Если забыла выпить фемостон. Как правильно пить фемостон и его возможные побочные действия. Фемостон при планировании беременности: побочные явления


Фемостон принадлежит к списку препаратов с комбинированным действием, применяемых в случае заместительной терапии в период менопаузы. Инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы женщин о его эффективности будут описаны ниже. В качестве основного активного вещества этого препарата используется эстрадиол – соответствующий естественным половым гормонам и дидрогестерон, являющийся гестагенным составляющим.

Форма препарата

Фемостон – препарат, выпускаемый в трех формах, каждая представляет собой упаковку из 28 таблеток. Эти разновидности обусловлены лишь количеством компонентов и выпускаются только в виде таблеток для внутреннего применения. В составе каждой формы содержится определенная доза активного вещества, а именно:

  • таблетка Фемостона 1/5 содержит: эстрадиола - 1 мг, дидрогестерона – 5 мг;
  • белые таблетки Фемостона 1/10 содержат: эстрадиола – 1 мг;
  • серые таблетки Фемостона 1/10 содержат: эстрадиола – 1 мг, дидрогестерона – 10 мг;
  • розовые таблетки Фемостона 2/10 содержат: эстрадиола – 2 мг;
  • светло-желтые таблетки Фемостона 2/10 содержат: эстрадиола – 2 мг, дидрогестерона – 10 мг.

Помимо этого, в его состав входят различные вспомогательные вещества в виде моногидрата лактозы, крахмала, магния стеарта, метилгидроксипропилцеллюлозы, макрогола 400, оксида железа, Opadry разный цветов.

Свойства препарата

Благодаря эстрадиолу, Фемостон обеспечивает достаточный уровень эстрогенов у женщин, который при менопаузе начинает стремительно снижаться. Благодаря этому вегетативная система и негативные симптомы менопаузы приходят в норму, а частота приливов, повышенного потоотделения, приступов головной боли, головокружения, отеки - становятся более редкими или вовсе пропадают.

Эстрадиол способствует циклическим изменениям, происходящим во влагалище, в матке и в ее шейке, а также поддерживать эластичность мочеполовых путей. Содержание эстрадиола позволяет Фемостону оказывать профилактическое действие против остеопороза и сохранять костную ткань. Наличие дидрогестерона также играет не последнюю роль, ввиду того, что его достаточное количество руководит фазой секреции эндометрия, уменьшает возможность возникновения его гиперплазии.

Показания к использованию Фемостона

Препарат используют при недостатке гормонов в качестве заместительной терапии при расстройствах репродуктивной системы, полученной в результате проведенной операции на половых органах (чаще всего после удаления яичников) или при наступившей менопаузе. Также его использование показано в качестве профилактических методов, направленных против развития остеопороза. Препарат Фемостон способен восполнять недостаточное количество половых гормонов в организме женщины, уровень которых при менопаузе снижается, тем самым способствует поддержанию нормального функционирования всех органов. Поэтому его назначают при возникновении различных патологических состояний, обусловленных создавшимся дефицитом половых гормонов.
Так как существуют несколько разновидностей препарата обладающих одинаковыми терапевтическими свойствами, различные дозировки основных компонентов позволяют выбрать именно ту форму, которая более всего подходит для женщины.

Применение Фемостона для всех его форм одинаково – для устранения патологических проявлений климакса, проявляющихся в виде досаждающих приливов, бессонницей, необоснованной эмоциональной возбудимости, сухостью и дискомфортом во влагалище, то есть всего, что вызвано недостаточным количеством эстрогенов.

Применение Фемостона

Препарат 1/5 назначается в том случае, если постменопауза у пациенток длится больше года. Доза препарата составляет 1 таблетку в сутки и в одни и те же часы.

Фемостон 1/10 рекомендуется принимать по 1 таблетке каждый день в определенный час. На протяжении 2 недель используются белые таблетки из упаковки, обозначенной единицей. В последующие две недели принимают по 1 серой таблетке из второго блистера.

То же самое относится и к Фемостону 2/10: первые 2 недели используют по одной оранжевой таблетке, после чего, в оставшееся время принимают таблетки желтого цвета.

Женщинам, у кого сохранились менструальные функции, необходимо начинать курс лечения Фемостоном с начала месячных. Тем, у кого цикл проходит нерегулярно, нужно начать применять этот препарат только после проведения двухнедельной монотерапии с использованием гестагена, относящегося к группе стероидных половых гормонов. Главное назначение этого метода заключается в регуляции полового цикла.

Женщины, у которых не имеется месячных на протяжении года и более, могут начинать использование Фемостона в удобный для нее момент.

Если прием очередной таблетки пропущен, и период опоздания не превышает 12 часов, то пропущенную таблетку можно без опасения принять. Если этот период превышает 12-ть часов, то ее выбрасывают из упаковки, а на следующий день препарат принимают соответственно графику. Ни в коем случае не разрешается использовать две таблетки вместе.

Препарат может использоваться длительное время и подходит для применения на протяжении нескольких лет.

Побочное действие

Во время приема Фемостона способны возникнуть некоторые нежелательные эффекты, поэтому в первые дни применения препарата необходимо более внимательно анализировать свои ощущения. Возможно возникновение боли в голове и приступов мигрени, тошнота, ощущения судорог в ногах, появление кровянистого выделяемого из влагалища, повышения чувствительности грудных желез, изменения веса и астения.

Необязательно, но способен проявить себя вагинальный кандидоз, нарушения сексуального влечения, развитие отеков, кожной аллергии, обострения хронических патологий, изменения в выделении секрета из цервикального канала.

Также может развиться гемолитическая желтуха, хорея, увеличится риск возникновения инсульта, инфаркта, сосудистой пурпуры, меланодермии и хлоазмы, способные не сразу исчезать даже после отмены препарата. Поэтому при имеющихся в прошлом тяжелых патологических нарушениях, пациентки обязаны проходить обследование у специалистов через каждые три месяца.

При применении Фемостона необходимо не реже одного раза за год оценивать риск от приема препарата и полезные результаты, полученные от лечения. На основании этой оценки принимается решение о целесообразности дальнейшего использования, а также об отказе от методов с заместительной гормонотерапией.

Противопоказания

Запретом к применению Фемостона служат выявление доброкачественных новообразований во внутренних половых органах, или образование узлов и уплотнений в молочной железе. Противопоказано использовать Фемостон при таких состояниях, как:


Применение препарата необходимо прекратить при возникновении мигрени, проявления желтухи в следствии плохого состояния печени, при беременности, сильного подъема артериального давления. Отмена Фемостона при обострении этих состояний производится с согласия врача.

Существующие аналоги

У Фемостона не существуют аналогов с подобными дозировками активных веществ, однако, есть ряд препаратов, сходных в терапевтических действиях. Они также обладают противоклимактерическими свойствами на основе эстрогена и прогестерона, а именно: таблетки Активеля, Анжелика, Дивитрена, Индивина, Климена, Клиогеста, Паузогеста, Триаклима и другие, а также в качестве раствора для инъекций Гинодиана Депо или Цикло-Прогинова в виде драже. Все они также способствуют поддержанию нормального гормонального уровня и оказывают на организм самое благоприятное действие.

Может произойти и раньше. Для раннего и стандартного климактерия свойственны одинаковые проявления, которые выражаются в нарушении менструального цикла, а иногда и в полном отсутствии выделений. Кроме того, у женщин происходят психоэмоциональные расстройства, проявляющиеся в излишней раздражительности и бессоннице наряду с чрезмерной утомляемостью. С такими неприятными проявлениями помогают бороться различные средства. Одним из прекрасных решений в облегчении климактерия может стать комплексное лечение препаратом «Фемостон 2/10».

Отзывы о нем рассмотрим в данной статье.

Описание средства

Как известно, с наступлением климактерического периода значительно снижается формирование основных гормонов, в особенности эстрогенов. На помощь приходит искусственное введение в организм недостающего количества таких гормонов для того, чтобы стабилизировать фон. На каждом этапе климактерия, будь то менопауза или постменопауза, уровень содержания гормонов абсолютно различен.

«Фемостон 2/10» служит наиболее распространенным представителем препаратов, который применяют при климаксе. В его состав включены синтетические гормоны, полностью моделирующие действие натуральных компонентов. Учитывая то, что с появлением климактерического периода, прежде всего, страдает психоэмоциональная система, этот препарат ликвидирует подобные проявления. Таким образом, благодаря ему, устраняется рассеянность и резкие перепады в настроении наряду со стрессами, беспричинной грустью, раздражительностью, апатией, повышенной утомляемостью и бессонницей. Это подтверждают инструкция и отзывы к «Фемостону 2/10».

