پچ Evra. پچ ضد بارداری یا پیشگیری از بارداری evra (evra): اصل عمل، دستورالعمل، عوارض، قیمت آیا امکان حذف پچ یورو وجود دارد.

پچ Evra- یک سیستم ضد بارداری، ترانس درمال (TTS)، که هورمون‌ها را به درم و هیپودرم می‌رساند که از طریق جریان خون وارد بدن می‌شوند. هورمون های تحویلی باعث ایجاد تغییراتی در بدن می شوند و از بارداری جلوگیری می کنند. مواد فعال پچ فعالیت هیپوفیز را در ارتباط با سنتز هورمون های گنادوتروپیک مهار می کند. تحت تأثیر دارو، فولیکول بالغ نمی شود و تخمک گذاری اتفاق نمی افتد. این دارو باعث ایجاد ناباروری بدون تخمک گذاری موقت مصنوعی می شود. علاوه بر این، این دارو باعث ضخیم شدن مخاط دهانه رحم می شود که باعث اختلال در نفوذ اسپرم به داخل رحم می شود. علاوه بر این، تغییراتی در آندومتر رخ می دهد و نسبت به پیوند بلاستوسیست مقاوم می شود. پیشگیری از بارداری با استفاده از سیستم ترانس درمال Evra بسیار قابل اعتماد است (99.4٪).

موارد مصرف

سیستم ترانس درمال Evraبرای پیشگیری از بارداری در زنان 18-45 ساله استفاده می شود.

حالت کاربرد

پچ Evraفقط به پوست سالم دست نخورده می چسبد. محل اتصال TTS باید خشک، تمیز و بدون مو باشد. برای چسباندن، لازم است ناحیه ای از بدن را انتخاب کنید که تحت فشار مکانیکی ثابت از لباس های متراکم و مالشی نباشد. TTC را روی سطوح چین خورده پوست قرار ندهید. برای کاهش احتمال تحریک، تکه ها را چندین بار پشت سر هم در یک محل نچسبانید. مناطق ایده آل برای چسبندگی عبارتند از: معده، شانه ها، پشت، باسن. چسباندن به ناحیه قفسه سینه غیرقابل قبول است.

TTS با دقت از بسته بندی خارج می شود و به طور یکنواخت و محکم چسبانده می شود. تا شدن، خم شدن پچ یا چسبیدن ناقص TTS به پوست غیرقابل قبول است. سفتی فیت باید روزانه کنترل شود، زیرا میزان هورمون هایی که وارد خون می شوند به آن بستگی دارد. از آنجایی که دارو به شدت هورمون ها را دوز می کند، استفاده از چندین چسب به طور همزمان ممنوع است.

هنگام استفاده از Evra از اولین روز قاعدگی، از طرح زیر استفاده می شود: چسب در روز اول چرخه، در روز هشتم با یک مورد جدید جایگزین می شود، در روز پانزدهم دوباره جایگزین می شود. در روز بیست و دوم، TTC از پوست برداشته می شود و یک استراحت هفت روزه گرفته می شود. در روز بیست و نهم، یک TTS جدید اعمال می شود و چرخه تکرار می شود (بدون توجه به عدم وجود یا وجود قاعدگی). روز تغییر پچ همیشه در همان روز هفته قرار می گیرد. هنگام شروع استفاده از TTC در روزی غیر از روز اول چرخه، چسبندگی طبق همان طرح انجام می شود، اما در هفته اول استفاده از روش های اضافی جلوگیری از بارداری (BC) استفاده می شود یا مقاربت جنسی حذف می شود. در تعویض پچ نباید تاخیری وجود داشته باشد.

روش های استفاده از سیستم ترانس درمال Evra بسته به شرایط:
تاخیر در تعویض پچ بیش از 48 ساعت در هفته اول سیکل
آنها به محض اینکه یادشان می آید یک TTS جدید می چسبانند. در یک روز تعویض معمولی، یک مورد جدید روی آن چسبانده می شود. استفاده از روش های اضافی BC در طول هفته ضروری است.

تاخیر در تعویض پچ بیش از 48 ساعت در هفته دوم یا سوم سیکل
پچ به محض یادآوری اعمال می شود و این روز آغاز یک چرخه جدید چهار هفته ای در نظر گرفته می شود. قبل از میلاد در عرض یک هفته مورد نیاز است.

TTS در روز 22 حذف نشد
باید در اسرع وقت حذف شود. یک چرخه جدید در روز شروع معمول (روز 28) شروع می شود. هیچ شرط‌بندی اضافی مورد نیاز نیست.

روز شروع استفاده از TTC در چرخه جدید از دست رفته است
TTC Evra به محض یادآوری بیمار اعمال می شود. اکنون اولین روز تعویض، روز متفاوتی از هفته خواهد بود. حتما یک هفته از BC استفاده کنید.

تاخیر در تعویض پچ بیش از 7 روز و وجود رابطه جنسی در این مدت
تا زمانی که احتمال بارداری رد نشده باشد از TTC استفاده نمی شود.

تغییر از داروهای ضد بارداری خوراکی با ترکیب ترکیبی به TTC Evra
TTC در روز اول قاعدگی اعمال می شود. اگر شروع نشد، بارداری را حذف کنید و تنها پس از آن شروع به استفاده از داروی Evra کنید.

تغییر از داروهای پروژسترون به TTC Evra
TTC پس از قطع استفاده از پروژسترون ها در هر روز اعمال می شود. در هفته اول از BC اضافی استفاده می شود.

پس از سقط جنین (خود به خودی یا پزشکی قبل از هفته بیستم)
TTS Evra در همان روز چسبانده می شود.

پس از سقط جنین (خود به خودی یا پزشکی بعد از 20 هفته)
استفاده از TTC Evra از روز بیست و یکم پس از سقط جنین یا روز اول قاعدگی شروع می شود.

پیشگیری از بارداری پس از زایمان
اولین پچ Evra زودتر از 28 روز پس از تولد یا در اولین روز قاعدگی اعمال می شود.

اثرات جانبی

زیرا پچ Evraسیستم عصبی مرکزی را تحت تاثیر قرار می دهد، سرگیجه، میگرن، تظاهرات تشنجی، حالات افسردگی، تحریک پذیری، اضطراب، اختلالات خواب، آستنی، تغییر در اشتها، اختلال شنوایی و هماهنگی حرکات ممکن است مشاهده شود. تاکی کاردی، سندرم ادم و تظاهرات فشار خون ممکن است رخ دهد. اگر علائم فشار خون کنترل نشده ظاهر شود، دارو قطع می شود.
ممکن است التهاب مخاط دستگاه گوارش (گاستریت، گاستروانتریت)، سوء هاضمه (نفخ، یبوست، اسهال، تهوع، استفراغ) رخ دهد.

این دارو گاهی اوقات باعث ایجاد رگ های واریسی و هموروئید می شود. تغییرات هورمونی تحت تأثیر اجزای TTC منجر به واژینیت، دیسمنوره، بزرگ شدن غدد پستانی، ظاهر شدن ترشحات از نوک پستان، تغییر در میل جنسی، دیسپارونی، ورم پستان، ضایعات فیبروآدنوماتوز غدد پستانی و ضایعات کیستیک تخمدان می شود.
واکنش های پوستی شایع هستند: بثورات، از جمله تاول، آکنه، خارش، کهیر، اگزما. در موارد نادر ریزش مو. گاهی اوقات واکنش های حساسیت به نور و تغییر در رنگ پوست ایجاد می شود. موارد نادر ورم ملتحمه و اختلال بینایی شناسایی شده است. تظاهرات آسم، تنگی نفس، ضعف عضلانی، درد در اندام ها، کمر، تغییرات تاندون - همه این عوارض جانبی بسیار نادر هستند. استفاده از TTC Evra می تواند باعث افزایش تری گلیسیریدمی، افزایش تشکیل ترومبوز و تاثیر بر وزن شود. خطر ایجاد آمبولی و ترومبوز ورید عمقی در طول درمان دارویی وجود دارد.

موارد منع مصرف

:
TSS Evraبرای: تمایل به ترومبوز (از جمله در صورت وجود سابقه خانوادگی موارد) استفاده نکنید. ترومبوفلبیت؛ هموروئید؛ ضایعات ارگانیک قلب؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ ضایعات اولسراتیو دستگاه گوارش؛ وجود پیش سازهای ترومبوز (فیبریلاسیون دهلیزی، بیماری ایسکمیک قلب، آنژین صدری، حوادث عروقی مغز)؛ حساسیت به اجزای TTS Evra؛ فشار خون شدید؛ دیس لیپوپروتئینمی تعیین شده ژنتیکی؛ دیابت قندی؛ بی حرکتی طولانی مدت؛ چاقی با BMI بالای 30؛ میگرن؛ سابقه اختلال عملکرد کبد هنگام مصرف داروهای ضد بارداری در دوران بارداری؛ بیماری های انکولوژیک زنان (تومورهای وابسته به استروژن)؛ آسیب تومور به کبد؛ حاملگی مشکوک؛ خونریزی رحم
به طور معمول، TTC برای پیشگیری از بارداری در دختران زیر 18 سال و زنان بالای 45 سال استفاده نمی شود. استفاده از Evra در دوران شیردهی، در چهار هفته اول پس از زایمان، ممنوع است.

بارداری

:
TTS Evraمصرف آن در زنان باردار توصیه نمی شود. در صورت وجود احتمال تئوری بارداری، استفاده از پچ غیرقابل قبول است.

تداخل با سایر داروها

کاهش فعالیت هورمونی TTS Evraداروهای زیر: باربیتورات ها، ضد تشنج ها، ریتوناویر، فنیل بوتازون، مودافینیل، گریزئوفولوین. کاهش قابلیت اطمینان پیشگیری از بارداری به دلیل افزایش متابولیسم اجزای فعال TTC ​​Evra در نتیجه القای آنزیم های کبدی توسط داروهای فوق رخ می دهد.
در طول دوره درمان و در طول دوره قاعدگی دیگر از روش های پیشگیری از بارداری استفاده می شود. برای یک دوره طولانی درمان، هیچ وقفه استاندارد هفت روزه بین دو دوره با استفاده از TTC Evra وجود ندارد.
استفاده همزمان از پچ Evra و سیکلوسپورین غیرقابل قبول است. هنگام استفاده از TTC Evra با آماده سازی مخمر سنت جان، اثر ضد بارداری از بین می رود. برخی از آنتی بیوتیک ها می توانند با تسریع متابولیسم هورمون ها، فعالیت آنها را کاهش دهند. هنگامی که با داروهای انسولین استفاده می شود، تغییرات غیرقابل پیش بینی در سطح قند ممکن است.

مصرف بیش از حد

:
در صورت مصرف بیش از حد، خونریزی مشابه خونریزی قاعدگی و سوء هاضمه مشاهده می شود.
پچ Evraبرداشته شده، درمان علامتی انجام می شود. هیچ پادزهر خاصی برای اجزای دارو وجود ندارد.

شرایط نگهداری

نگاه داشتن TTS Evraبه شرح فهرست داروهای B. قبل از استفاده، پچ باید در بسته بندی اصلی خود باشد. انجماد غیرقابل قبول است. نگهداری در دمای کمتر از 15 درجه سانتیگراد ممنوع است. دمای نگهداری TTS Evra 15-25 درجه سانتیگراد است.

فرم انتشار

داروی اورابه دو صورت در بازار موجود است:
- یک بسته سه تایی که هر کدام در یک بسته بندی جداگانه ساخته شده از فویل و کاغذ لمینت می باشد. سه تکه علاوه بر این توسط یک بسته مشترک ساخته شده از مواد پلیمری محافظت می شوند.
- یک بسته 9 تایی که شامل سه کیسه 3 تایی است.

ترکیب

:
اجزای فعال TTS Evra: نورلژسترومین 6 میلی گرم، اتینیل استرادیول 600 میکروگرم. لایه چسب اعمال شده بر روی پلی استر حاوی: کراسپوویدون، لوریل لاکتات، پلی بوتن است.

علاوه بر این

:
پیشگیری از بارداری از نظر بالینی هیچ اولویت ایمنی ثابت شده ای نسبت به قرص های ضد بارداری خوراکی ندارد.
اگر مستعد هیپرپیگمانتاسیون هستید، باید در حین مصرف دارو از رفتن به سولاریوم یا برنزه کردن خودداری کنید.
4 هفته قبل از جراحی برنامه ریزی شده استفاده از TTC را متوقف کنید. حفاظت ضد بارداری با استفاده از TTC پس از بازیابی کامل توانایی کامل حرکت از سر گرفته می شود.
مصرف اسید فولیک در دوره های مصرف TTC و پس از پایان آن توصیه می شود.
اگر زنی بیش از 90 کیلوگرم وزن داشته باشد، باید نوع دیگری از محافظت در برابر بارداری ناخواسته انتخاب شود، زیرا اثربخشی پیشگیری از بارداری در این مورد ممکن است کاهش یابد.
در ابتدای درمان ممکن است لکه بینی ظاهر شود. این هنجار است.
اگر پچ Evra تا حدی جدا شد، باید سعی کنید آن را محکم وصل کنید. برای این منظور نمی توانید از گچ یا نوار چسب اضافی استفاده کنید. اگر خاصیت چسبندگی TTC آسیب ببیند، پچ با وصله جدید جایگزین می شود. سیستم ترانس درمال بعدی در روز تعویض استاندارد اعمال می شود. اگر مشخص نیست که چه مدت پچ کنده شده است، روش های اضافی BC مورد نیاز است. برای اینکه پچ به خوبی بچسبد، نباید از لوازم آرایشی در محل هایی که قرار است TTC اعمال شود استفاده کنید.
TTS به فاضلاب یا توالت پرتاب نمی شود. کیسه حاوی پچ دور ریخته نمی شود. پس از استفاده از پچ، آن را به قسمت خاصی از کیسه چسبانده و تنها پس از آن دور انداخته می شود.

