Иммуноглобулин - инструкция по применению. Иммуноглобулин человека нормальный Иммуноглобулин показания к применению у детей

Иммуноглобулин человека нормальный: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Immunoglobulinum humanum normale

Код ATX: J06BA02

Действующее вещество: иммуноглобулин человека нормальный (immunoglobulin human normal)

Производитель: НПО ФГУП МЗ РФ «Микроген» (Россия)

Актуализация описания и фото: 13.08.2019

Иммуноглобулин человека нормальный – иммунологическое средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Иммуноглобулина человека нормального:

• Раствор для внутримышечного (в/м) введения (в ампулах: по 1 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.; по 1,5 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт. или в контурной пластиковой упаковке по 5 или 10 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 3 мл/2 дозы, в картонной пачке 10 шт.; по 3 мл/1 доза, в картонной пачке 10 шт.);
• Раствор для внутривенного (в/в) введения (по 25 или 50 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка);
• Раствор для инфузий (по 25, 50 или 100 мл в бутылках, в картонной пачке 1 бутылка).

Активное вещество – иммуноглобулин человека нормальный:

• Раствор для в/м введения: в 1 мл – 100 мг;
• Раствор для в/в введения: в 1 мл – 50 мг;
• Раствор для инфузий: в 1 мл – 50 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Иммуноглобулина человека нормального входят примерно 90% мономерного IgG и незначительное количество фракции продуктов разложения, димерный и полимерный IgG и IgA, а также IgM в следовых концентрациях. Подклассы IgG распределяются по фракциям таким же образом, как в сыворотке крови человека.

В препарате содержится широкий спектр нейтрализующих и опсонизирующих антител, способных бороться с вирусами, бактериями и другими возбудителями. У пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом Иммуноглобулин человека нормальный восполняет дефицит антител, относящихся к классу IgG, что снижает риск развития инфекционных заболеваний.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии происходит перераспределение Иммуноглобулина человека нормального между внесосудистым пространством и плазмой крови, причем равновесное состояние достигается примерно за 7 суток.

Вещество проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также определяется в грудном молоке. Период полувыведения иммуноглобулина составляет 21 сутки. У пациентов с первичной гипогаммаглобулинемией (агаммаглобулинемией) он увеличивается до 32 суток.

Показания к применению

Применение Иммуноглобулина человека нормального показано:

• Раствор для в/м введения: при терапии агамма- и гипоглобулинемии; для профилактики: коклюша, кори, гепатита A, менингококковой инфекции, гриппа, полиомиелита; для повышения сопротивляемости организма при инфекционных заболеваниях в период реконвалесценции;
• Раствор для в/в введения: терапия тяжелых форм вирусной и бактериальной инфекций; при послеоперационных осложнениях у взрослых и детей, связанных с септицемией;
• Раствор для инфузий: идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (особенно при острых формах у детей), лечение и профилактика инфекционных заболеваний, иммунодефицитные врожденные состояния (частичный, полный или вариационный иммунодефицит, тяжелые формы комбинированного иммунодефицита, синдром Вискотта-Олдрича), а также иммунодефицит, приобретенный в результате трансплантации костного мозга и других видов трансплантаций, при хронической лимфоцитарной лейкемии, при СПИДе у детей, синдроме Кавасаки (в качестве сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человека нормальный в виде растворов для в/м и в/в введения противопоказан в следующих случаях:

• Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на введение препаратов крови;
• Аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит, рецидивирующую крапивницу, а также склонность к аллергическим реакциям в анамнезе (больным данной категории введение препарата возможно при одновременном применении антигистаминных средств, которые продолжают вводить в течение 3 дней при в/м и 8 – при в/в введении иммуноглобулина);
• Системные иммунопатологические заболевания, в том числе нефрит, болезни крови, соединительной ткани (при необходимости применения иммуноглобулина введение следует производить только после консультации с соответствующим специалистом и на фоне назначения сопутствующей терапии).

Нельзя применять раствор для в/м введения у грудных детей одновременно с кальция глюконатом.

Применение раствора для инфузий противопоказано больным с селективным дефицитом иммуноглобулина A (IgA) на фоне наличия антител против IgA и при гиперчувствительности к препарату.

С осторожностью следует назначать раствор для инфузий в период беременности и грудного вскармливания.

Инструкция по применению Иммуноглобулина человека нормального: способ и дозировка

Раствор для в/м инъекций вводят в наружную поверхность бедра или верхний наружный квадрант ягодичной мышцы (в/в введение препарата – запрещено!) Нельзя хранить препарат во вскрытой ампуле, использовать ампулы с нарушенной маркировкой или герметичностью, в случае изменения цвета раствора, его помутнения или наличия неразбивающихся хлопьев, при нарушении условий хранения и истекшем сроке годности. В течение 2 часов перед введением следует выдержать ампулы с препаратом при комнатной температуре. Процедуру проводят в условиях соблюдения правил антисептики и асептики. Раствор набирают в шприц иглой с широким просветом, чтобы не допустить образования пены. Дозу и кратность введения иммуноглобулина назначает врач на основании клинических показаний.

