Ang Diane 35 ay isa sa maraming oral contraceptive na may mga antiandrogenic properties, na, bilang karagdagan sa contraceptive action nito, ay may ilang iba pang direksyon ng pagkilos. Kaya ang gamot ay madalas na inireseta sa mga kababaihan na may mga pagpapakita ng hyperandrogenism, i.e. na tumaas ang antas ng male sex hormones. Ang sakit na ito ay madalas na ipinakita sa pamamagitan ng mga sumusunod na sintomas:

Kung ang lahat ay maayos sa iyong kalusugan at nagpasya ka lamang na lumipat sa isa pang uri ng pagpipigil sa pagbubuntis, pagkatapos ay mas mahusay na pumili ng single-phase na OK, halimbawa, Yarina.

Dapat kong sabihin na ayon sa OK Diana 35, nakilala ko ang pinaka magkakaibang mga pagsusuri. Siyempre, ang mga batang babae ay nagsusulat batay sa kanilang sarili, kadalasang hindi matagumpay, na karanasan, dahil kakaunti ang mga tao na nagsusulat tungkol sa positibong karanasan (dahil sa kanilang kaligayahan), kahit na mayroong ganoon.

Diana 35 mga review ng "mga mamimili".

Mas madalas, isinulat ng mga batang babae na gusto nilang magkaroon ng sanggol o nanganak na sa pag-withdraw ng droga. At sa katunayan, ang mga doktor ay may maraming karanasan sa pagtatrabaho sa gamot na ito. Pagkatapos ng kurso ng 4-6 na buwan ng patuloy na paggamit ng Diane 35, ang pagbubuntis ay nangyayari pagkatapos ng pagkansela. Ngunit ito ay naiiba para sa lahat. Ang ilan ay kailangang uminom ng gamot nang higit sa isang taon, ang iba ay ilang buwan lamang upang makamit ang ninanais na resulta. Sa anumang kaso, kailangan mong i-coordinate ang iyong paggamot sa iyong doktor, dapat niyang malaman ang lahat ng iyong mga malalang sakit upang magpasya kung maaari mong gamitin ang gamot na ito.

Gayunpaman, kadalasan ang mga batang babae ay nagsusulat tungkol sa mga review ng Diana 35 na mayroon silang mga side effect. Kadalasan ay inilalarawan nila ito bilang hindi pagpaparaan sa droga, ibig sabihin. mayroong pagduduwal, pagsusuka mula sa mga unang araw ng pagpasok, pananakit ng ulo at mga pantal sa balat. Sa kasong ito, dapat mong ihinto ang pag-inom ng mga tabletas at siguraduhing kumunsulta sa isang espesyalista.

Kung matitiis mo ang gamot na ito, siguraduhing may positibong resulta sa panahon ng paggamit nito o pagkatapos ng pag-withdraw nito. Pagkatapos ng lahat, ang pangunahing bagay ay ang iyong pagnanais.

Ang Diane-35 na mga tablet ay naglalaman ng mga aktibong sangkap cyproterone acetate at ethinylestradiol , pati na rin ang isang bilang ng mga karagdagang sangkap: lactose monohydrate, , corn starch, magnesium stearate, magnesium hydrosilicate.

Ang shell ng tablet ay binubuo ng povidone 700000, sucrose, , magnesium hydrosilicate, glycerol, titanium dioxide, mountain glycol wax, iron oxide.

Form ng paglabas

Diane-35 contraceptive pill ay ginawa sa anyo ng mga dragees, na kung saan ay nakapaloob sa isang paltos - isang espesyal na pakete ng kalendaryo ng 21 mga PC. Ito ay nakapaloob sa isang karton pack.

Dragee mapusyaw na dilaw, bilog, biconvex.

pharmacological effect

Ang Diane-35 ay isang monophasic na pinagsamang oral contraceptive na may antiandrogenic, estrogenic, contraceptive, progestogen effect. Ito ay isang kumbinasyong produkto na naglalaman ng - ethinyl estradiol, pati na rin ang antiandrogen cyproterone acetate, na nagpapakita ng mga katangian ng progestogenic.

Sa ilalim ng impluwensya ng gamot, ang pagtaas ng lagkit ng cervical mucus ay nananatili, bilang isang resulta kung saan ang proseso ng pagpasok sa uterine cavity ng spermatozoa ay nahahadlangan. Bilang isang resulta, ang isang contraceptive effect ay nabanggit. Ang sangkap na cyproterone acetate ay nagbibigay ng pagharang sa mga androgen receptor at binabawasan ang mga epekto ng androgenization sa mga kababaihan, binabawasan ang kalubhaan ng produksyon ng sebum, pagkawala ng buhok, at hindi gustong paglaki ng buhok. Nagbibigay din ng paggamot para sa mga sakit na nauugnay sa labis na produksyon o mataas na sensitivity sa kanila.

Sa proseso ng pagkuha ng Diane-35 sa mga kababaihan, ang kalubhaan ng acne , binabawasan ang bilang ng mga bagong acne. Gayundin, ang sangkap ay nagpapakita ng progestogenic na aktibidad, na pumipigil sa proseso ng obulasyon.

Ang contraceptive effect ng gamot ay napapansin sa ika-14 na araw mula sa simula ng paggamit nito at nananatili para sa pitong araw na paghinto sa paggamit. Kapag gumagamit ng isang contraceptive, ang siklo ng panregla ay normalize, ang regla ay nagiging mas masakit, ang intensity ng pagdurugo ay bumababa at, bilang isang resulta, ang posibilidad ng iron deficiency anemia .

Pharmacokinetics at pharmacodynamics

pinakamataas na konsentrasyon cyproterone acetate nabanggit 1.6 na oras pagkatapos kumuha ng dragee. Ang bioavailability nito ay 88%. Sa una at ikalawang yugto ng pag-aalis, ang kalahating buhay ng sangkap na cyproterone acetate ay 3-4 na oras at 2 araw.

Ethinylestradiol pagkatapos ng oral administration, mabilis itong nasisipsip, ang pinakamataas na konsentrasyon sa dugo ay sinusunod pagkatapos ng 1.6 na oras. Ang bioavailability ng sangkap ay 45%. Halos ganap na hindi partikular na nagbubuklod sa albumin. Ang kalahating buhay ng sangkap na ethinylestradiol ay nangyayari sa dalawang yugto - 1-3 oras at 1 araw.

Sa gatas ng ina, humigit-kumulang 0.2% ng dosis ng cyproterone acetate at humigit-kumulang 0.02% ng ethinyl estradiol ay tinutukoy.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Ang gamot ay ginagamit upang maiwasan ang pagsisimula ng pagbubuntis sa mga kababaihan na may mga sintomas androgenization (iyon ay, ang pagpapakita ng mga tampok ng isang lalaki, na pinukaw ng pagkilos ng mga male sex hormones).

Gayundin, ang gamot ay ipinahiwatig para sa mga pagpapakita androgenization : seborrhea, acne, banayad na anyo , .

Contraindications

Ang ganitong mga indikasyon para sa paggamit ng gamot na Diane-35 ay tinutukoy:

• ang panahon ng pagbubuntis at pagpapasuso, hinala ng pagbubuntis;
• pinsala sa atay;
• pruritus, o idiopathic jaundice sa panahon ng pagbubuntis sa kasaysayan;
• at thromboembolism ;
• angina pectoris , ischemic na lumilipas na pag-atake;
• Mga sindrom ng Dubin-Johnson at rotor (namamana na mga sakit sa atay);
• endometrial cancer at dibdib;
• mga karamdaman sa metabolismo ng taba;
• paltos na dermatosis na may kasaysayan ng pagbubuntis;
• otosclerosis lumalala sa mga nakaraang pagbubuntis;
• sinamahan ng mga komplikasyon sa vascular;
• mga malignant na sakit na umaasa sa hormone;
• pagdurugo ng ari .

Mga side effect ng Diane-35

Sa panahon ng pagtanggap, maaaring lumitaw ang mga side effect ng Diane-35:

• endocrine system: sakit ng mga glandula ng mammary, ang hitsura ng paglabas mula sa kanila, pagbabago ng timbang;
• reproductive system: ang hitsura ng pagdurugo sa pagitan ng mga regla, mga pagbabago sa libido, mga pagbabago sa mga vaginal secretions;
• sistema ng nerbiyos: , pananakit ng ulo, hindi matatag na kalooban;
• sistema ng pagtunaw: pagsusuka, pagduduwal;
• iba pang mga pagpapakita: allergic manifestations, mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens, chloasma.

Ang mga side effect na ito sa proseso ng pag-inom ng gamot ay bihirang nagkakaroon. Bilang isang patakaran, ang mga negatibong pagpapakita ay nangyayari sa mga unang buwan ng pagkuha ng Diane-35, na may oras na bumababa ang kanilang kalubhaan.

Maraming kababaihan ang nag-aalala tungkol sa kung paano nauugnay ang Diane-35 at pagtaas ng timbang. Bilang isang patakaran, ang pagtaas ng timbang kapag gumagamit ng isang contraceptive ay lilitaw lamang sa ilang mga kaso. Kung ang isang katulad na epekto ay bubuo, ang isang babae ay kailangang ayusin ang kanyang diyeta at pamumuhay, pati na rin kumunsulta sa isang doktor.

Diane-35 tablets, mga tagubilin para sa paggamit (Paraan at dosis)

Ang ibinigay na mga tagubilin para sa paggamit ng Diane-35 ay nagbibigay para sa oral administration ng mga drage. Upang matiyak ang kinakailangang pagpipigil sa pagbubuntis ng mga aktibong sangkap sa katawan, kailangan mong regular na uminom ng gamot.

Kung ang isang babae ay gumamit ng anumang iba pang hormonal contraceptive, bago kumuha ng Diane-35, ang paggamit nito ay itinigil.

Ang regimen ng dosis ng contraceptive na ito ay pareho sa iba pang oral contraceptive. Sa hindi regular na paggamit ng lunas na ito, maaaring mangyari ang acyclic bleeding, maaaring bumaba ang therapeutic at contraceptive effect.

Ang pakete ng kalendaryo ng Diana-35 ay naglalaman ng 21 dragees. Para sa kadalian ng paggamit, ang bawat dragee ay minarkahan ng araw ng linggo kung saan dapat itong kunin. Kinakailangan na lunukin ang dragee sa parehong oras, hugasan ang gamot na may likido. Kailangan mong inumin ang mga tabletas sa direksyon ng arrow hanggang sa mainom ang lahat ng mga tabletas. Matapos makumpleto ang pagtanggap sa loob ng 7 araw, hindi mo kailangang uminom ng gamot. Sa mga araw na ito - kadalasan sa araw 2-3 - nagsisimula ang pagdurugo ng withdrawal. Pagkatapos ng pitong araw na pahinga, kailangan mong simulan ang susunod na pakete, na sumunod sa regimen na ito, kahit na ang pagdurugo ay hindi tumigil. Iyon ay, ang isang babae ay palaging nagsisimula ng isang bagong pakete ng Diane-35 sa parehong araw ng linggo.

Ang pagtanggap ng isang dragee ay kailangang magsimula sa unang araw ng buwanang pagdurugo. Para sa kaginhawahan, kailangan mong gamitin ang unang tablet, na minarkahan ng araw ng linggo kung saan nagsisimula ang pagtanggap. Ang karagdagang mga drage ay kinuha sa pagkakasunud-sunod.

Ang contraceptive effect ay nabanggit mula sa unang araw ng pagpasok, samakatuwid, hindi na kailangang gumamit ng iba.

Maaari mong simulan ang pag-inom ng Diane-35 sa araw na 2-5 ng cycle. Ngunit sa parehong oras, ang barrier contraception ay dapat gamitin bilang karagdagan sa unang 7 araw ng pagpasok.

Kung ang isang babae ay lumipat sa Diana-35 pagkatapos gumamit ng anumang iba pang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis, kailangan din niyang kumunsulta sa isang gynecologist.

Pagkatapos ng maagang pagpapalaglag, ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng mga tabletas kaagad. Sa kasong ito, hindi kinakailangan ang karagdagang proteksyon.

Pagkatapos ng pagkakuha o kusang pagpapalaglag, dapat kang kumunsulta sa isang doktor na magsasabi sa iyo kung paano uminom ng mga contraceptive.

Kung ang tableta ay napalampas, pagkatapos ay kailangan mong inumin ito sa lalong madaling panahon, uminom ng susunod na tableta sa karaniwang oras. Dapat itong isaalang-alang na kung ang pagkaantala ay mas mababa sa 12 oras, ang contraceptive effect ay hindi bumababa.

Ang posibilidad ng paglilihi ay tumataas habang mas maraming tabletas ang napalampas ng babae at mas malapit ang mga puwang sa pitong araw na pahinga. Kung napalampas mo ang pag-inom ng gamot sa loob ng maraming araw, dapat kang kumunsulta sa iyong doktor.

Kung ang isang babae ay nagsusuka o pagtatae sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos ng pag-inom ng tableta, ipinapayong gumamit ng mga karagdagang pamamaraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Kapag ginamit para sa layunin ng paggamot, ang tagal nito ay depende sa kalubhaan ng mga sintomas. Bilang isang patakaran, ang gamot ay tumatagal ng ilang buwan. Kapag gumagamit ng isang lunas sa acne, ang panahon ng aplikasyon ay maaaring mas maikli, tulad ng ipinahiwatig ng mga pagsusuri.

Overdose

Walang katibayan ng isang malubhang labis na dosis ng gamot. Kapag kumukuha ng malalaking dosis ng Diane-35, ang pagduduwal at pagsusuka ay maaaring mangyari, pati na rin ang bahagyang pagdurugo mula sa puki, na nangyayari pangunahin sa mga kabataang babae at babae. Isinasagawa ang symptomatic therapy.