چسب ضد بارداری Evra یک گچ چسبی بسیار نازک و صاف (20 سانتی متر مربع) است که برای جلوگیری از بارداری استفاده می شود. پچ هر 7 روز یک بار اعمال می شود و با حداقل تلاش اثر قابل اعتمادی را ارائه می دهد. قابلیت اطمینان پچ 99.4٪ است.

پچ Evra روزانه 20 میکروگرم اتینیل استرادیول و 150 میکروگرم نورلژسترومین آزاد می کند که پس از چسباندن پچ، به داخل پوست نفوذ کرده و تخمک گذاری را مسدود می کند، یعنی تخمدان تخمک هایی را آزاد نمی کند که می توانند بارور شوند. این چسب همچنین باعث ایجاد تغییراتی در مخاط دهانه رحم می شود و ورود اسپرم به داخل حفره رحم را دشوار می کند. بنابراین، حداکثر محافظت در برابر بارداری ناخواسته به دست می آید.

توجه!!!
پچ ضد بارداری Evra در برابر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کند. بنابراین، شرط لازم برای استفاده از آن وجود یک شریک جنسی دائمی و عدم وجود عفونت های مقاربتی در هر دوی شما است.

مزایای پچ ضد بارداری Evra

این روش پیشگیری از بارداری در حال تبدیل شدن به یک روش فزاینده محبوب است. مزیت اصلی آن این است که "اثر فراموشی" را که هنگام استفاده از قرص های ضد بارداری خوراکی دردسر زیادی ایجاد می کند، از بین می برد. اگر تعویض پچ تا 48 ساعت به تعویق بیفتد، استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی لازم نیست.

استفاده از چسب ضد بارداری Evra بسیار ساده و راحت است - به طور ایمن به پوست می‌چسبد و در حین انجام عمل‌های آب یا قرار گرفتن در معرض آفتاب جدا نمی‌شود. در حین استفاده از پچ نیازی نیست فعالیت های روزانه خود را تغییر دهید. می توانید دوش بگیرید، آفتاب بگیرید، شنا کنید، از سونا استفاده کنید و ورزش کنید.

مانند سایر داروهای ضد بارداری هورمونی، این پچ دارای خواص دارویی است: هنگام استفاده، عملاً خونریزی بین قاعدگی وجود ندارد، درد قاعدگی بسیار کمتر رخ می دهد و PMS کمتر ایجاد می شود.

عوارض جانبی و موارد منع مصرف پچ Evra

پچ ضد بارداری حاوی همان موادی است که اکثر قرص های ضد بارداری خوراکی (ترکیبی از پروژسترون و استروژن) هستند. عوارض جانبی پچ Evra مانند استفاده از سایر اشکال پیشگیری از بارداری هورمونی میکرودوز است. اکثر آنها خفیف تا متوسط ​​هستند که امکان استفاده از پچ را محدود نمی کند. علاوه بر این، عوارض جانبی اغلب در عرض 2-3 ماه پس از شروع مصرف از بین می روند.

اگر موارد زیر را دارید: ترومبوز، تشخیص قطعی یا مشکوک تومور بدخیم، سابقه سکته مغزی یا انفارکتوس میوکارد، یا در دوران بارداری یا شیردهی، نباید از پچ ضد بارداری استفاده کنید. برای زنان بالای 35 سال که بیش از 15 نخ سیگار در روز مصرف می کنند منع مصرف دارد.

چه زمانی می توانم استفاده از پچ Evra را شروع کنم؟

1. می توانید از اولین روز سیکل قاعدگی خود استفاده از پچ را شروع کنید، یعنی. اولین پچ باید در روز اول قاعدگی زده شود. در این مورد، جلوگیری از بارداری اضافی لازم نیست.
2. می توانید در هر روز از هفته که انتخاب می کنید استفاده از پچ را شروع کنید، به عنوان مثال، در روز دوشنبه: اولین پچ را در اولین دوشنبه پس از شروع پریود خود وصل کنید. در این مورد، در طول 7 روز اول باید از داروهای ضد بارداری غیر هورمونی اضافی (یا) استفاده کنید.

چگونه پچ Evra را اعمال کنیم؟

پچ ضد بارداری Evra را می توان به طور محتاطانه روی یکی از چهار ناحیه بدن استفاده کرد:

قبل از شروع استفاده از پچ، حتما آن را به دقت مطالعه کنید یا از متخصص زنان خود بخواهید که نحوه صحیح استفاده از پچ را به شما آموزش دهد.

توجه!!!
همیشه پچ را روی پوست تمیز و خشک بمالید. از کرم ها، لوسیون ها، روغن ها، پودرها یا سایر محصولات مراقبت از پوست در ناحیه ای که چسب چسبیده است استفاده نکنید تا از جدا شدن آن جلوگیری شود.

پچ را نباید روی پوست قرمز، تحریک شده یا آسیب دیده قرار داد. فقط یک پچ را می توان در یک زمان استفاده کرد. هر پچ بعدی را می توان روی همان ناحیه آناتومیکی اعمال کرد، اما سعی کنید پچ را دقیقاً در همان محل قبلی قرار ندهید. به عنوان مثال، اگر چسب را به سمت راست شکم خود زده اید، دفعه بعد آن را به سمت چپ بمالید.

چه زمانی باید پچ را با یک پچ جدید جایگزین کنم؟

یک نوار از پچ ضد بارداری Evra یک بار در هفته روی پوست استفاده می شود. برای جلوگیری از اشتباه، یک الگوی ساده را دنبال کنید:

• روز 1 - پچ را وصل کنید
• روز 8 - پچ را تعویض کنید
• روز 15 - پچ را تعویض کنید
• روز 22 - پچ را بردارید (7 روز استراحت).

این روزها همیشه با همان روز هفته مصادف خواهند شد (مثلاً شما همیشه دوشنبه ها پچ را عوض می کنید) بنابراین پیروی از الگو برای شما آسان خواهد بود.

پچ را می توان در هر زمانی از روز در روز برنامه ریزی شده تغییر تغییر داد. در هفته چهارم از روز بیست و دوم پچ استفاده نمی شود. معمولاً پریود شما باید در همین زمان شروع شود. حتما بعد از یک هفته پچ جدید را مجددا اعمال کنید. از پوشیدن پچ بیش از 7 روز استراحت نکنید.

چگونه می توانم روز تعویض پچ را تغییر دهم؟

در هفته چهارم که از پچ استفاده نمی شود، می توانید هر روز جدیدی را برای تغییر پچ انتخاب کنید، در روز هفته که برای شما راحت تر است، یک پچ جدید اعمال کنید و دوره بدون پچ نباید بیشتر باشد. بیش از 7 روز

اگر فراموش کردید پچ را عوض کنید چه باید کرد؟

اگر فراموش کردید که پچ ضد بارداری را در ابتدای سیکل خود برای بیش از یک روز (هفته اول/1 روز) عوض کنید:

• اولین وصله دوره جدید را به محض یادآوری وصل کنید.
• این روز به عنوان روز جدید برای تغییر پچ و روز 1 جدید چرخه در نظر گرفته می شود.
• برای جلوگیری از بارداری ناخواسته، روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری باید در 7 روز اول سیکل جدید استفاده شود.

اگر فراموش کردید که پچ را به موقع در وسط چرخه تغییر دهید (هفته دوم / 8 روز یا هفته سوم / 15 روز):

• اگر یک یا دو روز از دست رفت (تا 48 ساعت)، فقط باید یک پچ جدید وصل کنید. پچ بعدی باید در روز تغییر پچ معمولی شما اعمال شود. استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری لازم نیست.
• اگر بیش از دو روز (48 ساعت یا بیشتر) را از دست دادید: پچ استفاده شده را بردارید و به محض یادآوری، پچ جدید را اعمال کنید. این روز اولین روز جدید چرخه و روز جدید برای تغییر پچ در نظر گرفته می شود.
• استفاده از روش های غیر هورمونی پیشگیری از بارداری برای 7 روز آینده سیکل جدید ضروری است تا از بارداری ناخواسته جلوگیری شود.

اگر فراموش کردید که پچ را در پایان چرخه بردارید (هفته چهارم/روز 22):

• اگر پچ حذف نشود، باید حذف شود.
• چرخه بعدی باید در روز معمول تغییر پچ شروع شود.
• استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری لازم نیست.

اگر پچ Evra از بین برود چه باید کرد؟

چسب ضد بارداری Evra به خوبی به پوست می‌چسبد. بیش از 70000 پچ آزمایش شده است. اگر تمام قوانین چسباندن و پوشیدن را رعایت کنید، نباید مشکلی ایجاد شود. با این اوصاف:

• اگر پچ تا حدی جدا شده باشد:
  پچ را با کف دست خود به مدت 10 ثانیه محکم فشار دهید تا مطمئن شوید که چسب دوباره به خوبی می چسبد. برای چسبندگی بهتر انگشتان خود را در امتداد لبه های چسب بکشید. اگر پچ نچسبید، آن را با یک پچ جدید جایگزین کنید.
• اگر پچ کاملا جدا شود:
  کمتر از یک روز (حداکثر 24 ساعت): باید دوباره به همان مکان وصل شود یا با یک پچ جدید جایگزین شود. استفاده از روش های اضافی پیشگیری از بارداری لازم نیست. پچ بعدی باید در روز تغییر پچ معمولی شما اعمال شود.

  برای بیش از یک روز (24 ساعت یا بیشتر) یا اگر نمی‌دانید چه زمانی چسب جدا شده است، ممکن است از بارداری محافظت نشوید. لازم است یک چسب جدید بچسبانید و این روز را اولین روز سیکل قاعدگی در نظر بگیرید. در همان زمان، در 7 روز اول یک چرخه جدید، لازم است از روش های غیر هورمونی اضافی پیشگیری از بارداری استفاده شود.

پچ Evra یک سیستم درمانی ترانس درمال مربعی شکل (TTS)، با پشتی مات بژ، گوشه های گرد، یک لایه چسب بی رنگ و یک لایه محافظ شفاف است. کتیبه "EVRA" روی پشت آن نقش بسته است. بسته 3 عددی.

ماده شیمیایی فعال:
1 TTC حاوی نورلژسترومین 6 میلی گرم، اتینیل استرادیول 600 میکروگرم است (نورلژسترومین 203 میکروگرم، اتینیل استرادیول 33.9 میکروگرم را در عرض 24 ساعت آزاد می کند).

مواد کمکی:
ترکیب پایه TTC: یک لایه بیرونی از پلی اتیلن با چگالی کم رنگدانه و یک لایه داخلی پلی استر. ترکیب لایه میانی TTC: مخلوط چسب پلی ایزوبوتیلن-پلی بوتن، کراسپوویدون، مواد غیر بافته پلی استر، لاکتات لوریل. ترکیب لایه محافظ متحرک TTS: فیلم پلی اتیلن ترفتالات، پوشش پلی دی متیل سیلوکسان.

اثر فارماکولوژیک

عامل ضد بارداری برای استفاده از طریق پوست. عملکرد گنادوتروپیک غده هیپوفیز را مهار می کند، رشد فولیکول را سرکوب می کند و در فرآیند تخمک گذاری اختلال ایجاد می کند. اثر ضد بارداری با افزایش ویسکوزیته مخاط دهانه رحم و کاهش حساسیت آندومتر به بلاستوسیت افزایش می یابد. شاخص مروارید - 0.90.

میزان بارداری به عواملی مانند سن، نژاد و افزایش در زنان با وزن بیش از 90 کیلوگرم بستگی ندارد.