Гормональные скачки отправляют гипофизу, который отвечает за терморегуляцию, ложные сигналы, в результате чего женщины могут мучиться из-за приливов до тридцати раз в день. Ознобы с повышенной потливостью проявляются все чаще. Нарушение в работе половых органов проявляется в виде болей и снижением либидо. В особом дефиците в такой период оказывается кальций, по причине чего костные ткани значительно истончаются, возникают боли и судороги в конечностях. Не редко появление тянущих болей в районе поясницы, а также не исключено и развитие остеохондроза. Страдают также и кожные покровы, которые теряют свою эластичность, образуя морщины. Не меньше остальных страдает сердце и сосуды, давая о себе знать головными болями, а также скачками артериального давления. Средство «Фемостон 2/10» помогает справиться абсолютно со всеми перечисленными симптомами.

Помимо того, что препарат борется с симптоматикой климакса, этот препарат благоприятно воздействует на уплотнение эндометрия. При раннем климаксе это дает возможность вызвать овуляцию, увеличив шансы на беременность.

Отзывы о «Фемостоне 2/10» интересуют многих.

Состав

Медикамент является комбинированным гормональным средством, обладающим двухфазным действием. Его главными активными веществами выступают бета-эстрадиол в комбинации с дидрогестероном. Действие первого компонента идентично функциям натурального эстрадиола, второй подобен воздействию прогестерона.

Эстрогенный элемент восполняет запас эстрогенов в организме женщины, позволяя восстанавливать равновесие психоэмоциональной системы и купируя вегетативные признаки климактерия. На ступени постменопаузы это вещество препятствует ухудшению костной массы. Гестагенное вещество способствует естественному течению секреции в эндометрии и устраняет тем самым развитие новообразований, предотвращая появление некоторых гормонозависимых заболеваний. По отзывам «Фемостон 2/10» при планировании очень эффективен. Об этом далее.

Механизм действия

В обоюдной комбинации данные вещества помогают эффективно ликвидировать симптомы климакса, стабилизируя обмен веществ и снижая уровень холестерина. В определенной мере они помогают омолодиться всему женскому организму, причем не только изнутри, но и снаружи.

Эксперты заявляют, что эстрадиол, равно как и дидрогестерон, при попадании в организм быстро абсорбируется. Оба компонента выводятся с мочой спустя семьдесят часов. Вспомогательными веществами в этом препарате служат кукурузный крахмал, стеарт магния, а также диоксид кремния наряду с моногидратом лактозы.

По отзывам, инструкция к «Фемостону 2/10» очень подробная.

Противопоказания по использованию препарата

Учитывая то, что это средство является гормональным, оно обладает широким спектром различных противопоказаний, к которым можно отнести следующие состояния:

  • Наличие индивидуальной непереносимости каких-либо компонентов, включенных в состав лекарственного средства.
  • Состояние беременности, а также период кормления младенца.
  • Развитие рака молочной железы либо подозрение на него.
  • Новообразования, которые зависят от эстрогена, либо подозрения на таковые.
  • Наличие эндометрической гиперплазии.
  • Присутствие вагинальных либо маточных кровотечений непонятного происхождения.
  • Любые патологии печени.
  • Болезни почек и надпочечная недостаточность.
  • Порфирия наряду с тромбоэмболией вен, либо подозрение на нее.
  • Наличие артериальной тромбоэмболии.

Особая осторожность

С особой осторожностью следует употреблять этот препарат диабетикам, а, кроме того, людям, которые страдают сердечными и сосудистыми недугами. Прежде чем употреблять средство, требуется пройти обширное обследование, а также учесть возможные риски появления наследственных болезней.

Побочные эффекты

По отзывам, «Фемостон 2/10» способен вызывать большое количество побочных явлений. К примеру, могут наблюдаться следующие неприятные последствия:

  • Возникновение кровотечений прорывного типа.

  • Появление болей в районе таза и молочных желез наряду с их увеличением.
  • Эрозийные патологии в шейке матки.
  • Проблемы в половой жизни.
  • Сбои пищеварительной системы в виде рвоты, тошноты, диареи и метеоризма.
  • Появление головокружений.
  • Аллергические реакции в виде зуда, различных высыпаний и покраснений.

Кроме того, необходимо отметить, что в рамках приема данного препарата может произойти увеличение веса и появиться вагинальный кандидоз. Это подтверждают многочисленные отзывы.

«Фемостон 2/10» при планировании беременности также может назначаться.

Планирование беременности

Врачами применяется препарат для решения проблем, которые мешают женщине забеременеть. Это недостаточная выработка эстрогена и тонкий эндометрий. Благодаря дидрогестерону, входящему в состав, быстрее наступает фаза секреции. Все это способствует утолщению и росту слизистой оболочки матки, что требуется для легкого прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. Медикамент восстанавливает овуляцию, правда она наступает только после отмены препарата.

Отзывы о «Фемостоне 2/10»

Препарат отличается наличием достаточно противоречивых отзывов, как врачей, так и пациенток. Многие говорят об эффективности этого средства на любых стадиях климакса, а другие и вовсе выступают ярыми противниками гормональной терапии. Тем не менее большинство отзывов в интернете сообщают о положительном воздействии представленного средства на организм женщины. Это подтверждает инструкция по применению.

Отзывы о «Фемостоне 2/10» от врачей

Все мнения врачей схожи в том, что женское здоровье требует поддержки в любом возрасте и периоде. Доктора уверены, что в том случае, если наступает ранний климакс, ни в коем случае нельзя просто рассчитывать на молодость своего организма и терпеливо ждать от него, что тот справится сам. Процесс гормональной перестройки - это процедура не из легких. На фоне ее крайне важно поддерживать свой организм извне.

Возраст от тридцати пяти до сорока пяти лет является детородным периодом и тридцать восемь процентов беременностей выпадает именно на него. По этой причине появление климакса в такой момент может оказаться для многих психологическим ударом. В результате его появления формируется целый ряд неприятных симптомов, а, кроме того, заболеваний. В связи с этим, понимая всю опасность климакса для женского организма, врачи прибегают к применению «Фемостона 2/10». Отзывы по этому поводу имеются.

Врачи пишут, что, по сравнению с препаратами на основе растительного происхождения и биодобавками в том числе, медикамент способен оказывать в действительности эффективное влияние, в полной мере выполняя функции гормонов, которые оказались в дефиците. По заверениям врачей в восьмидесяти пяти процентах случаев прохождения лечения с применением этого лекарства менструальный цикл у женщин приходил в норму, также вовремя наступала овуляция, благодаря чему пациенткам удавалось забеременеть. Какие еще имеются отзывы врачей «Фемостоне 2/10»?

При удалении яичников

Эффективность и результативность препарата отмечается докторами и в отношении удаления яичников. Благодаря восполнению запаса необходимых гормонов, данное средство дает возможность женскому организму комфортно переходить к завершающему этапу репродуктивных функций, избавляясь от тех или иных неприятных проявлений такого процесса.

Стандартный климакс

«Фемостон 2/10» очень часто врачи назначают уже на фоне стандартного климакса. Прописывают препарат при условии отсутствия менструации больше шести месяцев, то есть непосредственно на пороге перед наступлением менопаузы. Доктора отмечают, что именно в это время симптоматика проявляется наиболее сильно. В особенности половые органы начинают медленно атрофироваться, вызывая боли. Возникающие приливы могут доставлять неприятные ощущения до тридцати раз в день. Особенно часто весь этот процесс сопровождается раздражительностью, а, кроме того, неврозами и недомоганием, которое одолевает женщин на каждом шагу. По заверениям врачей «Фемостон 2/10» помогает справляться с этими симптомами. Причем пропадают они уже после первой недели употребления этого лекарственного средства.

Постменопауза

На фоне постменопаузы препарат прописывается докторами в основном в качестве профилактики всевозможных заболеваний, в особенности костной недостаточности, а также таких недугов, как остеохондроз, скачки артериального давления и заболевания сердца. Отзывы женщин о «Фемостоне 2/10» представлены ниже.

В концентрации, соответственно, 1 и 5 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются: лактоза в форме моногидрата, метилгидроксипропилцеллюлоза, безводная коллоидная двуокись кремния, кукурузный крахмал, макрогол 400, стеарат магния, красители железа (оксид желтый Е172 и красный Е172), двуокись титана (Е171), Opadry оранжевый.

Аналогичный состав имеют и таблетки Фемостон Конти 1/5 .

В таблетках Фемостон 1/10 белого цвета в качестве активного компонента используется эстрадиол . Концентрация вещества — 1 мг/таб. В каждой серой таблетке Фемостон 1/10 эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 1:10 (1 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ).