Pakikipag-ugnayan

Bago simulan ang Diane-35, dapat ipaalam ng isang babae sa doktor ang lahat ng mga gamot na iniinom niya.

Mga tuntunin ng pagbebenta

Maaari kang bumili ng Diana-35 sa pamamagitan ng reseta.

Mga kondisyon ng imbakan

Panatilihing malayo sa mga bata, mag-imbak sa temperatura na hindi hihigit sa 30 °C.

Pinakamahusay bago ang petsa

Maaari mong iimbak ang produkto sa loob ng 5 taon.

mga espesyal na tagubilin

Kung ang alinman sa mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang malamang na panganib at inaasahang benepisyo ay dapat maingat na matukoy bago simulan ang gamot. Mayroong katibayan ng pagtaas sa saklaw ng trombosis at thromboembolism sa paggamit ng mga oral contraceptive. Ang isang pagtaas sa kalubhaan at dalas ng migraine ay malamang na may ganitong paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Mayroong katibayan ng isang posibleng pagtaas sa posibilidad na magkaroon ng cervical cancer, ngunit ang relasyon na ito ay hindi malinaw na napatunayan.

Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma ay hindi dapat manatili sa araw ng mahabang panahon habang umiinom ng oral contraceptive.

Ang mga babaeng may diabetes ay nangangailangan ng patuloy na pangangasiwa ng isang espesyalista sa panahon ng paggamit ng Diane-35.

Dapat tandaan na ang paggamit ng Diane-35 ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng mga pagsubok sa laboratoryo.

Sa mga unang buwan ng paggamit, ang pagdurugo ng regla ay maaaring hindi regular. Minsan maaaring walang withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga sa pag-inom ng mga tablet.

Sa matagal na paggamit ng Diane-35 contraceptive, ang isang babae ay dapat na suriin ng isang gynecologist tuwing 6 na buwan.

Dapat itong isipin na ang pagbubuntis pagkatapos ng pag-alis ng gamot ay maaaring mangyari kaagad. Kung ang isang babae ay naghihinala na siya ay nabuntis habang binawi ang contraceptive, dapat siyang makipag-ugnayan sa isang espesyalista.

Hindi nakakaapekto sa kakayahang magmaneho ng mga sasakyan.

Diana-35 analogues

Pagkakataon sa ATX code ng ika-4 na antas:

Mga analogue ng contraceptive na ito - mga gamot Belluna-35 , Erica-35 , . Ang pagpili ng pinaka-angkop na lunas ay dapat isagawa ng doktor nang paisa-isa.

mga bata

Ang paggamit sa mga kabataan ay isinasagawa lamang pagkatapos ng simula menarche.

Sa antibiotics

Kapag kumukuha ng tetracyclines, ampicillins at sa loob ng pitong araw pagkatapos ng pagpawi ng naturang mga antibiotics, kinakailangan na gumamit ng karagdagang barrier contraception.

Sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas

Ang Diane-35 ay kontraindikado sa pagbubuntis at pagpapasuso.

Form ng dosis

Tambalan

Naglalaman ang isang dragee

aktibong sangkap: cyproterone acetate 2.0 mg

ethinylestradiol 0.035 mg,

mga excipients: lactose monohydrate, corn starch, povidone 25000, talc, magnesium stearate,

dragee shell: sucrose, povidone 700,000, macrogol 6000, calcium carbonate, talc, 85% glycerin, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), motaglycolic wax.

Paglalarawan

Mabilog, biconvex na beige dragees

Grupo ng pharmacotherapeutic

Mga sex hormone at modulator ng reproductive system. Mga antiandrogens. Antiandrogens at estrogens. Cyproterone at estrogens

ATX code G03HB01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacokinetics

Pagsipsip ng Cyproterone acetate

Ang cyproterone acetate na ibinibigay sa bibig ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang maximum na konsentrasyon ng serum na 15 ng / ml ay naabot pagkatapos ng halos 1.6 na oras. Ang bioavailability ay tungkol sa 88%.

Pamamahagi

Ang Cyproterone acetate ay halos ganap na nagbubuklod sa serum albumin. 3.5-4.0% lamang ng kabuuang antas ng serum ng cyproterone acetate ang nasa libreng anyo. Ang ethinylestradiol-induced na pagtaas sa antas ng sex hormone-binding globulin (SHBG) ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng cyproterone acetate sa mga serum na protina. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng cyproterone acetate ay humigit-kumulang 986 ± 437 litro.

Metabolismo

Ang Cyproterone acetate ay halos ganap na na-metabolize.

Ang pangunahing metabolite sa plasma ng tao ay ang 15ß-hydroxyl derivative, na nabuo sa pakikilahok ng CYP 3A4 enzyme ng cytochrome P450 system. Ang rate ng clearance mula sa serum ng dugo ay humigit-kumulang 3.6 ml / min / kg.

pag-aanak

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang mga pharmacokinetics ng cyproterone acetate ay hindi apektado ng antas ng SHBG sa serum ng dugo. Bilang resulta ng pang-araw-araw na paggamit ng gamot, ang antas ng mga sangkap sa suwero ay tumataas ng mga 2.5 beses, at ang konsentrasyon ng balanse ay naabot sa ikalawang kalahati ng kurso.

Pagsipsip ng Ethinylestradiol

Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay nasisipsip nang mabilis at ganap. Ang maximum na konsentrasyon sa serum ng dugo, katumbas ng humigit-kumulang 71 pg / ml, ay naabot sa loob ng 1 oras at 40 minuto. Sa panahon ng pagsipsip at ang unang pagpasa sa atay, ang ethinylestradiol ay malawakang na-metabolize, na nagreresulta sa oral bioavailability nito na may average na 45%, na may makabuluhang pagkakaiba sa indibidwal mula 20-65%.

Pamamahagi

Ang ethinylestradiol ay halos ganap (98%), bagaman hindi tiyak, nauugnay sa albumin. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHBG. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng ethinylestradiol ay 2.8-8.6 l/kg.

Metabolismo

Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation sa mucosa ng maliit na bituka at sa atay. Ang ethinylestradiol ay pangunahing na-metabolize ng aromatic hydroxylation, na gumagawa ng iba't ibang hydroxylated at methylated metabolites, parehong bilang mga libreng metabolite at bilang conjugates na may glucuronic at sulfuric acid.

Ang rate ng metabolic clearance ng ethinyl estradiol ay nag-iiba mula 2.3 hanggang 7.0 ml / min / kg.

pag-aanak

Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay pinalabas ng mga bato at atay sa isang ratio na 4:6 na may kalahating buhay na halos 24 na oras.

Ekwilibriyong konsentrasyon

Ang konsentrasyon ng balanse ay naabot ng humigit-kumulang sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot, kapag ang antas ng gamot sa serum ng dugo ay 60% na mas mataas kumpara sa isang solong dosis.

Pharmacodynamics

Ang sebaceous-hair complex, na binubuo ng sebaceous gland at ang follicle ng buhok, ay isang androgen-sensitive na bahagi ng balat. Ang acne at seborrhea ay dahil sa bahagyang dysfunction ng sebaceous gland, na maaaring magresulta mula sa androgen hypersensitivity o mataas na antas ng androgen sa plasma. Ang parehong aktibong sangkap ng Diane® 35 ay may positibong therapeutic effect.

Ang Cyproterone acetate, na nakapaloob sa Diane 35, ay isang mapagkumpitensyang androgen receptor antagonist, ay may nagbabawal na epekto sa androgen synthesis sa mga target na selula at nakakatulong na bawasan ang konsentrasyon ng androgens sa dugo dahil sa antigonadotropic effect nito.

Ang antigonadotropic effect ng gamot ay pinahusay ng ethinyl estradiol, na nagpapataas din ng synthesis ng SHBG, na tumutulong upang mabawasan ang libreng biologically active level ng androgens sa dugo.

Ang paggamot sa Dianeâ 35 ay humahantong - kadalasan pagkatapos ng 3-4 na buwan ng therapy - sa paggaling ng mga umiiral na acne lesyon. Ang sobrang oiness ng buhok at balat, bilang panuntunan, ay nawawala nang mas maaga. Ang pagkawala ng buhok na umaasa sa androgen ay nabawasan din. Gayunpaman, sa mga kababaihan na nagdurusa sa hirsutism, ang mga resulta ay makikita lamang pagkatapos ng ilang buwan ng paggamit.

Ang Cyproterone acetate ay isa ring potent progestogen na may contraceptive effect kapag ginamit kasabay ng ethinyl estradiol. Ang epekto na ito ay batay sa pakikipag-ugnayan ng mga sentral at paligid na mekanismo, ang pinakamahalaga sa kung saan ay dapat isaalang-alang ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa mga katangian ng cervical secret. Bilang karagdagan, bilang isang resulta ng mga pagbabago sa morphological at enzymatic sa endometrium, ang labis na hindi kanais-nais na mga kondisyon para sa pagtatanim ay lumitaw.

Ang proteksyon sa pagpipigil sa pagbubuntis ay nagsisimula sa unang araw ng pag-inom ng gamot.

Mga pahiwatig para sa paggamit

Paggamot ng katamtaman at malubhang androgen-dependent na anyo ng acne (nang walang seborrhea o sinamahan ng seborrhea) at / o hirsutism sa mga kababaihan ng reproductive age.

Para sa paggamot ng acne, ang Diane® 35 ay dapat gamitin kapag ang topical o systemic na antibiotic na paggamot ay hindi epektibo.

Dahil ang Diane® 35 ay isa ring hormonal contraceptive, hindi ito dapat gamitin kasama ng iba pang hormonal contraceptive (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Dosis at pangangasiwa

Pinipigilan ng Dianeâ 35 ang obulasyon at sa gayon ay may contraceptive effect. Ang mga pasyente na kumukuha ng Diane® 35 ay hindi dapat gumamit ng mga karagdagang hormonal contraceptive, dahil humahantong ito sa labis na dosis ng mga hormone at hindi kinakailangan para sa epektibong pagkilos ng contraceptive.

Para sa parehong dahilan, ang Diane® 35 ay hindi dapat gamitin ng mga babaeng gustong mabuntis.

Ang Reception Dianeâ 35 ay dapat na regular upang makamit ang kinakailangang therapeutic efficacy at ang kinakailangang contraceptive protection.

Mode ng aplikasyon

Para sa oral administration.

Ang mga tabletas ay dapat inumin sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa halos parehong oras na may kaunting tubig. Uminom ng isang tablet bawat araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 21 araw. Ang pagtanggap ng bawat susunod na pakete ay magsisimula pagkatapos ng 7-araw na pahinga, kung saan ang pagdurugo ng withdrawal (tulad ng menstrual na pagdurugo) ay sinusunod. Karaniwan itong nagsisimula 2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi magtatapos bago magsimula ang isang bagong pakete. Ang proteksyon sa contraceptive ay nagsisimula sa unang araw ng pag-inom ng dragee at tumatagal din ng 7 araw kapag hindi ininom ang gamot. Ang sabay-sabay na paggamit ng mga hormonal contraceptive ay dapat na ihinto.

Medikal na pagsusuri / konsultasyon ng doktor

Bago simulan ang paggamit ng gamot, inirerekumenda na magsagawa ng kumpletong pangkalahatang medikal na pagsusuri (kabilang ang pagsukat ng timbang ng katawan, presyon ng dugo, pagsusuri sa puso, binti at balat, urinalysis para sa diabetes, pagsusuri sa atay kung kinakailangan), isang pagsusuri sa ginekologiko. ay kinakailangan din (kabilang ang pagsusuri sa mga glandula ng mammary at cytological na pagsusuri ng cervical mucus na kinuha mula sa vaginal na bahagi ng cervix at cervix), isang detalyadong kasaysayan ng medikal ng pamilya ay dapat kunin upang matukoy ang mga sakit na nangangailangan ng paggamot at posibleng mga panganib. Ito ay kinakailangan upang ibukod ang pagbubuntis. Kapag gumagamit ng gamot, inirerekumenda na magsagawa ng mga pagsusuri sa kontrol tuwing anim na buwan.

Ang mga karamdaman sa sistema ng pamumuo ng dugo ay dapat na iwasan kung ang mga kamag-anak ng dugo ay nagkaroon ng mga komplikasyon ng thromboembolic (hal., deep vein thrombosis, stroke, atake sa puso) sa murang edad. Dapat ding tandaan na ang pag-inom ng oral contraceptive ay hindi nagpoprotekta laban sa HIV infection (AIDS) at iba pang sexually transmitted disease.

Paano simulan ang pagkuha ng Dianeâ 35

Sa kawalan ng pagkuha ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan

Ang Dianeâ 35 ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. ang unang araw ng pagdurugo ng regla). Pinapayagan na simulan ang pag-inom sa ika-2-5 araw ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas mula sa unang pakete.

Ang mga babaeng may amenorrhea ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad pagkatapos na inireseta ng doktor; sa kasong ito, ang araw ng pagkuha ng unang dragee ay tumutugma sa unang araw ng panregla cycle, at pagkatapos ay ang pagtanggap ay nagpapatuloy bilang inirerekomenda.

Kapag lumipat mula sa pinagsamang hormonal contraceptive (pinagsamang oral contraceptive, vaginal ring, transdermal patch)

Mas mainam na simulan ang pag-inom ng Dianea 35 sa susunod na araw pagkatapos kumuha ng huling pildoras na naglalaman ng hormone mula sa nakaraang pakete, ngunit hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga sa pag-inom (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 21 na tableta) o pagkatapos kunin ang huling pildoras na walang hormone ( para sa mga paghahanda na naglalaman ng 28 tablet bawat pakete). Kapag lumipat mula sa isang vaginal ring o transdermal patch, mas mainam na simulan ang pagkuha ng Dianeâ 35 sa araw na ang huling singsing o patch ng cycle pack ay tinanggal, ngunit hindi lalampas sa araw kung kailan ang susunod na singsing o patch ay dapat na tinanggal. inilapat.

Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens (mini-pili, injectable forms, implant), o isang progestogen-releasing intrauterine system (IUD).

Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang mini-pill patungo sa Diana 35 anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o IUD na may progestogen - sa araw na ito ay tinanggal, mula sa isang form ng iniksyon - mula sa araw na ang susunod na iniksyon ay dapat na. ginawa. Sa lahat ng mga kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng dragee.

Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis

Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang proteksyon sa pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis

Dapat payuhan ang isang babae na simulan ang pag-inom ng gamot sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang babae ay aktibo na sa pakikipagtalik, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago simulan ang Diane 35, o ang unang regla ay dapat hintayin.

Tagal ng aplikasyon

Ang tagal ng pagkuha ng Diane® 35 ay tinutukoy ng kalubhaan ng sakit at ang pagiging epektibo ng paggamot. Sa paggamot ng acne at seborrhea, ang epekto ay kadalasang nangyayari nang mas maaga kaysa sa paggamot ng hirsutism. Matapos bumaba ang intensity ng mga sintomas, inirerekumenda na kumuha ng Diane-35 nang hindi bababa sa isa pang 3 o 4 na cycle.

Sa kaso ng walang epekto sa therapy o sa kaso ng hindi sapat na epekto sa paggamot

Malubhang acne o seborrhea nang hindi bababa sa anim na buwan o

Hirsutism nang hindi bababa sa 12 buwan

Ang sabay-sabay na pangangasiwa ng Dianeâ-35 at Androkur® 10 mg tablet o Androkur® 50 mg tablet ay dapat isaalang-alang o, na kung saan ay mas kanais-nais, muling isaalang-alang ang paraan ng paggamot.

Kapag ang mga sintomas ng androgenization ay humupa, ngunit ang contraceptive action ay kinakailangan pa rin, ang paggamit ng isang low-dose oral contraceptive ay dapat lumipat sa. Sa kaganapan ng pag-ulit ng mga sintomas ng androgenic, posibleng ipagpatuloy ang therapy sa Dianeâ-35.

Sa kaso ng pagpapatuloy ng paggamit ng Diane® 35 (pagkatapos ng pahinga sa pagitan ng mga dosis ng gamot sa loob ng 4 na linggo o higit pa), ang isang mas mataas na panganib na magkaroon ng venous thromboembolism ay dapat isaalang-alang (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin").

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang isang babae ay dapat uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

Ang pagtanggap ng isang dragee ay hindi dapat maantala, higit sa 7 araw.

7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng tableta ay kinakailangan upang makamit ang sapat na pagsugpo sa hypothalamic-pituitary-ovarian system.

Alinsunod dito, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras (ang pagitan mula sa sandaling ang huling tableta ay kinuha ay higit sa 36 na oras):

Unang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gamitin ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (tulad ng condom) sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng isang linggo bago laktawan ang dragee, kinakailangang isaalang-alang ang posibilidad ng pagbubuntis.

Ang mas maraming mga tabletas na napalampas, at mas malapit ang mga ito sa pahinga sa pagkuha ng mga aktibong sangkap, mas malaki ang posibilidad ng pagbubuntis.

Pangalawang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras.

Sa kondisyon na ang babae ay uminom ng tableta nang tama sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin ang paglaktaw ng dalawa o higit pang mga tabletas, kailangan mo ring gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw.

Ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot

Ang panganib ng pagbaba sa pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas.

Ang isang babae ay dapat na mahigpit na sumunod sa isa sa dalawang sumusunod na opsyon. Kasabay nito, kung sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, ang lahat ng mga tablet ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa maubos ang mga drage mula sa kasalukuyang package. Ang susunod na pakete ay dapat na magsimula kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa matapos ang pangalawang pack, ngunit ang spotting o breakthrough bleeding ay maaaring mangyari habang umiinom ng mga tabletas.

2. Maaari ding ihinto ng isang babae ang pagkuha ng dragee mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat siyang magpahinga ng 7 araw, kasama ang araw na nilaktawan niya ang dragee, at pagkatapos ay magsimulang kumuha ng bagong pakete.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ang pag-inom ng mga tabletas, at pagkatapos ay sa panahon ng pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay wala siyang withdrawal bleeding, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama. Walang withdrawal bleeding

Sa kawalan ng withdrawal bleeding, ang gamot ay dapat na ihinto hanggang ang pagbubuntis ay pinasiyahan.

Mga tip para sa intermenstrual bleeding

Ito ay ganap na kinakailangan upang ipagpatuloy ang pagkuha ng Diane-35 sa kaso ng intermenstrual bleeding. Ang maliit na pagdurugo ay kadalasang kusang humihinto o nawawala sa loob ng 4 hanggang 5 araw - pati na rin ang intermenstrual bleeding na kapareho ng intensity ng regla (breakthrough bleeding) - bilang resulta ng karagdagang sabay-sabay na paggamit ng 25 - 50 mcg ng ethinyl estradiol (i.e. hindi pagkatapos kumuha ng huling dragee mula sa pakete ni Diane -35).

Kung magpapatuloy o umuulit ang breakthrough bleeding, dapat magsagawa ng masusing pagsusuri, kabilang ang curettage, upang maalis ang isang organikong dahilan.

Nalalapat din ang nasa itaas sa spotting na nangyayari sa hindi regular na pagitan sa ilang magkakasunod na cycle o nangyayari sa unang pagkakataon pagkatapos ng pangmatagalang paggamit ng Diane-35. Sa ganitong mga kaso, ang pagdurugo ay karaniwang resulta ng mga organikong pagbabago, at hindi ang pagkilos ng gamot.

Mga tip para sa mga gastrointestinal disorder

Sa matinding pagsusuka o pagtatae, ang pagsipsip ng mga aktibong sangkap ng gamot ay maaaring hindi kumpleto. Sa kasong ito, ang mga karagdagang hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gawin.

Kung ang isang babae ay nagsusuka sa loob ng 3-4 na oras pagkatapos kumuha ng Diane® 35 dragee, kinakailangang tumuon sa payo tungkol sa paglaktaw ng dragee. Kung ang isang babae ay hindi nais na baguhin ang normal na regimen ng pag-inom ng gamot, dapat siyang kumuha, kung kinakailangan, ng karagdagang tableta (o ilang mga tablet) mula sa isa pang pakete.

Sakit sa atay

Sa kaso ng viral hepatitis, ang mga gamot tulad ng Diane-35 ay hindi dapat gamitin hanggang mga anim na buwan pagkatapos ng paggaling (kapag bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa atay).

Mga matatandang pasyente

Ang Dianeâ 35 ay kontraindikado sa mga babaeng may malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa paggana ng atay Mga pasyenteng may kapansanan sa bato

Ang Diane® 35 ay hindi partikular na pinag-aralan sa mga pasyente na may kapansanan sa paggana ng bato. Ang magagamit na data ay hindi nagmumungkahi ng pagbabago sa paggamot sa mga pasyenteng ito.

Mga side effect

Ang lahat ng babaeng kumukuha ng Diane® 35 ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng thromboembolism.

Ang mga karagdagang salik ay maaaring tumaas ang panganib (paninigarilyo, arterial hypertension, mga sakit sa pamumuo ng dugo o mga karamdaman sa metabolismo ng lipid, labis na katabaan, varicose veins, nakaraang phlebitis at trombosis), tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin".

Para sa impormasyon sa iba pang mga side effect gaya ng mga tumor sa atay, cervical cancer at breast cancer, tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin." Ang mga sumusunod na hindi kanais-nais na epekto ay inilarawan sa mga babaeng kumukuha ng Diane® 35 at ang kanilang kaugnayan sa gamot ay hindi nakumpirma o tinatanggihan:

Kadalasan (≥1/100)

Pagduduwal, pananakit ng tiyan

Dagdag timbang

Sakit ng ulo, depressed mood, pagbabago ng mood

Sakit at pag-igting ng mga glandula ng mammary, pagdurugo ng intermenstrual

Hindi karaniwan (≥1/1000,<1/100)

Pagsusuka, pagtatae

Pagpapanatili ng fluid

Migraine

Nabawasan ang libido

Paglaki ng dibdib

Pantal, pamamantal, chloasma (hitsura ng mga batik sa edad sa mukha)

bihira (<1/1000)

Mga reaksyon ng hypersensitivity

Mahina ang pagpapaubaya sa mga contact lens

Thromboembolism

Pagbaba ng timbang

Tumaas na libido

Ang paglabas ng vaginal, paglabas mula sa mga glandula ng mammary

Erythema nodosum, erythema multiforme

Data ng post-marketing:

Pagtaas ng presyon ng dugo

Ang mga sumusunod na malubhang epekto na inilarawan sa seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin" ay naiulat sa mga babaeng gumagamit ng Diane® 35:

Mga karamdaman sa venous thromboembolic

Arterial thromboembolic disorder

Mga karamdaman sa cerebrovascular

Arterial hypertension

Hypertriglyceridemia

May kapansanan sa glucose tolerance o mga epekto ng peripheral insulin resistance

Mga bukol sa atay (benign at malignant)

Dysfunction ng atay

Chloasma

Ang hitsura o paglala ng mga sumusunod na kondisyon, ang kaugnayan nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi mapagkakatiwalaan na itinatag: jaundice at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; chorea ng Sydenham (maliit na chorea), herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis, Crohn's disease at ulcerative colitis, cervical cancer

Sa mga kababaihan na may namamana angioedema, nakakapukaw o nagpapalala ng mga sintomas ng sakit sa ilalim ng impluwensya ng mga exogenous estrogens

Ang dalas ng diyagnosis ng kanser sa suso ay bahagyang tumaas sa mga babaeng umiinom ng oral contraceptive. Dahil ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihang wala pang 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga diagnosis ay maliit kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon ng sakit. Ang detalyadong impormasyon ay nakapaloob sa seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin" at "Contraindications".

Aksyon sa tissue ng dibdib

Ang mga sex hormone ay may epekto sa tissue ng dibdib, dahil malamang na pinapataas nila ang pagiging sensitibo nito sa mga epekto ng iba pang mga carcinogenic na kadahilanan. Ang mga sex hormone ay isa lamang sa iba't ibang posibleng kadahilanan ng panganib na walang kaugnayan sa paggamit ng oral contraceptive. Sa mga epidemiological na pag-aaral na sinuri ang posibleng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga hormonal contraceptive at pag-unlad ng kanser sa suso, hindi posible na malinaw na sagutin ang tanong kung ang sakit na ito ay talagang mas karaniwan bago ang katamtamang edad sa mga kababaihan na gumagamit ng mga contraceptive sa mahabang panahon. simula sa murang edad.

Gayundin, habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, isang pagtaas sa endogenous depression at epilepsy ay nabanggit.

Kung ang mga babaeng may hirsutism ay nakakaranas ng makabuluhang pagtaas ng mga sintomas, ang iba pang mga sanhi (tumor na gumagawa ng androgen, adrenal fermentopathy) ay dapat isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Ang paglihis ng mga indicator ng clinical biochemical analysis mula sa norm Erythrocyte sedimentation rate ay maaaring tumaas nang walang pagkakaroon ng isang sakit. May mga kaso ng pagtaas ng antas ng tanso at bakal sa serum ng dugo, pati na rin ang mga kaso ng pagtaas ng aktibidad ng leukocyte alkaline phosphatase.

Iba pang mga metabolic function

Maaaring mangyari ang mga bihirang karamdaman ng folic acid at tryptophan metabolism.

Sa regular na paggamit, ang Dianeâ 35 ay may contraceptive effect dahil sa komposisyon nito. Ang hindi regular na paggamit ng Dianeâ 35 ay maaaring humantong sa mga iregularidad ng regla. Ang regular na pag-inom ng Diane 35 ay napakahalaga kapwa para maiwasan ang mga iregularidad ng regla at para maiwasan ang pagbubuntis (dahil ang cyproterone acetate ay maaaring makaapekto sa pagbuo ng sanggol).

Contraindications

Ang mga paghahanda na naglalaman ng kumbinasyon ng estrogen/gestagens ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na agad na ihinto.

Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot

Pinagsamang paggamit sa iba pang mga hormonal contraceptive

Kasalukuyan o kasaysayan ng venous thrombosis (hal., deep vein thrombosis, pulmonary embolism)

Ang pagkakaroon ng personal o family history ng kilalang idiopathic venous thromboembolism (VTE) kung saan mayroong family history ng VTE sa isang kapatid o magulang sa medyo maagang edad)

Kasalukuyan o kasaysayan ng arterial thrombosis (hal., myocardial infarction) o mga nakaraang karamdaman (hal., angina pectoris at lumilipas na ischemic attack)

Mga karamdaman sa cerebrovascular sa kasalukuyan o sa kasaysayan

Ang pagkakaroon ng binibigkas o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa pagbuo ng venous o arterial thrombosis (tingnan ang seksyong "Mga Espesyal na Tagubilin"), halimbawa:

Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular

Malubhang arterial hypertension

Malubhang dyslipoproteinemia

Namamana o nakuhang predisposisyon sa venous o arterial thromboembolism (hal., paglaban sa activated protein C (APC resistance), kakulangan ng antithrombin III, protina C, protina S, hyperhomocysteinemia, at antiphospholipid antibodies (anticardiolipin antibodies at lupus anticoagulant)

sickle cell anemia

Malubhang sakit sa atay, kabilang ang mga karamdaman ng excretory system tulad ng Dubin-Johnson at Rotor syndrome hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay

Mga tumor sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan

Hindi maipaliwanag na pagdurugo ng ari

Migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas

paninigarilyo

Natukoy o pinaghihinalaang mga malignant na sakit na umaasa sa hormone (halimbawa, mga glandula ng genital o mammary)

Kasaysayan ng idiopathic jaundice sa pagbubuntis, matinding pruritus o herpes sa pagbubuntis, paglala ng otosclerosis sa mga nakaraang pagbubuntis

Ninanais na pagbubuntis, pagbubuntis at panahon ng pagpapasuso

Ang Dianeâ 35 ay hindi naaangkop sa mga lalaki.