فارماکوکینتیک

پس از استفاده از پچ Evra، نورلژسترومین و اتینیل استرادیول به سرعت در سرم ظاهر می‌شوند و پس از تقریباً 48 ساعت به سطح بالایی می‌رسند و در طول دوره استفاده از پچ در غلظت‌های تعادلی باقی می‌مانند. این افزایش و کاهش روزانه سطح هورمون های سرم را که با داروهای ضد بارداری خوراکی رخ می دهد، از بین می برد. این مطالعه فارماکوکینتیک نورلژسترومین و اتینیل استرادیول را در 37 زن مورد بررسی قرار داد، هنگامی که پچ Evra به مدت 7 روز روی پوست شکم، باسن، بازوها یا پشت استفاده شد. در هر سه مطالعه، غلظت سرمی نورلژسترومین و اتینیل استرادیول در کل دوره استفاده از پچ Evra، بدون توجه به محل استفاده، در محدوده هدف باقی ماند. جذب نورلژسترومین زمانی که در تمام نقاط - باسن، بازو و بالاتنه اعمال می شود - از نظر درمانی معادل بود.

Evra اجازه می دهد تا به طور مداوم نورلژسترومین و اتینیل استرادیول را به گردش خون سیستمیک برسانید و رشد فولیکولی را برای دو روز کامل بعد از اتمام دوره توصیه شده 7 روزه استفاده از پچ مهار می کند. حتی پس از یک تاخیر 2 روزه در تعویض پچ، غلظت سرمی دو هورمون در محدوده هدف باقی ماند. از آنجایی که نورلژسترومین و اتینیل استرادیول در طول این دوره 2 روزه همچنان به ارائه اثر ضد بارداری ادامه می دهند، اگر تا 2 روز فراموش شود، پیشگیری اضافی لازم نیست. در طول هر یک از سه دوره 7 روزه دلبستگی Evra، 30 زن این وصله را روی شکم خود در یکی از شش وضعیت مختلف می‌پوشیدند: فعالیت عادی، سونا، هیدروماساژ، تردمیل، غوطه‌وری در آب خنک یا ترکیبی از این‌ها. در طول مطالعه، تحت تاثیر افزایش دما، رطوبت، سرما و/یا ورزش در یک باشگاه بدنسازی، تنها یک (1.1٪) از 87 تکه به طور کامل به خودی خود جدا شد. مقادیر حداکثر غلظت سرمی نورلژسترومین و اتینیل استرادیول نشان می‌دهد که در هیچ یک از این شرایط ترشح هورمون‌های اضافی به طور ناگهانی وجود نداشته است.

موارد مصرف

• پیشگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری ناخواسته) در زنان.

حالت کاربرد

به بیمار باید اطلاع داده شود که برای دستیابی به حداکثر اثر ضد بارداری، لازم است دستورالعمل استفاده از TTC Evra را به شدت دنبال کند. فقط یک TTS را می توان در یک زمان استفاده کرد.

هر TTC استفاده شده حذف می شود و بلافاصله در همان روز هفته ("روز جایگزین") در روزهای 8 و 15 چرخه قاعدگی (هفته 2 و 3) با یک جدید جایگزین می شود. TTS را می توان در هر زمانی در روز تعویض تغییر داد. در هفته چهارم، از روز 22 تا 28 سیکل، از TTC استفاده نمی شود. یک چرخه جدید پیشگیری از بارداری روز بعد از پایان هفته چهارم شروع می شود. TTS بعدی باید گیر کند، حتی اگر قاعدگی وجود نداشته باشد یا تمام نشده باشد.

تحت هیچ شرایطی وقفه در استفاده از TTC Evra نباید بیشتر از 7 روز باشد، در غیر این صورت خطر بارداری افزایش می یابد. در چنین شرایطی لازم است به طور همزمان از یک روش جلوگیری از بارداری به مدت 7 روز استفاده شود، زیرا خطر تخمک گذاری با گذشت هر روز از دوره توصیه شده دوره بدون استفاده از TTC افزایش می یابد. در صورت آمیزش جنسی در چنین دوره طولانی، احتمال لقاح بسیار زیاد است.

شروع به استفاده از پچ Evra

• اگر زن در دوره قاعدگی قبلی از پیشگیری از بارداری هورمونی استفاده نکرده باشد
  پیشگیری از بارداری با TTC Evra از روز اول قاعدگی شروع می شود. یک TTC Evra به پوست چسبانده می شود و برای کل هفته (7 روز) استفاده می شود. روز چسباندن اولین TTS Evra (روز اول / روز شروع) تعیین کننده روزهای بعدی تعویض است. روز تعویض در همان روز هر هفته (روزهای هشتم و پانزدهم چرخه) قرار می گیرد. در روز 22 سیکل، TTC حذف می شود و از روز 22 تا 28 سیکل، زن از TTC Evra استفاده نمی کند. روز بعد اولین روز چرخه جدید پیشگیری از بارداری در نظر گرفته می شود. اگر خانمی استفاده از TTC Evra را از روز اول چرخه شروع نکرد، باید همزمان از روش های مانع پیشگیری از بارداری در 7 روز اول اولین چرخه پیشگیری از بارداری استفاده کند.
• اگر خانمی از استفاده از قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی به استفاده از TTC Evra روی آورد
  TTC Evra باید در روز اول قاعدگی، که پس از قطع قرص ضد بارداری خوراکی ترکیبی شروع شد، روی پوست استفاده شود. اگر قاعدگی در عرض 5 روز پس از مصرف قرص ضد بارداری شروع نشد، قبل از شروع استفاده از TTC Evra باید حاملگی را رد کرد.

  اگر استفاده از Evra پس از روز اول قاعدگی شروع شود، به مدت 7 روز لازم است همزمان از روش های مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر بیش از 7 روز از آخرین قرص ضد بارداری گذشته باشد، ممکن است خانمی در حال تخمک گذاری باشد و بنابراین باید قبل از شروع استفاده از TTC Evra با پزشک مشورت کند. رابطه جنسی در این دوره طولانی بدون مصرف قرص های ضد بارداری می تواند منجر به بارداری شود.

• اگر زنی از استفاده از داروهای پروژسترون به استفاده از TTC Evra تغییر حالت دهد
  یک زن می‌تواند در هر روز از داروی حاوی پروژسترون استفاده نکند (روزی که ایمپلنت برداشته می‌شود، روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود)، اما در طول 7 روز اول استفاده از TTC Evra، یک روش مانع باید انجام شود. برای تقویت اثر ضد بارداری استفاده می شود.
• بعد از سقط جنین یا سقط جنین
  پس از سقط جنین یا سقط جنین قبل از هفته بیستم بارداری، می توانید بلافاصله استفاده از TTC Evra را شروع کنید. اگر خانمی بلافاصله پس از سقط جنین یا سقط جنین شروع به استفاده از TTC Evra کند، هیچ روش دیگری برای پیشگیری از بارداری لازم نیست. یک زن باید بداند که تخمک گذاری می تواند در عرض 10 روز پس از سقط جنین یا سقط جنین رخ دهد. پس از سقط جنین یا سقط جنین در هفته بیستم بارداری یا بعد از آن، استفاده از TTC Evra را می توان در روز بیست و یکم پس از سقط یا سقط جنین و یا در روز اول اولین قاعدگی شروع کرد.
• بعد از زایمان
  زنانی که با شیر مادر تغذیه نمی‌کنند، نباید زودتر از 4 هفته پس از تولد از TTC Evra استفاده کنند. اگر خانمی دیرتر شروع به استفاده از TTC Evra کرد، در طی 7 روز اول باید علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کند. اگر آمیزش جنسی انجام شده باشد، قبل از شروع استفاده از TTC Evra باید حاملگی را حذف کرد یا زن باید تا اولین قاعدگی خود صبر کند.

هنگامی که پچ Evra به طور کامل یا جزئی جدا می شود

اگر TTS Evra به طور کامل یا جزئی پوست کنده شده باشد، مقدار ناکافی از مواد فعال آن وارد خون می شود. حتی اگر TTS Evra تا حدودی در کمتر از یک روز (حداکثر 24 ساعت) کنده شود: TTS Evra باید دوباره در همان مکان چسبانده شود یا بلافاصله با TTS Evra جدید جایگزین شود. جلوگیری از بارداری اضافی لازم نیست. TTS Evra بعدی باید در "روز تعویض" معمولی چسبانده شود.

اگر لایه برداری جزئی بیش از 24 ساعت (24 ساعت یا بیشتر) رخ دهد، و اگر زن دقیقاً نداند که چه زمانی TTC Evra به طور جزئی یا کامل کنده شده است، ممکن است حاملگی رخ دهد. زن باید بلافاصله با چسباندن یک Evra TTC جدید یک سیکل جدید را شروع کند و این روز را اولین روز از چرخه پیشگیری از بارداری در نظر بگیرد. روش های جلوگیری از بارداری باید به طور همزمان فقط در 7 روز اول یک چرخه جدید استفاده شود.

اگر TTS Evra خاصیت چسبندگی خود را از دست داده است، نباید سعی کنید دوباره چسب بزنید. در عوض، شما باید فورا TTS Evra جدید را بچسبانید. از نوار چسب یا باند اضافی برای نگه داشتن Evra TTS در جای خود استفاده نکنید.

اگر روزهای بعدی تعویض پچ Evra از دست رفت

در آغاز هر چرخه پیشگیری از بارداری (هفته اول / روز اول)

اگر خطر بارداری افزایش می یابد، یک زن باید به محض یادآوری اولین TTC Evra چرخه جدید را بچسباند. این روز "روز اول" جدید در نظر گرفته می شود و یک "روز جایگزین" جدید به حساب می آید. پیشگیری از بارداری غیر هورمونی باید به طور همزمان در طول 7 روز اول سیکل جدید استفاده شود. در صورت آمیزش جنسی در طول چنین دوره طولانی بدون استفاده از TTC Evra، ممکن است حاملگی رخ دهد.

در اواسط چرخه (هفته دوم / روز هشتم یا هفته سوم / روز پانزدهم):

• اگر 1 یا 2 روز از تاریخ تعویض گذشته باشد (تا 48 ساعت): زن باید فوراً یک TTS جدید بچسباند. TTS بعدی باید در "روز تعویض" معمولی چسبانده شود. اگر در طول 7 روز قبل از اولین روز از دست رفته اتصال TTC، استفاده از TTC صحیح بوده است، در این صورت نیازی به پیشگیری اضافی نیست.
• اگر بیش از 2 روز (48 ساعت یا بیشتر) از تاریخ تعویض گذشته باشد: خطر بارداری افزایش می یابد. زن باید چرخه پیشگیری از بارداری فعلی را متوقف کند و بلافاصله یک چرخه 4 هفته ای جدید را با Evra TTC جدید شروع کند. این روز "روز اول" جدید در نظر گرفته می شود و یک "روز جایگزین" جدید به حساب می آید. پیشگیری از بارداری مانع باید به طور همزمان در طول 7 روز اول یک چرخه جدید استفاده شود.
• در پایان چرخه (هفته چهارم / روز بیست و دوم): اگر TTC در ابتدای هفته چهارم (روز بیست و دوم) برداشته نشد، باید در اسرع وقت برداشته شود. چرخه بعدی پیشگیری از بارداری باید در «روز جایگزینی» معمول، که روز بعد از روز بیست و هشتم است، شروع شود. جلوگیری از بارداری اضافی لازم نیست.

تغییر روز تعویض

برای اینکه قاعدگی را یک سیکل به تعویق بیندازید، یک زن باید در ابتدای هفته چهارم (روز بیست و دوم) از TTC Evra جدید استفاده کند، در نتیجه دوره بدون استفاده از TTS Evra را رد کند. خونریزی بین قاعدگی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد. پس از 6 هفته متوالی استفاده از TTC، باید یک فاصله زمانی 7 روزه بدون TTC وجود داشته باشد. پس از پایان این فاصله، مصرف منظم دارو از سر گرفته می شود.

اگر در روز تعیین شده در طول هفته بدون استفاده، زنی بخواهد روز تعویض را تغییر دهد، باید چرخه فعلی را با حذف سومین TTC Evra تکمیل کند. یک زن می تواند با چسباندن اولین TTC Evra چرخه بعدی در روز انتخاب شده، روز جدیدی را برای تعویض انتخاب کند. دوره بدون استفاده از TTS Evra به هیچ وجه نباید بیش از 7 روز باشد. هرچه این دوره کوتاهتر باشد، احتمال اینکه زن قاعدگی دیگری نداشته باشد، بیشتر می شود و در چرخه بعدی پیشگیری از بارداری، خونریزی بین قاعدگی یا لکه بینی ممکن است رخ دهد.

چگونه پچ Evra را به درستی اعمال کنیم

TTC Evra باید روی پوست تمیز، خشک، دست نخورده و سالم باسن، شکم، قسمت بیرونی بازو یا بالاتنه با حداقل رشد مو، در مناطقی که با لباس های تنگ تماس نداشته باشد، استفاده شود.

برای جلوگیری از تحریک احتمالی، هر TTC Evra بعدی باید به ناحیه متفاوتی از پوست چسبانده شود؛ این کار را می توان در همان ناحیه آناتومیکی انجام داد.

TTC Evra باید محکم فشار داده شود تا لبه های آن به خوبی با پوست تماس داشته باشد. برای جلوگیری از کاهش خاصیت چسبندگی TTC Evra، نباید آرایش، کرم، لوسیون، پودر و سایر محصولات محلی را روی آن نواحی از پوست که چسبیده یا چسبانده می شود، استفاده نکنید.