• Гепатит А: однократно, детям от 1 до 6 лет в дозе 0,75 мл, до 10 лет – 1,5 мл, пациентам старше 10 лет – 3 мл (в случае необходимости повторное введение возможно только через 2 месяца);
• Профилактика кори: однократно, доза для детей зависит от времени, прошедшего с момента контакта с больным, и состояния ребенка, и может составлять 1,5 или 3 мл, в случае контакта со смешанными инфекциями – 3 мл, взрослым – 3 мл (показано пациентам с возраста 3 месяцев, не болевшим корью и не привитым против нее, не позднее 6 суток с момента контакта с больным);
• Профилактика коклюша: детям, не болевшим и не привитым или не полностью привитым против коклюша – по 3 мл два раза с перерывом в 24 часа в течение кротчайшего времени, но не позже 3 суток с момента контакта с больным;
• Профилактика менингококковой инфекции: однократно, детям от 6 месяцев до 3 лет в дозе 1,5 мл, от 3 до 7 лет – 3 мл, в течение первых 7 суток после контакта с больным генерализованной менингококковой инфекцией;
• Профилактика полиомиелита: однократно в дозах 3-6 мл, не полностью или не привитым полиомиелитной вакциной детям, в более ранние сроки после контакта с больным полиомиелитом;
• Для лечения и профилактики гриппа раствор вводят однократно: детям до 2 лет в дозе 1,5 мл, от 2 до 7 лет – 3 мл, пациентам старше 7 лет – 4,5-6 мл, при тяжелой форме болезни показано повторное (через 24-48 часов) введение дозы препарата;
• При терапии агамма- и гипоглобулинемии назначение производят в дозе 1 мл на 1 кг веса пациента (ее можно ввести в 2-3 приема с перерывом в 24 ч). Проведение последующих назначений препарата по показаниям возможно только спустя 1 месяц;
• Для повышения сопротивляемости организма при хронических пневмониях и в период реконвалесценции при затяжном течении острых инфекционных заболеваний показано введение разовой дозы 0,15-0,2 мл на 1 кг веса больного. Кратность введения назначает врач, но не более 4-х инъекций с интервалом 2-3 дня.

Раствор для в/в введения разводят непосредственно перед применением 0,9% раствором натрия хлорида изотоническим или 5% раствором глюкозы в пропорции 1:4. Готовый раствор иммуноглобулина вводят в/в капельно со скоростью 8-10 капель в минуту, ежедневно в течение 3-5 суток. Без дополнительного разведения иммуноглобулин могут вводить в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту, курс лечения – 3-10 трансфузий, проводимых с интервалом 24-72 часа. Данный метод введения может вызвать коллаптоидное состояние пациента. Трансфузионное лечение может проводиться в сочетании с другими лекарственными средствами. Разовая доза для детей – 3-4 мл на 1 кг массы (но не более 25 мл), для взрослых – 25-50 мл. Применение препарата следует проводить только в стационарных условиях с соблюдением правил асептики. Перед введением необходимо выдержать бутылки с препаратом в течение 2 часов при комнатной температуре. Не подлежат применению растворы, содержащие осадок или мутные.

Раствор для инфузий вводят в/в капельно, перед применением препарат рекомендуется согреть до температуры тела или комнатной температуры. Вводить можно только прозрачный раствор. Начальная скорость инфузии – 30 капель в минуту, через 10 минут скорость доводят до 40 капель в минуту. Применяют:

• Заместительная терапия при врожденном и вторичном иммунодефиците, в том числе дети со СПИД: по 2-8 мл на 1 кг веса больного 1 раз в месяц до повышения уровня иммуноглобулина (при отсутствии достаточной динамики роста уровня или очень быстром его снижении следует сократить интервалы между введением или увеличить дозу до 16 мл на 1 кг веса);
• При аллогенной трансплантации костного мозга больному назначают по 10 мл на 1 кг веса в течение 7 дней;
• При синдроме Кавасаки – 32-40 мл на 1 кг веса в течение 2-5 дней, или 40 мл на 1 кг – однократно;
• При идиопатической тромбоцитопенической пурпуре – 16-20 мл на 1 кг веса, однократно (в случае необходимости можно повторить через 2-3 дня), или по 8 мл на 1 кг веса больного в течение 2-5 дней (при необходимости возможно повторение курса);
• При тяжелых вирусных и бактериальных инфекциях, в том числе сепсисе – 8-10 мл на 1 кг веса, ежедневно в течение от 1 до 4 дней;
• Недоношенным детям (с низким весом при рождении) для профилактики инфекций введение препарата назначают с перерывом в 1-2 недели по 10-20 мл на 1 кг веса младенца;
• При хронической воспалительной демиелинизирующей невропатии, синдроме Гийена-Барре: по 8 мл на 1 кг веса в течение 5 дней (допускается повторение курса с перерывом в 4 недели);
• Пациентам с церебральной ишемией и ишемической болезнью сердца: по 8 мл на 1 кг, ежедневно.

Побочные действия

Реакции на в/м и в/в введение иммуноглобулина, обычно, отсутствуют.

В отдельных случаях возможно развитие аллергических реакций различного типа вплоть до анафилактического шока. Поэтому пациенты после введения препарата должны в течение 30 минут находиться под наблюдением медперсонала; помещение, где вводят препарат, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

В редких случаях при в/м введении могут развиваться местные реакции в виде гиперемии и повышения температуры в течение первых суток до 37,5°С.