Interaksyon sa droga

Mga epekto ng ibang gamot kay Diane â 35

Ang pakikipag-ugnayan sa mga gamot na nag-uudyok ng microsomal liver enzymes ay posible, na maaaring mag-ambag sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormones at humantong sa breakthrough bleeding at/o pagbaba sa contraceptive effect ng gamot.

Habang umiinom ng mga gamot na ito, ang babae ay dapat na gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis bilang karagdagan sa Diane® 35 o pumili ng ibang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa kasong ito, ang paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay dapat gamitin sa panahon ng sabay na paggamit ng mga gamot at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng kanilang pag-alis.

Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng proteksyon ng hadlang ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga tablet sa pakete, kailangan mong lumipat sa susunod na pakete ng Dianeâ 35 nang walang karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tablet.

Mga sangkap na nagpapataas ng clearance ng Dianeâ 35 (pagbabawas ng bisa dahil sa induction ng liver enzymes), halimbawa:

barbiturates, rifampicin at antiepileptic na gamot (tulad ng barbexaclone, carbamazepine, phenytoin, primidone); mayroon ding mga mungkahi para sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, griseofulvin at mga paghahanda na naglalaman ng St. John's wort.

Mga sangkap na may iba't ibang epekto sa clearance ng Dianeâ 35

Kapag ginamit kasabay ng Diane® 35, maraming HIV/HCV protease inhibitors at non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors ang maaaring tumaas o bumaba sa mga antas ng plasma ng estrogen o progestin. Maaaring may kaugnayan ang mga pagbabagong ito sa ilang pagkakataon.

Mga epekto ng kumbinasyon ng estrogen/progestogen sa ibang mga gamot

Ang mga kumbinasyon ng estrogen/progestogen, tulad ng Diane 35, ay maaaring makagambala sa metabolismo ng ilang iba pang gamot, na magreresulta sa pagtaas (hal., cyclosporine) o pagbaba (hal., lamotrigine) sa mga konsentrasyon ng plasma at tissue.

Maaaring kailanganin na ayusin ang dosis ng mga hypoglycemic na gamot, dahil sa epekto sa glucose tolerance.

Iba pang mga pakikipag-ugnayan

Mga pagsubok sa laboratoryo

Ang pag-inom ng mga gamot tulad ng Dianeâ 35 ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang atay, bato, thyroid, adrenal function, mga antas ng protina ng transport sa plasma, tulad ng corticosteroid-binding globulin at lipid/lipoprotein fractions, carbohydrate metabolism, mga parameter ng coagulation, at fibrinolysis. Gayunpaman, ang mga pagbabagong ito ay karaniwang hindi lumalampas sa mga limitasyon ng mga normal na halaga.

Ang isang babae ay dapat bigyan ng babala na ang Diana® 35 ay hindi dapat gamitin bilang karagdagan sa iba pang mga hormonal contraceptive. Ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto bago simulan ang paggamot sa Diane 35.

mga espesyal na tagubilin

Mga Pag-iingat at Babala

Ang Diane® 35 ay naglalaman ng progestogen cyproterone acetate at ang estrogen ethinyl estradiol at ginagamit sa loob ng 21 araw ng buwanang cycle. Ang gamot ay may komposisyon na katulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive.

Tagal ng aplikasyon

Ang oras upang mapawi ang mga sintomas ng sakit ay hindi bababa sa tatlong buwan. Ang dumadating na manggagamot ay dapat magsagawa ng mga regular na pagsusuri upang matukoy ang pangangailangan para sa patuloy na paggamot.

Kung ang alinman sa mga kondisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamot sa Diane® 35 ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala o lumitaw sa unang pagkakataon, ang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang doktor. Kailangang magpasya ng doktor kung kailan ihihinto ang gamot.

· Mga karamdaman sa sirkulasyon

Ang mga pasyenteng kumukuha ng Diane® 35 ay may mas mataas na panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) kumpara sa mga babaeng hindi umiinom ng gamot na ito. Ang pinakamalaking karagdagang panganib ng VTE ay nangyayari sa unang taon ng pagkuha ng Diane-35 o kapag muling iniinom ito, gayundin kapag lumipat sa gamot na ito pagkatapos ng pahinga sa pag-inom ng hindi bababa sa isang buwan. Ang venous thromboembolism ay maaaring nakamamatay sa 1-2% ng mga kaso.

Ang mga resulta ng epidemiological studies ay nagpapahiwatig na ang saklaw ng VTE sa mga gumagamit ng Dianeâ 35 ay 1.5-2 beses na mas mataas kaysa sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang hormonal contraceptive na naglalaman ng levonorgestrel at maaaring katulad ng panganib habang kumukuha ng pinagsamang hormonal contraceptive na naglalaman ng desogestrel / gestodene / drospirenone.

May posibilidad na sa mga kababaihang gumagamit ng gamot na Diane® 35, maaaring may mga pasyente na may congenital na mas mataas na panganib na magkaroon ng cardiovascular disease, halimbawa, na nauugnay sa polycystic ovary syndrome.

Bilang karagdagan, ang data mula sa mga epidemiological na pag-aaral ay nagpapahiwatig ng kaugnayan sa pagitan ng paggamit ng mga hormonal contraceptive at isang mas mataas na panganib ng arterial thromboembolism, tulad ng myocardial infarction at lumilipas na ischemic attack.

Sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, napakabihirang mga kaso ng trombosis ng iba pang mga daluyan ng dugo, tulad ng hepatic, mesenteric, renal, cerebral arteries at veins, pati na rin ang mga retinal vessel, ay inilarawan.

Ang mga sintomas ng venous o arterial thrombosis o cerebrovascular disorder ay maaaring kabilang ang:

hindi pangkaraniwang unilateral na pananakit at/o pamamaga sa binti, biglaang matinding pananakit sa dibdib, anuman ang paglabas sa kaliwang braso, biglaang pag-atake ng pag-ubo, anumang hindi pangkaraniwan, malubha o matagal na pananakit ng ulo, biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin, diplopia, may kapansanan pagsasalita o pagkawala ng pagsasalita, pagkahilo, pagkawala ng malay o nahimatay na mayroon o walang lokal na epileptic seizure, panghihina o matinding pamamanhid, biglang nangyayari sa isang bahagi ng katawan o isang bahagi ng katawan, mga karamdaman sa paggalaw, mga sintomas ng isang "acute na tiyan ".

Ang panganib ng pagbuo ng venous thromboembolic disorder ay tumataas:

Sa edad

Kung mayroong family history (venous thromboembolism sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay kilala o pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng hormonal contraceptive.

Matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa binti, o malaking trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization. Kung ang Diane® 35 ay hindi itinigil nang maaga, dapat isaalang-alang ang antithrombotic therapy.

Ang panganib na magkaroon ng arterial thromboembolic complications o cerebrovascular disorder ay tumataas:

Sa edad

Sa mga naninigarilyo (na may pagtaas sa bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay lalong tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang. Ang mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang na gustong gumamit ng Dianeâ 35 ay mahigpit na pinapayuhan na huminto sa paninigarilyo).

Dyslipoproteinemia

Obesity (body mass index na higit sa 30 kg/m2)

arterial hypertension

Migraine

sakit sa balbula sa puso

atrial fibrillation

Kung mayroong family history (arterial thrombosis sa malapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad). Kung ang isang namamana na predisposisyon ay kilala o pinaghihinalaang, ang isang babae ay dapat kumunsulta sa isang doktor upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng hormonal contraceptive.

Ang mga kaguluhan sa sirkulasyon ay maaari ding mapansin:

may diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, talamak na nagpapaalab na sakit sa bituka (Crohn's disease o ulcerative colitis) at sickle cell anemia.

Ang mas mataas na panganib na magkaroon ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang (tingnan ang seksyon na "Pagbubuntis at paggagatas").

Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng Diana® 35 (na maaaring mauna sa mga sakit sa cerebrovascular) ay maaaring maging batayan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito.

Ang mga babaeng kumukuha ng Diana 35 ay dapat na partikular na turuan na makipag-ugnayan sa kanilang doktor kung may mga posibleng sintomas ng trombosis. Dapat na ihinto ang Diane 35 kung pinaghihinalaan o nakumpirma ang trombosis. Dahil sa teratogenic effect ng anticoagulants (coumarin series), nararapat na gumamit ng mga angkop na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang mga proseso ng arterial thromboembolic ay maaaring maging banta sa buhay o nakamamatay.

Dapat isaalang-alang ang posibilidad ng isang mas mataas na synergistic na panganib ng trombosis sa mga kababaihan na may kumbinasyon ng ilang mga kadahilanan ng panganib o isang mas mataas na kalubhaan ng isa sa mga kadahilanan ng panganib.

Sa ganitong mga kaso, ang tumaas na panganib ay maaaring mas malaki kaysa sa pinagsamang panganib kapag ang lahat ng mga kadahilanan ay isinasaalang-alang.

Ang Diane 35 ay hindi dapat inireseta sa kaso ng isang negatibong ratio ng panganib/pakinabang (tingnan ang seksyong "Contraindications").

Mga tumor

Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay isang impeksyon sa viral - persistent human papilloma (HPV). May mga ulat ng bahagyang pagtaas sa panganib na magkaroon ng cervical cancer na may pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral.

mga contraceptive, ngunit mayroong magkasalungat na ebidensya tungkol sa lawak kung saan ito ay maaaring dahil sa iba pang mga kadahilanan, kabilang ang dalas ng pagsusuri sa servikal at sekswal na pag-uugali, kabilang ang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Ang isang meta-analysis ng 54 na epidemiological na pag-aaral ay nagpakita na mayroong bahagyang tumaas na kamag-anak na panganib (RR=1.24) ng pagkakaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive sa oras ng pag-aaral. Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot na ito. Dahil sa ang katunayan na ang kanser sa suso ay bihira sa mga kababaihan sa ilalim ng 40 taong gulang, ang pagtaas sa bilang ng mga diagnosis ng kanser sa suso sa mga kababaihan na kasalukuyang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive o kamakailan lamang ay umiinom nito ay hindi gaanong mahalaga kaugnay sa pangkalahatang panganib na magkaroon nito. sakit. Ang kaugnayan nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaaring dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga biological na epekto ng pinagsamang oral contraceptive, o isang kumbinasyon ng parehong mga kadahilanan. Sa mga babaeng nakagamit na ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga naunang yugto ng kanser sa suso ay nakikita kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito.

Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pagbuo ng mga benign na tumor sa atay at, sa mas bihirang mga kaso, ang pag-unlad ng malignant na mga tumor sa atay ay naobserbahan. Sa ilang mga kaso, ang mga tumor sa atay ay maaaring humantong sa pagdurugo sa intra-tiyan na nagbabanta sa buhay. Sa kaganapan ng matinding pananakit sa itaas na tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat isaalang-alang ang tumor sa atay sa differential diagnosis.

Ang mga malignant na tumor ay maaaring nagbabanta sa buhay o nakamamatay.

Iba pang mga kundisyon

Sa mga babaeng may hypertriglyceridemia (o isang family history ng kundisyong ito), maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive o Diane® 35, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas ng presyon ng dugo ay bubuo sa panahon ng Dianeâ 35, ang Dianeâ 35 ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na magsimula. Ang pagtanggap ng Diane 35 ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa tulong ng antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon na naobserbahan sa panahon ng pagbubuntis ay maaari ding lumitaw o lumala kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive: paninilaw ng balat at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Gayunpaman, ang kaugnayan sa pagitan ng pag-unlad ng mga kundisyong ito at ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan.

Sa mga kababaihan na may namamana na angioedema, ang mga exogenous estrogen ay maaaring makapukaw o magpalala ng mga sintomas ng sakit na ito.

Sa pagkakaroon ng talamak o talamak na dysfunction ng atay, kinakailangang magpasya kung itigil ang pag-inom ng Dianeâ 35 hanggang sa bumalik sa normal ang paggana ng atay. Sa pag-unlad ng paulit-ulit na cholestatic jaundice, na bubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, dapat na ihinto ang Diane® 35.

Kahit na ang pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.

Laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga pagpapakita ng Crohn's disease at ulcerative colitis ay sinusunod.

Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang kumukuha ng Dianeâ 35 ay dapat na iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation.

Nabawasan ang kahusayan

Ang pagiging epektibo ng contraceptive ng Diane 35 ay maaaring mabawasan sa pamamagitan ng paglaktaw ng mga tabletas, gastrointestinal disturbances, o co-administration ng ilang partikular na gamot.

hindi regular na pagdurugo

Habang umiinom ng lahat ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng 7-araw na pahinga mula sa pag-inom ng mga tabletas. Kung ang Dianeâ-35 ay kinuha ayon sa mga tagubiling ibinigay sa seksyong Dosage at Pangangasiwa, malabong buntis ang babae. Gayunpaman, kung si Diane ay hindi kinuha ayon sa itinuro bago nangyari ang unang withdrawal bleeding, o kung walang magkakasunod na withdrawal bleedings, ang pagbubuntis ay dapat na ibukod bago magpatuloy sa gamot.

Ang isang tableta ng Dianeâ-35 ay naglalaman ng 31 mg ng lactose monohydrate at 19 mg ng sucrose. Ang mga pasyente na may mga bihirang hereditary disorder tulad ng galactose o fructose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption o sucrase-isomaltase deficiency ay hindi dapat kumuha ng Diane-35.

