller på rätt sätt under de 7 dagarna före det första missade p-piller, kvarstår den preventiva effekten av Yarina och du behöver inte använda ytterligare preventivmedel. "Annars, liksom om du missar två eller fler piller, måste du använd dessutom barriärmetoder för preventivmedel i 7 dagar.

En tablett missades under den tredje veckan av att ta läkemedlet

Om alla tabletter har tagits korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Du kan följa något av följande två alternativ utan att behöva använda ytterligare preventivmedel.

1. Ta det missade pillret så snart du kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart efter att du har tagit tabletterna från den nuvarande förpackningen, så det blir ingen paus mellan förpackningarna. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen med tabletter är borta, men stänkblödning eller genombrottsblödning kan uppstå de dagar du tar läkemedlet.

2. Sluta ta tabletterna från den nuvarande förpackningen, ta en paus på 7 dagar eller mindre (inklusive dagen då du missade tabletterna) och börja sedan ta tabletterna från den nya förpackningen.

Med denna kur kan du alltid börja ta nästa tablettförpackning på den veckodag som du brukar göra.

Om du inte får din förväntade mens efter att ha tagit p-piller kan du vara gravid. Rådgör med din läkare innan du börjar med en ny förpackning.

Om du har haft kräkningar eller diarré (magbesvär) inom 4 timmar efter att du tagit Yarina tabletter, kanske de aktiva ingredienserna inte har absorberats helt. Denna situation liknar att hoppa över en läkemedelsdos. Följ därför instruktionerna för missade piller.

Att fördröja starten av menstruationen

Du kan skjuta upp menstruationen om du börjar ta tabletterna från nästa förpackning med Yarina omedelbart efter att du avslutat den nuvarande förpackningen. Du kan fortsätta ta tabletterna i denna förpackning så länge du vill, eller tills tabletterna i denna förpackning tar slut. Om du vill att din mens ska börja, sluta ta p-piller. När du tar Yarina från den andra förpackningen kan det uppstå fläckar eller blödningar de dagar du tar p-piller. Börja ta tabletterna från nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

Ändra dagen då din mens börjar

Om du tar p-piller som rekommenderat kommer du att ha mens ungefär samma dag var 4:e vecka. Om du vill ändra det, förkorta (men förläng inte) den tid du är fri från att ta piller. Till exempel om och Yapt Menscykeln börjar vanligtvis på fredag, och i framtiden vill du att den ska börja på tisdag (3 dagar tidigare) ska pillren från nästa förpackning påbörjas 3 dagar tidigare än vanligt. Om ditt p-pillerfria uppehåll är mycket kort (till exempel 3 dagar eller mindre) kan det hända att mens inte inträffar under pausen. I detta fall kan blödning eller fläckar uppstå när du tar tabletterna från nästa förpackning. Ytterligare information för särskilda populationer Barn och ungdomar

Läkemedlet Yarina indikeras först efter uppkomsten av menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.

Äldre patienter

Inte tillämpbar. Yarina är inte indicerat efter klimakteriet.

Patienter med leversjukdomar

Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig leversjukdom tills leverfunktionstester återgår till det normala. Se även avsnittet "Kontraindikationer".

Patienter med njurproblem

Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig njursvikt eller akut njursvikt. Se även avsnittet "Kontraindikationer".

Sidoeffekt

När du tar Yarina, som alla andra läkemedel, kan biverkningar uppstå, även om de inte är nödvändiga hos alla patienter. Om någon biverkning blir allvarlig eller om du märker en biverkning som inte finns med i denna bipacksedel, tala om för din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga oönskade effekter:

I händelse av biverkningar, inklusive allvarliga reaktioner i samband med användningen av läkemedlet, se avsnitten "Försiktighetsåtgärder", "Särskilda instruktioner" och "Kontraindikationer". Läs dessa avsnitt noggrant och kontakta din läkare om det behövs. Följande biverkningar har rapporterats hos kvinnor som använder Yarina:

Vanliga biverkningar (mer än 1/100 och mindre än 1/10):

□ humörsvängningar, depression/nedsatt humör

□ minskad eller förlust av libido (minskad eller förlust av sexuell lust)

□ migrän

□ illamående

□ smärta i bröstkörtlarna, oregelbunden livmoderblödning ("genombrottsblödning"), blödning från underlivet (blödning från slidan) av ospecificerat ursprung

Sällsynta biverkningar (mer än 1/10000 och mindre än 1/1000):

□ venös eller arteriell tromboembolism*

□ *Ungefärlig frekvens baserat på resultat från epidemiologiska studier som täcker gruppen av kombinerade orala preventivmedel, Frekvensen gränsar till mycket sällsynt.

□ ”Venös eller arteriell tromboembolism” inkluderar följande nosologiska enheter: ocklusion av perifera djupa vener, trombos och

emboli/lungkärlocklusion, trombos, emboli och infarkt/hjärtinfarkt/hjärninfarkt och stroke ej definierade som blödningar.

Biverkningar som har rapporterats under användning av Yarina, men vars förekomst inte kunde bedömas: erythrema multiforme (ett hudtillstånd som kännetecknas av kliande röda utslag eller lokal svullnad av huden).

Ytterligare information:

Nedan listas biverkningar med mycket sällsynt incidens eller med fördröjda symtom, som tros vara associerade med att ta läkemedel från gruppen av orala kombinerade preventivmedel (se även "Kontraindikationer" och "Särskilda instruktioner").

□ Incidensen av bröstcancerdiagnos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är något ökad. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer.

Andra stater

□ Erythema nodosum.

□ Kvinnor med hypertriglyceridemi (ökad risk för pankreatit vid användning av kombinerade p-piller).

□ Förhöjt blodtryck.

□ Tillstånd som utvecklas eller förvärras när man tar kombinerade p-piller, men deras samband har inte bevisats: gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros.

□ Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan östrogen orsaka eller förvärra symtomen.

□ Leverdysfunktion.

□ Försämrad glukostolerans eller effekter på insulinresistens.

□ Crohns sjukdom, ulcerös kolit.

□ Kloasma.

□ Överkänslighet (inklusive symtom som hudutslag, urtikaria). Samspel

Interaktion mellan p-piller och andra läkemedel

medel (inducerare av mikrosomala leverenzymer, vissa antibiotika)

kan leda till

genombrottsblödning och/eller minskad preventiveffekt (se "Interaktioner med andra läkemedel").

Överdos

Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering. Baserat på kumulativ erfarenhet av kombinerade p-piller, symtom som kan uppstå vid en överdos av aktiva tabletter: illamående, kräkningar, fläckar eller metrorragi.

Vid överdosering, kontakta läkare.

Interaktion med andra läkemedel

Vissa mediciner kan minska effekten av Yarina. Dessa inkluderar läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin) och HIV-infektion (t.ex. ritonavir, nevirapin); antibiotika för att behandla vissa andra infektionssjukdomar (t.ex. penicillin, tetracykliner, griseofulvin) och johannesörtläkemedel (används främst för att behandla dåligt humör). Orala kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel (t.ex. ciklosporin och lamotrigin).

Det finns en teoretisk möjlighet till ökade serumkaliumnivåer hos kvinnor som får Yarina samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. indometacin), kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. I en studie som utvärderade interaktionen mellan drospirenon och ACE-hämmare eller indometacin fanns det dock ingen signifikant skillnad mellan serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Berätta alltid för läkaren som skriver ut Yarina vilka mediciner du redan tar. Berätta också för någon läkare eller tandläkare som skriver ut andra läkemedel, eller apotekspersonalen som säljer läkemedel till dig på apoteket, att du tar Yarina.

Funktioner i applikationen

Följande varningar angående användning av andra kombinerade orala preventivmedel bör också beaktas när du använder Yarina.

□ Trombos

Trombos är bildandet av en blodpropp (trombus) som kan blockera ett blodkärl. När en blodpropp bryter av utvecklas tromboembolism. Ibland utvecklas trombos i benens djupa vener (djup ventrombos), hjärtats kärl (hjärtinfarkt), hjärnan (stroke) och mycket sällan i andra organs kärl.

Resultaten av epidemiologiska studier indikerar ett samband mellan användningen av kombinerad oral

preventivmedel och en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar) vid användning av kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta.

Risken att utveckla venös tromboembolism (VTE) är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av kombinerade p-piller eller återupptagande av användning av samma eller olika kombinerade p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor studie tyder på att den ökade risken övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos patienter som tar lågdos kombinerade p-piller (< 50 мкг этинилэстрадиола) в два-три раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают комбинированные пероральные контрацептивы, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах.

I mycket sällsynta fall kan venös eller arteriell tromboembolism orsaka allvarlig funktionsnedsättning, vara livshotande eller vara dödlig.

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla kombinerade orala preventivmedel.

Mycket sällan, vid användning av kombinerade p-piller, uppträder trombos i andra blodkärl, till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl.

Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism ökar:

□ med åldern;

□ hos rökare (med ökande antal cigaretter eller stigande ålder ökar risken, särskilt hos kvinnor över 35 år);

i närvaro av:

□ familjehistoria (till exempel venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta läkemedlet;

□ fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2);

□ dislipoproteinemi;

□ arteriell hypertoni;

□ migrän;

□ hjärtklaffsjukdomar;

□ förmaksflimmer;

□ långvarig immobilisering, större operation, eventuell benoperation eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda läkemedlet Yarina (vid en planerad operation, minst fyra veckor före det) och att inte återuppta att ta det under en viss tid.

två veckor efter slutet av immobiliseringen.

□ Tumörer

Sambandet mellan att ta kombinerade p-piller och bröstcancer har inte bevisats, även om det upptäcks något oftare hos kvinnor som tar kombinerade p-piller än hos kvinnor i samma ålder som inte använder dem. Denna skillnad kan bero på att kvinnor screenas oftare när de tar läkemedlet och därför upptäcks bröstcancer i ett tidigt skede.

I sällsynta fall, under användning av sexsteroider, har utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som kan leda till livshotande intraabdominal blödning, observerats. Sambandet med droganvändning är inte bevisat. Om du plötsligt upplever svåra buksmärtor, kontakta din läkare omedelbart.

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Livmoderhalscancer upptäcktes något oftare hos kvinnor som använde kombinerade p-piller under lång tid. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har inte bevisats. Detta kan bero på mer frekventa gynekologiska undersökningar för att upptäcka livmoderhalssjukdomar eller på egenskaper hos sexuellt beteende (mindre frekvent användning av barriärmetoder för preventivmedel).

Ovan nämnda tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

□ Minskad effektivitet

Yarinas effektivitet kan minska i följande fall: om du missar piller, med kräkningar och diarré, eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

□ Kvinnor med tendens till kloasma bör undvika långvarig exponering för solen och exponering för ultraviolett strålning medan de tar läkemedlet.

□ Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem

□ Under användningen av kombinerade p-piller har fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit, samt försämring av endogen depression och epilepsi, beskrivits.

Otillräcklig kontroll av menstruationscykeln

Som med andra kombinerade p-piller, när du tar Yarina, kan oregelbunden vaginal blödning (fläckblödning eller genombrottsblödning) observeras under de första månaderna. Använd hygienprodukter och fortsätt att ta dina tabletter som vanligt. Oregelbundna menstruationsliknande blödningar upphör vanligtvis när din kropp anpassar sig till Yarina (vanligtvis efter 3 cykler med p-piller). Kontakta din läkare om de fortsätter, blir allvarliga eller återkommer efter att ha slutat. Inga regelbundna menstruationsblödningar Om du tog alla piller på rätt sätt och inte hade kräkningar eller diarré

medan du tar piller eller inte tar andra mediciner samtidigt, då är sannolikheten för graviditet låg. Fortsätt att ta Yarina som vanligt.

Om det inte finns två menstruationsblödningar i rad, kontakta omedelbart en läkare. Börja inte ta nästa förpackning förrän din läkare har uteslutit graviditet.

Inverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner

Hittades inte.

När ska du konsultera en läkare regelbundna kontroller

Om du tar Yarina kommer din läkare att berätta för dig om behovet av regelbundna kontroller, minst en gång var sjätte månad.

Rådgör med din läkare så snart som möjligt:

□ om du har några hälsoförändringar, särskilt något av de tillstånd som anges i denna bipacksedel (se även "Kontraindikationer" och "Använd med försiktighet");

□ med lokal komprimering i bröstkörteln;

□ om du ska använda andra läkemedel (se även "Interaktioner med andra läkemedel");

□ om långvarig orörlighet förväntas (till exempel ett ben i gips), sjukhusvistelse eller operation planeras (konsultera din läkare minst 4 - 6 veckor i förväg);

□ om ovanligt kraftig vaginal blödning uppstår;

□ om du glömde att ta ett piller under den första veckan efter att du tog förpackningen och hade samlag sju dagar eller mindre innan;

□ du inte har haft din vanliga mens två gånger i rad eller så misstänker du det

att du är gravid (börja inte ta nästa förpackning förrän du har rådfrågat din läkare).

Sluta ta tabletterna och rådfråga din läkare omedelbart om du märker möjliga tecken på trombos, hjärtinfarkt eller stroke: ovanlig hosta; ovanligt svår smärta bakom bröstbenet, strålande till vänster arm; oväntad andnöd; ovanlig, svår eller långvarig huvudvärk eller migränattack; partiell eller fullständig synförlust eller dubbelseende; sluddrigt tal; plötsliga förändringar i hörsel, lukt eller smak; yrsel eller svimning; svaghet eller förlust av känsel i någon del av kroppen; svår buksmärta; svår bensmärta eller plötslig svullnad av något av benen.

Yarina skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) eller någon annan sexuellt överförbar sjukdom.

Säkerhetsåtgärder

Om du använder kombinerade p-piller om du har någon av de sjukdomar/tillstånd som anges nedan, kan du behöva övervakas noga eftersom din läkare förklarar varför. Innan du börjar ta Yarina, berätta för din läkare om du har något av följande tillstånd och sjukdomar.

Riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism: rökning; trombos, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka vid ung ålder i någon av den närmaste familjen; fetma; dyslipoproteinemi (till exempel högt kolesterol i blodet); arteriell hypertoni; migrän; hjärtklaffdefekter; långvarig immobilisering, större operation, större trauma

Andra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt uremiskt syndrom; Crohns sjukdom och ulcerös kolit; sicklecellanemi), flebit i de ytliga venerna

Ärftligt angioödem

Hypertriglyceridemi

Leversjukdomar

Sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller vid tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot och/eller klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea)

Period efter förlossningen

Släpp blankett

Filmdragerade tabletter. 21 tabletter placeras i en blisterförpackning av aluminiumfolie och polyvinylkloridfilm. 1 eller 3 blister, tillsammans med en ficka för att bära blistern och bruksanvisning, placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Bäst före datum

3 år. Använd inte efter utgångsdatum!