При инфузионном введении возможно развитие побочных эффектов в виде озноба, головной боли, тошноты, повышения температуры тела, рвоты, боли в спине, ломоты в суставах, аллергических реакций. Редко – снижение артериального давления, в единичных случаях – симптомы асептического менингита (тошнота, сильная головная боль, рвота, ригидность затылочных мышц, повышение температуры тела, светочувствительность и нарушение сознания), анафилактический шок, усугубление имеющихся нарушений функции почек.

Передозировка

Случаи передозировки Иммуноглобулина человека нормального на данный момент не описаны. При введении слишком высоких доз в организм рекомендуется симптоматическая терапия.

Особые указания

Иммуноглобулин человека нормальный следует применять только по назначению врача.

Каждая процедура регистрируется в установленных учетных формах с указанием даты выпуска, номера серии, предприятия-изготовителя, срока годности, даты введения и дозы, характера реакции больного на введение препарата.

После введения иммуноглобулина прививки против эпидемического паротита и кори следует проводить не ранее чем через 3 месяца. После вакцинации против этих заболеваний иммуноглобулин можно вводить не раньше чем через 2 недели. В случае необходимости применения иммуноглобулина ранее указанного срока вакцинацию следует повторить. Проведение всех других прививок разрешено в любые сроки, независимо от времени введения препарата.

Иммуноглобулин человека нормальный может стать причиной ложноположительных результатов серологических проб.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого лекарственного взаимодействия раствора для в/м или в/в введения не установлено.

Раствор для инфузий понижает активность ослабленных живых вакцин против краснухи, кори, ветряной оспы, эпидемического паротита. В случае необходимости введения иммуноглобулина в период первых 2 недель после прививки против паротита, кори или краснухи, вакцинацию против данных болезней необходимо повторить через 3 месяца. Раствор для инфузий можно смешивать только с 0,9% раствором натрия хлорида.

Аналоги

Аналогами Иммуноглобулина человека нормального являются: Интратект, Интраглобин, Гамимун Н, Гамунекс , Иммуновенин , Пентаглобин , Габриглобин, Эндобулин.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 2 до 8 °C, не замораживать. Беречь от детей.

Срок годности: раствор для в/м введения – 2 года, раствор для в/в введения – 1 год.

Или гамма-глобулины - это особые белки, распределенные в крови человека, которые вырабатываются иммунной системой для специфической защиты организма от воздействия различных вирусов, бактерий и чужеродных веществ.

Препарат "Иммуноглобулин человека нормальный"

Иммуноглобулин человека является медикаментозным составом, созданным на основе компонентов крови здоровых доноров - плазмы. Доноры должны быть клинически обследованы. Сданная ими кровь должна пройти лабораторное исследование. Оно покажет, что этот материал не имеет признаков инфекционных заболеваний, которые могут передаваться при и ее компонентов.

Это иммуномодулирующее и иммуностимулирующее вещество. Благодаря содержанию в своем составе нейтрализирующих антител, оно активно противостоит различным нападкам вирусов и бактерий. Своими свойствами препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" практически ничем не отличается от вида G, присутствующего в жидкостях тканей, в секретах, которые вырабатывают слизистые человека, и др. Эта всесторонняя защита организма, имеющая название - Он осуществляет свою работу в жидких средах тела человека.

Существует также и клеточный иммунитет, который осуществляют специализированные клетки, но это совсем другая защита, и к иммуноглобулинам она никакого отношения не имеет. Кроме вышеперечисленных свойств, "Иммуноглобулин человека нормальный" оказывает общеукрепляющее и противовоспалительное действие.

В каких случаях заболеваний назначают иммуноглобулин?

Данное лекарство назначают с целью замены или восполнения природных антител человека. Основными показаниями для его введения являются различные состояния организма человека, когда его собственная защита крайне ослаблена. К таким патологиям относятся:

1. Пересадка костного мозга.
2. Первичные и вторичные иммунодефициты.
3. Тяжелые вирусные и бактериальные заболевания и др.

Положительно действует лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Отзывы о нем многочисленны и противоречивы при разнообразных инфекциях, воспалительно-хронических заболеваниях. Кроме этого, данный препарат содействует повышению угнетенного иммунитета под воздействием принимаемых лекарств.

Использование иммуноглобулина внутривенно

Делать инъекции препарата, повышающего иммунитет, можно как внутримышечным способом, так и внутривенным. Его назначают при различных осложнениях после операций, сопровождающихся сепсисом, рассеянным склерозом, а также для профилактических действий и лечения инфекционных осложнений у новорожденных и др. Именно в этих случаях вводят лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный". Внутривенный метод ввода лекарства в этих случаях самый действенный. Инструкция по применению препарата описывает основные принципы, по которым и производится непосредственно лечение, назначенное лечащим врачом с учетом всех показаний, тяжести заболеваний, состояния иммунной системы пациента и индивидуальной непереносимости. Чтобы ввести лекарство, необходимы капельница и физраствор. Концентрация иммуноглобулина человеческого может быть от 3 до 12 процентов.