Kung ang mga sintomas ng mga kababaihan na nagdurusa sa hirsutism ay nabuo kamakailan o tumaas nang malaki, ang iba pang mga sanhi, tulad ng tumor na gumagawa ng androgen, congenital dysfunction ng adrenal cortex, ay dapat isaalang-alang sa differential diagnosis.

Pagbubuntis at paggagatas

Ito ay kinakailangan upang ibukod ang pagbubuntis. Ang Dianeâ 35 ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang umiinom ng gamot, dapat mong ihinto agad ang pag-inom nito.

Ang Dianeâ 35 ay kontraindikado din sa panahon ng paggagatas, dahil ang cyproterone acetate ay maaaring mailabas sa gatas. Humigit-kumulang 0.2% ng dosis na kinuha ng ina ay maaaring maihatid sa bagong panganak, na tumutugma sa isang dosis na humigit-kumulang 1 µg/kg. 0.02% ng pang-araw-araw na dosis ng ethinylestradiol na kinuha ng ina ay maaaring makapasok sa katawan ng isang bagong panganak na may gatas ng suso sa panahon ng itinatag na paggagatas.

Preclinical na data ng kaligtasan para sa ethinylestradiol

Ang toxicity profile ng ethinylestradiol ay lubos na nauunawaan. Walang preclinical data na pandagdag sa impormasyon sa kaligtasan ng ethinylestradiol na tinukoy sa ibang mga seksyon ng mga tagubilin para sa medikal na paggamit ng gamot.

Cyproterone acetate Systemic toxicity

Ang data mula sa karaniwang preclinical toxicity na pag-aaral na may paulit-ulit na paggamit ng cyproterone acetate ay hindi nagpapahiwatig ng isang partikular na panganib sa mga tao.

Embryotoxicity/teratogenicity

Ang mga pag-aaral ng embryotoxicity na may kumbinasyon ng parehong aktibong sangkap ng gamot ay hindi nagpapahiwatig ng pagkakaroon ng mga teratogenic effect sa yugto ng organogenesis bago ang pagbuo ng mga panlabas na genital organ.

Ang pagkuha ng mataas na dosis ng cyproterone acetate sa hormone-sensitive phase ng genital differentiation ay humahantong sa paglitaw ng mga babaeng sekswal na katangian sa mga male fetus. Ang pagsubaybay sa mga bagong panganak na lalaki na ang mga ina ay kumuha ng cyproterone acetate sa panahon ng pagbubuntis ay hindi nagbubunyag ng pag-unlad ng anumang babaeng sekswal na katangian sa kanila. Gayunpaman, ang pagkuha ng Dianeâ 35 ay kontraindikado sa panahon ng pagbubuntis.

Genotoxicity at carcinogenicity

Ang mga resulta ng karaniwang mga pangunahing pagsusuri para sa cyproterone acetate genotoxicity ay negatibo. Gayunpaman, ipinakita ng mga karagdagang pagsusuri na ang cyproterone acetate ay may kakayahang bumuo ng mga adduct ng DNA, na humahantong sa pagtaas ng pag-aayos ng DNA sa mga selula ng atay ng daga at unggoy, pati na rin ang mga bagong hiwalay na hepatocyte ng tao, habang ang antas ng mga adduct ng DNA ay napakababa sa mga selula ng atay ng aso. .

Ang pagbuo ng mga addduct na may DNA na binuo na may sistematikong pagkakalantad, marahil ay inaasahan sa mga inirerekomendang dosis ng cyproterone acetate. Sa pagpapakilala ng cyproterone acetate sa vivo sa mga babaeng daga, isang pagtaas sa dalas ng focal, posibleng preneoplastic, foci na may mga pagbabago sa cellular enzymes ay naobserbahan, at isang pagtaas sa dalas ng mga mutasyon sa mga transgenic na daga na nagdadala ng isang bacterial gene bilang isang target. para sa mutation.

Sa panahon ng klinikal na paggamit ng gamot at sa epidemiological na pag-aaral, walang pagtaas sa saklaw ng mga tumor sa atay sa mga tao. Sa mga pag-aaral sa mga daga, walang nakitang carcinogenic properties ng gamot. Gayunpaman, dapat tandaan na ang mga sex steroid ay maaaring pasiglahin ang paglaki ng ilang mga tumor at tissue na umaasa sa hormone. Sa pangkalahatan, ayon sa umiiral na data, walang mga kontraindiksyon tungkol sa paggamit ng Dianeâ 35 sa mga tao, sa kondisyon na ang mga tagubilin para sa paggamit nito at ang mga inirekumendang dosis ay sinusunod.

Karagdagang impormasyon para sa mga espesyal na kategorya ng mga pasyente Mga bata at kabataan

Ang Dianeâ 35 ay ipinahiwatig lamang pagkatapos ng simula ng menarche.

Mga matatandang pasyente

Hindi maaari. Ang Dianeâ 35 ay hindi ipinahiwatig para sa mga kababaihan pagkatapos ng menopause.

Mga pasyente na may sakit sa atay

Ang Diane® 35 ay kontraindikado sa mga babaeng may malubhang sakit sa atay hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay. Mga pasyenteng may sakit sa bato

Catad_pgroup Pinagsamang oral contraceptive

Ang pinaka-pisyolohikal na contraceptive na nagpapanatili ng kalidad ng buhay sekswal. Para sa paggamot ng mabigat at / o matagal na pagdurugo ng regla nang walang organikong patolohiya.
MAHIGPIT NA IBINIGAY ANG IMPORMASYON
PARA SA MGA PROPESYONAL SA PANGANGALAGA NG KALUSUGAN

Diane-35 - opisyal * mga tagubilin para sa paggamit

MGA TAGUBILIN
(impormasyon para sa mga espesyalista)
sa medikal na paggamit ng gamot

Numero ng pagpaparehistro P No. 012240/01

Tradename
Diane-35®

Form ng dosis
Dragee

Tambalan
Ang bawat dragee ay naglalaman ng:
Mga aktibong sangkap: 2 mg cyproterone acetate at 0.035 mg ethinyl estradiol.
Mga excipient: lactose monohydrate, corn starch, povidone, magnesium stearate, sucrose, povidone 700000, polyethylene glycol (macrogol 6000), calcium carbonate, talc, glycerol, titanium dioxide, iron (II) oxide, mountain glycol wax.

Paglalarawan
Round biconvex dragees ng mapusyaw na dilaw na kulay

Grupo ng pharmacotherapeutic
Contraceptive (estrogen + antiandrogen)

ATX code O03HB01

Mga katangian ng pharmacological

Pharmacodynamics

Ang Diane-35 ay isang mababang dosis na monophasic oral na pinagsamang estrogen-antiandrogen contraceptive na gamot.

Ang contraceptive effect ng Diane-35 ay isinasagawa sa pamamagitan ng mga pantulong na mekanismo, ang pinakamahalaga sa kung saan kasama ang pagsugpo sa obulasyon at ang pagbabago sa mga katangian ng cervical secret, bilang isang resulta kung saan ito ay nagiging impermeable sa spermatozoa.

Sa mga kababaihan na kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang regla ay nagiging mas regular, masakit na regla ay hindi gaanong karaniwan, ang intensity ng pagdurugo ay bumababa, na nagreresulta sa isang pinababang panganib ng iron deficiency anemia. Bilang karagdagan, mayroong katibayan na ang panganib ng endometrial cancer at ovarian cancer ay nabawasan.

Laban sa background ng pagkuha ng Diane-35, ang pagtaas ng aktibidad ng sebaceous glands, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa paglitaw ng acne at seborrhea, ay bumababa. Pagkatapos ng 3-4 na buwan ng therapy, kadalasang humahantong ito sa pagkawala ng umiiral na pantal. Ang sobrang oiness ng buhok at balat ay nawawala kahit na mas maaga. Binabawasan din nito ang pagkawala ng buhok, na kadalasang kasama ng seborrhea. Ang Diane-35 therapy sa mga kababaihan ng edad ng reproductive ay binabawasan ang mga klinikal na pagpapakita ng banayad na anyo ng hirsutism (sa partikular, nadagdagan ang paglago ng buhok sa mukha); gayunpaman, ang epekto ng paggamot ay dapat na inaasahan lamang pagkatapos ng ilang buwan ng paggamit. Kasama ang antiandrogenic effect na inilarawan sa itaas, ang cyproterone acetate ay mayroon ding binibigkas na progestogenic effect.

Pharmacokinetics

Cyproterone acetate

Pagsipsip. Kapag ibinibigay nang pasalita, ang cyproterone acetate ay ganap na hinihigop sa isang malawak na hanay ng dosis. Pagkatapos ng paglunok ng Diane-35 dragees, ang maximum na konsentrasyon (Cmax) ng cyproterone acetate sa serum, katumbas ng 15 ng / ml, ay naabot pagkatapos ng 1.6 na oras. Ang ganap na bioavailability ng cyproterone acetate ay halos kumpleto (88% ng dosis). Pamamahagi.

Ang Cyproterone acetate ay eksklusibong nagbubuklod sa serum albumin. Sa libreng anyo ay halos 3.5-4% lamang ng kabuuang konsentrasyon ng suwero ng dugo. Ang pagtaas sa SHBG na sapilitan ng ethinylestradiol ay hindi nakakaapekto sa pagbubuklod ng cyproterone acetate sa mga serum na protina. Ang average na maliwanag na dami ng pamamahagi ay 986 ± 437 l

Metabolismo. Ang Cyproterone acetate ay na-metabolize sa dalawang paraan, kabilang ang hydroxylation at conjugation. Ang pangunahing metabolite sa plasma ng tao ay ang 15P-hydroxyl derivative.

Pag-withdraw. Ang ilan sa mga dosis ay excreted nang hindi nagbabago sa apdo. Karamihan sa mga dosis ay excreted bilang metabolites sa ihi o apdo sa isang ratio ng 1:2. Ang mga metabolite ay tinanggal mula sa plasma na may kalahating buhay na 1.8 araw.

konsentrasyon ng balanse. Dahil ang protein binding ay hindi partikular, ang mga pagbabago sa antas ng sex steroid-binding globulin (SHBG) ay hindi nakakaapekto sa mga pharmacokinetics ng cyproterone acetate. Sa panahon ng paggamot sa cycle, ang maximum na konsentrasyon ng equilibrium ng cyproterone acetate sa serum ay naabot sa ikalawang kalahati ng cycle.

Ethinylestradiol

Pagsipsip. Pagkatapos ng oral administration, ang ethinylestradiol ay mabilis at ganap na hinihigop. Ang maximum na konsentrasyon (Cmax) sa serum ng dugo, na katumbas ng humigit-kumulang 71 pg / ml, ay naabot sa 1.6 na oras. Sa panahon ng pagsipsip at ang unang pagpasa sa atay, ang ethinylestradiol ay na-metabolize, bilang isang resulta kung saan ang oral bioavailability nito ay nasa average na mga 45 %.

Pamamahagi. Ang ethinylestradiol ay halos ganap (humigit-kumulang 98%), bagaman hindi partikular na nakagapos sa albumin. Ang ethinylestradiol ay nagpapahiwatig ng synthesis ng SHPS. Ang maliwanag na dami ng pamamahagi ng ethinylestradiol ay 2.8-8.6 l/kg.

Metabolismo. Ang ethinylestradiol ay sumasailalim sa presystemic conjugation kapwa sa maliit na bituka na mucosa at sa atay. Ang pangunahing metabolic pathway ay aromatic hydroxylation. Ang rate ng clearance mula sa plasma ng dugo ay 2.3-7 ml / min / kg.

Pag-withdraw. Ang pagbaba sa konsentrasyon ng ethinylestradiol sa serum ng dugo ay biphasic; ang unang yugto ay nailalarawan sa pamamagitan ng kalahating buhay ng halos 1 oras, ang pangalawa - 10-20 oras. Ito ay hindi excreted mula sa katawan nang hindi nagbabago. Ang mga metabolite ng ethinylestradiol ay excreted sa ihi at apdo sa isang ratio na 4:6 na may isang pag-aalis ng kalahating buhay ng halos 24 na oras.

konsentrasyon ng balanse. Ang konsentrasyon ng balanse ay naabot sa ikalawang kalahati ng ikot ng paggamot

Mga pahiwatig para sa paggamit

Contraception sa mga kababaihan na may androgenization phenomena.

Paggamot ng mga sakit na umaasa sa androgen sa mga kababaihan, tulad ng acne, lalo na ang mga karaniwang anyo at anyo na sinamahan ng seborrhea, pamamaga o pagbuo ng nodule (papular-pustular acne, nodular cystic acne); androgenetic alopecia at banayad na anyo ng hirsutism.

Contraindications

Ang Diane-35 ay hindi dapat gamitin sa pagkakaroon ng alinman sa mga kondisyong nakalista sa ibaba. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito ay nabuo sa unang pagkakataon habang umiinom ng gamot, ang gamot ay dapat na agad na ihinto.