Innehåll

Bland preventivmedel för kvinnor är p-piller Yarina effektiva - bruksanvisningarna för läkemedlet innehåller exakt information om funktionerna i deras användning. Produkten tillhör den nya generationen läkemedel. Den är producerad av det tyska företaget Bayer, som åtnjuter goda recensioner. Detta läkemedel värderas av kvinnor för dess tillförlitlighet och minimala biverkningar.

Vad är Yarina

Detta är namnet på ett lågdos p-piller för kvinnor, som innehåller en viss mängd hormoner som kompletterar varandra. Läkemedlet verkar genom att undertrycka ägglossningen och öka mängden livmoderhalsvätska som utsöndras, vilket skapar ett hinder för penetration av spermier i livmodern. Dessutom reglerar läkemedlet menstruationscykeln, vilket minskar själva blödningen och dess smärta.

Förening

De aktiva ingredienserna är 3 mg drospirenon och 30 mcg etinylestradiol. Läkemedlet Yarina - instruktionerna för dess användning säger att det är monofasiskt, d.v.s. varje tablett innehåller samma mängd huvudkomponenter och är lågdos, eftersom dosen av hormoner är liten. Ytterligare ämnen är:

• förgelatinerad stärkelse;
• titandioxid;
• laktosmonohydrat;
• hypromellos;
• povidon K25;
• järnoxid;
• magnesiumstearat;
• majsstärkelse;
• macrogol 6000.

Släpp blankett

Läkemedlet är tillgängligt i form av ljusgula filmdragerade tabletter för oral administrering. Var och en är graverad med "DO" i en hexagon. Läkemedlet säljs i kartongförpackningar med 1 eller 3 blister. Varje innehåller 21 tabletter. Denna mängd beror på att du behöver ta medicinen så länge innan pausen. Kostnaden för Yarin-tabletter beror på antalet i förpackningen.

farmakologisk effekt

Hormontabletter Yarina - bruksanvisningar indikerar två huvudeffekter av deras användning. Detta blockerar ägglossningen och ökar viskositeten hos slemmet som utsöndras av livmoderhalsen. Hos kvinnor som tar drogen normaliseras menstruationscykeln, smärtsam blödning blir sällsynt och dess intensitet minskar. Detta minskar risken för järnbristanemi. Koncentrationen av drospirenon i blodet når en hög nivå efter 1-2 timmar. Det finns inga fluktuationer i mängden kalium i plasman.

Indikationer för användning

Den enda indikationen för oral användning av Yarin tabletter är skydd mot oplanerad graviditet. Som ett resultat av regelbunden användning av läkemedlet enligt instruktionerna är antalet graviditeter per 100 kvinnor endast 1. Denna indikator kallas Pearl index. Om de tas oregelbundet minskar tabletternas effektivitet.

Användningsinstruktioner

Tabletterna är avsedda för oral administrering. Ta 1 bit varje dag vid samma timme. Det rekommenderas att dricka det med en liten mängd vätska. Mottagandet utförs enligt den procedur som beskrivs på förpackningen, kontinuerligt i 21 dagar. Därefter kommer en 7-dagars paus, under vilken "abstinensblödning" kan utvecklas. Den börjar 2-3 dagar efter att du tagit den sista tabletten och slutar när nästa kur börjar. Läkemedlet börjar verka efter 7 dagar, så vid denna tidpunkt är det värt att dessutom tillgripa preventivmetoder.

Hur du tar Yarina för första gången

Standardinstruktionerna för att dricka Yarina antar att du inte använde några hormonella preventivmedel under föregående månad. I detta fall sker intaget den första dagen av menstruationscykeln, d.v.s. den första blödningsdagen. Doseringen förblir densamma - 1 tablett. Det är möjligt att flytta starten till dagarna 2-5 av cykeln, men då rekommenderas att använda barriärmetoder för preventivmedel under en vecka. Det är nödvändigt att ta tabletter med samma frekvens - en gång om dagen.

Hoppa över ett piller

Det finns tillfällen då du måste hoppa över att ta ett piller. Om fördröjningen är mindre än 12 timmar bör du ta läkemedlet så snart som möjligt. Nästa piller kommer vid den vanliga tiden. När förseningen är mer än 12 timmar är det värt att överväga sannolikheten för graviditet. Ju högre antal missade piller, desto högre frekvens. Mer information om vad du ska göra i det här fallet beskrivs i tabellen:

Tidpunkt för mottagningsöverträdelse	Vad ska man göra
Under de första 7 dagarna		Du måste använda en barriärmetod för preventivmedel i ytterligare en vecka.
Dagarna 8-14 av antagningen	Ta den senast glömda tabletten så snabbt som möjligt, även om du behöver ta 2 tabletter samtidigt. Nästa möte bör vara på den vanliga tiden.	Om du har tagit det regelbundet under de senaste 7 dagarna, behövs inte ytterligare preventivmedel.
På 15-21 dagar efter antagning	Ta den senast glömda tabletten så snabbt som möjligt, även om du behöver ta 2 tabletter samtidigt. Nästa möte bör vara på den vanliga tiden. Det andra paketet börjar tas utan avbrott.	Ett annat alternativ är att sluta ta pillren, ta ledigt en vecka och sedan starta cykeln igen med en ny blister.

För kräkningar och diarré

Om kräkningar eller diarré börjar inom 4 timmar efter att du tagit läkemedlet, kanske de aktiva ingredienserna i tabletten inte absorberas helt. I det här fallet måste du göra följande:

• skydda dig själv med en barriärmetod för preventivmedel;
• utföra åtgärder som om du missade ett piller i ett visst skede av cykeln, med hjälp av uppgifterna i tabellen ovan.

Hur man ändrar den första dagen i menstruationscykeln

Om du behöver skjuta upp den första dagen av menstruationen, måste du utesluta en veckolång paus och fortsätta att ta den och starta ett nytt paket. Användningen av läkemedlet fortsätter under den period då menstruationsflödet är oönskat. Vid denna tidpunkt kan det fortfarande uppstå fläckar och till och med blödningar. Ta sedan en 7-dagars paus, varefter de fortsätter att ta det enligt standardinstruktioner.

Hur länge kan du ta Yarina

Att ta läkemedlet kan pågå så länge som kvinnan behöver preventivmedel för att skydda mot oönskad graviditet. Vart femte år rekommenderar läkare att du byter ditt p-piller. Konsultation angående intervaller för användning av preventivmedel kan fås vid din nästa gynekologiska undersökning. Generellt rekommenderas att ta pauser på 1-3 månader var sjätte månad till ett år.

Läkemedelsinteraktioner

Att ta Yarina under behandling med läkemedel som stimulerar levermikrosomala enzymer kan öka utsöndringen av könshormoner. Detta leder till genombrottsblödning eller minskad preventivmedelseffektivitet. Dessa läkemedel inkluderar Rifabutin, Primidone, Fenytoin, Karbamazepin, barbiturater, Rifampicin. Under användningen och under en månad efter är barriärpreventivmedel nödvändigt. Tetracyklin och penicilliner minskar den enterohepatiska cirkulationen av östrogen, vilket minskar koncentrationen av etinylestradiol.

Bieffekter

Utvecklingen av negativa reaktioner efter användning av ett preventivmedel är en mycket sällsynt händelse. Venös och arteriell trombos och tromboembolism observeras ibland. Andra biverkningar av Yarina:

• diarre;
• flytningar från bröstkörtlarna eller slidan;
• illamående;
• ökat blodtryck;
• huvudvärk;
• buksmärtor;
• ökad eller minskad libido;
• migrän;
• kräkas;
• förändringar i kroppsvikt;
• allergi;
• utslag;
• erythema multiforme;
• försämrat humör.

Överdos

Om tabletter används i överdosering är symptomatisk behandling indicerad, eftersom det inte finns någon selektiv motgift. Detta tillstånd hos patienter åtföljs av:

• blodiga flytningar;
• illamående;
• kräkningar.

Kontraindikationer

Nackdelen med läkemedlet är en stor lista över kontraindikationer, så innan du använder läkemedlet är det nödvändigt att studera bruksanvisningen. Sjukdomar där användningen av detta preventivmedel är förbjudet:

• tromboembolism och trombos, inklusive stroke, hjärtinfarkt, venös trombos;
• cerebrovaskulära förändringar;
• pankreatit med hypertriglyceridemi;
• ischemiska attacker;
• angina pectoris;
• diabetes;
• arteriell hypertoni;
• akut leversvikt;
• njursvikt;
• maligna hormonberoende tumörer;
• levertumörer;
• laktation;
• ärftlig laktosintolerans;
• blödning från slidan av okänt ursprung;
• överkänslighet mot komponenterna i läkemedlet;
• misstanke om graviditet.

speciella instruktioner

Innan du börjar använda läkemedlet är det nödvändigt att analysera din familjehistoria och utesluta graviditet. Varje patient bör informeras om att Yarina inte skyddar mot HIV-infektion och andra sexuellt överförbara sjukdomar. Läkemedlet är en riskfaktor för utveckling av tromboembolism och vaskulär trombos, särskilt under det första användningsåret. Detta gäller rökare, patienter med fetma, migrän och hjärtklaffssjukdomar.

Graviditet och amning

Läkemedlet skrivs inte ut när man väntar på ett barn eller när man matar det. Enligt instruktionerna har studier inte funnit någon ökad risk att utveckla defekter hos nyfödda vars mödrar använt könshormon i tidiga skeden. Under amning kan kombinerade preventivmedel minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina, måste läkemedlet avbrytas omedelbart.

Använd i hög ålder

Enligt bruksanvisningen används inte Yarinas medicin efter klimakteriet. Detta beror på det faktum att ägglossningen inte längre inträffar under denna period, och därför blir befruktningen omöjlig. Även om klimakteriet i vissa fall sträcker sig i flera år, vilket är anledningen till att reproduktionssystemet fortfarande fortsätter att fungera. I detta fall bör preventivmetoder diskuteras med din läkare.

Använd i barndomen

Användningen av Yarina hos barn är endast möjlig efter menarche, d.v.s. första menstruationsblödningen. Enligt bruksanvisningen krävs ingen dosjustering för dem. Dosregimen förblir densamma som beskrivs för vuxna patienter. Rekommendationer vid överhoppning av piller och om att skjuta upp dagen för menstruationsstart ändras inte heller.

Alkoholkompatibilitet

Alkoholkonsumtion är inte en kontraindikation för användningen av läkemedlet. Alkohol påverkar inte dess preventivmedel och minskar inte effektiviteten av att använda läkemedlet. Alkohol och hormonella droger har olika stadier av metabolism, så deras effekter på kroppen överlappar inte varandra. Även under detta tillstånd rekommenderas det inte att missbruka alkoholhaltiga drycker. På grund av en hög dos alkohol kan kräkningar eller diarré uppstå, vilket påverkar absorptionen av läkemedlet.

Analoger

Det finns ett antal läkemedel som är analoger till Yarina. De kännetecknas av en liknande sammansättning eller handlingsprincip. Dessa inkluderar följande mediciner:

• Dimia;
• Midiana;
• Dailla;
• Claira;
• Janine;
• Vidor;
• MODELL;
• Simicia;
• Regulon.

Yarina eller Yarina Plus

Det finns en variant av läkemedlet - Yarina plus. Detta preventivmedel är en kombination av flera typer av tabletter med olika sammansättningar:

1. Aktiva tabletter. De är runda, gula och bikonvexa. Varje tablett är graverad med ett "Y" på ena sidan. Förutom hormoner innehåller de kalciumlevomefolat - 451 mcg.
2. Hjälptabletter. De har en ljus orange färg, en bikonvex form och en "M"-gravering. Var och en innehåller 451 mcg kalciumlevomefolat.

De senare är skillnaden mellan Yarina Plus. En ytterligare indikation för dess användning är eliminering av folatbrist. Läkemedlet används även som preventivmedel för hormonberoende vätskeretention och för behandling av måttliga former av akne. Yarina byts enkelt ut mot Yarina Plus. Mängden aktiva ingredienser är densamma, och den farmakologiska aktiviteten är också densamma. Dessutom uppstår folatbrist ofta, så att fylla på bristen kommer inte att vara överflödigt. Andra skäl att använda Yarina Plus:

1. Alla preventivmetoder ger inte hundraprocentig garanti för skydd mot oönskad graviditet. För korrekt utveckling av ett barn krävs en normal nivå av folsyra, vilket Yarina Plus ger. Även om en kvinna blir gravid kommer hon inte att ha brist på folat.
2. Om patienten räknar med att få ett barn i framtiden efter att ha slutat med långtidsanvändning av preventivmedel. Att ta Yarina Plus hjälper till att normalisera hormonella nivåer, så i framtiden kommer det inte att finnas några allvarliga problem med befruktningen.

Pris

Läkemedlet är tillgängligt med recept från läkare. Du kan också beställa och köpa i en onlinebutik endast på rekommendation av en specialist. Pristabellen återspeglar information om hur mycket Yarina kostar i katalogerna på olika apotek:

Inköpsställe

Antal tabletter, st.

Pris, rubel Uppmärksamhet! Informationen som presenteras i artikeln är endast i informationssyfte. Materialen i artikeln uppmuntrar inte till självbehandling. Endast en kvalificerad läkare kan ställa en diagnos och ge rekommendationer för behandling baserat på de individuella egenskaperna hos en viss patient. Hittade du ett fel i texten? Välj det, tryck Ctrl + Enter så fixar vi allt!

Senaste uppdatering av beskrivningen av tillverkaren 23.09.2015

Filtreringsbar lista

Aktiv substans:

ATX

Farmakologisk grupp

Nosologisk klassificering (ICD-10)

3D-bilder

Förening

Beskrivning av doseringsformen

De filmdragerade tabletterna är ljusgula till färgen och har en sexkant ingraverad på ena sidan med bokstäverna "DO" inuti.

farmakologisk effekt

farmakologisk effekt- preventivmedel, östrogen-gestagen.

Farmakodynamik

Yarina ® är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Den preventiva effekten av Yarina ® uppnås huvudsakligen genom att undertrycka ägglossning och öka viskositeten hos livmoderhalsslem.