Ввод иммуноглобулина внутримышечно

Ампулы перед применением должны быть выдержаны при комнатной температуре в течение 2-х часов. Их вскрытие и непосредственное введение лекарства должны осуществляться при строгом соблюдении правил антисептики.

Есть и другие способы, как ввести пациенту лекарство "Иммуноглобулин нормальный". Человека внутримышечноможно уколоть данным лекарством для экстренной профилактики кори и гепатита А, коклюша, полиомиелита и др. Препарат вводят в верхний наружный квадрат ягодичной мышцы или в наружную поверхность бедра. Лекарство в открытой ампуле не хранят, оно подлежит уничтожению.

Также нельзя использовать иммуноглобулин в ампулах, у которых нарушена целостность и не видна маркировка. Ни в коем случае нельзя внутримышечную разновидность препарата вводить в вену больному, и наоборот. Лечение и дозировку назначает врач строго индивидуально. Специалисты учитывают вид и тяжесть заболевания, только после этого делают назначения.

Иммуноглобулины используются для изготовления составов профилактических прививок. Путать их с вакциной не нужно, это различные компоненты.

Побочные эффекты препарата "Иммуноглобулин человека нормальный"

При должном использовании данного препарата возникновение побочных эффектов происходит крайне редко. Иногда такие симптомы могут возникнуть через несколько часов или даже дней после введения лекарства. И все побочные эффекты исчезают после того, как перестает вводиться в организм иммуноглобулин человека нормальный. 25 мл внутривенно - доза взрослого пациента капельным способом. Иногда количество может достигать и 50 мл. В основном возникновение всех побочных факторов связано с высокой скоростью вливания медикамента. При низкой скорости введения и при полном прекращении применения иммуноглобулина уменьшаются и исчезают все признаки побочных явлений. На протяжении первого часа могут появиться следующие состояния:

1. Озноб.
2. Недомогание.
3. Головная боль.
4. Высокая температура.
5. Ломота в суставах, слабость.

Кроме того, могут возникнуть некоторые симптомы со стороны:

1. кашель и одышка.
2. Пищеварительной: боли в желудочно-кишечном тракте, диарея, тошнота.
3. Сердечно-сосудистой системы: прилив крови к лицу, тахикардия.
4. Центральной нервной системы: светочувствительность, сонливость.

Кроме всего прочего, препарат "Иммуноглобулин человека нормальный" может вызвать различные аллергические реакции - зуд, жжение, кожную сыпь. Наиболее опасное, но очень редкое явление - омертвление почечных канальцев - некроз. Тяжелая гипертония и потеря сознания требуют полной отмены препарата. Также необходимо помнить, что любое введение иммуноглобулина человека может вызвать аллергические реакции, даже если все предыдущие инъекции прошли без осложнений.

Иммуноглобулин при беременности

С осторожностью используется это лекарство в период лактации, так как известно, что иммуноглобулин проникает в материнское молоко и может способствовать передаче защитных антител грудному малышу. Назначают иммуноглобулин человека нормальный при беременности только при угрозе выкидыша у будущей матери или преждевременных родах. Иногда препарат прописывают при возникновении инфекции, которая угрожает жизни матери или плода. Каждый вопрос о введении этого лекарства решается с индивидуальным подходом и на основании многочисленных анализов. Хотя и нет данных об отрицательном воздействии иммуноглобулина на плод или репродуктивную способность, данный препарат применяют для беременных только в случае крайней необходимости.

Противопоказания для введения иммуноглобулина

Препараты иммуноглобулинов снижают эффект от введения живых вакцин, таких как корь, краснуха, ветряная оспа, если они были сделаны в течение 1,5-3 месяцев. Поэтому очень важно после применения иммуноглобулина прививку повторить. Лекарство "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого составляет от 2200 до 2600 рублей, нельзя вводить пациентам с непереносимостью компонентов крови. Назначают его только после консультации с врачами при дисфункциях сердца, сахарном диабете, болезнях почек, мигрени, при беременности и в период лактации. При передозировке данного медикамента побочные эффекты могут усилиться. Также наблюдается повышение уровня вязкости крови и ее объема.

Где можно купить?

Препарат может выпускаться в двух формах: в виде сухого порошка и раствора, который содержится во флаконах. Данное лекарство, то есть "Иммуноглобулин человека нормальный", цена которого сильно отличается и зависит от производителя, формы выпуска и многих других факторов, приобретается только в аптечных магазинах. К нему обязательно должна быть приложена инструкция по применению. Использовать лекарство без назначения врача запрещено, так как есть большой риск возникновения различных побочных явлений.

Условия хранения

Хранить препарат необходимо в сухом, темном, недоступном для детей месте, возможно даже в холодильнике. Температура хранения составляет 2-10 градусов тепла. Замораживать данное медикаментозное средство не рекомендуется. обязательно должен быть указан на упаковке. При истечении препарат к применению не пригоден. Перед применением иммуноглобулина человека обязательно необходимо посоветоваться с лечащим врачом.