یک زن باید Evra TTC را روزانه بازرسی کند تا مطمئن شود که محکم وصل شده است.

TTS استفاده شده باید طبق دستورالعمل به دقت دور ریخته شود.

عوارض جانبی

هنگام استفاده از TTC Evra، عوارض جانبی زیر ممکن است رخ دهد:

از سیستم عصبی مرکزی و سیستم عصبی محیطی
سرگیجه، میگرن، پارستزی، کم هوشی، تشنج، لرزش، بی ثباتی عاطفی، افسردگی، اضطراب، بی خوابی، خواب آلودگی.

از سیستم قلبی عروقی
افزایش فشار خون، تپش قلب، سندرم ادم، وریدهای واریسی.

از دستگاه گوارش
التهاب لثه، بی اشتهایی یا افزایش اشتها، ورم معده، گاستروانتریت، سوء هاضمه، درد شکم، استفراغ، اسهال، نفخ، یبوست، هموروئید.

از دستگاه تنفسی
عفونت های دستگاه تنفسی فوقانی، تنگی نفس، آسم برونش.

از دستگاه تناسلی
درد هنگام مقاربت جنسی (دیسپارونی)، واژینیت، دیسمنوره، کاهش میل جنسی، بزرگ شدن غدد پستانی، بی نظمی های قاعدگی (از جمله خونریزی بین قاعدگی، هیپرمنوره)، تغییر در ترشحات واژن، تغییر در مخاط دهانه رحم، عدم وجود شیردهی در ارتباط با زایمان طبیعی ورم پستان، فیبروآدنوم پستان، کیست تخمدان.

از سیستم ادراری
عفونت های دستگاه ادراری

از سیستم اسکلتی عضلانی
گرفتگی عضلات، میالژی، آرترالژی، استالژی (از جمله کمردرد، درد در اندام تحتانی)، تاندونوز (تغییر تاندون)، ضعف عضلانی.

واکنش های پوستی
خارش، کهیر، بثورات پوستی، درماتیت تماسی، بثورات بولوز، آکنه، تغییر رنگ پوست، اگزما، افزایش تعریق، آلوپسی، حساسیت به نور، خشکی پوست.

از سمت اندام بینایی
ورم ملتحمه، اختلال بینایی.

متابولیسم
افزایش وزن، هیپرتری گلیسریدمی، هیپرکلسترولمی.

دیگران
سندرم شبه آنفولانزا، احساس خستگی، واکنش های آلرژیک، درد قفسه سینه، سندرم آستنیک، غش، کم خونی، آبسه، لنفادنوپاتی.

به ندرت (با فراوانی از > 0.01٪ تا<0.1%)
هیپرتونیک یا هیپوتونیک ماهیچه ها، اختلال در هماهنگی حرکات، نارسایی صدا، همی پلژی، نورالژی، بی حسی، افزایش میل جنسی، مسخ شخصیت، بی تفاوتی، پارانویا، تومورهای خوش خیم غدد پستانی، سرطان دهانه رحم در محل، درد در پرینه، زخم در ناحیه تناسلی، آتروفی غدد پستانی، کاهش فشار خون، انانتما، خشکی دهان یا افزایش ترشح بزاق، کولیت، درد هنگام ادرار، هیپرپرولاکتینمی، ملانوز، اختلالات رنگدانه‌ای پوست، کلواسما، خشکی دهان، کاهش وزن یا چاقی، التهاب بافت زیر جلدی، عدم تحمل الکل، کوله سیستیت، کله لیتیازیس، اختلال عملکرد کبد، پورپورا، "فلاشیدن" خون به صورت، ترومبوز (از جمله ترومبوز ورید عمقی، ترومبوز شریان ریوی)، ترومبوفلبیت وریدهای سطحی، درد در وریدها، آمبولی ریوی.

موارد منع مصرف

• ترومبوز وریدی، از جمله سابقه (از جمله ترومبوز ورید عمقی، آمبولی ریه)؛
• ترومبوز شریانی، از جمله سابقه (شامل حوادث حاد عروق مغزی، انفارکتوس میوکارد، ترومبوز شریان شبکیه) یا پیش سازهای ترومبوز (از جمله آنژین صدری یا حمله ایسکمیک گذرا)؛
• وجود عوامل خطر جدی یا چندگانه برای ترومبوز شریانی: فشار خون شریانی شدید (بیش از 160/100 میلی متر جیوه)، دیابت با آسیب عروقی.
• دیس لیپوپروتئینمی ارثی؛
• استعداد ارثی به ترومبوز وریدی یا شریانی (به عنوان مثال، مقاومت پروتئین C فعال، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین C، کمبود پروتئین S، هیپرهموسیستئینمی و آنتی بادی های آنتی فسفولیپید - آنتی بادی های ضد کاردیولیپین، ضد انعقاد لوپوس).
• میگرن همراه با هاله؛
• سرطان سینه تایید شده یا مشکوک؛
• سرطان آندومتر و تومورهای تایید شده یا مشکوک وابسته به استروژن؛
• آدنوم و کارسینوم کبد؛
• خونریزی دستگاه تناسلی؛
• دوره پس از یائسگی؛
• سن زیر 18 سال؛
• دوره پس از زایمان (4 هفته)؛
• دوره شیردهی؛
• حساسیت به اجزای دارو.

روی غدد پستانی و همچنین در نواحی پرخون، تحریک شده یا آسیب دیده پوست استفاده نشود.

با دقتباید در صورت وجود سابقه خانوادگی ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در برادران، خواهران یا والدین در سنین نسبتاً جوان استفاده شود. با بی حرکتی طولانی مدت؛ چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع، محاسبه شده به عنوان نسبت وزن بدن بر حسب کیلوگرم به مجذور قد بر حسب متر). ترومبوفلبیت وریدهای سطحی و وریدهای واریسی؛ دیس لیپوپروتئینمی؛ فشار خون شریانی؛ ضایعات دستگاه دریچه قلب؛ فیبریلاسیون دهلیزی؛ دیابت قندی؛ لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ بیماری کرون؛ کولیت زخمی؛ اختلال عملکرد کبد؛ هیپرتری گلیسیریدمی (از جمله سابقه خانوادگی)؛ اختلال حاد عملکرد کبد در بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی. برای بی نظمی قاعدگی؛ اختلال عملکرد کلیه

مصرف داروی Evra در دوران بارداری و شیردهی

داروی Evra در دوران بارداری و شیردهی منع مصرف دارد.

برای اختلالات کبد و کلیه استفاده شود

• Evra باید با احتیاط در صورت اختلال عملکرد کبد استفاده شود. اختلال حاد عملکرد کبد در دوران بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی.
• در صورت اختلال در عملکرد کلیه با احتیاط مصرف شود.

در کودکان زیر 12 سال استفاده شود

پچ ضد بارداری ترانس درمال Evra در کودکان و نوجوانان زیر 18 سال منع مصرف دارد.

دستورالعمل های ویژه

هیچ شواهد بالینی مبنی بر اینکه سیستم ضد بارداری ترانس درمال به هیچ وجه ایمن تر از داروهای ضد بارداری خوراکی است وجود ندارد.

قبل از شروع یا از سرگیری مصرف TTC Evra، لازم است یک تاریخچه پزشکی دقیق (از جمله سابقه خانوادگی) به دست آورید و بارداری را حذف کنید. فشار خون باید اندازه گیری شود و معاینه فیزیکی با در نظر گرفتن موارد منع مصرف و هشدارها انجام شود.

در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی ترومبوآمبولی وریدی (در صورتی که ترومبوآمبولی وریدی در برادر، خواهر یا والدین در سن نسبتاً جوان رخ داده باشد)، زن باید قبل از تصمیم گیری در مورد استفاده از پیشگیری از بارداری هورمونی برای مشاوره با یک متخصص ارجاع شود.

خطر عوارض عروقی در زنان مبتلا به ترومبوفلبیت وریدهای سطحی و وریدهای واریسی و همچنین در چاقی (شاخص توده بدنی بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع) افزایش می یابد.

در صورت بی حرکتی طولانی مدت، پس از عمل جراحی بزرگ در اندام تحتانی یا ضربه شدید، توصیه می شود استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی را متوقف کنید (برای جراحی برنامه ریزی شده، این باید 4 هفته قبل از آن انجام شود) و پیشگیری از بارداری هورمونی را زودتر از 2 هفته بعد از سر بگیرید. پس از انتقال مجدد کامل

برخی از مطالعات اپیدمیولوژیک افزایش خطر ابتلا به سرطان دهانه رحم را در زنانی که برای مدت طولانی از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، نشان داده اند.

زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند ممکن است تومورهای کبدی ایجاد کنند که می تواند باعث خونریزی داخل شکمی تهدید کننده زندگی شود. اگر زنانی که از TTC Evra استفاده می کنند درد شدید در قسمت فوقانی شکم، بزرگ شدن کبد یا علائم خونریزی داخل شکمی را تجربه کنند، باید تشخیص افتراقی برای رد تومور کبدی انجام شود.

زنان مبتلا به هیپرتری گلیسیریدمی یا سابقه خانوادگی این بیماری ممکن است در هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی، خطر پانکراتیت را افزایش دهند.

اگر فشار خون شریانی کنترل نشده دارویی در زنان هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی رخ دهد، دارو باید قطع شود. استفاده از TTC Evra را می توان پس از نرمال شدن فشار خون از سر گرفت.

شرایط زیر با استفاده خوراکی از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی ایجاد یا تشدید شده است، اما شواهد قانع‌کننده‌ای مبنی بر ارتباط آنها با استفاده از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی وجود ندارد. این موارد عبارتند از: یرقان و/یا خارش همراه با کلستاز. کللیتیازیس؛ پورفیری؛ اریتماتوز سیستمیک؛ سندرم همولیتیک-اورمیک؛ کریه سیدنهام؛ تبخال حاملگی، کاهش شنوایی مرتبط با اتواسکلروز. داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است برخی از پارامترهای غدد درون ریز، نشانگرهای عملکرد کبد و اجزای خون را تحت تأثیر قرار دهند:

• غلظت پروترومبین و فاکتورهای انعقادی VII، VIII، IX و X افزایش می یابد. سطح آنتی ترومبین III کاهش می یابد. سطح پروتئین S کاهش می یابد. تجمع پلاکتی ناشی از نوراپی نفرین افزایش می یابد.
• غلظت گلوبولین متصل شونده به تیروکسین افزایش می یابد، که باعث افزایش غلظت کل هورمون تیروئید می شود، که با محتوای ید متصل به پروتئین، محتوای T4 (تعیین شده با استفاده از کروماتوگرافی یا رادیو ایمونواسی) اندازه گیری می شود. اتصال T3 آزاد توسط رزین تبادل یونی کاهش می یابد، همانطور که با افزایش غلظت گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین نشان می دهد، غلظت T4 آزاد تغییر نمی کند. غلظت سرمی سایر پروتئین های اتصال ممکن است افزایش یابد.
• غلظت گلوبولین های متصل به هورمون جنسی افزایش می یابد، که منجر به افزایش غلظت کل هورمون های جنسی درون زا در گردش می شود. در همان زمان، غلظت استروئیدهای جنسی آزاد یا فعال بیولوژیکی کاهش می یابد یا بدون تغییر باقی می ماند.

در زنانی که از TTC Evra استفاده می کنند، غلظت HDL-C، کلسترول تام، LDL-C و TG ممکن است کمی افزایش یابد، در حالی که نسبت LDL-C/HDL-C ممکن است بدون تغییر باقی بماند.

داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است باعث کاهش غلظت فولات سرم شوند. این ممکن است عواقب بالقوه بالینی قابل توجهی داشته باشد اگر یک زن به زودی پس از توقف پیشگیری از بارداری هورمونی باردار شود. در حال حاضر توصیه می شود که تمام خانم ها در طول و بعد از قطع پیشگیری از بارداری هورمونی، اسید فولیک مصرف کنند.

داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی ممکن است بر مقاومت محیطی به انسولین و تحمل گلوکز تأثیر بگذارند، اما شواهدی وجود ندارد که نشان دهد تغییرات در درمان دیابت ملیتوس هنگام استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی ضروری است. در عین حال، وضعیت بیماران مبتلا به دیابت باید به دقت کنترل شود، به ویژه در مراحل اولیه استفاده از TTC Evra.

تشدید افسردگی درون زا، صرع، بیماری کرون و کولیت اولسراتیو در زنانی که از داروهای ضد بارداری خوراکی ترکیبی استفاده می کنند، گزارش شده است.

زنانی که در دوران بارداری دچار هیپرپیگمانتاسیون صورت شده‌اند، باید هنگام استفاده از Evra TTC از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی اجتناب کنند. اغلب این هایپرپیگمانتاسیون کاملاً قابل برگشت نیست.