В розовых таблетках Фемостон 2/10 в качестве активного компонента содержится эстрадиол в концентрации 2 мг/таб. В светло-желтых таблетках эстрадиол и дидрогестерон содержатся в соотношении 2:10 (2 мг эстрадиола на 10 мг дидрогестерона ). Вспомогательные компоненты: лактоза в форме моногидрата, гипромеллоза, стеарат магния, кукурузный крахмал, двуокись кремния коллоидная, Opadry (соответственно, белый, серый, розовый и желтый).

Форма выпуска

Лекарственная форма препарата — покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклой формы таблетки диаметром 0,7 см. Таблетки отличаются по цвету в зависимости от концентрации активного вещества/веществ, на каждой из них на одной из сторон имеется маркировка “379”.

На таблетках Фемостон 1/5 с другой стороны выгравирована буква “S”. Таблетки выпускаются в календарных упаковках по 28 штук.

Таблетки с большей концентрацией активных веществ расфасовываются в календарные упаковки следующим образом:

  • 14 белых таблеток 1 мг + 14 серых таблеток 1 мг+10 мг (Фемостон 1/10);
  • 14 розовых таблеток 2 мг + 14 светло-желтых таблеток 2 мг+10 мг (Фемостон 2/10).

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое эстроген-гестагенное средство для “календарного” (последовательного) приема.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фемостон представляет собой комбинированное гормональное средство , применяемое для устранения симптомов эстрогенной недостаточности и лечения ДМК — дисфункциональных маточных кровотечений .

  • гипергидрозом;
  • приливами;
  • инволюцией слизистых и кожи и особенно слизистых урогенитального тракта (в частности, слизистой влагалища, из-за которой женщина начинает испытывать дискомфорт во время полового контакта);
  • повышением нервной возбудимости;
  • головными болями и головокружениями;
  • нарушениями сна;
  • потерей массы костной ткани или (в особенности если отмечаются те или иные факторы риска, — длительное лечение глюкокортикостероидами в недавнем прошлом, раннее наступление климакса , астенический тип сложения, курение и т.д.).

Также эстрадиол способствует снижению концентрации общего и ЛП низкой плотности, одновременно повышая при этом концентрацию ЛП высокой плотности.

Действие гестагенного компонента препарата — дидрогестерона — направлено на стимуляцию наступления секреторной фазы эндометриального цикла, а также снижает риск канцерогенеза и гиперплазии эндометрия, ассоциированных с влиянием эстрогена .

Дидрогестерон не оказывает андрогенного эстрогенного , глюкокортикостероидного или анаболического действия . Для обеспечения максимального профилактического эффекта (ЗГТ), лечение рекомендуется начинать как можно раньше после наступления климакса .

После приема p/os эстрадиол легко абсорбируется. Биотрансформация вещества осуществляется в печени , продуктами являются эстрон и эстрон в виде сульфата . Эстрадиол и глюкурониды эстрона элиминируются из организма преимущественно с мочой.

Дидрогестерон также быстро абсорбируется из пищеварительного тракта после приема p/os. Вещество полностью биотрансформируется, основной продукт метаболизма — 20-дигидродидрогестерон. Выведение метаболитов осуществляется главным образом с мочой.

Период полужизни дидрогестерона — от 5 до 7 часов, его основного метаболита — от 14 до 17 часов, полностью вещества выводятся через 72 часа.

Показания к применению

Применение Фемостона показано при заместительной гормонотерапии для устранения явлений, обусловленных эстрогенной недостаточностью у женщин в постклимактерическом периоде .

Лекарство назначают не ранее, чем спустя полгода после последнего менструального кровотечения.

Профилактический прием препарата целесообразен для предупреждения развития остеопороза после наступления климакса . Средство назначают женщинам, у которых повышен риск переломов и которым противопоказано применение других предназначенных для профилактики потери костной массы лекарств.

Противопоказания

Препарат не назначают:

  • женщинам, у которых в прошлом были диагностированы злокачественные эстроген- или прогестагензависимые опухоли , а также при наличии подозрений на эти заболевания;
  • пациенткам с диагностированным или подозреваемым ;
  • при вагинальных кровотечениях неуточненной природы происхождения;
  • при неизлеченной гиперплазии (патологическом разрастании) эндометрия ;
  • при обнаруженной на данный момент или отмеченной в анамнезе венозной тромбоэмболии (включая в том числе ТГВ и ТЭЛА);
  • если у пациентки обнаружены те или иные тромбофилические расстройства (в том числе при тромбофилии , ассоциированной с дефицитом антитромбина , коагуляционного белка С или его кофактора — протеина S );
  • при тромбоэмболических болезнях артерий , включая в том числе или (как в активной стадии, так и в случаях, когда заболевание было перенесено в недавнем прошлом);
  • при активных заболеваниях печени , а также, если у пациентки после перенесенного заболевания не восстановились биохимические показатели печени ;
  • при порфириновой болезни ;
  • если известно об индивидуальной непереносимости эстрадиола , дидрогестерона или вспомогательных компонентов Фемостона;
  • детям и подросткам до 18 лет;
  • при беременности (как при установленной, так и в случае, если беременность предполагаемая);
  • при лактации.

Побочные действия

К категории часто возникающих в связи с применением Фемостона побочных эффектов относятся: боли (головные, в животе, в области таза), тошнота, мигренозные приступы, метеоризм, судороги ног, повышенная чувствительность и/или болезненность молочных желез, метроррагия, появление кровянистых влагалищных кровотечений после наступления менопаузы, астения, снижение/увеличение массы тела.

С частотой 1/1000-1/100 в ходе клинических исследований возникали такие явления, как:

  • вагинальный кандидоз ;
  • депрессия;
  • увеличение размеров фибромы матки ;
  • изменение либидо ;
  • повышение нервозности;
  • ТГВ, ТЭЛА;
  • головокружения;
  • болезни желчного пузыря ;
  • боль в спине;
  • аллергические реакции на коже, сопровождающиеся зудом, высыпаниями;
  • язвенные дефекты на шейке матки ;
  • появление цервикальных выделений;
  • периферические отеки.

В редких случаях (с частотой 1/10000-1/1000) терапия препаратом сопровождалась:

  • непереносимостью контактных линз;
  • функциональными расстройствами печени , которые нередко проявляются в виде астении , недомогания, болей в животе, желтухи ;
  • увеличением кривизны роговицы глаза;
  • увеличением молочных желез;
  • синдромом предменструального напряжения.

В единичных случаях лекарство способно спровоцировать развитие хореи , гемолитической анемии, инсульт, инфаркт миокарда, сосудистую пурпуру, рвоту, узелковую или полиморфную эритему, меланопатию или хлоазму (нередко сохраняющиеся и после отмены препарата), ангионевротический отек , реакции гиперчувствительности, ухудшение течения порфириновой болезни .

Кроме того, в связи с лечением эстроген-прогестагеновыми препаратами у женщин иногда появляются новообразования (доброкачественные, злокачественные или неустановленной этиологии), увеличиваются размеры прогестагензависимых опухолей , появляются фиброзно-кистозные поражения молочных желез , повышается концентрация триглицеридов в и концентрация гормонов щитовидной железы ; развиваются артериальная гипертензия , острая закупорка артерий , болезнь периферических сосудов, (на фоне уже существующей гипертриглицеридермии), циститоподобный синдром , недержание мочи; обостряется , возникают признаки .

Таблетки Фемостон: инструкция по применению

Чаще всего Фемостон принимают в строго определенные лечащим врачом дни, с учетом особенностей конкретного менструального цикла . При отсутствии менструальных кровотечений, таблетки следует пить в предполагаемые дни, когда они должны были бы начинаться. При аменорее , отмечающейся в течение года, прием препарата можно начинать в любое время.

Инструкция по применению Фемостон 1/5

Препарат предназначен для непрерывного приема: таблетки принимают p/os, по одной в сутки (оптимально — в одно и то же время), не привязываясь ко времени приема пищи. Длительность одного цикла — 4 полных недели (1 упаковка №28 рассчитана на один цикл). Выдерживать перерыв между циклами не нужно.

Для купирования симптомов климакса препарат начинают принимать с минимально эффективной дозы. Лечение начинают с назначения Фемостон 1/5. Учитывая время наступления климакса, выраженность сопровождающих его симптомов и эффективность терапии в режим дозирования могут быть внесены коррективы.

При необходимости перехода с другого имеющего в своем составе эстрогеновый и прогестагенный компоненты препарата для последовательного (или циклического) приема, пациентке следует закончить полный четырехнедельный курс и только после этого переходить на лечение Фемостоном 1/5 (прием можно начинать в любой день). Перерыв между циклами не делают.

Схема применения препарата Фемостон 1/5 Конти аналогична вышеописанной.