Детский иммунитет начинает формироваться еще задолго до рождения. Передаваясь от матери плоду, защитные частицы готовятся оберегать новорожденного в течение первых месяцев жизни. В дальнейшем иммунная система человека строится в процессе столкновения с возбудителями различных болезней. Если организм не в силах справиться с поставленными задачами, то ему можно помочь при посредством . Использование – частая практика в области педиатрии. В зависимости от состояния организма ребенка, возраста, окружающих условий врач подбирает индивидуальное средство. Иммуноглобулин детям назначается в форме инъекций в особо сложных ситуациях.

Медицинская статистика показывает, что наиболее часто средствами, содержащими иммуноглобулин, пользуются родители детей, начинающих посещать образовательные учреждения. Попадая в места больших скоплений людей, малыш сталкивается с инфекционными частицами. Зачастую случается так, что организм ослабевает от колоссального напора болезней. По этой причине детям назначают анализы на иммунитет, результаты которых могут стать показанием для введения препарата, стимулирующего защитные свойства.

Форма выпуска и состав

Для человеческого иммуноглобулина предусмотрена единственная лекарственная форма – раствор. Способ инъекционного введения устанавливается в соответствии с показаниями, возрастом и состоянием организма маленького пациента. В аптеке можно купить следующие варианты стимулирующих средств:

• раствор для внутримышечного применения (доза препарата в одной ампуле 1, 1.5, 3 мл, выпускается в упаковках по 5 или 10 единиц);
• раствор для внутривенного струйного введения (доза препарата в бутыльке 25 или 50 мл, выпускается по одной единице в упаковке);
• раствор для постановки капельниц (доза лекарства 25, 50, 100 мл, выпускается по одной единице в упаковке).

Лекарственный раствор содержит в своем составе человеческий нормальный иммуноглобулин. Его количественная концентрация вариабельна и зависит от способа введения медикамента:

• 1 мл раствора для внутримышечного применения содержит в себе 100 мг;
• 1 мл препарата для внутривенного струйного введения включает 50 мг;
• 1 мл внутривенного раствора, вводимого капельно, содержит 50 мг.

Купить уколы иммуноглобулина ребенку можно только по назначению врача. Стимулятор отпускается из аптек по рецепту. Медикамент не подходит для самостоятельного использования. Перед тем, как приобрести лекарство, родителям придется обратиться к педиатру, сдать или подтвердить необходимость использования иммуномодулятора другими показаниями.

Показания к применению

Иммуноглобулин человеческий показан детям в том случае, когда собственный иммунитет не может справиться с первоначальными задачами:

• узнавать возбудителя инфекции или чужеродный организм, проникший извне;
• вступать в контакт с обнаруженными антигенами, формируя уникальный иммунный комплекс;
• принимать непосредственное участие в ликвидации сформированных иммунных процессов, в которых организм более не нуждается;
• иметь способность к сохранению иммунного ответа на протяжении определенного временного промежутка, в некоторых случаях пожизненно.

Оценить визуально, что при лечении детей следует вводить иммуноглобулин, нельзя. Родители могут лишь заподозрить, что организм ребенка не справляется с антигенами. Это выражается в частых болезнях, протекающих с осложнениями, приобретении статуса иммунодефицита, частых рецидивах хронических заболеваний, серьезных аллергических реакций, изменении показателей работы систем организма. При изучении инструкции по использованию человеческого иммуноглобулина можно выяснить, что он назначается по показаниям:

• внутримышечно – при чрезмерно низком уровне иммуноглобулина в крови и плазме;
• внутривенно – при тяжелых формах течения бактериальных и вирусных инфекций, в послеоперационных осложнениях, при вирусной пневмонии у детей;
• капельно – иммунодефицитные состояния, после трансплантации органов, лимфоцитарная лейкемия, СПИД, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Для поднятия иммунитета ребенку в целях профилактики иммуноглобулин вводится при аутоиммунных нарушениях, вариабельном иммунодефиците. Применяется медикамент у детей, которые имеют низкую сопротивляемость организма и вступили в контакт с опасными инфекционными заболеваниями. Введение иммуноглобулина новорожденному показано при взаимодействии с материнскими антителами у недоношенных детей и высоком риске инфекционных заболеваний.

Вопрос о необходимости проведения поддерживающей терапии поднимается в следующих случаях:

• бронхиальная астма;
• подозрение на тромбоцитопению у малыша;
• кожные проявления аллергической патологии;
• непереносимость многих пищевых продуктов;
• завершение простуды интоксикацией организма и частая необходимость в лечении антибиотиками.

ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ:

Иммуноглобулин G у детей: норма, причины понижения и повышения

Противопоказания

Несмотря на то, что препарат используется для повышения иммунитета и оказывает пользу для организма, он имеет свои противопоказания. Не рекомендуется капать, вводить внутривенно и внутримышечно раствор при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность ребенка к активному компоненту;
• недостаточность иммуноглобулинов А, вызванная присутствием антител в организме;
• обострение хронических аллергических реакций;
• недостаточность функции почек;
• сахарный диабет;
• вероятность развития анафилактического шока на препараты крови.

Перед использованием медикамента важно учесть не только противопоказания к применению, но и состояния пациента, при которых раствор должен вводиться с особой осторожностью: рецидивирующие мигрени, сердечная недостаточность. Если терапия необходима кормящей женщине, то младенца следует временно отлучить во избежание попадания лекарства в его организм без показаний для этого. При заболеваниях, спровоцированных иммунопатологическими процессами, раствор применяется только под контролем врача.