Incidensen av venös tromboembolism (VTE) hos kvinnor med eller utan riskfaktorer för VTE som använder p-piller innehållande etinylöstradiol/drospirenon i en dos på 0,03 mg/3 mg är densamma som hos kvinnor som använder kombinerade p-piller som innehåller levonorgestrel eller andra p-piller. kombinerade p-piller. Detta bekräftades i en prospektiv kontrollerad databasstudie som jämförde kvinnor som använder p-piller i en dos på 0,03 mg etinylöstradiol/3 mg drospirenon med kvinnor som använder andra kombinerade p-piller. Dataanalys visade en liknande risk för VTE bland provet.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir menstruationscykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationsliknande blödningar är mindre vanliga, blödningens intensitet och varaktighet minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Det finns också tecken på minskad risk för endometrie- och äggstockscancer.

Drospirenon som ingår i Yarin ® har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med östrogenberoende vätskeretention. Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna effekt av drospirenon liknar effekten av naturligt progesteron som produceras av kvinnokroppen. Detta bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, samt kvinnor med akne och seborré. När det används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) mindre än 1. Om piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Farmakokinetik

Drospirenon

När det tas oralt absorberas drospirenon snabbt och nästan fullständigt. Efter en oral engångsdos uppnås Cmax för drospirenon i serum lika med 37 ng/ml efter 1-2 h. Biotillgängligheten varierar från 76 till 85%. Matintag påverkar inte biotillgängligheten av drospirenon.

Drospirenon binder till serumalbumin (0,5-0,7%) och binder inte till könshormonbindande globulin (SHBG) eller kortikosteroidbindande globulin (CBG). Endast 3-5 % av den totala koncentrationen i blodserumet finns i fri form. Ökningen av SHBG inducerad av etinylestradiol påverkar inte bindningen av drospirenon till plasmaproteiner.

Efter oral administrering metaboliseras drospirenon fullständigt.

De flesta metaboliter i plasma representeras av sura former av drospirenon, som bildas utan inblandning av cytokrom P450.

Koncentrationen av drospirenon i blodplasma minskar i två faser. Drospirenon utsöndras inte oförändrat. Drospirenonmetaboliter utsöndras via njurarna och genom tarmarna i ett förhållande av cirka 1,2-1,4. T1/2 för utsöndring av metaboliter i urin och avföring är cirka 40 timmar.

Under cyklisk behandling uppnås den maximala steady-state serumkoncentrationen av drospirenon under den andra halvan av cykeln.

En ytterligare ökning av serumkoncentrationen av drosperinon observeras efter 1-6 cykler av administrering, varefter ingen ökning av koncentrationen observeras.

Hos kvinnor med måttlig leverdysfunktion (klass B på Child-Pugh-skalan) är AUC jämförbar med motsvarande indikator hos friska kvinnor med liknande Cmax-värden i absorptions- och distributionsfaserna. T1/2 för drospirenon hos patienter med måttlig leverdysfunktion var 1,8 gånger högre än hos friska frivilliga med intakt leverfunktion.

Hos patienter med måttlig leverdysfunktion observerades en 50-procentig minskning av clearance av drospirenon jämfört med kvinnor med bibehållen leverfunktion, medan det inte fanns några skillnader i koncentrationen av kalium i blodplasman i de studerade grupperna. När diabetes mellitus upptäcks och samtidig användning av spironolakton (båda tillstånden anses vara faktorer som predisponerar för utveckling av hyperkalemi), har en ökning av kaliumkoncentrationen i blodplasman inte fastställts.

Det bör dras slutsatsen att drospirenon tolereras väl hos kvinnor med mild till måttlig leverdysfunktion (Child-Pugh klass B).

Koncentrationen av drospirenon i blodplasma när den nådde ett steady state var jämförbar hos kvinnor med lätt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin - 50-80 ml/min) och hos kvinnor med bibehållen njurfunktion (Cl-kreatinin - > 80 ml/min). Hos kvinnor med måttligt nedsatt njurfunktion (Cl-kreatinin - 30-50 ml/min) var den genomsnittliga koncentrationen av drospirenon i blodplasma 37 % högre än hos patienter med bibehållen njurfunktion. Drospirenon tolererades väl av alla patientgrupper. Det förekom inga förändringar i koncentrationen av kalium i blodplasman vid användning av drospirenon.

Etinylestradiol

Efter oral administrering absorberas etinylöstradiol snabbt och fullständigt. C max i blodplasma, lika med cirka 54-100 pg/ml, uppnås på 1-2 h. Under absorption och första passage genom levern metaboliseras etinylöstradiol, vilket resulterar i dess biotillgänglighet vid oralt intag, i genomsnitt ca. 45 %.

Etinylestradiol är nästan fullständigt (ungefär 98 %), även om det är ospecifikt, bundet till albumin. Etinylestradiol inducerar syntesen av SHBG.

Etinylestradiol genomgår presystemisk konjugering, både i tunntarmens slemhinna och i levern. Huvudmetabolismen är aromatisk hydroxylering.

Minskningen av koncentrationen av etinylöstradiol i blodplasman är bifasisk. Det utsöndras inte oförändrat från kroppen. Etinylestradiolmetaboliter utsöndras i urin och galla i förhållandet 4:6 med T1/2 på cirka 24 timmar.

C ss uppnås under den andra halvan av cykeln.

Indikationer på läkemedlet Yarina ®

Preventivmedel (förebyggande av oönskad graviditet).

Kontraindikationer

Yarina ® ska inte användas om du har någon av tillstånden/sjukdomarna som anges nedan:

trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller i anamnesen (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke), cerebrovaskulära störningar;

tillstånd som föregår trombos (inklusive övergående ischemiska attacker, angina) för närvarande eller tidigare;

migrän med fokala neurologiska symtom för närvarande eller i historien;

diabetes mellitus med vaskulära komplikationer;

flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inkl. komplicerade lesioner av hjärtklaffapparaten, förmaksflimmer, sjukdomar i hjärnkärlen eller kranskärlen; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år;

pankreatit med allvarlig hypertriglyceridemi för närvarande eller i historien;

leversvikt och allvarliga leversjukdomar (tills normalisering av leverprover);

levertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien;

allvarlig och/eller akut njursvikt;

identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem;

blödning från slidan av okänt ursprung;

graviditet eller misstanke om det;

amningsperiod;

överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet Yarina ®.

Om något av dessa tillstånd utvecklas för första gången när du tar Yarina, ska läkemedlet avbrytas omedelbart.

FÖRSIKTIGT

De potentiella riskerna och förväntade fördelarna med att använda kombinerade p-piller bör noga vägas i varje enskilt fall i närvaro av följande sjukdomar/tillstånd och riskfaktorer:

riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism: rökning, fetma, dyslipoproteinemi, arteriell hypertoni, migrän, hjärtklaffsdefekter, långvarig immobilisering, större kirurgiska ingrepp, omfattande trauma, ärftlig anlag för trombos (trombos, hjärtinfarkt vid ung hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka). ålder hos någon - eller en av de närmaste släktingarna);

andra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, Crohns sjukdom och ulcerös kolit, sicklecellanemi), flebit i de ytliga venerna;

ärftligt angioödem;

hypertriglyceridemi;

leversjukdomar;

sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller mot bakgrund av tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot och/eller klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea);

postpartum period.

Används under graviditet och amning

Läkemedlet är inte ordinerat under graviditet och amning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina ® ska behandlingen omedelbart avbrytas. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte visat på ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten eller teratogena effekter vid oavsiktlig användning av könshormoner i tidig graviditet. Samtidigt är data om resultaten av att ta läkemedlet Yarina ® under graviditeten begränsade, vilket inte tillåter oss att dra några slutsatser om läkemedlets negativa inverkan på graviditeten, det nyfödda barnets och fostrets hälsa. För närvarande finns inga betydande epidemiologiska data tillgängliga.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma. Små mängder könssteroider och/eller deras metaboliter kan utsöndras i mjölk.

Bieffekter

De vanligaste rapporterade biverkningarna av Yarina ® inkluderar illamående och bröstsmärtor. De förekom hos mer än 6 % av kvinnorna som använde detta läkemedel.

Allvarliga biverkningar inkluderar arteriell och venös tromboembolism.

Tabellen nedan visar frekvensen av biverkningar. som rapporterades under kliniska prövningar av läkemedlet Yarina ® (N=4897). Inom varje grupp, fördelade beroende på frekvensen av uppkomsten av en biverkning, presenteras biverkningarna i ordning efter minskande svårighetsgrad. Efter frekvens delas de in i frekventa (≥1/100 och<1/10), нечастые (≥1/1000 и <1/100) и редкие (≥1/10000 и <1/1000). Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе постмаркетинговых исследований, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна» (см. табл. 1).

bord 1

System-organ klasser (MedDRA version)	Ofta	Sällan	Frekvens okänd
Mentala störningar	Humörsvängningar, depression, nedstämdhet, minskad eller förlust av libido
Nervsystem	Migrän
Vaskulära störningar		Venös eller arteriell tromboembolism*
Mag-tarmkanalen	Illamående
Hud och subkutan vävnad			Erythema multiforme
Reproduktionssystem och bröstkörtlar	Smärta i bröstkörtlarna, oregelbunden livmoderblödning, blödning från könsorganen av ospecificerat ursprung

Biverkningar under kliniska prövningar kodifierades med hjälp av MedDRA-ordboken (Medical Dictionary for Regulatory Activities, version 12.1). Olika MedDRA-termer som återspeglar samma symptom grupperades tillsammans och presenterades som en enda biverkning för att undvika utspädning eller utspädning av den verkliga effekten.

* - Ungefärlig frekvens baserat på resultaten av epidemiologiska studier som täcker gruppen av kombinerade orala preventivmedel. Frekvensen gränsade till mycket sällsynt.

Venös eller arteriell tromboembolism inkluderar följande enheter: perifer djup venocklusion, trombos och emboli/pulmonell vaskulär ocklusion, trombos, emboli och infarkt/hjärtinfarkt/hjärninfarkt och stroke som inte definieras som hemorragisk.

För venös och arteriell tromboembolism, migrän, se även ”Kontraindikationer” och ”Särskilda instruktioner”.

ytterligare information

Nedan listas biverkningar med en mycket sällsynt incidens eller med fördröjda symtom, som tros vara associerade med att ta läkemedel från gruppen kombinerade p-piller (se även "Kontraindikationer" och "Särskilda instruktioner").

Tumörer:

Incidensen av bröstcancerdiagnos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är något ökad. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer.

Levertumörer (godartade och maligna).

Andra stater:

Erythema nodosum;

Kvinnor med hypertriglyceridemi (ökad risk för pankreatit när de tar kombinerade p-piller);

Förhöjt blodtryck;

Tillstånd som utvecklas eller förvärras när man tar kombinerade p-piller, men deras samband med läkemedlet har inte bevisats (gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildande av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; Sydenhams chorea; herpes av gravida kvinnor, hörselnedsättning i samband med otoskleros);

Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan östrogen orsaka eller förvärra symtomen;

leverdysfunktion;

Nedsatt glukostolerans eller effekter på insulinresistens;

Crohns sjukdom, ulcerös kolit;

Kloasma;

Överkänslighet (inklusive symtom som hudutslag, urtikaria).

Samspel. Interaktionen mellan kombinerade p-piller och andra läkemedel (inducerare av mikrosomala leverenzymer, vissa antibiotika) kan leda till genombrottsblödning och/eller en minskning av preventivmedelseffektiviteten (se "Interaktion").

Samspel

Interaktion mellan p-piller och andra läkemedel kan leda till genombrottsblödning och/eller minskad tillförlitlighet för preventivmedel. Kvinnor som tar dessa läkemedel bör tillfälligt använda barriärpreventionsmetoder utöver Yarina ®, eller välja en annan preventivmetod.

Följande typer av interaktioner har rapporterats i litteraturen.

Effekt på levermetabolism. Användning av läkemedel som inducerar levermikrosomala enzymer kan leda till en ökning av clearance av könshormoner, vilket i sin tur kan leda till genombrottsblödning eller minskad preventivtillförlitlighet. Dessa läkemedel inkluderar: fenytoin, barbiturater, primidon, karbamazepin, rifampicin, rifabutin, eventuellt även oxkarbazepin, topiramat, felbamat, griseofulvin och preparat som innehåller johannesört.

HIV-proteashämmare(t.ex. ritonavir) och icke-nukleosid omvänt transkriptashämmare(t.ex. nevirapin) och deras kombinationer kan också potentiellt påverka levermetabolismen.

Effekt på enterohepatisk cirkulation. Enligt individuella studier kan vissa antibiotika (till exempel penicilliner och tetracykliner) minska den enterohepatiska cirkulationen av östrogener och därigenom sänka koncentrationen av etinylestradiol.

Under ditt möte läkemedel som påverkar mikrosomala enzymer, och inom 28 dagar efter avbokningen bör en barriärpreventivmetod användas dessutom.

Under ditt möte antibiotika(såsom penicilliner och tetracykliner) och i 7 dagar efter att de har avbrutits bör en barriärpreventivmetod användas dessutom. Om tabletterna i den aktuella förpackningen tar slut under dessa 7 dagar av barriärmetoden för preventivmedel, bör du börja ta tabletter från nästa förpackning med Yarina ® utan den vanliga paus i tabletterna.

Huvudmetaboliterna av drospirenon bildas i plasma utan deltagande av cytokrom P450-systemet. Därför är effekten av hämmare av cytokrom P450-systemet på metabolismen av drospirenon osannolik.

Orala kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel, vilket leder till en ökning (till exempel ciklosporin) eller en minskning (till exempel lamotrigin) i deras plasma- och vävnadskoncentrationer.

Baserat på interaktionsstudier in vitro, såväl som forskning in vivo Genom att använda kvinnliga frivilliga som tar omeprazol, simvastatin och midazolam som markörer, kan man dra slutsatsen att effekten av drospirenon 3 mg på metabolismen av andra läkemedel är osannolik.

Det finns en teoretisk möjlighet till ökade serumkaliumnivåer hos kvinnor som får Yarina ® samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel, kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. I studier som utvärderade interaktionen mellan drospirenon och ACE-hämmare eller indometacin fanns det dock ingen signifikant skillnad i serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Användningsanvisningar och doser

Inuti, i den ordning som anges på förpackningen, varje dag vid ungefär samma tid, med en liten mängd vatten.

Ta en tablett per dag kontinuerligt i 21 dagar. Intag av tabletter från nästa förpackning börjar efter en 7-dagars paus, under vilken menstruationsliknande blödning vanligtvis utvecklas (abstinensblödning). Som regel börjar det på 2-3:e dagen efter att du tagit det sista pillret och kanske inte slutar förrän du börjar ta piller från en ny förpackning.

Hur man börjar ta Yarina ®

Om du inte har tagit några hormonella preventivmedel under den föregående månaden

Att ta Yarina ® börjar på den första dagen av menstruationscykeln (dvs den första dagen av menstruationsblödningen). Det är möjligt att börja ta det på den 2-5:e dagen av menstruationscykeln, men i det här fallet rekommenderas det att dessutom använda en barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta tabletterna från den första förpackningen.