زنان باید مطلع شوند که داروهای ضد بارداری هورمونی در برابر عفونت HIV (ایدز) و سایر بیماری های مقاربتی محافظت نمی کنند.

زنانی که از داروهای القا کننده آنزیم میکروزومی (هیدانتوئین ها، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین، ریفامپیسین، اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین، مودافینیل و فنیل بوتازون) و آنتی بیوتیک ها استفاده می کنند (به استثنای تتراسایکلین ها، علاوه بر استفاده از روش تتراسایکلین) Evra یا روش دیگری برای پیشگیری از بارداری را انتخاب کنید. روش مانع باید در طول دوره درمان با داروهای فوق و همچنین در عرض 28 روز پس از قطع القاء کننده های آنزیم میکروزومی و تا 7 روز پس از قطع آنتی بیوتیک استفاده شود. اگر دوره مصرف داروهای همزمان بیش از چرخه 3 هفته ای استفاده از TTC Evra باشد، باید بلافاصله پس از پایان دوره قبلی، یعنی بدون دوره معمول بدون استفاده از TTC، یک چرخه جدید پیشگیری از بارداری شروع شود. زنانی که درمان طولانی‌مدت با داروهایی که آنزیم‌های کبدی را تحریک می‌کنند، دریافت می‌کنند، باید روش دیگری را برای پیشگیری از بارداری انتخاب کنند.

هنگام تجویز داروهایی که توسط ایزوآنزیم های CYP3A4، CYP2C19 متابولیزه می شوند، به ویژه آنهایی که دارای شاخص درمانی باریکی هستند (به عنوان مثال، سیکلوسپورین)، در طول استفاده از TTC Evra، احتمال یک تداخل بالینی قابل توجه باید حذف شود.

هنگام استفاده از هر گونه داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی، ممکن است چرخه قاعدگی (لکه بینی یا خونریزی بین قاعدگی) مختل شود، به خصوص در ماه های اول استفاده از این داروها. طول دوره سازگاری حدود سه دوره است.

اگر در حین استفاده از TTC Evra مطابق با توصیه ها، تداوم خونریزی بین قاعدگی مشاهده شد یا چنین خونریزی بعد از سیکل های منظم قبلی رخ داد، باید دلایلی غیر از استفاده از TTC را در نظر گرفت. باید احتمال علل غیر هورمونی بی نظمی قاعدگی را در نظر داشت و در صورت لزوم، معاینه تشخیصی کافی برای رد بیماری ارگانیک یا بارداری انجام داد.

در برخی از زنان، قاعدگی ممکن است در طول دوره بدون استفاده از TTC Evra رخ ندهد. اگر خانمی در دوره قبل از اولین قاعدگی از دست رفته دستورالعمل استفاده را رعایت نکرد، یا اگر بعد از وقفه استفاده از TTC دو قاعدگی نداشت، قبل از ادامه استفاده از TTC Evra باید حاملگی را حذف کرد.

در برخی از زنان، قطع داروهای ضد بارداری هورمونی ممکن است باعث بروز آمنوره یا الیگومنوره شود، به خصوص اگر قبل از شروع پیشگیری از بارداری هورمونی وجود داشته باشد.

اگر استفاده از TTC Evra باعث تحریک پوست شود، می توانید یک TTC جدید را به ناحیه دیگری از پوست بچسبانید و تا روز بعد تعویض آن را بپوشید.

در زنان با وزن 90 کیلوگرم یا بیشتر، اثربخشی پیشگیری از بارداری ممکن است کاهش یابد.

در صورت بروز علائم اختلال عملکرد کبد، استفاده از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی باید تا زمانی که نشانگرهای عملکرد کبد عادی شوند، قطع شود.

در صورت عود خارش مرتبط با کلستاز که در دوران بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی رخ داده است، داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی باید قطع شود.

ایمنی و اثربخشی TTC Evra فقط برای زنان 18 تا 45 ساله ایجاد شده است.

بلافاصله پس از خارج کردن TTS از کیسه، باید آن را محکم به پوست بچسبانید. پس از حذف TTS، همچنان حاوی مقادیر قابل توجهی از مواد فعال است. هورمون‌های باقی‌مانده در صورت رها شدن در آب می‌توانند برای محیط زیست مضر باشند، بنابراین TTC‌های مصرف‌شده باید با احتیاط دور ریخته شوند. برای این کار یک فیلم چسبناک مخصوص از بیرون کیسه جدا کنید. TTC استفاده شده را در کیسه قرار دهید تا قسمت چسبنده آن رو به ناحیه رنگی روی کیسه باشد و کمی فشار دهید تا ببندد. کیسه مهر و موم شده دور انداخته می شود. TTS استفاده شده نباید به داخل توالت یا فاضلاب پرتاب شود.

مصرف بیش از حد

علائم:تهوع، استفراغ، خونریزی واژن.
رفتار:پادزهر خاصی وجود ندارد. TTS باید برداشته شود و درمان علامتی انجام شود.

تداخلات دارویی

هیدانتوئین ها، باربیتورات ها، پریمیدون، کاربامازپین و ریفامپیسین، و همچنین اکسکاربازپین، توپیرامات، فلبامات، ریتوناویر، گریزئوفولوین، مودافینیل و فنیل بوتازون می توانند باعث تسریع متابولیسم هورمون های جنسی شوند که می تواند باعث خونریزی بین قاعدگی یا خونریزی حاملگی شود. یعنی شروع بارداری ناخواسته مکانیسم تداخل بین این داروها و مواد فعال TTS Evra بر اساس توانایی داروهای فوق در القای آنزیم های کبدی است که با مشارکت آن هورمون های جنسی متابولیزه می شوند. حداکثر القای آنزیم معمولاً زودتر از 2-3 هفته به دست نمی آید و ممکن است حداقل تا 4 هفته پس از قطع داروی مربوطه باقی بماند.

مصرف داروهای گیاهی حاوی خار مریم (Hypericum perforatum) به طور همزمان با استفاده از TTC Evra ممکن است منجر به از بین رفتن اثر پیشگیری از بارداری شود. زنانی که از چنین داروهای گیاهی استفاده می کنند ممکن است خونریزی بین قاعدگی و بارداری ناخواسته را تجربه کنند. این به این دلیل است که مخمر سنت جان آنزیم هایی را القا می کند که هورمون های جنسی را متابولیزه می کنند. اثر القایی می تواند به مدت 2 هفته ادامه داشته باشد. پس از قطع یک داروی گیاهی حاوی مخمر سنت جان.

آنتی بیوتیک ها (از جمله آمپی سیلین و تتراسایکلین ها) می توانند باعث کاهش اثر ضد بارداری شوند. یک مطالعه برهمکنش فارماکوکینتیک نشان داد که تجویز خوراکی تتراسایکلین هیدروکلراید 3 روز قبل و به مدت 7 روز در طول استفاده از TTC Evra تأثیر قابل توجهی بر فارماکوکینتیک نورلژسترومین یا اتینیل استرادیول ندارد.

شرایط و دوره های نگهداری

دارو باید دور از دسترس کودکان در دمای 15 تا 25 درجه سانتی گراد نگهداری شود. در بسته بندی اصلی نگهداری شود، در یخچال یا فریزر نگهداری نشود. ماندگاری 2 سال.

پچ ضد بارداری Evra به طور خاص برای آن دسته از زنانی ساخته شده است که نمی خواهند هر روز قرص مصرف کنند، اما همچنان رویای پیشگیری از بارداری قابل اعتماد را در سر می پرورانند. ماده موثره دارو بلافاصله به زیر پوست نفوذ کرده، تخمک گذاری را مهار کرده و از لقاح احتمالی جلوگیری می کند. تنها کاری که باید انجام دهید این است که پچ را کاملاً طبق دستورالعمل اعمال کنید و از زندگی صمیمی خود بدون خطر حاملگی ناخواسته لذت ببرید.

مشخصات کلی: ترکیب، توضیحات

پچ Evra یک ضد بارداری مدرن با عملکرد ترکیبی است که از طریق پوست استفاده می شود. نام دیگر دارو سیستم درمانی ترانس درمال (TTS) است. این وصله به شکل مربع ساخته شده است، دارای پشتی قهوه ای روشن مات با کتیبه برجسته EVRA است. گوشه های محصول ضد بارداری گرد است. در سمت عقب یک لایه چسب بی رنگ وجود دارد که با آن چسب روی پوست ثابت می شود.

این محصول حاوی مواد فعال زیر است:

• نورلژسترومین؛
• اتینیل استرادیول؛

اجزای کمکی عبارتند از:

• پایه TTC: لایه بیرونی حاوی پلی اتیلن با چگالی کم رنگدانه است، لایه داخلی حاوی پلی استر است.
• لایه میانی TTC از مخلوط چسبی متشکل از پلی ایزوبوتیلن-پلی بوتن، لوریل لاکتات و مواد پلی استر نبافته ساخته شده است.
• لایه محافظ قابل جابجایی TTC شامل یک فیلم پلی اتیلن ترفتالات و پوششی از پلی دی متیل سیلوکسان است.

مزایا: چرا زنان سیستم Evra را انتخاب می کنند؟

مزایای ضد بارداری شامل موارد زیر است:

1. سادگی و سهولت استفاده: یک زن می تواند به طور مستقل پچ را روی پوست نصب کند.
2. راندمان بالا: در 99 درصد موارد از بارداری ناخواسته محافظت می کند. حتی اگر برنامه خاموش باشد، محصول برای 1-2 روز به کار خود ادامه می دهد.
3. پچ ضد بارداری نیازی به قرار دادن در ناحیه خاصی از بدن ندارد. در صورت تمایل می توان آن را به هر مکانی مناسب برای خانم ها چسباند.
4. تثبیت قوی روی پوست: لایه برداری TTC به ندرت اتفاق می افتد.
5. کاهش درد در دوران قاعدگی.
6. عادی سازی سطوح هورمونی
7. برگشت پذیر: پچ را می توان برداشت و باروری بازیابی می شود.
8. سهولت برداشتن پچ توسط خانم بدون ایجاد هیچ گونه ناراحتی. در صورت لزوم، می توانید محصول را با آب جدا کنید.
9. این دارو از ایجاد سندرم پیش از قاعدگی جلوگیری می کند.
10. بر کیفیت زندگی روزمره یا ورزش تأثیر نمی گذارد. با پچ می توانید به استخر یا سونا بروید.
11. نیازی به محاسبه دوز ندارد: یک داروی ضد بارداری حاوی محتوای مورد نیاز ماده دارویی برای شروع اثر ضد بارداری است.
12. صرفه جویی در زمان: فقط باید سه بار در ماه از پچ Evra استفاده کنید.
13. عدم تداخل با سایر داروها: ضد بارداری را می توان همراه با آنتی بیوتیک ها و سایر داروها استفاده کرد.
14. این دارو از دستگاه گوارش عبور نمی کند و بر عملکرد آن تأثیر نمی گذارد.
15. سریعتر از داروهای ضد بارداری خوراکی عمل می کند.
16. اطمینان از غلظت ثابت دارو در خون بدون نوسانات هورمونی.

نکته: بهتر است پچ Evra را روی پوست تمیز و خشک با حداقل رشد مو و در جایی که دارو با لباس های ضخیم تماس پیدا نمی کند استفاده شود: باسن، شکم، سطح خارجی شانه.

معایب: هنگام استفاده از پچ ضد بارداری به چه نکاتی باید توجه کرد

همانطور که از موارد بالا مشخص است، داروی هورمونی مزایای بسیاری دارد. با این حال، هر دارویی نیز دارای معایبی است. پچ Evra نیز از این قاعده مستثنی نیست. چنین ویژگی های منفی عبارتند از:

پچ Evra در برابر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند، بنابراین استفاده از آن تنها در صورت داشتن یک شریک ثابت توصیه می شود.

اصول کارکرد، اصول جراحی، اصول عملکرد

پچ ضد بارداری اثر مهاری بر عملکرد گنادوتروپیک غده هیپوفیز دارد، بلوغ فولیکول ها را سرکوب می کند و از شروع تخمک گذاری جلوگیری می کند. اثر ضد بارداری به دلیل افزایش ویسکوزیته مخاط در دهانه رحم و کاهش حساسیت مخاط رحم به تخمک بارور شده افزایش می یابد.

شروع لقاح به سن یا نژاد بستگی ندارد، اما در زنانی که وزن آنها بیش از 90 کیلوگرم است، افزایش می یابد.

موارد منع مصرف

دستورالعمل های Evra می گوید که در صورت داشتن شرایط زیر، استفاده از پچ هورمونی توصیه نمی شود:

• ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله استعداد ارثی برای این بیماری ها.
• آنژین صدری.
• فشار خون شریانی (بیش از 160/100 میلی متر جیوه).
• دیابت با آنژیوپاتی توسعه یافته.
• دیس لیپوپروتئینمی ارثی
• میگرن با هاله آشکار می شود.
• سرطان سینه یا مشکوک بودن به آن.
• سرطان آندومتر، تومورهای وابسته به استروژن، از جمله شک به این نئوپلاسم ها.
• آدنوم و کارسینوم کبد.
• خونریزی از دستگاه تناسلی.
• سن زیر 18 سال و دوره پس از یائسگی.
• دوره پس از زایمان (تا 6 هفته پس از تولد).
• عدم تحمل فردی به اجزای پچ.