Нередко у родителей возникает вопрос по поводу того, с какого возраста можно ставить укол иммуноглобулина. Возрастных ограничений производитель препарата не указывает. Инъекции при наличии показаний назначаются как ребенку первых дней жизни, так и в более старшем возрасте. Важно подобрать подходящую дозировку лекарства.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению, прилагающаяся к препарату, разрешает вводить иммуноглобулин детям в форме инъекций тремя различными способами. Метод использования выбирается в соответствии с показаниями, общим состоянием организма, сопутствующими болезнями, возрастом малыша и анамнезом.

В отличие от взрослого человека, дети более чувствительны к различного рода медицинским манипуляциям. Поэтому у малышей зачастую при введении стимулирующего вещества повышается температура тела. В зависимости от особенностей ребенка, показатели термометра могут варьироваться от 37 до 39 градусов и более. Поэтому следует все инъекции делать исключительно в медицинском учреждении, чтобы при необходимости маленькому пациенту была оказана своевременная квалифицированная помощь.

Перед применением медикамента необходимо выдержать раствор в ампуле при комнатной температуре. Если в нем присутствуют помутнения и посторонние примеси, то использовать такую инъекцию нельзя. Во время постановки укола важно соблюдать правила асептики.

Внутримышечно

Внутримышечное введение препарата детям осуществляется в верхнюю часть бедра или ягодицу. Инфузии таким раствором запрещены. Жидкость из ампулы набирается стерильным одноразовым шприцем, просвет иглы у которого широкий. Это необходимо для того, чтобы избежать образования пены в лекарстве. Дозировка, схема введения и кратность использования устанавливается для ребенка индивидуально:

• гепатит А – детям дошкольного возраста 0.75 мл, в 10 лет 1.5 мл, ребятишкам старше 3 мл (второе введение осуществляется не ранее, чем через 60 суток после предыдущего);
• корь – от 1.5 до 3 мл (в зависимости от времени, которое прошло с момента контакта с инфекцией);
• коклюш – 3 мл двукратно с перерывом в сутки (с момента контакта должно пройти не более 3 дней);
• менингококковая инфекция – младенцам 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл (не позднее 7 суток с контакта);
• грипп – однократно малышам до 2 лет 1.5 мл, детям садовского возраста 3 мл, школьникам до 6 мл (при тяжелом течении возможно повторение процедуры через 1 или 2 дня);
• полиомиелит – от 3 до 6 мл детям, не имеющим искусственного иммунитета или привитым не полностью;
• при сниженной сопротивляемости с целью повышения иммунитета доза рассчитывается по весу 0.15 мл на каждый килограмм, до 4 уколов с перерывом в 48-72 часа.

При показателях крови, говорящих о снижении иммуноглобулинов, ребенку вводят препарат в объеме, равном его массе тела (1 мл на килограмм). Повторное применение медикамента допустимо не ранее, чем через 30 суток.

Иммуноглобулин (Immunoglobulinum)

Состав

Активное вещество препарата – иммуноглобулиновая фракция. Ее выделили из плазмы человека, а затем очистили и сконцентрировали. Иммуноглобулин не содержит антитела к вирусам гепатита С и иммунодефицита человека, в нем отсутствуют антибиотики.

Фармакологическое действие

Препарат является иммуномодулирующим и иммуностимулирующим средством. Содержит в себе большое количество нейтрализующих и опсонизирующих антител, благодаря которым эффективно противостоит вирусам, бактериям и другим возбудителям. Также препарат восполняет число недостающих IgG антител, благодаря чему понижает риск инфекции у лиц с первичным и вторичным иммунодефицитом. Иммуноглобулин эффективно замещает и восполняет природные антитела в сыворотке пациента.

При внутривенном введении биодоступность лекарственного средства равна 100%. Между внесосудистым пространством и плазмой человека протекает постепенное перераспределение активного вещества препарата. Равновесие между этими средами достигается в среднем за 1 неделю.

Показания к применению

Препарат назначается для заместительной терапии, если существует необходимость восполнения и замещения природных антител.
Имунноглобулин применяют для профилактики инфекций при:
- агаммаглобулинемии;
- пересадке костного мозга;
- синдроме первичного и вторичного иммунодефицита;
- хроническом лимфолейкозе;
- вариабельном иммунодефиците, связанном с агаммаглобулинемией;
- СПИДе у детей.

Также препарат применяют при:
- тромбоцитопенической пурпуре иммунного происхождения;
- тяжелых бактериальных инфекциях, таких как сепсис (в комплексе с антибиотиками);
- вирусных инфекциях;
- профилактике различных инфекционных заболеваний у недоношенных младенцев;
- Синдроме Гийена-Барре;
- Синдроме Кавасаки (как правило, в комплексе со стандартными для этого заболевания л/c);
- нейтропении аутоиммунного происхождения;
- хронической демиеленизирующей полинейпропатии;
- гемолитической анемии аутоиммунного происхождения;
- эритроцитарной аплазии;
- тромбоцитопении иммунного происхождения;
- гемофилии, вызванной синтезом антител к фактору Р;
- лечении myastenia gravis;
- профилактике привычного выкидыша.