Vid byte från andra kombinerade p-piller, vaginalring eller p-plåster

Det är att föredra att börja ta Yarina ® nästa dag efter att ha tagit den sista aktiva tabletten från föregående förpackning, men inte senare än nästa dag efter det vanliga 7-dagarsuppehållet (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiv tablett (för läkemedel som innehåller 28 tabletter per förpackning). Intag av Yarina ® ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men senast den dag då en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster sätts på.

När du byter från preventivmedel som endast innehåller gestagener (minipiller, injicerbara former, implantat) eller från ett gestagenfrisättande intrauterint preventivmedel (Mirena)

Du kan byta från "mini-piller" till Yarina ® vilken dag som helst (utan paus), från ett implantat eller intrauterint preventivmedel med gestagen - dagen då det tas bort, från injektionsformen - från dagen då nästa injektion förfaller. I alla fall är det nödvändigt att använda en ytterligare barriärmetod för preventivmedel under de första 7 dagarna av att ta p-piller.

Efter en abort under första trimestern av graviditeten

Du kan börja ta läkemedlet omedelbart, på dagen för aborten. Om detta villkor är uppfyllt behöver kvinnan inte ytterligare preventivmedel.

Efter förlossning eller abort under andra trimestern av graviditeten

Du bör börja ta läkemedlet tidigast 21-28 dagar efter förlossningen (i avsaknad av amning) eller abort under andra trimestern av graviditeten. Om användningen påbörjas senare är det nödvändigt att använda ytterligare en barriärpreventivmetod under de första 7 dagarna av att ta p-piller. Men om en kvinna redan har varit sexuellt aktiv bör graviditet uteslutas innan man börjar ta Yarina ® eller så måste hon vänta till sin första menstruation.

Tar missade piller

Om fördröjningen av att ta läkemedlet är mindre än 12 timmar, reduceras inte preventivmedelsskyddet. Kvinnan ska ta p-piller så snart som möjligt, och nästa ska tas vid den vanliga tiden.

Om fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, minskar preventivmedelsskyddet. Ju fler piller man missar och ju närmare det missade pillret är 7-dagars uppehållet i att ta piller, desto större är sannolikheten för graviditet.

I det här fallet kan du vägledas av följande två grundläggande regler:

Läkemedlet bör aldrig avbrytas i mer än 7 dagar;

För att uppnå adekvat dämpning av hypotalamus-hypofys-ovariereglering krävs 7 dagars kontinuerlig tablettanvändning.

Följaktligen kan följande råd ges om fördröjningen av att ta tabletter överstiger 12 timmar (intervallet sedan den senaste tabletten togs är mer än 36 timmar).

Första veckan av att ta läkemedlet

Det sista missade pillret ska tas så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Dessutom bör en barriärmetod för preventivmedel (som kondom) användas under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas.

Andra veckan av att ta läkemedlet

Det sista missade pillret ska tas så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tablett tas vid den vanliga tidpunkten. Förutsatt att kvinnan har tagit p-piller korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Annars, eller om du missar två eller flera tabletter, måste du dessutom använda barriärmetoder för preventivmedel (till exempel kondom) i 7 dagar.

Tredje veckan av att ta läkemedlet

Risken för graviditet ökar på grund av det kommande uppehållet i att ta p-piller. En kvinna måste strikt följa något av de två alternativen nedan. Men om alla piller togs korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel.

1. Det är nödvändigt att ta det sista missade pillret så snart som möjligt, så snart kvinnan kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Nästa tabletter tas vid den vanliga tidpunkten tills tabletterna i den nuvarande förpackningen är borta. Du bör börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart utan avbrott. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen är klar, men stänkblödning och genombrottsblödning kan uppstå när du tar tabletterna.

2. Du kan sluta ta tabletter från den nuvarande förpackningen och därmed börja en 7-dagars paus (inklusive dagen då du hoppade över tabletter), och sedan börja ta tabletter från en ny förpackning.

Om en kvinna missar att ta piller och sedan inte får abstinensblödningar under pausen, måste graviditet uteslutas.

Om kräkningar eller diarré inträffar inom 4 timmar efter att tabletterna tagits, kanske absorptionen inte är fullständig och ytterligare åtgärder bör vidtas för att skydda mot oönskad graviditet. I sådana fall bör du följa ovanstående rekommendationer när du hoppar över piller.

Ändra dagen för början av menstruationsblödningen

För att fördröja uppkomsten av menstruationsliknande blödningar är det nödvändigt att fortsätta ta tabletter från den nya förpackningen med Yarina ® utan en 7-dagars paus. Tabletter från den nya förpackningen kan tas så länge det behövs, inkl. tills tabletterna i förpackningen tar slut. Medan du tar läkemedlet från den andra förpackningen är fläckar från slidan eller genombrottsblödning från livmodern möjliga. Du bör återuppta att ta Yarina ® från nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

För att flytta dagen för debut av menstruationsblödningar till en annan veckodag, bör en kvinna förkorta nästa paus i att ta piller med så många dagar som hon vill. Ju kortare intervallet är, desto större är risken att hon inte får abstinensblödningar och att hon därefter kommer att få stänkblödningar och genombrottsblödningar när hon tar den andra förpackningen (precis som om hon skulle vilja fördröja uppkomsten av menstruationsliknande blödningar).

Ytterligare information för speciella patientkategorier

Barn och tonåringar. Läkemedlet Yarina indikeras först efter uppkomsten av menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.

Äldre patienter. Inte tillämpbar. Läkemedlet Yarina ® är inte indicerat efter klimakteriet.

Patienter med leversjukdomar. Yarina ® är kontraindicerat för kvinnor med svår leversjukdom tills leverfunktionstester återgår till det normala (se även "Kontraindikationer" och "Farmkokinetik").

Patienter med njursjukdomar. Läkemedlet Yarina ® är kontraindicerat hos kvinnor med svår njursvikt eller akut njursvikt (se även "Kontraindikationer" och "Farmkokinetik").

Överdos

Symtom(identifierad baserat på kumulativ erfarenhet av p-piller): illamående, kräkningar, fläckar eller metrorragi.

Behandling: symptomatisk. Det finns inget specifikt motgift.

Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering.

speciella instruktioner

Om någon av de tillstånd, sjukdomar och riskfaktorer som anges nedan existerar för närvarande, bör de potentiella riskerna och de förväntade fördelarna med kombinerade p-piller noggrant vägas individuellt och diskuteras med kvinnan innan hon bestämmer sig för att börja ta drogen. Vid försämring, intensifiering eller första manifestation av något av dessa tillstånd, sjukdomar eller ökning av riskfaktorer bör kvinnan rådgöra med sin läkare, som kan besluta om läkemedlet ska avbrytas.

Sjukdomar i det kardiovaskulära systemet

Resultaten av epidemiologiska studier indikerar ett samband mellan användningen av kombinerade p-piller och en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar) vid användning av kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta. Risken att utveckla VTE är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av kombinerade p-piller eller återupptagande av användning av samma eller olika kombinerade p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor prospektiv studie som involverade 3 grupper av patienter tyder på att denna ökade risk övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos patienter som tar lågdos kombinerade p-piller (etinylöstradiolhalt mindre än 50 mikrogram) är 2-3 gånger högre än hos icke-gravida patienter som inte tar kombinerade p-piller, men denna risk är fortfarande lägre jämfört med till med risk för VTE under graviditet och förlossning. VTE kan vara livshotande eller dödlig (i 1-2 % av fallen).

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla kombinerade orala preventivmedel.

Mycket sällan, vid användning av kombinerade p-piller, uppstår trombos i andra blodkärl (till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl). Det finns ingen konsensus om sambandet mellan förekomsten av dessa händelser och användningen av kombinerade orala preventivmedel. Symtom på djup ventrombos (DVT) inkluderar följande: ensidig svullnad av nedre extremiteten eller längs en ven i benet, smärta eller obehag i benet endast när man är upprätt eller när man går, lokal värme i det drabbade benet, rodnad eller missfärgning av huden på benet.

Symtom på lungemboli (PE) inkluderar: svårigheter eller snabb andning; plötslig hosta, inkl. med hemoptys; skarp smärta i bröstet, som kan intensifieras med djup inspiration; känsla av ångest; svår yrsel; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Vissa av dessa symtom (t.ex. andnöd, hosta) är ospecifika och kan feltolkas som tecken på andra mer eller mindre allvarliga händelser (t.ex. luftvägsinfektion).

Arteriell tromboembolism kan leda till stroke, vaskulär ocklusion eller hjärtinfarkt. Symtom på stroke inkluderar: plötslig svaghet eller förlust av känsel i ansiktet, armen eller benet, särskilt på ena sidan av kroppen, plötslig förvirring, problem med tal och förståelse; plötslig ensidig eller bilateral synförlust; plötslig gångstörning, yrsel, förlust av balans eller koordination; plötslig, svår eller långvarig huvudvärk utan uppenbar anledning; förlust av medvetande eller svimning med eller utan ett epileptiskt anfall. Andra tecken på vaskulär ocklusion: plötslig smärta, svullnad och lätt blå missfärgning av extremiteterna, akut buk.

Symtom på hjärtinfarkt inkluderar: smärta, obehag, tryck, tyngd, en känsla av klämning eller fullhet i bröstet, armen eller bröstet; obehag som strålar ut mot ryggen, kindbenet, struphuvudet, armen, magen; kallsvett, illamående, kräkningar eller yrsel, svår svaghet, ångest eller andnöd; snabba eller oregelbundna hjärtslag. Arteriell tromboembolism kan vara dödlig. Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism ökar:

Med ålder;

För rökare (risken ökar med ökande antal cigaretter eller stigande ålder, särskilt hos kvinnor över 35 år).

I närvaro av:

Fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2);

Familjehistoria (till exempel venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta kombinerade p-piller;

Långvarig immobilisering, större operation, eventuell benoperation eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda kombinerade p-piller (vid planerad operation, minst 4 veckor innan den) och inte återuppta användningen under 2 veckor efter avslutad immobilisering;

Dyslipoproteinemi;

Arteriell hypertoni;

Migrän;

Hjärtklaffssjukdomar;

Förmaksflimmer.

Den möjliga rollen av åderbråck och ytlig tromboflebit i utvecklingen av venös tromboembolism är fortfarande kontroversiell. Den ökade risken för tromboembolism under postpartumperioden bör beaktas.

Dålig perifer cirkulation kan också förekomma vid diabetes mellitus, systemisk lupus erythematosus, hemolytiskt uremiskt syndrom, kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit) och sicklecellanemi. En ökning av frekvensen och svårighetsgraden av migrän under användning av kombinerade orala preventivmedel (som kan föregå cerebrovaskulära händelser) kan vara skäl för omedelbart utsättande av dessa läkemedel.

Biokemiska indikatorer som indikerar en ärftlig eller förvärvad predisposition för venös eller arteriell trombos inkluderar följande: resistens mot aktiverat protein C, hyperhomocysteinemi, antitrombin-III-brist, protein C-brist, protein S-brist, antifosfolipidantikroppar (antikroppar mot kardiolipin, antikoagulant mot lupus). Vid bedömning av risk-nytta-förhållandet bör man ta hänsyn till att adekvat behandling av det aktuella tillståndet kan minska den associerade risken för trombos. Man bör också ta hänsyn till att risken för trombos och tromboembolism under graviditeten är högre än när man tar lågdoserade p-piller (halt av etinylestradiol - 0,05 mg).

Tumörer

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Det finns rapporter om en lätt ökning av risken att utveckla livmoderhalscancer vid långvarig användning av kombinerade p-piller. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har dock inte bevisats. Möjligheten att koppla dessa data till sjukdomsscreening diskuteras. Kontroverser kvarstår angående i vilken utsträckning dessa fynd är relaterade till screening för cervikal patologi eller till sexuellt beteende (lägre användning av preventivmedelsmetoder).

En metaanalys av 54 epidemiologiska studier visade att det finns en något ökad relativ risk att utveckla bröstcancer diagnostiserad hos kvinnor som för närvarande tar kombinerade p-piller (relativ risk - 1,24). Den ökade risken försvinner gradvis inom 10 år efter att man slutat med dessa läkemedel. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som för närvarande eller nyligen tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer. Dess samband med användningen av kombinerade orala preventivmedel har inte bevisats. Den observerade ökade risken kan också vara en konsekvens av noggrann övervakning och tidigare diagnos av bröstcancer hos kvinnor som använder kombinerade p-piller. Kvinnor som någonsin har använt kombinerade p-piller diagnostiseras med tidigare stadier av bröstcancer än kvinnor som aldrig har använt dem.

I sällsynta fall, under användning av kombinerade p-piller, observerades utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som ibland ledde till livshotande intraabdominal blödning. Vid svår buksmärta, leverförstoring eller tecken på intraabdominal blödning bör detta beaktas vid differentialdiagnos. Maligna tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

Andra stater

Kliniska studier har inte visat någon effekt av drospirenon på plasmakaliumkoncentrationer hos patienter med mild till måttlig njursvikt. Hos patienter med nedsatt njurfunktion och en initial kaliumkoncentration på ULN-nivå kan dock risken för att utveckla hyperkalemi vid behandling med läkemedel som leder till kaliumretention i kroppen inte uteslutas.

Kvinnor med hypertriglyceridemi (eller en familjehistoria av detta tillstånd) kan ha en ökad risk att utveckla pankreatit när de tar kombinerade p-piller.

Även om lätta ökningar av blodtrycket har beskrivits hos många kvinnor som tar kombinerade p-piller, har kliniskt signifikanta ökningar sällan observerats. Men om en ihållande, kliniskt signifikant ökning av blodtrycket utvecklas medan du tar läkemedlet, bör dessa läkemedel avbrytas och behandling av arteriell hypertoni bör inledas. Läkemedlet kan fortsätta om normala blodtrycksvärden uppnås med hjälp av antihypertensiv terapi. Följande tillstånd har rapporterats utvecklas eller förvärras både under graviditet och under användning av kombinerade p-piller (men har inte visats vara associerade med kombinerade p-piller): gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros. Fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit har också beskrivits vid användning av kombinerade p-piller. Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem.

Akut eller kronisk leverdysfunktion kan kräva att läkemedlet avbryts tills leverfunktionstester återgår till det normala. Återkommande kolestatisk gulsot, som utvecklas för första gången under graviditet eller tidigare användning av könshormoner, kräver utsättande av läkemedlet. Även om kombinerade orala preventivmedel kan ha en effekt på insulinresistens och glukostolerans, finns det inget behov av att ändra den terapeutiska regimen hos diabetespatienter som använder lågdos kombinerade p-piller (etinylöstradiolhalt mindre än 0,05 mg). Kvinnor med diabetes bör dock övervakas noga när de tar detta läkemedel.