Инструкция по применению Фемостон 1/10

Таблетки Фемостон 1/10 следует пить вне зависимости от времени приема пищи. Эстроген в составе препарата предназначен для непрерывного ежедневного приема в течение первых двух недель цикла.

Прогестагенный компонент добавляют в последние 14 дней каждого четырехнедельного курса.

Лечение начинают с приема белых таблеток по схеме: 1 таблетка 1 раз в день (в одно и то же время) в течение первых 2 недель цикла. Далее, следуя указаниям на упаковке, начинают принимать серые таблетки (так же, по одной в сутки).

Делать перерывы между 28-дневными циклами не нужно.

Последовательную комбинированную ЗГТ начинают с назначения Фемостона 1/10, в дальнейшем при необходимости дозу корректируют с учетом клинических результатов терапии.

Для перехода с аналогичного препарата следует завершить полный цикл лечения и только потом начинать принимать таблетки Фемостон 1/10. Делать это можно в любой день.

Инструкция по применению Фемостон 2/10

Эстрогеновый компонент препарата следует принимать непрерывно, прогестагенный компонент вводят с 15-го дня 28-дневного цикла.

Это означает, что в первые 2 недели цикла пациентке следует принимать по 1 розовой таблетке в сутки, а, начиная с 15 дня, следуя указаниям на упаковке препарата, переходить на прием таблеток желтого цвета.

Обычно стартовая доза эстрадиола — 1 мг, поэтому последовательную комбинированную ЗГТ начинают с Фемостона 1/10 и, если в этом есть необходимость, со временем переходят на прием более высокой дозы.

Переход с других препаратов на Фемостон 2/10 осуществляют лишь по завершении полного четырехнедельного цикла (в любой день).

Как правильно принимать Фемостон в случае пропуска очередной дозы?

Если женщина пропустила прием очередной дозы препарата, таблетку следует выпить как можно быстрее. Если после пропуска прошло более 12 часов, то курс продолжают, приняв из упаковки следующую таблетку (пропущенную пить не нужно).

Прием двойной дозы для компенсации пропущенной не целесообразен, поскольку сопряжен с вероятностью повышения риска кровотечений прорыва и появления мажущих влагалищных выделений.

Как принимать препарат пациенткам разных возрастных групп?

Достаточного опыта применения Фемостона для лечения пациенток старше 65 лет нет.

Показаний к назначению препарата детям и подросткам не существует.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Фемостон не фиксировались.

И эстрогенный , и прогестагенный компоненты таблеток относятся к категории низкотоксичных веществ.

Теоретически передозировка может спровоцировать усиление выраженности таких побочных эффектов, как: тошнота, рвота, головокружение, сонливость.

Маловероятно, что вследствие передозировки может потребоваться назначение любого специфического симптоматического лечения (в том числе при передозировке у детей).

Взаимодействие

Исследования лекарственных взаимодействий Фемостона не проводились.

Тем не менее, известно о том, что некоторые средства могут оказывать влияние на эффективность эстрогенов и прогестеронов .

Так, противосудорожные (например, фенитоин или ) и противомикробные (в том числе невирапин , или эфавиренз ) препараты усиливают биотрансформацию этих веществ, что связано с их способностью индуцировать принимающие участие в метаболизме лекарственного средства ферменты системы цитохрома Р450 .

Ритонавир и нелвинавир , которые являются мощными ингибиторами изоферментов CYP 3А4, А5 и А7, в комбинации со стероидными гормонами , способствуют активации указанных цитохромов.

Фитопрепараты , основу которых составляет зверобой (Hypericum) продырявленный, могут стимулировать биотрансформацию эстрогенов и прогестагенов за счет способности воздействовать на изофермент CYP 3А4.

Имеются доказательства того, что более активно протекающий метаболизм эстрогенов и прогестагенов провоцирует уменьшение клинической эффективности этих веществ и влияет на профиль маточных кровотечений.

В свою очередь эстрогены могут нарушать процесс биотрансформации других веществ за счет конкурентного подавления цитохромов системы Р450 , которые принимают участие в процессах биотрансформации активных веществ лекарств.

Об этом следует помнить, назначая эстрогены в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, в том числе с фентанилом , , теофиллином , циклоспорином .

Подобные сочетания могут стать причиной повышения плазменной концентрации указанных веществ до уровня токсической. Следовательно может возникнуть необходимость тщательного мониторинга лекарственного средства в течение продолжительного времени, а также уменьшение дозы циклоспорина, такролимуса, теофиллина и фентанила .

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Оптимальные условия хранения для таблеток Фемостон — поддержание температуры не более 30 градусов Цельсия. Препарат должен храниться в оригинальной упаковке. Беречь от детей.

Срок годности

Препарат годен к применению в течение 36 месяцев после даты выпуска.

Особые указания

Препарат рекомендуется использовать лишь при наличии симптомов, которые оказывают неблагоприятное влияние на качество жизни. Лечение продолжают до тех пор, пока польза от применения средства превышает риск возникновения побочных явлений.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дженериком (структурным аналогом) Фемостона ⅕ является препарат Фемостон Конти 1/5.

Препараты со сходным механизмом действия: , .

Климонорм или Фемостон — что лучше?

Решение о том, какой препарат из группы комбинированных эстроген-гестагенных средств следует выбрать, принимает врач на основании полученных от пациентки данных о периоде возрастных гормональных изменений.

Считается, что в препарате Климонорм гестагенный компонент присутствует в наиболее оптимальной концентрации, что позволяет эффективно контролировать цикл и обеспечивает необходимый уровень защиты эндометрия от гиперпластического эффекта эстрогенов .

Одновременно с этим удается сохранять благоприятные эффекты, обусловленные влиянием эстрогенов на состояние сердечно-сосудистой системы и липидный обмен . Кроме того, содержащийся в Климонорме потенциирует действие эстрадиола , направленное на лечение и профилактику остеопороза .

Еще одной важной особенностью левоноргестрела является его практически 100%-ная биодоступность, благодаря которой удается поддерживать стабильность эффектов препарата.

Причем выраженность эффектов остается неизменной независимо от особенностей питания женщины, наличия у нее болезней пищеварительного тракта , а также активности печеночной системы , которая играет ключевую роль в процессах пресистемного метаболизма ксенобиотиков .

Биодоступность дидрогестерона , который входит в состав Фемостона, составляет 28%, в связи с чем его эффекты подвержены колебаниям (причем как меж- так и интериндивидуальным).

Анжелик или Фемостон — что лучше?

Специалисты считают, что особой разницы между этими средствами нет. Главным отличием препарата от Фемостона является то, что в качестве гестагенного компонента в его состав входит в концентрации 2 мг/таб.

Применение с алкоголем

В инструкции производителя взаимодействие Фемостона с алкоголем не описано.

При беременности

Применение Фемостона противопоказано, если точно известно, что женщина беременна, а также, при наличии оснований предположить наступление беременности. Также противопоказано принимать препарат женщинам, которые кормят грудью.

В ряде случаев лекарство назначают в период планирования беременности. Показаниями являются:

  • состояния, обусловленные дефицитом эстрогена и проявляющиеся недостаточностью первой фазы (то есть состояния, при которых к концу первой (фолликулярной) фазы менструального цикла толщина слоя эндометрия не превышает 7-8 мм);
  • бесплодие, причиной которого является гормональный дисбаланс.

Слишком тонкий эндометрий может стать причиной нарушения лютеиновой фазы и, как следствие, того, что женщина не может забеременеть.

Концентрация эстрадиола в таблетках, предназначенных для приема в течение первых 2 недель цикла, такова, что препарат, в отличие от противозачаточных средств, не подавляет овуляцию , при этом моделирует первую фазу менструального цикла и стимулирует деление и рост клеток .

Прием таблеток, в составе которых эстрадиол дополнен дидрогестероном, в свою очередь, обеспечивает секреторную трансформацию внутреннего слоя матки , что необходимо для нормальной имплантации яйцеклетки в случае ее оплодотворения и наступления беременности. Таким образом, Фемостон 2/10 позволяет нормализовать нарушенный менструальный цикл .

Фемостон 2/10 при планировании беременности принимают с первого дня менструального цикла, по одной таблетке в день на протяжении 4 полных недель. Нельзя прекращать лечение до того, как будет закончена вся упаковка, поскольку это может спровоцировать гормональный дисбаланс, проявляющийся кровотечениями прорыва различной степени интенсивности и не оставляющий шанса наступлению беременности.

Женщинам, которые при планировании беременности принимают Фемостон, следует дополнительно усиливать лютеиновую (вторую) фазу цикла, поэтому с 14 дня лечения пациентке назначают принимать препарат в комбинации с (или его аналогом).

В качестве гестагенного компонента в Дюфастоне присутствует дидрогестерон , и это позволяет усилить положительное влияние терапии на женский организм и состояние эндометрия .