Способ применения

Иммуноглобулин вводят внутривенно капельным путем и внутримышечно. Дозировку назначают строго индивидуально, учитывая при этом вид и тяжесть заболевания, индивидуальную переносимость больного и состояние его иммунной системы.

Побочные действия

Если при использовании препарата соблюдены все рекомендации по введению, дозировке и меры предосторожности то наличие серьезных побочных действий отмечается очень редко. Возможно проявление симптомов по прошествии нескольких часов или даже дней после введения. Почти всегда побочные эффекты исчезают после прекращения приема Иммуноглобулина. Основная часть побочных явлений связана с большой скоростью вливания препарата. Снижением скорости и временной приостановкой приема можно добиться исчезновения основной массы эффектов. В остальных случаях необходимо проводить симптоматическую терапию.

Наиболее вероятно проявление эффектов при первом приеме препарата: на протяжении первого часа. Это может быть гриппоподобный синдром – недомогание, озноб, высокая температура тела, слабость, головная боль.

Также имеют место следующие симптомы со стороны:
- дыхательной системы (сухой кашель и одышка);
- пищеварительной системы (тошнота, диарея, рвота, боль в желудке и повышенное слюноотделение);
сердечно-сосудистой системы (цианоз, тахикардия, боль в грудной клетке, прилив крови к лицу);
- центральной нервной системы (сонливость, слабость, редко симптомы асептического менингита – тошнота, рвота, головная боль, светочувствительность, нарушение сознания, ригидность затылочных мышц);
- почек (редко острый некроз канальцев, усугубление почечной недостаточности у больных с нарушениями функции почек).

Также возможны аллергические (зуд, бронхоспазм, кожная сыпь) и местные (гиперемия в месте внутримышечного введения) реакции. Из прочих побочных эффектов отмечены: миалгия, ломота в суставах, боли в спине, икота и потливость.

В очень редких случаях наблюдался коллапс , потеря сознания и тяжелая гипертония. В данных тяжелых случаях необходима отмена препарата. Также возможно введение антигистаминных препаратов, адреналина и растворов, заменяющих плазму.

Противопоказания

Препарат не следует применять при:
- гиперчувствительности к иммуноглобулинам человека;
- дефиците по IgA за счет наличия антител к нему;
- почечной недостаточности;
- обострении аллергического процесса;
- сахарном диабете;
- анафилактическом шоке на препараты крови.

С осторожностью препарат следует применять при мигрени, беременности и лактации, декомпенсированной хронической сердечной недостаточности. Также, если имеют место болезни, в генезе которых основными являются иммунопатологические механизмы (нефрит, коллагеноз, иммунные заболевания крови), то назначать препарат нужно с осторожностью после заключения специалиста.

Беременность

Не проводилось исследований по влиянию препарата на беременных женщин. Нет информации о вреде Иммуноглобулина при беременности и лактации. Но при беременности этот препарат вводят в случае крайней необходимости, когда польза от лекарственного средства значительно превышает возможный риск для ребенка.

С осторожностью нужно использовать препарат при лактации: известно, что он проникает в материнское молоко и способствует передаче защитных антител грудному ребенку.

Лекарственное взаимодействие

Препарат является фармацевтически несовместимым с остальными лекарственными средствами. Не следует его смешивать с другими препаратами, для вливания необходимо всегда использовать отдельную капельницу. При одновременном применении Иммуноглобулина со средствами активной иммунизации при таких вирусных болезнях, как краснуха , ветряная оспа , корь , эпидемический паротит может снижаться эффективность лечения. При необходимости парентерального применения живых вирусных вакцин, их можно использовать по прошествии как минимум 1 месяца после приема Иммуноглобулина. Более желательный срок ожидания составляет 3 месяца. Если введена большая доза Иммуноглобулина, то его влияние может длиться на протяжении года. Также нельзя применять данный препарат совместно с кальция глюконатом у детей грудного возраста. Имеются подозрения, что это повлечет негативные явления.

Передозировка

Симптомы передозировки могут появиться при в/в введении препарата – это повышенная вязкость крови и гиперволемия. Особенно актуально для лиц в пожилом возрасте или с нарушением деятельности почек.

Форма выпуска

Препарат выпускается в двух формах: лиофилизированный сухой порошок для инфузий (в/в введения), раствор для в/м инъекций.

Условия хранения

Препарат необходимо хранить в теплом, защищенном от света, месте. Температура хранения должна составлять 2-10°C, замораживать лекарственное средство не следует. Срок хранения будет указан на упаковке. По истечению данного срока препарат использовать запрещено.

Синонимы

Иммуноглобин, Имогам-РАЖ, Интраглобин, Пентаглобин, Сандоглобин, Цитопект, Иммуноглобулин человеческий нормальный, Иммуноглобулин антистафилококковый человека, Иммуноглобулин против клещевого энцефалита человека жидкий, Иммуноглобулин противостолбнячный человека, Веноглобулин, Имбиогам, Имбиоглобулин, Иммуноглобулин человека нормальный (Immunoglobulinum Humanum Normale), Сандоглобулин, Цитотект, Хумаглобин, Октагам, Интраглобин, Эндобулин С/Д

Действующее вещество:

иммуноглобулин

Дополнительно

Препарат нужно использовать только по назначению врача. Нельзя использовать Иммуноглобулин в поврежденных емкостях. Если в растворе изменяется прозрачность, появляются хлопья, взвешенные частицы, то такой раствор непригоден к употреблению. При открытии емкости, содержимое нужно использовать немедленно, поскольку уже растворенный препарат хранению не подлежит.