Kloasma kan ibland utvecklas, särskilt hos kvinnor med en historia av kloasma under graviditeten. Kvinnor med en tendens till kloasma när de tar Yarina ® bör undvika långvarig exponering för solen och exponering för UV-strålning.

Prekliniska säkerhetsdata

Prekliniska data från rutinstudier av toxicitet vid upprepad dosering, genotoxicitet, karcinogenicitet och reproduktionstoxicitet tyder inte på någon särskild risk för människor. Man bör dock komma ihåg att könssteroider kan främja tillväxten av vissa hormonberoende vävnader och tumörer.

Laboratorietester

Att ta kombinerade p-piller kan påverka resultaten av vissa laboratorietester, inklusive lever, njure, sköldkörtel, binjurefunktion, plasmatransportproteinnivåer, kolhydratmetabolism, blodkoagulation och fibrinolys. Förändringar går vanligtvis inte utöver normala värden. Drospirenon ökar plasmareninaktiviteten och plasmaaldosteronnivåerna, vilket är förknippat med dess antimineralokortikoideffekt.

Minskad effektivitet

Effekten av Yarina ® kan minska i följande fall: vid intag av tabletter, kräkningar och diarré (se ”Att ta glömda tabletter”) eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

Otillräcklig kontroll av menstruationscykeln

När du tar Yarina ® kan oregelbundna (acykliska) fläckar/blödningar från slidan (fläckar eller genombrottsblödningar) uppstå, särskilt under de första månaderna av användning. Därför bör utvärdering av eventuella oregelbundna menstruationsliknande blödningar utföras efter en anpassningsperiod på cirka 3 cykler. Om oregelbundna menstruationsliknande blödningar återkommer eller utvecklas efter tidigare regelbundna cykler bör en noggrann undersökning göras för att utesluta malignitet eller graviditet.

Vissa kvinnor kanske inte utvecklar abstinensblödningar under en p-pillerfri paus. Om Yarina ® togs som rekommenderat är det osannolikt att kvinnan är gravid. Men om läkemedlet inte används regelbundet och det inte finns två på varandra följande menstruationsliknande blödningar, kan läkemedlet inte fortsätta förrän graviditet har uteslutits.

Läkarundersökningar

Innan du börjar eller återupptar användningen av läkemedlet Yarina ® är det nödvändigt att bekanta dig med kvinnans livshistoria och familjehistoria, genomföra en grundlig allmän medicinsk och gynekologisk undersökning och utesluta graviditet. Forskningens omfattning och frekvensen av uppföljningsundersökningar bör baseras på befintliga standarder för medicinsk praxis, med nödvändig hänsyn till varje patients individuella egenskaper. Som regel mäts blodtryck, hjärtfrekvens, kroppsmassaindex bestäms, tillståndet hos bröstkörtlarna, bukhålan och bäckenorganen kontrolleras, inklusive en cytologisk undersökning av livmoderhalsepitelet (Papanicolaou-test). Normalt bör uppföljningsundersökningar utföras minst en gång var sjätte månad.

Yarina är ett monofasiskt p-piller. Det betyder att alla tabletter i förpackningen innehåller samma dos av hormoner. En tablett Yarina innehåller 30 mcg (0,03 mg) etinylestradiol och 3 mg drospirenon.

En förpackning innehåller en blisterförpackning (platta) Yarina för användning i en månad.

OBS: Läkemedlet har kontraindikationer. Börja inte använda detta läkemedel utan att först rådfråga din läkare.

Analoger

Preparat Midiana och Yarina Plus innehåller samma dos av hormoner som Yarina.

Fördelar med Yarina

P-piller (OC) Yarina har en antiandrogen effekt. Detta innebär att de blockerar verkan av manliga könshormoner (androgener) i en kvinnas kropp. Det är känt att androgener är en vanlig orsak till fet ansiktshud och akne. Därför kan Yarina ha en kosmetisk effekt - eliminera eller åtminstone försvaga akne (pormaskar).

Dessutom hjälper Yarina till att lindra smärta under menstruationen, samt minska manifestationerna av premenstruellt syndrom (PMS). Yarin-tabletter håller inte kvar vatten i kroppen, så att ta dem ökar inte en kvinnas vikt.

Yarina kan användas som behandling för endometrios, adenomyos, myom, polycystiskt ovariesyndrom och vissa andra gynekologiska sjukdomar.

Regler för att ta emot Yarina

• Om du tar Yarina för första gången: den första tabletten ska tas den första dagen av menstruationen (denna dag anses vara den första dagen i menstruationscykeln). Din mens kan sluta när du börjar ta p-piller på grund av effekterna av hormoner. Det är inte läskigt.
• Du kan börja ta p-piller den 3-5:e dagen av din mens, men i det här fallet behöver du använda ytterligare preventivmedel (till exempel kondom) ytterligare en vecka efter att du har börjat ta p-piller.
• Det är lämpligt att ta tabletterna vid ungefär samma timme varje dag.
• Det rekommenderas att ta tabletterna i den ordning som anges på blisterförpackningen. Men om du blandade ihop något och började ta tabletterna ur funktion, kommer inget dåligt att hända, eftersom alla Yarin-tabletter innehåller samma dos av hormoner.
• Efter att ha avslutat blisterförpackningen (när du har slutat med 21 tabletter) ska du ta en 7-dagars paus, under vilken du inte behöver ta tabletter. Under 7-dagarsuppehållet kan du börja få mens.
• Intag av den första tabletten från nästa blisterförpackning bör påbörjas den 8:e dagen efter en 7-dagars paus, oavsett menstruation (även om den ännu inte har börjat eller ännu inte avslutats).

Behöver jag använda skydd under 7-dagarsuppehållet?

Under det veckolånga uppehållet mellan förpackningarna finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel, eftersom preventiveffekten förblir på en hög nivå.

Men detta är bara sant för de fall då kvinnan tog pillren från det tidigare paketet utan att hoppa över och enligt reglerna. Om du missade en eller flera tabletter under den tredje veckan efter att du tog Yarina, eller om effekten av tabletterna kan minska av annan anledning (kräkningar, diarré, medicinering etc.), rekommenderas att du inte tar en 7- dagsuppehåll överhuvudtaget.

Hur byter man till Yarina från andra p-piller?

Om du har tagit andra p-piller och nu vill byta till Yarina, följ dessa regler:

• Om blisterförpackningen med tidigare p-piller innehöll 28 tabletter, bör du börja ta den första Yarin-tabletten dagen efter slutet av 28 tabletter av den tidigare p-piller.
• Om förpackningen med tidigare p-piller innehöll 21 tabletter, kan den första Yarin-tabletten påbörjas dagen efter att blisterförpackningen med tidigare p-piller upphör, eller den 8:e dagen efter en sju dagars paus.

Hur byter man till OK Yarina från en vaginalring eller hormonplåster?

Den första tabletten Yarin ska tas den dag då du tar bort slidringen eller tar bort hormonplåstret, eller dagen då du behöver fästa ett nytt plåster eller sätta tillbaka slidringen.

Hur byter man till Yarin från en intrauterin enhet (IUD)?

När du byter till Yarina p-piller från en intrauterin enhet, ta det första pillret samma dag som enheten tas bort. I 7 dagar efter att du har börjat ta Yarin, använd ytterligare preventivmedel (till exempel kondomer).

Hur börjar man ta Yarin efter en abort?

Om graviditeten avbröts efter mindre än 12 veckor kan den första Yarin-tablett tas på dagen för aborten.

Om du är mer än 12 veckor gravid kan du börja ta Yarina 21-28 dagar efter aborten. För att undvika oönskad graviditet, använd i det här fallet kondom ytterligare en vecka efter att du börjat ta p-piller. Om du hade oskyddat samlag innan du började ta OK, ska du inte ta Yarina förrän du är säker på att du inte är gravid.

Hur börjar man ta Yarina efter förlossningen?

Du kan börja ta Yarina 21 eller 28 dagar efter födseln. Om du börjar ta p-piller senare måste du ta ytterligare skydd i ytterligare 7 dagar. Om du hade oskyddat sex innan du började ta p-piller kan du börja ta p-piller först efter att du har uteslutit en eventuell graviditet.

Kan jag ta Yarina om jag ammar?

Vad ska jag göra om jag missade Yarinas piller?

Om fördröjningen av att ta Yarin-tabletten är mindre än 12 timmar (det vill säga mindre än 36 timmar har gått sedan den senaste tabletten) minskar inte tabletternas preventivmedelseffekt. Ta det missade pillret så snart du kommer ihåg det. I det här fallet finns det inget behov av att ta ytterligare skydd.

Om fördröjningen av att ta dosen var mer än 12 timmar, titta på vilken tablett som glömdes:

• Från 1 till 7 tabletter: du måste ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Använd ytterligare preventivmedel (som kondom) under de kommande 7 dagarna.
• Från 8 till 14 tabletter: du måste ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Om du tog pillren enligt reglerna för de senaste 7 dagarna (innan du hoppade över), behöver du inte använda ytterligare preventivmedel. I alla andra fall rekommenderas det att ta ytterligare skydd i ytterligare en vecka efter utgivningen.
• Från 15 till 21 tabletter: ta den missade Yarina tabletten så snart du kommer ihåg, även om det innebär att du tar 2 tabletter samtidigt. Efter detta, fortsätt att ta tabletterna som vanligt och efter avslutad blisterförpackning, starta omedelbart nästa blisterförpackning (utan att ta en 7-dagars paus). Om du tog alla dina piller i tid under de senaste 7 dagarna innan du missade p-piller, så finns det inget behov av ytterligare preventivmedel. Annars, använd skydd i ytterligare 7 dagar efter att du missat det.

Vad ska jag göra om jag missat flera Yarina-tabletter?

Om du missade 2 Yarina-tabletter i rad, var uppmärksam på vilka tabletter du missade. Om det här är tabletter från den första eller andra veckan av intag (från 1 till 14), ta sedan 2 tabletter så snart du kommer ihåg om utelämnandet och 2 tabletter till nästa dag. Ta sedan en tablett per dag som vanligt tills förpackningen tar slut. Använd ytterligare preventivmedel i ytterligare 7 dagar efter att du har återupptagit p-piller.

Om du missade två tabletter i rad under den 3:e veckan efter att du tog det (från 15 till 21), finns det två alternativ: 1. fortsätt ta Yarina, en tablett per dag tills förpackningen tar slut och sedan utan att ta en 7:a -dagsuppehåll, påbörja ny förpackning. Använd samtidigt ytterligare preventivmedel i ytterligare 7 dagar efter utebliven mens. 2. kasta den nuvarande (ofärdiga) förpackningen och börja ta en ny förpackning med den första tabletten (en tablett per dag, som vanligt). I det här fallet måste du använda ytterligare preventivmedel i ytterligare 7 dagar efter det missade datumet.

Om du missar 3 Yarina-tabletter i rad, släng den nuvarande förpackningen med tabletter och starta en ny förpackning med den första tabletten. Använd ytterligare preventivmedel i ytterligare 7 dagar. Du kommer att ha en ökad risk för graviditet, så om din mens inte kommer under nästa uppehåll, kontakta din gynekolog.

Om du inte är säker på vad du ska göra i din situation, använd ytterligare preventivmedel tills du pratar med din läkare. I alla fall, om du missar två eller fler tabletter, se till att använda extra skydd (med kondom) i minst 7 dagar.

1-2 dagar efter att du missat p-piller kan du uppleva stänkblödningar eller genombrottsblödningar, liknande din mens. Detta är inte farligt och är förknippat med Yarinas pass. Fortsätt att ta pillren enligt instruktionerna och utsläppet kommer att sluta.

Blodiga flytningar när du tar Yarina

Vissa kvinnor upplever bruna flytningar när de tar Yarina. Sådan flytning är normal om du började ta Yarina för flera månader sedan, om flytningen dyker upp i mitten av förpackningen eller fortsätter i flera dagar efter avslutad menstruationsliknande blödning.

Men i vissa situationer kan fläckar indikera en minskning av effekten av Yarina och till och med vissa sjukdomar. Du kan läsa mer om detta i artikeln: About spotting while taking OK.

Vad minskar den preventiva effekten av Yarina?

Den preventiva effekten av Yarina kan minskas genom att kräkningar, diarré, tar stora doser alkohol eller tar vissa mediciner. Läs mer om detta här:

Hur fördröjer man menstruationen med hjälp av Yarin?

Om du behöver skjuta upp din mens, efter att ha avslutat ett paket med Yarin, starta en ny blister nästa dag utan att ta en 7-dagars paus. I det här fallet kommer menstruationen att försenas med 2-4 veckor, men små fläckar kan uppträda ungefär i mitten av nästa förpackning.

Observera: du kan bara skjuta upp din mens om du tog Yarin minst en månad före oönskad menstruation.

Behöver jag ta långa pauser från att ta Yarina?

Om du har tagit Yarina i mer än 6-12 månader kanske du undrar om du ska ta en paus i några månader. Du kan läsa om hur användbara sådana pauser är genom att följa länken: Är det nödvändigt att ta långa pauser från att ta p-piller?

Vad ska du göra om du inte har mens under en 7-dagars paus från att ta Yarin?

Kom noga ihåg om du tog alla piller korrekt förra månaden.

Om du följde de grundläggande reglerna för att ta Yarin tabletter, inte hoppade över eller var mer än 12 timmar sen med att ta dem, oroa dig inte. Efter att ha avslutat 7-dagarsuppehållet kan du börja ta en ny blister. Om du inte har mens under nästa 7-dagarsuppehåll, kontakta din gynekolog för att utesluta en eventuell graviditet. För andra möjliga orsaker till en försening, läs artikel 10 orsaker till försenad menstruation.

Om du under den senaste månaden hade fel när du tog piller (saknas, kommer för sent), sluta ta Yarina-piller tills du är säker på att du inte är gravid.

Vad ska jag göra om jag blir gravid när jag tar Yarina?

Graviditet när man tar Yarin tabletter korrekt är extremt sällsynt. Det är mer sannolikt att graviditeten inträffade som ett resultat av misstag som du gjorde under föregående månad.

Så vad ska man göra om testet oväntat visar 2 ränder? Först och främst, sluta ta pillren och kontakta din gynekolog.

Att ta Yarina i de tidiga stadierna av graviditeten kan inte skada ditt ofödda barns hälsa, så du kan lämna graviditeten utan rädsla. I det här fallet, börja ta folsyra så snart som möjligt.