Дюфастон принимают по одной таблетке два раза в день в течение полных двух недель.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

Беременность, наступившая в период применения Фемостона, является исключением. Как правило, более реальными считаются шансы забеременеть после приема препарата в течение нескольких циклов и то, это обычно происходит после прекращения лечения.

В исключительно редких случаях возможно применение средства на фоне уже состоявшейся беременности, когда женщина нуждается в поддержке эндометрия . Однако подобное решение может принять только квалифицированный специалист.

Отзывы о Фемостоне

На форумах оставлено немалое количество отзывов о Фемостон 1/5 Конти. Как и отзывы о Фемостон 2/10 или 1/10, они достаточно противоречивы. Как правило, в отзывах женщины описывают опыт применения средства при климаксе или при планировании беременности .

Те, кто остался доволен лечением, в качестве достоинств препарата отмечают то, что он достаточно хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты, быстро нормализует состояние, купируя неприятные симптомы наступившего климакса , и улучшает общее самочувствие, положительно влияет на состояние кожи, восстанавливает цикл в случае его нарушения, удобен в применении.

Негативные отзывы связаны с возникновением нежелательных побочных явлений (депрессии, сыпи, лишнего веса, отеков, снижения активности, болезненности суставов и т.д.), а также с отсутствием ожидаемого эффекта.

Обратившись к отзывам врачей о Фемостон 1/10, 2/10 или 1/5, в основе которых лежат результаты клинических исследований, можно сделать вывод, что препарат является высокоэффективным средством для лечения и профилактики состояний, развившихся вследствие преждевременного истощения яичников .

При этом у всех пациенток отмечается хорошая переносимость таблеток. Исследования позволили установить выраженное положительное влияние терапии на общее самочувствие женщин и, в частности, на липидный профиль крови .

На фоне проводимого лечения было также установлено достоверное увеличение показателя максимального потребления кислорода и усиление дидрогестероном костно-протективного действия эстрогенового компонента Фемостона.

Таким образом, врачи подтверждают необходимость раннего начала и дифференцированного выбора заместительной гормонотерапии у женщин с “выключенной” функцией яичников .

Цена Фемостона

Цена Фемостон 1/5 в российских аптеках от 870 рублей. Купить Фемостон Конти 1/5 можно в среднем за 900 рублей. Цена Фемостон 2/10 — от 790, Фемостона 1/10 — от 795 рублей.

Регистрационный номер: П N011361/02-141013
Торговое название препарата: Фемостон® 2/10
МНН или группировочное название: Дидрогестерон + Эстрадиол &
Лекарственная форма: таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Активное вещество: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг (в пересчете на эстрадиол - 2,0 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 118,2 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 14,9 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай OY-6957 розовый (гипромеллоза - 2,5056 мг, тальк - 0,6 мг, титана диоксид (Е171) - 0,6 мг, макрогол 400 - 0,248 мг, железа оксид красный - 0,04632 мг, железа оксид черный - 0,00004 мг, железа оксид желтый - 0,00004 мг) - 4,0 мг.

Активные вещества: эстрадиола гемигидрат - 2,06 мг в пересчете на эстрадиол - 2,0 мг и дидрогестерон 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 109,4 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; крахмал кукурузный - 13,7 мг; кремния диоксид коллоидный - 1,4 мг; магния стеарат - 0,7 мг.
Пленочная оболочка: Опадрай OY-02В22764 желтый (гипромеллоза - 2,5 мг, тальк - 0,6244 мг, титана диоксид (Е 171) - 0,6116 мг, макрогол 400 - 0,25 мг, железа оксид желтый - 0,014 мг) - 4,0 мг.

Описание
Таблетки 2 мг эстрадиола:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «379» - на одной стороне таблетки.

Таблетки 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона:
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «379» - на одной стороне таблетки.
Вид таблетки на изломе: белая шероховатая поверхность.

Фармакотерапевтическая группа: противоклимактерическое средство комбинированное (эстроген + гестаген).

Код АТХ: G03FB08.

Фармакологические свойства


Эстрадиол, входящий в состав препарата Фемостон®2/10, идентичен эндогенному эстрадиолу человека, который является наиболее активным эстрогеном.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме у женщин в менопаузальном возрасте и уменьшает климактерические симптомы в течение первых недель лечения.
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) препаратом Фемостон® 2/10 предупреждает потерю костной массы в постменопаузальном периоде или после овариоэктомии.
Дидрогестерон - прогестаген, эффективный при приеме внутрь и имеющий схожую с парентерально вводимым прогестероном активность.
При проведении ЗГТ включение дидрогестерона обеспечивает полноценную секреторную трансформацию эндометрия, снижая тем самым увеличенный под действием эстрогенов риск развития гиперплазии эндометрия.

Эстрадиол

Всасывание эстрадиола зависит от размера частиц, микронизированный эстрадиол легко всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Эстроген можно обнаружить как в связанном, так и в свободном состоянии. Около 98-99% дозы эстрадиола связывается с белками плазмы, из которых 30-52% с альбумином и около 46-69% с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ).

Эстрадиол метаболизируется в печени до эстрона и эстрона сульфата, обладающих эстрогенной активностью. Эстрона сульфат может подвергаться кишечно-печеночной рециркуляции.

Эстрон и эстрадиол выводятся в конъюгированном с глюкуроновой кислотой состоянии преимущественно почками. Период полувыведения (Т1/2) составляет 10-16 ч.
Эстрогены проникают в грудное молоко.

При ежедневном приеме препарата Фемостон® 2/10 концентрация эстрадиола в плазме крови достигает постоянной величины примерно через 5 дней.
Дидрогестерон

После приема внутрь быстро всасывается и полностью метаболизируется. Значения времени наступления максимальной концентрации (Тmax) для дидрогестерона варьируют от 30 минут до 2,5 часов. Биодоступность дидрогестерона - 28%.

Более 90% дидрогестерона и ДГД связываются с белками плазмы.

Основным метаболитом дидрогестерона является 20α-дигидродидрогестерон (ДГД). Максимальная концентрация ДГД в плазме крови достигается приблизительно через 1,5 ч после приема препарата. Концентрация ДГД в плазме крови существенно превышает исходную концентрацию дидрогестерона, соотношения значений площади под кривой "концентрация-время" (AUC) и максимальной концентрации (Сmax) ДГД к дидрогестерону составляют около 40 и 25, соответственно. Период полувыведения составляет для дидрогестерона 5-7 часов, для ДГД 14-17 часов.
Общей характерной особенностью всех метаболитов дидрогестерона является сохранение конфигурации 4,6-диен-3-она исходного вещества и отсутствие 17α-гидроксилирования, что обуславливает отсутствие эстрогенной и андрогенной активности.

Полностью дидрогестерон выводится через 72 ч. В среднем, 63% от принятой дозы выводится почками. Общий плазменный клиренс - 6,4 л/мин. ДГД определяется в моче преимущественно в виде конъюгата глюкуроновой кислоты.

Сравнение кинетики разовой и многократных доз показывает, что фармакокинетические свойства дидрогестерона и ДГД не меняются при приеме многократных доз.
Равновесная концентрация дидрогестерона была достигнута через 3 дня после лечения.

Показания к применению

Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в перименопаузе (не ранее, чем через 6 месяцев после последней менструации) или у женщин в постменопаузе.
Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов при непереносимости или противопоказаниях к применению других лекарственных препаратов.

Противопоказания

Беременность и период грудного вскармливания.
Диагностированный или предполагаемый рак молочной железы.
Диагностированные или предполагаемые эстрогензависимые злокачественные новообразования (например, рак эндометрия).
Диагностированные или предполагаемые прогестагензависимые новообразования (например, менингиома).
Кровотечения из влагалища неясной этиологии.
Нелеченная гиперплазия эндометрия.
Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбоз глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения).
Множественные или выраженные факторы артериального или венозного тромбоза, связанные с врожденной или приобретенной предрасположенностью, например, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, недостаточность антитромбина III, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), стенокардия, длительная иммобилизация, тяжелые формы ожирения (индекс массы тела более 30 кг/м 2), заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, транзиторные ишемические атаки, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий.
Острые или хронические заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени), в том числе злокачественные опухоли печени.
Порфирия.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Непереносимость галактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Прием препарата Фемостон® 2/10 следует прекратить при выявлении противопоказаний и/или при возникновении следующих состояний:
желтухи и/или нарушения функции печени;
неконтролируемой артериальной гипертензии;
впервые появившейся на фоне применения препаратов для ЗГТ мигренеподобной головной боли.