پچ ضد بارداری در دوران بارداری و شیردهی (شیردهی) اکیدا منع مصرف دارد.

عوارض و عوارض جانبی

استفاده از TTS Evra ممکن است عواقب نامطلوبی داشته باشد. بیایید نگاهی دقیق تر به آنها بیندازیم.

• سیستم عصبی: بروز میگرن، سرگیجه، پارستزی، هیپوستزی، تشنج، لرزش، اضطراب، بی خوابی و خواب آلودگی.
• سیستم قلبی عروقی: فشار خون بالا، تاکی کاردی، سندرم ادم، وریدهای واریسی.
• دستگاه گوارش: التهاب لثه، بی اشتهایی یا افزایش اشتها، ورم معده، سوء هاضمه، گاستروانتریت، استفراغ، اسهال، نفخ، هموروئید و یبوست.
• سیستم تنفسی: آسم برونش، التهاب دستگاه تنفسی فوقانی.
• دستگاه تناسلی ادراری: مقاربت دردناک، کاهش میل جنسی، بزرگ شدن غدد پستانی، اختلال قاعدگی، اختلال در ترشح واژن، التهاب مجاری ادراری، تغییر در ساختار مخاط دهانه رحم، اختلال عملکرد تخمدان، ورم پستان، کیست تخمدان، فیبروآدنوم پستان.
• سیستم اسکلتی عضلانی: گرفتگی عضلات، میالژی، آرترالژی، تاندونوز و ضعف عضلانی.
• واکنش های پوستی: خارش، بثورات از نوع کهیر، درماتیت تماسی، بثورات تاولی، آکنه، اگزما، افزایش تعریق، آلوپسی، خشکی پوست.
• اختلال بینایی.
• سایر موارد: سندرم آستنیک، غش، احساس خستگی، درد قفسه سینه، آبسه، لنفادنوپاتی.

نمودار کاربرد: چگونه و چه زمانی پچ Evra را اعمال کنیم

پیشگیری از بارداری از روز اول قاعدگی شروع می شود. خانمی پچ Evra را به پوست خود می‌چسباند و به مدت 1 هفته آن را جدا نمی‌کند و در روز 8 و 15 سیکل با یک پچ جدید جایگزین می‌کند. از روز 22 تا 28 نباید از ضد بارداری استفاده کنید.

اگر خانمی در روز اول سیکل از TTC Evra استفاده نکرد چه باید کرد؟ اشکالی ندارد، فقط باید به مدت یک هفته از یک روش بازدارنده پیشگیری از بارداری (کاندوم) استفاده کنید.

اگر دختری تصمیم بگیرد که از داروهای ضد بارداری خوراکی به یک پچ روی بیاورد، در روز اول پریود که پس از پایان مصرف COC شروع شد، این چسب به پوست چسبانده می‌شود. یک زن باید مراقب باشد که قاعدگی بعد از 5 روز قبل از استفاده مورد نظر از قرص ضد بارداری شروع نشود. این ممکن است نشان دهنده بارداری باشد. تا زمانی که مشخص نشود که خانم باردار است یا خیر، استفاده از چسب توصیه نمی شود.

اگر آخرین قرص ضد بارداری بیش از 7 روز قبل مصرف شده باشد، ممکن است تخمک گذاری رخ دهد. قبل از استفاده از TTC، یک زن باید حتما با یک متخصص زنان مشورت کند. در این زمان ممکن است حاملگی اتفاق بیفتد، بنابراین برای جلوگیری از لقاح، لازم است هر بار که رابطه جنسی دارید از کاندوم استفاده کنید.

زمان نصب پس از زایمان و سقط جنین

پس از خاتمه بارداری قبل از هفته بیستم، کارشناسان اجازه استفاده از پچ Evra را بلافاصله بدون استفاده از داروهای ضد بارداری اضافی می دهند. بعد از هفته بیست و یکم بارداری، TTS را می توان در روز بیست و یکم پس از سقط جنین یا در روز اول قاعدگی اعمال کرد.

قیمت پچ Evra چقدر است؟

این دارو ارزان نیست: قیمت متوسط ​​آن به 500 روبل می رسد. از آنجایی که باید 3 TTS در یک ماه اعمال شود، این روش پیشگیری از بارداری گران، اما قابل اعتماد است. می توانید پیشگیری از بارداری را در داروخانه یا آنلاین خریداری کنید.

در تماس با

Evra: دستورالعمل استفاده و بررسی

نام لاتین:اورا

کد ATX: G03AA13

ماده شیمیایی فعال:نورلژسترومین + اتینیل استرادیول

سازنده: LTC Lohmann Therapie-Systems AG (آلمان)

به روز رسانی توضیحات و عکس: 11.07.2018

Evra یک ضد بارداری ترکیبی است.

فرم انتشار و ترکیب

شکل دارویی Evra یک پچ ترانس درمال [سیستم درمانی ترانس درمال (TTS)] است: مربع، با سوراخ در امتداد خط پارگی، با پشتی بژ مات که روی آن نوشته "EVRA" نقش بسته است، با گوشه های گرد، یک چسب بی رنگ ( لایه چسب) و یک فیلم محافظ شفاف، اندازه همراه با فیلم محافظ - (51+1) میلی متر x (51+1) میلی متر (هر کدام 1 قطعه در کیسه های کاغذ چند لایه و فویل آلومینیومی، هر کیسه 3 کیسه در کیسه های فیلم شفاف، 1 عدد یا 3 کیسه فیلم (به ترتیب 3 یا 9 تکه) در یک جعبه مقوایی کامل با برچسب های تقویم مخصوص برای مشخص کردن تاریخ استفاده از پچ).

مواد فعال در پچ:

• نورلژسترومین (NE) - 6 میلی گرم؛
• اتینیل استرادیول (EE) - 0.6 میلی گرم.

در طی 24 ساعت، یک پچ 0.203 میلی گرم HE و 0.0339 میلی گرم EE آزاد می کند.

پچ ترانس درمال از لایه های زیر تشکیل شده است:

• اجزای کمکی: مخلوط چسب پلی ایزوبوتیلن و پلی بوتیلن (221.4 میلی گرم)، لاوریل لاکتات (12 میلی گرم)، کراسپوویدون (60 میلی گرم).
• پارچه نبافته پلی استر (34 میلی گرم)؛
• فیلم پشتیبانی (110.7 میلی گرم)؛
• فیلم محافظ (208.95 میلی گرم).

خواص دارویی

فارماکودینامیک

اثر ضد بارداری Evra به دلیل مهار عملکرد گنادوتروپیک غده هیپوفیز، سرکوب رشد فولیکول و انسداد فرآیند تخمک گذاری است. این دارو همچنین ویسکوزیته ترشحات دهانه رحم را افزایش می دهد و حساسیت آندومتر را به بلاستوسیست کاهش می دهد و در نتیجه اثر ضد بارداری را افزایش می دهد.

شاخص Pearl که نشان دهنده میزان بارداری در 100 زن در طی 1 سال پس از استفاده از روش انتخابی پیشگیری از بارداری است، 0.9 است. در عین حال، دفعات بارداری به نژاد و سن زن بستگی ندارد، اما با وزن بیش از 90 کیلوگرم افزایش می یابد.

فارماکوکینتیک

پس از استفاده از TTS، غلظت مواد فعال در پلاسمای خون پس از 48 ساعت به حالت پایدار می رسد و به 0.8 ng/ml HE و 50 pg/ml EE می رسد.

با استفاده طولانی مدت از این ضد بارداری، غلظت حالت پایدار (C ss) و ناحیه زیر منحنی غلظت-زمان (AUC) اندکی افزایش می یابد.

در طول تمرین بدنی و شرایط مختلف دمایی، تغییرات قابل توجهی در Css اتینیل استرادیول، Css و AUC نورلژسترومین وجود ندارد و AUC اتینیل استرادیول با تمرین بدنی اندکی افزایش می یابد.

مقادیر هدف غلظت تعادلی HE و EE برای 10 روز استفاده از پچ حفظ می شود، یعنی اثر ضد بارداری Evra حفظ می شود حتی اگر زن 2 روز دیرتر از دوره برنامه ریزی شده 7 روزه پچ را جایگزین کند.

نورلژسترومین و متابولیت سرمی آن نورژسترل با درجه بالایی از اتصال به پروتئین های پلاسما (> 97٪) مشخص می شود. نورلژسترومین به آلبومین متصل می شود و نورژسترول عمدتاً به گلوبولین هایی که به هورمون های جنسی متصل می شوند متصل می شود. اتینیل استرادیول دارای درجه بالایی از اتصال به آلبومین پلاسما است.

در کبد متابولیزه نمی شود و نورژسترل، متابولیت های مختلف کونژوگه و هیدروکسیله را تشکیل می دهد. EE به ترکیبات مختلف هیدروکسیله و ترکیبات سولفات و گلوکورونید آنها متابولیزه می شود.

در میکروزوم های کبد انسان، پروژسترون ها و استروژن ها بسیاری از آنزیم های سیستم سیتوکروم P 450 (از جمله CYP3A4 و CYP2C19) را مهار می کنند.

نیمه عمر HE به طور متوسط ​​28 ساعت و نیمه عمر EE 17 ساعت است. متابولیت های آنها از طریق روده ها و کلیه ها دفع می شود.

مقادیر Css و AUC مواد فعال Evra با افزایش سن، مساحت سطح یا وزن بدن اندکی کاهش می یابد.

موارد مصرف

Evra دارویی است که برای پیشگیری از بارداری (پیشگیری از بارداری ناخواسته) استفاده می شود.

موارد منع مصرف

مطلق:

• حاملگی شناخته شده یا مشکوک؛
• دوره پس از زایمان (4 هفته)؛
• دوره شیردهی؛
• میگرن با علائم عصبی کانونی؛
• تومورهای بدخیم وابسته به استروژن (به عنوان مثال، سرطان آندومتر) تشخیص داده شده (از جمله سابقه) یا مشکوک به تومورهای بدخیم وابسته به استروژن.
• سرطان سینه تایید شده یا مشکوک؛
• خونریزی از واژن با علت ناشناخته؛
• زردی کلستاتیک در بارداری قبلی یا زردی با استفاده قبلی از داروهای ضد بارداری هورمونی؛
• تومورهای خوش خیم یا بدخیم کبد؛
• بیماری حاد یا مزمن کبد با اختلال در عملکرد کبد؛
• دیابت با آسیب عروقی؛
• شرایط قبل از ترومبوز (از جمله حملات ایسکمیک گذرا و آنژین صدری)، از جمله سابقه؛
• ترومبوز (شریانی و وریدی) و ترومبوآمبولی (از جمله ترومبوز، ترومبوفلبیت ورید عمقی، اختلالات عروق مغزی، آمبولی ریه، سکته مغزی، انفارکتوس میوکارد) در حال حاضر یا در سابقه.
• عوامل خطر شدید یا چندگانه برای ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله سیگار کشیدن در سن بالای 35 سال، فشار خون شریانی کنترل نشده، دیس لیپوپروتئینمی ارثی، بیماری عروق مغزی یا عروق کرونر، بیماری دریچه ای قلب پیچیده، فیبریلاسیون دهلیزی، اندوکاردیت باکتریایی تحت حاد وزن بیش از 30 کیلوگرم بر متر مربع - نسبت وزن بدن (به کیلوگرم) به مربع قد (به متر)]، جراحی گسترده با بی حرکتی طولانی مدت.
• استعداد ارثی به ترومبوز وریدی یا شریانی، از جمله وجود آنتی بادی های فسفولیپیدها (آنتی بادی های ضد قلب، ضد انعقاد لوپوس)، کمبود آنتی ترومبین III، کمبود پروتئین S، مقاومت پروتئین فعال C، هیپرهموسیستئینمی و کمبود پروتئین C.
• سن زیر 18 سال؛
• حساسیت به اجزای دارو.

نسبی (برای بیماری ها/شرایط زیر، Evra را می توان تنها پس از ارزیابی کامل از مزایای مورد انتظار و خطرات احتمالی استفاده کرد):

• تبخال در بارداری قبلی؛
• بیماری کرون؛
• کولیت زخمی؛
• سندرم همولیتیک-اورمیک؛
• لوپوس اریتماتوی سیستمیک؛
• سابقه خانوادگی زردی کلستاتیک (به عنوان مثال، سندرم روتور، دوبین جانسون)؛
• زردی ایدیوپاتیک مزمن؛
• اسکلروز چندگانه؛
• دیابت بدون عوارض عروقی؛
• ترومبوفلبیت وریدهای سطحی و وریدهای واریسی؛
• ترومبوآمبولی وریدی یا شریانی در بستگان نزدیک (والدین، برادران، خواهران) در سن نسبتاً جوان؛
• سرطان سینه در بستگان درجه یک؛
• افسردگی شدید، از جمله سابقه افسردگی؛
• سنگ کلیه، از جمله سابقه؛
• کره;
• اتواسکلروز؛
• هیپرتری گلیسیریدمی؛
• فیبروم رحم و اندومتریوز؛
• کلواسما؛
• فشار خون شریانی کنترل شده؛
• پورفیری؛
• اختلال عملکرد حاد کبد در دوران بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی؛
• میگرن شدید بدون علائم عصبی کانونی.