Yarinas tid före operationen

Om du genomgår en planerad operation, ska du sluta ta Yarin tabletter en månad (4 veckor) före operationen. Detta kommer att minska risken för blodproppar i kärlen. Om operationen är akut, se till att berätta för kirurgen att du tar p-piller. I det här fallet kommer läkaren att vidta ytterligare åtgärder för att förhindra blodproppar (med hjälp av mediciner).

Du kommer att kunna börja ta Yarin 2 veckor efter att du kan gå självständigt efter operationen.

Hur ofta ska du besöka en gynekolog när du tar Yarin?

Även om inget stör dig måste du besöka en gynekolog för förebyggande vård minst en gång om året.

mygynecologist.ru

РЇСЂРёРЅР°: инструкция Rє RїСЂРёРјРµРЅРµРЅРёСЋ

РЇСЂРёРЅР° это монофазный оральный конофазный оральный РєРѕРЅРѕСнтрР. Р'СЃРµ таблетки РІ упаковке содержат РѕРґСРЅР·РёРёРЅРё іР ѕСЂРјРѕРЅРѕРІ: этинилэстрадиол 30 RјРєРі Рё дросперинонон 3 РјРі. РћРґРЅР° упаковка рассчитана РЅР° 1 менсСтЀСГаѺР». RњРёРґРёР°РЅР° Рё РЇСЂРеРЅР° плюс – это RїРѕР»РЅС‹Рµ R°РЅРССлпРРїРїР ЂРё PSP°. Преимущества препарата РЇСЂРёРЅР°:

• RђРЅС‚РёР°РСдрогенный эффект
• Улучшает состояние кожи
• Снижает боли РІРѕ время менструации
• РќРµ задерживают жидкость І РЕрганизме
• РќРµ обладают анаболическим SЌС„фектом
• Применяется как лечебное SЃСЂРµРТ Р·Р µ, RјРёРѕРјРµ RјР°С‚РєРё, R°РґРµРЅРѕРјРёРѕР·Рµ, RїРѕР»РёРєРёСЃС‚РѕР·Рµ

RљР°Рє принммать РЇСЂРёРЅСѓ?

Рсли предстоит прием РЇСЂРёРЅС‹ вперРцС‹ІСЂРЕС‹І Р±Р »РµС‚РєСѓ начРенают принимать СЃ первоСРіРѕ РЅРЅ ала менструации. Можно начать прием таблеток РґРѕ 5-РіРѕ ССССрнем ЅРѕРіРѕ С†Рекла, РЅРѕ тогда неоР± S…РѕРґРёРјРѕ РІ течене RїРѕСЃР»РµРґСѓСЋС‰РµР№ неденлеиелРьРЅРѕ предохраняться барьерной РєРѕРРРЅСЏСЂР°С . Таблетки обязательно RїСЂРёРЅРёРјР°С‚СЊ RµР¶РµРёРЅРµРІР ‚Рѕ же время суток. RR»РёС‚ельность приема 21 день, затем делннРБтннЋй перерыв Рё РЅР° 8-Рµ сутки РЅР° S‡ инают прием РЅРѕРІРѕР№ конвалюты. R' SЌS‚РѕС‚ 7-дневный период RїСЂРѕР№РґРµС‚ RјРµРЅСЃС‚СЂСЂС. Прием РЅРѕРІРѕР№ конвалюты необходиРССРјСРјЅРёРёРїСЂРёР РѕР іРѕ СЃ 8 РґРЅСЏ после 7-дневного перерѵива, РјР» ЅСЃС‚С ЂСѓР° S†РёСЏ ещС' РЅРµ закончРелась.

Рсть ли необходимость РІ контрацепцви 7 ґРЅР µРІРЅРѕРіРѕ перерыва?

Противозачаточный эффект препарСРСЃРСЃРЂ ЅСЏРµС‚СЃСЏ Рё РЅР° 7-дневныР№ перерыв, поэтому дополнительнеССРСЏ RєРѕРЅ Џ R І этот перРеРѕРґ РЅРµ нужна. RћРґРЅР°РєРѕ данное SѓS‚верждение SЃРїСЂР°РІРµРєРєР»РёРІРцРСРЕливРцР» ѕРј случае, если предыдущая SѓРїР°РєРѕРІРёРёРёРЅРёРЅ »Р°СЃСЊ без погрешностей. Рсли была пропущена 1 Рели более S‚аблеСщена, Рели более S‚аблеСщенк, Р ёР »Рё диарея, то перерыв делать РЅРµ нужѿно, РЅСРЕ * начать прием РЅРѕРІРѕР№ РєРѕРЅРІР°Р»СЋС‚С ‹ .

Переход СЃ РґСЂСѓРіРіРє… РїСЂРѕС‚РевозачаточнѾккб

РџСЂРё переходе SЃ РґСЂСѓРіРѕРіРѕ РІРІРґР° протииССІРѕР·Р°С ° блеток РЅР° РљРћРљ РЇСЂРеРЅР° необходммо RїСЂРёРёРёРёРµСЂР¶Р °С‚СЊСЃСЏ следующих правил:

• Рсли РІС‹ РїСЂРенимали противозачаточСѡныЂРБ µ Р ±С‹Р»Рѕ 28 С ‚аблеток, то РІ этом SЃР»СѓС‡Р°Рµ РЇСЂРеРЅСѓ надо РІ Сѕ начимать, РЅРµ дела СЏ перерыв, то есть сразу после 28 таблетккк.
• Рсли Сѓ предыдущего препарата Р±С‹Р»Р°С 21 кекРІР °Р»СЋС‚Рµ, С‚ Рѕ нужно начать прием РЇСЂРёРЅС‹ после 7-РБРЅРµ 7-РБРЅРµ µСЂС ‹РІР°.

Переход Рє РчСЂРеРЅР° после примененнввагнннР»СЊС †Р° или пластыря

Начало РїСЂРеема РЇСЂРёРЅР° совпадает СЃ РґРхемкСееиульц Р° или снятия пластыря.

Переход к Ярина с ВМС

Первая таблетка РЇСЂРёРЅР° совпадает СЃ СѓРґР°Ѕ»РµР. РџСЂРё этом РІ первые 7 дней необходииимРЕР» РґРѕР ЅР°СЏ R єРѕРЅС‚рацепция.

Прием Ярина после аборта

Начало приема РЇСЂРёРЅР° СЃРѕРІРїР°РґР°РµС СЃ днем аЀм Р' случае, если СЃСЂРѕРє беременности был Р±РµРµРµД »СЊ, C ‚Рѕ РѕЃРїРѕР»СЊР·РѕРІР°РЅРёРµ РїСЂРµРїР°СЂР°С ‚Р° можно начать S‡РµСЂРµР· 3-4 недели после Р°Ђ±Рѕ.

RџСЂРёРјРµРЅРµРЅРёРµ RЇСЂРёРЅС‹ RїРѕСЃР»Рµ SЂРѕРґРѕРІ

RH ней, если РІС‹ РЅРµ кормите РіСЂСѓРґСЊСЋ. Рсли прием РЇСЂРеРЅС‹ начат позже 28 РґРЅРµСР№, ѽемммимиоР° РґРѕР їРѕР»РЅРёС‚ельная барьерная РєРѕРЅС ‚рацепция РІ течение 1 недели. RќР°С‡РёРЅР°С‚СЊ RїСЂРеем RЇСЂРёРЅС‹ RјРѕР¶РЅРѕ S‚олько RІ S‚РєРѕ RІ S‚РѕРј SЃРј ґР° женщина уверена РІ отсутст РІРёРё беременности. R”R”SЏ RєRѕSЂRјSЏS‰РёС… R¶РµРЅС‰РёРЅ RљРћРљ RSRµ RїРѕРґС…одяѵѵнщин RљРћРљ RSRµ RїРѕРґС…РѕРґСЏСµ РІ RєР°С ‚рацепцРеРё, так как СОССЃС‚СЂРѕРіРµРЅС ‹ ... R”R”SЏ RєRѕSЂRјSЏS‰РёС… существуют S‡РёСЃС‚опрогесСР¹Р µРїР°СЂР°С‚С‹.

Что предпринять РІ случае РїСЂРѕРїСѓСЃРєР°С СЂРёР?

Контрацептивный эффект препарататаѵенеS сли произошла Р·Р° держка РІ приеме препарата РЅРµ более 12 чоР. Нужно выпить пропущенную S‚аблетку. RћS‡РµСЂРµРґРЅСѓСЋ S‚аблетку выпить RїРѕ RїР»Р°РЅСѓ. R' данном SЃР»СѓС‡Р°Рµ дополнолнительная RєРЅРСЏ РєРЅРС ЅРµ РЅС ѓР¶РЅР°. Рсли РїСЂРѕРїСѓСЃРє составил более 12 часЈСРІ, СБРѕР Џ тактика Р·Р° РІРІРёСЃРёС , РѕС‚ того какая РѕјРµРЅРЅРѕ S‚аблеткСС⓼ РїРѕ Р їСЂРѕРїS ѓС‰РµРЅР°. Рсли это СЃ 1 РїРѕ 7 таблетки, то нужно выппикккккл °Рє С ‚олько вспомнили Рѕ РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ Рё РґРфлеР╚ RїРѕРµ RїРєРµ Рё Рсхем Рµ. R' SЌS‚РѕРј SЃР»СѓС‡Р°Рµ необходима дополнитеСлЌнма дополнитеСРпция 7 дней. Рсли это СЃ 8 РїРѕ 14 таблетки, схема действийствиРґС‹РґС ѓС‰РµРј случае , РЅРѕ РІ дополнительной контрацепцРеРё Р‚ЅРёР РјРѕS ЃС‚Рё, если РґРѕ этого РЅРµ было РїСЂРѕРїСѓСЃРїРµРИРІРІР. R' RїSЂRѕS‚РёРІРЅРѕРј SЃР»СѓС‡Р°Рµ нужна дополнительнаСДРпция 7 дней. Рсли это СЃ 15 РїРѕ 21 таблетки, то нужно выпЂСїРѕР Ѕ РЅСѓСЋ таблетку, РєР °Рє только вспомнило РїСЂРѕРїСѓСЃРєРµ, РґРѕР»РЕР± РѹСЂРѕРїСѓСЃРєРµ, Р № СЃС…Рµ РјРµ, РїРѕ окончании конвалюты нужни ° S‡Р°С‚СЊ РЅРѕРІСѓСЋ без 7-дневного перерыва. Рсли РґРѕ этого РїСЂРѕРїСѓСЃРєР° РІ течение 7 днеоенЁтРе РІ приеме препарата РЅРµ было, то нет РЅРµ ± S…одимоств дополнительной контронтрацеп ё RІРЅРѕРј SЃР»СѓС‡Р°Рµ – 7 дней пспользовать преР· ерватив.

R SЃР»Рё пропущено несколько S‚аблеток

K Њ SЃР»РµРґСѓСЋС‰РёРј образом: Рсли СЌС ‚Рѕ СЃ 1 РїРѕ 14 РґРЅРё, то нужно принять 2 тྱлеѵРблетки РЅР° СЃР» едующий день. ДаДее РїРѕ обычной схеме. РџСЂРё этом нужно Пспользовать 7 дней иней РєРЅРЂСД С‚С ЂР°С†РµРїС†РёСЋ. Рсли РїСЂРѕРїСѓСЃРє выпал РЅР° 15-21 РґРЅРё, то естСЕРЕаь 2 РІР) РїРёС ‚СЊ РЇСЂРёРЅСѓ РґРѕ конца РїРѕ 1 таблетке 1 раз РІ день Рё, РЅРµ делая 7-дневный ,Р⁰ нача S‚СЊ РЅРѕРІСѓСЋ SѓРїР°РєРѕРІРєСѓ, РёСЃРїРѕР» СЊР ·СѓСЏ дополнительную контрацепцию 7 еЪ; 2) * обычной СЃС… еме, предохраняясь РґРѕЅРѕРъРѕРхРѕР R SЃР»Рё пропущено 3 таблетки, начните RЅРѕРІСѓСИ їРѕ обычной схеме, используя 7 дней барьерную RєРѕРЅС‚рацепцию. После РїСЂРѕРїСѓСЃРєР° таблеток через 1-2 РґРхСѓСЏ РјЕРї СЊСЃСЏ мажущие выделения. RS‚Рѕ нормально Рё РЅРµ опасно.

Что может снизить эффективность Ярины?

• R'ольшРеРµ РґРѕР·С‹ алкоголя
• Диарея
• Рвота
• Прием некоторых лекарственных преп

RљР°Рє отсрочить RјРµРЅСЃС‚руацию СЃ RїRѕRјРѕС‰СЊСЅРѹР?

Начните РїСЂРеем очередного блистера Р±ЅРµРёРцЅР·Р R їРµСЂРµСЂС‹РІР°. Отсрочить менструацию СЃ RїРѕРјРѕС‰СЊСЋ помощью РїРЂРёРјР ѕ препарата можно S‚олько РІ случае, есР» Рё РІС‹ принимали РЇСЂРёРЅСѓ РІ предыдущем S†РµР S†РµР

R'еременность на фоне Ярины

РЇСЂРёРЅР° – это препарат СЃ высокой СЌС„СексиРц ґРЅР°РєРѕ беременность РІСЃРµ же может насЂѸп СЊ РїСЂРё погрешностях РІ прмменении. Рсли беременность наступила, следуеет РїС їСЂРёРµРј S‚аблеток. воказано, что препарат РЅРµ оказывает РЅРµРцР »РёСЏРЅРёРµ РЅР° плод Рё S‚еч ение беременности, RїРѕСЌС‚РѕРјСѓ RїСЂРё R¶РµР»Р°РЅРёРё RјЅРёРё RјСРѕРЅРт Њ беременность.

R SЃР»Рё предстоиС, RїR»Р°РЅРѕРІРѕРµ RѕРїРµСЂР°С‚РёРІРЅРѕРѕРµR

R SЃР»Рё преРует прекратить прием РЇСЂРёРЅС‹ Р·Р° 4 недени 4 РЅРµРґРµР С †RyoRyo. RS‚Рѕ нужно для снижения СЂРёСЃРєР° осложнижения СЂРёСЃРєР° осложнениРомб РѕР·Р° СЃРѕСЃСѓРґРѕРІ. R' SЃР»СѓС‡Р°Рµ SЃСЂРѕС‡РЅРѕР№ операцРеРё необхопоСРёРёРёРБРµРД С‚ SЊ S…РёСЂСѓСЂРіР° Рѕ приеме RљРћРљ.