С осторожностью ЗГТ назначается женщинам, если в настоящее время или в анамнезе у них были диагностированы:
Лейомиома матки, эндометриоз.
Наличие факторов риска для возникновения эстрогензависимых опухолей (например, родственников 1-ой степени родства с раком молочной железы).
Артериальная гипертензия.
Доброкачественные опухоли печени.
Сахарный диабет, как при наличии сосудистых осложнений, так и в случае их отсутствия.
Холелитиаз.
Мигрень или сильная головная боль.
Системная красная волчанка.
Гиперплазия эндометрия в анамнезе.
Эпилепсия.
Бронхиальная астма.
Отосклероз.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
При возникновении беременности на фоне лечения препаратом Фемостон® 2/10 терапия должна быть немедленно прекращена.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь ежедневно, в непрерывном режиме по 1 таблетке в сутки (желательно в одно и то же время суток), независимо от приема пищи.
Каждая упаковка рассчитана на 28-дневный прием препарата. В первые 14 дней принимают ежедневно по 1 таблетке розового цвета (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «1»), содержащей 2 мг эстрадиола, а в оставшиеся 14 дней - ежедневно по 1 светло-желтой таблетке (из половины упаковки со стрелкой, помеченной цифрой «2»), содержащей 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона.
Обычно лечение следует начинать с препарата Фемостон® 1/10. В зависимости от клинической эффективности, дозы активных веществ можно корректировать в соответствии с индивидуальной потребностью. Если жалобы, связанные с недостаточностью эстрогенов сохраняются, дозировку можно увеличить, используя препарат Фемостон® 2/10.
Пациентки, делающие переход с другого непрерывного последовательного или циклического режима приема препарата, должны закончить текущий цикл, а затем перейти на Фемостон® 2/10. Пациентки, делающие переход с непрерывного комбинированного режима терапии могут начать прием Фемостон® 2/10 в любой день.
Если пациентка пропустила прием таблетки, ее необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема; в противном случае пропущенную таблетку принимать не следует, а на следующий день необходимо принять таблетку в обычное время. Пропуск приема препарата может увеличивать вероятность "прорывного" маточного кровотечения.

Побочное действие

В клинических исследованиях у пациенток, получавших терапию комбинацией эстрадиол/дидрогестерон, наиболее часто встречались: головная боль, боль в животе, напряжение/болезненность молочных желез и боль в спине.
В клинических исследованиях (n=4929) наблюдались следующие нежелательные эффекты с частотой развития, указанной ниже (количество зарегистрированных случаев/количество пациентов):
очень часто - от 1 на 10 случаев;
часто - от 1 на 100 до 1 на 10 случаев;
нечасто - от 1 на 1000 до 1 на 100 случаев;
редко - от 1 на 10000 до 1 на 1000 случаев;
очень редко - менее 1 на 10000 случаев.
Со стороны нервной системы:
Очень часто - головная боль.
Часто - мигрень, головокружение.
Психические нарушения:
Часто - депрессия, нервозность.
Нечасто - изменение либидо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто - венозная тромбоэмболия, повышение артериального давления.
Редко - инфаркт миокарда.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто - боль в животе.
Часто - тошнота, рвота, метеоризм.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Нечасто - заболевания желчного пузыря, нарушение функции печени, иногда в сочетании с желтухой, астенией, недомоганием, болью в животе.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто - напряжение/болезненность молочных желез.
Часто - "мажущие" кровянистые выделения в постменопаузе, метроррагия, обильное менструальноподобное кровотечение, скудные или отсутствие менструальноподобных кровотечений, ациклические кровянистые выделения, болезненные менструальноподобные кровянистые выделения, боль внизу живота, изменение влагалищной секреции, кандидоз влагалища.
Нечасто - увеличение размеров лейомиомы, увеличение молочных желез, предменструальноподобный синдром.
Со стороны иммунной системы:
Нечасто - повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани:
Очень часто - боль в спине (пояснице).
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Часто - аллергические реакции, такие как крапивница, кожная сыпь и зуд.
Редко - сосудистая пурпура, ангионевротический отек.
Инфекционные заболевания:
Нечасто - цистит.
Общие расстройства:
Часто - астенические состояния (слабость, недомогание, усталость), периферические отеки.
Прочие:
Часто - увеличение массы тела.
Нечасто - снижение массы тела.
Другие побочные эффекты, вызванные лечением комбинации эстрогена и прогестагена (включая эстрадиол/дидрогестерон):
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (например, рак эндометрия, рак яичников, менингиома).
Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы: системная красная волчанка.
Со стороны нервной системы: риск развития деменции у женщин, начинающих применение препаратов для ЗГТ, в возрасте старше 65 лет, хорея, провоцирование приступов эпилепсии.
Со стороны органов зрения: непереносимость контактных линз, увеличение кривизны роговицы.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: хлоазма и/или меланодермия, которые могут сохраняться после прекращения приема препарата, мультиформная эритема, узловатая эритема.
Со стороны скелетной мускулатуры и соединительной ткани: судороги в мышцах нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная тромбоэмболия.
Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: фиброзно-кистозная мастопатия, эрозия шейки матки.
Врожденные и наследственные нарушения: ухудшение течения сопутствующей порфирии.
Нарушение обмена веществ: гипертриглицеридемия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: панкреатит (у пациенток с гипертриглицеридемией).
Диагностические исследования: повышенный уровень тиреоидных гормонов.

Передозировка

Эстрадиол и дидрогестерон - вещества с низкой токсичностью.
В случае передозировки могут развиться такие симптомы, как: тошнота, рвота, напряжение молочных желез, головокружение, боль в области живота, сонливость/слабость и кровотечение "отмены".
Лечение - симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Метаболизм эстрогенов и гестагенов может усиливаться при одновременном приёме с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (P450 2В6, 3А4, 3А5, 3A7): противосудорожными (фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин) и противомикробными препаратами (рифампицин, рифабутин, невирапин, эфавиренз).
Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов через CYP 450 3А4.
Ритонавир и нелфинавир, хотя и известны как сильные ингибиторы CYP 450 3А4, А5, А7, при одновременном применении с половыми гормонами могут усиливать их метаболизм.
Усиление метаболизма эстрогенов и гестагенов клинически может проявляться снижением эффекта от применения препарата и изменением интенсивности кровянистых выделений из влагалища.

Эстрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств за счет конкурентного связывания с ферментами (CYP 450), участвующими в их расщеплении. Это необходимо учитывать для препаратов с узкой широтой терапевтического действия, таких как такролимус и циклоспорин А (CYP 450 3А4, 3A3), фентанил (CYP 450 3A4) и теофиллин (CYP 450 1А2), так как данный вид взаимодействия может привести к увеличению концентрации в плазме крови вышеуказанных препаратов до токсического уровня. В связи с этим может потребоваться тщательное наблюдение за приёмом лекарственных средств в течение длительного периода времени и, возможно, уменьшение дозы такролимуса, фентанила, циклоспорина А и теофиллина.
Исследования по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