• Thrombosis (venous at arterial) at thromboembolism sa kasalukuyan o sa kasaysayan (kabilang ang deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorders).
• Mga kundisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina pectoris) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Migraine na may kasaysayan ng mga focal neurological na sintomas
• Diabetes mellitus na may mga komplikasyon sa vascular.
• Marami o malubhang kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis, kabilang ang valvular heart disease, cardiac arrhythmias, cerebrovascular disease o coronary artery disease; hindi nakokontrol na arterial hypertension.
• Pancreatitis na may matinding hypertriglyceridemia sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Malubhang sakit sa atay (hanggang sa bumalik sa normal ang mga pagsusuri sa function ng atay).
• Mga tumor sa atay (benign o malignant) sa kasalukuyan o sa kasaysayan.
• Natukoy na mga malignant na sakit na umaasa sa hormone (kabilang ang mga genital organ o mammary gland) o hinala sa mga ito.
• Pagdurugo ng vaginal na hindi kilalang pinanggalingan.
• Pagbubuntis o hinala nito.
• panahon ng pagpapasuso.
• Ang pagiging hypersensitive sa alinman sa mga bahagi ng gamot na Diane-35

Maingat

Kung ang alinman sa mga kundisyon/salik sa panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso:

• Mga kadahilanan ng panganib para sa trombosis at thromboembolism: paninigarilyo; trombosis, myocardial infarction o cerebrovascular na aksidente sa murang edad sa alinman sa mga malapit na kamag-anak; labis na katabaan; dyslipoproteinemia (hal., hypertension; migraine; valvular heart disease; abnormal na ritmo ng puso, matagal na immobilization, major surgery, major trauma
• Iba pang mga sakit kung saan maaaring mangyari ang mga peripheral circulatory disorder: diabetes mellitus; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; Crohn's disease at ulcerative colitis; sickle cell anemia; pati na rin ang phlebitis ng mababaw na ugat
• Hypertriglyceridemia
• Sakit sa atay
• Mga sakit na unang lumitaw o lumala sa panahon ng pagbubuntis o sa nakaraang paggamit ng mga sex hormone (halimbawa, jaundice, cholestasis, sakit sa gallbladder, otosclerosis na may pagkawala ng pandinig

Pagbubuntis at paggagatas
Ang Diane-35 ay hindi inireseta sa panahon ng pagbubuntis at paggagatas. Kung ang pagbubuntis ay napansin habang kumukuha ng Diane-35, ang gamot ay dapat na ihinto kaagad. Ang Cyproterone acetate ay excreted sa gatas, kaya ang paggamit ng Diane-35 ay kontraindikado sa panahon ng paggagatas.

Dosis at pangangasiwa
Ang Dragee Diane-35 ay dapat inumin nang pasalita sa pagkakasunud-sunod na ipinahiwatig sa pakete, araw-araw sa halos parehong oras, na may kaunting tubig. Uminom ng isang tablet bawat araw nang tuluy-tuloy sa loob ng 21 araw. Ang susunod na pakete ay magsisimula pagkatapos ng 7-araw na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas, kung saan kadalasang nangyayari ang withdrawal bleeding. Karaniwang nagsisimula ang pagdurugo 2-3 araw pagkatapos uminom ng huling tableta at maaaring hindi matapos bago magsimula ng bagong pakete.

Ang tagal ng pangangasiwa ay depende sa kalubhaan ng mga sintomas ng androgenization, pati na rin sa kanilang tugon sa paggamot. Bilang isang patakaran, ang paggamot ay dapat ipagpatuloy sa loob ng ilang buwan. Sa acne at seborrhea, ang tugon ay kadalasang nangyayari nang mas maaga kaysa sa hirsutism o alopecia.

Matapos humupa ang mga sintomas, inirerekumenda na uminom ng Diane-35 nang hindi bababa sa 3-4 pang mga cycle. Kung ang isang pagbabalik sa dati ay nangyari ilang linggo o buwan pagkatapos ihinto ang mga tabletas, maaaring ipagpatuloy ang paggamot sa Diane-35. Sa kaso ng pag-ulit ng mga palatandaan ng androgenization pagkatapos ng paghinto ng paggamot, ang posibilidad ng isang mas maagang pagpapatuloy ng Diane-35 ay dapat isaalang-alang.

Paano simulan ang pagkuha ng Diane-35

• Sa kawalan ng pagkuha ng anumang hormonal contraceptive sa nakaraang buwan.
  Ang pagtanggap ng Diane-35 ay nagsisimula sa unang araw ng menstrual cycle (i.e. sa unang araw ng pagdurugo ng regla). Pinapayagan na simulan ang pagkuha ng 2-5 na mga siklo ng panregla, ngunit sa kasong ito ay inirerekomenda na dagdagan ang paggamit ng isang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng mga tabletas mula sa unang pakete.
• Kapag lumipat mula sa iba pang pinagsamang oral contraceptive.
  Mas mainam na simulan ang pagkuha ng Diane-35 sa susunod na araw pagkatapos kunin ang huling aktibong tablet mula sa nakaraang pakete, ngunit sa anumang kaso ay hindi lalampas sa susunod na araw pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga (para sa mga paghahanda na naglalaman ng 21 tablet).
  Kapag lumipat mula sa mga contraceptive na naglalaman lamang ng mga gestagens ("mini-pili", injectable form, implant) o mula sa isang progestogen-releasing intrauterine contraceptive.
  Ang isang babae ay maaaring lumipat mula sa isang "mini-pill" patungo sa Diana-35 sa anumang araw (nang walang pahinga), mula sa isang implant o isang intrauterine contraceptive na may progestogen - sa araw na ito ay tinanggal, mula sa isang injection form - mula sa araw. ang susunod na iniksyon ay dapat na ginawa. Sa lahat ng mga kaso, kinakailangang gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pagkuha ng dragee.
• Pagkatapos ng pagpapalaglag sa unang trimester ng pagbubuntis.
  Ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad. Kung ang kundisyong ito ay natutugunan, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang proteksyon sa pagpipigil sa pagbubuntis.
• Pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Inirerekomenda na simulan ang pag-inom ng gamot sa ika-21-28 araw pagkatapos ng panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas. Gayunpaman, kung ang isang babae ay nagkaroon na ng isang sekswal na buhay, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago kumuha ng Diane-35, o kinakailangan na maghintay para sa unang regla.

Pag-inom ng mga napalampas na tabletas

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng gamot ay mas mababa sa 12 oras, ang proteksyon sa contraceptive ay hindi nababawasan. Ang isang babae ay dapat uminom ng tableta sa lalong madaling panahon, ang susunod ay iniinom sa karaniwang oras.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras, maaaring mabawasan ang proteksyon ng contraceptive. Sa kasong ito, maaari kang magabayan ng sumusunod na dalawang pangunahing panuntunan:

Ang gamot ay hindi dapat magambala nang higit sa 7 araw.

7 araw ng tuluy-tuloy na paggamit ng mga drage ay kinakailangan upang makamit ang sapat na pagsugpo sa regulasyon ng hypothalamic-pituitary-ovarian.

Alinsunod dito, ang sumusunod na payo ay maaaring ibigay kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras (ang pagitan mula sa sandaling ang huling tableta ay kinuha ay higit sa 36 na oras):

Unang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat gamitin ang isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis (tulad ng condom) sa susunod na 7 araw. Kung ang pakikipagtalik ay naganap sa loob ng isang linggo bago laktawan ang dragee, ang posibilidad ng pagbubuntis ay dapat isaalang-alang. Ang mas maraming mga tabletas na napalampas, at mas malapit ang mga ito sa pahinga sa pagkuha ng mga aktibong sangkap, mas malaki ang posibilidad ng pagbubuntis.

Pangalawang linggo ng pag-inom ng gamot

Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras.

Sa kondisyon na ang babae ay uminom ng tableta nang tama sa loob ng 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga hakbang sa pagpipigil sa pagbubuntis. Kung hindi man, pati na rin ang paglaktaw ng dalawa o higit pang mga tabletas, kailangan mo ring gumamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis (halimbawa, isang condom) sa loob ng 7 araw.

Ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot

Ang panganib ng pagbaba sa pagiging maaasahan ay hindi maiiwasan dahil sa paparating na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas.

Ang isang babae ay dapat na mahigpit na sumunod sa isa sa dalawang sumusunod na opsyon. Bukod dito, kung sa 7 araw bago ang unang napalampas na tableta, ang lahat ng mga tablet ay kinuha nang tama, hindi na kailangang gumamit ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

1. Dapat inumin ng babae ang huling napalampas na tableta sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tablet nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras hanggang sa maubos ang mga drage mula sa kasalukuyang package. Ang susunod na pakete ay dapat na magsimula kaagad. Ang withdrawal bleeding ay hindi malamang hanggang sa matapos ang pangalawang pack, ngunit ang spotting at breakthrough bleeding ay maaaring mangyari habang umiinom ng mga tabletas.
2. Ang isang babae ay maaari ding huminto sa pag-inom ng mga tabletas mula sa kasalukuyang pakete. Pagkatapos ay dapat siyang magpahinga ng 7 araw, kasama ang araw na nilaktawan niya ang dragee, at pagkatapos ay magsimulang kumuha ng bagong pakete.

Kung ang isang babae ay nakaligtaan ang pag-inom ng mga tabletas, at pagkatapos ay sa panahon ng pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ay wala siyang withdrawal bleeding, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama.

Mga rekomendasyon sa kaso ng pagsusuka at pagtatae
Kung ang isang babae ay nagkaroon ng pagsusuka o pagtatae hanggang 4 na oras pagkatapos uminom ng mga aktibong tabletas, maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip at dapat gumawa ng mga karagdagang contraceptive measures. Sa mga kasong ito, dapat kang magabayan ng mga rekomendasyon kapag nilaktawan ang dragee.

Pagbabago ng petsa ng pagsisimula ng menstrual cycle
Upang maantala ang pagsisimula ng regla, ang isang babae ay dapat na ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas mula sa bagong pakete ng Diane-35 kaagad pagkatapos na inumin ang lahat ng mga tabletas mula sa nauna, nang hindi nakakaabala sa paggamit. Ang mga Dragees mula sa bagong package na ito ay maaaring kunin hangga't gusto ng babae (hanggang sa maubos ang package). Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng matris o pagdurugo. Ipagpatuloy ang pagkuha ng Diane-35 mula sa isang bagong pakete ay dapat pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ilipat ang araw ng pagsisimula ng regla sa isa pang araw ng linggo, dapat payuhan ang isang babae na paikliin ang susunod na pahinga sa pag-inom ng mga tabletas ng ilang araw hangga't gusto niya. Kung mas maikli ang pagitan, mas mataas ang panganib na hindi siya magkakaroon ng withdrawal bleeding at magkakaroon ng spotting at breakthrough bleeding sa ikalawang pack (pati na rin kapag gusto niyang maantala ang pagsisimula ng kanyang regla.

Side effect
Kapag umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Laban sa background ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive sa mga kababaihan, ang iba pang mga hindi kanais-nais na epekto ay naobserbahan.

Sistema ng organ	Kadalasan (≥1/100)	Hindi karaniwan (≥1/1000 at ≤1/100)	Bihira (≤1/1000)
Organ ng pangitain			intolerance ng contact lens
Gastrointestinal tract	pagduduwal, pananakit ng tiyan	pagsusuka, pagtatae
Ang immune system			mga reaksyon ng hypersensitivity
Pangkalahatang sintomas	Dagdag timbang		Pagbaba ng timbang
Metabolismo		pagpapanatili ng fluid
Sistema ng nerbiyos	sakit ng ulo	sobrang sakit ng ulo
Mga sakit sa saykayatriko	nabawasan ang mood, mood swings	nabawasan ang libido	tumaas na libido
Reproductive system at mammary glands	pananakit ng dibdib, paglaki ng dibdib	hypertrophy ng mammary	paglabas ng ari, paglabas ng dibdib
Balat at subcutaneous tissue		pantal, pantal	erythema nodosum, multiforme

Tulad ng iba pang pinagsamang oral contraceptive, sa mga bihirang kaso, maaaring magkaroon ng thrombosis at thromboembolism (tingnan din ang "Mga Espesyal na Tagubilin").

Overdose
Ang mga malubhang paglabag sa kaso ng labis na dosis ay hindi naiulat. Ang mga sintomas na maaaring mangyari sa labis na dosis ay kinabibilangan ng pagduduwal, pagsusuka, spotting o metrorrhagia. Walang tiyak na antidote, dapat na isagawa ang nagpapakilalang paggamot.

Pakikipag-ugnayan sa iba pang mga gamot
Ang mga pakikipag-ugnayan ng oral contraceptive sa ibang mga produktong panggamot ay maaaring magresulta sa breakthrough bleeding at/o pagbawas sa pagiging maaasahan ng contraceptive. Ang mga sumusunod na uri ng pakikipag-ugnayan ay naiulat sa panitikan.

Epekto sa metabolismo sa atay: ang paggamit ng mga gamot na nag-uudyok ng microsomal liver enzymes ay maaaring humantong sa pagtaas ng clearance ng mga sex hormone. Kabilang sa mga gamot na ito ang: phenytoin, barbiturates, primidone, carbamazepine, rifampicin; mayroon ding mga mungkahi para sa oxcarbazepine, topiramate, felbamate, ritonavir at griseofulvin at mga produktong naglalaman ng St. John's wort.

Epekto sa enterohepatic na sirkulasyon: ayon sa hiwalay na mga pag-aaral, ang ilang mga antibiotics (eg penicillins at tetracyclines) ay maaaring mabawasan ang enterohepatic circulation ng estrogens, at sa gayon ay binabawasan ang konsentrasyon ng ethinyl estradiol.

Habang umiinom ng mga gamot na nakakaapekto sa microsomal enzymes, at sa loob ng 28 araw pagkatapos ng pag-withdraw ng mga ito, dapat ka ring gumamit ng barrier method ng contraception.

Habang umiinom ng mga antibiotic (tulad ng ampicillins at tetracyclines) at sa loob ng 7 araw pagkatapos ng pag-withdraw ng mga ito, dapat kang gumamit ng isang hadlang na paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Kung ang panahon ng paggamit ng paraan ng proteksyon ng hadlang ay magtatapos sa ibang pagkakataon kaysa sa mga tabletas sa pakete, kailangan mong lumipat sa susunod na pakete ng Diane-35 nang walang karaniwang pahinga sa pag-inom ng mga tabletas. Ang mga oral na pinagsamang contraceptive ay maaaring makaapekto sa metabolismo ng iba pang mga gamot (kabilang ang cyclosporine), na humahantong sa isang pagbabago sa kanilang konsentrasyon sa plasma at mga tisyu.

mga espesyal na tagubilin
Kung ang alinman sa mga kundisyon / kadahilanan ng panganib na nakalista sa ibaba ay kasalukuyang naroroon, kung gayon ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng paggamot sa Diane-35 ay dapat na maingat na timbangin sa bawat indibidwal na kaso at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pag-inom ng gamot. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, lumala, o unang lumitaw, ang babae ay dapat kumunsulta sa kanyang manggagamot, na maaaring magpasya kung ihinto ang gamot.