Частота посещения RіРёРЅРµРєРѕР»РѕРіР° РїСЂРё РїСЂРё РїСЂРё РїСЂЇРµРїСЂЇРµР

Посещать гонеколога необходммо 1 ѵазеРРµРБ РІ Рли нет РЅРекаких жалоб.

www.ginekologspb.ru

Yarina: bruksanvisning

Varje yarina-tablett innehåller: □ Aktiva substanser etinylestradiol 0,03 mg drospirenon 3 mg □ hjälpämnen av laktosmonohydrat, majsstärkelse, majsbunden majs, magnium K25, magnesiumstearat, gydro-mopylmetylcellulosa), makrogoltalconesiummakrolat (hydrogol 6000, ), titandioxid (E 171), järn (II) oxid (E 172).

Tabletterna är filmdragerade, runda, bikonvexa, ljusgula till färgen, med en sexkant ingraverad på ena sidan med bokstäverna "DO" inuti.

farmakologisk effekt

Yarina är ett lågdos monofasiskt oralt kombinerat östrogen-gestagen preventivmedel.

Yarinas preventivmedelseffekt utförs genom kompletterande mekanismer, av vilka de viktigaste inkluderar undertryckande av ägglossning och förändringar i egenskaperna hos cervikal sekretion, som ett resultat av vilket det blir ogenomträngligt för spermier.

När det används på rätt sätt är Pearl-indexet (en indikator som återspeglar antalet graviditeter hos 100 kvinnor som använder preventivmedel under året) mindre än 1. Om piller missas eller används felaktigt kan Pearl-indexet öka.

Hos kvinnor som tar kombinerade p-piller blir cykeln mer regelbunden, smärtsamma menstruationsliknande blödningar är mindre vanliga, blödningens intensitet och varaktighet minskar, vilket resulterar i minskad risk för järnbristanemi. Det finns också tecken på minskad risk för endometrie- och äggstockscancer.

Drospirenon som finns i Yarin har en antimineralokortikoid effekt och kan förhindra viktökning och uppkomsten av andra symtom (till exempel ödem) förknippade med östrogenberoende vätskeretention.

Drospirenon har också antiandrogen aktivitet och hjälper till att minska akne (pormaskar), fet hud och hår. Denna effekt av drospirenon liknar effekten av naturligt progesteron som produceras av kvinnokroppen. Detta bör beaktas vid val av preventivmedel, särskilt för kvinnor med hormonberoende vätskeretention, samt kvinnor med akne och seborré.

Indikationer för användning

Preventivmedel (förebyggande av oönskad graviditet).

Kontraindikationer

Yarina ska inte användas om du har någon av tillstånden/sjukdomarna som anges nedan.

Trombos (venös och arteriell) och tromboembolism för närvarande eller tidigare (inklusive djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, stroke), cerebrovaskulära störningar.

Tillstånd som föregår trombos (inklusive övergående ischemiska attacker, angina) för närvarande eller tidigare.

Ärftliga eller förvärvade anlag för venös eller arteriell trombos, såsom APC-resistens, antitrombin III-brist, protein C-brist, protein S-brist, hyperhomocysteinemi och antifosfolipidantikroppar (antikardiolipinantikroppar, lupus antikoagulant).

Migrän med fokala neurologiska symtom, nuvarande eller historia

Diabetes mellitus med vaskulära komplikationer.

Flera eller allvarliga riskfaktorer för venös eller arteriell trombos, inklusive komplicerade lesioner i hjärtklaffapparaten, förmaksflimmer, cerebrovaskulär sjukdom eller kranskärlssjukdom; okontrollerad arteriell hypertoni, större operation med långvarig immobilisering, rökning över 35 år.

Pankreatit med allvarlig hypertriglyceridemi, för närvarande eller tidigare.

Leversvikt och allvarlig leversjukdom (tills leverprover normaliseras)

Levertumörer (godartade eller maligna) för närvarande eller i historien.

Svår och/eller akut njursvikt.

Identifierade hormonberoende maligna sjukdomar (inklusive könsorgan eller bröstkörtlar) eller misstanke om dem.

Blödning från slidan av okänt ursprung.

Graviditet eller misstanke om det.

Amningsperiod.

Överkänslighet mot någon av komponenterna i läkemedlet Yarina

Om något av dessa tillstånd uppträder för första gången när du tar Yarina, sluta ta detta läkemedel omedelbart och rådfråga din läkare. Under tiden, använd icke-hormonell preventivmedel. Se även "Specialinstruktioner".

Graviditet och amning

Yarina ska inte användas under graviditet och amning. Om graviditet upptäcks när du tar Yarina, ska läkemedlet avbrytas omedelbart och konsultera en läkare. Omfattande epidemiologiska studier har dock inte funnit någon ökad risk för utvecklingsstörningar hos barn födda av kvinnor som fått könshormoner före graviditeten, eller när de oavsiktligt tagit könshormoner i början av graviditeten.

Att ta kombinerade p-piller kan minska mängden bröstmjölk och ändra dess sammansättning, så användningen av dem rekommenderas inte förrän du slutar amma.

Användningsanvisningar och doser

Kalenderpaketet innehåller 21 tabletter. I förpackningen är varje tablett märkt med den veckodag den ska tas. Ta tabletterna oralt vid samma tidpunkt varje dag med en liten mängd vatten. Följ pilens riktning tills alla 21 tabletter har tagits. Du tar inte läkemedlet under de kommande 7 dagarna. Menstruation (abstinensblödning) bör börja inom dessa 7 dagar. Det börjar vanligtvis 2-3 dagar efter att du tagit det sista pillret.

Yarina. Efter en 7-dagars paus, börja ta nästa tabletter ur förpackningen, även om blödningen inte har slutat ännu. Det betyder att du alltid kommer att starta ett nytt paket med piller samma veckodag och att din abstinensblödning kommer att inträffa ungefär samma veckodag varje månad.

Tar piller från Yarinas första paket

När inget hormonellt preventivmedel användes under föregående månad

Börja ta Yarina den första dagen av cykeln, det vill säga den första dagen av menstruationsblödningen. Ta p-piller som är märkt med lämplig veckodag. Ta sedan pillren i ordning. Du kan också börja ta det på dagarna 2-5 av menstruationscykeln, men i det här fallet måste du använda en extra barriärmetod för preventivmedel (kondom) under de första 7 dagarna av att ta p-piller från den första förpackningen.

Vid byte från andra kombinerade p-piller, vaginalring eller p-plåster

Du kan börja ta Yarina dagen efter att du tagit den sista tabletten i den nuvarande förpackningen med kombinerade p-piller (dvs utan avbrott). Om den aktuella förpackningen innehåller 28 tabletter kan du börja ta Yarina nästa dag efter att du tagit den sista aktiva tabletten. Om du inte är säker på vilket piller det är, fråga din läkare. Du kan också börja ta det senare, men i inget fall senare än nästa dag efter det vanliga uppehållet i intaget (för läkemedel som innehåller 21 tabletter) eller efter att ha tagit den sista inaktiva tabletten (för läkemedel som innehåller 28 tabletter i en förpackning).

Intag av Yarina ska börja samma dag som slidringen eller plåstret tas bort, men senast den dag då en ny ring ska sättas in eller ett nytt plåster sätts på.

När du byter från p-piller som endast innehåller gestagen (minipiller)

Du kan sluta ta minipiller vilken dag som helst och börja ta Yarina nästa dag vid samma tidpunkt. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

När du byter från ett injicerbart preventivmedel, ett implantat eller från ett intrauterint preventivmedel som frisätter gestagen (Mirena)

Börja ta Yarina samma dag som din nästa injektion ska eller samma dag som ditt implantat eller den intrauterina enheten tas bort. Under de första 7 dagarna du tar p-piller måste du också använda en extra preventivmetod.

Efter förlossningen

Om du precis har fött barn kan din läkare rekommendera att du väntar till slutet av din första normala menstruationscykel innan du börjar ta Yarina. Ibland, på rekommendation av en läkare, är det möjligt att börja ta läkemedlet tidigare.

Efter spontan eller medicinsk abort under första trimestern

graviditet

Tar missade piller

Om förseningen med att ta nästa piller är mindre än 12 timmar,

Yarinas preventiveffekt kvarstår. Ta tabletten så snart

kom ihåg det här. Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt.

Om fördröjningen av att ta p-piller är mer än 12 timmar, kan preventivmedelsskyddet minskas. Ju fler piller i rad som missas, och ju närmare denna missade dos är början eller slutet av dosen, desto högre är risken för graviditet.

I det här fallet kan du vägledas av följande regler:

Mer än en tablett har glömts från förpackningen. Rådfråga din läkare.

En tablett missades under den första veckan efter att du tog läkemedlet

Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Använd dessutom en barriärmetod för preventivmedel under de kommande 7 dagarna. Om samlag ägde rum inom en vecka innan man missade p-piller, måste möjligheten till graviditet beaktas. Kontakta din läkare omedelbart.

En tablett missades under den andra veckan av att ta läkemedlet

Ta den glömda tabletten så snart du kommer ihåg (även om det innebär att du tar två tabletter samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Om du tog p-piller på rätt sätt under de 7 dagarna före det första missade p-piller, kvarstår den preventiva effekten av Yarina och du behöver inte använda ytterligare preventivmedel. "Annars, liksom om du missar två eller fler piller, måste du använd dessutom barriärmetoder för preventivmedel i 7 dagar.

En tablett missades under den tredje veckan av att ta läkemedlet

Om alla tabletter har tagits korrekt under de 7 dagarna före det första missade pillret, finns det inget behov av att använda ytterligare preventivmedel. Du kan följa något av följande två alternativ utan att behöva använda ytterligare preventivmedel.

1. Ta det missade pillret så snart du kommer ihåg det (även om det innebär att du tar två piller samtidigt). Ta nästa tablett vid din vanliga tidpunkt. Börja ta tabletterna från nästa förpackning omedelbart efter att du har tagit tabletterna från den nuvarande förpackningen, så det blir ingen paus mellan förpackningarna. Utsättningsblödning är osannolik förrän den andra förpackningen med tabletter är borta, men stänkblödning eller genombrottsblödning kan uppstå de dagar du tar läkemedlet.

2. Sluta ta tabletterna från den nuvarande förpackningen, ta en paus på 7 dagar eller mindre (inklusive dagen då du missade tabletterna) och börja sedan ta tabletterna från den nya förpackningen.

Med denna kur kan du alltid börja ta nästa tablettförpackning på den veckodag som du brukar göra.

Om du inte får din förväntade mens efter att ha tagit p-piller kan du vara gravid. Rådgör med din läkare innan du börjar med en ny förpackning.

Om du har haft kräkningar eller diarré (magbesvär) inom 4 timmar efter att du tagit Yarina tabletter, kanske de aktiva ingredienserna inte har absorberats helt. Denna situation liknar att hoppa över en läkemedelsdos. Följ därför instruktionerna för missade piller.

Att fördröja starten av menstruationen

Du kan skjuta upp menstruationen om du börjar ta tabletterna från nästa förpackning med Yarina omedelbart efter att du avslutat den nuvarande förpackningen. Du kan fortsätta ta tabletterna i denna förpackning så länge du vill, eller tills tabletterna i denna förpackning tar slut. Om du vill att din mens ska börja, sluta ta p-piller. När du tar Yarina från den andra förpackningen kan det uppstå fläckar eller blödningar de dagar du tar p-piller. Börja ta tabletterna från nästa förpackning efter det vanliga 7-dagarsuppehållet.

Ändra dagen då din mens börjar

Om du tar p-piller som rekommenderat kommer du att ha mens ungefär samma dag var 4:e vecka. Om du vill ändra det, förkorta (men förläng inte) den tid du är fri från att ta piller. Om din menstruationscykel till exempel brukar börja på fredag, men i framtiden vill att den ska börja på tisdag (3 dagar tidigare), bör du börja ta tabletterna i nästa förpackning 3 dagar tidigare än vanligt. Om ditt p-pillerfria uppehåll är mycket kort (till exempel 3 dagar eller mindre) kan det hända att mens inte inträffar under pausen. I detta fall kan blödning eller fläckar uppstå när du tar tabletterna från nästa förpackning. Ytterligare information för särskilda populationer Barn och ungdomar

Läkemedlet Yarina indikeras först efter uppkomsten av menarche. Tillgängliga data tyder inte på dosjustering för denna patientgrupp.

Äldre patienter

Inte tillämpbar. Yarina är inte indicerat efter klimakteriet.

Patienter med leversjukdomar

Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig leversjukdom tills leverfunktionstester återgår till det normala. Se även avsnittet "Kontraindikationer".

Patienter med njurproblem

Yarina är kontraindicerat för kvinnor med allvarlig njursvikt eller akut njursvikt. Se även avsnittet "Kontraindikationer".

Sidoeffekt

När du tar Yarina, som alla andra läkemedel, kan biverkningar uppstå, även om de inte är nödvändiga hos alla patienter. Om någon biverkning blir allvarlig eller om du märker en biverkning som inte finns med i denna bipacksedel, tala om för din läkare eller apotekspersonal.

Allvarliga oönskade effekter:

I händelse av biverkningar, inklusive allvarliga reaktioner i samband med användningen av läkemedlet, se avsnitten "Försiktighetsåtgärder", "Särskilda instruktioner" och "Kontraindikationer". Läs dessa avsnitt noggrant och kontakta din läkare om det behövs. Följande biverkningar har rapporterats hos kvinnor som använder Yarina:

Vanliga biverkningar (mer än 1/100 och mindre än 1/10):

□ humörsvängningar, depression/nedsatt humör

□ minskad eller förlust av libido (minskad eller förlust av sexuell lust)

□ migrän

□ illamående

□ smärta i bröstkörtlarna, oregelbunden livmoderblödning ("genombrottsblödning"), blödning från underlivet (blödning från slidan) av ospecificerat ursprung

Sällsynta biverkningar (mer än 1/10000 och mindre än 1/1000):

□ venös eller arteriell tromboembolism*

□ *Ungefärlig frekvens baserat på resultat från epidemiologiska studier som täcker gruppen av kombinerade orala preventivmedel, Frekvensen gränsar till mycket sällsynt.

□ ”Venös eller arteriell tromboembolism” inkluderar följande nosologiska enheter: ocklusion av perifera djupa vener, trombos och

emboli/lungkärlocklusion, trombos, emboli och infarkt/hjärtinfarkt/hjärninfarkt och stroke ej definierade som blödningar.

Biverkningar som har rapporterats under användning av Yarina, men vars förekomst inte kunde bedömas: erythrema multiforme (ett hudtillstånd som kännetecknas av kliande röda utslag eller lokal svullnad av huden).