Защитное действие данного препарата начинает проявляться через 24 часа после приема, его продолжительность составляет 30 дней. У пациентов со склонностью к мигрени или с нарушением работоспособности почек необходимо соблюдать повышенную осторожность. Также следует знать, что после использования Иммуноглобулина наблюдается пассивное увеличение количества антител в крови. При серологическом тестировании это может привести к ложной интерпретации результатов.

Внимание!
Описание препарата "Иммуноглобулин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Иммуноглобулин – противомикробный препарат для системного использования.

Фармакологическое действие Иммуноглобулина

Одноименное действующее вещество препарата – иммуноглобулин, является иммунологически активной белковой фракцией, которую выделяют из плазмы или сыворотки тех доноров, чья кровь была проверена на отсутствие антител к вирусу гепатита В и С, а также ВИЧ-инфекциям.

В медицине различают несколько видов белковой фракции, отличающихся составом аминокислот, своей структурой и выполняемыми функциями, а именно:

• Иммуноглобулин Е;
• Иммуноглобулин G;
• Иммуноглобулин человеческий антирезусный.

Иммуноглобулин Е в малом количестве содержится в сыворотке, секретах и крови человека. Зачастую проверка на его содержание необходима для обнаружения аллергических атопических заболеваний. Норма Иммуноглобулина Е зависит от возраста человека, а именно (в кЕ/л):

• 1-3-месячные дети – 0-2;
• 3-6-месячные дети – 3-10;
• Годовалый ребенок – 8-20;
• Пятилетние дети – 10-50;
• Подростки – 16-60;
• Взрослые – 20-100.

Иммуноглобулин G защищает организм от бактерий и инфекций. Данные анализа на обнаружение этого вида белка помогают выявить заболевание, если норма Иммуноглобулина превышена – иммунитет человека ведет активную борьбу с патологическими антигенами.

Форма выпуска

Иммуноглобулин выпускают в форме раствора для внутримышечного введения, а также в виде сухого порошка, из которого готовят раствор для инфузий.

Аналоги Иммуноглобулина

Аналогами средства по главному действующему веществу являются такие лекарственные препараты, как:

• ГиперРОУ С/Д;
• Иммуноро Кедрион;
• КамРОУ;
• Партобулин СДФ;
• Резоклон;
• Резонатив.

К аналогам Иммуноглобулина антирезусного, Е и G, схожим по механизму действия, а также принадлежащим к одной фармгруппе относят:

• Антигеп;
• Гистаглобулин;
• Неогепатект;
• НеоЦитотект;
• Ребинолин;
• Синагис;
• Цитотект.

Показания к применению Иммуноглобулина

• При профилактике резус-конфликта у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к антигену Rho(D), во время первой беременности и рождения ребенка с положительным резус-фактором (при условии, что его кровь совместима с материнской);
• При необходимости искусственного прерывания беременности у женщин с отрицательным резус-фактором, не проявляющих повышенной чувствительности к Rho(D), по причине положительного резус-фактора у мужа.

Способ применения

В соответствии с инструкцией, Иммуноглобулин антирезусный человеческий, Е или G в форме раствора для внутримышечного введения перед применением выдерживают на протяжении двух часов при комнатной температуре от 18 до 22 °C. Важно набирать средство в шприцы иглами с широким просветом, дабы избежать образования пены.

Дозировка препарата назначается врачом в индивидуальном порядке в зависимости от показаний, возраста, состояния и реакции пациента на лечение. Особое внимание при расчете дозы средства для пациента врач должен уделять данным об отклонении от нормы иммуноглобулина.

Противопоказания

Согласно инструкции, Иммуноглобулин человеческий противопоказан в следующих случаях:

• При гиперчувствительности к препарату;
• Роженицам, в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела, а также проявляющим повышенную чувствительность к антигену Rh0(D);
• Новорожденным;
• Резус-положительным роженицам.

Иммуноглобулин Е и G, противопоказаны при почечной недостаточности, анафилактическом шоке, сахарном диабете и аллергии в острой стадии. С осторожностью Иммуноглобулин назначают в следующих случаях:

• При мигренях и сердечной декомпенсированной хронической недостаточности;
• При беременности и в период лактации;
• При заболеваниях, вызванных иммунопатологическими механизмами.

Побочные действия Иммуноглобулина

По отзывам, Иммуноглобулин человеческий на протяжении первого дня после введения может вызывать гипертермию и гиперемию, а также диспепсию и ряд аллергических реакций, к числу которых принадлежит и анафилактический шок.

Условия хранения Иммуноглобулина

Согласно инструкции, препарат рекомендуется хранить в сухом и темном помещении, при комнатной температуре от 2 до 10 °C., замораживать средство нельзя. Вскрытые флаконы с Иммуноглобулином G, Е или человеческим антирезусным хранению не подлежат.