Препарат назначают только при наличии симптомов, неблагоприятно влияющих на качество жизни. Терапию следует продолжать до тех пор, пока польза от приема препарата превышает риск развития побочных эффектов. Опыт применения препарата у женщин старше 65 лет ограничен.
Медицинское обследование
Перед назначением или возобновлением терапии препаратом Фемостон® 2/10 необходимо собрать полный медицинский и семейный анамнез и провести общее и гинекологическое обследование (в том числе и молочных желез) пациентки с целью выявления возможных противопоказаний и состояний, требующих соблюдения мер предосторожности. Во время лечения препаратом Фемостон® 2/10 рекомендуется проводить периодические обследования, частоту и характер которых определяют индивидуально, но не менее 1 раза в 6 месяцев.
Целесообразно проведение маммографии для дополнительного обследования молочных желез. Женщины должны быть проинформированы о тех возможных изменениях молочных желез, о которых требуется сообщить лечащему врачу.
Применение эстрогенов может повлиять на результаты следующих лабораторных тестов: определение толерантности к глюкозе, исследование функций щитовидной железы и печени.
Гиперплазия эндометрия
Риск развития гиперплазии и рака эндометрия при применении пациентками только эстрогенов зависит от дозы и продолжительности лечения и увеличивается от 2 до 12 раз по сравнению с отсутствием лечения; риск может оставаться повышенным в течение 10 лет после прекращения терапии.
Циклическое применение прогестагена (по крайней мере, в течение 12 дней 28-дневного цикла), или применение непрерывного комбинированного режима ЗГТ у женщин с сохраненной маткой могут предотвратить повышенный эстрогенами риск гиперплазии и рака эндометрия.
В целях своевременной диагностики целесообразно проведение ультразвукового (УЗ) скрининга, при необходимости - проведение гистологического (цитологического) исследования.
Кровянистые выделения из влагалища
В первые месяцы лечения препаратом могут отмечаться "прорывные" кровотечения и/или скудные кровянистые выделения из влагалища. Если подобные кровотечения появляются через некоторое время после начала терапии или продолжаются после прекращения лечения, следует установить их причину. Возможно проведение биопсии эндометрия для исключения злокачественного новообразования.
Венозная тромбоэмболия
ЗГТ связана с 1,3-3-кратным риском развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии лёгочной артерии. Такое явление наиболее вероятно в течение первого года ЗГТ.
При наличии тромбоэмболических осложнений у родственников 1-й степени родства в молодом возрасте, а также при привычном невынашивании беременности в анамнезе, необходимо проводить исследование гемостаза. Если пациентка принимает антикоагулянты, необходимо внимательно рассматривать назначение препарата Фемостон® 2/10 с точки зрения соотношения "польза/риск". До завершения тщательной оценки факторов возможного развития тромбоэмболии или начала антикоагулянтной терапии препарат Фемостон® 2/10 не назначается.
При выявлении тромбофилического состояния у члена семьи и/или в случае серьезности или тяжести дефекта (например, недостаточность антитромбина III, протеина S или С, а также при комбинации дефектов), препарат Фемостон® 2/10 противопоказан.
Поскольку у пациенток с диагностированными тромбофилическими состояниями есть повышенный риск развития венозной тромбоэмболии, назначение препарата Фемостон® 2/10, который увеличивает этот риск, противопоказано.
В большинстве случаев к факторам риска развития ВТЭ относятся: применение эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м 2), беременность или послеродовой период, системная красная волчанка и рак. Нет единого мнения о возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ.
Для предотвращения ВТЭ после хирургического вмешательства у всех послеоперационных больных необходимо рассмотреть вопрос о профилактических мерах.
В случае длительной иммобилизации после оперативного вмешательства, за 4-6 недель до этого рекомендуется прекратить прием препарата Фемостон® 2/10, и лечение не следует возобновлять до тех пор, пока у женщины полностью не восстановится подвижность.
Если ВТЭ развивается уже после начала терапии, то следует прекратить прием препарата, а пациентки должны быть информированы, что они должны немедленно обратиться к своему врачу в случае возникновения у себя какого-либо потенциально тромбоэмболического симптома (например, болезненность или отечность нижних конечностей, внезапная боль в груди, одышка).
Рак молочной железы и рак яичников
У женщин, длительно получавших ЗГТ с применением только эстрогенов или комплекса "эстроген-прогестаген", увеличивается частота диагностирования рака молочной железы, которая возвращается к исходному уровню в течение 5 лет после прекращения терапии.
Увеличение риска зависит от длительности применения ЗГТ. У женщин, принимающих комбинированную эстроген-прогестагеновую ЗГТ более 5 лет, риск развития рака молочной железы может увеличиться до 2-х раз.
На фоне приема препаратов для ЗГТ может наблюдаться увеличение плотности тканей молочной железы при проведении маммографии, что может затруднять диагностирование рака молочной железы.
Рак яичников встречается значительно реже рака молочной железы. Длительное применение (не менее 5-10 лет) эстрогенов в режиме монотерапии при ЗГТ связано с незначительным повышением риска развития рака яичников. Данные некоторых исследований, включая WHI, указывают на то, что длительная комбинированная ЗГТ может в такой же или несколько меньшей степени повышать риск развития данной патологии.
Риск ишемического инсульта
Комбинированная терапия эстрогеном и прогестагеном или терапия только эстрогеном связаны с повышением относительного риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Риск геморрагического инсульта при получении ЗГТ не повышается.
Относительный риск не зависит от возраста или продолжительности терапии, однако исходный риск сильно зависит от возраста, таким образом, общий риск инсульта у женщин, получающих ЗГТ, будет повышаться с возрастом.
Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
Относительный риск ИБС во время применения комбинированной ЗГТ эстрогеном + прогестагеном незначительно повышается. В связи с тем, что абсолютный риск ИБС сильно зависит от возраста, число дополнительных случаев ИБС из-за приема комбинированной ЗГТ у здоровых женщин предменопаузального возраста очень невелико, однако оно повышается с возрастом.
Другие состояния
Эстрогены могут вызвать задержку жидкости, что может неблагоприятно сказаться на состоянии пациенток с нарушением функции почек и сердца.
У женщин с гипертриглицеридемией на фоне приема препаратов для ЗГТ в очень редких случаях может значительно повышаться концентрация в плазме крови триглицеридов, что способствует развитию панкреатита.
Эстрогены увеличивают концентрацию тиреодсвязывающего глобулина, что приводит к общему увеличению концентрации циркулирующих гормонов щитовидной железы (концентрации свободных гормонов Т3 (трийодтиронин) и Т4 (тироксин) обычно не изменяются). Концентрации других связывающих белков в плазме крови (транскортин, глобулин, связывающий половые гормоны) могут также повышаться, что приводит к увеличению концентрации циркулирующих глюкокортикостероидов и половых гормонов. Концентрации свободных или биологически активных гормонов не изменяются. Возможно увеличение концентрации других плазменных белков (системы ангиотензиноген/ренина, α-1-антитрипсин, церулоплазмин).
Применение ЗГТ не улучшает когнитивные функции. Имеются сообщения о повышении риска развития деменции у женщин, начавших применение ЗГТ (комбинированной или только эстрогенсодержащей) после 65 лет.
Препарат Фемостон® 2/10 не является контрацептивным средством.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая риск возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
По 14 таблеток 2 мг эстрадиола и 14 таблеток 2 мг эстрадиола/10 мг дидрогестерона в блистер из ПВХ/ПВДХ/Ал фольги.
По 1, 3 или 10 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
С.Д. ван Хоутенлаан 36,
НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.

Производитель
Эбботт Биолоджикалз Б.В.
Юридический адрес.
С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СП Веесп, Нидерланды.
Фактический адрес.
Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды.

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, Москва, Ленинградское шоссе,

Быть матерью - основное предназначение женщины. Те представительницы прекрасного пола, которые по каким-то причинам не могут достичь этой заветной цели самостоятельно, готовы обращаться за медицинской помощью к самым разным специалистам, проходить массу обследований, терпеть неприятные процедуры. Однако не все и не всегда так трагично. Бывают случаи, когда женщине достаточно пройти курс терапии каким-либо специальным препаратом, и вот оно - счастье. Наступает беременность, и представительница прекрасного пола живет в ожидании чуда - появления на свет нового человека, своего ребенка.

Сегодня разработано много медицинских препаратов, которые могут помочь женщине забеременеть. Один из таких - «Фемостон 2/10». При планировании беременности этот медикамент может оказать существенную поддержку женскому организму и создать условия для успешного оплодотворения яйцеклетки.

Основные компоненты и форма выпуска

Медикамент представляет собой комбинированный гормональный препарат, предназначенный для устранения недостаточности в организме женщины и для проведения лечебной терапии по поводу Таблетки «Фемостон 2/10» расфасованы в упаковки по 28 штук, в каждом блистере они двух цветов: розового и светло-желтого. 14 розовых таблеток в качестве действующего вещества содержат эстрадиол в объеме 2 мг в каждой. Остальные 14 таблеток (светло-желтые) содержат по 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона каждая.

В качестве вспомогательных компонентов выступают лактоза, гипромелаза, крахмал (кукурузный), и коллоидная двуокись кремния.

Таблетки двояковыпуклые, круглой формы, покрыты пленочной оболочкой.

Назначение медикамента

Препарат «Фемостон 2/10» (отзывы, инструкция подтверждают эту информацию) - хорошее средство для восполнения недостатка эстрогена, что часто наблюдается после наступления менопаузы. Хорош этот медикамент и для устранения психоэмоциональных и вегетативных отклонений, сопровождающих наступление климакса. К таковым относят гипергидроз (усиленное потоотделение), приливы крови к коже лица, повышенную нервную возбудимость, отклонения в режиме сна, головные боли, головокружения, снижение массы (остеопороз).

Есть и другие показания для использования медикамента «Фемостон 2/10», и беременность в стадии планирования - одно из них. Для его назначения должны присутствовать определенные условия:

1) недостаточное количество эстрогена к концу первой половины менструального цикла даст о себе знать недостаточной толщиной (не более 7-8 мм) эндометриального слоя;

2) диагностированное бесплодие, вызванное гормональным дисбалансом в организме.

Медицинские работники с помощью этого препарата стремятся решить проблемы, которые препятствуют наступлению беременности у женщины: тонкий слой эндометрия и нехватка эстрогена. Дидрогестерон - один из компонентов медикамента «Фемостон 2/10» - при планировании беременности стимулирует слизистую оболочку матки к росту, утолщению. Это важно для того, чтобы оплодотворенная яйцеклетка беспрепятственно присоединилась к стенке матки.