دستورالعمل استفاده از Evra: روش و دوز

برای دستیابی به حداکثر اثر ضد بارداری، Evra باید کاملاً مطابق با توصیه های شرح داده شده در زیر استفاده شود.

یک پچ برای 7 روز استفاده طراحی شده است، پس از این مدت باید بلافاصله در همان روز هفته - یعنی در روز 8 و 15 چرخه مصرف دارو (به اصطلاح) با یک پچ جدید جایگزین شود. روزهای تعویض). از 22 تا 28 روز چرخه یک وقفه وجود دارد که در طی آن خونریزی قطعی مانند قاعدگی مشاهده می شود. پس از آن یک چرخه جدید پیشگیری از بارداری شروع می شود، حتی اگر خونریزی قطع تا این زمان متوقف نشده باشد.

به هیچ عنوان نباید بیش از 7 روز از گذاشتن پچ وقفه داشته باشید زیرا خطر کاهش اثربخشی دارو و در نتیجه بارداری افزایش می یابد. اگر از وقفه فراتر رفته باشد، لازم است که به مدت 7 روز از ضد بارداری های مانع استفاده کنید، زیرا با هر روز تاخیر، احتمال تخمک گذاری افزایش می یابد.

حالت کاربرد

چسب ترانس درمال Evra باید با فشار محکم، روی پوست سالم، تمیز، خشک، دست نخورده سطح خارجی بازو، شکم، باسن، بالاتنه با حداقل رشد مو - در مناطقی که با آن تماس پیدا نمی‌کند، اعمال شود. لباس تنگ برای جلوگیری از تحریک احتمالی، توصیه می شود هر چسب جدید را در ناحیه متفاوتی از پوست، از جمله در همان ناحیه آناتومیکی، اعمال کنید. استفاده از TTC در ناحیه غدد پستانی اکیداً ممنوع است. برای جلوگیری از کاهش خاصیت چسبندگی پچ، پودر، کرم، لوسیون یا هر محصول محلی دیگری را روی پوست جایی که چسب می‌زند، نمالید.

هر روز یک زن باید پچ را بررسی کند تا مطمئن شود که محکم چسبیده است.

چسب های استفاده شده همچنان حاوی مقدار قابل توجهی از مواد فعال دارو هستند، بنابراین باید به درستی دور ریخته شوند: لایه چسب مخصوص را از بیرون کیسه بردارید، TTS را به سمت چسبنده آن به سمت ناحیه رنگی کیسه قرار دهید. و کمی فشار دهید تا ببندد، سپس آن را در سطل زباله بیندازید. داخل فاضلاب یا توالت نریزید.

شروع به استفاده از پچ ترانس درمال

اگر خانمی در چرخه قاعدگی قبلی از قرص ضد بارداری هورمونی استفاده نکرده باشد، باید از اورا در روز اول قاعدگی استفاده شود. دقیقاً بعد از 7 و 14 روز - به ترتیب در روزهای 8 و 15 چرخه - پچ با یک پچ جدید جایگزین می شود. در روز بیست و دوم سیکل، TTC باید برداشته شود و تا روز بیست و هشتم سیکل استراحت کند. روز 29 - اولین روز از یک چرخه جدید پیشگیری از بارداری و غیره.

در مواردی که خانمی استفاده از پچ را در روز اول چرخه شروع نمی کند، باید در 7 روز آینده از یک روش مانع اضافی برای پیشگیری از بارداری استفاده شود.

هنگام تغییر به Evra از یک ضد بارداری خوراکی ترکیبی (COC)، پچ باید در اولین روز خونریزی قاعدگی که پس از قطع COC رخ می دهد، اعمال شود. در صورت پیروی از این توصیه، اثر برجسته دارو حفظ می شود، در غیر این صورت لازم است از یک روش مانع پیشگیری از بارداری نیز به مدت 7 روز استفاده شود. با این حال، اگر بیش از 7 روز وقفه وجود داشته باشد، تخمک گذاری امکان پذیر است، بنابراین قبل از استفاده از چسب ترانس درمال، زن باید با پزشک مشورت کند. تماس جنسی در این زمان می تواند منجر به بارداری شود. اگر خونریزی قطع مصرف ظرف 5 روز پس از مصرف آخرین قرص فعال ضد بارداری خوراکی شروع نشد، باید قبل از شروع مصرف Evra از بارداری نیز منتفی شود.

هنگام تغییر به Evra از داروهایی که فقط حاوی پروژسترون هستند، می توانید از روز برداشتن ایمپلنت یا روزی که قرار است تزریق بعدی انجام شود، استفاده از پچ را شروع کنید، اما در طول 7 روز اول باید علاوه بر این از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

پس از زایمان، زنان غیر شیرده می توانند 4 هفته پس از زایمان از پچ ترانس درمال استفاده کنند. اگر بعداً، یک روش مانع اضافی باید ظرف 7 روز استفاده شود. زنانی که در این دوره رابطه جنسی داشتند ابتدا باید بارداری را حذف کنند یا تا اولین قاعدگی خود صبر کنند.

پس از سقط جنین یا سقط جنین قبل از هفته بیستم بارداری، می توانید بلافاصله استفاده از Evra را شروع کنید، در این صورت نیازی به پیشگیری اضافی نیست.

پس از سقط جنین یا سقط جنین در هفته 20 بارداری یا بعد از آن، می توانید مصرف دارو را در روز بیست و یکم یا در اولین روز اولین قاعدگی (هر کدام که زودتر اتفاق بیفتد) شروع کنید.

دوزهای فراموش شده

در مواردی که پچ به طور جزئی یا کامل کنده می شود، مقدار ناکافی از مواد فعال ضد بارداری وارد جریان خون می شود.

اگر کمتر از 24 ساعت از کندن TTC (حتی تا حدی) گذشته باشد، لازم است پچ را دوباره در همان محل بچسبانید یا فوراً آن را با یک جدید جایگزین کنید و به رژیم معمول استفاده ادامه دهید. اورا محافظت اضافی برای جلوگیری از بارداری لازم نیست.

اگر بیش از 24 ساعت از پاک شدن TTC (حتی تا حدی) گذشته باشد، یا زن دقیقاً نداند که چه زمانی پچ جدا شده است، باید فوراً یک چرخه جدید را شروع کند، یعنی روی یک پچ جدید بچسبد و به این موضوع ادامه دهد. روز اول چرخه پیشگیری از بارداری در 7 روز اول، توصیه می شود علاوه بر این، از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده کنید.

نباید سعی کنید چسبی را که خاصیت چسبندگی خود را از دست داده است دوباره بچسبانید. در این مورد، باید از یک جدید استفاده کنید. برای ثابت نگه داشتن TTC از نوار چسب یا بانداژ استفاده نکنید.

روزهای تعویض پچ از دست رفته

پس از وقفه 7 روزه از استفاده از پچ، باید یک پچ جدید اعمال کنید. در مواردی که یک زن فراموش می کند این کار را انجام دهد، توصیه های شرح داده شده در زیر باید رعایت شود.

اگر این اتفاق در ابتدای چرخه پیشگیری از بارداری (هفته اول / روز اول) رخ داده است، لازم است به محض اینکه خانم این موضوع را به خاطر آورد، چسب را روی آن بچسبانند و این روز را به عنوان اولین روز از چرخه پیشگیری از بارداری، بر اساس آن روز در نظر بگیرید. جایگزینی نیز تغییر خواهد کرد. علاوه بر این، باید از یک روش جلوگیری از بارداری به مدت 7 روز استفاده کنید. در صورت آمیزش جنسی در این مدت طولانی، بارداری امکان پذیر است.

اگر این اتفاق در وسط چرخه (هفته دوم/روز هشتم یا هفته سوم/روز پانزدهم) رخ داد، پس:

• بیش از 48 ساعت از روز تعویض (روزی که نیاز به تعویض TTS بود) نگذشته باشد، یک پچ جدید باید فورا اعمال شود و وصله بعدی در روز معمول تعویض. زنانی که از TTC قبلی خود به درستی در طول 7 روز قبل از اولین روز از دست رفته چسباندن چسب جدید استفاده کردند، نیازی به پیشگیری از بارداری اضافی ندارند.
• اگر بیش از 48 ساعت از روز تعویض گذشته است، باید فورا یک پچ جدید اعمال کنید، این روز را اولین روز چرخه جدید پیشگیری از بارداری در نظر بگیرید و روزهای جدید تعویض را از آنجا بشمارید. علاوه بر این باید از یک روش مانع پیشگیری از بارداری به مدت 7 روز استفاده کنید.

در مواردی که خانمی فراموش کرده است پچ را در روز بیست و دوم سیکل خارج کند، باید در اسرع وقت برداشته شود و سیکل بعدی باید در روز معمول تعویض (روز 29 سیکل) شروع شود. روش های اضافی پیشگیری از بارداری لازم نیست.

تغییر روز تعویض

برای اینکه پریود خود را یک سیکل به جلو ببرید، باید یک پچ جدید را در روز 22 سیکل خود اعمال کنید، در نتیجه دوره استاندارد 7 روز انصراف را نادیده بگیرید. البته باید در نظر داشت که در این حالت ممکن است لکه بینی یا خونریزی بین قاعدگی رخ دهد. پس از 6 هفته استفاده مداوم از Evra، قطعاً باید از مصرف دارو فاصله بگیرید و سپس مصرف منظم آن را از سر بگیرید.

زنانی که می‌خواهند روز جایگزینی را تغییر دهند، باید چرخه پیشگیری از بارداری فعلی را تکمیل کنند، یعنی پچ سوم را حذف کنند، و با انتخاب روز جایگزین جدید، اولین وصله چرخه پیشگیری از بارداری بعدی را بچسبانند. توجه به این نکته مهم است که دوره وقفه در استفاده از Evra نباید بیش از 7 روز باشد. همچنین باید بدانید که هرچه این دوره کوتاه تر باشد، احتمال عدم وجود خونریزی مشابه قاعدگی بیشتر می شود و در چرخه بعدی پیشگیری از بارداری، خونریزی غیر چرخه ای کم یا شدید ممکن است رخ دهد.

اثرات جانبی

طبق آزمایشات بالینی، شایع ترین عوارض جانبی Evra عبارتند از: ناراحتی در غدد پستانی، واکنش های موضعی، سردرد، حالت تهوع.

فراوانی عوارض جانبی به شرح زیر طبقه بندی می شود: اغلب - ≥ 1/10، اغلب - از ≥ 1/100 تا< 1/10, нечасто – от ≥ 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥1 /10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

عوارض جانبی احتمالی:

• واکنش های موضعی: اغلب - واکنش های روی پوست در محل استفاده از چسب، مانند لایه برداری، خشکی، سوزش، تورم، هماتوم، پوسته پوسته شدن، ضخیم شدن، التهاب، آتروفی، ترشح، عفونت، تشکیل ندول ها و پوسچول ها، اسکار، از دست دادن حساسیت، بوی نامطبوع، فرسایش، زخم، ترشح، اگزما، آبسه، خونریزی، پارستزی، حساسیت به نور، رشد تومور. به ندرت - تحریک؛
• اختلالات عمومی: اغلب - بی حالی، خستگی؛ غیر معمول - ادم محیطی، واکنش های حساسیت مفرط؛
• از سیستم قلبی عروقی: به ندرت - فشار خون شریانی؛ به ندرت - ترومبوفلبیت وریدهای اندام، ترومبوز وریدی؛ به ندرت - ترومبوز شریانی و ترومبوآمبولی، انفارکتوس میوکارد، بحران فشار خون بالا.
• از دستگاه گوارش: اغلب - حالت تهوع. اغلب - نفخ، درد شکم، اسهال، استفراغ؛ بسیار به ندرت - کولیت؛
• از طرف متابولیسم و ​​تغذیه: اغلب - افزایش وزن. به ندرت - افزایش اشتها، هیپرگلیسمی، مقاومت به انسولین؛
• از سیستم اسکلتی عضلانی: اغلب - گرفتگی عضلات؛
• از سیستم عصبی مرکزی و محیطی: اغلب - سردرد. اغلب - میگرن، سرگیجه؛ به ندرت - خونریزی زیر عنکبوتیه، میگرن با علائم عصبی کانونی، دیسگوزی، حوادث عروقی مغز (از جمله حوادث عروقی گذرا، انسداد و تنگی عروق مغزی، سکته های ایسکمیک و هموراژیک).
• از روان: اغلب - پرخاشگری، اشک ریختن، عاطفه، اضطراب، بی ثباتی عاطفی، افسردگی. به ندرت - بی خوابی، تغییر در میل جنسی؛ به ندرت - ناامیدی، عصبانیت؛
• از سیستم کبدی صفراوی: به ندرت - کوله سیستیت، سنگ کلیه؛ به ندرت - آسیب کبدی، کلستاز، زردی کلستاتیک؛
• عفونت ها و آلودگی ها: اغلب - عفونت های قارچی واژن. به ندرت - بثورات پوستی؛
• از طرف اندام های بینایی: به ندرت - عدم تحمل لنزهای تماسی.
• از طرف پوست و بافت های زیر جلدی: اغلب - واکنش های پوستی، خارش، آکنه. غیر معمول - درماتیت آلرژیک، کهیر، اگزما، اریتم، واکنش های حساسیت به نور، آلوپسی، کلواسما. به ندرت - بثورات خارش دار، بثورات اریتماتوز، خارش عمومی. به ندرت - اریتم ندوزوم، اریتم مولتی فرم، درماتیت سبورئیک، بثورات لایه بردار، آنژیوادم.
• خوش خیم، بدخیم و نئوپلاسم با علت نامشخص: به ندرت - لیومیوم رحم. به ندرت - فیبروآدنوم پستان، سرطان دهانه رحم، سرطان سینه، تومورهای کبد، آدنوم کبد.
• از سیستم تولید مثل و غدد پستانی: اغلب - تغییرات فیبروکیستیک در غدد پستانی، درد، تورم، تورم، ناراحتی، افزایش حساسیت و بزرگ شدن غده پستانی. اغلب - ترشحات واژن، اسپاسم رحم، خونریزی دردناک قاعدگی. به ندرت - ترشح از دستگاه تناسلی، خشکی غشای مخاطی واژن و فرج، گالاکتوره، تومورهای سینه. به ندرت - خونریزی نادر شبیه قاعدگی یا عدم وجود آن. به ندرت - خونریزی غیر حلقوی، کم یا شدید، دیسپلازی دهانه رحم، سرکوب شیردهی.
• پارامترهای آزمایشگاهی: بسیار به ندرت - افزایش غلظت لیپوپروتئین های با چگالی کم، تغییر در غلظت گلوکز در خون، تغییر در غلظت کلسترول در خون.

مصرف بیش از حد

در صورت مصرف بیش از حد، علائم زیر مشاهده می شود: خونریزی از واژن، حالت تهوع، استفراغ. در این مورد، TTS باید در سریع ترین زمان ممکن برداشته شود و درمان علامتی انجام شود. پادزهر خاصی وجود ندارد.

دستورالعمل های ویژه

پچ Evra را می توان تنها پس از مشورت با پزشک استفاده کرد، او باید حاملگی را رد کند و با جمع آوری تاریخچه پزشکی دقیق در مورد بیمار و خانواده نزدیک او، از جمله داده های مربوط به وراثت، توصیه به استفاده از دارو را ارزیابی کند. معاینه زنان و زایمان نیز لازم است (از جمله معاینه پستان، ماموگرافی، اندازه گیری فشار خون). در صورت مشکوک بودن به استعداد ارثی به ترومبوآمبولی وریدی (مثلاً اگر والدین، خواهر یا برادر مبتلا به این بیماری باشند)، زن برای مشاوره بیشتر به متخصص مربوطه ارجاع داده می شود.

Evra در برابر عفونت های مقاربتی محافظت نمی کند. در هنگام تجویز دارو باید به هر خانمی در این مورد هشدار داده شود.

اگر در طول استفاده از Evra علائمی ظاهر شد که ممکن است نشان دهنده بروز عوارض ترومبوآمبولی باشد، لازم است فوراً مصرف TTC را متوقف کنید. خطر عوارض عروقی با چاقی، واریس و ترومبوفلبیت وریدهای سطحی افزایش می یابد.

همچنین خطر ایجاد عوارض ترومبوآمبولیک وریدی با بیحرکتی طولانی مدت و مداخلات جراحی در اندام تحتانی افزایش می یابد. به همین دلیل 4 هفته قبل از جراحی الکتیو، 2 هفته پس از جراحی اورژانسی و در حین و پس از بی حرکتی طولانی مدت، استفاده از داروهای ضد بارداری هورمونی توصیه نمی شود.

بر اساس برخی مطالعات اپیدمیولوژیک، استفاده طولانی مدت از داروهای ضد بارداری ترکیبی هورمونی در سنین پایین (قبل از اولین بارداری) خطر ابتلا به سرطان سینه را افزایش می دهد. برخی مطالعات نشان داده اند که مصرف داروهای ضد بارداری هورمونی با افزایش خطر ابتلا به تومورهای دهانه رحم از جمله سرطان مرتبط است.

به دلیل خطر آدنوم خوش خیم کبد، در صورت احساس درد شدید در قسمت بالای شکم، علائم خونریزی داخل شکمی یا بزرگ شدن کبد، باید برای تشخیص افتراقی و رد تومور کبدی با پزشک مشورت کنید.

در صورت فشار خون شریانی کنترل نشده دارویی، دارو باید قطع شود. فقط پس از نرمال شدن فشار می توانید استفاده را از سر بگیرید.

طبق دستورالعمل ها، Evra می تواند برخی از شاخص های تست های عملکردی را تحت تاثیر قرار دهد. به ویژه، هنگام استفاده از پچ ترانس درمال:

• تحمل گلوکز کاهش می یابد.
• غلظت پروترومبین و فاکتورهای انعقادی VII، VIII، IX و X افزایش می یابد.
• تجمع پلاکتی افزایش می یابد.
• سطح پروتئین S کاهش می یابد.
• غلظت تری گلیسیرید، کلسترول تام، کلسترول لیپوپروتئین با چگالی بالا (HDL-X) و کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم (LDL-X) افزایش می یابد، در حالی که نسبت LDL-C/HDL-C ممکن است بدون تغییر باقی بماند.
• سطح آنتی ترومبین III کاهش می یابد.
• محتوای گلوبولین متصل شونده به تیروکسین افزایش می یابد، در نتیجه غلظت کل هورمون تیروئید افزایش می یابد. اتصال تری یدوتیرونین آزاد (T3) توسط رزین تبادل یونی کاهش می یابد، همانطور که با افزایش غلظت گلوبولین اتصال دهنده تیروکسین مشهود است. غلظت تیروکسین آزاد (T4) تغییر نمی کند. افزایش غلظت سایر پروتئین های اتصال نیز امکان پذیر است.
• غلظت فولات سرم کاهش می یابد، به همین دلیل است که اگر بارداری به زودی پس از قطع داروی ضد بارداری اتفاق بیفتد، خطر عواقب بالینی قابل توجهی وجود دارد (در حال حاضر توصیه می شود تمام زنان مبتلا به کمبود اسید فولیک در اوایل بارداری اسید فولیک مصرف کنند).
• غلظت گلوبولین هایی که به هورمون های جنسی متصل می شوند افزایش می یابد و در نتیجه غلظت کل هورمون های جنسی درون زا در گردش افزایش می یابد. در این حالت، غلظت هورمون‌های جنسی فعال بیولوژیکی یا آزاد کاهش می‌یابد یا بدون تغییر باقی می‌ماند.

داروهای ضد بارداری هورمونی می توانند باعث ترومبوز عروق شبکیه شوند. در موارد زیر باید بلافاصله استفاده از Evra را قطع کرده و برای اقدامات تشخیصی و درمانی با پزشک مشورت کنید:

• از دست دادن گذرا، جزئی یا کامل بینایی غیر منتظره؛
• حملات تاری دید؛
• دوبینی;
• تورم پاپیلا؛
• نقض یکپارچگی عروق شبکیه.

هنگام استفاده از پچ ترانس درمال، به زنان توصیه می شود از قرار گرفتن در معرض نور خورشید یا اشعه ماوراء بنفش مصنوعی خودداری کنند، زیرا خطر پرپیگمانتاسیون پوست وجود دارد که ممکن است کاملاً قابل برگشت نباشد.

در زنان با وزن بیش از 90 کیلوگرم، اثربخشی پیشگیری از بارداری ممکن است کاهش یابد.

زنان سیگاری در معرض خطر افزایش عوارض جانبی سیستم قلبی عروقی هستند، بنابراین توصیه اکید می شود که از سیگار کشیدن خودداری کنند.

در طول دوره استفاده از Evra، زنان باید به طور منظم تحت معاینات پزشکی پیشگیرانه قرار گیرند که حجم و دفعات آن باید بسته به تصویر بالینی به صورت جداگانه توسط پزشک انتخاب شود، اما حداقل هر شش ماه یک بار.

چسب ترانس درمال نباید بریده شود یا آسیب ببیند، زیرا ممکن است اثر ضد بارداری آن را کاهش دهد.

تأثیر بر توانایی رانندگی وسایل نقلیه و مکانیسم های پیچیده

Eura هیچ تأثیری بر عملکردهای روانی حرکتی و شناختی ندارد یا ناچیز است.

در دوران بارداری و شیردهی استفاده شود

Evra برای زنان در این دوره های زندگی منع مصرف دارد.

در دوران کودکی استفاده کنید

اثربخشی و ایمنی Evra برای زنان از سن 18 سالگی تا شروع یائسگی ثابت شده است، بنابراین این دارو برای نوجوانان زیر 18 سال تجویز نمی شود.

برای اختلال در عملکرد کلیه

در صورت نارسایی کلیوی، Evra باید با احتیاط مصرف شود.

برای اختلال عملکرد کبد

Evra باید با احتیاط در موارد زیر استفاده شود: اختلال در عملکرد کبد، اختلال عملکرد حاد کبد در بارداری قبلی یا استفاده قبلی از هورمون های جنسی.

تداخلات دارویی

آنتی‌بیوتیک‌ها، برخی داروها و داروهای گیاهی که آنزیم‌های میکروزومی کبدی (از جمله CYP3A4) را که هورمون‌های ضد بارداری را متابولیزه می‌کنند، القا می‌کنند، اثربخشی Evra را کاهش می‌دهند. در این مورد، در طول دوره مصرف چنین داروهایی و به مدت 7 روز پس از قطع آنها (هنگام مصرف داروهای ریفامپیسین و مخمر سنت جان - به مدت 28 روز پس از قطع)، لازم است علاوه بر این از یک روش مانع پیشگیری از بارداری استفاده شود. اگر درمان با چنین داروهایی طولانی مدت (بیش از 3 هفته) باشد، باید یک چرخه جدید پیشگیری از بارداری بدون دوره ترک شروع شود. داروهایی که ممکن است اثربخشی Evra را کاهش دهند عبارتند از: گریزئوفولوین، بوزنتان، باربیتورات ها، مودافینیل، ریفامپیسین و ریفابوتین، آپپریپیتانت (فوساپریپیتانت)، برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV یا ترکیبی از آنها (به عنوان مثال، ریتوناویر، نلفیناویر)، خار مریم سنت جان، برخی غیر غیر دارویی مهارکننده های نوکلئوزیدی ترانس کریپتاز معکوس (به عنوان مثال، نویراپین)، برخی از داروهای ضد صرع (به عنوان مثال، فلبامات، روفینامید، اسلیکاربازپین استات، فنی توئین، کاربامازپین، توپیرامات، اکسکاربازپین).

The following drugs may increase plasma ethinyl estradiol levels: etoricoxib, ascorbic acid, paracetamol, HMG-CoA reductase inhibitors (including rosuvastatin and atorvastatin), CYP3A4 inhibitors (including grapefruit juice, fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole), certain non-nucleosides reverse مهارکننده های ترانس کریپتاز (به عنوان مثال، اتراویرین)، برخی از مهارکننده های پروتئاز HIV (به عنوان مثال، ایندیناویر، آتازاناویر).

با استفاده همزمان، Evra ممکن است (به دلیل مهار CYP) غلظت پلاسمایی داروهای زیر را افزایش دهد: سلژیلین، امپرازول، تیزانیدین، سیکلوسپورین، وریکونازول، تئوفیلین، پردنیزولون.

در صورت مصرف ترکیبی، Evra می تواند (به دلیل القای گلوکورونیداسیون) غلظت پلاسمایی داروهای زیر را کاهش دهد: لاموتریژین، تمازپام، پاراستامول، مورفین، کلوفیبرات، اسید سالیسیلیک. به دلیل کاهش سطح این مواد در خون، واکنش های نامطلوب ممکن است ایجاد شود، بنابراین تنظیم دوز آنها لازم است.

توصیه می شود در حین استفاده از این TTC قبل از مصرف هر دارویی با پزشک خود مشورت کنید.

آنالوگ ها

اطلاعاتی در مورد آنالوگ های Evra وجود ندارد.

شرایط و ضوابط نگهداری

در بسته بندی اصلی در دمای حداکثر 30 درجه سانتیگراد و دور از دسترس کودکان نگهداری شود.

ماندگاری - 2 سال.