Mga sakit ng cardiovascular system
Mayroong katibayan ng pagtaas ng saklaw ng venous at arterial thrombosis at thromboembolism (tulad ng deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, stroke) kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang panganib na magkaroon ng venous thromboembolism (VTE) ay pinakamataas sa unang taon ng pag-inom ng mga gamot na ito. Tinatayang saklaw ng VTE sa mga babaeng umiinom ng mababang dosis na oral contraceptive (Ang panganib ng thrombosis (venous at/o arterial) at thromboembolism ay tumaas:

• may edad
• sa mga naninigarilyo (na may pagtaas sa bilang ng mga sigarilyo o pagtaas ng edad, ang panganib ay lalong tumataas, lalo na sa mga kababaihan na higit sa 35 taong gulang); sa pagkakaroon ng:
• kasaysayan ng pamilya (i.e. venous o arterial thromboembolism kailanman sa malalapit na kamag-anak o magulang sa medyo murang edad); sa kaso ng isang namamana na predisposisyon, ang babae ay dapat suriin ng isang naaangkop na espesyalista upang magpasya sa posibilidad ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive;
• labis na katabaan (body mass index na higit sa 30 kg/m);
• dyslipoproteinemia;
• arterial hypertension;
• sobrang sakit ng ulo;
• sakit sa balbula sa puso;
• atrial fibrillation;
• matagal na immobilization, malaking operasyon, anumang operasyon sa mga binti, o malaking trauma. Sa mga sitwasyong ito, ipinapayong ihinto ang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (sa kaso ng isang nakaplanong operasyon, hindi bababa sa apat na linggo bago ito) at huwag ipagpatuloy ang pagkuha sa loob ng dalawang linggo pagkatapos ng pagtatapos ng immobilization.

Ang tanong ng posibleng papel ng varicose veins at superficial thrombophlebitis sa pagbuo ng venous thromboembolism ay nananatiling kontrobersyal. Ang mas mataas na panganib ng thromboembolism sa postpartum period ay dapat isaalang-alang. Ang mga peripheral circulatory disorder ay maaari ding mangyari sa diabetes mellitus, systemic lupus erythematosus, hemolytic uremic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease o ulcerative colitis), at sickle cell anemia. Ang pagtaas sa dalas at kalubhaan ng migraine sa panahon ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive (na maaaring mauna sa mga sakit sa cerebrovascular) ay maaaring maging dahilan para sa agarang paghinto ng mga gamot na ito. Mga Tumor May mga ulat na bahagyang tumaas ang panganib na magkaroon ng cervical cancer sa pangmatagalang paggamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang kaugnayan sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Nananatili ang kontrobersya kung hanggang saan ang mga natuklasang ito ay nauugnay sa screening para sa cervical pathology o sa sekswal na pag-uugali (mas mababang paggamit ng mga paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis). Ang pinakamahalagang kadahilanan ng panganib para sa pagkakaroon ng cervical cancer ay ang patuloy na impeksyon sa papillomavirus.

Napag-alaman din na may bahagyang tumaas na relatibong panganib na magkaroon ng kanser sa suso na nasuri sa mga kababaihang gumamit ng pinagsamang oral contraceptive. Ang mas mataas na panganib ay unti-unting nawawala sa loob ng 10 taon pagkatapos ihinto ang mga gamot na ito. Ang kaugnayan nito sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi pa napatunayan. Ang naobserbahang pagtaas ng panganib ay maaari ding dahil sa mas maagang pagsusuri ng kanser sa suso sa mga kababaihan na gumagamit ng pinagsamang oral contraceptive. Sa mga babaeng nakagamit na ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga naunang yugto ng kanser sa suso ay nakikita kaysa sa mga babaeng hindi pa gumamit nito. Sa mga bihirang kaso, laban sa background ng paggamit ng pinagsamang oral contraceptive, ang pag-unlad ng mga tumor sa atay ay naobserbahan, na sa ilang mga kaso ay humantong sa nagbabanta sa buhay na intra-tiyan na pagdurugo. Sa kaganapan ng matinding pananakit sa tiyan, paglaki ng atay, o mga palatandaan ng pagdurugo sa loob ng tiyan, dapat itong isaalang-alang kapag gumagawa ng differential diagnosis.

Iba pang mga estado
Sa mga babaeng may hypertriglyceridemia (kung mayroong family history ng kundisyong ito), maaaring tumaas ang panganib na magkaroon ng pancreatitis habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't ang bahagyang pagtaas ng presyon ng dugo ay inilarawan sa maraming kababaihan na umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga klinikal na makabuluhang pagtaas ay bihira. Gayunpaman, kung ang isang patuloy, makabuluhang klinikal na pagtaas sa presyon ng dugo ay bubuo habang kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ang mga gamot na ito ay dapat na ihinto at ang paggamot sa arterial hypertension ay dapat na simulan. Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring ipagpatuloy kung ang mga normal na halaga ng presyon ng dugo ay nakamit sa antihypertensive therapy.

Ang mga sumusunod na kondisyon ay naiulat na bumuo o lumala kapwa sa panahon ng pagbubuntis at kapag kumukuha ng pinagsamang oral contraceptive, ngunit ang kanilang kaugnayan sa pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay hindi napatunayan: paninilaw ng balat at / o pangangati na nauugnay sa cholestasis; ang pagbuo ng mga bato sa gallbladder; porphyria; systemic lupus erythematosus; hemolytic uremic syndrome; chorea; herpes ng mga buntis na kababaihan; pagkawala ng pandinig na nauugnay sa otosclerosis. Ang mga kaso ng Crohn's disease at non-specific ulcerative colitis ay inilarawan din sa paggamit ng pinagsamang oral contraceptive.

Paminsan-minsan, maaaring magkaroon ng chloasma, lalo na sa mga babaeng may kasaysayan ng chloasma ng pagbubuntis. Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation. Ang talamak o talamak na liver dysfunction ay maaaring mangailangan ng pag-withdraw ng pinagsamang oral contraceptive hanggang sa bumalik sa normal ang liver function. Ang pag-ulit ng cholestatic jaundice, na nabuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone, ay nangangailangan ng paghinto ng pinagsamang oral contraceptive.

Bagama't maaaring magkaroon ng epekto ang pinagsamang oral contraceptive sa insulin resistance at glucose tolerance, hindi na kailangang baguhin ang therapeutic regimen sa mga pasyenteng may diabetes na gumagamit ng low-dose combined oral contraceptives (Kung ang isang babaeng may hirsutism ay may mga sintomas ng kamakailan o malubhang sintomas, dapat ay isang differential diagnosis ay ginawa upang matukoy ang isang posibleng sanhi ng sakit (androgen-producing tumor, kakulangan ng adrenal enzymes).

Mga pagsubok sa laboratoryo
Ang pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive ay maaaring makaapekto sa mga resulta ng ilang mga pagsubok sa laboratoryo, kabilang ang atay, bato, thyroid, adrenal function, plasma transport protein, carbohydrate metabolism, coagulation at fibrinolysis na mga parameter. Ang mga pagbabago ay karaniwang hindi lumalampas sa mga hangganan ng mga normal na halaga.

Epekto sa menstrual cycle
Habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spot o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng paggamit. Samakatuwid, ang pagsusuri ng anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat gawin lamang pagkatapos ng panahon ng pagbagay na humigit-kumulang tatlong cycle. Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o bubuo pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, ang isang masusing pagsusuri ay dapat isagawa upang ibukod ang mga malignant na neoplasma o pagbubuntis.

Ang ilang mga kababaihan ay maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pill break. Kung ang pinagsamang oral contraceptive ay kinuha ayon sa itinuro, malamang na ang babae ay buntis. Gayunpaman, kung ang pinagsamang oral contraceptive ay hindi regular na ininom bago, o kung walang magkakasunod na withdrawal bleedings, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago magpatuloy sa pag-inom ng gamot.

Mga medikal na pagsusuri
Bago simulan ang paggamit ng gamot na Diane-35, ang isang babae ay inirerekomenda na sumailalim sa isang masusing pangkalahatang medikal at ginekologikong pagsusuri (kabilang ang pagsusuri sa mga glandula ng mammary at isang cytological na pagsusuri ng cervical secret), upang ibukod ang pagbubuntis. Bilang karagdagan, ang mga paglabag sa sistema ng coagulation ng dugo ay dapat na hindi kasama.

Sa kaso ng pangmatagalang paggamit ng gamot, kinakailangan na magsagawa ng mga pagsusuri sa kontrol tuwing 6 na buwan.

Dapat bigyan ng babala ang isang babae na ang mga paghahanda tulad ng Diane-35 ay hindi nagpoprotekta laban sa impeksyon sa HIV (AIDS) at iba pang mga sakit na nakukuha sa pakikipagtalik!

Impluwensya sa kakayahang magmaneho ng kotse at makinarya.
Hindi mahanap.

Form ng paglabas
Dragee. 21 tablet sa isang PVC at aluminum foil blister. Ang paltos, kasama ang mga tagubilin para sa paggamit, ay inilalagay sa isang karton na kahon.

Mga kondisyon ng imbakan
Sa temperatura na hindi mas mataas sa 30°C. Iwasang maabot ng mga bata.

Pinakamahusay bago ang petsa
5 taon. Huwag gamitin pagkatapos ng petsa ng pag-expire!

Mga tuntunin ng dispensing mula sa mga parmasya
Sa reseta.

Manufacturer
Bayer Schering Pharma AG, ginawa ng Schering GmbH & Co. Productions KG, Germany
Bayer Schering Pharma AG, ginawa ng Schering GmbH & Co. Mga Produkto KG Germany

Maaaring makuha ang karagdagang impormasyon sa: 107113 Russia, Moscow, 3rd Rybinskaya st., 18, gusali 2.

Monophasic low-dose oral contraceptive na naglalaman ng cyproterone acetate - isang progestogen na may binibigkas na antiandrogenic effect.

DIANA 35 - "Gold standard" sa paggamot ng androgen-dependent na sakit sa mga kababaihan:

• Pinapaginhawa nito ang acne, lalo na ang mga karaniwang anyo at anyo na sinamahan ng seborrhea, pamamaga o pagbuo ng mga nodules (papular-pustular acne, nodular cystic acne), androgenetic alopecia at banayad na anyo ng hirsutism. binabawasan ang katabaan ng balat.
• Well tolerated

MGA INSTRUKSYON PARA SA PAGGAMIT

Komposisyon at anyo ng pagpapalabas
pinahiran na mga drage:
Ang 1 dragee ay naglalaman ng ethinylestradiol 35 mcg at cyproterone acetate 2 mg; 21 mga PC. nakabalot.

pharmacological effect
Ang Diane-35 ay isang pinagsamang low-dose monophasic oral contraceptive na may antiandrogenic effect, na naglalaman ng estrogen - ethinyl estradiol at isang antiandrogen na may progestogenic na aktibidad - cyproterone acetate.

Ang Cyproterone acetate na nilalaman sa Diana-35 ay pumipigil sa impluwensya ng androgens, na ginawa din sa babaeng katawan. Kaya, nagiging posible na gamutin ang mga sakit na dulot ng pagtaas ng produksyon ng androgens o partikular na sensitivity sa mga hormone na ito.

Laban sa background ng pagtanggap, ang pagtaas ng aktibidad ng mga sebaceous glandula, na gumaganap ng isang mahalagang papel sa paglitaw ng acne at seborrhea, ay bumababa. Pagkatapos ng 3-4 na buwan ng therapy, kadalasang humahantong ito sa pagkawala ng umiiral na pantal. Ang sobrang oiness ng buhok at balat ay nawawala kahit na mas maaga. Binabawasan din nito ang pagkawala ng buhok, na kadalasang kasama ng seborrhea. Ang Therapy ng mga kababaihan ng edad ng reproductive ay binabawasan ang mga klinikal na pagpapakita ng banayad na anyo ng hirsutism; gayunpaman, ang epekto ng paggamot ay dapat na inaasahan lamang pagkatapos ng ilang buwan ng paggamit.

Ang Cyproterone acetate ay mayroon ding binibigkas na progestogenic effect.

Ang contraceptive effect ay batay sa pakikipag-ugnayan ng iba't ibang mga kadahilanan, ang pinakamahalaga sa mga ito ay ang pagsugpo sa obulasyon at mga pagbabago sa pagtatago ng cervical mucus. Ang cycle ay nagiging mas regular, masakit na regla ay hindi gaanong karaniwan, ang intensity ng pagdurugo ay bumababa, na nagreresulta sa isang pinababang panganib ng iron deficiency anemia.

Mga indikasyon
Pagpipigil sa pagbubuntis sa mga kababaihan na may androgenization phenomena;
Mga sakit na umaasa sa androgen sa mga kababaihan: acne (lalo na ang kanilang binibigkas na mga anyo, sinamahan ng seborrhea, nagpapaalab na phenomena na may pagbuo ng mga node), androgenetic alopecia at banayad na anyo ng hirsutism.

contraceptive effect
Maaaring gamitin para sa pangmatagalang pagpipigil sa pagbubuntis bilang isang unang pagpipiliang gamot, lalo na sa mga kababaihan na may acne, seborrhea, mamantika na balat at labis na pagkabuhok (hirsutism). Kung kinakailangan upang mapahusay ang antiandrogenic effect, maaari itong isama sa Androkur 10®. Bago magreseta ng Diane-35® para sa pagpipigil sa pagbubuntis, hindi na kailangan ng isang espesyal na pagsusuri na naiiba sa karaniwang pagsusuri bago magreseta ng pinagsamang oral contraceptive. Ang medikal na pagsusuri sa mga babaeng kumukuha ng Diana-35® ay isinasagawa din ayon sa karaniwang pamamaraan.