Кроме того, препарат помогает организму женщины восстановить регулярность процесса овуляции, без которой зачатие и наступление беременности невозможны в принципе. Хотя надо сказать, что в процессе приема таблеток овуляция и не должна наступать. Это процесс возобновляется после того, как курс терапии закончен.

Многие представительницы прекрасного пола сомневаются в эффективности применения медикаментозного средства «Фемостон 2/10». Отзывы, беременность, наступившая у немалого числа женщин после окончания приема, доказывают, что прием этого препарата очень даже оправдан при планировании зачатия.

Для кого медикамент противопоказан?

«Фемостон 2/10» при планировании беременности назначает далеко не каждый специалист. Причина - в большом перечне противопоказаний. Не должны его принимать женщины, у которых диагностировалось или предполагается наличие злокачественных новообразований, зависимых от уровня эстрогена и прогестерона.

Не назначают препарат женщинам, страдающим вагинальными кровотечениями невыясненного происхождения, не излечившим гиперплазию (патологическое разрастание) эндометрия. Недопустимо применение медикамента при наличии (или отметке в анамнезе) венозной тромбоэмболии, стенокардии, инфаркта миокарда (в активной фазе или перенесенного недавно).

Запрещено принимать препарат пациенткам, страдающим заболеваниями печени в активной стадии, или если биохимические показатели этого органа еще не пришли в норму. Противопоказанием для приема медикамента является наличие у пациентки порфириновой болезни (нарушение пигментного обмена в связи с повышенным содержанием порфиринов в тканях и крови).

Не должны принимать этот лекарственный препарат женщины с индивидуальной чувствительностью к эстрадиолу и дидрогестерону, а также остальным составляющим медикамента «Фемостон 2/10». Отзывы, инструкция указывают на негативные последствия в случае приема лекарства при наступлении беременности. Поэтому следует прекратить его использование даже в том случае, если вы только предполагаете у себя интересное положение. В лактационный период средство также запрещено. Не назначают его детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Возможные негативные эффекты от применения препарата

Чаще всего о медикаменте можно услышать в отрицательном контексте в связи негативными проявлениями в виде головных болей, неприятных ощущений в тазовой области и в районе живота, приступов мигрени, тошноты, метеоризма. Применение «Фемостона 2/10» может вызвать болезненные ощущения в молочных железах, усилить их чувствительность, спровоцировать появление кровянистых выделений из влагалища на фоне уже наступившей менопаузы, ощутимо повлиять на изменение веса (увеличение или снижение).

Клинические исследования показали, что достаточно часто можно услышать о побочных эффектах в виде развития вагинального кандидоза, увеличения размеров изменения либидо, повышенной нервозности или депрессии. Кроме того, развитие изъязвлений на шейке матки, появление выделений из цервикального канала специалисты ставят в прямую зависимость от приема медикамента «Фемостон 2/10». Отзывы врачей сообщают, что на фоне применения средства были зафиксированы случаи периферических отеков, крапивницы, кожных высыпаний, дисменореи.

Довольно редко, но можно услышать о таких побочных проявлениях, как расстройства в функционировании печени, синдром предменструального напряжения, изменение (обычно в большую сторону) кривизны глазной роговицы, отторжение, неприятие контактных линз.

Иногда возможно развитие таких грозных заболеваний, как инсульт, повышение предрасположенности к инфаркту миокарда, анемия (гемолитической природы), сосудистая пурпура. Были случаи повышения артериального давления, развития диспепсии, панкреатита, системной красной волчанки, возникновения признаков деменции (редко).

Схема приема и режим дозирования

Прежде чем ответить на вопрос о том, как пить «Фемостон 2/10», следует сказать, что эстрогенную составляющую медикамента рекомендуется принимать постоянно, а прогестагенную - с середины менструального цикла и до конца (при цикле в 28 суток начинать с 15 дня). Проще говоря, в первую половину женщина должна употреблять по одной розовой таблетке, а с середины цикла, как правило, с 15 дня, перейти на прием таблеток желтого цвета.

Обычно терапия начинается с минимальной дозы эстрадиола, которая составляет 1 мг. Поэтому, если предполагается комбинированное длительное лечение с применением этого лекарственного средства, специалисты предпочитают сначала назначить «Фемостон 1/10». Далее при необходимости пациентку переводят на более высокую дозу.

Начинать лечение допускается только после того, как завершился полный четырехнедельный цикл.

Если по какой-либо причине прием очередной таблетки был пропущен, ее следует выпить незамедлительно. Однако если со времени, в которое обычно употребляется препарат, прошло более 12 часов, пропущенную дозу принимать уже нет необходимости. Не рекомендуется использовать и двойную дозу медикамента «Фемостон 2/10». Аналогичные препараты в основном характеризуются теми же особенностями приема. Если вы примете двойную дозу, компенсировать пропущенную все равно не получится, зато вероятность развития кровотечений увеличится. Также в таких случаях возможно появление мажущих влагалищных выделений.

Что касается применения лекарственного средства пациентками старше 65-летнего возраста, то здесь сложно что-то сказать, поскольку достаточно достоверной информации о результатах такого использования нет. Как нет и показаний для того, чтобы назначать «Фемостон 2/10» (препарат все-таки гормональный) детям и подросткам.

Аналогичные медикаменты

Если говорить о структурных аналогах (дженериках) «Фемостона», то ближайшим из них является «Фемостон 1/5 Конти». Похожим принципом влияния на организм женщины обладают «Трисеквенс», «Дивина», «Клиогест», «Климонорм». Решающее слово в вопросе о том, чем заменить «Фемостон 2/10», должно оставаться за лечащим врачом.

В позитивном ключе медицинские работники отзываются о таком аналоге, как «Климонорм». Причина в том, что, согласно клиническим исследованиям, в этом медикаменте гестагенная составляющая присутствует в оптимальной дозировке, необходимой для эффективного контроля за циклом и обеспечения должного уровня защиты эндометрия от влияния эстрогена. Параллельно с этим возможно сохранение положительного воздействия эстрогена на состояние сердечно-сосудистой системы и процессов липидного обмена.

Также «Фемостон 2/10», аналоги которого составляют достаточно многочисленную группу, пациентки часто заменяют лекарственным средством «Анжелик». Хотя специалисты склоняются к мнению о том, что между этими медикаментами какой-то особенной разницы не существует. Главное отличие в том, что гестагенная составляющая у «Анжелика» - дроспиренон в дозировке 2 мг в одной таблетке.

Так как же беременность?

Если доподлинно известно, что женщина беременна или есть основания предполагать такой факт, следует отменить прием препарата «Фемостон 2/10».

При планировании беременности он может быть весьма эффективен по той причине, что объем эстрадиола в розовых таблетках, рекомендованных для приема в первой половине цикла, не затормаживает и не подавляет процесс овуляции, моделирует правильное протекание фолликулярной фазы и стимулирует клетки эндометрия к делению и росту.

Оптимальный баланс двух основных компонентов для второй половины цикла способен обеспечить (в случае зачатия) нормальное внедрение оплодотворенной яйцеклетки во внутренние слои матки. Таким образом, «Фемостон 2/10» (отзывы врачей это лишний раз подтверждают) - средство для устранения отклонений менструального цикла.

Выбор редакции
Вопрос психологу: Здравствуйте! Не уверена, что написала в тот раздел, надеюсь, ничего страшного?Мне 19 лет, учусь на любимую профессию,...

Каждый раз, когда электрический ток изменяет свою частоту или направление, он генерирует электромагнитные волны - колебания...

> Ио Ио – самый вулканически активный спутник в Солнечной системе группы Галилея: таблица параметров, обнаружение, имя, исследования с...

О сказке История – одна из наук, которые ребенок начинает познавать на школьной скамье. Только вот уроки мировой истории или истории...
ВОЕННО-МЕДИЦИНСКИЙ МУЗЕЙ МИНИСТЕРСТВА ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ВОЕННЫЕ ВРАЧИ – УЧАСТНИКИ ВЕЛИКОЙ ОТЕЧЕСТВЕННОЙ ВОЙНЫ 1941 – 1945...
В стране с высокой криминогенной обстановкой отмечается угрожающий уровень подростковой преступности. В обществе в таком случае...
МКОУ «Частоозерская средняя общеобразовательная школа» Исследовательская работа по теме: Аквариум в вашем доме Научный...
Вице-адмирал Лиланд Ловетт (командовал эскадрой, которая 7 ноября 1942 года произвела высадку англо-американских войск в Северной Африке)...
При диагностике различных урогенитальных патологий у мужчин берут особый анализ, позволяющий выявить наличие инфекции, которая могла...