Ytterligare information:

Nedan listas biverkningar med mycket sällsynt incidens eller med fördröjda symtom, som tros vara associerade med att ta läkemedel från gruppen av orala kombinerade preventivmedel (se även "Kontraindikationer" och "Särskilda instruktioner").

□ Incidensen av bröstcancerdiagnos hos kvinnor som tar kombinerade p-piller är något ökad. Eftersom bröstcancer är sällsynt hos kvinnor under 40 år, är ökningen av bröstcancerdiagnoser hos kvinnor som tar kombinerade p-piller liten i förhållande till den totala risken för bröstcancer.

Andra stater

□ Erythema nodosum.

□ Kvinnor med hypertriglyceridemi (ökad risk för pankreatit vid användning av kombinerade p-piller).

□ Förhöjt blodtryck.

□ Tillstånd som utvecklas eller förvärras när man tar kombinerade p-piller, men deras samband har inte bevisats: gulsot och/eller klåda i samband med kolestas; bildning av gallsten; porfyri; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt-uremiskt syndrom; chorea; herpes under graviditeten; hörselnedsättning i samband med otoskleros.

□ Hos kvinnor med ärftligt angioödem kan östrogen orsaka eller förvärra symtomen.

□ Leverdysfunktion.

□ Försämrad glukostolerans eller effekter på insulinresistens.

□ Crohns sjukdom, ulcerös kolit.

□ Kloasma.

□ Överkänslighet (inklusive symtom som hudutslag, urtikaria). Samspel

Interaktion mellan p-piller och andra läkemedel

medel (inducerare av mikrosomala leverenzymer, vissa antibiotika)

kan leda till

genombrottsblödning och/eller minskad preventiveffekt (se "Interaktioner med andra läkemedel").

Överdos

Inga allvarliga biverkningar har rapporterats efter överdosering. Baserat på kumulativ erfarenhet av kombinerade p-piller, symtom som kan uppstå vid en överdos av aktiva tabletter: illamående, kräkningar, fläckar eller metrorragi.

Vid överdosering, kontakta läkare.

Interaktion med andra läkemedel

Vissa mediciner kan minska effekten av Yarina. Dessa inkluderar läkemedel som används för att behandla epilepsi (t.ex. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, oxkarbazepin, topiramat, felbamat), tuberkulos (t.ex. rifampicin, rifabutin) och HIV-infektion (t.ex. ritonavir, nevirapin); antibiotika för att behandla vissa andra infektionssjukdomar (t.ex. penicillin, tetracykliner, griseofulvin) och johannesörtläkemedel (används främst för att behandla dåligt humör). Orala kombinerade preventivmedel kan påverka metabolismen av andra läkemedel (t.ex. ciklosporin och lamotrigin).

Det finns en teoretisk möjlighet till ökade serumkaliumnivåer hos kvinnor som får Yarina samtidigt med andra läkemedel som kan öka serumkaliumnivåerna. Dessa läkemedel inkluderar angiotensin II-receptorantagonister, vissa antiinflammatoriska läkemedel (t.ex. indometacin), kaliumsparande diuretika och aldosteronantagonister. I en studie som utvärderade interaktionen mellan drospirenon och ACE-hämmare eller indometacin fanns det dock ingen signifikant skillnad mellan serumkaliumkoncentrationer jämfört med placebo.

Berätta alltid för läkaren som skriver ut Yarina vilka mediciner du redan tar. Berätta också för någon läkare eller tandläkare som skriver ut andra läkemedel, eller apotekspersonalen som säljer läkemedel till dig på apoteket, att du tar Yarina.

Funktioner i applikationen

Följande varningar angående användning av andra kombinerade orala preventivmedel bör också beaktas när du använder Yarina.

□ Trombos

Trombos är bildandet av en blodpropp (trombus) som kan blockera ett blodkärl. När en blodpropp bryter av utvecklas tromboembolism. Ibland utvecklas trombos i benens djupa vener (djup ventrombos), hjärtats kärl (hjärtinfarkt), hjärnan (stroke) och mycket sällan i andra organs kärl.

Resultaten av epidemiologiska studier indikerar ett samband mellan användningen av kombinerad oral

preventivmedel och en ökad förekomst av venös och arteriell trombos och tromboembolism (såsom djup ventrombos, lungemboli, hjärtinfarkt, cerebrovaskulära störningar) vid användning av kombinerade p-piller. Dessa sjukdomar är sällsynta.

Risken att utveckla venös tromboembolism (VTE) är störst under det första året man tar sådana läkemedel. En ökad risk föreligger efter initial användning av kombinerade p-piller eller återupptagande av användning av samma eller olika kombinerade p-piller (efter ett doseringsintervall på 4 veckor eller mer). Data från en stor studie tyder på att den ökade risken övervägande är närvarande under de första 3 månaderna.

Den totala risken för VTE hos patienter som tar lågdos kombinerade p-piller (

I mycket sällsynta fall kan venös eller arteriell tromboembolism orsaka allvarlig funktionsnedsättning, vara livshotande eller vara dödlig.

VTE, manifesterad som djup ventrombos eller lungemboli, kan uppstå vid användning av alla kombinerade orala preventivmedel.

Mycket sällan, vid användning av kombinerade p-piller, uppträder trombos i andra blodkärl, till exempel lever-, mesenterial-, njur-, cerebrala vener och artärer eller retinala kärl.

Risken för att utveckla trombos (venös och/eller arteriell) och tromboembolism ökar:

□ med åldern;

□ hos rökare (med ökande antal cigaretter eller stigande ålder ökar risken, särskilt hos kvinnor över 35 år);

i närvaro av:

□ familjehistoria (till exempel venös eller arteriell tromboembolism någonsin hos nära släktingar eller föräldrar i relativt ung ålder). Vid ärftlig eller förvärvad anlag bör kvinnan undersökas av en lämplig specialist för att besluta om möjligheten att ta läkemedlet;

□ fetma (kroppsmassaindex mer än 30 kg/m2);

□ dislipoproteinemi;

□ arteriell hypertoni;

□ migrän;

□ hjärtklaffsjukdomar;

□ förmaksflimmer;

□ långvarig immobilisering, större operation, eventuell benoperation eller större trauma. I dessa situationer är det tillrådligt att sluta använda läkemedlet Yarina (vid en planerad operation, minst fyra veckor före det) och att inte återuppta att ta det under en viss tid.

två veckor efter slutet av immobiliseringen.

□ Tumörer

Sambandet mellan att ta kombinerade p-piller och bröstcancer har inte bevisats, även om det upptäcks något oftare hos kvinnor som tar kombinerade p-piller än hos kvinnor i samma ålder som inte använder dem. Denna skillnad kan bero på att kvinnor screenas oftare när de tar läkemedlet och därför upptäcks bröstcancer i ett tidigt skede.

I sällsynta fall, under användning av sexsteroider, har utveckling av benigna och i extremt sällsynta fall maligna levertumörer, som kan leda till livshotande intraabdominal blödning, observerats. Sambandet med droganvändning är inte bevisat. Om du plötsligt upplever svåra buksmärtor, kontakta din läkare omedelbart.

Den mest betydande riskfaktorn för att utveckla livmoderhalscancer är ihållande humant papillomvirusinfektion. Livmoderhalscancer upptäcktes något oftare hos kvinnor som använde kombinerade p-piller under lång tid. Sambandet med användningen av kombinerade p-piller har inte bevisats. Detta kan bero på mer frekventa gynekologiska undersökningar för att upptäcka livmoderhalssjukdomar eller på egenskaper hos sexuellt beteende (mindre frekvent användning av barriärmetoder för preventivmedel).

Ovan nämnda tumörer kan vara livshotande eller dödliga.

□ Minskad effektivitet

Yarinas effektivitet kan minska i följande fall: om du missar piller, med kräkningar och diarré, eller som ett resultat av läkemedelsinteraktioner.

□ Kvinnor med tendens till kloasma bör undvika långvarig exponering för solen och exponering för ultraviolett strålning medan de tar läkemedlet.

□ Hos kvinnor med ärftliga former av angioödem kan exogena östrogener orsaka eller förvärra symtom på angioödem

□ Under användningen av kombinerade p-piller har fall av Crohns sjukdom och ulcerös kolit, samt försämring av endogen depression och epilepsi, beskrivits.

Otillräcklig kontroll av menstruationscykeln

Som med andra kombinerade p-piller, när du tar Yarina, kan oregelbunden vaginal blödning (fläckblödning eller genombrottsblödning) observeras under de första månaderna. Använd hygienprodukter och fortsätt att ta dina tabletter som vanligt. Oregelbundna menstruationsliknande blödningar upphör vanligtvis när din kropp anpassar sig till Yarina (vanligtvis efter 3 cykler med p-piller). Kontakta din läkare om de fortsätter, blir allvarliga eller återkommer efter att ha slutat. Inga regelbundna menstruationsblödningar Om du tog alla piller på rätt sätt och inte hade kräkningar eller diarré

medan du tar piller eller inte tar andra mediciner samtidigt, då är sannolikheten för graviditet låg. Fortsätt att ta Yarina som vanligt.

Om det inte finns två menstruationsblödningar i rad, kontakta omedelbart en läkare. Börja inte ta nästa förpackning förrän din läkare har uteslutit graviditet.

Inverkan på förmågan att köra bil och använda maskiner

Hittades inte.

När ska du konsultera en läkare regelbundna kontroller

Om du tar Yarina kommer din läkare att berätta för dig om behovet av regelbundna kontroller, minst en gång var sjätte månad.

Rådgör med din läkare så snart som möjligt:

□ om du har några hälsoförändringar, särskilt något av de tillstånd som anges i denna bipacksedel (se även "Kontraindikationer" och "Använd med försiktighet");

□ med lokal komprimering i bröstkörteln;

□ om du ska använda andra läkemedel (se även "Interaktioner med andra läkemedel");

□ om långvarig orörlighet förväntas (till exempel ett ben i gips), sjukhusvistelse eller operation planeras (konsultera din läkare minst 4 - 6 veckor i förväg);

□ om ovanligt kraftig vaginal blödning uppstår;

□ om du glömde att ta ett piller under den första veckan efter att du tog förpackningen och hade samlag sju dagar eller mindre innan;

□ du inte har haft din vanliga mens två gånger i rad eller så misstänker du det

att du är gravid (börja inte ta nästa förpackning förrän du har rådfrågat din läkare).

Sluta ta tabletterna och rådfråga din läkare omedelbart om du märker möjliga tecken på trombos, hjärtinfarkt eller stroke: ovanlig hosta; ovanligt svår smärta bakom bröstbenet, strålande till vänster arm; oväntad andnöd; ovanlig, svår eller långvarig huvudvärk eller migränattack; partiell eller fullständig synförlust eller dubbelseende; sluddrigt tal; plötsliga förändringar i hörsel, lukt eller smak; yrsel eller svimning; svaghet eller förlust av känsel i någon del av kroppen; svår buksmärta; svår bensmärta eller plötslig svullnad av något av benen.

Yarina skyddar inte mot HIV-infektion (AIDS) eller någon annan sexuellt överförbar sjukdom.

Säkerhetsåtgärder

Om du använder kombinerade p-piller om du har någon av de sjukdomar/tillstånd som anges nedan, kan du behöva övervakas noga eftersom din läkare förklarar varför. Innan du börjar ta Yarina, berätta för din läkare om du har något av följande tillstånd och sjukdomar.

Riskfaktorer för utveckling av trombos och tromboembolism: rökning; trombos, hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka vid ung ålder i någon av den närmaste familjen; fetma; dyslipoproteinemi (till exempel högt kolesterol i blodet); arteriell hypertoni; migrän; hjärtklaffdefekter; långvarig immobilisering, större operation, större trauma

Andra sjukdomar där perifera cirkulationsstörningar kan förekomma (diabetes mellitus; systemisk lupus erythematosus; hemolytiskt uremiskt syndrom; Crohns sjukdom och ulcerös kolit; sicklecellanemi), flebit i de ytliga venerna

Ärftligt angioödem

Hypertriglyceridemi

Leversjukdomar

Sjukdomar som först uppträdde eller förvärrades under graviditeten eller vid tidigare användning av könshormoner (till exempel gulsot och/eller klåda i samband med kolestas, kolelitiasis, otoskleros med hörselnedsättning, porfyri, graviditetsherpes, Sydenhams chorea)

Period efter förlossningen

Släpp blankett

Filmdragerade tabletter. 21 tabletter placeras i en blisterförpackning av aluminiumfolie och polyvinylkloridfilm. 1 eller 3 blister, tillsammans med en ficka för att bära blistern och bruksanvisning, placeras i en kartong.

Förvaringsförhållanden

Förvara vid en temperatur som inte överstiger 25 °C.

Förvaras oåtkomligt för barn.

Bäst före datum

3 år. Använd inte efter utgångsdatum!

Villkor för expediering från apotek

På recept.

Yarina-analoger, synonymer och gruppdroger

• Midiana
• Dimia
• Janine
• Novinet
• Rigevidon 21 + 7
• Lindinet 20
• Lindinet 30

Självmedicinering kan vara skadligt för din hälsa.Du bör rådfråga din läkare och även läsa instruktionerna före användning.

apteka.103.by

Yarina

Sammansättning och frisättningsform Yarina finns tillgänglig i form av filmdragerade tabletter. De aktiva substanserna som ingår i läkemedlet är etinylestradiol i en dos på 30 mg. och drospirenon i en dos av 3 mg. En förpackning av läkemedlet innehåller 21 tabletter. Hur fungerar Yarina? Yarinas preventivmedel är ett kombinerat läkemedel, eftersom det innehåller två könshormoner - östrogen och gestagen. Dessutom är produkten lågdos (låga doser hormoner) och monofasisk (alla tabletter innehåller samma mängd hormoner). Yarinas förmåga att skydda mot graviditet är baserad på två mekanismer - undertryckande av ägglossning (äggmognad) och en förändring av egenskaperna hos sekretet (slem) som finns i livmoderhalsen. Tjockt livmoderhalsslem blir ett hinder för penetration av spermier. Att ta Yarina hjälper dessutom till att reglera menstruationscykeln (om den är oregelbunden). Smärta under menstruationen minskar, blödningen blir mindre intensiv (detta faktum minskar risken för att utveckla järnbristanemi). Andra fördelaktiga effekter av Yarina är antimineralokortikoid och antiandrogena effekter. Hormonet Drospirenon har denna effekt - det minskar vätskeretention i kroppen, minskar svullnad, så att kroppsvikten inte ökar. Den antiandrogena effekten är läkemedlets förmåga att minska symtomen på akne (akne) och reglera produktionen av talg i hud och hår (minskar seborré). Indikationer för användning

Huvudindikationen för användning av tabletter är att förhindra oönskad graviditet.