Therapeutic effect
Dahil sa mga antiandrogenic na katangian ng Diana-35®. Sa klinika, ang antiandrogenic na epekto ay ipinakita sa pag-aalis ng acne, isang pagbawas sa pagtatago ng mga sebaceous glandula, isang pagpapabuti sa paglago ng buhok sa ulo, at isang pagbawas sa paglago ng buhok sa mga androgen-dependent zone.

Dosis at pangangasiwa
Ang Diane-35 ay iniinom ng 1 tablet bawat araw. Ang mga Drage ay kinukuha nang hindi nginunguya at hinugasan ng kaunting likido, sa parehong oras, mas mabuti pagkatapos ng almusal o hapunan.

Magsisimula ang reception sa unang araw ng cycle, gamit ang mga tabletas ng kaukulang araw ng linggo mula sa package ng kalendaryo. Matapos ang pagtatapos ng pag-inom ng lahat ng 21 na tabletas mula sa pakete ng kalendaryo, ang pahinga ay ginawa para sa 7 araw, kung saan nangyayari ang pagdurugo ng regla. Pagkatapos ng 28 araw mula sa simula ng pag-inom ng gamot (21 araw ng pagpasok at 7 araw na bakasyon), i.e. sa parehong araw ng linggo tulad ng sa simula ng kurso, ipagpatuloy ang pag-inom ng gamot mula sa susunod na pakete.

Pagkatapos aborsyon sa unang trimester ng pagbubuntis ang isang babae ay maaaring magsimulang uminom ng gamot kaagad. Sa kasong ito, ang babae ay hindi nangangailangan ng karagdagang mga paraan ng pagpipigil sa pagbubuntis.

Pagkatapos panganganak o pagpapalaglag sa ikalawang trimester ng pagbubuntis Ang pag-inom ng gamot na Diane-35 ay dapat magsimula sa ika-21-28 araw. Kung ang pagtanggap ay nagsimula sa ibang pagkakataon, kinakailangan na gumamit ng karagdagang paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis sa unang 7 araw ng pag-inom ng mga tabletas.

Nakakamiss si dragee dapat inumin ito ng babae sa lalong madaling panahon, ang susunod na tableta ay iniinom sa karaniwang oras. Kung ang pagkaantala ay mas mababa sa 12 oras, ang pagiging maaasahan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay hindi bumababa. Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng mga tabletas ay higit sa 12 oras, ang pagiging maaasahan ng pagpipigil sa pagbubuntis ay maaaring mabawasan. Dapat tandaan na ang paggamit ng mga drage ay hindi dapat magambala nang higit sa 7 araw, at ang 7 araw ng patuloy na paggamit ng mga drage ay kinakailangan upang makamit ang sapat na pagsugpo sa pag-andar ng hypothalamic-pituitary-ovarian system.

Kung ang pagkaantala sa pagkuha ng Diana 35 na mga tablet ay higit sa 12 oras (ang agwat mula sa sandali ng pagkuha ng huling tableta ay higit sa 36 na oras) sa una at ikalawang linggo ng pag-inom ng gamot, kung gayon ang babae ay dapat uminom ng huling napalampas na tableta. sa lalong madaling panahon, sa sandaling maalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras. Bukod pa rito, dapat kang gumamit ng paraan ng hadlang ng pagpipigil sa pagbubuntis para sa susunod na 7 araw.

Kung ang pagkaantala sa pag-inom ng tableta ay higit sa 12 oras (ang agwat mula sa sandali ng pag-inom ng huling tableta ay higit sa 36 na oras) sa ikatlong linggo ng pag-inom ng gamot, kung gayon ang babae ay dapat uminom ng huling napalampas na tableta sa lalong madaling panahon. naaalala niya (kahit na nangangahulugan ito ng pag-inom ng dalawang tableta nang sabay ). Ang susunod na dragee ay kinukuha sa karaniwang oras. Bilang karagdagan, ang pagkuha ng mga tabletas mula sa isang bagong pakete ay dapat magsimula sa sandaling matapos ang kasalukuyang pakete, i.e. walang tigil. Ang babae ay malamang na hindi magkaroon ng withdrawal bleeding hanggang sa katapusan ng pangalawang pack, ngunit maaari siyang makaranas ng spotting o breakthrough bleeding sa mga araw na umiinom siya ng mga tabletas.

Kung ang isang babae ay nagkaroon ng pagsusuka sa loob ng 3 hanggang 4 na oras pagkatapos kumuha ng Diana-35, maaaring hindi kumpleto ang pagsipsip ng mga aktibong sangkap. Sa kasong ito, kinakailangan na tumuon sa mga rekomendasyon kapag nilaktawan ang dragee.

Upang antalahin ang simula ng regla, ang babae ay dapat na ipagpatuloy ang pag-inom ng mga tabletas mula sa bagong pakete kaagad pagkatapos na maiinom ang lahat ng mga tabletas mula sa nauna, nang walang pagkaantala sa pagtanggap. Ang mga Dragees mula sa bagong package na ito ay maaaring kunin hangga't gusto ng babae (hanggang sa maubos ang package). Habang umiinom ng gamot mula sa pangalawang pakete, ang isang babae ay maaaring makaranas ng pagdurugo ng matris o pagdurugo. Ipagpatuloy ang pagkuha ng Diane-35 mula sa isang bagong pakete ay dapat pagkatapos ng karaniwang 7-araw na pahinga.

Upang ilipat ang iyong regla sa ibang araw ng linggo, ang isang babae ay dapat paikliin ang susunod na pahinga sa pagkuha ng Diane-35 dragees para sa maraming araw hangga't gusto niya. Kung mas maikli ang agwat, mas mataas ang panganib na hindi siya magkakaroon ng withdrawal bleeding at magkakaroon ng karagdagang spotting at breakthrough bleeding sa ikalawang pack (tulad ng gusto niyang maantala ang kanyang regla).

Sa paggamot ng hyperandrogenic na kondisyon ang tagal ng pagpasok ay tinutukoy ng kalubhaan ng sakit. Matapos mawala ang mga sintomas, inirerekumenda na kunin si Diana -35 nang hindi bababa sa isa pang 3-4 na buwan. Sa kaganapan ng pagbabalik ng ilang linggo o buwan pagkatapos makumpleto ang kurso, maaaring isagawa ang paulit-ulit na therapy.

Side effect
Mula sa endocrine system: sa mga bihirang kaso - pamamaga, sakit, pagpapalaki ng mga glandula ng mammary at paglabas mula sa kanila, mga pagbabago sa timbang ng katawan.
Mula sa reproductive system: sa mga bihirang kaso - intermenstrual bleeding, pagbabago sa vaginal secretions, pagbabago sa libido.
Mula sa gilid ng gitnang sistema ng nerbiyos: sa mga bihirang kaso - sakit ng ulo, sobrang sakit ng ulo, nabawasan ang mood.
Mula sa sistema ng pagtunaw: sa mga bihirang kaso - pagduduwal, pagsusuka.
Iba pa: sa napakabihirang mga kaso - mahinang pagpapaubaya sa mga contact lens, mga reaksiyong alerdyi, ang hitsura ng mga spot ng edad sa mukha (chloasma).

Ang mga side effect na ito ay maaaring umunlad sa unang ilang buwan ng paggamit at kadalasang bumababa sa paglipas ng panahon.

Contraindications
- trombosis at thromboembolism, kasama. sa kasaysayan (deep vein thrombosis, pulmonary embolism, myocardial infarction, cerebrovascular disorder);
- mga kondisyon bago ang trombosis (kabilang ang lumilipas na pag-atake ng ischemic, angina pectoris);
- diabetes mellitus na kumplikado ng microangiopathies;
- ang pagkakaroon ng malubha o maramihang mga kadahilanan ng panganib para sa venous o arterial thrombosis;
- mga sakit o malubhang paglabag sa atay;
- mga tumor sa atay (kabilang ang kasaysayan);
- mga malignant na tumor na umaasa sa hormone, kasama. mga tumor ng dibdib o mga genital organ (kabilang ang kasaysayan);
- pagdurugo ng matris ng hindi kilalang etiology;
- pancreatitis (kabilang ang kasaysayan), kung ito ay sinamahan ng matinding hypertriglyceridemia;
- ang pagkakaroon ng isang kasaysayan ng migraine, na sinamahan ng mga focal neurological na sintomas;
- paggagatas (pagpapasuso);
- pagbubuntis o hinala nito;
- Hypersensitivity sa mga bahagi ng gamot.

mga espesyal na tagubilin
Bago simulan ang paggamit ng Diana 35, kinakailangan na magsagawa ng isang pangkalahatang medikal na pagsusuri (kabilang ang mga glandula ng mammary at isang cytological na pagsusuri ng cervical mucus), ibukod ang pagbubuntis, mga karamdaman ng sistema ng coagulation ng dugo. Sa matagal na paggamit, ang mga pagsusuri sa preventive control ay dapat isagawa tuwing 6 na buwan.

Kung ang mga kadahilanan ng panganib ay naroroon, ang potensyal na panganib at inaasahang benepisyo ng therapy ay dapat na maingat na tasahin at talakayin sa babae bago siya magpasya na simulan ang pagkuha ng Diana 35. Kung ang alinman sa mga kundisyong ito o mga kadahilanan ng panganib ay lumala, o ang unang pagpapakita ng alinman sa mga ito ang mga kondisyon o panganib na kadahilanan ay maaaring mangailangan ng paghinto ng gamot.

Ang pasyente ay dapat bigyan ng babala na sa pag-unlad ng mga sintomas ng venous o arterial thrombosis, dapat kang kumunsulta agad sa isang doktor. Kasama sa mga sintomas na ito ang unilateral na pananakit ng binti at/o pamamaga; biglaang matinding pananakit ng dibdib na mayroon o walang radiating sa kaliwang braso; biglaang igsi ng paghinga; biglaang pag-ubo; anumang hindi pangkaraniwang, malubha, matagal na sakit ng ulo; nadagdagan ang dalas at kalubhaan ng migraine; biglaang bahagyang o kumpletong pagkawala ng paningin; diplopia; slurred speech o aphasia; pagkahilo; gumuho nang may/walang bahagyang pag-agaw; kahinaan o napakalaking pagkawala ng pandamdam na biglang lumitaw sa isang gilid o sa isang bahagi ng katawan; mga karamdaman sa paggalaw; sintomas kumplikadong "talamak" tiyan.

Ang kaugnayan sa pagitan ng pagkuha ng pinagsamang oral contraceptive at arterial hypertension ay hindi naitatag. Kung mangyari ang patuloy na arterial hypertension, dapat na kanselahin ang Diane-35 at inireseta ang naaangkop na antihypertensive therapy. Ang pagtanggap ng isang contraceptive ay maaaring ipagpatuloy sa normalisasyon ng presyon ng dugo.

Kung mangyari ang abnormal na paggana ng atay, maaaring kailanganin ang pansamantalang pag-withdraw hanggang sa bumalik sa normal ang mga parameter ng laboratoryo. Ang paulit-ulit na cholestatic jaundice na nabubuo sa unang pagkakataon sa panahon ng pagbubuntis o nakaraang paggamit ng mga sex hormone ay nangangailangan ng pagtigil ng pinagsamang oral contraceptive.

Ang mga babaeng may posibilidad na magkaroon ng chloasma habang umiinom ng pinagsamang oral contraceptive ay dapat iwasan ang matagal na pagkakalantad sa araw at pagkakalantad sa ultraviolet radiation. Kung ang mga sintomas sa mga babaeng may hirsutism ay nabuo kamakailan o tumaas nang malaki, ang iba pang mga sanhi, tulad ng tumor na gumagawa ng androgen, congenital adrenal dysfunction, ay dapat isaalang-alang sa differential diagnosis.

Habang kinukuha ang Diane-35, maaaring mangyari ang hindi regular na pagdurugo (pagdurugo ng spotting o breakthrough), lalo na sa mga unang buwan ng therapy. Samakatuwid, ang anumang hindi regular na pagdurugo ay dapat lamang masuri pagkatapos ng panahon ng pagbagay sa Diana 35 ng humigit-kumulang 3 cycle. Kung ang hindi regular na pagdurugo ay umuulit o bubuo pagkatapos ng mga nakaraang regular na cycle, dapat isaalang-alang ang mga di-hormonal na sanhi at sapat na mga diagnostic na hakbang ang gagawin upang ibukod ang mga malignant na neoplasma o pagbubuntis. Maaaring kabilang dito ang diagnostic curettage.

Sa ilang mga kaso, maaaring hindi magkaroon ng withdrawal bleeding sa panahon ng pahinga sa pagkuha ng dragee. Sa kaso ng hindi regular na paggamit ng mga tabletas o sa kawalan ng dalawang magkasunod na pagdurugo tulad ng regla, ang pagbubuntis ay dapat na hindi kasama bago magpatuloy sa pag-inom ng gamot.

pakikipag-ugnayan sa droga
Gamit ang sabay-sabay na paggamit sa mga inducers ng microsomal hepatic enzymes (hydantoins, barbiturates, primidone, carbamazepine at rifampicin; at posibleng may oxcarbazepine, topiramate, felbamate at griseofulvin), ang clearance ng ethinylestradiol at cyproterone ay tumataas, na maaaring humantong sa breakthrough ng uterine. pagiging maaasahan ng pagpipigil sa pagbubuntis. Sa sabay-sabay na paggamit sa ampicillins at tetracyclines, ang contraceptive reliability ng Diane-35 ay nabawasan.